KATA PENGANTAR
Salam Sejahtera untuk kita semua, Puji syukur kitan panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan berkahNya penyusunan Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dapat diselesaikan. Sesuai amanat Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional (SPPN) mengamanatkan bahwa setiap kementerian dan lembaga perlu menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang mengacu pada Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN). Dengan telah ditetapkannya RPJMN 2015-2019 tanggal 8 Januari 2015 maka Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Kalimantan Barat sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia menyusun Renstra Tahun 2015-2019. Renstra Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Tahun 2015-2019 merupakan dokumen perencanaan yang bersifat indikatif dan memuat berbagai program dan kegiatan yang akan dilaksanakan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dan menjadi acuan dalam penyusunan perencanaan tahunan serta dalam pengukuran kinerja Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak. Akhir kata, semoga Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Tahun 2015-2019 dapat bermanfaat bagi kegaitan pengawasan obat dan makanan di Kalimantan Barat.
Pontianak, 30 Januari 2015 Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak
Dra. Corry Panjaitan, Apt NIP. 195805181989032001
i
DAFTAR ISI HALAMAN KATA PENGANTAR ..................................................................................................................
i
DAFTAR ISI .................................................................................................................................
ii
DAFTAR TABEL .......................................................................................................................
iv
DAFTAR GAMBAR…………………………………………………………………………………………...
v
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................................................
vi
BAB I PENDAHULUAN .........................................................................................................................
1
1.1. KONDISI UMUM.................................................................................................................................
1
1.1.1
Peran Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Peraturan ..............................
2
1.1.2
Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia .........................................................
5
1.1.3
Capaian Kinerja Balai besar POM di Pontianak Periode 2010-2014 ..................
12
1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN..............................................................................................
14
1.2.1
Sistem Kesehatan Nasional ..................................................................................................
15
1.2.2
Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) ..................................................................................
16
1.2.3
Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) .........................................................
16
1.2.4
Globalisasi, Perdagangan Bebas, dan Komitmen Internasional ...........................
17
1.2.5
Perubahan Iklim .......................................................................................................................
19
1.2.6
Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat ................................................................
20
1.2.7
Kemajuan Teknologi ...............................................................................................................
20
1.2.8
Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk.......................................................
21
1.2.9
Desentralisasi dan Otonomi Daerah.................................................................................
22
1.2.10 Perkembangan Teknologi ....................................................................................................
23
1.2.11 Implementasi Program Fortifikasi Pangan ..................................................................
23
1.2.12 Jejaring Kerja ............................................................................................................................
24
1.2.13 Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi (RB) .....................................
24
BAB II VISI, MISI, DAN TUJUAN ORGANISASI..............................................................................
33
2.1. VISI ......................................................................................................................................................
33
2.2 MISI .....................................................................................................................................................
34
2.3. BUDAYA ORGANISASI .................................................................................................................
36
2.4. TUJUAN ORGANISASI ...................................................................................................................
36
2.5. SASARAN STRATEGIS ..................................................................................................................
37
ii
BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI, DAN KERANGKA KELEMBAGAAN......................................................................................................................
42
3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL .................................................................
42
3.2. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM RI .....................................................................
45
3.2.1. Arah Kebijakan Badan POM RI.................................................................................. .............
46
3.2.2. Strategi Badan POM RI................................................................................................ ...............
46
3.3. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI PONTIANAK ...............
51
3.3.1. Arah Kebijakan Balai Besar POM di Pontianak...................................................... .........
51
3.3.2. Strategi Balai Besar POM di Pontianak.................................................................... ...........
53
3.4. KERANGKA REGULASI ................................................................................................................
55
3.5. KERANGKA KELEMBAGAAN ....................................................................................................
58
BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN ..........................................................
60
4.1. TARGET KINERJA............................................................................................................................
60
4.2. KERANGKA PENDANAAN ...........................................................................................................
62
BAB V PENUTUP ...................................................................................................................................
64
iii
DAFTAR TABEL
Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi di Tiap Kabupatn/Kota ..........
5
Tabel 2. Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2015 .......................................................................................
11
Tabel 3. Kebutuhan SDM BPOM Tahun 2015-2019 Berdasarkan Analisa Beban Kerja ....................................................................
12
Tabel 4. Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak Periode 2010-2014 ...
12
Tabel 5. Rangkuman Analisis SWOT ..................................................................................
29
Tabel 6. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Pontianak.............................................................................
40
Tabel 7. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan dan Indikator Balai .................................................................................................
51
Tabel 8. Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja .........................................................
60
Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan ................................
62
iv
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Struktur Organisasi Balai Besar POM di Pontianak ................................... 9 Gambar 2. Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014 ......................................... 11 Gambar 3. Pola Pikir Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Badan POM RI.................. 25 Gambar 4. Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini dan Dampaknya .................................................................................................... 31 Gambar 5. Peta Strategis Balai Besar POM di Pontianak Periode 2015-2019....... 33 Gambar 6. Logframe Balai Daerah ....................................................................................... 50
v
DAFTAR LAMPIRAN
LAMPIRAN I
Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak
LAMPIRAN II Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di Pontianak 2015-2019
vi
BAB I PENDAHULUAN
1.1. KONDISI UMUM Sesuai dengan UU No. 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, setiap instansi pemerintah wajib membuat Rencana Pembangunan Jangka Menengah yang sering disebut Rencana Strategis Kementerian / Lembaga (Renstra KL). Renstra KL memuat Visi, Misi, Tujuan, Arah kebijakan, Strategi dan kegiatan pembangunan sesuai dengan tugas dan Fungsi Kementerian / Lembaga, yang disusun dengan berpedoman pada RPJM Nasional dan bersifat indikatif. Pada tahun 2015, Indonesia telah memasuki tahap ketiga dari pelaksanaan Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005 – 2025 sebagai mana ditetapkan dalam Undang-undang Nomor 17 tahun 2007. Rencana yang dituangkan dalam Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional 2015 – 2019 tersebut, ditujukan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagi bidang dengan menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat. Dalam rangka mewujudkan Visi dan Misi organisasi, Balai Besar POM Pontianak menyusun Rencana Strategis 2015 – 2019.Rencana Strategis Balai Besar POM di Pontianak disusun berdasarkan Rencana Strategis Badan POM RI yang kemudian dijabarkan ke dalam Rencana Kinerja Tahunan Balai Besar POM di Pontianak .Penyusunan Renstra BBPOM di Pontianak 2015 – 2019 dilakukan berdasarkan Peraturan Perundang – undangan dan hasil evaluasi pencapaian kinerja BBPOM di Pontianak tahun 2010 – 2014. Selanjutnya diharapkan Renstra BBPOM di Pontianak tahun 2015 – 2019 ini dapat meningkatkan kinerja BBPOM di Pontianak dibandingkan pencapaian periode berikutnya sesua dengan tujuan dan sasaran yang ditetapkan.
1
1.1.1. Peran Balai Besar POM di Pontianak berdasarkan Peraturan Balai Besar POM di Pontianak merupakan Unit Pelaksana Teknis Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. BPOM adalah sebuah Lembaga Pemerintahan Non Kementrian (LPNK) yang bertugas mengawasi peredaran obat, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan makanan di wilayah Indonesia. Tugas, fungsi, dan kewenangan BPOM diatur dalam Keputusan Presiden Nomor 103 tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah non Departemen yang telah diubah terakhir kali dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001. Balai Besar POM di Pontianak adalah Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan tipe B yang berfungsi sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. Balai Besar POM di Pontianak mempunyai tugas pokok dan fungsi melaksanakan kebijakan Badan POM di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, keamanan pangan dan bahan berbahaya di wilayah administratif Provinsi Kalimantan Barat. Secara garis besar, dua dari tiga Fungsi BPOM yang dijalankan oleh BBPOM di Pontianak yaitu: (1) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market) melalui: a) Pengambilan sampel dan pengujian; b) Peningkatan cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Barat, termasuk pasar aman dari bahan berbahaya; c) Investigasi awal dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Barat. (2) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam rangka
meningkatkan
efektivitas
pengawasan
Obat
dan
Makanan
di
ProvinsiKalimantan Barat melalui: a) Penyebarluasan public warning; b) Pemberian Informasi dan Penyuluhan/Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan, serta; c) Peningkatan pengawasan 2
terhadap Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS), peningkatan kegiatan BPOM Sahabat Ibu, dan advokasi serta kerjasama dengan masyarakat dan berbagai pihak/lembaga lainnya Tugas dan fungsi tersebut melekat pada Balai Besar POM di Pontianak sebagai unit pelaksana teknis Badan POM yang merupan garda depan dalam hal perlindungan terhadap konsumen, idealnya Balai POM Pontianak dapat menjalankan tugasnya secara lebih proaktif, tidak reaktif, yang hanya bergerak ketika sudah ada kasus-kasus yang dilaporkan. Namun, kendala luas wilayah Provinsi Kalimantan Barat merupakan salah satu faktor utama yang sangat sulit bagi Balai Besar POM di Pontianak melakukan fungsi pengawasan secara komprehensif. Provinsi Kalimantan Barat yang sebagian besar terdiri dari dataran rendah dengan luas 146.807 km2, kurang lebih 7,53 persen dari luas wilayah Indonesia atau 1,13 kali dari luas pulau Jawa, garis lintas batas darat sekitar 1.020,66 km dan garis lintas laut sekitar 900 km. Provinsi ini mencakup 14 wilayah Kabupaten/Kota yang terdiri dari 2 kota dan 12 kabupaten. Sebagian besar transportasi di wilayah kerja Balai Besar POM di Pontianak dilakukan dengan transportasi darat. Transportasi udara hanya dilakukan pada wilayah yang tidak dapat dicapai dengan transportasi darat atau memerlukan waktu yang lama bila melalui transportasi darat, karena akses/jaringan infrastruktur yang sulit, yaitu Kabupaten Ketapang, Kabupaten Kayong Utara dan Kabupaten Kapuas Hulu, sedangkan kabupaten/kota lainnya ditempuh dengan transportasi darat. Waktu tempuh untuk sampai ke wilayah kerja di tiap-tiap kabupaten/kota berbedabeda. Estimasi rincian waktu tempuh ke wilayah kerja (ibu kota kabupaten / kota) di tiap-tiap kabupaten/kota 11 secara umum (dengan cacatan tidak ada kerusakan jalan ) adalah sebagai berikut :
Kota Pontianak : -
Kota Singkawang : 4 jam
Kabupaten Kubu Raya : 1 jam
Kabupaten Mempawah : 2 jam
Kabupaten Bengkayang : 5 jam 3
Kabupaten Sambas : 7 jam
Kabupaten Landak : 5 jam
Kabupaten Sanggau : 6 jam
Kabupaten Sekadau : 7 jam
Kabupaten Sintang : 9 jam (darat), 1 jam (udara)
Kabupaten Melawi : 10 jam
Kabupaten Kapuas Hulu : 22 jam (darat) ; 1,5 jam (udara)
Kabupaten Kayong Utara : transportasi udara ke Ketapang 45 menit dilanjutkan 2 jam transport darat ke Kayong Utara
Kabupaten Ketapang : 45 menit (transportasi udara)
Kondisi geografis Kalimantan Barat yang terbuka karena berbatasan darat langsung dengan Malaysia Timur yaitu Negara Bagian Serawak meningkatkan tantangan yang muncul akibat globalisasi pada pengawasan obat dan makanan. Ada 5 (lima) pintu masuk yang berbatasan langsung yaitu Entikong (Kab. Sanggau), Aruk (Kab.Sambas), Jagoi Babang (Kab.Bengkayang), Jasa (Kab.Sintang), dan Nanga Badau (Kab.Kapuas Hulu), namun lintas batas tidak resmi yang merupakan jalan jalan kecil jauh lebih banyak. Hal ini sangat memungkinkan terjadinya praktek perdagangan yang tidak jujur/sehat melalui peredaran produk illegal / TMS seperti makanan impor tidak terdaftar, narkotika, obat palsu, obat tradisional tidak terdaftar dan atau dicampuri bahan kimia obat, kosmetika mengandung bahan berbahaya serta produk pangan yang tercemar bahan berbahaya dan tidak layak dikonsumsi cenderung meningkat, sehingga berpotensi membahayakan keselamatan / kesehatan masyarakat. Kondisi geografis Kalimantan Barat tersebut berpengaruh terhadap kemampuan pengawasan sarana distribusi dan produksi di Kalimantan Barat. Secara keseluruhan terdapat 153 sarana produksi dan 2858 sarana distribusi dengan total 3011 sarana yang tersebar di seluruh wilayah Kalimantan Barat. Sementara kemampuan SDM Balai Besar POM di Pontianak untuk melakukan pengawasan terhadap sarana produksi dan distribusi baru 42% ( 1264 sarana dari 3011 sarana). 4
Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi di Tiap Kabupaten/Kota
No. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Kabupaten/Kota Kota Pontianak Kab Kubu Raya Kab Mempawah Kota Singkawang Kab Bengkayang Kab Sambas Kab Landak Kab Sanggau Kab Sekadau Kab Sintang Kab Melawi Kab Kapuas Hulu Kab Ketapang Kab Kayong Utara Jumlah
Jenis Sarana Produksi 58 13 12 16 3 6 0 6 7 6 6 6 10 4 153
Distribusi 912 228 146 201 121 192 91 215 104 186 96 106 193 67 2858
1.1.2. Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, struktur yang ada di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak terdiri dari empat Bidang dan Sub Bagian Tata Usaha, yaitu: 1.
Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen
2.
Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi
3.
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
4.
Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen
5.
Sub Bagian Tata Usaha
6.
Kelompok Jabatan Fungsional
Sesuai dengan struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Pontianak yang ada, maka masing-masing bidang dan sub bagian memiliki tugas sebagai berikut: 1)
Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen. 5
Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu di bidang produk narkotika, obat tradisional, kosmetika dan produk komplemen. 2)
Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu di bidang pangan dan bahan berbahaya serta pemeriksaan secara
laboratorium,
pengujian
dan
pengendalian
mutu
di
bidang
mikrobiologi. Dalam melaksanakan tugasnya, Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya, dan Mikrobiologi menyelenggarakan fungsi: a. pelaksanaan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pengelolaan laboratorium, pengendalian mutu hasil pengujian pangan, dan bahan berbahaya b.
pelaksanaan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pengelolaan laboratorium, dan pengendalian mutu hasil pengujian mikrobiologi
Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi terdiri dari: a. Seksi Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya, mempunyai tugas melakukan penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian pangan dan bahan berbahaya. b. Seksi
Laboratorium
Mikrobiologi,
mempunyai
tugas
melakukan
penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian mikrobiologi. 3)
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan. Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh untuk pengujian dan pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan 6
kesehatan serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya. Dalam
melaksanakan
tugas
Bidang
Pemeriksaan
dan
Penyidikan
menyelenggarakan fungsinya sebagai berikut : a. Penyusunan rencana dan program pemeriksaan, dan penyidikan obat dan makanan. b.
pelaksanaan
pemeriksaan
setempat,
pengambilan
contoh
untuk
pengujian dan pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sarana pelayanan kesehatan di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika, zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan, dan bahan berbahaya; c. pelaksanaan penyidikan terhadap kasus pelanggaran hukum di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan, dan bahan berbahaya; dan d.
evaluasi dan penyusunan laporan pemeriksaan, dan penyidikan obat dan makanan.
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan terdiri dari: a. Seksi Pemeriksaan, mempunyai tugas melakukan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh untuk pengujian, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya. b.
Seksi Penyidikan, mempunyai tugas melakukan penyidikan terhadap kasus pelanggaran hukum di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
7
4)
Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen. Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pelaksaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu serta layanan informasi konsumen. Dalam melaksanakan tugas Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen menyelenggarakan fungsi : a. Penyusunan rencana dan program sertifikasi produk dan Layanan Informasi Konsumen b. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distriusi tertentu c. Pelaksanaan layanan informasi untuk konsumen d. Evaluasi dan penyusunan laporan sertifikasi produk dan layanan informasi konsumen Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen terdiri dari: a. Seksi Sertifikasi, mempunyai tugas melakukan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu. b. Seksi Layanan Informasi Konsumen, mempunyai tugas melakukan layanan informasi untuk konsumen.
5)
Sub Bagian Tata Usaha. Sub bagian ini mempunyai tugas memberikan pelayanan teknis dan administrasi di lingkungan Balai Besar POM Pontianak.Dalam melaksanakan tugas Sub Bagian Tata Usaha menyelenggarakan fungsi : a. Urusan Administrasi Kepegawaian b. Urusan Administrasi Perencanaan dan Keuangan c. Urusan Administrasi Umum d. Urusan Administrasi Perlengkapan dan Rumah Tangga Kantor e. Penerimaan Sampel Pihak Luar yang berhubungan dengan PNBP f. Pengelola Barang Milik Negara (BMN)
8
6)
Kelompok Jabatan Fungsional Kelompok jabatan fungsional mempunyai tugas : “Melakukan kegiatan sesuai dengan jabatan fungsional masing-masing berdasarkan peraturan perundangundangan yang berlaku”. a. Kelompok jabatan fungsional terdiri dari Jabatan Fungsional Pengawas Farmasi dan Makanan, Penyidik Pegawai Negeri Sipil dan Jabatan Fungsional lain sesuai dengan bidang keahliannya. b. Masing-masing kelompok Jabatan Fungsional dikoordinasi oleh tenaga fungsional senior yang ditunjuk oleh Sekretaris Utama Badan POM. c. Jumlah tenaga fungsional ditentukan berdasarkan kebutuhan dan beban kerja. d. Jenis dan jenjang fungsional diatur berdasarkan peraturan perundangundangan yang berlaku Gambar 1.Struktur organisasi Balai Besar POM Pontianak
9
Balai Besar POM di Pontianak mempunyai dua Pos POM yaitu Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk untuk membantu pengawasan obat dan makanan di wilayah pintu perbatasan resmi dengan negara Malaysia. Sesuai Surat Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK.00.05.2.1608 tahun 2006 tentang Pedoman Pos Pengawas Obat dan Makanan, Pos POM Entikong dan Aruk merupakan Pos POM tipe B (daerah perbatasan) yang strukturnya terdiri dari koordinator dan pengawas. Koordinator Pos POM bertanggung jawab langsung kepada Kepala Balai Besar POM di Pontianak dan bertugas membina dan melaksanakan koordinasi dan kerjasama dengan instansi dan organisasi lain. Keberadaan Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk belum secara formal tercantum dalam struktur organisasi Balai Besar POM di Pontianak. Hal ini memerlukan perhatian khusus agar kedua Pos POM tersebut masuk ke dalam struktur organisasi Balai Besar POM di Pontianak. Untuk lebih mengoptimalkan kinerja kedua Pos POM tersebut seyogyanya diformalkan dalam jabatan struktural eselon IV di bawah koordinasi Kepala Balai Besar POM di Pontianak. Perbaikan dalam struktur organisasi terkait Subbagian Tata Usaha juga perlu dilakukan. Subbagian tata usaha memiliki cakupan tanggung jawab yang luas sebagaimana tercantum di atas. Oleh karena itu, untuk optimalisasi fungsi manajemen sebaiknya diangkat menjadi eselon III untuk membawahi Kasubbag Perlengkapan dan Rumah Tangga, Kasubbag Perencanaan dan Keuangan, Kasubbag Umum dan Kepegawaian. Untuk mendukung tugas-tugas Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan peran dan fungsinya, diperlukan sejumlah SDM yang memiliki keahlian dan kompetensi yang memadai. Jumlah SDM yang dimiliki Balai Besar POM di Pontianak untuk melaksanakan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan sampai tahun 2014 adalah sejumlah 80 orang. Adapun profil pegawai BBPOM di Pontianak dapat dijelaskan pada tabel 2 di bawah ini:
10
Tabel 2 Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2015
1
Jumlah
S1
S2
Apoteke r/ Profesi
Unit Kerja S3
No
NON sarjana
(per April 2015)
1
1
Kepala
2
Bid. Pengujian Teranokoko
0
0
9
1
4
14
3
Bid. Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
0
0
6
5
5
16
0
4
5
1
6
16
5
Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi
0
2
3
1
2
8
6
Sub Bag Tata Usaha
0
0
1
3
16
20
7
Petugas Pos POM
0
0
4
0
0
4
0
6
29
11
33
79
4
TOTAL
Dari Tabel 1.1 di atas dapat diketahui bahwa 42% pegawai Balai Besar POM di Pontianak adalah non sarjana, sisanya S2 8%, Apoteker / Profesi 37%, S1 14%. Di bawah ini gambar 1.2.grafik komposisi persentase SDM Balai Besar Pom di Pontianak menurut pendidikan. Gambar2 Profil Pegawai Balai Besar Pom di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014
11
Dari komposisi SDM Balai Besar POM di Pontianak sampai dengan tahun 2014 sesuai dengan tabel 1.1 dan gambar 1.2 di atas, dirasakan bahwa untuk menghadapi perubahan lingkungan strategis yang semakin dinamis, khususnya perubahan lingkungan strategis eksternal, maka perlu dilakukan peningkatan kuantitas dan kompetensi SDM secara berkesinambungan melalui capacity building yang terencana, agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis tersebut sehingga bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun ke depan. Tabel 3 Kebutuhan SDM BPOM Tahun 2015-2019 Berdasarkan Analisa Beban Kerja
1.1.3. Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak Periode 2010 – 2014 Sesuai dengan peran dan kewenangannya, Balai Besar POM di Pontianak mempunyai tugas mengawasi peredaran obat dan makanan di wilayah Kalimantan Barat. Adapun pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan kewenangan Balai Besar POM di Pontianak pada tahun 2010 - 2014 dapat dilihat sesuai dengan pencapaianindikator kinerja utama sesuai sasaran strategis pada tabel 1.2 di bawah ini. Tabel 4 Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak periode 2010-2014 NO
Indikator
T*)
Tahun 2014
Tahun 2013
Tahun 2012
Tahun 2011
Tahun 2010
2014
R**)(%)
%C***)
R (%)
R (%)
R (%)
R (%)
1
Persentase kenaikan Obat yang memenuhi standar
0.40%
-2.94%
-734.6%
-0.69%
-0.19%
0.38%
baseline
2
Persentase kenaikan Obat tradisional yang memenuhi standar
1.00%
4.30%
430.40%
3.77%
-0.38%
2.72%
baseline
Persentase kenaikan kosmetik yang memenuhi standar
1.00%
0.80%
80.07%
1.15%
-0.07%
-2.15%
baseline
3
12
4
5
6
7
8
9
10
Persentase kenaikan suplemen makanan yang memenuhi standar
2.00%
10.84%
542.25%
15.25%
10.85%
8.35%
baseline
Persentase kenaikan makanan yang memenuhi standar
15.00%
3.75%
25.00%
14.63%
21.63%
5.16%
baseline
Persentase Obat yang Memenuhi Standar (Aman, Manfaat & Mutu)
98.49%
95.15%
96.61%
97.40%
97.90%
98.47%
98.09%
99.00%
99.97%
100.98%
99.44%
95.29%
98.39%
95.67%
99.00%
99.97%
100.98%
100.32%
99.10%
97.02%
99.17%
98.00%
99.99%
102.04%
104.40%
100.00%
97.50%
89.15%
90.00%
80.02%
88.91%
90.90%
97.90%
81.43%
76.27%
Persentase Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (Tidak mengandung BKO) Persentase Kosmetik yang Memenuhi Syarat (Tidak Mengandung Bahan Berbahaya) Persentase Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat Keamanan Persentase Makanan yang Memenuhi Syarat
Catatan:Sumber: LAKIP BALAI BESAR POM DI PONTIANAK 2014 *) T : Target **) R : Realisasi ***) %C : Persentase capaian (realisasi dibandingkan terhadap target)
Sebagaimana tabel 1.2 terkait pencapaian kinerja pada Renstra tahun 2010-2014 tersebut di atas, kinerja Balai Besar POM di Pontianak menunjukkan adanyafluktuasi dari tahun ke tahun. Pada tahun 2014 indikator kinerja obat yang beredar telah memenuhi standar tercapai sebesar 95,15%,sedangkan obat tradisional beredar telah tercapai memenuhi syarat sebesar 99,97%. Untuk kinerja kosmetik beredar telah memenuhi syarat sebesar 99,97% dan kinerja suplemen makanan tercapai sebesar 99,99%, dan makanan beredar yang memenuhi syarat sebesar 80.02%. Persentase/proporsi obat dan makanan yang memenuhi syarat pada tahun 2014 cenderung mengalami kenaikan dibandingkan tahun 2010. Namun, penurunan terjadi pada persentase obat yang beredar memenuhi syarat. Hal tersebut dapat mengindikasikan bahwa pengawasan obat dan makanan yang dilakukan oleh Badan POM selama ini harus terus ditingkatkan untuk mencegah bertambahnya sediaan obat yang substandar untuk beredar di masyarakat. Di lingkup Balai Besar POM di 13
Pontianak, peningkatan terutama perlu dilakukan pada pengawasan post market. Untuk produk kosmetik misalnya, sejak diberlakukan Harmonisasi ASEAN pada 1 Januari 2011, produk kosmetik yang memenuhi syarat cenderung menurun, sedangkan jumlah produk kosmetik yang masuk ke Indonesia meningkat walaupun terdapat persentase kenaikan produk kosmetik yang memenuhi syarat di tahun tahun berikutnya. Begitu pula pada produk makanan, yang pada akhir periode Renstra 2010-2014, menunjukkan hasil yang belum menggembirakan yaitu dari target 90.00% produk makanan yang beredar memenuhi syarat hanya tercapai 80.02%. Untuk itu, perlu dilakukan upaya terobosan untuk melindungi masyarakat dari produk makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Pencapaian target Renstra 2010 – 2014 tersebut tidak dijadikan baseline untuk menetapkan target pada Renstra Balai Besar POM di Pontianak tahun 2015 – 2019 dikarenakan adanya perubahan definisi operasional pada tiap – tiap indikator kinerja. Berdasarkan capaian kinerja utama Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan tabel 1.2 di atas, terlihat bahwa kinerja Balai Besar POM di Pontianak telah menunjukkan hasil yang baik sesuai dengan tugas dan kewenangannya. Namun hal ini tidak semestinya membuat Balai Besar POM di Pontianak berpuas diri dan menjadikan peran Balai Besar POM di Pontianak selesai. Bahkan dengan adanya perubahan lingkungan strategis yang dinamis diharapkan peran Balai Besar POM di Pontianak dapatterus ditingkatkan. Balai Besar POM di Pontianak diharapkan terus menjaga kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu agar pengawasan obat dan makanan terus lebih dimaksimalkan untuk melindungi kesehatan masyarakat. 1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN Sejalan dengan dinamika lingkungan strategis, baik nasional maupun global, permasalahan dan tantangan yang dihadapi bangsa Indonesia semakin kompleks. Globalisasi membawa keleluasaan informasi, peningkatan arus distribusi barang dan jasa
yang
berdampak
pada
munculnya
isu-isu
yang
berdimensi
lintas
bidang.Percepatan arus informasi dan modal juga berdampak pada meningkatnya 14
pemanfaatan berbagai sumber daya alam yang memunculkan isu perubahan iklim, ketegangan lintas-batas antarnegara, serta percepatan penyebaran wabah penyakit, mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi oleh Balai Besar POM di Pontianak.Hal ini menuntut peningkatan peran dankapasitas instansi Balai Besar POM di Pontianak dalam mengawasi peredaran Obat dan Makanan di Kalimantan Barat. Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal daninternal yang dihadapi oleh Balai Besar POM di Pontianak adalah sebagai berikut: 1.2.1. Sistem Kesehatan Nasional Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 72 Tahun 2012, SKN adalah pengelolaan kesehatan yang diselenggarakan oleh semua komponen bangsa Indonesia secara terpadu dan saling mendukung guna menjamin tercapainya derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya. Salah satu subsistem SKN adalah sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan. Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM penyelenggara subsistem sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan, utamanya untuk menjamin aspek keamanan, khasiat/kemanfaatan dan mutu Obat dan Makanan yang beredar serta upaya kemandirian di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Pengawasan sebagai salah satu unsur dalam subsistem tersebut dilaksanakan melalui berbagai upaya secara komprehensif yaitu: 1. Pengawasan, melibatkan berbagai pemangku kepentingan yaitu pemerintah daerah, pelaku usaha, dan masyarakat secara terpadu dan bertanggung jawab. 2. Pelaksanaan regulasi yang baik didukung dengan sumber daya yang memadai secara kualitas maupun kuantitas, sistem manajemen mutu, akses terhadap ahli dan referensi ilmiah, laboratorium pengujian mutu yang kompeten, independen, dan transparan. 3. Pembinaan dan pengawasan produksi dan distribusi obat dan makanan. Upaya ini dilakukan melalui inspeksi fasilitas produksi dan distribusi, pengambilan dan pengujian sampel, surveilans, dan uji setelah pemasaran, serta pemantauan label dan penandaan, iklan, dan promosi.
15
4. Penegakkan hukum yang konsisten dengan efek jera yang tinggi untuk setiap pelanggaran, termasuk pemberantasan produk palsu dan ilegal. 5. Perlindungan masyarakat dari penyalahgunaan Narkotika, Psikotropika, Zat Adiktif sebagai upaya yang terpadu antara upaya represif, preventif, kuratif, dan rehabilitatif. 6. Perlindungan masyarakat terhadap pecemaran sediaan farmasi dari bahan-bahan dilarang atau penggunaan bahan tambahan makanan yang tidak sesuai dengan persyaratan. 1.2.2. Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) Program JKN diatur dalam UU Nomor 40 tahun 2004 tentang Sistem Jaminan Kesehatan Sosial Nasional (SJSN).Dalam JKN juga diberlakukan penjaminan mutu obat yang merupakan bagian tak terpisahkan dalam penyelenggaraan pembangunan kesehatan.Implementasi JKN membawa dampak secara langsung maupun tidak langsung terhadap pengawasan obat dan makanan. JKN menimbulkan peningkatan demand terhadap obat sebagai produk yang dibutuhkan dan menyebabkan terjadinya peningkatan konsumsi obat. Tuntutan peranan Balai Besar POM di Pontianak sebagai akibat berlakunya JKN adalah peningkatan pengawasan post market melalui intensifikasi pengawasan obat pasca beredar.Hal ini menuntut peningkatan kapasitas dan kapabilitas laboratorium pengujian Balai Besar POM di Pontianak.Begitu pula dengan pengembangan dan pemeliharaan kompetensi SDM pengawas obat dan makanan serta kuantitas SDM yang harus terus ditingkatkan. 1.2.3. Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) Dengan akan berakhirnya agenda Millennium Development Goals (MDGs) pada tahun 2015, banyak negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong tindakan-tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan masyarakat. Khususnya dalam bentuk dukungan politik.Kelanjutan program ini disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Dalam bidang kesehatan, faktanya individu yang sehat akan memiliki kemampuan fisik dan daya 16
pikir yang lebih kuat, sehingga dapat berkontribusi secara produktif dalam pembangunan masyarakatnya. Salah satu kondisi yang harus tercipta sebagai kelanjutan program ini adalah pencapaian JKN, termasuk didalamnya akses masyarakat terhadap obat dan vaksin yang aman, efektif, dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan masyarakat mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman, efektif, dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif, sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi Balai Besar POM di Pontianak untuk mencapai kondisi ini adalah ketersediaan Obat yang aman, berkhasiat, dan bermutu di sarana pelayanan kesehatan.Hal ini bisa tercapai jika PBF serta rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk mengawal mutu Obat JKN. Tantangan bagi Balai Besar POM di Pontianak ke depan adalah intensifikasi pengawasan post-market, serta pembinaan pelaku usaha agar secara mandiri menjamin mutu produknya.
1.2.4. Globalisasi, Perdagangan Bebas, dan Komitmen Internasional Globalisasi merupakan suatu perubahan interaksi manusia secara luas,yang mencakup banyak bidang dan saling terkait. Proses ini dipicu dandipercepat dengan berkembangnya teknologi, informasi dan transportasi yangsangat cepat. Era globalisasi dapat menjadi peluang sekaligus tantangan bagipembangunan kesehatan, khususnya
dalam
rangka
mengurangi
dampak
yangmerugikan,
sehingga
mengharuskan adanya suatu antisipasi dengan kebijakanyang responsif. Dampak dari pengaruh lingkungan eksternal khususnya globalisasi tersebut telah mengakibatkan Indonesia masuk dalam perjanjian-perjanjianinternasional, khususnya di bidang ekonomi yang menghendaki adanya areaperdagangan bebas/Free Trade Area (FTA). Ini dimulai dari perjanjian ASEAN-6(Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia, Filipina, Singapura dan Thailand)Free Trade Area, ASEAN-China FTA, ASEAN-Japan Comprehensive EconomicPartnership (AJCEP), ASEAN-Korea Free Trade Agreement (AKFTA), ASEAN-India Free Trade Agreement (AIFTA) dan ASEAN Australia-New 17
Zealand Free Trade Agreement (AANZFTA). Dalam hal ini, negara-negara tersebut dimungkinkanmembentuk
suatu
kawasan
bebas
perdagangan
yang
bertujuan
untukmeningkatkan daya saing ekonomi kawasan regional, berpeluang besarmenjadikan ASEAN sebagai basis produksi dunia, serta menciptakan pasarregional. Hal ini membuka peluang peningkatan nilai ekonomi sektor barangdan jasa serta memungkinkan sejumlah produk Obat dan Makanan Indonesiaakan lebih mudah memasuki pasaran domestik negara-negara yang tergabungdalam perjanjian pasar regional tersebut. Dalam menghadapi FTA dan Masyarakat Ekonomi ASEAN (MEA) akhir tahun 2015, diharapkan industrifarmasi, obat tradisional, kosmetika, suplemen kesehatan dan makanan dalamnegeri mampu untuk menjaga daya saing terhadap produk luar negeri.
Dalam kaitan dengan globalisasi dan perjanjian-perjanjian internasional khususnya di sektor ekonomi tersebut, harusnya yang menjadi dasar pijakandan harus ditekankan dari awal adalah soal kedaulatan bangsa, negara danrakyat kita dalam menghadapi persaingan dengan perusahaan-perusahaantrans-nasional dan negara-negara lain tersebut.Masuknya produk perdagangan bebas tersebut merupakan persoalankrusial yang perlu segera diantisipasi.Realitas menunjukkan bahwa saat iniIndonesia telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeriyang belum tentu terjamin keamanan dan mutunya untuk dikonsumsi. Selain sebagai pasar produk obat dan makanan, globalisasi ekonomi juga menjanjikan potensi bagi Indonesia sebagai produsen. Di Kalimantan Barat khususnya, sektor industri kian meningkat dengan 4,37% dari keseluruhan jenis industri tersebut merupakan industri makanan dan minuman tertama dalam bentuk Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (UMKM). Menghadapi komunitas ASEAN, daya saing UMKM obat tradisional maupun makanan perlu dibenahi. Rendahnya pengetahuan dan kemampuan teknis untuk memenuhi persyaratan pendaftaran/standar mutu, rendahnyakesadaran dalam mendaftarkan produk, keterbatasan kemampuan aksesterhadap aplikasi elektronik, keterbatasan pembiayaaan penyesuaian standardan sertifikasi internasional (Hazard Analysis 18
Critical Control Point/HACCP, GMP, halal, International Standard Organization/ISO, analisa sertifikasi), maupun rendahnya penguasaan teknologi pelaku UMKM obat tradisional dan Makanan perlu mendapat perhatian BPOM. Perlu ada intervensi pembinaan(regulatory
assistance)
dan
kebijakan
yang
berpihak
kepada
UMKM.Misalnya, penurunan tarif Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) untuk pendaftaran produk Obat tradisional risiko rendah produksi UMKM. Dengan melihat besarnya potensi dan permasalahan yang dihadapi, maka pemerintah harus selalu mendukung dan melindungi industriObat dan Makanan di Indonesia. Dengan adanya FTA, maka pemerintah harusmengembangkan kesiapan industri Obat dan Makanan untuk dapatmendukung pemerataan, keterjangkauan dan ketersediaan obat yang bermutu,aman, dan berkhasiat sehingga mampu bersaing dengan produk obat dari luarnegeri. 1.2.5. Perubahan Iklim Menurut Kementerian Kesehatan yang bekerja sama dengan Research Center for Climate Change University of Indonesia (RCCC-UI) tahun 2013, dalam pelaksanaan kajian dan pemetaan model kerentanan penyakit infeksi akibat perubahan iklim, terdapat tiga penyakit yang perlu mendapat perhatian khusus terkait perubahan iklim dan perkembangan vektor yaitu Malaria, Demam Berdarah Dengue (DBD) dan Diare. Selain dari ketiga jenis penyakit tersebut, masih ada lagi penyakit yang banyak ditemukan akibat adanya perubahan iklim seperti, Infeksi Saluran Pernapasan (ISPA) dan penyakit batu ginjal. Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari prosesperubahan iklim, diperlukan peranan dari Balai Besar POM di Pontianak dalam mengawasi peredaranvarian obat baru dari jenis penyakit tersebut. Selain dari obat kimia, varianobat baru ini juga diikuti pula dengan varian obat herbal tradisional Indonesia dan Cina yang paling banyak beredar di pasar.Kondisi ini menuntut kerjakeras dari Balai
Besar
POM
di
Pontianak
untuk
melakukan
pengawasan
terhadap
perkembangan peredaran obat tersebut. 19
1.2.6. Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat Kemajuan dari ekonomi Indonesia dapat dilihat dari indikator makroekonomi, yakni pendapatan perkapita sebesar USD3.500 tahun 2013 dan pada tahun 2014 telah ditetapkan World Bank menjadi 10 (sepuluh) besar negara yang mendominasi kekuatan ekonomi dunia. Indikator ini menunjukan besarnya daya beli yang ada pada masyarakat Indonesia.Secara teori dan fakta, semakin tinggi pendapatan maka semakin besar pula konsumsi masyarakat terhadap Obat dan Makanan yang memiliki standar dan kualitas. Konsumsi masyarakat dapat diukur dengan Indeks Tendensi Konsumen (ITK). Indeks Tendensi Konsumen adalah indeks yang dapat memberikan gambaran mengenai situasi bisnis dan perekonomian secara umum menurut pendapatan konsumen yang didasarkan pada persepsi konsumen mengenai keadaan bisnis dan perekonomian. ITK Kalimantan Barat pada Triwulan IV-2014 sebesar 107,29 artinya kondisi ekonomi dari sisi konsumen dikategorikan baik dan pada triwulan I-2015 diperkirakan sebesar 110,04 artinya kondisi ekonomi konsumen membaik dan tingkat optimisme konsumen diperkirakan lebih tinggi. Pada produk makanan jadi dan bahan makanan, indeks tendensi konsumen mencapai nilai 123.96 yang menunjukkan bahwa tingkat kepercayaan masyarakat terhadap produk yang beredar cukup tinggi. Diharapkan peningkatan kepercayaan tersebut dapat dijadikan landasan untuk meningkatkan kinerja pengawasan produk obat dan makanan yang beredar. 1.2.7. Kemajuan Teknologi Kemajuan teknologi menjadi faktor pendukung dalam pelaksanaan program pengawasan obat dan makanan. Teknologi instrumentasi yang terus berkembang membantu proses pengujian produk obat dan makanan menjadi lebih cepat dan akurat. Selain itu, perkembangan teknologi informasi mendukung peningkatan efektivitas pengawasan obat dan makanan secara dua arah dari masyarakat maupun instansi pemerintah.Penyebaran informasi melalui media cetak, elektronik dan internet membuat informasi menjadi lebih cepat diketahui oleh masyarakat 20
luas.Masyarakat selain dapat mengakses informasi yang dibutuhkan terkait produk obat dan makanan yang dikonsumsi juga dapat memberikan umpan balik terhadap program pengawasan obat dan makanan yang dijalankan oleh pemerintah. Di sisi lain, penjualan produk obat dan makanan yang ditawarkan melalui situs interne sebagai bagian dari teknologi informasi kian marak. 1.2.8. Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk Rata – rata laju pertumbuhan penduduk Kalimantan Barat menurut Badan Pusat Statistik dalam kurun waktu 2010 – 2013 adalah sebesar 1,67 persen dengan jumlah total penduduk pada tahun 2013 sebesar 4,641 juta jiwa. Populasi terbesar pada kelompok umur 0-4 tahun dan menunjukkan tren kenaikan tiap tahunnya.Usia produktif antara 15 – 64 tahun juga mengalami tren kenaikan tiap tahunnya. Konsumsi obat baik farmasi maupun herbal serta bahan makanan akancukup besar pada kelompok usia produktif, karena pola hidup dan orientasikonsumsi juga akan mengarah pada kesehatan pada jangka panjang dan jugapenampilan, sehingga vitamin dan suplemen kesehatan menjadi komponen produk yang cukup besar konsumsinya. Hal ini menjadi tambahan tugas bagi Balai Besar POM di Pontianak untuk melakukan pengawasan terhadap berbagai jenisobat dan suplemen yang semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya. Selain itu disimpulkan pula bahwa semakin bertambahnya jumlah penduduk, maka permintaan terhadap Obat dan Makanan juga akan semakinmeningkat, sehingga penawaran dari Obat dan Makanan juga akan meningkat.Potensi pasar yang besar membuat para produsen Obat dan Makanan baiklokal maupun internasional semakin meningkatkan volume maupunvariasinya. Bertambahnya jumlah volume dan variasi Obat danMakanan ini tentunya menuntut semakin besarnya peran Balai Besar POM di Pontianak dalam proses pengawasannya. Peningkatan jumlah penduduk jika ditata dengan baik akan menjadi potensi berupa sumber daya manusia bagi pembangunan ekonomi. Kondisi inimenjadi tantangan 21
dan peluang bagi pemerintah untuk dapat memanfaatkanfase Bonus Demografi di Indonesia untuk menciptakan aktivitas ekonomi yangsangat besar dan mampu memberikan kontribusi yang besar juga dalam APBN.Pemanfaatan bonus demografi tersebut hanya dapat dilakukan jika SDM memiliki kualitas yang baik.Kualitas tersebut tercermin dalam Indeks Pembangunan Manusia. Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM mendukung kualitas SDM Indonesia pada umumnya dan Provinsi Kalimantan Barat pada khususnya dengan melakukan pengawasan keamanan, manfaat, dan mutu obat dan makanan untuk menghindari dan mengurangi resiko obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat dikonsumsi oleh penduduk. 1.2.9. Desentralisasi dan Otonomi Daerah Dengan perubahan paradigma sistem penyelenggaraan pemerintah yangsemula sentralisasi menjadi desentralisasi atau otonomi daerah, maka urusan kesehatan menjadi salah satu kewenangan yang diselenggarakan secara konkuren antara pusat dan daerah. Hal ini berdampak pada pengawasan obat dan makanan yang tetap bersifat sentralistik dan tidak mengenal batas wilayah (borderless), dengan one line command (satu komando), sehingga apabila terdapat suatu produk Obat dan Makanan yang tidak memenuhi syarat maka dapat segera ditindaklanjuti. Desentralisasi dapat menimbulkan beberapa permasalahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan di antaranya kurangnya dukungan dan kerjasama dari pemangku kepentingan di daerah sehingga tindaklanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan belum optimal. Untuk menunjang tugas dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak dalam pengawasan diperlukan komitmen yang tinggi, dukungan dan kerjasama yang baik dari para pemangku kepentingan antara pemerintah pusat dan daerah,masyarakat, termasuk swasta dengan mendayagunakan potensi yang dimilikimasing-masing untuk menghasilkan tata penyelenggaraan pembangunankesehatan yang baik. 22
1.2.10. Perkembangan Teknologi Kemajuan teknologi produksi di bidang Obat dan Makanan meliputi perkembangan vaksin baru dan produk biologi lain termasuk produk darah, produk jaringan, produk terapi gen, produk stem cell, produk hormon, pangan hasil rekayasa genetika, pangan iradiasi, perkembangan teknologi nano untuk produk dan kemasannya serta produk hasil inovasi lainnya. Ini adalah sebagian dari kemajuan teknologi produksi yang diprediksi akan semakin meningkat seiring dengan perkembangan ilmu pengetahuan. Kondisi ini menuntut BPOM meningkatkan kapasitas dan kapabilitas sebagai lembaga pengawas, utamanya pengetahuan dan teknologi laboratorium pengujian Balai Besar POM di Pontianak selaku “diagnosis pasti” adanya risiko yang beredar di masyarakat. Selain itu, dengan kemajuan teknologi transportasi baik darat, laut dan udara maupun jasa pengiriman barang, berbagai produk itu dimungkinkan dalam waktu relatif singkat mencapai seluruh wilayah negeri ini hingga ke pelosok pelosoknya.Bagi pengawasan Obat dan Makanan, ini merupakan satu potential problem, karena bila terdapat produk yang substandar, peredarannya dapat menjangkau areal yang luas dalam waktu yang relatif singkat. Untuk itu, antisipasi pengawasan obat dan makanan juga harus sama cepatnya. Perkembangan teknologi informasi dapat pula mendukung jejaring distribusi obat dan makanan yang menimbulkan resiko beredarnya produk substandar semakin meningkat.Jalur distribusi terbuka melalui pemasaran dan transaksi produk obat dan makanan secara daring yang juga memerlukan pengawasan berbasis teknologi. 1.2.11. Implementasi Program Fortifikasi Pangan Fortifikasi pangan merupakan salah satu cara dalam menangani permasalahan tingginya angka kekurangan gizi mikro. Sebagai langkah awal pemerintah menetapkan fortifikasi pada garam dan tepung terigu, mengingat masih tingginya masalah gangguan kesehatan karena kurang yodium (GAKI).Penerapan fortifikasi 23
khususnya di Provinsi Kalimantan Barat harus diiringi dengan pengawasan oleh Balai Besar POM di Pontianak. Hasil pengawasan tepung terigu pada tahun 2014 menunjukkan bahwa jumlah sampel yang TMS sebesar 17% sedangkan produk garam sebesar 16%. Kegiatan Intensifikasi pengawasan produk fortifikasiNasional (tepung terigu dan garam) merupakan upaya pengawasan produkpangan baik dalam rangka pemenuhan persyaratan (compliance) maupunsurveilan keamanan pangan.Upaya tersebut dilakukan melalui verifikasipenerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) di sarana produksi dan Cara Ritel Pangan yang baik di sarana peredaran. Selain itu juga dilakukan pengawasan terhadap produk pangan baik di sarana produksi maupun di sarana peredaran dan penegakan hukum terhadap pelaku pelanggaran di bidang pangan, pengujian laboratorium terhadap parameter keamanan dan mutu pangan dan gizi pangan, pengawasan terhadap kesesuaian label serta pengawasan terhadap keamanan kemasan pangan yang beredar melalui sampling dan pengujian. 1.2.12. Jejaring Kerja Balai Besar POM di Pontianak dalam pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat menjadi single player.Untuk itu Balai Besar PPOM di Pontianak mengembangkan kerjasama dengan instansi terkait dalam mendukung tugas – tugas Balai Besar POM di Pontianak maupun pemangku kepentingan.Balai Besar POM di Pontianak telah memiliki jejaring kerja dengan Pemerintah Daerah Provinsi Kalimantan Barat dan Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota seperti Tim OKKPD (Otoritas Kompetensi Keamanan Pangan Daerah) dan Tim Pengawasan dan Monitoring gula yang beredar di masyarakat. 1.2.13. Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi (RB) Untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang baik, Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM melaksanakan reformasi birokrasi sesuai PP Nomor 81 tahun 2010 tentang Grand Design reformasi birokrasi 2010 – 2025. Upaya 24
atau proses RB yang dilakukan Balai Besar POM di Pontianak merupakan pengungkit dalam pencapain sarasan sebagai hasil yang diharapkan dari pelaksanaan RB Pola piker pelaksanaan RB Balai Besar POM di Pontianak mengacu kepada pola pikir pelaksanaan RB Badan POM sebagaimana Gambar 3 dibawah ini: Gambar 3 Pola Pikir Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Badan POM
a. Penataan dan Penguatan Struktur Organisasi Balai Besar POM di Pontianai merupakan pelaksana tugas dan fungsi Badan POM RI di Provinsi Kalimantan Barat.Untuk menunjang pengawasan Obat dan Makanan di wilayah terpencil, terluar, dan wilayah perbatasan Balai Besar POM di Pontianak memiliki Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk. Peran Balai Besar POM di Pontianak khususnya Pos POM Entikong sebagai pengejawantahan Nawacita butir ketiga yaitu membangun Indonesia dari pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka Negara kesatuan (pengurangan
ketimpanganantar
kelompok
ekonomi
masyarakat),
perlu
dilakukan penataan dan penguatan baik dari segi struktur organisasi, kompetensi dan kuantitas SDM, sarana dan prasarana, maupun koordinasi dengan lintas sektor agar pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan dapat dilakukan secara lebih optimal. Tantangan Balai Besar POM di Pontianak ke depan adalah melakukan kajian, penataan, dan evaluasi organisasi dalam rangka 25
meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi secara proporsional menjadi tepat fungsi dan tepat ukuran sesuai dengan kebutuhan pelaksanaan tugas dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak.
b. Penataan Tatalaksana Sebagai organisasi penyelenggara pelayanan publik, Balai Besar POM Pontianak berkomitmen untuk melindungi masyarakat dari Obat dan Makanan yang berisiko
terhadap
pengawasan
serta
kesehatan
dan
memberikan
secara
pelayanan
terus-menerus kepada
meningkatkan
seluruh
pemangku
kepentingan.Komitmen Balai POM Pontianak tersebut dilakukan melalui penerapan sistem mutu secara konsisten dan ditingkatkan secara berkelanjutan yang dibuktikan dengan pemenuhan atau perolehan Quality Management System ISO 9001:2008 dan Akreditasi Laboratorium IEC 17025:2005. Upaya meningkatkan kualitas pelayanan dan kepuasan pelanggan juga dilakukan melalui penerapan e-government atau penggunaan teknologi informasi di lingkungan Balai Besar POM di Pontianak diantaranya melaui e-recruitment, eprocurement, dan Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT). Berbagai sistem mutu dan pengembangan e-government yang dapat meningkatkan kinerja Balai Besar POM di Pontianak tersebut seyogyanya dapat diintegrasikan sesuai dengan ruang lingkupnya agar pelaksanaannya dapat dilakukan secara efektif dan efisien. c. Penataan Peraturan Perundang-undangan dan Penegakkan Hukum Telah banyak Undang-Undang dan Peraturan Pemerintah yang menjadi landasan teknis pelaksanaan tugas fungsi BPOM.Namun, Peraturan Perundang-undangan yang ada selama ini kurang mendukung tercapainya efektivitas pengawasan Obat dan Makanan.Demikian pula sanksi yang diberikan terhadap pelanggaran di bidang Obat dan Makanan belum memberikan efek jera sehingga sering terjadi kasus berulang.
26
Kaitannya dengan pengawasan Obat dan Makanan di daerah, selainketersediaan NSPK, perlu didorong terbitnya aspek legal berupa Peraturan/SKGubernur dan ditindaklanjuti dengan Peraturan/SK Bupati/Walikota.Pada level operasional, Balai Besar POM di Pontianak telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas. Tantangan ke depan, Balai Besar POM di Pontianak harus membuat terobosan dalam penegakan hukum seperti memperkuat kemitraan untuk pengawasan, penindakan,maupun persamaan persepsi dengan kepolisian, kejaksaan, dan instansiterkait, menggeser pengawasan ke area preventif, serta memperkuat kerjasamadi Free Trade Zone Area. Upaya ini pun perlu diikuti dengan peningkatan kajian dampak ekonomi maupun kesehatan akibat pelanggaran obat dan makanan. d. Penguatan Akuntabilitas Kinerja Penguatan Akuntabilitas Kinerja bertujuan untuk meningkatkankapasitas dan akuntabilitas kinerja instansi pemerintah. Hal ini terutama dijalankan melalui sembilan program Percepatan Reformasi Birokrasi. Untuk mencapaitujuan tersebut, Balai POM di Pontianak telah mengimplementasikan Sistem AkuntabilitasKinerja Instansi Pemerintah (SAKIP) dengan baik, dibuktikan dengan hasilevaluasi Badan POM RI terhadap Laporan AkuntabilitasKinerja Instansi Pemerintah (LAKIP) memperoleh nilai A di tahun 2013. Komitmen pimpinan yang sangat tinggi terhadap pelaksanaan SAKIPmenjadi kekuatan penting dalam upaya penguatan akuntabilitas kinerjaBalai Besar POM di Pontianak.Namun, Balai Besar POM di Pontianak masih perlu melakukan penyempurnaan dalampenatausahaan manajemen pemerintahan (keuangan dan BMN) dalammewujudkan pemerintahan yang akuntabel. e. Penguatan Pengawasan Penguatan
pengawasan
penyelenggaraanpemerintahan
bertujuan yang
bersih
untuk dan
bebas
meningkatkan Korupsi,
Kolusi,
Nepotisme (KKN).Melalui upaya pengawasan yang dilakukan Balai Besar POM di 27
Pontianak,
diharapkan
dapatmeningkatkan
kepatuhan
dan
efektivitas
pengelolaan keuangan negara diserta menghindari tingkat penyalahgunaan wewenang.
Pengawasan
yang
dilakukan
antara
lain
melalui
kebijakanpenanganan gratifikasi, penerapan Sistem Pengendalian Internal Pemerintah(SPIP), pengelolaan pengaduan masyarakat, implementasi whistleblowingsystem,
penanganan
benturan
kepentingan,
pembangunan
zona
integritasmenuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi Bersih
danMelayani
(WBBM),
dan
pendayagunaan
Aparat
Pengawasan
InternalPemerintah (APIP) dalam perencanaan dan penganggaran. f. Manajemen Perubahan Manajemen perubahan bertujuan untuk mengubah secara sistematisdan konsisten dari sistem dan mekanisme kerja organisasi serta pola pikir danbudaya kerja individu atau unit kerja di dalamnya menjadi lebih baik sesuaidengan tujuan dan sasaran RB. Untuk menggerakkan organisasi dalammelakukan perubahan, Balai POM di Pontianak telah membentuk agent of change sebagai role model serta forum bagi pembelajaran atau inovasi dalam proses perubahan yang dilakukan. Komitmen dan keterlibatan pimpinan dan seluruh pegawaiBPOM secara aktif dan berkelanjutan merupakan unsur pendukung palingutama dalam perubahan pola pikir dan budaya kerja dalam rangkapelaksanaan RB.Untuk mengurangi risiko kegagalan yang disebabkan kemungkinantimbulnya resistensi terhadap perubahan dibutuhkan media komunikasisecara reguler untuk mensosialisasikan RB atau perubahan yang sedang danakan dilakukan, termasuk pentingnya peran agent of change dan manfaat dariforum pembelajaran atau inovasi.
28
Tabel 5. Rangkuman Analisis SWOT HASIL PEMBAHASAN (SWOT) Kekuatan (Strengths)
1. 2.
Integritas Pelayanan Publik diakui secara Nasional Pimpinan dan SDM memiliki komitmen yang tinggi terhadap pelaksanaan tugas dan fungsi.
3.
Kualitas SDM memadai.
4.
Kerja sama yang baik dengan pemangku kepentingan
5.
Laboratorium yang telah terakreditasi.
Kelemahan
1.
Terbatasnya sarana dan prasarana baik pendukung maupun utama
(Weaknesses)
2.
Masih kurangnya dukungan IT
3.
Kelembagaan Pusat dan Balai belum sinergi.
4.
Kuantitas SDM belum memadai
5.
Belum optimalnya struktur organisasi dan tata kerja
Peluang
1.
Adanya pedoman dan acuan pengawasan yang jelas
(Opportunities)
2.
Terjalinnya kerjasama dengan instansi terkait
3.
Desentralisasi dan Otonomi Daerah
Tantangan
1.
(Threats) 2. 3.
Letak geografis Kalimantan Barat yang berbatasan langsung dengan negara tetangga dan luasnya wilayah cakupan pengawasan. Kurangnya komitmen pelaku usaha untuk mematuhi aturan. Perkembangan teknologi yangbelum dapat diimbangi dengan teknologi pengawasan.
29
HASIL PEMBAHASAN (SWOT) 4.
Lemahnya penegakan hukum yang belum memberi efek jera.
Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, maka Balai Besar POM di Pontianak perlu melakukan penguatan organisasi dan kelembagaan, agar faktorfaktor lingkungan strategis yang mempengaruhi baik dari internal maupun eskternal tidak akan menghambat pencapaian tujuan dan sasaran organisasi Balai Besar POM di Pontianak periode 2015-2019. Dilihat dari keseimbangan pengaruh lingkungan internal antara kekuatan dan kelemahan serta pengaruh lingkungan eskternal antara peluang dan ancaman, posisi organisasi Balai Besar POM di Pontianak harusnya melakukan pengembangan dan perluasan organisasi agar dapat mewujudkan visi, misi dan tujuan organisasi Balai Besar POM di Pontianak periode 2015-2019. Selama periode 2010-2014, pelaksanaan peran dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak tersebut di atas telah diupayakan secara optimal untuk mencapai target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut masih menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan harapan masyarakat, antara lain:, (1) belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat (post-market) dan (2) belum efektifnya pemberdayaan masyarakat melalui komunikasi, informasi, dan edukasi dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Dari permasalahan-permasalahan tersebut di atas terdapat beberapa penyebab yang dianggap sangat krusial dan strategis bagi peran Balai Besar POMdi Pontianak dalam melakukan pembenahan di masa mendatang, sehingga diharapkan pencapaian kinerja berikutnya akan lebih optimal. Di bawah ini pada gambar 1.4 terdapat diagram yang menunjukkan analisis permasalahan pokok dan isu-isu strategis sesuai dengan tupoksi dan kewenangan Balai Besar POM di Pontianaksebagai berikut: 30
Gambar 4 Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya BELUM OPTIMALNYA PERAN BALAI BESAR POM DI PONTIANAK DALAM MELAKSANAKAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
Belum optimalnya pembinaan dan bimbingan kepada pemangku kepentingan melalui Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi Publik
Belum optimalnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
Masih terbatasnya kapasitas kelembagaan
PERAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN PONTIANAK Peningkatan Kinerja Pengawasan dan
Obat
Makanan
di
Peningkatan Kemitraan
dan
pembinaan
kepada pemangku kepentingan
kapasitas kelembagaan
Kalimantan Barat
Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Balai Besar POM di Pontianak sebagai lembaga pengawasan obat dan makanan masih perlu terus dilakukan penguatan, baik secara kelembagaan maupun dari sisi manajemen sumber daya manusianya, agar pencapaian kinerja di masa datang semakin membaik dan agar dapat memastikan berjalannya proses pengawasan obat dan makanan yang lebih ketat dalam menjaga keamanan, mutu serta khasiat/manfaat produk yang pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang maksimal bagi pembangunan kesehatan masyarakat. Untuk itu, ada 3 (tiga) isu strategis dari permasalahan pokok yang dihadapi Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan peran dan kewenangannya agar lebih 31
optimal, yang perlu terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di masa yang akan datang sebagai berikut: 1. Penguatan sistem dalam pengawasan Obat dan Makanan, 2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi Publik dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta mendorong peningkatan kemitraan dengan berbagai pemangku kepentingan, 3. Penguatan kapasitas kelembagaan Balai Besar POM di Pontianak, serta meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengelolaan sumber daya. Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai Besar POM di Pontianak perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan secara kelembagaan serta penguatan regulasi. Di samping itu, kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut Balai Besar POM di Pontianakdapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan peran-perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman. Dengan etos tersebut, diharapkan Balai Besar POM di Pontianak mampu menjadi katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan kesehatan nasional.
32
BAB II VISI, MISI, DAN TUJUAN ORGANISASI Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan yang dihadapi ke depan sebagaimana telah dijelaskan pada Bab I, maka Balai Besar POM di Pontianak sebagai unit kerja dari Badan POM RI sesuai dengan tugas pokok dan fungsinya sebagai lembaga Pengawasan Obat dan Makanan dituntut untuk dapat menjamin keamanan, mutu, manfaat/khasiat Obat dan Makanan tersebut sesuai standar yang telah ditetapkan. Untuk itu, disusun visi dan misi serta tujuan dan sasaran BPOM.
Gambar 5. Peta Strategis Balai Besar POMdi Pontianak Periode2015-2019
2.1.
VISI Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatan dan daya saing bangsa. Penjelasan Visi :
33
Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat dan pemangku kepentingan serta dilakukan secara akuntabel serta diarahkan untuk menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut : Aman
: Kemungkinan risiko yang timbul pada pengunaan Obat dan Makanan telah melalui analisa dan kajian, sehingga risiko yang mungkin masih timbul
adalah
seminimal
mungkin/dapat
ditoleransi/tidak
membahayakan saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa khasiat/manfaat Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan memadai, dan mutunya terjamin. Daya Saing
: Kemampuan menghasilkan produk barang danjasa yang telah memenuhi standar, baik standar nasional maupun internasional, sehingga produk lokal unggul dalam menghadapi pesaing di masa depan.
2.2.
MISI 1.
Meningkatkan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat. Pengawasan obat dan makanan merupakan pengawasan komprehensif yang mencakup standardisasi, penilaian produk sebelum beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta penegakan hukum. Selain itu BPOM perlu melakukan mitigasi risiko di semua proses bisnis BPOM, antara lain pada pengawasan sarana dan produk, BPOM secara proaktif memperkuat pengawasan lebih ke hulu melalui pengawasan importer bahan baku dan produsen.
2.
Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan obat
dan
makanan serta
memperkuat kemitraan
dengan pemangku
kepentingan. Pelaku usaha sebagai salah satu pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM) berperan penting dalam pengawasan Obat dan Makanan.Pelaku 34
usaha bertanggung jawab memenuhi standar dan persyaratan sesuai ketentuan yang berlaku terkait produksi dan distribusi Obat dan Makanan sehingga menjamin produk yang dihasilkan dan diedarkan aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu. BPOM harus mampu membina, mendorong dan mengarahkan pelaku usaha untuk memberikan produk aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu sehingga pelaku usaha memiliki kemandirian dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan. BPOM juga berupaya meningkatkan kesadaran masyarakat dalam mendukung pengawasan melalui Pemberdayaan, Komunikasi Informasi dan Edukasi kepada masyarakat, serta kemitraan dengan peamngku kepentingan lainnya sehingga mampu melindungi diri dan terhindar dari produk Obat dan Makanan yang mengandung bahan berbahaya dan illegal. Dalam pelaksanaan tugas dan fungsi BPOM memerlukan kerjasama dengan pemangku kepentingan lainnya terutama dalam era otonomi daerah, peran daerah memiliki pengaruh besar terhadap pencapaian tujuan nasional di bidang kesehatan.Pengawasan Obat dan Makanan bersifat unik karena tersentralisasi yaitu dengan kebijakan yang ditetapkan pusat dan diselenggarakan seluruh Balai di Indonesia.Sehingga, kebijakan yang diambil harus bersinergi dengan kebijakan dari Pemerintah Daerah agar pengawasan dapat berjalan dengan efektif dan efisien. 3.
Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM. Tugas dan fungsi BPOM meliputi tugas teknis (techno structure), fungsi pengaturan
(regulating),
pelaksana
(executing),
dan
pemberdayaan
(empowering) yang menuntut adanya penguatan kelembagaan/organisasi yang meliputi struktur yang kaya fungsi, proses bisnis yang teratata dan efektif serta budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi.
35
2.3
BUDAYA ORGANISASI Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya.Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya. 1. Profesional Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. 2. Integritas konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilainilai luhur dan keyakinan 3. Kredibilitas Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. 4. Kerjasama Tim Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. 5. Inovatif Mampu
melakukan
pembaruan
dan
inovasi-inovasi
sesuai
dengan
perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini. 6. Responsif/Cepat Tanggap Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
2.4.
TUJUAN ORGANISASI 1.
Meningkatnya jaminan obat dan makanan aman, bermanfaat, dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat.
2.
Meningkatnya daya saing obat dan makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi.
Indikator kinerja untuk tujuan tersebut adalah : 1.
Tingkat kepuasan masyarakat atas jaminan pengawasan BPOM
2.
Tingkat kepatuhan pelaku usaha obat dan makanan dalam memenuhi ketentuan 36
3.
Tingkat kepuasan pelaku usaha terhadap pemberian bimbingan dan pembinaan pengawasan obat dan makanan
2.5.
SASARAN STRATEGIS Sasaran strategis Balai Besar POM di Pontianak ini disusun berdasakan visi dan misi Badan POM RI yang ingin dicapai dengan mempertimbangkan tantangan masa depan dan sumber daya serta infrastruktur yang dimiliki Balai Besar POM di Pontianak. Dalam kurun waktu 5 (lima ) tahun (2015 – 2019) kedepan diharapkan Balai Besar POM di Pontianak akan dapat mencapai sasaran strategis sebagai berikut:
2.5.1 Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Barat. Sistem pengawas Obat dan Makanan yang diselenggrakan oleh Balai Besar POM di Pontianak terdiri dari: Pertama, pengawasan setelah beredar ( post – market control) untuk melihatkonsistensi mutu produk, keamanan dan informasi produk yang dilakukan dengan melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang beredar, serta pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan, pemantauan farmakovigilan dan pengawasan label / penandaan dan iklan. Kedua, Pengujian laboratorium
Produk yang disampling
berdasarkan risiko
kemudian diuji laboratorium untuk mengetahui apakah obat dan makanan telah memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan mutu. Hasil uji laboratorium ini merupakan dasar ilmiah untuk menetapkan produk tidak memenuhi syarat yang akanditarik dari peredaran. Ketiga, penegakan hukum dibidang pengawasan Obat dan Makanan.Penegakan hukum di bidang pengawasan obat dan makanan didasarkan pada hasil pengujian, pemeriksaan, dan investigasi awal.Proses penegakan hukum sampai dengan projusticia dapat berakhir dengan pemberian sanksi administratif, seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk 37
dimusnahkan. Jika pelanggaran masuk pada ranah pidana, maka terhadap pelanggran Obat dan Makana dapat diproses secara hukum pidana. Untuk mengukur capain sasaran strategis iji, maka indikatornya sebagai berikut: a) Persentase obat yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 94.0% b) Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 84%. c) Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 93%. d) Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 83%. e) Persentase Makanan yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 90.10%.
2.5.2 Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat Program pengawasan obat dan makanan melibatkan banyak sektor sehingga perlu dijalin kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi yang baik. Pengawasan oleh pelaku usaha dilakukan dari hulu ke hilir. Pelaku usaha berperan dalam memberikan jaminan produk obat dan makanan yang memenuhi syarat. Kemandirian pelaku usaha akan berpengaruh pada peningkatan daya saing obat dan makanan. Balai Besar POM di Pontianak perlu melakukan kerjasama dengan berbagai pihak (sektor pemerintah, sektor swasta dan kelompok masyarakat) untuk menopang tugas pengawasan obat dan makanan. Kerjasama dan kemitraan dapat dilakukan dengan saling mendukung serta berbagi sumberdaya yang tersedia atau dengan mendelegasikan program-program BPOM kepada lembaga lain yang memiliki program sejalan dengan BPOM dengan mendukung pembiayaan program lembaga 38
tersebut. Agar kerjasama dapat terjalin, dapat dibuat kesepakatan (MoU) yang mengikat kedua belah pihak dengan mengacu tujuan yang telah disepakati , mekanisme, sistem monitoring dan evaluasi. Balai Besar POM di Pontianak perlu memiliki komunikasi yang efektif dengan mitra kerja di daerah untuk tindak lanjut pengawasan. Balai Besra/Balai POM juga perlu melakukan koordinasi dengan dinas terkait minimal dua kali setahun dan mengutamakan pertemuan koordinasi dalam pengawalan obat dalam JKN. Selain itu, Balai Besar POM di Pontianak juga harus berupaya meningkatkan kesadaran masyarakat terkait obat dan makanan yang memenuhi syarat sebab produk obat dan makanan yang beredar masih berpotensi belum memenuhi syarat sehingga masyarakat harus lebih cerdas memilih dan menggunakan produk obat dan makanan yang aman, bermanfaat dan bermutu. Upaya tersebut dapat dilakukan melalui kegiatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, layanan informasi dan edukasi (KIE). Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut: a) Tingkat kepuasan masyarakat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 88%. b) Jumlah kabupaten/kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan, hingga akhir 201RPJM ditargetkan sebanya 9 Kota/Kabupaten.
2.5.3 Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan Balai Besar PengawasObat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Barat. Balai Besar POM di Pontianak berupaya terus melaksanakan Reformasi Birokrasi (RB) dalam rangka menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja tinggi sehingga kualitas pelayanan publik Balai Besar POM di Pontianak akan meningkat. Kualitas tatakelola pemerintahan yang baik adalah prasyarat tercapanya 39
tujan dan sasaran strategis Balai Besar POM di Pontianak, penerapannya secara konsisten ditandai dengan berkembangnya aspek keterbukaan, akuntabilitas, efetivitas, efisiensi, supremasi hokum, keadlian dan partisipasi masyarakat. Pada tahun 2015-2019 Balai Besar POM di Pontiank berupaya meningkatkan hasi; penilaian SAKIP oleh Badan POM RI. Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya menuntut kemampuan Balai Besar POM di Pontianak untuk mengelola sumber daya tersebut seoptimal mungkin dan secaraakuntabel. Agar dapat mendukung terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang ditetapkan. Pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien sangat penting untuk diperhatika oleh organisasi. Untuk mendukung sasaran strategis 1 dan 2 perlu adanya penguatan kapasitas SDM dalam pengawasan obat dan makanan. Indikator untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini adalah : a) Nilai SAKIP BBPOM di Pontianak dari Badan POM pada 2019 ditargetkan bernilai B.
Adapun Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BPOM periode 2015-2019 sesuai dengan penjelasan di atas, adalah sebagai berikut : Tabel 6. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Pontianak periode 2015-2019
VISI Obat dan Makanan Aman Meningkatka n Kesehatan Masyarakat dan Daya
MISI Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat
TUJUAN
SASARAN STRATEGIS
Meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman
Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan
INDIKATOR KINERJA 1. Persentase obat yang memenuhi syarat * 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat; 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang
40
Saing Bangsa Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM
Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi
Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM
memenuhi syarat; 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat* 1. Tingkat kepuasan masyarakat; 2. Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan. 1. Nilai SAKIP BBPOM di Pontianakdari Badan POM RI
Keterangan: Indikator Kinerja Utama Balai Besar POM di Pontianak adalah: 1. Persentase obat yang memenuhi syarat 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat; 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat; 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat 6. Tingkat kepuasan masyarakat
41
BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI, DAN KERANGKA KELEMBAGAAN 3.1.
ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL Arah Kebijakan nasional tahun 2015 – 2019 dituangkan dalam Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahap III yang merupakan bagian dari Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005 – 2025 sebagaimana ditetapkan dalam Undang-Undang Nomor 17 tahun 2007.RPJMN tahap III ini bertujuan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh dengan menekankan pada pembangunan keunggulan kompetitif perekonomian yang berbasis pada sumberdaya alam yang tersedia, sumber daya manusia yang berkualitas, serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi. Tujuan RPJMN tahap III tersebut dijabarkan dalam Sembilan Agenda Prioritas Pembangunan (Nawa Cita), yaitu: 1.
Menghadirkan kembali Negara untuk melindungi segenap bangsa dan memberikan rasa aman pada seluruh warga negara (Perkuat peran dalam kerjasama global dan regional).
2.
Membangun tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan terpercaya (membangun transparansi dan akuntabilitas kinerja pemerintah).
3.
Membangun Indonesia dari Pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka negara kesatuan (Pengurangan ketimpangan antar kelompok ekonomi masyarakat).
4.
Memperkuat kehadiran negara dalam melakukan reformasi sistem dan penegakkan hukum yang bebas korupsi, bermartabat, dan/terpercaya (Pemberantasan narkotika dan/psikotropika).
5.
Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia (Pembangunan kesehatan khususnya pelaksanaan program Indonesia sehat).
42
6.
Meningkatkan produktivitas rakyat dan dan daya saing di pasar internasional (peningkatan kapasitas inovasi dan teknologi).
7.
Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan menggerakan sektor-sektor strategis ekonomi domestik (peningkatan kualitas kedaulatan negara).
8.
Melakukan revolusi karakter bangsa.
9.
Memperteguh ke-bhineka-an dan memperkuat restorasi sosial Indonesia.
Dalam melaksanakan tugas dan tanggung jawab BPOM pada periode 2015-2019, maka BPOM utamanya akan mendukung agenda nawacita ke 5 meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia dengan menunjang Program Indonesia Sehat melalui pengawasan obat dan makanan. Dalam Sasaran Pokok RPJMN 2015-2019, BPOM termasuk dalam 2 (dua) bidang yaitu 1) Bidang Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama – Subbidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat, dan 2) Bidang Ekonomi- Sub bidang UMKM dan Koperasi.Sasaran pokok RPJMN 2015-2019 adalah meningkatnya status kesehatan ibu dan anak, meningkatnya status gizi masyarakat, meningkatnya pengendalian penyakit menular dan tidak menular, serta meningkatnya penyehatan lingkungan, meningkatnya pemerataan akses dan mutu pelayanan kesehatan, meningkatnya perlindungan finansial, meningkatnya ketersediaan persebaran, dan mutu sumber daya manusia kesehatan, serta memastikan ketersediaan obat dan mutu Obat dan Makanan. Sasaran pokok tersebut antara lain tercermin dari indikator yang terkait BPOM sebagai berikut: No
Indikator
Status Awal
Target 2019
1
Persentase obat yang memenuhi syarat Persentase makanan yang memenuhi syarat
92
94
87,6
90,1
2
(Sumber: RPJMN 2015-2019)
Untuk mewujudkan pencapaian sasaran pembangunan bidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat tahun 2015-2019, ditetapkan satu arah kebijakan pembangunan di
43
bidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat yang terkait dengan BPOM adalah “Meningkatkan Pengawasan Obat dan Makanan”, melalui strategi: 1. Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko; 2. Peningkatan sumber daya manusia pengawas Obat dan Makanan; 3.Penguatan kemitraan pengawasan Obat dan Makanan dengan pemangku kepentingan; 4. Peningkatan kemandirian pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko oleh masyarakat dan pelaku usaha; 5. Peningkatan kapasitas dan inovasi pelaku usaha dalam rangka mendorong peningkatan daya saing produk Obat dan Makanan; dan 6. Penguatan kapasitas dan kapabilitas pengujian Obat dan Makanan. Pada Matriks Bidang Pembangunan Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama, terdapat 3 (tiga) program lintas di bawah koordinasi Menko Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (PMK) yang melibatkan BPOM yaitu: 1. Program Lintas Percepatan Perbaikan Gizi Masyarakat, terdiri atas 12 Program di 11 K/L termasuk Program Pengawasan Obat dan Makanan. 2. Program Lintas Peningkatan Promosi Kesehatan dan Pengendalian Penyakit terdiri atas program Dukungan Manajemen Kemenkes, P2PL, Kepemudaan dan Olahraga, serta Program Pengawasan Obat dan Makanan. 3. Program Lintas Peningkatan Perlindungan Sosial Penduduk melalui Kartu Indonesia Sehat terdiri atas Program Penguatan Pelaksanaan JKN, Program Pembinaan Upaya Kesehatan, Program PSDMK, dan Pengawasan Obat dan Makanan. Untuk mendukung agenda ke-3 membangun dari pinggiran, BPOM mengantisipasi terhadap pertumbuhan daerah baru yang berdampak pada perlunya peningkatan pengawasan obat dan makanan. Untuk itu selama 2015-2019, BPOM akan memperkuat BB/Balai POM termasuk Pos POM yang merupakan kepanjangan tangan dari BB/Balai POM.
44
3.2.
ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM RI
3.2.1 Arah Kebijakan Badan POM RI Badan POM RI merumuskan arah kebijakan tahun 2015 – 2019 dengan menjadikan Nawacita sebagai dasar.Butir Nawacita yang menjadi dasar penentuan arah kebijakan BPOM RI Nawacita ketiga dan kelima. Kedua butir nawacita tersebut diwujudkan dalam arah kebijakan sebagai berikut: 1.
Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis resiko untuk melindungi masyarakat.
2.
Peningkatan
pembinaan
dan
bimbingan
dalam
rangka
mendorong
kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk obat dan makanan. 3.
Peningkatan kerjasama, KIE publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan.
4.
Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.
3.2.2 Strategi Badan POM RI Untuk mendukung tujuan pembangunan subbidang kesehatan dan gizi masyarakat dan mencapai tujuan dan sasaran strategis BPOM periode 2015-2019, dilakukan upaya secara terintegrsi tif dalam fokus dan lokus pengawasan Obat dan Makanan. Arah Kebijakan BPOM yang akan dilaksanakan: 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat. Keberadaan BB/Balai POM hampir di seluruh wilayah Indonesia memungkinkan BPOM
meningkatkan
pemerataan
pembangunan
terutama
di
bidang
pengawasan Obat dan Makanan.Perencanaan berbasis spasial sudah menjadi hal 45
yang perlu diperhatikan karena secara logis risiko terhadap Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat berbeda pada setiap lokus atau wilayah di daerah.Kebijakan ini harus dijabarkan juga oleh BB/Balai POM di daerah dalam perencanaan pengawasan Obat dan Makanan di catchment area-nya. penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan juga didorong untuk meningkatkan perlindungan kepada kelompok rentan meliputi balita, anak usia sekolah, dan penduduk miskin. a. Pada pengawasan Obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin serta Obat Program JKN. b. Pada pengawasan makanan, kelompok rentan ini bahkan telah diidentifikasi mencakup bayi, orang sakit, ibu hamil, orang dengan immunocompromised, dan manula. Pengawasan ini dilakukan antara lain melalui pengawasan pangan berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kaleng), pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan fortifikasi. 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan BPOM diharapkan dapat meningkatkan kemandirian ekonomi utamanya daya saing Obat dan Makanan. Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain penerapan Risk Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh produsen Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas merupakan tanggung jawab produsen.Namun BPOM perlu memfasilitasi pemenuhan kualitas sumber daya pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan, pelatihan, maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut. 3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan
pemangku
kepentingan
dan
partisipasi
masyarakat
dalampengawasan Obat dan Makanan
46
Kerjasama kemitraan dan partisipasi masyarakat adalah elemen kunci yang harus dipastikan oleh BPOM dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan.tanggung jawab pengawasan Obat dan Makanan (walau mandat konstitusionalnya ada di BPOM) tidak hanya melekat dan menjadi monopoli BPOM, tapi pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan terlibat aktif dalam pelaksanaan pengawasan tersebut. BPOM seharusnya proaktif dalam mendorong kerjasama dan kemitraan dengan melibatkan berbagai kelompok kepentingan dalam dan luar negeri, baik dari unsur pemerintah, pelaku usaha (khususnya Obat dan Makanan), asosiasi pihak universitas/akademisi, media dan organisasi masyarakat sipil terkait lainnya, dalam upaya memastikan bahwa Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat itu aman untuk dikonsumsi. Bentuk kerjasama/kemitraan itu juga harus dirancang dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh semua pihak yang terlibat dalam kerjasama, serta berkelanjutan dengan terpantau.Kebijakan ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan. 4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataanstruktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Kebijakan ini mengarahkan pada pengelolaan sumber daya internal secara efektif dan efisien, dengan fokus pada 8 (delapan) area reformasi birokrasi untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan terpercaya.Dalam upaya meraih WTP, selain memelihara komitmen dan integritas semua pihak.Terkait perencanaan dan penganggaran, BPOM perlu mengubah data elektronisasi menjadi data bentuk peta (spasial) dapat diakses secara online dan real time.
47
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup eksternal dan internal: Strategi Eksternal 1.
Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawas obat dan makanan.
2.
Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi, dan edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang obat dan makanan.
Strategi Internal 1.
Penguatan Regulatory System pengawasan obat dan makanan berbasis risiko.
2.
Membangun
manajemen
kinerja
dari
kinerja
lembaga
hingga
individu/pegawai. 3.
Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif, dan akuntabel serta diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai.
4.
Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan daerah secara lebih proporsional dan akuntabel.
5.
Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.
Strategieksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan dengan lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok masyarak sipil). Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal organisasi dan kelembagaan serta sumber daya pegawai BPOM sendiri.Poin penting yang harus diperhatikan di sini adalah soal SDM pegawai, karena kunci keberhasilan sebuah lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM-nya. Untuk mendukung pengawasan Obat dan Makanan arah kebijakan dan strategi tersebut harus dijabarkan pada perencanaan tahunan dengan penekanan sesuai isu nasional terkini (penjabaran tahunan Nawacita) dan atau mengacu alternatif penekanan sebagai berikut :
48
a. Tahun 2016: Penguatan Laboratorium, Sistem IT dan Dukungan Sarana Prasarana menjadi pra syarat yang harus dipenuhi) b. Tahun 2017 Penguatan regulasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan termasuk Pelaksanaan Regulatory Impact Analysis, Penguatan sistem data predan post terintegrasi antara pusat dan daerah (sistem pemeriksaan penyidikan dan
pengujian),
dan Penguatan
Kapasitas dan
Kapabilitas Laboratorium
Pengawasan Obat dan Makanan untuk memaksimalkan Fungsi Penegakan Hukum. c. Tahun 2018: Penguatan dalam penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan Makanan didukung dengan analisis dampak efektifitas pengawasan secara ekonomi dan sosial untuk mendukung pencapaian pembangunan nasional. (Dalam hal ini economic burden akibat pengawasan Obat dan Makanan yang tidak efektif akan menjadi beban pemerintah secara nasional). d. Tahun 2019: Percepatan pengawasan Obat dan Makanan serta evaluasi program (Renstra 2015-2019) dalam rangka peningkatan kinerja pengawasan Obat dan Makanan periode berikutnya. Program BPOM sesuai RPJMN periode 2015-2019 yaitu a. Program teknis b. Program generik Program tersebut dijabarkan dalam kegiatan-kegiatan prioritas BPOM : a. Kegiatan-kegiatan utama untuk melaksanakan Pengawasan Obat dan Makanan : 1) Penyusunan standar Obat dan Makanan berupa Norma, Standar, Prosedur dan Kriteria (NSPK) pengawasan Obat dan Makanan (pre dan post-market); 2) Peningkatan efektivitas evaluasi pre-market melalui penilaian Obat; 3) Peningkatan cakupan pengawasan mutu Obat dan Makanan beredar melalui penetapan prioritas sampling berdasarkan risiko termasuk iklan dan penandaan. 4) Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan, sarana pelayanan kesehatan, serta sarana produksi dan sarana distribusi Pangan dan Bahan Berbahaya; 5) Peningkatan pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif;
49
6) Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya laboratorium Obat dan Makanan; 7) Penyidikan terhadap pelanggaran Obat dan Makanan; 8) Peningkatan penelitian terkait pengawasan Obat dan Makanan antara lainregulatory science, life science; 9) Peningkatan Pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan pemangku kepentingan, serta meningkatkan partisipasi masyarakat. b. Kegiatan untuk melaksanakan ketiga program generik (pendukung): 1) Koordinasi dan Pengembangan Organisasi, Penyusunan Program dan Anggaran, Keuangan; 2) Pengawasan dan Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Badan Pengawas Obat dan Makanan; 3) Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan, serta Peningkatan Sarana dan Prasarana Penunjang Aparatur BPOM; 4) Peningkatan Kompetensi Aparatur BPOM; 5) Peningkatan kualitas produk hukum, serta Layanan Pengaduan Konsumen dan Hubungan Masyarakat. Gambar 6. Logframe Balai Daerah
50
Tabel 7. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan, dan Indikator Balai PROGRAM
SASARAN
PROGRAM
KEGIATAN
STRATEGIS
SASARAN KEGIATAN INDIKATOR PIC
PROGRAM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
Pengawasan Obat dan Makanan di 33 Balai Besar/Balai POM
1. Meningkatnya kualitas sampling dan pengujian terhadap produk obat dan makanan yang beredar 2. Meningkatnya kualitas sarana produksi yang memenuhi standar 3. Meningkatnya kualitas sarana distribusi yang memenuhi standard 4. Meningkatnya hasil tindaklanjut penyidikan terhadap Pelanggaran Obat dan Makanan
1. Jumlah sample yang diuji menggunakan parameter kritis 2. Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan 3. Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK) 4. Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan 5. Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan 6. Jumlah layanan publik BB/BPOM 7. Jumlah komunitas yang diberdayakan
Balai Besar/Balai POM
3.3.
Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan, dan partisipasi masyarakat
Meningkat nya kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi
Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan Balai BPOM
1. Pengadaan Sarana dan Prasarana yang Terkait Pengawasan Obat dan Makanan 2. Penyusunan Perencanaan, Penganggaran, Keuangan dan Evaluasi yang dilaporkan tepat waktu
8. Persentase pemenuhan sarana dan prasarana sesuai standar 9. Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu
ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI PONTIANAK
3.3.1 Arah Kebijakan Balai Besar POM di Pontianak Balai Besar POM di Pontianak merumuskan arah kebijakan tahun 2015 – 2019 berdasarkan arah dan kebijakan Badan POM RI dan kebijakan nasional. Arah kebijakan Balai Besar POM di Pontianak yang akan dilakukan: a. Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat.
51
Keberadaan Balai Besar POM di Pontianak memungkinkan Badan POM RI untuk meningkatkan pemerataan pembangunan terutama di bidang pengawasan obat dan makanan khususnya di Provinsi Kalimantan Barat.Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan dimulai dari perencanaan kegiatan yang berbasis analisis risiko yaitu memprioritaskan pengawasan kepada hal – hal yang berdampak risiko lebih besar agar pengawasan lebih optimal. Pada pengawasan obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin serta Obat Program JKN. Pada pengawasan makananan dilakukan antara lain melalui pengawasan pangan berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kalengan), pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan fortifikasi. b. Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi, dan Edukasi publik melalui kemitraaan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan Obat dan Makanan di Kalimantan Barat pada khususnya tidak seharusnya menjadi monopoli Balai Besar POM di Pontianak, tetapi pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan terlibat dalam pengawasan tersebut. Dalam hal ini Balai Besar POM di Pontianak proaktif mendorong kerja sama dan kemitraan dengan melibatkan berbagai kelompok baik dari unsur pemerintah daerah, pelaku usaha, media, dan organisasi masyarakat sipil lainnya.Kebijakan ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi, dan Edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan. c. Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui penataan struktur kerja yang sesuai dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. 52
Kebijakan ini mengarah pada pengelolaan sumber daya internal secara efektif dan efisien dengan fokus pada delapan area reformasi birokrasi untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersif, efektif, demokratis, dan terpercaya.Pengelolaan persediaan, penataan aset, penguatan kapasitas laboratorium, penguatan sistem informasi dan teknologi, penguatan sistem perencanaan dan penganggaran, serta implementasi keuangan berbasis aktual perlu menjadi agenda prioritas. Dalam upaya meraih WTP,selain memelihara komitmen dan integritas pimpinan, para pengelola keuangan dan pelaksanan kegiatan perlu juga dilakukan strategi dan upaya pengiatan Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP), penguatan perencanaan dan penganggaran, peningkatan kualitas laporan keuangan (LK), peningkatan kualitas pengadaan barang dan jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap dan persediaan), penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan kualitas pengawasan dan reviu LK, serta percepatan penyelesaian tindak lanjut Laporan Hasil Pemeriksaan (LHP). 3.3.2 Strategi Balai Besar POM di Pontianak Arah kebijakan Badan POM RI diwujudkan dalam bentuk strategi sebagai berikut: Strategi Eksternal 1.
Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawas obat dan makanan di Kalimantan Barat. Dalam rangka memperkuat pengawasan obat dan makanan, Balai Besar POM di Pontianak melakukan kerja sama dengan para pemangku kepentingan seperti dengan Kepolisisan Daerah Kalimantan Barat khususnya DirKrimSus Polda Kalbar untuk melakukan operasi gabungan daerah tiga kali dalam setahun.
2.
Pemberdayaan masyarakat dalam rangka meningkatkan pemahaman dan kemampuan untuk melindungi diri sendiri dari obat dan makanan yang dapat membahayakan kesehatan melalui penyebaran informasi di dua kota dan dua
53
belas kabupaten di Provinsi Kalimantan Barat, melalui media elektronik (TV dan RRI), juga melalui media cetak. Strategi Internal 1.
Membangun
manajemen
kinerja
dari
kinerja
unit
kerja
hingga
individu/pegawai. 2.
Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif, dan akuntabel serta diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja unit kerja dan pegawai.
3.
Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di Balai Besar POM di Pontianak secara lebih proporsional dan akuntabel.
4.
Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.
Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga pengawasan obat dan makanan tersebut, Balai Besar POM di Pontianak menetapkan program utama (teknis) dan program generik sebagai berikut: 1. Program teknis Program pengawasan obat dan makanan 2. Program Generik a. Program dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas teknis lainnya. b. Program peningkatan sarana dan prasarana Balai Besar POM di Pontianak. Selanjutnya, program – program tersebutdijabarkan dalam kegiatan – kegiatan prioritas Balai Besar POM di Pontianak sebagai berikut: 1. Kegiatan – kegiatan utama untuk melaksanakan pengawasan obat dan makanan a. Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan, sarana pelayanan kesehatan, serta sarana produksi dan distribusi pangan dan bahan berbahaya. b. Peningkatan pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif. c. Penguatan kemampuan
pengujian meliputi sistem dan sumber daya
laboratorium obat dan makanan. d. Penyidikan terhadap pelanggaran obat dan makanan.
54
e. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan pemangku kepentingan, serta meningkatkan partisipasi masyarakat.
2. Kegiatan untuk melaksanakan kedua program generik (pendukung) a. Koordinasi dan pengembangan organisasi, penyusunan program dan anggaran keuangan. b. Pengawasan dan peningkatan akuntabilitas aparatur Balai Besar POM di Pontianak. c. Pengadaan, pemeliharaan, dan pembinaan pengelolaan serta peningkatan sarana dan prasarana penunjang aparatur Balai Besar POM di Pontianak. d. Peningkatan kompetensi aparatur Balai Besar POM di Pontianak. e. Peningkatan kualitas layanan konsumen dan hubungan masyarakat. 3.4.
KERANGKA REGULASI Dalam rangka pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan, dibutuhkan adanya regulasi yang kuat guna mendukung sistem pengawasan. Pengawasan Obat dan Makanan merupakan tugas pemerintahan yang tidak dapat dilakukan sendiri, dan dalam praktiknya dibutuhkan kerjasama dengan banyak sektor terkait, baik pemerintah maupun swasta. Untuk itu, regulasi perlu dirancang sedemikian mungkin agar sesuai dengan tugas pengawasan Obat dan Makanan. Selama ini, dalam pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan masih dijumpai
kendala
yang
berkaitan
dengan
koordinasi
dengan
pemangku
kepentingan. Balai Besar POM Pontianak melaksanakan pengawasan seringkali harus berkoordinasi dengan dinas kesehatan provinsi dan kabupaten/kota setempat. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi instansi pemerintah harus memperhatikan peraturan perundang-undangan seperti Undang-undang Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah. Untuk dapat menyelenggarakan tugas pengawasan Obat dan Makanan secara optimal, maka Balai Besar POM di Pontianak perlu ditunjang oleh regulasi atau peraturan perundang-undangan yang kuat dalam lingkup pengawasan Obat dan Makanan. Untuk itu, diperlukan beberapa 55
regulasi yang penting dan dibutuhkan oleh BPOM dalam rangka memperkuat sistem pengawasan antara lain: 1. UU
Pembinaan,
Pengawasan,
dan
Pengembangan
Sediaan
Farmasi.
Mengingat RUU Pembinaan, Pengawasan, dan Pengembangan Sediaan Farmasi merupakan inistiatif DPR, maka dalam hal ini BPOM akan melakukan koordinasi dengan Panitia Kerja DPR. UU ini dibutuhkan BPOM untuk menjadi payung hukum yang tegas dalam pengawasan Obat dan Makanan termasuk penegakan hukum. 2. Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan Makanan Peraturan ini dapat berupa Peraturan baru atau revisi Peraturan Kepala BPOM atau Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan yang perlu disusun untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat Makanan. Misalnya Peraturan Kepala Badan POM RI tentang Orgnisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan; Peraturan Kepala Badan POM RI tentang Pos Pengawasan Obat dan Makanan. 3. Rancangan Peraturan Pemerintah (RPP) tentang Keamanan Mutu dan Gizi Pangan serta RPP Label dan Iklam Pangan terkait Undang-Undang No 18 Tahun 2012 tentang Pangan, terutama yang berkaitan dengan pengawasan makanan perlu dibuat peraturan pemerintah agar dapat dilaksanakan dengan baik. Permasalahan pangan seharusnya tidak hanya berfokus pada ketahanan pangan saja, namun juga pada keamanan pangan serta pemenuhan gizi dan penyesuaian terhadap amanat UU pangan itu sendiri, yaitu pangan tidak boleh bertentangan dengan agama dan keyakinan masyarakat Indonesia. 4. Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU No. 23 tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren. Diharapkan NSPK ini juga mencakup pola tindak lanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan antara Badan POM, Balai Besar POM di Pontianak dengan pemerintah Provinsi Kalimantan Barat, termasuk penetapan sanksi terhadap fasilitas pelayanan kefarmasian serta penetapan 56
kewenangan instansi pemberi sanksi sebagai acuan daerah dalam menyelenggarakan pengawasan di daerah. Diharapkan terbentuknya NSPK ini akan dapat menciptakan sinergisitas antara pemerintah Pusat dan Daerah berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: (1) Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dan (2) Sebagai pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan pengawasan Obat dan Makanan. Untuk mendukung upaya ini perlu penguatan koordinasi dengan melibatkan kementerian terkait (contoh. Kemendagri) dalam penyusunan regulasi dan pelaksanaan kegiatan di daerah, monitoring efektivitas implementasi NSPK. Hal ini bertujuan agar pengawasan Obat dan Makanan dapat berjalan lebih lancar, hasil pengawasan dapat ditindaklanjuti oleh pemangku kepentingan terkait. 5. Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP. Diharapkan dengan adanya standar kompetensi tersebut Balai Besar POM di Pontianak dapat meningkatkan pengawalan mutu Obat dan Makanan terhadap isu terkini (AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll.). 6. Memorandum of Understanding (MoU) Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan di wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah perbatasan, terpencil dan gugus pulau. Hal ini diperlukan karena belum optimalnya quality surveilance/monitoring mutu untuk daerah perbatasan, daerah terpencil dan gugus pulau. 7. Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan Makanan dan Early Warning System (EWS) yang informatif. 8. Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat dan Makanan. Adanya Juknis/pedoman tersebut diharapkan dapat memperbaiki Sistem penyebaran informasi Obat dan Makanan yang belum terintegrasi, termasuk dengan pemanfaatan hasil MESO, Monitoring Efek Samping Obat Tradisional (MESOT), dan Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS). 9. Perlu adanya Peraturan dengan instansi terkait yang mengatur regulatory insentive melalui bimbingan teknis, fast track registrasi (crash program), misalnya semua laboratorium dalam lima tahun ke depan telah prakualifikasi 57
oleh lembaga internasional. 10. Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi dengan pemerintah daerah serta Peraturan Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di daerah. Dalam hal ini BPOM perlu meningkatkan advokasi tentang peranan pemerintah daerah dalam pengawasan Obat dan Makanan. Rincian kerangka regulasi terlampir pada Lampiran 2 Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di Pontianak tahun 2015-2019. 3.5.
KERANGKA KELEMBAGAAN Untuk memperkuat peran dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak dalam melaksanakan mandat Renstra 2015-2019, maka dilakukan beberapa inisiatif penataan kelembagaan. Beberapa aspek kelembagaan yang harus diintegrasikan dan dikoordinasikan agar lebih efisien dan efektif adalah: 1. Penyempurnaan Struktur Organisasi dan Tata Kerja Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan perubahan lingkungan strategis periode 2015-2019. Sebagai Unit Pelaksana Teknis BPOM RI, penataan kelembagaan di Balai Besar POM di Pontianak dilakukan berdasarkan Peraturan Menteri PAN No. PER/18/M.PAN/11/2008, Tentang Pedoman Organisasi Unit Pelaksana Teknis Kementrian dan Lembaga Pemerintah non Kementrian, dengan langkah penataan sebagai berikut: a. Untuk penguatan kinerja Balai Besar POM di Pontianak agar nomenklatur Balai Besar POM di Pontianak diubah menjadi Kantor Perwakilan Badan POM RI di Pontianak. b. Dengan berubahnya nomenklatur menjadi Kantor Perwakilan Badan POM RI di Pontianak diharapkan struktur organisasinya mengacu kepada struktur organisasi BPOM. c. Penguatan UPT sebagai responsibility center dalam pelaksanaan fungsi Balai Besar POM di Pontianak untuk pelaksanaan mandat pada tingkat 58
taktikal dan operasional, sekaligus sebagai ujung tombak dalam penyelenggaraan
layanan
teknis
dan
administratif
yang
telah
didelegasikan dari BPOM. d. Upaya peningkatan kinerja kelembagaan UPT melalui penataan ulang kriteria dan klasidikasi UPT berdasarkan unsure pokok dan unsur penunjang. 2. Penguatan lembaga-lembaga pemerintah di daerah di bidang pengawasan Obat dan Makanan. 3. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki tugas sama dalam rangka mewujudkan pencapaian prioritas pembangunan kesehatan. 4. Pemeliharaan Sistem Manajemen Mutu yang telah diimplementasikan Balai Besar POM di Pontianak untuk memastikan bisnis proses dan tata laksana baik dalam hal tata kelola pembuatan keputusan, implementasi keputusan, tata kelola evaluasi, serta manajemen kinerja dilaksanakan secara efektif, efisien, dan transparan. 6. Penyempurnaan tata laksana dengan membuat prosedur-mekanisme penanganan konflik antar unit organisasi. 7. Pemantapan pengelolaan SDM ASN, mulai dari perencanaan kebutuhan berdasarkan analisa jabatan dan analisa beban kerja, peningkatan kompetensi (hard maupun soft competency) dan profesionalisme ASN, penilaian kinerja individu ASN, hingga penyusunan kebutuhan anggaran untuk biaya rutin ASN.
59
BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN
4.1 TARGET KINERJA Target kinerja sesuai indikator masing-masing sasaran strategis adalah sebagai berikut : Tabel 8. Sasaran Strategis Dan Indikator Kinerja Target Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator
2015
2016
2017
2018
2019
92.0%
92.50%
93.0%
93.50%
94.0%
SS 1
Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
1.1.
Persentase obat yang memenuhi syarat
1.2.
Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
58%
66%
74.00%
80%
84%
1.3.
Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
89%
90%
91%
92%
93%
1.4.
Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
79%
80%
81%
82%
83%
1.5.
Persentase makanan yang memenuhi syarat
88.10%
88.60%
89.10%
89.60%
90.10%
SS 2
Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat
2.1
Tingkat Kepuasan Masyarakat
84%
85%
86%
87%
88%
2.2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
3
5
7
8
9
60
SS 3
Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
3.1
Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM
B
B
B
B
B
4.1.1. Kegiatan dalam Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM di Pontianak Pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Pontianak mencakup pengawasan pre-market dan post market.Namun dalam hal ini pre-market control dilakukan dalam lingkup kewenangan tertentu, tidak termasuk penyusunan standar. Kinerja ini diukur dengan indikator: a. Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis sampai dengan tahun 2019 sebanyak 12500 sampel. b. Pemenuhan target sampling produk obat dan makanan di sektor publik (IFK) sampai dengan tahun 2019 sebanyak 500 sampel. c. Persentase cakupan pengawas sarana produksi obat dan makanan hingga tahun 2019 ditargetkan sebesar 100,00% d. Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi obat dan makanan hingga tahun 2019 ditargetkan sebesar 46,00% e. Jumlah perkara di bidang obat dan makanan hingga tahun 2019 ditargetkan sebanyak 48 perkara. 4.1.2 Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat Pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Pontianak mencakup pemberian layanan informasi dan edukasi kepada masyarakat, pemberdayaan masyarakat, advokasi dan kerjasama dengan lintas sektor. Kinerja kegiatan ini diukur dengan indikator: a. Jumlah layanan publik Balai Besar POM di Pontianak pada tahun 2019 ditargetkan sebanyak 3850. b. Jumlah Komunitas yang diberdayakan pada tahun 2019 sebanyak 24 komunitas. 61
4.1.3 Kegiatan
dalam
Sasaran
Strategis
Meningkatnya
kualitas
kapasitas
kelembagaan BPOM Kinerja kegiatan ini diukur dengan indikator: a. Jumlah dokumen perencanaan pengangaran dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu hingga tahun 2019 ditargetkan sebanyak 48 dokumen. 4.2 Kerangka Pendanaan Pendanaan kegiatan pengawasan obat dan makanan di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak bersumber dari dana APBN dengan mempertimbangkan nilai inflasi. Asumsi kenaikan kebutuhan anggaran setiap tahun selama RPJM adalah sebesar 10%. Hingga akhir RPJM diperlukan dana total sebesar 84,9130 milyar rupiah. Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja, dan Pendanaan Target (Milyar Rupiah) Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator 2015 2016 2017 2018 Total SS 1 1.1. 1.2. 1.3.
Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan Persentase obat yang memenuhi syarat Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
1.4.
Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
1.5.
Persentase makanan yang memenuhi syarat
SS 2
Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan
2.1
Tingkat Kepuasan Masyarakat
2019
12.9510
14.2821
17.5637
19.1922
20.9240
3.269
3.759
4.136
4.549
5.004
2.138
2.225
2.275
2.375
2.425
62
2.2
SS 3 3.1
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
7.544
8.298
11.153
12.268
13.495
Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM
63
BAB V PENUTUP
Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak ini merupakan pedoman program pembangunan jangka menengah BBPOM di Pontianak tahun 2015 sampai 2019. Arah kebijakan dan strategi tersebut diharapkan mampu meningkatkan efektivitas pengawasan obat dan makanan di Kalimantan Barat di masa yang akan datang. Sasaran dan Program yang telah ditetapkan dalam rencana strategis ini kemudian akan dijabarkan lebih lanjut ke dalam Rencana Kinerja Tahunan (RKT). Dokumen Renstra Balai Besar POM Pontianak tahun 2015- 2019 ini diharapkan dapat dikomunikasikan ke seluruh jajaran organisasi, dan juga stakeholder terkait secara keseluruhan. Diseminasi ini akan memungkinkan seluruh anggota organisasi memiliki kesamaan pandangan tentang ke mana organisasi akan dibawa (tujuan bersama), bagaimana peran setiap anggota organisasi dalam mencapai tujuan bersama, dan bagaimana kemajuan dan tingkat keberhasilan nantinya akan diukur. Dengan demikian, seluruh kegiatan Balai Besar POM Pontianak yang direncanakan akan terlaksana, terkoordinasi dengan baik dan dilakukan secara terintegrasi untuk tercapainya tujuan -tujuan strategis.
64
D:\DATA KERJA\2015\PPID\Roren\Renstra dan Peta Strategi\Renstra Balai\New\Renstra BBPOM Pontianak 12 Juni 2015 (SESUAI)\lampiran 1 Renstra Balai Besar POM Pontianak rev 100615.xls
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak Program/ Kegiatan
Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator
Target Lokasi
Baseline
2015
2016
2017
Alokasi (dalam Miliar rupiah) 2018
2019
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak SS 1
Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat 1.2. 1.3. 1.4. 1.5.
Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat Persentase makanan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat
92,00%
92,00%
92,50%
93,00%
93,50%
94,00%
54,00%
58,00%
66,00%
74,00%
80,00%
84,00%
88,00%
89,00%
90,00%
91,00%
92,00%
93,00%
78,00%
79,00%
80,00%
81,00%
82,00%
83,00%
87,60%
88,10%
88,60%
89,10%
89,60%
90,10%
Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam SS 2 mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan 2,1 Tingkat Kepuasan Masyarakat
Provinsi Kalimantan Barat
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Provinsi Kalimantan 2,2 Obat dan Makanan dengan memberikan Barat alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan SS 3
83,00%
84,00%
85,00%
86,00%
87,00%
88,00%
1
3
5
7
8
9
Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
3,1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM
Provinsi Kalimantan Barat
B
B
B
B
B
2015
2016
2017
2018
2019
12,951
14,282
17,564
19,192
20,924
3,269
3,759
4,136
4,549
5,004
2,138
2,225
2,275
2,375
2,425
7,544
8,298
11,153
12,268
13,495
3,269
3,759
4,136
4,549
5,004
B
Program Pengawasan Obat dan Makanan SP 1
Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
92,00%
92,00%
92,50%
93,00%
93,50%
94,00%
1.2.
Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
40,00%
58,00%
66,00%
74,00%
80,00%
84,00%
1.3.
Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
88,00%
89,00%
90,00%
91,00%
92,00%
93,00%
1.4.
Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
78,00%
79,00%
80,00%
81,00%
82,00%
83,00%
1.5.
Persentase makanan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
87,60%
88,10%
88,60%
89,10%
89,60%
90,10%
D:\DATA KERJA\2015\PPID\Roren\Renstra dan Peta Strategi\Renstra Balai\New\Renstra BBPOM Pontianak 12 Juni 2015 (SESUAI)\lampiran 1 Renstra Balai Besar POM Pontianak rev 100615.xls
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam SP 2 mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan 2,1 Tingkat Kepuasan Masyarakat
Provinsi Kalimantan Barat
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Provinsi Kalimantan 2,2 Obat dan Makanan dengan memberikan Barat alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan SP 3
83,00%
84,00%
85,00%
86,00%
87,00%
88,00%
1
3
5
7
8
9
Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
3,1 Nilai SAKIP BPOM dari Badan POM
Provinsi Kalimantan Barat
B
B
B
B
B
2,138
2,225
2,275
2,375
2,425
7,544
8,298
11,153
12,268
13,495
12,951
14,283
17,563
19,192
20,924
B
Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM Pontianak Meningkatnya kinerja pengawasan obat dan makanan di seluruh Indonesia Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK) Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan
Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat
4
1
3300
2500
2500
2500
2500
2500
1,351
1,486
1,635
1,798
1,978
181
100
100
100
100
100
0,042
0,046
0,051
0,057
0,062
Provinsi Kalimantan Barat
100,00
100,00
100,00
100,00
100,00
100,00
0,133
0,147
0,162
0,178
0,196
Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan
Provinsi Kalimantan Barat
40,48%
42%
43%
44%
45%
46%
1,094
1,204
1,324
1,456
1,602
5
Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan
13
8
10
10
10
10
0,649
0,876
0,964
1,060
1,166
6
Jumlah layanan publik BB/BPOM
750
770
770
770
770
770
1,596
1,625
1,650
1,675
1,700
7
Jumlah Komunitas yang diberdayakan
Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat Provinsi Kalimantan Barat
9
12
15
18
21
24
0,542
0,600
0,625
0,700
0,725
65,73%
70%
79%
85%
93%
97%
6,134
6,747
9,446
10,391
11,430
10
10
9
10
9
10
1,410
1,551
1,706
1,877
2,064
2 3
8 9
Persentase pemenuhan sarana prasarana sesuai standar Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu
Catatan
Provinsi Kalimantan Barat
: anggaran dalam matrik kinerja dan penandaan belum termasuk anggaran gaji dan belanja mengikat
LAMPIRAN 2. MATRIKS KERANGKA REGULASI Balai Besar POM di Pontianak 2015-2019
No
Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan regulasi
Urgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi Eksisting, Kajian dan Penelitian
Unit Penanggungjawab
1
RUU Pembinaan, Pengawasan, dan Pengembangan Sediaan Farmasi
Regulasi pengawasan Obat dan Makanan belum lengkap. Payung hukum yang ada belum efektif untuk pengawasan Obat dan Makanan
1. Direktorat Standardisasi Obat 2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional Kosmetik dan Suplemen Kesehatan 3. Biro Hukum dan Humas 4. PPOM
2
Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan Makanan
Meningkatkan efektifitas pengawasan Obat dan Makanan
1. Direktorat Standardisasi Obat 2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional Kosmetik dan Suplemen Kesehatan 3. Biro Hukum dan Humas
3
RPP Keamanan Mutu dan Gizi Pangan dan RPP Label dan Iklan Pangan terkait Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
4
Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU No. 23 tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren
Terciptanya sinergi antara Pemerintah Pusat dan Daerah berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: 1. Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan 2. Sebagai pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan pengawasan Obat dan Makanan
1. Biro Hukum dan Humas 2. Direktorat Standardisasi Obat 3. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional Kosmetik dan Suplemen Kesehatan 4. Direktorat Standardisasi Produk Pangan
5
Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP
Untuk pengawalan mutu Obat dan Makanan oleh BPOM terhadap isu terkini (AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll)
1. PPOMN 2. Biro Hukum dan Humas
6
Memorandum of Understanding (MoU) Penguatan Belum optimalnya quality surveilance /monitoring mutu untuk 1. Biro Hukum dan Humas sistem pengawasan Obat dan Makanan di daerah perbatasan, daerah terpencil, dan gugus pulau 2. Direktorat Insert dan Pengawasan wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah Kedeputian 1,2,3 perbatasan, terpencil, dan gugus pulau
Unit Terkait/ Institusi 1. DPR 2. Kemenkumham 3. Kementerian Kesehatan 4. Kemendag 5. Kemenperin 6. Kemendagri
1. Direktorat Standardisasi Pangan 2. Biro Hukum dan Humas
1. DPR 2. Kemenkumham 3. Kementerian Kesehatan
……………………
……………………
No
7
Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan regulasi
Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan Makanan dan EWS yang informatif, antara lain: - Peraturan baru terkait KLB dan Farmakovigilans
Urgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi Eksisting, Kajian dan Penelitian Sistem Outbreak response dan EWS belum optimal dan informatif. Diperlukan response yang cepat dan efektif pada saat terjadi outbreak bencana yang berkaitan dengan bahan obat dan makanan (co. Obat terkontaminasi etilen glikol)
Unit Penanggungjawab
Unit Terkait/ Institusi
1. Direktorat Surveilan Penyuluhan Keamanan Pangan 2. Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Kosmetik, dan Suplemen Kesehatan 3. Direktorat Pengawasan Distribusi Obat
……………………
No
8
Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan regulasi
Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat dan Makanan
Urgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi Eksisting, Kajian dan Penelitian Sistem penyebaran informasi OM belum terintegrasi
Unit Penanggungjawab
Unit Terkait/ Institusi
1. PIOM 2. Biro Hukum dan Humas 3. Biro Umum ……………………
9
Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi Pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat berhasil tanpa dengan pemerintah daerah serta Peraturan adanya kerjasama dan komitmen dari daerah dalam Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) mendukung BPOM untuk meningkatkan efektivitas pengawasan 10 Peraturan dengan instansi/pihak terkait yang mengatur regulatory insentive
1. Direktorat Standardisasi Obat 2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional Kosmetik dan Suplemen Kesehatan 3. Biro Hukum dan Humas 4. PPOM
……………………
