Richter Gedeon éves jelentés 2014

Richter Gedeon éves jelentés 2014

Tartalomjegyzék I. A Társasággal kapcsolatos információk

4

1. Alap-információk 2. Főbb pénzügyi adatok 3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez 4. Információ a részvénytulajdonosoknak a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke b) Éves közgyűlés c) Osztalékfizetés d) Befekttetői kapcsolattartás e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők f) A Richter részvényekre vonatkozó információk 5. Társaságirányítás 6. A Társaság testületei 7. Kockázatkezelés 8. Peres ügyek

5 6 9 10 10 11 11 12 12 13 16 19 22 23

II. A Vezérigazgató beszámolója

24

III. Átalakulóban

28

1. A gyógyszeripar 2. Átmenet – regionális középméretű gyógyszercégből a Richter páneurópai speciális gyógyszeripari vállalattá alakul át 3. Stratégiánk középpontjában az innováció a) Nőgyógyászat b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer c) Bioszimiláris termékfejlesztés

IV. Üzleti áttekintés 1. Gyógyszergyártás a) Kutatás és fejlesztés b) Termelés és ellátás c) Termékek d) Árbevétel piaconként e) Társadalmi felelősségvállalás f) Emberi erőforrás 2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység 3. Csoportszintű adatok a) Üzleti szegmens információk b) Konszolidált árbevétel c) Kiemelt pénzügyi adatok d) Eredménykimutatás sorai e) Mérleg f) Cash flow g) A pénzeszközök kezelése h) Beruházás

V. Mellékletek

29 29 30 30 34 35

36 37 37 41 41 45 55 57 61 61 62 62 63 63 66 67 67 67

70

Éves jelentés I Richter Gedeon 2014 I 3

1. Alap-információk

I. A Társasággal kapcsolatos információk

A Richter Csoport két jelentősebb és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatásfejlesztési, gyártási valamint értékesítési tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmében. Emellett létezik az érdekeltségi körbe tartozó vállalatoknak egy olyan, harmadik csoportja („Egyéb” szegmens), amely kiegészítő tevékenységekkel támogatja az előbbi két szegmensbe tartozó cégek tevékenységét. A Csoport főtevékenységét, azaz gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését számos leányvállalat, közös vezetésű és társult vállalat támogatja. A hagyományos piacainkon működő termelő leányvállalataink, valamint saját, specializált marketing hálózatunk kiépítése és folyamatos bővítése alapozta meg a Csoport regionális vezető szerepét, a nőgyógyászat területén pedig globális jelenlétét.

Anyavállalati alap-információk Székhely Levelezési cím Telefon Fax Elektronikus postacím Honlap Alapítva Fő tevékenységi kör Adószám Jegyzett tőke Kibocsátott részvények száma Könyvvizsgáló Bevezetett részvények GDR (globális letéti igazolások)

1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország 1475 Budapest, Pf. 27., Magyarország +36 1 431 4000 +36 1 260 4891 [email protected] www.richter.hu 1901 gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztése, előállítása és értékesítése 10484878-2-44 HU 10484878 18.637.486.000 Ft 186.374.860 db PricewaterhouseCoopers Könyvvizsgáló Kft. Budapesti Értéktőzsde ISIN: HU0000123096 Luxemburgi Értéktőzsde ISIN: US3684672054 Kiállítója: BNY Mellon GDR / törzsrészvény arány = 1:1

Befektetői Kapcsolattartó Osztály Cím Levelezési cím Telefon Fax Elektronikus postacím Honlap

1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország 1475 Budapest, Pf. 10., Magyarország +36 1 431 5764 +36 1 261 2158 [email protected] www.richter.hu


2. Főbb pénzügyi adatok

Egy részvényre jutó eredmény* 400

Főbb konszolidált pénzügyi adatok

300 2013 MFt

Változás %

353.709

351.886

Üzleti tevékenység eredménye

37.747

46.446

Tárgyévi eredmény

25.034

42.431

2014 Ft

2013 Ft

134

229

33

57

Összes árbevétel

Egy részvényre jutó eredmény (EPS) (1) Egy törzsrészvényre jutó osztalék (2) Megjegyzések:

(1) (2) (3)

2014 M€

(3)

2013 M€

Változás %

0,5

1.145,7

1.185,6

(3,4)

100

(18,7)

122,3

156,5

(21,9)

0

(41,0)

81,1

143,0

(43,3)

Változás %

2014 €

2013 €

Változás %

(41,7)

0,43

0,77

(43,9)

(42,1)

0,11

0,19

(42,1)

Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. A 2014. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 33 Ft. Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

Ft

2014 MFt

(3)

200

2010

2011

2012

2013

2014

Megjegyzés: * Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra.

Egy részvényre jutó eredmény* 1,5

€

1,0 0,5

Árbevétel

0,0

400.000

MFt

300.000

2010

2011

2012

2013

2014

Megjegyzés: * Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra.

200.000 100.000 0 2010

2011

2012*

2013*

2014

Egy törzsrészvényre jutó osztalék*

Megjegyzés: * Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

100

Árbevétel

80

1.200

Ft

60

M€

1.000

40

800

20

600

0

400

2010

200

2011

2012

2013

2014

Megjegyzés: * A 2014. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 33 Ft.

0 2010

2011

2012*

2013*

2014

Egy törzsrészvényre jutó osztalék 0,4


€

0,3 0,2 0,1 0,0 2010

6 I Éves jelentés I Richter Gedeon 2014

2011

2012

2013

2014


3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez Nagy örömömre szolgál, hogy az 1901-ben alapított és részvényeivel a Budapesti Értéktőzsdén kereskedett Richter Gedeon huszadik Éves jelentését átadhatom. A bemutatásra kerülő év a számos pozitív fejlemény mellett negatív meglepetéseket is tartogatott, elsősorban Oroszországban és Ukrajnában. Mindkét helyi valuta, az orosz rubel és az ukrán hrivnya, jelentősen leértékelődött, amely negatívan befolyásolta eredményeinket ezeken a piacokon. A kőolaj világpiaci árának zuhanása az orosz lakosság vásárlóerejére jelentős hatással volt, amely egyúttal árbevétel kiesést is eredményezett az orosz piacon. Ezzel szemben Nyugat-Európában csakúgy, mint Kínában és az Egyesült Államokban, forgalmunk növekedett. Ezen felül a földrajzi terjeszkedés következtében megemelkedő latin-amerikai árbevétel szintén mérsékelni tudta a negatív hatásokat. 2014 decemberében amerikai partnerünk, az Actavis újra beadta a Cariprazine törzskönyvezésére irányuló kérelmet skizofrénia és bipoláris mánia indikációkban, amelynek pozitív elbírálása érdekében az Actavis csatolta azokat a pótlólagos adatokat, amelyeket az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerbiztonsági Hivatala (FDA) korábban igényelt. 2015 januárjában az Actavis és a Richter együtt jelentették be a skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulását tanulmányozó hosszú távú klinikai vizsgálat pozitív eredményeit. A Richter ugyancsak közleményben számolt be a predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegek vizsgálatának pozitív eredményeiről. Vállalati stratégiánk központi elemeként, a nőgyógyászati üzletág biztató eredményekkel szolgált a vizsgált év során. Eredeti készítményünk, a méhmióma kezelésére szolgáló ESMYA®, az ígéretes európai uniós, a FÁK piacok többségében és Kanadában történt bevezetését követően immár egyes latin-amerikai országokban is piacra hozatali engedélyt kapott. Nőgyógyászati termékvonalunk további diverzifikálása érdekében a vizsgált időszakban számos együttműködési megállapodást kötöttünk ezen a terápiás területen tevékenykedő vállalatokkal, azzal a céllal, hogy a világ bármely táján élő nők valamennyi korosztálya számára megfelelő terápiát tudjunk biztosítani. A stagnáló árbevételre reagálva költségkorrekciós tervet fogadott el a Richter menedzsmentje. Az Igazgatóság örömmel nyugtázza Bogsch Erik Vezérigazgató úr erőfeszítéseit, ahogy az ügyvezetés tagjaival közösen meghozta a szükségesnek ítélt lépéseket a részvényesi érték hosszú távú növelése érdekében.

William de Gelsey Elnök

William de Gelsey – Elnök



4. Információ a részvénytulajdonosoknak

.A Társaság tőzsdei értéke* 1.000 800

A Richter Gedeon Nyrt. részvényárfolyama 2014. január 2-án 4.310 Ft volt. A részvényárfolyam mintegy 20 százalékos esés után 3.436 forinton állt meg március közepén, majd április elejétől kezdődően nem lépett ki a 4.000 forintos árfolyam -8 / +10 százalékos sávjából december közepéig. A december 16-i rubelgyengülés eredményeképpen a Richter részvényárfolyama 22 százalékkal maradt el a január 2-i árfolyam mögött és 3.370 forintos értéken állt meg. A hónap végére bizonyos mértékű korrekciót tapasztalhattunk és 2014 december 30-án a Richter Gedeon Nyrt. részvényárfolyama 3.535 forinton, 18 százalékkal a január 2-i ár alatt zárta az évet.

600

MrdFt

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke

400 200 0 2005

A Társaság tőzsdei értéke követte a részvényárfolyamok alakulását, ily módon 2014. év végére 659 milliárd forintos szinten állt és forintban mérve mintegy 19,6 százalékkal csökkent a 2013. december 31-i értékhez képest. Euróban kifejezve a 2014. december 31-i tőzsdei érték 2,1 milliárd euró volt, 24,2 százalékkal alacsonyabb a 2013. év végi 2,8 milliárd euróhoz képest.

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

Megjegyzés: * Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján kerültek kiszámításra.

A Társaság tőzsdei értéke* 3.500

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a BUX és a CETOP20 indexekkel összehasonlítva

3.000 2.500

115%

M€

110% 105% 100%

2.000 1.500 1.000

95% 500

90%

2.

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

Megjegyzés: * Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján, az euró számok pedig az €/Ft záró árfolyammal kerültek kiszámításra.

20

20

14

14

.12

.0 .11

.0 .10 14

.0

2.

2005

2.

.

0

20

20

14

14

.0

.0

8.

9.

02

02

.

. 02 20

20

20

14

14

.0

.0

6.

7.

02

. .0 14

20

20

20

02 5.

4. .0 14

.0 14

.0 14 20

02

. 02 3.

02 2.

1.0 .0 14 20

.

CETOP20

.

BUX

75%

.

Richter

2.

85% 80%

b) Éves közgyűlés A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a FTSE Eurofirst 300 és a FTSE All World Pharma & Biotech indexekkel összehasonlítva

A Társaság legfőbb döntéshozó szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. A Richter Gedeon Nyrt. éves rendes közgyűlését 2015. április 28-án 15.00 órakor tartja a 1143 Budapest, Stefánia út 34. szám alatt.

115% 110% 105%

c) Osztalékfizetés

100%

A Társaság által követett osztalékfizetési gyakorlatnak megfelelően az Igazgatóság a Richter Gedeon Nyrt. által az IFRS szerint 2014-ben elért adózott eredmény 25 százalékának kifizetésére vonatkozó osztalék javaslatot terjeszt az éves rendes közgyűlés elé elfogadásra.

95% 90% 85%

.

.0 14 .12

A részvényesek a Társaság 2014. április 24-én megtartott évi rendes közgyűlésén a 2013. évben képződött eredmény terhére összesen 10.614 MFt (35,8 M€) osztalék kifizetését határozták el. A törzsrészvényekre jutó osztalék részvényenként 57 Ft, amely a névérték 57 százalékának felel meg. Az osztalékfizetés rendjével kapcsolatos információkat a Társaság külön hirdetményben 2014. május 16-án tette közzé. Az osztalékfizetés kezdő napja 2014. június 16. volt.

20

20

14 .11

.0 2

2. .0 14 .10

.0 14 20

20

9. 0

02

20

14

.0

8.

7. 14 .0 20

2.

.

. 02

. 6.

20

14 .0

5. 14 .0 20

.0 14 20


02

. 02

2. 4. 0

02 .0 14

20

.0 14 20

3.

02 2.

1.0 .0 14 20

.

FTSE Eurofirst 300 Pharmaceuticals

.

75%

2.

FTSE Pharma and Biotech

2.

Richter

80%


d) Befektetői kapcsolattartás

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk

A Társaság negyedévente teszi közzé a nem auditált adatokat tartalmazó tőzsdei jelentését részvényesei számára, valamint az éves közgyűlés időpontjára elsősorban auditált adatokat tartalmazó Éves jelentést hoz nyilvánosságra. A Társaság éves közgyűlését Budapesten tartja, amelyről legkevesebb 30 nappal a kitűzött időpont előtt részvényeseit közleményben tájékoztatja. A közgyűlésen a Társaság vezérigazgatója üzleti beszámolót tart, és valamennyi igazgató jelen van, hogy a felmerülő kérdéseket megválaszolja.

Kibocsátott részvények A részvények darabszáma 2014. december 31-én – 186.374.860 – a 2013. december 31-i állapothoz képest nem változott.

Saját részvények A Társaság vezetősége, elsősorban a vezérigazgató és a befektetői kapcsolatokért felelős munkatársak, rendszeresen tájékoztatják intézményi befektetőiket a Társaság teljesítményéről és célkitűzéseiről szakmai konferenciák, üzleti találkozók, konferenciahívások és befektetői roadshow-k keretében. A Richter Befektetői Kapcsolattartó Osztályának képviselői 5 nemzetközi konferencián, valamint 4 további befektetői roadshow-n vettek részt az év során. Emellett a Richter vezetősége – budapesti székhelyén – 22 üzleti találkozó keretében mintegy 59 alapkezelőnek és tőzsdei elemzőnek számolt be üzleti tevékenységéről. Az év folyamán minden negyedéves jelentés közzététele után konferenciahívásra került sor.

A Társaság saját részvényei Megszerzés indoka

Nyitó egyenleg Vétel BÉT-en

Bónusz, jutalom, NAV* program és üzletrész átruházás ellenértéke

Visszavét = OTC vétel

Bónusz, jutalom, NAV* program NAV* program

Konferenciák 2014-ben Budapest

2014. április 9.

Darab

Névérték (Ft)

Alaptőkéhez viszonyítva %

61.278

6.127.800

0,033%

275.934.343

2.070.000

207.000.000

1,111%

7.889.829.588

412.083

41.208.300

0,221%

1.624.200.762

19.087

1.908.700

0,010%

75.844.902

1,342%

9.589.875.252

Concorde

„One on One Conference”

UniCredit

„Annual Emerging Europe Investment Conference” Varsó

2014. szeptember 15-16.

BAML

„Global Healthcare Conference”

London


Erste

„Investor Conference”

Stegersbach

2014. október 8.

NAV* program rv. visszavét

Wood

„Emerging Europe Conference”

Prága

2014. december 3-4.

Vételek összesen

2.501.170

250.117.000

Bónusz, SZFR

(400.776)

(40.077.600)

Befektetői roadshow-k 2014-ben

Jutalom

London

2014. február 10-11.

Üzletrész átruházás

New York, Boston

2014. június 19-20.

Stockholm, Koppenhága


NAV* program rv. juttatás

London

2014. szeptember 16.

Felhsználás összesen Záró egyenleg

Könyv szerinti ellenérték (Ft)

(1.607.454.795)

(422.760)

(42.276.000)

(1.713.494.942)

(1.256.488)

(125.648.800)

(4.822.502.830)

(478.725)

(47.872.500)

(1.709.614.121)

(2.558.749)

(255.874.900)

(9.853.066.688)

3.699

369.900

0,002%

12.742.907

* Nemzeti Adó- és Vámhivatal

A Társaság angol és magyar nyelvű honlapja (www.richter.hu) a befektetők és elemzők számára elkülönített, a Richter üzleti tevékenységéről részletesebb információkat közlő oldalakat is tartalmaz. Az Anyavállalat saját törzsrészvényeinek száma csökkent a 2014. év folyamán. Mindemellett, a Befektetői Kapcsolattartó Osztály az egész év folyamán a vállalat budapesti székhelyén a befektetők rendelkezésére áll. E-mail cím: [email protected], Telefon: +36 1 431 5764.

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők A Társaság tevékenységét 2014-ben rendszeresen figyelemmel kísérő elemzők Bank of America Merrill Lynch

Jamie Clark

Barclays

Simon Mather

Concorde

Vágó Attila

Erste

Vladimíra Urbánková

Goldman Sachs

Yulia Gerasimova

Jefferies

James Vane-Tempest

Raiffeisen

Daniel Damaska

UBS Warburg

Guillaume van Renterghem

UniCredit

Przemyslaw Sawala-Uryasz

Wood

Bram Buring

A Társaság 2014 decemberében megvásárolta kapcsolt vállalkozása, a Richter Gedeon Befektetéskezelő Kft. üzletrészeit és ezzel a megvásárolt vállalatok felett 2015. január 1-jei hatállyal közvetlen tulajdonosi irányítást szerzett. A Társaság a megvásárolt vállalati részesedések ellenértékeként 1.256.488 db saját részvénynyel fizetett, amely részvények továbbra is a Csoport tulajdonában vannak. A Társaság 2014 során a Budapesti Értéktőzsdén 2.070.000 darab, tőzsdén kívüli forgalomban pedig további 412.083 darab saját részvényt vásárolt. A Richter Igazgatóságának döntése értelmében a Társaság saját részvényeiből a 2014. év folyamán 823.536 darab törzsrészvény került átadásra a bónuszrészvény program jogosultjai és a kimagasló teljesítményt nyújtó alkalmazottak számára. A Társaság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) által jóváhagyott Elismert munkavállalói értékpapír-juttatási program szabályzatában előírt visszaadási kötelezettség miatt 19.087 darab részvényt vett vissza munkaviszonyukat megszüntető dolgozóitól a 2014. év folyamán. A Társaság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) által jóváhagyott 2012-2014. évi Elismert munkavállalói értékpapírjuttatási programjának megfelelően 2014. évre vonatkozóan 2014. december 22-én 478.725 darab saját részvényt adott át 4.959 munkavállalója részére 1.710 MFt értékben. A részvények 2017. január 2. napjáig letétben lesznek a munkavállalók UniCredit Bank Hungary Zrt.-nél vezetett értékpapírszámláin. 2015. január 5-én a NAV által jóváhagyott 2012-2014. évi Elismert munkavállalói értékpapír juttatási programjának első évében, 2012. december 19-én, a munkavállalók részére átadott 45.681 darab (jelenlegi



névértéken: 456.810) Richter törzsrészvény zárolását a letéti idő lejártával a Társaság megszüntette, így a részvények értékesíthetők. A saját részvény-állomány csoport szinten 2014. december 31-én 1.365.687 darab volt.

A Társaság vezető testületei birtokában lévő törzsrészvények

Igazgatóság

A Csoport leányvállalatai birtokában lévő Richter-törzsrészvényeinek száma 2014. december 31-én 1.361.988 darab volt, ami 1.256.488 darabbal több, mint a 2013 december 31-én nyilvántartott, 105.500 darabos állomány.

Tulajdonosi szerkezet

Felügyelő Bizottság Ügyvezetőség Összesen

2014. december 31. darab

2013. december 31. darab

65.782

71.362

6.251

7.460

41.676

93.003

113.709

171.825

A Társaság testületeinek tagjait az Éves jelentés 19-21. oldalain mutatjuk be.

A Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. (MNV Zrt.) tulajdonában a 2013. december 31-i állapothoz hasonlóan, továbbra is a részvények mintegy 25 százaléka maradt. A belföldi befektetők aránya enyhe növekedés után 8 százalékot, a külföldi befektetők aránya pedig 67 százalékra csökkent a vizsgált időszak végén. A saját részvények aránya 0,7 százalékot tett ki 2014 végén. A következő táblázat összeállításánál a részvénykönyv adatait vettük alapul, és korrigáltuk a KELER Zrt., valamint a letétkezelők által megadott tulajdonosi megfeleltetéssel.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2014. december 31-én Tulajdonosok

Törzsrészvények darab

Szavazó tőke %

Jegyzett tőke %

60.215.733

32,54

32,31

47.051.668

25,43

25,25

1.164

0,00

0,00

Belföldi tulajdonosok MNV Zrt. Önkormányzatok Intézményi befektetők

5.035.532

2,72

2,70

Magánbefektetők

8.127.369

4,39

4,36

124.776.802

67,45

66,95

123.573.719

66,80

66,30

Külföldi tulajdonosok Intézményi befektetők

19.119.054

10,33

10,26

Magánbefetetők

ebből Aberdeen Asset Management Plc.

1.203.083

0,65

0,65

Saját részvények*

1.365.687

0,00

0,73

16.638

0,01

0,01

186.374.860

100,00

100,00

Nem nevesített tulajdon Jegyzett tőke

Megjegyzés: *A saját részvények tartalmazzák az anyavállalati, valamint leányvállalati saját részvény állományt.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2014. december 31-én (%)

25

Külföldi befektetők Belföldi befektetők

8

MNV Zrt.

67



5. Társaságirányítás A Társaság által kialakított társaságirányítási rendszer és gyakorlat összhangban áll a Budapesti Értéktőzsde irányelveivel, valamint a hatályos tőkepiaci szabályozással. A Richter Gedeon Nyrt. elsődleges társaságirányítási alapelvei közé tartozik, hogy megfelelő kapcsolatot alakítson ki részvényeseivel, megfeleljen elvárásaiknak és tevékenysége során elkülönítse egymástól az Igazgatóság, az Ügyvezetőség és a Felügyelő Bizottság hatáskörét, valamint hogy a jogszabályi és hatósági előírásoknak megfelelően, az etikus üzleti magatartás követelményeit szem előtt tartva működtesse a Csoportot. A Társaság legfőbb szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. Az éves rendes közgyűlés hatáskörébe tartozik többek között az éves pénzügyi beszámolók elfogadására és az adózott eredmény felhasználására vonatkozó döntés, az Igazgatóság, a Felügyelő Bizottság és az Audit Bizottság tagjainak megválasztása, illetve visszahívása, az állandó könyvvizsgáló kinevezése, az Alapszabály módosítása, valamint minden olyan döntés, amely a Társaság alaptőkéjére számottevő hatással van és minden egyéb, az Alapszabályban a hatáskörébe rendelt kérdés. Azon ügyek kivételével, amelyekben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges; a közgyűlés határozatképes, ha a szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint felét képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek, és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták. Határozatképtelenség esetén a közgyűlést meg kell ismételni. A megismételt közgyűlés az eredeti közgyűlés napirendjén szereplő ügyekben – azon ügyek kivételével, amelyekben adott esetben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges – határozatképes, ha a Társaság által kibocsátott, szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint 20 százalékát képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták.

Az Igazgatóság a Társaság legfőbb döntéshozatali szerve, kivéve azokat a kérdéseket, amelyek közvetlenül a részvénytulajdonosok döntési jogkörébe tartoznak. A testület tagjainak többsége nem áll a Társaság alkalmazásában. A Társaság álláspontja szerint ez utóbbiak semmilyen gazdasági vagy egyéb anyagi természetű kapcsolatban nem állhatnak a Társasággal és feladatuk az, hogy az Ügyvezetőségtől független véleményt nyilvánítsanak a testület tanácskozásain, és elfogulatlanul ítéljék meg annak döntéseit. A vezérigazgatói és igazgatóság elnökének tisztségei elkülönültek, utóbbit a független igazgatósági tagok közül választják. Az Alapszabály értelmében a testület rendszeresen, előre meghatározott napirend szerint tekinti át a Társaság üzleti tevékenységét. Az Igazgatósággal való kapcsolattartásért az Igazgatóság titkára felelős. Az Igazgatóság titkára áll az igazgatósági tagok rendelkezésére, ha azoknak bármilyen kérdése merül fel. Az Igazgatóság tagjait a közgyűlés választja meg, esetenként legfeljebb öt évre. 2004-ben az Igazgatóság két albizottság létrehozásáról döntött a döntés-előkészítési folyamatok hatékonyabb támogatása érdekében. Az egyes albizottságoknak legkevesebb három, független igazgatósági tagból kell állniuk. A Társaságirányítási és Jelölő Albizottság az igények figyelembe vételével javaslatot tesz az Igazgatóság részére annak célszerű létszámára és feladatára vonatkozóan. Az albizottság további feladatai közé tartozik az igazgatósági taggá válás feltételeinek megállapítása, a lehetséges jelöltek alkalmasságának értékelése, tájékozódás végzettségükről, illetve szakmai előéletükről, továbbá a társaságirányítási alapelvek nyomon követése és javaslattétel a szükséges változtatásokra. A Javadalmazási Albizottság javaslatot tesz a megválasztott tisztségviselők éves, illetve hosszú távú célfeladatainak megállapítására. Az albizottság további feladatai közé tartozik a vezérigazgató kompenzációjára tett javaslat előkészítése. Az Ügyvezetőség feladata a Társaság operatív tevékenységének irányítása. A testület elnöki teendőit a Társaság vezérigazgatója látja el. Annak érdekében, hogy a testület a stratégiai célkitűzések megvalósítására összpontosíthasson, kizárólag az Ügyvezetőség tagjai vesznek részt a munkában. A Társaság működésének ellenőrzését a Felügyelő Bizottság végzi. A testület a jogszabályok előírásainak megfelelően rendszeresen ülésezik, továbbá minden olyan alkalommal, amikor ezt a Társaság operatív tevékenysége megkívánja. A testület javaslatot terjeszt az Igazgatóság elé, megtárgyalja a Társaság stratégiáját, pénzügyi eredményeit, beruházási politikáját, illetve belső vizsgálati és ellenőrzési rendszerét. Megbeszélései alkalmával a Felügyelő Bizottság rendszeres, és megfelelően részletezett tájékoztatást kap a Társaság irányításáról, elnöke tanácskozási joggal részt vehet az igazgatósági üléseken. A Felügyelő Bizottság tagjait a közgyűlés választja meg, illetve választja újra, esetenként legfeljebb három évig terjedő időtartamra. A Társaságnál háromtagú Audit Bizottság működik, amelynek tagjait a közgyűlés a Felügyelő Bizottság független tagjai közül választja. Az Audit Bizottság felelős a Társaság belső számviteli rendjének ellenőrzéséért.



6. A Társaság testületei Igazgatóság William de Gelsey (1921) A CA IB Corporate Finance Limited – az UniCredit Markets & Investment Banking Bécs, London és Budapest divízió-igazgatóságának tanácsadója, több mint 50 éves nemzetközi befektetési banki gyakorlattal. Széles körű tapasztalattal rendelkezik a magyar bankszférában. A Trinity College-ban, a cambridge-i egyetemen végzett. 1995 óta tagja az Igazgatóságnak, 1999-től az Igazgatóság elnöke.

Bogsch Erik (1947) 1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-tól elnöke.

Csák János (1962) Közgazdász, szociológus, vállalatirányítási és stratégiai tanácsadó. 2011-2014 között Magyarország nagykövete az Egyesült Királyságban. Nagyköveti megbízatása előtt számos vállalat igazgatóságának, tanácsadó testületének volt tagja (MOL, Westel – jelenleg T-mobile, Matáv – jelenleg Magyar Telekom, CA-IB Investment Bank). Számos társadalmi pozíciója mellett társadalomtudományokat oktat. 2009-2010-ben a washingtoni The Heritage Foundation-nél vendégkutató politikai gazdaságtan területen. 2014 áprilisa óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Dr. Gulácsi Gábor (1958) 2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt. 2010 óta az Igazgatóság tagja.

Dr. Kovács László (1944) Igazgatóság

1990-től 2005-ig a Társaság kereskedelmi vezérigazgató-helyettese, jelenleg a Társaság stratégiai tanácsadója. Közgazdász, közgazdász doktor. 1966 és 1990 között a Medimpexnél dolgozott, eközben 1975-től 1978ig Brazíliában a são-pauloi magyar nagykövetség kereskedelmi titkári pozícióját töltötte be. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Lantos Csaba (1962) Közgazdász, szociológus. 1987-től a Budapest Bank, majd a Creditanstalt csoport munkatársa. Az 1990-es évek végén CA-IB vezetője, majd 2000-től 2007-ig az OTP Bank Nyrt. vezérigazgató helyettese és igazgatósági tagja. Jelenleg számos magyar és nemzetközi nagyvállalat igazgatóságának, illetve felügyelő bizottságának tagja, elnöke. 2010-től tagja a Richter Igazgatóságának.

Christopher William Long (1938) Hivatásos diplomata, nagy tapasztalattal rendelkezik a diplomáciai feladatok széles körében: menedzsment, személyzeti munka, politikai és gazdasági elemzések. 1995 és 1998 között Nagy-Britannia nagykövete Magyarországon. 1998 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

Dr. Perjés Gábor (1941) Orvos, urológus, vesespecialista. 1966 és 1970 között az Orvos továbbképző Intézet munkatársa. 1990-től az 1994-es választásokig országgyűlési képviselő. Jelenleg orvosi praxisát folytatja, osztályvezető főorvosa a Budapest XI. kerületének egészségügyi szolgálatát ellátó Gyógyír XI. Kht.-nak. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Dr. Polacsek Csaba (1967) Közgazdász, közgazdász doktor. Magyarországon és az USA-ban bejegyzett könyvvizsgáló. 1991-1997 között a Deloitte & Touche–nál dolgozott, majd közel 10 évet a Creditanstalt/UniCredit-csoportnál. 2007-2009 között az Arcadom Zrt. Dél-Európáért felelős regionális igazgatója, 2009-2010-ben az FHB Jelzálogbank Nyrt. ügyvezető igazgatója. 2010 és 2014 között a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. társasági portfolióért felelős főigazgatója. 2014-től vagyonpolitikáért és tulajdonosi képviseletért felelős helyettes államtitkár. 2013 óta tagja a Richter Igazgatóságának.



Prof. Dr. Vizi E. Szilveszter (1936)

Dr. Bedros Jonathán Róbert (1961)

Orvos, akadémikus. Diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1989-2002 között az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet igazgatója. 2002-től 2008-ig a Magyar Tudományos Akadémia elnöke. Jelenleg az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet kutató professzora. 2008-tól tagja az Igazgatóságnak.

Orvos, egészségügyi szakközgazdász, címzetes egyetemi docens. Orvosi diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1999-2005 között a Belügyminisztérium Központi Kórház és Intézményei, majd 2006-2011 között a Pest Megyei Flór Ferenc Kórház főigazgató főorvosa. Jelenleg a Szent Imre Kórház főigazgató főorvosa. 2012 óta tagja a Felügyelő bizottságnak. Az Audit bizottság tagja.

Dr. Zolnay Kriszta (1966)

Fodor Jenő (1958)

Okleveles gyógyszerész, egyetemi gyógyszerészdoktor, nemzetközi marketing szakember. 1992-2002 között a Roche Magyarország Kft. gyógyszergyári képviselője, biotechnológiai termékspecialistaként gyógyszerklinikai vizsgálatokat koordinált. 2002-től tulajdonosa és vezetője Magyarország egyik legnagyobb gyógyszertárának, a szegedi Kígyó Patikának. 2014 áprilisa óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Munkavállalói képviselő. Vegyipari-gépész szakon szerzett főiskolai diplomát. 1984 óta dolgozik a Richternél, jelenleg a Dorogi Fióktelep beruházási osztályvezetője. 2006 óta tagja a Felügyelő bizottságnak.

Ügyvezetőség

Méhész Tamásné (1948) Okleveles könyvvizsgáló, adószakértő. Mérlegképes könyvelői szakképesítéssel is rendelkezik. Az S&M Economix Kft. ügyvezetője és tulajdonosa. Számos gazdasági társaság bejegyzett könyvvizsgálója. 2012 óta tagja a Felügyelő bizottságnak. Az Audit bizottság tagja.

Tóth Gábor (1955) Bogsch Erik (1947) 1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-tól elnöke.

Dr. Greiner István (1960) 2014-től a Társaság kutatási igazgatója. Vegyészmérnök, oklevelesi szabadalmi ügyvivő a kémiai tudomány kandidátusa, szabadalmi ügyvivő, az angliai Open University MBA fokozatával is rendelkezik. 1984 óta a Richter Gedeon Nyrt.-nél dolgozik, kezdetben, mint kutató vegyész, majd mint a kémiai K+F vezetője. 1996 és 1999 között a Szabadalmi osztály vezetését is ellátta. 2001-től a Kutatási igazgató helyettese, ebben a pozícióban volt felelős 2006-tól kezdve a Társaság biotechnológiai tevékenységeinek kialakításáért is.

Dr. Gulácsi Gábor (1958) 2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt.

Kovács Lajos (1960)

Munkavállalói képviselő. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász. A Richternél 1980 óta dolgozik, jelenleg a Részvényiroda vezetője és a Budapesti Értéktőzsdén a Társaság képviselője. 1990 óta tagja a Felügyelő bizottságnak.

A Társaság vezetésében 2014 során bekövetkezett változások A 2014. április 24-én tartott éves rendes közgyűlés a 2017. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra az Igazgatóság tagjává újraválasztotta: William de Gelsey urat Bogsch Erik urat Dr. Kovács László urat Dr. Perjés Gábor urat Prof. Dr. Vizi E. Szilveszter urat A 2017. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra az Igazgatóság tagjává megválasztásra került Dr. Zolnay Kriszta és Dr. Csák János.

2005 óta a Richter Gedeon Nyrt. műszaki igazgatója. Vegyészmérnök, gyógyszerkutató szakmérnök. 1984 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban. 1987 és 1989 között ösztöndíjas kutató Nagy-Britanniában, a Liverpooli Egyetemen.

Dr. Mészáros Tamás és Horváth Gergely igazgatósági tagsága 2014. április 24. napjával megszűnt.

Kováts Sándor (1960)

Az Ügyvezetőségben 2014. augusztus 1. napjától Dr. Greiner István látja el a kutatási igazgató tisztségét. A korábbi kutatási igazgató, Dr. Szombathely Zsolt a Társaság amerikai leányvállalata, a Gedeon Richter USA Inc. tudományos igazgatójaként segíti tovább a Társaság tevékenységét.

Vegyészmérnök, finomkémiai szakmérnök, 2006-tól a Richter Gedeon kereskedelmi igazgatója. 1984 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban. 2001 és 2002 között a Gedeon Richter USA Inc. műszaki igazgatója.

Radó András (1954) 1995-től kinevezett termelési és logisztikai igazgató, 2000-től vezérigazgató-helyettes. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász. 1979 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban.

Dr. Thaler György (1959) 1993-tól a Richter Gedeon Nyrt. fejlesztési igazgatója. Vegyészmérnök, műszaki egyetemi doktor. 1983 óta dolgozik a Társaságnál, ez idő alatt különböző vezető pozíciókat töltött be.

Felügyelő Bizottság Dr. Chikán Attila (1944) Egyetemi tanár a Budapesti Corvinus Egyetem Vállalatgazdaságtan Intézetében, és a Versenyképesség Kutató Központ igazgatója, a Magyar Tudományos Akadémia doktora. 2000-2003 között a Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem rektora. 1998-1999 között gazdasági miniszter. 2000-ben választották a Felügyelő bizottság elnökévé. Az Audit bizottság tagja és egyben elnöke.



7. Kockázatkezelés

3. Megfelelőségi kockázatok

A Richter Gedeon Nyrt. kockázatkezelési irányelveivel összhangban elvégezte a Társaság szervezeti szintű kockázatértékelését. Az értékelés során a Társaság a külső szakértő támogatásával kidolgozott célzott kockázatkezelési megközelítést követve beazonosította a működése szempontjából releváns stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatait, és ezeket a Társaság vezetése értékelte. Az értékelés alapján az egyes kategóriákban az alábbi kockázatok a legjellemzőbbek:

1. Stratégiai kockázatok Kockázat leírása

Egészségügyi költségvetések

Verseny és árlemorzsolódás

Makrogazdasági tényezők

Kiemelt kockázatkezelési eljárások

Az egészségügyi költségvetésekben és • Piaci környezet rendszeres elemzése, jogszabályozásokban beálló kedvezőtlen szabályi és gyógyszertámogatási változáváltozások (árcsökkentések, támogatási sok nyomonkövetése korlátozások és különadók) következményei • Kapcsolattartás a hatóságokkal a vállalatra nézve • Költséggazdálkodási alkalmazkodás

A növekvő generikus verseny és a verseny miatt csökkenő árak hatása a vállalat piaci helyzetére és eredményeire

• Versenyelőnyök beazonosítása • Fókuszálás új originális és értéknövelt termékekre • Új generikus termékek bevezetése • Rendszeres versenytárselemzések, iparági elemzések, hatékonyságelemzések

A vállalat piacait érintő makrogazdasági tényezők változásának kockázata, különös tekintettel a fizetőképességre és az orosz-, ukrán válság hatásaira

• Főbb makrogazdasági tényezők változásának nyomonkövetése, hatásának beépítése a tervezésbe • Költséggazdálkodási és vevőkapcsolati alkalmazkodás • Helyi gyártási kapacitások rugalmas kihasználása

2. Működési kockázatok Kockázat leírása

Kiemelt kockázatkezelési eljárások • Originális kutatás fókuszálása a központi idegrendszeri és nőgyógyászati területre • Originális kutatások és bioszimiláris fejlesztések mérföldköveinek meghatározása • A programok értékelése és döntések a Kutatási Tanácsban

Originális és bioszimoláris K+F

Az originális kutatások és bioszimiláris fejlesztések sikerességéhez kapcsolódó kockázat

Specializált piachálózat NyugatEurópában

• Vállalati szintű projektek a nőgyógyászati Nőgyógyászati készítmények értékesítésére termékportfolió átvételére és az ESMYA® és marketing támogatására specializált bevezetésének koordinálására nyugat-európai hálózat kiépítéséhez kapcso• Új szervezeti egység létrehozása a lódó kockázatok nőgyógyászati promóció irányítására

Szakképzett munkaerő

A kulcsfeladatokat ellátó munkavállalók megtartásához, illetve a kvalifikált munkaerő biztosításához kapcsolódó kockázat


Kockázat leírása


Egészségügyi hatósági szabályozás, minőségi követelmények, minőségbiztosítás

A hatósági szabályozásoknak való megfeleléshez kapcsolódó kockázat

• Minőségirányítási rendszerek és standard működési eljárások (SOP-k) alkalmazása • A hatósági követelményeknek való megfelelés nyomonkövetése

Szellemi termékek, szabadalmak és peres eljárások

A vállalati szabadalmakkal, illetve a szabadalmi jogokkal kapcsolatos kockázat

• Szabadalmak és szellemi termékek folyamatos értékelése és nyomonkövetése • Szabadalmi jogok érvényesítése • Kockázatcsökkentő megállapodások kötése

Szerződések és kötelezettségek

A szerződéses kötelezettségek kezelésére, a szerződéses feltételek betartására vonatkozó kockázat

• Központosított szerződéskötési folyamat • Speciális szerződések kiemelt kezelése

4. Pénzügyi kockázatok Kockázat leírása


Követeléskezelés és behajtás

A pénzbevételek, kintlévőségek behajtására vonatkozó kockázat

• Vevőminősítés • Fizetési feltételek és értékesítési limitek meghatározása • Követelésállomány rendszeres felülvizsgálata • FÁK vevők hiteleinek biztosítása a MEHIB-nél

Devizaárfolyam

A vállalat számára kiemelt devizaárfolyamok kedvezőtlen alakulása

• Éves nyitott devizapozíciók kalkulációja, devizaárfolyamok folyamatos nyomonkövetése • Természetes fedezés deviza hitelek révén

A vállalat készpénz igényének és pénzállományának eredményes menedzseléséhez kapcsolódó kockázat

• Cash flow tervek kidolgozása és nyomonkövetése • Hitelfelvétel a finanszírozási képességek javítása érdekében • Pénzügyi befektetési szabályzat a befektetési kockázat kezelésére

Tőkeszerkezet, készpénzkezelés, pénzügyi befektetések

8. Peres ügyek A Richter Gedeon Nyrt.-nek nem volt az üzleti tevékenységét jelentős mértékben befolyásoló peres ügye a 2014. évben.

• HR stratégia rendszeres felülvizsgálata • Képzési tervek, karrier-/utánpótlási programok • Ösztönzési és teljesítményértékelési rendszer • Optimális létszám keretek meghatározása • Minőségi csere, magas színvonalú munkát végző munkaerő megtartása


Eltekintve attól, hogy mind Oroszországot mind Ukrajnát jellemző gazdasági és politikai zűrzavar 2014 során rendkívüli nehézségeket okozott az üzletmenetünkben, a Richter továbbra is sikeresen haladt előre stratégiájának megvalósításában. A Richter Csoport árbevétele 2014-ben 353.709 MFt-ot (1.145,7 M€-t) tett ki, ami forintban mérve lényegében véve változatlan (+0,5 százalék) szintet ért el, míg euróban mérve 3 százalékkal viszszaesett a 2013. évhez viszonyítva. Az adózott eredmény 25.034 MFt (81,1 M€) volt, ami forintban mérve 41 százalékos (euróban számítva 43 százalékos) csökkenést jelentett a bázisidőszakkal öszszehasonlítva. A 2014. évet bemutató beszámolónk fő tevékenységünkre, a gyógyszergyártási szegmensre koncentrál. 2014. év elejét politikai feszültség jellemzete Ukrajnában, amelyet rövid időn belül katonai lépések is követtek az ország keleti régiójában, mindezt a Krím-félsziget Oroszországhoz történő csatolása tetőzte be. Oroszországban és Ukrajnában valuta-leértékelődésekkel kellett szembenéznünk. Ennek hatása a fizetőképes keresletre forgalom visszaesést eredményzett mindkét országban. A fent említett válság következtében, rubelben mért árbevételünk 4 százalékkal visszaesett. A rendelkezésre álló, 2014. december 31-vel záródó időszakra vonatkozó hivatalos adatok szerint az alig 0,7 százalékos GDP növekedést felmutató Oroszországot a recesszió fenyegeti, ami zuhanó olajárral és visszaeső gazdasági kibocsátással jár. A rubel az euróval szemben jelentősen, 18 százalékkal értékelődött le 2014-ben. Ukrajnában jelentős, dollárban kifejezve 23 százalékos árbevétel csökkenést realizáltunk elsősorban a politikai bizonytalanság és a kiszámíthatatlan gazdasági környezet miatt. Annak ellenére, hogy az EU-ban egyre erősödő versennyel kellett szembenéznünk, valamint azzal, hogy az egyes kormányzatok folyamatosan nyomás alatt tartják az árak és a társadalombiztosítási támogatások szintjét, a Csoport euróban kifejezve mérsékelt, 3 százalékos növekedést ért el az előző évhez viszonyítva. Az Egyesült Államokban, dollárban mérve 10 százalékkal nőtt a forgalmunk elsősorban a PLAN B ONE-STEP márkanevű sürgősségi fogamzásgátló forgalmának, valamint a finasteride tartalmú készgyógyszer árbevételének növekedése következtében. A gyógyszerpiaci környezet stabilizálódott 2014-ben Magyarországon. Társaságunk árbevétele forintban kifejezve ütemes, 5 százalékos növekedést mutatott, az előző évben elért forgalomhoz képest. Az egészségügyi költségvetés jelentős megszorításaival, ennek következtében fokozódó árerózióval kellett szembenéznünk Európa szinte mindegyik országában. 2014-ben is sikerült előrehaladnunk közép-, hosszú távú stratégiai célkitűzéseink megvalósításában, hogy erősítsük tevékenységünk specializált jellegét, ezáltal növeljük a magas hozzáadott értékű termékek körét portfoliónkon belül. A legfontosabb specializált jellegű termékcsoportunk a nőgyógyászati termékkör, ahol mi kínáljuk az egyik legszélesebb termékpalettát a nők minden korcsoportjának. Ez a magas hozzáadott értéket képviselő termékcsoport 2014-ben a Csoport árbevételén belül 31 százalékot képviselt. Miután az értékesítési jogokat kiterjesztettük a latin-amerikai régióra is, megkezdtük az ESMYA® törzskönyvezését a térség országainak többségében. 2013 végén két akvizíciót jelentettünk be Brazíliában és Mexikóban, majd 2014 májusában 51 százalékos többségi tulajdonrészt vásároltunk a Mediplus N.V. kereskedelmi cégben, amely leányvállalatain keresztül számos latin-amerikai országban értékesít, úgy mint: Ecuadorban, Peruban, Chilében és Bolíviában. A közép-amerikai, valamint a karibi térség országaiban szintén forgalmaz gyógyszeripari készítményeket. Ez a megállapodás újabb stratégiai lépésnek tekinthető a Richter közvetlen latin-amerikai földrajzi jelenlétének megalapozása irányában. A latin-amerikai régió a világ leggyorsabban növekvő térségeinek egyike. A szerződés egyúttal hozzájárul ahhoz, hogy a Richter lépésről lépésre globális nőgyógyászati szereplővé váljon a gyógyszeripar területén.

Bogsch Erik – Vezérigazgató

II. A Vezérigazgató beszámolója 24 I Éves jelentés I Richter Gedeon 2014

Az Európai Bizottság 2014 januárjában jóváhagyta a Társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelmét az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását a méhmióma kezelésére. Az ESMYA® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálatok, amelyek azt célozták, hogy a jóindulatú daganatok mérete jelentősen csökkenjen, 2014 második negyedévében befejeződtek. 2014 augusztusában nyújtottuk be az Európai Bizottságnak a forgalombahozatali


engedély megszerzésére irányuló kérelmet. Az engedély kiadásának várható időpontja 2015 második negyedéve. 2014-ben az ESMYA® teljes árbevétele 33,6 M€-t ért el. Elkötelezettek vagyunk az olyan fejlesztések mellett, amelyek a hölgyek életminőségére jelentős hatással bíró nőgyógyászati rendellenességek kezelését célozzák. 2014 szeptemberében bejelentettük, hogy a Richter és a Palatin Technologies Inc. együttműködési és licensz-megállapodást kötött a női szexuális diszfunkció (female sexual dysfunction – FSD) kezelésére szolgáló bremelanotide közös fejlesztésére és forgalomba hozatalára, az Európai Unió területén, egyéb európai országokban, valamint további, meghatározott piacokon. A bremelanotide fejlesztése és piaci bevezetése illeszkedik jelenlegi stratégiánkba, amely szerint innovatív, kategóriájában első vegyületeket viszünk piacra. Újabb lépésként a márkanévvel ellátott nőgyógyászati termékkörünk világpiacon történő további bővítése felé, amely egyúttal az egyik legfontosabb stratégiai kezdeményezésünk is, 2015 januárjában bejelentettük, hogy a Bayer HealthCare-rel licensz és forgalmazási megállapodást kötöttünk annak gestodene-t és ethynil estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának értékesítéséről. A Richter a készítményt LISVY® márkanév alatt forgalmazza az Európai Unióban, más európai országokban, valamint a latin-amerikai térség néhány országában. Annak érdekében, hogy tovább bővítsük a nőgyógyászati portfoliónkat, 2015 februárjában bejelentettük, hogy együttműködési megállapodást kötöttünk az Evestra Inc.-vel, amelynek értelmében a Richter 5 M$ összegű átváltható kölcsönt nyújt számukra. A pénzügyi támogatás lehetővé teszi az Evestra számára, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliója minél hamarabb klinikai fázisba juthasson. A megállapodás értelmében három év elteltével a Richter választása szerint a kölcsön kamatokkal visszafizetendő, vagy annak mértékéig a Richter részesedést szerez az Evestra társaságban. Az innovációt mindig kiemelt fontosságúnak ítéltem meg Társaságunk stratégiája szempontjából, hiszen hosszabb távon biztosíthatja jövőnket. Ezért különös figyelmet fordítottam a környezetre, amelyben kutatóink tevékenykednek. Minden tőlem telhetőt igyekszem megtenni, hogy inspiráló környezetben dolgozhassanak, ugyanakkor szigorú követelményeket támasztunk eléjük, hogy ily módon biztosítsuk kutatási tevékenységünk magas színvonalát, amely egyúttal előfeltétele annak, hogy originális kutatásunk hatékony és sikeres legyen. 2012 novemberében partnerünk, az amerikai Forest Laboratories mindkét indikációra benyújtotta a cariprazine törzskönyvezési kérelmét az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) a cariprazine, skizofrénia, valamint I. típusú bipoláris betegség indikációkban. Egy évvel később a Forest egy ún. „Complete Response Letter”-t kapott a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben az FDA elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mindkét indikációban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényelt. 2014 márciusában a Richter és a Forest Laboratories Inc. közzétette fázis IIb vizsgálatának pozitív előzetes eredményeit, mely fejlesztés alatt álló antipszichotikus vegyületének, a cariprazine-nak a hatásosságát és biztonságosságát értékelte, major depresszióban szenvedő, az antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél kiegészítő kezelésként alkalmazva. Továbbá, még ugyanabban a hónapban a Richter és a Forest Laboratories közzétette fejlesztés alatt álló antipszichotikus vegyületének, a cariprazine-nak a hatásosságát és biztonságosságát értékelő, bipoláris depresszióban szenvedő betegek körében végzett fázis IIb vizsgálatának pozitív előzetes eredményeit.

A Richter vezetősége nagy örömmel jelentette be ugyancsak 2015 januárjában annak a cariprazine fázis IIIb vizsgálatnak pozitív előzetes eredményeit, amely a vegyület hatásosságára, biztonságosságára és tolerálhatóságára szolgáltatott adatokat az úgynevezett perzisztens és predomináns negatív tünetekben szenvedő felnőtt skizofrén betegekben. Ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely egy eddig nem megfelelően kezelhető betegcsoport számára klinikailag releváns hatékonyságot tudott kimutatni. A cariprazine, a vizsgálat előzetes adatai alapján, olyan egyedülálló terápiás lehetőség, amely a betegségben szenvedők és a hozzátartozóik életminőségét is javíthatja. Meggyőződésem, hogy egy gyógyszeripari vállalatnak, amely hosszú távon versenyképes kíván maradni, olyan termékportfolióval kell rendelkeznie, amely magas hozzáadott értékű készítményeket tartalmaz. Az eredeti gyógyszerkutatás és olyan új, innovatív területek feltérképezése, mint a bioszimiláris termékfejlesztés, magas kockázattal jár, ugyanakkor viszonylag magas hozammal kecsegtet. A biotechnológiai termékek jelentősége a világ gyógyszerpiacán továbbra is töretlen. Az USA-ban 2010 novembere és 2011 októbere között forgalomba hozatali engedélyt kapott termékeknek 28 százaléka, az Európai Unióban minden harmadik új gyógyszer biotechnológiai eredetű. Egybehangzó szakértői vélemények szerint a biotechnológiai termékek piaci részesedése a jövőben is folyamatosan nőni fog: amíg a kismolekulás gyógyszerpiac növekedési ütemét 2015-ig 4 százalékra becsülik, addig a biotechnológiai termékeké meghaladja az évi 10 százalékot. A trendet tovább erősíti az a tény, hogy a jelenlegi klinikai fejlesztési témák mintegy harmada biotechnológiai eredetű. A fejlesztés allatt álló termékeink közül kettő klinikai fázisban van. Az egyik termékünk a teriparatide, egy az osteoporózis kezelésére szolgáló PTH fragmens, amelyet a Helm AG-val közösen fejlesztünk. A másik folyamatban lévő klinikai vizsgálat a PEG-GCSF termékre vonatkozik, amelyet a Richter egyedül fejleszt. A termék citosztatikus kemoterápiában részesült neutropéniás betegek kezelésére szolgál. A klinikai vizsgálatok eredményei 2015-ben várhatóak. A Richter várakozásai szerint az első bioszimiláris termékei 2016-ban, és azt követő években kerülhetnek piacra. Egy olyan átmeneti időszakban vagyunk, amelyben alapvetően változtatjuk meg üzleti modellünket. Az új modell kínálta lehetőségek biztosíthatják hosszú távú üzleti sikereinket. A változás azonban jelentős terheket ró ránk és komoly kockázatokat is hordoz. Nagymértékben nőnek működési költségeink, elsősorban az értékesítési és marketing-, valamint a kutatás-fejlesztési költségek. Ezekre a növekvő terhekre mi úgy tekintünk, mint rövid távú áldozatvállalásra a hosszú távú sikerek érdekében, amikor stratégiai projektjeink termőre fordulva árbevétel és nyereség-növekedést hozhatnak. Személy szerint rendkívül nagyra értékelem részvényeseink irántunk tanúsított türelmét és bizalmát, mert mindez lehetővé teszi a számunkra, hogy töretlenül haladjunk előre stratégiai célkitűzéseink megvalósításában. A térségünket megrázó gazdasági és politikai válság és az abból fakadó kihívások ellenére meggyőződésem, hogy a Richter Csoport felkészült arra, hogy a gyorsan változó környezetben is eredményesen kezelje az előtte álló kihívásokat. Összességében meg vagyok róla győződve, hogy stratégiánk megvalósítása, középpontjában az innovatív termékfejlesztéssel, illetve meglévő üzleti modellünkbe bevezetett változtatásokkal vállalatunkat hosszú távon versenyképessé teszi. Köszönetet szeretnék mondani munkatársainknak azért, hogy lehetővé tették számomra és az Ügyvezetőség számára, hogy a legfontosabb megoldandó kérdésekre koncentrálhassunk, és sikeresen megküzdjünk az előttünk álló kihívásokkal. Végezetül szeretnék köszönetet mondani részvényeseinknek a támogatásukért, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megvalósíthassuk stratégiánkat és tevékenységünket az innovációnak szentelhessük. Így tovább bővíthetjük a magas hozzáadott értékű termékeket tartalmazó specializált termékkörünket. Ebben a törekvésünkben segítenek bennünket meglévő tudományos ismereteink, csakúgy mint a folyamatosan bővülő partner megállapodások révén hozzánk kerülő know-how.

2014 decemberében az Actavis (Forest) további adatokkal kiegészítve ismételten benyújtotta a cariprazine törzskönyvi kérelmét az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA), amelyet 2015 januárjában az amerikai hatóság visszaigazolt. 2015 januárjában a Richter és az Actavis (Forest) bejelentették annak a fázis III klinikai vizsgálatnak a pozitív eredményeit, amelyik azt tanulmányozta, hogy mennyire hatékonyan és biztonságosan képes a cariprazine megakadályozni a skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulását.


Bogsch Erik Vezérigazgató


1. A gyógyszeripar Az elmúlt évtizedek töretlen növekedése hirtelen megszakadt a 2008-ban kirobbant pénzügyi válság következtében. A pénzügyi intézmények helyzetét jellemző bizonytalanság hamarosan átterjedt a nemzetgazdaságok egészére. Mindezeken felül az originális készítmények számának drasztikus csökkenése azt eredményezte, hogy végül még egy olyan, a befektetők által erősen defenzívnek tartott iparág, mint a gyógyszeripar, tőzsdei teljesítménye is nyugtalanítóan volatilissá vált. A gyógyszeripart érintő, évtizedek alatt halmozódó gondok hirtelen felszínre kerültek. Olyan kérdések, mint a hosszadalmas termékfejlesztési szakasz, a fojtogató szabályozási környezet, és az egyes nemzeti költségvetések egészségügyi megszorításainak való kitettség rámutattak az iparág sérülékenységére. A generikus vállalatok többsége, amelyek egyfelől a növekvő iparági verseny, másfelől a csökkenő nemzeti költségvetések kettős szorításában találták magukat, két stratégia között választhattak, ha biztosítani kívánták jövőjüket a gyógyszeriparon belül. Megpróbálhattak globálissá válni és fedezeti szintjeiket a javuló méretgazdaságosságuk eredményeképpen fenntartani, vagy pedig specializálódtak, és egy részvényre jutó eredményüket egy összetett üzleti modell alkalmazásával kívánták biztosítani. A Richter, amely az elmúlt évszázad óta folytatott eredeti kutatásokat, továbbá jelentős erőforrásokat áldozott a világ egyik legteljesebb nőgyógyászati portfoliójának kiépítésére, kézenfekvő módon a második, azaz a specializációs modellt választotta.

2. Átmenet – regionális középméretű gyógyszercégből a Richter páneurópai speciális gyógyszeripari vállalattá alakul át Az 1998-as orosz pénzügyi válságot követően a Richter vezetősége elhatározta, hogy kiegyensúlyozza egyirányú földrajzi kitettségét és jelentősen megerősítette üzleti jelenlétét az Egyesült Államokban, miután stratégiai együttműködést írt alá a Duramed társasággal. Ezt a megállapodást később meghosszabbította és kiszélesítette a Barr-ral, a Duramed felvásárlójával is. A megállapodások, amelyek a Richter réspiacára, a nőgyógyászatra összpontosítottak, terápiás szempontból a tevékenységek koncentrálásának, földrajzi szempontból viszont éppen a túlzott koncentrációt kiváltó kiegyensúlyozásnak tekinthetőek. Az amerikai piacon a közelmúltban tapasztalt kedvezőtlen fejlemények láttán a Richter vezetése a korábban már jól bevált forgatókönyvet követte. Megvásárolt egy eladásra kínált fogamzásgátló portfoliót, valamint egy új eredeti terméket, amely akkoriban az európai törzskönyvezés előtt állt. Így a cég kialakította jelenlétét a nyugat-európai régióban, azon belül is egyetlen, jól kiválasztott terápiás területen: a nőgyógyászati piacon. A Társaság tehát a legjobb úton halad abba az irányba, hogy páneurópai gyógyszercéggé váljon. Ami a terápiás területeket illeti, elmondható, hogy a nőgyógyászat mind Nyugat-, mind pedig Közép-Kelet-Európában és a FÁK-régióban egyaránt fontos szerepet játszik. Míg a FÁK piacokon a nőgyógyászati készítményeinken felül többnyire generikus készítményeket forgalmazunk, Nyugat-Európában közép- és hosszú távon több speciális készítménnyel (cariprazine, bioszimilárisok) kívánunk magas hozzáadott értéket elérni.

III. Átalakulóban

Azon stratégiai célkitűzésünk részeként, hogy földrajzi kitettségünket kiegyensúlyozottabbá tegyük, ugyanakkor nőgyógyászati üzletágunkat globális méretűvé növeljük, olyan gyorsan növekvő régiókban szeretnénk megvetni a lábunkat, mint Latin-Amerika vagy Kína. 2013-ban Kínában közvetlen piaci jelenlétünket megerősítendő többségi részesedést vásároltunk egy vényköteles termékek helyi kereskedelmére frissen megalapított vállalatban, a már meglévő, orális és sürgősségi fogamzásgátlóink forgalmazására létrehozott kínai vegyesvállalatunkon felül. 2013 során tovább bővítettük korábbi, a HRA Pharma-val megkötött, és az ESMYA®-ra vonatkozó marketing megállapodását a latin-amerikai térségre. Ennek megfelelően, a Richter 2013 decemberében kezdeményezte helyi partnervállalatai fokozatos kivásárlását Brazíliában és Mexikóban, mely vállalatoknak a fő profilja a nőgyógyászati termékvonalhoz tartozó készítményeknek, így az ESMYA®-nak is, törzskönyvezése és e termékek értékesítését és promócióját támogató hálózat kiépítése. Következő lépésként többségi részesedést szereztünk egy a curaçaoi bejegyzésű stabil piaci jelenléttel rendelkező marketing tevékenységet végző vállalatban, amely leányvállalatain keresztül számos latin-amerikai országban értékesít, úgy mint: Ecuadorban, Peruban, Chilében és Bolíviában. A közép-amerikai, valamint a karibi térség országaiban szintén forgalmaz gyógyszeripari készítményeket. Éves jelentés I Richter Gedeon 2014 I 29

A földrajzi terjeszkedésen és a piaci pozíciónk kiegyensúlyozásán túl, arra is törekszünk, hogy szélesítsük a partner megállapodásaink körét elsősorban a számunkra kiemelt jelentőséggel bíró nőgyógyászat területén. A PregLem és innovatív terméke, az ESMYA®, valamint a Grünenthal által értékesített orális fogamzásgátló portfolió megvásárlását követően, számos céggel hoztunk létre együttműködési megállapodásokat, úgy mint az ausztrál Acrux-szal annak ösztradiol hatóanyagú menopauza kezelést célzó transzdermális spray értékesítéséről, az amerikai Palatin-nal a női szexuális diszfunkció (female sexual dysfunction – FSD) kezelésére szolgáló bremelanotide közös fejlesztéséről és forgalomba hozataláról, a német Bayer-rel annak gestodene-t és ethynil estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának LISVY® márkanéven történő értékesítéséről és az amerikai Evestra-val annak pénzügyi támogatásáról, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliója, amely elsősorban korszerű fogamzásgátló eszközöket, nevezetesen hüvelygyűrűket tartalmaz, minél hamarabb klinikai fázisba juthasson.

3. Stratégiánk középpontjában az innováció Társaság valamennyi tevékenysége egyetlen kulcsszóhoz kapcsolódik: innováció. A belső és külső körülmények gyors változásaihoz csak úgy lehet sikerrel alkalmazkodni, ha az innováció valamennyi tevékenységünk központi elemévé válik.

a) Nőgyógyászat A Richter azon kiemelten fontos üzletágai közül, ahol a piaci réseket igyekszik kihasználni, az egyik legjelentősebb a nőgyógyászat. A Társaság egyedülálló, több évtizedre visszanyúló tapasztalattal rendelkezik ezen a területen: az első szteroid kísérleteket maga az alapító, Richter Gedeon gyógyszerész végezte. Akkoriban ezek a vegyületek még világszerte újdonságnak számítottak. Azóta a Társaság tudatos fejlesztések révén úgy alakította gyártóüzemeit, hogy képes legyen elvégezni a kiváló minőségű nőgyógyászati készítmények előállításához szükséges komplex és hosszadalmas eljárásokat. Ma már mindazon vállalatok közül, amelyek világszerte nőgyógyászati termékekkel foglalkoznak, a Richter rendelkezik az egyik legszélesebb termékválasztékkal, miközben folyamatosan bővíti portfolióját. A Csoport növekedési stratégiájának egyik legfontosabb eleme nőgyógyászati termékpalettájának fejlesztése, amelynek jegyében két akvizíciót hajtottunk végre 2010 folyamán. Mindkettő a nőgyógyászati portfoliónk bővítését szolgálja. A PregLem felvásárlása megteremtette a lehetőségét, hogy jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére fejlesszünk innovatív készítményeket. A termékkör legelőrehaladottabb fázisban lévő készítménye a méhmióma műtét előtti kezelésére szolgáló ESMYA®, amelyet fokozatosan vezettünk be Európa szinte mindegyik országában 2012 és 2013 folyamán. A Grünenthal széles körben bevezetett orális fogamzásgátló termékei növelik a nőgyógyászati készítmények értékesítéséből származó bevételünket, valamint alapot biztosítottak ahhoz, hogy nyugat-európai értékesítési hálózatunkat kiépítsük. Kiemelten fontos célkitűzésnek tartjuk, hogy tovább szélesítsük és erősítsük a nőgyógyászati portfóliónkat olyan cégekkel kötött együttműködési megállapodásokon keresztül, amelyeknek ígéretes termékei, vagy fejlesztés alatt álló projektjei vannak.

ESMYA® A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid daganatok, melyek a fogamzó képes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. A betegség jellemző tünetei a fokozott méhvérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet visszatartási nehézség és meddőség. Eddig a miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében egyedüli elfogadott terápiaként a parenterális GnRH agonistákat használták. Alkalmazásukat jelentősen korlátozta az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló post-menopauzás tünet együttes. Ezek közé sorolható a hőhullám, a depresszió, a hangulatváltozás, a nemi vágy csökkenése, hüvelygyulladás és a csontok ásványi anyag sűrűségének csökkenése. Az 5 mg ulipristal acetát tartalmú ESMYA® tabletta az első, szájon át szedhető, szelektív progeszteron receptor modulátor gyógyszer, amelynek hatóanyaga reverzibilisen gátolja a célszövetekben a progeszteron receptorokat. Az ulipristal acetát 12 héten át, napi egyszer, szájon át adva hatékonyan szüntette meg a vérzést, mér-


sékelte a vérszegénységet és csökkentette a mióma kiterjedését (összehasonlítva az injekció formában beadott, a gonadotropin termelődést elősegítő hormon (GnRH) agonistával). Ezek a hatások hozzájárulnak az életminőség javulásához és nem jelennek meg a kasztrációval együtt járó mellékhatások, ellentétben a GnRH agonistákkal.

ESMYA® bevezetése támogatással

ESMYA® bevezetése támogatás nélkül

Ország

Bevezetés

Támogatás

Németország

2012. I. negyedév

2012. I. negyedév

Ország

Bevezetés 2012. II. negyedév

Egyesült Királyság

2012. II. negyedév

2012. II. negyedév

Lengyelország

Ausztria

2012. II. negyedév

2012. IV. negyedév

Lettország

2012. III. negyedév

Litvánia


Dánia

2012. IV. negyedév

2012. IV. negyedév

Norvégia

2012. IV. negyedév

2012. IV. negyedév

Románia

2012. III. negyedév 2013. II. negyedév

Magyarország

2012. II. negyedév

2013. I. negyedév

Oroszország

Svédország

2013. I. negyedév

2013. I. negyedév

Belorusszia

2013. IV. negyedév

Grúzia

2013. IV. negyedév

Szlovákia


2013. I. negyedév

Szlovénia

2012. IV. negyedév

2013. II. negyedév

Kazahsztán

2013. IV. negyedév 2013. IV. negyedév

Hollandia


2013. II. negyedév

Türkmenisztán

Cseh Köztársaság

2012. II. negyedév


Ukrajna

2013. IV. negyedév 2014. I. negyedév

Belgium



Horvátország

Franciaország



Örményország

2014. I. negyedév

Üzbegisztán

2014. I. negyedév

Spanyolország

2013. IV. negyedév


Kanada



Szerbia

2014. I. negyedév

Tádzsikisztán

2014. I. negyedév

Finnország

2013. IV. negyedév

2013. IV. negyedév

Luxemburg


2013. IV. negyedév

Moldávia

2014. I. negyedév 2014. II. negyedév 2014. III. negyedév

Svájc

2013. IV. negyedév

2013. IV. negyedév

Kirgizisztán

Írország

2014. I. negyedév

2014. I. negyedév

Azerbajdzsán

Bulgária

2012. IV. negyedév

2014. I. negyedév

Portugália


2014. I. negyedév

Észtország



Olaszország



2012 februárjában, az Európai Bizottság kiadta a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére szolgáló 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét. Ezt követően a termék törzskönyvezésre és bevezetésre került Európa országaiban, a FÁK térségben, valamint amerikai partnerünk, az Actavis által Kanadában. A Richter a PregLem cégnek és innovatív készítményének, az ESMYA®-nak 2010. év végén történt megvásárlásakor megszerezte a termékre vonatkozó, az EU piacaira kiterjedő fejlesztési és forgalmazási jogokat. Ezzel egyidejűleg a Watson Pharmaceuticals Inc., egy licensz-szerződés keretén belül ugyanezen jogokat kapta meg az Egyesült Államok és Kanada piacaira vonatkozóan. 2011 decemberében a Richter két újabb piacra terjesztette ki a HRA Pharmaval kötött licensz-megállapodást: a FÁK országokra és Kínára. 2013-ban a Richter és a HRA Pharma újabb licenszmegállapodást kötöttek, amelynek értelmében a Richter a jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére kifejlesztett ulipristal acetate forgalmazási és értékesítési jogait a latin-amerikai országokra vonatkozóan is megkapta. Az Európai Bizottság 2014 januárjában jóváhagyta a Társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelmét az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását a méhmióma kezelésére. 2012 harmadik negyedévében a Richter elindította az ESMYA® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálatokat annak érdekében, hogy a jelenlegi terápiás indikációt kiterjessze, ezáltal több érintett beteg számára kínálva sebészeti beavatkozás-mentes, tartós gyógyulást, melynek során a jóindulatú daganatok mérete jelentősen csökken. A vizsgálatok 2014 második negyedévében véget értek, és 2014 augusztusában nyújtottuk be az Európai Bizottságnak a forgalombahozatali engedély megszerzésére irányuló kérelmet. A kérelem elfogadásának várható határideje 2015 második negyedéve. 2014-ben az ESMYA® teljes árbevétele 33,6 M€-t ért el.


NEO-EUNOMIN

Fogamzásgátlás Társaságunk a fogamzásgátló készítmények széles választékát kínálja, ily módon is segítve a nőket abban a törekvésükben, hogy elképzeléseik szerint alakíthassák az életüket. A fogamzásgátló módszerek megítélésekor a megbízhatóság, a biztonság, valamint az egyszerű és kényelmes használat a legfontosabb szempontok. Fokozatosan felépített termékportfoliónk első, második, harmadik és negyedik generációs fogamzásgátlókat, valamint sürgősségi fogamzásgátlókat is tartalmaz, ezáltal a készítmények széles skáláját kínálva a nőknek, lehetővé téve, hogy egyéni igényeikhez igazodva választhassanak termékeink közül. A nőgyógyászati termékkörünk bővítésének irányába tett újabb lépésként értelmezhetjük, hogy 2015 januárjában bejelentettük, hogy a Bayer HealthCare-rel licensz- és forgalmazási megállapodást kötöttünk a gestodene-t és ethynil estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának értékesítéséről. A Richter a készítményt LISVY® márkanév alatt forgalmazza az Európai Unióban, más európai országokban, valamint a latin-amerikai térség néhány országában. A készítmény az Európai Unióban történt engedélyeztetést követően, 2014 első negyedévétől kezdve az európai országok többségében fokozatosan megkapta a nemzeti forgalomba hozatali engedélyeket is. 2015 februárjában a Richter és az Evestra bejelentették, hogy együttműködési megállapodást kötöttek, amelynek értelmében a Richter 5 M$ összegű átváltható kölcsönt nyújt az Evestra számára. A pénzügyi támogatás lehetővé teszi az Evestra számára, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliója minél hamarabb klinikai fázisba juthasson.

Menopauza kezelésére szolgáló készítmények (Hormonpótló és csontritkulás elleni készítmények) A menopauza egy természetes, átmeneti folyamat, amelyet előbb vagy utóbb minden nő átél. A női szervezetben az ösztrogénszint visszaesése jellemzi a fenti folyamatot, amely rövid és hosszú távú kihatásokkal egyaránt rendelkezhet. Nem titok, hogy a menopauza negatív hatással lehet a nők életminőségére. Sőt, az ösztrogénszint visszaesése szoros kapcsolatban áll a csontritkulás kialakulásával és ehhez kapcsolódóan a csonttörések bekövetkezésével. Célunk, hogy megóvjuk a nők egészségét, és hosszabb távon megőrizzük életminőségüket. A Richter és az Acrux, egy ausztrál gyógyszeripari vállalat, által megkötött licensz-megállapodás értelmében a Richter fogja értékesíteni az Egyesült Államokon kívül az Acrux ösztradiol hatóanyagú menopauzás készítményét, egy transzdermális spray-t.

EU

EVE 20

norethisterone + EE

Első generációs

EU

SILUETTE / MISTRAL / MISTRA / SIBILLA

dienogest + 30 mcg EE

Negyedik generációs

Magyarország; FÁK;

Sürgősségi fogamzásgátlók (EC) POSTINOR / RIGESOFT / LEVONELLE-2 / PLAN B

LVG (2x)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

ESCAPELLE / LEVONELLE ONE-STEP / PLAN B ONE-STEP

LVG (1x)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

ELLAONE (2)

ulipristal acetate

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

Fogamzásgátló eszköz (CD) GOLDLILY / SILVERLILY

Au + Cu, Ag + Cu

Méhen belüli eszköz

Magyarország; EU; FÁK

TULITA / MINIVEL

norethisterone + estradiol

Hormonpótló

Magyarország

TRIAKLIM


Hormonpótló

Magyarország

PAUSOGEST


Hormonpótló

Magyarország

GOLDAR (2)

tibolone

Hormonpótló

EU

ESTRIMAX

estradiol

Hormonpótló

Magyarország; EU

OSSICA

ibandronate

Csontritkulás elleni

Magyarország; EU;

SEDRON / OSTALON / SIRANIN / BEENOS

alendronate


Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

CALCI-SEDRON-D / OSTALON CALCI D

alendronate + Ca, D vitamin


Magyarország; FÁK; Egyéb országok

GRAVIDA (2)

vitaminok

Terhesgondozás

Magyarország

OXYTOCIN

oxytocine

Méhösszehúzódás kiváltása (injekció)


BROMOCRIPTIN

bromocriptin mesilate

Prolaktin gátló

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

MYCOSYST

fluconazole

Gombásodás elleni


GYNO FEMIDAZOL

miconazole nitrate

Gombásodás elleni

EU

GYNOFORT (2) / GYNAZOL (2)

butoconazole nitrate

Gombásodás elleni (krém)


KLION D

metronidazole + miconazole

Gombásodás elleni


Menopauzás tünetek kezelése

Terhesgondozás és szülészet

A Richter Csoport fő nőgyógyászati készítményei Termék

BCLM + EE

Hatóanyag

Termékcsoport

Mely régiókban forgalmazzuk (1)

VOLINA / MIDIANA / ARANKA / MAITALON 30

DRP + 30 mcg EE



SYMICIA / DAYLETTE / VOLINA MITE / REZIA / MAITALON 20 / DARYLIA / DIMIA / LILADROS / ARANKELLE

DRP + 20 mcg EE



REGULON / DESORELLE / DESMIN 30

DSG + 30 mcg EE

Harmadik generációs


NOVYNETTE / DESMIN 20 / FEMINA

DSG + 20 mcg EE



AZALIA / LACTINETTE

DSG



LINDYNETTE 20 / KARISSA

GST + 20 mcg EE



ESMYA®

ulipristal acetate

Méhmióma elleni


NORCOLUT

norethisterone

Ciklus és vérzési zavarok, emlőfájdalom, endometrózis

Magyarország; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

Magzatvíz szivárgást jelző egészségügyi betét

Magyarország

Menorrhagia

Magyarország; EU; Egyéb országok; FÁK

Orális fogamzásgátlás

EU; USA; Egyéb országok; Latin-Amerika

Orális fogamzásgátlók (OC)

Nőgyógyászati fertőzések

Egyéb nőgyógyászati megbetegedések

LINDYNETTE 30

GST + 30 mcg EE



MILLIGEST / TRISTIN / PERLEAN

GST + EE


Magyarország; EU;

RIGEVIDON / MICROFEMIN

LVG + EE

Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

TRI-REGOL

LVG + EE

Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

LEVOSERT (2)

BELARA / CHARIVA / LYBELLA / BALANCA / BELARINA / EVEFEM

CLM + EE


Hatóanyagok

LORITAN (2) levonorgestrel

Rövidítések a táblázatban: DRP: Drospirenone; LVG: Levonorgestrel; GST: Gestodene; EE: Ethynil estradiol; DSG: Desogestrel; CLM: Chlormadinone; BCLM: Bifázisu chlormadinone Megjegyzések: (1) A termék bevezetésre került a régió egyes országaiban. (2) Licensz készítmény.



Egyéb nőgyógyászati készítmények Mivel Társaságunk kiemelt célkitűzésének tekinti, hogy a nőgyógyászati termékek minél szélesebb skáláját kínálja a nőknek, a különféle nőgyógyászati fertőzések kezelésére szolgáló készítmények is megtalálhatóak a termékportfoliónkban. 2014 szeptemberében a Richter és az amerikai Palatin Technologies Inc. bejelentették, hogy együttműködési és licensz-megállapodást kötöttek a női szexuális diszfunkció (female sexual dysfunction – FSD) kezelésére szolgáló bremelanotide közös fejlesztésére és forgalomba hozatalára, az Európai Unió területén, egyéb európai országokban, valamint további, meghatározott piacokon.

b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer Új, eredeti vegyületek kutatása mindig is kiemelt szerepet töltött be a Richter stratégiájában. 1998 óta a kutatási tevékenység rendszere jelentős változásokon ment keresztül. Társaságunk a legkorszerűbb neurofarmakológiai, molekuláris biológiai, kinetika-metabolizmus, illetve gyógyszermetabolizmus laboratóriumokat hozott létre az elmúlt évezred végére. A farmakológiai létesítmények korszerűsítését követően egy új, a legmagasabb minőségi követelményeknek is megfelelő kémiai kutatóközpont is átadásra került 2007-ben. A technológiai eszközpark modernizálásán túl, a kutatási tevékenységek is jelentős átalakuláson mentek keresztül, amely azt a célt szolgálta, hogy a magas színvonalú tudomány, az innováció, és a gyorsaság kiemelt szerephez jussanak. A korszerűbb felépítésű kutatás ily módon képes jó minőségű vegyületeket azonosítani. Az általunk kutatott vegyületek, valamint a rendelkezésre álló erőforrások átfogó felülvizsgálatát követően, azt a stratégiai döntést hoztuk, hogy originális kutatási tevékenységünk kizárólag a központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló vegyületekre koncentrál. Mivel tisztában vagyunk saját lehetőségeinkkel és adottságainkkal, az együttműködéseknek mind a tapasztalatok és az ismeretek, mind a fejlesztéshez kapcsolódó kockázatok és költségek megosztása szempontjából kiemelt jelentőséget tulajdonítunk. Ezzel a célkitűzéssel összhangban 2004-ben megállapodást kötöttünk a Forest Laboratories-zel, valamint a MitsubishiTanabe-val a cariprazine atípusos antipszichotikum és az ezzel rokon vegyületek közös fejlesztéséről. 2013 márciusában az Orion Corporation-nel széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írtunk alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. Mivel egyre erősebbé vált a nyomás, hogy költséghatékonyságunkat növeljük, 2014-ben mélyreható vizsgálatot folytattunk le a központi idegrendszeri kutatási portfoliónk áttekintésekor. Ennek következtében számos témát lezártunk, vagy felfüggesztettünk, valamint a kapcsolódó létszámot csökkentettük. A kutatási területeink irányát tekintve is racionalizáltuk a tevékenységünket, aminek eredményeként az elhízás, a kognitív rendellenességek, valamint az autizmus maradtak kutatási tevékenységünk fókuszában.

Cariprazine A cariprazine a Richter kutatói által felfedezett, szájon át szedhető, hatékony D 3/D 2 receptor parciális antagonista antipszichotikum, mely elsődlegesen a D3 receptorokhoz kötődik. A cariprazine ezen felül kis hatékonysággal kapcsolódik más, mellékhatásokkal összefüggésbe hozható receptorokhoz, így az 5-HT2C, a hisztamin H1 és az adrenerg kötőhelyekhez. A klinikai vizsgálatok tanúsága szerint a molekula, kedvező mellékhatás profil mellett, robosztus hatást mutat.

Újabb fejlemények Skizofrénia és bipoláris mánia indikációkban a Forest-tel közösen végzett sikeres fázis II és fázis III klinikai vizsgálatok lehetővé tették, hogy 2012 novemberében a Forest összeállítsa és benyújtsa a törzskönyvi engedély iránti kérelmet az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA). 12 hónappal később, 2013. november 19-én az FDA egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényelt. A kiegészített törzskönyvi kérelmet az Actavis (Forest) 2014 decemberében újból benyújtotta. Az FDA válasza 2015 közepére várható. 2014 márciusában a Richter és a Forest Laboratories Inc. közzétette fázis IIb vizsgálatának pozitív előzetes eredményeit, mely fejlesztés alatt álló antipszichotikus vegyületének, a cariprazine-nak a hatásosságát és biz-


tonságosságát értékelte, major depresszióban szenvedő, az antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél kiegészítő kezelésként alkalmazva. Ugyancsak 2014 márciusában a Richter és a Forest közzétette fejlesztés alatt álló antipszichotikus vegyületének, a cariprazine-nak a hatásosságát és biztonságosságát értékelő, bipoláris depresszióban szenvedő betegek körében végzett fázis IIb vizsgálatának pozitív előzetes eredményeit. 2015 januárjában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) visszaigazolta az Actavis (Forest) további adatokkal kiegészített törzskönyvezési kérelmének (NDA) 2014 decemberi újrabeadását az atípusos antipszichotikum cariprazine-ra vonatkozóan. 2015 januárjában a Richter és az Actavis bejelentették annak a fázis III klinikai vizsgálatnak a pozitív eredményeit, amelyik azt tanulmányozta, hogy mennyire hatékonyan és biztonságosan képes a cariprazine megakadályozni a skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulását. Szintén 2015 januárjában a Richter vezetősége nagy örömmel tette közzé a fázis IIIb vizsgálatának pozitív előzetes eredményeit. A vizsgálat a vegyület hatásosságára, biztonságosságára és tolerálhatóságára szolgáltatott adatokat az úgynevezett perzisztens és predomináns negatív tünetekben szenvedő felnőtt skizofrén betegeknél. Ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely egy eddig nem megfelelően kezelhető betegcsoport számára klinikailag releváns hatékonyságot tudott kimutatni. A cariprazine, a vizsgálat előzetes adatai alapján, olyan egyedülálló terápiás lehetőség, amely a betegségben szenvedők és a hozzátartozóik életminőségét is javíthatja.

c) Bioszimiláris termékfejlesztés Felismerve a biológiai eredetű gyógyszerkészítmények közép- és hosszú távú jelentőségét, a Richter vezetősége stratégiai döntést hozott arról, hogy belép erre az új, magas szellemi hozzáadott értéket képviselő területre. A Társaság vezetősége úgy gondolja, hogy a Richterben évtizedek alatt felhalmozott szteroid fermentációs tapasztalat, ami egyben a gyártási technológia egyik legnehezebb elemét jelenti, jól hasznosítható a biológiai úton előállított készítmények esetében is, ami előnyt jelent a hasonló lépést fontolgató iparági versenytársakkal szemben. Első lépésként a Richter 2007-ben üzlettársával, a Helm AG-val együtt a többségi részesedés megszerzése mellett felvásárolt egy családi tulajdonban lévő gyártó- és kutató-fejlesztő üzemet Németországban, Hamburg mellett. A telephelyen ma egy bakteriális, valamint élesztő alapú fejlesztésre alkalmas bioszimiláris üzem, egy kísérleti félüzem, valamint egy kapcsolódó laboratórium található. Sokkal nagyobb léptékű beruházás következett Magyarországon: Debrecenben emlőssejtes biológiai fejlesztéseket lehetővé tevő, új gyártókapacitás épült, amelyhez kapcsolódóan Budapesten egy kísérleti félüzemet és egy laboratóriumot alakított ki a Richter. A termékjelöltek kiválasztásában a Társaság kiemelt óvatossággal járt el, amikor a gyógyszeripar leggyorsabban növekvő szegmenseire koncentrálva kettőre szűkítette a fejlesztésre kiválasztott terápiás területek számát: onkológiára és immunológiára. A fejlesztés allatt álló termékeink közül kettő klinikai fázisban van. Az egyik termékünk a teriparatide, egy az osteporózis kezelésére szolgáló PTH fragmens, amelyet a Helm AG-val közösen fejlesztünk. A klinikai viszgálatok eredményei 2015-ben várhatóak. A Richter-Helm 2014 során megállapodást írt alá a német Stada céggel, a teriparatide európai forgalmazására. A másik folyamatban lévő klinikai vizsgálat a PEG-GCSF termékre vonatkozik, amelyet a Richter egyedül fejleszt. Sikeres törzskönyvezést követően, a termék citisztatikus kemoterápiában részesült neutropéniás betegek kezelésére szolgálhat. A Richter várakozásai szerint az első bioszimiláris termékei 2016-ban, és az azt követő években kerülhetnek piacra. Saját, korábban már bevált gyakorlatát követve, a Richter stratégiai szövetségkötésekkel próbálja a kockázatos és költséges fejlesztéseket megvalósítani. Nincs ez másképp a bioszimiláris üzletág esetében sem. A Richter megpróbált olyan partnereket találni, akik a bioszimiláris fejlesztések iránt hasonló érdeklődést mutattak. Ebben a szellemben sikerült két együttműködési megállapodást kötnie: egyiket a japán Mochida céggel, másikat pedig a német Stada vállalattal. Mindazonáltal, további potenciális partnereknek a fejlesztésekbe történő bevonása is folyamatban van.


1. Gyógyszergyártás a) Kutatás és fejlesztés Az eredeti gyógyszermolekulák kutatása és az innováció a Társaság 1901-es megalapításától fogva kulcs szerepet tölt be a vállalat stratégiájában. Mára a Richter Gedeon Nyrt. 1.000 főt meghaladó kutató-fejlesztő bázissal a közép-kelet európai térség legjelentősebb gyógyszeripari K+F központjává fejlődött. A gyógyszerkutatás és fejlesztés három stratégiai irányt ölel fel: generikus gyógyszerek fejlesztését, rekombináns biotechnológiai tevékenységet, valamint eredeti kismolekulás gyógyszerjelöltek kutatását és fejlesztését. Ez utóbbi tevékenység a központi idegrendszeri és a nőgyógyászati terápiás területekre koncentrál. A tizenkét hónapos értékelési időszak után, 2013 novemberében az FDA egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényelt. 2014 folyamán az Actavis (Forest) és a Richter komoly erőfeszítéseket tettek, hogy összeállítsák a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok adataival kiegészített törzskönyvi dossziét. Az újbóli beadvány szerkezete és tartalma előzetesen egyeztetésre került az FDA szakembereivel, amelynek következményeként a törzskönyvi kérelem 2014 decemberében újból beadásra kerülhetett. Az FDA válaszát 2015 közepére várjuk.

Dr. Greiner István – Kutatási Igazgató

Dr. Thaler György – Fejlesztési Igazgató

2014-ben a cariprazine-nal kapcsolatban további két fázis IIb klinikai vizsgálat zárult le. Mindkét vizsgálat a Forest Laboratories-zal együttműködésben zajlott és a cariprazine hatásosságát vizsgálta bipoláris depreszszió, valamint major depresszió kiegészítő kezelésének indikációiban. Amint az a kiadott közleményekből kiderült, mindkét vizsgálat pozitív eredménnyel zárult, ami tovább szélesítette a cariprazine fejlesztési lehetőségeit. A skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulására vonatkozóan, valamint a predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok 2014 végén fejeződtek be. 2015 januárjában mindkét vizsgálatra vonatkozóan pozitív előzetes eredményeket tettünk közzé. Az európai törzskönyvi kérelem szempontjából ennek a két vizsgálati eredménynek döntő fontossága lehet. A tünetek kiújulását vizsgáló klinikai eredmények egyértelműen szükségesek az európai törzskönyvi kérelem pozitív elbírálásához. A pre domináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok egyedülálló, precedens nélküli pozitív eredménye határozott érvként használható fel a hatósági ártárgyalások alkalmával, valamint amikor a piacon lévő termékektől próbáljuk a cariprazine-t megkülönböztetni, mivel egy kielégítetlen orvosi igényre kínálunk megoldást. Partnerünk a MitsubishiTanabe Pharma Ázsiában végez fázis III klinikai vizsgálatokat a termék japán piacra hozatala érdekében. A költséghatékonyság javítására egyre fokozódó igény mutatkozott, ezért 2014 folyamán a teljes központi idegrendszeri kutatási portfoliónkat áttekintettük. Ennek következtében néhány a kutatás korai szakaszában lévő projektet felfüggesztettünk, a hozzájuk kapcsolódó létszámot és költségeket pedig csökkentettük. Ugyanezen okból egy korai fázisú projektet lezártunk. A cariprazine mellett 11 projektünk van folyamatban, ezek közül egy fázis I-ben, a többi pedig a kutatás korai szakaszában tart. Az Európai Bizottság 2014 januárjában kiadta az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tabletta forgalomba hozatali engedélyét annak kiterjesztett indikációjára, azaz legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazására a méhmióma kezelésében. A 2012-ben elindított az ESMYA® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálati eredmények birtokában, 2014 augusztusában nyújtottuk be az Európai Bizottságnak a forgalombahozatali engedély megszerzésére irányuló kérelmet. A törzskönyvi engedély kiadásának várható ideje 2015 második negyedéve.

IV. Üzleti áttekintés

Nőgyógyászati termékkörünk bővítése érdekében a Palatin Technologies-zal egy együttműködési és licenszmegállapodást kötöttünk a női szexuális diszfunkció (female sexual dysfunction – FSD) kezelésére szolgáló bremelanotide közös fejlesztésére és forgalomba hozatalára. A fázis III klinikai viszgálatok az USA-ban 2014ben megkezdődtek.


Mindezek eredőjeként 2014 végén klinikai portfoliónk az alábbi volt:

Klinikai portfólió Vegyület név

Fejlesztési fázis

ESMYA®

Piacra bevezetve

EU, FÁK, Kanada

Fázis III

USA

cariprazine (RGH-188)

bremelanotide

Törzskönyvezés alatt

Elsődleges indikáció

USA

Méhmióma

Együttműködő partner Actavis

Skizofrénia, Bipoláris mánia

Fázis III

Major depresszió

Fázis II

Bipoláris depresszió

Actavis

Ugyancsak piacra vittük Magyarországon a providon jód tartalmú JODOSEPT antiszeptikus oldatot, a zolendronsav tartalmú ZOLENDRON SAV onkológiai készítményt, valamint a magzatvíz szivárgást jelző egészségügyi betétet LORITAN márkanév alatt. A levonorgestrel tartalmú, menorrhagia kezelésére szolgáló LEVOSERT nőgyógyászati licensz készítmény a kelet-európai országokban került bevezetésre, a paracetamol, koffein és propifenazon tartalmú FASCONAL PRO fájdalomcsillapító pedig Romániában. Már meglévő készítményeink új kiszerelési formái szintén bevezetésre kerültek hagyományos piacainkon. A Richter Csoport 2014-ben, 7,0 százalékkal növelte kutatás-fejlesztésre fordított kiadásait, így az összeg elérte a 43.666 MFt-ot (141,4 M€-t), ami a konszolidált árbevétel 12,3 százalékát jelentette. A 2013. évi eredményeit alapul véve a Richter Gedeon volt az egyetlen magyar vállalat, amely felkerült az Európai Bizottság által összeállított EU Top 1000-es K+F listára. A Társaság a gyógyszeripari vállalatok között a 19. helyen végzett.

Fázis III

EU

Skizofrénia, negatív tünetek

-

Fázis III

Japán

Skizofrénia

MitsubishiTanabe

Fázis III

EU

Női szexuális diszfunkció

Palatin

A klasszikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott tapasztalatainkra, valamint molekuláris biológiai tudásunkra alapozva 2006-ban hoztuk meg azt a stratégiai döntést, hogy megkezdjük rekombináns biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását. Németországban a Helm AG-vel közösen alapított Richter-Helm Biologics mikrobiális fehérjegyógyszerek kifejlesztését, gyártását végzi. Budapesten 2009 végére kialakítottuk biotechnológiai laboratóriumunkat és félüzemünket. A 2008-ban, Debrecenben megkezdett biotechnológiai üzemünk építkezése befejeződött, az üzem 2012-ben átadásra került, így a legbonyolultabb fehérjegyógyszerek ipari előállítását is meg tudjuk valósítani. Két projektünk klinikai vizsgálatai már folyamatban vannak: ezek közül az egyik az oszteoporózis kezelésére szolgáló teriparatide, a másik pedig a citosztatikus kemoterápiával kezelt betegek neutropéniájának kezelésére szolgáló PEG GCSF. A mindkét klinikai vizsgálat befejezése 2015-ben várható. Társaságunk továbbra is kiemelt szerepet tulajdonít a partnerek felkutatásának és K+F együttműködések kialakításának. Akadémiai és egyetemi intézetekkel a kutatás korai szakaszában, míg ipari partnerekkel elsősorban a klinikai fejlesztésben dolgozunk együtt. A japán MitsubishiTanabe Pharma-val, illetve az Egyesült Államokbeli Forest Laboratories-zal kötött kutatási együttműködéseink továbbra is jelentősen hozzájárulnak a kutatás eredményességéhez. A Richter preklinikai és a Forest klinikai szakértelme a központi idegrendszerben hatékony molekulák terén rendkívül jól kiegészíti egymást. Örömmel számolunk be arról, hogy a Richter tovább bővítette a központi idegrendszeri kutatás területén kialakított partneri megállapodásainak a körét azáltal, hogy az Orion Corporation-nel egy széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írt alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. A szerződés értelmében az együttműködés lehetőséget biztosít arra, hogy a két társaság közösen válasszon ki és fejlesszen tovább három felfedezési fázisban lévő gyógyszerjelölt molekulát. A felek a fejlesztéssel kapcsolatos minden kiadást egyenlő arányban osztanak meg. Azt követően, hogy 2010 végén a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. átfogó és hosszú távú licensz, illetve együttműködési szerződést kötött a Richter bioszimiláris termékportfoliójának fejlesztéséről és értékesítéséről, 2011 augusztusában nyilvánosságra hoztuk, hogy a Stada Arzneimittel AG-vel két különálló licensz és együttműködési szerződést kötöttünk két bioszimiláris termék, monoklonális antitestek fejlesztéséről és értékesítéséről. 2014-ben folytattuk számos terápiás területre kiterjedő generikus termékfejlesztési munkánkat. A generikus termékfejlesztésre jutó erőforrások beszűkültek az elmúlt évek során. Ez főként annak a következménye, hogy eltökélten kívánjuk üzleti modellünket átalakítani, úgy, hogy az elsősorban az innovatív, magas hozzáadott értékű területekre koncentráljon. A saját fejlesztésű termékek száma ennek megfelelően csökkent. A termékek licensz-megállapodás keretében történő átvétele hozzájárult termékportfoliónk folyamatos megújításához. Az év során számos hatóanyag és késztermék fejlesztését és bioekvivalencia vizsgálatát végeztük el. 2014 folyamán két olyan készítményt vezettünk be piacainkon, amelyek saját fejlesztési tevékenységünk eredményei, nevezetesen: a desloratadine tartalmú oldatot LORDESTIN márkanév alatt Magyarországon és Romániában, valamint az asparaginátok tartalmú szív- és érrendszeri készítményünket, a PANANGIN FORTE-t Magyarországon.



b) Termelés és ellátás A Richter mindig nagy jelentőséget tulajdonított annak, hogy megbízható és korszerű termékeket kínáljon elérhető áron. Elsődleges célkitűzésünk, a piaci igények rugalmas és költséghatékony kielégítése. Ezt a célkitűzést a termékek és a technológiák költséghatékonyságának folyamatos javításával és leányvállalatainkat is integráló ellátási rendszer létrehozásával kívánjuk elérni. A 2014-es esztendőt is jellemző gazdasági nehézségek dacára kiemelt figyelmet fordítottunk termékeink magas minőségére, emellett rendszeresen elvégeztük termelő egységeink kapacitásainak finomhangolását, hogy biztosítsuk az ellátási lánc hatékony működését, és egyúttal fenntartsuk az ellátás magas színvonalát és kiszámíthatóságát. 2014 során is arra koncentráltunk, hogy ellátási rendszerünket tökéletesítsük egy szélesebb körű költségcsökkentő és hatékonyságnövelő program keretein belül. A késztermék gyártás volumene 2014-ben 5 százalékkal csökkent az előző évben elért szinthez képest, amelyet az ömlesztett termékek volumenének 6 százalékos csökkenése kísért. Az anyavállalatnál a csomagolóüzemek által termelt készáru dobozszám 5 százalékkal csökkent, amely nagymértékben az egyes csomagolási tevékenységek Oroszországba irányuló átcsoportosításának tulajdonítható. Az egyes termelő leányvállalatok esetében Lengyelországban 3 százalékkal, Romániában 20 százalékkal csökkent a készáru termelés dobozszámban mért volumene, míg az oroszországi termelő leányvállalatunknál ez a mennyiség 36 százalékkal emelkedett. 2014 során a Csoport valamennyi, a közép-kelet-európai és a FÁK régióban meglévő gyártóhelyén, sor került új készítmények gyártásának beindítására. Hatóanyaggyártásunk volumene kismértékben visszaesett a 2013. évi szinthez hasonlítva. Ezzel szemben a szteroid hatóanyagok termelése bővült az előző évhez képest. A Richter Csoport hosszú távú stratégiai céljai érdekében 2014-ben is jelentős beruházásokat valósítottunk meg.

Radó András – Termelési és Logisztikai Igazgató

Magyarországon megkezdtük egy zöldmezős komplexum építését. A beruházás injekció gyártó-csomagoló üzemet, magasraktárat és egyéb fejlesztési kapacitásokat foglal magába. Dorogon egy több évig tartó programot indítottunk el, amelynek célja a szteroid intermedierek és hatóanyagok gyártását és tisztítását biztosító kapacitás-bővítés. A debreceni biotechnológiai üzemünkben befejeztünk egy szintén jelentős irányítástechnikai fejlesztést. Mindemellett, számos kisebb projektet valósítottunk meg, amelyek a szükséges eszközbeszerzéseket, segédüzemi és infrastrukturális beruházásokat, a környezet védelmét, valamint a munkahely biztonságának javítását támogatták. Oroszországban befejeztük a jelentős kapacitásnövelő beruházásunkat. A romániai leányvállalatunknál elkészült az oldatos hormonkészítmények gyártására szolgáló üzemrész kiépítése, valamint az Európai Uniós támogatással épülő kutatás-fejlesztési létesítményünk is. A minőségirányítással közösen rendszeresen elvégezzük a leányvállalatok szakmai auditját, amely a tevékenységek összhangját és a gazdaságos karbantartást hivatott szolgálni. Az év során sikeresen teljesítettünk két különösen fontos, az Egyesült Államok Élelmiszerés Gyógyszerügyi Hivatala (FDA), valamint Brazília Nemzeti Egészségfelügyeleti Ügynöksége (ANVISA) által végzett minőségbiztosítási ellenőrzést.

c) Termékek A Richter olyan generikus gyártó, amely saját márkanév alatt forgalmazza készítményeit. A Csoport forgalmának túlnyomó részét adó generikus termékek mellett a Richter szteroid alapanyagú készítményeket is gyárt és forgalmaz, amelyek átlag feletti nyereséget biztosítanak. E termékcsoport az elmúlt évtizedben jelentősen hozzájárult a Richter forgalmának növekedéséhez, valamint a fedezeti és üzleti eredményhányadok eléréséhez. A Richter vezetősége számára kiemelt jelentőséggel bír, hogy a nőgyógyászati területen, ahol hagyományosan elismert kémiai tudással rendelkezik, tovább erősítse jelenlétét. A Grünenthal-tól megvett orális fogamzásgátló termékkör kiváló lehetőséget teremtett a Richter számára, hogy egyszerre erősítse pozícióját a nyugat-európai piacokon és bővítse saját már meglévő fogamzásgátló portfolióját. A PregLem felvásárlása pedig fokozta a Richter specializált jellegét, kiegészítve már meglévő nőgyógyászati üzletágát. A 2014-es éves jelentésünkben a nőgyógyászati termékeinket külön alfejezetben mutatjuk be részletesebben. A Richter originális termékeket is értékesít termékportfoliója részeként, ennek részeként a központi idegrendszeri betegségek kezelését szolgáló készítmények kutatására és fejlesztésére fordít kiemelt figyelmet.



A vezetőség a Csoport hosszú távú sikerének egyik kritériumát abban látja, hogy továbbra is jelentős energiát fektet a saját készítmények kutatásába és fejlesztésébe. A Richter egy regionális, középméretű, vertikálisan integrált vállalatcsoport. Tevékenységének alapját a földrajzi és terápiás résekre koncentráló üzletpolitikája adja. A licenszbe történő átvétel a termékportfolió megújításának fontos eszköze. Ennek célja részben a meglévő generikus paletta bővítése, részben a portfolió magasabb hozzáadott értékű készítményekkel történő kiegészítése. A magasabb hozzáadott értékű készítmények magukba foglalják a nőgyógyászati és más terápiás területeken alkalmazott originális gyógyszereket.

A Richter fő licensz partnerei Vállalat

Székhely

Termék

Terápiás terület

Acrux Actavis

Ausztrália

LENZETTO

Nőgyógyászat

Írország

számos készítmény

Gasztrointesztinális, Urológia, Nőgyógyászat

Almirall Prodesfarma

Spanyolország

AFLAMIN

Nem szteroid gyulladásgátló

Astellas

Japán

SUPRAX

Antibiotikum

Bayer

Németország

LISVY®

Nőgyógyászat, fogamzásgátlás

Biogen Idec

USA

AVONEX, TYSABRI

Központi idegrendszeri, sclerosis multiplex

Evestra

USA

EVE-112, EVE-116

Nőgyógyászat

Helm

Németország

FENTANYL tapasz, ANASTAZOL, LETROZOL

Onkológiai, opioid analgetikum

®

Ugyan a szív- és érrendszeri készítmények árbevétele csökkent 2014-ben, továbbra is a gyógyszergyártási szegmens éves árbevételének 23 százalékát tette ki. Vezető szívgyógyászati készítményünk, a PANANGIN (asparaginátok) forgalma 26,2 százalékkal visszaesett, amely nagymértékben a termék elsődleges piacán, Oroszországban történt készletszint leépítéssel és a devalvációval magyarázható. Mindezek ellenére VEROSPIRON (spironolactone) és LISONORM (lisinopril + amlodipine) készítményeink forgalma növekedett a vizsgált időszakban. Az ACE-gátlók (EDNYT, LISOPRESS) forgalma 20,2 százalékkal csökkent 2014-ben. A forgalom csökkenése minden jelentős földrajzi régióra kiterjedt. A koleszterincsökkentő XETER / MERTENIL / ZARANTA (rosuvastatin) termékeinkből származó árbevétel 2,1 százalékkal emelkedett 2014-ben. Az izomlazítók forgalma a Csoport gyógyszergyártási szegmensből származó árbevételének 6 százalékát tette ki 2014-ben. A terápiás csoport legmagasabb árbevételét originális készítményünk, a tolperisone-tartalmú MYDETON / MYDOCALM érte el, elsősorban Oroszországban. A famotidine-tartalmú H2 blokkoló QUAMATEL volt a legjelentősebb fekély elleni termék 2014-ben. Ez a terápiás terület a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 4 százalékát tette ki. A Csoport stratégiai célkitűzéseivel összhangban sikeresen bővítettük és folyamatosan megújítjuk termékkínálatunkat. A kiemelt terápiás területekre koncentrálva megszüntettük a kis forgalmú és alacsony fedezetű termékek gyártását, és új, nagyobb nyereséget ígérő készítményeket hoztunk forgalomba. A termékkör korszerűsítése 2014-ben is folytatódott.

A vezető termékek forgalma Termék

Hatóanyag

Terápiás terület

2014 MFt

2013 (2) MFt

Változás MFt

Változás %

HRA Pharma

Franciaország

ESMYA

Janssen

Belgium

számos készítmény

Központi idegrendszeri, Gombásodás elleni, Antibakteriális

Orális fogamzásgátlók

hormonok

Nőgyógyászat, orális fogamzásgátló

86.182

85.954

228

0,3

Palatin

USA

bremelanotide

Nőgyógyászat

CAVINTON

vinpocetine

Központi idegrendszeri, nootropikum

24.180

24.358

(178)

(0,7)

ProStrakan

Egyesült Királyság

LUNALDIN

Onkológiai, opioid analgetikum

MYDETON / MYDOCALM tolperisone

Izomlazító

18.239

18.914

(675)

(3,6)

Franciaország

TARIVID

VEROSPIRON

spironolactone

Szív- és érrendszeri, vizelethajtó

14.102

13.238

864

6,5

PANANGIN

asparaginátok

Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

13.631

18.480

(4.849)

(26,2)

LISOPRESS

lisinopril

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő

11.656

14.606

(2.950)

(20,2)

ESMYA®

ulipristal acetate

Nőgyógyászat, méhmióma elleni

10.377

4.827

5.550

115,0

LISONORM

lisinopril + amlodipine


8.777

8.510

267

3,1

AFLAMIN (1)

aceclofenac

Nem szteroid gyulladáscsökkentő

7.928

7.454

474

6,4

QUAMATEL

famotidine

Gasztrointesztinális, fekély elleni

7.481

7.369

112

1,5

GROPRINOSIN

inosine pranobex

Antivirális

5.881

7.648

(1.767)

(23,1)

208.434

211.358

(2.924)

(1,4)

Sanofi-Aventis


Antibiotikum

A Társaság vezetősége kiemelt figyelmet fordít arra, hogy a termékpaletta széttagoltsága csökkenjen. Ennek következtében 2014-ben a tíz legnagyobb forgalmú készítmény többsége a Richter három legfontosabb terápiás csoportjából került ki. A nőgyógyászati, a szív- és érrendszeri, valamint a központi idegrendszeri termékek forgalma együttesen a gyógyszergyártási szegmens értékesítésének 72 százalékát tette ki. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 13 százalékát tették ki. E termékcsoport vezető készítménye továbbra is a Társaság originális terméke, a CAVINTON (vinpocetine). A CAVINTON forgalma 2014-ben gyakorlatilag változatlan maradt (-0,7 százalék) az előző évhez képest. A Kínában és Oroszországban elért forgalom járult hozzá legnagyobb mértékben a CAVINTON árbevételéhez. A paroxetine tartalmú antidepresszáns REXETIN szintén jelentős mértékben hozzájárult a terápiás csoport 2014-ben elért forgalmához. A GORDIUS (gabapentin) antiepileptikum Oroszországban, Magyarországon és Csehországban mutatott jó teljesítményt. Bizonyos készítményeink, a PREGABALIN, a MIRVEDOL valamint az AVONEX jelentős forgalomnövekedést értek el a vizsgált év során.

Termékek terápiás területenként (%) 2014

Részösszesen Egyéb

2010*

Összesen A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése

18

13

18

14

Központi idegrendszeri

Megjegyzések:

(1) (2)

96.715

93.852

2.863

3,1

305.149

305.210

(61)

(0,0)

68,3%

69,3%

Licensz készítmény. Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

Szív- és érrendszeri

6

6 23

4

25

4

Nőgyógyászat Gasztrointesztinális Izomlazítók

36

33

Egyéb

Megjegyzés: *Adatok nem kerültek módosításra az IFRS 11 standard miatt.



d) Árbevétel piaconként 2014-ban a Gyógyszergyártási szegmens árbevétele 305.149 MFt (988,4 M€) volt, amely forintban stagnáló forgalomnak (euróban kifejezve 3,9 százalékos csökkenésnek) felel meg a 2013. évi értékhez képest.

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban 2014 MFt

2013 (4) MFt

Változás MFt

Változás %

2014 M€

2013 (4) M€

Változás M€

Változás %

31.971

30.338

1.633

5,4

103,5

102,2

1,3

1,3

99.169

92.963

6.206

6,7

321,2

313,3

7,9

2,5

19.805

22.000

(2.195)

(10,0)

64,1

74,1

(10,0)

(13,5)

8.885

9.611

(726)

(7,6)

28,8

32,4

(3,6)

(11,1)

24.613

23.756

857

3,6

79,7

80,1

(0,4)

(0,5)

45.866

37.596

8.270

22,0

148,6

126,7

21,9

17,3

Magyarország (1)

EU

Lengyelország Románia EU10

(2)

EU15 FÁK

125.759

142.347

(16.588)

(11,7)

407,3

479,6

(72,3)

(15,1)

Oroszország

84.526

99.786

(15.260

(15,3)

273,8

336,2

(62,4)

(18,6)

Ukrajna

16.999

21.191

(4.192)

(19,8)

55,0

71,4

(16,4)

(23,0)

Egyéb FÁK országok

24.234

21.370

2.864

13,4

78,5

72,0

6,5

9,0

USA

16.072

14.143

1.929

13,6

52,1

47,6

4,5

9,5

Kína

13.612

10.400

3.212

30,9

44,1

35,1

9,0

25,6

5.786

3.356

2.430

72,4

18,8

11,3

7,5

66,4

12.780

11.663

1.117

9,6

41,4

39,3

2,1

5,3

305.149

305.210

(61)

(0,0)

988,4

1.028,4

(40,0)

(3,9)

Latin-Amerika Egyéb országok

(3)

Összesen

Megjegyzések: (1) Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével. (2) Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. (3) Az Egyéb országok adat átalakításra került a latin-amerikai országok átsorolása miatt. (4) Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

Az árbevétel megoszlása régióként (%) Kováts Sándor – Kereskedelmi Igazgató

2013(1)

2014

5

4 42

15

5

6

6 3 11

28

Megjegyzések:

12 8

7

8

8

31 4

7 3

7 10 33

EU15

Ukrajna

EU10(2)


Lengyelország

USA

Románia

Kína

Magyarország

Latin-Amerika

Oroszország

Egyéb országok(3)

(1)

Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal. Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. (3) A bázisban átalakításra került a latin-amerikai országok átsorolása miatt. (2)

Magyarország 2014-ben a GDP 3,4 százalékos növekedési ütemével Magyarország a legjobban teljesítő gazdaságok közé került az Eurozónában. A makrogazdaság más mutatói is kedvező képet mutattak, mivel a fogyasztói árak átlagosan 0,2 százalékkal csökkentek, míg a munkanélküliségi ráta 7,7 százalékra mérséklődött. A gyógyszerpiac követte a pozitív trendet, ami a piaci adatok szerint 3,9 százalékos növekedést jelentett. A Csoport 2014-ben 31.971 MFt (103,5 M€) árbevételt realizált Magyarországon, amely forintban mérve 5,4 százalékkal (euróban számítva 1,3 százalékkal) haladja meg a bázisévi értéket. Az árszabályozó intézkedések érdemben nem változtak, jelentősen tehát nem befolyásolták a Csoport magyarországi teljesítményét. Mindazonáltal, a 2011. évben bevezetett, féléves árcsökkentések kikényszerítését célzó vaklicit rendszer egy sor



fontos termékünket érintette. A 2014. október 1-jével érvényesített árcsökkentések éves hatása körülbelül 102 MFt-ra tehető (ez megközelítőleg 25 MFt-ot jelent 2014-ben). Több termék forgalma jelentősen emelkedett a vizsgált időszakban; ezek közül az AKTIL-t, a PANANGIN-t, a MIRVEDOL-t, és a TANYDON HCT-t érdemes kiemelni. A Richter termékek piaci forgalma 5,3 százalékkal emelkedett az előző évhez képest. A Richter a harmadik helyen áll a hazai piacon 5,4 százalékos részesedéssel a piacelemzők (IMS) 2014-re vonatkozó éves adatai alapján. A vényköteles patikai piacon a Richter a második helyen áll, piaci részesedése 7,4 százalék.

Magyar szabályozási környezet A magyarországi piacszabályozási rendszer érdemben nem változott, a piac stabilizálódni tudott, igaz, jóval alacsonyabb szinten, mint néhány évvel ezelőtt. Az iparági szereplőkre kivetett rendkívüli adók legfeljebb 90 százalékos mértékig visszaigényelhetők a K+F költségek és az ezen a területen foglalkoztatottak számának függvényében. Tekintettel ezen költségek kiemelkedő szintjére, a Richter ezen a jogcímen a maximális kedvezmény igénybevételére jogosult. Fentiek mellett, a jogszabályi rendelkezések értelmében a K+F költségekhez köthető kedvezmények a Társaság számára átvihetővé váltak a naptári évek között.

A 10 legnagyobb nemzetközi piacunk forgalmának alakulása 2014 M€

2013* M€

Változás M€

Változás %

Oroszország

273,8

336,2

(62,4)

(18,6)

Németország

66,5

64,6

1,9

2,9

64,1

74,1

(10,0)

(13,5)

55,0

71,4

(16,4)

(23,0)

USA

52,1

47,6

4,5

9,5

Kína

44,1

35,1

9,0

25,6

Ukrajna

Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

Bevezetés dátuma

LORDESTIN

desloratadine

Légzőszervi, antiallergén

2014. II. negyedév

SCIPPA

escitalopram

Központi idegrendszeri, antidepresszáns

2014. II. negyedév

LEVOSERT*

levonorgestrel

Nőgyógyászat, menorrhagia


JODOSEPT

povidon jód

Antiszeptikus oldat


PANANGIN FORTE

asparaginátok


2014. IV. negyedév

OSSICA

ibandronate

Onkológia / Nőgyógyászat, csontritkulás elleni

2014. IV. negyedév

zolendron sav

A Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2014 során 884,9 M€ volt, ami 41,3 M€-s, azaz 4,5 százalékos csökkenés a bázis évhez képest. A FÁK-tagállamokban árbevételünk 407,3M€-t (542,1 M$-t) tett ki, ami 15,1 százalékos (dollárban kifejezve 14,9 százalékos) visszaesést jelent az előző évhez viszonyítva. Miközben számottevő növekedést sikerült elérnünk számos Egyéb FÁK köztársaságban (euróban 9.0 százalék), jelentős visszaesést szenvedtünk el mind Oroszországban (euróban 18.6 százalék), mind Ukrajnában (euróban 23.0 százalék). Az Európai Unió országaiba irányuló eladások növekedése (euróban 2,5 százalék) elsősorban az EU15 régióban elért forgalomnövekedésnek volt köszönhető. Az USA-ban az értékesítés dollárban és euróban kifejezve is 9,5 százalékkal növekedett. A kínai forgalom 2014-ben 44,1 M€ (58,7 M$) volt, amely 9,0 M€ (12,1 M$) növekedést jelent a 2013-ben elért eredményhez képest. Az „Egyéb országok” régióban 2014-ben a forgalom euróban kifejezve 5,3 százalékkal növekedett.

Lengyelország

Új termékbevezetések Magyarországon 2014-ben

ZOLENDRON SAV INFÚZIÓ

Nemzetközi piacok

Onkológiai

2014. IV. negyedév

Megjegyzés: *Licensz készítmény.

Románia

28,8

32,4

(3,6)

(11,1)

Cseh Köztársaság

24,8

27,2

(2,4)

(8,8)

Szlovák Köztársaság

19,8

19,6

0,2

1,0

Kazah Köztársaság

19,5

20,9

(1,4)

(6,7)

Részösszesen

648,5

729,1

(80,6)

(11,1)

Összes nemzetközi forgalom

988,4

1.028,4

(40,0)

(3,9)

A 10 legnagyobb forgalmú piac részesedése

65,6%

70,9%

Megjegyzés: *Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

Nemzetközi piacok árbevétele régiónként (%)

Vezető termékek forgalma Magyarországon

2013(1)

2014

Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

2014 MFt

2013 (2) MFt

Változás MFt

Változás %

Orális fogamzásgátlók

hormonok


3.321

3.421

(100)

(3,0)

CAVINTON

vinpocetine

Központi idegrendszeri, nootropikum

1.946

2.001

(55)

(2,7)

QUAMATEL

famotidine

Gasztrointesztinális, fekély elleni

1.430

1.376

54

3,9

9

XETER

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

1.405

1.483

(78)

(5,3)

6

amoxicillin + clavulanic acid

Antibiotikum

1.302

PANANGIN

asparaginátok


1.026

818

208

20,3

LISONORM



1.025

1.037

(12)

(1,2)

AFLAMIN (1)

aceclofenac


972

916

56

6,1

LAMOLEP

lamotrigine

Központi idegrendszeri, antiepileptikum

904

807

97

12,0

Európai Unió

TELMISART

telmisartan


754

602

152

25,2

Részösszesen

14.085

13.255

830

5,9

Az Európai Unióban, a magyarországi piac nélkül, az árbevétel 2014 során 321,2 M€ volt, ami 2,5 százalékos növekedést jelent a 2013-ben elért forgalomhoz viszonyítva.

Egyéb

17.886

17.083

803

4,7

Összesen

31.971

30.338

1.633

5,4

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése Magyarországon

44,1%

43,7%

AKTIL(1)

5

2 5

17

5

6

794

508


EU15

9

9

8 8

8

7 3

64,0

Megjegyzések:

14

(2)

31

3 36

EU10

USA

Lengyelország

Kína

Románia

Latin-Amerika

Oroszország

Egyéb országok(3)

Ukrajna

(1)

Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal. Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. (3) A bázisban átalakításra került a latin-amerikai országok átsorolása miatt. (2)

Megjegyzések: (1) Licensz készítmény. (1) Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.


41 4

Az EU országokban elért árbevétel növekedés elsősorban, az EU15 régióban elért jó teljesítménynek köszönhető. Régiós eladásaink növekedését nem tudták megfékezni sem az erősödő piaci verseny, sem az egyes országok gyógyszer támogatással kapcsolatos megszorító intézkedései – amelyek a gyógyszerárak, valamint a támogatási keretösszeg csökkentésében testesültek meg. A Richter által újonnan bevezetett generikus nőgyógyászati portfolió jelentősen hozzájárult a kulcsfontosságú nyugat-európai országok árbevétel növekedéséhez.


A GDP 1,3 százalékos növekedésével jó teljesítmény jellemezte Csehország gazdaságát 2014-ben. A növekvő külföldi kereslet, a kormányzati beruházások, és a csökkenő munkanélküliségi ráta számítottak a folyamatosan bővülő gazdaság motorjának. A vizsgált időszakban 24,8 M€ árbevételt értünk el, ami 8,8 százalékos csökkenést mutat a bázis időszaki értékhez viszonyítva. 2014. január 1-jétől a Csoport a számlázás pénznemét euróról, helyi devizára (CZK) változtatta, amelyben kifejezett árbevételünk a vizsgált időszakban 681,5 MCZK volt. Az ESMYA®, a LUNALDIN és a BIOFENAC forgalomnövekedése járult hozzá leginkább az elért árbevételünkhöz. A régiót jellemző, kihívásokkal teli gazdasági környezet és poltikai feszültség ellenére, Szlovákia növekedése stabilan folytatódott 2014-ben is, a növekedési ráta 2,4 százalékot ért el. Az árbevételünk 19,8 M€-t tett ki 2014-ben, ami 1,0 százalékkal magasabb a 2013-ban elért értéknél. Az orális fogamzásgátlók, a CAVINTON, a SUPRAX, és az AFLAMIL készítmények forgalma járult hozzá leginkább a vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz. A Balti államokban 18,9 M€ árbevételt realizáltunk 2014-ben, amely 6,8 százalékkal magasabb a bázis időszaki értéknél. Bulgáriában az értékesítés 15,1 M€ volt a vizsgált időszakban, ami 1,3 százalékos emelkedést jelent a 2013-ban elért árbevételhez képest.

Az árbevétel megoszlása az EU-ban(1) (%) 2013(2)

2014

10

9

EU15 EU10(3)

20

24

Lengyelország

40

46

25

26

(1)

Az EU összes tagállama Magyarország kivételével. Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal. (3) Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. (2)

A makrogazdaság alakulása 2014-ben kedvező képet mutatott Lengyelországban, mivel csökkenő inflációs adatok mellett a növekvő GDP pozitívan hatott a gyógyszerpiacra, amely az év során 5,9 százalékkal nőtt złotyban kifejezve. A kedvező makrogazdasági trendek ellenére Lengyelországban a forgalmunk złotyban kifejezve 13,8 százalékkal (euróban pedig 13,5 százalékkal) esett vissza, így összesen 267,9 MPLN (64,1 M€) árbevételt értünk el 2014-ben. Az árbevétel csökkenés főbb okai között volt az enyhe infl uenzajárvány, amely vezető termékünk, a Groprinosin forgalmának csökkenését eredményezte, továbbá több generikus termékünk áreróziója és a növekvő parallel import. Mindezek ellenére bizonyos készítményeink, a SPIRONOL, a MYCOSOLON, a DIRONORM és az ALLUPOL árbevétele növekedett a vizsgált időszakban. Javuló makrogazdasági környezet és 2,5 százalékos GDP növekedés jellemezte Romániát 2014-ben, viszont 128,0 MRON forgalomról számolhatunk be, amely lejben 10,5 százalékos csökkenést jelent a 2013 során elért árbevételhez képest. Euróban mérve a forgalom 11,1 százalékkal csökkent, így 28,8 M€ árbevételt realizáltunk. A 2014 során elért árbevételünkhöz legnagyobb mértékben az orális fogamzásgátlók, a CAVINTON, a MYDOCALM és az AFLAMIL forgalma járult hozzá.

Új termékbevezetések a közép-kelet-európai országokban 2014-ben Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

Bevezetés dátuma

MIRVEDOL

memantine

Központi idegrendszeri, Alzheimer kór elleni

2014. I. negyedév

TANYDON HCT (1)

telmisartan + hydrochlorothiazide


2014. I. negyedév

VIDONORM

amlodipine + perindopril


2014. I. negyedév

LORDESTIN

desloratadine

Légzőszervi, antiallergén

2014. II. negyedév

GOLDLILY

Au + Cu

Nőgyógyászat, méhen belüli eszköz

2014. II. negyedév

BELARA

chlormadinone + 30 mcg EE (2)



LEVOSERT (1)

levonorgestrel

Nőgyógyászat, menorrhagia


FASCONAL PRO

paracetamol + koffein + propyphenazone

Analgetikum


BIOFENAC STICK (1)

aceclofenac



COLTOWAN

ezetimibe

Szív- és érrendszeri, lipid-csökkentő

2014. IV. negyedév

Megjegyzések: (1) Licensz készítmény. (2) Ethynil estradiol

Az EU10 piacot továbbra is az erős verseny és a nemzeti kormányok által bevezetett megszorító intézkedések jellemezték a vizsgált évben. A Csoport 2014-ben 79,7 M€ forgalmat ért el, amely az előző évi értékhez viszonyítva gyakorlatilag változatlan szintet (0,5 százalékos csökkenést) jelent. Ezekben az országokban a vizsgált időszakban realizált forgalom a gyógyszergyártási szegmens európai uniós árbevételének 25 százalékát tette ki.

A 15 korábbi EU-tagállam piacain 148,6 M€ forgalmat értünk el 2014-ben, amely 17,3 százalékkal magasabb, mint az előző évben elért érték. A térség forgalma az Európai Unióból származó gyógyszergyártási árbevételünk 46 százalékát adta a vizsgált időszakban. 2014-ben Németországban, amely a Csoport legnagyobb piaca a térségben, 66,5 M€ árbevételt értünk el, ami 2,9 százalékkal haladta meg a bázisidőszaki értéket. Franciaországban 18,0 M€ forgalmat realizáltunk 2014-ben, amely 5,1 M€-val haladja meg az előző év árbevételét, elsősorban az ESMYA® kiemelkedő forgalmának eredményeként. Az Egyesült Királyságban a Csoport 13,9 M€ árbevételt ért el, ami 5,7 M€ növekedést jelent a 2013as évhez képest. Árbevételünk Spanyolországban 14,8 M€ volt, 7,4 M€-val magasabb az előző évhez képest, elsősorban az ESMYA® jó teljesítményének köszönhetően. A szegmens forgalma Olaszországban 13,6 M€-t tett ki a vizsgált időszakban, amely 3,4 M€ növekedést jelent a 2013-ban elért árbevételhez képest. A Beneluxállamok értékesítési eredménye 8,9 M€ volt.

FÁK A FÁK tagköztársaságokban 2014-ben árbevételünk 407,3 M€-t tett ki, ami 15,1 százalékos visszaesést jelent az előző évhez viszonyítva. Az Orosz Statisztikai Hivatal (Rosstat) által kiadott gyorsbecslés alapján az orosz gazdaság gyakorlatilag stagnált (0,6 százalékot ért el) 2014-ben, Oroszországot a recesszió fenyegeti, ami zuhanó olajárral és visszaeső gazdasági kibocsátással jár. A lassuló bevétel-növekedés miatt a lakossági fogyasztás negyedéves összehasonlításban már csökkent. A közelmúltban megjelent nemzetközi tanulmányok szerint, a befektetési tevékenység szűkült az egyre bizonytalanabbá váló gazdasági környezet és a nemzetközi szankciók miatt előállt hitelfeltételszigorítások következményeképpen. 2014 során 13,7 MdRUB (273,8 M€) árbevételről számolhatunk be, ami rubelben 3,7 százalékos elmaradást jelent a bázisévi értékhez képest. 2014-et meghatározta a rubelnek az euróval szembeni jelentős (18,2 százalékos) leértékelődése, így az euróban kalkulált árbevétel 18,6 százalékkal maradt el az előző év eredményéhez képest. A negyedik negyedév végére a rubel az euróval szemben 42,0 százalékot gyengült a 2014. szeptember 30-i árfolyamhoz viszonyítva. 2013 utolsó negyedévében felhalmozott nagykereskedői készletek leépítése következett be az év során. A második negyedév végére a nagykereskedői és patikai piacokon tapasztalt erősödő versenyhelyzet eredményeképpen a készletek mindkét területen visszaestek, ami az egész disztribúciós folyamatra negatív hatást gyakorolt. Az árbevétel visszaesés ellenére az orális fogamzásgátlók, a MYDOCALM, a DIROTON és a PANANGIN értek el jelentős forgalmat.

Árbevétel a FÁK-országokban 500 400

M€

Megjegyzések:

Románia

300 200 100 0 2010

2011 Oroszország

2012 Ukrajna

2013*

2014

Egyéb FÁK köztársaságok




Az orosz kormány által meghirdetett Pharma 2020 programmal összhangban, amely az orosz piacon forgalmazott alapvető gyógyszerek többségének 2016-ig bezárólag történő hazai gyártását irányozza elő, a Richter több lépcsős termelés és raktárkapacitás-növelő beruházást hajt végre. Ukrajnában 73,3 M$ (55,0 M€) árbevételt realizáltunk 2014-ben, amely az előző évben elért forgalomhoz képest 22,8 százalékos (euróban kifejezve 23,0 százalékos) csökkenést jelent. A Társaság szigorúbb kintlévőség kezelést vezetett be, valamint visszafogta kiszállításait az év eleje óta Ukrajnában tapasztalható politikai bizonytalanság és a kiszámíthatatlan gazdasági környezet miatt. A FÁK egyéb tagköztársaságaiban 2014-ben 104,4 M$ (78,5 M€) árbevételt realizáltunk, ami a 2013-ban elért forgalomhoz képest ütemes, 9,1 százalékos (euróban kifejezve 9,0 százalékos) növekedést jelent. A régió teljesítményéhez leginkább az Üzbegisztánban és Belorussziában elért árbevétel növekedés járult hozzá.

Új termékbevezetések a FÁK-tagköztársaságokban 2014-ben Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

Bevezetés dátuma

BELARA

chlormadinone + 30 mcg EE (2)


2014. I. negyedév

ESMYA®

ulipristal acetate


2014. I. negyedév

GROPRINOSIN

inosine pranobex

Antivirális

2014. II. negyedév

DUPLECOR

amlodipine + atorvastatine

Szív- és érrendszeri, vérnyomás + koleszterincsökkentő

2014. II. negyedév

EKVATOR



2014. IV. negyedév

aceclofenac


2014. IV. negyedév

AIRTAL KRÉM

(1)

Megjegyzések: (1) Licensz készítmény. (2) Ethynil estradiol.

Tekintettel régiós piaci jelenlétünk megerősítésére, 2014. január 1-jétől latin-amerikai árbevételünkről külön soron adunk számot. Ezen országokba irányuló értékesítésünk 2014-ben 24,9 M$-t tett ki (18,8 M€), ami 9,9 M$-os (7,5 M€) növekedésnek felel meg a bázisidőszakhoz viszonyítva.

Egyéb országok Ezekben az országokban 41,4 M€ (55,1 M$) árbevételt értünk el 2014 során, ami 5,3 százalékos (dollárban mérve 5,6 százalékos) emelkedést jelent az előző évben elért értékhez képest.

Nőgyógyászati árbevétel A nőgyógyászat, mint terápiás terület kiemelt fontossággal bír a Csoport számára, ezért a nőgyógyászati üzletágról rövid összefoglalót adunk. Ez a terápiás terület a következő termékcsoportokat és indikációs területeket foglalja magába: orális fogamzásgátlók, sürgősségi fogamzásgátlók, fogamzásgátló eszközök; menopauzás tünetek kezelése, terhesgondozás és szülészet, nőgyógyászati fertőzések és egyéb nőgyógyászati megbetegedések, ideértve a méhmiómák kezelését. A nőgyógyászati készítmények 354,4 M€ árbevételt értek el 2014 során, ami az előző évhez viszonyítva, kismértékű 0,9 százalékos növekedést jelent. A 2010-ben megvásárolt portfolió 50,7 M€ forgalmat realizált, 3,7 százalékkal haladva meg a bázis időszaki értéket.

A nőgyógyászati árbevétel régiónkénti eloszlása 2014 MFt Magyarország

Az USA-ban 2014 során 69,3 M$ (52,1 M€) árbevételt realizáltunk, ami dollárban és euróban kifejezve is 9,5 százalékos növekedést jelent a 2013-ban elért alacsony forgalomhoz képest. Ahogy már korábbi jelentéseinkben is jeleztük, a drospirenone-hoz kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk tovább esett az egyre növekvő generikus verseny következtében. A visszaesést azonban ellensúlyozni tudta a PLAN B ONE-STEP márkanevű sürgősségi fogamzásgátló forgalmának, valamint a finasteride tartalmú készgyógyszer árbevételének növekedése a vizsgált időszakban.

140 120 100

Változás MFt

Változás %

2014 M€

2013 (4) M€

Változás M€

Változás %

4.886

4.865

21

0,4

15,8

16,4

(0,6)

(3,7)

42.402

6.183

14,6

157,4

142,9

14,5

10,1

Lengyelország

3.331

4.499

(1.168)

(26,0)

10,8

15,2

(4,4)

(28,9)

Románia

1.900

2.022

(122)

(6,0)

6,1

6,8

(0,7)

(10,3)

EU10

(2)

EU15 FÁK Oroszország

Árbevétel az USA-ban

2013 (4) MFt

48.585

EU (1)

USA

M$

Latin-Amerika

7.553

7.551

2

0,0

24,5

25,4

(0,9)

(3,5)

35.801

28.330

7.471

26,4

116,0

95,5

20,5

21,5

27.521

31.391

(3.870)

(12,3)

89,1

105,7

(16,6)

(15,7)

20.557

24.940

(4.383)

(17,6)

66,6

84,0

(17,4)

(20,7)

Ukrajna

2.877

3.158

(281)

(8,9)

9,2

10,6

(1,4)

(13,2)


4.087

3.293

794

24,1

13,3

11,1

2,2

19,8

USA

13.043

13.198

(155)

(1,2)

42,2

44,5

(2,3)

(5,2)

Kína

4.470

3.983

487

12,2

14,5

13,4

1,1

8,2

Latin-Amerika

4.669

2.768

1.901

68,7

15,1

9,3

5,8

62,4

80

Egyéb országok (3)

6.250

5.605

645

11,5

20,3

18,9

1,4

7,4

60

Összesen

109.424

104.212

5.212

5,0

354,4

351,1

3,3

0,9

Megjegyzések:

40

(1)

Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével. Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. Az Egyéb országok 2013. évi adat átalakításra került a latin-amerikai országok átsorolása miatt. (4) Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal. (2) (3)

20 0 2010

2011

2012

2013*

2014


Magyarország Magyarországon a nőgyógyászati árbevétel 4.886 MFt (15,8 M€) volt 2014 során, ami forintban kifejezve gyakorlatilag stagnáló (+0,4 százalék), euróban kifejezve pedig 3,7 százalékos csökkenő forgalmat jelent az előző évhez képest. Azt követően, hogy 2012 májusában elkezdődött az ESMYA® magyarországi értékesítése, 2013 februárjában a készítmény 90 százalékos kulccsal felkerült a támogatott termékek listájára.

Kína A kínai forgalom 2014-ben 44,1 M€ (58,7 M$) volt, ami 25,6 százalékos (dollárban kifejezve 26,0 százalékos) növekedést jelent a 2013-ban elért eredményhez képest.


A két cikluson át tartó ESMYA® kezelés 2014. április 19-én került fel a támogatott listára.


Európai Unió

Latin-Amerika

A nőgyógyászati forgalom az Európai Unióban (Magyarországot kivéve) 157,4 M€ volt 2014-ben, ami 14,5 M€-s (10,1 százalékos) emelkedésnek felel meg az előző évben realizált árbevételhez viszonyítva.

Nőgyógyászati értékesítésünk ebben a régióban 20,1 M$-t (15,1 M€) tett ki 2014 során, ami 62,1 százalékkal (euróban 62,4 százalékkal) haladta meg a bázisévben elért értéket.

2014 során originális készítményünk, az ESMYA® árbevétele 27,9 M€-t ért el.

Egyéb országok A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban a régió teljes árbevételének 49 százalékát képviselték.

A Csoport ebben a régióban a vizsgált időszakban 20,3 M€ (26,9 M$) árbevételt ért el, ami euróban 7,4 százalékos (dollárban 7,2 százalékos) növekedésnek felel meg a bázisév forgalmához viszonyítva.

A nőgyógyászati termékek forgalma Lengyelországban 18,5 MPLN-nel maradt el a 2013-ban realizált árbevétel mögött, és 45,0 MPLN-t (10,8 M€-t) ért el 2014-ben. Romániában ugyanezen időszak alatt a nőgyógyászati készítmények forgalma 27,4 MRON-t (6,1 M€) tett ki, ami 2,7 MRON csökkenést jelent az előző évben elért árbevételhez viszonyítva. Az EU10 régióban a nőgyógyászati árbevétel 24,5 M€ volt a vizsgált időszakban, ami 3,5 százalékos csökkenést jelent a bázis évben realizált forgalomhoz képest. Ez a régió a teljes EU nőgyógyászati forgalom 16 százalékát adta a vizsgált időszakban. A 15 „hagyományos” EU tagállamban a nőgyógyászati árbevétel 116,0 M€-t ért el 2014-ben, ami 21,5 százalékos dinamikus növekedést jelent az előző évhez képest. Ez a régió 74 százalékkal járult hozzá a teljes EU régió nőgyógyászati forgalmához. Ez a növekedés elsősorban a magasabb ESMYA® értékesítési szintnek, valamint egyes, a nyugat-európai régióban újonnan bevezetett orális fogamzásgátlóknak köszönhető. Németországban a Csoport 49,5 M€ nőgyógyászati árbevételt ért el, ami gyakorlatilag változatlan eredményt jelent a bázisévben realizált értékhez képest. Franciaországban a Csoport 15,1 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált évben, 5,3 M€-val magasabbat, mint az előző évben mért eredmény. A nőgyógyászati árbevétel Spanyolországban 12,1 M€-t ért el, ami 7,2 M€ növekedést jelent. Az elért növekedéshez leginkább az ESMYA® értékesítése járult hozzá. Olaszországban a forgalom 11,7 M€-t tett ki, ami 3,1 M€-val magasabb a 2013-ban elért értékhez képest. Az Egyesült Királyságban a Csoport 10,7 M€ árbevételt ért el, ami 5,3 M€-val haladta meg a bázisévi értéket. A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban az EU15 régió teljes árbevételének 78 százalékát képviselték, amely a közelmúltban létrehozott értékesítési hálózat hatékony munkájának eredménye.

FÁK A FÁK régióban 2014-ben a Csoport 89,1 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált, ami 15,7 százalékkal marad el az előző évben elért forgalom értékétől. A nőgyógyászati árbevétel a vizsgált időszakban a teljes FÁK forgalom 22 százalékát tette ki.

USA Az USA-ban 2014 során 56,2 M$ (42,2 M€) árbevételt realizáltunk, ami 4,9 százalékos (euróban mérve 5,2 százalékos) csökkenést jelent a bázisévi forgalomhoz képest. A Csoport nőgyógyászati árbevétele (ideértve a drospirenone-hoz köthető profitmegosztásból származó jövedelmet) a teljes USA értékesítés 81 százalékát tette ki.

Kína A Csoport nőgyógyászati árbevétele 14,5 M€-t tett ki a vizsgált évben, 8,2 százalékkal haladva meg az előző évben realizált értéket.



e) Társadalmi felelősségvállalás Annak tudatában, hogy a Társaság felelősséggel tartozik a társadalom felé, a Richter vezetősége kiemelt figyelmet fordít a Vállalati Társadalmi Felelősségvállalásra (CSR), amely megítélésünk szerint sehol sem annyira nélkülözhetetlen, mint az egészségügy területén. Számunkra a felelős Társaság fogalma azt jelenti, hogy olyan termékek fejlesztésével és vállalati politika kialakításával érjünk el üzleti sikereket, amelyek kielégítik a betegek igényeit és egyúttal a társadalom szélesebb rétegei számára is hasznot hajtanak. A Richter több mint 110 éve töretlenül meglévő etikus és felelős üzleti gyakorlattal büszkélkedhet. Társaságunk működése tükrözi azokat az elveket, amelyeket vallunk, igyekszünk megérteni részvényeseink álláspontját, valamint próbáljuk összekapcsolni üzleti döntéseinket etikai, társadalmi, valamint környezeti vonatkozásokkal. Törekszünk arra, hogy minimalizáljuk tevékenységünk káros hatásait, miközben maximalizálni igyekszünk annak pozitív hozadékait. A fenntarthatóság három összetevője – a társadalmi, a környezeti, illetve a gazdasági – egymással kölcsönösen összefüggnek. Nem lehetünk hosszú távon sikeresek anélkül, hogy ne vállaljunk felelősséget környezetünk és társadalmunk iránt, ahogyan nem érhetünk el gazdasági sikereket sem anélkül, hogy társadalmunk, illetve környezetünk védelme érdekében ne tennénk meg minden tőlünk telhetőt. A Richterben a fenntartható üzleti növekedés és érték teremtés elérését tűztük ki célul, oly módon, hogy: • magas színvonalú és korszerű felelős vállalatirányítási rendszerrel vezessük Társaságunkat; • minőségi, magas presztízsű munkakörnyezetet teremtsünk; • megfelelően értékeljük alkalmazottainkat és biztosítsuk számukra a biztonságos munkavégzés feltételeit; • biztosítsuk a termékhozzáférést a betegek részére; • csökkentsük tevékenységünk és termékeink káros környezeti hatásait; • támogassuk a helyi közösségi kezdeményezéseket, valamint bátorítsuk a tudományos innovációt. A Társaság vezetése mindig is tudatában volt annak, hogy kulcsfontosságú a vállalatot a hazai és a nemzetközi törvényi előírásokkal összhangban működtetni. Ezért magára nézve kötelező érvényűnek tekinti, közintézmények, mint például az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) vagy az USA Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatósága (FDA) által kiadott irányelveket. Annak érdekében, hogy biztosítsuk az etikus üzleti magatartás betartását, olyan vállalati szabályozási környezetet teremtettünk, amely az egyes területeken a hazai törvényhozás által előírtaknál is magasabbra helyezi a mércét.

Kovács Lajos – Műszaki Igazgató

Környezetpolitikánk A Társaság gazdasági döntéseinek elválaszthatatlan része a környezetvédelmi szempontok figyelembevétele, a fő hangsúlyt mindig a megelőzésre helyezi. Több mint 110 év hagyományait, gyógyszergyártási és széleskörű természettudományos ismereteit ötvözi a mai, korszerű műszaki, egészségügyi és biztonsági követelményekkel, egyúttal megfelelve a mai szigorú minőségi előírásoknak is. A gyógyszergyártás számos kockázattal jár. A Társaságunknál kiemelt felelősséggel kezeljük a tevékenységünkhöz kapcsolódó környezetvédelmi feladatokat, beruházásainknál, fejlesztéseinknél igyekszünk a legjobb elérhető technikát alkalmazni és környezeti hatásainkat folyamatosan csökkenteni. Mindhárom magyarországi gyártóhelyünk rendelkezik Egységes Környezethasználati Engedéllyel (IPPC). A budapesti gyártóhelyünkre vonatkozó engedélyeztetési folyamatot a hatóságnál 2014-ben megindítottuk. A Társaság Környezetvédelmi Irányítási Rendszere megfelel az ISO 14001:2004 szabvány minden előírásának. A Társaság környezetközpontú irányítási rendszerét (KIR) a tanúsító audit során 2013-ban a következő három évre a Hatóság elfogadta. 2014-ben felkészítettük a rendszert a debreceni üzem integrálására, 2015-ben kezdődik meg a működés tesztelése. Az új vízjogi engedélyben megszabottaknak megfelelően ciklikus karbantartási programot készítettünk a csatornahálózat felülvizsgálatára, a feltárt hibák javítására a budapesti, valamint a dorogi üzemben. 2014-ben a fermentációs üzemet ellátó, freon-féleséget használó hűtőközpont cseréje befejeződött.

Munkaegészség és biztonság Társaságunknál a munkavállalók legtöbb esetben veszélyes vegyi anyagokkal is dolgoznak. Ilyen körülmények között a biztonságos munkavégzés különösen felelősségteljes magatartást kíván meg, hogy a veszélyforrások ne válhassanak jelentős kockázattá.



Munkahelyi egészség és biztonság irányítási rendszere

Társadalmi környezet

A munkahelyi biztonságot a munkaeszközök műszaki állapota és a munkavállalók munkahelyi magatartása határozza meg. Ez utóbbihoz hozzátartozik a vezetői tudatosság és természetesen a munkavállalók szakmai felkészültsége is.

A Richter számára mindig is kiemelten fontos volt a társadalmi környezet, amelyben működik. Vezető magyar gyógyszergyártóként és munkaadóként felelősek vagyunk a társadalom egészével, illetve a Társaságunk működése iránt érdeklődőkkel folytatott párbeszéd fenntartásáért. A Társaság ezért számos egészségügyi, tudományos, oktatási és környezetvédelmi kezdeményezést támogat az egészség és az életminőség fejlesztését hirdető küldetésének megfelelően. Jelentős anyagi támogatást nyújt egészségügyi intézményeknek és betegszervezeteknek.

A Társaságnál bevezetett Munkaegészségügyi és Biztonsági Irányítási Rendszert (MEBIR-t) az OHSAS 18001:1999 szerint eredetileg 2006-ban tanúsították. Társaságunk így elsőként szerezte meg ezt a tanúsítványt a magyarországi gyógyszeripari cégek között. A legutóbbi, még szigorúbb feltételeket támasztó OHSAS 18001:2007 alapján 2012-ben elvégzett audit alkalmával a Társaság további három évre kapta meg a szükséges tanúsítványt. A 2014-ben megtartott felügyeleti audit igazolta, hogy a Társaság működése összhangban van a rá vonatkozó előírásokkal. A dorogi és budapesti Biztonságtechnikai Laboratóriumok műszerparkjának, eszközeinek modernizálását követően a 2014-ben végrehajtott hatósági ellenőrzés megerősítette, hogy mindkét egység megfelel az EN ISO/IEC 17025:2005 (Vizsgáló és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei) szabványban előírt kívánalmaknak. A Richter vezetősége elkötelezett a Társaság MEBIR teljesítményének folyamatos javítására, a jogi és egyéb követelményeknek való megfelelés elérésére, a munkahelyi balesetek és egészségkárosodások megelőzésére. A munkahelyi vezetők feladata, hogy ismerjék az adott munkahely jellemző kockázatait, és annak megfelelően szervezzék, ellenőrizzék a munkafolyamatokat. A dolgozóknak joga megkövetelni a biztonságos munkavégzés feltételeit, és kötelessége betartani az egészségügyi és munkavédelmi előírásokat. Munkavédelmi kérdésekben a dolgozók képviseletét a választott munkavédelmi képviselők látják el, akik tagjai a Munkavédelmi Bizottságnak.

Gyakorlati megvalósítás A Társaság különös figyelmet fordít a biztonságos munkakörnyezet kialakítására. Üzemeinkben dolgozóink és a környezet védelme érdekében folyamatosan javítjuk a műszaki színvonalat, rendszeresen tartunk biztonságtechnikai oktatást és folyamatosan ellenőrizzük a biztonsági előírások betartását. Kiemelt figyelemmel kezeljük a potenciálisan veszélyes anyagokkal kapcsolatos feladatokat. Súlyt helyezünk arra, hogy a foglalkozás-egészségügyi kockázatokat minimálisra csökkentsük. Ennek érdekében törekszünk a veszélyes anyagokat kevésbé veszélyesekkel kiváltani. A kollektív védelem, a technológia zárttá tétele – ahol ez lehetséges – egyike alapvető törekvéseinknek. Amennyiben ez nem lehetséges, akkor megfelelő egyéni védőeszközöket alkalmazunk. Az esetleges egészségkárosodások megelőzése, illetve feltárása céljából dolgozóink rendszeres orvosi vizsgálatokon vesznek részt, a munkahelyi kockázatokat a Biztonságtechnikai Laboratórium mérésekkel tárja fel. Többrétű kockázatkezelési folyamatot alkalmazunk, a nagyobb horderejű megelőzést, intézkedés terveket projekt szinten kezeljük, meghatározva a konkrét célokat és programokat. Az egyes kémiai anyagok Európai Unió által kiadott szabályokban (REACH és CLP) előírt regisztrációjának és cimkézésének teljesítésére stratégiát dolgoztunk ki. Az év során ütemterv szerint 12 gyógyszerhatóanyag gyártásához használt olyan intermedier REACH regisztrációs dossziét nyújtottunk be, amelyre saját eljárásunk van. 11 esetben vezető regisztráló szerepkörre számítunk. Tűzvédelmi politikánk alapja a megelőzés. Az esetlegesen keletkező tüzek korai észlelését a legkorszerűbb és az egész cég területére kiterjedő tűzjelző hálózat biztosítja. Kidolgoztuk Dorogon az önálló tűzoltóvíz-hálózat létrehozásának koncepcióját. A gépbiztonsági szervezet gondoskodik arról, hogy a veszélyes gépek, berendezések megfeleljenek a hatósági elvárásoknak, és használatuk biztonságos legyen. Benyújtottuk a budapesti üzem súlyos ipari baleset megelőzési biztonsági elemzését, amelyet öt évente esedékes megújítani. A jogszabály változásait követően Budapest a SEVESO II jogszabály alapján „alsó küszöb” veszélyességű üzem maradt, Dorogot “felső küszöbös” üzemnek jelentettük át. Minden hazai szervezeti egységre kiterjedő munkahelyi pszichoszociális kockázatértékelést végeztünk anonim kérdőívek felhasználásával. A válaszok segítik a legfőbb kockázati tényezők meghatározását Társaságunk minden területén.

A diákok tudományos érdeklődésének felkeltése érdekében a természettudományokhoz kapcsolódóan több hazai és határon túli iskolai programot szponzorálunk a középiskolai kémia oktatás terén csakúgy, mint az egyetemeken. Számos, természettudományos képzést nyújtó egyetemmel speciális együttműködési megállapodást kötöttünk, az ott folyó kutatási és oktatási tevékenység támogatására. A Társaság által létrehozott “Talentum Alapítványon” keresztül tehetséges PhD hallgatók számára ösztöndíjat nyújtunk, valamint középiskolások támogatását is megkezdtük azzal a céllal, hogy már a pályaválasztás előtt vonzóvá tegyük számukra a Richtert. A Társaság szintén támogatást nyújt a határon túl élő tehetséges fiatalok számára a gyógyszeripari tudományos kutatás, valamint az egyetemi oktatás területén. Számos programmal és kezdeményezéssel támogatjuk az életminőségünk javítását célzó elhatározásunkat. Az egyik legsikeresebb programsorozat a 2009-ben útjára indított „Richter Egészségváros”, amely az országot járva a helyi kórházak és egészségügyi intézmények szakembereiből álló felkészült csapattal várja az egészségtudatos látogatókat a kijelölt helyszíneken. A kezdeményezés különlegessége, hogy a programra látogatók a helyi kórház működését és a szükséges orvostechnikai eszközök beszerzését is támogatják, hiszen részvételükkel növelhetik a Társaság által felajánlott 2 MFt-os alapadományt. A Richter Egészségváros eredményei is sokatmondóak: 40 helyszínen, 96.200 résztvevő összesen 93 MFt-tal egészítette ki a Richter alap felajánlását. A 40 kórház összesen 174 MFt támogatást kapott a gyógyszergyártótól az elmúlt 5 évben. Ez idő alatt 69.150 szűrést végeztek el a szakemberek, amelyből 16.549 esetben mértek figyelmeztető értékeket. A kiszűrt betegek a további terápiás lehetőségekről azonnali tanácsadás keretében kaptak felvilágosítást.

f) Emberi erőforrás A gyógyszeriparban az elmúlt évtized során bekövetkezett nagyarányú változások elkerülhetetlenné tették, hogy üzleti modellünket innovatívabbá tegyük. Annak érdekében, hogy egy mind bonyolultabb és rohamosan változó környezetben megőrizhessük hatékonyságunkat, kiválóan képzett, lelkes és motivált emberekre van szükségünk. Ezen célt szem előtt tartva azon dolgozunk, hogy: • ösztönözzük és támogassuk kollegáinkat, hogy képességeiket teljes mértékben kiaknázhassák, bármely területen is tevékenykednek Társaságunknál; • egy befogadó vállalati kultúrát biztosítsunk, amely arra épül, hogy munkavállalóink sokszínű képességekkel rendelkeznek, eltérő háttérrel és széleskörű tudással érkeznek hozzánk; • beazonosítsuk azokat a tehetséges kollégákat vagy potenciális jelölteket, akik olyan képességekkel rendelkeznek, amelyek megfelelnek a jelenlegi és jövőbeli elvárásoknak. Mivel több, mint 11.000 alkalmazottat foglalkoztatunk, nagyra értékeljük az adottságoknak és szakértelemnek azt a sokszínűségét, amellyel a világ mintegy 35 országában dolgozó kollégáink rendelkeznek. Egyúttal, a különböző képességek és ismeretek a Társaság hosszú távú stratégiai és a napi, operatív céljaival történő összehangolására törekszünk. A Richter vállalati kultúrája azon a meggyőződésen alapul, hogy a Társaság sikere és fejlődése az alkalmazottak képzettségén és elkötelezettségén múlik. Célunk az, hogy inspiráló munka környezetet teremtsünk, amely nemcsak vonzza, de megtartani is képes a munkavállalóinkat. Közösen olyan vállalati kultúrát építünk, amely a kölcsönös bizalmon, tiszteleten, együttműködésen és csapatmunkán alapul. Ezen kívül arra törekszünk, hogy támogassuk az élethosszig tartó tanulást, valamint a hatékony munkavégzést.

Egyik termelő üzemünkben sem történt halálos, vagy súlyos munkahelyi baleset 2014-ben.



Alkalmazottak A Richter Csoport teljes létszáma 11.602 fő volt 2014 végén, ami 0,4 százalékos (41 fő) csökkenést jelent a 2013. évi értékhez képest. A visszaesés tükrözi a K+F, valamint az értékesítés területén végrehajtott létszámleépítések hatását. A Csoportnál dolgozó felsőfokú végzettségűek száma 2014-ben 6.710 főre nőtt, a 2013-ban foglalkoztatott 6.657 főről. A diplomások aránya a szellemi foglalkoztatottakhoz viszonyítva 86 százalék volt, míg a teljes létszámon belül ez az arány 58 százalék.

Ösztönözzük és támogatjuk kollégáinkat, hogy képességeiket minél inkább kiaknázzák magas színvonalú oktatási és továbbképzési programok keretében. Számos továbbképzési lehetőséget kínálunk munkatársaink számára, többek között nyelvtanulás, személyi fejlesztés terén, ezzel is fejlesztve munkavállalóink azon képességeit, amelyek tevékenységünk szempontjából kiemelten fontosak. A cég vezetése nagy hangsúlyt fektet munkatársai tudományos és szakmai, valamint posztgraduális képzésére, bátorítja kollégáit az egyetemi szintű doktori fokozatot adó képzésekben való részvételre. A Társaságon belüli csoportos innovációs tevékenység és a tudásmegosztás támogatása céljából létrehozott RITA (Richter Innovációs Tudásalap és Archívum) pályázati rendszert 2014-ben is életre hívtuk. Ez a pályázati rendszer egyértelműen bizonyította, hogy mind az innováció, mind a csoportmunka milyen mértékben tudják mozgósítani, motiválni az embereket.

A létszám alakulása 12.000 10.000

Vezetőképzés

8.000 6.000 4.000 Diplomások Szellemi foglalkozásúak Teljes létszám

2.000 0

Tisztában vagyunk azzal, hogy a jó vezetésnek teljesítmény ösztönző szerepe van, valamint erősíti a vállalati kötődést. Mivel felsővezetői szinten csakúgy, mint minden, a Társaság számára meghatározó pozícióban lévő alkalmazottak esetében hatékonyan működő utódnevelésre van szükség, fenntartjuk vezetőképzési stratégiánkat, amely lehetővé teszi a tehetséges jelöltek kiválasztását, továbbképzését, valamint következetes és fegyelmezett képzést valósít meg. Jelenleg három folyamatban levő vezetőképző programról tudunk beszámolni:

2010

2011

2012

2013*

2014


Diplomások aránya

A Társaság valamennyi közép- és felsővezetője részére szervezett vezetőképző program 2014-ben is folytatódott. Egy korábban folytatott Vezetői Kompetencia Tükör Értékelés eredménye alapján vezetőink kialakíthatták személyre szabott vezetőképző programjukat, valamint meghatározhatták azokat a területeket, ahol vezetői képességeik továbbfejlesztésére van szükség. A korábbiaknak megfelelően, 2014-ben is folytattuk az elmúlt három évben kinevezett vezetőknek annak az egyéves tréningnek a megszervezését, amely a vezetői önismeret és vezetővé válás folyamatának megkönnyítésére szolgál.

(1)

90%

85%

A 2006-ban indított karrierprogramunk, melynek elsődleges célja a vezetői utánpótlás biztosítása és a kulcsemberek megtartása, 2014-ben is folytatódott. Számukra is biztosítottuk a vezetői kompetencia felmérésben való részvételt, hogy önismeretüket elmélyíthessék. Örömmel számolunk be arról, hogy a programban résztvevő kollégák 20 százaléka már kinevezésre került valamilyen vezető pozícióba. Évről-évre néhány új jelölttel gyarapszik a programban résztvevők létszáma.

80% Diplomások 75% 2010 Megjegyzések:

(1) (2)

2011

2012

2013 (2)

2014

A Társaságon belüli szakmai fejlődési rendszer az újonnan belépők és a meglévő munkatársak számára egyaránt nyújt fejlődési lehetőséget. A rendszer 2013-ban és 2014-ben fokozatosan kiterjesztésre került a Társaság egészére.

A Csoportnál dolgozó szellemi foglalkoztatottak számán belül. Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

Munkaerő-felvétel és továbbképzés

Javadalmazási rendszer és egyéb munkavállalói programok

A munkaerő felvétele, megtartása és továbbképzése 2014-ben is fontos eleme volt teljesítményünk javításának. A Társaság Emberi erőforrás igazgatósága proaktív szerepet tölt be abban, hogy a kulcspozíciókra megtalálja a tehetséges jelölteket.

A teljesítmény iránti elkötelezettség és a teljesítmény centrikusság képezi a Társaság javadalmazási elveinek és gyakorlatának az alapját. Az alapfizetés, valamint a részvényjuttatások és egyéb juttatási formák, továbbá az oktatás, a képzés és a továbbképzésre vonatkozó tervek a kulcsemberek megtartásán keresztül a magas szintű teljesítmény és az üzleti célok eléréséhez segítenek hozzá.

A toborzás-kiválasztás során nagy hangsúlyt fektetünk arra, hogy a jelöltek közül azok legyenek Társaságunk dolgozói, akik szakmai ismerte és gyakorlata, jövőbeni elképzelése, valamint emberi magatartása, elkötelezettsége pozitívan járul hozzá a Richter Gedeon Nyrt. sikeréhez. Arra ösztönözzük kollégáinkat, hogy egyéni fejlődésüket inkább a Richteren belül valósítsák meg, semmint, hogy a Társaságon kívül keressenek új pozíciókat. Szeretnénk elérni, hogy munkavállalóink képességeik legjavát adják, ily módon biztosítsák Társaságunk eredményességét. A pályakezdő munkatársak számára immár hagyományosan „beilleszkedési programot” szervezünk, melynek során áttekintést kapnak a vállalat szervezeti egységeinek tevékenységéről, valamint megismerkedhetnek a vállalati kultúrával, értékrenddel. A teljesítményértékelési rendszer hivatott arra, hogy minden munkatárs részére konkrét, az évre szóló feladatokat tűzzön ki, és segítsen a fejlődés irányának, valamint a szükséges továbbképzés meghatározásában. Munkatársaink tehát rendszeres visszajelzést kapnak teljesítményükről feletteseiktől, és megbeszélik, hogy milyen fejlődési lehetőségek állnak előttük és milyen céljaik vannak karrierjük további alakításában.


Munkatársaink egészsége számunkra kulcsfontosságú, hiszen ez teszi lehetővé, hogy energikusan és elkötelezetten dolgozhassanak, a maximális teljesítményt nyújtva. 2014-ben ismét útjára indítottunk egy újabb kétéves, ún. „egészség programot”, amelyet cégünk finanszíroz és minden munkatársunk számára elérhető, A program keretében munkatársaink széleskörű, kihelyezett orvosi szűrővizsgálaton vehetnek részt a betegségek megelőzése érdekében. Mindig kiemelt célkitűzésünk volt, hogy munkatársainknak biztonságos munkakörülményeket, valamint egészséges életmódot biztosítsunk. Dolgozóink egészséges életmódjának biztosítása érdekében sportolási, üdülési lehetőségeket is nyújtunk, ezzel is segítve őket, hogy a feszített munkatempóban meg tudjanak felelni a velük szemben támasztott követelményeknek. A csoportszintű működés elősegítése érdekében a termelő leányvállalatokkal közös emberi erőforrás találkozókat szerveztünk. A találkozók témája a leányvállalatok működő emberi erőforrás rendszereinek áttekintése, fejlesztési javaslatok megfogalmazása volt. Továbbá olyan szervezetfejlesztési projekteket indítottunk, amelyek a szervezeti egységeken belüli és azok közötti folyamatok működésének optimalizálását és hatékonyságának növelését célozzák.


2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység A Richter Csoport két fő és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatás-fejlesztési és gyártási tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy-és kiskereskedelmében. Ez utóbbi tevékenységek döntően egyetlen piacra, Romániára összpontosulnak, de emellett a Csoportnak vannak kisebb patikai érdekeltségei egyes FÁK-országokban is. Az újonnan kialakított latin-amerikai régióba kerültek átsorolásra a Csoportnak azok a jamaikai érdekeltségei, amelyekről korábban az „Egyéb országok” régió soron számoltunk be. A Pharmafarm a Csoport nagykereskedelmi vállalata Romániában. A csoport kiskereskedelmi tevékenységét döntően a Gedeon Richter Farmacia adja, mely 108 patikai egységet tömörít magába és célja a Richter termékek promóciójának és értékesítésének támogatása. Az árbevétel 179,5 M€-t ért el 2014. év során, ami majdnem megegyezett (-0,5 százalék) a 2013-ban elért forgalom értékével. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmens árbevételének 71 százalékát (563,2 MRON értékben) romániai leányvállalataink érték el. A fennmaradó forgalom túlnyomó részét a FÁK régióban található érdekeltségeink bonyolították le. A romániai értékesítés a vizsgált év során lejben kifejezve 1,7 százalékkal (euróban mérve 2,3 százalékkal) csökkent a bázisévi értékhez képest. Bár a fizetési késedelem mérséklődött Romániában 2014 során, a román gyógyszerpiacot továbbra is a gyógyszercégek felé fennálló tartozások kifizetésében tapasztalt nagyarányú késedelem jellemzi.

Nagy- és kiskereskedelmi eladások 2014 MFt

2013 MFt

Változás %

2014 M€

2013 M€

Változás %

132

215

(38,6)

0,4

0,7

(42,9)

Románia

39.105

38.491

1,6

126,7

129,7

(2,3)

FÁK országok

12.883

11.662

10,5

41,7

39,3

6,1

3.290

3.163

4,0

10,7

10,7

0,0

55.410

53.531

3,5

179,5

180,4

(0,5)

Magyarország

Dr. Gulácsi Gábor – Gazdasági Igazgató

Latin-Amerika* Összesen

Megjegyzés: *A latin-amerikai régióról (jamaikai érdekeltségek) korábban az „Egyéb országok” régió soron számoltunk be.

3. Csoportszintű adatok A Richter Csoport tevékenységét három üzleti szegmensre bontva mutatjuk be a beszámolóban. A Gyógyszergyártási szegmensbe soroljuk azokat a tagvállalatokat, amelyek a Csoport fő tevékenységét, a gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését végzik. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmensben mutatjuk be a disztribúciós és patikai tagvállalatok teljesítményét, amelyek egyes piacainkon a gyógyszeripari értékesítési lánc szereplőiként közreműködnek termékeinknek a fogyasztókhoz való eljuttatásában. Végül a harmadik működési szegmensbe soroltuk a konszolidációba bevont összes többi tagvállalatot (Egyéb szegmens), amelyek szolgáltatóként támogatják a gyógyszergyártó tagvállalatok működését. 2014. január 1-jétől hatályos IFRS 11 közös megállapodások standard az irányadó a közös vezetésű és közös működtetésű társaságok számviteli kezelésére. A Csoport három vállalata (Medimpex Irodaház Kft., Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG és Richter-Helm BioTec Management GmbH), amelyek korábban az arányos konszolidáció módszerével kerültek bevonásra a konszolidált beszámolókba, az IFRS 11 előírása alapján közös vezetésű vállalkozásnak minősülnek, így 2014. évtől tőkemódszerrel kell konszolidálni őket. Az összehasonlíthatóság érdekében a 2013-as év ennek megfelelően átalakításra került.



a) Üzleti szegmens információk

c) Kiemelt pénzügyi adatok Kiemelt pénzügyi adatok

Üzleti szegmens információk Gyógyszergyártás MFt

Nagy- és kiskereskedelem MFt

Egyéb

Kiszűrések

MFt

MFt

Csoport összesen MFt

2014. 2013. év 2014. 2013. év 2014. 2013. év 2014. 2013. év 2014. 2013. év év Módosíév Módosíév Módosíév Módosíév MódosíAuditált tott* Auditált tott* Auditált tott* Auditált tott* Auditált tott* Összes árbevétel

305.149 305.210

Bruttó fedezet

206.958 39.503


55.410

53.531

4.544

4.713

(11.394) (11.568) 353.709 351.886

212.514

6.351

5.955

884

1.344

(134)

(72) 214.059

219.741

47.667

(1.718)

(912)

111

102

(149)

(411)

46.446

37.747

2014 MFt

2013 (3) MFt

Változás %

2014 M€

2013 (3) M€

Változás %

Összes árbevétel

353.709

351.886

0,5

1.145,7

1.185,6

(3,4)

Bruttó fedezet

214.059

219.741

(2,6)

693,3

740,4

(6,8)

60,5

62,4

(18,7)

122,3

156,5

10,7

13,2

Fedezeti hányad %

60,5

62,4

37.747

46.446

Üzleti eredményhányad %

10,7

13,2

Adózás előtti eredmény

25.795

43.636

(40,9)

83,6

147,0

(43,1)


25.034

42.431

(41,0)

81,1

143,0

(43,3)

7,1

12,2

7,1

12,2

134

229

(41,7)

0,43

0,77

(43,9)

720.057

714.144

0,8

2.286,7

2.405,3

(4,9)

561.730

551.196

1,9

1.783,9

1.856,5

(3,9)

43.234

33.606

28,6

140,0

113,2

23,7

11.602

11.643

(0,4)


Tárgyévi eredményhányad %

Részesedés társult és közös vezetésű vállalkozások eredményéből

(359)

Alkalmazottak záró állományi létszáma (fő)

9.801

(917)

1.240

785

(13)

7

(40)

-

828

(125)

Egy részvényre jutó eredmény (EPS; Ft, €) (1)

Mérlegfőösszeg Saját tőke

(2)

Beruházások 9.861

1.481

1.460

320

322

-

-

11.602

(21,9)

11.643 Év végi létszám (fő)

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Tartalmazza a külső tulajdonosokra jutó részesedést is. (3) Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.


b) Konszolidált árbevétel

d) Eredménykimutatás sorai

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban 2014 MFt

2013 (4) MFt

Változás MFt

Változás %

2014 M€

2013 (4) M€

Változás M€

Változás %

32.811

31.249

1.562

5,0

106,3

105,3

1,0

0,9

134.747

127.569

7.178

5,6

436,4

429,9

6,5

1,5

Lengyelország

19.805

22.000

(2.195)

(10,0)

64,1

74,1

(10,0)

(13,5)

Románia

44.440

44.199

241

0,5

144,0

148,9

(4,9)

(3,3)

EU10 (2)

24.616

23.756

860

3,6

79,7

80,1

(0,4)

(0,5)

45.886

37.614

8.272

22,0

148,6

126,8

21,8

17,2

135.328

151.071

(15.743)

(10,4)

438,3

508,9

(70,6)

(13,9)

84.533

99.794

(15.261)

(15,3)

273,8

336,2

(62,4)

(18,6)

Ukrajna

17.073

21.351

(4.278)

(20,0)

55,3

71,9

(16,6)

(23,1)


33.722

29.926

3.796

12,7

109,2

100,8

8,4

8,3

Magyarország EU

(1)

EU15 FÁK Oroszország

USA

16.144

14.143

2.001

14,1

52,3

47,6

4,7

9,9

Kína

13.612

10.400

3.212

30,9

44,1

35,1

9,0

25,6

8.287

5.790

2.497

43,1

26,9

19,5

7,4

37,9

12.780

11.664

1.116

9,6

41,4

39,3

2,1

5,3

353.709

351.886

1.823

0,5

1.145,7

1.185,6

(39,9)

(3,4)

Latin-Amerika Egyéb országok Összesen

(3)

Megjegyzések: (1) Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével. (2) Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. (3) Az Egyéb országok 2013. évi adat átalakításra került a latin-amerikai országok átsorolása miatt. (4) Adatok módosításra kerültek az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.


A Csoport árbevétele 2014 során 353.709 MFt-ot (1.145,7 M€-t) tett ki, amely forintban gyakorlatilag stagnálást (+0,5 százalék), euróban pedig 3,4 százalékos csökkenést jelent a 2013. évben elért forgalomhoz viszonyítva. Az euróban mért csoportszintű visszaesés ellenére, több régióban is növekedést tudtunk elérni. A 2014. évi értékesítést jelentősen befolyásolta a rubel árfolyam jelentős, mintegy 18 százalékos leértékelődése a forinthoz képest, ami kedvezőtlenül érintette az orosz piacról származó árbevételt és fedezeti szinteket. Az értékesítés költségei 2014-ben 139.650 MFt-ot (452,4 M€-t) tettek ki, amely 7.505 MFt-tal (7,2 M€-val) magasabb a 2013-ban realizált értéknél. Az értékesítés költségei között az ESMYA® immateriális eszközre amortizációt számoltunk el 2.564 MFt értékben. A fedezeti hányad 2014-ben 60,5 százalékra csökkent az előző évben elért 62,4 százalékról. Az oroszországi és ukrajnai árbevétel csökkenése, a rubel leértékelődése, továbbá a nagy- és kiskereskedelmi árbevétel átlagot meghaladó növekedése fedezet csökkentő hatású volt, melynek mértékét csak részben mérsékelte az EU15, az Egyéb FÁK, a kínai és az USA piaci árbevétel növekedése, továbbá a forint euróhoz képesti gyengülése. A bruttó fedezet 214.059 MFt-ot (693,3 M€) tett ki 2014-ben, ami 5.682 MFt (47,1 M€) csökkenést jelent a 2013-ban elért szinthez képest. Az értékesítési és marketing költségek 101.724 MFt-ot (329,5 M€-t) értek el 2014-ben, amely forintban 4,9 százalékos, euróban mérve 8,6 százalékos csökkenést mutat 2013-hoz képest. A csökkenő költségszintet az eredményezte, hogy a nyugat-európai és a kínai marketing költségek növekedését meghaladta az orosz, ukrán és lengyel piaci marketing kiadások visszafogása – az utóbbi két országban ez a kereskedelmi hálózat létszámcsökkentésével is járt – valamint, hogy a rubel és a hrivnya rendkívüli mértékben leértékelődött. Az értékesítési és marketing költségek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált időszak során 28,8 százalék volt. A Grünenthaltól megvásárolt portfolió piaci forgalmazási és márka jogainak amortizációja 4.418 MFt értékben járult hozzá


lege, valamint a megemelkedett K+F költségek. A konszolidált üzleti eredményhányad a vizsgált időszakban 10,7 százalékra csökkent a 2013-ban elért 13,2 százalékos szintről. A csoportszintű pénzügyi tevékenység összetevői az alábbi táblázatban kerülnek részletezésre:

Pénzügyi tevékenység eredménye 2014 MFt

2013* MFt

Változás MFt

2014 M€

2013* M€

Változás M€

Nem realizált tételek

(14.749)

(5.892)

(8.857)

(47,8)

(19,9)

(27,9)

Vevő- , ill. szállítóállomány év végi átértékelése

(10.865)

(2.305)

(8.560)

(35,2)

(7,8)

(27,4)

Devizakölcsönök év végi átértékelése

2.529

15

2.514

8,2

0,1

8,1

Hitel év végi átértékelése

(3.296)

(1.001)

(2.295)

(10,7)

(3,4)

(7,3)

Egyéb devizás tételek év végi átértékelése

(1.546)

(1.709)

163

(5,0)

(5,8)

0,8

Halasztott-függő vétár kötelezettségek időérték változása

(1.853)

(1.026)

(827)

(6,0)

(3,4)

(2,6)

282

216

66

0,9

0,7

0,2

-

(82)

82

-

(0,3)

0,3

Határidős ügyletek nem realizált eredménye

a kialakult költségszinthez, ami a teljes árbevétel 1,2 százalékát tette ki. Ha a fenti amortizációval korrigáljuk a költségeket, azok 27,5 százalékos szinten maradnak az árbevételhez viszonyítva.

Befektetések értékvesztése Realizált tételek

1.969

3.207

(1.238)

6,4

10,8

(4,4)

A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt belföldi orvoslátogatói regisztrációs díj címén 162 MFt-ot számoltunk el 2014-ben. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás szerint a Richter az ezen a jogcímen 2013-ban kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százalékával csökkentheti a 2014-ben fizetendő adót.

Határidős devizaügyletek realizált pénzügyi eredménye

(225)

(224)

(1)

(0,7)

(0,8)

0,1

(2.029)

(2.345)

316

(6,6)

(7,9)

1,3

2.199

318

1.881

7,1

1,1

6,0

Követelések, kötelezettségek árfolyamvesztesége

Az igazgatási és egyéb működési költségek értéke 19.651 MFt-ot (63,6 M€-t) tett ki 2014-ben, ami forintban mérve gyakorlatilag változatlan költségszintet jelent (euróban mérve 2,5 százalékos csökkenést mutat) a 2013-ban elért értékhez képest. A költségek alakulásában a 2013 utolsó negyedéve során bevezetett takarékossági intézkedések hatása tükröződött.

Devizaátváltás árfolyamnyeresége

A kutatási és fejlesztési költségek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált időszakban 12,3 százalék, értéke pedig 43.666 MFt (141,4 M€) volt, amely forintban kifejezve 7,0 százalékos (euróban 2,8 százalékos) növekedést jelent az előző évben elért értékhez képest. Ezen költségek alakulása részben a Forest Laboratories-zal közösen végzett, jelenleg is folyó klinikai vizsgálatoknak köszönhető. Emellett a Csoport K+F költségeihez a PregLem, a GR Polska és a GR Romania leányvállalatok kutatási ráfordításai is hozzájárultak.

Egyéb pénzügyi tételek

Az egyéb bevételek és ráfordítások egyenlege a bázisidőszaki 6.151 MFt (20,7 M€) ráfordításról 2014-ben 11.271 MFt (36,5 M€) ráfordításra nőtt. A bázis időszakban a Richter a cariprazine törzskönyvi kérelmének FDA általi befogadásához kapcsolódóan a Forest Laboratories-tól egyszeri jellegű mérföldkőbevételt kapott, amelyhez hasonló mérföldkőbevételt a beszámolási időszakban nem realizált. A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt és elszámolt 20 százalékos befizetési kötelezettség 168 MFt-ot tett ki 2014-ben. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás szerint a Richter az ezen a jogcímen 2013-ban kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százalékával csökkentheti a 2014-ben fizetendő adót. Az egyéb bevételek és ráfordítások 2014-ben 3.389 MFt (10,8 M€) összegű németországi-, franciaországi-, spanyolországi-, belgiumi- és lettországi claw-back befizetési kötelezettséget foglalnak magukba. A román hatóságok a Richter Csoport termelő vállalataira 17,5 MRON (3,9 M€) claw-back adót róttak ki a támogatott gyógyszerek 2014. évi, a hatóság által nyilvántartott árbevétele alapján. További 680 MFt-tal növelte az Egyéb ráfordítások értékét a PregLem halasztott vételár kötelezettség valószínűség változása. Az Egyéb ráfordítások tartalmazzák az éves zárás keretében elszámolt licensz- és vevő értékvesztéseket. Az üzleti tevékenység eredménye 2014-ben az előző évben elért értékhez viszonyítva jelentősen csökkent, forintban mérve 18,7 százalékkal, 37.747 MFt-ra, euróban számolva pedig 21,9 százalékkal 122,3 M€-ra. A jelentős visszaesés okai a következőek: a csökkenő fedezeti hányad, az Egyéb bevételek és ráfordításoknak a mérföldkő bevételek hiánya és a növekvő claw-back kötelezettségek miatt megnövekedett ráfordítás egyen-


Osztalékbevétel Kamatbevétel Kamatráfordítás

Összesen

325

973

(648)

1,1

3,3

(2,2)

3.222

4.071

(849)

10,4

13,7

(3,3)

(1.373)

(1.560)

187

(4,4)

(5,3)

0,9

(150)

1.974

(2.124)

(0,5)

6,7

(7,2)

(12.780)

(2.685)

(10.095)

(41,4)

(9,1)

(32,3)


A pénzügyi tevékenység eredménye 2014-ben 12.780 MFt (41,4 M€) veszteség volt, szemben a 2013-ban elért 2.685 MFt (9,1 M€) veszteséggel, ami 10.095 MFt (32,3 M€) veszteség növekedést jelent. Minden időszak végén végrehajtjuk a devizás eszközök és kötelezettségek átértékelését, amelyek eredményét a nem realizált pénzügyi tételek tartalmazzák. Az orosz rubel 2014 végi rendkívüli mértékű leértékelődése (év végi rubel árfolyamok: RUB/HUF=4,45, EUR/RUB=70,76) miatt súlyos egyszeri pénzügyi veszteség (mintegy 12 Mrd Ft) képződött az oroszországi vevőkövetelések és a rubeles pénzeszközök átértékelésén, továbbá szintén jelentős ráfordítást (mintegy 3,4 Mrd Ft) kellett elszámolnunk a végrehajtott akvizícióinkhoz kapcsolódó devizás halasztott vételárak átértékelésén. Az átértékelések együttes hatása 2014 december végén 13.178 MFt (42,7 M€) pénzügyi veszteség volt, ami 8.178 MFt (25,8 M€) eredmény romlást jelent a 2013. évi 5.000 MFt (16,9 M€) veszteséghez képest. A végrehajtott akvizíciókból eredő halasztott-függő vételár kötelezettség időérték változásából eredően 1.853 MFt (6,0 M€) pénzügyi ráfordítást számoltunk el. A realizált pénzügyi tételek között 2014-ben jelentkező nyereség döntő része a nettó kamatbevételből származik, amely 1.849 MFt-tal (6,0 M€) javította az eredményt. A különböző irányú árfolyamváltozások eredőjeképpen a devizaátváltás 2.199 MFt (7,1 M€) árfolyamnyereséget hozott, míg a követelések, kötelezettségek árfolyamvesztesége 2.029 MFt (6,6 M€) lett. A társult és közös vezetésű vállalkozások eredményéből való részesedés 828 MFt-ot (2,7 M€) ért el 2014-ben. Az adózás előtti eredmény 25.795 MFt (83,6 M€), ami 17.841 MFt-os (63,4 M€-s) csökkenést jelent a 2013 során elért értékhez viszonyítva.


Az adózott eredmény 25.034 MFt-ot (81,1 M€) tett ki, ami a 2013 évi értéknél 17.397 MFt-tal (61,9 M€-val) alacsonyabb. A Richter magyarországi anyavállalatának társasági adó alapja a magyar adózási törvények alapján csökkenthető a Társaság K+F közvetlen költségeivel. A Csoport többi vállalata a székhely szerinti ország általános adózási szabályai szerint adózik. A fenti adózott eredmény magában foglalja a nem ellenőrző részesedésekre jutó eredményt, amely 84 MFt (0,3 M€) nyereséget jelentett 2014-ben. Az anyavállalat tulajdonosaira jutó adózott eredmény lényegében megegyezik az adózott eredménnyel, 17.816 MFt-os (63,3 M€) csökkenés után 24.950 MFt-ot (80,8 M€) tett ki a vizsgált időszakban. Az árbevételhez viszonyított aránya 7,1 százalékra csökkent az előző évben elért 12,2 százalékos szinthez képest.

e) Mérleg 2014. december 31-én a Csoport mérlegfőösszege 720.057 MFt volt, ami 5.913 MFt-tal, azaz 0,8 százalékkal volt magasabb a 2013. december 31-i szintnél. A befektetett eszközök értéke 2014. december 31-én 425.343 MFt, ami 2,5 százalékkal haladja meg a 2013. december 31-i értéket. Az Üzleti vagy cégérték növekedése a korábban bejelentett mexikói, brazil, valamint curaçaoi akvizíciók elszámolásának és a mérlegfordulónapi átértékeléseknek az eredménye. Az Egyéb immateriális javak állományának emelkedése elsősorban a latin-amerikai térségre vonatkozó, ulipristal acetate szellemi tulajdon jog megvásárlásából, valamint a bremelanotide-ra vonatkozó együttműködési és licensz-megállapodásból adódik. A tartós hitelviszonyt megtestesítő értékpapírok forgóeszközökké történő átminősítése és az oroszországi Protek valós értékelésének hatása csökkentette a Befektetett pénzügyi eszközök állományát. 2014. december 31-én a forgóeszközök értéke a 2013. december 31-i értékhez viszonyítva 4.484 MFtos (1,5 százalékos) csökkenés után 294.714 MFt volt. A változás meghatározó tétele a pénz és pénzeszköz egyenértékesek csökkenése, amely elsősorban a Klub hitel 17 M€-os törlesztésének és a Richter Gedeon Befektetéskezelő Kft. üzletágának anyavállalat által történő átvételét szolgáló saját részvény vásárlás következménye. Emellett, a forgóeszközöket csökkentette a Vevőállomány alacsonyabb szintje is. Az Értékpapírok állományának növekedése a fent említett tartós hitelviszonyt megtestesítő értékpapírok éven belülivé váló átsorolásából adódik. A Csoport saját tőkéje 561.730 MFt volt, amely a 2013. december 31-i egyenleghez képest 1,9 százalékkal emelkedett. Az eredménytartalék 14.588 MFt-tal 514.536 MFt-ra nőtt. Ezt az emelkedést mérsékelte a saját részvény állomány 4.560 MFt-os növekedése, amely a fent említett befektetéskezelési üzletág átvételéhez kötődik.

f) Cash flow Amint az a cash flow kimutatásból látható, a Csoport 2014. évi üzleti cash flow-ja 62.201 MFt volt. Az üzleti tevékenységből származó cash flow alacsonyabb volt a 2013. évi értéknél, elsősorban lényegesen alacsonyabb adózott eredmény következtében, melyet csak részben ellensúlyozott a működő tőke kedvező változása, ezen belül különösen a vevőállomány és a készletek csökkenése. A pénz és pénz egyenértékű eszközök állományának csökkenéséhez a pénzügyi tevékenységből beáramló erősen negatív cash flow is hozzájárult, mivel a Csoport nem vett fel új hiteleket, ugyanakkor meglévő hiteleit folyamatosan törleszti. Jelentős pénzeszközöket fordítottunk a beruházásokra és osztalékfizetésre. A pénzeszközök összességében 8.637 MFt-tal csökkentek 2014-ben.

Cash flow 2014 MFt

2013* MFt

62.201

73.942

Befektetési tevékenységből

(45.590)

(35.027)

Pénzügyi tevékenységből

(25.104)

(30.819)

(144)

(2.730)

(8.637)

5.366

Nettó cash flow Üzleti tevékenységből

Árfolyamváltozás hatása Készpénz és pénz egyenértékű eszközök változása


g) A pénzeszközök kezelése A Richter pénzeszközeinek kezelése az Igazgatóság által jóváhagyott szabályzat alapján történik. A Társaság pénzeszköz-gazdálkodásának biztosítania kell a belföldi és külföldi tevékenységek finanszírozását, a követelések és kötelezettségek teljesítésének menedzselését, az üzleti tevékenység árfolyamkockázatának kezelését és a megfelelő pénzügyi eredmény elérését az átmenetileg szabad pénzeszközök bankbetétekbe, nyílt végű befektetési alapokba és alacsony kockázatú értékpapírokba történő befektetésével. Tekintettel arra, hogy a Társaság árbevételének mintegy 90 százalékát különböző devizákban realizálja, míg költségei nagyobbrészt forintban merülnek fel, üzleti eredményét számos árfolyammozgás befolyásolja. Az Igazgatóság jóváhagyta az árfolyamkockázatok pénzügyi műveletekkel történő mérséklésének stratégiáját, amelynek végrehajtására kizárólagosan az Anyavállalat jogosult határidős és opciós ügyleteket kötni.

A Csoport hosszú lejáratú kötelezettségei 2014. december 31-én 65.857 MFt-ot tettek ki, azaz 24.799 MFttal voltak alacsonyabbak az előző év végi állománynál. A csökkenést elsősorban az okozta, hogy 46 M€ hitelállomány, továbbá a PregLem akvizícióval kapcsolatos halasztott vételár éven belüli kötelezettséggé, azaz rövid lejáratúvá minősült át.

A Magyarországon kívüli árbevétel árfolyam-ingadozásból származó kockázat kivédésére a Richter 2000 januárja óta kötött határidős ügyleteket. Ezen árfolyamkockázat csökkentésére utoljára 2010 első félévében kötöttünk határidős ügyleteket, amelyeket 2011 első félévében lezártunk. 2011-től nem került sor újabb határidős szerződés megkötésére, mivel a Csoport deviza kitettsége 2011. január 1-jétől jelentősen megváltozott, az oroszországi értékesítés a korábbi euró helyett rubelben került kiszámlázásra. A vezetőség folyamatosan figyelemmel kíséri az árfolyam alakulásokat és ennek megfelelően dönt fedezeti ügyletek kötéséről.

A Csoport rövid lejáratú kötelezettségei 2014. december 31-én 92.470 MFt-ot tettek ki, 20.178 MFt-tal voltak magasabbak a 2013. december 31-i állománynál. A növekedés elsősorban technikai jellegű: a fent említett tételek átminősítéséből származik. Ennek hatását azonban mérsékelte a szállítói kötelezettségek csökkenése.

A Csoportnak, mivel számos országban folytat üzleti tevékenységet, számolnia kell az egyes országok gazdasági problémáival és hitelkockázatával. A vevők fizetéseit, hitelkockázatát és értékvesztés elszámolásának szükségességét a gazdasági vezérigazgató-helyettes felügyeli.

h) Beruházás A Csoport beruházásainak összege az immateriális javak beszerzésével együtt 2014-ben 43.234 MFt volt, szemben a bázisidőszaki 33.606 MFt értékkel. A biotechnológiai kutatás-fejlesztés és gyártás magyarországi kapacitásainak kialakításához kapcsolódó beruházás összege 1.193 MFt volt 2014-ben. Több beruházási projekt kezdődött el 2014 során, amelyek között egyaránt voltak kapacitás fenntartó beruházások is, de elindult egy komplexum építése is, amely injekció gyártó-csomagoló, magasraktár és fejlesztési tevékenységeket foglal magába. Emellett kezdetét vette a dorogi szteroid intermedierek és hatóanyagok gyártására, valamint preparatív kromatográfiás tisztításukra szolgáló kapacitás bővítését célzó, több évig tartó prog-



ram is és befejeződött a debreceni biotechnológiai üzemben a gyártósorok automatikus üzemmódban történő működtetését is lehetővé tevő szoftvereknek a berendezésekhez történő illesztése. A magyarországi termelőegyégeknél és leányvállalataiknál egyaránt megvalósított kisebb léptékű beruházások a termelés minőségének biztosítását, a környezet megóvását és egyes ellenőrző és irányító tevékenységek hatékonyságánk javítását hivatottak biztosítani. Befejeztük az oroszországi leányvállalatunknál végrehajtott jelentős kapacitásbővítést, Romániában pedig átadtuk a hormontartalmú folyadék készítmények gyártására és csomagolására alkalmas új, marosvásárhelyi üzemrészt, valamint megépült az Európai Uniós támogatással létrejött kutatás-fejlesztési létesítmény.

Beruházási ráfordítás megoszlása felhasználási terület szerint 2014-ben (%)

14

Termelő üzemi beruházások

33

K+F (Biotechnológia nélkül) Biotechnológia

30

Termeléstámogatás

7 12

4

Licensz Egyéb

Záró nyilatkozatok Alulírott, kijelentem, hogy a Richter Gedeon Nyrt. teljes felelősséget vállal azért, hogy a nyilvánosságra hozott, a Richter Csoport 2014. évi eredményeit tartalmazó jelentés az alkalmazandó számviteli előírások alapján, a legjobb tudásunk szerint készült; valós és megbízható képet ad a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetéről, ismerteti a beszámolási időszak alatt bekövetkezett jelentősebb eseményeket és tranzakciókat, valamint azoknak a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetére gyakorolt hatásait.

Bogsch Erik Vezérigazgató



A konszolidált pénzügyi adatok összefoglalója Konszolidált mérleg december 31-i állapot szerint

2014 MFt

2013* MFt

Befektetett eszközök

425.343

414.946

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések

169.558

163.453

61.086

50.962

152.580

145.635

ESZKÖZÖK

Üzleti vagy cégérték Egyéb immateriális javak

V. Mellékletek

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalatokban

5.408

4.023

Befektetett pénzügyi eszközök

24.184

43.238

Halasztott adó eszközök

8.606

3.921

3.921

3.714

Adott kölcsönök

294.714

299.198

Készletek

Forgóeszközök

66.452

68.687

Vevők

95.255

102.283

13.591

17.297

Értékpapírok

20.873

3.816

Adókövetelés

603

538

97.940

106.577

720.057

714.144

561.730

551.196

Jegyzett tőke

18.638

18.638

Saját részvények

(4.881)

(321)

Egyéb rövid lejáratú követelések

Pénz és pénzeszköz egyenértékes ESZKÖZÖK ÖSSZESEN

FORRÁSOK Saját tőke

Részvényázsió

15.214

15.214

Tőketartalék

3.475

3.475

Átértékelési tartalék

9.700

6.475

1.876

4.915

514.536

499.948

3.172

2.852

Hosszú lejáratú kötelezettségek

65.857

90.656

Hitel/kölcsön

44.155

54.781

8.876

7.688

10.056

26.344

2.770

1.843

Rövid lejáratú kötelezettségek

92.470

72.292

Hitel/kölcsön

14.525

5.037

Szállítók

36.335

41.926

281

207

40.222

23.784

1.107

1.338

720.057

714.144

Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelési tartaléka Eredménytartalék Nem ellenőrző részesedések

Halasztott adó kötelezettség Egyéb hosszú lejáratú kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások Céltartalékok

Adófizetési kötelezettség Egyéb kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások Céltartalékok FORRÁSOK ÖSSZESEN

* Megjegyzés: Módosításra került az IFRS 11 Közös megállapodások standard miatt, illetve a céltartalékok és a passzív időbeli elhatárolások lejárat szerinti megbontása miatt.


Konszolidált eredménykimutatás december 31-ével végződő évről

Konszolidált cash flow 2014 MFt

2013* MFt

353.709

351.886

(139.650)

(132.145)

214.059

219.741

(101.724)

(106.999)

(19.651)

(19.345)

(43.666)

(40.800)

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye

(11.271)

(6.151)


37.747

46.446

Összes árbevétel Értékesítés költségei Bruttó fedezet Értékesítési és marketing költségek Igazgatási és egyéb működési költségek Kutatás-fejlesztés költségei

Pénzügyi tevékenység bevétele

2014 MFt

2013* MFt

Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

24,950

42,766

Értékcsökkenési leírás

29,363

28,301

(271)

(353)

3,296

1,001

(2,174)

(3,484)

Eredménykimutatásban elszámolt nyereségadók

761

1,205

Meghatározott juttatási programokra képzett céltartalék

927

137

2,222

1,134

851

1,652

-

82

5,239

5,247

Üzleti tevékenység

Az eredménykimutatásban és az átfogó eredménykimutatásban elszámolt pénzmozgással nem járó tételek Hitel év végi átértékelése Nettó kamat- és osztalékbevétel

23.204

16.081

Pénzügyi tevékenység ráfordítása

(35.984)

(18.766)

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések és immateriális javak változásának eredménye

Pénzügyi tevékenység eredménye

(12.780)

(2.685)

Immateriális javak értékvesztése

828

(125)

25.795

43.636

Részvényalapú kifizetések elszámolásával kapcsolatos ráfordítások

(761)

(1.205)

Működő tőke változásai

25.034

42.431

Vevők és egyéb követelések csökkenése

5,742

98

Készletek csökkenése/(növekedése)

2,592

(4,538)

24.950

42.766

84

(335)

Szállítók és egyéb (rövid és hosszú lejáratú) kötelezettségek (csökkenése)/ növekedése

(5,260)

6,236

2014 M€

2013* M€

Összes árbevétel

1.145,7

1.185,6

Értékesítés költségei

(452,4)

(445,2)

693,3

740,4

Részesedés társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből Adózás előtti eredmény Nyereségadó Tárgyévi eredmény Ebből Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény

Consolidated Income Statement

Bruttó fedezet Értékesítési és marketing költségek

Befektetések értékvesztése

Fizetett kamat

(1,373)

(1,560)

Fizetett nyereségadó

(4,664)

(3,982)

Üzleti tevékenységből származó nettó cash-flow

62,201

73,942

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések beszerzése

(28,406)

(25,302)

Immateriális javak beszerzése

(14,828)

(8,304)

444

429

(163)

(16,888)

937

9,011

Befektetési tevékenység

(329,5)

(360,5)

Igazgatási és egyéb működési költségek

(63,6)

(65,2)

Kutatás-fejlesztés költségei

(141,4)

(137,5)

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye

(36,5)

(20,7)

Pénzügyi eszközök értékesítéséből származó bevétel


122,3

156,5

Adott kölcsönök csökkenése

93

1,630

Pénzügyi tevékenység bevétele

75,2

54,2

Kamatbevételek

3,222

4,071

Pénzügyi tevékenység ráfordítása

(116,6)

(63,3)

Kapott osztalék

325

973

Pénzügyi tevékenység eredménye

(41,4)

(9,1)

Leányvállalat megszerzésére fordított pénzösszeg

(7,214)

(647)

2,7

(0,4)

Befektetési tevékenységre felhasznált nettó cash flow

(45,590)

(35,027)

(9,799)

(3,852)

(10,603)

(12,263)

(5,593)

(29,392)

891

14,688

(25,104)

(30,819)

Pénz és pénzeszköz egyenértékes (csökkenése)/növekedése

(8,493)

8,096

Pénz és pénzeszköz egyenértékes év elején

106,577

101,211

(144)

(2,730)

97,940

106,577

Részesedés társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből Adózás előtti eredmény

83,6

147,0

Nyereségadó

(2,5)

(4,0)

81,1

143,0


Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Megjegyzés: Módosítva az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések értékesítésének bevétele Befektetett pénzügyi eszközök és értékpapírok megszerzésére fordított pénzeszköz

Pénzügyi tevékenység Saját részvények vásárlása Fizetett osztalék törzsrészvényekre Hiteltörlesztés (-)

Ebből

*

december 31-ével végződő évről

80,8

144,1

0,3

(1,1)

Hitelfelvétel (+) Pénzügyi tevékenységre felhasznált nettó cash flow

Árfolyamváltozás hatása a külföldi pénznemben tartott egyenlegekre Pénz és pénzeszköz egyenértékes év végén Megjegyzés: * Módosítva az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.



A konszolidált pénzügyi adatok összefoglalója 2010-2014 (1)

Mérleg (MFt)

Konszolidált eredménykimutatás Eredménykimutatás (MFt)

Értékesítés költsége Fedezeti összeg Működési költségek és egyéb bevétel és ráfordítás eredménye Üzleti tevékenység eredménye Részesedés a társult és a közös vezetésű vállalkozások eredményéből Pénzügyi tevékenység eredménye

2010(6)

2011(6)

2012(5)

2013(5)

2014

275.312

307.868

327.336

351.886

353.709

(107.137)

(114.529)

(125.752)

(132.145)

(139.650)

168.175

193.339

201.584

219.741

214.059

(105.522)

(132.412)

(151.548)

(173.295)

(176.312)

62.653

60.927

50.036

46.446

37.747

50

(4.234)

(1.005)

(125)

828

(7.022)

859

(2.685)

(12.780)

67.776

49.671

49.890

43.636

25.795

12

2.696

1.868

2.200

2.748

Iparűzési adó és innovációs járulék

(3.148)

(2.914)

(2.703)

(3.405)

(3.509)


64.640

49.453

49.055

42.431

25.034

(161)

172

(185)

(335)

84

64.479

49.281

49.240

42.766

24.950

Társasági és halasztott adó

Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

Befektetett eszközök Nettó forgóeszközök és rövid lejáratú kötelezettségek Hosszú lejáratú kötelezettségek Nem ellenőrző részesedések Nettó eszközérték Jegyzett tőke

5.073

Adózás előtti eredmény

Tartalékok Saját részvények

Értékesítés költsége Fedezeti összeg Működési költségek és egyéb bevétel és ráfordítás eredménye Üzleti tevékenység eredménye Részesedés a társult és a közös vezetésű vállalkozások eredményéből Pénzügyi tevékenység eredménye Adózás előtti eredmény Társasági és halasztott adó Iparűzési adó és innovációs járulék Tárgyévi eredmény Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény

353.957

373.269

376.613

414.946

425.343

181.735

202.675

240.422

226.906

202.244

(93.577)

(86.088)

(96.961)

(90.656)

(65.857)

(3.131)

(3.863)

(3.313)

(2.852 )

(3.172)

438.984

485.993

516.761

548.344

558.558

18.638

18.638

18.638

18.638

18.638

420.885

471.868

499.839

530.027

544.801

(4.513)

(1.716)

(321)

(4.881)

485.993

516.761

548.344

558.558

Mérlegfőösszeg

597.750

681.970

672.186

714.144

720.057

88.704

32.285

29.496

33.606

43.234

2010(3)

2011(3)

2012(2)

2013(2)

2014

1.274,6

1.199,8

1.292,9

1.397,6

1.350,8

654,4

651,5

816,4

764,2

642,2

(337,0)

(276,7)

(324,0)

(305,3)

(209,1)

(11,3)

(12,4)

(11,4)

(9,6)

(10,1)

1.580,7

1.562,2

1.773,9

1.846,9

1.773,8

67,1

59,9

64,0

62,8

59,2

1.515,5

1.516,8

1.715,8

1.785,2

1.730,1

Beruházások (MFt)

a december 31-i állapot szerint

Nettó egyéb eszközök és kötelezettségek 264

264

229

134

86

66

66

57

33

2010(6)

2011(6)

2012(5)

2013(5)

2014

998,2

1.099,5

1.132,3

1.185,6

1.145,7

Saját részvények

(1,9)

(14,5)

(5,9)

(1,1)

(15,5)

(388,4)

(409,0)

(435,0)

(445,2)

(452,4)

Saját tőke (1)

1.580,7

1.562,2

1.773,9

1.846,9

1.773,8

609,8

690,5

697,3

740,4

693,3

(382,6)

(472,9)

(524,2)

(583,9)

(571,0)

Mérlegfőösszeg

2.172,4

2.192,1

2.307,5

2.405,3

2.286,7

227,2

217,6

173,1

156,5

122,3

321.6

115.3

102.0

113.2

140.0

0,2

(15,1)

(3,5)

(0,4)

2,7

18,4

(25,1)

3,0

(9,1)

(41,4)

245,8

177,4

172,6

147,0

83,6

0,0

9,6

6,5

7,5

8,9

Hosszú lejáratú kötelezettségek Nem ellenőrző részesedések

Jegyzett tőke Tartalékok

(11,4)

(10,4)

(9,4)

(11,5)

(11,4)

234,4

176,6

169,7

143,0

81,1

(0,6)

0,6

(0,6)

(1,1)

0,3

233,8

176,0

170,3

144,1

80,8

Tőzsdei mutatók (€) Egy részvényre jutó eredmény (2)(4)

1,25

0,94

0,91

0,77

0,43

Egy törzsrészvényre jutó osztalék (3)(4)

0,31

0,24

0,23

0,19

0,11

Megjegyzések: (1) Ez az összefoglaló nem része az auditált, konszolidált, IFRS szerint elkészített pénzügyi beszámolónak. (2) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (3) A 2014. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 33 Ft. (4) Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően. (5) Módosítva az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal. (6) Nem került módosításra az IFRS 11 standard miatt.


2014

346

a december 31-ével végződő évekről Összes árbevétel

2013(2)

(539)

Nettó eszközérték Eredménykimutatás (M€)

2012(2)

438.984

Mérleg (M€)

Tőzsdei mutatók (Ft)

Egy törzsrészvényre jutó osztalék (3)(4)

2011(3)

Saját tőke (1)

Befektetett eszközök Egy részvényre jutó eredmény (2)(4)

2010(3)

a december 31-i állapot szerint

a december 31-ével végződő évekről Összes árbevétel

Konszolidált mérleg

Beruházások (M€)

Megjegyzések: (1) Nem ellenőrző részesedések nélkül. (2) Módosítva az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal. (3) Nem került módosításra az IFRS 11 standard miatt.

Jelentésünkben bizonyos forint összegek tájékoztató jelleggel euróra átváltva is szerepelnek. Az egy naptári évben felmerült kiadások, illetve bevételek átszámítása a Társaság által az adott évre vonatkozóan kiszámított átlagos árfolyamon történt. A mérlegadatok átszámítása az év végi árfolyamon történt.

Árfolyamok (€/Ft) 2010

2011

2012

2013

2014

Átlag

275,8

280,0

289,1

296,8

308,7

Év vége

277,7

311,1

291,3

296,9

314,9

2010

2011

2012*

2013*

2014

10.259

10.773

11.099

11.643

11.602

Alkalmazottak száma Év vége

Megjegyzés: * Módosítva az IFRS 11 standard miatt. Részletekért lásd IV. 3. fejezet 61. oldal.


Jegyzetek



Richter Gedeon Nyrt. elérhetőségei Címek A Társaság székhelye Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrői út 19–21.

Levelezési cím Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475

Befektetői kapcsolatok Befektetői kapcsolattartó osztály Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475 Telefon: (36)-1-431-5764 Fax: (36)-1-261-2158 E-mail: [email protected] www.richter.hu


Richter Gedeon éves jelentés 2014

Recommend Documents