LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JL. KARANG MENJANGAN NO. 20 SURABAYA (24 dan 25 JULI 2012)
PERIODE XXXVIII DISUSUN OLEH: MAHASISWA APOTEKER PERIODE XXXVIII PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
JULI 2012
DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM PROFESI APOTEKER PERIODE XXXVIII PESERTA PKP PEMERINTAHAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN SURABAYA
No. 1. 2. 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
Nama Yohan Kusuma Hadi S. Farm Morris Dinata S. Farm Lewis Luther Laurano S. Farm Hanna Octavia S. Farm Agnes Sartika Husin S. Farm Fenny Melisa S. Farm Paskalis Raya S. Farm Wenni Handyono S. Farm Elaine Catherine Mulyono S. Farm Anitha Jun Mende S. Farm Norvince Neonufa S. Farm Savitri Yulia S. Farm Aulia Merry Kristiandari S. Farm Silfiana Nisa Permatasari S. Farm Beby Yunita S. Farm Sanella Ariani S. Farm Elok Tri Handayani S. Farm Gracesya Florensya Teny S. Farm Laxmi Junita S. Farm Asrat Srykandi Ovita Barus S. Farm Donna Kharisma Novita S. Farm Anggelika Intan S. Farm Ricka Sawitri Palupiningrum S. Farm Henny Dwi Arini S. Farm Yasinta Trisoli Sarabiti S. Farm Tities Tourisma S. Farm Yosthina Afaratu S. Farm Maria Paramitha Liu S. Farm Maratus Sholehah S. Farm Glory Diana S. Farm Elisabeth Watun S. Farm Oktliana Pasangka S. Farm Reztya Galuh S. Farm
NPM 2448711201 2448711202 2448711203 2448711204 2448711205 2448711206 2448711207 2448711208 2448711209 2448711210 2448711211 2448711212 2448711213 2448711214 2448711215 2448711216 2448711217 2448711218 2448711219 2448711220 2448711221 2448711222 2448711223 2448711224 2448711225 2448711226 2448711227 2448711229 2448711230 2448711231 2448711232 2448711233 2448711234
34 35 36 37 38 39 40 41 42
Patrisia Fitriani Jinus S. Farm Diana Sari S. Farm Fitri Yuratni S. Farm Agus Gianto S. Farm Febriana Suhadisma S. Farm Yohanes S. Farm Antonius S. Farm Rini Indriani S. Farm Lita Santoso S. Farm
2448711235 2448711236 2448711237 2448711238 2448711239 2448711240 2448711241 2448711242 2448711243
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur ke hadirat Tuhan yang Maha Esa atas berkat dan bimbinganNya sehingga Laporan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Surabaya yang berlangsung pada tanggal 24 Juli dan 25 Juli 2012 ini dapat terselesaikan dengan baik. Kegiatan Praktek Kerja Profesi dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi ini tentu tidak akan berjalan dengan baik tanpa bantuan dan kerjasama dari berbagai pihak. Oleh karena itu, kami ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1.
Kepala Balai Besar POM Surabaya yang telah berkenan memberikan izin untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar POM Surabaya, serta turut memberikan saran dan bimbingan selama kegiatan Praktek Kerja Profesi.
2.
Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya.
3.
Ketua dan Sekretaris Program Profesi Apoteker yang telah mengupayakan terlaksananya Praktek Kerja Profesi ini.
4.
Dra. Edi Kusumastuti, Apt. selaku koordinator Praktek Kerja Profesi Pemerintahan di BPOM yang telah mendampingi dan memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat.
5.
Dra. Hj. Emi Sukarti, M. Si., Apt. selaku koordinator Praktek Kerja Profesi Pemerintahan yang telah mendampingi dan memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat.
6.
Teman – teman Program Profesi Apoteker periode XXXVIII atas dukungan dan kerjasama yang baik selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi berlangsung.
i
7.
Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu yang telah membantu terselenggaranya kegiatan Praktek Kerja Profesi. Kami menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna.
Oleh karena itu, semua kritik dan saran yang membangun sangat diharapkan demi perbaikan di masa mendatang. Semoga Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) Apoteker ini dapat bermanfaat dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak dalam memperoleh pengetahuan dan informasi di kemudian hari.
Surabaya, Juli 2012
Tim Penulis
ii
DAFTAR ISI
Halaman KATA PENGANTAR .....................................................................
i
DAFTAR ISI ...................................................................................
iii
DAFTAR TABEL ...........................................................................
vi
DAFTAR GAMBAR ........................................................................
vii
BAB I
PENDAHULUAN ..........................................................
1
1.1.
Latar Belakang ................................................................
1
1.2.
Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker ..........................
3
1.3.
Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker ........................
3
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN ......
4
2.1.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM)........
4
2.2.
Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan
5
2.3.
Tugas dan Fungsi Badan POM ......................................
7
2.4.
Kewenangan Badan POM ..............................................
8
2.5.
Visi dan Misi Badan POM ..............................................
9
2.6.
Sistem Pengawasan Obat dan Makanan .........................
10
2.7.
Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan
BAB II
POM.................................................................................
iii
13
Halaman 2.8.
Logo Badan POM ............................................................
BAB III BALAI
BESAR
PENGAWAS
OBAT
DAN
MAKANAN DI SURABAYA ....................................... 3.1.
14
16
Tugas, Fungsi, dan Kewenangan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ...........................................................
16
3.2.
Wilayah Kerja ..................................................................
17
3.3.
Struktur Organisasi .........................................................
17
3.3.1.
Bidang
Pengujian
Produk
Terapeutika,
NAPZA,
Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen .
20
3.3.2.
Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya ...........
22
3.3.3.
Bidang Pengujian Mikrobiologi ......................................
25
3.3.4.
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan ..............................
27
3.3.5.
Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen (Bidang SERLIK) ...........................................................
33
Sub Bagian Tata Usaha ...................................................
36
BAB IV LAPORAN KUNJUNGAN LABORATORIUM ............
37
4.1.
Laboratorium Obat dan NAPZA .....................................
38
4.1.1.
Parameter Uji Sediaan Obat dan NAPZA ........................
38
4.1.2.
Sarana yang Digunakan ..................................................
39
4.2.
Laboratorium Kosmetika dan Alat Kesehatan ................
40
3.3.6.
iv
Halaman 4.2.1.
Parameter Uji Kosmetika dan Alat Kesehatan .................
40
4.3.
Laboratorium Obat Tradisional .......................................
44
4.3.1.
Parameter Uji Obat Tradisional .......................................
44
4.4.
Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya ...................
46
4.4.1.
Parameter Uji Pangan dan Bahan Berbahaya...................
48
4.5.
Laboratorium Mikrobiologi ............................................
50
4.5.1.
Parameter Uji Mikrobiologi .............................................
51
BAB V
STUDI KASUS ...............................................................
53
5.1.
Studi Kasus Obat Tradisional ..........................................
53
5.2.
Studi Kasus Kosmetika ....................................................
59
5.3.
Studi Kasus NAPZA ........................................................
66
5.4.
Studi Kasus Pangan .........................................................
73
5.5.
Studi Kasus ......................................................................
78
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................
84
v
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1. Logo Badan POM (Badan Pengawasan Obat dan Makanan) ..................................................................................
5
2.2. Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan .......
7
2.3. Skema prinsip dasar pengawasan obat dan makanan ................
11
3.1. Struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya………………………………...........…
19
vii
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
2.1. Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM ......
13
4.1. Parameter Uji Sediaan Kosmetika ............................................
41
4.2. Parameter Uji Alat Kesehatan....................................................
42
4.3. Parameter Uji Obat Tradisional .................................................
45
4.4. Parameter Uji Bahan Pangan .....................................................
47
vi
