Inovace v membránové filtraci. Renata Švajdová, Merck

Inovace v membránové filtraci

Renata Švajdová, Merck

Merck – více než 300 let tradice 1668

Friedrich Jacob Merck (1621-1678) kupuje “Engel-Apotheke”

1827

Emmanuel Merck (1794-1855) rozšiřuje průmyslovou výrobu

1887

Založena americká pobočka Merck

1888

Výroba zaručeně čistých činidel pro chemické analýzy

1900

Merck má zastoupení na všech kontinentech

Merck – pořád se něco děje 1919

Vyvlastnění americké pobočky - Merck & Co.,Inc.( MSD)

1995

Merck KGaA kótován na Frankfurtské burze, rodina Merck, jako koncesionář drží více než 70% kapitálu.

2001

Opětovné zahájení aktivit v Severní Americe pod značkou EMD

2007

Akvizice společnosti Serono

2010

Akvizice společnosti Millipore

Merck – 2 silné obchodní sektory Skupina Merck Farmaceutický sektor

Chemický sektor

Merck Serono

Merck Millipore

Consumer Health

Performance Materials

Centrální funkce

Merck Millipore Bioscience

 Laboratorní filtrace

 Produkty a služby v oblasti molekulární biologie a biochemie Lab Solutions

 Chemikálie a jiné produkty pro laboratoř  Chromatografie, mikrobiologie, analytika  Přístroje, spotřební materiál a služby pro výrobu čisté vody pro výzkumné laboratoře i průmysl Process Solutions

 Produkty a služby pro výrobu chemických, farmaceutických a biotechnologických API

Membránová filtrace

Raw material In-Process

Microbiology Laboratory

Water Support Data Product Release

Final Product Environmental Monitoring

Membránová filtrace Membránová filtrace

Přímá inokulace Výhody

Výhody  Zakoncentrování vzorku: – Velký objem vzorku



Rychlejší, jednodušší Nefiltrovatelné vzorky

– Statisticky více validní – Vysoká citlivost

Limitace

 Jen na filtrovatelné vzorky  Přítomnost pevných částic může vést k ucpání filtru

Limitace  Malé množství vzorku: nízká citlivost  malé kolonie  možný účinek inhibitorů

Membránová filtrace Tradiční” filtrační zařízení pro mikrobiologické laboratoře Glass

Polycarbonate

Stainless Steel

Membránová filtrace – old fashioned • opakovaně použitelné • bezpečnostní riziko a časová náročnost

• nutnost sterilizace mezi vzorky (plamen, autoklávování, vroucí vodní lázeň) • nákladnost (pracovník, zařízení)


Merck Millipore produkty pro potřeby uživatelů Rychlost & pohodlnost & spolehlivost - více testů za méně času - výkonnost & jednoduchost použití - zabránění falešně pozitivních výsledků - naplnění regulatorních požadavků

10

Presentation title in footer | 00 Month 0000

Membránová filtrace - Mikrofil

MICROFIL - filtrační stojan Jednoduchost při běžné mikrobiologické analýze nápojů a pitné vody

1,3,6 pozicový stojan

11



Šest jednoduchých kroků : 1. Sterilace předcházející zpracování každého vzorku

12


2. Umístění membránového filtru na filtrační stojan

Membránová filtrace 3. Umístění nálevky na stojan, její

stlačení a pevné zasazení na místo

13


4. Nalití vzorku do nálevky s filtrem

Membránová filtrace - Mikrofil 5. Odstranění nálevky, zmáčknutí

6. Umístění filtru do Petriho misky s

páčky, které umožní snadné

živnou půdou

odebrání membrány ze stojanu

14



Čtyři jednoduché kroky nálevkami Mikrofill V nebo S

15



Další jednorázové nálevky

16


Membránová filtrace – Milliflex PLUS

17


Milliflex PLUS: pracovní postup

Filtration step

Transfer on Media

Funnel Removal

Membránová filtrace – Milliflex PLUS

Result

Incubation step

Milliflex postavení

The Milliflex System is the first choice for Pharmaceutical users who want a fast, convenient and reliable/traceable filtration method to monitor the microbiological quality of

their liquid samples

No membrane handling !!

Multi Module: Upgrade from 1, 2 or 3 modules for high throughput

MILLIFLEX MEDIA

Milliflex PLUS Pump: Multi-device feature All heads available

Milliflex 100 & 250 ml

MicropreSure

Microfil 100 & 250 ml

Sterisure

Microfil V/S

MXPHEAD01

MSPHEAD01

MCLHEAD01

MSTHEAD01

MCCHEAD01


Choose Filtration system – Reusable vs. disposable

Monitorování hygieny v potravinářském průmyslu

HY-LiTE® ATP Test kontrola čistoty výrobního prostředí kontrola povrchů + promývacích kapalin

Princip : detekce obsahu ATP Výsledky : jednotky „RLU“ provoz na baterie nebo síťový napáječ rychlé výsledky na místě měření (3 minuty)

okamžitá možnost nápravy v procesu výroby


Princip funkce Hy-lite – tvorba bioluminiscence

Všechny živé buňky obsahují ATP (adenosintrifosfát) a) somatické buňky – buňky vícebuněčných organismů (eukaryota) (např. masová jídla, rostliny)

b) mikrobiální buňky – jednobuněčné organismy (prokaryota) (např. bakterie a kvasinky)


Proč měřit celkové množství ATP?

Celkové množství Nečistoty

ATP

ATP z potraviny ATP

mikrobiálního původu

ATP volný

Monitorování hygieny v potravinářském průmyslu Enzymatická reakce – bioluminiscence je výsledek oxidačněredukční reakce, katalyzované enzymem. Jedná se o stejnou reakci, která se vyskytuje u světlušek.

Enzym luciferáza se váže na luciferin-AMP, který se v přítomnosti kyslíku oxiduje na oxyluciferin, který emituje světlo.


Systém HY-LiTE pro monitorování stavu hygieny Spolehlivý – díky detekci ATP měří bakteriální kontaminaci i zbytky potravin Rychlý – výsledky do 2 minut po odběru vzorku s výstupem na tiskárnu Variabilní – možnost kontroly povrchů i kapalných vzorků Přenosný – díky provozu na baterie měříte přímo na místě (bez ohledu na teplotu) Kompletní – v přenosné tašce máte vše potřebné pro měření Moderní – pomocí softwaru TREND můžete naměřená data přenést do PC a následně vyhodnotit


HY-LiTE® ATP Test – pracovní postup 2.krok

přenesení vzorku

3.krok měření 1.krok stěr


Proč měřit celkové množství ATP z hlediska monitorování hygieny v potravinářském průmyslu? „Klasická“ mikrobiologie detekuje živé mikroorganismy, které tvoří kolonie na konkrétním živném médiu. Jiné buněčné zbytky jídel, které přispívají ke znečištění a jsou potenciálním zdrojem pro růst mikroorganismů, nejsou zjištěny. Další nevýhodou klasické mikrobiologie je poměrně velká časová náročnost analýz.


Může ATP metoda nahradit „klasickou“ mikrobiologii?

• ATP metoda může výrazně snížit množství mikrobiologických vyšetření, ale klasickou mikrobiologie má stále nezastupitelné místo pro z hlediska detekce a identifikace mikroorganismů • Výsledky z klasické mikrobiologie jsou k dispozici z pravidla několik dní poté, co byla potravina vyrobena, a tak (z hlediska HACCP) neumožňuje okamžitou akci! To znamená, že výsledky jsou pouze retrospektivní. • ATP metoda naproti tomu umožňuje rychlou kontrolu sanitace před začátkem výroby, čímž se stává základem pro zavedení HACCP plánu.

Monitorování hygieny v potravinářském průmyslu Využití přístroje HY-LiTE Odběr vzorků, kontrolní měření

Zdroj: přednáška ing.Krýsla, seminář 2004

Děkuji za pozornost

Inovace v membránové filtraci. Renata Švajdová, Merck

Recommend Documents