Dilapan–S® Šetrná a předvídatelná preindukce porodu „Preindukce je soubor metod, které vedou k uzrání děložního hrdla ve smyslu jeho prostupnosti, zkrácení a prosáknutí “2 „Zralost děložního hrdla je indikátor, s jakou pravděpodobností skončí indukce porodu úspěšným vaginálním porodem“3
Osmotické dilatátory signifikantně zvyšují prostupnost děložního hrdla a cervix skóre umožňující zahájení porodu4,5 Porovnání dilatátorů s kontrolní skupinou4 Počáteční cervix skóre
Po 12 hodinách 3,0
5,0
3,0
0
1
2
3
3,0
4
5
6
7
0
1
2
3
4
5
6
7 p = 0,001
Skupina pacientů s dilatátory (N =112) Kontrolní skupina (N =128)
Porovnání dilatátorů s PGE25 Počáteční cervix skóre
Konečné cervix skóre 4,1
6,2
4,2
0
1
2
3
4
6,5
5
6
Skupina pacientů s dilatátory (N =214)
7
0
1
2
3
4
5
6
7 p = NS
Skupina pacientů s PGE2 (N =202)
Indukce porodu by měla být zahájena pouze při dostatečně zralém hrdle (cervix skóre více než 5).2
Použití osmotických dilatátorů je spojeno s nízkým výskytem děložní aktivity ve fázi preindukce5,10 „Nástup pravidelné děložní činnosti jako následek preindukce je negativním a nežádoucím vedlejším důsledkem“1 „Základní rolí přípravků používaných k preindukci je uzrání děložního hrdla bez vyvolání děložní aktivity “3 Děložní kontrakce během preindukce porodu5 % pacientek Skupina pacientů s dilatátory (N =214)
24,9
Skupina pacientů s PGE2 (N =202)
47,1
p = 0,001
Hyperstimulace dělohy a ovlivnění srdeční frekvence plodu10 hyperstimulace dělohy (%) Dilapan (N =90)
decelerace srdeční frekvence plodu (%)
0%
0%
PGE2 gel (N =95)
5,26
0
1
2
3
4
5
3,15
6
0
1
2
3
4
Hlavní výhody prostředku Dilapan–S® v preindukci porodu: • postupný a předvídatelný účinek zajišťující zvýšení prostupnosti děložního hrdla a cervix skore umožňující zahájení indukce porodu4,5 • minimální riziko hyperstimulace dělohy a ovlivnění srdeční frekvence plodu5,6 • žádné farmakologické nežádoucí účinky • metoda velmi dobře vnímaná pacientkami • podpora přirozených mechanismů porodu • nízká cena v porovnání s jinými metodami3,4 • snadná aplikace3
ŠETRNÝ A PŘEDVÍDATELNÝ ÚČINEK
Dilapan–S® Šetrná a předvídatelná dilatace děložního hrdla při umělém přerušení těhotenství RCOG* Evidence-based Clinical Guidelines, No 7, Nov 2011:7 •
Od 14. týdne gravidity zajišťují osmotické dilatátory lepší úroveň dilatace v porovnání s farmakologickými metodami (stupeň důkazu B)
Society for Family Planning Clinical Guidelines, 2008:8 •
Osmotické dilatátory jsou bezpečné a účinné v dilataci děložního hrdla před umělým ukončením těhotenství (stupeň důkazu A) * RCOG — Royal College of Obstetricians and Gynaecologists
Požadovaná dilatace děložního krčku (dle stadia gravidity) < 8. týden
10. týden
14. týden
> 18. týden
Požadovaná dilatace děložního hrdla
6–8 mm
10 mm
13–15 mm
20 –24 mm
Počet dilatátorů (typ)
1 (3 mm)
1 (4 mm)
2 (4 mm)
4 (4 mm)
2 hod
4 hod
6–10 hod
přes noc
Čas potřebný k dilataci (in situ)
Hlavní výhody prostředku Dilapan–S®: • postupná a atraumatická dilatace děložního krčku • signifikantně snižuje riziko poškození děložního krčku8 • zajistí plnou funkčnost v následujícím těhotenství Latentní mikrotraumata vzniklá při nešetrné nebo větší instrumentální dilataci poškozují (zvláště u primigravid a při opakovaných dilatacích) uzávěrovou funkci hrdla s následným vznikem jeho inkompetence při dalších těhotenstvích8 • žádné farmakologické nežádoucí účinky • minimalizace rizika nekontrolovatelných potratů, např. během noci apod. • metoda šetrná pro pacientky / minimální bolestivost
Dilapan–S® Dilapan–S® je osmotický dilatátor děložního hrdla vyrobený z patentovaného hydrogelu AQUACRYL. Jedná se o tuhou tyčinku, která absorpcí vody z cervikálního kanálu zvětšuje svůj objem a postupně tak dilatuje děložní hrdlo. V průběhu 4–6 hodin po aplikaci zvýší svůj průměr ze 3 až na 8,3–10 mm, resp. ze 4 na 10–12,5 mm. Současně stimuluje uvolňování endogenních prostaglandinů, které podporují zrání děložního hrdla degradací kolagenních vláken. Dilapan–S® je sterilizován gama zářením.
Indikace: • zrání děložního hrdla — preindukce porodu • dilatace děložního hrdla před umělým ukončením těhotenství či jiných instrumentálních výkonech v dutině děložní
Kontraindikace: • klinicky zřejmá infekce pohlavního ústrojí • menstruace
Doporučené typy Dilapanu–S® pro jednotlivé typy použití: Typ
Indikace
4 mm x 55 mm
Zrání děložního hrdla — preindukce porodu
4 mm x 65 mm
Umělé ukončení těhotenství
3 mm x 55 mm
V případě, že Dilapan–S o průměru 4 mm není možné zavést v časném stadiu těhotenství, nebo pokud má být dilatátor vyňat po době kratší než 4 hod
ŠETRNÝ A PŘEDVÍDATELNÝ ÚČINEK
Dilapan–S® Rozsah dosažené dilatace v závislosti na době zavedení prostředku a počtu zavedených dilatátorů (tabulka poskytuje orientační údaje): Počet ks (4 mm)
Délka zavedení (hod)
Očekávaná dilatace hrdla (mm +/– 0,5)
1
2
7,8–10,0
1
4
10,0–11,2
1
6
10,1–12,5
1
24
12,7–14,6
Menšího rozsahu dilatace může být dosaženo při použití typu 3 x 55 mm.
Tipy pro zavádění: • Před zavedením navlhčete Dilapan–S® sterilní vodou nebo fyziologickým roztokem, aby byl jeho povrch kluzký. • Po zastavení čípku v zrcadlech je doporučováno uchopit čípek americkými kleštěmi a povytáhnout. Dojde tak k jeho narovnání a Dilapan–S® se snadněji zavádí. • Uchopte Dilapan–S® za držátko (viz obrázek). Postupně a bez použití velké síly zaveďte Dilapan–S, až projde zevní a vnitřní děložní brankou. • Nezavádějte Dilapan–S® dále než po držátko. Okraj držátka musí zůstat před zevní děložní brankou. • Při použití vícenásobného množství Dilapanu–S® opakujte kroky výše uvedené kroky pro každý použitý kus Dilapanu–S®. • Neponechávejte zavedený Dilapan–S® v děložním hrdle déle než 24 hodin. • Při vyjmutí uchopte držátko Dilapanu–S® podávkovými kleštěmi a táhněte dolů ve směru podélné osy dilatátoru a hrdla děložního. Neotáčejte dilatátorem ani nepoužívejte k vytahování vlákno. • Detailní instrukce o aplikaci přípravku Dilapan–S® najdete v příbalové informaci.
Literatura: 1.
Roztočil et al.: Kontroverze a chyby v indukci porodu, Moderní gynekologie a porodnictví 16/2007, str. 38–46
2.
Roztočil A.: Preindukce a indukce porodu — Doporučený postup. Revize doporučeného postupu 2010
3.
Ramos, L.S. et al.: Induction of Labor, Obstetrics and Gynecology Clinics of North America, 32 (2005), p. 181–200
4.
Gilson, J. et al: A prospective randomised evaluation of hygroscopiccervical dilator, DILAPAN, in the preinduction ripening of patients undergoing induction of labor, American Journal of Obstetrics and Gynecology, July 1996, Vol. 175, No 1
5.
Krammer,J. et al.: Pre-induction cervical ripening: A randomised comparison of two methods, Obstetrics and Gynecology, Vol 85, No 4, April 1995, p. 614– 618
6. Jozwiak, M. et al.: mechanical methods for induction of labor (review), Cochrane review, The Cochrane Library 2012, Issue 3 7.
Royal Colleqe of Obstetricians and Gynaecologists: The Care of Women Requesting Induced Abortion: Summary. Evidence-based Clinical Guideline, No 7, November 2011
8. Society of Family Planning: Clinical Guidelines — Cervical preparation for trimester surgical abortion prior to 20 weeks of gestation, Contraception 76, 2007 9. Society of Family Planning: Clinical Guidelines: Guidelines — Cervical preparation for surgical abortion from 20 to 24 weeks gestation, Contraception 77, 2008 10. Chua,S. et al.: Preinduction Cervical Ripening: Prostaglandine E2 Gel vs Hygroscopic Mechanical Dilator, J. Obstet. Gynaecol. Res., Vol 23, No 2, 1997, 171–177
ŠETRNÝ A PŘEDVÍDATELNÝ ÚČINEK
Šetrná a předvídatelná preindukce porodu • zvýšení prostupnosti děložního hrdla a cervix skóre umožňující zahájení indukce porodu1,2 • minimální riziko hyperstimulace dělohy a ovlivnění srdeční frekvence plodu2,3 • žádné farmakologické nežádoucí účinky • metoda velmi dobře vnímaná pacientkami • podpora přirozených mechanismů porodu
Výrobce: MEDICEM Technology s.r.o., Karlovarská 20 273 01 Kamenné Žehrovice. Tel: +420 312 657 185 Distributor: MEDICEM International CR s.r.o., Karlovarská 20 273 01, Kamenné Žehrovice, Česká republika
www.medicem.com www.dilapan.com
