: Fentanyl for system suitability CRS

Fentanyl for system suitability CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013

Datum zpracování: 27/06/2013

:

Verze: 1.0

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: Fentanyl for system suitability CRS

Číslo ES

: 207-113-6

Číslo CAS

: 437-38-7

Kód výrobku

: Y0001509

Další způsoby označení

: RTECS No : UE5550000

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Acute Tox. 1 (Oral)

H300

Acute Tox. 1 (Dermal)

H310

Acute Tox. 1 (Inhalation)

H330

Resp. Sens. 1

H334

Skin Sens. 1

H317

Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Neklasifikováno Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

12/08/2013

CS (čeština)

1/7

Fentanyl for system suitability CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

Signální slovo (CLP)

: Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H300 - Při požití může způsobit smrt H310 - Při styku s kůží může způsobit smrt H317 - Může vyvolat alergickou kožní reakci H330 - Při vdechování může způsobit smrt H334 - Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P272 - Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P284 - Používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest P301+P310 - PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P302+P350 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Jemně omyjte velkým množstvím vody a mýdla P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P304+P341 - PŘI VDECHNUTÍ: Při obtížném dýchání přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P333+P313 - Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P342+P311 - Při dýchacích potížích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P403+P233 - Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

GHS06

2.3.

GHS08

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látky

Název


%

Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS

Fentanyl for system suitability - * narc

(Číslo CAS)437-38-7

≤ 100

Neklasifikováno

(Main constituent)

(Číslo ES)207-113-6

Název


%

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

Fentanyl for system suitability - * narc

(Číslo CAS)437-38-7

≤ 100

(Main constituent)

(Číslo ES)207-113-6

Acute Tox. 1 (Oral), H300 Acute Tox. 1 (Dermal), H310 Acute Tox. 1 (Inhalation), H330 Resp. Sens. 1, H334 Skin Sens. 1, H317

Plné znění R-vět, H-vět a EUH -vět viz článek 16 3.2.

Směsi

Nepoužije se

12/08/2013

CS (čeština)

2/7


ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc – všeobecné

: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku.

První pomoc při vdechnutí

: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.

První pomoc při kontaktu s okem

: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při požití

: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře.

4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění 4.3.

: Viz nadpis 2. Nervous system disorders. Psychiatric disorders. Zhoršené soustředění. Zmatenost. Při vysokých koncentracích může mít narkotizující účinek.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Hasicí přikrývka. Oxid uhelnatý. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se.

Nevhodná hasiva

: Voda může být při hašení požáru neúčinná kvůli nízké rozpustnosti výrobku.

5.2.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi


Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření

6.1.1.

: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Velká množství: Nepoužije se.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky

: Viz záhlaví 7/8.

Plány pro případ nouze

: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.

6.1.2.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění

6.4.

: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Obtížně rozpustný ve vodě. Čistěte za použití čisticích prostředků. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného.

Odkaz na jiné oddíly

(viz oddíl(y): 8, 13).

12/08/2013

CS (čeština)

3/7


ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


Omezování expozice

Vhodné technické kontroly

: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

Osobní ochranné pomůcky

: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.

Ochrana rukou

: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy).

Ochrana očí

: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166.

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034.

Ochrana dýchání

: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV).

12/08/2013

CS (čeština)

4/7


ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach

: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.

Práh zápachu


pH


Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání

: 83 - 84 °C

Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí


Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost

: Voda: < 1 mg/l

Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Omezené množství


9.2.

Další informace

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita

Stabilní za běžných podmínek. 10.2.

Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita

: Při požití může způsobit smrt. Při styku s kůží může způsobit smrt. Při vdechování může způsobit smrt.

Fentanyl for system suitability CRS(437-38-7) 18 mg/kg LD50, orálně, potkan ATE (orálně) 0,500 mg/kg tělesné hmotnosti ATE (dermálně) 5,000 mg/kg tělesné hmotnosti žíravost/dráždivost pro kůži

: Neklasifikováno

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Neklasifikováno

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže : Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Může vyvolat alergickou kožní reakci. 12/08/2013

CS (čeština)

5/7


Mutagenita v zárodečných buňkách

: Neklasifikováno

Karcinogenita

: Neklasifikováno

Toxicita pro reprodukci

: Neklasifikováno

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Neklasifikováno

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

: Neklasifikováno

Nebezpečnost při vdechnutí

: Neklasifikováno

Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné

12.2.

: Malá množství: Viz nadpis 2. Obtížně rozpustný ve vodě. Nejsou k dispozici žádná data o toxicitě pro životní prostředí. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito.

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál


Mobilita v půdě


Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky


ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

Doporučení pro likvidaci odpadu

: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1.

Číslo OSN

Číslo OSN

: 1544

UN č. (IATA)

: 1544

UN-číslo (IMDG)

: 1544

14.2.

Příslušný název OSN pro zásilku

Náležitý název pro zásilku

: ALKALOIDS, SOLID, N.O.S. / ALKALOID SALTS, SOLID, N.O.S.

Popis přepravního dokladu

: UN 1544, 6.1, II, (D/E)

14.3.

Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu

Třída (OSN)

: 6.1

Třída (IATA)

: 6.1

Třída (IMDG)

: 6.1

Bezpečnostní značky (UN)

: 6.1

14.4.

Obalová skupina

Obalová skupina (OSN) Obalová skupina (IMDG) 12/08/2013

: II : II CS (čeština)

6/7


14.5.

Nebezpečnost pro životní prostředí

Další informace

: Nejsou dostupné žádné doplňující informace.

14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.6.1.

Pozemní přeprava

Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód)

: 60

Kód klasifikace (UN)

: T2

Oranžové tabulky

:

Zvláštní předpis (ADR)

: 43, 274

Přepravní kategorie (ADR)

: 2

Kód omezení vjezdu do tunelu

: D/E

Omezená množství (ADR)

: 500g

Vyňaté množství (ADR)

: E4

Kód EAC

: 2X

14.6.2.

Doprava po moři

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 14.6.3.

Letecká přeprava


Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH

15.1.2.

Národní předpisy


Posouzení chemické bezpečnosti


ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět:: Acute Tox. 1 (Dermal) Acute Tox. 1 (Inhalation) Acute Tox. 1 (Oral) Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 H300 H310 H317 H330 H334

Akutní toxicita (dermální), kategorie 1 Akutní toxicita (inhalační), kategorie 1 Akutní toxicita (orální), kategorie 1 Senzibilizace dýchacích cest, kategorie nebezpečnosti 1 Senzibilizace kůže, kategorie nebezpečnosti 1 Při požití může způsobit smrt Při styku s kůží může způsobit smrt Může vyvolat alergickou kožní reakci Při vdechování může způsobit smrt Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže

Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku

12/08/2013

CS (čeština)

7/7

: Fentanyl for system suitability CRS

Recommend Documents