ISO 9001 : 2015 Certifikační praxe po velké revizi
Audit Audit – z lat. auditus, slyšení
Vzhledem k rozsahu prověřování se audit obvykle zabývá jen vzorky a jeho výsledek tedy neznamená naprostou jistotu, nýbrž jen rozumnou pravděpodobnost konečného hodnocení. Odtud auditor, kvalifikovaný člověk, který dělá profesionální audity. Výsledkem jeho práce je auditorská zpráva. ISO 19011:2011 – Směrnice pro auditování systémů managementu
Audit Audit Systematický, nezávislý a dokumentovaný proces získávání důkazů z auditu a jeho objektivního hodnocení s cílem stanovit rozsah, v němž jsou splněna kritéria auditu x Roste počet celosvětově vydávaných certifikátů v různých oborech systémů managementu Nedostatečná efektivnost zavedených systémů a jejich procesů, certifikované systémy a jejich procesy nejsou dostatečně efektivní a neplní své poslání
ISO 9001 – velké revize 1987 15. března, první vydání, první certifikované organizace v UK 1994 Malá revize 2000 Velká revize - PROCESNÍ MODEL
2008 Malá revize 2015 Velká revize - ISO 9001:2015
Certifikáty ISO 9001:2015 / 14001:2015 a pravidla přechodu na nové normy
Přechodové období pro certifikaci dle EN ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 Přechodová pravidla byla stanovena německým akreditačním místem (DAkkS) v dokumentu „Pokyn pro přechod na normy ISO 9001:2015 a ISO14001:2015“ ze dne 20.04.2015. • Od září 2015 (rozhodným dnem je 15.09.2015) začíná přechodové období 3 let pro přechod na nové normy. • Stávající certifikáty (EN ISO 9001:2008 a EN ISO 14001:2009) jsou proto platné maximálně 3 roky po zveřejnění norem (do 14.09.2018) • Během 3 let můžou být převedeny na novou normu. • Nejpozději 18 měsíců po zveřejnění norem musí probíhat všechny nové certifikace dle EN ISO 9001:2015 a EN ISO 14001:2015. -
Certifikáty ISO 9001:2015 / 14001:2015 a pravidla přechodu na nové normy
Přechod na novou normu • Přechod může proběhnout v rámci re certifikačního nebo kontrolního auditu. Protože nové normy obsahují nové, příp. rozšířené požadavky, které je třeba při auditu prověřit, zvyšuje se rozsah auditu. Toho zvýšení stanoví DAkks jednotně pro všechny certifikační místa. Pokud proběhne přechod, provádí se následující audity v obvyklém rozsahu.
-
Informace zákazníkům k pravidlům přechodu na nové normy Přechod v rámci re certifikačního auditu • Dodatečný rozsah auditu pro přechod na požadavky normy ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015 v rámci re certifikačního auditu činí: minimálně 10 % rozsahu re certifikačního auditu, nejméně však 0,25 auditodnů na místě. • S úspěšným ukončením re certifikačního auditu ve stanovené lhůtě obdržíte certifikáty dle ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015 s dobou platnosti 3 roky. • Doba platnosti navazuje na předchozí certifikát, tj. datum vypršení platnosti certifikátu odpovídá předchozímu 3-letému období (datum vypršení platnosti starého certifikátu + 3 roky). -
Informace zákazníkům k pravidlům přechodu na nové normy
Přechod v rámci kontrolního auditu • Dodatečný rozsah auditu pro přechod na požadavky normy ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015 v rámci kontrolního auditu činí: minimálně 20 % rozsahu kontrolního auditu, nejméně však 0,5 auditodnů na místě.
• S úspěšným ukončením kontrolního auditu ve stanovené lhůtě obdržíte certifikáty dle ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015. Doba platnosti se přitom nemění.
-
Východisko pro audit •
Snížení důrazu na dokumentaci
•
Zvýšení důrazu organizaci
•
Požadavek řízení rizik pro dosažení cílů organizace
•
Nutnost většího přizpůsobení organizacím (službám)
•
Formální sjednocení všech systému managementu
na
dosažení
hodnoty
se
pro
servisním
Zaměření změn •
Zaveden požadavek „Kontext (rámec) organizace“ – externí a interní vlivy, rozhodující pro záměry a strategické plánování.
•
Zaveden požadavek pochopení potřeb a očekávání zainteresovaných stran.
•
Zdůrazněn procesní přístup.
•
Zaveden pojem riziko jako dopad nejistot na systém.
•
Dokument a záznam - „Dokumentované informace“.
•
Rozšířeny požadavky na externí poskytování služeb.
ISO 9001 / Historie dokumentace Systém jakosti ISO 9001………Kvalita systému řízení
ISO 9001 / Historie procesního přístupu Rok 2000 - Procesní přístup – plná integrace požadavků na systémy
IS0 9001:2015
Úvod
03 - Procesní přístup / vzájemně související procesy = ucelený systém. • Procesní přístup v rámci QMS zajišťuje dosažení efektivní výkonnosti procesů. • Cyklus PDCA = Plánuj –Dělej – Kontroluj – Jednej. • Uvažování na základě rizik. Riziko je účinek nejistoty na očekávaný výsledek. 04 - Kompatibilita s jinými normami pro systémy managementu • Soulad s managementem plánování a managementem procesů v organizaci.
Portfolio norem řady ISO 10000 pro management kvality
Procesní zaměření auditu
• Procesy řídící • Procesy realizační (hlavní) • Procesy podpůrné Procesy zákaznicky orientované (představitel zákazníka, komunikace…..) Monitorování procesů.
