HEMOSTASE

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN

GLOBAAL RAPPORT

EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE

ENQUETE 2010/3

WIV-10/3/Hematologie/77 Dienst Klinische Biologie J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel | België www.wiv-isp.be

ISSN: 0778-8363

COMITE VAN EXPERTEN

WIV

Secretariaat Dr. Van Blerk : Coördinator

Dr. ARNOUT J. Dr. CHATELAIN B. Dr. DE CALUWE J-P. Dr. DEVREESE K. Dr. GERARD C. Dr. GOOSSENS W. Dr. GOTHOT A. Dr. JOCHMANS K. Dr. MEEUS P. Dr. PRADIER O. Dr. RUMMENS J.L. Dr. SCHEIFF J-M. Dr. VANHONSEBROUCK A. Mr. WIJNS W.

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

tel. fax 02/642.55.22 02/642.56.45 02/642.53.83 e-mail : [email protected] 016/34.57.72 016/34.59.90 e-mail : [email protected] 081/42.32.43 083/65.58.95 e-mail : [email protected] 02/641.48.83 02/641.48.22 e-mail : [email protected] 09/332.65.67 e-mail : [email protected] 04/366.75.51 04/366.75.47 e-mail : [email protected] 016/34.70.14 016/34.70.42 e-mail : [email protected] 04/366.82.20 04/366.73.94 e-mail : [email protected] 02/477.50.71 02/477.50.63 e-mail : [email protected] 053/72.46.06 e-mail : [email protected] 02/555.36.51 02/555.44.99 e-mail : [email protected] 011/30.97.40 011/30.97.50 e-mail : [email protected] 02/764.17.39 02/764.52.25 e-mail : [email protected] 03/829.00.00 03/829.01.61 e-mail : [email protected] 02/555.38.62 02/555.44.99 e-mail : [email protected]

Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: http://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm

© Institut Scientifique de Santé Publique | Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 2011 . Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV-ISP.

Hematologie, globaal rapport 2010/3. Printdatum: 25/3/2011.

2/93

HEMATOLOGIE: UITSTRIJKJE H/10662: Sézary syndroom Het uitstrijkje H/10662 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Vrouw van 88 jaar vertoont sinds 2 jaar jeuk en erythemateuze letsels. Tijdens de consultatie vermeldt zij eveneens pijn ter hoogte van de rechter fossa iliaca en het afwisselend voorkomen van periodes van diarree en constipatie. Klinisch onderzoek toont geen organomegalie of adenopathieën. RBC: HB: HCT: MCV: WBC: Trombocyten: Reticulocyten: Absolute reticulocytose:

4.30 x 1012/L 128 g/L 0.388 L/L 90.2 fL 6.27 x 109/L 235 x 109/L 0.88 % RBC 37.8 x 109/L

Ziektegeschiedenis Tien jaar geleden zijn de huidproblemen van deze patiënte onstaan. Vijf jaar later vertoont zij erythemateuze huidletsels in de vorm van schilferende rode plaques. Deze letsels worden lokaal met corticoïden behandeld en zijn suggestief voor een cutaan lymfoom, wat vervolgens dmv huidbiopten bevestigd wordt (de huidbiopsie toont een infiltratie met Sézary cellen). Drie jaar later worden in het perifere bloed Sézary cellen teruggevonden. De diagnose van Sézary syndroom wordt gesteld op basis van de gekende mycosis fungoïdes en de aanwezigheid van 19% Sézary cellen in het perifere bloed. De beenmergbiopsie toont een invasie met lymfomateuze cellen en sterke osteoporose. Moleculaire diagnostiek op het beenmerg (PCR en elektroforese) toont een monoclonale T-cel receptor γ genherschikking. Patiënte wordt achtereenvolgens behandeld met: lokale behandeling met corticoïden, interferon (Intron A) gecombineerd met puvatherapie, Ledertrexate en totale huidbestraling (15 x 2 Gy). Momenteel is de patiënte stabiel.

Celmorfologie De cellen van het Sézary syndroom of mycosis fungoïdes kunnen de grootte hebben van normale lymfocyten (8 tot 10 µm in de kleincellige variant). Zij kunnen ook 2 x zo groot zijn als een kleine lymfocyt (15 à 20 µm in de grootcellige variant). De kleine


3/93

cellen zijn diploïd terwijl de grote cellen tetraploïd zijn. Patiënten kunnen één type of beide types cellen vertonen. Steeds is de kern/cytoplasma verhouding verhoogd. De kern is diep ingesneden en wordt vaak beschreven als gevouwen of cerebriform. De intensiteit van de chromatinekleuring kan verhoogd zijn. De nucleolen zijn moeilijk zichtbaar en het cytoplasma matig basofiel. In de huidige casus zijn het merendeel der Sézary cellen grootcellig. Volgende cellen vertonen de typische morfologie van Sézary cellen: nrs 21, 34, 39, 43, 45, 61, 102, 114, 116, 152. Andere cellen zijn minder typisch: nrs 88, 92, 125, 149.

Immunofenotypering (uitgevoerd op het staal, dat voor de EKE werd gebruikt). CD3: 90 % CD4: 81 % CD8: 9 % CD19: 4% CD16-56: 5% De CD4+ cellen vertonen volgend fenotype: CD2+, CD5+, CD8-, CD56-, CD1a-, CD16-, CD57-.

Resultaten van de deelnemers Bloedformule 163 deelnemers (84.5%) hebben de aanwezigheid van Sézary cellen vermeld. Vrijwel alle deelnemers hebben de Sézary cellen bij de ‘andere cellen’ ondergebracht. Enkele deelnemers hebben de Sézary cellen bij de lymfocyten geteld. Het mediane percentage ‘andere cellen’ bedraagt 19.5% (CV: 24.7%, n: 162). Volgend histogram toont de verdeling van het percentage ‘andere cellen’: 40

Aantal laboratoria

35 30 25 20 15 10 5 0 0

5

10

15

20 25 % andere cellen


30

35

40

4/93

ooropgestelde diagnoses 193 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en 192 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. 176 (91.2 %) deelnemers verwijzen naar chronisch lymfoproliferatief syndroom. Drie deelnemers kiezen voor de diagnostische oriëntatie ‘acute maligne hemopathie’ en 1 deelnemer voor de diagnostische oriëntatie ‘chronisch myeloproliferatief syndroom’ maar suggereren allen de diagnose van Sézary syndroom. Acht deelnemers hebben de diagnose ‘andere’ vermeld (Sézary syndroom (4), cutaan lymfoom (1), (mantelcel) lymfoom (1), geen meer precieze diagnose (2)). Vier laboratoria beschouwen dit uitstrijkje als normaal. 182 deelnemers (94.3%) suggereren de diagnose van Sézary syndroom (n=167, 86.5% van de deelnemers)), mycosis fungoïdes (n=4, 2.1% van de deelnemers) of cutaan of T-cel lymfoom (n= 11, 5.7% van de deelnemers). Enkel de diagnostische oriëntatie ‘chronisch lymfoproliferatief syndroom’ of de diagnose van Sézary syndroom worden als aanvaardbaar beschouwd.

Sézary syndroom Het Sézary syndroom is een zeldzame aandoening van de volwassene, die vooral voorkomt na de leeftijd van 60-70 jaar, en is van perifere epidermotrope T-lymfocyten origine. Het Sézary syndroom wordt beschouwd als een variant van mycosis fungoïdes en vertegenwoordigt een veralgemeende vorm met erytrodermie, lymfadenopathie en de aanwezigheid van maligne T-lymfocyten in het bloed. Andere kenmerken zijn hyperkeratose van handpalmen en voetzolen, onychodystrofie en alopecie. De aanwezigheid van een Sézary syndroom moet overwogen worden bij een chronische, jeukende en geïnfiltreerde erytrodermie, vooral indien er ook perifere adenopathieën zijn. De diagnose berust op het histologisch onderzoek van de huidletsels en/of een pathologische klier, de aanwezigheid van Sézary cellen in het bloed (> 1000/mm3) en het aantonen van de clonaliteit van deze cellen (CD2 +, CD3 +, CD4 +, TCRβ+, CD5 +, CD8 -, CD7 +/- en clonale T-cel receptor genherschikking). De Sézary cellen in het bloed vertonen een zeer specifieke morfologie: weinig cytoplasma, hoge kern/cytoplasma verhouding, dense chromatinestructuur en kern met diepe insnijdingen (cerebriform). Ondanks de aanwezigheid van maligne cellen in het bloed is het beenmerg zelden aangetast. De ziekte kent een slechte prognose (overlevingskans na 5 jaar van 10 à 20 %).


5/93

DIGITALE UITSTRIJKJES H/10662 DIGIT en H/10862 DIGIT H/10662 DIGIT: Sézary syndroom 169 deelnemers (87.6%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/10662 Mediaan CV,% Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten

N

H/10662 DIGIT Mediaan CV,%

N

p*

55.5

6.7

160

55.0

4.0

166

0.036

1.5

49.4

45

2.0

148.3

103

<0.0001

56.0

7.3

169

56.0

2.0

169

0.76

1.0

74.1

124

1.0

0

164

0.48

1.0

37.1

21

2

0.002

18.0

32.9

146

14.0

36.5

154

<0.0001

1.0

55.6

6

1.0

37.1

30

0.001

17.0 6.0

33.6 37.1

169 167 1

14.0 7.6

37.1 24.4

169 169 0

<0.0001 <0.0001

1

1.0

37.1

5

0 1.0

19.5

(per 100 WBC)

37.1

23.3

5

0 0.5

74.1

83

1

2

0 144

1 143

1

21.9

17.1

<0.0001

<0.0001

1

*Wilcoxon paired signed rank test


6/93

H/10862 DIGIT: Normaal bloedbeeld Het digitale uitstrijkje H/10862 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Gezonde jonge vrouw van 26 jaar wordt om 16h geprikt voor de bepaling van een volledig bloedbeeld en differentiatie van de witte bloedcellen in het kader van het opstellen van referentiewaarden. RBC: HB: HCT: MCV: WBC: Trombocyten: Reticulocyten: Absolute reticulocytose:

4.37 130 0.390 89.2 10.1 249 1.07 46.8

x 1012/L g/L L/L fl x 109/L x 109/L % RBC x 109/L

Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedroeg 60.0% met een CV van 1.2%, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%, het mediane percentage basofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%, het mediane percentage lymfocyten 28.0% met een CV van 1.6% en het mediane percentage monocyten 10.0% met een CV van 3.0%. Vooropgestelde diagnoses 171 laboratoria (88.6%) hebben aan deze ronde deelgenomen en 167 deelnemers (97.7%) hebben een diagnose vooropgesteld. Op 6 deelnemers na (monocytose (3), infectieus, inflammatoir of toxisch proces (1) pathologie van de rode reeks (1) of andere (1: geen meer precieze diagnose), beschouwden alle laboratoria dit uitstrijkje als normaal.

Commentaar

Het absoluut aantal neutrofiele granulocyten bedraagt 5.96 x109/L. Het aantal WBC op de dag van de bloedafname voor de kwaliteitscontrole ligt aan de bovengrens van de referentiewaarden (10.1 x109/L). De afname werd niet nuchter en in de namiddag uitgevoerd. Een controle nuchter uitgevoerd de volgende morgen toonde een WBC gehalte van 6.0 x109/L Factoren, die het leukocytenaantal beïnvloeden: Het aantal WBC ligt hoger in de namiddag dan in de morgen. Tijdens de zwangerschap stijgt het aantal neutrofiele granulocyten en monocyten met een vermindering van de segmentatie terwijl het aantal lymfocyten en eosinofiele en basofiele granulocyten daalt.


7/93

Het aantal WBC, neutrofiele granulocyten en monocyten daalt tijdens de menstruatie. Het aantal WBC en neutrofiele granulocyten daalt na de menopauze. Fysische inspanning doet het aantal WBC en de absolute waarden van alle WBC toenemen. Het aantal WBC, neutrofiele granulocyten, monocyten en lymfocyten ligt hoger bij rokers. Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne)

93.7% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Wij danken Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/10662, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes.


8/93

H/10662 Kleuring

May-Grünwald-Giemsa 165

Wright 6

Bloedformule Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC)

Diff-Quick 1

Andere kleuring 4

Mediaan 55.5 1.5 56.0 1.0 1.0 18.0 1.0 18.0 6.0

SD 3.7 1.5 4.1 0.7 0.4 6.3 0.4 6.7 2.2

CV, % 6.7 98.8 7.3 74.1 37.1 35.0 37.1 37.1 37.1

0.8

0.4

49.4

19.5

4.8

24.7


N 181 50 193 142 23 167 9 193 191 1 1 0 6 1 0 162 0

9/93

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring)

Geen

+

++

149 192 191

44 1 1

1

173 187 188 193 190 192 193 192 193 192 193

20 6 5

192 189

1 4


+++

3 1 1 1

193 192

1

193 178 193 193 193

13

2

10/93

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)-Pelger-Huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') Sézary cellen 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leukocyten

Geen

+

185 181 193

7 11

1

188

3

2

191 193 192 186 189 193 193 53 191 171 193 188

1

1

1 7 2

2

6 1 2

75 1 14

59

1

3

1

Afwijkingen van de trombocyten Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen)

Geen 193 193 164 177 193

+

++

+++

26 14

3 2

Andere afwijkingen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten

Geen 192 193

+ 1

++


++

+++ 1

6

+++

11/93

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist Acute maligne hemopathie Chronisch myeloproliferatief syndroom Geen antwoord

N 176 8 4 3 1 1

Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord Chronisch lymfoproliferatief syndroom Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Andere

N 184 5 3 1

Diagnose (derde keuze) Geen antwoord Chronisch lymfoproliferatief syndroom

N 192 1

H/10662 DIGIT Bloedformule Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC)

Mediaan 55.0 2.0 56.0 1.0

SD 2.2 3.0 1.1 0

CV, % 4.0 148.3 1.9 0

14.0 1.0 14.0 7.5

5.2 0.4 5.2 1.9

37.1 37.1 37.3 24.7

1.0

0.4

37.1

0.5

0.4

74.1

21.9

3.8

17.3


N 168 105 171 165 2 156 32 171 171 0 5 0 83 2 1 145 2

12/93


Geen

+

135 169 170

36 2 1

151 158 164 171 170 171 171 171 171 170 171

20 13 7


171 167

++

+++

1

1

4

171 170

1

171 167 171 171 171

4

13/93


Geen

+

++

166 156 171

4 14

1 1

170

1

169 171 170 170 169 170 171 49 170 153 170 168

1

Afwijkingen van de trombocyten Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten

1 1 1 1

+++

1

1

6

60

1 1 1

12

56 1 5

1

1

Geen 171 171 162 165 169

+

++

+++

Geen 171 171

+

++

+++


9 6 2

14/93

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist Geen antwoord Chronisch myeloproliferatief syndroom Acute maligne hemopathie Infectieus, inflammatoir of toxisch proces

N 154 7 3 2 2 2 1

Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Infectieus, inflammatoir of toxisch proces

N 165 4 1 1

Diagnose (derde keuze) Geen antwoord Chronisch lymfoproliferatief syndroom

N 170 1

H/10862 DIGIT Bloedformule Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC)

Mediaan 59.8 2.0 60.0 1.0 1.0 28.0 2.0 28.0 10.0


SD 0.7 2.2 0.7 0 0 0.4 1.4 0.4 0.3

CV, % 1.2 111.2 1.2 0 0 1.6 72.2 1.6 3.0

N 166 46 171 170 169 152 14 171 170 1 0 0 3 0 0 1 0

15/93



Geen

+

++

167 171 170

4

170 170 171 170 171 171 171 170 171 171 171

1 1

168 170

2 1

1

19 1

8

+++

1

1

1

171 171 171 144 170 171 171

16/93


Geen

+

169 166 171

2 5

++

+++

++

+++

++

+++

171 171 171 171 171 171 171 171 171 170 171 171 171

1

Afwijkingen van de trombocyten Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen)

Geen 171 171 170 171 171

+

Andere afwijkingen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten

Geen 171 171

+


1

17/93

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist Geen antwoord Monocytose Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Andere Pathologie van de rode reeks

N 161 4 3 1 1 1

Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist Monocytose Chronisch lymfoproliferatief syndroom

N 165 3 2 1

Diagnose (derde keuze) Geen antwoord Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist

N 170 1


18/93

HEMATOLOGIE: CELTELLINGEN Staalmateriaal Iedere deelnemer ontving twee verse bloedmonsters (H/10831, H/10832) afgenomen op EDTA. Het staal H/10831 werd licht gestabiliseerd (0.025% glutardialdehyde (protocol van de Noorse EKE (Noklus)). De distributie van de resultaten voor hemoglobine van beide monsters (CV’s van 1.1%) wijst op een goede homogeniteit van de verdeling. Vermits het controlemateriaal vers was, was het uitermate belangrijk om de stalen zo vlug mogelijk na ontvangst te analyseren. De statistische verwerking werd enkel maar uitgevoerd op de resultaten bekomen op dag 1 en dag 2 (dag 0: dag van de verzending). De laboratoria werden op dag 0 via e-mail op de hoogte gebracht van de verzending. Om de stalen zo vlug mogelijk ter plaatse te brengen werd gebruik gemaakt van Taxipost 24h. Vrijwel alle deelnemers ontvingen de stalen op dag 1. Slechts 6 laboratoria ontvingen de stalen op dag 2. Desondanks hebben 21 laboratoria (10.1%) de analysen pas uitgevoerd op dag 2 en zelfs 5 laboratoria pas op dag 3 en 2 laboratoria op dag 4. 93.5% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit).

Resultaten De resultaten zijn bevredigend. De CVs van de verschillende parameters zijn voor het gestabiliseerde (H/10831) en het niet-gestabiliseerde (H/10832) staal zeer vergelijkbaar. Reticulocyten Voor de reticulocyten bedragen de CV’s voor alle methoden samen 19.7% voor het staal H/10831 en 22.7% voor het staal H/10832. De globale medianen bedragen respectievelijk 1.99 en 0.75% van de RBC.


19/93

Toelichting bij het individuele rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R – M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: M: H: I: O:

uw resultaat mediaan percentielen 25 en 75 interne limieten (M ± 2.7 SD) externe limieten (M ± 4.7 SD)

De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M).


20/93

Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in ‘box-andwhisker plot’ toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: -

een rechthoek met de percentielen 25 (P25) en 75 (P75) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P50) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P25 - 1.5*(P75 - P25) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P75 + 1.5*(P75 - P25) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel

Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P25 - 1.5*(P75 - P25) en P75 + 1.5*(P75 - P25)), of in geval van een normale distributie, met M ± 2.7 SD.

(niet -normale verdeling)

O

= P 75 + 3 * (P 75-P25)

I = P 75 + 1.5* (P75-P25)

x < P75 + 1.5* (P75-P25)

H

P 75

VAN TUKEY

M H

P50

P 25

x > P25 - 1.5* (P75-P25)

LIMIETEN

I = P25 - 1.5* (P75 -P25)

O = P25 - 3* (P75 -P25)

O M - 4.7s

I M - 2.7s

H

M

P25

H P75

I M + 2.7s

O M + 4.7 s

OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING


21/93

Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 METHODE

H/10831 Mediaan 1012/L

SD 1012/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

4.31

055 Abbott Cell-Dyn 3200

4.48

0.09

2.0

9

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700

4.43

0.04

1.0

4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby

4.21 4.50

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire

4.41

012 ABX Micros

4.32

1

015 ABX Pentra

4.31 4.40 4.49

3

130 Beckman Coulter Gen-S

4.20 4.32

2

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780

4.25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX

4.28

200 Beckman Coulter Unicel DxH 800

4.28

0.04

1.0

4

074 Siemens Advia 120/2120

4.51

0.07

1.6

43

064 Sysmex KX 21

4.34 4.38 4.46

3

073 Sysmex pocH-100i

4.41 4.44

2

066 Sysmex SF 3000

4.50

1

067 Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000

4.41

0.04

0.8

46

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i

4.34

0.09

2.0

6

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i

4.46

0.07

1.5

38

Globaal resultaat voor alle methoden

4.42

0.10

2.3

208


1

2 0.07

0.05

1.5

1.2

14

28 1

22/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 4.13 1012/L 67 = 4.64 1012/L 74 = 4.80 1012/L 55 = 6.08 1012/L 74 = 6.50 1012/L


23/93

Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 METHODE

H/10832 Mediaan SD 1012/L 1012/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

4.00


4.19

0.10

2.5

9


4.10

0.04

0.9

4


3.94 4.17


4.13

012 ABX Micros

4.02

1

015 ABX Pentra

3.96 4.11 4.20

3


3.92 4.02

2


3.95


3.97


3.95

0.06

1.6

4


4.18

0.08

1.9

43

064 Sysmex KX 21

4.03 4.08 4.10

3


4.11 4.16

2

066 Sysmex SF 3000

4.17

1


4.11

0.04

1.1

46


4.01

0.06

1.5

6


4.14

0.07

1.6

38


4.10

0.09

2.2

208


1

2 0.08

0.05

2.0

1.2

14

28 1

24/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 3.56 1012/L 60 = 4.34 1012/L 74 = 5.45 1012/L


25/93

Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 METHODE

H/10831 Mediaan SD 109/L 109/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

8.30


7.39

0.16

2.1

9


7.94

0.15

1.9

4


7.30 7.90


8.08

012 ABX Micros

5.80

1

015 ABX Pentra

7.70 8.00 8.10

3


7.50 8.20

2


8.02


8.00


8.05

0.11

1.4

4


8.10

0.30

3.7

43

064 Sysmex KX 21

7.70 7.90 8.00

3


7.90 7.90

2

066 Sysmex SF 3000

7.70

1


7.90

0.25

3.2

46


7.86

0.21

2.7

6


8.11

0.18

2.2

38


8.00

0.29

3.6

208


1

2 0.24

0.13

3.0

1.7

14

28 1

26/93



27/93

Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 METHODE


SD 109/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

5.90


5.46

0.30

5.4

9


5.82

0.17

2.9

4


5.80 5.90


5.81

012 ABX Micros

5.40

1

015 ABX Pentra

5.40 5.80 5.81

3


5.50 6.00

2


5.80


5.70


5.55

0.11

2.0

4


5.60

0.29

5.2

43

064 Sysmex KX 21

5.50 5.50 5.60

3


5.40 5.70

2

066 Sysmex SF 3000

5.40

1


5.69

0.15

2.6

46


5.59

0.07

1.3

6


5.70

0.15

2.6

38


5.70

0.18

3.1

208


1

2 0.30

0.14

5.1

2.4

14

28 1

28/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 40 = 4.90 109/L 74 = 4.28 109/L


29/93

Hemoglobine - d (%) : 4.0 METHODE

H/10831 Mediaan g/L

SD g/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

126


139

4

3.2

9


135

1

0.5

4


134 134


135

012 ABX Micros

136

1

015 ABX Pentra

130 131 136

3


131 136

2


133


136


134

3

2.5

4


136

1

1.1

43

064 Sysmex KX 21

131 133 136

3


135 137

2

066 Sysmex SF 3000

137

1


135

1

1.1

46


133

2

1.7

6


135

1

1.1

38


135

1

1.1

208


1

2 1

1

1.1

0.8

14

28 1

30/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 186 g/L 74 = 146 g/L 74 = 195 g/L


31/93

Hemoglobine - d (%) : 4.0 METHODE

H/10832 Mediaan g/L

SD g/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

125


137

2

1.6

9


133

1

0.6

4


133 133


134

012 ABX Micros

136

1

015 ABX Pentra

127 129 134

3


131 132

2


132


134


134

3

1.9

4


133

2

1.4

43

064 Sysmex KX 21

130 130 134

3


134 135

2

066 Sysmex SF 3000

135

1


133

1

1.1

46


132

1

1.1

6


133

1

0.6

38


133

1

1.1

208


1

2 1

1

1.1

1.1

14

28 1

32/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 124 g/L


33/93

Hematocriet - d (%) : 4.0 METHODE

H/10831 Mediaan L/L

SD L/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

0.410


0.394

0.007

1.7

9


0.406

0.011

2.7

4


0.372 0.400


0.400

012 ABX Micros

0.420

1

015 ABX Pentra

0.389 0.412 0.415

3


0.385 0.385

2


0.398


0.399


0.394

0.008

2.1

4


0.399

0.010

2.4

43

064 Sysmex KX 21

0.381 0.389 0.406

3


0.397 0.401

2

066 Sysmex SF 3000

0.394

1


0.393

0.006

1.5

46


0.388

0.024

6.3

6


0.394

0.007

1.9

38


0.396

0.010

2.4

208


1

2 0.007

0.006

1.7

1.5

14

28 1

34/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = 0.372 L/L 55 = 0.366 L/L 74 = 0.366 L/L 55 = 0.540 L/L 74 = 0.440 L/L 74 = 0.590 L/L


35/93

Hematocriet - d (%) : 4.0 METHODE

H/10832 Mediaan L/L

SD L/L

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

0.394


0.407

0.011

2.7

9


0.387

0.004

1.1

4


0.385 0.400


0.406

012 ABX Micros

0.413

1

015 ABX Pentra

0.375 0.402 0.409

3


0.384 0.386

2


0.394


0.393


0.398

0.008

2.0

4


0.406

0.010

2.4

43

064 Sysmex KX 21

0.389 0.401 0.408

3


0.414 0.421

2

066 Sysmex SF 3000

0.403

1


0.400

0.006

1.5

46


0.397

0.004

0.9

6


0.403

0.007

1.8

38


0.401

0.009

2.2

208


1

2 0.008

0.006

2.0

1.4

14

28 1

36/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 15 = 0.375 L/L 150 = 0.363 L/L 60 = 0.430 L/L 60 = 0.430 L/L 67 = 0.432 L/L


37/93

MCV - d (%) : 5.0 METHODE

H/10831 Mediaan fL

SD fL

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

95.0


88.3

1.6

1.8

9


91.3

1.9

2.0

4


88.5 89.0


90.2

012 ABX Micros

97.0

1

015 ABX Pentra

90.0 92.0 94.0

3


89.1 91.7

2


93.4


93.3


92.9

1.1

1.2

4


88.7

1.4

1.6

43

064 Sysmex KX 21

87.9 88.8 91.0

3


89.4 90.9

2

066 Sysmex SF 3000

87.6

1


89.3

1.0

1.2

46


89.7

2.0

2.2

5


88.8

1.1

1.3

38


89.5

1.9

2.1

207


1

2 0.8

1.4

0.9

1.5

14

28 1

38/93


39/93

MCV - d (%) : 5.0 METHODE

H/10832 Mediaan fL

SD fL

CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

98.5


97.7

0.6

0.6

9


94.5

0.3

0.3

4


96.0 97.9


98.8

012 ABX Micros

103.0

1

015 ABX Pentra

95.0 97.0 98.0

3


96.0 97.9

2


99.9


99.0


100.1

1.6

1.6

4


97.3

1.3

1.3

43

064 Sysmex KX 21

96.4 97.8 100.0

3


99.5 102.4

2

066 Sysmex SF 3000

96.6

1


97.5

1.3

1.3

46


98.9

1.8

1.8

5


97.6

1.9

2.0

38


97.9

1.9

1.9

207


1

2 1.6

1.6

1.6

1.6

14

28 1

40/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 92.3 fL 67 = 103.6 fL


41/93

Trombocyten - d (%) : 15.0 METHODE


CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

248


246

5

2.1

9


237

10

4.4

4


230 248


247

012 ABX Micros

208

1

015 ABX Pentra

234 235 240

3


214 229

2


226


212


212

6

2.6

4


242

13

5.4

43

064 Sysmex KX 21

200 230 255

3


223 229

2

066 Sysmex SF 3000

235

1


217

6

2.7

46


227

4

1.6

6


230

8

3.5

38


229

15

6.5

208


1

2 10

4

3.9

2.0

14

28 1

42/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 144 109/L 64 = 200 109/L 67 = 196 109/L 74 = 152 109/L 40 = 276 109/L 40 = 278 109/L 55 = 273 109/L


43/93

Trombocyten - d (%) : 15.0 METHODE


CV %

N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700

181


188

7

3.9

9


184

8

4.2

4


180 185


192

012 ABX Micros

146

1

015 ABX Pentra

171 176 187

3


162 174

2


168


162


162

5

3.2

4


179

11

6.4

43

064 Sysmex KX 21

146 165 179

3


179 183

2

066 Sysmex SF 3000

180

1


184

4

2.4

46


171

11

6.5

6


178

6

3.3

38


180

10

5.6

208


1

2 7

6

3.9

3.3

14

28 1

44/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 40 = 211 109/L 40 = 213 109/L


45/93

Reticulocyten - d (%) : 30.0 METHODE

H/10831 Mediaan SD % RBC % RBC 0.22

CV %

N

13.4

6


1.66


1.22

1


1.86

1


2.27

015 ABX Pentra

1.51

1


1.92 2.06

2


2.15

0.24

11.4

28


1.89

0.06

3.3

4


2.30

0.23

10.0

43

069 Sysmex R 500/R 1000

1.61


1.70

0.21

12.2

44


1.96

0.22

11.3

33


1.99

0.39

19.7

178

0.08

3.6

14

1

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = 1.0 % RBC 74 = 3.0 % RBC


46/93

Reticulocyten - d (%) : 30.0

H/10832 Mediaan % RBC

SD % RBC

CV %

N


0.65

0.07

11.4

6


0.54

1


0.70

1


0.88

015 ABX Pentra

1.15

1


0.78 0.94

2


0.73

0.12

16.4

28


0.65

0.11

17.7

4


0.94

0.23

24.1

43

069 Sysmex R 500/R 1000

0.67


0.71

0.11

15.2

44


0.70

0.10

14.8

33


0.75

0.17

22.7

178

METHODE

0.10

11.8

14

1

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = 0 % RBC 74 = 1.7 % RBC


47/93

Absoluut aantal reticulocyten


SD 109/L

CV %

N


79.0

11.9

15.0

5


54.0

1


78.2

1


101.9

015 ABX Pentra

68.0

1


82.9 86.3

2


91.7

11.1

12.1

28


80.5

3.6

4.5

4


103.8

11.4

11.0

43

069 Sysmex R 500/R 1000

97.8


75.6

8.9

11.8

44


86.9

10.6

12.2

32


87.0

15.9

18.3

176

METHODE

3.0

3.0

14

1

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 8.80 109/L 200 = 25.5 109/L 74 = 158 109/L


48/93

Absoluut aantal reticulocyten


SD 109/L

CV %

N


28.0

2.8

10.1

5


22.0

1


27.4

1


36.6

015 ABX Pentra

49.0

1


30.6 37.8

2


28.9

8.7

30.1

28


26.0

3.8

14.5

4


39.0

10.0

25.8

43

069 Sysmex R 500/R 1000

28.3


29.3

4.3

14.6

44


29.2

4.4

15.2

32


31.1

7.1

22.9

176

METHODE

3.8

10.3

14

1



49/93

COAGULATIE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma’s rondgestuurd: 2 pools van plasma’s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (AK Calibrant B lot 3L91A00 (CO/10434) en AK Calibrant D lot 3N81A00 (CO/10435), Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) en 1 gehepariniseerd staal (CO/10777, nadroparine (FraxodiR)). De anti-Xa activiteit van het staal CO/10777 staal bedroeg 0.32 IE/mL (Hôpital Erasme, Brussel). In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne): II V VII X VIII IX XI XII

CO/10434 11 84.5 20 5.5 86 25 88.5 98

CO/10435 27.5 87 38 13.5 85 52.5 99.5 96.5

CO/10777 98 83.5 91.5 96.5 83.5 100 100 102

98.5% van de Belgische laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit)

Resultaten PT De mediane INR-waarde bedroeg 3.82 met een CV van 12.3% voor het staal CO/10434 en 2.24 met een CV van 8.1% voor het staal CO/10435. Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Vijftien van de 16 gebruikers (93.8%) van het Thromborel S reagens en 48 van de 54 gebruikers (88.9%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zes van de 40 gebruikers (15.0%) maken gebruik van de kit ISI Calibrate.


50/93

Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de INR waarden bekomen voor de stalen CO/10434 en CO/10435 via berekening en directe kalibratie: CO/10434 Innovin

Recombiplastin 2G

Berekening Mediaan CV, % 3.63 1.8 Berekening Mediaan CV, % 3.25 3.3

N 6 N 34

PT-Multi Calibrator Mediaan CV, % N 3.69 6.3 48 ISI Calibrate Mediaan CV, % N 3.34 2.4 6

CO/10435 Innovin

Recombiplastin 2G

Berekening Mediaan CV, % 2.19 2.8 Berekening Mediaan CV, % 2.08 3.8

N 6 N 34

PT-Multi Calibrator Mediaan CV, % N 2.19 4.4 48 ISI Calibrate Mediaan CV, % N 2.05 4.8 6

aPTT De mediane aPTT ratio van het gehepariniseerde staal CO/10777 bedroeg 1.29 met een CV van 8.6%. De laboratoria werd gevraagd welk ‘normaal plasma’ ze gebruiken om de aPTT ratio te berekenen. 142 laboratoria (68.6%) hebben deze vraag beantwoord. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de antwoorden. ‘Normaal plasma’ Gemiddelde en/of mediane aPTT van de normale gezonde populatie bepaald in het laboratorium Gemiddelde of mediane aPTT van de normale gezonde populatie opgegeven door de producent Gelyofiliseerd plasma Combinatie Plasmapool Bovengrens van de referentiewaarden Andere

Aantal laboratoria 59° 34 28 10 7* 2 2

°aantal gezonde individuen: 20 (n=21), 21-30 (n=8), 31-40 (n=5), 41-50 (n=7), >50 (n=12) *vers (3), -80°C (3), -20/-80°C (1)

Voor geen enkel reagens werden er significante verschillen gevonden tussen de verschillende manieren om de aPTT ratio te berekenen. Dit zou evenwel kunnen te wijten zijn aan het laag aantal gegevens per groep. In tegenstelling tot de PT-INR, waarvoor er voor de bepaling van de MNPT richtlijnen zijn, bestaan er geen duidelijke richtlijnen voor de bepaling van de aPTT ratio.


51/93

Toelichting bij het individuele rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R – M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: M: H: I: O:

uw resultaat mediaan percentielen 25 en 75 interne limieten (M ± 2.7 SD) externe limieten (M ± 4.7 SD)

De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M).


52/93

Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in ‘box-andwhisker plot’ toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: -

een rechthoek met de percentielen 25 (P25) en 75 (P75) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P50) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P25 - 1.5*(P75 - P25) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P75 + 1.5*(P75 - P25) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel

Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P25 - 1.5*(P75 - P25) en P75 + 1.5*(P75 - P25)), of in geval van een normale distributie, met M ± 2.7 SD.

(niet -normale verdeling)

O

= P 75 + 3 * (P 75-P25)

I = P 75 + 1.5* (P75-P25)

x < P75 + 1.5* (P75-P25)

H

P 75

VAN TUKEY

M H

P50

P 25

x > P25 - 1.5* (P75-P25)

LIMIETEN

I = P25 - 1.5* (P75 -P25)

O = P25 - 3* (P75 -P25)

O M - 4.7s

I M - 2.7s

H

M

P25

H P75

I M + 2.7s

O M + 4.7 s

OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING


53/93

PT(sec)

CO/10434 METHODE

Mediaan sec

SD sec

CV %

N

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS

37.0 37.6

2

010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin

35.4

1

018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G

37.3

2.3

6.1

40

019 Kordia TriniCLOT PT Excel S

53.7

8.3

15.4

4

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS

39.1

1.6

4.0

69

017 Roche STA Neoplastin R

52.0

1.7

3.3

20

011 Siemens Innovin

37.8

1.3

3.5

56

012 Siemens Thromborel S

37.6

1.5

4.0

16


38.6

2.2

5.7

208


54/93

PT(sec)

CO/10435 METHODE

Mediaan sec

SD sec

CV %

N


23.3 23.6

2


21.7

1


23.1

1.2

5.2

40


31.9

21.7

68.1

4


25.1

0.7

2.7

69


34.3

0.8

2.4

20

011 Siemens Innovin

22.7

0.7

2.9

56


24.3

0.8

3.2

16


24.4

2.0

8.2

208

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 11.5 sec* *Staalverwisseling


55/93

PT(sec)

CO/10777 METHODE

Mediaan sec

SD sec

CV %

N


12.2 12.2

2


10.3

1


11.8

0.4

3.1

40


15.2

0.8

5.4

4


13.7

0.5

3.8

69


14.2

0.5

3.7

20

011 Siemens Innovin

11.2

0.4

3.3

56


12.0

0.7

5.6

16


12.2

1.8

14.6

208

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.90 sec° 11 = 9.20 sec° 11 = 9.40 sec° 18 = 22.6 sec* *Staalverwisseling, °Bepaald met BCS XP


56/93

PT(%)

CO/10434 METHODE

Mediaan %

SD %

CV %

N


18.2 22.3

2


17.9

1


21.9

3.3

15.1

40


15.1

1.9

12.3

4


19.0

1.5

7.8

69


16.0

1.1

6.9

20

011 Siemens Innovin

15.6

0.9

5.7

55


19.6

1.2

6.3

16


18.0

3.0

16.5

207


57/93

PT(%)

CO/10435 METHODE

Mediaan %

SD %

CV %

N


32.5 35.4

2


37.5

1


38.0

5.8

15.2

40


28.5

7.7

27.2

4


34.0

1.5

4.4

69


26.0

2.2

8.6

20

011 Siemens Innovin

29.3

1.5

5.2

55


33.0

1.4

4.3

16


32.9

4.4

13.5

207

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 84.9 %* *Staalverwisseling


58/93

PT(%)

CO/10777 METHODE

Mediaan %

SD %

CV %

N


82.1 88.4

2


91.2

1


90.2

9.9

11.0

40


88.0

9.5

10.8

4


92.0

5.7

6.2

69


90.0

5.9

6.6

20

011 Siemens Innovin

88.3

3.3

3.8

55


89.3

9.4

10.5

16


90.0

5.9

6.6

207

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 31 %* *Staalverwisseling


59/93

PT(INR) - d (%) : 15.0 METHODE

CO/10434 Mediaan

SD

CV %

N


3.48 3.54

2


3.44

1


3.28

0.11

3.4

40


4.55

0.20

4.4

4


4.16

0.27

6.6

69


3.96

0.24

6.1

20

011 Siemens Innovin

3.69

0.22

5.9

56


3.50

0.26

7.5

16


3.82

0.47

12.3

208

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 2.83 6 = 5.05


60/93

PT(INR) - d (%) : 15.0 METHODE

CO/10435 Mediaan

SD

CV %

N


2.20 2.23

2


2.11

1


2.08

0.09

4.1

40


2.51

1.66

66.3

4


2.33

0.09

3.8

69


2.58

0.13

5.2

20

011 Siemens Innovin

2.19

0.09

4.2

56


2.20

0.11

4.9

16


2.24

0.18

8.1

208

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 1.12* *Staalverwisseling


61/93

PT(INR)

CO/10777 METHODE

Mediaan

SD

CV %

N


1.16 1.16

2


1.08

1


1.07

0.03

3.1

40


1.11

0.08

7.0

4


1.05

0.04

4.2

69


1.07

0.04

3.8

20

011 Siemens Innovin

1.05

0.02

2.1

56


1.07

0.07

6.3

16


1.06

0.04

3.5

208

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 2.18* *Staalverwisseling


62/93

aPTT(sec)

CO/10434 Mediaan sec

SD sec

CV %

N

010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL

48.6

2.7

5.6

21

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP

43.5

0.6

1.4

21

022 Kordia MDA Platelin LS

39.6 40.3

025 Kordia TriniCLOT aPTT HS

44.9

3.0

6.6

7

006 Roche STA CK PREST

46.1

0.9

1.9

12

008 Roche STA-Cephascreen

50.1

0.7

1.3

30

005 Roche STA-PTT A

60.7

1.7

2.8

39

012 Siemens Actin FS

52.8

2.3

4.4

47

013 Siemens Actin FSL

42.9

1.2

2.9

23

014 Siemens Pathromtin SL

88.6

6.7

7.5

5


50.2

9.2

18.3

207

METHODE


2

63/93

aPTT(ratio) - d (%) : 15.0

CO/10434 Mediaan

SD

CV %

N


1.59

0.06

3.7

17


1.47

0.09

6.3

20


1.29 1.34


1.48

0.07

4.5

7


1.54

0.04

2.4

11


1.72

0.08

4.7

30

005 Roche STA-PTT A

1.82

0.10

5.7

38


1.98

0.12

6.2

43


1.53

0.07

4.7

21


2.77

0.28

10.2

5


1.71

0.27

15.6

194

METHODE


2

64/93

Interpretatie

N

Totaal

%

> bovengrens +20%

176

207

85.0

Tussen bovengrens en bovengrens +20%

21

207

10.1

Tussen ondergrens -20% en ondergrens

1

207

0.5

Geen

9

207

4.3

Methode

2*

4*

5*

Geen Totaal

Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL

0

3

18

0

21

Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP

0

7

13

1

21

Kordia MDA Platelin LS

0

2

0

0

2

Kordia TriniCLOT aPTT HS

0

4

3

0

7

Roche STA CK PREST

0

0

11

1

12

Roche STA-Cephascreen

1

1

28

0

30

Roche STA-PTT A

0

0

36

3

39

Siemens Actin FS

0

0

47

0

47

Siemens Actin FSL

0

4

16

3

23

Siemens Pathromtin SL

0

0

4

1

5

* 2. Tussen ondergrens -20% en ondergrens 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20%


65/93

aPTT(sec)


SD sec

CV %

N


39.3

2.1

5.3

21


34.0

0.8

2.4

21


33.4 34.7


36.5

2.9

8.0

7


36.7

0.7

1.8

12


39.7

1.0

2.4

30

005 Roche STA-PTT A

48.0

1.2

2.5

39


41.3

1.9

4.5

47


36.4

0.9

2.3

23


58.6

3.0

5.2

5


40.0

7.0

17.4

207

METHODE

2

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 25 = 87.8 sec


66/93

aPTT(ratio) - d (%) : 15.0

CO/10435 Mediaan

SD

CV %

N


1.30

0.05

4.0

17


1.14

0.07

6.2

20


1.10 1.16


1.20

0.04

3.7

7


1.23

0.02

1.8

11


1.37

0.06

4.3

30

005 Roche STA-PTT A

1.44

0.07

5.1

38


1.56

0.11

7.1

43


1.28

0.05

4.1

21


1.85

0.08

4.4

5


1.37

0.17

12.2

194

METHODE

2

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 25 = 3.03


67/93

Interpretatie

N

Totaal

%


98

207

47.3

> bovengrens +20%

69

207

33.3

Binnen de referentiewaarden

31

207

15.0


1

207

0.5

Geen

8

207

3.9

Methode

2*

3*

4*

5* Geen Totaal


1

2

15

3

0

21


0

17

3

0

1

21


0

2

0

0

0

2


0

4

2

1

0

7

Roche STA CK PREST

0

3

8

0

1

12


0

3

20

7

0

30

Roche STA-PTT A

0

0

19

18

2

39

Siemens Actin FS

0

0

12

35

0

47

Siemens Actin FSL

0

0

19

1

3

23


0

0

0

4

1

5

* 2. Tussen ondergrens -20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20%


68/93

aPTT(sec)


SD sec

CV %

N


33.5

0.7

2.0

21


45.5

1.7

3.7

21


40.2 41.5


44.0

3.6

8.1

7


38.0

0.7

2.0

12


36.6

1.0

2.8

30

005 Roche STA-PTT A

44.3

2.0

4.4

39


33.8

1.4

4.2

47


35.9

1.0

2.8

23


40.5

1.9

4.6

5


36.9

6.6

18.0

207

METHODE

2

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = 25.4 sec


69/93

aPTT(ratio) - d (%) : 15.0

CO/10777 Mediaan

SD

CV %

N


1.10

0.04

4.0

17


1.51

0.14

9.1

20


1.33 1.38


1.42

0.07

5.2

7


1.27

0.02

1.5

11


1.26

0.06

4.7

30

005 Roche STA-PTT A

1.30

0.07

5.7

38


1.24

0.09

6.9

43


1.29

0.05

4.0

21


1.34

0.13

10.0

5


1.29

0.11

8.6

194

METHODE

2

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = 0.85


70/93

Interpretatie

N

Totaal

%


125

207

60.4


42

207

20.3

> bovengrens +20%

28

207

13.5

< ondergrens -20%

1

207

0.5


1

207

0.5

Geen

10

207

4.8

Methode

1*

2* 3* 4* 5* Geen Totaal


0

0 20 1

0

0

21


0

0

1

4

15

1

21


0

0

0

2

0

0

2


0

0

0

5

2

0

7

Roche STA CK PREST

0

0

0 11

0

1

12


0

1

4 19

4

2

30

Roche STA-PTT A

0

0

1 34

2

2

39

Siemens Actin FS

1

0 12 29

5

0

47

Siemens Actin FSL

0

0

3 17

0

3

23


0

0

1

0

1

5

3

* 1. bovengrens +20%


71/93

Fibrinogeen - d (%) : 15.0

CO/10434 Mediaan g/L

SD g/L

CV %

N

Clauss

2.42

0.16

6.7

181

010 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C

2.47

0.12

5.0

23

024 Kordia Fibriquik

2.04

1

023 Kordia MDA Fibriquik

2.69

1

026 Kordia TriniCLOT Fibrinogen

2.58

0.29

11.1

4

006 Roche STA Fibrinogen

2.46

0.12

4.8

90

014 Siemens Multifibren U

2.60

0.26

9.9

8

015 Siemens Thrombin Reagent

2.30

0.19

8.1

54

PT derived

2.63

0.36

13.8

25


3.05


2.77

0.35

12.7

19

012 Siemens Innovin

2.56

0.26

10.1

4


2.40


2.45

METHODE

1

1 0.17

7.0

206

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 0.5 g/L


72/93

Mediaan g/L

N

Totaal

%


2.45

191

206

92.7


1.97

5

206

2.4

Geen

2.42

10

206

4.9

Interpretatie

Methode

2*

3*

Geen Totaal

Clauss

4

168

9

181

Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C

2

21

0

23

Kordia Fibriquik

0

1

0

1

Kordia MDA Fibriquik

0

1

0

1

Kordia TriniCLOT Fibrinogen

0

4

0

4

Roche STA Fibrinogen

0

86

4

90

Siemens Multifibren U

0

7

1

8

Siemens Thrombin Reagent

2

48

4

54

PT derived

1

23

1

25

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS

0

1

0

1

Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G

1

17

1

19

Siemens Innovin

0

4

0

4

Siemens Thromborel S

0

1

0

1

* 2. Tussen ondergrens -20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden


73/93



SD g/L

CV %

N

Clauss

3.21

0.27

8.3

181


3.16

0.24

7.6

23


2.88

1


3.56

1


2.94

0.71

24.2

4


3.34

0.14

4.2

90


3.52

0.23

6.5

8


2.98

0.15

5.0

54

PT derived

3.37

0.18

5.3

25


3.89


3.37

0.13

3.9

19

012 Siemens Innovin

3.23

0.43

13.4

4


3.20


3.23

METHODE

1

1 0.28

8.7

206

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 7 = 3.89 g/L 25 = 4.16 g/L 25 = 3.99 g/L Hematologie, globaal rapport 2010/3. Printdatum: 25/3/2011.

74/93

Mediaan/Resultaat g/L

N

Totaal

%

3.23

192

206

93.2

3.73, 4.16

2

206

1.0

< ondergrens -20%

1.59

1

206

0.5

Geen

3.39

11

206

5.3

Interpretatie Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20%

Methode

1*

3*

4* Geen Totaal

Clauss

1

169 1

10

181


0

23

0

0

23

Kordia Fibriquik

0

1

0

0

1


0

1

0

0

1


1

3

0

0

4


0

86

0

4

90


0

6

1

1

8


0

49

0

5

54

PT derived

0

23

1

1

25

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS

0

1

0

0

1

Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G

0

17

1

1

19

Siemens Innovin

0

4

0

0

4


0

1

0

0

1

* 1.

75/93



SD g/L

CV %

N

Clauss

2.07

0.16

7.9

181


2.18

0.17

7.7

23


1.68

1


2.23

1


2.12

0.29

13.7

4


2.12

0.09

4.2

90


2.17

0.15

7.2

8


1.88

0.10

5.1

54

PT derived

2.22

0.33

14.7

25


2.37


2.29

0.31

13.5

19

012 Siemens Innovin

1.84

0.14

7.9

4


1.70


2.08

METHODE

1

1 0.18

8.6

206

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = 1.49 g/L 25 = 3.80 g/L* *Staalverwisseling


76/93

Mediaan/Resultaat g/L

N

Totaal

%


2.12

148

206

71.8


1.88

44

206

21.4

< ondergrens -20%

1.49

1

206

0.5

Geen

2.09

13

206

6.3

Interpretatie

Methode

1*

2*

3* Geen Totaal

Clauss

1

37 131

12

181


1

2

20

0

23

Kordia Fibriquik

0

0

1

0

1


0

0

1

0

1


0

1

3

0

4


0

3

81

6

90


0

4

3

1

8


0

27

22

5

54

PT derived

0

7

17

1

25

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 0

0

1

0

1

Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin2G 0

3

15

1

19

Siemens Innovin

0

3

1

0

4


0

1

0

0

1

* 1.

77/93

D-DIMEREN Staalmateriaal De laboratoria, die routinematig D-dimeren bepalen, ontvingen 3 gevriesdroogde plasmastalen: CO/10778, CO/10806 en CO/10807. De stalen werden bereid door aan het plasma van een gezonde donor een pool van verschillende patiëntenstalen met een verhoogde D-dimeer concentratie toe te voegen om zo een mengsel van de natuurlijk voorkomende D-dimeer vormen te garanderen en de potentiële verschillen in specificiteit tussen de verschillende kits te reduceren. De stalen CO/10806 en CO/10807 waren identiek.

Deelname 203 laboratoria namen aan deze enquête deel. 202 deelnemers (99.5%) gebruikten een kwantitatieve methode en 1 laboratorium een semi-kwantitatieve (Instrumentation Laboratory Dimertest) en een kwantitatieve methode (Roche STA-Liatest D-DI). De reagentia STA-Liatest D-DI (Roche, 39.4% van de deelnemers) en Vidas D-dimer Exclusion (bioMérieux, 23.6% van de deelnemers) werden het meest gebruikt. 98.4% van de Belgische laboratoria hebben de resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit).

Resultaten Semi-kwantitatieve methoden Onderstaande tabellen geven voor de 3 stalen de antwoorden weer per concentratieniveau (mg/L) en per interpretatie (normaal -, borderline +/- en abnormaal +): CO/10778 Reagens Instrumentation Laboratory Dimertest

mg/L 1.01 – 2.0

Interpretatie +

N 1

Interpretatie -

N 1

Interpretatie -

N 1

CO/10806 Reagens Instrumentation Laboratory Dimertest

mg/L 0.25 – 0.50

CO/10807 Reagens Instrumentation Laboratory Dimertest

mg/L 0.25 – 0.50


78/93

Kwantitatieve methoden Vermits er 2 eenheden gebruikt worden (mg/L D-dimeren en mg/L FEU (Fibrinogen Equivalent Unit)) en er geen exacte omrekeningsfactor bestaat, werd er geen globale verwerking uitgevoerd. Eén laboratorium interpreteerde het staal CO/10778 verkeerdelijk als negatief (1.299 mg/L FEU, bioMérieux Vidas D-dimer Exclusion). Vermits de waarden, bekomen voor de stalen CO/10806 en CO/10807, zich vooral in het (zwak) positieve gebied of de grenszone bevonden, werden alle interpretaties als aanvaardbaar beschouwd. Gezien de stalen CO/10806 en CO/10807 identiek waren, gaf dit de mogelijkheid om na te gaan in hoeverre laboratoria, die eenzelfde methode gebruiken, hun eigen en elkaars resultaten kunnen reproduceren voor een concentratie van +/- 0.5 mg/L FEU. Na verwijdering van de outliers werd met een linear mixed model de intralaboratorium, interlaboratorium en totale variabiliteit voor de verschillende methodes berekend. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten:

0.52

Intralab CV 4.1

Interlab CV 6.7

Totale CV 7.8

80

0.50

8.4

6.6

10.7

HemosIL D-Dimer HS 500

12

0.75

3.0

7.1

7.7

HemosIL D-Dimer

8

0.23

6.8

13.6

15.2

Innovance D-Dimer

32

0.67

2.3

8.3

8.6

Methode

N

Mediaan

Vidas D-Dimer Exclusion

47

STA-LIATEST D-DI

Voor de reagentia STA-LIATEST D-DI en HemosIL D-Dimer ligt de totale variabilieit hoger dan voor de andere methoden. Voor het reagens HemosIL D-Dimer is de hogere variabiliteit vooral te wijten aan een hogere interlaboratorium variabiliteit. Voor het reagens STA-LIATEST D-DI is de hogere variabiliteit vooral te wijten aan een hogere intralaboratorium variabiliteit.


79/93

D-dimeren (KWANTITATIEF) METHODE

CO/10778 Mediaan mg/L

SD mg/L

CV %

N

mg/L FEU 030 Abbott AxSym D-dimer

2.090

1

002 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion

1.315

022 Biosite Triage D-Dimer Test

1.010

037 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 500

1.714

036 Mitsubishi Pathfast D-Dimer

1.560

1

008 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI

1.515 1.615 1.640

3

038 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI2

1.550 1.595 1.662

3

006 Roche STA-Liatest D-DI

1.387

007 Roche Tina-quant DDI

1.278 1.360

2

032 Siemens Immulite D-Dimer

2.003

1

035 Siemens Innovance D-Dimer

1.850

0.066

5.0

48 1

0.085

0.075

0.136

5.0

5.4

7.4

13

80

37

mg/L D-dimeren 031 Abbott Quantia D-Dimer

0.434 0.440

011 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer

0.459

023 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS

0.500 1.635



2 0.055

12.0

9 2 203

80/93

Interpretatie

N

Totaal

%

+

201

203

99.0

-

1

203

0.5

Geen

1

203

0.5

Methode

-

+

Geen Totaal

Abbott AxSym D-dimer

0

1

0

1

BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion

1

46

1

48

Biosite Triage D-Dimer Test

0

1

0

1

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 500

0

13

0

13

Mitsubishi Pathfast D-Dimer

0

1

0

1

Roche Cobas Integra Tina-quant DDI

0

3

0

3

Roche Cobas Integra Tina-quant DDI2

0

3

0

3

Roche STA-Liatest D-DI

0

80

0

80

Roche Tina-quant DDI

0

2

0

2

Siemens Immulite D-Dimer

0

1

0

1

Siemens Innovance D-Dimer

0

37

0

37

Abbott Quantia D-Dimer

0

2

0

2

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer

0

9

0

9

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS

0

2

0

2

mg/L FEU

mg/L D-dimeren


81/93



SD mg/L

CV %

N


0.750

1


0.520


0.326


0.750


0.520

1


0.527 0.612 0.640

3


0.652 0.648 0.660

3


0.502


0.492 0.520

2


0.510

1


0.666

0.037

7.2

48 1

0.071

0.043

0.050

9.5

8.6

7.6

13

80

37


0.190 0.192


0.224


0.196 0.647



2 0.040

17.9

9 2 203

82/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 35 = 1.834 mg/L 35 = 1.085 mg/L 35 = 0.928 mg/L


83/93

Interpretatie

N

Totaal

%

+

94

203

46.3

+/-

60

203

29.6

-

47

203

23.2

Geen

2

203

1.0

Methode

-

+/-

+

Geen Totaal


0

0

1

0

1


9

15

23

1

48


0

1

0

0

1


1

0

11

1

13


0

1

0

0

1


0

0

3

0

3


0

0

3

0

3


27

33

20

0

80


0

2

0

0

2


0

1

0

0

1


0

6

31

0

37


2

0

0

0

2


7

1

1

0

9


1

0

1

0

2

mg/L FEU

mg/L D-dimeren


84/93



SD mg/L

CV %

N


0.740

1


0.523


0.290


0.740


0.540

1


0.549 0.640 0.578

3


0.670 0.656 0.663

3


0.501


0.552 0.560

2


0.523

1


0.670

0.038

7.3

48 1

0.059

0.051

0.052

7.9

10.2

7.7

13

80

37


0.193 0.200


0.233


0.197 0.607



2 0.031

13.4

9 2 203

85/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 35 = 1.509 mg/L 35 = 1.160 mg/L 35 = 0.865 mg/L


86/93

Interpretatie

N

Totaal

%

+

100

203

49.3

+/-

57

203

28.1

-

41

203

20.2

Geen

5

203

2.5

Methode

-

+/-

+

Geen Totaal


0

0

1

0

1


8

14

24

2

48


0

1

0

0

1


1

0

11

1

13


0

0

1

0

1


0

0

3

0

3


0

0

3

0

3


23

31

24

2

80


0

2

0

0

2


0

1

0

0

1


0

6

31

0

37


2

0

0

0

2


6

2

1

0

9


1

0

1

0

2

mg/L FEU

mg/L D-dimeren


87/93

IMMUNOHEMATOLOGIE Deelname In totaal hebben 36 buitenlandse (Finland, Frankrijk (19), Luxemburg (11), Monaco, Nederland, Noorwegen, Zweden (2)) en 194 Belgische laboratoria deelgenomen aan deze enquête. Hieronder worden enkel de resultaten van de Belgische laboratoria besproken. 95.4% van de Belgische laboratoria hebben de resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit).

Bloedgroep De rode bloedcellen van het monster I/1010 waren van het type O Rh D positief met fenotype Ccee. De rode bloedcellen van het monster I/1012 waren van het type O Rh D positief met fenotype ccEE.

Rechtstreekse antiglobulinetest Voor beide bloedmonsters was de rechtstreekse antiglobulinetest negatief.

Kruisproeven Het serummonster I/1015 bevatte een anti-K antistof en was incompatibel met de rode bloedcellen I/1010. Het serummonster I/1013 bevatte geen onregelmatige antistoffen. Titer van het antilichaam: Antilichaam Anti-K

NISS-IAT (buis) 8

LISS-IAT (kolom) 64

Alle laboratoria hebben de incompatibiliteit tussen het serum I/1015 en de rode bloedcellen I/1010 teruggevonden. 24 laboratoria vermeldden eveneens een incompatibiliteit tussen dit staal en de rode bloedcellen I/1012. Negen van deze deelnemers vermeldden de incompatibiliteit enkel in de enzymfase. Commentaar Volgens richtlijnen en nomenclatuur dient de kruisproef steeds uitgevoerd te worden in de antiglobulinefase (AGT) en zijn andere fasen zoals bv de enzymefase optioneel. De verhoogde gevoeligheid van de enzymefase kan in bepaalde gevallen aanleiding geven tot een vals positief resultaat waarvoor verdere investigatie vereist is. De positieve reactie in de enzymefase van de kruisproef was in dit geval (serum I/1015 en RBC I/1012) bij verdere investigatie klinisch insignificant en te wijten aan aspecifieke reacties (postief met alle panelcellen). Het uiteindelijk resultaat van de


88/93

kruisproef (AGT en enzymefase) dient omwille van deze reden als compatibel beschouwd te worden. Referenties Pre-transfusion testing. ISBT Science Series 2009; 4: 37-44. Guidelines for pre-transfusion compatibility procedures in blood transfusion laboratories. Transfusion Medicine 1996; 6:273-83.

Dr. Anne Van Honsebrouck (BTC Antwerpen) 67 deelnemers (45.6%) voerden de identificatie van de onregelmatige antistoffen uit en hebben allen de anti-K antistof teruggevonden. 98.6% van de laboratoria hebben de agglutinatiegraad vermeld. De volgende tabel geeft het percentage deelnemers voor elke agglutinatiegraad weer: Serum I/1015

RBC I/1010

+ 0%

++ 31.7%

+++ 61.4%

++++ 6.9%

Onderstaande tabel geeft voor de verschillende methoden, het aantal laboratoria weer, die de incompatibiliteit tussen het serum I/1015 en de rode bloedcellen I/1010 niet teruggevonden hebben (N-), het aantal laboratoria, die de agglutinatiegraad vermeld hebben (N+), en het percentage deelnemers voor elke agglutinatiegraad: Methode Serum I/1015 RBC I/1010 Diamed WaDiana/ID-Gelstation Diamed Gel/Manuele methode Ortho-Clinical Diagnostics Autovue Ortho-Clinical Diagnostics Gel/Manuele methode Andere + niet gepreciseerd

N-

N+

+

++

+++

++++

0

27

0%

59.3%

40.7%

0%

0

71

0%

33.8%

62.0%

4.2%

0

28

0%

7.1%

85.7%

7.1%

0 0

14 5

0% 0%

28.6% 0%

50.0% 60.0%

21.4% 40.0%

Onregelmatige antistoffen Het serummonster I/1017 bevatte geen onregelmatige antistoffen. Geen enkel laboratorium vermeldde de aanwezigheid van onregelmatige antistoffen.


89/93

ABO systeem Het staal I/1010 behoort tot de bloedgroep O. Ontvangen antwoorden: 194 Antwoord O

Aantal 194

% 100

Het staal I/1012 behoort tot de bloedgroep O. Ontvangen antwoorden: 194 Antwoord O

Aantal 194

% 100

Rh Het staal I/1010 behoort tot de bloedgroep Rh positief (D positief). Ontvangen antwoorden: 194 Antwoord Rh positief (D positief)

Aantal 194

% 100

Het staal I/1012 behoort tot de bloedgroep Rh positief (D positief). Ontvangen antwoorden: 194 Antwoord Rh positief (D positief) Rh negatief (D negatief)

Aantal 193 1


% 99.5 0.5

90/93

Rh ondergroepen (C,c,E,e) Het staal I/1010 heeft fenotype Ccee. Ontvangen antwoorden: 186 Antwoord Ccee ccEE*

Aantal 185 1

% 99.5 0.5

Aantal 183 1 1 1

% 98.4 0.5 0.5 0.5

*Vermoedelijk staalverwisseling

Het staal I/1012 heeft fenotype ccEE. Ontvangen antwoorden: 186 Antwoord ccEE ccEe CcEe Ccee* *Vermoedelijk staalverwisseling

Rechtstreekse antiglobulinetest De rechtstreekse antiglobulinetest is negatief voor het staal I/1010. Ontvangen antwoorden: 180 Antwoord Negatief Positief

Aantal 179 1

% 99.4 0.6

De rechtstreekse antiglobulinetest is negatief voor het staal I/1012. Ontvangen antwoorden: 179 Antwoord Negatief Positief

Aantal 178 1


% 99.4 0.6

91/93

Kruisproeven Het serumstaal I/1013 is compatibel met de RBC I/1010. Ontvangen antwoorden: 147 Antwoord Compatibel

Aantal 147

% 100

Het serumstaal I/1013 is compatibel met de RBC I/1012. Ontvangen antwoorden: 147 Antwoord Compatibel

Aantal 147

% 100

Het serumstaal I/1015 (anti-K) is incompatibel met de RBC I/1010. Ontvangen antwoorden: 147 Antwoord Incompatibel

Aantal 147

% 100

Het serumstaal I/1015 is compatibel met de RBC I/1012. Ontvangen antwoorden: 147 Antwoord Compatibel Incompatibel

Aantal 123 24


% 83.7 16.3

92/93

Opsporen van onregelmatige antistoffen Afwezigheid van onregelmatige antistoffen in het serum I/1017. Ontvangen antwoorden: 176 Antwoord Afwezigheid

Aantal 176


% 100

93/93

HEMOSTASE

Recommend Documents