Ismerni életmentô, oltani ajánlott!
Széleskörû védelem a meningococcus betegség ellen
Már 2 hónapos kortól Minden korosztálynak. A meningococcus baktérium leggyakoribb, betegséget okozó típusai ellen.
Védôoltással a meningococcus ellen
A meningococcus baktériumot a serdülôk 25%-a tünetmentesen hordozhatja a torkában. 1
A betegség kórokozója
Terjedése
A meningococcus fertőzést a Neisse ria meningitidis (meningococcus) nevű tokos baktérium okozza, amelynek 13 fő csoportja ismert. 14 Világszerte a súlyos lefolyású megbetegedésekért az A, B, C, W, Y típus tehető felelőssé. 19 Magyarországon évente 50-70 esetet jelentenek, ezeket főleg a baktérium B, és C csoportja okozza. Az Országos Epidemiológiai Központ hivatalos jelentése szerint Magyarországon a 2012-13-as epidemiológiai évben 57 megbetegedés történt. Az esetek közül 21% csecsemő, 26% 1-5 éves kisgyermek és 19% 15-24 éves fiatal volt. A többi megbetegedés más kor csoportokat érintett. Az 57 esetből 9 halálos kimenetelű volt. 3
A meningococcus baktériumokat a nyál közvetíti köhögéskor, tüsszentéskor, csókolózáskor, hasonlóan sok más lég úti kórokozóhoz. Könnyen terjed egyik emberről a másikra, ezért kapta a betegség a megkülönböztető nevét: járványos agyhártyagyulladás. Zárt közösségek (óvoda, iskola, kollégiumok, laktanya, diszkó, szórakozóhelyek) megfelelő feltételei a járványos terjedésnek, emiatt kisgyermekek és kamaszok között fordul elő leggyakrabban. 4
A meningococcus betegség igen magas halálozással jár, vagy a túlélôkben súlyos maradványtünetekkel gyógyul. 2
A betegség kialakulása A meningococcus betegség egy ritka, de súlyos bakteriális fertőzés, mely elsősorban a csecsemőket, kisgyermekeket, serdü lőket és a fiatal felnőtteket veszélyezteti. A Neisseria meningitidis vezető oka a bakte ri ális eredetű agyhártyagyulladásnak és véráramfertőzésnek. 14 Bárki hordozhatja a baktériumot a torkában, orrában anélkül, hogy megbetegedne. A felnőtt lakosság 3-5% tünetmentes hordozó, ez az érték
serdülők körében 20-25%-ot is elérheti. 5 A tünetmentes hordozás még nem betegség, előfordul azonban, hogy a baktérium áthatol a nyálkahártyán, onnan a vérkeringéssel az agyhártyákhoz jut, és ott gyulladást okoz. A csecsemők a legtöbbször pontosan így fertőződnek meg; egészségesnek tűnő szülők, családtagok adhatják át nekik a baktériumot.
Invazív Meningococcus betegség időbeli lefolyása Alattomos kezdet és gyors progresszió 4-8 óra
• Irritábilitás • Étvágytalanság • Láz • Hányás • Torokfájás, nátha A korai tünetek utalhatnak másra, kevésbé súlyos állapotra
12-15 óra
• Hideg végtagok • Purpurák, bőrvérzések • Tarkókötöttség • Fénykerülés Neisseria menin gitidis gyorsan szaporodik a szervezetben
15-~24 óra
• Tudatzavar, görcsök • Eszméletvesztés • Véráramfertőzés tünetei, shock • Többszervi elégtelenség • Halál Kórházi felvétel átlagos ideje ≈19. óra körül
A beavatkozás gyakran nem történik meg addig, amig nem lépnek fel a késői stádium tünetei
A fejlett orvosi ellátás ellenére a halálozási mutatók nem javulnak és jelenleg is 13% körüli értéken mozognak hazánkban. Az OEK jelentése szerint a korspecifikus halálozási arány a 1519 éveseknél 20%-nak, az 5 év alatti korcsoportban 14,8%-nak bizonyult az elmúlt 2 évben. 6 Még a megfelelő kezelés mellett is, tízből egy beteg meghal, 7 a túlélők közül pedig ötből egy beteg szenved olyan maradványtünetektől, mint:
z Agykárosodás z Tanulási nehézségek z Halláskárosodás z Végtag amputáció 8 A beteg néhány órán belül meghalhat anélkül, hogy a szervezet immunvédekezése egyáltalán megindulna! 2 A meningococcus betegség megtévesztô, gyors lefolyású és halálhoz vagy tartós maradványtünetekhez, fogyatékossághoz vezethet.
A korai felismerés döntô jelentôségû lehet a betegség kimenetele szempontjából!
A meningococcus fertőzés enyhe tüne tekkel kezdődik, de igen hamar életet veszélyeztetővé válhat. A kezdeti tünetek hasonlóak az influenzához, így a betegség sokszor nem diagnosztizálható, amíg a további tünetek meg nem jelennek. Többnyire csak 15 órával az
első tünet megjelenését követően válik a betegség egyértelművé. A bőrvérzé sek, kiütések megítélésében segítséget nyújthat az üvegpohár próba: ha üvegpoharat nyomunk a kiütésre, akkor az nem tűnik el, szemben más kiütéssel, vagy rovarcsípéssel. 18
Korai tünetek
Előrehaladott tünetek
0-18 óra
12-15 óra
15-24 óra
Fejfájás Kiütés, bőrvérzések Zavartság Láz Bőrszín megváltozása Görcsök Irritáció Tarkókötöttség Tudatzavar/Eszméletvesztés Étvágytalanság Fényérzékenység Hányás és hasmenés Hideg végtagok Általános fájdalomérzet
Mivel a meningococcus betegség korai tünetei hasonlóak az influenzához, gyakran túl késôn kerül felismerésre.
A korai felismerés a beteg életét mentheti meg! A késlekedés tragikus következménnyel járhat. 4 A meningococcus infekció elleni védekezés egyetlen hatékony módja a megelôzés !
2
Meg lehet-e elôzni a meningococcus betegséget?
Igen,
a megelőzés a legjobb stratégia, főleg a meningococcus fertőzés esetében, mely igen gyors lefolyású és halálos kimenetelű is lehet. A védőoltás beadása megfelelő védelmet nyújthat, különösképp csecsemők és kisgyermekek esetében, akik a leg inkább veszélyeztetett korcsoportok a fertőzés vonatkozásában.
Többféle meningococcus elleni védőoltás létezik, melyek adagolása életkortól függően változik. Jelenleg hazánkban hozzáférhető a meningococcus C szerocsoportja e llen védelmet nyújtó 1 komponensű oltó anyag (Menjugate), a 2 éves kortól adható 4 kom ponensű A,C,W,Y csoportú konjugált oltóanyag (Menveo) és most elérhető az új, Meningococcus B típus ellen hatékony vakcina is (Bexsero). Kérjük, konzultáljon házi- vagy gyermek orvosával, hogy családjának a legbiztosabb védelmet nyújthassa.
A meningococcus infekció elleni védekezés egyetlen hatékony módja a megelôzés !
2
BEMUTATJUK, MEGÉRKEZETT! Ismerje meg az elsô és egyetlen széles lefedettséget nyújtó Meningococcus B vakcinát 9,10 A meningococcus B betegség egy ritka, de súlyos bakteriális fertőzés, mely elsősorban a csecsemőket és kisgyermekeket veszélyezteti. Magyarországon alapvetően a Neisse ria meningitidis B szerocsoportja domi nál. B és C típusú meningococcusok
Megbetegedések kumulatív száma / 100.000 lakos
12,0
által okozott megbetegedések össze sített elemzése alapján megállapítható, hogy a megbetegedés kockázata a csecsemők között a legnagyobb.6 Az 5 év alatti korcsoportban a B szero csoportú megbetegedések összesített száma 100.000 lakosra meghaladja a C szerocsoport előfordulását.
1. ábra Meningitis epidemica megbetegedések szerocsoport szerinti kumulatív korspecifikus morbiditása Magyarországon, a 2010-11. és 2011-12. évi szezonban (n=134) 1
10,0 8,0
B szerocsoport C szerocsoport
6,0 4,0 2,0 0,0 <1
1-2
3-5
6-14 15-19 20-24 25-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 korcsoport (év)
A meningococcus betegség mindennapi tevékenységek során terjed egyik emberről a másikra
KIK a veszélyeztetettek? Az 1 éves kor alatti csecsemők a leg inkább veszélyeztetettek, melyet az 1-4 év közötti, kisgyermek korosztály követ.
A csecsemők fejletlen immun rend szerük miatt kiemelt rizikócsoportba tartoznak a többi korosztályhoz képest.
Egész pontosan, a felnőtteknél közel
26-szor nagyobb eséllyel kaphatják el a fertőzést. 11
26×
A csecsemők nagyobb veszélynek vannak kitéve a meningococcus B fertőzés szempontjából, mint a többi korosztály! 11 A csecsemôk és a kisgyermekek a leginkább veszélyeztetettek a meningococcus betegség vonatkozásában. 6, 12
HOGYAN
tudja tôle gyermekét megvédeni? A megelôzés a legbiztosabb védekezés egy olyan agresszív betegséggel szemben, mely kevés idôt biztosít a beavatkozásra. A BEXSERO megfelelő immunválaszt eredményezett csecsemők, kisgyermekek, serdülők és felnőttek körében egyaránt 10 EXSERO: Széleskörű lefedettséget biztosít B a MenB baktérium ellen 9, 10 Már 2 hónapos kortól adható 10 Ajánlott bruttó fogyasztói ár: 26 800 Ft
Biztonságban a meningococcus C ellen
biztonságban biztosan
KIK A KÜLÖNÖSEN VESZÉLYEZTETETTEK A MENINGITIS C BETEGSÉG SZEMPONTJÁBÓL?
• Csecsemők és kisdedek 0-5 éves korig, • serdülők, (11 év felett), • fiatal felnőttek (18-25 éves korig), • zárt közösségekben (iskolák, kollégiumok, diszkók, szórakozóhelyek, katonaság) élők vagy ott tartózkodók fokozottan érintettek. 6, 14 2 éves korig 70% TB támogatással bruttó 2 479 Ft-ért. 2 éves kor felett ajánlott bruttó fogyasztói ára: 7 178 Ft. A Menjugate vényköteles oltóanyag. 17
MENJUGATE Konjugált Meningococcus C vakcina
Külföldi utazása elôtt gondoljon a meningococcus védôoltás fontosságára! A meningococcus négy csoportja (A, C, W-135, Y) ellen létezik hatékony konjugált védőoltás, mely már 2 éves kortól adható (MENVEO). 13 A 4 komponensű oltóanyagból 1 oltás beadása elegendő a hatékony védettség kialakításához. 13
A forgalomban lévő oltóanyagok nem tartalmazzák az élő baktériumot, hanem annak csak apró, immunológiailag aktív részecskéit. Így maga az oltóanyag nem okozhat meningo coccus betegséget!
Kinek ajánlott leginkább a 4 komponensû védôoltás? 14 • 11-25 éves korig serdülők, fiatal felnőttek (életviteli szokások, magas tünetmentes hordozás miatt) A N. meningitidis hordozói aránya a serdülők és fiatal felnőttek körében a legmagasabb. 15 A csecsemőkori védőoltás hatása az idő múlásával fokozatosan csökken, így serdülő korra már nem biztosít megfelelő védelmet. 16 • kollégiumok lakói, fegyveres testületek és katonaság tagjai • egészségügyi dolgozók • dohányosok • krónikus betegségben szenvedők (pl. cukorbetegek, szervátültetésen átesettek, immunhiányban szenvedők, komplementhiányosok) • genetikai betegségekkel élők • zarándokok, utazók • léphiányban szenvedők
Utazók számára a több komponensű vakcina nagyobb biztonságot nyújt!
Menveoval a meningococcus 4 típusa ellen • Az első konjugált meningococcus ACWY vakcina Európában • Széleskörű lehetőség egy potenciálisan halálos lefolyású fertőző betegség megelőzésére! • Már 2 éves kortól adható! 13 • Ajánlott bruttó fogyasztói ár: 11918 Ft.
A meningococcus infekció elleni védekezés egyetlen hatékony módja a megelőzés! 2
Ismerni életmentô, oltani ajánlott!
Az oltóanyagok típusának kiválasztásához kérje ki gyermekorvosának szakmai tanácsát! Az oltóanyagok vénykötelesek, patikai forgalomban hozzáférhetők. Válassza Ön is a védőoltást és tegyen meg mindent, gyermeke egészségének megőrzésének érdekében!
Hivatkozások: 1. Dr. Kulcsár Andrea: Meningococcus elleni immunizáció serdülő korban Praxis 2008.17évf.(5)2) 2. Dr. Ludwig Endre: Meningococcus infekciók/ Gyógyszerész Továbbképzés 2012. június. 6. Évf. /3. Szám 86-88. 3. www.oek.hu. A meningitis epidemica járványügyi helyzete a 2012/13 epidemiológiai évben. http://www.oek.hu/oek.web?to=2138,2140&nid=947&pid=1&lang=hun 4. Oltásbiztonság: www.vacsatc.hu 5. Dr. Ludwig Endre Infektológia, 2009./306-307. 6. Dr. Horváth J. Krisztina: A meningococcus betegség epidemiológiai jellemzői Magyarországon, 2010-2012, Háziorvos Továbbképző Szemle 2013,18:21-26) 7. Initiative for Vaccine Research (IVR). Bacterial infections: meningococcal disease. World Health Organization website. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/soa_bacterial/en/index1.html. Accessed August 15, 2013. 8. Rosenstein NE, et al. Meningococcal disease. N Engl J Med 2001;344:1378-88. 9. Granoff DM. Review of meningococcal group B vaccines. Clin Infect Dis.2010;50(suppl 2):S54-S65. 10. Bexsero hivatalos alkalmazási előírás és betegtájékoztató, http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/ EPAR_-_Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf. Szöveg ellenőrzés dátuma: 2014. 04. 25. 11. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Surveillance of invasive bacterial diseases in Europe 2008/2009. Stockholm, Sweden: ECDC; 2011. 12. A meningitis epidemica járványügyi helyzete a 2012-13. epidemiológiai évben. http://www.oek.hu/oek.web?to=2138,2140&nid=947&pid=1&lang=hun 13. Menveo Hivatalos alkalmazási előírás és betegtájékoztató. www.ema.europa.eu. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2013.10.25. 14. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases 12th Edition 200-201. CDC Revised May, 2011. 15. Jackson LA, Baxter R, Reisinger K, et al; V59P13 Study Group. Phase III comparison of an investigational quadrivalent meningococcal conjugate vaccine with the licensed meningococcal ACWY conjugate vaccine in adolescents.Clin Infect Dis. 2009;49(1):e1–e10. 16. Centers for Disease Control and Prevention. 2011. Meningococcal: who needs to be vaccinated? www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/mening/who-vaccinate.htm. Accessed June 18, 2013. 17. Menjugate hivatalos alkalmazási előírás és betegtájékoztató www.ogyi.hu. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2013. szeptember 16. 18. Thompson MJ, et al. Clinical recognitionof meningococcal disease in children and adolescents. Lancet 2006;367:397-403. 19. Harrison LH, Trotter CL, Ramsay ME. Global epidemiology of meningococcal disease. Vaccine. 27S(2009)B51–B63.
MENJUGATE Konjugált Meningococcus C vakcina
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Vias Fiorentina 1, 53100 Siena, Olaszország, Forgalomba hozatali engedély jogosult magyarországi képviselője: Novartis Hungaria KFT. Vakcina Divízió, 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. 6. em. Tel.: 06 1 279 1744 Fax 06 1 279 1745 Az anyag lezárásának dátuma: 2014. június 4., VAC06/14MAY, OTH iktatószám: JÜ-13465–2/2014 A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. GYEMSZI Országos Gyógyszerészeti Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyi.hu z a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk E gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
A KOCKÁZATOKRÓL ÉS A MELLÉKHATÁSOKRÓL OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELőORVOSÁT, GYÓGYSZERÉSZÉT!