FARMAKOEKONOMIKA v kostce Jak se jí daří v ČR ? Tomáš Doležal Farmakologie 3. LF UK Česká farmakoekonomická společnost (ČFES)
Náklady
Možnosti a limity financování zdravotnictví – tzv. „health gap“ Rozvoj technologií
„health gap“
Dostupné zdroje
čas
Meziroční růst nákladů na léky a zdravotních výdajů 1998 - 2003
OECD Health Data, June 2005
Příčiny růstu zdravotních nákladů • • • • • •
Demografická situace = stárnutí populace Nové technologie/inovace Vyšší informovanost pacientů Nezdravý životní styl = civilizační nemoci Rostoucí požadavky na kvalitu života Vyšší dostupnost zdravotní péče – nabídka stimuluje poptávku Podle G. Kobelt 2002
NÁKLADY cena léku, náklady na jeho podání náklady na hospitalizaci, ambulantní léčbu, dopravu náklady na léčbu nežádoucích účinků
VÝSLEDKY prodloužení života zlepšení kvality života
prodloužení remise, doby do progrese lepší compliance, zjednodušení režimu
FARMAKOEKONOMIKA = komplexní posouzení dopadu léku na zdravotní systém z pohledu: klinického ekonomického humanistického (kvalita života)
Kolik nás co stojí ?
Náklady (cost) Nepřímé
Přímé • Medicínské
Nehmotné
•Léky, materiál •Hospitalizace •Ambulantní péče
• Prac. neschopnost • Obtížně vyjádřitelné • Bolest, strádání
• ztráta produktivity • Invalidizace
•Mzdové náklady
• Předčasné úmrtí
•Spoluúčast
• Čerpání sociální péče
•Nemedicínské •Přeprava •„Hotelové služby“
Odhad nákladů na vybrané diagnózy v USA v roce 2000 (v USD) Nádory Alzheimerova nemoc
107 miliard 100 miliard
Diabetes
98,2 miliard 95,6 miliard
Ischemická choroba srdeční Deprese
83,1 miliard
Osteoartróza Cévní mozková příhoda
54,6 miliard 43,3 miliard
Hypertenze Schizofrenie
31,7 miliard 23 miliard zdroj: PhRMA 2000
Struktura nákladů na ankylozující spondylitidu (Bechtěrevovu nemoc) nepřímé
přímé 48,9%
51,1%
Celkové náklady na M. Bechtěrev/pacienta a rok: 72.020 CELKEM PŘÍMÉ V Kč/pacienta a rok CELKEM NEPŘÍMÉ NÁKLADY V Kč/pac
PŘÍMÉ NÁKLADY Náklady na léky - běžné Nitrokloubní inj Biologická léčba Léčba NÚ (včetně GIT) Návštěvy - pro léky Vyšetření krve - a další vyš TEP+USS Rehabilitace Lázně Zdravotní pomůcky CELKEM PŘÍMÉ V Kč/pacienta a rok NEPŘÍMÉ NÁKLADY ID ČID PN CELKEM NEPŘÍMÉ NÁKLADY V Kč/pac
Průměr na pac s AS Kč
3 617 176 4 067 419 662 1 270 1 351 1 705 21 972 22
% z nákladů 10,3% 0,5% 11,5% 1,2% 1,9% 3,6% 3,8% 4,8% 62,3% 0,1%
35 261
21 784 13 261 1 737 36 783
59,2% 36,1% 4,7%
hodnota léku ≠ cena léku
Struktura nákladů na capecitabin v ČR na 1 pacienta
Jirásková, Doležal – ISPOR 2006, Kodaň
Náklady na léčbu osteoartrózy v ČR • • • •
Meloxikam 7,5 mg/den Diklofenak (100 mg SR/den), piroxikam (20 mg/den) ………4 týdenní léčba Studie MELISSA a SELECT – meloxikam méně GIT komplikací
• FE analýza těchto komplikací • Modelování • Dopad na náklady
Náklady na GIT komplikace
Náklady na 1 pacienta a měsíc
Jak pomocí farmakoekonomiky rozhodovat ?
Překážky vstupu na trh Rozuměj: Překážky vstupu do systému úhrad
VYUŽITELNOST NÁKLADOVÁ BEZPEČNOST
ÚČINNOST KVALITA
EFEKTIVITA
Země uplatňující tzv. „4. překážku“ Austrálie
Povinné pro nové léky od 1993
Nový Zéland
Povinné pro nové léky od 1993
Kanada (BC, Ont.)
Povinné pro nové léky od 1995/6
Dánsko
Může být požadováno (1997) nebo dobrovolně
Francie
Možnost vyžádat si od 1997
Finsko
Povinné pro nové léky od 1998
UK
Pravomoci NICE od roku 1999
Itálie
Možnost vyžádat si od 1998
Švédsko
Povinné od roku 2002 – perspektiva společnosti
Norsko
Povinné pro nové léky od 2002
Holandsko
Povinné pro nové léky od 2003
Německo
Povinná analýza typu cost-benefit od 1.4.2007
„Hitparáda QALY“ • • • • • • • • • • • • • • •
Testování cholesterolu + dietní opatření………….220 GBP/QALY Neurochirurgie při úrazech hlavy……………….….240 Doporučení přestat kouřit od GP…………………..270 Antihypertenziva k prevenci CMP…………………940 Endoprotéza kyčelního kloubu…………………….1.180 CABG při těžké AP………….........………………...2.090 Transplantace ledvin………………………………..4.710 Farmakoterapie dyslipidémie – sek. prevence……cca 5.000 Screening pro CA prsu……………………………..5.780 Transplantace srdce………………………………..7.840 Domácí hemodialýza……………………………….17.260 Farmakoterapie dyslipidémie – prim. prevence……cca 20.000 Nemocniční hemodialýza…………………………..21.970 EPO pro anémii při hemodialýze………………….54.380 Neurochirurgie pro maligní intrakran. tumory…..107.780
WTP – hranice ochoty platit: USA…………………. 93.500 USD/QALY
NICE………………… 30.000 GBP /QALY Austrálie…………….. 51.000 USD/QALY
Kanada……………… 83.900 USD/QALY Palmer 2005
??? Česká Republika .... Cca 40.000 EUR
Biologická léčba revmatických onemocnění • nová kvalita léčby – vyšší účinnost, zastavení progrese • zlepšení kvality života • návrat do běžného života (pracovního procesu) • snížení nákladů na zdravotní péči – hospitalizace, komplikace, operace
% pacientů s AS, kteří nepracují
Česká Republika……………..60 %
Kvalita života pacientů s AS Podle EQ-5D
Singh 2006
Kvalita života pacientů s AS
Podle SF-36
Etanercept zvyšuje kvalitu života …podle SF-36
Singh 2006
Etanercept zvyšuje kvalitu života …podle EQ-5D
Singh 2006
National Institute for Clinical Excellence (NICE) • November 2006 • anti-TNF po selhání dvou základních chorobumodifikujících léčiv. • ICER: – Etanercept: 24 000 GBP/QALY – Adalimumab: 30 000 GBP/QALY – Infliximab: 38 000 GBP/QALY
• „etanercept may be the TNF inhibitor of choice, although this may also depend on patient preference“
Existuje vůle/odvaha vyhodit některé způsoby léčby z kola ven ?
Maynard 2004
Náklady do nových technologií musíme posuzovat jako investice Přijmeme drahý lék bez pozitivního dopadu na systém
Odmítneme nový lék, který bude mít pozitivní dopad nebo bude šetřit náklady systému
Hodnocení nákladové efektivity HTA
Nová legislativa pro cenotvorbu a kategorizaci v ČR • výhody – spojení centotvorby a úhrad – principy nákladové efektivity – přezkoumatelnost procesu – zachování referenčních skupin
• nevýhody – koncentrace na SÚKL (+ registrace, klinické studie, farmakovigilance) – slabý vliv odborných společností – složitost procesu (správní řízení) – ? transparence ?
