Laboratóriumok minségbiztosítása, validálás és Minségbiztosítás az analitikában

Budapesti M szaki és Gazdaságtudományi Egyetem Alkalmazott Biotechnológia és Élelmiszertudományi Tanszék

Laboratóriumok min ségbiztosítása, validálás és Min ségbiztosítás az analitikában

Téma : A vizsgáló és kalibráló laboratóriumokban alkalmazott min ségügyi rendszerek általános követelményei Irányítási Követelmények I.


2. Tematika Dátum Témakör Szeptember 10. Bevezet el adás, a tárgy tematikája és követelményei. A min ségirányítási rendszerek áttekintése. A laboratórium akkreditálásának értelmezése, el nyök, hátrányok 17. A min ségirányítási rendszerek áttekintése. A vizsgáló és kalibráló laboratóriumokban alkalmazott min ségügyi rendszerek általános követelményei 2: Min ségirányítási rendszer az MSZ 17025:2005 szabvány szerint 24. A vizsgáló és kalibráló laboratóriumokban alkalmazott min ségügyi rendszerek általános követelményei 1: Jó laboratóriumi gyakorlat (GLP) Október 1. Alkalmazási területek meghatározása. Irányítási követelmények-1: A szervezeti felépítés jellemzése. A személyzettel szembeni elvárások, képzettség, függelmi kapcsolatok, jogosultság, felügyelet, továbbképzés, helyettesítés, munkaköri leírás, bizalmas ügykezelés. A min ségirányítási rendszer kidolgozása. Dokumentumok kezelése, a dokumentumrendszer felépítésének célja, formai és tartalmi elemei. 8. Irányítási követelmények-2: Ajánlatkérések, ajánlatok és szerez dések átvizsgálása; Alvállalkozások kezelése; Szolgáltatások és szállítások megrendelése; Szolgáltatás az ügyfél számára; Panaszok; Nem megfelel vizsgálatok és/vagy kalibrálási munka ellen rzése; Helyesbít és megel z tevékenységek; Feljegyzések kezelése; Bels auditok és vezet ségi átvizsgálások - áttekintés 15. ZH1 M szaki követelmények-1: A személyzettel szembeni elvárások, képzettség, jogosultság, felügyelet, továbbképzés, helyettesítés. Elhelyezés és környezeti feltételek, speciális követelmények. Berendezés: Az általános célú eszközökkel, térfogatos eszközökkel, m szerekkel, etalonokkal, anyagmintákkal, számítógépekkel és számítógépes programokkal kapcsolatos feladatok. A mérések visszavezethet sége, kalibrálás. 22. M szaki követelmények-2: Mintavétel, mintakezelés, kalibrálási tárgyak kezelése. Eredmények közlése: A vizsgálat alapadatainak dokumentálása, visszavezethet ség, vizsgálati jegyz könyvek készítése. Gyakorlatok, csoportfoglalkozás 29. M szaki követelmények-3: A módszerekkel szemben támasztott általános követelmények. A módszerfejlesztés szakaszainak elkülönítése és jellemzése. A kidolgozás és módszer érvényesítés (validálás) kapcsolata. Az analitikai módszerek dokumentálása.


2. Tematika Dátum November 5.

Témakör A validálás során vizsgált analitikai jellemz k értelmezése- 1: Az azonosság, szelektivitás és specifikusság értelmezése és vizsgálata. A kimutatási határ és meghatározási határ értelmezése, meghatározása és alkalmazása. Mennyiségi analitikai módszerek mérési tartománya.

12.

TDK Konferencia

19.

A validálás során vizsgált analitikai jellemz k értelmezése- 2: Az azonosság, szelektivitás és specifikusság értelmezése és vizsgálata. A kimutatási határ és meghatározási határ értelmezése, meghatározása és alkalmazása. Mennyiségi analitikai módszerek mérési tartománya. A relatív szórás alakulása a mérési tartományban. Lineáris tartomány. Lineáris és nemlineáris kalibrációs és kiértékel függvények. Kalibrációs függvény kísérleti meghatározása. Az illeszkedés jóságának vizsgálata, a korrelációs tényez . A validálás során vizsgált analitikai jellemz k értelmezése- 3: A pontosság és a precizitás értelmezése. Ismétl képesség és reprodukálhatóság. A precizitás kísérleti vizsgálata, a módszere szakaszainak vizsgálata. A módszer robosztussága, a robosztusság vizsgálata a paraméterek egyenkénti vizsgálatával és kétszintes faktor eljárások alkalmazásával. A rendszer és módszeralkalmasság értékelése.

26.

December 3. 10.

M szaki követelmények-4: A vizsgálati eredmények min ségének biztosítása: Tanúsított és bels anyagminta alkalmazása, független (szabvány) módszerekkel történ összehasonlítása, körvizsgálatok. Audit módszertan. Csoportfoglalkozás. Összegzés


A. Helyes Laboratóriumi Gyakorlat (Good Laboratory Practice, GLP ) (i) Gyógyszerek és növényvéd szerek vizsgálatát végz laboratóriumokban kötelez (ii) A rendszer gyökerei: USA, (Food and Drug Administration) 1978 (iii) Magyarországon: 31/1999. (VIII. 6:) EüM-FVM együttes rendelet (iv) Felügyelet: Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) B. Laboratórium akkreditálása • vizsgáló és kalibráló laboratóriumok min ségügyi rendszerének hivatalos elismerése • MSZ EN ISO/IEC 17025 szabvány alapján az ISO/IEC Guide 24, az ISO/IEC Guide 25 és a ISO/IEC Guide 58 el írásaink figyelembevételével. • felügyelet: Nemzeti Akkreditálási Testület (NAT)

Laboratóriumok min ségirányítási rendszerei


A GLP korábban kialakult min ségügyi rendszer. Ugyanakkor a mai szabályozás alapján a laboratóriumi min ségirányítás általános követelményeit az MSz 17025-2005. sz. szabvány alapján érdemes áttekinteni. A GLP speciális kérdéseit ezt követ en tárgyaljuk. Segédanyagok: - Vetített el adásanyag (www.biokemia.bme.hu) - Kiadott szabvány - Szabványmagyarázat (honlapon:17025.pdf)

Tárgyalásmód


•1999 decemberében hagyta jóvá a CEN •ISO/IEC GUIDE 25 és az MSZ EN45001 HELYÉBE LÉPETT •Az MSZ EN ISO/IEC 17025 szabvány 2001-ben, jelenleg aktuális módosítása 2005-ben lépett hatályba •Akkreditáló testületek, laboratóriumok és a megrendel k közös fejlesztésének eredménye

Az MSZ EN ISO/IEC 17025- El zmények


Az MSZ EN ISO/IEC 17025-2005: Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei Fejezetek: 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkez hivatkozások 3. Fogalom-meghatározások 4. Irányítási követelmények 5. M szaki követelmények Mellékletek (Kereszthivatkozások, alkalmazások irányelvei, rendelkez hivatkozások más szabványokra)


4. FEJEZET: IRÁNYÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK 4.1. Szervezet 4.2. Min ségirányítási rendszer 4.3. Dokumentumok kezelése 4.4. Ajánlatkérések, ajánlatok és szerez dések átvizsgálása 4.5. A vizsgálatok (és a kalibrálások) kiadása alvállalkozásba 4.6. Szolgáltatások és szállítások megrendelése 4.7. Szolgáltatás az ügyfél számára 4.8. Panaszok 4.9. Nem megfelel vizsgálatok és/vagy kalibrálási munka ellen rzése 4.10. Helyesbít tevékenység 4.11. Megel z tevékenység 4.12. Feljegyzések kezelése 4.13. Bels auditok 4.14. Vezet ségi átvizsgálások Az MSZ EN ISO/IEC 17025 szabvány szerkezete


5. FEJEZET: M SZAKI KÖVETELMÉNYEK 5.1. 5.2. 5.3. 5.4.

Általános intézkedések Személyzet Elhelyezési és környezeti feltételek Vizsgálatok (és a kalibrálási) módszerek és a módszerek érvényesítése (validálása) 5.5. Berendezés 5.6. A mérés visszavezethet sége 5.7. Mintavétel 5.8. A vizsgálati (és kalibrálási) tárgyak kezelése 5.9. A vizsgálati (kalibrálási) eredmények min ségének biztosítása 5.10. Az eredmények közlése

Az MSZ EN ISO/IEC 17025 szabvány szerkezete


1. FEJEZET: ALKALMAZÁSI TERÜLET •

Felkészültség általános követelményeit írja le:

•

Minden szervezet esetében alkalmazható, amely vizsgálatokat végez

•

A teljes tevékenységi terület bemutatása és ezen belül az akreditált m szaki terület

•

Célja a laboratóriumokra vonatkozó min ségügyi, adminisztrációs és m szaki rendszerek kialakításának szabályozása

•

A szabvány alkalmazása kielégíti az ISO 9001 követelményeit

Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 1. Alkalmazási terület


• • • •

Hivatkozott dokumentumok: ISO 9001 ISO/IEC Guide 2 =>ISO/IEC 17000 (Conformity assesment-Vocabulary and general principles) VIM : Nemzetközi metrológiai értelmez szótár (International vocabulary of basic and general terms in metrology, issued by ISO, IEC, IUPAC)

Az ISO/IEC 17000, a VIM és GUM (Guide to the Expression of Uncertainty szerint in Measurement)

Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 2. Rendelkez hivatkozások és 3. Fogalommeghatározások


4.1. Szervezet 4.2. Min ségirányítási rendszer 4.3. Dokumentumok kezelése 4.4. Ajánlatkérések, ajánlatok és szerez dések átvizsgálása 4.5. A vizsgálatok (és a kalibrálások) kiadása alvállalkozásba 4.6. Szolgáltatások és szállítások megrendelése 4.7. Szolgáltatás az ügyfél számára 4.8. Panaszok 4.9. Nem megfelel vizsgálatok és/vagy kalibrálási munka ellen rzése 4.10. Helyesbít tevékenység 4.11. Megel z tevékenység 4.12. Feljegyzések kezelése 4.13. Bels auditok 4.14. Vezet ségi átvizsgálások Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.1. SZERVEZET - 1 • A laboratórium adott rendszerbe illeszked szerepének meghatározása. A laboratórium jogi azonosíthatósága független

nagyobb egység része

Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.1. SZERVEZET - 1 • Hatékony menedzsment rendszer szükséges, amely biztosítja a 17025 szabványnak, a NAT és a szabályozó hatóság(ok)nak való megfelelést. • Labor bels szervezeti felépítésének meghatározása • Bizalmas ügykezelés megvalósítása • A vezet ség és személyzet bármilyen küls befolyástól való mentességének biztosítása Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.1. SZERVEZET - 2 • A min ségügyi rendszer céljai, formája, kiterjedtsége (a laboratórium állandó és kihelyezett telephelyein végzett tevékenységre és eszközökre) • Alkalmazott dokumentációs rendszer • Kulcsfontosságú személyek felel ssége (M szaki vezet /Vezet ség, Laboratórium vezet je, Min ségirányítási megbízott) • Egyéb fontos személyek általános kötelezettségei • A személyzet számára lefektetett eljárások betartása Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.1. SZERVEZET - 3 Személyzet: • A személyzet rendelkezzen a megfelel szakmai végzettséggel, tapasztalattal • A személyzet felkészültségét, gyakorlatát rendszeresen ellen rizzék (pl. oktatás, körvizsgálatok) • Tisztában legyen hatáskörével és felkészültségével (pl. munkaköri leírás) • A munkához szükséges oktatás, továbbképzés biztosítása (pl. éves értékelés, terv) (részletes követelmények: 5.2. fejezetben) Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.1. SZERVEZET - 4 •Fegyelmi eljárás szándékos kihágás esetén • Teend k a dokumentált eljárásoktól, ill. a célkit zésekt l való eltérés estén • A vezetés által engedélyezett, a leírtaktól eltér eljárások kezelése



4.2. MIN SÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER - 1 MIN SÉGPOLITIKA

Min ségpolitikai Nyilatkozat

• • • •

Min ségpolitikai nyilatkozat aláírás Szolgáltatások min ségi nyilatkozata Személyzet felel ssége Elkötelezettség a vonatkozó szabvány követelményeinek betartása iránt • Kötelezettségvállalás a személyzet továbbképzése és a m szaki háttér feltételeinek biztosítására. • Legyen tömör • A felel s vezet azonosítható aláírása Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


Min ségpolitikai nyilatkozatok Nyugat-Magyarországi Egyetem Erdészeti és Faipari Vizsgálólaboratóriuma A Nyugat-Magyarországi Egyetem Erdészeti és Faipari Vizsgálólaboratóriumának (a továbbiakban Vizsgálólaboratórium) vezet sége kinyilvánítja, hogy: •A Vizsgálólaboratórium pénzügyileg, m szakilag független a gyártóktól, forgalmazóktól; mentes minden olyan befolyástól, mely vizsgálói tevékenységének objektivitását veszélyeztetné. A személyzet nem folytat olyan tevékenységet, amely veszélyeztetné a bizalmat ítélete függetlenségében és vizsgálati tevékenysége tisztességében, díjazása nem függ az elvégzett vizsgálatok mennyiségét l és eredményét l. •A Vizsgálólaboratórium tevékenységi területén vizsgálatait a nemzeti, európai, nemzetközi vizsgálati el írások maradéktalan betartásával magas színvonalon tartja és biztosítja a vizsgálati eredmények megbízhatóságát. •A Vizsgálólaboratórium feladatainak ellátására megfelel létszámú, végzettség , képzettség és szakmai gyakorlattal rendelkez személyzetet biztosít. Biztosítja a személyzet rendszeres továbbképzését. Lehet séget biztosít a vizsgálati el írások, nemzeti szabványok követhet ségére, megköveteli azok ismeretét. •Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány szerinti irányítási rendszert m ködtet és azt a feltárt hiányosságok értékelésével folyamatosan fejleszti. •A Vizsgálólaboratórium valamennyi munkatársát kötelezi a min ségpolitikában és a min ségirányítási kézikönyvében foglaltak megismerésére és betartására. •Biztosítja a m szer- és eszközfejlesztést, a már meglév mér eszközök karbantartását, kalibrálását, hitelesítését. •Biztosítja a megfelel Vizsgálólaboratóriumi környezeti feltételeket a vizsgálatok elvégzésére. •Biztosítja a megrendel k és ügyfelek bizalmas információkkal és a tulajdonosi jogokkal kapcsolatos védelmét. •Folyamatos felülvizsgálatot végez a Vizsgálólaboratórium esetleges m ködési hiányosságainak megállapítására és azok kijavítására.



4.2. MIN SÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER - 2 • Alábbi munkakörök kijelölése: • M szaki vezet /vezet ség - Teljes kör felel sség a m szaki m veletekért, valamint a szükséges er források biztosításáért • Min ségirányítási megbízott - Felel sség és hatáskör annak biztosításához, hogy a min égirányítási rendszer m ködését felügyelje • Szerepek és felel sségek meghatározása a vezetéssel kapcsolatban lév személyzet többi tagjának Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.3. DOKUMENTUMOK KEZELÉSE – 1 A dokumentációs „Piramis” felépítése: MP M K

Min ségpolitika Min ségirányítási Kézikönyv

ME MU Egyéb dokumentumok

Min ségirányítási Eljárások Min ségirányítási Utasítások Jogszabályok, szabványok, szabályzat, el írások, eljárási rend stb.



4.3. DOKUMENTUMOK KEZELÉSE – 2 Az alsó szint lehet küls (rendszer feletti) dokumentum: Törvények, rendeletek Vizsgálati szabványok Magyar Élelmiszerkönyv Magyar Takarmánykódex Tevékenységi engedély SZMSZ T zvédelmi Szabályzat Munkavédelmi Szabályzat Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.3. DOKUMENTUMOK KEZELÉSE – 3 Ha általánosságban beszélünk dokumentációról akkor a feljegyzések is ide tartoznak: •Feljegyzések: • Elvégzett tevékenységek igazolása • Konkrét tény rögzítése ( nem módosítható) • Jegyz könyvek, oktatási naplók, karbantartási naplók, reklamációk, szerz dések, kör- és jártassági vizsgálatok gy jteménye, nem megfelel ségek jegyz könyvei Lásd részletesen 4.12. fejezet Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.3. DOKUMENTUMOK KEZELÉSE – 4 Eljárások szükségesek: • Dokumentumok jóváhagyására és kibocsátására • Dokumentumok azonosítására és szabályzására • Kiosztási állapotot azonosítására a törzslistával • Dokumentumok módosítására • A hatálytalanított változatok egy archív példányának meg rzésére



4.4. AJÁNLATKÉRÉSEK, AZ AJÁNLATOK ÉS A SZERZ DÉSEK ÁTVIZSGÁLÁSA – 1

• Ajánlati lista elemzése • Követelmények megfelel en legyenek meghatározva • Az elvégzend munka, a módszerek egyeztetve legyenek mindkét fél részér l • Megfelel vizsgálati módszer legyen kiválasztva és alkalmas legyen az ügyfél igényeinek kielégítésére • A laboratóriumnak legyen meg a képessége és az er forrásai a munka elvégzésére



4.5. VIZSGÁLATOK ÉS A KALIBRÁLÁSOK KIADÁSA ALVÁLLALKOZÁSBA - 1 Politikák és eljárások: • Az ügyfél értesítése az intézkedésekr l • Felkészült alvállalkozók kiválasztása (csak MSZ ISO/IEC 17025:2001, és a NAR-20-nak megfelel laboratóriumok) • Jóváhagyott alvállalkozók listája • A labor felel s az ügyféllel szemben az alvállalkozó munkájáért Alvállalkozásba kiadott munkáról feljegyzések vezetése • Alvállalkozásba kiadott munkából származó eredmények azonosítása



4.6. SZOLGÁLTATÁSOK ÉS SZÁLLÍTÁSOK MEGRENDELÉSE – 1 • Eljárások a reagensek, fogyóeszközök beszerzésére, fogadására és tárolására • Egyéb szolgáltatások (pl. kalibrálás, karbantartás) • A szállítmányok megfelel ségének ellen rzése • Megfelelés a meghatározott min ségi el írásoknak • Beszerzési dokumentáció • Beszállítók kiértékelése és jóváhagyása Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.7. SZOLGÁLTATÁS AZ ÜGYFÉL SZÁMÁRA – 1 • A Laboratóriumnak lehet vé kell tenni az ügyfeleknek és képvisel inek az együttm ködést: • Ajánlati lista rendelkezésre bocsátása • Min ségirányítási Kézikönyv átadása • Az ügyfél igényeinek tisztázásában • A labor teljesítésének nyomonkövetését a megbízó számára végzett munka során • Nem megfelel ségek javítása során az érintett ügyfelek tájékoztatása Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.8. PANASZOK – 1 • A panaszt írásban, feljegyzés formájában kérni • A felel s meghatározása a panaszok kezelésére (pl. min ségirányítási felel s) • Pontosan ki kell vizsgálni a problémát!! • Javító tevékenység a probléma megoldására • A vezetés és az ügyfél értesítése a eredményr l • Ha kétség merül fel az eredmények megbízhatósága miatt, akkor az összes érintettet értesíteni kell és el kell végezni a helyesbít tevékenységet. (pl. visszahívás, ismételt vizsgálat, kiegészítés) Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.9. A NEM MEGFELEL

VIZSGÁLATOK ELLEN RZÉSE

• A nem megfelel vizsgálati tevékenység gyanújának felmerülése • Nem megfelel munka kezelésével kapcsolatos felel sök megnevezése • Eljárások nem megfelel munka esetén • Nem megfelel munkavégzés kiértékelésének jelent sége • Helyesbít tevékenység(az ismétl dés elkerülésére) • Ügyfél értesítése és megfelel intézkedések foganatosítása (visszahívás, ismételt vizsgálat, stb.) • Engedély a munka folytatására a probléma megoldása után Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.9. A NEM MEGFELEL

VIZSGÁLATOK ELLEN RZÉSE -2

•A nem megfelel munka felfedése a min ségirányítási rendszeren belül •A nem megfelel munka ismétl désének veszélye



4.9. A NEM MEGFELEL

VIZSGÁLATOK ELLEN RZÉSE -2

•A nem megfelel munka felfedése a min ségirányítási rendszeren belül •A nem megfelel munka ismétl désének veszélye



4.10. HELYESBÍT

TEVÉKENYSÉG – 1

Az alábbi politikák és eljárások megfogalmazása: • • • • •

A megfelel hatáskör részleg megjelölése Okok elemzése, hibalehet ségek azonosítása Javító tevékenységek kiválasztása és alkalmazása Helyesbít intézkedések figyelemmel követése Utóauditok végrehajtása (ha szükséges)



4.11. MEGEL Z

TEVÉKENYSÉG – 1

„Javító tevékenység” A problémát annak bekövetkezése után kezeli

„Megel z tevékenység” • Azonosítja a problémás területet és ahol módosítás szükséges, ott fejleszti a rendszert • Ehhez feltárják a Laboratórium vezetés rendelkezésére álló forrásokat és lehet ségeket, valamint a nem megfelel ségek tapasztalatait


!

"

#

"

$

!

%


4.11. MEGEL Z

TEVÉKENYSÉG – 2

A laboratóriumnak ki kell dolgozni olyan mechanizmusokat, amelyet azon területek felfedésére használ, ahol fejlesztés szükséges. Megel z tevékenység forráshelyei: • • • • •

Bels audit Vezet ségi átvizsgálás Vizsgáló személyzet megfigyelései Körvizsgálatok eredményessége Trend analízis



4.12. A FELJEGYZÉSEK KEZELÉSE – 1 Min ségirányítási feljegyzések (bels auditok, helyesbít , megel z intézkedések, vezet i felülvizsgálatok megállapításai) M szaki feljegyzések: a vizsgálat és kalibráció szempontjából fontos összes adat és a kapcsolódó tevékenységek feljegyzése szükséges az alábbi okokból: • Kalibráció és mérés csak közel azonos feltételek mellett ismételhet meg • A hiba oka visszakövethet és javító tevékenység végezhet • A minta, a használt m szerek és vegyszerek visszakövethet k az egész rendszerben • A feljegyzéseket bizonyos ideig meg kell rizni. • A feljegyzések javításának alapvet szabályai Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.12. A FELJEGYZÉSEK KEZELÉSE – 1



4.13. BELS

AUDIT és 4.14. VEZET SÉGI ÁTVIZSGÁLÁSOK

Megfelel audit program szükséges az alábbiak biztosításához: Folyamatos ellen rzés biztosítása (1 év alatt a min ségirányítási rendszer minden lényeges területét érinti) A min ségirányítási rendszer m ködtetése és a gyakorlatban való követése A gyenge pontok és nem felel sségek azonosítása és javítása A legjobb gyakorlat alkalmazása A vezetés bizonyossága a min ségirányítási rendszer hatékonyságáról és a kibocsátott eredmények megbízhatóságáról A rendszer átvizsgálása és javítása és a jöv re vonatkozótervek elkészítése Vezet ségi átvizsgálás tartalmi változása Az MSZ EN ISO/IEC 17025 fejezetei – 4. Irányítási követelmények


4.13. BELS

AUDIT és 4.14. VEZET SÉGI ÁTVIZSGÁLÁSOK

Részletes módszertant lásd kés bb!!


Laboratóriumok minségbiztosítása, validálás és Minségbiztosítás az analitikában

Recommend Documents