Éves jelentés I Richter Gedeon Richter Gedeon ÉVES JELENTÉS 2015

Éves jelentés I Richter Gedeon 2015

Richter Gedeon ÉVES JELENTÉS 2015

1


Tartalomjegyzék I. A Társasággal kapcsolatos információk 1. Alap-információk 2. Főbb pénzügyi adatok 3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez 4. Információ a részvénytulajdonosoknak a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke b) Éves közgyűlés c) Osztalékfizetés d) Befektetői kapcsolattartás e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők f) A Richter részvényekre vonatkozó információk 5. Társaságirányítás 6. A Társaság testületei 7. Kockázatkezelés 8. Peres ügyek

5 7 8 11 12 12 13 13 14 14 15 18 21 24 26

II. A Vezérigazgató beszámolója

29

III. „Specialty pharma” modell 1. Kihívásokkal teli iparági környezet 2. Richter – Innováció és magas hozzáadott érték a) Nőgyógyászat b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer c) Bioszimiláris termékfejlesztés

35 36 37 37 44 47

IV. Ü zleti áttekintés 1. Gyógyszergyártás a) Kutatás és fejlesztés b) Termelés és ellátás c) Minőségbiztosítás d) Termékek e) Árbevétel piaconként f) Társadalmi felelősségvállalás g) Emberi erőforrás 2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység 3. Csoportszintű adatok a) Üzleti szegmens információk b) Konszolidált árbevétel c) Kiemelt pénzügyi adatok d) Eredménykimutatás sorai e) Mérleg f) Cash flow g) „Treasury” politika h) Beruházás

51 53 53 57 58 58 63 77 79 85 85 86 86 87 87 90 91 91 92

V. Mellékletek

95

3

I. A társasággal kapcsolatos információk


1. Alap-információk A Richter Csoport két jelentősebb és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatás-fejlesztési, gyártási valamint értékesítési tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmében. Emellett létezik az érdekeltségi körbe tartozó vállalatoknak egy olyan harmadik csoportja („Egyéb” szegmens), amely kiegészítő tevékenységekkel támogatja az előbbi két szegmensbe tartozó cégek tevékenységét. A Csoport főtevékenységét, azaz gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését számos leányvállalat, közös vezetésű és társult vállalat támogatja. A hagyományos piacainkon működő termelő leányvállalataink, valamint saját, specializált marketing hálózatunk kiépítése és folyamatos bővítése alapozta meg a Csoport regionális vezető szerepét, a nőgyógyászat területén pedig globális jelenlétét.

Székhely

1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21., Magyarország

Levelezési cím

1475 Budapest, Pf. 27.,

Magyarország

Anyavállalati alap-információk

Telefon

+36 1 431 4000

Fax

+36 1 260 4891

Elektronikus postacím

[email protected]

Honlap

www.richter.hu

Alapítva

1901

Fő tevékenységi kör

gyógyszeripari termékek

kutatás-fejlesztése, előállítása

és értékesítése

Adószám

10484878-2-44

EU közösségi adószám

HU 10484878

Jegyzett tőke

18.637.486.000 Ft

Kibocsátott részvények száma 186.374.860 db Könyvvizsgáló

PricewaterhouseCoopers

Könyvvizsgáló Kft.

Bevezetett részvények

Budapesti Értéktőzsde

ISIN: HU0000123096

Luxemburgi Értéktőzsde

ISIN: US3684672054

GDR (globális letéti igazolások) Kiállítója: BNY Mellon

GDR / törzsrészvény arány = 1:1

Cím 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország Levelezési cím

1475 Budapest, Pf. 10.,

Magyarország

Befektetői Kapcsolattartó Osztály

Telefon

+36 1 431 5764

Fax

+36 1 261 2158

Elektronikus postacím [email protected] Honlap 7

www.richter.hu



2. Főbb pénzügyi adatok

Árbevétel

Főbb konszolidált pénzügyi adatok 2015 MFt

2014 MFt

Változás %

2015 M€

2014 M€

Változás %

365.220

353.709

3,3

1.179,4

1.145,7

2,9

Üzleti tevékenység eredménye

67.532

37.747

78,9

218,1

122,3

78,3

Tárgyévi eredmény

54.545

25.034

117,9

176,1

81,1

117,1

2015 Ft

2014 Ft

Változás %

2015 €

2014 €

Változás %

Egy részvényre jutó eredmény (EPS)(1)

292

135

116,3

0,94

0,44

113,6

Egy törzsrészvényre jutó osztalék(2)

72

33

118,2

0,23

0,11

109,1

Összes árbevétel

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra.

MFt

M€

400.000

1.500

300.000

1.000

200.000 500

100.000 0

2011

2012

2013*

2014

0

2015

2011

2012

2013*

2014

2015

2011

2012

2013(2)

2014

2015

2013

2014

2015

Megjegyzés: *Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Egy részvényre jutó eredmény (1)

(2) A 2015. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 72 Ft.

Ft 300

€ 1,00 0,75

200

0,50 100 0

0,25 2011

2012

2013(2)

2014

0

2015

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Egy törzsrészvényre jutó osztalék* Ft

€ 0,30

80 60

0,20

40 0,10

20 0

2011

2012

2013

2014

0

2015

2011

Megjegyzés: *A 2015. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 72 Ft.

9

2012


3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez Nagy örömömre szolgál, hogy átadhatom a 2015-ös Éves Jelentést. A beszámoló évében a Csoport kiváló eredményeket ért el mindhárom, magas hozzáadott értékű területen, amelyekről röviden az alábbiakban kívánok szót ejteni. i) 2015 szeptemberében a cariprazine – amely egy, a Richter kutatói által felfedezett eredeti molekula és amelyet az Allergannal (korábban Forest / Actavis) egymást követő klinikai vizsgálatok során át közösen fejlesztett a Társaság – skizofrénia és bipoláris mánia indikációkban forgalomba hozatali engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalától (FDA). A termék 2016. március 16-án került piacra az Egyesült Államokban. Az Európai Unió területén történő forgalomba hozatali engedély iránti kérelem előreláthatólag 2016 első felében kerül benyújtásra. ii) Vállalati stratégiánk központi eleme, a nőgyógyászat területén is figyelemreméltó eredményeket értünk el a vizsgált év során. 2015 májusában az Európai Unió területén engedélyezték eredeti készítményünk, a méhmióma kezelésére szolgáló ESMYA® alkalmazást a betegség hosszú távú, szakaszos kezelésére is. A készítmény bevezetése latin-amerikai piacainkon is az előre meghatározott menetrend szerint halad. Nőgyógyászati portfoliónk további kiszélesítésére irányuló célkitűzésünkkel összhangban a Társaság folytatta egyes, eredeti nőgyógyászati készítmények licencbe vételét és saját értékesítési hálózatunkkal Európa területén azok piaci bevezetését. A LISVY®, amely egy új, a Bayer-től licencbe vett fogamzásgátló tapasz, a vizsgált év során számos európai piacon került bevezetésre, míg az ausztrál Acrux vállalattól licencbe vett, poszt menopauzás tünetek enyhítését célzó transzdermális spray, a LENZETTO® is bevezetésre került egyes közép-európai országokban. iii) A magas színvonalú bioszimiláris termékek kifejlesztésére irányuló stratégiai célkitűzésünk irányába is fontos lépéseket tettünk a vizsgált év során. A Richter 2015 decembere során benyújtotta a bioszimiláris pegfilgrastim és teriparatide készítmények törzskönyvezési kérelmeit. A nyugat-európai és kínai forgalom további növekedése egy kiegyensúlyozottabb földrajzi megoszlást tesz lehetővé. Oroszország hagyományosan az egyik legjelentősebb piaca a Társaságnak, és ez napjainkban sincs másképp. Az energiahordozók árának zuhanásával párhuzamosan romló rubel árfolyam, mindazonáltal, csökkentette az ezen a piacon elért, Csoport szinten azonban növekvő árbevételt. Az Igazgatóság örömmel nyugtázza Bogsch Erik Vezérigazgató úr rendkívüli erőfeszítéseit, aki az Ügyvezetés tagjaival együttesen meghozta azokat a döntéseket, amelyek a részvényesi érték hosszú távú növeléséhez elengedhetetlenek.

William de Gelsey Elnök

11



4. Információ a részvénytulajdonosoknak

A Társaság tőzsdei értéke* MrdFt 1.200 1.000

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke

800 600

A Richter Gedeon Nyrt. részvényárfolyama 2015. január 5-én 3.514 Ft volt. A részvényárfolyam mintegy 36 százalékos emelkedés után 4.764 forinton állt meg április végére. Azt követően, hogy július elején 4.045 forintnál éves minimumot ért el, az árfolyam az év végéig – egy rövid, augusztusi időszakot kivéve – folyamatosan növekedett. 2015 december végére a részvények árfolyama 5.498 forinton állt, 56 százalékot emelkedett az év során.

400 200 0

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

A Társaság tőzsdei értéke követte a részvényárfolyamok alakulását, ily módon 2015. év végére 1.025 milliárd forintos szinten állt és forintban mérve közel 57 százalékkal nőtt a 2014. december 31-i értékhez képest. Euróban kifejezve a 2015. december 31-i tőzsdei érték 3,3 milliárd euró volt, mintegy 56 százalékot emelkedett, a 2014. év végi 2,1 milliárd euróhoz képest. M€ 3.500 3.000

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a BUX és a CETOP20 170% indexekkel összehasonlítva

2.500 2.000

160% 170% 150%

1.500 1.000

160% 140% 150% 130%

500

140% 120% 130% 110%

0

120% 100% 110% 90%

Megjegyzés:

.0 201 1. 5. 01 0 15 2 . 1.01 .0 01 . 2. 5 20 15 201 .02. 01 .0 01 3. 5. 01 03 20 15 2 . .0 1. .0 01 4. 5. 0 04 20 1 .0 15 2 . 1. .0 01 5. 5. 0 05 20 1 .0 15 2 . 1. .0 01 6 5 . . 20 01 06 15 2 . .0 .0 01 1. 7. 5. 0 07 20 1 .0 15 2 . 1. .0 01 8. 5. 01 08 20 .0 15 2 . 1. .0 01 9. 5. 20 01 09 15 2 . .0 1. .1 01 0. 5. 0 20 1. 10. 15 2 01 .1 01 . 1 5 . 20 0 . 15 2 1. 11.0 .1 01 1. 2. 5. 01 12 . .0 1.

100% 80% 90%

BUX CETOP20

20

20

15

80%

Richter BUX CETOP20 Richter

*Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján, az eurós számok pedig az €/Ft záró árfolyammal kerültek kiszámításra.

b) Éves közgyűlés A Társaság legfőbb döntéshozó szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. A Richter Gedeon Nyrt. éves rendes közgyűlését 2016. április 26-án 15.00 órakor tartja a 1143 Budapest, Stefánia út 34. szám alatt.

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén az FTSE 190% Eurofirst 300 és180% a FTSE All World Pharma & Biotech indexekkel összehasonlítva 170% 160% 190% 150% 180% 140% 170% 130% 160% 120% 150% 110% 140% 100% 130% 90% 120% 80% 110% 100% 90% 80%

1.

01 . 5. 02 01 2 . 0 15 . 01 1. .0 5. 3. 03 0 20 1. .0 20 1. 15 15 .0 4. . 04 20 01 .0 15 . 20 1. 15 .0 5. .0 01 5. 20 01 . 20 15 . 15 .0 6. .0 01 6. 20 0 . 20 15 1. 15 .0 7. .0 01 7. 20 01 . 20 15 . 15 .0 8. .0 01 8. 20 0 . 2 1. 15 01 .0 5. 9. 0 01 9. 20 01 . 2 15 01 . .1 5 0. .1 01 0. 20 01 . 20 15 . 15 .1 1. .1 01 1. 20 0 . 20 15 1. 15 .1 2. .1 01 2. 01 . .

A Társaság által követett osztalékfizetési gyakorlatnak megfelelően az Igazgatóság a Richter Gedeon Nyrt. által az IFRS szerint 2015-ben elért konszolidált adózott eredmény 25 százalékának kifizetésére vonatkozó osztalék javaslatot terjeszt az éves rendes közgyűlés elé elfogadásra.

.0

2.

20

20

15

.0

1.

01 2 . 01

15

20

.0 15 20

c) Osztalékfizetés

12

Richter FTSE Pharma and Biotech

A részvényesek a Társaság 2015. április 28-án megtartott évi rendes közgyűlésén a 2014. évben képződött eredmény terhére összesen 6,15 MrdFt (19,9 M€) osztalék kifizetését határozták el. A törzsrészvényekre jutó osztalék részvényenként 33 Ft, amely a névérték 33 százalékának felel meg. Az osztalékfizetés rendjével kapcsolatos információkat a Társaság külön hirdetményben 2015. május 15-én tette közzé. Az osztalékfizetés kezdő napja 2015. június 15. volt.

FTSE Eurofirst 300 Richter Pharmaceuticals FTSE Pharma and Biotech FTSE Eurofirst 300 Pharmaceuticals 13



d) Befektetői kapcsolattartás

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk

A Társaság negyedévente teszi közzé a nem auditált adatokat tartalmazó tőzsdei jelentését részvényesei számára, valamint az éves közgyűlés időpontjára elsősorban auditált adatokat tartalmazó Éves jelentést hoz nyilvánosságra. A Társaság éves közgyűlését Budapesten tartja, amelyről legkevesebb 30 nappal a kitűzött időpont előtt részvényeseit közleményben tájékoztatja. A közgyűlésen a Társaság vezérigazgatója üzleti beszámolót tart, és valamennyi igazgató jelen van, hogy a felmerülő kérdéseket megválaszolja.

Kibocsátott részvények

A Társaság vezetősége, elsősorban a vezérigazgató és a befektetői kapcsolatokért felelős munkatársak, rendszeresen tájékoztatják intézményi befektetőiket a Társaság teljesítményéről és célkitűzéseiről szakmai konferenciák, üzleti találkozók, konferenciahívások és befektetői roadshow-k keretében. A Richter Befektetői Kapcsolattartó Osztályának képviselői 5 nemzetközi konferencián, valamint 3 további befektetői roadshow-n vettek részt az év során. Emellett a Richter vezetősége – budapesti székhelyén – 14 üzleti találkozó keretében mintegy 37 alapkezelőnek és tőzsdei elemzőnek számolt be üzleti tevékenységéről. Az év folyamán minden negyedéves jelentés közzététele után konferenciahívásra került sor, ezeken felül pedig további 20 konferenciahívásra került sor a befektetők kérésére. Konferenciák 2015-ben

A részvények darabszáma 2015. december 31-én – 186.374.860 – a 2014. december 31-i állapothoz képest nem változott.

Saját részvények Az Anyavállalat saját részvényei Megszerzés indoka Nyitó egyenleg

Darab

Névérték (Ft)

% alaptőkéhez viszonyítva

Könyv szerinti ellenérték (Ft)

3.699

369.900

0,002

12.742.907

Vétel

Bónusz, jutalom, NAV* program és üzletrész átruházás ellenértéke

801.704

80.170.400

0,430

4.056.257.608

Visszavét = OTC vétel

Bónusz, jutalom, NAV* program

375.304

37.530.400

0,201

1.901.870.443

NAV* program

21.653

2.165.300

0,012

90.992.727

1.198.661

119.866.100

0,643

6.049.120.778

Concorde

„One on One Conference”

Budapest

2015. április 9.

Jefferies

„Jefferies Specialty Pharma Leadership Summit”

London

2015. június 18.

NAV* program rv. visszavét

Erste

„Investor Conference”

Stegersbach

2015. október 6–7.

Vételek összesen

Jefferies

„Global Healthcare Conference”

London

2015. november 18–19.

Bónusz, SZFR

(327.378)

(32.737.800)

(1.575.888.777)

Wood

„Emerging Europe Conference”

Prága

2015. december 3–4.

Jutalom

(422.917)

(42.291.700)

(2.038.903.066)

NAV* program rv. juttatás

(350.694)

(35.069.400)

(1.897.252.225)

(1.100.989)

(110.098.900)

(5.512.044.068)

101.371

10.137.100

Befektetői roadshow-k 2015-ben

Felhasználás összesen

London

2015. február 11–12.

Záró egyenleg

London

2015. március 26.

Megjegyzés: *Nemzeti Adó- és Vámhivatal.

London

2015. szeptember 29–30.

0,054

549.819.617

Az Anyavállalat saját törzsrészvényeinek száma növekedett a 2015. év folyamán. A Társaság angol és magyar nyelvű honlapja (www.richter.hu) a befektetők és elemzők számára elkülönített, a Richter üzleti tevékenységéről részletesebb információkat közlő oldalakat is tartalmaz. Mindemellett, a Befektetői Kapcsolattartó Osztály az egész év folyamán a vállalat budapesti székhelyén a befektetők rendelkezésére áll. E-mail cím: [email protected], Telefon: +36 1 431 5764.

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők A Társaság tevékenységét 2015-ben rendszeresen figyelemmel kísérő elemzők Bank of America Merrill Lynch

Jamie Clark

Concorde

Vágó Attila

Erste

Vladimíra Urbánková* / Miró József

Goldman Sachs

Yulia Gerasimova

Jefferies

James Vane-Tempest

Raiffeisen

Daniel Damaska

UBS Warburg

Guillaume van Renterghem*

UniCredit

Przemyslaw Sawala-Uryasz / Naffa Helena

Wood

Bram Buring

Megjegyzés: *2015-ben beszüntették a Richter elemzését.

14

A Társaság 2015 során a Budapesti Értéktőzsdén 150.000 darab saját részvényt vásárolt. Emellett további 651.704 darab saját részvényt leányvállalatoktól szerzett meg, míg tőzsdén kívüli forgalomban 375.304 saját részvényhez jutott hozzá. A Richter Igazgatóságának döntése értelmében a Társaság saját részvényeiből a 2015. év folyamán 750.295 darab törzsrészvény került átadásra a bónuszrészvény program jogosultjai és a kimagasló teljesítményt nyújtó alkalmazottak számára. A Társaság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) által jóváhagyott Elismert munkavállalói értékpapírjuttatási programjának megfelelően 2015. évre vonatkozóan 350.694 darab saját részvényt adott át 4.356 munkavállalója részére 1.897 MFt értékben. A részvények 2018. január 1. napjáig letétben lesznek a munkavállalók UniCredit Bank Hungary Zrt-nél vezetett értékpapírszámláin. A program szabályzatában előírt visszaadási kötelezettség miatt 21.653 darab részvényt vett vissza munkaviszonyukat megszüntető dolgozóitól a 2015. év folyamán. 2016. január 4-én a NAV által jóváhagyott 2012-2014. évi Elismert munkavállalói értékpapír juttatási programjának második évében, 2013. december 17-én, a munkavállalók részére átadott 415.177 darab Richter törzsrészvény zárolását a letéti idő lejártával a Társaság megszüntette, így a részvények értékesíthetők. A saját részvény-állomány csoport szinten 2015. december 31-én 811.655 darab volt. A Csoport leányvállalatai birtokában lévő Richter-törzsrészvényeinek száma 2015. december 31-én 710.284 darab volt, szemben a 2014. december 31-én nyilvántartott, 1.361.988 darabos állománnyal.

15



Tulajdonosi szerkezet

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2015. december 31-én (%)

A Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. (MNV Zrt.) tulajdonában a 2014. december 31-i állapothoz hasonlóan, továbbra is a részvények mintegy 25 százaléka maradt. A belföldi befektetők aránya enyhe csökkenés után 6 százalékot tett ki, a külföldi befektetők aránya pedig körülbelül 68 százalékon állt a vizsgált év végén. A saját részvények aránya, ideértve a fent említett leányvállatok tulajdonában lévő részvényeket is 0,4 százalékot tett ki 2015 végén.

25

Külföldi befektetők MNV Zrt.

A következő táblázat összeállításánál a részvénykönyv adatait vettük alapul, és korrigáltuk a KELER Zrt., valamint a letétkezelők által megadott tulajdonosi megfeleltetéssel.

7

68

Belföldi befektetők

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2015. december 31-én Tulajdonosok

Törzsrészvények Darab

Szavazó tőke %

Jegyzett tőke %

Belföldi tulajdonosok

58.409.460

31,48

31,34

Magyar állam összesen

47.051.817

25,36

25,25

47.051.668

25,36

25,25

149

0,00

0,00

Igazgatóság

Intézményi befektetők

5.498.517

2,96

2,95

Felügyelő Bizottság

Magánbefektetők

5.859.126

3,16

3,14

Külföldi tulajdonosok

126.745.169

68,30

68,00

Intézményi befektetők

124.293.699

66,98

66,68

18.243.530

9,83

9,79

2.451.470

1,32

1,32

Saját részvények*

811.655

0,00

0,44

Nem nevesített tulajdon

408.576

0,22

0,22

186.374.860

100,00

100,00

ebből MNV Zrt. ebből Önkormányzatok

ebből Aberdeen Asset Management Plc. Magánbefektetők

Jegyzett tőke

Megjegyzés: *A saját részvények tartalmazzák az anyavállalati, valamint leányvállalati saját részvény állományt.

16

A Társaság vezető testületei birtokában lévő törzsrészvények 2015. december 31. darab

2014. december 31. darab

39.365

65.782

1.506

6.251

Ügyvezetőség

23.176

41.676

Összesen

64.047

113.709

A Társaság testületeinek tagjait az Éves jelentés 20-23. oldalain mutatjuk be.


5. Társaságirányítás A Társaság által kialakított társaságirányítási rendszer és gyakorlat összhangban áll a Budapesti Értéktőzsde ajánlásaival, valamint a hatályos tőkepiaci szabályozással. A Richter Gedeon Nyrt. elsődleges társaságirányítási alapelvei közé tartozik, hogy megfelelő kapcsolatot alakítson ki részvényeseivel, megfeleljen elvárásaiknak és tevékenysége során elkülönítse egymástól az Igazgatóság, az Ügyvezetőség és a Felügyelő Bizottság hatáskörét, valamint hogy a jogszabályi és hatósági előírásoknak megfelelően, az etikus üzleti magatartás követelményeit szem előtt tartva működtesse a Csoportot. A Társaság legfőbb szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. Az éves rendes közgyűlés hatáskörébe tartozik többek között az éves pénzügyi beszámolók elfogadására és az adózott eredmény felhasználására vonatkozó döntés, az Igazgatóság, a Felügyelő Bizottság és az Audit Bizottság tagjainak megválasztása, illetve visszahívása, az állandó könyvvizsgáló kinevezése, az Alapszabály módosítása, valamint minden olyan döntés, amely a Társaság alaptőkéjére számottevő hatással van és minden egyéb, az Alapszabályban a hatáskörébe rendelt kérdés. Azon ügyek kivételével, amelyekben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges; a közgyűlés határozatképes, ha a szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint felét képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek, és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták. Határozatképtelenség esetén a közgyűlést meg kell ismételni. A megismételt közgyűlés az eredeti közgyűlés napirendjén szereplő ügyekben – azon ügyek kivételével, amelyekben adott esetben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges – határozatképes, ha a Társaság által kibocsátott, szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint 20 százalékát képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták.


Az Igazgatóság a Társaság legfőbb döntéshozatali szerve, kivéve azokat a kérdéseket, amelyek közvetlenül a részvénytulajdonosok döntési jogkörébe tartoznak. A testület tagjainak többsége nem áll a Társaság alkalmazásában. A Társaság álláspontja szerint ez utóbbiak semmilyen gazdasági vagy egyéb anyagi természetű kapcsolatban nem állhatnak a Társasággal és feladatuk az, hogy az Ügyvezetőségtől független véleményt nyilvánítsanak a testület tanácskozásain, és elfogulatlanul ítéljék meg annak döntéseit. A vezérigazgatói és igazgatóság elnökének tisztségei elkülönültek, utóbbit a független igazgatósági tagok közül választják. Az Alapszabály értelmében a testület rendszeresen, előre meghatározott napirend szerint tekinti át a Társaság üzleti tevékenységét. Az Igazgatósággal való kapcsolattartásért az Igazgatóság titkára felelős. Az Igazgatóság titkára áll az igazgatósági tagok rendelkezésére, ha azoknak bármilyen kérdése merül fel. Az Igazgatóság tagjait a közgyűlés választja meg, esetenként legfeljebb öt évre. 2004-ben az Igazgatóság két albizottság létrehozásáról döntött a döntés-előkészítési folyamatok hatékonyabb támogatása érdekében. Az egyes albizottságoknak legkevesebb három, független igazgatósági tagból kell állniuk. A Társaságirányítási és Jelölő Albizottság az igények figyelembe vételével javaslatot tesz az Igazgatóság részére annak célszerű létszámára és feladatára vonatkozóan. Az albizottság további feladatai közé tartozik az igazgatósági taggá válás feltételeinek megállapítása, a lehetséges jelöltek alkalmasságának értékelése, tájékozódás végzettségükről, illetve szakmai előéletükről, továbbá a társaságirányítási alapelvek nyomon követése és javaslattétel a szükséges változtatásokra. A Javadalmazási Albizottság javaslatot tesz a megválasztott tisztségviselők éves, illetve hosszú távú célfeladatainak megállapítására. Az albizottság további feladatai közé tartozik a vezérigazgató kompenzációjára tett javaslat előkészítése. Az Ügyvezetőség feladata a Társaság operatív tevékenységének irányítása. A testület elnöki teendőit a Társaság vezérigazgatója látja el. Annak érdekében, hogy a testület a stratégiai célkitűzések megvalósítására összpontosíthasson, kizárólag az Ügyvezetőség tagjai vesznek részt a munkában. A Társaság működésének ellenőrzését a Felügyelő Bizottság végzi. A testület a jogszabályok előírásainak megfelelően rendszeresen ülésezik, továbbá minden olyan alkalommal, amikor ezt a Társaság operatív tevékenysége megkívánja. A testület javaslatot terjeszt az Igazgatóság elé, megtárgyalja a Társaság stratégiáját, pénzügyi eredményeit, beruházási politikáját, illetve belső vizsgálati és ellenőrzési rendszerét. Megbeszélései alkalmával a Felügyelő Bizottság rendszeres, és megfelelően részletezett tájékoztatást kap a Társaság irányításáról, elnöke tanácskozási joggal részt vehet az igazgatósági üléseken. A Felügyelő Bizottság tagjait a közgyűlés választja meg, illetve választja újra, esetenként legfeljebb három évig terjedő időtartamra. A Társaságnál háromtagú Audit Bizottság működik, amelynek tagjait a közgyűlés a Felügyelő Bizottság független tagjai közül választja. Az Audit Bizottság felelős a Társaság belső számviteli rendjének ellenőrzéséért.

19


6. A Társaság testületei Igazgatóság William de Gelsey (1921) A CA IB Corporate Finance Limited – az UniCredit Markets & Investment Banking Bécs, London és Budapest divízió-igazgatóságának tanácsadója, több mint 50 éves nemzetközi befektetési banki gyakorlattal. Széles körű tapasztalattal rendelkezik a magyar bankszférában. A Trinity College-ban, a cambridge-i egyetemen végzett. 1995 óta tagja az Igazgatóságnak, 1999-től az Igazgatóság elnöke.

Bogsch Erik (1947) 1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökség tagja, 2006-tól elnöke. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Csák János (1962) Közgazdász, szociológus, vállalatirányítási és stratégiai tanácsadó. 2011-2014 között Magyarország nagykövete az Egyesült Királyságban. Nagyköveti megbízatása előtt számos vállalat igazgatóságának, tanácsadó testületének volt tagja (MOL, Westel – jelenleg T-mobile, Matáv – jelenleg Magyar Telekom, CA-IB Investment Bank). Számos társadalmi pozíciója mellett társadalomtudományokat oktat. 2009-2010-ben a washingtoni The Heritage Foundation-nél vendégkutató politikai gazdaságtan területen. 2014 áprilisa óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Dr. Gulácsi Gábor (1958) 2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt. 2010 óta az Igazgatóság tagja.

Igazgatóság

Dr. Kovács László (1944) 1990-től 2005-ig a Társaság kereskedelmi vezérigazgató-helyettese, jelenleg a Társaság stratégiai tanácsadója. Közgazdász, közgazdász doktor. 1966 és 1990 között a Medimpexnél dolgozott, eközben 1975-től 1978-ig Brazíliában a são-pauloi magyar nagykövetség kereskedelmi titkári pozícióját töltötte be. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Lantos Csaba (1962) Közgazdász, szociológus. 1987-től a Budapest Bank, majd a Creditanstalt csoport munkatársa. Az 1990-es évek végén CA-IB vezetője, majd 2000-től 2007-ig az OTP Bank Nyrt. vezérigazgató helyettese és igazgatósági tagja. Jelenleg számos magyar és nemzetközi nagyvállalat igazgatóságának, illetve felügyelő bizottságának tagja, elnöke. 2010-től tagja a Richter Igazgatóságának.

Christopher William Long (1938) Hivatásos diplomata, nagy tapasztalattal rendelkezik a diplomáciai feladatok széles körében: menedzsment, személyzeti munka, politikai és gazdasági elemzések. 1995 és 1998 között Nagy-Britannia nagykövete Magyarországon. 1998 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

Dr. Perjés Gábor (1941) Orvos, urológus, vesespecialista. 1966 és 1970 között az Orvos továbbképző Intézet munkatársa. 1990-től az 1994-es választásokig országgyűlési képviselő. Jelenleg orvosi praxisát folytatja, osztályvezető főorvosa a Budapest XI. kerületének egészségügyi szolgálatát ellátó Gyógyír XI. Kht.-nak. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Dr. Polacsek Csaba (1967) Közgazdász, közgazdász doktor. Magyarországon és az USA-ban bejegyzett könyvvizsgáló. 1991-1997 között a Deloitte & Touche–nál dolgozott, majd közel 10 évet a Creditanstalt/UniCredit-csoportnál. 2007-2009 között az Arcadom Zrt. Dél-

20

21



Európáért felelős regionális igazgatója, 2009-2010-ben az FHB Jelzálogbank Nyrt. ügyvezető igazgatója. 2010 és 2014 között a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. társasági portfolióért felelős főigazgatója. 2014-től vagyonpolitikáért és tulajdonosi képviseletért felelős helyettes államtitkár. 2013 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

Felügyelő Bizottság

Prof. Dr. Vizi E. Szilveszter (1936) Orvos, akadémikus. Diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1989-2002 között az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet igazgatója. 2002-től 2008-ig a Magyar Tudományos Akadémia elnöke. Jelenleg az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet kutató professzora. 2008-tól tagja az Igazgatóságnak.

Egyetemi tanár a Budapesti Corvinus Egyetem Vállalatgazdaságtan Intézetében, és a Versenyképesség Kutató Központ igazgatója, a Magyar Tudományos Akadémia doktora. 2000-2003 között a Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem rektora. 1998-1999 között gazdasági miniszter. 2000-ben választották a Felügyelő Bizottság elnökévé. Az Audit Bizottság tagja és egyben elnöke.

Dr. Zolnay Kriszta (1966)

Dr. Bedros Jonathán Róbert (1961)

Dr. Chikán Attila (1944)

Okleveles gyógyszerész, egyetemi gyógyszerészdoktor, nemzetközi marketing szakember. 1992-2002 között a Roche Magyarország Kft. gyógyszergyári képviselője, biotechnológiai termékspecialistaként gyógyszerklinikai vizsgálatokat koordinált. 2002-től 2015 júliusáig vezetője Magyarország egyik legnagyobb gyógyszertárának, a szegedi Kígyó Patikának. 2015. július óta a londoni székhelyű Gedeon Richter UK Ltd. és Medimpex UK Ltd. ügyvezető igazgatója. 2014 áprilisa óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Orvos, egészségügyi szakközgazdász, címzetes egyetemi docens. Orvosi diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1999-2005 között a Belügyminisztérium Központi Kórház és Intézményei, majd 2006-2011 között a Pest Megyei Flór Ferenc Kórház főigazgató főorvosa. Jelenleg a Szent Imre Kórház főigazgató főorvosa. 2012 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak. Az Audit Bizottság tagja.

Ügyvezetőség

Okleveles könyvvizsgáló, adószakértő. Mérlegképes könyvelői szakképesítéssel is rendelkezik. Az S&M Economix Kft. ügyvezetője és tulajdonosa. Számos gazdasági társaság bejegyzett könyvvizsgálója. 2012 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak. Az Audit Bizottság tagja.

Méhész Tamásné (1948)

Bogsch Erik (1947) 1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-tól elnöke.

Kovácsné Csikós Klára (1954) Munkavállalói képviselő. Vegyésztechnikus, felsőfokú általános menedzser. A Richternél 1972 óta dolgozik. Korábban laboráns, újítási előadó, majd technológus. Jelenleg menedzser asszisztens a Műszaki igazgatóságon. 2007 óta tagja az Üzemi Tanácsnak, 2010-től az Üzemi Tanács elnöke. 2015 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak.

Dr. Greiner István (1960) 2014-től a Társaság kutatási igazgatója. Vegyészmérnök, okleveles szabadalmi ügyvivő, a kémiai tudomány kandidátusa, az angliai Open University MBA fokozatával is rendelkezik. 1984 óta a Richter Gedeon Nyrt.-nél dolgozik, kezdetben mint kutató vegyész, majd mint a kémiai K+F vezetője. 1996 és 1999 között a Szabadalmi osztály vezetését is ellátta. 2001-től a Kutatási igazgató helyettese, ebben a pozícióban volt felelős 2006-tól kezdve a Társaság biotechnológiai tevékenységeinek kialakításáért is.

Dr. Gulácsi Gábor (1958) 2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt.

Kovács Lajos (1960) 2005 óta a Richter Gedeon Nyrt. műszaki igazgatója. Vegyészmérnök, gyógyszerkutató szakmérnök. 1984 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban. 1987 és 1989 között ösztöndíjas kutató Nagy-Britanniában, a Liverpooli Egyetemen.

Kováts Sándor (1960)

Vegyészmérnök, finomkémiai szakmérnök, 2006-tól a Richter Gedeon kereskedelmi igazgatója. 1984 óta dolgozott a Társaságnál különböző pozíciókban. 2001 és 2002 között a Gedeon Richter USA Inc. műszaki igazgatója volt. Elhunyt 2015-ben.

Radó András (1954)

Kovácsné Dr. Kozsda Éva (1962) Munkavállalói képviselő. Vegyészmérnök doktor, minőségbiztosítási auditor, MBA. 2003 óta dolgozik a Richternél. Korábban a Technológiai főosztályon termékfelelős, jelenleg hatóanyag témafelelős a Kémiai főosztályon. 2015 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak.

A Társaság vezetésében 2015 során bekövetkezett változások A 2015. április 28-án tartott éves rendes közgyűlés a 2018. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra a Felügyelő Bizottság tagjává választotta: Dr. Chikán Attila urat (újraválasztott), Dr. Bedros Jonathán Róbert urat (újraválasztott), Méhész Tamásné asszonyt (újraválasztott), Kovácsné Csikós Klára asszonyt (megválasztott munkavállalói küldött), és Kovácsné Dr. Kozsda Éva asszonyt (megválasztott munkavállalói küldött). Fodor Jenő és Tóth Gábor munkavállalói küldöttek felügyelő bizottsági tagsága 2015. április 28. napjával megszűnt. A Felügyelő Bizottság elnökévé ismét Dr. Chikán Attila urat választotta meg.

1995-től kinevezett termelési és logisztikai igazgató, 2000-től vezérigazgató-helyettes. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász. 1979 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban.

A 2015. április 28-án tartott éves rendes közgyűlés jóváhagyta Dr. Chikán Attila, Dr. Bedros Jonathán Róbert és Méhész Tamásné felügyelő bizottsági tagok audit bizottsági taggá történő újraválasztását a 2018. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra.

Dr. Thaler György (1959) 1993-tól a Richter Gedeon Nyrt. fejlesztési igazgatója. Vegyészmérnök, műszaki egyetemi doktor. 1983 óta dolgozik a Társaságnál, ez idő alatt különböző vezetői pozíciókat töltött be.

Kováts Sándor korábbi kereskedelmi igazgató 2015-ben elhunyt. 2015. október 19. napjától Bogsch Erik vezérigazgató felügyeli a Kereskedelmi Igazgatóság tevékenységét.

22

23



7. Kockázatkezelés A Richter úgy tekint a kockázatkezelésre, mint az eredményes társaságirányítás egyik eszközére. A Társaság vezetése célul tűzte ki, hogy biztosítsa a kockázatok időben történő azonosítását, azok pontos megértését és értékelését, valamint az eredményes válaszlépések megtételét.

2. Működési kockázatok Kockázat leírása

Kiemelt kockázatkezelési eljárások

Originális és bioszimiláris K+F

Az originális termékek kutatásához valamint a bioszimiláris készítmények fejlesztésének és gyártásának sikerességéhez kapcsolódó kockázat

-O riginális kutatás fókuszálása a központi idegrendszeri és nőgyógyászati területre -O riginális kutatások és bioszimiláris fejlesztések mérföldköveinek meghatározása - A programok értékelése és döntések a nemzetközi standardok szerint a tanácsadói testületek és nemzetközi szakértők bevonásával -K ockázatcsökkentő és társfinanszírozást biztosító együttműködő partnerek bevonása

A vállalat csoport tevékenységének komplexitása nő, diverzifikáltabb piacok

Nőgyógyászati készítmények értékesítésére és marketing támogatására specializált hálózat kiépítéséhez kapcsolódó kockázatok Nyugat-Európában, Kínában és Latin-Amerikában

- V állalati szintű projektek a nőgyógyászati termékportfolió átvételére és az ESMYA® bevezetésének koordinálására -A piaci jelenlét és az értékesítési hálózat erősítése Nyugat-Európában - Saját értékesítési hálózat kialakítása Latin-Amerikában -T ulajdonosi részarány növelése a kínai és a latin-amerikai érdekeltségekben

Szakképzett munkaerő

A kulcsfeladatokat ellátó munkavállalók megtartásához, illetve a kvalifikált munkaerő biztosításához kapcsolódó kockázat

- HR stratégia rendszeres felülvizsgálata - Képzési tervek, karrier-/utánpótlási programok - Ösztönzési és teljesítményértékelési rendszer - Optimális létszám keretek meghatározása - Minőségi csere, magas színvonalú munkát végző munkaerő megtartása

Kockázatkezelési megközelítésünk a következő elemeket foglalja magába:

− kockázatértékelési eljárás, amely feltárja azokat a közvetlen kockázatokat, amelyekkel a Társaság szembesül; − közös kockázati nyelv, amely kiterjed a stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatokra, megkönnyítve ezáltal a belső kommunikációt és döntéshozatalt; − a Társaság kockázatviselési hajlandóságának figyelembe vétele; − rendszeres eljárás a menedzsment részéről a kockázati profil újraértékeléséhez, a kockázatmenedzsment, illetve a belső kontroll eljárások eredményességének nyomon követéséhez; − a kockázatkezeléshez kapcsolódó felelősség és irányítási rendszer. 1. Stratégiai kockázatok Kockázat leírása


A vállalat piacait érintő makrogazdasági tényezők változásának hatásai: különös tekintettel az orosz-ukrán konfliktus, és az olaj világpiaci árának zuhanása miatti fizetőképesség romlásra

- Főbb makrogazdasági tényezők változásának nyomon követése, hatásának beépítése a tervezésbe - Szigorítás a költséggazdálkodásban és vevőkapcsolatok terén - Helyi gyártási kapacitások rugalmas kihasználása

Verseny és árlemorzsolódás

A növekvő generikus verseny miatt csökkenő fogyasztói árak hatása a vállalat piaci helyzetére és eredményeire

- Versenyelőnyök beazonosítása - Fókuszálás új originális és értéknövelt termékekre - Új generikus termékek bevezetése - Rendszeres iparági és versenytárs értékelések, hatékonyságelemzések

Egészségügyi költségvetések

Az egészségügyi költségvetésekben és szabályozásokban beálló kedvezőtlen változások (árcsökkentések, támogatási korlátozások és támogatási kérelmek befogadásának elhúzódása)

- Piaci környezet rendszeres elemzése, jogszabályi és gyógyszer támogatási változások nyomon követése - Kapcsolattartás a hatóságokkal - Költséggazdálkodási alkalmazkodás

Makrogazdasági tényezők

24

3. Megfelelőségi kockázatok Kockázat leírása


Egészségügyi hatósági szabályozás, minőségi követelmények, minőségbiztosítás

A hatósági szabályozásoknak való megfeleléshez kapcsolódó kockázat Az originális termékek piacra vitele miatt gyakoribb inspekciók

- Minőségirányítási rendszerek és standard működési eljárások (SOP-k) alkalmazása - A hatósági követelményeknek való megfelelés nyomonkövetése - Külön projektek az inspekciós felkészülésre

Szellemi termékek, szabadalmak és peres eljárások

A vállalati szabadalmakkal, illetve a szabadalmi jogokkal kapcsolatos kockázat

-S zabadalmak és szellemi termékek folyamatos értékelése és nyomonkövetése -S zabadalmi jogok érvényesítése -K ockázatcsökkentő megállapodások kötése

Szerződések és kötelezettségek

A szerződéses kötelezettségek kezelésére, a szerződéses feltételek betartására vonatkozó kockázat

-K özpontosított szerződéskötési folyamat -S peciális szerződések kiemelt kezelése

25


4. Pénzügyi kockázatok Kockázat leírása


Követeléskezelés és behajtás

A pénzbevételek, vevői kintlévőségek behajtására vonatkozó kockázat Régiókra jellemző vevői kockázatok

- Vevőminősítés - Fizetési feltételek és értékesítési limitek meghatározása - Követelésállomány rendszeres felülvizsgálata - FÁK vevők hiteleinek biztosítása a MEHIB-nél

Devizaárfolyam

A kiemelt devizák árfolyamainak alakulása Árfolyamkockázat kezelése a megváltozott deviza szerkezetben

- Éves nyitott devizapozíciók kalkulációja, devizaárfolyamok folyamatos nyomonkövetése - Természetes fedezés deviza hitelek révén - Határidős deviza ügyletek csak kivételes esetben

Tőkeszerkezet, készpénzkezelés, pénzügyi befektetések

A vállalat készpénz igényének és pénzállományának menedzseléséhez kapcsolódó kockázat Finanszírozási biztonság fenntartása az akvizíciós kiadások mellett

- Cash-flow tervek kidolgozása és nyomonkövetése - Pénzügyi befektetési szabályzat a befektetési kockázat kezelésére - Cash-Pool rendszer bevezetése

A Társaság szintjén megvalósult értékelés során beazonosításra kerültek annak működése szempontjából releváns stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatai, melyeket a Társaság vezetése értékelt.

8. Peres ügyek A Richter Gedeon Nyrt.-nek nem volt az üzleti tevékenységét jelentős mértékben befolyásoló peres ügye a 2015. évben.

26

II. A Vezérigazgató beszámolója


Nagy örömmel számolok be a Richter 2015-ös kiváló teljesítményéről, amely, véleményem szerint, történetének egyik legsikeresebb esztendeje volt. Komoly előrelépést tettünk stratégiai célkitűzéseink mindegyikének megvalósításában, valamint kiváló eredményt értünk el annak a rendkívüli nyomásnak ellenére, amely az oroszországi és ukrán gazdasági válság, valamint az ezekhez kapcsolódó valutaleértékelődések következtében nehezedett ránk. Ez évben is sikerült továbblépnünk stratégiai célkitűzéseink megvalósításában. A legfontosabb specializált jellegű termékcsoportunk a nőgyógyászati termékkör, ami a nők valamennyi korcsoportjának kínál készítményeket a világ egyik legszélesebb ilyen jellegű termékpalettájáról. Ez a magas hozzáadott értéket képviselő termékcsoport 2015-ben a Csoport árbevételén belül 38 százalékot képviselt. Az ESMYA® pozíciójának további erősítésében jelentős előrelépést értünk el mindegyik piacunkon. Az Európai Bizottság (EB) 2015. májusi döntésével engedélyezte az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tabletta hosszú távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma hosszú távú kezelésére. A kiadott engedély nyomán 2015. év végéig az ESMYA® a következő országokban került a támogatott termékek körébe: Németország, Hollandia, Dánia, Svédország, Magyarország, Észtország, Szlovákia, Ausztria, Portugália, Szlovénia és Spanyolország. A termék 2015 során számos latin-amerikai országban piacra hozatali engedélyt kapott . 2015 során az ESMYA® árbevétele 49,8 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 33,6 M€-val. Újabb lépésként a márkanévvel ellátott nőgyógyászati termékkörünk világpiaci bővítése, mint az egyik legfontosabb stratégiai kezdeményezésünk irányába, 2015 januárjában bejelentettük, hogy a Bayer HealthCare-rel licence és forgalmazási megállapodást kötöttünk annak gestodene-t és ethynil estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának értékesítéséről LISVY® márkanév alatt az Európai Unióban, más európai országokban, valamint a latin-amerikai térség néhány országában. 2015 végéig Magyarországon, Németországban, Ausztriában és Csehországban, Lengyelországban, Olaszországban, Szlovákiában és Portugáliában került bevezetésre. Nőgyógyászati portfoliónk további bővítése érdekében, 2015 februárjában bejelentettük, hogy együttműködési megállapodást kötöttünk az Evestra Inc.-vel, amelynek értelmében a Richter 5 M$ összegű átváltható kölcsönt nyújtott számukra. A pénzügyi támogatás lehetővé teszi az Evestra számára, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliója minél hamarabb klinikai fázisba kerülhessen. A megállapodás értelmében három év elteltével a kölcsön kamatokkal visszafizetendő, vagy a Richter választása szerint, annak mértékéig részesedést szerezhet az Evestra társaságban. Örömmel adunk tájékoztatást arról, hogy a LENZETTO®, a menopauza tüneteinek kezelésére szolgáló ösztradiol tartalmú spray, amit a Társaság az ausztráliai székhelyű Acrux vállalattól vett licencbe, 2015 szeptembere folyamán több európai országban megkapta a forgalomba hozatali engedélyt. A készítmény 2015 utolsó negyedévében Lengyelországban, míg 2016 januárjában Csehországban került bevezetésre. 2015-ben lezártuk a Mediplus N. V. akvizícióját, felvásárolva a társaság még fennmaradó részvényhányadát. A kezdeti 51 százalékos tulajdonrészt a Richter 2014 májusában vásárolta meg. A részvényvásárlással a Richter 100 százalékos tulajdonosává vált a Mediplus társaságnak. A Mediplus egy curaçaoi bejegyzésű marketing tevékenységet végző társaság, amely leányvállalatain keresztül számos latin-amerikai országban végez értékesítést, úgy mint: Ecuadorban, Peruban, Chilében és Bolíviában. Ez az akvizíció egy újabb lépésnek tekinthető annak a stratégiai célkitűzésnek az irányába, hogy a Richter földrajzi lefedettségét növelje latin-amerikai jelenlétének megerősítésével. A latin-amerikai térség a világ egyik leggyorsabban növekvő gyógyszerpiacai közé tartozik. 2015 szeptemberében a Palatin Technologies vállalattal 2014 szeptemberében kötött licencbevételi és együttműködési szerződést a felek közös megegyezéssel felbontották és ezzel egyidőben valamennyi jogi vagy pénzügyi következmény alól a felek kölcsönösen felmenttették egymást. Ez a döntés ugyanakkor nem érinti a Társaságnak azon kiemelt, stratégiai célkitűzését, hogy olyan termékek fejlesszünk, amelyek a hölgyek életminőségére jelentős hatással bíró nőgyógyászati rendellenességek kezelését célozzák.

Bogsch Erik – Vezérigazgató

31



Az innovációt Társaságunk stratégiája szempontjából mindig kiemelt fontosságúnak ítéltem meg, hiszen hosszabb távon biztosíthatja jövőnket. Ezért fordítottam különös figyelmet a környezetre, amelyben kutatóink tevékenykednek.

Bár számos területen sikerült rendkívüli eredményt felmutatnunk, egyúttal jelentős kihívásokkal is szembe kellett néznünk. Ami Oroszországot, legnagyobb piacunkat illeti, a kőolaj világpiaci árában tapasztalt csökkenés rávilágított az orosz gazdaság kitettségére a volatilis világpiaci nyersanyagárakkal szemben. 2015 végére a rubelnek az euróhoz viszonyított átlagárfolyama jelentősen (32 százalékkal) gyengült a bázisév átlagához képest, amit nem tudott ellensúlyozni a Csoport által Oroszországban, rubelben elért árbevétel növekedése. A vásárlóerő csökkenését a reálbérek zsugorodása okozta. A kedvezőtlen gazdasági környezet dacára, a termékportfoliónk mintegy felénél 2015. január 1-jei hatállyal érvényesített rendkívüli, legfeljebb 25 százalékos áremelés hozzájárult a vizsgált időszakban elért, rubelben mért 24 százalékos éves árbevétel növekedéshez.

Minden tőlem telhetőt igyekszem megtenni, hogy inspiráló környezetben dolgozhassanak, ugyanakkor szigorú követelményeket támasztunk eléjük, hogy ily módon biztosítsuk kutatási tevékenységünk magas színvonalát, amely egyúttal előfeltétele annak, hogy originális kutatásunk hatékony és sikeres legyen. A Richter vezetősége nagy örömmel jelentette be ugyancsak 2015 januárjában annak a cariprazine fázis IIIb vizsgálatnak pozitív előzetes eredményeit, amely a vegyület hatásosságára, biztonságosságára és tolerálhatóságára szolgáltatott adatokat az úgynevezett predomináns negatív tünetekben szenvedő felnőtt skizofrén betegekben. Ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely egy eddig nem megfelelően kezelhető betegcsoport számára klinikailag releváns hatékonyságot tudott kimutatni. A cariprazine, a vizsgálat előzetes adatai alapján, olyan egyedülálló terápiás lehetőséget kínál, amely a betegségben szenvedőknek és a hozzátartozóiknak életminőségét egyaránt javíthatja. Azt követően, hogy a bírálati eljárás lefolytatását további három hónapra meghosszabbította, az Egyesült Államok Élelmiszerés Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2015 szeptemberében engedélyezte a VRAYLAR™ (cariprazine) kapszulák forgalmazását az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok és a skizofrénia kezelésére felnőtt betegeknél. Rendkívül büszke vagyok arra, hogy a cariprazine törzskönyvi engedélyt kapott, mivel ez igazolja azt az emberfeletti erőfeszítést, amelyet a kutatás-fejlesztés területén dolgozó kollégáink az elmúlt évtizedekben tettek; a cariprazine-hoz kapcsolódó preklinikai kutatási tevékenység ugyanis mintegy 17 éve kezdődött. A cariprazine forgalomba hozatali engedélye, amelyet amerikai partnerünkkel az Allergannal (korábban Forest / Actavis) közösen kaptunk meg, egy heroikus küzdelem eredménye. A cariprazine történetében jómagam az erkölcsi sikert tartom a legfontosabb elemnek, hiszen bebizonyítottuk, hogy egy olyan kitűnő, elkötelezett kutatógárdával rendelkezünk, amelyik a csapatmunkában is megállja a helyét. Ez a jelentős eredmény ugyanakkor kiemeli annak a jelentőségét is, hogy a legmodernebb követelményeknek megfelelő kutató-fejlesztő kapacitásaink az eredeti kutatási tevékenységünk jövőjét hosszú távon is biztosítják. Meggyőződésem, hogy egy gyógyszeripari vállalatnak, amely hosszú távon versenyképes kíván maradni, olyan termékportfolióval kell rendelkeznie, amely magas hozzáadott értékű készítményeket tartalmaz. Az eredeti gyógyszerkutatás és olyan új, innovatív területek feltérképezése, mint a bioszimiláris termékfejlesztés, magas kockázattal jár, ugyanakkor viszonylag magas hozammal is kecsegtet. A biotechnológiai termékek jelentősége a világ gyógyszerpiacán továbbra is töretlen. Az USA-ban a 2015-ben forgalomba hozatali engedélyt kapott új termékeknek körülbelül 30 százaléka, az Európai Unióban pedig mintegy 44 százaléka biotechnológiai eredetű. Egybehangzó szakértői vélemények szerint a biotechnológiai termékek piaci részesedése a jövőben is folyamatosan nőni fog: amíg a kismolekulás gyógyszerpiac növekedési üteme jelenlegi becslések szerint 4 százalék körül várható, addig a biotechnológiai termékeké meghaladja az évi 10 százalékot. A trendet tovább erősíti az a tény, hogy a jelenlegi klinikai fejlesztési témák mintegy harmada biotechnológiai eredetű. Nagy örömmel számolok be arról is, hogy a bioszimiláris termékfejlesztéseink területén szintén sikerült előrelépnünk. A citosztatikus kemoterápiában részesült neutropéniás betegek kezelésére szolgáló bioszimiláris pegfilgrastim fázis III vizsgálatainak sikeres befejezését követően 2015 decemberében az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter által benyújtott törzskönyvezési kérelmet, amelynek referencia terméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere. A másik fázis III klinikai vizsgálat, amely a teriparatide, egy az osteoporózis kezelésére szolgáló PTH fragmensre vonatkozott és a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. közösen fejlesztette, szintén sikeresen zárult az év során. Az EMA 2015. december végén nyugtázta, a Richter által benyújtott bioszimiláris teriparatide – melynek referencia terméke az Eli Lilly cég Forsteo márkanevű készítménye – törzskönyvezési kérelmének befogadását. Mindkét készítményt a Richter és STADA saját márkaneve alatt tervezi bevezetni a földrajzi Európa területén, az originális termék szabadalmi védettségének lejáratát követően.

32

Az a politikai bizonytalanság és mélyülő gazdasági visszaesés, amely Ukrajnát 2014 eleje óta jellemezte, 2015-ben is megmaradt. A gazdasági válságot tovább mélyítette, hogy a helyi valuta, a hrivnya árfolyama 45 százalékot gyengült a dollárhoz képest, ami a vásárlóerő drasztikus csökkenését eredményezte. A Richter Csoport árbevétele 2015-ben 365.220 MFt-ot (1.179,4 M€-t) tett ki, ami mind forintban, mind euróban mérve 3 százalékkal növekedett, 2014. évhez viszonyítva. Elsősorban annak az egyszeri mérföldkő bevételnek köszönhetően, amelyet az Allergantól (korábban Forest / Actavis) a cariprazine USA forgalomba hozatali engedélyének megszerzéséhez kapcsolódóan kaptunk, jelentősen magasabb üzleti eredményt és adózott eredményt értünk el, a 2014-es értékkel összehasonlítva. Az üzleti tevékenység eredménye jelentős, 79 százalékos növekedéssel 67.532 MFt-ot ért el, míg euróban számolva 78 százalékos növekedéssel 218,1 M€-t tett ki 2015-ben. A tárgyévi eredmény 54.545 MFt (176,1 M€) volt, ami forintban mérve 118 százalékos (euróban számítva 117 százalékos) növekedést jelentett a bázisidőszakkal összehasonlítva. Egy olyan átmeneti időszakban vagyunk, amelyben alapvetően változtatjuk meg üzleti modellünket. Az új modell kínálta lehetőségek biztosíthatják hosszú távú üzleti sikereinket. A változás azonban jelentős terheket ró ránk és komoly kockázatokat is hordoz. Nagymértékben nőnek működési költségeink, elsősorban az értékesítési és marketing-, valamint a kutatás-fejlesztési költségek (bár 2015-ben mindkét működési költség tétel egyszeri tételeknek köszönhetően jelentősen alacsonyabb szinten volt a 2014. évi értékeknél). Ezekre a növekvő terhekre mi úgy tekintünk, mint rövid távú áldozatvállalásra a hosszú távú sikerek érdekében, amikor stratégiai projektjeink termőre fordulva árbevétel és nyereségnövekedést hozhatnak. Személy szerint rendkívül nagyra értékelem részvényeseink irántunk tanúsított türelmét és bizalmát, mert mindez lehetővé teszi a számunkra, hogy töretlenül haladjunk előre stratégiai célkitűzéseink megvalósításában. Tisztában vagyunk azzal, hogy egy kihívásokkal teli környezetben, egyre élesedő versenyhelyzetben nagy ívű célkitűzéseinket csak egyértelmű és megalapozott stratégiával és erős munkavállalói elkötelezettséggel érhetjük el. Rendkívül büszke vagyok azokra a kiváló eredményekre, amelyeket 2015 során elértünk. Továbbra is kiemelt stratégai területeinkre összpontosítunk, hogy a „specialty” gyógyszerpiaci pozíciónkat erősíthessük. A 2015-ben elért sikerek mindenekelőtt kollégáink kiemelkedő teljesítményének és töretlen elkötelezettségének voltak köszönhetőek. Mindezért szeretném kifejezni őszinte elismerésemet. Végezetül szeretnék köszönetet mondani részvényeseinknek a támogatásukért, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megvalósíthassuk stratégiánkat és tevékenységünk központjába az innovációt állíthassuk. Így tovább bővíthetjük a magas hozzáadott értékű termékeket tartalmazó specializált termékkörünket.

Bogsch Erik Vezérigazgató

33

III. „Specialty pharma” modell



1. Kihívásokkal teli iparági környezet

2. Richter – Innováció és magas hozzáadott érték

Az elmúlt évtizedek töretlen növekedése hirtelen megszakadt a 2008-ban kirobbant pénzügyi válság következtében. A pénzügyi intézmények helyzetét jellemző bizonytalanság hamarosan átterjedt a nemzetgazdaságok egészére. Mindezeken felül az originális készítmények számának drasztikus csökkenése azt eredményezte, hogy végül még egy olyan, a befektetők által erősen defenzívnek tartott iparág, mint a gyógyszeripar, tőzsdei teljesítménye is nyugtalanítóan volatilissá vált.

A fent felsorolt kihívások indították a Richter vezetését arra, hogy egy olyan specializációs modellt válasszon, amely elsődlegesen az organikus növekedésre alapoz, eseti akvizíciós tevékenységgel kiegészítve elsősorban a nőgyógyászat területén. A Richter tehát komoly erőforrásokat fektetett be abba, hogy a világ egyik legszélesebb nőgyógyászati termékpalettájával rendelkezzen. Ugyanakkor egyedülálló módon Közép-Kelet Európában, megőrizte mintegy évszázados eredeti kutatási tevékenységét, egyúttal egy bioszimiláris fejlesztő és termelő kapacitást is létre hozott, hogy az onkológiai és immunológia betegségek kezelésére irányuló egyre növekvő igényeket kielégíthesse.

A gyógyszeripart érintő, évtizedek alatt halmozódó gondok hirtelen felszínre kerültek. Olyan kérdések, mint a hosszadalmas termékfejlesztési szakasz, a fojtogató szabályozási környezet, és az egyes nemzeti költségvetések egészségügyi megszorításainak való kitettség rámutattak az iparág sérülékenységére. Olyan új társadalmi jelenségek, mint az öregedő lakosság és a modern nyugati társadalmak jelentősen változó életstílusa szintén kielégítő válaszokat vár a gyógyszeripar részéről. Bizonyos betegségcsoportok tehát, mint az öregkori demencia, az Alzheimer betegség, vagy az elhízás több figyelmet kaptak. Ugyanakkor a fiatal generációk új megközelítést várnak a fogamzásgátlás területén, amelyek elsősorban a nem enterális hatóanyagleadási formákat preferálják, úgy mint tapaszok, vagy hormon felszabadító eszközök. Általánosságban elmondható, hogy az új gyógyszerbeviteli formákat, (például spray-k, stb.) jól fogadják a fiatalos életmódot előnyben részesítő fogyasztói csoportok. Miután a szív és érrendszeri betegségek kezelésében sikerült iparági áttörést elérni, növekvő igény mutatkozik az onkológiai és az immunhiányos betegségek kezelésére, amely elsősorban olyan összetett, új technológiák alkalmazásával érhető el, mint a nanotechnológia vagy a biotechnológia. A generikus vállalatok többsége, amelyek egyfelől a növekvő iparági verseny, másfelől a csökkenő nemzeti költségvetések kettős szorításában találták magukat, különböző stratégiák között választhattak, ha biztosítani kívánták jövőjüket a gyógyszeriparon belül. Megpróbálhattak globálissá válni és fedezeti szintjeiket a javuló méret-gazdaságosságuk eredményeképpen fenntartani. Mindezt elsősorban intenzív vállalatfelvásárlási és fúziós tevékenységgel tudták elérni, amely példa nélküli koncentrációt eredményezett az iparágban. A másik lehetőség, hogy specializálódtak, és egy részvényre jutó eredményüket egy összetett üzleti modell alkalmazásával kívánták biztosítani. A Richter, amely az elmúlt évszázad óta folytatott eredeti kutatásokat, továbbá jelentős erőforrásokat áldozott a világ egyik legteljesebb nőgyógyászati portfoliójának kiépítésére, kézenfekvő módon a második, azaz a specializációs modellt választotta.

36

a) Nőgyógyászat Áttekintés A Richter azon kiemelten fontos üzletágai közül, ahol a piaci réseket igyekszik kihasználni, az egyik legjelentősebb a nőgyógyászat. A Társaság egyedülálló, több évtizedre visszanyúló tapasztalattal rendelkezik ezen a területen: az első szteroid kísérleteket még maga az alapító, Richter Gedeon gyógyszerész végezte. Akkoriban ezek a vegyületek még világszerte újdonságnak számítottak. Azóta a Társaság tudatos fejlesztések révén úgy alakította gyártóüzemeit, hogy képes legyen elvégezni a kiváló minőségű nőgyógyászati készítmények előállításához szükséges komplex és hosszadalmas eljárásokat. Nőgyógyászati termékvonalunk hagyományosan jelentős piaci pozícióval bír mind a közép-kelet-európai, mind a FÁK térségben. Az 1990-es évek közepén jelentősen megerősítettük üzleti jelenlétünket az Egyesült Államokban, miután stratégiai együttműködést írtunk alá a Duramed társasággal. Ezt a megállapodást később meghosszabbítottuk és kiszélesítettük a Barr-ral, a Duramed felvásárlójával is. A megállapodások, a Richter réspiacára, a nőgyógyászatra összpontosítottak. Az egymást követő vállalatfelvásárlások és fúziók nem érintették azokat a hosszú távú együttműködési megállapodásokat, amelyeket korábban kötöttünk. Mindez lehetővé tette, hogy az Egyesült Államok piacán elismert nőgyógyászati hatóanyag beszállítóvá váljunk. A Csoport növekedési stratégiájának egyik legfontosabb eleme nőgyógyászati termékpalettájának fejlesztése, amelynek jegyében két akvizíciót hajtottunk végre 2010 folyamán. Mindkettő a nőgyógyászati portfoliónk bővítését szolgálja. A PregLem felvásárlása megteremtette annak a lehetőségét, hogy jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére fejlesszünk innovatív készítményeket. A termékkör legelőrehaladottabb fázisban lévő készítménye a méhmióma műtét előtti kezelésére szolgáló ESMYA®, amelyet fokozatosan vezettünk be Európa szinte mindegyik országában 2012 és 2013 folyamán. A Grünenthal széles körben bevezetett orális fogamzásgátló termékei növelik a nőgyógyászati készítmények értékesítéséből származó bevételünket, valamint alapot biztosítottak ahhoz, hogy kiépítsük nyugat-európai értékesítési hálózatunkat.

37


Azon stratégiai célkitűzésünk részeként, hogy földrajzi kitettségünket kiegyensúlyozottabbá tegyük, ugyanakkor nőgyógyászati üzletágunkat globális méretűvé növeljük, olyan gyorsan növekvő régiókban szeretnénk megvetni a lábunkat, mint Latin-Amerika vagy Kína. 2013-ban Kínában közvetlen piaci jelenlétünket megerősítendő többségi részesedést vásároltunk egy vényköteles termékek helyi kereskedelmére frissen megalapított vállalatban, a már meglévő, orális és sürgősségi fogamzásgátlóink forgalmazására létrehozott kínai vegyesvállalatunkon felül. A másik vegyesvállalatunkban fennálló 50 százalékos idegen részesedés kivásárlását követően, 2016 januárjában teljeskörű irányításunk alá került a kínai fogamzásgátló és OTC üzletág. 2013 során tovább bővítettük korábbi, a HRA Pharma-val megkötött, és az ESMYA®-ra vonatkozó marketing-megállapodást a latin-amerikai térségre. Ennek megfelelően, a Richter egy helyi vállalatban részesedést vásárolt Brazíliában fokozatos kivásárlási opcióval, ezen kívül 2013-ban kezdeményezte helyi vállalatának felvásárlását Mexikóban. A Kolumbiában alapított saját vállalatával együtt, mindezen a kezdeményezéseinek a célja a nőgyógyászati termékvonalhoz tartozó készítményeknek, így az ESMYA®-nak, törzskönyvezése és e termékek értékesítését és promócióját támogató hálózat kiépítése. Következő lépésként 2015-ben lezártuk a Mediplus akvizícióját, amely egy a curaçaoi bejegyzésű stabil piaci jelenléttel rendelkező marketing tevékenységet végző vállalat. A Mediplus leányvállalatain keresztül számos latin-amerikai országban értékesít, így: Ecuadorban, Peruban, Chilében és Bolíviában. A Mediplus a közép-amerikai valamint a Karibi-térség országaiban szintén forgalmaz gyógyszeripari készítményeket. A földrajzi terjeszkedésen túl, kiemelten fontos célkitűzésnek tartjuk, hogy tovább szélesítsük és erősítsük a nőgyógyászati portfóliónkat olyan cégekkel kötött együttműködési megállapodásokon keresztül, amelyeknek ígéretes termékei, vagy fejlesztés alatt álló projektjei vannak. Számos céggel hoztunk létre együttműködési megállapodásokat, úgy mint az ausztrál Acrux-szal annak ösztradiol hatóanyagú menopauza kezelést célzó transzdermális spray értékesítéséről, a német Bayer-rel annak gestodene-t és ethynil estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának LISVY® márkanéven történő értékesítéséről és az amerikai Evestra-val annak pénzügyi támogatásáról, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliója, amely elsősorban korszerű fogamzásgátló eszközöket, nevezetesen hüvelygyűrűket tartalmaz, minél hamarabb klinikai fázisba juthasson.


ESMYA® bevezetése támogatással Ország

Támogatás Rövid távú

Hosszú távú

Ország

Bevezetés

Lengyelország

2012. II. negyedév

Lettország

2012. III. negyedév

2015. IV. negyedév

Litvánia


2012. IV. negyedév


Románia


2012. IV. negyedév

2012. IV. negyedév

–

Oroszország

2013. II. negyedév

Magyarország

2012. II. negyedév

2013. I. negyedév


Belorusszia

2013. IV. negyedév

Svédország

2013. I. negyedév

2013. I. negyedév


Grúzia

2013. IV. negyedév

Szlovákia


2013. I. negyedév


Kazahsztán

2013. IV. negyedév

Szlovénia

2012. IV. negyedév

2013. II. negyedév

2015. IV. negyedév

Türkmenisztán

2013. IV. negyedév

Hollandia


2013. II. negyedév


Ukrajna

2013. IV. negyedév

Cseh Köztársaság

2012. II. negyedév


–

Örményország

2014. I. negyedév

Belgium



–

Üzbegisztán

2014. I. negyedév

Franciaország



–

Szerbia

2014. I. negyedév

Spanyolország

2013. IV. negyedév


2015. IV. negyedév

Tádzsikisztán

2014. I. negyedév

Kanada



–

Moldávia

2014. I. negyedév

Finnország

2013. IV. negyedév

2013. IV. negyedév

–

Kirgizisztán

2014. II. negyedév

Luxemburg


2013. IV. negyedév

–

Azerbajdzsán


–

Chile

2015. III. negyedév 2015. III. negyedév

Németország

2012. I. negyedév

2012. I. negyedév


Egyesült Királyság

2012. II. negyedév

2012. II. negyedév

–

Ausztria

2012. II. negyedév

2012. IV. negyedév

Dánia

2012. IV. negyedév

Norvégia

Svájc A Richter rendelkezik az egyik legszélesebb nőgyógyászati termékválasztékkal, miközben folyamatosan bővíti portfolióját.

Bevezetés

ESMYA® bevezetése támogatás nélkül

2013. IV. negyedév

2013. IV. negyedév

Írország

2014. I. negyedév

2014. I. negyedév

–

Peru

Bulgária

2012. IV. negyedév

2014. I. negyedév

–

Bolívia

2015. IV. negyedév

ESMYA®

Portugália


2014. I. negyedév

2015. IV. negyedév

Uruguay

2015. IV. negyedév

A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid daganatok, melyek a fogamzó képes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. A betegség jellemző tünetei a fokozott méhvérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet-visszatartási nehézség és meddőség. Eddig a miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében egyedüli elfogadott terápiaként a parenterális GnRH agonistákat használták. Alkalmazásukat jelentősen korlátozta az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló post-menopauzás tünet együttes. Ezek közé sorolható a hőhullám, a depresszió, a hangulatváltozás, a nemi vágy csökkenése, hüvelygyulladás és a csontok ásványi anyag sűrűségének csökkenése.

Észtország




Panama

2015. IV. negyedév

Olaszország



–

Holland Antillák

2015. IV. negyedév

Horvátország

2014. I. negyedév


–

Az 5 mg ulipristal acetate tartalmú ESMYA® tabletta az első, szájon át szedhető, szelektív progeszteron receptor modulátor gyógyszer, amelynek hatóanyaga reverzibilisen gátolja a célszövetekben a progeszteron receptorokat. Az ulipristal acetate 12 héten át, napi egyszer, szájon át adva hatékonyan szüntette meg a vérzést, mérsékelte a vérszegénységet és csökkentette a mióma kiterjedését. Ezek a hatások hozzájárulnak az életminőség javulásához és nem jelennek meg a kasztrációval együtt járó mellékhatások, ellentétben a GnRH agonistákkal.

A Richter a PregLem cégnek és innovatív készítményének, az ESMYA®-nak 2010. év végén történt megvásárlásakor megszerezte a termékre vonatkozó, az EU piacaira kiterjedő fejlesztési és forgalmazási jogokat. Ezzel egyidejűleg az Allergan (korábban Watson / Actavis), egy licenc-szerződés keretén belül ugyanezen jogokat kapta meg az Egyesült Államok és Kanada piacaira vonatkozóan. 2011 decemberében a Richter két újabb piacra terjesztette ki a HRA Pharma-val kötött licenc-megállapodást: a FÁK országokra és Kínára. 2013-ban a Richter és a HRA Pharma újabb licenc-megállapodást kötött, amelynek értelmében a Richter a jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére kifejlesztett ulipristal acetate forgalmazási és értékesítési jogait a latin-amerikai országokra vonatkozóan is megkapta.

2012 februárjában, az Európai Bizottság kiadta a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére szolgáló 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét. Ezt követően a termék törzskönyvezésre és bevezetésre került Európa országaiban, a FÁK térségben, valamint amerikai partnerünk, az Allergan (korábban Watson / Actavis) által Kanadában.

Az Európai Bizottság 2014 januárjában jóváhagyta a Társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelmét az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását a méhmióma kezelésére.

38

39



Újabb fejlemények

Fogamzásgátlás

2012 harmadik negyedévében a Richter elindította az ESMYA® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálatokat annak érdekében, hogy a jelenlegi terápiás indikációt kiterjessze, ezáltal több érintett beteg számára kínálva tartós, akár sebészeti beavatkozás-mentes gyógyulást, melynek során a jóindulatú daganatok mérete jelentősen csökken. A vizsgálatok 2014 második negyedévében véget értek, és 2014 augusztusában nyújtottuk be az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) a forgalombahozatali engedély megszerzésére irányuló kérelmet. Az EMA Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki a Társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelemre. Az Európai Bizottság (EB) 2015. május 28-i döntésével engedélyezte az 5 mg-os ESMYA ® (ulipristal acetate) tabletta hosszú távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma hosszú távú kezelésére, amely lehetővé teszi a hölgyek számára, hogy elkerülhessék a műtéti beavatkozást.

Társaságunk a fogamzásgátló készítmények széles választékát kínálja, ily módon is segítve a nőket abban a törekvésükben, hogy elképzeléseik szerint alakíthassák az életüket. A fogamzásgátló módszerek megítélésekor a megbízhatóság, a biztonság, valamint az egyszerű és kényelmes használat a legfontosabb szempontok. Fokozatosan felépített termékportfoliónk első, második, harmadik és negyedik generációs fogamzásgátlókat, valamint sürgősségi fogamzásgátlókat is tartalmaz, ezáltal a készítmények széles skáláját kínálva a nőknek, lehetővé téve, hogy egyéni igényeikhez igazodva választhassanak termékeink közül.

A méhmióma hosszú távú kezelésére vonatkozó indikáció engedélyezése nyomán 2015. év végéig az ESMYA® a következő országokban került a támogatott termékek körébe: Németország, Hollandia, Dánia, Svédország, Magyarország, Észtország, Szlovákia, Ausztria, Portugália, Szlovénia, és Spanyolország. 2015 során az ESMYA® árbevétele 49,8 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 33,6 M€-val.

Érintettek véleménye az ESMYA®-ról Dr. Stéphane Ploteau – Nőgyógyász, Franciaország „Azok a betegek, akiket az ESMYA® -val kezeltem, három hónap után mind az életminőségük azonnali javulásáról számoltak be.” Dr. Jorge Fernandez Parra – Nőgyógyász, Spanyolország „Az ESMYA® nagyon fontos a vérzés mérséklése szempontjából, mivel lehetővé teszi számunkra, hogy segítsünk a betegeknek kigyógyulni a vérszegénységből … Egy hosszú távú kezelés lehetővé tenné számunkra, hogy hosszabb időszakon keresztül segíthessünk a betegeken anélkül, hogy műtétre kerülne sor.” Frédéric Mortier – Termékfelelős, Franciaország „Mára a legtöbb beteg, akit ESMYA®-val kezeltek visszatérhetett a megszokott életéhez. Van egy érdekes történetem egy betegről, aki konzultált egy nőgyógyásszal. A hölgynek három miómája volt, és három hónappal a kezelés megkezdése után már nem vérzett. Az ultrahangon sem látszódtak a miómák. Teljes mértékben tünetmentessé vált. Tehát az ESMYA®-val tünetmentessé is lehet válni. Az ESMYA® egy terápiás innováció.” Francisco Javier Hernandez – Spanyolország „Szerintem az elmúlt két évtized egyik legnagyobb innovációja a nőgyógyászat területén.” Paul Rauch – Németország „Egy kiemelkedő, rendkívül kiemelkedő termék a piacon, nem találni még egy terméket hasonló előnyökkel.” Marie – Belgium „Nem beszéltem a rokonaimmal, hogy elmondjam mennyire zavart voltam. Megtartottam magamnak. Valójában, a kezelés után rögtön szerettem volna egy babát, és végül mára, egy éves fiúgyermek édesanyja lettem. Ez nagyszerű érzés.”

Újabb fejlemények A nőgyógyászati termékkörünk bővítésének irányába tett újabb lépésként értelmezhetjük, hogy 2015 januárjában bejelentettük, hogy a Bayer HealthCare-rel licenc- és forgalmazási megállapodást kötöttünk a gestodene-t és ethynil estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának értékesítéséről. A Richter a készítményt LISVY® márkanév alatt forgalmazza az Európai Unióban, más európai országokban, valamint a latin-amerikai térség néhány országában. A készítmény az Európai Unióban történt 2014 első negyedévi engedélyeztetését követően Magyarországon, Németországban, Ausztriában és Csehországban, Lengyelországban, Olaszországban, Szlovákiában és Portugáliában 2015 második felében bevezetésre került. 2015 februárjában a Richter és az Evestra bejelentették, hogy együttműködési megállapodást kötöttek, amelynek értelmében a Richter 5 M$ összegű átváltható kölcsönt nyújt az Evestra számára. A pénzügyi támogatás lehetővé teszi az Evestra számára, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliója minél hamarabb klinikai fázisba juthasson.

Menopauza kezelésére szolgáló készítmények (Hormonpótló és csontritkulás elleni készítmények) A menopauza egy természetes, átmeneti folyamat, amelyet előbb vagy utóbb minden nő átél. A női szervezetben az ösztrogénszint visszaesése jellemzi a fenti folyamatot, amely rövid és hosszú távú kihatásokkal egyaránt rendelkezhet. Nem titok, hogy a menopauza negatív hatással lehet a nők életminőségére. Sőt, az ösztrogénszint visszaesése szoros kapcsolatban áll a csontritkulás kialakulásával és ehhez kapcsolódóan a csonttörések bekövetkezésével. Célunk, hogy megóvjuk a nők egészségét, és hosszabb távon megőrizzük életminőségüket.

Újabb fejlemények A Richter és az Acrux, egy ausztrál gyógyszeripari vállalat, által megkötött licenc-megállapodás értelmében a Richter fogja értékesíteni az Egyesült Államokon kívül az Acrux ösztradiol hatóanyagú menopauzás készítményét, egy transzdermális spray-t. A LENZETTO®, 2015 szeptembere folyamán több európai országban megkapta a forgalomba hozatali engedélyt. A készítmény 2015 utolsó negyedévében Lengyelországban, míg 2016 januárjában Csehországban került bevezetésre.

Egyéb nőgyógyászati készítmények Mivel Társaságunk kiemelt célkitűzésének tekinti, hogy a nőgyógyászati termékek minél szélesebb skáláját kínálja a nőknek, a különféle nőgyógyászati fertőzések kezelésére szolgáló készítmények is megtalálhatóak a termékportfoliónkban.

Újabb fejlemények Az Uteron Pharmával a méhen belüli kóros vérzés kezelésére szolgáló, levonorgestrel tartalmú, Levosert márkanevű méhen belüli gyógyszerleadó rendszer forgalmazására 2011-ben megkötött szerződés szerint a készítmény 2014 során Közép- és Kelet-Európa legtöbb országában törzskönyvezésre és bevezetésre került. 2015 szeptemberében a Richter bejelentette, hogy az egyesült államokbeli Palatin Technologies vállalattal egy évvel korábban kötött licenc és együttműködési szerződést – a női szexuális diszfunkció (female sexual dysfunction – FSD) kezelésére szolgáló bremelanotide közös fejlesztésére és forgalomba hozatalára, az Európai Unió területén, egyéb európai országokban, valamint további meghatározott piacokon – a felek közös megegyezéssel felbontják és ezzel egyidőben valamennyi jogi vagy pénzügyi következmény alól a felek kölcsönösen felmentik egymást.

40

41



A Richter Csoport fő nőgyógyászati készítményei

A Richter Csoport fő nőgyógyászati készítményei

Termék

Hatóanyag

Terápiás terület

Mely régiókban forgalmazzuk(1)

Orális fogamzásgátlók (OC)

Hatóanyag

Terápiás terület

Mely régiókban forgalmazzuk(1)

OSSICA

ibandronate

Csontritkulás elleni

Magyarország; EU

SEDRON / OSTALON / BEENOS

alendronate


Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika


Magyarország; FÁK; Egyéb országok

estradiol

Hormonpótló (spray)

EU

Orális fogamzásgátlók (OC)

VOLINA / MIDIANA / ARANKA / MAITALON 30

DRP + 30mcg EE

Negyedik generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

SYMICIA / DAYLETTE / VOLINA MITE / REZIA / MAITALON 20 / DARYLIA / DIMIA / LILADROS / ARANKELLE

DRP + 20mcg EE


Magyarország; EU; FÁK

REGULON / DESORELLE / DESMIN 30

DSG + 30mcg EE

NOVYNETTE / DESMIN 20 / FEMINA

Termék

Harmadik generációs

DSG + 20mcg EE



CALCI-SEDRON-D / OSTALON CALCI D alendronate + Ca, D vitamin LENZETTO® (2)


Terhesgondozás és szülészet GRAVIDA (2)

vitaminok

Terhesgondozás

Magyarország

AZALIA / LACTINETTE

DSG



OXYTOCIN

oxytocine

Méhösszehúzódás kiváltása (injekció)


LINDYNETTE 20 / KARISSA

GST + 20mcg EE



BROMOCRIPTIN

bromocriptin mesilate

Prolaktin gátló

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

LINDYNETTE 30

GST + 30mcg EE



LORITAN (2)

Magzatvíz szivárgást jelző egészségügyi betét

Magyarország

MILLIGEST / PERLEAN / VIOLETTA

GST + EE


Magyarország; EU

Nőgyógyászati fertőzések

RIGEVIDON / MICROFEMIN

LVG + EE

Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

MYCOSYST / MYCOSYST GYNO

fluconazole

Gombásodás elleni


TRI-REGOL

LVG + EE

Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

GYNO FEMIDAZOL

miconazole nitrate

Gombásodás elleni

EU

GYNOFORT / GYNAZOL

butoconazole nitrate

Gombásodás elleni (krém)


KLION D

metronidazole + miconazole

Gombásodás elleni


FLUOMIZIN

dekvalinium-klorid

Antiinfektív, antiszeptikus

EU

ESMYA®

ulipristal acetate

Méhmióma elleni


NORCOLUT

norethisterone

Ciklus és vérzési zavarok, emlőfájdalom, endometrózis

Magyarország; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

Orális fogamzásgátlás

EU; USA; Egyéb országok; Latin-Amerika

BELARA / CHARIVA / LYBELLA / BALANCA / BELARINA / EVAFEM

CLM + EE


NEO-EUNOMIN

BCLM + EE

EU

EVE 20

norethisterone + EE

Első generációs

EU

SILUETTE / MISTRAL / MISTRA / SIBILLA

dienogest + 30mcg EE


Magyarország; EU; FÁK; Latin-Amerika

Sürgősségi fogamzásgátlók (EC) POSTINOR / RIGESOFT / LEVONELLE-2 / PLAN B

LVG (2x)

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

ESCAPELLE / LEVONELLE ONE-STEP / PLAN B ONE-STEP

LVG (1x)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

ELLAONE (2)

ulipristal acetate

FÁK; Egyéb országok

(2)

Egyéb nőgyógyászati megbetegedések

Hatóanyagok

Fogamzásgátló eszköz (CD) GOLDLILY / SILVERLILY

Au + Cu, Ag + Cu

Méhen belüli eszköz


Rövidítések a táblázatban:

LEVOSERT

levonorgestrel

Menorrhagia


LVG: Levonorgestrel

GST + EE

Tapasz

Magyarország; EU

(2)

LISVY® (2) Menopauzás tünetek kezelése TULITA / MINIVEL

EE:

Ethynil estradiol

CLM: Chlormadinone DRP: Drospirenone

norethisterone + estradiol

Hormonpótló

Magyarország

TRIAKLIM


Hormonpótló

Magyarország

PAUSOGEST


Hormonpótló

Magyarország

GOLDAR (2)

tibolone

Hormonpótló

EU

ESTRIMAX

estradiol

Hormonpótló

Magyarország; EU

GST: Gestodene DSG: Desogestrel

42

BCLM: Biphasic-chlormadinone Megjegyzések: (1) A termék bevezetésre került a régió egyes országaiban. (2) Licenc készítmény.

43



b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer

A cariprazine sikere nem csak a cég, hanem a magyar gyógyszeripar szempontjából is történelmi jelentőségű. Ez az első olyan az Egyesült Államokban engedélyezett gyógyszer, melyet magyarországi székhelyű gyógyszercég kutatói találtak fel, valamint a preklinikai kutatását és fejlesztését is ugyanannál a hazai gyógyszercégnél végezték. Később a Richter és amerikai partnere, az Allergan (korábban Forest / Actavis) közösen kezdte meg a klinikai vizsgálatokat és szorosan együttműködve juttattak el egészen a termék hatósági jóváhagyásig.

Áttekintés Új, eredeti vegyületek kutatása mindig is kiemelt szerepet töltött be a Richter stratégiájában. 1998 óta a kutatási tevékenység rendszere jelentős változásokon ment keresztül. Társaságunk a legkorszerűbb neurofarmakológiai, molekuláris biológiai, kinetika-metabolizmus, illetve gyógyszermetabolizmus laboratóriumokat hozott létre az elmúlt évezred végére. A farmakológiai létesítmények korszerűsítését követően egy új, a legmagasabb minőségi követelményeknek is megfelelő kémiai kutatóközpont is átadásra került 2007-ben. A technológiai eszközpark modernizálásán túl, a kutatási tevékenységek is jelentős átalakuláson mentek keresztül, amely azt a célt szolgálta, hogy a magas színvonalú tudomány, az innováció, és a gyorsaság kiemelt szerephez jussanak. A korszerűbb felépítésű kutatás ily módon képes jó minőségű vegyületeket azonosítani. Az általunk kutatott vegyületek, valamint a rendelkezésre álló erőforrások átfogó felülvizsgálatát követően, azt a stratégiai döntést hoztuk, hogy originális kutatási tevékenységünk kizárólag a központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló vegyületekre koncentrál. Mivel tisztában vagyunk saját lehetőségeinkkel és adottságainkkal, az együttműködéseknek mind a tapasztalatok és az ismeretek, mind a fejlesztéshez kapcsolódó kockázatok és költségek megosztása szempontjából kiemelt jelentőséget tulajdonítunk. Ezzel a célkitűzéssel összhangban 2004-ben megállapodást kötöttünk az Allergannal (korábban Forest / Actavis), valamint a MitsubishiTanabe-val a cariprazine atípusos antipszichotikum és az ezzel rokon vegyületek közös fejlesztéséről. 2013 márciusában az Orion Corporation-nel széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írtunk alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. Mivel egyre erősebbé vált a nyomás, hogy költséghatékonyságunkat növeljük, 2014-ben mélyreható vizsgálatot folytattunk le a központi idegrendszeri kutatási portfoliónk áttekintésekor. Ennek következtében számos témát lezártunk, vagy felfüggesztettünk, valamint a kapcsolódó létszámot csökkentettük. A kutatási területeink irányát tekintve is racionalizáltuk a tevékenységünket, aminek eredményeként az elhízás, a kognitív rendellenességek, valamint az autizmus maradtak kutatási tevékenységünk fókuszában.

Újabb fejlemények Skizofrénia és bipoláris mánia indikációkban az Allergannal (korábban Forest / Actavis) közösen végzett sikeres fázis II és fázis III klinikai vizsgálatok lehetővé tették, hogy 2012 novemberében az Allergan (korábban Forest / Actavis) összeállítsa és benyújtsa a törzskönyvi engedély iránti kérelmet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA). 12 hónappal később, 2013. november 19-én az FDA egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, melyben elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényelt. A kiegészített törzskönyvi kérelmet az Allergan (korábban Forest / Actavis) 2014 decemberében újból benyújtotta. 2015 januárjában a Richter és az Allergan (korábban Forest / Actavis) bejelentették annak a fázis III klinikai vizsgálatnak a pozitív eredményeit, amelyik azt tanulmányozta, hogy mennyire hatékonyan és biztonságosan képes a cariprazine megakadályozni a skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulását. Szintén 2015 januárjában a Richter vezetősége nagy örömmel tette közzé a fázis IIIb vizsgálatának pozitív előzetes eredményeit. A vizsgálat a vegyület hatásosságára, biztonságosságára és tolerálhatóságára szolgáltatott adatokat az úgynevezett predomináns negatív tünetekben szenvedő felnőtt skizofrén betegeknél. Ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely egy eddig nem megfelelően kezelhető betegcsoport számára klinikailag releváns hatékonyságot tudott kimutatni. A cariprazine, a vizsgálat előzetes adatai alapján, olyan egyedülálló terápiás lehetőség, amely a betegségben szenvedők és a hozzátartozóik életminőségét is javíthatja.

Az I. típusú bipoláris betegség A bipoláris betegség mintegy 3,6 millió embert érint az Egyesült Államokban. Az I. típusú bipoláris betegség, melyet mániás depressziónak is hívnak, “hangulati epizódokkal” jár, melyek vagy mániás (túlzott izgalom, extrém ingerlékenység, gondolatrohamok, alvászavarok) vagy depressziós (túlzott szomorúság, fáradtság vagy reménytelenség érzése), vagy kevert – mániás és depressziós – formában jelentkeznek.

A skizofrénia A skizofrénia egy krónikus, gyakran munkaképtelenséghez vezető betegség, mely több mint 2,6 millió embert érint az Egyesült Államokban, jelentős terheket ró a betegekre, családjaikra és a társadalomra. A tünetek három fő kategóriába sorolhatók: pozitív tünetek (hallucinációk, téveszmék, gondolkodási és mozgászavarok), negatív tünetek (akaraterő hiánya, visszahúzódás) és kognitív tünetek (a komplex gondolkodás, koncentráció és emlékezés zavarai).

A cariprazine A cariprazine egy, szájon át, napi egy alkalommal szedhető, atípusos antipszichotikum, amelyet az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódokkal diagnosztizált, illetve skizofréniában szenvedő felnőtt betegek kezelésére engedélyeztek az előbbiek számára 3 és 6 mg/nap közötti, az utóbbiak számára 1,5 és 6 mg/nap közötti javasolt adagolásban. A cariprazine biztonságosságát és hatékonyságát egy több mint 2.700, a fenti betegségek valamelyikében szenvedő páciens kezelésével járó klinikai vizsgálatsor igazolta. Bár cariprazine-nak a skizofrénia és az I. típusú bipoláris betegség kezelésében kifejtett hatásmechanizmusa nem ismert, hatásossága több effektus kombinációjaként jelentkezhet: parciális agonista a központi dopamin D2 és az 5-HT1A szerotonin receptorok esetében, míg antagonista hatást fejt ki az 5-HT2A szerotonin receptorokon. Farmakodinámiás szempontból, a cariprazine a D3 és D2 dopamin receptorokhoz magas affinitással kötődő, parciális agonista hatásmechanizmussal rendelkezik és szintén parciális agonistaként hat az 5-HT1A szerotonin receptorokon. A cariprazine antagonista hatást fejt ki az 5-HT2B és az 5-HT2A receptorokra, melyekhez magas és közepes affinitással kötődik, valamint a H1 hisztamin receptorokhoz szintén kötődést mutat. A cariprazine alacsonyabb kötődési affinitással rendelkezik az 5-HT2C szerotonin és 1A- adrenerg receptorokhoz és érdemben nem kötődik a muszkarin típusú kolinerg receptorokhoz. A cariprazine klinikai fejlesztése jelenleg is zajlik felnőtt betegek körében a bipoláris depresszió kezelésére valamint, mint kiegészítő terápia major depresszióban. Az érdeklődők a www.vraylar.com oldalon további információkat találnak erről az új, napi egyszeri adagolású készítményről, ami az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódokkal diagnosztizált, illetve skizofréniában szenvedő felnőtt betegek számára immáron elérhetővé vált.

Egy további három hónapos hosszabbítást követően, 2015. szeptember 17-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte a VRAYLARTM (cariprazine) kapszulák forgalmazását az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok és a skizofrénia kezelésére felnőtt betegeknél. A termék várhatóan 2016 márciusában kerül bevezetésre az USA piacán.

44

45


Richteres kutatók a cariprazine fejlesztéséről Kiss Béla (jelenleg tanácsadó, korábban a Molekuláris farmakológiai osztály vezetője) „Amióta az eszemet tudom, mindig gyógyszert szerettem volna csinálni. Azt gondoltam, hogyha megérem azt az időt, amikor a gyerekemmel, az unokámmal bemegyek egy patikába és rámutathatok egy gyógyszerre, hogy ezen én is dolgoztam, akkor mindent elértem a szakmában. És ez most megtörtént.”

Dr. Domány György (jelenleg tanácsadó, korábban a Richter laboratóriumvezetője) „65 éves vagyok. Elégedett, boldog és szerencsés embernek tartom magam, hiszen a gyógyszerkutatók tipikusan úgy élik le az életüket, hogy dolgoztak 40 évet, és semmit nem találtak. Semmi olyat, amiből gyógyszer lesz”

Dr. Németh György (orvostudományi igazgató) „Orvostudományi szempontból a cariprazine innovatív értékét kiemelt jelentőségűvé teszi, hogy az új készítmény egy eddig terápia nélküli betegpopulációnak biztosíthat javulást. Az eddig forgalomban levő anti- pszichotikumok a skrizofrén betegek tüneteinek egy részét jól tudják kezelni. Ezek az akut úgynevezett pozitív tünetek, mint például a hallucinációk. Vannak azonban úgynevezett negatív tünetek, mint például a környezetbe való beilleszkedés, munkavállalás, öngondoskodás nehézségei. Jelenleg nincs olyan gyógyszer, amely kezelné az alindikációban meghatározott tüneteket. Azaz „first-in-class” megközelítésről van szó. Tehát egy jelentős kielégítetlen orvosi igényt fedhet le az új gyógyszerünk, mert ezen tünetcsoporttal rendelkező betegek számára eddig nem létezett specifikus terápia.” Dr. Szombathelyi Zsolt (jelenleg tudományos igazgató - Richter Gedeon USA Inc., korábban a Richter Gedeon Nyrt. Kutatási igazgatója) „A cariprazine siker valójában egy jéghegy csúcsa, ami mögött a Richter originális kutatás mélyreható átalakítása áll. A 2000-es évek elején a Társaságnál új kutatási rendszert építettünk ki, meghonosítottuk a nyílt, kritikus gondolkodást, megújítottuk a döntéshozatalt, bevezettük a mátrix rendszert és project menedzsmentet. Jelentős erőforrásokat fordítottunk kutatási eszközök és tudás megszerzésére, új vizsgálati modelleket honosítottunk meg és napi gyakorlattá tettük az egyes kutatási szakterületek közötti együttgondolkodást. Új, tapasztalt kollégák felvételével gyökeresen megújítottuk a klinikai kutatást, amely így alkalmassá vált nemzetközi klinikai vizsgálatok megtervezésére és sikeres lebonyolítására. Végül, ez a szakmailag szilárd és magabiztos kutatói gárda mindig megtalálta a megfelelő megoldást, amikor a projekt komoly kihívások elé került.” Dr. Greiner István (kutatási igazgató) „Egy gyógyszerkutató számára megélni egy új gyógyszer forgalomba hozatalának sikerét – miközben tudja, hogy erre rendkívül kicsi az esély – olyan, mint az olimpiai bajnoki cím.” „A cariprazine története nagyjából tizenhét évre nyúlik vissza. A gyógyszert nem a semmiből alkottuk, hiszen a cégnél már korábban is folyt antipszichotikum kutatás. Az ott vizsgált molekulák jelentették a kiindulópontot.” „A kutatás első lépéseként több ezer hatóanyag molekula előállításával jutottunk el ahhoz az egyhez, amely a legnagyobb potenciált rejtette magában. Ehhez elemeznünk kellett a jelölt vegyületek fizikai, kémiai, toxikológiai és hatékonysági tulajdonságait, majd ezek alapján szintetizáltuk azt a molekulát, amely a skizofrénia ismert molekuláris biológiai mechanizmusaiba a legjobb eséllyel tud beavatkozni.”

c) Bioszimiláris termékfejlesztés Áttekintés Felismerve a biológiai eredetű gyógyszerkészítmények közép- és hosszú távú jelentőségét, a Richter vezetősége 2006-ban stratégiai döntést hozott arról, hogy belép erre az új, magas szellemi hozzáadott értéket képviselő területre. A Társaság vezetősége úgy gondolja, hogy a Richterben évtizedek alatt felhalmozott szteroid fermentációs tapasztalat, ami egyben a gyártási technológia egyik legnehezebb elemét jelenti, jól hasznosítható a biológiai úton előállított készítmények esetében is, ami előnyt jelent a hasonló lépést fontolgató iparági versenytársakkal szemben. Első lépésként a Richter 2007-ben üzlettársával, a Helm AG-val együtt a többségi részesedés megszerzése mellett felvásárolt egy családi tulajdonban lévő hamburgi központú üzemet, valamint a hozzá tartozó K+F kapacitást Németországban. A céghez ma egy bakteriális és élesztő alapú fejlesztésre alkalmas bioszimiláris üzem, egy kísérleti félüzem, valamint egy kapcsolódó analitikai és K+F laboratórium található. Sokkal nagyobb léptékű beruházás következett Magyarországon: a debreceni ipari parkban emlőssejtes biológiai fejlesztéseket lehetővé tevő, új gyártókapacitás épült, amelyhez kapcsolódóan Budapesten egy kísérleti félüzemet és egy laboratóriumot alakított ki a Richter. A termékjelöltek kiválasztásában a Társaság kiemelt óvatossággal járt el, amikor a gyógyszeripar leggyorsabban növekvő szegmenseire koncentrálva kettőre szűkítette a fejlesztésre kiválasztott terápiás területek számát: onkológiára és immunológiára. Saját, korábban már bevált gyakorlatát követve, a Richter stratégiai szövetségkötésekkel próbálja a kockázatos és költséges fejlesztéseket megvalósítani. Nincs ez másképp a bioszimiláris üzletág esetében sem. A Richter megpróbált olyan partnereket találni, akik a bioszimiláris fejlesztések iránt hasonló érdeklődést mutattak. Ebben a szellemben sikerült két együttműködési megállapodást kötnie: egyiket a japán Mochida céggel, másikat pedig a német STADA vállalattal. Mindazonáltal, további potenciális partnereknek a fejlesztésekbe történő bevonása is folyamatban van.

46

47


A bioszimiláris termékek A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referencia termékhez). A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen semmilyen számottevő különbség.

A pegfilgrastim A pegfilgrastim az emberi granulocita kolónia stimuláló faktor pegilált származéka, amelyet daganatos betegeknél alkalmaznak a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére. A sejt-toxikus kemoterápia a fehérvérsejtekre is toxikus hatással van, és neutropéniához, majd fertőzések kialakulásához vezethet. A pegfilgrastimot a neutropénia időtartamának lerövidítésére és a lázas neutropéniás esetek számának lecsökkentése érdekében adják a kemoterápiával kezelt betegeknek.

A teriparatide A teriparatide a humán parathormon biológiailag aktív részével azonos, a természetes hormont helyettesíti és a csontképzést serkenti. A teriparatide-ot a csontritkulás kezelésében alkalmazzák, tekintve, hogy a csonttörés kockázatát számos betegcsoportban csökkenti. A csontritkulás gyakrabban fordul elő nőkben a menopauza után, és kialakulhat, mint a kortikoszteroid kezelés mellékhatása férfiakban és nőkben egyaránt.

Újabb fejlemények 2014 októberében a STADA licencbe vette a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG által fejlesztett bioszimiláris teriparatide-ot, és nem kizárólagos forgalmazási jogokat kapott Oroszország kivételével a földrajzi Európa egész területére. 2015 augusztusában a Richter és a STADA bejelentették, hogy hasonlóan a fent említett megállapodáshoz, licenc és értékesítési szerződést kötöttek a Richter által bioszimilárisként kifejlesztett pegfilgrastim forgalmazásáról. A megállapodás értelmében a STADA ez esetben is nem kizárólagos jogokat kapott a termék értékesítésére a földrajzi Európa területére (Oroszország kivételével), míg a Richter megtartotta a pegfilgrastim forgalmazási jogait a világ bármely országára. Örömmel számolunk be arról, hogy 2015 decemberében az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter által bioszimilárisként kifejlesztett pegfilgrastim törzskönyvezési kérelmét, amelynek referencia terméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere. A Richter a törzskönyvezési kérelmét a referencia termékkel megegyező indikációkra nyújtotta be. 2016 januárjában bejelentettük, hogy az Európai Gyógyszerügynökség befogadta az általunk benyújtott bioszimiláris teriparatide törzskönyvezési kérelmét, amelynek referencia terméke az Eli Lilly cég Forsteo márkanevű készítménye. A Richter a törzskönyvezési kérelmét ez esetben a referencia termékkel megegyező indikációkra nyújtotta be.

48

IV. Üzleti áttekintés


1. Gyógyszergyártás a) Kutatás és fejlesztés Az eredeti gyógyszermolekulák kutatása és az innováció a Társaság 1901-es megalapításától fogva kulcsszerepet tölt be a vállalat stratégiájában. Mára a Richter Gedeon Nyrt. 1.000 főt meghaladó kutató-fejlesztő bázissal a közép-kelet-európai térség legjelentősebb gyógyszeripari K+F központjává fejlődött. A gyógyszerkutatás és fejlesztés három stratégiai irányt ölel fel: generikus gyógyszerek fejlesztését, rekombináns biotechnológia tevékenységet, valamint eredeti kismolekulás gyógyszerjelöltek kutatását és fejlesztését. Ez utóbbi tevékenység a központi idegrendszeri terápiás területre koncentrál. A tizenkét hónapos értékelési időszak után, 2013 novemberében az FDA egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényelt. 2014 folyamán az Allergan (korábban Forest / Actavis) és a Richter komoly erőfeszítéseket tettek, hogy összeállítsák a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok adataival kiegészített törzskönyvi dossziét. Az újbóli beadvány szerkezete és tartalma előzetesen egyeztetésre került az FDA szakembereivel, amelynek következményeként a törzskönyvi kérelem 2014 decemberében újból beadásra kerülhetett. 2015 júniusában az FDA értesítette a két társaságot, hogy a korábban feltett, a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozó kérdésre adott választ a hatóság „jelentős kiegészítés”-nek minősítette és az értékelés időszakát ennek következtében további három hónappal meghosszabbította. 2015. szeptember 17-én az FDA végül engedélyezte a cariprazine kapszulák forgalmazását az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok és a skizofrénia kezelésére felnőtt betegeknél. A termék, VRAYLAR™ márkanéven 2016. március 16-án került bevezetésre az Egyesült Államok piacára.

Dr. Greiner István – Kutatási Igazgató

Dr. Thaler György – Fejlesztési Igazgató

A skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulására vonatkozó, valamint a predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok 2014 végén fejeződtek be. 2015 januárjában mindkét vizsgálatra vonatkozóan pozitív előzetes eredményeket tettünk közzé. Az európai törzskönyvi kérelem szempontjából ennek a két vizsgálati eredménynek döntő fontossága van, ugyanis a tünetek kiújulását vizsgáló klinikai eredmények egyértelműen szükségesek az európai törzskönyvi kérelem pozitív elbírálásához. Ugyanakkor a predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok egyedülálló precedens nélküli pozitív eredménye határozott érvként használható fel a hatósági ártárgyalások alkalmával, valamint amikor a piacon lévő termékektől próbáljuk a cariprazine-t megkülönböztetni, mivel egy kielégítetlen orvosi igényre kínálunk megoldást. Partnerünk a japán MitsubishiTanabe Pharma szintén végez fázis III klinika vizsgálatokat a termék japán piacra hozatala érdekében. A költséghatékonyság javítására egyre fokozódó igény mutatkozott, ezért 2014 folyamán a teljes központi idegrendszeri kutatási portfoliónkat áttekintettük. Ennek következtében néhány, a kutatás korai szakaszában lévő projektet felfüggesztettünk, a hozzájuk kapcsolódó létszámot és költségeket pedig csökkentettük. Ugyanezen okból egy korai fázisú projektet lezártunk. A cariprazine mellett 11 projektünk van folyamatban, ezek közül egy preklinikai fázisban, egy másik pedig korai klinikai szakaszban van, míg a többi a kutatás korai szakaszában tart. A 2012-ben elindított az ESMYA® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálati eredmények birtokában 2014 augusztusában nyújtottuk be az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) a forgalomba hozatali engedély megszerzésére irányuló kérelmet. Az Európai Bizottság (EB) 2015. májusi döntésével engedélyezte az 5 mg-os ESMYA® tabletta hosszú távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma hosszú távú kezelésére, amely megteremti annak a lehetőségét, hogy a műtéti beavatkozást a hölgyek elkerülhessék. Mintegy egy évvel a Palatin Technologies vállalattal megkötött megállapodás aláírása után, a licenc és együttműködési szerződést a felek közös megegyezéssel felbontották és ezzel egyidőben valamennyi jogi vagy pénzügyi következmény alól kölcsönösen felmentették egymást. A fenti döntés nem érinti a Társaságnak azon kiemelt, stratégiai célkitűzését, hogy a nőgyógyászati készítmények terén világpiaci szereplővé váljon.

52

53



A klasszikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott tapasztalatainkra, valamint molekuláris biológiai tudásunkra alapozva 2006-ban hoztuk meg azt a stratégiai döntést, hogy megkezdjük rekombináns biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását. Németországban a Helm AG-vel közösen alapított Richter-Helm Biologics mikrobiális fehérjegyógyszerek kifejlesztését, gyártását végzi. Budapesten 2009 végére kialakítottuk biotechnológiai laboratóriumunkat és félüzemünket. A 2008-ban, Debrecenben megkezdett biotechnológiai üzemünk építkezése befejeződött, az üzem 2012-ben átadásra került, így a legbonyolultabb fehérjegyógyszerek ipari elő állítását is meg tudjuk már valósítani. Az oszteoporózis kezelésére szolgáló teriparatide, valamint a citosztatikus kemoterápiával kezelt betegek neutropéniájának kezelésére szolgáló pegfilgrastim klinikai vizsgálatai 2015-ben sikeresen befejeződtek, majd mindkét termékre vonatkozóan a forgalombahozatali kérelmek az EMAhoz beadásra kerültek. A törzskönyvezési eljárás várhatóan 12-15 hónapig tart.

Azt követően, hogy 2010 végén a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. átfogó és hosszú távú licenc, illetve együttműködési szerződést kötött a Richter bioszimiláris termékportfoliójának fejlesztéséről és értékesítéséről, 2011 augusztusában nyilvánosságra hoztuk, hogy a STADA Arzneimittel AG-vel két különálló licenc és együttműködési szerződést kötöttünk két bioszimiláris monoklonális antitest fejlesztéséről és értékesítéséről. 2014 és 2015 során a STADA-val a bioszimiláris termékfejlesztés területén korábban megkezdett együttműködést tovább bővítettük. A két cég nem kizárólagos licenc és értékesítési megállapodásokat kötött a Richter bioszimiláris teriparatide és pegfilgrastim készítményeinek európai forgalmazására (Oroszország kivételével).

Társaságunk továbbra is kiemelt szerepet tulajdonít a partnerek felkutatásának és a K+F együttműködések kialakításának. Akadémiai és egyetemi intézetekkel a kutatás korai szakaszában, míg ipari partnerekkel elsősorban a klinikai fejlesztésben dolgozunk együtt. A japán MitsubishiTanabe Pharma-val, illetve az Egyesült Államokbeli Allergannal (korábban Forest / Actavis) kötött kutatási együttműködéseink továbbra is jelentősen hozzájárulnak a kutatás eredményességéhez. A Richter preklinikai és a Forest klinikai szakértelme a központi idegrendszerben hatékony molekulák terén rendkívül jól kiegészíti egymást. Örömmel számolunk be arról, hogy a Richter tovább bővítette a központi idegrendszeri kutatás területén kialakított partneri megállapodásainak a körét azáltal, hogy az Orion Corporation-nel egy széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írt alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. A 2013ban aláírt szerződés értelmében az együttműködés lehetőséget biztosít arra, hogy a két társaság közösen válasszon ki és fejlesszen tovább három felfedezési fázisban lévő gyógyszerjelölt molekulát. A felek a fejlesztéssel kapcsolatos minden kiadást egyenlő arányban osztanak meg.

2015-ben folytattuk számos terápiás területre kiterjedő generikus termékfejlesztési munkánkat. A generikus termékfejlesztésre jutó erőforrások beszűkültek az elmúlt évek során. Ez főként annak a következménye, hogy eltökélten kívánjuk üzleti modellünket átalakítani, úgy, hogy az elsősorban az innovatív, magas hozzáadott értékű területekre koncentráljon. A saját fejlesztésű termékek száma ennek megfelelően csökkent. Az év során számos hatóanyag és késztermék fejlesztését és bioekvivalencia vizsgálatát végeztük el. Néhány termék licenc formában történő átvétele is hozzájárult termékportfoliónk folyamatos megújításához. Az alábbi táblázat azokat a készítményeket mutatja, amelyeket vagy házon belül fejlesztettünk, vagy megvásároltunk, vagy licencbe vettünk 2015 során: Termék

Hatóanyag

Terápiás terület

Ország

BELARA

chlormadinone + 30 mcg EE*

Nőgyógyászati, orális fogamzásgátló

Bulgária, Szerbia, Azerbajdzsán

DAYLLA

drospirenone + 20 mcg EE*


Szlovákia

MIDIANA

drospirenone + 30 mcg EE*


Bulgária, Románia

SIBILLA

dienogest + 30 mcg EE*


Észtország

GROFIBRAT S

fenofibrat

Szív- és érrendszeri, lipid-csökkentő

Lengyelország

DIRONORM

lisinopril + amlodipine

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő

Szlovákia

AMLATOR

amlodipine + atorvastatin

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő + koleszterincsökkentő

Szerbia

MERTENIL

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

Szerbia

PREGABALIN - Richter

pregabalin

Központi idegrendszeri, antiepileptikum

Kazahsztán, Moldávia

RESTIGULIN

aripiprazole

Központi idegrendszeri, antipszichotikum

Magyarország, Csehország

EPISTAT

fenspiride

Légzőszervi, asztma elleni

Oroszország

LISVY®

gestodene + EE*

Nőgyógyászati, fogamzásgátló (tapasz)

Magyarország, Németország, Csehország, Ausztria, Lengyelország, Olaszország, Szlovákia, Portugália

LENZETTO®

estradiol

Hormonpótló (spray)

Lengyelország

BIDOP

bisoprolol


Oroszország, Moldávia, Örményország, Üzbegisztán

AIRTAL/AFLAMIL krém

aceclofenac

Nem szteroid gyulladáscsökkentő

Ukrajna, Kazahsztán, Románia, Tádzsikisztán

Saját fejlesztésű / megvásárolt készítmények

Licenc készítmények

Megjegyzés: *Ethynil estradiol.

A Richter Csoport kutatás-fejlesztésre fordított kiadásai forintban kifejezve 20,3 százalékkal (euróban mérve 20,5 százalékkal) csökkentek, így az összeg elérte a 34.822 MFt-ot (112,4 M€-t), ami a konszolidált árbevétel 9,5 százalékát jelentette 2015-ben. A K+F költések 2015 második felében jelentősen csökkentek, mivel a cariprazine-nal kapcsolatos további klinikai vizsgálatok elindítása 2016-ra tolódott át.

55


b) Termelés és ellátás Stratégiánk A Richter mindig nagy jelentőséget tulajdonított annak, hogy megbízható és korszerű termékeket kínáljon elérhető áron. Elsődleges célkitűzésünk, a piaci igények rugalmas és költséghatékony kielégítése. Ezt a célkitűzést a termékek és a technológiák költséghatékonyságának folyamatos javításával és leányvállalatainkat is integráló ellátási rendszer létrehozásával kívánjuk elérni. A 2015-ös esztendőt is jellemző gazdasági nehézségek dacára kiemelt figyelmet fordítottunk termékeink magas minőségére, emellett rendszeresen elvégeztük termelő egységeink kapacitásainak finomhangolását, hogy biztosítsuk az ellátási lánc hatékony működését, és egyúttal fenntartsuk az ellátás magas színvonalát és kiszámíthatóságát. 2015 során is arra koncentráltunk, hogy ellátási rendszerünket tökéletesítsük egy szélesebb körű költségcsökkentő és hatékonyságnövelő program keretein belül.

Termelés A késztermék gyártás volumene 2015-ben 2,6 százalékkal csökkent az előző évben elért szinthez képest, amelyet a félkész termékek volumenének hasonló mértékű csökkenése kísért. Az anyavállalatnál a csomagolóüzemek által termelt készáru dobozszám 6 százalékkal csökkent, amely nagymértékben az egyes csomagolási tevékenységek Oroszországba irányuló átcsoportosításának tulajdonítható. Az egyes termelő leányvállalatok esetében Lengyelországban 7,3 százalékkal csökkent a készáru termelés dobozszámban mért volumene, míg Romániában 11,4 százalékkal, oroszországi termelő leányvállalatunknál pedig 14,6 százalékkal emelkedett ez a mennyiség. 2015 során a Csoport valamennyi, a közép-kelet-európai és a FÁK régióban meglévő gyártóhelyén, sor került új készítmények gyártásának beindítására. Magyarországi hatóanyaggyártásunk volumene kismértékben növekedett a 2014. évi szinthez hasonlítva. A szteroid hatóanyagok termelése nem változott a vizsgált időszakban.

Radó András – Termelési és Logisztikai Igazgató

Beruházások A Richter Csoport hosszú távú stratégiai céljai érdekében 2015-ben is jelentős beruházásokat valósítottunk meg, amelyek értéke az immateriális javak beszerzésével együtt 33.302 MFt-ot tett ki. Magyarországon megkezdtük egy zöldmezős komplexum építését. A beruházás injekció gyártó-csomagoló üzemet, magasraktárat és egyéb fejlesztési kapacitásokat foglal magába. Dorogon folytattuk azt a tavaly megkezdett és több évig tartó programot, amelynek célja a szteroid intermedierek és hatóanyagok gyártására és preparatív kromatográfiás tisztításukra szolgáló kapacitás-bővítés. Mindemellett, számos kisebb projektet valósítottunk meg, amelyek a szükséges eszközbeszerzéseket, segédüzemi és infrastrukturális beruházásokat, a környezet védelmét, valamint a munkahely biztonságának javítását támogatták. Oroszországi gyárunkban kiépítettük a raktárterület hőmérséklet és nedvességtartalom monitorozását biztosító rendszert. A romániai leányvállalatunknál a földszinti gyártóterületet modernizáltuk, valamint lezárultak az Európai Uniós támogatással létesült kutatás-fejlesztési projekt eszközbeszerzései.

56

57



c) Minőségirányítás

A Grünenthal-tól megvett orális fogamzásgátló termékkör kiváló lehetőséget teremtett a Richter számára, hogy egyszerre erősítse pozícióját a nyugat-európai piacokon és bővítse saját már meglévő fogamzásgátló portfolióját. A PregLem felvásárlása pedig fokozta a Richter specializált jellegét, kiegészítve már meglévő nőgyógyászati üzletágát. A 2015-ös éves jelentésünkben a nőgyógyászati termékeinket külön alfejezetben mutatjuk be részletesebben.

A Társaság vezetése mindig is úgy vélte, hogy a vállalat hazai és nemzetközi gyógyszeripari törvényi előírások szerinti működése kulcsfontossággal bír. Ezért magára nézve kötelező érvényűnek tekinti, közintézmények és hatóságok, mint például az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) vagy az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által kiadott irányelveket. Társaságunk minden tevékenységi területén (hatóanyag-kutatás, készítmény-fejlesztés, állatkísérletek, klinikai vizsgálatok, gyártás stb.) szigorúan betartja a hazai és nemzetközi szakmai előírásokat. Tekintettel termékeink nagy számára és arra, hogy több mint 80 országgal állunk kereskedelmi kapcsolatban, az átfogó minőségügyi rendszer működtetése igen sokrétű, és nagyon összetett feladatot ró a Minőségirányítási igazgatóság egységeire. Társaságunk egy olyan átfogó Minőségirányítási Rendszert fejlesztett ki, amely teljes körűen dokumentálja és rendszeresen ellenőrzi a gyógyszergyártás minden folyamatát, ezzel biztosítva az állandó ellenőrzést a minőséget befolyásoló emberi, technikai és adminisztratív tényezők felett. Az ellenőrzés minden kritikus tényezőre kiterjed, és aktív közreműködést igényel mind a vezetés, mind pedig a dolgozók részéről. A társaság vezetése az 1999-ben kiadott minőségpolitika megfogalmazásával elkötelezte magát a folyamatos minőségfejlesztés mellett. Minőségügyi programunk célja termékeink kiváló minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása összhangban az egyre szigorodó követelményekkel. A minőség tervezése során és a megvalósításában is jelentős szerep hárul a minőségirányítási rendszer minden egyes szervezeti egységére (minőség-ellenőrzés, minőségbiztosítás stb.), hiszen a termék minőségét nem csak a gyártáshoz felhasznált anyagok, hanem a gyártó berendezések állapota, a környezet, a gyártás körülményei, valamint a személyzet szakmai tudása, tapasztalata és egészségi állapota is befolyásolják. Stratégiai céljaink elérése érdekében valamennyi munkavállalónkat bevonjuk a minőségügyi tevékenységekbe, a tervezésbe, valamint a GMP irányelvek alkalmazásába és ellenőrzésébe, ezzel elősegítve a fejlett minőségszemlélet fenntartását a Társaság minden dolgozójában. Ezt dolgozóink rendszeres oktatásával, megfelelő tájékoztatással és a követelményeknek eleget tevő munkakörülmények biztosításával segítjük elő. Nagyon fontos számunkra a partnereinkkel kialakított jó kapcsolat, és mindenekelőtt a betegek, valamint az orvosok termékeink iránti megtisztelő bizalmának megőrzése. Ezért nagy hangsúlyt fektetünk minden észrevétel vagy panasz okának kiderítésére, és a hasonló jellegű problémák előfordulásának megelőzésére. Minőségbiztosítási tevékenységünk kiemelkedő eredményeként könyvelhetjük el, hogy az utóbbi évtized hazai és külföldi szakmai hatósági ellenőrzések jelentős észrevétel nélkül zárultak le. 2015-ben a Budapesten és Dorogon elvégzett 18 partneri audit és 3 hatósági ellenőrzés mindegyike sikeres volt. Az auditok üzleti partnereinknek igazolták a Richter magas szintű GMP megfelelését és megbízhatóságát. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet higiéniás és kémiai minőségellenőrző vizsgálatot végzett a dorogi üzemünkben. Ezen kívül az oroszországi minősítő cég inspekciójának eredményeként megkaptuk az ISO 9001 szerinti tanúsítást, illetve eredményesen zárult a belorusz hatóság ellenőrzése is. Debreceni üzemünkben egyik szerződéses partnerünk végzett auditot, emellett 2 hatósági inspekciót zártunk sikeresen a vizsgált időszakban. Ezek eredményeként megújításra került a gyártási engedélyünk és megkaptuk a szükséges GMP igazolásokat.

d) Termékek A Richter olyan generikus gyártó, amely saját márkanév alatt forgalmazza készítményeit. A Csoport forgalmának túlnyomó részét adó generikus termékek mellett a Richter szteroid alapanyagú készítményeket is gyárt és forgalmaz, amelyek átlag feletti nyereséget biztosítanak. E termékcsoport az elmúlt évtizedben jelentősen hozzájárult a Richter forgalmának növekedéséhez, valamint a fedezeti és üzleti eredményhányadok eléréséhez. A Richter vezetősége számára kiemelt jelentőséggel bír, hogy a nőgyógyászati területen, ahol hagyományosan elismert kémiai tudással rendelkezik, tovább erősítse jelenlétét.

58

A Richter originális termékeket is értékesít termékportfoliója részeként, ennek részeként a központi idegrendszeri betegségek kezelését szolgáló készítmények kutatására és fejlesztésére fordít kiemelt figyelmet. A vezetőség a Csoport hosszú távú sikerének egyik kritériumát abban látja, hogy továbbra is jelentős energiát fektet a saját készítmények kutatásába és fejlesztésébe. A Richter egy regionális, középméretű, vertikálisan integrált vállalatcsoport. Tevékenységének alapját a földrajzi és terápiás résekre koncentráló üzletpolitikája adja. A licencbe történő átvétel a termékportfolió megújításának fontos eszköze. Ennek célja részben a meglévő generikus paletta bővítése, részben a portfolió magasabb hozzáadott értékű készítményekkel történő kiegészítése. A magasabb hozzáadott értékű készítmények magukba foglalják a nőgyógyászati és más terápiás területeken alkalmazott originális gyógyszereket. A Richter fő licence partnerei Vállalat

Székhely

Termék

Terápiás terület

Acrux

Ausztrália

LENZETTO®

Nőgyógyászati

Allergan (korábban Forest / Actavis)

Írország

számos készítmény

Gasztrointesztinális, Urológia, Nőgyógyászati

Almirall Prodesfarma

Spanyolország

AFLAMIN

Nem szteroid gyulladásgátló

Astellas

Japán

SUPRAX

Antibiotikum

Bayer

Németország

LISVY®

Nőgyógyászati, fogamzásgátlás

Biogen Idec

USA

AVONEX, TYSABRI

Központi idegrendszeri, sclerosis multiplex

Evestra

USA

EVE-112, EVE-116

Nőgyógyászati

Helm

Németország

FENTANYL tapasz, ANASTAZOL, LETROZOL

Onkológiai

Janssen

Belgium

számos készítmény

Központi idegrendszeri, Gombásodás elleni, Antibakteriális

ProStrakan


LUNALDIN

Onkológiai

Sanofi-Aventis

Franciaország

TARIVID

Antibiotikum

A Társaság vezetősége kiemelt figyelmet fordít arra, hogy a termékpaletta széttagoltsága csökkenjen. Ennek következtében 2015-ben a tíz legnagyobb forgalmú készítmény többsége a Richter három legfontosabb terápiás csoportjából került ki. A nőgyógyászati, a szív- és érrendszeri, valamint a központi idegrendszeri termékek forgalma együttesen a gyógyszergyártási szegmens értékesítésének 73 százalékát tette ki. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 13 százalékát tették ki, és 4,0 százalékos növekedést mutattak a 2014. évi értékhez képest. E termékcsoport vezető készítménye továbbra is a Társaság originális terméke, a CAVINTON (vinpocetine). A CAVINTON forgalma 2015-ben 9,9 százalékkal növekedett az előző évhez képest. A Kínában, Oroszországban és Lengyelországban elért forgalom járult hozzá legnagyobb mértékben a CAVINTON árbevételéhez. A gabapentin tartalmú antiepileptikum GORDIUS szintén jelentős mértékben hozzájárult a terápiás csoport 2015-ben elért forgalmához. A LUNALDIN / DOLFORIN (fentanyl) opioid analgetikum Csehországban, Magyarországon és Szlovákiában mutatott jó teljesítményt. Bizonyos készítményeink, a KALMOPYRIN, a SCIPPA / LENUXIN / NEPANIL és a RESTIGULIN jelentős forgalomnövekedést értek el a vizsgált év során.

59



Termékek terápiás területenként (%)

A vezető termékek forgalma Termék

2015

2011 Nőgyógyászat 13 17 Szív- és érrendszeri 6 4

Egyéb 26 Központi idegrendszeri

Hatóanyag

Terápiás terület

2015

2014

Változás

MFt

MFt

MFt

%

Nőgyógyászat

Orális fogamzásgátlók

hormonok


90.680

86.340

4.340

5,0

Szív- és érrendszeri

CAVINTON

vinpocetine

Központi idegrendszeri, nootropikum

26.567

24.180

2.387

9,9

MYDETON / MYDOCALM

tolperisone

Izomlazító

17.086

18.239

(1.153)

(6,3)

ESMYA®

ulipristal acetate

Nőgyógyászati, méhmióma elleni

15.406

10.377

5.029

48,5

PANANGIN

asparaginátok

Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

15.084

13.631

1.453

10,7

VEROSPIRON

spironolactone

Szív- és érrendszeri, vizelethajtó

12.012

14.102

(2.090)

(14,8)

LISOPRESS

lisinopril


9.624

9.836

(212)

(2,2)

LISONORM



8.556

8.777

(221)

(2,5)

AFLAMIN*

aceclofenac


7.042

7.928

(886)

(11,2)

QUAMATEL

famotidine

Gasztrointesztinális, fekély elleni

6.757

7.481

(724)

(9,7)

Részösszesen

208.814

200.891

7.923

3,9

Egyéb

100.096

104.258

(4.162)

(4,0)

Összesen

308.910

305.149

3.761

1,2

67,6%

65,8%

Egyéb Központi idegrendszeri

Izomlazítók

Izomlazítók

34 Gasztrointesztinális

Gasztrointesztinális

Ugyan a szív- és érrendszeri készítmények árbevétele csökkent 2015-ben, továbbra is a gyógyszergyártási szegmens éves árbevételének 22 százalékát tette ki. Vezető szívgyógyászati készítményünk, a PANANGIN (asparaginátok) forgalma 10,7 százalékkal növekedett, elsősorban az Oroszországban, Kínában és Magyarországon elért jó forgalmának köszönhetően. Bár a VEROSPIRON (spironolactone) és az ACE-gátló (DIROTON / LISOPRESS / EDNYT) készítményeink forgalma csökkent a vizsgált időszakban, a vérnyomáscsökkentő VIDONORM, valamint a trimetazidine tartalmú MODUXIN / PROTEVASC árbevétele növekedett az előző évhez képest. A koleszterincsökkentő XETER / MERTENIL / ZARANTA (rosuvastatin) termékeinkből származó árbevétel 16,1 százalékkal csökkent 2015-ben, mivel Oroszországban, a termék legnagyobb piacán visszaesett a forgalom a vizsgált időszakban. Az izomlazítók forgalma a Csoport gyógyszergyártási szegmensből származó árbevételének 6 százalékát tette ki 2015-ben. A tolperisone-tartalmú MYDETON / MYDOCALM (tolperisone) forgalma 6,3 százalékkal csökkent a vizsgált időszakban. A famotidine-tartalmú H2 blokkoló QUAMATEL volt a legjelentősebb fekély elleni termék 2015-ben. Ez a terápiás terület a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 4 százalékát tette ki.

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése Megjegyzés: *Licenc készítmény.

A Csoport stratégiai célkitűzéseivel összhangban sikeresen bővítettük és folyamatosan megújítjuk termékkínálatunkat. A kiemelt terápiás területekre koncentrálva megszüntettük a kis forgalmú és alacsony fedezetű termékek gyártását, és új, nagyobb nyereséget ígérő készítményeket hoztunk forgalomba. A termékkör korszerűsítése 2015-ben is folytatódott.

60

61


e) Árbevétel piaconként 2015-ben a Gyógyszergyártási szegmens árbevétele 308.910 MFt (997,5 M€) volt, amely forintban kifejezve 1,2 százalékos növekedésnek (euróban 0,9 százalékos) felel meg a 2014. évi értékhez képest. Az árbevétel alakulása az egyes régiókban 2015

2014

%

M€

M€

M€

%

2.067

6,5

109,9

103,5

6,4

6,2

99.169

8.209

8,3

346,7

321,2

25,5

7,9

21.577

19.805

1.772

8,9

69,7

64,1

5,6

8,7

8.898

8.885

13

0,1

28,7

28,8

(0,1)

(0,3)

EU 10

24.150

24.613

(463)

(1,9)

78,0

79,7

(1,7)

(2,1)

EU 15

52.753

45.866

6.887

15,0

170,3

148,6

21,7

14,6

111.964

125.759

(13.795)

(11,0)

361,6

407,3

(45,7)

(11,2)

79.781

84.526

(4.745)

(5,6)

257,7

273,8

(16,1)

(5,9)

8.235

16.999

(8.764)

(51,6)

26,6

55,0

(28,4)

(51,6)

Egyéb FÁK országok

23.948

24.234

(286)

(1,2)

77,3

78,5

(1,2)

(1,5)

USA

18.103

16.072

2.031

12,6

58,5

52,1

6,4

12,3

Kína

16.849

13.612

3.237

23,8

54,4

44,1

10,3

23,4

Latin-Amerika

5.997

5.786

211

3,6

19,3

18,8

0,5

2,7

Egyéb országok

14.581

12.780

1.801

14,1

47,1

41,4

5,7

13,8

308.910

305.149

3.761

1,2

997,5

988,4

9,1

0,9

Magyarország EU* Lengyelország

2015

2014

MFt

MFt

MFt

34.038

31.971

107.378

Románia

FÁK Oroszország Ukrajna

Összesen

Változás

Változás

Megjegyzés: *Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével.

Az árbevétel megoszlása régióként (%) 2015 5

2 5

2014 Oroszország 2 4 4 15 5 EU15

17

6 8

8

2

7 3 26

11

8 6

Magyarország EU10 Egyéb FÁK országok 11 28 USA

Kína

8 6 3

63

Oroszország Egyéb országokEU15

Kína

RomániaMagyarország

Románia

Lengyelország EU10

Lengyelország

Ukrajna Egyéb FÁK országok LatinUSA Amerika

Egyéb országok

Ukrajna LatinAmerika



Magyarország

Magyar szabályozási környezet

A GDP 2,9 százalékos növekedésével Magyarország gazdasága jó teljesítményt ért el 2015-ben. Az elért eredményhez az ipari termelés növekedése, a rekord-alacsony jegybanki alapkamat és a jelentős hazai kereslet járult hozzá leginkább. A makrogazdaság más mutatói is kedvező képet mutattak, mivel a fogyasztói árak átlagosan 0,1 százalékkal csökkentek, míg a munkanélküliségi ráta 6,8 százalékra mérséklődött. A gyógyszerpiac követte a pozitív trendet, ami a piaci adatok szerint 6,9 százalékos növekedést jelentett.

A magyarországi piacszabályozási rendszer érdemben nem változott 2015 során, a piac stabilizálódni tudott, igaz, jóval alacsonyabb szinten, mint néhány évvel ezelőtt. Az iparági szereplőkre kivetett külön adók legfeljebb 90 százalékos mértékig vis�szaigényelhetők a K+F költségek és az ezen a területen foglalkoztatottak számának függvényében. Tekintettel ezen költségek kiemelkedő szintjére, a Richter ezen a jogcímen a maximális kedvezmény igénybevételére jogosult. Fentiek mellett, a jogszabályi rendelkezések értelmében a K+F költségekhez köthető kedvezmények átvihetővé váltak a naptári évek között.

A Csoport 2015-ben 34.038 MFt (109,9 M€) árbevételt realizált Magyarországon, amely forintban mérve 6,5 százalékkal (euróban számítva 6,2 százalékkal) haladja meg a bázisévi értéket. Az árszabályozó intézkedések érdemben nem változtak, jelentősen tehát nem befolyásolták a Csoport magyarországi teljesítményét. Mindazonáltal, a 2011. évben bevezetett, féléves árcsökkentések kikényszerítését célzó vaklicit rendszer egy sor fontos termékünket érintette. A 2015. április 1-jével érvényesített árcsökkentések éves hatása körülbelül 154 MFt-ra, míg a 2015. október 1-jén hatályba lépett árcsökkentések éves hatása 39 MFt-ra tehető. Több termék forgalma jelentősen emelkedett a vizsgált időszakban; ezek közül az ESMYA®-t, a KLION-t, a TANYDON-t (és TANYDON HCT-t), valamint a SCIPPA-t érdemes kiemelni. A Richter termékek piaci forgalma 5,0 százalékkal emelkedett az előző évhez képest. A Richter a negyedik helyen áll a hazai piacon 5,3 százalékos részesedéssel a piacelemzők (IMS) 2015-re vonatkozó éves adatai alapján. A vényköteles patikai piacon a Richter a második helyen áll, piaci részesedése 7,4 százalék.

Új termékbevezetések Magyarországon 2015-ben Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

LISVY®(1)

gestodene + EE(2)



RESTIGULIN

aripiprazole



Bevezetés dátuma

Megjegyzések: (1) Licenc készítmény. (2) Ethynil estradiol.

Vezető termékek forgalma Magyarországon Termék

Hatóanyag

Terápiás terület

2015

2014

Változás

MFt

MFt

MFt

%

Orális fogamzásgátlók

hormonok


3.168

3.321

(153)

(4,6)

CAVINTON

vinpocetine


1.983

1.946

37

1,9

QUAMATEL

famotidine

Gasztrointesztinális, fekély elleni

1.594

1.430

164

11,5

XETER

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

1.567

1.405

162

11,5

PANANGIN

asparaginátok


1.065

1.026

39

3,8

LISONORM



1.055

1.025

30

2,9

AKTIL*

amoxicillin + clavulanic sav

Antibiotikum

994

1.302

(308)

(23,7)

LAMOLEP

lamotrigine


971

904

67

7,4

TANYDON

telmisartan


946

754

192

25,5

AFLAMIN*

aceclofenac


817

972

(155)

(15,9)

Részösszesen

14.160

14.085

75

0,5

Egyéb

19.878

17.886

1.992

11,1

Összesen

34.038

31.971

2.067

6,5

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése

41,6%

44,1%

Megjegyzés: * Licenc készítmény.

65



Nemzetközi piacok A Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2015 során 887,6 M€ volt, ami 2,7 M€-s, azaz 0,3 százalékos növekedés a bázisévhez képest. A FÁK-tagállamokban árbevételünk 361,6 M€-t (401,1 M$-t) tett ki, ami 11,2 százalékos (dollárban kifejezve 26,0 százalékos) visszaesést jelent az előző évhez viszonyítva. Miközben számottevő növekedést sikerült elérnünk az egyéb FÁK régió legnagyobb piacán, Kazahsztánban (euróban 26,2 százalék), jelentős visszaesést szenvedtünk el Ukrajnában (euróban 51,6 százalék), valamint szintén visszaesett az euróban kimutatott forgalmunk Oroszországban (5,9 százalék). Az Európai Unió országaiba irányuló eladások növekedése (euróban 7,9 százalék) elsősorban az EU15 régióban és Lengyelországban elért forgalomnövekedésnek volt köszönhető. Az USA-ban az értékesítés dollárban kifejezve 6,5 százalékkal csökkent (euróban kifejezve 12,3 százalékkal növekedett). A kínai forgalom 2015-ben 54,4 M€ (60,4 M$) volt, ami 10,3 M€ (1,7 M$) növekedést jelent a 2014-ben elért eredményhez képest. Az „Egyéb országok” régióban 2015-ben a forgalom euróban kifejezve 13,8 százalékkal növekedett az előző évhez képest. A 10 legnagyobb nemzetközi piacunk forgalmának alakulása

Oroszország

2015

2014

Változás

M€

M€

M€

%

257,7

273,8

(16,1)

(5,9)

Lengyelország

69,7

64,1

5,6

8,7

Németország

64,0

66,5

(2,5)

(3,8)

USA

58,5

52,1

6,4

12,3

Kína

54,4

44,1

10,3

23,4

Románia

28,7

28,8

(0,1)

(0,3)

Ukrajna

26,6

55,0

(28,4)

(51,6)

Kazah Köztársaság

24,6

19,5

5,1

26,2

Cseh Köztársaság

23,9

24,8

(0,9)

(3,6)


21,1

13,9

7,2

51,8

Részösszesen

629,2

642,6

(13,4)

(2,1)

Összes nemzetközi forgalom

887,6

884,9

2,7

0,3

70,9%

72,6%

A 10 legnagyobb forgalmú piac részesedése

Nemzetközi piacok árbevétele régiónként (%) 2015

6

2 5

2014 19

6

7 9

9 3

8 3

29

5

2 5 Oroszország 17

Kína

EU15

9

EU10

9

6


7

Lengyelország 3 USA31

66

Oroszország

Egyéb EU15 országok EU10 Románia

Egyéb FÁK Ukrajnaországok Latin Lengyelország Amerika USA

Kína Egyéb országok Románia Ukrajna Latin Amerika



Európai Unió Az Európai Unióban, a magyarországi piac nélkül, az árbevétel 2015 során 346,7 M€ volt, ami 7,9 százalékos növekedést jelent a 2014-ben elért forgalomhoz viszonyítva. Az EU országokban elért árbevétel növekedés elsősorban, az EU15 régióban elért jó teljesítménynek köszönhető. Régiós eladásaink növekedését nem tudták megfékezni sem az erősödő piaci verseny, sem az egyes országok gyógyszertámogatással kapcsolatos megszorító intézkedései – amelyek a gyógyszerárak, valamint a támogatási keretösszeg csökkentésében testesültek meg. A Richter által bevezetett generikus nőgyógyászati portfolió jelentősen hozzájárult a kulcsfontosságú nyugat-európai országok árbevétel növekedéséhez.

Az árbevétel megoszlása az EU-ban* 2015

2014

9

9 EU15 20

EU15

EU10

46

Lengyelország 22

Románia 25

EU10

Új termékbevezetések a közép-kelet-európai országokban 2015-ben Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

AMLATOR

amlodipine + atorvastatin

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő + koleszterincsökkentő

2015. I. negyedév

DIRONORM



2015. I. negyedév

DAYLLA

drospirenone + 20 mcg EE


2015. I. negyedév

BELARA

chlormadinone + 30 mcg EE


2015. I. negyedév


2015. II. negyedév

Nőgyógyászati, méhmióma elleni

2015. II. negyedév


2015. II. negyedév



AFLAMIL krém

(1)

(2)

aceclofenac

(2)

Bevezetés dátuma

ESMYA®

ulipristal acetate

MIDIANA

drospirenone + 30 mcg EE

AFLAMIL / BIOFENAC STICK(1)

aceclofenac

SIBILLA

dienogest + 30 mcg EE(2)



LISVY®

gestodene + EE



RESTIGULIN

aripriprazole


2015. IV. negyedév

GROFIBRAT S

fenofibrat

Szív- és érrendszeri, lipid-csökkentő

2015. IV. negyedév

LENZETTO®

estradiol

Nőgyógyászati, hormonpótló (spray)

2015. IV. negyedév


2015. IV. negyedév

(1)

(2)

(1)

VIOLETTA

Lengyelország

Megjegyzések:

Románia

(1) Licenc készítmény. (2) Ethynil estradiol.

gestodene + EE

(2)

(2)

Az EU10 piacot továbbra is az erős verseny és a nemzeti kormányok által bevezetett megszorító intézkedések jellemezték a vizsgált évben. A Csoport 2015-ben 78,0 M€ forgalmat ért el, ami 2,1 százalékkal alacsonyabb az előző évi értékhez viszonyítva. Ezekben az országokban a vizsgált időszakban realizált forgalom a Gyógyszergyártási szegmens európai uniós árbevételének 22 százalékát tette ki.

Megjegyzés: *Az EU összes tagállama Magyarország kivételével.

A Lengyel Statisztikai Hivatal előzetes becslése szerint, a lengyel gazdaság 3,6 százalékkal növekedett 2015-ben, amivel az elmúlt négy éve leggyorsabb növekedési ütemét érte el. A javuló makrogazdasági környezettel összhangban, Lengyelországban a forgalmunk złotyban és euróban kifejezve is 8,7 százalékkal növekedett, így összesen 291,2 MPLN (69,7 M€) árbevételt értünk el 2015-ben. A vizsgált időszakban elért eredmény legfőbb oka az erős influenzajárvány volt, amely vezető termékünk, a GROPRINOSIN forgalmának növekedését eredményezte. Ezen kívül több készítményük forgalma emelkedett, ezek közül kiemelendő a CAVINTON, a LEVOSERT, és a PROTEVASC. A Világbank legfrissebb becslése szerint, Románia gazdasága 3,6 százalékkal bővült 2015-ben az adócsökkentések, az alacsony jegybanki alapkamat, valamint a megnövekedett belföldi kereslet eredményeként. Árbevételünk viszont 127,4 MRON-t (28,7 M€-t) tett ki, amely gyakorlatilag változatlan eredményt jelent (lejben kifejezve 0,5 százalékos, euróban mérve 0,3 százalékos csökkenés) a 2014-ben elért értékhez képest. A 2015 során elért árbevételünkhöz legnagyobb mértékben az orális fogamzásgátlók, a CAVINTON, a MYDOCALM és az AFLAMIL forgalma járult hozzá.

68

Csehország gazdasági növekedése a legjelentősebbek között volt az Európai Unió tagállamai között 2015 során. A becsült, 4,3 százalékos rendkívüli növekedést a külföldi és belföldi kereslet megemelkedése, a befektetések és a növekvő export eredményezte. A vizsgált időszakban 651,6 MCZK (23,9 M€) árbevételt értünk el, ami 4,4 százalékos csökkenést jelent a bázis időszaki értékhez viszonyítva. Az éves szinten bekövetkezett visszaesés elsősorban a korábbi nagykereskedő partnereink lecserélésének tudható be. A VEROSPIRON, a LUNALDIN és az ESMYA® forgalomnövekedése járult hozzá leginkább az elért árbevételünkhöz. A GDP 3,6 százalékos növekedésével 2015-ben is jó gazdasági teljesítményt nyújtott Szlovákia. A belföldi kereslet növekedése és a bővülő ipari termelés számított a növekedés fő motorjának, miközben a munkanélküliségi ráta közel hét éves mélypontra süllyedt. A pozitív makrogazdasági környezet ellenére, az árbevételünk 18,7 M€-t tett ki 2015-ben, ami 5,9 százalékkal alacsonyabb a 2014-ben elért értéknél. Az orális fogamzásgátlók, a CAVINTON, a SUPRAX, és a PROTEVASC készítmények forgalma járult hozzá leginkább a vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz. A Balti államokban 15,5 M€ árbevételt realizáltunk 2015-ben, amely 18,0 százalékkal alacsonyabb a bázis időszaki értéknél. A csökkenés elsődleges oka az AVONEX értékesítésére vonatkozó licenc szerződés lejárata volt. Bulgáriában az értékesítés 16,6 M€ volt a vizsgált időszakban, ami 9,9 százalékos emelkedést jelent a 2014-ben elért árbevételhez képest. A 15 korábbi EU-tagállam piacain 170,3 M€ forgalmat értünk el 2015-ben, amely 14,6 százalékkal magasabb, mint az előző évben elért érték. A térség forgalma az Európai Unióból származó gyógyszergyártási árbevételünk 49 százalékát adta a vizsgált időszakban.

69



2015-ben Németországban, amely a Csoport legnagyobb piaca a térségben, 64,0 M€ árbevételt értünk el, ami 3,8 százalékkal elmaradt a bázisidőszaki értéktől. Árbevételünk az Egyesült Királyságban 21,1 M€-t tett ki 2015-ben, ami 7,2 M€-val haladja meg az előző év árbevételét, elsősorban az orális fogamzásgátlók és az ESMYA® kiemelkedő forgalmának eredményeként. Franciaországban a Csoport 21,0 M€ árbevételt ért el, ami 3,0 M€-val haladja meg a 2014-es értéket elsősorban az ESMYA® jó teljesítményének köszönhetően. Árbevételünk Olaszországban 18,4 M€ volt, ami 35,3 százalékos növekedésnek felel meg az előző évhez képest elsősorban az ESMYA® jó teljesítményének köszönhetően. A szegmens forgalma Spanyolországban 16,4 M€ volt a vizsgált időszakban, a Benelux-államok értékesítési eredménye 13,8 M€-t tett ki.

FÁK A FÁK tagköztársaságokban 2015-ben árbevételünk 361,6 M€-t tett ki, ami 11,2 százalékos visszaesést jelent az előző évhez viszonyítva. Zuhanó olajár, gyengülő rubel, nemzetközi szankciók és strukturális krízis jellemezte Oroszországot 2015 során. Az Orosz Statisztikai Hivatal (Rosstat) által kiadott gyorsbecslés alapján az orosz gazdaság teljesítménye 3,7 százalékkal esett vissza a beszámolási időszakban. A gazdasági terhek csökkentése érdekében az Orosz Központi Bank 11,0 százalékra mérsékelte az irányadó kamatot. Az emelkedő infláció, a bérek csökkentése, valamint a kismértékben növekvő munkanélküliség miatt a vásárlóerő további csökkenése várható 2016-ban. A vizsgált időszakban 16,9 MrdRUB (257,7 M€) árbevételről számolhatunk be, ami rubelben 23,7 százalékos növekedést (euróban mérve 5,9 százalékos csökkenést) jelent a bázisévi értékhez képest. A termékportfoliónk mintegy felénél 2015. január 1-jei hatállyal érvényesített rendkívüli, legfeljebb 25 százalékos áremelés járult hozzá leginkább a vizsgált időszakban elért árbevétel növekedéshez. A vizsgált időszak végére a rubelnek az euróhoz viszonyított átlagárfolyama jelentősen (31,5 százalékkal) gyengült a bázisév átlagához képest, amit nem tudott ellensúlyozni a Csoport által Oroszországban, rubelben elért árbevétel növekedés. Az árbevétel növekedéshez elsődlegesen az orális fogamzásgátlók, a MYDOCALM, a PANANGIN és a DIROTON forgalma járult hozzá.

Új termékbevezetések a FÁK-tagköztársaságokban 2015-ben Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

AIRTAL krém(1)

aceclofenac


2015. I. negyedév

DUPLECOR

amlodipine + atorvastatine

Szív- és érrendszeri, vérnyomás + koleszterincsökkentő

2015. I. negyedév

PREGABALIN-Richter

pregabalin


2015. II. negyedév

BIDOP

bisoprolol


2015. II. negyedév

CAVINTON Comfortable

vinpocetine


2015. II. negyedév

GROPRINOSIN

inosine pranobex

Antivirális

2015. II. negyedév

PANANGIN Forte

asparaginátok


2015. II. negyedév

BELARA

chlormadinone + 30 mcg EE


2015. IV. negyedév

fenspiride

Légzőszervi, asztma elleni

2015. IV. negyedév

butoconazole nitrat

Gombásodás elleni (krém)

2015. IV. negyedév

(1)

EPISTAT GYNOFORT

(1)

(2)

Bevezetés dátuma

Megjegyzések: (1) Licenc készítmény. (2) Ethynil estradiol.

USA Az USA-ban 2015 során 64,8 M$ (58,5 M€) árbevételt realizáltunk, ami 6,5 százalékos csökkenést (euróban kifejezve 12,3 százalékos növekedés) jelent a 2014-ben elért forgalomhoz képest. A drospirenone-hoz kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk, valamint a sürgősségi fogamzásgátló forgalma járult hozzá legnagyobb mértékben a vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz.

Árbevétel a FÁK-országokban Árbevétel az USA-ban

M€

M$

500

120

400

100

300

80

200

Egyéb FÁK Köztársaságok

60

100

Ukrajna

40

Oroszország

20

0

2011

2012

2013*

2014

2015

Megjegyzés: * Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

0

2011

2012

2013*

2014

2015

Megjegyzés: * Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Ukrajnában 29,5 M$ (26,6 M€) árbevételt realizáltunk 2015-ben, amely az előző évben elért forgalomhoz képest 59,8 százalékos (euróban kifejezve 51,6 százalékos) csökkenést jelent. A Társaság szigorúbb kintlévőség kezelést vezetett be, valamint vis�szafogta kiszállításait a 2014. év eleje óta Ukrajnában tapasztalható politikai bizonytalanság és a mélyülő gazdasági recesszió miatt. A vizsgált időszak során a helyi valuta, a hrivnya árfolyama 45,1 százalékot gyengült a dollárhoz képest, ami a vásárlóerő drasztikus csökkenését eredményezte.

Kína A kínai forgalom 2015-ben 54,4 M€ (60,4 M$) volt, ami 23,4 százalékos (dollárban kifejezve 2,9 százalékos) növekedést jelent a 2014-ben elért eredményhez képest. A növekedés elsősorban a CAVINTON kiemelkedő forgalmának, valamint, a mintegy kétheti értékesítésnek megfelelő, egyszeri előszállításnak köszönhető. Továbbá a jüan euróval szembeni erősödéséből keletkező árfolyamnyereség a harmadik negyedév végéig teljes egészében az árbevétel soron került elszámolásra.

A FÁK egyéb tagköztársaságaiban 2015-ben 77,3 M€ (85,8 M$) árbevételt realizáltunk, ami a 2014-ben elért forgalomhoz képest 1,5 százalékos (dollárban kifejezve 17,8 százalékos) csökkenést jelent. Kazahsztánban, euróban mérve, alacsony bázisról jelentős árbevétel növekedést értünk el, amely ellensúlyozta a régió egyes országaiban bekövetkezett visszaesést. 2015. augusztus közepén eltörölték a kazah tenge árfolyamsávját, aminek következtében a devizakörnyezet kiszámíthatatlanabbá vált.

A latin-amerikai országokba irányuló értékesítésünk 2015-ben 21,5 M$-t tett ki (19,3 M€), ami 3,4 M$ csökkenésnek (0,5 M€ növekedésnek) felel meg a bázisidőszakhoz viszonyítva.

70

71

Latin-Amerika



Egyéb országok

Magyarország

Ezekben az országokban 47,1 M€ (52,2 M$) árbevételt értünk el 2015 során, ami 13,8 százalékos emelkedést (dollárban mérve 5,3 százalékos csökkenést) jelent az előző évben elért értékhez képest.

Magyarországon a nőgyógyászati árbevétel 5.023 MFt (16,2 M€) volt 2015 során, ami forintban kifejezve 2,8 százalékos (euróban 2,5 százalékos) kismértékben növekvő forgalmat jelent az előző évhez képest. Az ESMYA® 2012 májusában került bevezetésre Magyarországon és 2013 februárjában, 90 százalékos kulccsal került fel a támogatott termékek listájára. Az ESMYA® hosszú távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazása a méhmióma hosszú távú kezelését célzó indikációja 2015 szeptemberében került a támogatási listára. A Bayer HealthCare-től licencbe átvett LISVY® márkanevű fogamzásgátló tapaszt ugyanezen hónapban vezettük be a magyar piacon.

Nőgyógyászati árbevétel A nőgyógyászat, mint terápiás terület kiemelt fontossággal bír a Csoport számára, ezért a nőgyógyászati üzletágról rövid összefoglalót adunk. Ez a terápiás terület a következő termékcsoportokat és indikációs területeket foglalja magába: orális fogamzásgátlók, sürgősségi fogamzásgátlók, fogamzásgátló eszközök; menopauzás tünetek kezelése, terhesgondozás és szülészet, nőgyógyászati fertőzések és egyéb nőgyógyászati megbetegedések, ideértve a méhmiómák kezelését. A nőgyógyászati készítmények 382,3 M€ árbevételt értek el 2015 során, ami az előző évhez viszonyítva 7,9 százalékos növekedést jelent. A Richter saját fejlesztésű orális fogamzásgátlóinak értékesítéséből származó 242,2 M€ árbevétel 6,1 százalékkal haladta meg a 2014-ben elért szintet. A 2010-ben megvásárolt fogamzásgátló portfolió 49,7 M€ forgalmat realizált, ami 2,0 százalékkal elmarad a bázis időszakban realizált érték mögött. 2015 során az ESMYA® árbevétele 49,8 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 33,6 M€-val. A nőgyógyászati árbevétel régiónkénti eloszlása 2015

2014

2015

2014

MFt

MFt

MFt

%

M€

M€

M€

%

5.023

4.886

137

2,8

16,2

15,8

0,4

2,5

56.547

48.585

7.962

16,4

182,6

157,4

25,2

16,0

Lengyelország Románia

3.620

3.331

289

8,7

11,7

10,8

0,9

8,3

2.051

1.900

151

7,9

6,6

6,1

0,5

8,2

EU 10

7.499

7.553

(54)

(0,7)

24,2

24,5

(0,3)

(1,2)

EU 15

43.377

35.801

7.576

21,2

140,1

116,0

24,1

20,8

FÁK

27.236

27.521

(285)

(1,0)

88,0

89,1

(1,1)

(1,2)

Oroszország

21.292

20.557

735

3,6

68,8

66,6

2,2

3,3

Ukrajna

1.876

2.877

(1.001)

(34,8)

6,1

9,2

(3,1)

(33,7)


4.068

4.087

(19)

(0,5)

13,1

13,3

(0,2)

(1,5)

USA

14.779

13.043

1.736

13,3

47,7

42,2

5,5

13,0

Kína

4.029

4.470

(441)

(9,9)

13,0

14,5

(1,5)

(10,3)

Latin-Amerika

4.718

4.669

49

1,0

15,3

15,1

0,2

1,3

Egyéb országok

6.047

6.250

(203)

(3,2)

19,5

20,3

(0,8)

(3,9)

118.379

109.424

8.955

8,2

382,3

354,4

27,9

7,9

Magyarország EU*

Összesen

Változás

Változás

Európai Unió A nőgyógyászati forgalom az Európai Unióban (Magyarországot kivéve) 182,6 M€ volt 2015-ben, ami 25,2 M€-s (16,0 százalékos) emelkedésnek felel meg az előző évben realizált árbevételhez viszonyítva. 2015 során originális készítményünk, az ESMYA® árbevétele 41,6 M€-t ért el, 13,7 M€-val (49,1 százalékkal) haladva meg a bázis időszakban elért eredményt. A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban a régió teljes árbevételének 53 százalékát képviselték. A nőgyógyászati termékek forgalma Lengyelországban 3,8 MPLN-nel emelkedett a 2014-ben realizált árbevételhez képest, és 48,8 MPLN-t (11,7 M€-t) ért el 2015-ben. Romániában ugyanezen időszak alatt a nőgyógyászat készítmények forgalma 2,0 MRON növekedést elérve 29,4 MRON (6,6 M€) volt. Az EU10 régióban a nőgyógyászati árbevétel 24,2 M€ volt a vizsgált időszakban, 0,3 M€-val alacsonyabb a bázisévben realizált forgalomhoz képest. Ez a régió a teljes EU nőgyógyászati forgalom 13 százalékát adta a vizsgált időszakban. A 15 „hagyományos” EU tagállamban a nőgyógyászati árbevétel 140,1 M€-t ért el 2015-ben, ami 24,1 M€-s, 20,8 százalékos dinamikus növekedést jelent az előző évhez képest. Ez a régió 77 százalékkal járult hozzá a teljes EU régió nőgyógyászati forgalmához. A növekedés elsősorban a magasabb ESMYA® értékesítési szintnek, valamint egyes, a nyugat-európai régióban újonnan bevezetett orális fogamzásgátlóknak köszönhető. Németországban a Csoport 50,3 M€ nőgyógyászati árbevételt ért el, ami 0,8 M€-val haladta meg a bázisévben realizált értéket. A piaci teljesítményünket negatívan érintette az ESMYA® parallel importja. Az Egyesült Királyságban a Csoport 18,8 M€ árbevételt ért el, ami 8,1 M€-val haladta meg a bázisévi értéket. Franciaországban a Csoport 17,5 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált évben, 2,4 M€-val magasabbat, mint az előző évben mért eredmény. Olaszországban, ahol az ESMYA® 2014 szeptemberében került bevezetésre, a Csoport 16,6 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált időszakban, ami 4,9 M€-val magasabb volt, mint a 2014-ben elért eredmény.

Megjegyzés:

A nőgyógyászati árbevétel Spanyolországban 14,6 M€-t tett ki, ami 2,5 M€ növekedést jelent az előző évhez képest.

*Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével.

A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban az EU15 régió teljes árbevételének 82%-át képviselték, amely a közelmúltban létrehozott értékesítési hálózat hatékony munkájának az eredménye.

72

73


FÁK A FÁK régióban 2015-ben a Csoport 88,0 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált, ami 1,1 M€-s csökkenést mutat az előző évben elért forgalom értékéhez képest. A nőgyógyászati árbevétel a vizsgált időszakban a teljes FÁK forgalom 24 százalékát tette ki.

USA Az USA-ban 2015 során 52,9 M$ (47,7 M€) árbevételt realizáltunk, ami 3,3 M$-os csökkenést (5,5 M€-s növekedést) jelent a bázisévi forgalomhoz képest. A Csoport nőgyógyászati árbevétele (ideértve a drospirenone-hoz köthető profitmegosztásból származó jövedelmet) a teljes USA értékesítés 82 százalékát tette ki.

Kína A Csoport nőgyógyászati árbevétele 13,0 M€-t tett ki a vizsgált évben, 10,3 százalékkal elmaradva az előző évben realizált értékhez képest.

Latin-Amerika Nőgyógyászati értékesítésünk ebben a régióban 16,9 M$-t (15,3 M€) tett ki 2015 során, ami 15,9 százalékos csökkenést (euróban 1,3 százalékos növekedést) mutat a bázisévben elért értékhez képest.

Egyéb országok A Csoport ebben a régióban a vizsgált időszakban 19,5 M€ (21,7 M$) árbevételt ért el, ami 0,8 M€-s (5,2 M$) csökkenést jelent a bázisév forgalmához viszonyítva.

74


f) Társadalmi felelősségvállalás Vállalati stratégiánk központi eleme üzletvitelünk felelős irányítása, annak minősége legalább annyira fontos, mint az elért eredmények. Az innovatív készítmények fejlesztése, valamint azok széleskörű elérhetősége közvetlen előnyöket biztosítanak betegek és készítményeink egyéb fogyasztói számára. Mindezek sikeres végrehajtása üzletileg nyereséges, ugyanakkor fenntartható teljesítményt is eredményez a számunkra. Az ily módon teremtett érték egy része az üzletbe visszaforgatható, ezen túlmenően azonban a felelős üzleti magatartás szélesebb értelemben vett társadalmi hasznossággal is jár, hiszen csak egészséges emberek és közösségek alkothatnak egészséges társadalmat. Akár közvetlenül – adófizetésen, jótékonysági támogatásainkon keresztül – akár közvetve azáltal, hogy összesen több mint 11.000 főt alkalmazunk, hozzájárulunk azoknak az országoknak és közösségeknek a gazdaságához, ahol üzleti tevékenységet fejtünk ki. A fenntarthatóság három összetevője – a társadalmi, a környezeti, illetve a gazdasági – egymással kölcsönösen összefüggnek. Nem lehetünk hosszú távon sikeresek anélkül, hogy ne vállaljunk felelősséget környezetünk és társadalmunk iránt, ahogyan nem érhetünk el gazdasági sikereket sem anélkül, hogy társadalmunk, illetve környezetünk védelme érdekében ne tennénk meg minden tőlünk telhetőt. A Richterben a fenntartható üzleti növekedés és érték teremtés elérését tűztük ki célul, oly módon, hogy: – magas színvonalú és korszerű felelős vállalatirányítási rendszerrel vezessük Társaságunka; – minőségi, magas presztízsű munkakörnyezetet teremtsünk; – megfelelően értékeljük alkalmazottainkat és biztosítsuk számukra a biztonságos munkavégzés feltételeit; – biztosítsuk a termékhozzáférést a betegek részére; – csökkentsük tevékenységünk és termékeink káros környezeti hatásait; – támogassuk a helyi közösségi kezdeményezéseket, valamint bátorítsuk a tudományos innovációt.

Környezetvédelem Feladatunk, mint egészségügyi szereplőé, nem korlátozódik csupán a betegek számára szükséges gyógyszerek biztosítására. Felismertük, hogy a betegek környezetével való törődés ugyanannyira fontos feladatunk, mint betegségeik kezelése. Gyógyszergyártó vállalatként aktív szerepet vállalunk tevékenységeink környezeti hatásának korlátozásában; következetesen biztosítva üzletvitelünk fenntarthatóságát.

Kovács Lajos – Műszaki Igazgató

A gyógyszergyártás számos kockázattal jár. A Társaságunknál kiemelt felelősséggel kezeljük a tevékenységünkhöz kapcsolódó környezetvédelmi feladatokat, beruházásainknál, fejlesztéseinknél igyekszünk a legjobb elérhető technikát alkalmazni és környezeti hatásainkat folyamatosan csökkenteni. Mindhárom magyarországi gyártóhelyünk rendelkezik Egységes Környezethasználati Engedéllyel (IPPC). Budapesti üzemünk Egységes Környezethasználati Engedélyét (IPPC), megújítottuk, a Dorogra vonatkozó Engedély kiadása a benyújtott kérelem alapján folyamatban van. A Társaság környezetvédelmi irányítási rendszere megfelel az ISO 14001:2004 szabvány minden előírásának. A Társaság környezetközpontú irányítási rendszerét (KIR) a tanúsító audit során 2013-ban a következő három évre a Hatóság elfogadta. 2014ben felkészítettük a rendszert a debreceni üzem integrálására, 2015-ben kezdődik meg a működés tesztelése. A vízjogi engedélyben megszabottaknak megfelelően a korábban elkészített ciklikus karbantartási program alapján 2015-ben folytattuk a csatornahálózat felülvizsgálatát, a feltárt hibák javítását a budapesti, valamint a dorogi üzemben. A vecsési raktár területén feltárt „történelmi” talaj- és talajvíz szennyezés felszámolására a hatóság által előírt beavatkozási terv végrehajtását 2015-ben megkezdtük. Debrecenben elkészült a veszélyes hulladékkezelő épület, mely már a tervezett üzemi bővítés igényeit is kielégíti. Dorogon zajvédelmi programunk befejezéseként záró méréseket végeztünk, melyekkel igazoltuk a határértékek betartását.

76

77



Munkaegészség és biztonság

2015-ben benyújtottuk a budapesti üzem súlyos ipari baleset megelőzési biztonsági elemzését, amelyet öt évente esedékes megújítani. A jogszabály változásait követően Budapest a SEVESO II jogszabály alapján „alsó küszöb” veszélyességű üzem maradt, Dorogot “felső küszöbös” üzemnek jelentettük át, míg a Vecsés telephely „küszöb alatti” minősítést kapott.

Társaságunknál a munkavállalók legtöbb esetben veszélyes vegyi anyagokkal is dolgoznak. Ilyen körülmények között a biztonságos munkavégzés különösen felelősségteljes magatartást kíván meg, hogy a veszélyforrások ne válhassanak jelentős kockázattá.

Munkahelyi egészség és biztonság irányítási rendszere A munkahelyi biztonságot a munkaeszközök műszaki állapota és a munkavállalók munkahelyi magatartása határozza meg. Ez utóbbihoz hozzátartozik a vezetői tudatosság és természetesen a munkavállalók szakma felkészültsége is. A Társaságnál bevezetett Munkaegészségügyi és Biztonsági Irányítási Rendszert (MEBIR-t) az OHSAS 18001:1999 szerint eredetileg 2006-ban tanúsítottak. Társaságunk így elsőként szerezte meg ezt a tanúsítványt a magyarországi gyógyszeripari cégek között. A legutóbbi, még szigorúbb feltételeket támasztó OHSAS 18001:2007 alapján 2012-ben, majd 2015-ben elvégzett audit alkalmával a Társaság további három évre kapta meg a szükséges tanúsítványt. A dorogi és budapesti Biztonságtechnikai Laboratóriumok műszerparkjának, eszközeinek modernizálását követően a 2015ben végrehajtott hatósági ellenőrzés megerősítette, hogy mindkét egység megfelel az EN ISO/IEC 17025:2005 (Vizsgáló és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei) szabványban előírt kívánalmaknak. A Richter vezetősége elkötelezett a Társaság MEBIR teljesítményének folyamatos javítására, a jogi és egyéb követelményeknek való megfelelés elérésére, a munkahelyi balesetek és egészségkárosodások megelőzésére. A munkahelyi vezetők feladata, hogy ismerjék az adott munkahely jellemző kockázatait, és annak megfelelően szervezzék, ellenőrizzék a munkafolyamatokat. A dolgozóknak joga megkövetelni a biztonságos munkavégzés feltételeit, és kötelessége betartani az egészségügyi és munkavédelmi előírásokat. Munkavédelmi kérdésekben a dolgozók képviseletét a választott munkavédelmi képviselők látják el, akik tagjai a Munkavédelmi Bizottságnak.

Gyakorlati megvalósítás A Társaság különös figyelmet fordít a biztonságos munkakörnyezet kialakítására. Üzemeinkben dolgozóink és a környezet védelme érdekében folyamatosan javítjuk a műszaki színvonalat, rendszeresen tartunk biztonság technikai oktatást és folyamatosan ellenőrizzük a biztonsági előírások betartását. Kiemelt figyelemmel kezeljük a potenciálisan veszélyes anyagokkal kapcsolatos feladatokat. Súlyt helyezünk arra, hogy a foglalkozás-egészségügyi kockázatokat minimálisra csökkentsük. Ennek érdekében törekszünk a veszélyes anyagokat kevésbé veszélyesekkel kiváltani. A kollektív védelem, a technológia zárttá tétele – ahol ez lehetséges – egyike alapvető törekvéseinknek. Amennyiben ez nem lehetséges, akkor megfelelő egyén védőeszközöket alkalmazunk. Az esetleges egészségkárosodások megelőzése, illetve feltárása céljából dolgozóink rendszeres orvosi vizsgálatokon vesznek részt, a munkahelyi kockázatokat a Biztonságtechnikai Laboratórium mérésekkel tárja fel. Többrétű kockázatkezelési folyamatot alkalmazunk, a nagyobb horderejű megelőzést, intézkedés terveket projekt szinten kezeljük, meghatározva a konkrét célokat és programokat.

Minden megelőző- és óvintézkedés ellenére 2015. augusztus 27-én, a budapesti telephelyen tartályrobbanás következett be, melynek során egyik alvállalkozónk két munkavállalója sérült meg, közülük az egyik súlyosan. A baleset következtében veszélyes anyagok szivárgása nem következett be, és jelentős anyagi kár sem keletkezett. A lefolytatott belső vizsgálatok következtetései alapján felülvizsgáltuk és módosítottuk eljárási rendünket annak érdekében, hogy a jövőben elkerülhetőek legyenek a hasonló események.

Társadalmi környezet A Richter számára mindig is kiemelten fontos volt a társadalmi környezet, amelyben működik. Vezető magyar gyógyszergyártóként és munkaadóként felelősek vagyunk a társadalom egészével, illetve a Társaságunk működése iránt érdeklődőkkel folytatott párbeszéd fenntartásáért. A Társaság ezért számos egészségügyi, tudományos, oktatási és környezetvédelmi kezdeményezést támogat az egészség és az életminőség fejlesztését hirdető küldetésének megfelelően. Jelentős anyagi támogatást nyújt egészségügyi intézményeknek és beteg szervezeteknek. A diákok tudományos érdeklődésének felkeltése érdekében a természettudományokhoz kapcsolódóan több hazai és határon túli iskolai programot szponzorálunk a középiskolai kémia oktatás terén csakúgy, mint az egyetemeken. Számos, természettudományos képzést nyújtó egyetemmel speciális együttműködési megállapodást kötöttünk, az ott folyó kutatási és oktatási tevékenység támogatására. A Társaság által létrehozott “Talentum Alapítványon” keresztül tehetséges PhD hallgatók számára ösztöndíjat nyújtunk, valamint középiskolások támogatását is megkezdtük azzal a céllal, hogy már a pályaválasztás előtt vonzóvá tegyük számukra a Richtert. A képzésben résztvető diákok száma 2015-ben tovább növekedett. A Társaság szintén támogatást nyújt a határon túl élő tehetséges fiatalok számára a gyógyszeripari tudományos kutatás, valamint az egyetemi oktatás területén. Számos programmal és kezdeményezéssel támogatjuk az életminőségünk javítását célzó elhatározásunkat. Az egyik legsikeresebb programsorozat a 2009-ben útjára indított „Richter Egészségváros”, amely az országot járva a helyi kórházak és egészségügyi intézmények szakembereiből álló felkészült csapattal várja az egészségtudatos látogatókat a kijelölt helyszíneken. A kezdeményezés különlegessége, hogy a programra látogatók a helyi kórház működését és a szükséges orvostechnikai eszközök beszerzését is támogatják, hiszen részvételükkel növelhetik a Társaság által felajánlott 2 MFt-os alapadományt. A Richter Egészségváros eredményei is sokatmondóak: 47 helyszínen, 116.000 résztvevő összesen 115 MFt-tal egészítette ki a Richter alap felajánlását. A 44 kórház összesen 209 MFt támogatást kapott a gyógyszergyártótól az elmúlt 6 évben. Ez idő alatt 90.000 szűrést végeztek el a szakemberek, amelyből 19.000 esetben mértek figyelmeztető értékeket. A kiszűrt betegek a további terápiás lehetőségekről azonnali tanácsadás keretében kaptak felvilágosítást.

Az egyes kémiai anyagok Európai Unió által kiadott szabályokban (REACH és CLP) előírt regisztrációjának és címkézésének teljesítésére stratégiát dolgoztunk ki. Az év során ütemterv szerint 13 gyógyszerhatóanyag gyártásához használt olyan intermedier REACH regisztrációs dossziét nyújtottunk be, amelyre saját eljárásunk van. Mindegyik esetben vezető regisztráló szerepkörre számítunk. Tűzvédelmi politikánk alapja a megelőzés. Az esetlegesen keletkező tüzek korai észlelését a legkorszerűbb és az egész cég területére kiterjedő tűzjelző hálózat biztosítja. Kidolgoztuk Dorogon az önálló tűzoltóvíz-hálózat létrehozásának koncepcióját; a kiépítés első üteme 2015-ben befejeződött. Egy külön mérnök csapat gondoskodik arról, hogy a veszélyes gépek, berendezések megfeleljenek a hatósági elvárásoknak, és használatuk biztonságos legyen.

78

79



g) Emberi erőforrás

Toborzás és szakmai fejlődés

Az elmúlt évtized gyógyszeripari változásai kényszerítették ki egy, a korábbinál innovatívabb üzleti modell bevezetését. Az egyre bonyolultabb és gyorsuló ütemben változó környezeti feltételek között is meg kell őriznünk hatékonyságunkat, amihez magasan képzett, elkötelezett, és céltudatos munkavállalókra van szükségünk. Nagyra értékeljük a globális szinten foglalkoztatott mintegy 11.000 alkalmazottunk egyéni tehetségét, szakértelmét és képességeit, melyekkel a világ több mint 35 országában járulnak hozzá a Csoport sikeréhez. A jelenlegi nemzetközi környezet szorít rá minket arra is, hogy az igen eltérő kulturális háttér ellenére a Társaság valamennyi munkavállalója elkötelezett legyen annak alapvető értékei és célkitűzései iránt. Célunk az, hogy munkavállalóink szakértelmét és képességeit összehangoljuk a Társaság hosszú távú és napi működési igényeivel. A Richter vállalati kultúrája azt a meggyőződést tükrözi, hogy a Társaság sikere és fejlődése az alkalmazottak elkötelezettségén és képzettségén is múlik. Inspiráló munka környezet teremtésével igyekszünk magunkhoz csábítani és megtartani munkavállalóinkat. Közösen alakítjuk a kölcsönös bizalmon, tiszteleten, együttműködésen és csapatmunkán alapuló vállalati kultúránkat. Ezen kívül törekszünk arra, hogy támogassuk az élethosszig tartó tanulást, valamint a hatékony munkavégzést.

Alkalmazottak A Richter Csoport teljes létszáma 11.431 fő volt 2015 végén, ami 1,5 százalékos (171 fő) csökkenést jelent a 2014. évi értékhez képest. A visszaesés tükrözi a K+F, valamint az értékesítés területén végrehajtott létszámleépítések hatását. A Csoportnál dolgozó felsőfokú végzettségűek száma 2015-ben 6.503 főre csökkent, a 2014-ben foglalkoztatott 6.710 főről. A diplomások aránya a szellemi foglalkoztatottakhoz viszonyítva 85 százalék volt, míg a teljes létszámon belül ez az arány 57 százalék.

12.000 10.000 8.000 6.000

Teljes létszám Szellemi foglalkozásúak

2011

2012

Személyzeti politikánk általában munkatársaink hosszú távú alkalmazására épül, aminek következménye a Csoport iránti lojalitás kialakulása, valamint a fenntartható fejlődés érdekében elengedhetetlen személyi változások támogatottsága. Már a toborzás-kiválasztás során hangsúlyt fektetünk arra, hogy a jelöltek közül azok kerüljenek kiválasztásra, akik szakismeretük és szakmai gyakorlatuk alapján előreláthatólag leginkább hozzá tudnak járulni a Richter eredményeinek eléréséhez, valamint akiknek karrier tervei és magatartása vélhetőleg legközelebb áll a Társaság vállalati kultúrájához. Olyan, viselkedés alapú interjútechnikát vezettünk be, melynek segítségével a szakismeretek és szakmai gyakorlat felderítésén túl a pályázók személyiségjegyeiről is információkhoz juthatunk. Ezt az interjút jól kiegészíti egy személyes kompetenciákra épülő pszichológiai teszt és ezek nyomán már hatékonyabban és valószerűbben tudjuk előre jelezni a pályázó jövőbeni teljesítményét.

Munkavállalói programok Arra ösztönözzük kollégáinkat, hogy egyéni fejlődésüket inkább a Richteren belül valósítsák meg, semmint, hogy a Társaságon kívül keressenek új pozíciókat. Szeretnénk elérni, hogy munkavállalóink képességeik legjavát adják, ily módon biztosítsák Társaságunk eredményességét. A pályakezdő munkatársak számára immár hagyományosan „beilleszkedési programot” szervezünk, melynek során áttekintést kapnak a vállalat szervezeti egységeinek tevékenységéről, valamint megismerkedhetnek a vállalati kultúrával, értékrenddel. Munkatársaink rendszeres visszajelzést kapnak teljesítményükről és megbeszélik feletteseikkel, hogy milyen fejlődési lehetőségek állnak előttük és milyen céljaik vannak karrierjük további alakításában. Ez a teljesítményértékelési rendszer hivatott arra, hogy minden munkatárs részére konkrét, az évre szóló feladatokat tűzzön ki, és segítsen a fejlődése további irányának, valamint a szükséges továbbképzés meghatározásában.

A létszám alakulása

4. 000

A Társaság eredményeinek megtartása-javítása terén 2015 során is létfontosságúnak bizonyult a megfelelő munkaerő toborzása, megtartása, illetve továbbképzése. Az általunk kezdeményezett tehetségkutató programok hozzásegítenek a szakértői és vezetői képességekkel rendelkező külső jelöltek megtalálásához.

2013*

2014

2015

Diplomások

Megjegyzés:

Ösztönözzük és támogatjuk kollégáinkat, hogy képességeiket minél inkább kiaknázzák magas színvonalú oktatási és továbbképzési programok keretében. Számos továbbképzési lehetőséget kínálunk munkatársaink számára, többek között nyelvtanulás, személyi fejlesztés terén, ezzel is fejlesztve munkavállalóink azon képességeit, amelyek tevékenységünk szempontjából kiemelten fontosak. A cég vezetése 2015 során is nagy hangsúlyt fektetett munkatársai tudományos és szakmai, valamint posztgraduális képzésére, bátorítja kollégáit az egyetemi szintű doktori fokozatot adó képzésekben való részvételre. 2015-ben kiemelt figyelmet fordítottunk a belső képzésre a biotechnológia területén is, amely kiemelt stratégiai irányvonal a Csoport működésében. Az innovációs tevékenység és a tudásmegosztás támogatása céljából létrehozott RITA (Richter Innovációs Tudásalap és Archívum) pályázati rendszert 2015-ben is meghirdettük. Ez a pályázati rendszer egyértelműen bizonyította, hogy mind az innováció, mind a csoportmunka nagy hatékonysággal tudják bátorítani és mozgósítani az embereket.

* Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Diplomások aránya(1)

A szervezeti egységeken belüli, valamint az egységek egymás közötti működésében jelentkező strukturális folyamatokat szakértők bevonásával igyekszünk még hatékonyabban kezelni. Olyan szervezetfejlesztési projekteket indítottunk, amelyek a szervezeti egységeken belüli és azok közötti folyamatok működésének optimalizálását és hatékonyságának növelését célozzák.

90%

85%

80%

75%

2011

2012

2013(2)

2014

2015

Diplomások

Megjegyzések: (1)A Csoportnál dolgozó szellemi foglalkoztatottak számán belül. (2) Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

80

81


Vezetőképzés Tisztában vagyunk azzal, hogy a jó vezetésnek teljesítményösztönző szerepe van, valamint erősíti a személyes elköteleződést. Mivel felsővezetői szinten csakúgy, mint valamennyi, a Társaság számára meghatározó pozícióban lévő alkalmazott esetében hatékony utódnevelésre van szükség, fenntartjuk vezetőképzési stratégiánkat, amely lehetővé teszi a tehetséges jelöltek kiválasztását, továbbképzését, egyúttal következetes és fegyelmezett vezetőképzési rendszert alakítva ki. Minden vezetői szinten biztosítunk vezetőképző programokat munkatársaink számára, amely elősegíti a vezetői kompetenciák fejlesztését. Jelenleg három, folyamatban levő vezetőképző programról tudunk beszámolni: − A Társaság valamennyi közép- és felsővezetője részére szervezett vezetőképző program 2015-ben is folytatódott. Egy korábban folytatott Vezetői Kompetencia Tükör Értékelés eredménye alapján vezetőink kialakíthatták személyre szabott vezetőképző programjukat, valamint meghatározhatták azokat a területeket, ahol vezetői képességeik továbbfejlesztésére van szükség. A korábbiaknak megfelelően, 2015-ben is folytattuk annak az egyéves tréningnek a megszervezését, amely az elmúlt három évben kinevezett vezetők számára könnyítette meg az önismeret és a vezetővé válás folyamatát. − A 2006-ban indított karrierprogramunk, melynek elsődleges célja a vezetői utánpótlás biztosítása és a kulcsemberek megtartása, 2015-ben is folytatódott. Számukra is biztosítottuk a vezetői kompetencia felmérésben való részvételt, hogy önismeretüket elmélyíthessék. Örömmel számolunk be arról, hogy a programban részt vevő számos kolléga már kinevezésre került valamilyen vezető pozícióba. Évről-évre új jelöltekkel gyarapszik a programban résztvevők létszáma. − 2015-ben tovább bővítettük és a Társaság egészére fokozatosan kiterjesztettük a szakmai fejlődési rendszerünket, amely előrelépési lehetőséget biztosít az újonnan belépő és a meglévő munkatársak számára egyaránt.

Javadalmazási rendszer és egyéb munkavállalói programok A teljesítmény iránti elkötelezettség és a teljesítmény centrikusság képezi a Társaság javadalmazási elveinek és gyakorlatának az alapját. Az alapfizetés, valamint a részvényjuttatások és egyéb juttatási formák, továbbá az oktatás, a képzés és a továbbképzésre vonatkozó tervek a kulcsemberek megtartásán keresztül a magas szintű teljesítmény és az üzleti célok eléréséhez segítenek hozzá. Munkatársaink egészségének és komfort érzetének megőrzése érdekében kiemelt figyelmet fordítunk az egészséges életmód kultúrájának megteremtésére és az egészségügyi kockázatok tudatosítására. Munkatársaink egészsége számunkra kulcsfontosságú, hiszen ez teszi lehetővé, hogy energikusan és elkötelezetten dolgozhassanak, a maximális teljesítményt nyújtva. 2014-ben ismét útjára indítottunk egy újabb kétéves, ún. „egészség programot”, amelyet cégünk teljes körűen finanszíroz és minden munkatársunk számára elérhető. A program keretében munkatársaink széleskörű, kihelyezett orvosi szűrővizsgálaton vehetnek részt a betegségek megelőzése érdekében. Mindig kiemelt célkitűzésünk volt, hogy munkatársainknak biztonságos munkakörülményeket, valamint egészséges életmódot biztosítsunk. Dolgozóink egészséges életmódjának biztosítása érdekében sportolási, üdülés lehetőségeket is nyújtunk, ezzel is segítve őket, hogy a feszített munkatempóban fizikailag és lelkileg egyaránt meg tudjanak felelni a velük szemben támasztott követelményeknek. Kiemelt figyelmet fordítunk munkatársaink mentálhigiénéjének megőrzésére az egyes szervezeti egységeink kockázatértékelésével. A stressz kezelés elősegítésére továbbképző programokat biztosítunk minden munkatársunknak. A csoportszintű együttműködés elősegítése érdekében az egyes leányvállalatokkal közös emberi erőforrás találkozókat szerveztünk. A találkozók témája a leányvállalatok működő emberi erőforrás rendszereinek áttekintése fejlesztési javaslatok megfogalmazása volt. Örömmel számolunk be arról is, hogy 2014-hez hasonlóan, 2015-ben ismét a Richtert választották a „Legvonzóbb munkaadónak” Magyarországon a gyógyszer és vegyipar kategóriában. Ezen elismerések igazolják számunkra, hogy a munkavállalók megbecsülik a Richter értékrendjét.

82


2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység A Richter Csoport két fő és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatás-fejlesztési és gyártási tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmében. Ez utóbbi tevékenységek döntően egyetlen piacra, Romániára összpontosulnak, de emellett a Csoportnak vannak kisebb patikai érdekeltségei egyes FÁK-országokban is. A latin-amerikai régióba kerültek átsorolásra a Csoportnak azok a jamaikai érdekeltségei, amelyekről korábban az „Egyéb országok” régió soron számoltunk be. A Pharmafarm a Csoport nagykereskedelmi vállalata Romániában. A csoport kiskereskedelmi tevékenységét döntően a Gedeon Richter Farmacia adja, amely 91 patikai egységet tömörít magába és célja a Richter termékek promóciójának és értékesítésének támogatása.

Árbevétel Az árbevétel 205,7 M€-t ért el 2015. év során, ami 14,6 százalékos növekedést jelent a 2014-ben elért forgalom értékéhez képest. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmens árbevételének 73 százalékát (663,6 MRON értékben) romániai leányvállalataink érték el. A fennmaradó forgalom túlnyomó részét a FÁK régióban található érdekeltségeink bonyolították le. A romániai értékesítés a vizsgált év során lejben kifejezve 17,8 százalékkal (euróban mérve 18,2 százalékkal) nőtt a bázisévi értékhez képest. Bár a fizetési késedelem mérséklődött Romániában 2015 során, a román gyógyszerpiacot továbbra is a gyógyszercégek felé fennálló tartozások kifizetésében tapasztalt nagyarányú késedelem jellemzi.

Dr. Gulácsi Gábor – Gazdasági Igazgató

Nagy- és kiskereskedelmi eladások

Magyarország

2015 MFt

2014 MFt

Változás %

2015 M€

2014 M€

Változás %

133

132

0,8

0,4

0,4

0,0

Románia

46.353

39.105

18,5

149,7

126,7

18,2

Egyéb FÁK köztársaságok

13.143

12.883

2,0

42,5

41,7

1,9

4.062

3.290

23,5

13,1

10,7

22,4

63.691

55.410

14,9

205,7

179,5

14,6

Latin-Amerika Összesen

3. Csoportszintű adatok A Richter Csoport tevékenységét három üzleti szegmensre bontva mutatjuk be az Éves Jelentésben. A Gyógyszergyártási szegmensbe soroljuk azokat a tagvállalatokat, amelyek a Csoport fő tevékenységét, a gyógyszeripar termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését végzik. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmensben mutatjuk be a disztribúciós és patikai tagvállalatok teljesítményét, amelyek egyes piacainkon a gyógyszeripari értékesítési lánc szereplőiként közreműködnek termékeinknek a fogyasztókhoz való eljuttatásában. Végül a harmadik működési szegmensbe soroltuk a konszolidációba bevont összes többi tagvállalatot (Egyéb szegmens), amelyek szolgáltatóként támogatják a gyógyszergyártó tagvállalatok működését.

84

85



a) Üzleti szegmens információk

c) Kiemelt pénzügyi adatok

Üzleti szegmens inormációk

Kiemelt pénzügyi adatok

Gyógyszergyártás MFt

Nagy- és kiskereskedelem MFt

Egyéb

Kiszűrések

MFt

MFt

Csoport összesen MFt

2015 2014 2015 2014 2015 2014 2015 2014 2015 2014 Auditált Auditált Auditált Auditált Auditált Auditált Auditált Auditált Auditált Auditált

39.503

893

(1.718)

(98)

111

228

(359)

1.308

1.240

4

(13)

320

–

–

11.431

11.602

b) Konszolidált árbevétel 2015

2014

%

M€

M€

M€

%

34.976

32.811

2.165

6,6

112,9

106,3

6,6

6,2

134.747

14.849

11,0

483,1

436,4

46,7

10,7

Lengyelország

21.577

19.805

1.772

8,9

69,7

64,1

5,6

8,7

Románia

51.096

44.440

6.656

15,0

165,0

144,0

21,0

14,6

EU 10

24.150

24.616

(466)

(1,9)

78,0

79,7

(1,7)

(2,1)

EU 15

52.773

45.886

6.887

15,0

170,4

148,6

21,8

14,7

122.058

135.328

(13.270)

(9,8)

394,2

438,3

(44,1)

(10,1)

79.786

84.533

(4.747)

(5,6)

257,7

273,8

(16,1)

(5,9)

8.293

17.073

(8.780)

(51,4)

26,8

55,3

(28,5)

(51,5)


33.979

33.722

257

0,8

109,7

109,2

0,5

0,5

USA

18.103

16.144

1.959

12,1

58,5

52,3

6,2

11,9

Kína

16.849

13.612

3.237

23,8

54,4

44,1

10,3

23,4

Latin-Amerika

9.057

8.287

770

9,3

29,2

26,9

2,3

8,6

Egyéb országok

14.581

12.780

1.801

14,1

47,1

41,4

5,7

13,8

365.220

353.709

11.511

3,3

1.179,4

1.145,7

33,7

2,9

Oroszország Ukrajna

Összesen

715,1

693,3

3,1

60,6

60,5

60,6

60,5

67.532

37.747

218,1

122,3

18,5

10,7

18,5

10,7

Adózás előtti eredmény

60.727

25.795

135,4

196,1

83,6

134,6


54.545

25.034

117,9

176,1

81,1

117,1

Tárgyévi eredményhányad %

14,9

7,1

14,9

7,1

Egy részvényre jutó eredmény (EPS; Ft, €)(1)

292

135

116,3

0,94

0,44

113,6

Mérlegfőösszeg

749.194

720.057

4,0

2.392,7

2.286,7

4,6

Saját tőke

620.589

561.730

10,5

1.982,0

1.783,9

11,1

Beruházások

33.302

43.234

(23,0)

107,5

140,0

(23,2)

Év végi létszám (fő)

11.431

11.602

(1,5)


(2)

78,3

A Csoport árbevétele 2015 során 365.220 MFt-ot (1.179,4 M€-t) tett ki, amely forintban 3,3 százalékos, euróban pedig 2,9 százalékos növekedést jelent a 2014. évben elért forgalomhoz viszonyítva. A Csoport több régióban árbevétel növekedést tudott elérni. 2015 év végére a rubelnek az euróhoz viszonyított átlagárfolyama jelentősen (31,5 százalékkal) gyengült a bázisévhez képest, amit nem tudott ellensúlyozni a Csoport által Oroszországban, rubelben elért árbevétel növekedése. Az értékesítés költségei 2015-ben 143.761 MFt-ot (464,3 M€-t) tettek ki, amely 4.111 MFt-tal (11,9 M€-val) magasabb a 2014-ben realizált értéknél. Az értékesítés költségei között az Esmya immateriális eszközre amortizációt számoltunk el 2.929 MFt értékben. A fedezeti hányad 2015-ben lényegében azonos szinten maradt (60,6 százalék) az előző évben elért 60,5 százalékkal összehasonlítva. A fedezeti hányadot emelte a termékösszetétel javulása (a nőgyógyászati termékek részarányának növekedése), valamint az EU15 régióban, az USA-ban (euróban és forintban kifejezve), és a Kínában elért növekvő árbevétel, továbbá a dollár és a kínai jüan mind a forinttal, mind az euróval szembeni felértékelődése. Mindezeket ellensúlyozta az ukrajnai árbevétel egyre jelentősebb mértékű visszaesése, a rubel mind a forinttal, mind az euróval szembeni leértékelődése, valamint az alacsony fedezetű nagy- és kiskereskedelmi árbevétel második félévi gyors növekedése. A bruttó fedezet 221.459 MFt-ot (715,1 M€) tett ki 2015-ben, ami 7.400 MFt (21,8 M€) növekedést jelent a 2014-ben elért szinthez képest.

Megjegyzés: *Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével.

86

78,9

d) Eredménykimutatás sorai

Változás

149.596

FÁK

3,5

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Tartalmazza a külső tulajdonosokra jutó részesedést is.

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban

EU *

214.059

828

66.998

Magyarország

221.459

1.502

(248)

MFt

Bruttó fedezet

(40)

884

MFt

2,9

(38)

911

MFt

1.145,7

37.747

6.351

Változás

1.179,4

67.532

7.776

2014

3,3

(149)

206.958

2015

353.709

(261)

213.020

4.544 (11.983) (11.394)

339

365.220

Üzleti eredményhányad %

Bruttó fedezet

1.481

Összes árbevétel

214.059

4.602

1.443

Változás %

221.459

55.410

9.801

2014 M€

(134)

63.691

9.649

2015 M€

Fedezeti hányad %

305.149

Alkalmazottak záró állományi létszáma (fő)

Változás %

353.709

308.910

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből

2014 MFt

365.220

Összes árbevétel


2015 MFt

87



Az értékesítési és marketing költségek 98.310 MFt-ot (317,5 M€-t) értek el 2015-ben, amely forintban mérve 3,4 százalékos, euróban mérve 3,6 százalékos csökkenést mutat 2014-hez képest. Az orosz, ukrán és lengyel piac marketing kiadásainak vis�szafogása (amely mindhárom ország esetében a kereskedelmi hálózat létszámcsökkenésével járt), valamint a rubel és a hrivnya további leértékelődésének hatása jelentősen felülmúlta az EU 15 régióban és Kínában megnövekedett marketing költségeket. Az értékesítési és marketing költségek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált időszak során 26,9 százalék volt. A Grünenthaltól megvásárolt portfolió piaci forgalmazási és márka jogainak amortizációja 4.427 MFt értékben járult hozzá a kialakult költségszinthez, ami a teljes árbevétel 1,2 százalékát tette ki. Ha a fenti amortizációval korrigáljuk a költségeket, azok 25,7 százalékos szinten maradnak az árbevételhez viszonyítva.

Az üzleti tevékenység eredménye jelentős, 78,9 százalékos növekedéssel 67.532 MFt-ot ért el, míg euróban számolva 78,3 százalékos növekedéssel 218,1 M€-t tett ki 2015-ben. A kiemelkedő növekedés elsősorban az egyszeri, nagymértékű mérföldkő bevételnek köszönhető, amelyet az Allergan (korábban Forest / Actavis) a cariprazine FDA által történő jóváhagyásával kapcsolatban fizetett. A magasabb árbevétel, a jelentősen csökkenő értékesítési és marketing, valamint K+F költségek, illetve a STADA által fizetett, további mérföldkő bevételek szintén hozzájárultak az üzleti eredmény növekedéséhez. A konszolidált üzleti eredményhányad a vizsgált időszakban 18,5 százalékra növekedett a 2014-ben elért 10,7 százalékos szintről. A csoportszintű pénzügyi tevékenység összetevői az alábbi táblázatban kerülnek részletezésre:

A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt belföldi orvoslátogatói regisztrációs díj címén 219 MFt-ot (0,7 M€) számoltunk el 2015-ben. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás szerint a Richter az ezen a jogcímen 2014-ban kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százalékával csökkentheti a 2015-ben fizetendő adót. Az igazgatási és egyéb működési költségek értéke 19.397 MFt-ot (62,6 M€-t) tett ki 2015-ben, ami forintban 1,3 százalékos (euróban 1,6 százalékos) csökkenést mutat az előző évben elért értékhez képest. A kutatási és fejlesztési költségek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált évben 9,5 százalék volt, értéke pedig forintban kifejezve 20,3 százalékos (euróban kifejezve 20,5 százalékos) csökkenéssel 34.822 MFt-ot (112,4 M€-t) ért el. Ezen költségek alakulása részben a biotechnológiai, részben az Allergan-nal (korábban Forest / Actavis) közösen végzett, jelenleg is folyó klinikai vizsgálatokra vezethető vissza. Emellett a Csoport K+F költségeihez a PregLem, a GR Polska és a GR Romania leányvállalatok kutatási ráfordításai is hozzájárultak. A K+F költések 2015 második felében jelentősen csökkentek, mivel a cariprazine-nal kapcsolatos további klinikai vizsgálatok elindítása 2016-ra tolódott át. Az egyéb bevételek és ráfordítások egyenlege a bázisévi 11.271 MFt (36,5 M€) ráfordításról 2015-ben 1.398 MFt (4,5 M€) ráfordításra csökkent. A beszámolási időszakban a Richter a Vraylar™ (cariprazine) USA forgalomba hozatali engedélyének megszerzéséhez kapcsolódóan egyszeri jelentős mérföldkő bevételt kapott, míg a bioszimiláris termékfejlesztéshez kapcsolódóan a STADA-tól mérföldkő bevételeket kapott, amelyhez hasonló bevételeket a bázis időszakban nem realizált. Az egyéb bevételeinket növelte, hogy a kínai árbevétel utólagosan elszámolt árfolyam különbözet kompenzációjának egy részét 1.648 MFt (5,2 M€) értékben egyéb bevételként könyveltük el. A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt és elszámolt 20 százalékos befizetési kötelezettség jogcímén 192 MFt-ot (0,6 M€-t) számoltunk el 2015-ben. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás szerint a Richter az ezen a jogcímen 2014-ben kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százalékával csökkentheti a 2015-ben fizetendő adót. Az egyéb bevételek és ráfordítások 2015-ben 3.764 MFt (12,1 M€) összegű németországi, franciaországi, spanyolországi, portugáliai, belgiumi, olaszországi, bulgáriai és lettországi claw-back befizetési kötelezettséget foglalnak magukba. A román hatóságok által kihirdetett claw-back rendszerrel kapcsolatos befizetésekre a Richter 14,1 MRON (3,2 M€) összegű ráfordítást számolt el. A vizsgált évben kifizetésre került a PregLem akvizícióval kapcsolatos halasztott vételár utolsó részlete is (60 MCHF), amelyhez kapcsolódva 786 MFt (2,6 M€) valószínűség-változási ráfordítást számoltunk el, míg a kínai akvizíció halasztott vételár kötelezettségének növekedése következtében 2.421 MFt (7,8 M€) egyéb ráfordítást számoltunk el. 2015 harmadik negyedévében lezártuk a PGL 1 fejlesztési programot és felbontottuk a Palatin Technologies vállalattal kötött fejlesztési együttműködést, és értékvesztést számoltunk el a két program immateriális eszközeire (licencek) 3.724 MFt (12,0 M€) értékben.

Pénzügyi tevékenység eredménye 2015 MFt

2014 MFt

Változás MFt

2015 M€

2014 M€

Változás M€

Nem realizált tételek

(6.568)

(14.749)

8.181

(21,2)

(47,8)

26,6

Vevő-, ill. szállítóállomány év végi átértékelése

(5.984)

(10.865)

4.881

(19,3)

(35,2)

15,9

1.360

2.529

(1.169)

4,4

8,2

(3,8)

243

(3.296)

3.539

0,8

(10,7)

11,5

(1.625)

(1.546)

(79)

(5,3)

(5,0)

(0,3)

(573)

(1.853)

1.280

(1,9)

(6,0)

4,1

11

282

(271)

0,1

0,9

(0,8)

(1.739)

1.969

(3.708)

(5,6)

6,4

(12,0)

621

(225)

846

2,0

(0,7)

2,7

Követelések, kötelezettségek árfolyamvesztesége

(2.867)

(2.029)

(838)

(9,3)

(6,6)

(2,7)

Devizaátváltás (árfolyamvesztesége)/nyeresége

(1.062)

2.199

(3.261)

(3,4)

7,1

(10,5)

1

325

(324)

0,0

1,1

(1,1)

2.641

3.222

(581)

8,5

10,4

(1,9)

(1.160)

(1.373)

213

(3,7)

(4,4)

0,7

87

(150)

237

0,3

(0,5)

0,8

(8.307)

(12.780)

4.473

(26,8)

(41,4)

14,6

Devizakölcsönök év végi átértékelése Hitelek év végi átértékelése Egyéb devizás tételek év végi átértékelése Halasztott-függő vételár kötelezettségek időérték változása Határidős ügyletek nem realizált eredménye Realizált tételek Határidős devizaügyletek realizált pénzügyi eredménye

Osztalékbevétel Kamatbevétel Kamatráfordítás Egyéb pénzügyi tételek Pénzügyi tevékenység eredménye

A pénzügyi tevékenység eredménye 2015-ben 8.307 MFt (26,8 M€) veszteség volt, ami 4.473 MFt (14,6 M€) eredményjavulást jelent a bázisidőszaki 12.780 MFt (41,4 M€) veszteséggel szemben. Minden időszak végén végrehajtjuk a devizás eszközök és kötelezettségek átértékelését, amelyek eredményét a nem realizált pénzügyi tételek tartalmazzák. Az átértékelések együttes hatása 2015-ben 6.006 MFt (19,4 M€) pénzügyi veszteség volt, ami 7.172 MFt-tal (23,3 M€-val) alacsonyabb mint a 2014 évi 13.178 MFt (42,7 M€) pénzügyi veszteség. A veszteséget elsősorban az orosz és a kazah követelések árfolyamvesztesége okozta, az orosz rubel és a kazah tenge 2015 második félévi jelentős leértékelődése miatt, amelyet csak kis mértékben tudott ellensúlyozni a dollár felértékelődése. A végrehajtott akvizíciókból eredő halasztott vételár kötelezettség időérték változásából eredően 573 MFt (1,9 M€) pénzügyi ráfordítást számoltunk el. A realizált pénzügyi tételek között 2015-ben a követeléseken és kötelezettségeken 2.867 MFt (9,3 M€), a devizaátváltásokon 1.062 MFt (3,4 M€) árfolyamveszteséget számoltunk el, amelyet részben ellentételezett a határidős ügyleteken realizált 621 MFt (2,0 M€) árfolyamnyereség. A nettó kamatbevétel 1.481 MFt-tal (4,8 M€-val) javított az eredményen.

88

89



A társult és közös vezetésű vállalkozások eredményéből való részesedés 1.502 MFt-ot (4,8 M€-t) ért el 2015-ben. Az adózás előtti eredmény 60.727 MFt-ot (196,1 M€-t) ért el 2015-ben, ami 34.932 MFt-os (112,5 M€-s) növekedést jelent a 2014ben elért értékhez viszonyítva. A tárgyévi eredmény 54.545 MFt-ot (176,1 M€-t) tett ki, ami a 2014. évi értékénél 29.511 MFt-tal (95,0 M€-val) magasabb. A Richter magyarországi anyavállalatának társasági adó alapja a magyar adózási törvények alapján csökkenthető a Társaság K+F közvetlen költségeivel. Az anyavállalat emellett fejlesztési adókedvezményt is igénybe vehet a debreceni bioszimiláris üzemi beruházásra. A Csoport többi vállalata a székhely szerinti ország általános adózási szabályai szerint adózik.

f) Cash Flow Amint az a cash flow kimutatásból látható, a Csoport 2015. évi üzleti cash flow-ja 95.047 MFt volt. Az üzleti tevékenységből származó cash flow meghaladta a 2014. évi értéket, elsősorban az anyavállalat tulajdonosaira jutó magasabb eredmény, valamint a szállítók és egyéb rövid és hosszú lejáratú kötelezettségek növekedése miatt, mely tételeket részben a készletek növekedése ellensúlyozott. Jelentős pénzeszközöket fordítottunk a beruházásokra és a halasztott vételárak kifizetésére. A pénzeszközök összességében 32.624 MFt-tal növekedtek 2015-ben az üzleti tevékenységből származó magasabb nettó cash beáramlás és a 39.100 MFt-os befektetési tevékenységre felhasznált nettó cash flow valamint a 23.323 MFt-os pénzügyi tevékenységre felhasznált nettó cash flow kiáramlások eredményeképpen.

Az anyavállalat tulajdonosaira jutó tárgyévi eredmény kismértékben elmarad a tárgyévi eredménytől, 29.327 MFt-os (94,5 M€-s) növekedés után 54.277 MFt-ot (175,3 M€-t) tett ki a vizsgált időszakban. Az árbevételhez viszonyított aránya 14,9 százalékra emelkedett az előző évben elért 7,1 százalékos szinthez képest.

e) Mérleg 2015. december 31-én a Csoport mérlegfőösszege 749.194 MFt volt, ami 29.137 MFt-tal, azaz 4,0 százalékkal volt magasabb a 2014. december 31-i szintnél. A Befektetett eszközök értéke 2015. december 31-én 435.794 MFt, ami 2,5 százalékkal haladja meg a 2014. december 31-i értéket. Az Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések növekedése elsősorban az új, korszerű liofilező egység és az injekciócsomagoló üzem létesítéséhez köthető. Az Üzleti vagy cégérték növekedése a korábban bejelentett akvizíciókon keletkezett goodwill átértékelésének, az Egyéb immateriális javak állományának csökkenése pedig a bremelanotide-re vonatkozó együttműködési és licenc megállapodás felbontásának, a PregLem PGL1 projekt lezárásának, valamint az Esmya immateriális eszköz fordulónapi devizás átértékelésének az együttes eredménye. 2015. december 31-én a Forgóeszközök értéke a 2014. december 31-i értékhez viszonyítva 18.686 MFt-os (6,3 százalékos) emelkedés után 313.400 MFt volt. A Pénz és pénzeszköz egyenértékes mérlegsor emelkedésének meghatározó tétele a cariprazine forgalomba hozatali engedélyének megszerzéséhez kapcsolódó Allergantól (korábban Forest / Actavis) kapott egyszeri jellegű mérföldkő bevétel. A hatást mérsékelte a Klubhitel és az Európai Befektetési Banktól felvett hitel 46 M€-os törlesztése, illetve a PregLem akvizícióval kapcsolatos halasztott vételár utolsó részlete (mérföldkő kifizetés). Az Értékpapír mérlegsor csökkenése a lejáratig tartott államkötvények visszaváltásából adódik. A Csoport Saját tőkéje 620.589 MFt volt, amely a 2014. december 31-i egyenleghez képest 10,5 százalékkal emelkedett. Az Eredménytartalék 48.486 MFt-tal 563.022 MFt-ra nőtt. Az emelkedéshez szintén hozzájárult a 6.778 MFt-os átértékelési különbözet növekedése, amely az Átértékelési tartalék mérlegsoron jelentkezett. A Csoport Hosszú lejáratú kötelezettségei 2015. december 31-én 56.872 MFt-ot tettek ki, azaz 8.985 MFt-tal voltak alacsonyabbak az előző év végi állománynál. A visszaesés elsősorban azzal magyarázható, hogy 21 M€ hitelállomány, továbbá a kínai akvizícióval kapcsolatos halasztott vételár éven belüli kötelezettséggé, azaz rövid lejáratúvá vált. A Csoport Rövid lejáratú kötelezettségei 2015. december 31-én 71.733 MFt-ot tettek ki, 20.737 MFt-tal voltak alacsonyabbak a 2014. december 31-i állománynál. A változás meghatározó tételei voltak a fent említett hiteltörlesztések és átminősítések, valamint a PregLem halasztott vételár utolsó részletének kifizetése.

Cash flow 2015 MFt

2014 MFt

95.047

62.201

Befektetési tevékenységre felhasznált

(39.100)

(45.590)

Pénzügyi tevékenységre felhasznált

(23.323)

(25.104)

1.810

(144)

32.624

(8.493)

Nettó cash flow Üzleti tevékenységből

Árfolyamváltozás hatása Készpénz és pénz egyenértékű eszközök változása

g) „Treasury” politika A Richter Csoport treasury tevékenységeit az anyavállalat treasury szakterülete központosítottan kezeli. A központosított tevékenységek közé tartozik a csoportszintű finanszírozás, a cash pooling koordinációja, a devizaárfolyam-kockázatok kezelése, a szabad pénzeszközök befektetése és a vevői kintlévőségek kezelése. Az anyavállalat a leányvállalatok tevékenységének kizárólagos finanszírozója az általa nyújtott tulajdonosi kölcsönökön keresztül; a központosított finanszírozás költséghatékony megoldást biztosít a leányvállalatoknak, egyben lehetővé teszi a Csoport szabad pénzeszközeinek befektetését. A Csoport azon régiókban működtet cash pooling struktúrákat, ahol ez jogilag lehetséges és üzletileg célszerű; a szabad pénzeszközök koncentrálása elősegíti a hatékonyabb finanszírozást és likviditáskezelést. Mivel a Csoport bevételeinek és kiadásainak devizaszerkezete jelentősen eltér, a működési eredményt a devizaárfolyamok ingadozásai jelentősen befolyásolják. A devizaárfolyam-kockázat kezelésének alapja az Igazgatóság által jóváhagyott stratégia. A treasury terület rendszeresen elemzi a kockázati kitettséget és a rendelkezésre álló fedezési lehetőségeket. A Csoport kizárólag sztenderd derivatív eszközöket (például határidős szerződéseket) használ fedezési célokra. Fedezeti ügyletek megkötésére akkor kerül sor, amennyiben a kockázati helyzet és a potenciális előnyök azt ésszerűvé teszik; megkötésükre kizárólag az anyavállalat jogosult. E tranzakciókra a Csoport nem alkalmazza az IAS39/IFRS9 szerinti fedezeti elszámolást. A devizaárfolyam-kockázat kezelését az Igazgatóság rendszeresen értékeli. A Richter szabad pénzeszköz befektetéseinek koordinálása és kezelése az Igazgatóság által jóváhagyott szabályzat szerint történik. A befektetési döntések szabályozott keretek között, konzervatív befektetési elvek alapján születnek, kizárólag alacsony kockázatú eszközökbe (például megfelelő kategóriájú értékpapírokba, bankbetétekbe és befektetési jegyekbe). Mivel a Csoport termékeit nagyszámú országban forgalmazza, köztük közepes és magas kockázatúakban is, az ország- és partnerkockázat hatással lehet az eredményre. A Csoport bizonyos régiókban exporthitel-biztosítási termékeket alkalmaz a kitettség részleges kiküszöbölésére. A vevői kintlévőségek kezelését és az értékvesztések elszámolását a Társaság gazdasági vezérigazgató-helyettese irányítja és felügyeli.

90

91



h) Beruházás

Záró nyilatkozatok

A Csoport beruházásainak összege az immateriális javak beszerzésével együtt 2015-ben 33.302 MFt volt, szemben a bázisévi 43.234 MFt értékkel.

Alulírott, kijelentem, hogy a Richter Gedeon Nyrt. teljes felelősséget vállal azért, hogy a nyilvánosságra hozott a Richter Csoport 2015. évi eredményeit tartalmazó jelentés az alkalmazandó számviteli előírások alapján a legjobb tudásunk szerint készült; valós és megbízható képet ad a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetéről, ismerteti a beszámolási időszak alatt bekövetkezett jelentősebb eseményeket és tranzakciókat, valamint azoknak a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetére gyakorolt hatásait.

A készgyógyszer-gyártás területén meglévő kapacitásaink bővítése érdekében folytatódott az a zöldmezős beruházás, melynek keretében egy új, korszerű töltő-liofilező egység, egy injekció csomagoló üzem, a mindezeket kiszolgáló magasraktár, illetve K+F célú területek létesülnek majd. A szteroid intermedier gyártó és a preparatív kromatográfiás kapacitások is bővítés alatt állnak. A több éven keresztül zajló projekt keretében befejeztük az üzemcsarnok belső acélszerkezetének teljes cseréjét, valamint 18 reaktort telepítettünk 2015 során. A magyarországi termelőegységeknél és leányvállalataiknál egyaránt megvalósított kisebb léptékű beruházások a termelés minőségének biztosítását, a környezet megóvását és egyes ellenőrző és irányító tevékenységek hatékonyságának javítását hivatottak biztosítani.

Bogsch Erik Vezérigazgató

Marosvásárhelyi gyárunkban a földszinti gyártóterületet modernizáltuk, oroszországi gyárunkban kiépítettük a raktárterület hőmérséklet és nedvességtartalom monitorozását biztosító rendszert.

Beruházási ráfordítás megoszlása felhasználási terület szerint 2015-ben (%) Termelő üzemi beruházások

17

Egyéb Licensz

11

53

Termeléstámogatás

13

Biotechnológia 3 3

K+F (Biotechnológia nélkül)

92

93

V. mellékletek



A konszolidált pénzügyi adatok összefoglalója Konszolidált Mérleg a december 31-i állapot szerint

Konszolidált Eredménykimutatás 2015 MFt

2014 MFt

ESZKÖZÖK

749.194

720.057

Összes árbevétel

Befektetett eszközök

435.794

425.343

Értékesítés költségei

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések

175.355

169.558

64.888

61.086

150.827

152.580

7.140

5.408

26.414

24.184

Halasztott adó eszközök

7.487

Adott kölcsönök Forgóeszközök

a december 31-ével végződő évről

2015 MFt

2014 MFt

365.220

353.709

(143.761)

(139.650)

Bruttó fedezet

221.459

214.059

Értékesítési és marketing költségek

(98.310)

(101.724)

Igazgatási és egyéb működési költségek

(19.397)

(19.651)

Kutatás-fejlesztés költségei

(34.822)

(43.666)

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye

(1.398)

(11.271)

8.606


67.532

37.747

3.683

3.921

Pénzügyi tevékenység bevétele

24.230

23.204

313.400

294.714

Pénzügyi tevékenység ráfordítása

(32.537)

(35.984)

Készletek

70.051

66.452

Pénzügyi tevékenység eredménye

(8.307)

(12.780)

Vevők

92.539

95.255


1.502

828

Egyéb rövid lejáratú követelések

13.927

13.591


60.727

25.795

Értékpapírok

3.970

20.873

Nyereségadó

(6.182)

(761)

Adókövetelés

539

603


54.545

25.034

Pénz és pénzeszköz egyenértékes

132.374

97.940

FORRÁSOK

749.194

720.057

Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

54.277

24.950

Saját tőke

620.589

561.730

Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény

268

84

54.545

25.034

(22)

(33)

(22)

(33)

7.179

3.675

51

(214)

1.447

(3.039)

8.677

422

Egyéb átfogó eredmény

8.655

389

Teljes átfogó eredmény

63.200

25.423

62.818

25.103

382

320

Ft

Ft

Alap

292

135

Higított

292

135

Üzleti vagy cégérték Egyéb immateriális javak Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozásokban Befektetett pénzügyi eszközök

Ebből:

Jegyzett tőke

18.638

18.638

Saját részvények

(3.206)

(4.881)

Konszolidált átfogó eredménykimutatás

Részvényázsió

15.214

15.214


3.475

3.475

Eredménykimutatásba nem visszaforduló tételek

16.478

9.700

Aktuáriusi veszteség a nyugdíjazással kapcsolatos juttatási programokon

3.323

1.876

563.022

514.536

3.645

3.172

Hosszú lejáratú kötelezettségek

56.872

65.857

Hitelek/kölcsönök

37.188

44.155

Halasztott adó kötelezettség

8.939

8.876

Egyéb hosszú lejáratú kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások

7.817

10.056

Céltartalékok

2.928

2.770

71.733

92.470

6.523

14.525

38.209

36.335

425

281

24.669

40.222

1.907

1.107

Tőketartalék Átértékelési tartalék Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelési tartaléka Eredménytartalék Nem ellenőrző részesedések

Rövid lejáratú kötelezettségek Hitelek/kölcsönök Szállítók Adófizetési kötelezettség Egyéb kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások Céltartalékok

96

Eredménykimutatásba jövőben visszaforduló tételek Külföldi leányvállalatok beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet Társult- és közös vezetésű vállalkozások beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelése

Ebből: Anyavállalat tulajdonosaira jutó (átfogó eredmény) Nem ellenőrző tulajdonosok részesedése (az átfogó eredményből) Egy részvényre jutó eredmény (EPS)

97



Konszolidált Eredménykimutatás

Konszolidált Cash flow kimutatás

a december 31-ével végződő évről Összes árbevétel Értékesítés költségei Bruttó fedezet

2015 M€

2014 M€

1.179,4

1.145,7

(464,3)

(452,4)

a december 31-ével végződő évről

Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

54.277

24.950

Értékcsökkenés és amortizáció

31.227

29.363

Az eredménykimutatásban és az átfogó eredménykimutatásban elszámolt pénzmozgással nem járó tételek

(1.582)

(271)

693,3

(317,5)

(329,5)

(62,6)

(63,6)

(112,4)

(141,4)

(4,5)

(36,5)

218,1

122,3

78,3

75,2

Pénzügyi tevékenység ráfordítása

(105,1)

(116,6)

Pénzügyi tevékenység eredménye

(26,8)

(41,4)

4,8

2,7


196,1

83,6

Nyereségadó

(20,0)

(2,5)

Vevők és egyéb követelések csökkenése

176,1

81,1

Készletek (növekedése) / csökkenése

175,3

80,8

0,8

0,3

309,67

308,74

Igazgatási és egyéb működési költségek Kutatás-fejlesztés költségei Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye Üzleti tevékenység eredménye Pénzügyi tevékenység bevétele


Tárgyévi eredmény Ebből: Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Átlagárfolyam (€ / Ft)

Hitelek év végi átértékelése

(243)

3.296

(1.482)

(2.174)

6.182

761

158

927

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések és immateriális javak változásának eredménye

(830)

2.222

Immateriális javak értékvesztése

3.484

851

Részvényalapú kifizetések elszámolásával kapcsolatos ráfordítások

4.260

5.239

Nettó kamat- és osztalékbevétel Eredménykimutatásban elszámolt nyereségadók Meghatározott juttatási programokra képzett céltartalék

Működő tőke változásai 2.773

5.742

(3.599)

2.592

7.231

(5.260)

Fizetett kamat

(1.160)

(1.373)

Fizetett nyereségadó

(5.649)

(4.664)

Üzleti tevékenységből származó nettó cash flow

95.047

62.201

(27.708)

(28.406)

(5.594)

(14.828)

1.332

444

Befektetett pénzügyi eszközök megszerzésére fordított pénzeszköz

(2.043)

(163)

Befektetett pénzügyi eszközök értékesítéséből, lejáratából származó bevétel

Szállítók és egyéb kötelezettségek növekedése / (csökkenése)

Befektetési tevékenység Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések beszerzése

Konszolidált átfogó eredménykimutatás Tárgyévi eredmény

176,1

81,1

(0,1)

(0,1)

(0,1)

(0,1)

23,2

11,9

Társult- és közös vezetésű vállalkozások beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet

0,2

(0,7)

Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelése

4,7

(9,8)

28,1

1,4

Egyéb átfogó eredmény

28,0

1,3

Teljes átfogó eredmény

204,1

82,4

202,9

81,3

1,2

1,1

€

€

Alap

0,94

0,44

Higított

0,94

0,44

Eredménykimutatásba nem visszaforduló tételek Aktuáriusi veszteség a nyugdíjazással kapcsolatos juttatási programokon Eredménykimutatásba jövőben visszaforduló tételek Külföldi leányvállalatok beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet

Ebből: Anyavállalat tulajdonosaira jutó (átfogó eredmény) Nem ellenőrző tulajdonosok részesedése (az átfogó eredményből) Egy részvényre jutó eredmény (EPS)

98

2014 MFt

Üzleti tevékenység

715,1

Értékesítési és marketing költségek

2015 MFt

Immateriális javak beszerzése Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések értékesítésének bevétele

18.429

937

Adott kölcsönök (növekedése) / csökkenése

(836)

93

Kamatbevételek

2.641

3.222

Osztalékbevétel

1

325

(25.322)

(7.214)

(39.100)

(45.590)

Saját részvények vásárlása

(2.542)

(9.799)

Fizetett osztalék törzsrészvényekre

(6.155)

(10.603)

(14.628)

(5.593)

Leányvállalat megszerzésére fordított pénzösszeg Befektetési tevékenységre felhasznált nettó cash flow Pénzügyi tevékenység

Hiteltörlesztés Hitelfelvétel

2

891

(23.323)

(25.104)

Pénz és pénzeszköz egyenértékes növekedése / (csökkenése)

32.624

(8.493)

Pénz és pénzeszköz egyenértékes év elején

97.940

106.577

1.810

(144)

132.374

97.940

Pénzügyi tevékenységre felhasznált nettó cash flow

Árfolyamváltozás hatása a külföldi pénznemben tartott egyenlegekre Pénz és pénzeszköz egyenértékes év végén

99

Jegyzetek


Richter Gedeon Nyrt. elérhetőségei Címek A Társaság székhelye Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrői út 19–21.

Levelezési cím Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475

Befektetői kapcsolatok Befektetői kapcsolattartó osztály Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475 Telefon: (36)-1-431-5764 Fax: (36)-1-261-2158 E-mail: [email protected] www.richter.hu

102


104

Éves jelentés I Richter Gedeon Richter Gedeon ÉVES JELENTÉS 2015

Recommend Documents