RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS

RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS

2016

RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 1

Tartalomjegyzék I. A TÁRSASÁGGAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK

5

1. Alap-információk

6

2. Főbb pénzügyi adatok

8

3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez

11

4. Információ a részvénytulajdonosoknak

14

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke

14

b) Éves közgyűlés

15

c) Osztalékfizetés

15

d) Befektetői kapcsolattartás

16

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők

17

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk

17

5. Társaságirányítás

20

6. A Társaság testületei

22

7. Kockázatkezelés

26

8. Peres ügyek

28

II. A VEZÉRIGAZGATÓ BESZÁMOLÓJA

31

III. „SPECIALTY PHARMA” MODELL

39

1. Kihívásokkal teli iparági környezet

40

2. Richter – Innováció és magas hozzáadott érték

41

a) Nőgyógyászat

41

b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer c) Bioszimiláris termékfejlesztés

48 51

IV. ÜZLETI ÁTTEKINTÉS

55

1. Gyógyszergyártás

56

a) Kutatás és fejlesztés

56

b) Termelés és ellátás

61

c) Minőségirányítás

62

d) Termékek

63

e) Árbevétel piaconként

66

f) Társadalmi felelősségvállalás

79

g) Emberi erőforrás

82

2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység

87

3. Csoportszintű adatok

89

a) Üzleti szegmens információk

89

b) Konszolidált árbevétel

90

c) Kiemelt pénzügyi adatok

90

d) Eredménykimutatás sorai

91

e) Mérleg

94

f) Cash flow

95

g) „Treasury” politika

96

h) Beruházás

96

V. MELLÉKLETEK

99


I. A Társasággal kapcsolatos információk

4 RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016


1 Alap-információk A Richter Csoport két jelentősebb és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatás-fejlesztési, gyártási valamint értékesítési tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmében. Emellett létezik az érdekeltségi körbe tartozó vállalatoknak egy olyan harmadik csoportja („Egyéb” szegmens), amely kiegészítő tevékenységekkel támogatja az előbbi két szegmensbe tartozó cégek tevékenységét. A Csoport főtevékenységét, azaz gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését számos leányvállalat, közös vezetésű és társult vállalat támogatja. A hagyományos piacainkon működő termelő leányvállalataink, valamint saját, specializált marketing hálózatunk kiépítése és folyamatos bővítése alapozta meg a Csoport regionális vezető szerepét, a nőgyógyászat területén pedig globális jelenlétét.

Anyavállalati alap-információk Székhely

1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország

Levelezési cím

1475 Budapest, Pf. 27., Magyarország

Telefon

+36 1 431 4000

Fax

+36 1 260 4891

Elektronikus postacím [email protected] Honlap www.richter.hu Alapítva 1901 Fő tevékenységi kör

gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztése,

előállítása és értékesítése

Adószám 10484878-2-44 EU közösségi adószám

HU 10484878

Jegyzett tőke

18.637.486.000 Ft

Kibocsátott részvények száma

186.374.860 db

Könyvvizsgáló

PricewaterhouseCoopers Könyvvizsgáló Kft.

Bevezetett részvények

Budapesti Értéktőzsde ISIN: HU0000123096

Luxemburgi Értéktőzsde ISIN: US3684672054

GDR (globális letéti igazolások)

Kiállítója: BNY Mellon

GDR / törzsrészvény arány = 1:1

Befektetői Kapcsolattartó Osztály Cím

1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország

Levelezési cím

1475 Budapest, Pf. 10., Magyarország

Telefon

+36 1 431 5764

Fax

+36 1 261 2158

Elektronikus postacím [email protected] Honlap www.richter.hu



2 Főbb pénzügyi adatok

Árbevétel

Főbb konszolidált pénzügyi adatok

MFt

M€

400.000

1.500

2016

2015(3)

Változás

2016

2015(3)

Változás

300.000

MFt

MFt

%

M€

M€

%

200.000

389.690

365.220

6,7

1.251,2

1.179,4

6,1

100.000

Üzleti tevékenység eredménye

54.616

66.682

(18,1)

175,4

215,4

(18,6)

Tárgyévi eredmény

67.023

53.863

24,4

215,2

173,9

23,7

2016

2015(3)

Változás

2016

2015(3)

Változás

Ft

Ft

%

€

€

%

Egy részvényre jutó eredmény (EPS)(1)

356

291

22,3

1,14

0,94

21,3

Egy törzsrészvényre jutó osztalék(2)

106

72

47,2

0,34

0,23

47,8

Árbevétel

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) A 2016. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 106 Ft. (3) Adatok módosításra kerültek. Részletekért lásd a 104. oldalon található magyarázó jegyzetet.

0

1.000 500

2012

2013*

2014

2015

2016

0

2012

2013*

2014

2015

2016

2012

2013(2) 2014

2015

2016

2015

2016

Megjegyzés: * Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Egy részvényre jutó eredmény(1) Ft

€

400

1,25

300

1,00 0,75

200

0,50

100 0

0,25 2012

2013(2) 2014

2015

2016

0,00

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Egy törzsrészvényre jutó osztalék* Ft

€

100

0,40

75

0,30

50

0,20

25

0,10

0

2012

2013

2014

2015

2016

0,00

2012

2013

2014

Megjegyzés: * A 2016. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 106 Ft.



3 Az Elnök üzenete a részvényesekhez Az Igazgatóság Elnökeként immár tizennyolcadik alkalommal köszönthetem a Richter Gedeon részvényeseit és ez alkalomból kérem engedjék meg, hogy röviden visszatekintsek az elmúlt tizennyolc évre. Az árbevétel ezen évek alatt több mint ötszörösére nőtt és 2016 végére megközelítette a 390 milliárd forintot, míg az egy részvényre jutó eredmény majdnem háromszorosára nőtt, 89,6 forintról, 0,38 USD-ről (az értéket újraszámoltuk, hogy tükrözze a 2013-ban végrehajtott részvénytizedelés hatását) 356 forintra, 1,27 USD-ra vizsgált év végére. A Csoport amellett, hogy megtartotta hagyományos piacaira fókuszáló generikus üzletágát, sikeresen terjesztette ki tevékenységét olyan új ré giókba, mint Nyugat-Európa, Kína vagy Latin-Amerika. Az sem elhanyagolható, hogy a vizsgált év végére piacrahozatali engedélyt kapott a Társaság csúcstechnológiával előállított egyik bioszimiláris terméke, a teriparatide és nagy örömömre szolgál az is, hogy láthatom a Richter első, az Egyesült Államok piacán engedélyezett eredeti készítményének, a cariprazine-nak a hozzájárulását a Társa ság árbevételéhez. A menedzsment és a munkavállalók kitartó igyekezete eredményeképpen a Tár saság kulcsüzletága, a nőgyógyászat 2016-ban meghaladta a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 38 százalékát, mely aránnyal a Richter a világ egyik vezető helyét foglalja el. A 2016. év összességében sikeres volt a Csoport számára, örömmel nyújtom át tehát az Éves Jelentést. Az alábbiakban beszámolok a kulcsfontosságú területeken kitűzött számos becsvágyó célunk eléréséről, valamint azokról a nehézségekről is, amelyekkel szembesültünk: i.) 2016 március közepén bevezetésre került az Egyesült Államok piacára a cariprazine – amely egy, a Richter kutatói által felfedezett eredeti molekula, és amelyet az Allergan-nal (korábban Forest / Actavis) egymást követő klinikai vizsgálatok során közösen fejlesztett. Emellett, az Európai Unió területén történő forgalomba hozatali engedély iránti kérelem jelenleg elbírálás alatt áll. ii.) Vállalati stratégiánk központi eleme, a nőgyógyászat területén is figyelemreméltó eredményeket értünk el a vizsgált év során. A méhmióma kezelésére szolgáló eredeti készítményünk, az ESMYA® árbevétele kielégítő módon növekedett és a készítmény bevezetése latin-amerikai piacainkon továbbra is az előre meghatározott menetrend szerint haladt a vizsgált év során. 2017 januárjában a Richter és az Allergan tájékoztatták részvényeseiket arról, hogy sikeresen zárult az ESMYA® második fázis III klinikai kísérlete az Egyesült Államokban, lehetőséget teremtve a termék törzskönyvezésére irányuló kérelem FDA-hez történő benyújtására. Nőgyógyászati portfoliónk további kiszélesítésére irányuló célkitűzésünkkel összhangban, a Társaság 2016-ban megvásárolta a női termékenységet fokozó BEMFOLA® értékesítési jogait az egész világra (kivéve az Egyesült Államokra) nézve. 2017 januárjában a Richter Nyugat- és Észak-Európa piacaira egy levonorgestrelt kibocsátó méhen belü-

William de Gelsey, Elnök

li eszközt, a LEVOSERT®-et vette licencbe az Allergan-tól. Egy 2011-ben kötött megállapodás alapján a Társaság már korábban is értékesítette ezt az eszközt a legtöbb közép- és kelet-európai piacon, így az Allergan-nal kötött megállapodást követően a Richter az eszköz páneurópai értékesítőjévé vált. A kulcsfontosságú nőgyógyászati portfóliójának az előbbiekben bemutatott bővítése mellett a Richter 2016 októberében kezdeményezte a LISVY® márkanevű gestodene és ethynil estradiol tartalmú transzdermális fogamzásgátló tapasz termékvisszahívását. A döntést azt követően hozta meg a Richter, hogy a Bayer HealthCare, mint a LISVY® licencbe adója és a késztermék szállítója, értesítette Társaságunkat arról, hogy meghatározott körülmények között elvégzett bizonyos stabilitási tesztek eredménye nem felelt meg a termékspecifikációknak.



iii.) A magas színvonalú bioszimiláris termékek kifejlesztésére irányuló stratégiai célkitűzésünk irányába is fontos lépéseket tettünk a vizsgált év során. A Richtert 2016 novemberében az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) tájékoztatta arról, hogy pozitív véleményt adott ki, amelyben javasolja a forgalomba hoza tali engedély kiadását a Társaság teriparatide bioszimiláris készítménye, a TERROSA számára, majd erre alapozva 2017 januárjában az Európai Bizottság engedélyezte a készítmény forgalma zását. Mindazonáltal, 2016 decemberében a Richternek vissza kellett vonnia a bioszimiláris peg filgrastim törzskönyvezési kérelmét azt követően, hogy az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy szerkészítmények Bizottsága jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a hatóság a termék haszon/kockázat elemzését pozitívan bírálja el. Értékesítési piacainkat tekintve a bővülő nyugat-európai, kínai és latin-amerikai forgalom következtében csökkent a Csoport kitettsége hagyományos FÁK és közép-kelet-európai piacain. Az Igazgatóság örömmel nyugtázza Bogsch Erik Vezérigazgató úr és az Ügyvezetés kitartó erőfeszítéseit, akik megtették a szükséges lépéseket a részvényesi érték fenntartható növelése érdekében. Megragadom az alkalmat, hogy üdvözöljem Orbán Gábor urat az Ügyvezetés tagjai között és meggyőződésem, hogy újszerű látásmódját, dinamikus személyiségét szívesen fogadja Bogsch Erik úr is, aki engem fog követni 2017. január 1-jétől az Igazgatóság elnökének felelős és embert próbáló pozíciójában. Végezetül szeretném megköszönni az Igazgatóság tagjainak a bizalmat, akik az Igazgatóság Örökös Tiszteletbeli Elnöke címmel tüntettek ki. Hasonlóan a korábbi időszakhoz továbbra is támogatom a Társaság és az Igazgatóság munkáját. Erősen hiszek abban, hogy a jövőben is tanúja lehetek az elmúlt tizennyolc év alatt elért korszakalkotó eredményekhez hasonló sikerek születésének.

William de Gelsey Elnök



4 Információ a részvénytulajdonosoknak

A Társaság tőzsdei értéke* MrdFt 1.200

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke

1.000

A Richter Gedeon Nyrt. részvényárfolyama 2016. január 4-én 5.400 Ft volt. Gyors emelkedés után az árfolyam február 17-én esett vissza 4.850 Ft-ra. A részvényárfolyam azóta – néhány, nem jelentős visszaesési szakasztól eltekintve – majdnem 15 százalékot emelkedve, 6.210 Ft-on állt december vé gére. Éves csúcsát december 22-én, majd december 30-án érte el, 6.210 Ft-os szinten.

800 600 400 200

A Társaság tőzsdei értéke követte a részvényárfolyamok alakulását, ily módon 2016. év végére 1.157 MrdFt-os forintos szinten állt és forintban mérve közel 13 százalékkal nőtt a 2015. december 31-i értékhez képest. Euróban kifejezve a 2016. december 31-i tőzsdei érték 3,7 Mrd€ volt, mintegy 14 százalékot emelkedett, a 2015. év végi 3,3 Mrd€-hoz képest.

0

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

M€ 4.000 3.500

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a BUX és a CETOP20 indexekkel összehasonlítva (%)

3.000 2.500 2.000

140

1.500

130

1.000 500

120

0

110

Megjegyzés: *Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján, az euró számok pedig az €/Ft záró árfolyammal kerültek kiszámításra

100 90 80

2016/1/1 2016/2/1 2016/3/1 2016/4/1 2016/5/1 2016/6/1 2016/7/1 2016/8/1 2016/9/1 2016/10/1 2016/11/1 2016/12/1

Richter

BUX

CETOP20

b) Éves közgyűlés A Társaság legfőbb döntéshozó szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll.

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a FTSE Eurofirst 300 és a FTSE All World Pharma & Biotech indexekkel összehasonlítva (%)

A Richter Gedeon Nyrt. éves rendes közgyűlését 2017. április 26-án 15.00 órakor tartja a 1143 Budapest, Stefánia út 34. szám alatt.

125 120

c) Osztalékfizetés

115 110

A Társaság által követett osztalékfizetési gyakorlatnak megfelelően az Igazgatóság a Richter

105

Gedeon Nyrt. által az IFRS szerint 2016-ban elért konszolidált adózott eredmény 30 százalékának

100

kifizetésére vonatkozó osztalék javaslatot terjeszt az éves rendes közgyűlés elé elfogadásra.

95 90

A részvényesek a Társaság 2016. április 26-án megtartott évi rendes közgyűlésén a 2015. évben kép-

80 85

2016/1/1 2016/2/1 2016/3/1 2016/4/1 2016/5/1 2016/6/1 2016/7/1 2016/8/1 2016/9/1 2016/10/1 2016/11/1 2016/12/1

Richter

FTSE Pharma and Biotech

FTSE Eurofirst 300 Pharmaceuticals

ződött eredmény terhére összesen 13,4 MrdFt (43,3 M€) osztalék kifizetését határozták el. A törzsrészvényekre jutó osztalék részvényenként 72 Ft, amely a névérték 72 százalékának felel meg. Az osztalékfizetés rendjével kapcsolatos információkat a Társaság külön hirdetményben 2016. május 12‑én tette közzé. Az osztalékfizetés kezdő napja 2016. június 15. volt.



d) Befektetői kapcsolattartás

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők

A Társaság negyedévente teszi közzé a nem auditált adatokat tartalmazó tőzsdei jelentését rész-

A Társaság tevékenységét 2016-ban rendszeresen figyelemmel kísérő elemzők

vényesei számára, valamint az éves közgyűlés időpontjára auditált éves beszámolót, valamint an-

Bank of America Merrill Lynch

Jamie Clark

Budapesten tartja, amelyről legkevesebb 30 nappal a kitűzött időpont előtt részvényeseit közle-

Concorde Securities Ltd.

Vágó Attila

ményben tájékoztatja. A közgyűlésen a Társaság vezérigazgatója üzleti beszámolót tart, és vala-

Erste Group Bank AG

nak releváns adatait is tartalmazó Éves jelentést hoz nyilvánosságra. A Társaság éves közgyűlését

mennyi igazgató jelen van, hogy a felmerülő kérdéseket megválaszolja.

Vladimíra Urbánková

Goldman Sachs International

A Társaság vezetősége, elsősorban a vezérigazgató és a befektetői kapcsolatokért felelős munka-

IPOPEMA Securities S.A.

társak, rendszeresen tájékoztatják intézményi befektetőiket a Társaság teljesítményéről és célkitű-

Jefferies International Ltd.

zéseiről szakmai konferenciák, üzleti találkozók, konferenciahívások és befektetői roadshow-k keretében. A Richter Befektetői Kapcsolattartó Osztályának képviselői 2 nemzetközi konferencián, – budapesti székhelyén – 20 üzleti találkozó keretében mintegy 39 alapkezelőnek és tőzsdei elem-

Raiffeisen Centrobank AG

fektetők kérésére.

James Vane-Tempest Michal Kuzawinski

KBC Securities Hungarian Branch Office

után konferenciahívásra került sor, ezeken felül pedig további 18 konferenciahívásra került sor a be-

Michał Bugajski

J.P. Morgan

valamint 4 további befektetői roadshow-n vettek részt az év során. Emellett a Richter vezetősége zőnek számolt be üzleti tevékenységéről. Az év folyamán minden negyedéves jelentés közzététele

Yulia Gerasimova

Puzsár József Oleg Galbur

Pekao Investment Banking S.A.

Naffa Helena

WOOD & Company Financial Services, a.s.

Bram Buring

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk

Konferenciák 2016-ban Concorde

"One on One Conference"

Budapest

BAML

"Global Healthcare Conference"

London

2016. április 6. 2016. szeptember 14-15.

Kibocsátott részvények A részvények darabszáma 2016. december 31-én – 186.374.860 – a 2015. december 31-i állapothoz képest nem változott. Saját részvények

Befektetői roadshow-k 2016-ban

A Társaság saját részvényei

London

2016. február 11-12.

London

2016. április 14.

London

2016. október 4-5.

London

2016. november 24.

A Társaság angol és magyar nyelvű honlapja (www.richter.hu) a befektetők és elemzők számára el-

Megszerzés indoka Nyitó egyenleg

Névérték (Ft) % alaptőkéhez viszonyítva

Könyv szerinti ellenérték (Ft)

101.371

10.137.100

0,054

549.819.617

Vétel

Bónusz, jutalom, NAV* program és üzletrész átruházás ellenértéke

650.000

65.000.000

0,349

3.916.699.238

Visszavét = OTC vétel

Bónusz, jutalom, NAV* program

302.831

30.283.100

0,162

1.756.826.950

NAV* program rv. visszavét

NAV* program

17.396

1.739.600

0,009

96.620.118

970.227

97.022.700

0,521 5.770.146.306

különített, a Richter üzleti tevékenységéről részletesebb információkat közlő oldalakat is tartalmaz. Mindemellett, a Befektetői Kapcsolattartó Osztály az egész év folyamán a vállalat budapesti

Darab

székhelyén a befektetők rendelkezésére áll.

Vételek összesen

E-mail cím: [email protected], Telefon: +36 1 431 5764.

Bónusz, SZFR

(217.189)

(21.718.900)

(1.220.561.369)

Jutalom

(387.600)

(38.760.000)

(2.294.418.930)

NAV* program rv. juttatás

(285.459)

(28.545.900)

(1.736.508.218)

Felhasználás összesen

(890.248)

(89.024.800)

(5.251.488.517)

181.350

18.135.000

Záró egyenleg

0,097

1.068.477.406

Megjegyzés: *Nemzeti Adó- és Vámhivatal



Az Anyavállalat saját törzsrészvényeinek száma növekedett a 2016. év folyamán.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2016. december 31-én Törzsrészvények Darab

Szavazó tőke %

Jegyzett tőke %

Belföldi tulajdonosok

59.832.738

32,15

32,11

Magyar állam összesen

47.051.817

25,28

25,25

47.051.668

25,28

25,25

149

0,00

0,00

Intézményi befektetők

6.070.053

3,26

3,26

át 4.342 munkavállalója részére 1.737 MFt értékben. A részvények 2019. január 1. napjáig letétben

Magánbefektetők

6.710.868

3,61

3,60

lesznek a munkavállalók UniCredit Bank Hungary Zrt-nél vezetett értékpapírszámláin.

Külföldi tulajdonosok

126.289.476

67,84

67,75

Intézményi befektetők

124.591.828

66,93

66,84

18.243.530

9,80

9,79

9.367.925

5,03

5,03

Magánbefektetők

1.697.648

0,91

0,91

Saját részvények*

241.634

0,00

0,13

11.012

0,01

0,01

186.374.860

100,00

100,00

A Társaság 2016 során 650.000 darab saját részvényt leányvállalatoktól szerzett meg, míg tőzsdén

Tulajdonosok

kívüli forgalomban 302.831 saját részvényhez jutott hozzá. A Richter Igazgatóságának döntése értelmében a Társaság saját részvényeiből a 2016. év folyamán 604.789 darab törzsrészvény került átadásra a bónuszrészvény program jogosultjai és a kimagasló teljesítményt nyújtó alkalmazottak számára.

ebből MNV Zrt. ebből Önkormányzatok

A Társaság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) által jóváhagyott Elismert munkavállalói értékpa pírjuttatási programjának megfelelően 2016. évre vonatkozóan 285.459 darab saját részvényt adott

A program szabályzatában előírt visszaadási kötelezettség miatt 17.396 darab részvényt vett vissza munkaviszonyukat megszüntető dolgozóitól a 2016. év folyamán. 2017. január 2-án a NAV által jóváhagyott 2012-2014. évi Elismert munkavállalói értékpapír juttatási programjának harmadik évében, 2014. december 22-én, a munkavállalók részére átadott 478.725 darab Richter törzsrészvény zárolását a letéti idő lejártával a Társaság megszüntette, így a részvények értékesíthetők. A saját részvény-állomány csoport szinten 2016. december 31-én 241.634 darab volt.

ebből Aberdeen Asset Management Plc. ebből Harding Loevner LP

Nem nevesített tulajdon Jegyzett tőke

Megjegyzés: * A saját részvények tartalmazzák az anyavállalati, valamint leányvállalati saját részvény állományt.

A Csoport leányvállalatai birtokában lévő Richter-törzsrészvényeinek száma 2016. december 31-én 60.284 darab volt, szemben a 2015. december 31-én nyilvántartott, 710.284 darabos állománnyal. A Társaság tulajdonosi szerkezete 2016. december 31-én (%)

Szavazati jog

25 Külföldi befektetők

A Társaság Alapszabályának 13.8. pontja 25 százalékban maximalizálja a Közgyűlésen megjelentek egyedüli, vagy más kapcsolt személyekkel együttes szavazati jogát.

Belföldi befektetők MNV Zrt.

7

68

Tulajdonosi szerkezet A Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. (MNV Zrt.) tulajdonában a 2015. december 31-i állapothoz hasonlóan, továbbra is a részvények mintegy 25 százaléka maradt. A belföldi befektetők aránya enyhe emelkedés után 7 százalékot tett ki, a külföldi befektetők aránya pedig körülbelül 68 százalékon állt

A Társaság vezető testületei birtokában lévő törzsrészvények

a vizsgált év végén. A saját részvények aránya, ideértve a fent említett leányvállatok tulajdonában

2016. december 31. darab

2015. december 31. darab

46.172

39.365

4.059

1.506

Ügyvezetőség

19.485

23.176

Összesen

69.716

64.047

lévő részvényeket is 0,1 százalékot tett ki 2016 végén. Igazgatóság A következő táblázat összeállításánál a részvénykönyv adatait vettük alapul, és korrigáltuk a KELER Zrt., valamint a letétkezelők által megadott tulajdonosi megfeleltetéssel.

Felügyelő Bizottság

A Társaság testületeinek tagjait az Éves jelentés 22-25. oldalain mutatjuk be.



5 Társaságirányítás A Társaság által kialakított társaságirányítási rendszer és gyakorlat összhangban áll a Budapesti Értéktőzsde ajánlásaival, valamint a hatályos tőkepiaci szabályozással. A Richter Gedeon Nyrt. elsődleges társaságirányítási alapelvei közé tartozik, hogy megfelelő kapcsolatot alakítson ki részvényeseivel, megfeleljen elvárásaiknak és tevékenysége során elkülönítse egymástól az Igazgatóság, az Ügyvezetőség és a Felügyelő Bizottság hatáskörét, valamint hogy a jogszabályi és hatósági előírásoknak megfelelően, az etikus üzleti magatartás követelményeit szem előtt tartva működtesse a Csoportot. A Társaság legfőbb szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. Az éves rendes köz gyűlés hatáskörébe tartozik többek között az éves pénzügyi beszámolók elfogadására és az adózott eredmény felhasználására vonatkozó döntés, az Igazgatóság, a Felügyelő Bizottság és az Audit Bizottság tagjainak megválasztása, illetve visszahívása, az állandó könyvvizsgáló kinevezése, az Alapszabály módosítása, valamint minden olyan döntés, amely a Társaság alaptőkéjére számottevő hatással van és minden egyéb, az Alapszabályban a hatáskörébe rendelt kérdés. Azon ügyek kivételével, amelyekben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges; a közgyűlés határozatképes, ha a szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint felét képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek, és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták. Határozatképtelenség esetén a közgyűlést meg kell ismételni. A megismételt közgyűlés az eredeti közgyűlés napirendjén szereplő ügyekben – azon ügyek kivételével, amelyekben adott esetben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges – határozatképes, ha a Társaság által kibocsátott, szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint 20 százalékát képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták. A Javadalmazási Albizottság javaslatot tesz a megválasztott tisztségviselők éves, illetve hosszú távú Az Igazgatóság a Társaság legfőbb döntéshozatali szerve, kivéve azokat a kérdéseket, amelyek köz

célfeladatainak megállapítására. Az albizottság további feladatai közé tartozik a vezérigazgató kom-

vetlenül a részvénytulajdonosok döntési jogkörébe tartoznak. A testület tagjainak többsége nem

penzációjára tett javaslat előkészítése.

áll a Társaság alkalmazásában. A Társaság álláspontja szerint ez utóbbiak semmilyen gazdasági vagy egyéb anyagi természetű kapcsolatban nem állhatnak a Társasággal és feladatuk az, hogy az

Az Ügyvezetőség feladata a Társaság operatív tevékenységének irányítása. A testület elnöki teen-

Ügyvezetőségtől független véleményt nyilvánítsanak a testület tanácskozásain, és elfogulatlanul ítél-

dőit a Társaság vezérigazgatója látja el. Annak érdekében, hogy a testület a stratégiai célkitűzések

jék meg annak döntéseit. A vezérigazgatói és igazgatóság elnökének tisztségei 2016. év végéig elkü-

megvalósítására összpontosíthasson, kizárólag az Ügyvezetőség tagjai vesznek részt a munkában.

lönültek, utóbbit a független igazgatósági tagok közül választják. Az Alapszabály értelmében a testület rendszeresen, előre meghatározott napirend szerint tekinti át a Társaság üzleti tevékenységét. Az

A Társaság működésének ellenőrzését a Felügyelő Bizottság végzi. A testület a jogszabályok előírá-

Igazgatósággal való kapcsolattartásért az Igazgatóság titkára felelős. Az Igazgatóság titkára áll az

sainak megfelelően rendszeresen ülésezik, továbbá minden olyan alkalommal, amikor ezt a Társaság

igazgatósági tagok rendelkezésére, ha azoknak bármilyen kérdése merül fel. Az Igazgatóság tagjait a

operatív tevékenysége megkívánja. A testület javaslatot terjeszt az Igazgatóság elé, megtárgyalja

közgyűlés választja meg, esetenként legfeljebb öt évre. 2004-ben az Igazgatóság két albizottság lét-

a Társaság stratégiáját, pénzügyi eredményeit, beruházási politikáját, illetve belső vizsgálati és

rehozásáról döntött a döntés-előkészítési folyamatok hatékonyabb támogatása érdekében. Az egyes

ellenőrzési rendszerét. Megbeszélései alkalmával a Felügyelő Bizottság rendszeres, és megfelelően

albizottságoknak legkevesebb három, többségében független igazgatósági tagból kell állniuk.

részletezett tájékoztatást kap a Társaság irányításáról, elnöke tanácskozási joggal részt vehet az igazgatósági üléseken. A Felügyelő Bizottság tagjait a közgyűlés választja meg, illetve választja

A Társaságirányítási és Jelölő Albizottság az igények figyelembe vételével javaslatot tesz az Igazga

újra, esetenként legfeljebb három évig terjedő időtartamra.

tóság részére annak célszerű létszámára és feladatára vonatkozóan. Az albizottság további feladatai közé tartozik az igazgatósági taggá válás feltételeinek megállapítása, a lehetséges jelöltek alkalmas-

A Társaságnál háromtagú Audit Bizottság működik, amelynek tagjait a közgyűlés a Felügyelő

ságának értékelése, tájékozódás végzettségükről, illetve szakmai előéletükről, továbbá a társaságirá-

Bizottság független tagjai közül választja. Az Audit Bizottság felelős a Társaság belső számviteli

nyítási alapelvek nyomon követése és javaslattétel a szükséges változtatásokra.

rendjének ellenőrzéséért.



6 A Társaság testületei

Christopher William Long (1938) Hivatásos diplomata, nagy tapasztalattal rendelkezik a diplomáciai feladatok széles körében: menedzsment, személyzeti munka, politikai és gazdasági elemzések. 1995 és 1998 között Nagy‑Britannia nagykövete Magyarországon. 1998 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

Igazgatóság William de Gelsey (1921) A CA IB Corporate Finance Limited – az UniCredit Markets & Investment Banking Bécs, London és Budapest divízió-igazgatóságának tanácsadója, több mint 50 éves nemzetközi befektetési banki gyakorlattal. Széles körű tapasztalattal rendelkezik a magyar bankszférában. A Trinity College-ban, a cambridge-i egyetemen végzett. 1995 óta tagja az Igazgatóságnak, 1999-től 2016-ig az Igazgatóság elnöke. 2017-től a Társaság Örökös Tiszteletbeli Elnöke. Bogsch Erik (1947) 1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökség tagja, 2006-2016 között a MAGYOSZ elnöke. A Richter Igazgatóságának elnöke 2017 óta. Csák János (1962) Közgazdász, szociológus, vállalatirányítási és stratégiai tanácsadó. 2011-2014 között Magyarország nagykövete az Egyesült Királyságban. Nagyköveti megbízatása előtt számos vállalat igazgatóságának, tanácsadó testületének volt tagja (MOL, Westel – jelenleg T-mobile, Matáv – jelenleg Magyar Telekom, CA-IB Investment Bank). Számos társadalmi pozíciója mellett társadalomtudományokat oktat. 2009-2010-ben a washingtoni The Heritage Foundation-nél vendégkutató politikai gazdaságtan területen. 2014 áprilisa óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának. Dr. Gulácsi Gábor (1958) 2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt. 2010 óta az Igazgatóság tagja. Dr. Kovács László (1944) 1990-től 2005-ig a Társaság kereskedelmi vezérigazgató-helyettese, jelenleg a Társaság stratégiai tanácsadója. Közgazdász, közgazdász doktor. 1966 és 1990 között a Medimpexnél dolgozott, eközben 1975-től 1978-ig Brazíliában a são-pauloi magyar nagykövetség kereskedelmi titkári pozícióját töltötte be. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak. Lantos Csaba (1962) Közgazdász, szociológus. 1987-től a Budapest Bank, majd a Creditanstalt csoport munkatársa. Az 1990-es évek végén CA-IB vezetője, majd 2000-től 2007-ig az OTP Bank Nyrt. vezérigazgató helyettese és igazgatósági tagja. Jelenleg számos magyar és nemzetközi nagyvállalat igazgatóságának, illetve felügyelő bizottságának tagja, elnöke. 2010-től tagja a Richter Igazgatóságának.

Dr. Perjés Gábor (1941) Orvos, urológus, vesespecialista. 1966 és 1970 között az Orvos továbbképző Intézet munkatársa. 1990-től az 1994-es választásokig országgyűlési képviselő. Jelenleg orvosi praxisát folytatja, osztályvezető főorvosa a Budapest XI. kerületének egészségügyi szolgálatát ellátó Gyógyír XI. Kht.-nak. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak. Dr. Szivek Norbert (1975) Jogi tanulmányait Németországban kezdte, majd Magyarországon fejezte be. Dolgozott a magyar államigazgatásban, ezt egy ingatlan-beruházásokkal foglalkozó cégnél betöltött pozíció követte. Ezt követően saját vagyonkezelő céget alapított. A Nemzeti Fejlesztési Miniszter felkérésére 2015-től a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. vezérigazgatója és Igazgatóságának tagja. 2016 óta tagja az Igazgatóságnak. Prof. Dr. Vizi E. Szilveszter (1936) Orvos, akadémikus. Diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1989-2002 között az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet igazgatója. 2002-től 2008-ig a Magyar Tudományos Akadémia elnöke. Jelenleg az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet kutató professzora. 2008-tól tagja az Igazgatóságnak. Dr. Zolnay Kriszta (1966) Okleveles gyógyszerész, egyetemi gyógyszerészdoktor, nemzetközi marketing szakember. 19922002 között a Roche Magyarország Kft. gyógyszergyári képviselője, biotechnológiai termékspecialistaként gyógyszerklinikai vizsgálatokat koordinált. 2002-től 2015 júliusáig vezetője Magyarország egyik legnagyobb gyógyszertárának, a szegedi Kígyó Patikának. 2015. július óta a londoni székhelyű Gedeon Richter UK Ltd. és Medimpex UK Ltd. ügyvezető igazgatója. 2014 óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Ügyvezetőség Bogsch Erik (1947) 1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-2016 között a MAGYOSZ elnöke. Dr. Greiner István (1960) 2014-től a Társaság kutatási igazgatója. Vegyészmérnök, okleveles szabadalmi ügyvivő, a kémiai tudomány kandidátusa, az angliai Open University MBA fokozatával is rendelkezik. 1984 óta a Richter Gedeon Nyrt.-nél dolgozik, kezdetben mint kutató vegyész, majd mint a kémiai K+F vezetője. 1996 és 1999 között a Szabadalmi osztály vezetését is ellátta. 2001-től a Kutatási igazgató helyettese, ebben a pozícióban volt felelős 2006-tól kezdve a Társaság biotechnológiai tevékenységeinek kialakításáért is.



Dr. Gulácsi Gábor (1958)

Kovácsné Csikós Klára (1954)

2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, köz-

Munkavállalói képviselő. Vegyésztechnikus, felsőfokú általános menedzser. A Richternél 1972 óta

gazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt.

dolgozik. Korábban laboráns, újítási előadó, majd technológus. Jelenleg menedzser asszisztens a Műszaki igazgatóságon. 2007 óta tagja az Üzemi Tanácsnak, 2010-től az Üzemi Tanács elnöke.

Kovács Lajos (1960)

2015 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak.

2005 óta a Richter Gedeon Nyrt. műszaki igazgatója. Vegyészmérnök, gyógyszerkutató szakmérnök. 1984 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban. 1987 és 1989 között ösztöndíjas kutató

Kovácsné Dr. Kozsda Éva (1962)

Nagy-Britanniában, a Liverpooli Egyetemen.

Munkavállalói képviselő. Vegyészmérnök doktor, minőségbiztosítási auditor, MBA. Korábban a Tech nológiai főosztályon termékfelelős, jelenleg hatóanyag témafelelős a Kémiai főosztályon. 2003 óta

Orbán Gábor (1979)

dolgozik a Richternél. 2015 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak.

2016 óta a Richter stratégiai igazgatója, 2017-től általános vezérigazgató-helyettes. Karrierjét makrogazdasági elemzőként kezdte, először az MNB és az EKB közgazdászaként, később az Aegon Befektetési Alapkezelő portfolió-menedzsereként és kötvényüzletág-vezetőjeként dolgozott.

A Társaság vezetésében 2016 során bekövetkezett változások

A Nemzetgazdasági Minisztérium adó-és pénzügyekért felelős államtitkára volt, majd a Banque Rothschild-nál dolgozott. Tanulmányait a Budapesti Közgazdaságtudományi Egyetemen fejezte be,

A 2016. április 26-án tartott éves rendes közgyűlés a 2019. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves idő-

tanult az Egyesült Államokban is.

tartamra az Igazgatóság tagjává újraválasztotta:

Radó András (1954)

OO Dr. Gulácsi Gábor urat,

1995-től kinevezett termelési és logisztikai igazgató, 2000-től vezérigazgató-helyettes. Vegyész

OO Lantos Csaba urat,

mérnök, mérnök-közgazdász. 1979 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban.

OO Christopher William Long urat.

Dr. Thaler György (1959)

A Közgyűlés jóváhagyta Dr. Szivek Norbert megválasztását az Igazgatóság tagjává a 2019. évi ren

1993-tól a Richter Gedeon Nyrt. fejlesztési igazgatója. Vegyészmérnök, műszaki egyetemi doktor.

des közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra.

1983 óta dolgozik a Társaságnál, ez idő alatt különböző vezetői pozíciókat töltött be.

Felügyelő Bizottság Dr. Chikán Attila (1944) Egyetemi tanár a Budapesti Corvinus Egyetem Vállalatgazdaságtan Intézetében, és a Versenyké pesség Kutató Központ igazgatója, a Magyar Tudományos Akadémia doktora. 2000‑2003 között a Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem rektora. 1998‑1999 között gazdasági miniszter. 2000-ben választották a Felügyelő Bizottság elnökévé. Az Audit Bizottság tagja és egyben elnöke. Prof. Dr. Bedros Jonathán Róbert (1961) Orvos, egészségügyi szakközgazdász, címzetes egyetemi docens. Orvosi diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1999-2005 között a Belügyminisztérium Központi Kórház és Intézményei, majd 2006-2011 között a Pest Megyei Flór Ferenc Kórház főigazgató főorvosa. Jelenleg a Szent Imre Kórház főigazgató főorvosa. 2012 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak. Az Audit Bizottság tagja. Méhész Tamásné (1948) Okleveles könyvvizsgáló, adószakértő. Mérlegképes könyvelői szakképesítéssel is rendelkezik. Az S&M Economix Kft. ügyvezetője és tulajdonosa. Számos gazdasági társaság bejegyzett könyvvizsgálója. 2012 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak. Az Audit Bizottság tagja.



7 Kockázatkezelés A Richter Gedeon Nyrt. elkötelezett a vásárlóinak, befektetőinek, munkavállalóinak és a társadalom-

1. Stratégiai kockázatok Kockázat leírása

Kiemelt kockázatkezelési eljárások

Makrogazdasági tényezők

A vállalat piacait érintő makrogazdasági tényezők változásának hatásai: különös tekintettel az orosz-ukrán konfliktusból eredő gazdasági válság elhúzódása, és az olaj világpiaci árának tartósan alacsony szintje miatti fizetőképesség romlásra

OO Főbb makrogazdasági tényezők változásának nyomon követése, hatásának beépítése a tervezésbe OO Szigorítás a költséggazdálkodásban és vevőkapcsolatok terén OO Helyi gyártási kapacitások rugalmas kihasználása

Verseny és árlemorzsolódás

A növekvő generikus verseny miatt csökkenő fogyasztói árak hatása a vállalat piaci helyzetére és eredményeire

OO Versenyelőnyök beazonosítása OO Fókuszálás új originális és értéknövelt termékekre OO Új generikus termékek bevezetése OO Rendszeres iparági és versenytárs értékelések, hatékonyságelemzések

Egészségügyi költségvetések

Az egészségügyi költségvetésekben és szabályozásokban beálló kedvezőtlen változások (árcsökkentések, emelkedő iparági különadók, támogatási korlátozások és támogatási kérelmek befogadásának elhúzódása)

OO Piaci környezet rendszeres elemzése, jogszabályi és gyógyszer támogatási változások nyomon követése OO Kapcsolattartás a hatóságokkal OO Költséggazdálkodási alkalmazkodás

nak nyújtott hosszú távú értékteremtés mellett. A Társaság a céljainak elérése mentén tudatában van annak, hogy a kockázatok az üzletmenet szerves részét képezik, és egyaránt jelenthetnek akár lehetőségeket, akár veszélyeket és veszteségeket is. A kockázatok eredményes kezelésének fontos szerepe van a Richter növekedésének és sikerességének szempontjából. A kockázatkezelés célja a Richternél nem azok teljes kiküszöbölése, hanem olyan kezelése, amely lehetővé teszi, hogy a kockázatok azokon a határokon belül maradjanak, amelyek szükségesek a Társaság üzleti céljainak eléréséhez. Kockázatkezelésünk középpontjában tehát a kockázatok és a lehetőségek közötti helyes egyensúly megtalálása áll. A kockázatok megértésével és kezelésével törekszünk nagyobb biztonságot nyújtani befektetőink, munkavállalóink, vásárlóink, szállítóink és azon közösségek számára, amelyekkel együttműködünk. A Richter úgy tekint a kockázatkezelésre, mint az eredményes társaságirányítás egyik eszközére. Célkitűzésünk, hogy biztosítsuk a kockázatok időben történő azonosítását, pontos megértését és értékelését, valamint eredményes válaszlépések megtételét.

Kockázatkezelési megközelítésünk a következő elemeket foglalja magába:

2. Működési kockázatok Kockázat leírása

OO kockázatértékelési eljárás, amely feltárja azokat a közvetlen kockázatokat, amelyekkel a Társaság szembesül; OO közös kockázati nyelv, amely kiterjed a stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatokra, megkönnyítve ezáltal a belső kommunikációt és döntéshozatalt; OO a Társaság kockázatviselési hajlandóságának figyelembe vétele;


Az originális termékek kutatásához vaAz originális és lamint a bioszimiláris készítmények fejbioszimoláris K+F és a gyártás ki- lesztésének és gyártásának sikerességéhez kapcsolódó kockázat építése

OO Fókuszálás a központi idegrendszeri K+F-re és a nőgyógyászati fejlesztésre OO Originális kutatások és bioszimiláris fejlesztések mérföldköveinek meghatározása OO A programok és a döntések értékelése a nemzetközi standardok szerint, tanácsadói testületek és nemzetközi szakértők bevonásával OO Kockázatcsökkentő és társfinanszírozást biztosító együttműködő partnerek bevonása

A vállalat csoport tevékenységének komplexitása nő, diverzifikáltabb piacok

Az originális termékek kutatásához valamint a bioszimiláris készítmények fejlesztésének és gyártásának sikerességéhez kapcsolódó kockázat

OO Vállalati szintű projektek a nőgyógyászati termékportfolió átvételére, a Finox Csoport integrálására és az ESMYA® bevezetésének koordinálására OO A piaci jelenlét és az értékesítési hálózat erősítése Nyugat-Európában OO Saját értékesítési hálózat kialakítása Latin‑Amerikában OO Tulajdonosi részarány növelése a kínai és a latin-amerikai érdekeltségekben

Szakképzett munkaerő

A kulcsfeladatokat ellátó munkavállalók megtartásához, illetve a kvalifikált munkaerő biztosításához kapcsolódó kockázat

OO HR stratégia rendszeres felülvizsgálata OO Képzési tervek, karrierutánpótlási programok OO Ösztönzési és teljesítményértékelési rendszer OO Optimális létszám keretek meghatározása OO Minőségi csere, magas színvonalú munkát végző munkaerő megtartása

OO rendszeres eljárás a menedzsment részéről a kockázati profil újraértékeléséhez, a kockázat menedzsment, illetve a belső kontroll eljárások eredményességének nyomon követéséhez; OO a kockázatkezeléshez kapcsolódó felelősség és irányítási rendszer. A Richter szintjén megvalósult értékelés során beazonosításra kerültek annak működése szempontjából releváns stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatai, melyeket a Társaság vezetése értékelt.



3. Megfelelőségi kockázatok Kockázat leírása


Egészségügyi ha-

A hatósági szabályozásoknak való

OO Minőségirányítási rendszerek és standard mű-

tósági szabályo-

megfeleléshez kapcsolódó kockázat

zás

Az originális termékek piacra vitele mi-

Magas minőségi

att gyakoribb inspekciók

ködési eljárások (SOP-k) alkalmazása OO A hatósági követelményeknek való megfelelés nyomonkövetése OO Külön projektek az inspekciós felkészülésre

követelmények a vevők részéről Szellemi termé-

A vállalati szabadalmakkal, illetve a sza-

kek, szabadalmak

badalmi jogokkal kapcsolatos kockázat

OO Szabadalmak és szellemi termékek folyamatos értékelése és nyomonkövetése OO Szabadalmi jogok érvényesítése

és peres eljárások

OO Kockázatcsökkentő megállapodások kötése Szerződések és

A szerződéses feltételek és kötelezett-

OO Központosított szerződéskötési folyamat

kötelezettségek

ségek kezelésére, betartására vonatko-

OO Speciális szerződések kiemelt kezelése

zó kockázat

OO Globális megfelelőségi program bevezetése

4. Pénzügyi kockázatok Kockázat leírása


Követeléskezelés

A pénzbevételek, vevői kintlévőségek

OO Vevőminősítés és a fizetési feltételek, értékesí-

és behajtás

behajtása. Régiókra jellemző vevői kockázatok

tési limitek meghatározása OO Követelésállomány rendszeres felülvizsgálata OO FÁK vevők hiteleinek növekvő arányú biztosítása a MEHIB-nél

Devizaárfolyam

Árfolyamkockázat kezelése a megváltozott deviza szerkezetben

Tőkeszerkezet,

A vállalat készpénz igényének és pénz-

készpénzkezelés,

állományának menedzselése

pénzügyi

Finanszírozási biztonság fenntartása az

befektetések

akvizíciós kiadások mellett

OO Éves nyitott devizapozíciók kalkulációja, devizaárfolyamok folyamatos nyomonkövetése OO Cash-flow tervek kidolgozása és nyomonkövetése OO Pénzügyi befektetési szabályzat a befektetési kockázat kezelésére

Adózási

OO Cash-Pool rendszer bevezetése

kockázatok

OO Felkészülés az adókedvezmény hatósági ellenőrzésére

8 Peres ügyek A Richter Gedeon Nyrt.-nek nem volt az üzleti tevékenységét jelentős mértékben befolyásoló peres ügye a 2016. évben.



II. A Vezérigazgató beszámolója



Nagy örömmel számolok be arról, hogy 2016-ban kiváló teljesítményt értünk el, hiszen jelentős előrelépést tettünk mind a rövid, mind a hosszú távú stratégiai célkitűzéseink elérése felé. Mindezt annak ellenére sikerült elérnünk, hogy Ukrajnát továbbra is gazdasági válság sújtotta és a FÁK térséget valutaleértékelődések jellemezték. A legfontosabb specializált jellegű termékcsoportunk, a nőgyógyászati termékkör, ami a nők valamen�nyi korcsoportjának kínál készítményeket a világ egyik legszélesebb ilyen jellegű termékpalettája. Ez a magas hozzáadott értéket képviselő termékkör 2016-ban a Csoport árbevételén belül 38 százalékot képviselt. Valamennyi piacunkon jelentős előrelépést könyvelhettünk el az ESMYA® pozíciójának erősítésében. A méhmióma hosszú távú kezelésére vonatkozó indikáció 2015-ben kiadott engedélyezését követően az ESMYA® számos országban kapott társadalombiztosítási támogatást, valamint néhány további országban is bevezetésre került. 2016 során az ESMYA® árbevétele 69,0 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 49,8 M€-val. Újabb lépést jelentett a márkanévvel ellátott nőgyógyászati termékkörünk világpiaci bővítése, mint az egyik legfontosabb stratégiai kezdeményezésünk irányába, hogy 2016 júniusában bejelentettük, a Finox Holding, egy magántulajdonban álló, svájci székhelyű, a női fertilitással összefüggő innovatív és hatékony termékek fejlesztését és értékesítését végző biotechnológiai vállalat felvásárlását. A Finox egyedülálló lehetőséget jelent a Richter számára kulcsfontosságú nőgyógyászati üzletágának bővítésére, egyúttal elkötelezettségét is nyomatékosítja a bioszimiláris készítmények iránt. Az akvizíció ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a Richter megalapozza jelenlétét a női fertilitás elősegítését célzó terápiás területen, amely egy jelentős növekedést mutató piac. A Finox készítménye, a BEMFOLA® egy rekombináns humán follikulus stimuláló hormon (r-hFSH), amelyet a piacra korábban bevezetett referenciakészítmény, a GONAL-f® bioszimiláris termékeként fejlesztettek ki. A BEMFOLA® az első bioszimiláris r-hFSH készítmény, amely Európában bevezetésre került. Jelenleg az Európai Unióban, Izraelben, a Közel Keleten és Ausztráliában is forgalomban van. Nőgyógyászati portfoliónk további bővítése érdekében, 2017 januárjában forgalmazási megállapodást kötöttünk az Allergan-nal (korábban Watson / Actavis) annak levonorgestrel hatóanyagot kibocsátó, méhen belüli eszközének értékesítéséről. A Richter a készítményt LEVOSERT® márkanév alatt forgalmazhatja Nyugat-Európában és más európai országokban. Az Uteron Pharma-val 2011-ben kötött szerződésnek megfelelően a LEVOSERT®-et a közép- és kelet-európai régió legtöbb piacán, méhen belüli kóros vérzés kezelésére, jelenleg is értékesítjük. Legnagyobb sajnálatomra 2016. október 10-én kezdeményeznünk kellett a LISVY® transzdermális ta-

Bogsch Erik, Vezérigazgató

pasz termékvisszahívását azt követően, hogy Bayer HealthCare, mint a termék licencbe adója és a késztermék szállítója, értesítette Társaságunkat arról, hogy meghatározott körülmények között elvégzett bizonyos stabilitási tesztek eredménye nem felelt meg a termékspecifikációknak. Az intézkedés azonnali hatállyal, valamennyi érintett piacon életbe lépett. Ezt követően a Bayer HealthCare vizsgálatot kezdeményezett a nem specifikus teszteredmények kialakulásának okairól, mely vizsgálatok a Richterrel szoros együttműködésben folynak. A Richter lépésére a felelős nemzeti hatóságokkal történt egyeztetést követően került sor, bár a Társaság e jelentés készítéséig a fenti anomáliával összefüggésben semmilyen kedvezőtlen eseményről nem kapott értesítést. Az, hogy a terméket valamennyi érintett piacról visszavontuk, a Richternek a betegek biztonsága iránti feltétel nélküli elkötelezettségét mutatja.



Az innovációt Társaságunk stratégiája szempontjából mindig kiemelt fontosságúnak ítéltem meg,

bioszimiláris termékfejlesztés, magas kockázattal jár ugyan, de viszonylag magas hozammal is ke-

hiszen hosszabb távon biztosíthatja jövőnket. Ezért fordítottam különös figyelmet a környezetre,

csegtet.

amelyben kutatóink tevékenykednek. A biotechnológiai termékek jelentősége a világ gyógyszerpiacán továbbra is töretlen. Az USA-ban a Minden tőlem telhetőt igyekszem megtenni, hogy inspiráló környezetben dolgozhassanak, egyúttal

2015-ben forgalomba hozatali engedélyt kapott új termékeknek körülbelül 30 százaléka, az Európai

szigorú követelményeket is támasztunk feléjük annak érdekében hogy kutatási tevékenységünk ma-

Unióban pedig mintegy 44 százaléka biotechnológiai eredetű. Egybehangzó szakértői vélemények

gas színvonalát biztosíthassuk, ami előfeltétele annak, hogy originális kutatásunk is hatékony és sike-

szerint a biotechnológiai termékek piaci részesedése a jövőben is folyamatosan nőni fog: amíg a kis-

res lehessen.

molekulás gyógyszerpiac növekedési üteme jelenlegi becslések szerint 4 százalék körül várható, addig a biotechnológiai termékeké meghaladja az évi 10 százalékot. A trendet tovább erősíti az a tény,

Nagy büszkeséggel tölt el, hogy a Richter kutató csapata által felfedezett eredeti molekula, a

hogy a jelenlegi klinikai fejlesztési témák mintegy harmada biotechnológiai eredetű.

cariprazine, a Társaság első olyan eredeti készítménye, amit az Egyesült Államok piacára sikeresen vezetett be 2016. március 16-án VRAYLAR™ márkanéven partnerünk, az Allergan.

Nagy örömömre szolgál, hogy 2017. január elején az Európai Bizottság (EB) kiadta a Richter bioszi miláris teriparatide készítményének, a TERROSA-nak a forgalomba hozatali engedélyét. Tekintettel

2016 augusztusában az Allergan-nal közösen beszámoltunk a cariprazine klinikai fejlesztésének és

arra, hogy ez az első bioszimiláris törzskönyvi engedélyünk, jelentős mérföldkőnek tekinthető azon

törzskönyvezésének aktuális helyzetéről. Ennek részeként bejelentettük az MD-72 vizsgálat ered-

stratégiai célkitűzésünk megvalósításának irányában, hogy egy specializált gyógyszeripari vállalat-

ményeit, amely egy, az antidepresszánssal együtt, kiegészítő kezelésként alkalmazott, flexibilis dózi-

tá váljunk.

sú (1,5-4,5 mg) cariprazine kezelés értékelése volt major depresszióban szenvedő, de önmagában az antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél. A vizsgálat előzetes ered-

2016 decemberében közzétettük, hogy az EMA-hoz korábban beadott bioszimiláris pegfilgrastim

ményei arra utalnak, hogy, kiegészítő kezelésként alkalmazott cariprazine hatása nem vált el szignifi-

törzskönyvezésére vonatkozó kérelmünket visszavontuk. A CHMP 2016. novemberi ülésén jelezte,

kánsan a placebo-tól.

hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a hatóság a termék haszon/kockázat elemzését pozitívan bírálja el. A Társaság vezetősége továbbra is elkötelezett aziránt, hogy folytassa

Mindezek ellenére mindkét Társaság vezetősége elkötelezett maradt a cariprazine további fej-

a bioszimiláris pegfilgrastim klinikai fejlesztését és törzskönyvezését, annak érdekében hogy a

lesztése iránt, amely szándékot jól példázza, hogy 2016 során megkezdtük a betegek bevonását

Bizottság (CHMP) kétségeit eloszlathassa.

a cariprazine alkalmazását bipoláris depresszió kezelésében értékelő két fázis III klinikai vizsgálati programba.

Annak érdekében, hogy a bioszimiláris termékfejlesztés megkapja az szükséges erőforrásokat és támogatást, 2016 júliusában egy önálló biotechnológiai üzletág alakult. Az üzletág mintegy 200 alkal-

Fentieken túl, az Allergan a skizofrénia predomináns negatív tüneteinek kezelésében a készít-

mazottal jött létre, és a bioszimiláris termékfejlesztés széles spektrumát fedi le: kutatás-fejlesztési,

mény hatásosságára vonatkozó törzskönyvezési kiegészítő kérelem beadásáról tárgyal az FDA-

klinikai, törzskönyvezési, üzletfejlesztési, projekt menedzsment, termelési és marketing területeken

vel. Erre azt követően került sor, hogy 2015 januárjában a Richter közleményt adott ki a cariprazine

dolgozó kollégákkal.

predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegek kezelését értékelő fázis III vizsgálat pozitív eredményeiről. A predomináns negatív tünetek számottevő kielégítetlen orvosi igényt jelentenek;

A Richter Csoport árbevétele 2016-ban 389.690 MFt-ot (1.251,2 M€-t) tett ki, ami forintban 7 szá-

kezelésükre nem áll rendelkezésre törzskönyvezett készítmény.

zalékkal (euróban kifejezve 6 százalékkal) növekedett 2015. évhez viszonyítva. Üzleti eredményünk forintban kifejezve 18 százalékkal (euróban mérve 19 százalékkal) csökkent és 54.616 MFt‑ot

Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2016 márciusában kezdte meg a Richter cariprazine-ra

(175,4 M€‑t) ért el, 2016-ban, elsősorban számos egyszeri tételnek a következtében, amelyek az

vonatkozó forgalombahozatali engedélyének értékelését skizofrénia indikációban.

egyéb bevétel és ráfordítás egyenlegét módosították. A tárgyévi eredmény 67.023 MFt (215,2 M€) volt, ami forintban mérve 24 százalékos (euróban számítva 24 százalékos) növekedést jelentett a

Sikerrel jártunk azon erőfeszítésünkben, hogy a cariprazine nyugat-európai forgalmazására part-

bázisidőszakkal összehasonlítva. A jelentős növekedés elsősorban annak köszönhető, hogy a vevő-

nert találjunk, ily módon 2016 augusztusában kizárólagos licenc-megállapodást írhattunk alá a

követeléseken a rubel éves alapon vizsgált záró árfolyamának felértékelődése miatt (a rubel/forint

Recordatival. Örülök annak, hogy a Recordati lesz a nyugat-európai marketing partnerünk, tekin-

záró árfolyam 23 százalékkal emelkedett) számottevő átértékelési nyereséget számoltunk el.

tettel a közöttünk régóta fennálló kapcsolatra. Megszerzett tapasztalatuk és jól kiépített nemzetközi értékesítési hálózatuk teljesítménye egyaránt visszaköszön a piacra bevezetett új készítmények

Stratégiánk végrehajtásában, amely azt célozza, hogy a Richter egy olyan specializált gyógyszer-

sikerében. Ez a partnerkapcsolat jól illeszkedik a Richter stratégiai célkitűzéseihez, amely szerint a

ipari vállalattá váljon, amelyik elsősorban a magas hozzáadott értékű készítményekre fókuszál, az el-

Társaság a cariprazine piaci bevezetésével segíteni szándékozik a skizofréniával élő betegpopuláci-

múlt néhány évben rendkívüli eredményeket értünk el. Ennek eredményeképpen a jövőben a ko-

ón, melynek tagjai új és hatékony kezelést keresnek.

rábbi versenytársainkhoz képest előkelőbb kategóriába kerülhetünk. Meggyőződésem, hogy üzleti modellünk ilyen irányú változása biztosítja számunkra a hosszú távú versenyképesség megőrzését.

Meggyőződésem, hogy egy gyógyszeripari vállalatnak, amely hosszú távon versenyképes kíván ma-

Stratégiai partnerünkkel, az Allergan-nal együttműködve sikeresen fejlesztettünk ki egy olyan erede-

radni, olyan termékportfolióval kell rendelkeznie, amely magas hozzáadott értékű készítményeket

ti készítményt, amely mindazon milliók számára, akik bipoláris mániában, vagy skizofréniában szen-

tartalmaz. Az eredeti gyógyszerkutatás és olyan új, innovatív területek feltérképezése, mint a

vednek, már elérhető az Egyesült Államok piacán. Ez a termék már Európában is törzskönyvezés



alatt áll. Nőgyógyászati termék portfoliónkat tovább bővítettük terápiás területén egyedülálló, vagy piaci réseket betöltő készítményekkel. Ez a termékkör jelenleg a teljes forgalmunk közel 40 százalékát képviseli. Továbbá a vizsgált évben sikeresen fejeztük be az első bioszimiláris termékünk fejlesztését és törzskönyvezését. Tisztában vagyok azzal, hogy továbbra is számos kihívással kell megküzdenünk, ugyanakkor meggyőződésem, hogy a Richterben rendelkezésünkre áll az a csapat, amelyikkel a rövid távú nehézségeket ugyanúgy áthidalhatjuk, mint ahogyan a hosszú távon fenntartható növekedést is biztosíthatjuk. Azok a stratégiai sikerek, amelyeket 2016-ban és az azt megelőző jó néhány esztendőben elértünk, mindenekelőtt az ő kiváló teljesítményüknek és töretlen elkötelezettségüknek köszönhető. Mindezért szeretném kifejezni őszinte elismerésemet. Egyúttal szeretnék köszönetet mondani részvényeseinknek a támogatásukért, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megvalósíthassuk stratégiánkat. Végezetül szeretném kifejezni őszinte hálámat és tiszteletemet William de Gelsey úrnak, aki Társasá gunk Igazgatóságának 1999 óta volt az elnöke. Az Igazgatóság tagjai tudomásul vették, abbéli szándékát hogy 2017. január 1-i hatállyal, Igazgatósági tagságát változatlanul hagyva, le kíván mondani az Igazgatóság elnöki posztjáról. Az Igazgatóság tagjaival együtt nagy örömömre szolgál, hogy az Igazgatóság elnökeként kifejtett kimagaslóan eredményes tevékenysége elismeréseként neki adományozott, a „Richter Gedeon Nyrt. Örökös Tiszteletbeli Elnöke” címet elfogadta.

Bogsch Erik Vezérigazgató



III. „Specialty Pharma” modell



1 Kihívásokkal teli iparági környezet

2

Richter – Innováció és magas hozzáadott érték

Az elmúlt évtizedek töretlen növekedése hirtelen megszakadt a 2008-ban kirobbant pénzügyi vál-

Az előbbiekben felsorolt kihívások indították a Richter vezetését arra, hogy egy olyan specializáci-

ság következtében. A pénzügyi intézmények helyzetét jellemző bizonytalanság hamarosan átter-

ós modellt válasszon, amely elsődlegesen az organikus növekedésre alapoz, eseti akvizíciós tevé-

jedt a nemzetgazdaságok egészére. Mindezeken felül az originális készítmények számának draszti-

kenységgel kiegészítve elsősorban a nőgyógyászat területén. A Richter tehát komoly erőforrásokat

kus csökkenése azt eredményezte, hogy végül még egy olyan, a befektetők által erősen defenzívnek

fektetett be abba, hogy a világ egyik legszélesebb nőgyógyászati termékpalettájával rendelkezzen.

tartott iparág, mint a gyógyszeripar, tőzsdei teljesítménye is nyugtalanítóan volatilissá vált.

Ugyanakkor egyedülálló módon Közép-Kelet Európában, megőrizte mintegy évszázados eredeti kutatási tevékenységét, egyúttal egy bioszimiláris fejlesztő és termelő kapacitást is létrehozott, hogy az

A gyógyszeripart érintő, évtizedek alatt halmozódó gondok hirtelen felszínre kerültek. Olyan kérdé-

onkológiai és immunológia betegségek kezelésére irányuló egyre növekvő igényeket kielégíthesse.

sek, mint a hosszadalmas termékfejlesztési szakasz, a fojtogató szabályozási környezet, és az egyes nemzeti költségvetések egészségügyi megszorításainak való kitettség rámutattak az iparág sérülékenységére.

a) Nőgyógyászat

Olyan új társadalmi jelenségek, mint az öregedő lakosság és a modern nyugati társadalmak jelentő-

Áttekintés

sen változó életstílusa szintén kielégítő válaszokat vár a gyógyszeripar részéről. Bizonyos betegség-

A Richter azon kiemelten fontos üzletágai közül, ahol a piaci réseket igyekszik kihasználni, az egyik

csoportok tehát, mint az öregkori demencia, az Alzheimer betegség, vagy az elhízás több figyelmet

legjelentősebb a nőgyógyászat. A Társaság egyedülálló, több évtizedre visszanyúló tapasztalat-

kaptak. Ugyanakkor a fiatal generációk új megközelítést várnak a fogamzásgátlás területén, amelyek

tal rendelkezik ezen a területen: az első szteroid kísérleteket még maga az alapító, Richter Gedeon

elsősorban a nem enterális hatóanyagleadási formákat preferálják, úgy, mint tapaszok, vagy hormon

gyógyszerész végezte. Akkoriban ezek a vegyületek még világszerte újdonságnak számítottak.

felszabadító eszközök. Általánosságban elmondható, hogy az új gyógyszerbeviteli formákat, (példá-

Azóta a Társaság tudatos fejlesztések révén úgy alakította gyártóüzemeit, hogy képes legyen elvé-

ul spray-k, stb.) jól fogadják a fiatalos életmódot előnyben részesítő fogyasztói csoportok.

gezni a kiváló minőségű nőgyógyászati készítmények előállításához szükséges komplex és hosszadalmas eljárásokat.

Miután a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében sikerült iparági áttörést elérni, növekvő igény mutatkozik az onkológiai és az immunhiányos betegségek kezelésére, amely elsősorban olyan ös�-

Nőgyógyászati termékvonalunk hagyományosan jelentős piaci pozícióval bír mind a közép-kelet-eu-

szetett, új technológiák alkalmazásával érhető el, mint a nanotechnológia, vagy a biotechnológia.

rópai, mind a FÁK térségben. Az 1990-es évek közepén jelentősen megerősítettük üzleti jelenlétünket az Egyesült Államokban, miután stratégiai együttműködést írtunk alá a Duramed társasággal.

A generikus vállalatok többsége, amelyek egyfelől a növekvő iparági verseny, másfelől a csökkenő

Ezt a megállapodást később meghosszabbítottuk és kiszélesítettük a Barr-ral, a Duramed felvásár-

nemzeti költségvetések kettős szorításában találták magukat, különböző stratégiák között választ-

lójával is. A megállapodások, a Richter réspiacára, a nőgyógyászatra, ezen belül elsősorban az orá-

hattak, ha biztosítani kívánták jövőjüket a gyógyszeriparon belül. Megpróbálhattak globálissá válni

lis fogamzásgátlókra összpontosítottak. Az egymást követő vállalatfelvásárlások és fúziók nem érin-

és fedezeti szintjeiket a javuló méret-gazdaságosságuk eredményeképpen fenntartani. Mindezt el-

tették azokat a hosszú távú együttműködési megállapodásokat, amelyeket korábban kötöttünk.

sősorban intenzív vállalatfelvásárlási és fúziós tevékenységgel tudták elérni, amely példa nélküli kon-

Mindez lehetővé tette, hogy az Egyesült Államok piacán elismert nőgyógyászati hatóanyag beszállí-

centrációt eredményezett az iparágban. A másik lehetőség, hogy specializálódtak, és egy részvény-

tóvá váljunk.

re jutó eredményüket egy összetett üzleti modell alkalmazásával kívánták biztosítani. A Csoport növekedési stratégiájának egyik legfontosabb eleme nőgyógyászati termékpalettájának A Richter, amely az elmúlt évszázad óta folytatott eredeti kutatásokat, továbbá jelentős erőforráso-

fejlesztése, amelynek jegyében két akvizíciót hajtottunk végre 2010 folyamán. Mindkettő a nőgyó

kat áldozott a világ egyik legteljesebb nőgyógyászati portfoliójának kiépítésére, kézenfekvő módon

gyászati portfoliónk bővítését szolgálja. A PregLem felvásárlása tette lehetővé a Richter számára,

a második, azaz a specializációs modellt választotta.

hogy termékkörét az ESMYA®-val, egy terápiás területén egyedülálló készítménnyel bővítse, amelyet 2012-ben méhmióma műtét előtti kezelésére hagytak jóvá az Európai Unió tagállamaiban. Ezt követte 2014-ben a két cikluson keresztül történő alkalmazásnak az engedélyezése, végül pedig 2015-ben a szakaszos hosszú távú kezelésre vonatkozó törzskönyvi engedély kiadása. A Grünenthal széles körben bevezetett orális fogamzásgátló termékei növelik a nőgyógyászati készítmények értékesítéséből származó bevételünket, valamint alapot biztosítottak ahhoz, hogy kiépítsük nyugat-európai értékesítési hálózatunkat. Ezt a jól felépített portfoliót ráadásként egy rendkívül ígéretes termékkel sikerült bővítenünk: a Finox Holding, egy magántulajdonban álló, svájci székhelyű, a női fertilitással összefüggő innovatív és ha-



tékony termékek fejlesztését és értékesítését végző biotechnológiai vállalat 2016 júniusában történt

Az 5 mg ulipristal acetate tartalmú ESMYA® tabletta az első, szájon át szedhető, szelektív progesz-

felvásárlásával. A Finox egyedülálló lehetőséget jelent a Richter számára kulcsfontosságú nőgyógy-

teron receptor modulátor gyógyszer, amelynek hatóanyaga reverzibilisen gátolja a célszövetekben

ászati üzletágának bővítésére, egyúttal nyomatékosítja elkötelezettségét a bioszimiláris készítmé-

a progeszteron receptorokat. Az ulipristal acetate 3 hónapon keresztül, napi egyszer, szájon át adva

nyek iránt. Az akvizíció ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a Richter megalapozza jelenlétét a női ferti-

hatékonyan szüntette meg a vérzést, mérsékelte a vérszegénységet és csökkentette a mióma kiter-

litás elősegítését célzó terápiás területen, amely egy jelentős növekedést mutató piac.

jedését. Ezek a hatások hozzájárulnak az életminőség javulásához és nem jelennek meg a kasztrációval együtt járó mellékhatások, ellentétben a GnRH agonistákkal.

Azon stratégiai célkitűzésünk részeként, hogy földrajzi kitettségünket kiegyensúlyozottabbá tegyük, ugyanakkor nőgyógyászati üzletágunkat globális méretűvé növeljük, olyan gyorsan növekvő régiók-

2012 februárjában, az Európai Bizottság (EB) kiadta a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek

ban szeretnénk megvetni a lábunkat, mint Latin-Amerika vagy Kína. 2013-ban Kínában közvetlen pi-

műtét előtti kezelésére szolgáló 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét. Ezt kö-

aci jelenlétünket megerősítendő többségi részesedést vásároltunk egy vényköteles termékek helyi

vetően a termék törzskönyvezésre és bevezetésre került Európa országaiban, a FÁK térségben, va-

kereskedelmére frissen megalapított vállalatban, a már meglévő, orális és sürgősségi fogamzásgát-

lamint partnerünk, az Allergan (korábban Watson / Actavis) által Kanadában.

lóink forgalmazására létrehozott kínai vegyesvállalatunkon felül. A másik vegyesvállalatunkban meglévő 50 százalékos idegen részesedés kivásárlását követően, 2016 januárjában teljeskörű irányítá-

A Richter a PregLem cégnek és innovatív készítményének, az ESMYA®-nak 2010. év végén történt

sunk alá került a kínai fogamzásgátló és OTC üzletág. 2013 során tovább bővítettük korábbi, a HRA

megvásárlásakor megszerezte a termékre vonatkozó, az EU piacaira kiterjedő fejlesztési és forgal-

Pharma-val megkötött, és az ESMYA®-ra vonatkozó marketing megállapodásunkat a latin-ameri-

mazási jogokat. Ezzel egyidejűleg az Allergan, egy licenc-szerződés keretén belül ugyanezen jogo-

kai térségre. Ennek megfelelően, a Richter egy helyi vállalatban részesedést vásárolt Brazíliában fo-

kat kapta meg az Egyesült Államok és Kanada piacaira vonatkozóan. Az európai hatósági engedély

kozatos kivásárlási opcióval, ezen kívül 2013-ban kezdeményezte helyi vállalatának felvásárlását

olyan adatokon alapult, amelyeket európai klinikai központokból gyűjtöttek, amelyek közé észak-

Mexikóban. A Kolumbiában alapított saját vállalatával együtt, mindezen kezdeményezéseinek célja a

amerikai klinikai vizsgálati központok nem kerültek bevonásra. Annak érdekében, hogy a termék az

nőgyógyászati termékvonalhoz tartozó készítményeknek, így az ESMYA®-nak a törzskönyvezése és

Egyesült Államokban is hatósági jóváhagyást kaphasson, az FDA azt írta elő, hogy a klinikai vizsgá-

e termékek értékesítését és promócióját támogató hálózat kiépítése. Következő lépésként 2014-ben

latokba Egyesült Államokbéli beteg populáció is kerüljön bevonásra, egyúttal változtatásokat kért az

megvásároltuk a Mediplus-t, amely egy a Curaçao-i bejegyzésű, stabil piaci jelenléttel rendelkező

indikáció és az elsődleges végpont tekintetében.

marketing tevékenységet végző vállalat. A Mediplus leányvállalatain keresztül számos latin-amerikai országban értékesít, így: Ecuadorban, Peruban, Chilében és Bolíviában. A Mediplus a közép-ameri-

2011 decemberében a Richter két újabb piacra terjesztette ki a HRA Pharma-val kötött licenc-megál-

kai, valamint a Karib-térség országaiban szintén forgalmaz gyógyszeripari készítményeket.

lapodást: a FÁK országokra és Kínára. 2013-ban a Richter és a HRA Pharma újabb licenc-megállapodást kötött, amelynek értelmében a Richter a jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére kifej-

A földrajzi terjeszkedésen túl, kiemelten fontos célkitűzésnek tartjuk, hogy tovább szélesítsük és erő-

lesztett ulipristal acetate forgalmazási és értékesítési jogait a latin-amerikai országokra vonatkozóan

sítsük a nőgyógyászati portfóliónkat olyan cégekkel kötött együttműködési megállapodásokon ke-

is megkapta.

resztül, amelyeknek ígéretes termékei, vagy fejlesztés alatt álló projektjei vannak. Az EB 2015. májusi döntésével engedélyezte az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tabletta hosszú Együttműködési megállapodásokat kötöttünk számos céggel: az ausztrál Acrux-szal, annak ösztradiol

távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma hosszú távú kezelésére, amely

hatóanyagú menopauza kezelését célzó transzdermális spray értékesítéséről, valamint az amerikai

lehetővé teszi a hölgyek számára, hogy elkerülhessék a műtéti beavatkozást.

Evestra-val, arról, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliójának fejlesztését, amely elsősorban korszerű fogamzásgátló eszközöket, nevezetesen hüvelygyűrűket tartalmaz, közösen finanszírozzuk.

Újabb fejlemények A méhmióma hosszú távú kezelésére vonatkozó indikáció engedélyezése nyomán 2016‑ban az

A Richter rendelkezik az egyik legszélesebb nőgyógyászati termékválasztékkal, miközben folyama-

ESMYA® a következő országokban került a támogatott termékek körébe: Németország, Hollandia,

tosan bővíti portfolióját.

Dánia, Svédország, Magyarország, Észtország, Szlovákia, Ausztria, Portugália, Szlovénia, Spanyol ország, Egyesült Királyság, Finnország, Luxemburg, Írország és Olaszország.

ESMYA®

2016 során az ESMYA® bevezetésre került Ecuadorban, Kolumbiában, Izlandon, Mexikóban és Mon

A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid da-

góliában is piacra léptünk vele. Az ESMYA® a Dominikai Köztársaságban, Costa Ricában, valamint

ganatok, melyek a fogamzó képes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. A betegség jellemző

Suriname-ban kapott forgalomba hozatali engedélyt.

tünetei a fokozott méhvérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet-visszatartási nehézség és meddőség. Eddig a miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében egyedüli elfoga-

2016 során az ESMYA® árbevétele 69,0 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 49,8 M€ val.

dott terápiaként a parenterális GnRH agonistákat használták. Alkalmazásukat jelentősen korlátozta az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló post-menopauzás tünet együttes.

A vizsgált évben az Allergan és a Richter közzétették az USA-ban végzett Venus I, illetve Venus II

Ezek közé sorolható a hőhullám, a depresszió, a hangulatváltozás, a nemi vágy csökkenése, hüvely-

klinikai vizsgálatok pozitív eredményeit. A vizsgálatok az ulipristal acetate hatásosságát és biztonsá-

gyulladás és a csontok ásványi anyag sűrűségének csökkenése.

gosságát vizsgálták rendellenes vérzést okozó méhmiómában szenvedő nők körében.



Női fertilitás A párok mintegy 25 százaléka szembesülhet nehézségekkel, amikor gyermekáldásra készülnek, és

Menopauza kezelésére szolgáló készítmények (Hormonpótló és csontritkulás elleni készítmények)

ez a szám érzékelhetően nő részben a gyermekvállalási kor kitolódása miatt. Az Egészségügyi Világ

A menopauza egy természetes, átmeneti folyamat, amelyet előbb vagy utóbb minden nő átél. A női

szervezet becslése szerint mintegy 60-80 millió terméketlenségi esetet regisztráltak. A gyógyszer-

szervezetben az ösztrogénszint visszaesése jellemzi a fenti folyamatot, amely rövid és hosszú távú

ipar felelős szereplőjeként tisztában vagyunk a női reprodukciós képesség jelentőségével, és elköte-

kihatásokkal egyaránt rendelkezhet. Nem titok, hogy a menopauza negatív hatással lehet a nők élet-

leztük magunkat, hogy ezt az igényt a gyógyszeripar oldaláról támogatjuk.

minőségére. Sőt, az ösztrogénszint visszaesése szoros kapcsolatban áll a csontritkulás kialakulásával és ehhez kapcsolódóan a csonttörések bekövetkezésével. Célunk, hogy megóvjuk a nők egészségét,

Tevékenységünk középpontjában álló, kiemelt fontossággal bíró nőgyógyászati portfoliónk hatékony

és hosszabb távon megőrizzük életminőségüket.

bővítése érdekében a Richter megvásárolta a női fertilitással összefüggő, innovatív bioszimiláris készítmény, a BEMFOLA® globális értékesítési jogait (az USA kivételével).

Újabb fejlemények A Richter és az Acrux, egy ausztrál gyógyszeripari vállalat, által megkötött licenc-megállapodás

A Finox készítménye, a BEMFOLA® egy rekombináns humán follikulus stimuláló hormon (r-hFSH),

értelmében a Richter értékesíti az Egyesült Államokon kívül az Acrux ösztradiol hatóanyagú meno

amelyet a piacra korábban bevezetett referenciakészítmény, a GONAL-f® bioszimiláris termékeként

pauzás készítményét, egy transzdermális spray-t. A LENZETTO®, 2015-ben több európai országban

fejlesztettek ki. A BEMFOLA® az első bioszimiláris r-hFSH készítmény, amely Európában bevezetés-

megkapta a forgalomba hozatali engedélyt. A készítmény 2016 decemberének végéig az alábbi

re került.

országokban került bevezetésre: Lengyelország, Csehország, Magyarország, Horvátország, Lett ország, Litvánia, Románia, Szlovákia, Németország, Bulgária és Belgium. A vizsgált év lezártát köve

A Finox Holding megvásárlásának bejelentését követően a BEMFOLA® a következő országokban ka-

tően a készítmény Észtországban is bevezetésre került.

pott forgalombahozatali engedélyt: 2016 októberében Új-Zéland és Albánia, decemberben Szerbia, 2017 januárjában Koszovó.

A vizsgált időszakban a LENZETTO® árbevétele 0,7 M€-t tett ki.

A felvásárlást követően, 2016 második félévében a BEMFOLA® árbevétele 10,6 M€ (11,7 M$) volt.

Egyéb nőgyógyászati készítmények Mivel Társaságunk kiemelt célkitűzésének tekinti, hogy a nőgyógyászati termékek minél szélesebb

Fogamzásgátlás

skáláját kínálja a nőknek, a különféle nőgyógyászati fertőzések kezelésére szolgáló készítmények is

Társaságunk a fogamzásgátló készítmények széles választékát kínálja, ily módon is segítve a nőket

megtalálhatóak a termékportfoliónkban.

abban a törekvésükben, hogy elképzeléseik szerint alakíthassák az életüket. A fogamzásgátló módszerek megítélésekor a megbízhatóság, a biztonság, valamint az egyszerű és kényelmes használat a

Újabb fejlemények

legfontosabb szempontok. Fokozatosan felépített termékportfoliónk első, második, harmadik és ne-

Az Uteron Pharmával a méhen belüli kóros vérzés kezelésére szolgáló, levonorgestrel tartalmú,

gyedik generációs fogamzásgátlókat, valamint sürgősségi fogamzásgátlókat is tartalmaz, ezáltal a

LEVOSERT® márkanevű méhen belüli gyógyszerleadó rendszer forgalmazására 2011-ben megkö-

készítmények széles skáláját kínálva a nőknek, lehetővé téve, hogy egyéni igényeikhez igazodva vá-

tött szerződés szerint a készítmény 2014 során Közép- és Kelet-Európa legtöbb országában törzs-

laszthassanak termékeink közül.

könyvezésre és bevezetésre került. 2016-ban egy további megállapodás került aláírásra az Allergannal, arról, hogy a Richter megkapja a LEVOSERT®-nek, mint fogamzásgátlónak, a forgalmazási jogát

Újabb fejlemények

Nyugat-Európában és más európai országokban.

2017 januárjában a Richter forgalmazási megállapodást kötött az Allergan-nal, annak levonorgestrel hatóanyagot kibocsátó, méhen belüli eszközének, mint fogamzásgátlónak, az értékesítéséről. A Richter a készítményt LEVOSERT® márkanév alatt forgalmazhatja Nyugat-Európában és más európai országokban. A készítmény már megkapta a nemzeti forgalomba hozatali engedélyeket nyugat-, valamint észak-európai országokban, melyek többségében az Allergan a terméket már beve zette. A közép- és kelet-európai régió legtöbb piacán, méhen belüli kóros vérzés kezelésére, a Richter jelenleg is értékesíti a LEVOSERT®-et az Uteron Pharma-val 2011-ben kötött szerződésnek megfelelően. Azt követően, hogy a Bayer HealthCare, mint a LISVY®, egy gestodene és ethynil estradiol tartalmú transzdermális tapasz, licencbe adója és a késztermék szállítója, értesítette Társaságunkat arról, hogy meghatározott körülmények között elvégzett bizonyos stabilitási tesztek eredménye nem felelt meg a termékspecifikációknak, 2016. október 10-én a Richter kezdeményezte a termék visszahívását. Az intézkedés azonnali hatállyal, valamennyi érintett piacon életbe lépett. Ezt követően a Bayer vizsgálatot kezdeményezett a nem specifikus teszteredmények kialakulásának okairól, mely vizsgálatok a Richterrel szoros együttműködésben folynak.



Termék

A Richter Csoport fő nőgyógyászati készítményei Termék

Hatóanyag

Termékcsoport Mely régiókban forgalmazzuk(1)

Orális fogamzásgátlók (OC)

Hatóanyag

Termékcsoport

Mely régiókban forgalmazzuk(1)

Menopauzás tünetek kezelése TULITA / MINIVEL

norethisterone + estradiol

Hormonpótló

Magyarország

VOLINA / MIDIANA / ARANKA / MAITALON 30

DRP + 30 mcg EE

Negyedik generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

TRIAKLIM


Hormonpótló

Magyarország

SYMICIA / DAYLETTE / VOLINA MITE / REZIA / MAITALON 20 / DARYLIA / DIMIA / LILADROS / ARANKELLE

DRP + 20 mcg EE



PAUSOGEST


Hormonpótló

Magyarország

REGULON / DESORELLE / DESMIN 30

DSG + 30 mcg EE

Harmadik generációs


GOLDAR (2)

tibolone

Hormonpótló

EU

ESTRIMAX

estradiol

Hormonpótló

Magyarország; EU

OSSICA

ibandronate

Csontritkulás elleni

Magyarország; EU

SEDRON / OSTALON / BEENOS

alendronate


Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

CALCI-SEDRON-D / OSTALON CALCI D

alendronate + Ca, D vitamin


Magyarország; FÁK; Egyéb országok

LENZETTO®(2)

estradiol

Hormonpótló (spray)

EU

NOVYNETTE / DESMIN 20 / FEMINA

DSG + 20 mcg EE



AZALIA / LACTINETTE

DSG





LINDYNETTE 20 / KARISSA

GST + 20 mcg EE

LINDYNETTE 30

GST + 30 mcg EE



MILLIGEST / TRISTIN / PERLEAN

GST + 30/40 mcg EE


Magyarország; EU

RIGEVIDON / MICROFEMIN

LVG + 30 mcg EE

Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

TRI-REGOL

LVG + 30/40 mcg EE

Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

BELARA / CHARIVA / LYBELLA / BALANCA / BELARINA / EVAFEM

CLM + 30 mcg EE

NEO-EUNOMIN

BCLM + 50 mcg EE

EVE 20

norethisterone + 30 mcg EE

Első generációs

EU

SILUETTE / MISTRAL / MISTRA / SIBILLA

dienogest + 30 mcg EE


Magyarország; EU; FÁK; Latin-Amerika

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika EU

Sürgősségi fogamzásgátlók (EC) POSTINOR / RIGESOFT / LEVONELLE-2 / PLAN B

LVG (2x)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

ESCAPELLE / LEVONELLE ONE-STEP LVG (1x) / PLAN B ONE-STEP / EVITTA ulipristal acetate

ELLAONE (2)

Terhesgondozás

Magyarország

OXYTOCIN

oxytocine

Méhösszehúzódás kiváltása (injekció)


BROMOCRIPTIN

bromocriptin mesilate

Prolaktin gátló

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

Magzatvíz szivárgást jelző egészségügyi betét

Magyarország

Női fertilitás

Magyarország; EU; Egyéb országok

MYCOSYST / MYCOSYST fluconazole GYNO / FLUCON

Gombásodás elleni


GYNO FEMIDAZOL

miconazole nitrate

Gombásodás elleni

EU

GYNOFORT / GYNAZOL(2)

butoconazole nitrate Gombásodás elleni (krém)


KLION D

metronidazole + miconazole


FLUOMIZIN(2)

dequalinium-chloride Antiinfektív, antiszeptikus

LORITAN(2)

Fertilitás BEMFOLA®

follitropin alfa

Nőgyógyászati fertőzések

Gombásodás elleni

EU

FÁK; Egyéb országok

ESMYA®

ulipristal acetate

Méhmióma elleni


LEVOSERT®(2)

levonorgestrel

Menorrhagia


NORCOLUT

norethisterone

Ciklus és vérzési zavarok, emlőfájdalom, endometrózis

Magyarország; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

Orális fogamzásgátlás

EU; USA; Egyéb országok; Latin-Amerika

Au + Cu, Ag + Cu

Méhen belüli eszköz


LEVOSERT®(2)

levonorgestrel

Méhen belüli eszköz


LISVY®(2)

gestoden + EE

Tapasz

Magyarország; EU


vitaminok

Egyéb nőgyógyászati megbetegedések

GOLDLILY / SILVERLILY

CLM: Chlormadinone DRP: Drospirenone GST: Gestodene

GRAVIDA(2)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Latin-Amerika

Fogamzásgátló eszköz (CD)

Rövidítések a táblázatban: LVG: Levonorgestrel EE: Ethynil estradiol

Terhesgondozás és szülészet

DSG: Desogestrel BCLM: Bifázisu chlormadinone

Hatóanyagok

Megjegyzések: (1) A termék bevezetésre került a régió egyes országaiban. (2) Licenc készítmény.


b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer

A cariprazine A cariprazine egy szájon át, napi egy alkalommal szedhető, atípusos antipszichotikum, amelyet az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódokkal diagnosztizált, illetve skizof-

Áttekintés

réniában szenvedő felnőtt betegek kezelésére engedélyeztek az előbbiek számára 3 és 6 mg/nap

Új, eredeti vegyületek kutatása mindig is kiemelt szerepet töltött be a Richter stratégiájában.

közötti, az utóbbiak számára 1,5 és 6 mg/nap közötti javasolt adagolásban. A cariprazine biztonsá-

1998 óta a kutatási tevékenység rendszere jelentős változásokon ment keresztül. Társaságunk a leg-

gosságát és hatékonyságát egy több mint 2.700, a fenti betegségek valamelyikében szenvedő páci-

korszerűbb neurofarmakológiai, molekuláris biológiai, kinetika és gyógyszermetabolizmus laborató-

ens kezelésével járó klinikai vizsgálatsor igazolta.

riumokat hozott létre az elmúlt évezred végére. A farmakológiai létesítmények korszerűsítését követően egy új, a legmagasabb minőségi követelményeknek is megfelelő kémiai kutatóközpont is

Bár a cariprazine-nak a skizofrénia és az I. típusú bipoláris betegség kezelésében kifejtett hatás-

átadásra került 2007-ben. A technológiai eszközpark modernizálásán túl, a kutatási tevékenységek

mechanizmusa nem ismert, hatásossága több effektus kombinációjaként jelentkezhet: parciális

is jelentős átalakuláson mentek keresztül, amely azt a célt szolgálta, hogy a magas színvonalú tu-

agonista a központi dopamin D2 és az 5-HT1A szerotonin receptorok esetében, míg antagonista ha-

domány, az innováció és a gyorsaság kiemelt szerephez jussanak. A korszerűbb felépítésű kutatás

tást fejt ki az 5-HT2A szerotonin receptorokon.

ily módon képes jó minőségű vegyületeket azonosítani. Az általunk kutatott vegyületek, valamint a rendelkezésre álló erőforrások átfogó felülvizsgálatát követően, azt a stratégiai döntést hoztuk,

Farmakodinámiás szempontból, a cariprazine a D3 és D2 dopamin receptorokhoz magas affinitás-

hogy originális kutatási tevékenységünk kizárólag a központi idegrendszeri betegségek kezelésé-

sal kötődő, parciális agonista hatásmechanizmussal rendelkezik és szintén parciális agonistaként hat

re szolgáló vegyületekre koncentrál. Mivel tisztában vagyunk saját lehetőségeinkkel és adottsága-

az 5-HT1A szerotonin receptorokon. A cariprazine antagonista hatást fejt ki az 5-HT2B és az 5-HT2A re-

inkkal, az együttműködéseknek mind a tapasztalatok és az ismeretek, mind a fejlesztéshez kapcso-

ceptorokra, melyekhez magas és közepes affinitással kötődik, valamint a H1 hisztamin receptorokhoz

lódó kockázatok és költségek megosztása szempontjából kiemelt jelentőséget tulajdonítunk. Ezzel

szintén kötődést mutat. A cariprazine alacsonyabb kötődési affinitással rendelkezik az 5-HT2C szero-

a célkitűzéssel összhangban 2004-ben megállapodást kötöttünk az Allergan-nal (korábban Forest

tonin és α1A- adrenerg receptorokhoz és érdemben nem kötődik a muszkarin típusú kolinerg recep-

/ Actavis), valamint a MitsubishiTanabe-val a cariprazine atípusos antipszichotikum és az ezzel ro-

torokhoz.

kon vegyületek közös fejlesztéséről. 2013 márciusában az Orion Corporation-nel széleskörű és hos�szú távú együttműködési megállapodást írtunk alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kuta-

A cariprazine klinikai fejlesztése jelenleg is zajlik felnőtt betegek körében a bipoláris depresszió ke-

tása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére.

zelésére valamint, mint kiegészítő terápia major depresszióban.

Mivel egyre erősebbé vált a nyomás, hogy költséghatékonyságunkat növeljük, 2014-ben mélyreha-

Az érdeklődők a www.VRAYLAR.com oldalon további információkat találnak erről az új, napi egy-

tó vizsgálatot folytattunk le a központi idegrendszeri kutatási portfoliónk áttekintésekor. Ennek kö-

szeri adagolású készítményről, ami az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert

vetkeztében számos témát lezártunk vagy felfüggesztettünk, valamint a kapcsolódó létszámot

epizódokkal diagnosztizált, illetve skizofréniában szenvedő felnőtt betegek számára immáron elér-

csökkentettük. A kutatási területeink irányát tekintve is racionalizáltuk a tevékenységünket, aminek

hetővé vált.

eredményeként az elhízás, a kognitív rendellenességek, valamint az autizmus maradtak kutatási tevékenységünk fókuszában.

Újabb fejlemények 2015. szeptember 17-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte a cariprazine kapszulák forgalmazását az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy

Az I. típusú bipoláris betegség

kevert epizódok és a skizofrénia kezelésére felnőtt betegeknél. A termék VRAYLAR™ márkanéven

A bipoláris betegség mintegy 3,6 millió embert érint az Egyesült Államokban. Az I. típusú bipoláris

2016. március 16-án került bevezetésre az Egyesült Államok piacára.

betegség, melyet mániás depressziónak is hívnak, “hangulati epizódokkal” jár, melyek vagy mániás (túlzott izgalom, extrém ingerlékenység, gondolatrohamok, alvászavarok), vagy depressziós (túlzott

2016 augusztusában az Allergan-nal közösen beszámoltunk a cariprazine klinikai fejlesztésének és

szomorúság, fáradtság vagy reménytelenség érzése), vagy kevert – mániás és depressziós – formá-

törzskönyvezésének aktuális helyzetéről. Ennek részeként bejelentettük az MD-72 vizsgálat eredmé-

ban jelentkeznek.

nyeit, amely egy prospektív, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos elrendezésű klinikai vizsgálat volt. A vizsgálat célja az antidepresszánssal együtt, kiegészítő kezelésként alkalmazott, flexibilis dózisú (1,5-4,5 mg) cariprazine kezelés értékelése volt major depresszióban szenvedő,

A skizofrénia

de önmagában az antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél. A vizsgá-

A skizofrénia egy krónikus, gyakran munkaképtelenséghez vezető betegség, mely több mint 2,6 mil-

lat előzetes eredményei arra utalnak, hogy a flexibilis dózisban, kiegészítő kezelésként alkalmazott

lió embert érint az Egyesült Államokban, jelentős terheket ró a betegekre, családjaikra és a társada-

cariprazine hatása nem vált el szignifikánsan a placebo-tól.

lomra. A tünetek három fő kategóriába sorolhatók: pozitív tünetek (hallucinációk, téveszmék, gondolkodási és mozgászavarok), negatív tünetek (akaraterő hiánya, visszahúzódás) és kognitív tünetek

Mindezek ellenére mindkét Társaság vezetősége elkötelezett maradt a cariprazine további fejlesz

(a komplex gondolkodás, koncentráció és emlékezés zavarai).

tése iránt, amely szándékot jól példázza, hogy 2016 során megkezdtük a betegek bevonását a



cariprazine alkalmazását bipoláris depresszió kezelésében értékelő fázis III klinikai vizsgálati prog-

c) Bioszimiláris termékfejlesztés

ramba. Két vizsgálat fut egymással párhuzamosan körülbelül 85 vizsgálóhelyen az Egyesült Államok ban és Európában. Az Allergan és a Richter korábban pozitív eredményeket közölt a cariprazine-t bipoláris depresszió kezelésében értékelő fázis IIb vizsgálatról. Az eredmények a Journal of

Áttekintés

American Psychiatry szaklapban kerültek ismertetésre 2015 novemberében.

A biológiai készítmények gyógyszerpiaci részesedése jelentőssé vált az elmúlt két évtizedben. Az Európai Unión belül minden harmadik új forgalomba hozatali engedély biotechnológiai eredetű.

Mindezeken túl, az Allergan tárgyal az FDA-vel predomináns negatív tünetek kezelésében a készít-

2015-ben a globális forgalmat figyelembe véve, a tíz legnagyobb forgalmú termék közül hét, szin-

mény hatásosságára vonatkozó törzskönyvezési kiegészítő kérelem beadásáról. Erre azt követően

tén biológiai készítmény volt. A biológiai termékek világszerte a gyógyszergyártók klinikai fejlesztés

került sor, hogy 2015 januárjában a Richter közleményt adott ki a cariprazine-t predomináns negatív

alatt álló készítményeinek mintegy 50 százalékát képviselik.

tüneteket mutató skizofrén betegek kezelésében értékelő fázis III vizsgálat pozitív eredményeiről. A predomináns negatív tünetek komoly kielégítetlen orvosi igényt jelentenek; kezelésükre nem áll ren-

Az originális termékekkel egyre szélesebb terápiás körben versenyezve, a bioszimiláris készítmények

delkezésre törzskönyvezett készítmény.

egyre átfogóbb termékpalettát kínálnak az érintettek - finanszírozók, orvosok és betegek – részére. 2020-ig bezárólag a bioszimiláris készítmények olyan originális biológiai termékek piacára léphetnek

A skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulására vonatkozó fázis III vizsgálat 2014 végén

be, amely mintegy 40 Mrd€ összforgalmat képviselnek.

fejeződött be. A tünetek kiújulását vizsgáló klinikai eredmények egyértelműen szükségesek az európai törzskönyvi kérelem pozitív elbírálásához. Ugyanakkor a predomináns negatív tüneteket muta-

Felismerve a biológiai eredetű gyógyszerkészítmények közép- és hosszú távú jelentőségét, a Richter

tó skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok egyedülálló precedens nélküli pozitív eredménye

vezetősége 2006-ban stratégiai döntést hozott arról, hogy belép erre az új, magas szellemi hozzá-

határozott érvként használható fel a hatósági ártárgyalások alkalmával, amikor a piacon lévő termé-

adott értéket képviselő területre. A Társaság vezetősége úgy gondolja, hogy a Richterben évtizedek

kektől próbáljuk a cariprazine-t megkülönböztetni. Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2016

alatt felhalmozott szteroid fermentációs tapasztalat, ami egyben a gyártási technológia egyik leg-

márciusában kezdte meg a Richter cariprazine-ra vonatkozó forgalombahozatali engedélyének érté-

nehezebb elemét jelenti, jól hasznosítható a biológiai úton előállított készítmények esetében is, ami

kelését skizofrénia indikációban.

előnyt jelent a hasonló lépést fontolgató iparági versenytársakkal szemben.

Partnerünk a japán MitsubishiTanabe Pharma szintén klinikai fejlesztést végez a termék japán piacra

Első lépésként a Richter 2007-ben üzlettársával, a Helm AG-val együtt a többségi részesedés meg-

hozatala érdekében.

szerzése mellett felvásárolt egy családi tulajdonban lévő hamburgi központú üzemet, valamint a hozzá tartozó K+F kapacitást Németországban. A céghez ma egy bakteriális és élesztő alapú fej-

2016 augusztusában a Richter valamint a Recordati közzétették, hogy kizárólagos licenc-megállapo

lesztésre alkalmas bioszimiláris üzem, egy kísérleti félüzem, valamint egy kapcsolódó analitikai és

dást írtak alá a cariprazine nyugat-európai régióban, valamint Algériában, Tunéziában és Törökor

K+F laboratórium tartozik.

szágban történő forgalmazására. Az EMA jóváhagyása esetén a Recordati a korábban megszerzett tapasztalata és jól megalapozott nemzetközi értékesítési hálózata segítségével vezetné be a

Sokkal nagyobb léptékű beruházás következett Magyarországon: a debreceni ipari parkban emlős

cariprazine-t a fenti régiókban.

sejtes biológiai fejlesztéseket lehetővé tevő, új gyártókapacitás épült, amelyhez kapcsolódóan Buda pesten egy kísérleti félüzemet és egy laboratóriumot alakított ki a Richter.

A cariprazine sikere nemcsak a cég, hanem a magyar gyógyszeripar szempontjából is történelmi jelentőségű. Ez az első olyan az Egyesült Államokban engedélyezett gyógyszer, melyet magyarorszá

A termékjelöltek kiválasztásában a Társaság kiemelt óvatossággal járt el, amikor a gyógyszeripar

gi székhelyű gyógyszercég kutatói találtak fel, valamint a preklinikai kutatását és fejlesztését is

leggyorsabban növekvő szegmenseire koncentrálva kettőre szűkítette a fejlesztésre kiválasztott te-

ugyanannál a hazai gyógyszercégnél végezték.

rápiás területek számát: onkológiára és immunológiára. Saját, korábban már bevált gyakorlatát követve, a Richter stratégiai szövetségkötésekkel próbálja a kockázatos és költséges fejlesztéseket megvalósítani. Nincs ez másképp a bioszimiláris üzletág esetében sem. A Richter megpróbált olyan partnereket találni, akik a bioszimiláris fejlesztések iránt hasonló érdeklődést mutattak. Ebben a szellemben sikerült együttműködési megállapodásokat kötnie: a japán Mochida céggel, a német STADA vállalattal, illetve a DM Bio-val, egy a koreai Dong-A Socio Holdings és a japán Meiji Seika Pharma által létrehozott vegyesvállalattal. Mindazonáltal, további potenciális partnereknek a fejlesztésekbe történő bevonása is folyamatban van.



A bioszimiláris termékek A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai

klinikai és klinikai vizsgálatok eredményei szolgáltak. A CHMP 2016. novemberi ülésén jelezte, hogy

úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forga-

a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a hatóság a termék haszon/kockázat elem-

lomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referencia termékhez). A bioszimiláris gyógyszerek

zését pozitívan bírálja el. A Társaság vezetősége továbbra is elkötelezett aziránt, hogy folytassa a

és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen

bioszimiláris pegfilgrastim klinikai fejlesztését és törzskönyvezését, hogy a Bizottság (CHMP) fenn-

semmilyen számottevő különbség.

maradó kétségeit eloszlathassa. A Richter bioszimiláris monoklonális antitestek fejlesztésével is foglakozik, amelyek jelenleg a pre

A teriparatide

klinikai fejlesztés korai, illetve kései fázisában, valamint klinikai fázisban vannak. Ez a termékkör tar-

A teriparatide a humán parathormon biológiailag aktív részével azonos, a természetes hormont he-

talmazza a bioszimiláris trastuzumabot, amely a koreai DM Bio-val 2016 októberében megkötött

lyettesíti és a csontképzést serkenti. A teriparatide-ot a csontritkulás kezelésében alkalmazzák, te-

megállapodásnak megfelelően kerül továbbfejlesztésre illetve értékesítésre a szerződésben megha-

kintve, hogy a csonttörés kockázatát számos betegcsoportban csökkenti. A csontritkulás gyakrab-

tározott országkörben. A megállapodás a trastuzumab technológiájának transzferéről, valamint a

ban fordul elő nőkben a menopauza után, és kialakulhat, mint a kortikoszteroid kezelés mellékhatása

készítmény fejlesztésére és értékesítésre vonatkozó licenc jogok átvételéről rendelkezik.

férfiakban és nőkben egyaránt. Ez az emlőssejtes termékkör fogja lekötni a debreceni üzem kapacitásait, amelyek jelenleg bővítés alatt állnak. A beruházás célja a jövőbeli igények kielégítése valamint a legmagasabb minőségi igé-

A pegfilgrastim

nyeknek megfelelő gyártóüzem létrehozása.

A pegfilgrastim az emberi granulocita kolónia stimuláló faktor pegilált származéka, amelyet daganatos betegeknél alkalmaznak a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére. A sejttoxikus kemoterápia a fehérvérsejtekre is toxikus hatással van, és neutropéniához, majd fertőzések kialakulásához vezethet. A pegfilgrastimot a neutropénia időtartamának lerövidítésére és a lázas neutropéniás esetek számának csökkentése érdekében adják a kemoterápiával kezelt betegeknek.

Újabb fejlemények Azzal, hogy 2016 júliusában létrejött az önálló biotechnológiai üzletág, a Richterben egyúttal jelentős, a bioszimiláris termékfejlsztéshez kapcsolódó erőforrás átcsoportosítás ment végbe. Ezek a lépések mind a bioszimiláris termékfejlesztés támogatását hivatottak szolgálni. Az üzletág mintegy 200 alkalmazottal jött létre, és lefedi a bioszimiláris termékfejlesztés széles spektrumát: kutatás-fejlesztési, klinikai, törzskönyvezési, üzletfejlesztési, projekt menedzsment, termelési és marketing területeken dolgozó kollégákkal. 2017. január elején az Európai Bizottság (EB) kiadta a Richter bioszimiláris teriparatide készítmé nyének, a TERROSA-nak a forgalomba hozatali engedélyét. Ez a döntés az Európai Gyógyszerügy nökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2016 novemberében kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg és az Európai Unió összes tagállamára érvényes. A CHMP által kiadott pozitív vélemény a teriparatide bioszimiláris készítmény fejlesztése során elvégzett analitikai, preklinikai és klinikai vizsgálatokból származó eredményeken alapult, melyek alátámasztották az Eli Lilly által forgalmazott FORSTEO készítménnyel való biohasonlóságot. A bioszimiláris teriparatide a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. fejlesztése. Az érvényben lévő licenc megállapodások értelmében a bioszimiláris teriparatide piaci bevezetését a földrajzi Európa területén a Richter és a STADA saját márkaneve alatt tervezi, az originális termék szabadalmi védettségének lejáratát követően. 2016 decemberében a Richter közzétette, hogy visszavonta az általa kifejlesztett bioszimiláris pegfilgrastim törzskönyvezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökségtől. A törzskönyvi dosszié alapjául a Richter által bioszimiláris termékfejlesztés során elvégzett összehasonlító minőségi-, nem-



IV.

Üzleti áttekintés



1 Gyógyszergyártás

(1,5-4,5 mg) cariprazine kezelés értékelése volt major depresszióban szenvedő, de önmagában az antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél. Ugyanakkor hiszünk benne, hogy egy másik, a major depresszió kiegészítő kezelésében tervezett fázis III vizsgálat, a korábbi pozitív klinikai vizsgálat eredményeivel együtt, eleget tesz majd ebben az indikációban a

a) Kutatás és fejlesztés

törzskönyvezéshez szükséges két klinikai vizsgálati követelménynek. Ez egy fontos következő lépés lesz a cariprazine fejlesztési programban.

Az eredeti gyógyszermolekulák kutatása és az innováció a Társaság 1901-es megalapításától fogva kulcsszerepet tölt be a vállalat stratégiájában. Mára a Richter Gedeon Nyrt. 1.000 főt meghaladó ku-

Mindezek ellenére mindkét Társaság vezetősége elkötelezett maradt a cariprazine további fejleszté

tató-fejlesztő bázissal a közép-kelet-európai térség legjelentősebb gyógyszeripari K+F központjává

se iránt, amely szándékot jól példázza, hogy 2016 során megkezdtük a betegek bevonását a caripra

fejlődött. A gyógyszerkutatás és fejlesztés három stratégiai irányt ölel fel: generikus gyógyszerek fej-

zine alkalmazását bipoláris depresszió kezelésében értékelő két fázis III klinikai vizsgálati programba.

lesztését, rekombináns biotechnológia tevékenységet, valamint eredeti kismolekulás gyógyszerjelöltek kutatását és fejlesztését.

Mindezeken túl, az Allergan tárgyal az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalával (FDA) predomináns negatív tünetek kezelésében a készítmény hatásosságára vonatkozó törzsköny-

Ez utóbbi tevékenység a központi idegrendszeri terápiás területre koncentrál. A költséghatékonyság

vezési kiegészítő kérelem beadásáról. Erre azt követően került sor, hogy 2015 januárjában a Richter

javítására egyre fokozódó igény mutatkozott, ezért 2014 folyamán a teljes központi idegrendszeri

közleményt adott ki a cariprazine predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegek kezelé-

kutatási portfoliónkat áttekintettük. Ennek következtében néhány, a kutatás korai szakaszában lévő

sét értékelő fázis III vizsgálat pozitív eredményeiről. A predomináns negatív tünetek komoly kielégí-

projektet felfüggesztettünk, a hozzájuk kapcsolódó létszámot és költségeket pedig csökkentettük.

tetlen orvosi igényt jelentenek; kezelésükre nem áll rendelkezésre törzskönyvezett készítmény.

Ugyanezen okból egy korai fázisú projektet lezártunk. A skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulására vonatkozó fázis III vizsgálat 2014 végén 2016-ban sikeresen valósítottuk meg olyan preklinikai kísérleti modellek beállítását, melyek transz-

fejeződött be. A tünetek kiújulását vizsgáló klinikai eredmények egyértelműen szükségesek az euró-

lációs értéke meghaladja a korábbi gyakorlatunkat és az iparági átlagot is. Ezek célja, hogy lecsök

pai törzskönyvi kérelem pozitív elbírálásához. Ugyanakkor a predomináns negatív tüneteket muta-

kentsük a valószínűségét annak, hogy az adott hatóanyag fejlesztését a klinikai szakaszban a haté

tó skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok egyedülálló precedens nélküli pozitív eredménye

konyság hiánya miatt kelljen abbahagyni. Hosszú távú partnerünkkel, az Orion Corporation-nel

határozott érvként használható fel a hatósági ártárgyalások alkalmával, amikor a piacon lévő termé-

közösen kialakított K+F projektek megvalósításában 2016-ban jelentős előrelépést tudtunk elérni, az

kektől próbáljuk a cariprazine-t megkülönböztetni. Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2016

eredeti terveknek megfelelően haladtunk.

márciusában kezdte meg a Richter cariprazine-ra vonatkozó forgalombahozatali engedélyének értékelését skizofrénia indikációban.

Az elmúlt időszakban forgalomba kerülő új, eredeti termékeink (cariprazine, ESMYA®) farmakovigi lanciai feladatai jelentős erőforrás bővítést tettek szükségessé. Ennek megfelelően növeltük az ezen

2016 augusztusában a Richter, valamint a Recordati közzétették, hogy kizárólagos licenc-megálla

a területen dolgozók számát, valamint számos szakértőt vontunk be a munkába.

podást írtak alá a cariprazine nyugat-európai régióban, valamint Algériában, Tunéziában és Törökor szágban történő forgalmazására. Az EMA jóváhagyása esetén a Recordati a korábban megszerzett

A Kutatási Igazgatóság egyes szervezeti egységei mindennapi munkájuk során elsődlegesen a

tapasztalata és jól megalapozott nemzetközi értékesítési hálózata segítségével vezetné be a caripra

cariprazine-nal kapcsolatos tevékenységekre összpontosítottak, mivel kollégáink támogatták ame-

zine-t a fenti régiókban.

rikai partnerünket, az Allergan-t (korábban Forest / Actavis) a VRAYLAR™ készítmény piaci bevezetésében, valamint, az USA hatósághoz benyújtott kérelemtől számottevően különböző doku-

Partnerünk, a japán MitsubishiTanabe Pharma szintén klinikai fejlesztést végez a termék japán piacra

mentációt igénylő törzskönyvi beadványt állítottak össze az európai hatóság részére. Kollégáink

hozatala érdekében.

ugyancsak hozzájárultak a további indikációk (bipoláris és major depresszió) törzskönyvezéséhez szükséges klinikai vizsgálatok megtervezésében és kivitelezésében.

Nőgyógyászati területen is sikerült a vizsgált évben előrelépnünk. Az Allergan-nal (korábban Watson / Actavis) közösen jelentettük mind a Venus I, mind a Venus II klinikai vizsgálat a pozitív eredménye-

2016 végén a cariprazine mellett 10 projektünk volt folyamatban, ezek közül kettő korai klinikai fázis-

it. A vizsgálat az ulipristal acetate hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta rendellenes vérzést

ban, míg a többi a kutatás preklinikai szakaszában tart.

okozó méhmiómában szenvedő nők körében. Az ulipristal acetate törzskönyvezési kérelme várhatóan 2017 második félévében kerül majd benyújtásra. A termék Kanadában már 2013 óta forgalomban

Nagy örömünkre szolgált, hogy a cariprazine végül a termék 2015 szeptemberébe történt törzs-

van, FIBRISTAL™ márkanéven.

könyvi jóváhagyását követően, 2016. március 16-án, VRAYLAR™ márkanéven bevezetésre került az Egyesült Államok piacára.

A klasszikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott tapasztalatainkra, valamint molekuláris biológiai tudásunkra alapozva 2006-ban hoztuk meg azt a stratégiai döntést, hogy megkezdjük

Ellenben csalódottan vettük tudomásul az MD-72 vizsgálat eredményeit. Egy olyan prospektív, ran

rekombináns biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását. Németországban a Helm AG-

domizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos elrendezésű klinikai vizsgálatról van szó,

vel közösen alapított Richter-Helm Biologics mikrobiális fehérjegyógyszerek kifejlesztését, gyártását

melynek célja az antidepresszánssal együtt, kiegészítő kezelésként alkalmazott, flexibilis dózisú

végzi. Budapesten 2009 végére kialakítottuk biotechnológiai laboratóriumunkat és félüzemünket.



A 2008-ban, Debrecenben megkezdett biotechnológiai üzemünk építkezése befejeződött, az üzem

Holdings és a japán Meiji Seika Pharma által létrehozott vegyesvállalat, melynek tevékenysége a két

2012-ben átadásra került, így a legbonyolultabb fehérjegyógyszerek ipari elő állítását is meg tudjuk

fenti vállalat által kifejlesztett biológiai készítményeket előállító üzemek felépítésére és működtetésé-

már valósítani. 2016-ban a Richter további kapacitásbővítő beruházásokat indított el debreceni üze-

re irányul.

mében. 2016-ban folytattuk számos terápiás területre kiterjedő generikus termékfejlesztési munkánkat. A le2017. január elején az Európai Bizottság (EB) forgalombahozatali engedélyt adott az oszteoporózis

járó originális szabadalmak csökkenő száma miatt egyre kevesebb generikus téma indítható, és ez

kezelésére szolgáló bioszimiláris készítményünk, a TERROSA számára. Lévén az első bioszimiláris

a trend középtávon is várhatóan fennmarad. Ugyanakkor ezzel párhuzamosan komplex értéknövelt

termékünkre vonatkozó törzskönyvi engedély, fontos mérföldkőnek tekintjük a Társaság specializált

fejlesztési munkák aránya nőtt, és növekszik a termékmegújítási-, fenntartási tevékenységek száma

üzleti modelljének kialakítása felé vezető úton.

is. Mindez összefüggésben van azzal a stratégiával, amelyben eltökélten kívánjuk üzleti modellünket átalakítani úgy, hogy az elsősorban az innovatív, magas hozzáadott értékű területekre koncentráljon.

2016 decemberében bejelentettük, hogy visszavontuk az általunk kifejlesztett bioszimiláris pegfil

Az év során számos hatóanyag és késztermék fejlesztését és bioekvivalencia vizsgálatát végeztük

grastim törzskönyvezési kérelmét az EMA-tól. A törzskönyvi dosszié alapjául a Richter által bioszi

el. Néhány termék licenc formában történő átvétele is hozzájárult termékportfoliónk megújításához.

miláris termékfejlesztés során elvégzett összehasonlító minőségi-, nem-klinikai és klinikai vizsgálatok eredményei szolgáltak. Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP)

Az alábbi táblázat azokat a készítményeket mutatja, amelyeket vagy házon belül fejlesztettünk,

2016. novemberi ülésén jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a ható-

vagy megvásároltunk, vagy licencbe vettünk 2016 során:

ság a termék haszon/kockázat elemzését pozitívan bírálja el. Termék

A Társaság vezetősége továbbra is elkötelezett aziránt, hogy folytassa a bioszimiláris pegfilgrastim klinikai fejlesztését és törzskönyvezését, hogy a Bizottság (CHMP) fennmaradó kétségeit eloszlat-

Hatóanyag

Terápiás terület

Ország

Saját fejlesztésű / megvásárolt készítmények

hassa.

BELARA

chlormadinone + 30 mcg EE*

Nőgyógyászat, orális fogamzásgátló

Moldávia, Kirgizisztán, Üzbegisztán

Társaságunk továbbra is kiemelt szerepet tulajdonít a partnerek felkutatásának és a K+F együtt-

ESMYA®

ulipristal acetate

Nőgyógyászat, méhmióma elleni

Mongólia, Ecuador

SILUETTE

dienogest + 30 mcg EE*

Nőgyógyászat, orális fogamzásgátló

Kazahsztán

AMLODIPINEPERINDOPRILRICHTER

amlodipine + perindopril

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő

Azerbajdzsán

BEATIL



Románia

EKVAMER

amlodipine + lisinopril + rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

Oroszország

RAENOM

ivabradin


Oroszország

MEMANTINRICHTER

memantine

Központi idegrendszeri, Alzheimer-kór elleni

Oroszország

MIRVEDOL

memantine

Központi idegrendszeri, Alzheimer-kór elleni

Ukrajna

RABAKIR

pregabalin

Központi idegrendszeri, antiepileptikum

Szlovákia

RESTIGULIN

aripiprazole

Központi idegrendszeri, antipszichotikum

Románia, Szlovákia, Bulgária

OMSAL

tamsulosine

Jóindulatú prosztata megnagyobbodás elleni

Szerbia

működések kialakításának. Akadémiai és egyetemi intézetekkel a kutatás korai szakaszában, míg ipari partnerekkel elsősorban a klinikai fejlesztésben dolgozunk együtt. A japán MitsubishiTanabe Pharma-val, illetve az Allergan-nal kötött kutatási együttműködéseink továbbra is jelentősen hozzájárulnak a kutatás eredményességéhez. A Richter preklinikai és az Allergan klinikai szakértelme a központi idegrendszerben hatékony molekulák terén rendkívül jól kiegészíti egymást. Örömmel számolunk be arról, hogy a Richter tovább bővítette a központi idegrendszeri kutatás területén kialakított partneri megállapodásainak a körét azáltal, hogy az Orion Corporation-nel egy széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írt alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. A 2013-ban aláírt szerződés értelmében az együttműködés lehetőséget biztosít arra, hogy a két társaság közösen válasszon ki és fejlesszen tovább három felfedezési fázisban lévő gyógyszerjelölt molekulát. A felek a fejlesztéssel kapcsolatos minden kiadást egyenlő arányban osztanak meg. Azt követően, hogy 2010 végén a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. átfogó és hosszú távú licenc, illetve együttműködési szerződést kötött a Richter bioszimiláris termékportfoliójának fejlesztéséről és értékesítéséről, 2011 augusztusában nyilvánosságra hoztuk, hogy a STADA-val két különálló licenc és együttműködési szerződést kötöttünk két bioszimiláris monoklonális antitest fejlesztéséről és értékesítéséről. 2014 és 2015 során a STADA-val a bioszimiláris termékfejlesztés területén korábban megkezdett együttműködést tovább bővítettük. A két cég nem kizárólagos licenc és értékesítési megállapodásokat kötött a Richter bioszimiláris teriparatide és pegfilgrastim készítményeinek európai forgalmazására (Oroszország kivételével). 2016 októberében a Richter tovább növelte partner-megállapodásai számát, azaz megállapodást írt alá a DM Bio által kifejlesztett monoklonális antitest, a trastuzumab gyártási technológiájának transzferéről, valamint a készítmény fejlesztésére és értékesítésre vonatkozó licenc jogok átvételéről. A DM Bio, a koreai Dong-A Socio



Termék

Hatóanyag

b) Termelés és ellátás

Terápiás terület

Ország

Nőgyógyászat, hormonpótló (spray)

Magyarország, Balti államok, Belgium, Csehország, Bulgária, Horvátország, Szlovákia, Németország

Stratégiánk

Nőgyógyászat, fogamzásgátló (tapasz)

Balti államok, Belgium, Luxemburg, Finnország, Franciaország, Hollandia, Románia, Spanyolország, Svájc, Bulgária

gítése. Ezt a célkitűzést a termékek és a technológiák költséghatékonyságának folyamatos javításá-

2016-ban is kiemelt figyelmet fordítottunk termékeink magas minőségére, emellett rendszeresen el-

Licenc készítmények LENZETTO®

LISVY®

estradiol

gestodene + EE*

FLUOMIZIN

dequaliniumchloride

Nőgyógyászat, antiinfektív, antiszeptikus

Ausztria, Spanyolország

FLAMBORIN

metamizole sodium

Központi idegrendszeri, fájdalomcsillapító

Magyarország

ANTACLAST

cilostazol

Trombózis elleni

Magyarország

XILOMARE

xylometazoline

Légzőszervi

Magyarország

AERTAL KRÉM

aceclofenac

Nem szteroid gyulladáscsökkentő

Azerbajdzsán

NIBIX

imatinib

Onkológia, rák elleni

Magyarország

POLITRATE DEPOT leuproreline

kínáljon elérhető áron. Elsődleges célkitűzésünk, a piaci igények rugalmas és költséghatékony kieléval és leányvállalatainkat is integráló ellátási rendszer létrehozásával kívánjuk elérni.

végeztük termelő egységeink kapacitásainak finomhangolását, hogy biztosítsuk az ellátási lánc hatékony működését, és egyúttal fenntartsuk az ellátás magas színvonalát és kiszámíthatóságát. 2016 során is arra koncentráltunk, hogy ellátási rendszerünket tökéletesítsük egy szélesebb körű költségcsökkentő és hatékonyságnövelő program keretein belül.

Termelés A késztermék gyártás volumene 2016-ban 1,7 százalékkal növekedett az előző évben elért szinthez

Urológia, Onkológia, rák elleni Magyarország

Megjegyzés: *Ethynil estradiol.

A Richter Csoport kutatás-fejlesztésre fordított kiadásai forintban kifejezve 1,0 százalékkal (euróban mérve 0,4 százalékkal) nőttek, így az összeg elérte a 35.153 MFt-ot (112,9 M€-t), ami a konszolidált árbevétel 9,0 százalékát jelentette 2016-ban. A várakozásoktól elmaradó költségek alakulása annak tudható be, hogy egyes klinikai vizsgálatok halasztásra kerültek.

A Richter mindig nagy jelentőséget tulajdonított annak, hogy megbízható és korszerű termékeket

képest, amelyet a félkész termékek volumenének magasabb szintű növekedése (3,2 százalék) kísért. Az anyavállalatnál a csomagolóüzemek által termelt készáru dobozszám 3,3 százalékkal csökkent, amely az egyes csomagolási tevékenységek Oroszországba irányuló átcsoportosításának, valamint az alacsonyabb készletezési szintnek tulajdonítható. Az egyes termelő leányvállalatok esetében Oroszországban 27,2 százalékkal, Lengyelországban 12,1 százalékkal, Romániában pedig 5,1 százalékkal emelkedett a készáru termelés dobozszámban mért volumene. Magyarországi hatóanyaggyártásunk volumene 2,0 százalékkal csökkent a 2015. évi szinthez hasonlítva. A szteroid hatóanyagok termelése is kismértékben (1,8 százalékkal) visszaesett a gyártási kampányok évek közötti eltérő ütemezése miatt. A munkamegosztás szerint a dorogi fióktelep adja a hatóanyag-termelés kétharmadát.

Beruházások A Richter Csoport hosszú távú stratégiai céljai érdekében 2016-ban is jelentős beruházásokat valósítottunk meg, amelyek értéke az immateriális javak beszerzésével együtt 36.453 MFt-ot tett ki. Magyarországon az új, üveges injekció gyártó-csomagoló üzem és a magasraktár elkészült, azonban a beüzemelése még nem történt meg. Az ampullás készítmények gyártási körülményeinek korszerűsítése érdekében egy újabb zöldmezős beruházást indítottunk, jelenleg a műszaki engedélyezési tervet készítjük. Dorogon folytattuk azt a több évig tartó programot, amelynek célja a szteroid intermedierek és hatóanyagok gyártására és preparatív kromatográfiás tisztításukra szolgáló kapacitás-bővítés. Mindemellett, számos kisebb projektet valósítottunk meg, amelyek a szükséges eszközbeszerzéseket, segédüzemi és infrastrukturális beruházásokat, a környezet védelmét, valamint a munkahely biztonságának javítását támogatták. Oroszországi gyárunkban flakonos készítmények csomagolására alkalmas gépsort telepítettünk. A romániai leányvállalatunknál megkezdődött a termelő terület részleges rekonstrukciójának előkészítése. Lengyelországi gyárunk számára számos termeléshez szükséges berendezést vásároltunk: tabletta-bevonót, tasakos csomagoló gépsort, oldatkészítőt és kapszulaválogatót. Megkezdtük a felkészülést a termékek egyedi azonosítását biztosító szerializációs projekt végrehajtására a cégcsoport gyártóhelyein.



c) Minőségirányítás

d) Termékek

A Társaság vezetése mindig is úgy vélte, hogy a vállalat hazai és nemzetközi gyógyszeripari törvényi elő-

A Richter olyan generikus gyártó, amely saját márkanév alatt forgalmazza készítményeit. A Csoport for-

írások szerinti működése kulcsfontossággal bír. Ezért magára nézve kötelező érvényűnek tekinti, közintéz-

galmának túlnyomó részét adó generikus termékek mellett a Richter szteroid alapanyagú készítmé-

mények és hatóságok, mint például az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) vagy

nyeket is gyárt és forgalmaz, amelyek átlag feletti nyereséget biztosítanak. E termékcsoport az elmúlt

az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által kiadott irányelveket.

évtizedben jelentősen hozzájárult a Richter forgalmának növekedéséhez, valamint a fedezeti és üzleti eredményhányadok eléréséhez. A Richter vezetősége számára kiemelt jelentőséggel bír, hogy a nő-

Társaságunk minden tevékenységi területén (hatóanyag-kutatás, készítmény-fejlesztés, állatkísérletek, klini-

gyógyászati területen, ahol hagyományosan elismert kémiai tudással rendelkezik, tovább erősítse jelen-

kai vizsgálatok, gyártás stb.) szigorúan betartja a hazai és nemzetközi szakmai előírásokat. Tekintettel ter-

létét. A Grünenthal-tól megvett orális fogamzásgátló termékkör kiváló lehetőséget teremtett a Richter

mékeink nagy számára és arra, hogy több mint 80 országgal állunk kereskedelmi kapcsolatban, az átfo-

számára, hogy egyszerre erősítse pozícióját a nyugat-európai piacokon és bővítse saját már meglévő fo-

gó minőségügyi rendszer működtetése igen sokrétű, és nagyon összetett feladatot ró a Minőségirányítási

gamzásgátló portfolióját. A PregLem felvásárlása pedig fokozta a Richter specializált jellegét, kiegészít-

igazgatóság egységeire.

ve már meglévő nőgyógyászati üzletágát. Mindezek mellett a Finox Holding felvásárlásával a Richter megalapozta jelenlétét a női fertilitás elősegítését célzó terápiás területen, amely egy jelentős növeke-

Társaságunk egy olyan átfogó Minőségirányítási Rendszert fejlesztett ki, amely teljes körűen dokumentál-

dést mutató piac. A 2016-os éves jelentésünkben a nőgyógyászati termékeinket külön alfejezetben mu-

ja és rendszeresen ellenőrzi a gyógyszergyártás minden folyamatát, ezzel biztosítva az állandó ellenőrzést

tatjuk be részletesebben.

a minőséget befolyásoló emberi, technikai és adminisztratív tényezők felett. Az ellenőrzés minden kritikus tényezőre kiterjed, és aktív közreműködést igényel mind a vezetés, mind pedig a dolgozók részéről.

A Richter originális termékeket is értékesít termékportfoliója részeként, ennek részeként a központi idegrendszeri betegségek kezelését szolgáló készítmények kutatására és fejlesztésére fordít kiemelt figyel-

A társaság vezetése az 1999-ben kiadott minőségpolitika megfogalmazásával elkötelezte magát a folya-

met. A vezetőség a Csoport hosszú távú sikerének egyik kritériumát abban látja, hogy továbbra is jelen-

matos minőségfejlesztés mellett. Minőségügyi programunk célja termékeink kiváló minőségének, bizton-

tős energiát fektet a saját készítmények kutatásába és fejlesztésébe.

ságosságának és hatékonyságának biztosítása összhangban az egyre szigorodó követelményekkel. A minőség tervezése során és a megvalósításában is jelentős szerep hárul a minőségirányítási rendszer minden

A Richter egy regionális, középméretű, vertikálisan integrált vállalatcsoport. Tevékenységének alapját a

egyes szervezeti egységére (minőség-ellenőrzés, minőségbiztosítás stb.), hiszen a termék minőségét nem

földrajzi és terápiás résekre koncentráló üzletpolitikája adja. A licencbe történő átvétel a termékportfo-

csak a gyártáshoz felhasznált anyagok, hanem a gyártó berendezések állapota, a környezet, a gyártás kö-

lió megújításának fontos eszköze. Ennek célja részben a meglévő generikus paletta bővítése, részben a

rülményei, valamint a személyzet szakmai tudása, tapasztalata és egészségi állapota is befolyásolják.

portfolió magasabb hozzáadott értékű készítményekkel történő kiegészítése. A magasabb hozzáadott

Stratégiai céljaink elérése érdekében valamennyi munkavállalónkat bevonjuk a minőségügyi tevékenysé-

nális gyógyszereket.

értékű készítmények magukba foglalják a nőgyógyászati és más terápiás területeken alkalmazott origi-

gekbe, a tervezésbe, valamint a GMP irányelvek alkalmazásába és ellenőrzésébe, ezzel elősegítve a fejlett minőségszemlélet fenntartását a Társaság minden dolgozójában. Ezt dolgozóink rendszeres oktatásával, megfelelő tájékoztatással és a követelményeknek eleget tevő munkakörülmények biztosításával

A Richter fő licenc partnerei Vállalat

Székhely

Termék

Terápiás terület

Acrux

Ausztrália

LENZETTO®

Nőgyógyászati

Allergan (korábban Forest / Actavis)

Írország

számos készítmény

az orvosok termékeink iránti megtisztelő bizalmának megőrzése. Ezért nagy hangsúlyt fektetünk minden

Gasztrointesztinális, Urológia, Nőgyógyászati

észrevétel vagy panasz okának kiderítésére, és a hasonló jellegű problémák előfordulásának megelőzésére.

Almirall Prodesfarma

Spanyolország

AFLAMIN

Nem szteroid gyulladásgátló

Astellas

Japán

SUPRAX

Antibiotikum

Bayer

Németország

LISVY®

Nőgyógyászati, fogamzásgátlás

Biogen Idec

USA

AVONEX, TYSABRI

Központi idegrendszeri, sclerosis multiplex

Helm

Németország

FENTANYL tapasz, Onkológiai ANASTAZOL, LETROZOL

Janssen

Belgium

számos készítmény

Központi idegrendszeri, Gombásodás elleni, Antibakteriális

Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet átfogó vizsgálatot végzett a budapesti és dorogi üze-

Medinova

Svájc

FLUOMIZIN

Nőgyógyászati, antiinfektív, antiszeptikus

münkben. A hatóanyag- és készítménygyártáson végzett inspekció alapján megújultak a GMP/GDP igazo-

ProStrakan

Egyesült Királyság LUNALDIN

Onkológiai

Sanofi-Aventis

Franciaország

Antibiotikum

segítjük elő. Nagyon fontos számunkra a partnereinkkel kialakított jó kapcsolat, és mindenekelőtt a betegek, valamint

Minőségbiztosítási tevékenységünk kiemelkedő eredményeként könyvelhetjük el, hogy az utóbbi évtized hazai és külföldi szakmai hatósági ellenőrzések jelentős észrevétel nélkül zárultak le. 2016-ban a Budapesten, Dorogon és Debrecenben elvégzett 18 partneri audit és 5 hatósági ellenőrzés mindegyike sikeres volt. Az auditok üzleti partnereinknek igazolták a Richter magas szintű GMP megfelelését és megbízhatóságát. A sikeres orosz hatósági inspekció eredményeként megkaptuk az orosz GMP igazolást, amely előfeltétele az oroszországi törzskönyvezéseknek és megújításoknak. Ezen kívül az oroszországi minősítő cég a 2016-os inspekció keretében megújította ISO9001 minősítésünket. Az Országos

lásaink és a hatóanyag regisztrációnk. A dorogi üzemünkben végzett FDA inspekció észrevétel nélkül zárult, ezzel is hozzájárulva a Társaság pozitív megítélésének fenntartásához.


TARIVID


A Társaság vezetősége kiemelt figyelmet fordít arra, hogy a termékpaletta széttagoltsága csökken-

A famotidine-tartalmú H2 blokkoló QUAMATEL volt a legjelentősebb fekély elleni termék 2016-ban.

jen. Ennek következtében 2016-ben a tíz legnagyobb forgalmú készítmény többsége a Richter há-

Ez a terápiás terület a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 3 százalékát tette ki.

rom legfontosabb terápiás csoportjából került ki. A nőgyógyászati, a szív- és érrendszeri, valamint a központi idegrendszeri termékek forgalma együttesen a gyógyszergyártási szegmens értékesítésének 73 százalékát tette ki. Ugyan a szív- és érrendszeri készítmények árbevétele csökkent 2016-ban, továbbra is a gyógyszergyártási szegmens éves árbevételének 20 százalékát tette ki. Vezető szívgyógyászati készítményünk, a PANANGIN (asparaginátok) forgalma 12,8 százalékkal csökkent, mivel Oroszországban, a termék legnagyobb piacán visszaesett a forgalom a vizsgált időszakban. Bár a VEROSPIRON (spironolactone) készítményünk forgalma enyhén növekedett a vizsgált évben, az ACE-gátló (DIROTON / LISOPRESS / EDNYT) árbevétele csökkent az Oroszországban stagnáló rubel árbevé-

A vezető termékek forgalma

Termék

Hatóanyag

2012

Nőgyógyászat Szív- és érrendszeri Egyéb Központi idegrendszeri

15

18 6

20

3

12

18

7

26

4

Izomlazítók Gasztrointesztinális 38

33

MFt

87.002

MFt

%

90.680 (3.678)

(4,1)

CAVINTON

vinpocetine

Központi idegrendszeri, 28.760 nootropikum

26.567

2.193

8,3

ESMYA®

ulipristal acetate

Nőgyógyászati, méhmióma elleni

21.504

15.406

6.098

39,6

MYDETON

tolperisone

Izomlazító

17.647

17.086

561

3,3

PANANGIN

asparaginátok


13.150

15.084 (1.934)

(12,8)

VEROSPIRON

spironolactone

Szív- és érrendszeri, vizelethajtó

12.239

12.012

227

1,9

GROPRINOSIN

inosine pranobex

Antivirális

9.108

6.286

2.822

44,9

LISOPRESS

lisinopril


8.978

9.624

(646)

(6,7)

AFLAMIN*

aceclofenac

Nem szteroid gyulladáscsökkentő

7.562

7.042

520

7,4

LISONORM

lisinopril + amlodipine


7.175

8.556 (1.381)

(16,1)

Termékek terápiás területenként (%) 2016

MFt

Változás

Nőgyógyászati, orális fogamzásgátló

XETER / MERTENIL / ZARANTA (rosuvastatin) árbevétele 8,9 százalékkal növekedett, elsősorban a FÁK régióban elért magasabb forgalomnak köszönhetően.

2015

Orális hormonok fogamzásgátlók

tel miatt. A vérnyomáscsökkentő EKVATOR / LISONORM / DIRONORM árbevétele jelentősen csökkent az Ukrajnában elszenvedett forgalom visszaesés miatt. Mindazonáltal a koleszterincsökkentő

Terápiás terület

2016

Részösszesen

213.125

208.343

4.782

2,3

Egyéb

110.714

100.567

10.147

10,1

zalékát tették ki és 16,6 százalékos növekedést mutattak a 2015. évi értékhez képest. Az elért növe-

Összesen

323.839

308.910 14.929

4,8

kedéshez jelentősen hozzájárult originális termékünk, a cariprazine hatóanyagú VRAYLAR™ értéke-

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése

A központi idegrendszerre ható gyógyszerek a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 15 szá-

sítéséből származó royalty bevétel. A terápiás csoport vezető originális készítménye a CAVINTON (vinpocetine). A termék forgalma 8,3 százalékkal növekedett az előző évhez képest, elsősorban a Kínában elért magasabb forgalomnak köszönhetően. A LUNALDIN / DOLFORIN (fentanyl) opioid analgetikum 12,1 százalékos növekedést ért el, elsősorban a Romániában mutatott jó teljesítménynek köszönhetően. Ezenfelül, több más termék is forgalomnövekedést ért el a vizsgált évben, nevezetesen a gabapentin tartalmú GORDIUS, a fájdalomcsillapító FASCONAL, valamint az antiepileptikum LAMOLEP.

65,8%

67,4%

Megjegyzés: * Licenc készítmény.

A Csoport stratégiai célkitűzéseivel összhangban sikeresen bővítettük és folyamatosan megújítjuk termékkínálatunkat. A kiemelt terápiás területekre koncentrálva megszüntettük a kis forgalmú és alacsony fedezetű termékek gyártását, és új, nagyobb nyereséget ígérő készítményeket hoztunk forgalomba. A termékkör korszerűsítése 2016-ban is folytatódott.

Az izomlazítók forgalma a Csoport gyógyszergyártási szegmensből származó árbevételének 6 százalékát tette ki 2016-ban. Originális termékünk a MYDETON / MYDOCALM (tolperisone) forgalma 3,3 százalékkal növekedett a vizsgált időszakban elsősorban az Oroszországban elért magasabb árbevételnek köszönhetően.



e) Árbevétel piaconként

Magyarország Magyarország gazdasága egy mérsékelt 2,0 százalékos GDP növekedést ért el 2016-ban. Az elért

2016-ban a Gyógyszergyártási szegmens árbevétele 323.839 MFt (1.039,7 M€) volt, amely forintban ki-

eredményhez a jelentős hazai kereslet, a rekord-alacsony jegybanki alapkamat és a stabil munkaerő-

fejezve 4,8 százalékos (euróban 4,2 százalékos) növekedésnek felel meg a 2015. évi értékhez képest.

piac járult hozzá leginkább. A fogyasztói árak átlagosan 0,4 százalékkal növekedtek, míg a munkanélküliségi ráta 1,7 százalékpontos csökkenéssel rekord alacsonyra 5,1 százalékra mérséklődött. A gyógyszerpiac követte a pozitív trendet, ami a piaci adatok szerint 3,3 százalékos növekedést jelentett.

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban 2016

2015

%

M€

M€

M€

%

941

2,8

112,3

109,9

2,4

2,2

107.378

7.253

6,8

368,0

346,7

21,3

6,1

22.220

21.577

643

3,0

71,3

69,7

1,6

2,3

9.606

8.898

708

8,0

30,8

28,7

2,1

7,3

EU 10

23.825

24.150

(325)

(1,3)

76,5

78,0

(1,5)

(1,9)

EU 15

58.980

52.753

6.227

11,8

189,4

170,3

19,1

11,2

111.598 111.964

(366)

(0,3)

358,3

361,6

(3,3)

(0,9)

Magyarország EU* Lengyelország Románia

FÁK Oroszország

2016

2015

Változás

MFt

MFt

MFt

34.979

34.038

114.631

Változás

A Csoport 2016-ban 34.979 MFt (112,3 M€) árbevételt realizált Magyarországon, amely forintban

80.240

79.781

459

0,6

257,6

257,7

(0,1)

0,0

9.216

8.235

981

11,9

29,6

26,6

3,0

11,3

22.142

23.948

(1.806)

(7,5)

71,1

77,3

(6,2)

(8,0)

USA

18.813

18.103

710

3,9

60,4

58,5

1,9

3,2

Kína

21.616

16.849

4.767

28,3

69,4

54,4

15,0

27,6

5.819

5.997

(178)

(3,0)

18,7

19,3

(0,6)

(3,1)

16.383

14.581

1.802

12,4

52,6

47,1

5,5

11,7

323.839 308.910

14.929

4,8

1.039,7

997,5

42,2

4,2

Ukrajna Egyéb FÁK országok

Latin-Amerika Egyéb országok Összesen

Megjegyzés: *Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével.

Magyarország 6

Egyéb FÁK országok

Kína USA

2015

18

2 5

7

7 3

7

Ukrajna Latin-Amerika

11

gyarországi teljesítményét. Mindazonáltal, a 2011. évben bevezetett, féléves árcsökkentések kikényszerítését célzó vaklicit rendszer egy sor fontos termékünket érintette. A 2016. október 1-jével érvényesített árcsökkentések éves hatása körülbelül 35 MFt-ra tehető. A Richter termékek kiskereskedelmi forgalma 5,4 százalékkal emelkedett az előző évhez képest. A Richter a harmadik helyen áll a hazai piacon 5,4 százalékos részesedéssel a piacelemzők (IMS) 2016-ra vonatkozó éves adatai alapján. A vényköteles patikai piacon a Richter a második helyen áll, piaci részesedése 7,4 százalék.

Magyar szabályozási környezet A magyarországi piac stabilizálódni tudott, igaz, jóval alacsonyabb szinten, mint néhány évvel ezelőtt. Az iparági szereplőkre kivetett külön adók legfeljebb 90 százalékos mértékig visszaigényelhetők a K+F költségek és az ezen a területen foglalkoztatottak számának függvényében. Tekintettel ezen költségek kiemelkedő szintjére, a Richter ezen a jogcímen a maximális kedvezmény igénybevételére jogosult. Fentiek mellett, a jogszabályi rendelkezések értelmében a K+F költségekhez köthető kedvezmények átvihetők az egyes naptári évek között. 2016. január 1-jei hatállyal a gyógyszerkassza túlköltése esetén fizetendő adó számítási módszertana

Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

FLAMBORIN*

metamizole sodium

Központi idegrendszeri,

17

LENZETTO®*

estradiol

8 2

7 3 26

11

Bevezetés dátuma 2016. I. negyedév

Nőgyógyászati, hormonpótló

2016. I. negyedév

(spray)

8

3 25

Az árszabályozó intézkedések nem változtak jelentősen, tehát nem befolyásolták a Csoport ma-

fájdalomcsillapító

6

Egyéb országok Románia

5

6

EU10 Lengyelország

2 5

SUPRAX-ot, az ESMYA®-t, a VIDOTIN KOMB-ot, valamint a DUAMILD-et érdemes kiemelni.

Új termékbevezetések Magyarországon 2016-ban

2016

EU15

értékhez képest. Több termék forgalma jelentősen emelkedett a vizsgált időszakban, ezek közül a

megváltozott, ami a Richter esetében nem jár további adófizetési kötelezettséggel.

Az árbevétel megoszlása régiónként (%) Oroszország

mérve kismértékű, 2,8 százalékos (euróban számítva 2,2 százalékos) növekedést mutat a 2015-ös

XILOMARE*

xylometazoline

Légzőszervi

2016. I. negyedév

ANTACLAST*

cilostazol

Trombózis elleni

2016. II. negyedév

NIBIX*

imatinib

Onkológia, rák elleni

2016. IV. negyedév

POLITRATE DEPOT*

leuproreline

Urológia, Onkológia, rák elleni

2016. IV. negyedév

Megjegyzés: *Licenc készítmény.



Vezető termékek forgalma Magyarországon

A 10 legnagyobb nemzetközi piacunk forgalmának alakulása 2016

2015

MFt

MFt

MFt

%

Termék

Hatóanyag

Terápiás terület

Orális fogamzásgátlók

hormonok


3.076

3.168

(92)

(2,9)

CAVINTON

vinpocetine

Központi idegrendszeri, nootropikum

2.046

1.983

63

3,2

QUAMATEL

famotidine

Gasztrointesztinális, fekély elleni

1.661

1.594

67

4,2

XETER

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

1.568

1.567

1

0,1

PANANGIN

asparaginátok


1.085

1.065

20

1,9

LAMOLEP

lamotrigine


1.040

971

69

7,1

AKTIL*

amoxicillin + clavulanic sav

Antibiotikum

1.006

994

12

1,2

TANYDON

telmisartan + hydrochlorothiazide


1.001

946

55

5,8

LISONORM

lisinopril + amlodipine


956

1.055

(99)

(9,4)

ESMYA®

ulipristal acetate

Nőgyógyászati, méhmióma elleni

906

710

196

27,6

Részösszesen

14.345

14.053

292

2,1

Egyéb

20.634

19.985

649

3,2

Összesen

34.979

34.038

941

2,8

41,0%

41,3%

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése

2016

2015

M€

M€

M€

%

257,6

257,7

(0,1)

0,0

Lengyelország

71,3

69,7

1,6

2,3

Kína

69,2

54,1

15,1

27,9

Németország

63,7

64,0

(0,3)

(0,5)

USA

60,4

58,5

1,9

3,2

Románia

30,8

28,7

2,1

7,3

Ukrajna

29,6

26,6

3,0

11,3

Spanyolország

23,3

16,4

6,9

42,1

Cseh Köztársaság

22,8

23,9

(1,1)

(4,7)

Franciaország

22,7

21,0

1,7

8,4

Részösszesen

651,4

620,6

30,8

5,0

Összes nemzetközi forgalom

927,4

887,6

39,8

4,5

A 10 legnagyobb forgalmú piac részesedése

70,2%

69,9%

Változás

Megjegyzés: *Licenc készítmény.

Oroszország

Nemzetközi piacok árbevétele régiónként (%)

EU15

azaz 4,5 százalékos növekedés a bázisévhez képest. A FÁK tagállamokban árbevételünk 358,3 M€-t (396,8 M$-t) tett ki, ami 0,9 százalékos (dollárban kifejezve 1,1 százalékos) visszaesést jelent az előző évhez viszonyítva. A régióra jellemző kedvezőtlen devizaárfolyamok következtében árbevételünk

2

EU10

Kína Egyéb országok

6

7

Lengyelország USA

A Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2016 során 927,4 M€ volt, ami 39,8 M€-s,

2016

Oroszország


Nemzetközi piacok

Változás

6

20

2 5

19

7

7 8

8 3

8

Románia Ukrajna

2015

9

9 3

8 3

3 28

29

Latin-Amerika

visszaesett az Egyéb FÁK tagköztársaságokban, míg Oroszországban az euróban mért forgalmunk stagnált. Ukrajnában, nagyon alacsony bázisról, 11,2 százalékos növekedést értünk el dollárban kifejezve. Az Európai Unió országaiba irányuló eladások növekedése (euróban 6,1 százalék) elsősorban az EU15 régióban és Romániában elért forgalomemelkedésnek volt köszönhető. Az USA-ban az értékesítés dollárban és euróban kifejezve egyaránt 3,2 százalékos növekedést jelent. A kínai forgalom 2016-ban 69,4 M€ volt, ami 27,6 százalékkal magasabb a 2015-ben elért szinthez képest. Az „Egyéb országok” régióban 2016-ban a forgalom euróban kifejezve 11,7 százalékkal növekedett az előző évhez képest.



Európai Unió Az Európai Unióban, a magyarországi piac nélkül, az árbevétel 2016 során 368,0 M€ volt, ami 6,1 százalékos növekedést jelent a 2015-ben elért forgalomhoz viszonyítva. Az EU országokban elért árbevétel növekedés elsősorban az EU15 régióban elért jó teljesítménynek köszönhető. Régiós eladásaink növekedését nem tudták megfékezni sem az erősödő piaci verseny, sem az egyes országok gyógyszertámogatással kapcsolatos megszorító intézkedései – amelyek a gyógyszerárak, valamint a támogatási keretösszeg csökkentésében testesültek meg. Az ESMYA® forgalomnövekedése jelentősen hozzájárult a nyugat-európai országok árbevétel növekedéséhez.

Árbevétel megoszlása az EU*-ban (%) 2016

2015

8 19

20

Lengyelország

Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

RABAKIR

pregabalin


2016. I. negyedév

LENZETTO®(1)

estradiol

Nőgyógyászat, hormonpótló (spray)

2016. I. negyedév

LISVY®(1)

gestodene + EE(2)

Nőgyógyászat, fogamzásgátló (tapasz)

2016. I. negyedév

RESTIGULIN

aripiprazole

Központi idegrendszeri, antipszichotikum

2016. I. negyedév

BEATIL



2016. III. negyedév

BEMFOLA®

follitropin alfa

Nőgyógyászati, női fertilitás

2016. IV. negyedév

DAYLETTE

drospirenone + 20 mcg EE(2)


2016. IV. negyedév

VIOLETTA

gestodene + EE(2)


2016. IV. negyedév

8

EU15 EU10

Új termékbevezetések a közép-kelet-európai országokban 2016-ban

52

49

Románia 21

23

Bevezetés dátuma

Megjegyzések: (1) Licenc készítmény. (2) Ethynil estradiol.

Az EU10 piacot továbbra is az erős verseny és a nemzeti kormányok által bevezetett megszorító intézkedések jellemezték 2016-ban. A Csoport a vizsgált évben 76,5 M€ forgalmat ért el, ami 1,9 százalékkal alacsonyabb az előző évi értékhez viszonyítva. Ezekben az országokban a vizsgált időszak-

Megjegyzés: *Az EU összes tagállama Magyarország kivételével.

ban realizált forgalom a Gyógyszergyártási szegmens európai uniós árbevételének 21 százalékát tette ki.

A GDP elmúlt években történt erőteljes növekedése után, 2016-ban a lengyel gazdaság vesztett a

A 2015-ben elért nagymértékű bővülés után, Csehország gazdasági növekedése lelassult és 2,3 szá-

lendületéből és a Lengyel Statisztikai Hivatal előzetes becslése szerint 2,8 százalékos növekedést

zalékos növekedést ért el leginkább az EU-s támogatásokban történt visszaesés következtében.

ért el. Mindazonáltal, a Csoport forgalma Lengyelországban złotyban kifejezve 6,9 százalékkal (eu-

A vizsgált időszakban 616,1 MCZK (22,8 M€) árbevételt értünk el, ami cseh koronában kifejezve

róban mérve 2,3 százalékkal) növekedett, így összesen 311,4 MPLN (71,3 M€) árbevételt realizáltunk

5,4 százalékos (euróban mérve 4,7 százalékos) csökkenést jelent a bázis időszaki értékhez viszonyít-

2016‑ban. A vizsgált időszakban elért eredmény legfőbb oka az erős influenzajárvány volt, amely ve-

va. A vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz legnagyobb mértékben az orális fogamzásgátlók, a

zető termékünk, a GROPRINOSIN forgalmának növekedését eredményezte. Ezen kívül több készít-

VEROSPIRON, a LUNALDIN és a MERTENIL járultak hozzá. A legfrissebb becslések szerint 3,3 szá-

ményünk forgalma emelkedett, ezek közül kiemelendő a GROFIBRAT (GROFIBRAT S), a LISIPROL

zalékkal növekedett Szlovákia gazdasága 2016-ban. Az erős belföldi kereslet és a bővülő autóipar

és a CAVINTON.

számított a növekedés fő motorjának, miközben a foglalkoztatottak száma az elmúlt negyedévekben több mint 2 százalékkal bővült éves összehasonlításban. A pozitív makrogazdasági környezet

Romániában a GDP tovább növekedett és 4,8 százalékos bővülést ért el 2016-ban, az erős hazai

ellenére, az árbevételünk 18,4 M€-t tett ki 2016-ban, ami 1,5 százalékkal alacsonyabb a 2015-ben elért

kereslet, az alacsony jegybanki alapkamat, valamint a javuló munkaerő-piaci folyamatok eredménye

értéknél. Az orális fogamzásgátlók, a CAVINTON, a SUPRAX és az ESMYA® készítmények forgalma

ként. Ugyanakkor a kormány komoly kihívással néz szembe a költségvetési hiány leszorítása érdeké

járult hozzá leginkább a vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz. A Balti államokban 14,1 M€ ár-

ben. A pozitív makrogazdasági környezettel összhangban árbevételünk lejben kifejezve 8,8 százalé-

bevételt realizáltunk 2016-ban, ami 1,4 M€-val alacsonyabb a bázis időszaki értéknél. A jelentős vis�-

kos (euróban mérve 7,3 százalékos) növekedéssel 138,6 MRON-t (30,8 M€-t) tett ki a 2015-ben elért

szaesés egyrészt az AVONEX értékesítésére vonatkozó licenc szerződés 2015. márciusi lejáratának,

értékhez képest. A 2016 során elért növekedéshez legnagyobb mértékben a LUNALDIN, a

valamint a helyi disztribúciós csatornánkban 2016. január 1-jével bevezetett változásnak a következ-

CAVINTON, a FASCONAL és az OSSICA forgalma járult hozzá.

ménye. Bulgáriában az értékesítés 16,8 M€ volt a vizsgált időszakban, ami enyhe növekedést mutat (1,2 százalék) a 2015-ben elért árbevételhez képest. Az EU15 piacain 189,4 M€ forgalmat értünk el 2016-ban, ami 11,2 százalékkal magasabb, mint az előző évben elért érték. A térség forgalma az Európai Unióból származó gyógyszergyártási árbevételünk 51 százalékát adta a vizsgált időszakban.



2016-ban Németországban, amely a Csoport legnagyobb piaca a térségben, 63,7 M€ árbevételt értünk

Ukrajnában 32,8 M$ (29,6 M€) árbevételt realizáltunk 2016-ban, ami a rendkívül alacsony bázisidő-

el, ami 0,5 százalékkal elmaradt a bázisidőszaki értéktől. Az ESMYA® erőteljes növekedését ellensúlyoz-

szaki forgalomhoz képest 3,3 M$-os (3,0 M€-s) növekedést jelent. A Társaság szigorúbb kintlévőség

ta az orális fogamzásgátlók csökkenő forgalma. A visszaesés az orális fogamzásgátlók, különösen a

kezelést vezetett be, valamint visszafogta kiszállításait a 2014. év eleje óta Ukrajnában tapasztalható

drospirenone hatóanyagú készítmények lehetséges mellékhatásait kihangsúlyozó negatív sajtókampá-

politikai bizonytalanság és a mélyülő gazdasági recesszió miatt. A vizsgált időszak során a helyi va-

nyok következménye. A piacelemzők (IMS) adatai alapján a teljes orális fogamzásgátló piac csökkent Né

luta, a hrivnya árfolyama 17,3 százalékot gyengült a dollárhoz képest.

metországban a vizsgált időszakban. Spanyolországban 23,3 M€ árbevételt realizáltunk 2016-ban, ami 6,9 M€-val haladja meg a bázisidőszaki értéket, elsősorban az ESMYA® kiemelkedő forgalmának eredmé-

A FÁK egyéb tagköztársaságaiban 2016-ban 71,1 M€ (78,7 M$) árbevételt realizáltunk, ami a 2015‑ben

nyeként. A vizsgált időszakban elért árbevételhez a BEMFOLA® forgalma is hozzájárult. Franciaországban

elért forgalomhoz képest 6,2 M€ (7,1 M$) csökkenést jelent. A kőolaj és a földgáz ára a két évvel eze

a Csoport árbevétele 22,7 M€ volt, ami 8,4 százalékkal magasabb a bázis időszaki értékhez képest, első-

lőtti szint alatt maradt, emellett a térségbeli országok valutáinak többsége leértékelődött. Mindezek

sorban az ESMYA® magasabb árbevételének köszönhetően. Olaszországban az árbevételünk 21,1 M€-t

negatívan érintették a térség gazdasági teljesítőképességét. Ezen gazdasági környezet ellenére Mol

tett ki 2016-ban, ami 14,6 százalékos növekedést jelent az előző évben elért értékhez viszonyítva. Az

dáviában és Kirgizisztánban alacsony bázisról, árbevétel növekedést értünk el euróban mérve. 2015.

Egyesült Királyságban a forgalmunk 17,7 M£-t (21,1 M€-t) tett ki, ami fontban 16,1 százalékos növekedést

augusztus közepén eltörölték a kazah tenge árfolyamsávját, aminek következtében a devizakörnye-

(euróban 0,1 százalékos csökkenést) jelent az előző évhez képest. A Benelux államokban a forgalmunk

zet kiszámíthatatlanabbá vált. A romló árfolyamkörnyezet, valamint a gyenge piaci teljesítmény kö-

14,7 M€ volt, míg Portugáliában az árbevételünk 10,1 M€-t tett ki, ami 2,7 M€ növekedést jelent a bázisévi

vetkeztében elszenvedett árbevétel csökkenés a régió valamennyi országát érintette, elsősorban

értékhez képest, elsősorban az orális fogamzásgátlók és az ESMYA® jó teljesítményének köszönhetően.

Belorussziát és Kazahsztánt, mely utóbbiban a KZT/€ átlagárfolyam éves összehasonlításban erőteljesen, 73,3 százalékot gyengült a vizsgált időszakban.

FÁK A FÁK tagköztársaságokban 2016-ban árbevételünk 358,3 M€-t tett ki, ami 3,3 M€ (0,9 százalék) visszaesést jelent az előző évhez viszonyítva. Az orosz statisztikai hivatal (Rosstat) gyorsbecslése szerint 2016-ban az ország GDP-je mintegy 0,2 százalékkal zsugorodott. A február közepéig 90 €/RUB szintig gyengülő rubel december végére a 64 €/RUB

Új termékbevezetések a FÁK-tagköztársaságokban 2016-ban Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

BELARA

chlormadinone +

Nőgyógyászat,

30 mcg EE(2)

orális fogamzásgátló

bisoprolol

Szív- és érrendszeri,

árfolyam alatt zárta az évet. Az olajár – bár az előző évhez képest alacsonyabban zárt – az év során növekedni tudott és december végén 55 $/hordó ár fölött zárt. A javuló gazdasági környezet és a fegyelme-

BIDOP

reálbérek alapján elképzelhető, hogy 2017-re egy lassú növekedésnek induló orosz gazdaság lehetőségét

EKVAMER

vetítik előre. A vizsgált időszakban 19,2 MrdRUB (257,6 M€) árbevételről számolhatunk be, ami rubelben 12,8 százalékos növekedést jelent (euróban mérve gyakorlatilag nem változott) a bázisévi értékhez ké-

RAENOM

amlodipine + lisinopril +


rosuvastatin

szívgyógyászat

ivabradine


A magasabb rubel árbevételhez elsődlegesen az orális fogamzásgátlók, a MYDOCALM, a VEROSPIRON, az AIRTAL és a GROPRINOSIN forgalma járult hozzá.

AMLODIPINE-

amlodipine +


PERINDOPRIL-RICHTER

perindopril

vérnyomáscsökkentő

AERTAL krém(1)

aceclofenac

Nem szteroid

2016. I. negyedév

2016. I. negyedév

2016. II. negyedév

2016. II. negyedév

gyulladáscsökkentő

Árbevétel a FÁK-országokban M€ 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0

2016. I. negyedév

szívgyógyászat

pest. A vizsgált évben a rubelnek az euróhoz viszonyított átlagárfolyama 12,8 százalékkal gyengült a bázisidőszak átlagához képest, ami visszafogta a Csoport által Oroszországban elért árbevétel növekedését.

2016. I. negyedév

vérnyomáscsökkentő

zett költségvetési politika együttes eredményeképpen év végére az infláció 5,4 százalékra esett vissza az orosz statisztikai hivatal jelentése szerint. A tovább erősödő rubel, az emelkedő olajárak és a stabilizálódó

Bevezetés dátuma

PREGABALIN-RICHTER

pregabalin


2016. II. negyedév

antiepileptikum MEMANTIN-RICHTER

memantine


2016. III. negyedév

Alzheimer kór elleni Oroszország Ukrajna

MIRVEDOL

memantine


2016. IV. negyedév

Alzheimer kór elleni

Egyéb FÁK köztársaságok

2012

2013*

2014

2015

2016

Megjegyzések: (1) Licenc készítmény. (2) Ethynil estradiol.

Megjegyzés: *Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.



USA

Nőgyógyászati árbevétel

Az USA-ban 2016 során 66,9 M$ (60,4 M€) árbevételt realizáltunk, ami dollárban és euróban kifejez-

A nőgyógyászat, mint terápiás terület kiemelt fontossággal bír a Csoport számára, ezért a nőgyó

ve egyaránt 3,2 százalékos forgalomemelkedést jelent. Sürgősségi fogamzásgátlónk értékesítéséből

gyászati üzletágról rövid összefoglalót adunk. Ez a terápiás terület a következő termékcsoportokat

származó árbevételünk nagymértékben hozzájárult a vizsgált időszakban realizált forgalomhoz. Az

és indikációs területeket foglalja magába: orális fogamzásgátlók, sürgősségi fogamzásgátlók, fo-

orális fogamzásgátló értékesítéshez kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk jelentő-

gamzásgátló eszközök; menopauzás tünetek kezelése, terhesgondozás és szülészet, nőgyógyászati

sen csökkent az egyre növekvő generikus verseny következtében.

fertőzések és egyéb nőgyógyászati megbetegedések, ideértve a méhmiómák kezelését.

A vizsgált időszakban elért forgalmunkhoz nagymértékben hozzájárult a cariprazine (VRAYLAR™)

A nőgyógyászati készítmények 400,1 M€ árbevételt értek el 2016 során, ami az előző évhez viszo-

teljes éves értékesítéséhez kapcsolódó royalty árbevétel, ami 17,3 M$-t (15,6 M€-t) tett ki.

nyítva 4,7 százalékos növekedést jelent. A Richter saját fejlesztésű orális fogamzásgátlóinak értékesítéséből származó 229,2 M€ árbevétel 13,0 M€-val maradt el a 2015-ben elért szint mögött, elsősorban az Egyesült Államokban és Közép-Kelet-Európa piacán tapasztalt erősödő generikus verseny

Árbevétel az USA-ban

következtében. A 2010-ben megvásárolt fogamzásgátló portfolió 46,7 M€ forgalmat realizált, ami 3,1

M$ 80

le 69,0 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 49,8 M€-val.

M€-val kevesebb, mint a bázis időszakban elért érték. A vizsgált időszak során az ESMYA® árbevéte-

A nőgyógyászati árbevétel régiónkénti eloszlása

60

2016

2015

2016

2015

MFt

MFt

MFt

%

M€

M€

M€

%

5.064

5.023

41

0,8

16,3

16,2

0,1

0,6

60.428

56.547

3.881

6,9

194,0

182,6

11,4

6,2

Lengyelország

2.931

3.620

(689)

(19,0)

9,4

11,7

(2,3)

(19,7)

Románia

2.220

2.051

169

8,2

7,1

6,6

0,5

7,6

EU 10

7.251

7.499

(248)

(3,3)

23,3

24,2

(0,9)

(3,7)

EU 15

48.026

43.377

4.649

10,7

154,2

140,1

14,1

10,1

27.751

27.236

515

1,9

89,1

88,0

1,1

1,3

22.326

21.292

1.034

4,9

71,7

68,8

2,9

4,2

40 Magyarország

20

EU*

0

2012

2013*

2014

2015

2016


Kína A kínai forgalom 2016-ban 69,4 M€ volt, ami 27,6 százalékos növekedést jelent a 2015-ben elért

FÁK Oroszország

Változás

Változás

eredményhez képest. A vizsgált időszakban elért növekedéshez legnagyobb mértékben a

Ukrajna

1.824

1.876

(52)

(2,8)

5,9

6,1

(0,2)

(3,3)

CAVINTON és az ESCAPELLA forgalma járult hozzá. A sürgősségi fogamzásgátló árbevétele a


3.601

4.068

(467)

(11,5)

11,5

13,1

(1,6)

(12,2)

USA

11.997

14.779

(2.782)

(18,8)

38,5

47,7

(9,2)

(19,3)

Kína

6.569

4.029

2.540

63,0

21,1

13,0

8,1

62,3

Latin-Amerika

4.772

4.718

54

1,1

15,3

15,3

0,0

0,0

Egyéb országok

8.018

6.047

1.971

32,6

25,8

19,5

6,3

32,3

124.599 118.379

6.220

5,3

400,1

382,3

17,8

4,7

disztribútor vállalatnak a konszolidációs körbe – 2016. januári hatállyal – bekövetkezett bevonását tükrözi.

Latin-Amerika A latin-amerikai országokba irányuló értékesítésünk 2016-ban 20,7 M$-t tett ki, ami 3,7 százalékos csökkenésnek felel meg a bázisidőszakhoz viszonyítva. A helyi valuták leértékelődése és a fokozódó

Összesen

verseny következtében bekövetkező árlemorzsolódások negatívan befolyásolták a piac alakulását.


Egyéb országok

Magyarország

Ezekben az országokban 52,6 M€ (58,3 M$) árbevételt értünk el 2016 során, ami euróban és dollár

Magyarországon a nőgyógyászati árbevétel 5.064 MFt (16,3 M€) volt 2016-ban, ami forintban kife-

ban kifejezve egyaránt 11,7 százalékos emelkedést jelent az előző évben elért értékhez képest. Ez

jezve kismértékű, 0,8 százalékos (euróban 0,6 százalékos) növekedést jelent az előző évhez képest.

a jelentős növekedés az elsősorban Kanadában elért magasabb ESMYA® forgalomnak, a konszoli-

Az ESMYA® 2012 májusában került bevezetésre Magyarországon és 2013 februárjában, 90 százalékos

dált árbevételben megjelenő BEMFOLA® hatásának, valamint az orális fogamzásgátlók elsősorban

kulccsal került fel a támogatott termékek listájára. Az ESMYA® hosszú távú, megszakításokkal történő

Vietnámban elért magasabb árbevételének tudható be.

ismételt alkalmazása a méhmióma hosszú távú kezelését célzó indikációja 2015 szeptemberében került a támogatási listára. A készítmény árbevétele a vizsgált időszakban 906 MFt-ot (2,9 M€) tett ki.



Európai Unió

A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban az EU15 régió teljes árbevételének 81 száza-

A nőgyógyászati forgalom az Európai Unióban (Magyarországot kivéve) 194,0 M€ volt 2016-ban,

lékát képviselték, amely a közelmúltban létrehozott értékesítési hálózat hatékony munkájának az

ami 11,4 M€-s (6,2 százalékos) emelkedésnek felel meg az előző évben realizált árbevételhez viszo-

eredménye.

nyítva. 2016 során originális készítményünk, az ESMYA® árbevétele 56,0 M€-t ért el, 14,4 M€-val (34,5 száza-

FÁK

lékkal) haladva meg a bázisidőszakban elért eredményt.

A FÁK régióban 2016-ban a Csoport 89,1 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált, ami 1,3 százalékos növekedést mutat az előző évben elért forgalom értékéhez képest. A régión belül, Oroszországba

A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban a régió teljes árbevételének 53 százalékát kép-

irányuló értékesítésünk 5.328,3 MRUB-t ért el, amely a vizsgált időszak során 798,2 MRUB (17,6 szá-

viselték.

zalék) növekedést mutatott az áremelésnek és az orális fogamzásgátlóknak köszönhetően. Az ESMYA® forgalma is hozzájárult az elért árbevételhez.

Lengyelországban a nőgyógyászati termékek forgalma złotyban kifejezve 15,9 százalékos (euróban mérve 19,7 százalékos) csökkenés után 41,4 MPLN-t (9,4 M€-t) ért el 2016-ban, a jelentős parallel im-

A nőgyógyászati árbevétel a vizsgált időszakban a teljes FÁK forgalom 25 százalékát tette ki.

port, valamint a piacot jellemző árerózió következtében. Romániában ugyanezen időszak alatt a nőgyógyászati készítmények forgalma 2,7 MRON (0,5 M€) növekedést elérve 32,0 MRON (7,1 M€) volt.

USA

Az EU10 régióban a nőgyógyászati árbevétel 23,3 M€ volt a vizsgált időszakban, 0,9 M€-val

Az USA-ban 2016-ban 42,6 M$ (38,5 M€) nőgyógyászati árbevételt realizáltunk, ami 10,3 M$-os

(3,7 százalékkal) alacsonyabb a bázisévben realizált forgalomhoz képest. Ez a régió a teljes EU

(9,2 M€) csökkenést jelent a bázisévi forgalomhoz képest. Sürgősségi fogamzásgátlónk értékesíté-

nőgyógyászati forgalom 12 százalékát adta a vizsgált időszakban.

séből származó árbevételünk jelentősen hozzájárult a vizsgált időszakban realizált forgalomhoz. Az orális fogamzásgátló értékesítéshez kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk jelentő-

Az EU15 tagállamokban a nőgyógyászati árbevétel 154,2 M€-t ért el 2016-ban, ami 14,1 M€-s

sen csökkent az egyre növekvő generikus verseny következtében.

(10,1 százalékos) növekedést jelent az előző évhez képest. Ez a régió 79 százalékkal járult hozzá a teljes EU régió nőgyógyászati forgalmához.

A Csoport nőgyógyászati árbevétele (ideértve a drospirenone-hoz köthető profitmegosztásból származó jövedelmet) a teljes USA értékesítés 64 százalékát tette ki.

Németországban a Csoport 46,5 M€ nőgyógyászati árbevételt ért el, ami 7,5 százalékkal maradt el a bázisévben realizált érték mögött. Az országban tapasztalt negatív sajtókampány következtében 2016-ban a teljes fogamzásgátló piac 12 havi összehasonlításban (ciklusban számolva) mintegy

Kína

6%‑ot csökkent. Mindazonáltal az ESMYA® értékesítése 3,4 M€-val nőtt a 2015-ben elért forgalom-

A Csoport nőgyógyászati árbevétele 21,1 M€-t tett ki a vizsgált évben, ami 8,1 M€-s növekedést

hoz képest.

mutat az előző évben realizált értékhez képest. Az árbevétel jelentős növekedése elsősorban az ESCAPELLE, sürgősségi fogamzásgátlót is értékesítő disztribútor vállalatnak a konszolidációs körbe

Spanyolországban a Csoport 22,1 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált 2016-ban, ami 7,5 M€-val

– 2016. januári hatállyal – történő bevonásának az eredménye.

magasabb volt a 2015-ben elért eredménynél. A bázisidőszakhoz viszonyított növekedés elsősorban a magasabb ESMYA® értékesítésnek, valamint a BEMFOLA® jó teljesítményének tudható be.

Latin-Amerika

Olaszországban a Csoport 19,6 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált időszakban, ami

Nőgyógyászati értékesítésünk ebben a régióban 17,0 M$ volt a vizsgált időszakban, ami gyakorlati-

3,0 M€-val magasabb volt, mint a 2015-ben elért eredmény.

lag változatlan eredményt (0,1 M$ növekedést) mutat az előző évben elért értékhez képest. A helyi valuták leértékelődése és a fokozódó verseny következtében bekövetkező árlemorzsolódások nega-

Franciaországban a Csoport 19,4 M€ nőgyógyászati forgalmat ért el a vizsgált időszakban, ami

tívan befolyásolták a piac alakulását.

1,9 M€-val haladta meg a 2015-ös teljesítményt. Az Egyesült Királyságban a Csoport nőgyógyászati árbevétele 16,2 M£-t (19,3 M€-t) tett ki, ami font-

Egyéb országok

ban 19,5 százalékos, euróban 2,4 százalékos növekedésnek felel meg a bázis időszakban elért érték-

A Csoport ebben a régióban a vizsgált időszakban 25,8 M€ (28,5 M$) nőgyógyászati árbevételt ért

hez képest, elsősorban a magasabb ESMYA® értékesítésnek köszönhetően.

el, ami 6,3 M€-s (6,8 M$) növekedést jelent a bázisév forgalmához viszonyítva. Ez a jelentős növekedés az elsősorban Kanadában bekövetkezett magasabb ESMYA® értékesítésnek, valamint a konszo-

Portugáliában a Csoport 9,6 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált időszakban, ami

lidált árbevételben megjelenő BEMFOLA® hatásának, valamint az orális fogamzásgátlók által első-

3,5 M€‑val haladta meg a 2015 során elért forgalmunkat.

sorban Vietnámban elért magasabb forgalmának tudható be.



f) Társadalmi felelősségvállalás Vállalati stratégiánk központi eleme üzletvitelünk felelős irányítása, annak minősége legalább annyira fontos, mint az elért eredmények. Az innovatív készítmények fejlesztése, valamint azok széleskörű elérhetősége közvetlen előnyöket biztosítanak betegek és készítményeink egyéb fogyasztói számára. Mindezek sikeres végrehajtása üzletileg nyereséges, ugyanakkor fenntartható teljesítményt is eredményez a számunkra. Az ily módon teremtett érték egy része az üzletbe visszaforgatható, ezen túlmenően azonban a felelős üzleti magatartás szélesebb értelemben vett társadalmi hasznossággal is jár, hiszen csak egészséges emberek és közösségek alkothatnak egészséges társadalmat. Akár közvetlenül – adófizetésen, jótékonysági támogatásainkon keresztül – akár közvetve azáltal, hogy összesen több mint 11.000 főt alkalmazunk, hozzájárulunk azoknak az országoknak és közösségeknek a gazdaságához, ahol üzleti tevékenységet fejtünk ki. A fenntarthatóság három összetevője – a társadalmi, a környezeti, illetve a gazdasági – egymással kölcsönösen összefüggnek. Nem lehetünk hosszú távon sikeresek anélkül, hogy ne vállaljunk felelősséget környezetünk és társadalmunk iránt, ahogyan nem érhetünk el gazdasági sikereket sem anélkül, hogy társadalmunk, illetve környezetünk védelme érdekében ne tennénk meg minden tőlünk telhetőt. A Richterben a fenntartható üzleti növekedés és érték teremtés elérését tűztük ki célul, oly módon, hogy: OO magas színvonalú és korszerű felelős vállalatirányítási rendszerrel vezessük Társaságunkat; OO minőségi, magas presztízsű munkakörnyezetet teremtsünk; OO megfelelően értékeljük alkalmazottainkat és biztosítsuk számukra a biztonságos munkavégzés feltételeit; OO biztosítsuk a termékhozzáférést a betegek részére; OO csökkentsük tevékenységünk és termékeink káros környezeti hatásait; OO támogassuk a helyi közösségi kezdeményezéseket, valamint bátorítsuk a tudományos innovációt.

Környezetvédelem Feladatunk, mint egészségügyi szereplőé, nem korlátozódik csupán a betegek számára szükséges gyógyszerek biztosítására. Felismertük, hogy a betegek környezetével való törődés ugyanannyira fontos feladatunk, mint betegségeik kezelése. Gyógyszergyártó vállalatként aktív szerepet vállalunk tevékenységeink környezeti hatásának korlátozásában; következetesen biztosítva üzletvitelünk fenntarthatóságát. A gyógyszergyártás számos kockázattal jár. A Társaságunknál kiemelt felelősséggel kezeljük a tevé kenységünkhöz kapcsolódó környezetvédelmi feladatokat, beruházásainknál, fejlesztéseinknél igyekszünk a legjobb elérhető technikát alkalmazni és környezeti hatásainkat folyamatosan csökkenteni. Mindhárom magyarországi gyártóhelyünk rendelkezik Egységes Környezethasználati Engedéllyel (IPPC). A Dorogra vonatkozó megújított Engedély kiadása a benyújtott kérelem alapján 2016 során megtörtént. A Társaság környezetvédelmi irányítási rendszere megfelel az ISO 14001:2004 szabvány minden előírásának. A Társaság környezetközpontú irányítási rendszerét (KIR) 2013-ban a következő három év re újra tanúsították. 2014-ben felkészítettük a rendszert a debreceni üzem integrálására, 2015-ben



kezdődött meg a működés tesztelése. Ennek sikeres befejezését követően a 2016-ban megújított ta-

Gyakorlati megvalósítás

núsítvány már a debreceni telephelyünkre is kiterjed.

A Társaság különös figyelmet fordít a biztonságos munkakörnyezet kialakítására. Üzemeinkben dolgozóink és a környezet védelme érdekében folyamatosan javítjuk a műszaki színvonalat, rendszeresen

A vízjogi engedélyben megszabottaknak megfelelően a korábban elkészített ciklikus karbantartá-

tartunk biztonságtechnikai oktatást és folyamatosan ellenőrizzük a munkabiztonsági előírások betar-

si program alapján 2016-ban folytattuk a csatornahálózat felülvizsgálatát, a feltárt hibák javítását a

tását.

budapesti, valamint a dorogi üzemben. A vecsési raktár területén feltárt „történelmi” talaj- és talajvíz szennyezés felszámolására a hatóság által előírt beavatkozási terv végrehajtását 2016-ban folytat-

Kiemelt figyelemmel kezeljük a potenciálisan veszélyes anyagokkal kapcsolatos feladatokat. Súlyt he-

tuk, míg a budapesti telephelyünkön talált „történelmi” talaj- és talajvíz szennyezés felszámolására

lyezünk arra, hogy a foglalkozás-egészségügyi kockázatokat minimálisra csökkentsük. Ennek érdeké-

készített dokumentáció elbírálását követően 2017-ben készülhet el a beavatkozási terv. Debrecenben

ben törekszünk a veszélyes anyagokat kevésbé veszélyesekkel kiváltani. A kollektív védelem, a tech-

üzembe helyeztük a veszélyes hulladékkezelő épületet, mely már a tervezett üzemi bővítés igényeit

nológia zárttá tétele – ahol ez lehetséges – egyike alapvető törekvéseinknek. Amennyiben ez nem

is kielégíti. Dorogon a szennyvízkezelő korszerűsítése 2016-ban is folytatódott.

lehetséges, akkor megfelelő egyéni védőeszközöket alkalmazunk. Az esetleges egészségkárosodások megelőzése, illetve feltárása céljából dolgozóink rendszeres orvosi vizsgálatokon vesznek részt, a

Munkaegészség és biztonság Társaságunknál a munkavállalók legtöbb esetben veszélyes vegyi anyagokkal is dolgoznak. Ilyen kö-

munkahelyi kockázatokat a Biztonságtechnikai Laboratórium mérésekkel azonosítja. Többrétű kockázatkezelési folyamatot alkalmazunk, a nagyobb horderejű intézkedési terveket projekt szinten kezeljük, az Irányítási Rendszerben megfogalmazott célok és programok mentén.

rülmények között a biztonságos munkavégzés különösen felelősségteljes magatartást kíván meg, hogy a veszélyforrások ne válhassanak jelentős kockázattá.

A foglalkozás-egészségügyi kockázatmenedzsmentet új alapokra helyeztük: a kockázatértékelések munkahely/munkakör struktúrában történnek, ill. a munka-alkalmassági vizsgálati protokollt a sze-

Munkahelyi egészség és biztonság irányítási rendszere

mélyre szóló kockázatok határozzák meg.

A munkahelyi biztonságot a munkaeszközök műszaki állapota és a munkavállalók munkahelyi ma-

Az egyes kémiai anyagok Európai Unió által kiadott szabályokban (REACH és CLP) előírt regisztráci-

gatartása határozza meg. Ez utóbbihoz hozzátartozik a vezetői tudatosság és természetesen a

ójának és címkézésének teljesítésére stratégiát dolgoztunk ki. Az év során ütemterv szerint 40 gyógy-

munkavállalók szakmai felkészültsége is.

szerhatóanyag gyártásához használt olyan intermedier REACH regisztrációs dossziét nyújtottunk be, amelyre saját eljárásunk van. Ebből 33 esetben vezető regisztráló szerepkörre számítunk.

A Társaságnál bevezetett Munkahelyi Egészségvédelmi és Biztonsági Irányítási Rendszert (MEBIR-t) az OHSAS 18001:1999 szerint eredetileg 2006-ban tanúsították. Társaságunk így elsőként szerezte

Tűzvédelmi politikánk alapja a megelőzés. Az esetlegesen keletkező tüzek korai észlelését a legkor-

meg ezt a tanúsítványt a magyarországi gyógyszeripari cégek között. A legutóbbi, még szigorúbb

szerűbb és az egész cég területére kiterjedő tűzjelző hálózat biztosítja. Kidolgoztuk Dorogon az önál-

feltételeket támasztó OHSAS 18001:2007 alapján 2012-ben, majd 2015-ben elvégzett audit alkalmá-

ló tűzoltóvíz-hálózat létrehozásának koncepcióját; a kiépítés első két üteme 2015-ben és 2016-ban zaj-

val a Társaság további három évre kapta meg a felkészültségét igazoló tanúsítványt.

lott. A tervek szerint a projekt 2017-ben kerül teljes kivitelezésre.

A dorogi és budapesti Biztonságtechnikai Laboratóriumok műszerparkjának, eszközeinek moderni

Egy külön mérnök csapat gondoskodik arról, hogy a veszélyes gépek, berendezések megfeleljenek a

zálását követően, a Nemzeti Akkreditáló Testület által 2015-ben végrehajtott felügyeleti audit mege

hatósági elvárásoknak, és használatuk biztonságos legyen.

rősítette, hogy mindkét egység megfelel az EN ISO/IEC 17025:2005 (Vizsgáló és kalibráló laborató riumok felkészültségének általános követelményei) szabványban előírt kívánalmaknak. Egy átszerve

2015-ben benyújtottuk a budapesti üzem súlyos ipari baleset megelőzési biztonsági elemzését, ame-

zési folyamat részeként 2016-ban a két laboratórium egy szervezeti egységbe történt összevonásra.

lyet öt évente esedékes megújítani. A jogszabály változásait követően Budapest a SEVESO II jogszabály alapján „alsó küszöb” veszélyességű üzem maradt, Dorogot “felső küszöbös” üzemnek jelentettük

A Richter vezetősége elkötelezett a Társaság MEBIR teljesítményének folyamatos javítása iránt, a

át, míg a Vecsés telephely „küszöb alatti” minősítést kapott.

jogi és egyéb követelményeknek való megfelelés elérését, a munkahelyi balesetek és egészségkárosodások megelőzését fontos célnak tekinti. A munkahelyi vezetők feladata, hogy ismerjék az adott

Egyik termelő üzemünkben sem történt halálos, vagy súlyos munkahelyi baleset 2016-ban.

munkahely jellemző kockázatait, és annak megfelelően szervezzék, ellenőrizzék a munkafolyamatokat. A dolgozóknak joguk van megkövetelni a biztonságos munkavégzés feltételeit, és kötelességük betartani a foglakozás-egészségügyi és munkavédelmi előírásokat.

Társadalmi környezet A Richter számára mindig is kiemelten fontos volt a társadalmi környezet, amelyben működik. Vezető

Munkavédelmi kérdésekben a dolgozók képviseletét a választott munkavédelmi képviselők látják el

magyar gyógyszergyártóként és munkaadóként felelősek vagyunk a társadalom egészével, illetve a

a Munkavédelmi Bizottság keretében.

Társaságunk működése iránt érdeklődőkkel folytatott párbeszéd fenntartásáért. A Társaság ezért számos egészségügyi, tudományos, oktatási és környezetvédelmi kezdeményezést támogat az egészség és az életminőség fejlesztését hirdető küldetésének megfelelően. Jelentős anyagi támogatást nyújt egészségügyi intézményeknek és beteg szervezeteknek.



A diákok tudományos érdeklődésének felkeltése érdekében a természettudományokhoz kapcsolódó

Alkalmazottak

an több hazai és határon túli iskolai programot szponzorálunk a középiskolai kémia oktatás terén csak-

A Richter Csoport teljes létszáma 11.892 fő volt 2016 végén, ami 4,0 százalékos (461 fő) növekedést

úgy, mint az egyetemeken. Számos, természettudományos képzést nyújtó egyetemmel speciális

jelent a 2015. évi értékhez képest. A bővülés elsősorban a Gedeon Richter Rxmidas JV CO. Ltd. ve-

együttműködési megállapodást kötöttünk, az ott folyó kutatási és oktatási tevékenység támogatására.

gyesvállalat és a Finox Holding Richter Csoportba történő integrálásának, valamint a gyártás és értékesítés területén történt létszámbővítésnek az eredménye.

A Társaság által létrehozott “Talentum Alapítványon” keresztül tehetséges PhD hallgatók számára

A Csoportnál dolgozó felsőfokú végzettségűek száma 2016-ban 6.806 főre emelkedett, a 2015-ben

ösztöndíjat nyújtunk, valamint középiskolások támogatását is megkezdtük azzal a céllal, hogy már a

foglalkoztatott 6.503 főről. A diplomások aránya a szellemi foglalkoztatottakhoz viszonyítva 85 szá-

pályaválasztás előtt vonzóvá tegyük számukra a Richtert. A képzésben résztvevő diákok száma

zalék volt, míg a teljes létszámon belül ez az arány 57 százalék.

2016‑ban tovább növekedett. Számos programmal és kezdeményezéssel támogatjuk az életminőségünk javítását célzó elhatározásunkat. Az egyik legsikeresebb programsorozat a 2009-ben útjára indított Richter Egészségváros, amely az

A létszám alakulása Fő 13.000 12.000

országot járva a helyi kórházak és egészségügyi intézmények szakembereiből álló felkészült csapattal

11.000

várja az egészségtudatos látogatókat a kijelölt helyszíneken. A kezdeményezés különlegessége, hogy

10.000

a programra látogatók a helyi kórház működését és a szükséges orvostechnikai eszközök beszerzését is támogatják, hiszen részvételükkel növelhetik a Társaság által felajánlott 2 MFt-os alapadományt.

9.000

Diplomások

7.000 6.000

156 MFt-tal egészítette ki a Richter alap felajánlását. Az 51 kórház összesen 250 MFt támogatást ka-

5.000

pott a gyógyszergyártótól az elmúlt hét évben. Ez idő alatt 114.279 szűrést végeztek el a szakemberek, ségekről azonnali tanácsadás keretében kaptak felvilágosítást.

Szellemi foglalkozásúak

8.000

A Richter Egészségváros eredményei is sokatmondóak: 54 helyszínen, 133.800 résztvevő összesen

amelyből 26.128 esetben mértek figyelmeztető értékeket. A kiszűrt betegek a további terápiás lehető-

Teljes létszám

2012

2013*

2014

2015

2016


Nagy örömünkre szolgál, hogy a “Randstad Award” elismerést, amellyel a legvonzóbb munkáltatót jutalmazzák, 2016-ban ismét a Richter kapta meg, a díj létrehozását követő harmadik évben is.

g) Emberi erőforrás Az elmúlt évtized gyógyszeripari változásai kényszerítették ki egy, a korábbinál innovatívabb üzleti

Diplomások aránya(1) % 88

86 Diplomások

modell bevezetését. Az egyre bonyolultabb és gyorsuló ütemben változó környezeti feltételek között is meg kell őriznünk hatékonyságunkat, amihez magasan képzett, elkötelezett, és céltudatos munka-

84

vállalókra van szükségünk. 82

Nagyra értékeljük a globális szinten foglalkoztatott mintegy 11.000 alkalmazottunk egyéni tehetségét, szakértelmét és képességeit, melyekkel a világ több mint 35 országában járulnak hozzá a Csoport sikeréhez. A jelenlegi nemzetközi környezet szorít rá minket arra is, hogy az igen eltérő kulturális háttér ellenére a Társaság valamennyi munkavállalója elkötelezett legyen annak alapvető értékei és célkitű-

2012

2013(2)

2014

2015

2016

Megjegyzések: (1) A Csoportnál dolgozó szellemi foglalkoztatottak számán belül. (2) Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

zései iránt. Célunk az, hogy munkavállalóink szakértelmét és képességeit összehangoljuk a Társaság hosszú távú és napi működési igényeivel. A nagy és sikeres vállalatok eredményeit a szervezeti célokkal azonosulni tudó, céltudatos munkaválla-

Toborzás és szakmai fejlődés

lók alapozzák meg, akik hozzáadott energiájukkal és lelkesedésükkel járulnak hozzá a kitűzött feladatok

A tehetséges és kiemelkedő teljesítményt nyújtó munkaerő számára vonzó feltételek megteremté-

eléréséhez. Ezt a fajta elhivatottságot keressük mi a Richternél. A kölcsönös tiszteletre alapozva, elköte-

se, az alkalmazottak motiválása és megtartása kulcsfontossággal bír a Társaság számára. Kollégáink

lezetten hisszük, hogy egy gondoskodó és elismerésen alapuló szervezeti kultúra mellett képes egy vál-

fejlődését biztonságos munkakörnyezettel, versenyképes jövedelemmel és juttatási rendszerrel, be-

lalat kiemelkedő teljesítményre. Ennek a legalapvetőbb része a munkavállalók emberi tulajdonságainak

fogadó és sokszínű vállalati kultúrával valamint széleskörű továbbképzési lehetőségek biztosításával

megismerésére való őszinte törekvés: ha ezt sikerül megvalósítani, minden egyéb a helyére kerül.

támogatjuk.



Személyzeti politikánk általában munkatársaink hosszú távú alkalmazására épül, aminek következ-

Vezetőképzés

ménye a Csoport iránti lojalitás kialakulása, valamint a fenntartható fejlődés érdekében elengedhe-

Tisztában vagyunk azzal, hogy a jó vezetésnek teljesítményösztönző szerepe van, valamint erősíti a

tetlen személyi változások támogatottsága. Már a toborzás-kiválasztás során hangsúlyt fektetünk

személyes elköteleződést. Mivel felsővezetői szinten csakúgy, mint valamennyi, a Társaság számára

arra, hogy a jelöltek közül azok kerüljenek kiválasztásra, akik szakismeretük és szakmai gyakorlatuk

meghatározó pozícióban lévő alkalmazott esetében hatékony utódnevelésre van szükség, fenntart-

alapján előreláthatólag leginkább hozzá tudnak járulni a Richter eredményeinek eléréséhez, vala-

juk vezetőképzési stratégiánkat, amely lehetővé teszi a tehetséges jelöltek kiválasztását, továbbkép-

mint akiknek karrier tervei és magatartása vélhetőleg legközelebb áll a Társaság vállalati kultúrájá-

zését, egyúttal következetes és fegyelmezett vezetőképzési rendszer kialakítását.

hoz. Olyan, viselkedés alapú interjútechnikát vezettünk be, melynek segítségével a szakismeretek és szakmai gyakorlat felderítésén túl a pályázók személyiségjegyeiről is információkhoz juthatunk. Ezt

Minden vezetői szinten biztosítunk vezetőképző programokat munkatársaink számára, amely előse-

az interjút jól kiegészíti egy személyes kompetenciákra épülő pszichológiai teszt és ezek nyomán

gíti a vezetői kompetenciák fejlesztését. Jelenleg három, folyamatban levő vezetőképző programról

már hatékonyabban és valószerűbben tudjuk előre jelezni a pályázó jövőbeni teljesítményét.

tudunk beszámolni:

Munkavállalói programok

OO A Társaság valamennyi közép- és felsővezetője részére szervezett vezetőképző program 2016ban is folytatódott. Egy korábban folytatott Vezetői Kompetencia Tükör Értékelés eredménye

Arra ösztönözzük kollégáinkat, hogy egyéni fejlődésüket inkább a Richteren belül valósítsák meg,

alapján vezetőink kialakíthatták személyre szabott vezetőképző programjukat, valamint meghatá-

semmint a Társaságon kívül keressenek új pozíciókat. Szeretnénk elérni, hogy munkavállalóink ké-

rozhatták azokat a területeket, ahol vezetői képességeik továbbfejlesztésére van szükség.

pességeik legjavát adják, ily módon biztosítsák Társaságunk eredményességét. OO A 2006-ban indított karrierprogramunk, melynek elsődleges célja a vezetői utánpótlás biztosítása A pályakezdő munkatársak számára immár hagyományosan „beilleszkedési programot” szervezünk,

és a kulcsemberek megtartása, 2016-ban is folytatódott. Számukra is biztosítottuk a vezetői kom-

melynek során áttekintést kapnak a vállalat szervezeti egységeinek tevékenységéről, valamint meg-

petencia felmérésben való részvételt, hogy önismeretüket elmélyíthessék. Örömmel számolunk

ismerkedhetnek a vállalati kultúrával, értékrenddel.

be arról, hogy a programban részt vevő számos kolléga már kinevezésre került valamilyen vezető pozícióba. Évről-évre új jelöltekkel gyarapszik a programban résztvevők létszáma.

Munkatársaink rendszeres visszajelzést kapnak teljesítményükről és megbeszélik feletteseikkel, hogy milyen fejlődési lehetőségek állnak előttük és milyen céljaik vannak karrierjük további alakításában. Ez a teljesítményértékelési rendszer hivatott arra, hogy minden munkatárs részére konkrét, az évre

OO 2016-ban is folytattuk annak az egyéves tréningnek a megszervezését, amely az újonnan kinevezett vezetők számára könnyítette meg az önismeret és a vezetővé válás folyamatát.

szóló feladatokat tűzzön ki, és segítsen a fejlődése további irányának, valamint a szükséges továbbképzés meghatározásában.

2016-ban tovább bővítettük és a Társaság egészére fokozatosan kiterjesztettük a szakmai fejlődési rendszerünket, amely előrelépési lehetőséget biztosít az újonnan belépő és a meglévő munkatár-

Ösztönözzük és támogatjuk kollégáinkat, hogy képességeiket minél inkább kiaknázzák magas szín-

sak számára egyaránt.

vonalú oktatási és továbbképzési programok keretében. Számos továbbképzési lehetőséget kínálunk munkatársaink számára, többek között nyelvtanulás, személyi fejlesztés terén, ezzel is fejlesztve munkavállalóink azon képességeit, amelyek tevékenységünk szempontjából kiemelten fontosak.

Javadalmazási rendszer és egyéb munkavállalói programok

A cég vezetése 2016 során is nagy hangsúlyt fektetett munkatársai tudományos és szakmai, vala-

A teljesítmény iránti elkötelezettség és a teljesítmény centrikusság képezi a Társaság javadalmazási

mint posztgraduális képzésére, bátorítja kollégáit az egyetemi szintű doktori fokozatot adó képzé-

elveinek és gyakorlatának az alapját. Az alapfizetés, valamint a részvényjuttatások és egyéb juttatási

sekben való részvételre. 2016-ban kiemelt figyelmet fordítottunk a belső képzésre a biotechnológia

formák, továbbá az oktatás, a képzés és a továbbképzésre vonatkozó tervek a kulcsemberek meg-

területén is, amely kiemelt stratégiai irányvonal a Csoport működésében.

tartásán keresztül a magas szintű teljesítmény és az üzleti célok eléréséhez segítenek hozzá.

Az innovációs tevékenység és a tudásmegosztás támogatása céljából létrehozott RITA (Richter

Munkatársaink egészségének és komfort érzetének megőrzése érdekében kiemelt figyelmet fordí-

Innovációs Tudásalap és Archívum) pályázati rendszert 2016-ban is meghirdettük. Ez a pályázati

tunk az egészséges életmód kultúrájának megteremtésére és az egészségügyi kockázatok tudatosí-

rendszer egyértelműen bizonyította, hogy mind az innováció, mind a csoportmunka nagy hatékony-

tására.

sággal tudják bátorítani és mozgósítani az embereket. Munkatársaink egészsége számunkra kulcsfontosságú, hiszen ez teszi lehetővé, hogy energikusan és A szervezeti egységeken belüli, valamint az egységek egymás közötti működésében jelentkező

elkötelezetten dolgozhassanak, a maximális teljesítményt nyújtva. 2016-ban ismét útjára indítottunk

strukturális folyamatokat szakértők bevonásával igyekszünk még hatékonyabban kezelni. Olyan

egy újabb kétéves, ún. „egészség programot”, amelyet cégünk teljes körűen finanszíroz és minden

szervezetfejlesztési projekteket indítottunk, amelyek a szervezeti egységeken belüli és azok közötti

munkatársunk számára elérhető. A program keretében munkatársaink széleskörű, kihelyezett orvosi

folyamatok működésének optimalizálását és hatékonyságának növelését célozzák.

szűrővizsgálaton vehetnek részt a betegségek megelőzése érdekében.



Mindig kiemelt célkitűzésünk volt, hogy munkatársainknak biztonságos munkakörülményeket, vala mint egészséges életmódot biztosítsunk. Dolgozóink egészséges életmódjának biztosítása érdekében sportolási, üdülés lehetőségeket is nyújtunk, ezzel is segítve őket, hogy a feszített munkatempó-

2

Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység

ban fizikailag és lelkileg egyaránt meg tudjanak felelni a velük szemben támasztott követelményeknek. A Richter Csoport két fő és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutaKiemelt figyelmet fordítunk munkatársaink mentálhigiénéjének megőrzésére az egyes szervezeti

tás-fejlesztési és gyártási tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek

egységeink kockázatértékelésével. A stressz kezelés elősegítésére továbbképző programokat bizto-

nagy- és kiskereskedelmében. Ez utóbbi tevékenységek döntően egyetlen piacra, Romániára össz-

sítunk minden munkatársunknak.

pontosulnak, de emellett a Csoportnak vannak kisebb patikai érdekeltségei egyes FÁK-országokban is. Fentieken túlmenően a latin-amerikai régióból a Csoportnak a jamaikai érdekeltségei tartoznak a

A csoportszintű együttműködés elősegítése érdekében az egyes leányvállalatokkal közös embe-

Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenységhez.

ri erőforrás találkozókat szerveztünk. A találkozók témája a leányvállalatok működő emberi erőforrás rendszereinek áttekintése, fejlesztési javaslatok megfogalmazása volt.

A Pharmafarm a Csoport nagykereskedelmi vállalata Romániában. A Csoport kiskereskedelmi tevékenységét döntően a Gedeon Richter Farmacia adja, amely 88 patikai egységet tömörít magába és

Örömmel számolunk be arról is, hogy 2014-hez és 2015-höz hasonlóan, 2016-ban ismét a Richtert vá-

célja a Richter termékek promóciójának és értékesítésének támogatása.

lasztották a „Legvonzóbb munkaadónak” Magyarországon a gyógyszer- és vegyipar kategóriában. Ezen elismerések igazolják számunkra, hogy a munkavállalók megbecsülik a Richter értékrendjét.

Árbevétel A nagy- és kiskereskedelmi tevékenységet végző vállalatok működésének elsődleges célja, hogy támogassa a termékértékesítést a Csoport egyes hagyományos piacain. Az árbevétel 239,1 M€-t ért el 2016 során, ami 16,2 százalékos növekedést jelent az előző évhez képest. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmens árbevételének 76 százalékát, 818,9 MRON értékben, romániai leányvállalataink érték el. A fennmaradó forgalom túlnyomó részét a FÁK régióban található érdekeltségeink bonyolították le. A romániai értékesítés lejben 23,4 százalékos (euróban mérve 21,8 százalékos) növekedést ért el 2016 során. Bár a fizetési késedelem mérséklődött Romániában a vizsgált időszakban, a román gyógyszerpiacot továbbra is a gyógyszercégek felé fennálló tartozások kifizetésében tapasztalt nagyarányú késedelem jellemzi. Nagy- és kiskereskedelmi eladások 2016

2015

Változás

2016

2015

Változás

MFt

MFt

%

M€

M€

%

121

133

(9,0)

0,4

0,4

0,0

Románia

56.758

46.353

22,4

182,3

149,7

21,8

Egyéb FÁK köztársaságok

13.523

13.143

2,9

43,4

42,5

2,1

4.062

4.062

0,0

13,0

13,1

(0,8)

74.464

63.691

16,9

239,1

205,7

16,2

Magyarország

Latin-Amerika Összesen



3 Csoportszintű adatok A Richter Csoport tevékenységét három üzleti szegmensre bontva mutatjuk be az Éves Jelentés ben. A Gyógyszergyártási szegmensbe soroljuk azokat a tagvállalatokat, amelyek a Csoport fő tevékenységét, a gyógyszeripar termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését végzik. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmensben mutatjuk be a disztribúciós és patikai tagvállalatok teljesítményét, amelyek egyes piacainkon a gyógyszeripari értékesítési lánc szereplőiként közreműködnek termékeinknek a fogyasztókhoz való eljuttatásában. Végül a harmadik működési szegmensbe soroltuk a konszolidációba bevont összes többi tagvállalatot (Egyéb szegmens), amelyek szolgáltatóként támogatják a gyógyszergyártó tagvállalatok működését.

a) Üzleti szegmens információk Üzleti szegmens információk Gyógyszergyártás

Nagy- és kiskereskedelem

Egyéb

Kiszűrések

Csoport összesen

MFt

MFt

MFt

MFt

MFt

2016. év 2015. év* Auditált Módosított

2016. év Auditált

2015. év Auditált

2016. év Auditált

Árbevétel

323.839 308.910

74.464

63.691

4.603

Bruttó fedezet

217.283 212.170

7.629

7.776

571

911

205

Üzleti tevékenység eredménye Részesedés társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből Alkalmazottak záró állományi létszáma (fő)

2015. év Auditált

2016. év Auditált

2015. év Auditált

2016. év 2015. év* Auditált Módosított

4.602 (13.216) (11.983) 389.690 365.220 (248) 225.688 220.609

55.204

66.148

1.158

893

151

(98)

(1.897)

(261)

54.616

66.682

(835)

228

2.566

1.308

41

4

26

(38)

1.798

1.502

10.073

9.649

1.475

1.443

344

339

-

-

11.892

11.431

Megjegyzés: *Adatok módosításra kerültek. Részletekért lásd a 104. oldalon található magyarázó jegyzetet.



b) Konszolidált árbevétel

d) Eredménykimutatás sorai

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban

A Csoport árbevétele 2016 során 389.690 MFt-ot (1.251,2 M€-t) tett ki, amely forintban 6,7 százaVáltozás

2016

2015

MFt

%

M€

M€

M€

%

34.976

800

2,3

114,9

112,9

2,0

1,8

166.167 149.596

16.571

11,1

533,5

483,1

50,4

10,4

Magyarország EU*

2016

2015

MFt

MFt

35.776

Változás

Lengyelország

22.220

21.577

643

3,0

71,3

69,7

1,6

2,3

Románia

61.114

51.096

10.018

19,6

196,2

165,0

31,2

18,9

EU 10

23.825

24.150

(325)

(1,3)

76,5

78,0

(1,5)

(1,9)

EU 15

59.008

52.773

6.235

11,8

189,5

170,4

19,1

11,2

121.736 122.058

(322)

(0,3)

390,9

394,2

(3,3)

(0,8)

FÁK Oroszország

80.243

79.786

457

0,6

257,6

257,7

(0,1)

0,0

9.269

8.293

976

11,8

29,8

26,8

3,0

11,2

32.224

33.979

(1.755)

(5,2)

103,5

109,7

(6,2)

(5,7)

USA

18.813

18.103

710

3,9

60,4

58,5

1,9

3,2

Kína

21.616

16.849

4.767

28,3

69,4

54,4

15,0

27,6

9.187

9.057

130

1,4

29,5

29,2

0,3

1,0

16.395

14.581

1.814

12,4

52,6

47,1

5,5

11,7

389.690 365.220

24.470

6,7

1.251,2

1.179,4

71,8

6,1

Ukrajna Egyéb FÁK országok

Latin-Amerika Egyéb országok Összesen

lékos, euróban pedig 6,1 százalékos növekedést jelent a 2015. évben elért forgalomhoz viszonyítva. A Csoport legtöbb régiójában árbevétel növekedést tudott elérni. Az értékesítés költségei 2016-ban 164.002 MFt-ot (526,6 M€-t) tettek ki, amely 19.391 MFt-tal (59,6 M€-val) magasabb a 2015-ben realizált értéknél. Az értékesítés költségei között az Esmya immateriális eszközre 2.887 MFt értékben, míg a félévkor vásárolt, következésképp csak a beszámolási év utolsó két negyedévét érintő Bemfola immateriális eszközre 1.010 MFt értékben számoltunk el amortizációt 2016-ban. A fedezeti hányad 2016-ban 57,9 százalékra csökkent az előző évben elért 60,4 százalékról. A rubelnek mind a forinttal, mind az euróval szemben éves szinten bekövetkezett leértékelődése, az Egyéb FÁK piacon bekövetkezett árbevétel csökkenés, továbbá az Esmya és a Bemfola amortizációknak az elszámolása csökkentették a fedezeti hányadot. Ezeken túlmenően az alacsonyabb fedezetű romániai nagykereskedelmi árbevétel részaránya is növekedett, negatívan befolyásolva a fedezeti hányadot a vizsgált időszakban. Mindezeket csak részben ellensúlyozta az Allergan-tól (korábban Forest / Actavis) a VRAYLAR™ értékesítés után kapott royalty bevétel, valamint a Csoport átlagánál magasabb fedezetű EU 15 régióban és kínai piacon elért árbevétel növekedés. Az értékesítési és marketing költségek 107.564 MFt-ot (345,3 M€-t) értek el 2016-ban, amely forintban 9,4 százalékos (euróban mérve 8,8 százalékos) növekedést mutat a 2015-ben elért értékhez ké-


pest. Az EU 15, Kína és Latin-Amerika piacokon megnövekedett marketing költségeket, valamint a

c) Kiemelt pénzügyi adatok

Finox Csoport bevonásának költségnövelő hatását csak részben kompenzálta az orosz, ukrán és Egyéb FÁK piac marketing kiadásainak visszafogása, (amely az utóbbi két ország esetében a keres-

Kiemelt pénzügyi adatok

kedelmi hálózat létszámcsökkenésével is járt), valamint a rubel és Egyéb FÁK régió devizáinak éves alapon bekövetkezett további leértékelődése. Az értékesítési és marketing költségek árbevételhez

2016

2015(3)

Változás

2016

2015(3)

Változás

MFt

MFt

%

M€

M€

%

Árbevétel

389.690

365.220

6,7

1.251,2

1.179,4

6,1

Bruttó fedezet

225.688

220.609

2,3

724,6

712,4

1,7

57,9

60,4

57,9

60,4

54.616

66.682

175,4

215,4

14,0

18,3

14,0

18,3

Adózás előtti eredmény

68.226

59.877

13,9

219,1

193,4

13,3

szerint a Richter az ezen a jogcímen 2015-ban kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százaléká-

Tárgyévi eredmény

67.023

53.863

24,4

215,2

173,9

23,7

val csökkentheti a 2016-ben fizetendő adót.

17,2

14,7

17,2

14,7

356

291

1,14

0,94

Fedezeti hányad % Üzleti tevékenység eredménye Üzleti eredményhányad %

Tárgyévi eredményhányad % Egy részvényre jutó eredmény (EPS; Ft, €)(1)

(18,1)

22,3

(18,6)

viszonyított aránya a vizsgált időszak során 27,6 százalék volt. A Grünenthaltól megvásárolt portfolió piaci forgalmazási és márka jogainak amortizációja 4.427 MFt értékben járult hozzá a kialakult költségszinthez, ami a teljes árbevétel 1,1 százalékát tette ki. Ha a fenti amortizációval korrigáljuk a költségeket, azok árbevételhez viszonyított aránya 26,5 százalékot mutat. A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt belföldi orvoslátogatói regisztrációs díj címén 2016‑ban 253 MFt (0,8 M€) költséget számoltunk el. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás

21,3

Az igazgatási és egyéb működési költségek értéke 20.339 MFt-ot (65,3 M€-t) tett ki 2016-ban, ami forintban 4,9 százalékos (euróban 4,3 százalékos) növekedést mutat az előző évben elért költségszinthez képest. A kiadások növekedését az ügyvédi és szakértői költségek emelkedése okozta.

Mérlegfőösszeg

813.877

746.994

9,0

2.616,8

2.385,6

9,7

Saját tőke(2)

681.873

618.389

10,3

2.192,4

1.974,9

11,0

Beruházások

36.453

33.302

9,5

117,0

107,5

8,8

Év végi létszám (fő)

11.892

11.431

4,0

A kutatás-fejlesztés költségeinek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált időszakban 9,0 százalék volt, értéke pedig 1,0 százalékos (euróban kifejezve 0,4 százalékos) növekedéssel 35.153 MFt-ot (112,9 M€-t) ért el. A várakozásoktól elmaradó költségek alakulása annak tudható be, hogy egyes klinikai vizsgálatok halasztásra kerültek. Ezen költségek tartalmazzák a biotechnológiai, illetve az Aller

Megjegyzések:

Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. Tartalmazza a nem ellenőrző részesedést is. (3) Adatok módosításra kerültek. Részletekért lásd a 104. oldalon található magyarázó jegyzetet. (1)

gan-nal közösen végzett, jelenleg is folyó klinikai vizsgálatok kiadásait is. A Csoport K+F költségei tartalmazzák a GR Polska és a GR Romania leányvállalatok ez irányú ráfordításait is.

(2)



Az egyéb bevétel és ráfordítás bázisidőszaki 1.398 MFt (4,5 M€) ráfordítás egyenlege 2016-ban

A csoportszintű pénzügyi tevékenység összetevői az alábbi táblázatban kerülnek részletezésre:

8.016 MFt-ra (25,7 M€-ra) nőtt. A bázisidőszaki eredményekkel való összehasonlítás során figyelembe kell venni, hogy a bázis időszakban a Társaság kiemelkedő összegű mérföldkő bevételeket realizált, többek között a cariprazine USA forgalomba hozatali engedélyének megszerzéséhez kapcsoló-

Pénzügyi tevékenység eredménye 2016

dóan. Ugyancsak egyszeri, 3.112 MFt (10 M€) mérföldkő bevételünk keletkezett a cariprazine európai

acon OTC termékeket értékesítő Gedeon Richter Rxmidas JV Co. Ltd. vegyesvállalat 100 százalékos felvásárlásához kapcsolódóan 3.453 MFt (11,1 M€) egyszeri bevételt számoltunk el. Az IFRS 3 Üzleti

2016

2015 Változás

MFt

MFt

MFt

M€

M€

M€

Nem realizált tételek

4.679

(6.568)

11.247

15,0

(21,2)

36,2

Vevő-,ill. szállítóállomány év végi átértékelése

3.658

(5.984)

9.642

11,7

(19,3)

31,0

Devizakölcsönök év végi átértékelése

(148)

1.360

(1.508)

(0,5)

4,4

(4,9)

245

243

2

0,8

0,8

0,0

forgalmazására a Recordati-val aláírt licenc megállapodásból 2016 harmadik negyedévében. További egyszeri bevételeket és ráfordításokat számoltunk el a beszámolási időszakban. A kínai pi-

2015 Változás

kombinációk sztenderd előírásait alkalmazva, az akvizíció időpontjában – 2016. január 22. – sor került

Hitelek év végi átértékelése

a Richter által korábban tulajdonolt 50 százalékos részesedés valós értéken történő újraértékelésére.

Egyéb devizás tételek év végi átértékelése

1.939

(1.625)

3.564

6,3

(5,3)

11,6

Halasztott-függő vételár kötelezettségek időérték változása

(948)

(573)

(375)

(3,0)

(1,9)

(1,1)

Határidős ügyletek nem realizált eredménye

(4)

11

(15)

(0,1)

0,1

(0,2)

tékvesztést könyveltünk el, mely összeg erejéig – a Bayer által megküldött tájékoztatás alapján – a

Befektetések értékvesztése

63

-

63

0,2

-

0,2

Richter kártérítésre jogosult. A további kártérítési igényekről jelenleg egyeztetnek a Felek.

Realizált tételek

7.133

(1.739)

8.872

22,9

(5,6)

28,5

Határidős devizaügyletek realizált pénzügyi eredménye*

-

621

(621)

-

2,0

(2,0)

A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt és elszámolt 20 százalékos befizetési kötelezett-

2.670

(2.867)

5.537

8,6

(9,3)

17,9

218

(1.062)

1.280

0,7

(3,4)

4,1

Osztalékbevétel

2.792

1

2.791

9,0

0,0

9,0

franciaországi, spanyolországi, portugáliai, belgiumi, olaszországi, bulgáriai és lettországi claw-back

Kamatbevételek

2.566

2.641

(75)

8,2

8,5

(0,3)

befizetési kötelezettséget foglalnak magukba.

Kamatráfordítások

(827)

(1.160)

333

(2,7)

(3,7)

1,0

Egyéb pénzügyi tételek

(286)

87

(373)

(0,9)

0,3

(1,2)

11.812

(8.307)

20.119

37,9

(26,8)

64,7

Az újraértékelés eredményeképpen adódó nyereséget az eredménykimutatásban elszámoltuk. A LISVY® termékvisszahívásához kapcsolódóan az immateriális eszközökre 2.405 MFt (7,7 M€) leírást számoltunk el. 2016 harmadik negyedéve során a készletekre további 849 MFt (2,7 M€) ér-

ség jogcímén 379 MFt (1,2 M€) ráfordítást számoltunk el 2016-ban. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás szerint a Richter az ezen a jogcímen 2015-ben kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százalékával csökkentheti a 2016-ben fizetendő adót. Az egyéb bevételek és ráfordítások 2016-ban 5.432 MFt (17,5 M€) összegű romániai, németországi,

A Mediplus akvizíciója során felvett cégérték egészére értékvesztést számoltunk el 1.720 MFt (5,5 M€) összegben. Tekintettel arra, hogy 2016 decemberében a Richter visszavonta a PEG-GCSF törzskönyvezési kérelmét, ezeket a készleteket 660 MFt-tal (2,1 M€) értékeltük le. Az üzleti tevékenység eredménye 18,1 százalékos csökkenéssel 54.616 MFt-ot ért el, euróban számolva pedig 18,6 százalékos csökkenéssel 175,4 M€-t tett ki 2016-ban. A csökkenés elsősorban az éves szinten 12,8 százalékot gyengülő euró-rubel árfolyamnak, a BEMFOLA amortizációs költség felmerülésének, az Értékesítési és marketing költségek emelkedésének, valamint a LISVY® visszahívással kapcsolatos leírásoknak és a Mediplus goodwill értékvesztés elszámolásának, valamint a Finox Csoport konszolidációba történő bevonásához kapcsolódó költségeinek a következménye. A fentieket részben ellensúlyozta az Allergan-tól a VRAYLAR™ értékesítés után kapott royalty bevétel, az Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye között elszámolt egyszeri valós érték értékelési különbözete és a Recordati mérföldkő bevétel, valamint a K+F költségek növekedési ütemének a mérséklődése. A konszolidált üzleti eredményhányad a vizsgált időszakban 14,0 százalékra csökkent a 2015-ben elért 18,3 százalékos szintről.

Követelések, kötelezettségek árfolyamnyeresége/ (vesztesége) Devizaátváltás árfolyamnyeresége/(vesztesége)

Összesen

Megjegyzés: *Kizárólag elszámolási (nettó módon elszámolt) határidős ügyletek eredményét tartalmazza. A leszállításos ügyletek eredménye a devizaátváltás eredményével egy soron jelenik meg.

A pénzügyi tevékenység eredménye 2016-ban 11.812 MFt (37,9 M€) nyereség volt, ami 20.119 MFt (64,7 M€) eredményjavulást jelent a bázis időszaki 8.307 MFt (26,8 M€) veszteséggel szemben. Minden időszak végén végrehajtjuk a devizás eszközök és kötelezettségek átértékelését, amelyek eredményét a nem realizált pénzügyi tételek tartalmazzák. Az átértékelések együttes hatása 2016ban 5.694 MFt (18,3 M€) pénzügyi nyereség volt, ami 11.700 MFt (37,7 M€) eredményjavulást jelent a 2015 évi 6.006 MFt (19,4 M€) veszteséghez képest. A bázisidőszak jelentős veszteségét a rubel és a kazah tenge leértékelődése miatt a vevőköveteléseken elszámolt átértékelés okozta. Ezzel ellentétben a beszámolási időszakban a vevőköveteléseken a rubel éves alapon vizsgált záró árfolyamának felértékelődése miatt (a rubel/forint záró árfolyam 23,2 százalékkal emelkedett) számottevő átértékelési nyereséget számoltunk el. A realizált pénzügyi tételek között 2016-ban jelentkező követelések, kötelezettségek árfolyamnyeresége 2.670 MFt-ot (8,6 M€-t) tett ki. A nyereség elsősorban annak a következménye, hogy a rubel/forint árfolyam a vizsgált időszak második felében erősödött az év eleji árfolyamhoz képest, míg



a többi kulcsdeviza változásának együttes hatása nem volt jelentős. A kapott osztalék 2.792 MFt-tal

2016. december 31-én a Forgóeszközök értéke 309.946 MFt-on állt, ami a 2015. december 31-i ér-

(9,0 M€-val), míg a nettó kamatbevétel 1.739 MFt-tal (5,5 M€-val) járult hozzá az elért eredményhez.

tékhez viszonyítva gyakorlatilag nem változott (1.917 MFt-ot, 0,6 százalékot nőtt). A Pénz és pénz-

Az „átcserélhető” MNV kötvény valós értékváltozásából 1.016 MFt nyereség keletkezett.

eszköz egyenértékes mérlegsor állományának visszaesését a Finox Csoport felvásárlása és az EIB felé történő 21 M€ értékű hiteltörlesztés magyarázza. Ezzel szemben emelte a forgóeszközök érté-

2016-ban a részesedés társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből 1.798 MFt-ot (5,8 M€)

két főként a Finox Csoport bevonásából adódóan a Készletek állományának emelkedése, valamint a

tett ki.

Vevők növekedése. Ez utóbbi az orosz vevőkövetelések árfolyamhatását is tartalmazza.

Az adózás előtti eredmény 68.226 MFt-ot (219,1 M€-t) ért el 2016-ban, ami 8.349 MFt-os (25,7 M€)

A Csoport Saját tőkéje 681.873 MFt volt, amely a 2015. december 31-i egyenleghez képest 10,3 szá-

növekedést jelent a 2015-ben elért értékhez viszonyítva.

zalékkal emelkedett. Az Eredménytartalék 53.327 MFt-tal 614.657 MFt-ra nőtt.

A Richter magyarországi anyavállalatának társasági adó alapja a magyar adózási törvények alapján

A Csoport Hosszú lejáratú kötelezettségei 2016. december 31-én 42.792 MFt-ot tettek ki, azaz

csökkenthető a Társaság K+F közvetlen költségeivel és a kapott jogdíj bevétel 50 százalékával. Az

14.080 MFt-tal voltak alacsonyabbak az előző év végi állománynál. A visszaesés azzal magyaráz-

anyavállalat emellett fejlesztési adókedvezményt is igénybe vehet a debreceni bioszimiláris üzemi

ható, hogy 25 M€ hitelállomány, továbbá a kínai és a mexikói akvizíciókkal kapcsolatos halasz-

beruházásra. A Csoport többi vállalata a székhely szerinti ország általános adózási szabályai szerint

tott vételárak éven belüli kötelezettségekké váltak. A csökkenést mérsékelte a Nemzetgazdasági

adózik. 2016-ban a Csoport 2.014 MFt (6,5 M€) társasági adó és 5.019 MFt (16,1 M€) halasztott adó

Minisztériumtól az innovatív gyógyszeripari kutatás-fejlesztésre kapott támogatás előleg összege.

egyenlegeként 3.005 MFt (9,6 M€) társasági és halasztott adó bevételt, valamint 4.208 MFt (13,5 M€) helyi iparűzési adót és innovációs járulékot számolt el.

A Csoport Rövid lejáratú kötelezettségei 2016. december 31-én 89.212 MFt-ot tettek ki, 17.479 MFttal voltak magasabbak a 2015. december 31-i állománynál. A növekedés az Egyéb rövid lejáratú kö-

2016. december 12-én a Parlament törvényt alkotott a társasági adó kulcsának 2017. január 1-jei ha-

telezettségek és passzív időbeli elhatárolások, valamint a Szállítói kötelezettségek emelkedésének

tállyal történő mérsékléséről melyben korábbi 19 százalékról 9 százalékra csökkent. Ennek hatására

következménye.

a mérlegbe felvett halasztott adó tételek jelentősen mérséklődtek. A tárgyévi eredmény 67.023 MFt-ot (215,2 M€) tett ki, ami a 2015. évi értéknél 13.160 MFt-tal

f) Cash flow

(41,3 M€-val) magasabb. Amint az a cash flow kimutatásból látható, a Csoport 2016. évi üzleti cash flow-ja 77.419 MFt volt. Az anyavállalat tulajdonosaira jutó tárgyévi eredmény 12.337 MFt-os (38,7 M€-s) növekedés után

Az üzleti tevékenységből származó cash flow elmaradt a 2015. évi érték mögött, elsősorban a ve-

66.200 MFt-ot (212,6 M€) tett ki a vizsgált időszakban. Az árbevételhez viszonyított aránya 17,0 szá-

vők és egyéb követelések, valamint elsősorban a Finox Csoport felvásárlásához kapcsolódó jelentős

zalékra nőtt az előző évben elért 14,7 százalékos szinthez képest.

készletnövekedés miatt. Számottevő pénzeszközöket fordítottunk a beruházásokra és osztalékfizetésre. A pénzeszközök összességében 35.716 MFt-tal csökkentek 2016-ban, elsősorban a leányvállalatok megszerzésére fordított pénzkiáramlás eredményeképpen.

e) Mérleg 2016. december 31-én a Csoport mérlegfőösszege 813.877 MFt volt, ami 66.883 MFt-tal, azaz

Cash flow 2016

2015

MFt

MFt

77.419

95.047

Befektetési tevékenységre felhasznált

(91.001)

(39.100)

Pénzügyi tevékenységre felhasznált

(22.134)

(23.413)

(605)

1.900

(35.716)

32.534

9,0 százalékkal volt magasabb a 2015. december 31-i szintnél. A Befektetett eszközök értéke 2016. december 31-én 503.931 MFt, ami 14,8 százalékkal haladja meg a 2015. december 31-i értéket. Az Egyéb immateriális javak állományának növekedése elsősorban a BEMFOLA® tulajdonjogának megszerzéséből adódik, amelyet a LISVY® tapasz visszahívásával ös�szefüggő értékvesztés, az Esmya immateriális eszköz értékcsökkenése és fordulónapi devizás átértékelése mérsékelt. Az Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések állománynövekedése az új liofilező egység és injekció csomagoló üzem átadásának köszönhető. Az Üzleti vagy cégérték emelkedése a kínai akvizíció elszámolásának, az előző években végrehajtott akvizíciókon keletkezett goodwill átértékelésének, valamint a Mediplus vállalatcsoport goodwill értékvesztésének eredője. Az oroszországi gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi csoport, a Protek valós értékelésének hatása a Befektetett pénzügyi eszközök értékét növelte.


Nettó cash flow Üzleti tevékenységből származó

Árfolyamváltozás hatása Pénz és pénzeszköz egyenértékes változása


g) „Treasury” politika

A dorogi telephelyünkön található szteroid intermedier gyártó és a preparatív kromatográfiás kapacitások is több éven keresztül zajló bővítési szakaszban találhatóak. A vizsgált évben befejeződött a

A Richter Csoport treasury tevékenységeit az anyavállalat treasury szakterülete központosítottan

kálium-aszparaginát gyártóhely korszerűsítése. A debreceni biotechnológiai gyártó üzem bővítésé-

kezeli. A központosított tevékenységek közé tartozik a csoportszintű finanszírozás, a cash pooling

re koncepció készült.

koordinációja, a devizaárfolyam-kockázatok kezelése, a szabad pénzeszközök befektetése és a vevői kintlévőségek kezelése.

A magyarországi termelőegységeknél és külföldi leányvállalataiknál egyaránt megvalósított kisebb léptékű beruházások a termelés minőségének biztosítását, a környezet megóvását és egyes ellenőr-

Az anyavállalat a leányvállalatok tevékenységének finanszírozója az általa nyújtott tulajdonosi köl-

ző és irányító tevékenységek hatékonyságának javítását hivatottak biztosítani.

csönökön keresztül; a központosított finanszírozás költséghatékony megoldást biztosít a leányvállalatoknak, egyben lehetővé teszi a Csoport szabad pénzeszközeinek befektetését.

Marosvásárhelyi gyárunkban folytattuk a gyártóterületet modernizálását, oroszországi gyárunkban a flakonos készítmények csomagolására alkalmas gépsort telepítettünk. Lengyelországi leányválla-

A Csoport azon régiókban működtet cash pooling struktúrákat, ahol ez jogilag lehetséges és üzleti-

latunknál átépítettük az előkészítő területet és újtabletta-bevonó berendezést, tasakos csomagoló

leg célszerű; a szabad pénzeszközök koncentrálása elősegíti a hatékonyabb finanszírozást és likvidi-

gépsort, egy oldatkészítőt és egy kapszulaválogatót helyeztünk üzembe az év folyamán.

táskezelést. Mivel a Csoport bevételeinek és kiadásainak devizaszerkezete jelentősen eltér, a működési eredményt a devizaárfolyamok ingadozásai jelentősen befolyásolják. A devizaárfolyam-kockázat kezelésének

Beruházási ráfordítás megoszlása felhasználási terület szerint 2016-ban (%)

alapja az Igazgatóság által jóváhagyott stratégia. A treasury terület rendszeresen elemzi a kockázati kitettséget és a rendelkezésre álló fedezési lehetőségeket. A Csoport kizárólag sztenderd deriva-

18

tív eszközöket (például határidős szerződéseket) használ fedezési célokra. Fedezeti ügyletek megkö-

5

tésére akkor kerül sor, amennyiben a kockázati helyzet és a potenciális előnyök azt ésszerűvé teszik; megkötésükre kizárólag az anyavállalat jogosult. E tranzakciókra a Csoport 2016-ban nem alkalmazta

11

44

az IAS39 szerinti fedezeti elszámolást. A devizaárfolyam-kockázat kezelését az Igazgatóság rendsze6

resen értékeli. A Csoportnak 2016. december 31-én nem volt nyitott fedezeti ügylete.

Biotechnológia

K+F (Biotechnológia nélkül)

Termelés

Licenc

Termeléstámogatás

Egyéb

16

A Richter szabad pénzeszköz befektetéseinek koordinálása és kezelése az Igazgatóság által jóváhagyott szabályzat szerint történik. A befektetési döntések szabályozott keretek között, konzervatív befektetési elvek alapján születnek, kizárólag alacsony kockázatú eszközökbe (például megfelelő kategóriájú értékpapírokba, bankbetétekbe és befektetési jegyekbe). Mivel a Csoport termékeit nagyszámú országban forgalmazza, köztük közepes és magas kockáza túakban is, az ország- és partnerkockázat hatással lehet az eredményre. A Csoport bizonyos régi-

Záró nyilatkozatok

ókban exporthitel-biztosítási termékeket alkalmaz a kitettség részleges kiküszöbölésére. A vevői kintlévőségek kezelését és az értékvesztések elszámolását a Társaság gazdasági vezérigazgató-

Alulírott, kijelentem, hogy a Richter Gedeon Nyrt. teljes felelősséget vállal azért, hogy a nyilvános-

helyettese irányítja és felügyeli.

ságra hozott a Richter Csoport 2016. évi eredményeit tartalmazó jelentés az alkalmazandó számviteli előírások alapján a legjobb tudásunk szerint készült; valós és megbízható képet ad a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetéről, ismerteti a beszá-

h) Beruházás

molási időszak alatt bekövetkezett jelentősebb eseményeket és tranzakciókat, valamint azoknak a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetére gyakorolt ha-

A Csoport beruházásainak összege az immateriális javak beszerzésével együtt 2016-ban 36.453 MFt

tásait.

volt, szemben a bázisévi 33.302 MFt értékkel. A készgyógyszer-gyártás területén meglévő kapacitásaink bővítése érdekében folytatódott az a zöld mezős beruházás, melynek keretében egy új, korszerű töltő-liofilező egység létesül majd. Az épület elkészült, az épületgépészeti feladatok befejeződtek. Jelenleg a töltő-liofilező gépsor beüzemelése folyik. Az injekció csomagoló üzem, a mindezeket kiszolgáló magasraktár, illetve bizonyos K+F célú létesítmények is kialakításra kerültek, valamint koncepcionális tervek készültek egy újabb zöldmezős be-

Bogsch Erik

ruházáshoz, melynek eredményeképpen szerves egységbe foglaljuk a steril készítmények gyártását.

Vezérigazgató



V. Mellékletek



A konszolidált pénzügyi adatok összefoglalója Konszolidált Mérleg december 31-i állapot szerint

Konszolidált Eredménykimutatás 2016

2015*

MFt

MFt

ESZKÖZÖK

813.877

746.994

Befektetett eszközök

503.931

438.965

191.002

177.950

68.632

64.888

192.677

150.827

8.541

7.140

32.864

26.414

Halasztott adó eszközök

5.416

8.063

Adott kölcsönök

4.799

3.683

309.946

308.029

81.246

64.680

116.223

92.539

14.991

13.927

Értékpapírok

751

3.970

Adókövetelés

682

539

96.053

132.374

FORRÁSOK

813.877

746.994

Ebből:

Saját tőke

681.873

618.389

Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

Jegyzett tőke

18.638

18.638

Saját részvények

(1.285)

(3.206)

Részvényázsió

15.214

15.214

3.475

3.475

18.478

16.478

8.825

3.323

614.657

561.330

3.871

3.137

42.792

56.872

28.874

37.188

Halasztott adó kötelezettség

5.962

8.939

Egyéb hosszú lejáratú kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások

4.448

7.817

Céltartalékok

3.508

2.928

89.212

71.733

7.776

6.523

45.926

38.209

655

425

32.929

24.669

1.926

1.907

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések Üzleti vagy cégérték Egyéb immateriális javak Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozásokban Befektetett pénzügyi eszközök

Forgóeszközök Készletek Vevők Egyéb rövid lejáratú követelések

Pénz és pénzeszköz egyenértékes

Tőketartalék Átértékelési tartalék Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelési tartaléka Eredménytartalék Nem ellenőrző részesedések Hosszú lejáratú kötelezettségek Hitelek/kölcsönök

Rövid lejáratú kötelezettségek Hitelek/kölcsönök Szállítók Adófizetési kötelezettség Egyéb rövid lejáratú kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások Céltartalékok



december 31-ével végződő évről

2016

2015*

MFt

MFt

389.690

365.220

(164.002)

(144.611)

225.688

220.609

(107.564)

(98.310)

Igazgatási és egyéb működési költségek

(20.339)

(19.397)

Kutatás-fejlesztés költségei

(35.153)

(34.822)

(8.016)

(1.398)

54.616

66.682

26.600

24.230

Pénzügyi tevékenység ráfordítása

(14.788)

(32.537)

Pénzügyi tevékenység eredménye

11.812

(8.307)

1.798

1.502

68.226

59.877

(1.203)

(6.014)

67.023

53.863

66.200

53.863

823

0

67.023

53.863

(44)

(22)

(44)

(22)

7.082

8.677

1.546

7.179

34

51

5.502

1.447

7.038

8.655

74.061

62.518

73.203

62.404

858

114

Ft

Ft

Alap

356

291

Higított

356

291

Árbevétel Értékesítés költségei Bruttó fedezet Értékesítési és marketing költségek

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye Üzleti tevékenység eredménye Pénzügyi tevékenység bevétele

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből Adózás előtti eredmény Nyereségadó Tárgyévi eredmény

Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Konszolidált átfogó eredménykimutatás Tárgyévi eredmény Eredménykimutatásba nem visszaforduló tételek Aktuáriusi veszteség a nyugdíjazással kapcsolatos juttatási programokon Eredménykimutatásba jövőben visszaforduló tételek Külföldi leányvállalatok beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet Társult- és közös vezetésű vállalkozások beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelése Egyéb átfogó eredmény Teljes átfogó eredmény Ebből: Anyavállalat tulajdonosaira jutó (átfogó eredmény) Nem ellenőrző tulajdonosok részesedése (az átfogó eredményből) Egy részvényre jutó eredmény (EPS)



Konszolidált Cash flow kimutatás

Konszolidált Eredménykimutatás december 31-ével végződő évről

december 31-ével végződő évről

2016

2015*

MFt

MFt

Adózás előtti eredmény

68.226

59.877

Értékcsökkenés és amortizáció

32.895

31.248

Az eredménykimutatásban és az átfogó eredménykimutatásban elszámolt pénzmozgással nem járó tételek

(6.725)

(1.850)

(245)

(243)

(4.531)

(1.482)

(15)

158

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések és immateriális javak változásának eredménye

(461)

(830)

Immateriális javak értékvesztése

3.873

3.484

63

-

4.724

4.260

Vevők és egyéb követelések (növekedése)/csökkenése

(18.095)

2.773

Készletek növekedése

(11.446)

(2.770)

16.358

7.231

2016

2015*

M€

M€

1.251,2

1.179,4

(526,6)

(467,0)

724,6

712,4

(345,3)

(317,5)

(65,3)

(62,6)

(112,9)

(112,4)

(25,7)

(4,5)

175,4

215,4

85,4

78,3

Pénzügyi tevékenység ráfordítása

(47,5)

(105,1)

Pénzügyi tevékenység eredménye

37,9

(26,8)

5,8

4,8

219,1

193,4

(3,9)

(19,5)

Szállítók és egyéb kötelezettségek növekedése

215,2

173,9

Árbevétel Értékesítés költségei Bruttó fedezet Értékesítési és marketing költségek Igazgatási és egyéb működési költségek Kutatás-fejlesztés költségei Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye Üzleti tevékenység eredménye Pénzügyi tevékenység bevétele

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből Adózás előtti eredmény Nyereségadó Tárgyévi eredmény Ebből: Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

Üzleti tevékenység

Hitelek évvégi átértékelése Nettó kamat- és osztalékbevétel Meghatározott juttatási programokra képzett céltartalék

Befektetések értékvesztése Részvényalapú kifizetések elszámolásával kapcsolatos ráfordítások Működő tőke változásai

(827)

(1.160)

Fizetett nyereségadó

Fizetett kamat

(6.375)

(5.649)

Üzleti tevékenységből származó nettó cash flow

77.419

95.047

(30.551)

(27.708)

(5.902)

(5.594)

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések értékesítésének bevétele

401

1.332

Befektetett pénzügyi eszközök megszerzésére fordított pénzeszköz

(88)

(2.043)

212,6

173,9

2,6

0,0

311,46

309,67

215,2

173,9

(0,1)

(0,1)

Befektetett pénzügyi eszközök értékesítéséből, lejáratából származó bevétel

3.950

18.429

(0,1)

(0,1)

Adott kölcsönök növekedése

(614)

(836)

22,7

28,1

Kamatbevételek

2.566

2.641

Külföldi leányvállalatok beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet

5,0

23,2

Osztalékbevétel

2.792

1

Társult- és közös vezetésű vállalkozások beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet

0,1

0,2

Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Átlagárfolyam (€ / Ft) Konszolidált átfogó eredménykimutatás Tárgyévi eredmény Eredménykimutatásba nem visszaforduló tételek Aktuáriusi veszteség a nyugdíjazással kapcsolatos juttatási programokon Eredménykimutatásba jövőben visszaforduló tételek

Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelése

17,6

4,7

Egyéb átfogó eredmény

22,6

28,0

Teljes átfogó eredmény

237,8

201,9

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések beszerzése Immateriális javak beszerzése

Leányvállalat megszerzésére fordított nettó pénzeszköz

(63.555)

(25.322)

Befektetési tevékenységre felhasznált nettó cash flow

(91.001)

(39.100)

(1.758)

(2.542)

(13.563)

(6.245)

(6.813)

(14.628)

-

2

Pénzügyi tevékenységre felhasznált nettó cash flow

(22.134)

(23.413)

Pénz és pénzeszköz egyenértékes (csökkenése)/növekedése

(35.716)

32.534

Pénz és pénzeszköz egyenértékes év elején

132.374

97.940

(605)

1.900

96.053

132.374

Pénzügyi tevékenység Saját részvények vásárlása Fizetett osztalék törzsrészvényekre Hiteltörlesztés

Ebből: Anyavállalat tulajdonosaira jutó (átfogó eredmény)

Befektetési tevékenység

Hitelfelvétel

235,0

201,5

2,8

0,4

€

€

Alap

1,14

0,94

Árfolyamváltozás hatása a külföldi pénznemben tartott egyenlegekre

Higított

1,14

0,94

Pénz és pénzeszköz egyenértékes év végén

Nem ellenőrző tulajdonosok részesedése (az átfogó eredményből) Egy részvényre jutó eredmény (EPS)





Magyarázó jegyzet

Jegyzetek

2015. évi beszámolót érintő változások 2017. január 1-jétől a Richter Gedeon Nyrt. számára kötelező az egyedi IFRS szerinti beszámolás. A Társaság az áttérést támogatandó, informatikai fejlesztéseket hajtott végre. Ezek lehetőséget teremtettek a készletek csoporton belüli értékesítésén keletkező közbenső eredmény kiszűrés módszertanának felülvizsgálatára. A felülvizsgálat során kiderült, hogy a vásárolt készleteknél korábban alkalmazott fedezetszázalékok nem voltak elég pontosak, illetve a saját termelésű készletek közbenső eredménye teljes egészében nem került kiszűrésre. Ennek következtében a készletek felül, az értékesítés költségei pedig alulértékeltek voltak. A fent leírt informatikai fejlesztés lehetővé tette a csoporton belüli készletértékesítés közbenső eredményének teljes kiszűrését. Szintén az egyedi, anyavállalati IFRS beszámoló elkészítése során feltárásra került, hogy a korábban beazonosított eltérés a tárgyi eszközök és azok értékcsökkenésének - két számviteli rendszer szerinti értékében - nem került évente felülvizsgálatra. Ennek következtében az Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések értéke alulértékelt, míg a korábbi években elszámolt értékcsökkenés túlzott volt. A felülvizsgálat eredményeképpen az eszközérték és eredménytartalék módosításra került. Az IAS 8 standard előírásával összhangban a megelőző időszakok összehasonlító adatai ezeknek megfelelően módosításra kerültek.



Richter Gedeon Nyrt. elérhetőségei Címek A Társaság székhelye Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrői út 19–21.

Levelezési cím Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475

Befektetői kapcsolatok Befektetői kapcsolattartó osztály Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475 Telefon: (36)-1-431-5764 Fax: (36)-1-261-2158 E-mail: [email protected] www.richter.hu




RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS

Recommend Documents