FAQ sheet Januari Eenmalige gegevens Overlijden CDC events Adverse events ARV Therapie

FAQ sheet Januari 2015

1

Eenmalige gegevens ................................................................................................................................... 1

2

Overlijden.................................................................................................................................................... 2

3

CDC events ................................................................................................................................................ 3

4

Adverse events ........................................................................................................................................... 4

5

ARV Therapie ............................................................................................................................................. 6

6

Comedicatie ................................................................................................................................................ 8

7

Laboratorium ............................................................................................................................................... 8

8

Spiegelbepaling .......................................................................................................................................... 9

9

Monitorbezoek ............................................................................................................................................ 9

10 SOA’s ......................................................................................................................................................... 9 11 Intoxicaties .................................................................................................................................................. 9 12 Hepatitis schermen ................................................................................................................................... 10 13 Algemeen.................................................................................................................................................. 10 14 Checks...................................................................................................................................................... 11

1

Eenmalige gegevens

Vraag Casus: heteroseksuele man, geen MSM in verleden, is aangevallen en door de mishandelaars mogelijk verkracht. Wat moet er in het transmissiescherm worden ingevuld?

Antwoord De meest waarschijnlijke wijze van transmissie wordt ingevuld met ‘homoseksueel’. Deze vraag gaat namelijk over de wijze van transmissie en niet over seksuele voorkeur. Als meest waarschijnlijke besmettingsbron wordt; verschillende, losse, seksuele contacten genoteerd. De patiënt is mogelijk door meerdere mannen verkracht.

Wat vul ik nu in bij datum uit zorg bij een lost-to-follow-up patiënt?

Vul hier de datum in van het laatste contact met het HIV behandelcentrum. Dit kan zijn een bezoek op de poli-interne, een ander specialisme binnen het ziekenhuis, een telefonisch contact etc. De datum van het laatste contact wordt dan de datum uit zorg.

Wat als de patiënt later een andere nationaliteit krijgt, moet dit worden gewijzigd?

Vul alleen de nationaliteit in gelijk aan het land waarvan de patiënt een paspoort heeft ten tijde van de vaststelling van de HIV-positiviteit. Als later de nationaliteit verandert hoeft dit niet te worden gewijzigd.

FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015

1

Wat vul je in bij geboorteland als deze inmiddels niet meer bestaat? Bij transmissie zijn er twee mogelijkheden wat vul ik in?

Vanaf wanneer moet ik met de dataverzameling van een patiënt beginnen?

Als een patiënt weer in zorg komt na te zijn afgemeld (bij lost-to-follow-up, of verhuizen buitenland), moet ik dan het afmeldscherm weer verwijderen?

Gebruik de nieuwe naam van het land. Op https://oc.amc.nl/shm/lijsten/country_old.xls staan de oude landen codes. Als er twee even waarschijnlijke transmissiewijzen zijn, moet bij ‘meest waarschijnlijke transmissieroute’: ‘anders’ worden ingevuld. In het tekstveld: ‘anders, beschrijf’ kunnen de 2 mogelijkheden getypt worden: bijv. homoseksueel en IVdruggebruik. In dit geval wordt de vraag ‘wat is de meest waarschijnlijke besmettingsbron?’ niet ingevuld, ook al is één van de twee transmissiewijzen seksueel (ivm beperkingen van Oracle Clinical). Vanaf de eerste HIV diagnose. Let wel wordt de HIV diagnose gesteld tijdens een ziekenhuisopname, dan worden alle laboratoriumuitslagen vanaf de eerste dag van opname en alle (co-)medicatie en events, die gestart zijn voor de eerste HIV diagnose die nog ongoing/open staan op het moment van de eerste HIV diagnose, ingevoerd in het eerste bezoek. Ja, het afmeldscherm moet dan verwijderd worden (shift+F6). Tevens wordt er een nieuwe regel aangemaakt in het dataverzameling scherm met de nieuwe ‘in zorg’-datum.

Mag je een resistentiebepaling gebruiken als laatste negatieve HIV2 test?

Nee, een laatste HIV2-negatieve test kan alleen bevestigd worden met een antibody test (blot) en niet met een resistentiebepaling.

Heeft iemand van Curaçao altijd de Nederlandse nationaliteit?

Ja, de wet bepaalt dat alle ingezetenen van de landen van het Koninkrijk der Nederlanden, te weten Nederland, Aruba, Curaçao en Sint Maarten de Nederlandse nationaliteit hebben.

2

Overlijden

Vraag Hoe moet ik een overleden patiënt afronden? Mag de dataverzamelaar de huisarts benaderen voor gegevens over het overlijden?

Antwoord Op de Oracle website staat dit beschreven: https://oc.amc.nl/shm/lijsten/Afronden_overleden_patienten_2009.pdf Dataverzamelaars zijn onderdeel van het behandelteam. Indien er toestemming is van de internist, dan kunnen zij de huisarts benaderen voor meer informatie omtrent het overlijden.

Welke onderdelen van het CoDe formulier moet de arts zelf invullen? Als er een CDC/AE-event vastgesteld wordt in het obductierapport (PA), wat is dan de startdatum?

Sectie 5, 6 en 8 door de arts laten invullen. Indien er een obductie is verricht is het mogelijk dat er nieuwe AE- of CDC-events worden vastgesteld in het obductieverslag. Deze aandoeningen worden bij AE of CDC verzameld met de overlijdensdatum als startdatum. Het event krijgt geen stopdatum.


2

3

CDC events

Vraag Casus: Bij een patiënt is er een verdenking op een toxoplasmose infectie. De behandeling wordt alvast ingezet met clindamycine. Uiteindelijk wordt toxoplasmose toch uitgesloten. Het CDC event was alvast gestart, maar hoeft dus niet verzameld te worden. Moet de co-medicatie ook verwijderd worden? Ik heb een CIN en een PAP uitslag die voldoen aan de voorwaarden van het event cervicale dysplasie. Hoe noteer ik dit?

Antwoord Er wordt Clindamycine (antibiotica) gestart die alleen verzameld hoeft te worden als het ter behandeling of profylaxe is van een CDC. De toxoplasmose is uitgesloten middels een negatieve serologie en er is dus geen sprake van een CDC event. Daardoor hoeft de co-medicatie ook niet verzameld te worden.

Indien PAP en CIN binnen 1 bezoek zijn afgenomen, dan start het event op de afnamedatum van de CIN-score. Zowel de PAP als CIN uitslagen worden in de kolommen rechts in het CDC-scherm ingevuld (bijv. PAPIIIA, CINII). Indien de PAP en CIN in opeenvolgende bezoeken zijn afgenomen, dan de cervicale dysplasie starten vanaf afnamedatum PAP-score. In het bezoek van de CIN afname volstaat het invullen van de CIN-score. Er hoeft niet opnieuw een startdatum ingevuld te worden.

De arts spreekt over een HIV gerelateerde aandoening, maar de aandoening staat niet op de CDC lijst. Wat vul ik nu in?

Noteer deze aandoening onder “Overig CDC-B event, specificeer”. Dit kan elke aandoening zijn met een duidelijke relatie tot HIV. In de CDClijst staat een top-9 van veel verzamelde overige CDC events die een vaste omschrijving gekregen hebben.

Ik heb een DEF en een PRES uitslag die beide genoteerd moeten worden, hoe noteer ik deze twee uitslagen?

Indien DEF en PRES in 1 bezoek naar voren komen, start alleen de DEF.

Ik heb een PRES en een POS uitslag die beide genoteerd moeten worden, hoe noteer ik deze twee uitslagen?

Indien alleen een PRES uitslag aanwezig is, dan starten met PRES en in een later bezoek DEF toevoegen bij de ongoing PRES. Je hoeft dan dus niet voor DEF een nieuwe startdatum in te vullen. Indien PRES en POS in 1 bezoek naar voren komen, start alleen de PRES. Indien alleen een POS uitslag aanwezig is, dan starten met POS en in een later bezoek PRES toevoegen bij de ongoing POS. Je hoeft dan dus niet voor PRES een nieuwe startdatum in te vullen.

Valt ‘candia pharyngitis’ onder ‘orale candia’ of ‘candida oesophagitis’?

‘Candia pharyngitis’ valt onder ‘Orale candia/ Candidiasis oropharyngeal’.

Diarree met aanvankelijk onbekende oorzaak (en dus misschien CDC) blijkt later een oorzaak te hebben. Toch als CDC verzamelen?

Als er voor de diarree een oorzaak wordt gevonden, anders dan de HIV, dan is er geen sprake van een CDC event. Is het event inmiddels wel verzameld, dan deze verwijderen als de oorzaak niet HIV bleek te zijn.


3

Een stukje uit een status: Sinds 15-05-11 heeft patiënt diarree. Er wordt geen oorzaak gevonden. 09-07-12: Is bij MDL arts onder behandeling die steatorroe heeft vastgesteld (google: veel vet in ontlasting). Krijgt nu Questran met goed resultaat. De diarree is gestopt. In brief hiv-arts 03-01-13: "niet HIVgerelateerd". Oorzaak: lymfocytaire colitis als verklaring voor steatorroe. Wat wordt er nu verzameld?

CDC-B: diarree start op 15/05/11 maar wordt verwijderd wanneer de oorzaak bekend wordt op 13/01/13.

Nieuw toegevoegd* Waarom verzamelen we geen VIN/VAIN bij cervicale dysplasie?

De cervix of baarmoederhals is het buisvormig gedeelte van de baarmoeder dat aan één kant in de vagina eindigt en aan de andere kant overgaat in de rest van de baarmoeder (uterus). De vulva, bestaande uit schaamlippen, de clitoris, de uitgang van de urinebuis en de opening van de vagina is het uitwendige deel van het vrouwelijke geslachtsorgaan. De vagina verbindt de baarmoeder met de buitenkant van het lichaam en vormt het inwendige deel van het geslachtsorgaan. Zowel de vagina als de vulva zijn geen onderdeel van de cervix en daarom worden VIN en VAIN niet verzameld.

(VIN = Vulval Intra-epithelial Neoplasia VAIN = Vaginale Intra-epitheliale Neoplasie)

4

Adverse events

Vraag Nieuw toegevoegd* Verzamelen we alleen hepatogene encefalopathie graad III / IV?

Antwoord Nee, graad I/II werd (vanaf 15-05-2014) al verzameld bij HBV en HCV patiënten door de hepatitis-verzamelaar. Vanaf januari 2015 wordt hepatogene encefalopathie graad I/II ook verzameld voor de reguliere data verzameling.

Een patiënt heeft een traumatische val en breekt daarbij zijn schouder. Drie dagen later komt de patiënt weer op de poli en blijkt bij deze val ook zijn hand te hebben gebroken. Hoe verzamel ik deze fracturen?

Maak hier 1 record aan: ‘fracturen traumatisch, specificeer’, waarbij starten stopdatum de dag van de val zijn. Specificeer de tekst met de locaties van de fracturen: schouder en hand.


4

Bij een patiënt is jaren geleden osteopenie gediagnosticeerd, dit is verzameld in Oracle. Uit een DEXA scan blijkt dat de patiënt inmiddels osteoporose heeft. Hoe wordt dit verzameld?

De osteopenie wordt gestopt op de datum van de DEXA scan, op dezelfde dag wordt de osteoporose gestart.

Bij een patiënt is in september 2012 anale dysplasie met een AINIII score vastgesteld. Uit een nieuw PA verslag van 1 april 2013 blijkt nu sprake te zijn van een anaal carcinoom. Hoe wordt dit verzameld?

Het anaal carcinoom wordt gestart op de afnamedatum van het PA verslag en de anale dysplasie wordt gestopt op de afnamedatum van het PA verslag.

Ik wil graag meer weten over events. Hoe krijg ik meer informatie over de werking van bijvoorbeeld een hartinfarct of een stentplaatsing?

Er staat veel toegankelijke informatie op het internet, zoek bijvoorbeeld met Google. Leuke en informatieve site waar korte filmpjes opstaan zijn: www.heartcarecentre.co.nz

Is een stent in de benen een SHM event? Stopt osteopenie bij diagnose osteoporose? Alleen osteoporose noteren als allebei gediagnosticeerd?

Filmpjes over HIV en de werking van ARV: Boehringer Ingelheim videos: HIVReplication How ARVs work. Nee, alleen een stent in de kransslagaders is een SHM event. Ja, osteopenie stopt bij diagnose osteoporose. Er hoeft alleen osteoporose te noteren als allebei gediagnosticeerd zijn.

Als anale dysplasie en een anaal carcinoom tegelijk worden gediagnosticeerd moeten deze dan allebei genoteerd worden?

Nee, alleen de maligniteit verzamelen. Wanneer anale dysplasie, dat een voorstadium is van maligniteit, gelijktijdig wordt vastgesteld met de maligniteit, dan wordt alleen de verst gevorderde aandoeningen genoteerd. Bij de behandeling zal geprobeerd worden zowel het carcinoom als de dysplasie weg te snijden. Wordt er op een later tijdstip opnieuw anale dysplasie vastgesteld in weefsel dat eerder niet was aangedaan dan start opnieuw anale dysplasie.

Een patiënt heeft op meerdere locaties op de huid tumoren van hetzelfde celtype. Moet dit meerdere keren verzameld worden? Is metabool syndroom met verhoogde glucose genoeg om een diabetes in OC te zetten.

Nee, dit 1 keer noteren. Als een patiënt op meerdere huidlocaties kwaadaardige tumoren heeft van hetzelfde celtype wordt dit 1 keer genoteerd, met specificeertekst: huid en celtype.

Er is sprake van een metastase in de lever afkomstig van een primaire tumor van elders. Wat moet ik nu invullen bij de vragen: “Is er verdenking/sprake op/van HCC?” in het radiologie scherm?

Nee. HCC staat voor hepatocellulair carcinoom en betreft specifiek levercelkanker. Dat betekent dat de tumor in de levercellen is ontstaan. Een primaire tumor elders die is uitgezaaid naar de lever valt hier niet onder en wordt alleen verzameld als ‘overige maligniteiten, spec: primair orgaan, celtype’.

Een patiënt heeft een mamma adenocarcinoom links. Later ontwikkelt de patiënt een mamma adenocarcinoom rechts. Deze wordt geduid als een nieuwe primaire tumor. Hoe wordt dit verzameld?

De carcinomen worden beide afzonderlijk verzameld als ‘overige maligniteiten, spec: orgaan, celtype’. Belangrijk is dat de specificeertekst juist wordt genoteerd namelijk: ‘mamma links adenocarcinoom’ en ‘mamma rechts adenocarcinoom’.

Nee, dit is nog niet voldoende voor de diagnose. Bij start medicatie/behandeling (dieet) of diagnose arts wel.


5

5

ARV Therapie

Vraag Nieuw toegevoegd* Algemene mededeling: In Nederland is Cobicistat (booster) beschikbaar sinds medio 2014. Het kan zijn dat behandelaren vanaf 2014/2015 ritonavir icm atazanavir of darunavir zullen vervangen met cobicistat. Cobicistat fungeert dan, net zoals ritonavir deed, als booster van de PI. Een Patiënt kreeg eerst Truvada en op moment van switch naar DDI is een HLA B57 test gedaan. Patiënt gaat n.a.v. een negatieve HLA B57 uitslag over van DDI naar Kivexa. Wat is de stopreden?

Antwoord Het middel kan gekozen worden in Oracle. Code 8: Cobicistat. Wees hier dus alert op.

Een HLA B57 test wordt gedaan om te kijken of patiënt eventueel slecht zal regeren op abacavir. Indien de uitslag negatief is kan patiënt starten met Abacavir en worden er in principe geen problemen verwacht. Het lijkt er op dat de arts patiënt van Truvada tijdelijk overzet naar DDI en de HLA B57 uitslag afwacht om over te gaan op Kivexa. In dit geval zou de stopreden zijn: Anders, specificeer: tijdelijk over op DDI in afwachting van HLA B57 bepaling.

Er is een nieuw ARV middel op de markt, maar hier is nog geen code van, wat vul ik dan in?

Stuur de helpdeskSHM.data een e-mail met het nieuwe middel. De aanvraag wordt beoordeeld en evt wordt er een nieuwe code aangemaakt.

Bij nieuwe medicatie waar nog geen code voor is verschijnt in het volgende bezoek in de grijze balk geen code. Is dit op te lossen in Oracle?

Nee, dit is niet op te lossen in Oracle. Je zult moeten wachten tot de nieuwe code bekend is.

Casus: Een patiënt slikt een ARV regime met een PI+ritonavir. Daarnaast gebruikt de patiënt een inhaler met fluticason. De patiënt ervaart bijwerkingen (toegenomen buikomvang) die de artsen aanvankelijk duiden als lipodystrofie agv ritonavir. Later wordt de diagnose cushing syndroom gesteld: een bijwerking die toegeschreven wordt aan fluticason gebruik. Er blijkt sprake van interactie tussen ritonavir en fluticason waarbij ritonavir de afbraak van fluticason blokkeert en de bloedwaarden van fluticason veel hoger zijn dan normaal. Dit is dan ook de echte reden voor de klachten van de patiënt. De ARV wordt gestopt. Wat wordt de stopreden?

De stopreden is dan: interactie comedicatie. Ritonavir remt de afbraak van fluticason waardoor de bloedspiegel stijgt en leidt tot de bijwerking van toegenomen buikomvang/cushing syndroom.

Een patiënt heeft PEP (post exposure profylaxe) geslikt voor HIV+. Moeten we dit verzamelen?

PEP betekent dat iemand na een risicocontact (=post exposure) behandeld is met ARV ter voorkoming van (=profylaxe) een mogelijke HIV besmetting. Dat er later alsnog HIV wordt vastgesteld en de patiënt bij de SHM wordt aangemeld maakt niet uit. ARV gegeven vóór de eerste HIV diagnose verzamelen we niet. Als je het effect van PEP zou willen onderzoeken dan zou je ook alle HIV-negatieve patiënten moeten volgen. HIV-negatieve mensen zijn niet bij ons bekend.


6

Een patiënt komt op de poli met Kaposi Sarcoma. De arts wil ARV starten en adviseert een regime met een PI vanwege mogelijke remming van het KS door de PI. De patiënt gaat liever voor Atripla. Na 3 weken Atripla merkt de patiënt op dat het aantal en de grootte van de KS laesies toeneemt. De arts zet de patiënt over op een regime met een PI. Wat is de stopreden ?

Nieuw CDC B/C event gekoppeld aan KS.

Wat vul ik in bij een patiënt die meedoet aan een studie en waarvan de dosis ARVT onbekend is?

Als dosis kan “blind” worden ingevuld (F9). Indien de dosis na het beëindigen van de studie bekend is moet alsnog de dosis worden aangepast. Wanneer blijkt dat een patiënt placebo (nepmiddel) heeft geslikt moet het record verwijderd worden. Als een middel niet elke dag geslikt wordt, moet de dosering omgerekend worden naar ‘per dag’.

Wat doe je met de dosis als een patiënt om de dag gaat slikken? Stukje uit de status: Historie: Okt 2012: Eviplera (Etravirine gestaakt ivm aantal pillen)Anamnese: nov 2012: Vindt het eten bij Eviplera echt onprettig en wil graag terug. Therapietrouw: goed Thuismedicatie: per 1/10 switch naar Eviplera inname: 19.00+eten. Stop ivm pill burden. 19.00 Etravirine, Truvada. Wat is nu de eerste stopreden?

Simplificatie regime. Als het doel is het innemen van de medicatie gemakkelijker te maken voor de patiënt. Dit kan bijvoorbeeld als wijzigen van de therapie leidt tot: minder pillen, een lagere innamefrequentie, een eenvoudigere inname (geen voorwaarden zoals innemen met voedsel) of simpelere bewaarvoorschriften (het beschikbare middel hoeft niet meer in de koelkast bewaard te worden).

Een patiënt stopt vanwege pill burden: ongemak bij het nemen van eviplera met eten. Het aantal pillen neemt echter toe. Wat is de stopreden.

Simplificatie regiem want de wijziging heeft te maken met het makkelijker maken van de inname. Ondanks dat patiënt nu meer pillen gaat slikken.

Een patiënt met KS start ARV. Echter een aantal weken na start ARV presenteert patiënt zich met een toename van KS laesies. De arts besluit het regime met atripla om te zetten naar een regime met een protease remmer. Wat is nu de stopreden?

(Nieuw) CDC B/C event gekoppeld aan KS.

Wat is bij IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) de beste stopreden voor ARV?

IRIS kan ontstaan als er tijdens het herstel van het immuunsysteem (toename van CD4 cellen, na de start van ARV) een immuunrespons plaatsvindt tegen eerder opgelopen opportunistische infecties. In het geval van IRIS reageert het immuunsysteem veel heftiger dan normaal, waardoor het juist schadelijk wordt.. Dit valt niet onder toxiciteit van ARV. IRIS wordt namelijk niet direct veroorzaakt door de ARV, maar door het herstel van het immuunsysteem en een overdreven immuunrespons op aanwezige (verborgen) infecties. De beste stopreden in dit geval is: Uit voorzorg, specificeer: IRIS


7

6

Comedicatie

Vraag Er is een nieuw co-medicatie middel op de markt, maar hier is nog geen code van, wat vul ik dan in? Bij nieuwe medicatie waar nog geen code voor is verschijnt in het volgende bezoek in de grijze balk geen code. Is dit op te lossen in Oracle? Valt Isosorbidedinitraat vaseline crème onder Isosorbidedinitraat? Of moet dit apart verzameld worden?

Antwoord Stuur de helpdeskSHM.data een e-mail met het nieuwe middel. De aanvraag wordt beoordeeld en evt wordt er een nieuwe code aangemaakt. Nee, dit is niet op te lossen in Oracle. Je zult moeten wachten tot de nieuwe code bekend is.

Nieuw toegevoegd* Ik kwam ‘tca creme’ tegen (het enige wat genoemd werd door de arts). Ik heb zelf even gegoogeld en dit zou ook triamcinolon (of triamcinolon acetonide) zijn. Valt dit middel onder code 815 Triamcinolon of code 848 Triamcinolonacetonide/lidocaïne? Zo ja, dan is het misschien handig om de afkorting tca ook in de lijst te zetten bij triamcinolon?

TCA cream (triamcinolonacetonide / D07AB09, dit geneesmiddel valt onder: dermatocorticosteroïden), valt niet onder de klasse die we verzamelen en er is ook geen sprake van interactie met ARV. Dit middel hoeft dus niet worden verzameld/toegevoegd.

7

Het gebuik van isosorbidedinitraat creme dient voor anale fissuur en is lokaal. Isosorbidedinitraat op de co-medicatielijst is een hartmiddel. Isosorbidedinitraat ceme hoeft dus niet verzameld te worden.

Laboratorium

Vraag Wat zijn de juiste ‘Lablink acties’ die horen bij de gebeurtenis: “Nieuwe patiënt”? Wat zijn de juiste ‘Lablink acties’ die horen bij de gebeurtenis: “Patiënt uit zorg” Ik heb een labuitslag die begint met het teken “<“ of “>“ en dit geeft een discrepantie, wat moet ik nu doen?

Antwoord Toevoegen aan de patiëntenlijst (eventueel M- nummer koppelen) en kijken of vanuit alle bronnen de eerste labuitslagen meekomen. Zo niet, handmatig invoeren (bij realtime versturing) of doorgeven aan de monitor. Geen actie.

Vul deze uitslag in bij het scherm Lab Overig. Hier geven de tekens “<“ of “>“ geen discrepantie.

Ik ontvang de virologie uitslagen altijd als volgt: 100.500 copies/ml. Moet ik deze waarde zo met punt overnemen?

Nee, de dataverzamelaars mogen geen duizendpunt gebruiken. Alleen een decimale punt. Deze uitslag moet worden genoteerd als: 100500 copies/ml.

Moet IgG fractie van HCV-Ab ook als een HCV-Ab worden verzameld?

Ja.

In mijn lab staan de uitslagen PT en LD. Is PT hetzelfde als PTT en is LD hetzelfde al LDH?

Ja, dit is hetzelfde. PTT of PT staat voor Protrombinetijd en LDH of LD voor Lactaatdehydrogenase. Dus altijd noteren.

Is een CD4 uitslag met eenheid cellen/µl hetzelfde als 10^6/L?

Ja, dit is hetzelfde. 1 µl = 10^6/L, dus cellen/µl is inderdaad gelijk aan (cellen x) 10^6/L.


8

8 Spiegelbepaling Vraag Welke dosis moet ik invullen bij een spiegel van gecombineerde middelen (bijvoorbeeld trizivir, kaletra, combivir)? Ik weet alleen de dosis van het gecombineerde middel?

9

Antwoord Neem de dosis van het enkele middel. De enkele dosis van een gecombineerd middel staat op de website: https://oc.amc.nl/shm/lijsten/ARV_medicatie.htm

Monitorbezoek

Vraag Als de monitor n.a.v. het monitoren wijzigingen heeft, moet ik dan nog F10F9_CRA-Corr_Srcdata uitvoeren?

Antwoord Nee, sinds het monitorbezoekscherm bestaat, is dit niet meer nodig. Maar let op: wel goed de datum en het tijdstip van de wijzigingen invullen.

Vanaf wanneer start de studie DADII?

Vanaf 01-10-2001.

10

SOA’s

Vraag Is materiaal liquor cerebrospinalis hetzelfde als liquor?

Antwoord Ja.

Mogen SOA schermen retrospectief ingevoerd worden? Moeten we een neus uitstrijk van chlamydia en gonorroe noteren bij SOA?

Dit mag, maar bij de analyses wordt er vanuit gegaan dat de gegevens vóór 1-mei-2008 niet compleet zijn. Nee, neus is geen SOA locatie. Alleen genitaal, vaginaal en keel zijn SOA locaties

Bij een patiënt zijn een lip-uitstrijk en een cervix-uitstrijk positief gebleken voor HSV, een neus-uitstrijk voor chlamydia is ook positief en het resultaat van de TPPA-test op serum was negatief. Wat wordt er verzameld?

De cervix-uitstrijk voor HSV en TPPA op serum worden verzameld. De overige uitslagen niet.

Nieuw* De TPPA uitslag is onduidelijk, er staat: TPPA Equivalent. Bij navraag bij het lab, zeggen ze dat het niet pos en niet neg is. Hoe moet ik dit in OC noteren?

Als de uitslag equivalent is wil dit zeggen niet Positief maar ook niet Negatief, er wordt dan een extra test gedaan (syfilis blotIgG) Is deze syfilis blotIgG uitslag Negatief, dan Treponema pallidum screen: Negatief Is syfilis blotIgG uitslag Positief dan Treponema pallidum screen: Positief.

11

Intoxicaties

Vraag Wat te doen met de overgang van drugsen alcoholmisbruik en intoxicatiescherm?

Antwoord Tot 1-5-2008 werden bij AE de events: drugsen alcoholmisbruik verzameld. Bij de overgang van drugsen alcoholmisbruik naar de intoxicatieschermen is afgesproken om het event te stoppen op 1-52008 en over te gaan op het invullen van de intoxicatieschermen.

Hoe bereken ik aantal packyears/pakjaren bij roken?

1 pakjaar komt overeen met 1 jaar lang, 1 pakje per dag roken. 20 jaar lang 1 pakje per dag roken komt dan neer op 20 pakjaren.


9

Moet ik intoxicaties alleen bij nieuwe patiënten invoeren?

Een patiënt komt in zorg in 1996 en zit vanaf 2003 in Oracle. In 1996 is er sprake van roken en drugsgebruik. In 2000 stopt de patiënt met drugs en in 2006 met roken. Moet ik die laatste gegevens dan invullen in Intox2? Wordt het Intox2 scherm alleen voltooid bij overlijden?

12

Nee, hier volgt een overzicht van de momenten waarop Intox1 of 2 worden ingevuld: Bij nieuwe patiënten: intox1 invullen. Bij follow-up: nieuwe intoxicatiegegevens alvast invoeren in intox2. Intox2 geeft dan de actuele situatie aan. Er kan ook gekozen worden gegevens tijdens follow-up in het opmerkingen veld te noteren. Bij overlijden, verhuizen naar het buitenland, lost-to-follow-up: intox2 invullen. Ja. In het Intox1 scherm (visit date 1996) komen de gegevens die bij het eerste polibezoek bekend zijn: dus van 1996. Alle gegevens die daarna bekend worden, worden in Intox2 ingevoerd. Dat betekent dat voor zowel roken als drugs alvast de ‘ooit-vragen’ kunnen worden ingevuld met stopdatum of er kan gekozen worden om gegevens tijdens follow-up in het opmerkingen veld te noteren. Nee. Het Intox2 scherm wordt bij tussentijdse informatie alvast (gedeeltelijk) ingevuld. Vervolgens wordt het scherm bij overlijden, lost to follow-up en verhuizen naar het buitenland voltooid.

Hepatitis schermen

Vraag Er is sprake van een metastase in de lever afkomstig van een primaire tumor van elders. Wat moet ik nu invullen bij de vragen: “Is er verdenking/sprake op/van HCC?” in het radiologie scherm?

Antwoord Nee. HCC staat voor hepatocellulair carcinoom en betreft specifiek levercelkanker. Dat betekent dat de tumor in de levercellen is ontstaan. Een primaire tumor elders die is uitgezaaid naar de lever valt hier niet onder en wordt alleen verzameld als ‘overige maligniteiten, spec: primair orgaan, celtype’.

Wat te doen bij metastasen van een nietlever tumor in de lever bij het invullen van het radiologie scherm? Verzamelen als HCC? Moeten we op termijn niet de standaard eenheden in X0Hepa aanpassen? Nu kloppen ze niet. Hoe moet je HCV RNA invoeren met eenheid log IU/ml?

Nee, niet verzamelen als hepatocellulair carcinoom.

13

Afwachten tot er meer server ruimte beschikbaar is en dan eventueel bespreken of aanpassen een optie is. Voorlopig alleen op FAQ. Niet omrekenen maar bij 'units indien anders' de juiste eenheid kiezen: in dit geval is dat log IU/ml (= code 30).

Algemeen

Vraag Een patiënt is overleden. Welke acties staan nu open voor de dataverzamelaar?

Antwoord Patiënt afmelden bij de SHM, dataverzameling afronden, CoDe formulier aan de arts geven en laten invullen. Zie ook het document: Afronden_overleden_patiënten waarin de procedure bij een overleden patient beschreven is.

Wat doe je als eerste als een patiënt na een aantal jaar ‘lost to follow-up’ weer in zorg komt?

Opnieuw (laten) aanmelden bij de SHM. Dan in Oracle het afmeldscherm verwijderen en een nieuwe regel in het scherm ‘Dataverzameling’ aanmaken door ‘site naam’ en ‘datum in zorg’ in te vullen. De patiëntgegevens worden verstuurd via Filesender, via een andere beveiligde mail server of gezipt en “encrypted/versleuteld”. Rechtsboven in Oracle staan twee pijltjes <>. Daar op klikken en dan naar beneden klikken tot je gewenste bezoeknummer.

Hoe verstuur je patiëntgegevens via de mail? Hoe kom ik zo snel mogelijk in Oracle bij bijvoorbeeld bezoek 73?


10

Hoe print ik de lijst met discrepanties uit?

14

Discrepanties printen via report builder. Achtereenvolgens kiezen voor SHM rapportages > 04_Site Management > Discrepanties_Oracle.

Checks

Vraag Er zijn bezoeken dubbel ingevoerd. In de checks wordt verzocht dit op te lossen. Hoe doe ik dat?

Antwoord Eerst zorg je dat in het 'eerste' dubbele bezoek alle schermen compleet zijn. Zijn er tijdens dit polibezoek medicatie of events gestart of gestopt dan wordt dit ingevoerd in het 'eerste' dubbele bezoek. Is het eerste bezoek compleet dan worden in het 'tweede' bezoek de schermen algemeen, X0Hepa, SOA en labscherm verwijderd. Tenslotte mag er in de CDC-, AE-, ARV-, en Co-med schermen alleen doorlopend 'JA' worden ingevoerd.


11

FAQ sheet Januari Eenmalige gegevens Overlijden CDC events Adverse events ARV Therapie

Recommend Documents