Implants of Excellence. Vaše registrační dokumentace pro program rozšířené záruky. Uschovejte tyto dokumenty na bezpečném místě

Implants of Excellence Vaše registrační dokumentace pro program rozšířené záruky Implants of Excellence Uschovejte tyto dokumenty na bezpečném místě.

2

Vážená paní, vítejte v programu rozšířené záruky Implants of Excellence pro prsní implantáty vyrobené společností POLYTECH Health & Aesthetics! Společně s Vaším chirurgem jste se rozhodla pro prsní implantáty vynikající německé kvality a pro účast v programu Implants of Excellence. Získáte tak celoživotní přínosy a budete těžit z bezpodmínečné osobní bezpečnosti. S implantátem od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics a programem Implants of Excellence jste se rozhodla pro výrobek nejvyšší kvality vyrobený v Německu a pro maximální osobní bezpečnost.

Trvalá bezpečnost od odborníků na silikon-gelem plněné prsní implantáty – maximální kvalita pro Vaši krásu.

3

Záruční list LY rozšířené záruky Přiložený dokument prokazuje Vaši účast v programu AFE IVE S RCH A n la t (viz zmenšený vzorek na pozadí). -imp istered g ange h re e exc e have W fetim our li sthetics. , e c n & Ae celle anty of Ex H Health warr C lants onal r Imp POLYTE fully. s fo r r e y p x care giste eb linic] is bo Your to re nts mad th d eon/C e in id la [Surg d ec ated imp : indic eon] have r breast ing data: n g o r u ta e u o a s Y fo ed [City e surg follow n] anty eck th Nam warr nder the urgeo se ch try s eon: Plea you u ] [Coun surg /s y e it : m ta C n a Na rgeo ter d [First try su mas /s] : Coun Name Your t side Righ e: amiliy m [F a ] n s res d First d ] a il [SN me: [e-ma ily na Fam ] side: e] [REF Left n d at : il a ta ntatio e-m nt da [impla N] la p [S im & SN Your bers ] ber | num .com [REF l num d at e ] erial h Seria ation our s chhealt REF t y | n la e te [imp dica olyte nt typ ase in ence@p Impla te t, ple n da If no .of.excell ntatio t? la c p e ts rr Im plan en co ils giv tions to: im ll deta ec Are a your corr send

ty bro

chure

.

nt

For m

ore in

form

p ation

lease

read

the e

n

rran d wa close

me docu

Pokud bude zapotřebí uplatnit reklamaci, najdete všechny požadované údaje a podmínky v záručním listu a v této brožuře.

Uložte prosím tyto dokumenty na bezpečném místě! 4

Nejvyšší kvalita výrobku Prsní implantáty vyrobené společností POLYTECH Health & Aesthetics nesou značku  pro zdravotnické prostředky. Pravidelné testování ukazuje, že kvalita implantátů vždy splňuje normy a požadavky mnohých norem dokonce překračuje.

Nejvyšší osobní bezpečnost V rámci programu Implants of Excellence nabízí společnost POLYTECH Health & Aesthetics program rozšířené záruky, který Vám zajišťuje ještě vyšší osobní bezpečnost. Pro případ prasknutí obalu implantátu poskytujeme celoživotní záruku výměny silikon-gelem plněného prsního implantátu vyrobeného společností POLYTECH Health & Aesthetics. (Podrobnosti viz kapitola „Co program Implants of Excellence zahrnuje?“) Pokud jste si vybrala silikonové implantáty Microthane® (potažené mikropolyuretanem) od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics pro kosmetické zvětšení, nabízíme Vám dodatečnou záruku na výměnu s platností až 10 let po implantaci v případě kapsulární kontraktury (stažení implantátu ve vazivovém pouzdře) nebo posunutí/otočení implantátu. (Podrobnosti viz kapitola „Co program Implants of Excellence zahrnuje?“) 5

Operaci musí provést kvalifikovaný chirurg, který je povinen dodržovat instrukce pro použití implantátů od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics a použít schválené chirurgické techniky.

Co zahrnuje program Implants of Excellence? Program společnosti POLYTECH Health & Aesthetics Implants of Excellence zaručuje po celý život pacientky výměnu silikon-gelem plněného prsního implantátu od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics v případě prokázaného poškození celistvosti obalu (ruptury).* * Záruka výměny nepokrývá poskytnutí nového silikon-gelem plněného prsního implantátu v následujících případech: - Poškození implantátu před nebo během implantace - Poškození implantátu při úrazu - Poškození implantátu během mamografie - Poškození implantátu během otevřené nebo uzavřené kapsulotomie - Poškození implantátu během chirurgického zákroku U silikon-gelem plněných prsních implantátů s potahem Microthane® (mikropolyuretanová pěna) od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics, které se používají pro kosmetické zvětšení, poskytujeme záruku výměny implantátu zdarma v případě kapsulární kontraktury stupně III nebo IV dle Bakera po dobu až deseti let po implantaci. U implantátů Microthane® používaných pro kosmetické zvětšení poskytujeme dodatečnou záruku na výměnu implantátů zdarma po dobu

6

až deseti let po implantaci v případě otočení nebo posunutí implantátu..** ** - Záruka výměny pro implantáty Microthane® nepokrývá indikaci rekonstrukce prsu. - Záruka výměny se netýká kapsulární kontraktury stupně I nebo II dle Bakera. - Záruka výměny platí pouze v případě, že byl implantát Microthane® vložen do přirozené tkáně (nikoli do kapsulární nebo jizevnaté tkáně). - Záruka výměny platí pouze v případě, že proběhlo nenápadné hojení rány a došlo k integraci buněk do mikropolyuretanové pěny. - Záruka výměny není platná v případě, že nastaly chirurgické komplikace, jako je hematom, sérom nebo infekce. - Kapsulární kontraktura stupně III nebo IV dle Bakera musí být dokumentována fotograficky chirurgem před výměnou implantátu. - Otočení/posunutí implantátu musí být zdokumentováno fotograficky chirurgem před výměnou implantátu.. Implantát bude vyměněn pouze za implantát společnosti POLYTECH Health & Aesthetics stejného typu a vhodné velikosti. V reklamaci není možné místo výměny implantátu požadovat vrácení peněz. V souvislosti s Vaší aktivní účastí v programu Implants of Excellence obdržíte aktualizaci informací, které společnost POLYTECH Health & Aesthetics z programu získá. Výhody, které přináší prokázaná bezpečnost!

7

Co musíte během své účasti v programu Implants of Excellence dodržovat? Programem Implants of Excellence potvrzujeme vysokou kvalitu silikongelem plněných prsních implantátů společnosti POLYTECH Health & Aesthetics – pro Vaši bezpečnost. Jednou za rok Vás požádáme, abyste vyplnila a dotazník a vrátila nám jej (poštou, faxem nebo naskenovaný e-mailem), nebo abyste nám poskytla odpovědi prostřednictvím online modulu programu Implants of Excellence "Warranty, Annual Survey" na našich internetových stránkách www.polytech-health-aesthetics.com (přihlašovací údaje budou poskytnuty v dopise doprovázejícím dotazník). Roční dotazník bude zahrnovat několik jednoduchých otázek ohledně Vašeho zdraví a Vaší spokojenosti s Vaším implantátem / Vašimi implantáty. Vrácením Vámi osobně vyplněného dotazníku (poštou, faxem nebo naskenovaného e-mailem) nebo odpovědí prostřednictvím online modulu programu Implants of Excellence "Warranty, Annual Survey" bude Vaše záruka v programu Implants of Excellence prodloužena po dobu dalšího roku v rámci stanoveného období. Pamatujte si prosím, že program rozšířené záruky bude pokračovat pouze poté, co obdržíme Vámi vyplněný dotazník / Vaše odpovědi prostřednictvím online modulu. Pokud si přejete ukončit účast v programu Implants of Excellence, můžete to kdykoli provést odesláním písemného odstoupení. Můžete také přestat poskytovat odpovědi na otázky položené ve formuláři

8

ročního dotazníku. Tím se automaticky ukončí Vaše účast a Vaše právo na reklamování v rámci rozšířené záruky. Osobní a dobrovolnou registrací v programu Implants of Excellence souhlasíte s tím, že společnost POLYTECH Health & Aesthetics bude využívat Vámi poskytnuté informace pro statistickou analýzu. Jsme zavázáni zachovávat soukromé údaje v přísné důvěrnosti. Všechny údaje budou používány výlučně pro statistické účely. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics si vyhrazuje právo na publikaci statistických výsledků.

Jaký postup platí, pokud si myslíte, že potřebujete v rámci programu Implants of Excellence podat reklamaci? Pokud je u Vás diagnostikována ruptura obalu implantátu, nebo pokud u mikropolyuretanem potaženého implantátu došlo k otočení, posunutí či kapsulární kontraktuře stupně III nebo IV dle Bakera, kontaktujte nás prosím na adrese [email protected] | [email protected], abychom se mohli dohodnout na dalším postupu. Pamatujte na to, že diagnózu a rovněž chirurgické vyjmutí implantátu musí provést stejný chirurg, který provedl původní implantaci (nebo musí být provedeny na stejné klinice).

9

Pokud není možné kontaktovat chirurga, který provedl původní zákrok, může být po dohodě se společností POLYTECH Health & Aesthetics vybrán další chirurg. (To stejné platí pro kliniku.) Je důležité, abyste svého lékaře informovala o tom, že bezprostředně po vyjmutí implantátu nebo nejpozději čtyři týdny po operaci musí společnosti POLYTECH Health & Aesthetics písemně oznámit, že jste podstoupila chirurgické vyjmutí prsního implantátu, a že musí vyjmutý implantát odeslat na adresu POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Strasse 32 64807 Dieburg Německo fk detailnímu vyšetření. K detailnímu implantátu musí být přiložena podrobná zpráva operujícího lékaře. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH poskytuje program rozšířené záruky Implants of Excellence dobrovolně a vyhrazuje si právo jej kdykoli ukončit. Dohody a registrace, které byly do této doby uzavřeny, nebudou tímto rozhodnutím dotčeny. Pokud je podána reklamace v době, kdy je program Implants of Excellence stále aktivní, a po výměně implantátu se pacientka opět registruje do programu, jsou podmínky rozšířené záruky platné od data nové registrace. Program Implants of Excellence platí pouze v zemích, které zásobuje svými produkty společnost POLYTECH Health & Aesthetics. Nebude přijata žádná reklamace z jiných zemí. 10

Podmínky účasti v programu rozšířené záruky „Implants of Excellence“ 1. Pro uplatnění nároků programu rozšířené záruky „Implantáty nejvyšší kvality“ se musíte účastnit programu „Implantáty nejvyšší kvality“ a zaregistrovat se do něj. Před registrací si prosím prostudujte naši brožuru, v níž je uvedeno vysvětlení programu. Po implantační operaci můžete provést registraci online na naší webové stránce nebo odesláním vyplněného dotazníku (str. 13 v této brožuře). Pro registraci budete potřebovat Váš průkaz implantátu, který obdržíte od svého chirurga po provedení operace. 2. Rozšířený garanční program Implantáty nejvyšší kvality je platný pouze pro standardní prsní implantáty značky POLYTECH Health & Aesthetics (které jsou uvedeny v našem aktuálně platném katalogu výrobků) a zahrnuje následující služby: a. Pro všechny prsní implantáty: doživotní záruku výměny v případě prasknutí pouzdra implantátu. b. Pro implantáty s potahem z mikropolyuretanové pěny použité pro zlepšení kosmetických vlastností: maximálně 10letá záruka výměny od data implantace v případě kapsulární kontraktury Baker III. a IV. třídy c. Pro implantáty s potahem z mikropolyuretanové pěny použité pro zlepšení kosmetických vlastností: maximálně 10letá záruka výměny od data implantace v případě rotace/dislokace implantátu. d. Záruka výměny znamená, že defektní implantát může být vyměněn za implantát značky POLYTECH Health & Aesthetics stejného typu, přičemž lze zvolit libovolnou velikost. Záruka se nevztahuje na náklady spojené s operací, při níž bude implantát vyměněn. Peněžní plnění místo výměnné operace není možné. 3. Do programu rozšířené záruky je možné se zaregistrovat nejdříve ihned po provedení implantační operace a nejpozději do 6 měsíců poté. 4. Registrace je platná pouze v případě, že všechna pole dotazníku jsou vyplněna úplně a správně. Pokud požadovanou informaci nenajdete ve svém průkazu implantátu, obraťte se, prosím, na chirurga, který prováděl operaci, a vyplňte dotazník společně s ním. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics si vyhrazuje právo odmítnout program v tom případě, že formulář je nečitelný nebo není vyplněn úplně a správně. 5. Máte povinnost jednou ročně obnovit Vaši účast v programu. Za toto obnovení je považováno vyplnění dotazníku, který jednou za rok obdržíte od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics. Odpověď může být odeslána běžnou poštou, faxem, nebo ji lze naskenovat a odeslat e-mailem, případně může být odeslána i prostřednictvím odpovědního modulu „Informace po roce používání“, který se nachází na naší webové stránce. Pokud dotazník zůstane bez odpovědi, prodloužená záruka na konci kalendářního roku uvedeného v dotazníku, který zůstal nezodpovězený, vyprší automaticky. 6. Registrací do programu „Implantáty nejvyšší kvality“ vyjadřujete svůj celkový souhlas s podmínkami spolupráce pro zajištění našich rozšířených služeb. Změny, dodatky nebo omezení nejsou ze strany společnosti POLYTECH Health & Aesthetics akceptovány.

Dieburg, 01.07.2007 7. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH provozuje program rozšířené záruky „Implantáty nejvyšší kvality“ dobrovolně a vyhrazuje si právo ho kdykoliv zrušit. Smlouvy a registrace, které byly uzavřeny do této doby, nebudou takovým rozhodnutím dotčeny. Program je platný pouze v zemích zásobovaných společností POLYTECH Health & Aesthetics. Účastníci z jiných zemí nemohou uplatňovat jakékoliv nároky. 8. Vyloučení platnosti záruky jsou následující: a. Záruka výměny v případě prasknutí pouzdra neplatí v následujících případech: - Poškození implantátu před nebo během implantační operace - Poškození implantátu při nehodě/úrazu - Poškození implantátu během RTG prsu - Poškození implantátu během otevřené nebo uzavřené kapsulotomie - Poškození implantátu během chirurgické operace b. Záruka výměny implantátu s povrchem z mikropolyuretanové pěny neplatí v následujících případech: - Záruka výměny neplatí při indikaci prsní rekonstrukce. - Záruka výměny neplatí pro kapsulární kontrakturu Baker třídy I. nebo II. - Záruka výměny platí pouze v případě, že implantát byl umístěn v neporušené tkáni (bez kapsulární nebo zjizvené tkáně). - Záruka výměny platí pouze v případě, že pooperační hojení rány bylo nenápadné a proběhlo s buněčnou integrací do mikropolyuretanové pěny. - Záruka výměny neplatí, pokud dojde ke komplikacím spojeným s operačním výkonem, jako je hematom, sérom nebo infekce. - Kapsulární kontraktura Baker třídy III. nebo IV. musí být chirurgem před výměnou implantátu fotograficky zdokumentována. - Dislokace/rotace implantátu musí být chirurgem před výměnou implantátu fotograficky zdokumentována. 9. Implantace musí být prováděna kvalifikovaným chirurgem, který postupuje podle pokynů k použití implantátů od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics a používá nejnovější operační postupy. Diagnóza ruptury implantátu (týká se všech implantátů) nebo (platí pouze pro implantáty potažené mikropolyuretanovou pěnou) diagnóza kapsulární kontraktury Baker třídy III. nebo IV. nebo rotace/dislokace a následná explantace musí být provedeny stejným chirurgem, který provedl původní implantaci (případně může být diagnóza a operace provedena na stejné klinice). Pokud není možné kontaktovat chirurga, který prováděl původní implantaci, pak je možné, aby na základě souhlasu společnosti POLYTECH Health & Aesthetics byl vybrán chirurg jiný. Stejný princip platí pro kliniku. 10. Každý implantát, u kterého byla uplatněna záruka náhrady, musí být odeslán společnosti POLYTECH Health & Aesthetics k prozkoumání, a musí k němu být přiložena podrobná operační zpráva. Zpráva musí být provedena neprodleně po odstranění implantátu, ale ne později než 4 týdny po operaci. Pokud není zpráva dodána, vyhrazuje si společnost POLYTECH Health & Aesthetics právo podporu na výměnu implantátu neposkytnout.

11

Sanimpo, spol. s r.o.

Tismicka 12 | 100 00 Praha 10 | Česká republika Tel: +420-721412408 E-mail: [email protected] www.sanimpo.cz

Producent

POLYTECH Health & Aesthetics GmbH

Altheimer Str. 32 | 64807 Dieburg | Germany phone +49 (0)6071 9863-0 | fax +49 (0)6071 9863-30

eMail: [email protected] web: www.polytech-health-aesthetics.com facebook: www.facebook.com/polytechhealth.en twitter: @polytechhealth

Implants made by POLYTECH – QUALITY made in Germany

12.16.2 2013-07 – © 2007 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany

Distributor