: RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Kibocsátási dátum: 27/06/2013

Feldolgozva: 27/06/2013

Felváltja ezt: 16/12/2009

Változat: 6.0

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1.

Termékazonosító

A termék formája

: Anyag

Kereskedelmi megnevezés

: RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

CAS-szám

: 106266-06-2

Termékkód

: Y0000370

Egyéb azonosítási eszközök

: RTECS No : UV1164800 (risperidone)

1.2.

Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása

1.2.1.

Megfelelő azonosított felhasználások

Fő használati kategória

: A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta.

Az anyag/készítmény felhasználása

: Hivatásszerű használatra fenntartva

Funkciós vagy felhasználási kategória

: Laboratóriumi vegyszerek

1.2.2.

Ellenjavallt felhasználások

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 1.3.

A biztonsági adatlap szállítójának adatai

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4.

Sürgősségi telefonszám

Sürgősségi telefonszám

: +44(0)1235239670

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1.

Az anyag vagy keverék osztályozása

Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acute Tox. 3 (Oral)

H301

STOT RE 1

H372

Aquatic Chronic 2

H411

A H mondatok teljes szövegét lásd a 16. bekezdésben Besorolás az EGK 67/548-as illetve az EK 1999/45-ös irányelve alapján T; R25 N; R51/53 Az R-mondatok teljes szövegét lásd 16. bekezdésben Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészséget és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre

10/08/2013

HU (magyar)

1/7

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)

2.2.

Címkézési elemek

Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Veszélyt jelző piktogrammok (CLP)

:

Figyelmeztetés (CLP)

: Veszély

A figyelmeztető mondatok (CLP)

: H301 - Lenyelve mérgező H372 - Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket H411 - Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP)

: P260 - A por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzése tilos P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P301+P310 - LENYELÉS ESETÉN: azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P330 - A szájat ki kell öblíteni P391 - A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat

GHS06

2.3.

GHS08

GHS09

Egyéb veszélyek

Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz

: A kitettség allergiás reakciót válthat ki.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1.

Anyagok

Név

Termékazonosító

%

Osztályozás szerint utasító 67/548/EEC

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY

(CAS-szám)106266-06-2

≤ 100

T; R25 N; R51/53

Név

Termékazonosító

%

Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY

(CAS-szám)106266-06-2

≤ 100

Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 1, H372 Aquatic Chronic 2, H411

(Main constituent)

(Main constituent)

A R-, H- és EUH-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet 3.2.

Keverék

Nem alkalmazható

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1.

Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése

Elsősegélynyújtás általános

: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz (ha lehet, mutassa meg neki a címkét). Késleltetett hatás leehtséges. Hatóanyag. Gyógyszeripari készítmények. További információ a: alkalmazási előírás.

Elsősegélynyújtás belégzést követően

: Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. Forduljon orvoshoz, ha a légzési nehézségek továbbra is fennmaradnak.

Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően

: A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. Lemosás bő szappanos vízzel.

Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően

: Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. Forduljon orvoshoz, ha a fájdalom vagy pirosság fennmarad.

Elsősegélynyújtás lenyelést követően

: Öblítse ki vízzel a szájat. A következő tünetek léphetnek föl: (Lásd a § : 2, 4.2). Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. Tartós orvosi ellenőrzés szükséges lehet. (Lásd a § : 4.3). Feltétlenül pihentetni kell és orvosi felügyelet alatt kell tartani.

4.2.

A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások

Tünetek/sérülések 4.3.

: lásd a 2-es pontot. Idegrendszeri betegségek és tünetek. Pszichiátriai kórképek. Koncentrációs zavarok. Tudatzavar. Erős koncentrációban narkotikus hatása lehet.

A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. Ha lehet, mutassa meg az adatlapot. Ha nincs meg, mutassa a csomagolást vagy a címkét. Az expozíciós határértékek túllépése esetén: Különleges orvosi felügyelet. 10/08/2013

HU (magyar)

2/7


5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1.

Oltóanyag

A megfelelelő oltóanyag

: Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Tűzoltó takaró. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

Alkalmatlan oltószer

: A víz hatástalan lehet a tűzoltásnál alacsony oldhatósága miatt.

5.2.

Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek


Tűzoltóknak szóló javaslat

Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések

: Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1.

Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások

Általános intézkedések

6.1.1.

: Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Tartsa távol azokat, akikre nincs szükség. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében

Védőfelszerelés

: Ld. a szóló címsort 7/8.

Vészhelyzeti tervek

: A kiömlött anyagot arra felkészített takarítószemélyzetnek kell kezelni, akiket megfelelő légzésés szemvédelmi eszközökkel láttak el. Használjon védőöltözéket és megfelelő kesztyűt.

6.1.2.

A sürgősségi ellátók esetében


Környezetvédelmi óvintézkedések


A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Tisztítási eljárás

6.4.

: A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Kevéssé oldható vízben. Mosószer segítségével tisztítsa. Minden hulladékot megfelelő és felcímkézett tárolóedényekbe kell gyűjteni és az érvényes helyi előírások szerint ártalmatlanítani kell. A nem összeszedhető maradványokat mossa le: Nátrium-hipoklorit oldat.

Hivatkozás más szakaszokra

(Lásd a § : 8, 13).

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1.

A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

További veszélyek a kezelés során

: Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. A felhasználó figyelmét ezen kívül felhívjuk azokra a kockázatokra, amelyek a termék eredeti rendeltetésének nem megfelelő használatával esetleg bekövetkeznek. A terhesség/szoptatás alatt kerülni kell az anyaggal való érintkezést.

A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

: A tárolóeszközt óvatosan kezelje és nyissa ki. lásd a 8-es pontot. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat.

Egészségügyi intézkedések

: A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. Kis mennyiségek: A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni.

7.2.

A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Műszaki intézkedések

: Tartsa be a hatályos előírásokat.

Tárolási feltételek

: A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. Tárolás a helyi előírásoknak megfelelően.

Összeférhetetlen termékek

: Erõs oxidálószerek.

7.3.

Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

lásd a 1-es pontot.

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1.

Ellenőrzési paraméterek

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre

10/08/2013

HU (magyar)

3/7


8.2.

Az expozíció ellenőrzése

Megfelelő műszaki ellenőrzés

: A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni.

Egyéni védőfelszerelés

: Kesztyű. Biztonsági szemüveg. Védruházat. Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő.

Kézvédelem

: Kesztyű. Vegyszerálló PVC kesztyű (az EN 374 szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű).

Védőszemüveg

: Használjon szemvédő eszközt. DIN EN 166.

Bőr- és testvédelem

: Laborkabát. Használjon megfelelő védőöltözéket. DIN EN 13034.

Légzésvédő

: Negyedmaszk (DIN EN 140). Ha a légcsere nem elegendő a porok/gőzök VLE érték alatt tartásához, megfelelő légzésvédő eszközt kell viselni.

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1.

Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ

Forma

: Szolid

Szín

: Adatok nem állnak rendelkezésre

Szag

: Nem alkalmazható. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot.

Szagküszöbérték


pH-érték


Butil-acetáthoz viszonyított relatív párolgási sebesség


Olvadáspont


Fagyáspontpont


Forrásponttartomány


Lobbanáspont


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Gyúlékonyság (szilárd, gáznemű)


Gőznyomás


Relatív gőznyomás 20 °C-nál


Relatív sűrűség


Oldékonyság

: Methylene chloride. Oldhatóság vízben: < 1 mg/l

Log Pow

: 3,04 at 20°C

Log Kow


Viszkozitás, kinematikus


Viszkozitás, dinamikus


Robbanékony tulajdonságai vannak


Égést segítő tulajdonságok


Robbanási határértékek


9.2.

Egyéb információk


10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1.

Reakciókészség

Normál körülmények között stabil. 10.2.

Kémiai stabilitás


A veszélyes reakciók lehetősége

Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.4.

Kerülendő körülmények


Nem összeférhető anyagok

Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10/08/2013

HU (magyar)

4/7


10.6.

Veszélyes bomlástermékek

Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1.

A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ

Akut toxicitás

: Lenyelve mérgező.

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS(106266-06-2) LD50 szájon át, patkány 56,6 mg/kg ATE (orális) 100,000 mg/kg Bőrkorrózió/bőrirritáció

: Nincs osztályozva

Súlyos szemkárosodás/szemirritáció


Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció


Csírasejt-mutagenitás


Rákkeltő hatás


Reprodukciós toxicitá


Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)


Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

: Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket.

Aspirációs veszély


Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek

: Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Lásd a biztonsági adatlap elsősegélyről szóló fejezetét. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1.

Toxicitás

Ökológia - általános

: Kis mennyiségek: lásd a 2-es pontot. Kevéssé oldható vízben. Nem áll rendelkezésre ökotoxicitásra vonatkozó adat. Veszélyes hulladékok. Használjon megfelelő hulladéktároló tartályokat. Nagy mennyiségek: Not applicable.

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS(106266-06-2) LC50 halak 1 5,8 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Daphnia 1 6 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna 12.2.

Perzisztencia és lebonthatóság

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS(106266-06-2) Biológiai lebomlás < 60 12.3.

Bioakkumulációs képesség

RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS(106266-06-2) Log Pow 3,04 at 20°C 12.4.

A talajban való mobilitás


A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


Egyéb káros hatások


13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1.

Hulladékkezelési módszerek

Regionális jogszabályok (hulladék)

: A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások

: Ne dobja a hulladékot csatornába, ezt a terméket és a tárolóedényt veszélyes vagy speciális hulladékok begyűjtőhelyén kell ártalmatlanítani.

10/08/2013

HU (magyar)

5/7


14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Elvárásainak megfelelően ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1.

UN-szám

UN-szám

: 2811

UN-szám (IATA)

: 2811

UN-szám (IMDG)

: 2811

14.2.

Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés

A szállítás hivatalos megjelölése

: SZERVES, MÉRGEZŐ SZILÁRD ANYAG, M.N.N.

Szállítási dokumentum leírása

: UN 2811 SZERVES, MÉRGEZŐ SZILÁRD ANYAG, M.N.N., 6.1, III, (E)

14.3.

Szállítási veszélyességi osztály(ok)

Osztály (ENSZ)

: 6.1

Osztály (IATA)

: 6.1

Osztály (IMDG)

: 6.1

14.4.

Csomagolási csoport

Csomagolási csoport (ENSZ) Csomagolási csoport (IMDG) 14.5.

: III : III

Környezeti veszélyek

Környezetre veszélyes

:

Egyéb információk

: További információk nem állnak rendelkezésre.

14.6.

A felhasználót érintő különleges óvintézkedések

14.6.1.

Szárazföldön történő szállítás

Veszélyességi jelző

: 60

Osztályozási kód (ENSZ)

: T2

Narancs lemezek

:

Alagútkorlátozási kód

: E

LQ

: LQ09

Engedményes mennyiség (ADR)

: E1

14.6.2.

Tengeri úton történő szállítás

Ship Safety Act

: Toxic and infectious substances/Toxic substances

Port Regulation Law


MFAG-szám

: 154

14.6.3.

Légi úton történő szállítás

Civil Aeronautics Law 14.7.


A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás

Nem alkalmazható

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1.

Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok

15.1.1.

EU-előírások

A REACHl XVII melléklete szerint nincs korlátozás

15.1.2.

Nemzeti előírások


Kémiai biztonsági értékelés


10/08/2013

HU (magyar)

6/7


16. SZAKASZ: Egyéb információk Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege:: Acute Tox. 3 (Oral) Aquatic Chronic 2 STOT RE 1 H301 H372 H411 R25 R51/53 N T

Heveny toxicitás (orális) Kategória 3 Vizekre nézve veszélyes - Vízi, krónikus Kategória 2 Specifikus célszerv-toxicitás (ismételt expozíció) Kategória 1 Lenyelve mérgező Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz Lenyelve mérgező (toxikus) Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat Környezetre veszélyes Mérgező

FDS EU (REACH II melléklet) Ez az információ a jelenleg rendelkezésre álló ismereteken alapul, és kizárólag az egészségre, a biztonságra és a környezetre vonatkozó követelmények céljából alkalmazható a termék leírására. Ennek következtében az itt leírt információ nem tekinthető a termék bármely specifikus tulajdonságára vonatkozó garanciaként

10/08/2013

HU (magyar)

7/7

: RISPERIDONE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Recommend Documents