Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés
Dr. Pörzse Gábor Semmelweis Egyetem Pályázati és Innovációs Igazgató IMI magyar képviselője
Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés • Az Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés (IMI JTI) egy új kutatási támogatási eszköz, amelyet az állami és magánszektor együttműködésével jellemezhetünk • Az IMI teljes költségvetése 2 milliárd € (1-1 milliárd €) • Az EB támogatása ipari hozzájárulással egészül ki • IMI kutatási projektjei bármely résztvevő számára hozzáférhető (kis-és középvállalkozások, akadémiai szféra, ipari szféra, betegszervezetek, kutatóintézetek, stb.) • Hosszútávú cél: – Az európai gyógyszeripar versenyképességének növelése, továbbá annak előmozdítása, hogy Európa a gyógyszeripari K+F legvonzóbb térségévé váljék. • Célkitűzés: – Gyógyszerfejlesztési folyamatok szűk keresztmetszeteinek megszűntetése, mindez az iparban azonosítva, ahol a kutatás kulcsfontosságú.
Új technológiák alkalmazása gyógyszerfelfedezések terén - a fejlődés megköveteli a résztvevők aktív részvételét Kutatáson alapuló gyógyszeripar Orvosok/egészségügyi szakértők Tagállamok döntéshozói
Felfedező kutatás
KKV-k
Preklinikai fejlesztés
Akadémiai szféra
Betegek Szabályozók
Transzlációs medicina
Klinikai fejlesztés
EU döntéshozói
Pharmaco vigilance
Efficacy and Safety are often disease specific Focus initially on four disease areas with high scientific challenges
IMI pénzügyi struktúrája EU (7KP)
€ IMI JU EO részére € IMI kutatásra
€ kész- € készpénzben pénzben
IMI JU
Akadémia, KKV-k, stb…
Ipar (EFPIA tag)
€ természetben (projektbe befektetett források) Ipar (EFPIA tag)
IMI Kutató Projekt
IMI menetrend 2007-2009 • 2007. december 20.: Az Európai Tanács döntésének megfelelően az IMI JU megalakulása • 2008. április 30.: Az első pályázati kiírások megjelenése • 2008. július 15.: Az első forduló beadásának határideje • 2008. október 14.: Scientific Committee megalakulása – 15 tagból áll – egy magyar tag: Prof. Dr. Vas Ádám (kutatási főtanácsadó Richter Gedeon NyRt.) • 2009. január 20.: A második forduló beadásának határideje • 2009. március: Az első kutatási projektek kezdete • 2009. tavasz: A második pályázati kiírások megjelenése
IMI – Első felhívás témakörei (2008. július 15-én zárt; 2. felhívás: 2009. tavaszán várható) 1. Improved predictivity of immunogenicity 2. Non-genotoxic carcinogenesis 3. Expert systems for in silico toxicity prediction 4. Improved predictivity of non-clinical safety evaluation 5. Qualification of Translational safety biomarkers 6. Strengthening the monitoring of benefit/risk 7. Islet cell research 8. Surrogate markers for vascular endpoints 9. Pain research 10. New tools for the development of novel therapies in psychiatric disorders 11. Neurodegenerative disorders 12. Understanding severe asthma 13. COPD Patient Reported Outcomes 14. European Medicines Research Training Network 15. Safety sciences for medicines training programme 16. Pharmaceutical medicine training programme 17. Integrated medicines development training programme 18. Pharmacovigilance training programme
13m/5y 2.5m/2y plus 10m/3y 5m/5y 10m/3y 21m/5y 15m/5y 10m/5y 20m/5y 7.5m/5y 10m/5y 7.5m/5y 12.5m/5y 2m/1y plus 8m/5y 5m/7y 3m/5y 4m/5y 3m/5y 3.5m/5y
Nanomedicina Európai Technológiai Platform • 53 európai résztvevő, ipari és akadémiai szakértőkkel közösen hozta létre a Platformot • 2006. januárjában vált nyitott platformmá a többi potenciális tag előtt • 2006. december: Stratégiai Kutatási Terv elkészítése • Jelenleg 86 taggal rendelkezik • Költségvetése: a tagok éves díjat fizetnek • Célja: – Stratégiai jövőkép alkotása – Stratégiai Kutatási Terv elkészítése – Nanomedikai kutatások fragmentációjának csökkentése – Köz- és magánszféra befektetéseinek ösztönzése a nanomedicinában – Prioritások meghatározása – Nanobiotechnológiai innováció fellendítése – Nanomedicina témájú pályázati felhívások ösztönzése az FP7ben
Nanomedicina Európai Technológiai Platform • Tagjai: – Nagyipari résztvevők – KKV-k – Ipari szervezetek – Kutató intézmények – Akadémiai szereplők – Kórházak – Szoros együttműködés betegszervezetekkel • Prioritások: – Nanotechnológia alapú diagnosztika – Gyógyszer-hatóanyagok megfelelő szervekbe, szövetekbe, sejtekbe/hez juttatása – Regeneratív gyógyászat • Horizontális prioritások: – Tudás disszemináció, szabályozás és IPR, szabványosítás, etikai kérdések, biztonságosság
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!
[email protected] www.sote.hu
