LAPORAN RESMI PRAKTIKUM TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SEMI PADAT DAN CAIR SIRUP DIFENHIDRAMIN HCL
Kelas / Kelompok
: AI / 4
Nama Kelompok
: Danty Andhina
(2013130014)
Dwi Gunawan
(2013130015)
Eggy Diar Paramita (2013130017) Faradila Amelia
(2013130018)
Fiqri Pujiutomo
(2013130019)
UNIVERSITAS PANCASILA FAKULTAS FARMASI JAKARTA 2015
I. Judul percobaan Sediaan Sirup Difenhidramin HCl II. Tujuan Mengetahui cara pembuatan sediaan sirup dengan melihat pengaruh penambahan pemanis, anticaplocking dan pengental terhadap stabilitas sediaan sirup. III. Teori Dasar (Ansel 326) Sirup adalah sediaan pekat dalam air dari gula atau pengganti gula dengan atau penambahan bahan pewangi dan zat obat. Sirup pembawa bukan obat dimaksudkan sebagai pemanis yang memberikan rasa enak pada zat obat yng ditambahkan, kemudian baik dalam peracikan secara mendadak atau dalam pembutan formula standar untuk sirup obat, yaitu sirup yang mengandung bahan terapeutik atau bahan obat. Sirup memerlukan alat yang menyenangkan untuk pemberian suatu cairan dari suatu obat yang rasanya tidak enak. Sirup – sirup terutama dalam pemberian obat untuk anak – anak, karena rasanya yang enak dan mengurangi keengganan sebagian anak untuk meminum obat. Sebagian besar sirup – sirup mengandung komponen berikut disamping air murni dan zat-zat obat yang ada : 1. gula, biasanya sukrosa atau pengganti gula yang digunakan untuk memberi rasa manis dan kental, 2. pengawet anti mikroba, 3. Pembau, 4.Pewarna. Juga banyak sirup terutama yang dibuat dalam perdagangan, mengandung pelarut – prlatut khusus, pembantu kelarutan pengntal, dan stabilisator. Sukrosa adalah gula yang paling sering digunakan dalam sirup –sirup, walaupun keadaan khusus dapat diganti seluruhnya atau sebagian dengan gula lainnya seperti dekstrose bukan gula seperti sorbitol, gliserin dan propilen glikol. Untuk penderita diabetes menggunakan zat yang bukan glikogenetik (senyawa yang diubah jadi glokosa dalam tubuh) seperti metal selulosa, dan hidroksimetilselulosa. Bahan ini tidak dihidrolisis dan di absorpsi ke dalam aliran darah, penggunanya menghasilkan pembawa seperti sirup yang baik sekali. Kebanyakan mengandung sebagian sukrosa sebesar 60-80%, tidak hanya disebabkan karena rasa manis dan kekentalan yang diinginkan dari larutan seperti itu, tapi juga karena sifat stabilitasnya berbeda dengan sifat larutan encer dari sukrosa yang tidak stabil. Media gula berair dari larutan pemanis dari sukrosa merupakan media makanan yang efisien untuk pertumbuhan mikroorganisme, terutama ragi dan jamur. Sebaliknya, larutan – larutan gula yang pekat seperti itu sangat resisten terhadap pertumbuhan mikroorganisme. 2
Sirup paling sering dibuat dengan satu dari empat cara umum, tergantung pada sifat fisik kimia bahan – bahan. Dinyatakan secara luas, bahwa : 1. Larutan dari bahan – bahan dengan bantuan panas, 2. Larutan dar bahan – bahan dengan pengadukan tanpa penggunaan panas, 3. Penambahan sukrosa pada cairan obat yang dibuat atau pada cairan yang diberi rasa, dan 4. Dengan perkolasi dari sumber – sumber bahan obat atau sukrosa. IV.
Data Preformulasi A. Zat Aktif 1. Difenhidramin HCl (Farmakope Indonesia edisi III h.228)
Bobot molekul Pemerian
Kelarutan
Stabilitas pH Khasiat OTT
Dosis
: 291,82 g/mol : serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa pahit disertai rasa tebal, jika terkena cahaya langsung warnanya menjadi gelap, larutannya praktis netral terhadap kertas lakmus P. : mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P, dan dalam kloroform P. sangat sukar larut dalam eter P., agak sukar larut dalam aseton P. : stabil pada suhu penyimpanan 15 – 30°C : larutan 5 persen dalam air pH 4 – 6 : anti histamin : Amphoterian B, Cefmetazole Sodium, Cefalation Sodium, Hidrokortison Sodium, Succonate, Larutan alkali dan asam kuat : 25 – 50 mg 3 – 4 kali
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik, terhindar dari cahaya
B. Zat Tambahan 1. Sukrosa (Farmakope Indonesia edisi IV h. 762, HOPE edisi 6 hal 704)
Rumus molekul Bobot molekul Pemerian
Kelarutan
Stabilitas Konsentrasi Kegunaan Penyimpanan
: C12H22O11 : 342,30 g/mol : hablur putih atau tidak berwarna, massa hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa manis. : sangat mudah larut dalam air, lebih mudah larut dalam air mendidih, sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan dalam eter : stabil di udara, netral terhadap lakmus : 60% (untuk sediaan sirup) : pemanis : dalam wadah tertutup baik 3
2. Glukosa (Farmakope Indonesia edisi III h. 208)
Nama resmi Rumus molekul Bobot molekul Pemerian
Kelarutan
Kegunaan
: Glucosum : 198,17 g/mol : C6H6O6 : hablur tidak berwarna, serbuk hablur atau butiran putih, tidak berbau; rasa manis. : mudah larut dalam air mendidih, larut dalam etanol (95%) mendidih, sukar larut dalam etanol (95%) : pemanis
Penyimpanan
: dalam wadah tertutup
3. Propilen glikol / Propylenglycolum (FI III hal.534, USP 30 hal. 3063, Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed VI hal. 592 – 593)
Rumus Molekul
: C3H8O2
Bobot Molekul
: 76,10
Pemerian
:
Cairan kental, jernih, tidak berwarna; tidak
berbau; rasa agak manis; higroskopik
Kelarutan
:
Dapat bercampur dengan air , dengan etanol
(95%) dan dengan kloroform P ; larut dalam 6 bagian eter P tidak dapat campur dengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak
Bobot jenis
: 1,035 – 1,037
OTT
: Tidak tercampur dengan reagen yang teroksidasi seperti potasium permanganat
Konsentrasi
: 10% – 25%
Khasiat
Wadah/Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik
: Zat tambahan , pelarut
4
4. Carboxymethylcellulose / CMC Na (FI IV, hal. 175, Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal. 118 - 120)
Pemerian
:Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopik
Kelarutan
: Mudah tersispersi dalam air membentuk koloidal, tidak larut dalam etanol, dalam eter dan dalam pelarut organik lain.
Bobot jenis
: 0,52
pH
: 6,5 – 8,5
Wadah/Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
OTT
: Tidak tercampur dengan larutan asam kuat , dan larutan asam yang mengandung logam seperti aluminium, merkuri dan zink
Konsentrasi
: 0,1% - 1,0 %
5. Na. Benzoat (Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal. 146-153, FI IV, hal.584)
Rumus Molekul
: C6H5COONa
Pemerian
: Granul/serbuk hablur putih, tidak berbau/praktis tidak berbau dan stabil di udara
Kelarutan
: Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih mudah larut dalam etanol 90%
Kegunaan
: Pengawet anti mikroba, lubrikan tablet dan kapsul
pH
: 8,0 pada suhu 25OC
Konsentrasi
: 0,02 – 0,5 % (oral)
OTT
: Inkompatibel dengan senyawa kuarteneri, gelatin, garam feri, garam kalsium. Aktivitas pengawet biasanya berkurang karena interaksi dengan kaolin atau surfaktan non ionic 5
Wadah/Penyimpanan : Wadah tertutup rapat, kering dan sejuk serta terlindung dari cahaya
6. Sunset Yellow (Handbook of Pharmaceutical Excipient 6th p.133)
Rumus molekul Bobot molekul Pemerian
warna oranye terang Kelarutan : mudah larut dalam gliserin dan air, agak sukar larut dalam
: C16H10N2Na2O4S2 : 452,37 g/mol : Serbuk kuning kemerahan di dalam larutan
memberikan
aseton dan propilen glikol tetapi mudah larut pada propilen glikol (50%), sukar larut dalam etanol (75%) OTT : as. Askorbat, gelatin dan glukosa Kegunaan : pewarna Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat dan tempat yang sejuk dan
kering
7. Strawberry Essence (Handbook of Pharmaceutical Excipient 6 th edition hal 421)
Bobot molekul Pemerian
Kelarutan
: 0,95 – 10,1 g/cm : memiliki rasa dan bau seperti strawberry, kristal padat dan putih seperti karamel : larut dalam 25 bagian etanol (95%), dalam 80 bagian
gliserin, dalam 50 bagian protanol, dalam 28 bagian propilen glikol, dalam 85
bagian air. Stabilitas pH OTT Kegunaan Penyimpanan
: dapat disimpan dalam wadah plastik : 5,3 : dengan pengoksidasi kuat : flavoring agent : dalam wadah tertutup baik
8. Essence Orange (Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal.1724)
Pemerian
: Cairan kuning, orange/kekuningan yang diperoleh dengan teknik mekanik dari buah segar sweet orange citrus aurantium var sinensis.
Kelarutan
: 1:7 dalam alkohol 90%, namun jarang dengan bentuk cairan terang yang mengandung bahan non volatile(wax)
Kegunaan
: Flavoring agent / perfume 6
Sinonim
: Sweet orange oil, Essence of orange, Essence of
Portugal,
Arancia Doice Essenza 9. Eritrosin (Martindale 28th h. 427)
Rumus molekul Pemerian
Kegunaan Penyimpanan
: C20H6C9 : serbuk merah atau merah kecoklatan, tidak berbau, higroskopis : coloring agent : dalam wadah tertutup baik
10. Aquadest (Farmakope Indonesia III hal. 96; Handbook of Pharmacetical Excipient 6th p.766)
pemerian Kelarutan Stabilitas Kegunaan Viskositas Titik didih Titik beku KD
: cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa. : dicampur dengan pelarut polar : stabil secara fisika : pelarut : 0,89mPa s (0,89cP) pada 25°C : 100°C : 0°C : 78,54
V. Alat dan Bahan Alat : 1. Beaker glass
Bahan :
1. Difenhidramin HCl
2. Stirer
2. Glukosa
3. Batang pengaduk
3. Propilen glikol
4. Erlenmeyer
4. CMC Na
5. Alat Piknometer
5. Sukrosa
6. Cawan penguap
6. Na. Benzoat
7. Gelas ukur
7. Essence Orange
8. Timbangan analitik
8. Eritrosin
9. Pipet tetes
9. Strawberry Essence
10. Oven
10. Sunset Yellow
VI. Formula 7
Bahan Difenhidramin HCl Glukosa Sukrosa Na CMC Na Benzoat Propilenglikol Sunset Yellow Essence Orange Strawberry Essence Eritrosin Aquadest ad
Formula I 50 mg/ml 20 % 2% 0,02 % 10 % 0,025 % 0,06 % Ad 300ml
Formula II 50 mg/ ml 25 % 2% 0,1 % 15% 0,25 % 0,025 % Ad 300ml
VII. Perhitungan dan Penimbangan A. Perhitungan 1.
Formula I a. Difenhiramin HCl
= 50mg/ml x 300 ml = 15 g
b. Glukosa
= 20% x 300 ml = 60 g
c. Propilen glikol
= 10% x 300 ml = 30 g
d. Na. Benzoat
= 0,02% x 300 ml = 0,06 g
e. CMC Na
= 2% x 300 ml = 6 g
f. air untuk CMC Na
= 20ml x 6 g = 120 ml
g. Orange essence
= 0,025% x 300 ml = 0,075 g
h. Sunset yellow
= 0,06% x 300 ml = 0,18 g
i. Aquadest
= 300 – (15+60+30+0,06+6+120+0,075+0,18) = 68,685 ml
2. Formula II a. Difenhiramin HCl
= 50mg/ml x 300 ml = 15 g
b. Sukrosa
= 25% x 300 ml = 75 g
c. Propilen glikol
=15% x 300 ml = 45 g
d. Na. Benzoat
= 0,01% x 300 ml = 0,03 g
e. CMC Na
= 2% x 300 ml = 6 g
f. air untuk CMC Na
= 20ml x 6 g = 120 ml
g. Strawberry essence
= 0,25% x 300 ml = 0,75 g
h. Eritrosin
= 0,025% x 300 ml = 0,075 g
i. Aquadest
= 300 – (15+75+45+0,03+6+120+0,75+0,075) = 68,145 ml
8
B. Penimbangan Bahan Difenhidramin HCl Glukosa Na CMC Sukrosa Na Benzoat Propilenglikol Sunset Yellow Essence Orange Strawberry Essence Eritrosin Aquadest ad
Formula I 15,10 g 60,37 g 4,51 g 0,3 g 30,30 g 3 tetes 3 tetes 100 ml
Formula II 15,01 g 4,56 g 75,2 g 0,31 g 45,2 g 3 tetes 3 tetes 100 ml
VIII. Cara Pembuatan 1.
Siapkan alat dan bahan.
2.
Lakukan kalibrasi botol 60 ml.
3.
Timbang masing-masing bahan yang akan digunakan.
4.
Kembangkan CMC Na terlebih dahulu dengan air panas diaduk ad mengembang (sebanyak 20x = 2 gr x bobot) (M1)
5.
Difenhidramin HCl dilarutkan dalam air (M2)
6.
(Glukosa/Sukrosa) dilarutkan dengan aquadest diatas waterbath sambil diaduk ad homogen, kemudian disaring dengan kertas saring
7.
M1 dan M2 dicampur dan diaduk ad homogen (M3)
8.
Ditambahkan propilen glikol dan (glukosa/sukrosa)
ke dalam M3 diaduk ad
homogen M4 9.
Dilarutkan Na. Benzoat ke dalam aquadest, kemudian dimasukan ke M4, diaduk ad homogen
10. Ditambahkan (eritrosin/sunset yellow) diaduk ad berubah warna 11. Ditambahkan sisa aquadest, dan dimasukan kedalam botol ad tanda batas kalibrasi. 12. Ditambahkan (essence strawberry/essence orange, kocok ad homogen. 13. Sisa sediaan dilakukan uji evaluasi (uji berat jenis, uji pH larutan, uji organoleptik, uji kejernihan, uji viskositas dan rheologi)
9
IX.
Evaluasi Hasil dan Pembahasan 1) Berat jenis dengan alat piknometer ( FI ed IV hal 1031 ) Gunakan piknometer yang telah dibersihkan dan telah dikalibrasi dengan menetapkan bobot piknometer dan bobot air yang baru didinginkan pada suhu 25 oC , masukkan ke dalam piknometer . Atur suhu piknometer yang telah diisi hingga suhu 25oC , buang kelebihan zat uji dan timbang . Kurangkan bobot piknometer kosong dan bobot piknometer yang telah diisi. ( Berat piknometer + sirup ) – (berat piknometer kosong ) Bj
= __________________________________________________ ( Berat piknometer + air ) – ( berat piknometer kosong )
Uji BJ dengan piknometer Formula
Berat pikno kosong (g)
Berat pikno + air (g)
Berat pikno + sirup (g)
Bobot jenis (g/ml)
I
30,71
79,78
83,28
1,0713
II
34,34
82,98
87,48
1,0925
Pembahasan : Pada uji berat jenis dengan piknometer, pada formula 1 sediaan memiliki berat jenis sekitar 1,0713 g/ml dan pada formula 2 memiliki jenis 1,0925 BJ yang didapat mendekati BJ air, yaitu 1,00 g/ml. Semakin mendekati berat jenis air, dikatakan sediaan semakin baik.
2) pH (Derajat Keasaman) Menggunakan pH universal atau pH meter Uji pH larutan dengan pH meter Formula I II
pH 6,18 6,49
10
Pembahasan : Dari hasil uji pH larutan, pH sesuai dengan pH stabilitas zat aktif yang normal, karena bila pHnya terlalu jauh dengan pH stabilitas zat aktif akan menimbulkan potensial dari zat aktif yang dapat terganggu sehingga dapat mengurangi kekuatan dari zat aktif tersebut.
3) Organoleptik ( warna , bau , rasa ) Prosedur : diamati dan dicatat bau, rasa, dan warna Uji Organoleptik Organoleptik Warna Bau Rasa
Formula 1 Orange Jeruk Pahit
Formula 2 Merah Muda Strawberry Pahit
Pembahasan : Pada formula satu digunakan essence orange dan sunset yellow sehingga menghasilkan warna oranye dan bau jeruk. Pada formula 2 digunakan essence strawberry dan eritrosin sehingga menghasilkan warna merah muda dan bau stroberi. Rasa ketika di coba pahit ini karena kandungan gula yang diformulakan rendah karena sediaan sirup harus mengandung gula tidak kurang dari 60 % dan tidak lebih dari 65 % gula sehingga rasa yang di berikan dapat optimal dan faktor pahit ini juga dikarenakan kandungan zat aktif Difenhidramin HCL ini memang memiliki rasa yang sangat pahit. Sehingga diperlukan gula yang cukup banyak untuk menutupi rasa pahit tersebut. 4) Uji Kejernihan Sediaan disimpan pada suhu kamar selama 1 minggu dan diamati tingkat kejernihannya. Uji Kejernihan Hari 0 1 2 3 4 5
Tingkat Kejernihan Formula I Formula II 2 2 3 3 3 3 4 4 11
Pembahasan : Dari ke dua formulasi yang di evaluasi dengan uji kejernihan kedua formulasi 1 dan 2 tersebut selama 0 sampai dengan hari ke 5 mengalami perubahan sediaan yaitu keruh sehingga stabilitas dari sediaan tidak stabil/tidak jernih dapat dikarenakan penggunaan bahan pemanis ataupun pengerjaan yang kurang baik sehingga kejernihan mudah dipengaruhi oleh faktor lingkungan, temperatur, kelembaban dan cahaya. 5) Uji Viskositas dengan alat Viskometer. Dan Rheologi Metode: Viskometer Brookfield Alat: Viskometer Brookfield Tipe LV Cara: 1. Pasang ristal pada gantungan ristal 2. Turunkan ristal sampai batas yang ditentukan ke dalam cairan yang akan diuji viskositasnya 3. Nyalakan motornya dan biarkan spindel berputar. Lihat jarum merah pada skala setelah 3 x putaran. Pembacaan skala rentang 10 – 100. 4. Dengan mengubah RPM, didapatkan viskositas pada berbagai RPM Viskositas Metode : Viskometer Stromer Alat : Viskometer Stromer Cara : 1. Isi wadah dengan cairan yang diukur 2. Naikkan alas sedemikian rupa sehingga silinder berada tepat ditengah-tengah 3. Atur skala sampai menuju angka nol 4. Bersihkan beban tertentu dan lepaskan kunci hingga bandul turun dan mengakibatkan silinder berputar mencapai skala tertentu 5. Catat waktunya dan hitung RPM 6. Dengan menaikkan dan menurunkan beban maka didapat pengukuran pada berbagai RPM. Aliran Newton = Kv. W/RPM Aliran Plastis = Kv. W RPM = 60/t x Putaran Formula 1 No spindel
RPM
Skala (r)
Faktor (f)
h= r x F CPS
Gaya= r x KV
1
1,5
16,5
40
660
11.109,45
1
3
26
20
520
17.505,8
1
6
46
10
460
30.971,8
1
3
27,5
20
550
18.515,75
12
(dyne/cm)
1
1,5
18
40
720
Perhitungan Viskositas ( η ) 1. Skala x Faktor = 16,5 x 40 = 660 cPs 2. Skala x Faktor = 26 x 20 = 520 cPs 3. Skala x Faktor = 46 x 10 = 460 cPs 4. Skala x Faktor = 27,5 x 20 = 550 cPs 5. Skala x Faktor = 18 x 40 = 720 cPs
Perhitungan Gaya (F) 1. Kv x Skala = 673,3 2. Kv x Skala = 673,3 3. Kv x Skala = 673,3 4. Kv x Skala = 673,3
x 16,5 x 26 x 46 x 27,5
5. Kv x Skala = 673,3 x 18
12119,4
= 11.109,45dyne/cm2 = 17.505,8dyne/ cm2 = 30.971,8dyne/ cm2 = 18.515,75dyne/ cm2 = 12119,4dyne/ cm2
Formula 2 Waktu
Beban
Putaran
RPM
cps
38
10
100
157,89
18,5096
29
20
100
206,90
28,2502
23
30
100
260,90
33,6085
28
20
100
214,29
27,2760
36
10
100
166,67
17,5345
Pembahasan : Pada gambar rheogram formula 1 dan formula 2 membentuk Aliran plastic. Cairan yang mempunyai aliran plastik tidak akan mengalir sebelum suatu gaya tertentu dilampauinya. Gaya tersebut adalah “yield value” atau “f”. Pada tekanan di bawah yield value cairan tersebut bertindak sebagai bahan elastik, sedangkan di atas harga ini aliran mengikuti hukum Newton. 6) Uji Caploking Sediaan di tuang ke tutup botol, diamkan sebentar kemudian tuang kembali sediaan kedalam botol dan tutup. Tunggu beberapa saat apakah terjadi pengkristalan di tutup atau tidak. Uji Caploking Formula
Hasil 13
I II
Tidak terbentuk Kristal pada leher dan tutup botol Tidak terbentuk Kristal pada leher dan tutup botol
Pembahasan : Pada uji caplocking,
kedua formula tidak mengalami caplocking karena
anticaplocking bekerja dengan optimal tidak menimbulkan kristal terhadap tutup botol yang dapat menyebabkan susah untuk di buka karena kristal yang terbentuk pada tutup botol tersebut, dan juga kandungan gula yang rendah pada setiap formula 1 dan 2 sehingga tidak terjadi caplocking. X. Kesimpulan dan Saran Formula 1 Uji
Keterangan
Bobot jenis Organoleptik
Hasil 1,0713
Warna
Orange
Bau
Jeruk
Rasa
Pahit
pH
6,18
Uji kejernihan
Hari ke 5
Tingkat IV
Viskositas dan rheology
Sifat alir
Aliran Plastik
Uji anticaplocking
Tidak caplocking
Formula 2 Uji
Keterangan
Hasil
Bobot jenis
-
1,0925
Organoleptik
Warna
Merah Muda
Bau
Strawberry
Rasa
Pahit
pH
-
6,49
Uji kejernihan
Hari ke 5
Tingkat IV
Viskositas dan rheology
Sifat alir
Aliran Plastik
Uji anticaplocking
-
Tidak caplocking
Saran :
Selalu teliti dalam mengerjakan praktikum dan mengikuti sesuai literature
14
Memberikan gula yang sesuai takaran lazim yang ditentukan oleh sediaan sirup sehingga sirup akan berasa manis dan tidak pahit
XI. Daftar Pustaka
Rowe, Raymond C, Handbook of Pharmaceutical Excipient, 5th Edition, Pharmaceutical Press, 2006.
The United States of Pharmacopeia 32, 2009.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Farmakope Indonesia, Edisi III-IV.
Drug Information.
Martindale.
Ansel, Howard C, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Ed. IV.
Farmakope Indonesia edisi III dan IV
15
XII. RANCANGAN KEMASAN, ETIKET
Komposisi :
Difenrup
Efek Samping :
Difenrup
Tiap 5 ml sirup mengandung Difenhidramin HCL 50 mg
Mengantuk, gangguan pencernaan, gangguan koordinasi.
Indikasi : Perhatian : Antihistamin, batuk alergi & batuk berdahak, batuk karena flu.
Tidak dianjurkan untuk anakanak dibawah 2 tahun, wanita hamil, menyusui.
Aturan Pakai : Dewasa di atas 12 tahun 3 x sehari 1-2 sendok takar (10 ml) Anak-anak umur 6-12 tahun 3 x sehari 1 sendok takar (5 ml)
Sirup Difenhidramin
Sirup Difenhidramin
Keterangan Lengkap : Lihat Brosur Netto : 60 ml
Netto : 60 ml
Diproduksi oleh :
KOCOK
PT. Barokah Farma Jalan Srengseh Sawah Jakarta – Indonesia
No. Reg DAHULU : DTL 1521210637 A1 No. Batch : 029671 Exp Date : April 17 PT. Barokah Farma Jakarta – Indonesia
PT. Barokah Farma Jakarta – Indonesia Komposisi :
Difenrup
Tiap 5 ml sirup mengandung Difenhidramin HCL 50 mg Indikasi : Antihistamin, batuk alergi & batuk berdahak, batuk karena flu.
No. Reg : DTL 1521210637 A1 No. Batch : 029671 Exp Date : April 17
Simpan ditempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya
Sirup Difenhidramin
Aturan Pakai : Dewasa di atas 12 tahun 3 x sehari 1-2 sendok takar (10 ml) Anak-anak umur 6-12 tahun 3 x sehari 1 sendok takar (5 ml)
Netto : 60 ml
Simpan ditempat sejuk, kering dan PT. Barokah Farma Jakarta – Indonesia
terlindung dari cahaya Keterangan Lengkap : Lihat Brosur Diproduksi oleh :
PT. Barokah Farma Jalan Srengseh Sawah
16
Komposisi :
Sidimin
Efek Samping :
Sidimin
Tiap 5 ml sirup mengandung Difenhidramin HCL 50 mg
Mengantuk, gangguan pencernaan, gangguan koordinasi.
Indikasi :
Perhatian :
Antihistamin, batuk alergi & batuk berdahak, batuk karena flu.
Tidak dianjurkan untuk anakanak dibawah 2 tahun, wanita hamil, menyusui.
Aturan Pakai :
Sirup Difenhidramin
Dewasa di atas 12 tahun 3 x sehari 1-2 sendok takar (10 ml) Anak-anak umur 6-12 tahun 3 x sehari 1 sendok takar (5 ml)
Sirup Difenhidramin
Keterangan Lengkap : Lihat Brosur Netto : 60 ml
Netto : 60 ml
Diproduksi oleh :
KOCOK No. Reg DAHULU : DTL 1520409637 A1
PT. Barokah Farma Jalan Srengseh Sawah Jakarta – Indonesia
No. Batch : 029671 Exp Date : April 17
PT. Barokah Farma Jakarta – Indonesia
PT. Barokah Farma Jakarta – Indonesia
Komposisi : Tiap 5 ml sirup mengandung Difenhidramin HCL 50 mg Indikasi :
Sidimin Sirup Difenhidramin Netto : 60 ml
Antihistamin, batuk alergi & batuk berdahak, batuk karena flu.
PT. Qway Farma Jakarta – Indonesia
Aturan Pakai : Dewasa di atas 12 tahun 3 x sehari 1-2 sendok takar (10 ml) Anak-anak umur 6-12 tahun 3 x sehari 1 sendok takar (5 ml) Simpan ditempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya Keterangan Lengkap : Lihat Brosur Diproduksi oleh :
No. Reg: DTL 1520409637 A1 No. Batch : 029671 Exp Date : April 17
Simpan ditempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya
PT. Barokah Farma Jalan Srengseh Sawah Jakarta – Indonesia
17
Sidimin Difenhidramin HCL Sirup KOMPOSISI Tiap 5 ml sirup mengandung Difenhidramin HCL............................50 mg FARMAKOLOGI Kerja antihistamini ka H1 akan meniadakan secara kompetitif kerja histamin pada reseptor H 1, dan tidak mempengaruhi histamin yang ditimbulkan akibat kerja pada reseptor H 2. FARMAKODINAMIK Difenhidramin ini memblokir aksi histamin, yaitu suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi. Difenhidramin menghambat pelepasan histamin (H1) dan asetilkolin (menghilangkan ingus saat flu). Hal ini memberi efek seperti peningkatan kontraksi otot polos vaskular, sehingga mengurangi kemerahan, hipertermia dan edema yang terjadi selama reaksi peradangan. FARMAKOKINETIK Diphenhydramine merupakan amine stabil dan cepat diserap pada pemberian secara oral, dengan konsentrasi darah puncak terjadi pada 2-4 jam. Di dalam tubuh dapat terdistribusi meluas dan dapat dengan segera memasuki system pusat saraf, sehingga dapat menimbulkan efek sedasi dengan onset maksimum 1-3 jam. Diphenhydramine memiliki waktu kerja/durasi selama 4-7 jam. Obat tersebut memiliki waktu paruh eliminasi 2-8 jam dan 13,5 jam pada pasien geriatri. INDIKASI Antihistamin, batuk alergi & batuk berdahak, batuk karena flu & kelainan saluran pernapasan lainnya. KONTRAINDIKASI Hipersensitivitas terhadap Diphenhydramine HCl, bayi dan ibu yang menyusui. Penderita hipertensi, glaukoma, diabetes, asma, gangguan jantung dan gondok. EFEK SAMPING Gangguan pencernaan, mengantuk, mulut kering, sulit buang air kecil, tinitus (telinga berdenging tanpa rangsang dari luar), sakit kepala, gangguan koordinasi. DOSIS Anak – anak Dewasa
: 2,5 - 5,0 ml setiap 4 jam. : 5,0 - 10,0 ml setiap 3 atau 4 jam.
ATURAN PAKAI Dewasa di atas 12 tahun 3 x sehari 1-2 sendok takar (10 ml) Anak-anak umur 6-12 tahun 3 x sehari 1 sendok takar (5 ml) PERINGATAN DAN PERHATIAN Tidak dianjurkan untuk anak-anak dibawah 2 tahun, wanita hamil, menyusui, kecuali atas petunjuk dokter. Dapat mengganggu kemampuan mengendarai atau mengoperasikan mesin. Interaksi Obat : Penggunaan bersama obat Mono Amin oksidase menyebabkan krisis hipertensi. CARA PENYIMPANAN Disimpan di tempat yang sejuk, kering dan terlindung dari cahaya KEMASAN Botol 60 ml
No. Reg No. Batch Exp Date
KOCOK DAHULU : DTL 1520409637 A1 : 029671 : April 17 Diproduksi oleh : PT. Barokah Farma Jalan Srengseh Sawah
18
