EGYÜTT, NYITOTTAN A BETEGEKÉRT Közzététel 2016- tól
Az átláthatóság iránti igény erősödése • Világszerte fokozatosan szigorodnak a gyógyszer-promócióra vonatkozó jogszabályok • A társadalom részéről egyre inkább elvárás a szervezetekkel szemben a tiszta, etikus, átlátható működés
Az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének tagvállalati elkötelezettek az átláthatóság, a betegközpontúság és a tisztelet mint értékek iránt
Milyen a gyógyszeripar reputációs indexe? Magas 70-79 Bankszektor Energiaszektor Telekom
Légi közlekedés Információ és média Közüzemek Biztosítók Szolgáltatások
Élelmiszer-kiskereskedelem Gyógyszeripar Autóipar Általános kiskereskedelem Szállítás és logisztika
IT Ipari termékek Élelmiszeripar Fogyasztási cikkek
Átlagos 60-69
57,28 57,97 60,71 61,44 61,75 62,49 63,86 65,53 2012 66,46 66,99 70,08 70,32 71,94 73,19 73,36 73,52 74,52
Mi az a Transzparencia Kódex? • Önszabályozó irányelv, amely a gyógyszeripar és az egészségügyi szakemberek és szolgáltatók/szervezetek anyagi kapcsolatának átláthatóvá tételére hivatott - egyes meghatározott típusú juttatások közzétételére vonatkozik • Az AIPM közgyűlése által elfogadott Transzparencia Kódex megfelel az EFPIA Transzparencia Kódexének követelményeinek • Az AIPM tagvállalatai (EFPIA tagvállalatok), valamint a kódexhez később csatlakozó vállalatok a kódex szó szerinti előírásait és a Transzparencia Kódex szellemét magukra nézve kötelező érvényűnek tekintik
Mi a lényege a kódex előírásainak? • Az EFPIA tagvállalatai egész Európában nyilvánosságra hozzák az orvosokkal, a gyógyszerészekkel és az egészségügyi intézményekkel létrejött szerződéseik és a nekik nyújtott támogatások értékét • A közzététel azon együttműködések és szerződések anyagi vetületét teszi nyilvánossá, amelyek egyfelől az orvosok képzését támogatják, másfelől a tőlük érkező visszajelzéseket és szakértelmet hasznosítják az új gyógyszerek létrehozása során. • A kódex a közzététel révén elősegíti, hogy a közvélemény megértse és támogassa a gyógyszergyárak és az orvosok átlátható kapcsolatát, amely nélkülözhetetlen az új terápiák kifejlesztésében
Kikre vonatkozik a közzététel? • Az EFPIA tagvállalataira és leányvállalataikra minden országban így Magyarországon is szövetségi hovatartozástól függetlenül • Minden Magyarországon praktizáló egészségügyi szakemberre és magyarországi székhellyel rendelkező egészségügyi szolgáltatóra/szervezetre – Azaz: orvosokra, gyógyszerészekre, egészségügyi szakdolgozókra (nővérek, védőnők, ápolók, szülésznők stb.) és az orvostársaságokra, -egyesületekre, egészségügyi intézményekre, alapítványokra és szakmai szervezetekre
Mi minősül juttatásnak a kódex alapján? • Közvetlen vagy közvetett értéktranszfer, amely akár pénzbeli, akár természetbeni módon történik, kizárólag emberi felhasználásra szolgáló vényköteles gyógyszerkészítmények kifejlesztésével és értékesítésével kapcsolatban. Egészségügyi szakembereknek nyújtott juttatások
Egészségügyi szolgáltatóknak/szervezeteknek nyújtott juttatások
•
• •
•
Rendezvényeken való részvétel költségei (utazási és szállásköltség, regisztrációs díjak) Szerződés alapján végzett tudományos együttműködés, előadás tartása, konzultáció és K+F tevékenység, különös tekintettel a klinikai vizsgálatokra
•
Támogatások, adományok Hozzájárulás rendezvényekhez (regisztrációs díjak, megállapodások, utazási és szállásköltségek) Szolgáltatói és tanácsadói díjak
• Az üzleti vendéglátás, valamint az orvosi és edukációs célokat szolgáló eszközök költségeit nem tesszük közzé
Milyen formában történik a közzététel? Közzététel szintje
2016 2015-ös adatok alapján
Összesítve
Kutatás - Fejlesztés a) Pre-klinikai kutatások b) Klinikai kutatások c) Beavatkozással nem járó vizsgálatok d) Egyéb okból (pl. hozzájárulás hiánya) egyénileg közzé nem tehető juttatások
Egészségügyi szervezet megnevezésével
Támogatások, adományok Hozzájárulás rendezvényekhez (regisztrációs díjak, megállapodások, utazási és szállásköltségek) Szolgáltatói és tanácsadói díjak
Orvos mint magánszemély megnevezésével
utazás és szállás regisztrációs díj
Orvos mint egyéni vállalkozó megnevezésével
Szerződés alapján végzett tudományos együttműködés, előadás tartása, konzultáció
Orvos társas vállalkozásának megnevezésével
Szerződés alapján végzett tudományos együttműködés, előadás tartása, konzultáció
Milyen adatokból áll az egyéni közzététel? A közzétételből azonosítható lesz a támogatott, valamint a támogatás célja és összege Egészségügyi szakember (magánemberként)
Egészségügyi szakember (jogi személyiségű vállalkozásán keresztül)
Egészségügyi szervezet
• • •
• • •
Név Székhely Nyilvántartási szám
• • •
•
Szolgáltatási díjak (szerződés alapján) éves összege A szolgáltatási és tanácsadói szerződésben meghatározott járulékos költségek éves összege
• •
• •
Név Praxis helye Pecsétszám
Regisztrációs díjak Utazási és szállásköltség
•
•
Név Székhely Nyilvántartási szám
Támogatások, adományok Rendezvény-hozzájárulás (regisztrációs díjak, megállapodások, utazási és szállásköltségek) Szolgáltatói és tanácsadói díjak
Mikortól és hol történik a közzététel? • Az első közzététel 2016-ban lesz, a jelentési időszak 2015 egészét öleli fel. • A kódexet elfogadó vállalatok a honlapjuk nyilvánosan elérhető felületén teszik közzé a juttatásokat, a saját döntésük szerinti adattartalommal, ahol erre lehetőséget ad a kódex • A közzététel naptári évenként történik és a közzététel évét megelőző teljes naptári évre terjed ki • A gyógyszeripari vállalatoknak a közzétételt a vonatkozó jelentéstételi időszak végét követő év június 30-ig kell végrehajtaniuk, és a közzétett információknak az első közzétételt követően legalább 3 évig nyilvánosnak kell maradniuk, kivéve, ha a kedvezményezett a közzétételhez való hozzájárulását visszavonja
Mi biztosítja az érintett orvosok adatainak megfelelő védelmét? • Csak olyan információ kerülhet nyilvánosságra, amihez az érintett hozzájárul •
Az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete a közzététel bevezetése előtt kikérte a Nemzeti Adatvédelmi Hivatal állásfoglalását, hogy a közzététel megfeleljen a magyar jogi és adatvédelmi előírásoknak
• Amennyiben az érintett orvosnak kifogása merül fel valamely közzététellel kapcsolatban, a juttatást nyújtó gyógyszeripari vállalathoz fordulhat
MIÉRT FONTOS AZ ÁTLÁTHATÓ ETIKUS EGYÜTTMŰKÖDÉS AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKKEL A GYÓGYSZERFEJLESZTÉS ÉS KÉPZÉSEK SORÁN?
Az orvosok és a gyógyszerfejlesztők egymás nélkülözhetetlen partnerei Fejlesztés A gyógyszeripar és az egészségügyi szakemberek közötti együttműködés jelentős és pozitív hatást gyakorol a mai modern betegellátás minőségére és a jövőbeni kutatások eredményére.
A gyakorlati munkát végző orvos betegismeretével, terápiás jártasságával járul hozzá a beteg számára új esélyt nyújtó gyógyszerek kifejlesztéséhez, tudása és visszajelzései nélkül nem lehet új gyógyszereket fejleszteni.
Képzés A gyógyszeripari vállalatok biztosítják, hogy az orvosok a szakmai kongresszusokon és képzéseken keresztül hozzáférjenek a legújabb terápiás gyakorlathoz és szakmai innovációhoz és információkhoz. Ez a folyamatos képzés emeli a gyógyítás színvonalát, betegek széles rétegeinek ad új esélyt állapotuk és életminőségük javítására.
Az orvos a napi gyógyító tevékenységén túl idejét és tudását fekteti a közös munkába a gyógyszergyártókkal a betege számára minél jobb hatóanyagok megtalálásáért, ezért méltányos díjazást és tudományos és társadalmi elismerést érdemel.
Miért elengedhetetlen az átláthatóság a gyógyszeriparban? Szakmai és tudományos együttműködések anyagi vetülete
„Az egészségügy forráshiánya miatt iparági támogatás nélkül nagyon csekély lenne a szakmai továbbképzés Magyarországon”
Bizalomépítés
Az átláthatóság mind a bizalom, mind pedig a hitelesség garanciája, és mint ilyen, a társadalommal, de még inkább a betegekkel való, bizalomra építő kapcsolat kialakulásának alapját képezi
„Több mint egymilliárd forintot költöttek tavaly fél év alatt szakmai rendezvények támogatására a gyógyszer- és orvostechnikai cégek” (Világgazdaság online) A paradigmaváltásnak az egészségügyi szakemberek és a gyógyszeripar együttműködésén kell alapulnia
http://www.vg.hu/vallalatok/egeszsegugy/milliardos-gyogyszer-szponzoracio-397050
Miért fontos a közzététel? •
A Transzparencia Kódex által a tudományos gondoskodás és az együttműködés a betegek gyógyításáért, a gyógyszeripar és az egészségügyi intézmények, illetve orvosok kapcsolata az érintettek és a társadalom számára is átláthatóvá válik, ezzel is növelve a bizalmat az új terápiás esélyeket kifejlesztő gyógyszeripar és a gyógyító munkát végző szakemberek irányában
•
Az orvos a továbbképzésekre, a kongresszusokra csak a támogatásokon keresztül tud eljutni, a jelen gazdasági helyzetben erre az egészségügyi intézményeknek nincs pénzügyi forrásuk
Az új hatóanyagok és terápiás gyakorlatok minőségileg változtathatják meg egy betegség kimenetelét és a beteg állapotát.
Köszönöm a figyelmet!
