LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JL. KARANG MENJANGAN NO. 20 SURABAYA (20 dan 22 SEPTEMBER 2011)
PERIODE XXXVII XXXVI
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
SEPTEMBER 2011
DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM PROFESI APOTEKER PERIODE XXXVII PESERTA PKP PEMERINTAHAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN SURABAYA
No. 1. 2. 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
Nama Fenny Wongkojoyo Novitaria Panjaitan Nehru Wibowo Purwo Adi Susetya Natasha Abdullah Bahaswan Shyntia Halim Evania Hadi Elizabeth Nathania Ivani Margaretha Lukman Lidia Kusnadi Sri Mariaty Nage Noviane Tanzil Lynda Catur Kristya Dewi Steffani Yobeanto Vianney Maria Lily Mariana Yoko Indrawan Senny Gesty Pamuji Devy Marshalina Benu Konstansia Anita Stepi Astri Matilda Novalia Rundlia Arialti Dalla Yohanes Rendy Livia Novianti Susilo Lily Kusuma Dewi Liem Agnes Kristanty Hendrik Hendrik Ignasius Berry Sanaga Stefani Theresia Indriani Kesoema Wardhani Kristina Murdyati Sene
NPM 2448711101 2448711102 2448711103 2448711104 2448711105 2448711106 2448711107 2448711108 2448711109 2448711110 2448711111 2448711112 2448711114 2448711115 2448711116 2448711117 2448711118 2448711120 2448711121 2448711122 2448711123 2448711124 2448711125 2448711126 2448711127 2448711128 2448711129 2448711130 2448711131 2448711132 2448711133 2448711134 2448711135
34 35 36 37 38 39 40 41 42
Christina Angela Sikteubun Aluisia Ita Davita Salim Ernestina Ugha Oli Mathilda Kamila Fillicya Thelvyanthie Bee Shia Silvia Davianty Nur Octaviany Yunita Puspasari
2448711136 2448711137 2448711138 2448711139 2448711140 2448711141 2448711142 2448711143 2448711144
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur ke hadirat Tuhan yang Maha Esa atas berkat dan bimbinganNya sehingga Laporan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Surabaya yang berlangsung pada tanggal 20 September dan 22 September 2011 ini dapat terselesaikan dengan baik. Kegiatan Praktek Kerja Profesi dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi ini tentu tidak akan berjalan dengan baik tanpa bantuan dan kerjasama dari berbagai pihak. Oleh karena itu, kami ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1.
Kepala Balai Besar POM Surabaya yang telah berkenan memberikan izin untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar POM Surabaya, serta turut memberikan saran dan bimbingan selama kegiatan Praktek Kerja Profesi.
2.
Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya.
3.
Ketua dan Sekretaris Program Profesi Apoteker yang telah mengupayakan terlaksananya Praktek Kerja Profesi ini.
4.
Dra. Hj. Emi Sukarti, M. Si., Apt. selaku koordinator Praktek Kerja Profesi Pemerintahan yang telah mendampingi dan memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat.
5.
Teman – teman Program Profesi Apoteker periode XXXVII atas dukungan dan kerjasama yang baik selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi berlangsung.
6.
Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu yang telah membantu terselenggaranya kegiatan Praktek Kerja Profesi.
i
Kami menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna. Oleh karena itu, semua kritik dan saran yang membangun sangat diharapkan demi perbaikan di masa mendatang. Semoga Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) Apoteker ini dapat bermanfaat dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak dalam memperoleh pengetahuan dan informasi di kemudian hari.
Surabaya, September 2011
Tim Penulis
ii
DAFTAR ISI
Halaman KATA PENGANTAR ..................................................................
i
DAFTAR ISI ...............................................................................
iii
DAFTAR TABEL ........................................................................
vi
DAFTAR GAMBAR ....................................................................
vii
BAB I
PENDAHULUAN .......................................................
1
1.1.
Latar Belakang .............................................................
1
1.2.
Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker .........................
2
1.3.
Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker .......................
3
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN ......
4
2.1.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) .......
4
2.2.
Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan
4
2.3.
Tugas dan Fungsi Badan POM ....................................
6
2.4.
Kewenangan Badan POM ............................................
7
2.5.
Visi dan Misi Badan POM ...........................................
7
2.6.
Sistem Pengawasan Obat dan Makanan ........................
8
2.7.
Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan
BAB II
POM .............................................................................
iii
11
Halaman 2.8.
Logo Badan POM .........................................................
BAB III BALAI
BESAR
PENGAWAS
OBAT
DAN
MAKANAN DI SURABAYA ...................................... 3.1.
12
14
Tugas, Fungsi, dan Kewenangan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ........................................................
14
3.2.
Wilayah Kerja ...............................................................
15
3.3.
Struktur Organisasi ......................................................
15
3.3.1.
Bidang
Pengujian
Produk
Terapeutika, NAPZA,
Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen .
17
3.3.2.
Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya ...........
19
3.3.3.
Bidang Pengujian Mikrobiologi ....................................
22
3.3.4.
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan ............................
24
3.3.5.
Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen (Bidang SERLIK) ........................................................
30
Sub Bagian Tata Usaha ................................................
33
BAB IV LAPORAN KUNJUNGAN LABORATORIUM ...........
34
4.1.
Laboratorium Obat dan NAPZA ...................................
34
4.1.1.
Parameter Uji Sediaan Obat dan NAPZA.......................
35
4.1.2.
Sarana yang Digunakan ................................................
36
4.2.
Laboratorium Kosmetika dan Alat Kesehatan ...............
36
3.3.6.
iv
Halaman 4.2.1.
Parameter Uji Kosmetika dan Alat Kesehatan ................
37
4.3.
Laboratorium Obat Tradisional .....................................
41
4.3.1.
Parameter Uji Obat Tradisional .....................................
41
4.4.
Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya ..................
42
4.4.1.
Parameter Uji Pangan dan Bahan Berbahaya..................
43
4.5.
Laboratorium Mikrobiologi ..........................................
44
4.5.1.
Parameter Uji Mikrobiologi ...........................................
44
BAB V
STUDI KASUS ............................................................
46
5.1.
Studi Kasus Obat ..........................................................
46
5.2.
Studi Kasus Obat Tradisional ........................................
49
5.3.
Studi Kasus NAPZA .....................................................
52
5.4.
Studi Kasus Pangan .......................................................
58
5.5.
Studi Kasus Kosmetika .................................................
61
DAFTAR PUSTAKA ...................................................................
68
v
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1. Gambar Struktur organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan .................................................
6
2.2. Skema prinsip dasar pengawasan obat dan makanan ..............
9
3.1. Struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya .....................................................
vi
16
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
2.1. Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM ......
11
4.1. Parameter Uji Sediaan Kosmetika ..........................................
38
4.2. Parameter Uji Alat Kesehatan .................................................
39
4.3. Parameter Uji Obat Tradisional ...............................................
41
4.4. Parameter Uji Food Supplement ..............................................
42
vii
