METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) Datum van uitgave: 27/06/2013
Datum herziening: 27/06/2013
Vervangt: 04/02/2010
Versie: 6.0
RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1.
Productidentificatie
Productvorm
: Stof
Handelsnaam
: METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS
CAS-nr
: 2921-57-5
Productcode
: M1755220
Andere identificatiemiddelen
: RTECS No : TU3723250 (methylprednisolnole hydrogen succinate)
1.2.
Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik
1.2.1.
Relevant geïdentificeerd gebruik
Hoofdgebruikscategorie
: Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding.
Gebruik van de stof of het mengsel
: Enkel voor professioneel gebruik
Functie of gebruikscategorie
: Laboratoriumchemicaliën
1.2.2.
Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden
Geen aanvullende informatie beschikbaar 1.3.
Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4.
Telefoonnummer voor noodgevallen
Noodnummer
: +44(0)1235239670
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1.
Indeling van de stof of het mengsel
Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Repr. 1A
H360D
Repr. 2
H361f
STOT RE 2
H373
Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG Repr.Cat.1; R61 Repr.Cat.3; R62 Xn; R48/22 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Geen aanvullende informatie beschikbaar
10/08/2013
NL (Nederlands)
1/6
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
2.2.
Etiketteringselementen
Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP)
:
Signaalwoord (CLP)
: Gevaar
Gevarenaanduidingen (CLP)
: H360D - Kan het ongeboren kind schaden H361f - Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden H373 - Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling
Veiligheidsaanbevelingen (CLP)
: P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P260 - Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen P281 - De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken P314 - Bij onwel voelen een arts raadplegen P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften
GHS08
2.3.
Andere gevaren
Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling : Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken.
RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1.
Stoffen
Naam
Productidentificatie
%
Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST
(CAS-nr)2921-57-5
≤ 100
Repr.Cat.1; R61 Repr.Cat.3; R62 Xn; R48/22
Naam
Productidentificatie
%
Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST
(CAS-nr)2921-57-5
≤ 100
Repr. 1A, H360D Repr. 2, H361f STOT RE 2, H373
(Voornaamste constituent)
(Voornaamste constituent)
Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: zie rubriek 16 3.2.
Mengsel
Niet van toepassing
RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1.
Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen
EHBO algemeen
: Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). Op termijn kunnen nadelige gevolgen optreden. Actieve stof. Pharmaceuticals. Zie voor nadere informatie: samenvatting van de productkenmerken.
EHBO na inademing
: Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. Medische hulp inroepen indien ademhalingsproblemen aanhouden.
EHBO na contact met de huid
: Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen.
EHBO na contact met de ogen
: Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt.
EHBO na opname door de mond
: Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2, 4.2). Bij onwel voelen een arts raadplegen. Een langdurig medisch toezicht kan nodig zijn. (zie sectie(s) : 4.3). De getroffen persoon dient te rusten en onder medisch toezicht gehouden te worden.
4.2.
Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten
Symptomen/letsels 4.3.
: Zie Rubriek 2. Endocriene aandoeningen. Zenuwstelselaandoeningen. Voortplantingsstelselen borstaandoeningen. Excitatie/agitatie.
Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling
Bij twijfel of bij aanhoudende symptomen, een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. In geval van overschrijding van de blootstellingslimieten: Speciaal medisch toezicht.
10/08/2013
NL (Nederlands)
2/6
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1.
Blusmiddelen
Geschikte blusmiddelen
: Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Blusdeken. Koolstofdioxide. Droog poeder. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
Ongeschikte blusmiddelen
: Water kan door de lage oplosbaarheid ondoeltreffend zijn bij de bestrijding van brand.
5.2.
Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt
Geen aanvullende informatie beschikbaar 5.3.
Advies voor brandweerlieden
Voorzorgsmaatregelen tegen brand
: Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1.
Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures
Algemene maatregelen
6.1.1.
: Vermijd stofontwikkeling. Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oogof gelaatsbescherming. Vermijd elk direct contact met het product. Overbodig personeel weg laten gaan. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
Voor andere personen dan de hulpdiensten
Beschermingsmiddelen
: Zie Rubrieken 7 en 8.
Noodprocedures
: Gemorst product moet worden opgeruimd door opgeleid reinigingspersoneel dat is uitgerust met ademhalings- en oogbescherming. Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen.
6.1.2.
Voor de hulpdiensten
Geen aanvullende informatie beschikbaar 6.2.
Milieuvoorzorgsmaatregelen
Geen aanvullende informatie beschikbaar 6.3.
Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal
Reinigingsmethodes
6.4.
: De gemorste stof bijeenvegen en in vaten scheppen. Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. Slecht oplosbaar in water. Met een reinigingsmiddel schoonmaken. Alle afval in geschikte en geëtiketteerde containers verzamelen en verwijderen in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften. De niet terug te winnen productrestanten reinigen met: Natriumhypochloriet-oplossing.
Verwijzing naar andere rubrieken
(zie sectie(s) : 8, 13).
RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1.
Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
Extra gevaren bij verwerking
: Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld. Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden.
Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
: De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. Vermijd elk direct contact met het product. Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen.
Hygiënische maatregelen
: Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. Kleine hoeveelheden: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt.
7.2.
Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten
Technische maatregelen
: Handel overeenkomstig de geldende voorschriften.
Opslagvoorwaarden
: Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. Opslaan in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
Niet combineerbare stoffen
: Sterke oxidantia.
7.3.
Specifiek eindgebruik
Zie Rubriek 1.
RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1.
Controleparameters
Geen aanvullende informatie beschikbaar 10/08/2013
NL (Nederlands)
3/6
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
8.2.
Maatregelen ter beheersing van blootstelling
Passende technische maatregelen
: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt.
Persoonlijke beschermingsuitrusting
: Handschoenen. Veiligheidsbril. Beschermende kleding. Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3.
Bescherming handen
: Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent).
Oogbescherming
: Draag een oogbescherming. DIN EN 166.
Bescherming van de huid en het lichaam
: Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN 13034.
Bescherming luchtwegen
: kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen.
RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1.
Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen
Fysische toestand
: Vaste stof
Kleur
: Geen gegevens beschikbaar
Geur
: Niet van toepassing. Zie Rubriek 2, 4.2, 8.
Geurgrens
: Geen gegevens beschikbaar
pH
: Geen gegevens beschikbaar
Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) : Geen gegevens beschikbaar Smeltpunt
: Geen gegevens beschikbaar
Stol-/vriespunt
: Geen gegevens beschikbaar
Kookpunt
: Geen gegevens beschikbaar
Vlampunt
: Geen gegevens beschikbaar
Zelfontbrandingstemperatuur
: Geen gegevens beschikbaar
Ontbindingstemperatuur
: Geen gegevens beschikbaar
Ontvlambaarheid (vast,gas)
: Geen gegevens beschikbaar
Dampdruk
: Geen gegevens beschikbaar
Relatieve dampdichtheid bij 20 °C
: Geen gegevens beschikbaar
Relatieve dichtheid
: Geen gegevens beschikbaar
Oplosbaarheid
: Water: < 1 mg/l
Log Pow
: 1,82 at 20°C
Log Kow
: Geen gegevens beschikbaar
Viscositeit, kinematisch
: Geen gegevens beschikbaar
Viscositeit, dynamisch
: Geen gegevens beschikbaar
Ontploffingseigenschappen
: Geen gegevens beschikbaar
Oxiderende eigenschappen
: Geen gegevens beschikbaar
Explosiegrenzen
: Geen gegevens beschikbaar
9.2.
Overige informatie
Geen aanvullende informatie beschikbaar
RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1.
Reactiviteit
Stabiel onder normale omstandigheden. 10.2.
Chemische stabiliteit
Geen aanvullende informatie beschikbaar 10.3.
Mogelijke gevaarlijke reacties
Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing. 10.4.
Te vermijden omstandigheden
Geen aanvullende informatie beschikbaar 10/08/2013
NL (Nederlands)
4/6
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
10.5.
Chemisch op elkaar inwerkende materialen
Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing. 10.6.
Gevaarlijke ontledingsproducten
Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
RUBRIEK 11: Toxicologische informatie 11.1.
Informatie over toxicologische effecten
Acute toxiciteit
: Niet ingedeeld
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS(2921-57-5) LD50 oraal rat > 5000 mg/kg Huidcorrosie/-irritatie
: Niet ingedeeld
Ernstig oogletsel/oogirritatie
: Niet ingedeeld
Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid
: Niet ingedeeld
Mutageniteit in geslachtscellen
: Niet ingedeeld
Kankerverwekkendheid
: Niet ingedeeld
Giftigheid voor de voortplanting
: Kan het ongeboren kind schaden. Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden.
Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling)
: Niet ingedeeld
Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling)
: Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling.
Gevaar bij inademing
: Niet ingedeeld
Potentiële schadelijke effecten op de menselijke : Vermijd elk direct contact met het product. Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gezondheid en mogelijke symptomen gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Raadpleeg de rubriek eerste hulp van dit informatieblad inzake de materiaalveiligheid. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
RUBRIEK 12: Ecologische informatie 12.1.
Toxiciteit
Ecologie - algemeen
12.2.
: Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Slecht oplosbaar in water. Geen gegevens beschikbaar over ecotoxiciteit. Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
Persistentie en afbreekbaarheid
Geen aanvullende informatie beschikbaar 12.3.
Bioaccumulatie
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS(2921-57-5) Log Pow 1,82 at 20°C 12.4.
Mobiliteit in de bodem
Geen aanvullende informatie beschikbaar 12.5.
Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
Geen aanvullende informatie beschikbaar 12.6.
Andere schadelijke effecten
Geen aanvullende informatie beschikbaar
RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering 13.1.
Afvalverwerkingsmethoden
Regionale wetgeving (afval)
: Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften.
Aanbevelingen voor afvalverwijdering
: Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen.
RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1.
VN-nummer
Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving
10/08/2013
NL (Nederlands)
5/6
METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
14.2.
Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN
Niet van toepassing 14.3.
Transportgevarenklasse(n)
Niet van toepassing 14.4.
Verpakkingsgroep
Niet van toepassing 14.5.
Milieugevaren
Overige informatie
: Geen aanvullende informatie beschikbaar.
14.6.
Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker
14.6.1.
Landtransport
Geen aanvullende informatie beschikbaar 14.6.2.
Transport op open zee
Geen aanvullende informatie beschikbaar 14.6.3.
Luchttransport
Geen aanvullende informatie beschikbaar 14.7.
Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code
Niet van toepassing
RUBRIEK 15: Regelgeving 15.1.
Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel
15.1.1.
EU-voorschriften
Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH
15.1.2.
Nationale voorschriften
Geen aanvullende informatie beschikbaar 15.2.
Chemischeveiligheidsbeoordeling
Geen aanvullende informatie beschikbaar
RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen:: Repr. 1A Repr. 2 STOT RE 2 H360D H361f H373 R48/22 R61 R62 Xn
Voortplantingstoxiciteit, Categorie 1A Voortplantingstoxiciteit, Categorie 2 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling, Categorie 2 Kan het ongeboren kind schaden Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling Schadelijk: gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling bij opname door de mond Kan het ongeboren kind schaden Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid Schadelijk
SDS EU (REACH bijlage II) Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product.
10/08/2013
NL (Nederlands)
6/6