EVICROLUX EVL II - 022
Pøístroj pro svìtelné vytvrzování zubních výplòových hmot
NÁVOD K OBSLUZE
OBSAH 1.
ÚVOD 1.1 Název a použití výrobku 1.2 Klasifikace
2.
APLIKOVANÉ NORMY
3.
BEZPEÈNOSTNÍ PRVKY 3.1 Reprodukce štítkù 3.2 Význam znaèek na èelním panelu 3.3 Bezpeènostní zásady 3.4 Ochrana oèí
4.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE 4.1 Elektrické parametry 4.2 Optické parametry 4.3 Rozmìry 4.4 Hmotnost 4.5 Obsah základního balení P1 Závislost záøivého výkonu a plošné hustoty
5.
POPIS
6.
SKLADOVACÍ A DOPRAVNÍ PODMÍNKY
7.
OVLÁDÁNÍ 7.1 Dodávka 7.2 Pøíprava k provozu 7.3 Sestavení 7.4 Kontrola intenzity 7.5 Akustická signalizace 7.6 Vlastní použití 7.7 Tepelná ochrana
8.
KONTRAINDIKACE
9.
ÚDRŽBA, SERVIS A LIKVIDACE PØÍSTOJE 9.1 Èištìní 9.2 Dezinfekce 9.3 Výmìna žárovky 9.4 Záruèní podmínky 9.5 Servis 9.6 Likvidace 9.7 Upozornìní
10. P2
VÝROBCE ZÁRUÈNÍ LIST -2-
©
Tento návod k obsluze je duševním vlastnictvím spoleènosti MediCom, a.s., Praha a bez jejího pøedchozího písemného souhlasu nesmí být ani jako celek -3-
ani její jednotlivé èásti reprodukovány ani kopírovány. Zmìny a doplòky vyhrazeny. 1.
ÚVOD
1.1
Název a použití výrobku
EVICROLUX II – EVL 022 (dále jen EVL) pøístroj k vytvrzování svìtlem polymerizujících zubních výplòových materiálù s vestavìným digitálním testerem je urèen pro zpracování kompozitních výplòových hmot s iniciací polymerace ve spektrální oblasti 400 až 520 nm. Je osazen ostøe selektivním interferenèním filtrem zhotoveným technologií používanou pro nároèné laserové aplikace. Halogenová žárovka 12V/75W s modrým reflektorem øadí EVL mezi pøístroje støedních až vyšších výkonù. Základní sestava pøístroje s jedním svìtlovodem ze sklenìných vláken mùže být doplnìna o další typy svìtlovodù podle potøeby stomatologa. Je známo, že nezpolymerovaný monomer mùže mít nepøíznivé vedlejší úèinky a proto se pøi konstrukci pøístroje vycházelo z požadavku vysoké jistoty dokonalé polymerace. Proto je EVL vybaven testovacím expozimetrem, který po pøiložení výstupu svìtlovodu na èidlo ukazuje na displeji celkový záøivý výkon v požadované oblasti spektra a souèasnì avizuje zvukovým signálem mezní úroveò pro spolehlivé vytvrzení. 1.2
Klasifikace
EVL je klasifikován jako zdravotnický prostøedek tøídy I.
2.
APLIKOVANÉ NORMY
EVL je v souladu s následujícími harmonizovanými normami: ÈSN EN 60601 - 1 ÈSN EN 60601 - 1 - 2 ÈSN EN ISO 14971
EVL 022
-4-
Návod (Rev. B)
3.
BEZPEÈNOSTNÍ PRVKY
3.1
Reprodukce štítkù
3.2
Význam znaèek na èelním panelu EVL
O/I G ON G! G 20 G 40 G4 3.3
Hlavní vypínaè, zapnuto/vypnuto Signalizuje zapnutí pøístroje (zelená kontrolka) Signalizuje pøehøátí (èervená kontrolka) Nastavení expozièního èasu 20 s Nastavení expozièního èasu 40 s Nastavení manuálního režimu expozice Bezpeènostní zásady
Pøístroj svým provedením vyhovuje ÈSN EN 60601-1, má typ ochrany pøed úrazem elektrickým proudem tøídy II a stupeò ochrany pøed úrazem elektrickým proudem typu B. Do pistole je pøivádìno napìtí 12V.
3.4
Ochrana oèí
Jelikož i odražené vysoce intenzivní záøení zpravidla pùsobí nepøíznivì na sítnici a sliznici oka, má EVICROLUX II speciální ochranný filtr, který absorbuje v oblasti používaného záøení. Je nutné používat pøi práci tento ochranný filtr nebo ochranné brýle urèené pro oblast svìtelného spektra 400 - 520 nm. Vyvarujte se pøímého pohledu do ústí svìtlovodu !!! 4.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE
4.1
Elektrické parametry
Napájecí napìtí: 230V/50Hz + 10% Pøíkon: 135 VA Pojistka: T1A Svìtelný zdroj: halogenová žárovka OSRAM 12V/75W 64613 Náhrada žárovky jiným typem nezaruèuje správnou funkci pøístroje! EVL 022
-5-
Návod (Rev. B)
4.2
Optické parametry
Spektrální charakteristika optického filtru: Propustnost: > 80% v oblasti 400-520 nm Minimální výstupní záøivý výkon u nového pøístroje: V ústí svìtlovodu pr.8mm: 200 mW (500 mW/cm2) Mez akustické indikace expozimetru:120 mW + 15% (300 mW/cm2) Pøesnost mìøení expozimetru: + 15% 4.3
Rozmìry
Ovládací jednotka: Ruèní èást (pistole):
Délka kabelu k pistoli: Délka sí•ového pøívodu:
4.4
pùdorys – 162 x 180 mm výška –130 mm (bez vidlice) prùmìr - 55 mm délka – 145 mm + 75 mm výška – 155 mm 200 cm 190 cm
Hmotnost
Ovládací jednotka: Ruèní èást (pistole): Celkem:
2,0 kg 0,3 kg 2,3 kg
4.5
Obsah základního balení
• • • • •
1 ks ovládací jednotka 1 ks ruèní èást (pistole) 1 ks svìtlovod typ 8.1 1 ks oranžový ochranný filtr 1 ks návod k použití se záruèním listem
EVL 022
-6-
Návod (Rev. B)
Závislost mezi záøivým výkonem Pt a jeho plošnou hustotou
Šrafovaná oblast: Køivka 1: Køivka 2: Køivka 3:
rozmezí výkonu pøístroje pro dostateènou polymeraci horní mez výkonu Pt pro nový pøístroj dolní mez výkonu Pt pro nový pøístroj minimum výkonu Pt pro dostateènou polymeraci
Vztahy pro pøepoèet záøivého výkonu a jeho plošné hustoty Pt
j S
záøivý (optický) výkon (mW) plošná hustota záøivého výkonu (mW.cm-2) aktivní plocha svìtlovodu (cm2)
j = Pt / S Pt = S . j Poznámka: Hodnota j je pro daný pøístroj pøibližnì konstantní a nezávisí na prùmìru svìtlovodu. Pt je pak úmìrný ètverci prùmìru svìtlovodu. Pro nové pøístroje leží P t mezi køivkami 3 a 2. Vlivem stárnutí nebo zneèištìní souèástek se Pt snižuje. Klesne-li pod køivku 1, je nutno vyèistit svìtlovod a filtr, vymìnit žárovku, popøípadì zaslat pøístroj na opravu. Údaje o minimu výkonu Pt platí pro expozice 40 s. EVL 022
-7-
Návod (Rev. B)
5.
POPIS PØÍSTROJE
5.1
Vzhled a charakteristika
EVL se skládá z ruèní èásti (pistole) a z ovládací jednotky. Vzájemnì jsou nerozebíratelnì propojeny kabelem. Pistole je v klidové poloze uložena v plastovém lùžku na ovládací jednotce. Pistoli tvoøí základní modul s elektronikou a optickou èástí chránìný plastovým krytem. V pøední èásti se na vyènívající konus nasouvá ochranný oèní filtr, dovnitø pak pouzdro se svìtlovodem. Uvnitø kónusu je umístìn selektivní modrý filtr. Halogenová žárovka 12V/75W s modrým reflektorem je usazena do keramické patice. Pøední èást s kónusem je spojena s hlavní èástí pistole bajonetovým uzávìrem s dvìma kolíky a záøezy. Toto uspoøádání zajiš•uje definovanou polohu žárovky v tìlese pistole. V ose optické èásti soustavy je namontován výkonný ventilátorek zajiš•ující chlazení. V rukojeti pistole je tlaèítko mikrospínaèe, kterým se spíná osvìtlovací žárovka. Výmìnné svìtlovody se svými kovovými pouzdry otoènì fixují v kónusu pomocí pružinky. Z rukojeti pistole vystupuje spojovací kabel k ovládací jednotce. Ovládací jednotka je osazena øídícím mikroprocesorem, pøepínaèem doby expozice akustickým mìnièem, expozimetrem s optickým èidlem a signálkami zapnutí,nastaveného èasu a pøehøátí. Dále obsahuje zdrojovou èást se stabilizátorem napìtí a transformátorem. Elektronická èást pøístroje zajiš•uje: • • • • • •
•
Stabilizaci napìtí žárovky (velmi nutné pro lokality s kolísajícím napìtím) Informaèní akustický signál každých 10s a pøi skonèení expozice Nastavitelnou expozici 20, 40 s a provoz v manuálním režimu Chladící èinnost ventilátorku podle oteplení pøístroje Tepelnou ochranu proti pøetížení s akustickou a optickou signalizací Mìøení celkového výstupního záøivého výkonu na 3 místném displeji. Displej pracuje jen pøi optickém signálu na èidle – v tomto stavu nelze expozici vypnout tlaèítkem. Akustickou signalizaci mezní hodnoty záøivého výkonu
6.
SKLADOVACÍ A DOPRAVNÍ PODMÍNKY
EVL skladujte a pøepravujte v originálním obalu, který poskytuje dostateènou ochranu pøed mechanickým poškozením. Pøi manipulaci a dopravì se vyvarujte nárazù, které by mohly poškodit sklenìné a elektronické souèásti. Rozsah teplot pro pøepravu a skladování je - 10 až + 40 °C, vzdušná vlhkost 10 - 90 RH. Instalaèní podmínky pro EVL jsou dány bìžnými pokojovými teplotami a vzdušnou EVL 022
-8-
Návod (Rev. B)
vlhkostí, tj. + 15 až + 40 °C, 10 - 90 % RH. 7.
OVLÁDÁNÍ
7.1
Dodávka
EVICROLUX II se dodává v kompletu složeném z jednotlivých odzkoušených dílù: • Pistole • Ovládací jednotka • Základní typ svìtlovodu • Ochranný oèní filtr • Návod k použití se záruèním listem 7.2
Pøíprava k provozu
Vlastní pøíprava k provozu u uživatele pøedstavuje pouze pøipojení vidlice sí•ové pøívodní šòùry do zásuvky 230V a zapnutí sí•ového vypínaèe. 7.3
Sestavení
Na pøední èást kónusu pistole nasadíme do drážky lehkým tlakem a otáèením oranžový ochranný filtr. Do otvoru kónusu vsadíme lehkým zatlaèením svìtlovod. Otáèením nastavíme svìtlovod do potøebného pracovního smìru a potom stiskneme tlaèítko pistole. Souèasnì s rozsvícením žárovky se ozve krátký akustický signál. 7.4
Kontrola intenzity
O intenzitì záøení se pøesvìdèíme na testovacím expozimetru: pøiložíme výstup svìtlovodu ke støedu èidla expozimetru. (Bez optického signálu na èidle expozimetru je displej vypnut!) Je-li intenzita vystupujícího svìtla dostateèná, zazní trvalý zvukový signál. U nového pøístroje ukazuje displej hodnotu celkového záøivého výkonu v rozmezí 200-400 mW (pro svìtlovod o prùmìru 8mm). 7.5
Akustická signalizace
Akustická signalizace je u výrobce nastavena na prahovou hodnotu 120 mW (odpovídá 300 mW/cm2 pro svìtlovod o prùmìru 8 mm), která je pøi expozici 40 s postaèující pro zpolymerování svìtlem tvrditelné hmoty ve vrstvì s tlouš•kou 2-4 mm podle typu materiálu. Pro pøípad Evicrolu (Solar a Molar) je tato expozice dostateènì pøedimenzována, je však potøeba se øídit návodem výrobce hmoty. 7.6
Vlastní použití
Na panelu ovládací jednotky zvolíme tlaèítkovým pøepínaèem vhodný expozièní èas – 20 nebo 40 s pøípadnì manuální režim. Krátkým stiskem tlaèítka na pistoli zapneme svìtelný zdroj.Uplynutí každých 10 s je oznamováno krátkým zvukovým signálem. Opìtovným krátkým stiskem tlaèítka je možno expozici kdykoliv ukonèit. Po uplynutí nastavené doby osvitu se svìtelný zdroj vypíná sám automaticky, což je EVL 022
-9-
Návod (Rev. B)
doprovázeno delším zvukovým signálem. Chceme-li pokraèovat v osvitu, stiskneme opìt krátce tlaèítko pistole. 7.7
Tepelná ochrana
K pøehøátí pøístroje dochází jen zcela výjimeènì. Je indikováno na panelu èervenou kontrolkou (dioda LED oznaèena znakem “!” ) a akustickou signalizací. Zároveò tepelná ochrana omezí další provoz až do ochlazení na dovolenou teplotu, což se projeví tím, že nelze opìtovným stiskem tlaèítka znovu zapnout svìtelný zdroj (ventilátor pøitom pracuje). Je zapotøebí vyèkat nìkolik sekund až teplota poklesne a zhasne signálka tepelného pøetížení. Svìtelný zdroj pak lze tlaèítkem opìt ovládat. Z hlediska expozice výplnì neznamená tato automatika žádné omezení, nebo• pøístroj vždy dokonèí jednou zapoèatý osvit (v pøípadì nepøetržitého chodu osvit ukonèí za 40 s po signalizaci pøetížení, neukonèí-li ho uživatel døíve). Po ukonèení svìtelné expozice a odložení pistole do lùžka je nutné umožnit dostateèné dochlazení pistole (nìkolik minut ponecháme ještì zapnutý sí•ový vypínaè). Poznámka: Úèelem vestavìného testovacího expozimetru je zpøesnit práci stomatologa pøi vytvrzování výplòové hmoty. Pøed aplikací je vhodné se namátkovì pøesvìdèit, zda záøivý výkon pistole je dostateèný (dle pøílohy). V dobì, kdy dopadá svìtlo z pistole na èidlo expozimetru, nelze expozici ukonèit tlaèítkem!
8.
KONTRAINDIKACE
EVL nemá žádné zdravotní kontraindikace. Pøi práci vždy používejte nasazený speciální ochranný filtr nebo ochranné brýle, urèené pro oblast svìtelného spektra 400 - 520 nm. Vyvarujte se pøímého pohledu do ústí svìtlovodu a dbejte, abyste neozáøili nechránìné oko pacienta.
EVL 022
-10-
Návod (Rev. B)
9.
ÚDRŽBA, SERVIS A LIKVIDACE PØÍSTROJE
9.1
Èištìní
Èištìní povrchu pøístroje se provádí jemným hadøíkem namoèeným v 70 % etylalkoholu. Totéž platí i o povrchu svìtlovodu. Pøi vlastní polymerizaci je samozøejmì vhodné se vyhnout dotyku svìtlovodu a ještì nepolymerované hmoty. Pøípadné zbytky vytvrzené hmoty se z povrchu svìtlovodu odstraní tupým plastovým pøedmìtem. Doporuèujeme pravidelnì kontrolovat èistotu výstupní plochy svìtlovodu, jinak mùže dojít k výraznému snížení hodnoty záøivého výkonu. Svìtlovod poškozený mechanicky (hluboká rýha na leštìném èele) je nutno vymìnit za nový.
9.2
Dezinfekce
K zamezení možnosti pøenosu infekèních nákaz se po každém ošetøení pacienta svìtlovody dezinfikují otøením pøípravkem s virucidním pùsobením (napø. 0,5% Persterilem).
9.3
Výmìna žárovky
Vypneme pøístroj sí•ovým vypínaèem, vyjmeme svìtlovod a sejmeme oranžový ochranný kryt. Lehkým pootoèením doleva (pøi pohledu od svìtlovodu) a tahem sejmeme plastový konus. Kýváním a opatrným tahem uvolníme žárovku z keramické patice. Montáž probíhá v opaèném sledu. Pøitom se dotýkáme jen vnìjšího okraje reflektoru žárovky. Stopy mastnoty a potu na žárovce snižují její životnost. Lze je odstranit èistým hadøíkem navlhèeným napø. v etylalkoholu. Po výmìnì žárovky zkontrolujeme na expozimetru intenzitu svìtla. Doporuèujeme k výmìnì používat jen testované žárovky dodávané výrobcem.
9.4
Záruèní podmínky
Podrobnosti týkající se záruèních podmínek jsou uvedeny na záruèním listu. V pøípadì reklamace je nutno zaslat kompletní vyèištìný pøístroj s popisem závady, záruèním listem a pøesnou zpáteèní adresou vèetnì telefonu výrobci. 9.5 Servis Veškeré záruèní a pozáruèní opravy pøístroje EVL jsou zajiš•ovány výrobcem, který provádí i jeho testování a kalibraci. Zároveò zajiš•uje i dodávky všech náhradních dílù vèetnì žárovky. 9.6 Likvidace nespotøebovaných èástí pøístroje Nespotøebované èásti pøístroje, obzvláštì elektronické èásti, bezpeènì zlikvidujte za úèelem pomáhat zachovávat cenné suroviny a s ohledem k ochranì životního prostøedí, pøípadnì pøedejte výrobci, který tak uèiní. EVL 022
-11-
Návod (Rev. B)
9.7 Upozornìní Halogenové žárovky používané jako svìtelný zdroj v pøístroji jsou výrobcem testovány. Tím jsou zajištìny jejich optické parametry. Použití žárovky, která není výrobcem pøístroje testována, se nedoporuèuje. Kromì výmìny žárovky EVL neobsahuje žádné díly, které by mohl uživatel sám vymìnit èi opravit. Pøedpokládaná statistická životnost výrobku je 6 let. Doporuèený interval servisních kontrol EVL je 3 roky. Záruèní a pozáruèní opravy i bìžný servis EVL zajiš•uje výrobce. Podmínky jsou uvedeny v záruèním listì.
10.
VÝROBCE
MediCom, a.s. Praha, Dobropolská 12, Praha 10 Provozovna: Ženíškova 3/1647 149 00 Praha 4 tel.: 271 001 511, 271 001 520 fax a záznamník:271 001 515 E-mail:
[email protected]
Veškerá technická dokumentace je uložena u výrobce. Výsledky klinických hodnocení jsou uloženy u výrobce.
EVL 022
-12-
Návod (Rev. B)
ZÁRUÈNÍ LIST Vážený zákazníku, blahopøejeme Vám k dobré volbì a dìkujeme za dùvìru, kterou jste nám projevil koupí našeho výrobku. Pevnì vìøíme, že Vám náš pøístroj bude sloužit dlouho k plné spokojenosti. Typ: Evicrolux II EVL - 022 Výrobní èíslo:
Pøíslušenství:
1 ks svìtlovod typ 8.0 1 ks oranžový ochranný filtr
Na dodané zboží poskytujeme záruku v délce 12 mìsícù ode dne prodeje. Záruka se nevztahuje na mechanické poškození, na závady vzniklé v dùsledku nesprávné obsluhy a na škody zpùsobené živelními pohromami nebo zásahem tøetí osoby. Záruku je tøeba uplatnit na adrese: MediCom, a.s. Praha - provozovna: Ženíškova 1647/3, 149 00 Praha 4 Pøedmìtem záruky není úhrada nákladù spojených s dopravou výrobku do opravy a zpìt k zákazníkovi.
Datum prodeje:
EVL 022
Razítko a podpis:
-13-
Návod (Rev. B)
