Herziening R&TTE richtlijn
Jean-Paul van Assche voor
Nationaal FrequentiebeleidsOverleg (NFO) 25 maart 2013
Inhoud
1. Europese context 2. De radiorichtlijn • Scope • Technische eisen • Administratieve eisen • Conformiteitbeoordeling 3. Verantwoordelijkheden en bevoegdheden • Marktdeelnemers • Notified bodies • Europese commissie • Lidstaten
25 maart 2013
Inhoud
25 maart 2013
Europese context: ‘Single market’
25 maart 2013
producteisen in ‘single market’
- De harmonisatie van producteisen via Europese richtlijnen beperkt zich tot zogenaamde essentiële eisen - De technische uitwerking hiervan wordt gegeven door geharmoniseerde normen (CEN, CENELEC of ETSI) - Toepassing van de geharmoniseerde norm is geen verplichting. - Voldoen van het product aan de geharmoniseerde norm geeft het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen.
25 maart 2013
Europese richtlijnen
25 maart 2013
Europese richtlijnen: wetgevingsinstrument voor de EC
- Bindend besluit van de EC voor een te bereiken resultaat. - De implementatie (aanpassen van wetten) wordt op nationaal niveau aan de lidstaten overgelaten
25 maart 2013
Inhoud
25 maart 2013
Waarom veranderen?
1.Verhogen van naleving met de eisen 2.Administratieve vereenvoudigingen voor fabrikanten 3.Verduidelijken van procedures 4.Oplijnen van procedures in alle richtlijnen 5.Vertrouwen in het systeem vergroten
Maatwerk aanpassing & Horizontale aanpassing (besluit 768) -Verordening 765/2008/EG (van toepassing 1 jan 2010) -Besluit 768/2008/EG (te implementeren door aanpassing van richtlijnen)
25 maart 2013
Elementen uit ‘Radio-apparaten’ richtlijn
1 Scope
2
3
technische & administratieve eisen
Conformiteit beoordeling
Markttoegang, vrije in gebruikneming vrij verkeer binnen EU
4 verantwoordelijkheden en bevoegdheden van: -EC en lidstaten -Marktdeelnemers -Notified bodies
10 25 maart 2013
Scope Alle apparaten die bedoeld gebruik maken van het radiospectrum o ISM apparaten komen er dus bij o Vaste randapparaten en pure ontvangers gaan er uit
Enkele uitzonderingen: o o o o o o
Apparaten tbv openbare veiligheid, defensie, staatsveiligheid Apparatuur voor radioamateurs (niet in handel verkrijgbaar) Uitrusting van zeeschepen Kabels en snoeren Testapparatuur Luchtvaartproducten
EC kan apparaten toevoegen/uitsluiten van de richtlijn via bijlage II 25 maart 2013
Technische eisen (essentiële eisen) Gezondheid en veiligheid EMC, (met een verbeterde robuustheid van ontvangers tegen stoorsignalen) Efficiënt gebruik van toegewezen spectrum zonder schadelijke interferentie te veroorzaken De volgende eisen kunnen worden geactiveerd Interoperabiliteit (met andere apparaten, accessoires, interfaces) Niet schaden van de werking van het netwerk waarop wordt aangesloten Beveiliging tbv bescherming van persoonsgegevens en privacy Mogelijkheden voor fraudepreventie Toegang tot nooddiensten Mogelijkheden ter ondersteuning van gebruik gehandicapten Waarborging dat alleen ‘compliant’software kan worden geladen 25december 7 maart 2013 2012
Administratieve eisen
25december 7 maart 2013 2012
Conformiteitbeoordeling (1 van 2) Technische documentatie, fabricage, CE markering, conformiteitsverklaring 1. Zelfcertificering Interne productiecontrole 2. Notified body beoordeling EU type onderzoek+ Conformiteit met het type op basis van productiecontrole 3. Kwaliteitssysteem onder controle van Notified Body Volledige kwaliteitsborging 25 maart 2013
Conformiteitbeoordeling (2 van 2) Gebruik van geharm. norm
Gezondheid en veiligheid
1,2,3
Geen gebruik van geh. norm
NB niet verplicht
Essentiële eisen
1,2,3
Efficiënt gebruik van toegewezen spectrum zonder schadelijke interferentie te veroorzaken
1,2,3
2,3
1,2,3
2,3
Interoperabiliteit (met andere apparaten en/of interfaces) Niet schaden van netwerk waarop wordt aangesloten bescherming van persoonsgegevens en privacy Mogelijkheden voor fraudepreventie Toegang tot nooddiensten
1,2,3 1,2,3 1,2,3 1,2,3
NB verplicht
1,2,3
NB niet verplicht
EMC
1,2,3
2,3 2,3 2,3 2,3
Mogelijkheden ter ondersteuning van gebruik gehandicapten
1,2,3
2,3
alleen ‘compliant’software kan worden geladen
1,2,3
2,3
25 maart 2013
Inhoud
25 maart 2013
Verantwoordelijkheden en bevoegdheden - Marktdeelnemers Aanscherping en verduidelijking van veranwoordelijkheden van marktdeelnemers - Notified bodies Verscherpte eisen voor aanwijzing van notified bodies Verscherpte verantwoordelijkheden voor NB’s - Europese Commissie Toegenomen bevoegdheden met gedelegeerde en uitvoeringshandelingen Beheer database voor registratie van producten - Lidstaten Betere samenwerking en coördinatie met EC en andere lidstaten bij toezichtsaangelegenheden en acties bij risico’s Via TCAM advies aan EC over uitvoeringshandelingen 25 maart 2013
Verantwoordelijkheden voor marktdeelnemers Fabrikant Verantwoordelijk dat ontwerp en fabricage voldoet aan essentiële eisen Alleen producten op de markt brengen die voldoen aan essentiële eisen
Conformiteitbeoordeling
uitvoeren
EU verklaring van overeenstemming
Opstellen (10 jaar bewaren) Aanbrengen
Gebruiksinstructies+ spectrum info en gebruiksrestricties op verpakking en handleiding Correctieve maatregelen indien nodig bij non-compliance Informeren bij risico Verstrekken van alle informatie en documentatie noodzakelijk om conformiteit aan te tonen Samenwerken met toezichtautoriteiten bij acties ter voorkomen van risicos Op verzoek van toezichthouder informatie geven over identiteit van partijen waaraan geleverd is en waarvan ontvangen is
JA, aandacht voor opslag en transport
JA
Technische documentatie
Naam /merk adres
distributeur
JA
Opstellen + 10 jaar bewaren
CE markering aanbrengen Procedure serieproductie Type/batch of serienummer
GevolImporteur machtigde
10 jaar bewaren
JA, aandacht voor opslag en transport
10 jaar bewaren Check op uitvoering
10 jaar bewaren
Check + 10 jaar bewaren
check
check
check
check Check gegevens van fabrikant +aanbrengen gegevens van importeur
check
Opstellen + bij apparaat voegen
check
check
Uitvoeren
Uitvoeren
Uitvoeren
JA, toezichthouder informeren
JA, toezichthouder + fabrikant informeren
JA, toezichthouder + fabrikant + importeur informeren
JA
JA
Opstellen Aanbrengen Aanbrengen
Check gegevens van fabrikant + importeur
JA JA
JA
JA
JA
JA
JA, 10 jaar periode
JA, 10 jaar periode
JA, 10 jaar periode
JA, 10 jaar periode
25 maart 2013
Vragen ?
Jean-Paul.vAssche[at]agentschaptelecom.nl
25 maart 2013
Vragen ?
-o-
25 maart 2013
