Laboratóriumi eredmények interpretálásának általános alapelvei Horváth Andrea
Előadás vázlat Pre-és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók – Laboratóriumi eredmény és lelet – Eredmények jóváhagyása és validálása – Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet
Vizsgáljam vagy ne vizsgáljam …? Ne vizsgáld
Vizsgáld és kezeld a diagnosztikai vizsgálatok eredménye alapján
Ne vizsgáld
Ne kezeld 0.0
Kezeld 0.25
0.75
1.0
Prevalencia = a megbetegedés pre-teszt probabilitása
Bandolier Extra, 2002 február
Vizsgálati kérő(dző)lap Kínai étlap
Vizsgálatkérő lap La bo ra tóriumi vizsgálati kérőlap Jás z-N agyk u n-S zo ln ok M e gye i H eté n yi Gé z a K órh áz -R en d el őin téz e t minta száma Kö zp on ti La bor atór iu m
O sz tá lyve z et ő főor vos : D r .H em r ik Hi ld a
T A J-sz á m:
N e m:
Sz ül et ési idő :
B et eg n eve : L á nykori neve : A nyj a n eve : L a kc ím: D ia gnóz is :
BN O :
T e rápi a: B ekül dő os zt ./a mb.: § §
1 . B iz tosí tott jár óbet eg 6 . F e kv őbe te g
E gy é b:
M i nta vé te l: é év hó nap óra pe rc
Orvo si
pe c sét a lá írá s: A b ete g nevé t n yom ta to tt nag ybetű kkel kér jü k kitölten i!
HA EMATOLÓGIA KÉMIA r V vt süllyedési se be sség r V érkép Egy éb vizsgálat: r M inőségi vérkép (ke ne t) r …… … …… … r R etikulocita r …… … …… … r …… … …… … HA EMOSTA SIS T erápia: r Sy ncumar r H eparin r K is molsúlyú heparin r Glükóz r F ibrinolitik us r Li pi d stá tusz: r K oleszt eri n r P rothrombin idő r H DL kole szte ri n r A PT I r L DL kol eszt eri n r A PT I korrekc ió r T ri gl iceridek r T hrombin idő r K ilomikron r F ibriogén r L ipoprotein(a), r D -dime r r A po A , B, C r A PC rezi szte nc ia r Bilirubin r T hrombocyta a ggregác ió r Direkt bilirubi n gá tlás vizsgál ata r Ve sefunkció: r K re atinin, Alkalmazott terápia: r A SA r c yst atin C r P lavi x r K arbamid r T icli d r Ná trium, Ká lium, Klorid r … … …… … … r Ká lcium
r r r
r r r r r r r r r r r r r r r r r r r
Foszfát M agnézi um V asanyagcse re : r se .vas r T r anszferrin/T VK r S ol.Transfe rR ece pt or r F erriti n CK CK MB T roponi n T , I M yoglobin Al ka likus foszfatá z GG T GO T (A SAT ) GP T (AL AT ) L DH HB DH A mi láz L ipáz K oli ne szte rá z Össz fe hérj e Al bumin Homocisz tei n CRP C3 C4
r r r r r r r r r
V IZELET α-1 a ntitripszin IgA IgG IgM A SO Rhe uma faktor Pa ul-Bunnel V DRL D iabet es kontroll: r HbA 1c r Fruktóza min r Béta -hidroxivaj sav r Ve sefunkció r Li pi de k
ELEKTR OF OR ÉZIS r r r r r
Sz érum fehé rje Immunglobulinok A P izoe nz imek L ipoprotein U rina fehé rje
ALLER GIA V IZSGÁ LAT Ö ssz IgE Spe c. IgE (é tel pane l)
r r
Dr. Hemrik Hilda szívességéből
1 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
A klinikai információ jelentősége Beteg:
D.W. 26 éves nő
Beküldő:
D.M.D., családorvos
Diagnózis:
általános gyengeség „utolsó alkalikus foszfatáz eredmény: 48 U/L laboratóriumi tévedés? klinikailag értelmetlen”
Hypophosphatasia vizsgálata
D.W. 26 éves nő Laboratóriumi vizsgálatok ALP:
54
Referencia tartomány U/L
(80-250)
Ca:
2.24
mmol/L
(2.2-2.47)
PO4:
0.93
mmol/L
(0.8-1.4)
albumin:
44
g/L
(35-55)
Differenciál diagnózis • EDTA kontamináció • interferencia • mérési hiba • Ulysses syndroma? • ???
Vizsgálat
I.W.
ALP Csont ALP PL5’P Pyridoxinsav U-Ca U-Ca (24h) Foszfoetanolamin TNSALP gén
48 54 80-250 U/L 7.0 9.0 3-38 U/L 50 58 6-25 ug/L 6.1 4.0 2-8 ug/L 1.9 2.78 1.2-3.7 mmol/L 2.8 5.3 2.5-7.5 mmol/24h 16 14 5.4-10.5 umol/mmol kr mutáció analízis hypophosphatasia-t igazolt*
• • • •
fogak korai elvesztése, romlása osteomalacia, stress törések, pseudo-fractura kalcifikáló periarthritis, pseudo-köszvény paraspinális szalagok kalcifikációja
Kezelés: • adekvát kezelés nincs • D-vitamin káros, hypercalcaemiát okoz
Etikai kérdések
Referencia tart.
* MP Whyte, Washington University School of Medicine
Vizsgálatrendelés racionalizálása
Hypophosphatasia vagy Ulysses syndroma? Tünetek:
D.W.
Akut ellátásban igazolt, hogy a labortaóriumi vizsgálatok 30-40%-a fölösleges. RIO Projekt: – – – – – –
Teszt rendelés adott orvosi hatáskörhöz rendelése Minimális re-tesztelési intervallumok Folyamat elemzés és tervezés Klinikai információk kötelező közlése A rendelési gyakorlat visszacsatolása Újonnan belépő orvosok teszrnedeléssel kapcsolatos képzése – Kérőlap újratervezése
2 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Re-tesztelési intervallumok
Teszt rendelés racionalizálása – Troponin T/epizódus
RIO eredmények
Posztanalitikai fázis Eredmények (technikai) jóváhagyása Eredmények klinikai validálása Eredmények interpretálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése
Előadás vázlat Pre-és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók – Laboratóriumi eredmény és lelet – Eredmények jóváhagyása és validálása – Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Definíciók:
Eredmény vs. lelet Laboratóriumi eredmény: (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón rögzített) a vizsgálatkérő lappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok azonosítható laboratóriumi szakember által jóváhagyott eredményeit tartalmazó egészségügyi dokumentum Laboratóriumi lelet: (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón rögzített) a vizsgálatkérő lappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok azonosítható, klinikai laboratóriumi szakvizsgával rendelkező szakember által validált eredményeit és az eredmények klinikai értékeléséhez szükséges adatokat, információkat és/vagy véleményeket, interpretációkat tartalmazó egészségügyi dokumentum.
3 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Definíciók:
Jóváhagyás és validálás Eredmények jóváhagyása/technikai validálás/ verifikálás/konfirmálás: a laboratóriumi eredmények (pre-analitikai és analitikai) minőségi megfelelőségének ellenőrzését követő technikai jóváhagyás. – Analitikai elvárásoknak való megfelelés ellenőrzése belső kontrollokkal, párhuzamos mérésekkel, hígítással, stb. – Plauzibilitás ellenőrzés pl. homogén eredménysorok, eredmény konstelláció, korreláció, delta-check vizsgálatával
Definíciók:
Jóváhagyás és validálás Eredmények validálása: a technikailag jóváhagyott laboratóriumi eredmények klinikai megfelelőségének ill. klinikai kontextusban való vizsgálata és komplex értelmezése. Validation: provision of objective evidence that the specified requirements are adequate for a stated use (VIM2006)
Verification: provision of objective evidence that a given item fulfils specified requirements (VIM2006)
Definíciók:
Autovalidálás/autoverifikálás A laboratóriumi eredmények plauzibilitásának ellenőrzése automatikus, előre meghatározott szabályok, vagy algoritmusok szerint (pl. az eredmények referencia tartományhoz, vagy korábbi – ‘delta-check’ – vagy egyéb kapcsolódó eredményekhez való viszonyának vizsgálatával) Célja, hogy a laboratóriumi eredmények minél gyorsabban eljussanak a felhasználókhoz.
Definíciók:
További vizsgálatok Reflektív tesztek: Beteg-specifikus, a beteg állapotának megfelelő további vizsgálatok, melyek hozzásegítenek a komplex diagnózis felállításához – pl. IF monoclonalis gammopathiara gyanus SPE esetén Reflex tesztek: Kóros eredmények kapcsán (többnyire) automatikusan, vagy algoritmusnak megfelelően indikált további vizsgálatok – pl. FT4 magas vagy alacsony TSH esetén, vagy direkt bilirubin, magas össz bilirubin esetén.
Előadás vázlat
Alapismeretek
Pre- és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók
Referencia tartomány Diagnosztikai pontosság: szenzitivitás, specificitás, PPV, NPV, OR, LR Diagnosztikus határérték, ROC Biológiai variabilitás Delta check Klinikailag szignifikáns különbség Kritikus értékek
– Laboratóriumi eredmény és lelet – Eredmények jóváhagyása és validálása – Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
4 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Referencia tartomány
Normál vagy kóros?
Specificitás vagy szenzitivitás?
Specificitás vagy szenzitivitás?
Hol van a normalitás határa?
Diagnosztikai pontosság vizsgálata Konszekutív betegcsoport Index teszt Referencia standard Vak összehasonlítás a target betegség/állapot megállapítására By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
5 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
PÉLDA A MEGFELELŐ TERVEZÉSRE: Az index teszt és referencia standard prospektív, vak összehasonlítása egy klinikailag releváns, konszekutív (vagy random kiválasztott) betegsorozatban, akikben a betegség feltételezhető
+ Konszekutív, prostata tumor gyanús betegsorozat
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+ _
Nem konszekutív sorozat …
…
Válogatott betegcsoport
VP
Index teszt
ÁP
Referencia standard
PSA
_
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+ _
ÁN VN
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
Beteg spektrum és belső validitás:
Eset-kontroll PE betegek
Vak összehasonlítás a target betegség/állapot megállapítására
Az ESET csoportban a szenzitivitást (VP arány), a KONTROLL csoportban a specificitást (VN arány) fölébecsli
Kontrollok ESET:
Index teszt
+
Igazolt prostata rákos betegek
+
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
_
VP ÁP
PSA
KONTROLL:
_
Prostata rákban biztosan nem szenvedő betegek
Beteg spektrum és külső validitás:
_
VN
Részleges verifikálás
A specificitás csökken (VN csökken és az ÁP arány nő) a beteg magasabb szintű ellátásra való irányításával
Konszekutív, prostata tumor gyanús betegsorozat
ÁN
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
Progresszív ellátási szint: betegek comorbid állapotokkal
+
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+
V P
_
ÁP
+
ÁN
Konszekutív betegcsoport Index teszt
…
Referencia standard
…
PSA
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
_
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
_
VN
Vak összehasonlítás a target betegség/állapot megállapítására By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
6 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Differenciált verifikálás Konszekutív betegcsoport
PÉLDA differenciált verifikálási hibára: A referencia standard eltérő használata teszt pozitív és negatív esetekben az ÁN-akat VN-nak minősíti, mely a szenzitivitás és specificitás fölébecslését eredményezi
Index teszt
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+ Referencia standard A
Referencia standard B
Konszekutív, prostata tumor gyanús betegsorozat
Vakítás jelentősége Konszenkutív betegcsoport
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
_
Konszekutív, prostata tumor gyanús betegsorozat
_
ÁN
V N
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+ _
VP ÁP
PSA
_
Vak összehasonlítás a target betegség/állapot megállapítására
A nem megfelelő tanulmányok a tesztek diagnosztikai hatékonyságát felülbecslik
ÁP
Review hiba: Ha az index és referencia teszt interpretálása nem vakon történik, a teszt szenzitivitása és specificitása felülbecsülhető
+
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
+
Panzer RJ. Med Decis Making 1987
Index teszt Referencia standard
_
VP
PSA
Vak összehasonlítás a target betegség/állapot megállapítására By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
+
HISTOPATHOLOGIA/ KÖVETÉS
+ _
ÁN
VN
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
Troponin T az AMI diagnózisában Study
Negative result
Positive result
de Winter 1995
Tucker 1997
Mair 1991
Mair 1996
Mach 1995
Hetland 1996
Hamm 1997
Gust 1998 Meta-analysis 0.01
0.7 (0.6-0.8)
0.05 0.1
5.4 (3.7 to 7.9)
0.5
1
5
10
50
100
Likelihood ratio (95% confidence intervals)
Lijmer J. et al. JAMA 1999; 282(11):1061-1066
Balk et al. Ann. Emerg Med 2001; 37: 478-494
7 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Bizonyítékok felkutatása és értékelése
Bizonyítékokon alapuló laboratóriumi diagnosztika
Vashiányos anaemia? Ferritin eredmény: 30 ug/L Referencia: GH Guyatt et al. (1992) Systematic review
Klinikai probléma: 75 éves férfi, Hgb 115 g/L, MCV 82 fL, vashiányos anaemia preteszt probabilitása 50%.
Diagnosztikai kérdés: 1. Idős férfiben (beteg), 2. a ferritin (diagnosztikus beavatkozás) vagy
Ferritin (ug/L) (Ref: 20-250)
Likelihood ratio (LR)
Vashiányos anaemia
< 15 15 - 34 35 - 64 65 - 94 > 95
52 4.8 1.0 0.39 0.08
valószínű közepesen valószínű nem eldönthető kis valószínűségű valószínűtlen
3. a transzferrin szaturáció meghatározása
(összehasonlítás egy referencia vagy másik eljárással)
J. Gen. Intern. Med. 1992; 7: 145-153
4. jobb-e a vashiányos anaemia diagnosztizálására (outcome, kimenetel)?
Poszt-teszt probabilitás
%
%
=
TRF szaturáció
1
VALÓDI POZITíV ARÁNY (SZENZITIVITÁS)
Pre-teszt probabilitás
Pre-teszt odds x LR 4.8
ROC görbe Ferritin
Fagan Nomogram VALÓDI POZITíV ARÁNY (SZENZITIVITÁS)
Pre-teszt probabilitás 50%
(100)
0,8
(45)
0,6
(18)
0,4
0,2
0
Poszt-teszt odds
1 (0,21)
0,8
0,6
(0,08) (0,05)
0,4
0,2
0 0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS)
AUC: 0,91
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS)
AUC: 0,79
LR Guyatt GH, et al. Am J Med 1990; 88: 205-209.
Poszt-teszt probabilitás?
Delta check
8 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Vércukor eredmények interpretálása
Kritikus differencia (CD)
2. ábra A vércukorszint változásaira adott válaszok eloszlása háziorvosok körében
CVa2 +CV2 i
3. ábra A vércukorszint változásaira adott válaszok eloszlása laborosok körében
20
20 Vércukorszint csökkenése Vércukorszint emelkedése
15
10
5
0 4
4,5
5
5,5
6
6,5
7
Glükóz koncentráció (mmol/L)
7,5
8
V álas zadók aránya (%)
2x
Válaszadók aránya (%)
bias + 1,64 x
Vércukorszint csökkenése Vércukorszint emelkedése 15
10
5
0 4
4,5
5
5,5
6
6,5
7
7,5
8
G lükóz koncentráció (mmol/L)
Háziorvosok: n=69 (részvételi arány: 31 %). Laboratóriumi szakemberek: n=72 (részvételi arány: 14,4 %).
Előadás vázlat Pre- és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók – Laboratóriumi eredmény és lelet – Eredmények jóváhagyása és validálása – Reflektív és reflex tesztek
Interpretatív lelet
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
9 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Kié a ‘laborlelet’?
Van-e mindennek klinikai jelentősége?
1997. évi CLIV. Törvény az egészségügyről Az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga, 24. § (1) A beteg jogosult megismerni a róla készült egészségügyi dokumentációban szereplő adatait, illetve joga van ahhoz, hogy - a 135. §-ban foglaltak figyelembevételével - egészségügyi adatairól tájékoztatást kérjen. (2) Az egészségügyi dokumentációval az egészségügyi szolgáltató, az abban szereplő adattal a beteg rendelkezik. (3) A beteg jogosult a) a gyógykezeléssel összefüggő adatainak kezeléséről tájékoztatást kapni, b) a rá vonatkozó egészségügyi adatokat megismerni, c) az egészségügyi dokumentációba betekinteni, valamint azokról saját költségére másolatot kapni, d) az egészségügyi intézményből történő elbocsátásakor zárójelentést (137. §) kapni, e) egészségügyi adatairól indokolt célra - saját költségére összefoglaló vagy kivonatos írásos véleményt kapni. Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427
Interpretatív leletek hatása a vizsgálatrendelésre
Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427
MJA 2002 177 (3): 131-134
Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427
JAMA 1998 280: 2028-33
10 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Előadás vázlat Pre- és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók – Laboratóriumi eredmény és lelet – Eredmények jóváhagyása és validálása – Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Telefonon közölt eredmények
A KKI telefonos közléseinek megoszlása (2OO7)
jan.közepétől február március ápr.közepéig összesen
kérés+minta- minta+kérés- hibás minta m. rossz helyre vérvétel időpontja? pánik érték egyéb 10 80 27 41 35 334 12 79 38 2 37 486 6 122 52 1 29 569 6 50 29 2 11 242 34 331 146 46 112 1631 6% 70%
2339
Post-3 Közölt kritikus eredmények aránya
70
„Pánik” értékek
összesen 9 15 10 5 39
Kritikus eredmények száma
60
50
40
30
20
Etanol
HS
HCO3
GPT
Kolineszteráz
CK
GOT
CK-MB
Tbil.
Lipáz
Amiláz
Ca
Glu.
Lact.
K
Cl
Mg
Na
FI
Albumin
TI
TP
PT
APTI
FVS
Trop. T
THR
Digoxin
HTK
0
Hb
10
Vizsgálat Közölt kritikus eredmények
Összes kritikus eredmény
0,2%
11 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Eredményközléssel eltöltött idő 15
Post-4 Kritikus eredmények közléséig eltelt idő
30
0,4%
45
0,4%
0,7%
0,4%
1,9%
1,5%
60
1,5%
75 90
1,5%
105
1,1% 2,2%
3,0%
120
4,5%
3,0%
4,5%
135 5,2%
150
2,2% 9,4%
165 180
6,4%
195 4,9%
8,2%
210 225
5,2%
240 4,5%
10,1% 9,0%
255 270
8,2%
285 300 315 330 360
Ki mondja be az eredményt és kinek?
Hogyan rögzítik a telefonon bemondott eredményeket az osztályon? 3.2. Hogyan történik a bemondott eredmények rögzítése
4,2 %
4,2 %
12,5 % saját nyomtatvány 12,5 %
20,8 %
kérőlap cetli cetli füzet kérőlap osztályátadó
4,2 %
laborvizsgálati napló 41,7 % KKI pre-és postanalitikai audit 2003
Telefonon közölt eredmények sorsa az osztályokon 3.4. Tárolják-e az eredmények rögzítésére használt feljegyzést?
Pre- és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók
12,5 % igen 41,7 %
nem igen/nem
3.5. Feljegyzik-e az eredményközlés időpontját és az eredményt közlő személy nevét? 45,8 %
8,3 %
3.6. A telefonon bemondott eredményeket egyeztetik-e később az írásos lelettel?
45,8 %
igen nem igen/nem
45,8 % 8,3 %
45,8 %
Előadás vázlat
igen nem igen/nem
45,8 %
KKI pre-és postanalitikai audit 2003
– Laboratóriumi eredmény és lelet – Eredmények jóváhagyása és validálása – Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
12 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Jogszabályok, standardok, irányelvek
Klinikai audit
1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet a szakmai minimumfeltételekről . MSZ EN ISO 15189 (4.12.4) (4.15.3) „A laboratórium vezetőségének minőségi indikátorokat kell alkalmazni a laboratórium egészségügyben játszott szerepének a módszeres figyelemmel kísérésére és értékelésére.”
Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészségügyi szolgáltató szervezetek belső minőségügyi rendszeréről, azok követelményeiről
Az egészségügyi ellátás minőségének szisztematikus kritikus elemzése. Az eü. alapvető minőségfejlesztési módszere. Ciklikusan ismétlődő folyamat, melynek során a szakemberek áttekintik az eü-i tevékenységük eredményességét és ha szükséges változtatnak az ellátással kapcsolatos gyakorlatukon.
Az ESzCsM és a TUDOR projekt szakmai irányelve a klinikai audit végzéséhez
Indikátor
Vizsgálatkérőlap
Páciens Post-5
Regisztrálás Pre-1 Pre-2 Pre-3
Mérhető változó (vagy jellemző), amit arra használnak, hogy meghatározzák, mennyire sikerült kielégíteni egy standardot vagy minőségi célt.
Minták analízise
Pre-5
Olyan viszonyszám, amelynek változása megmutatja, hogy az ellátás adott területén vane minőségi probléma, ami kivizsgálást igényel.
Pre-16 Pre-17 Pre-18 Mintavétel
Eredményközlés
A-1 A-2 A-3
Post-1 Post-7 Post-8
Pre-9 Beérkeztetés
Struktúra – folyamat – eredmény indikátorok Szállítás Preanalitika
No
MUNKAFOLYAMAT
MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány
INDIKÁTOR NEV E
SPECIFIKÁCIÓ (Számláló és nevező meghatározása)
GYAKORISÁG ÉS TARTAM
Hibás v. hiányos beteg adatok aránya (%)
Hibás v. hiányos betegadatokkal rendelkező kérések / össz kérés
Évente 1x, egy héten át, naponta
â Mintavételi telephely vezető
1. sz. Templát
1. sz. Templát
C É L
FELELŐS
Pre -1
Vizsgálatkérés
5.4.1-4.
5.7.3.
Pre -2
Vizsgálatkérés
5.4.1-4.
5.7.3.
Hibás v. hiányos vizsgálatkérő adatok aránya (%)
Hibás v. hiányos vizsgálatkérő adatokkal rendelkező kérések / összes vizsgálatkérés
Évente 1x, egy héten át, naponta
â Mintavételi telephely vezető
Pre -3
Vizsgálatkérés
5.4.1-4
5.7.3.
Diagnózissal rendelkező vizsgálatkérések aránya (%)
Diagnózissal rendelkező vizsg.kérések/ összes vizsgálatkérés
Évente 1x, egy héten át, naponta
á
Pre -5
Mintavétel
5.4.6-7.
5.8.1.
Beteg várakozási idő (perc)
Beteg érkezés, regisztrálás és vérvétel között eltelt idő
Félévente 1x, egy héten át, naponta
Pre -9
Mintavétel
Mintavétel és a minta LIRben történt beérkeztetés közötti idő
Mintavétel és a beérkeztetés közötti idő.
Évente 1x, egy héten át, naponta
5.4.6-7.
5.8.1.
KKI MIR felelős
ADATFORRÁS
2. sz. Templát
â
3. sz. Templát
Postanalitika
Pre-3 Diagnózissal rendelkező és diagnózissal nem rendelkező vizsgálatkérések aránya Diag nózissal nem rendelke ző 13%
Magasvérnyo más 5%
Sine mo rbo 2%
GLIMS, Start, Statisztika Indikátor, Diagnózis
â Mintavételi telephely vezető
Beküldők, KKI szállítás
Analitika
Vizsgálatkérőlap
Regisztrálás Pre-3
Összes egyéb ko nkrét diagnó zissal 80%
KKI Audit 2008
13 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
No
MUNKAFOLYAMAT
MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány
INDIKÁTOR NEVE
SPECIFIKÁCIÓ (Számláló és nevező meghatározás)
GYAKORIS ÁG ÉS TARTAM
Post -2
Eredményközlés
5.8.
5.10.
Vállalt TATon belül közölt eredmények aránya (%)
Vállalt TATon belül közölt eredmények/ összes vizsg.kérés
Közölt kritikus eredmények aránya (%)
C É L
FELELŐS
ADATFORRÁS
Évente 1x, â egy héten át, naponta
MIR felelős
GLIMS stat. TAT
Közölt kritikus eredmények/ össz. kritikus eredmény
Havonta â 1 nap 3 hónapon át
MIR felelős
Átvett papír alapú leletek / össz. papír alapú lelet
Évente 1x 1 hónap
TAT 4.1. Elégedett-e a sürgős vizsgálatok elkészülési idejével?
8,3 %
4,2 %
igen
4,2 %
Post -3
Post -5
Eredményközlés
5.8.
Eredményközlés
5.10.
5.8.
5.10.
Átvett papír alapú leletek aránya (%)
â Mintavételi telephely vezető
GLIMS stat. kritikus eredm.
Stat. Átvételi napló
nem 12,5 %
nem kér sürgőst igen/nem 70,8 %
Post-2 Leletátfordulási idő (Átlag)
nem tud választ adni a kérdésre
Pe rc 25 0
20 0
KKI pre-és postanalitikai audit 2003
15 0
10 0
50
0
Na rutin Ca rutin
Na sürgős Ca sürgős
K rutin P rutin
1
K sürgős Fe rutin
Cl rutin
Cl sürgős
KKI audit 2008
Post-5 Átvett leletek aránya (Gyerek vérvételi hely) Ion vizsgálatok leletátfordulási ideje (4620 perc az Fe és P rutin TAT maximuma - nincs ábrázolva de az átlagba beleszámított)
Post-5
Ne m átvett 8%
1400,00
Eredményközlés 1200,00
Post-5 Átvett leletek aránya (Felnőtt vérvételi hely)
Na TAT rutin
1000,00
Na TAT sürgős K TAT rutin K TAT sürgős
800,00 Perc
Cl TAT rutin
Átvett 92 % Ne m átvett 16%
Cl TAT sürgős 600,00
Ca TAT rutin Ca TAT sürgős P TAT rutin
400,00
Fe TAT rutin 200,00
Átvett 84%
0,00 Átlag
Minimum
Maximum
KKI audit 2008
Post-7 Normál és kóros eredmények aránya
Ref. tartományon kívüli 23,9%
Post-7 Post-8
Kritikus tartományban 0,2%
Posztanalitikai EQAS
Eredményközlés
Ref. tartományon belüli 75,9%
Post-8 Normál és kóros leletek aránya
Normál 30%
Kóros 70%
KKI audit 2008
14 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Köszönöm a figyelmet!
15 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com