: Mesalazine for system suitability CRS

Mesalazine for system suitability CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 29/07/2013

Datum zpracování: 16/03/2015

Nahrazuje: 29/07/2013

Verze: 2.0

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: Mesalazine for system suitability CRS

Číslo ES

: 201-919-1

Číslo CAS

: 89-57-6

Kód výrobku

: Y0001574

Další způsoby označení

: RTECS No : VO0140000 (Mesalazine)

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Eye Irrit. 2

H319

Skin Irrit. 2 H315 STOT SE 3 H335 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Xi; R36/37/38 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

Signální slovo (CLP)

: Varování

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H315 - Dráždí kůži H319 - Způsobuje vážné podráždění očí H335 - Může způsobit podráždění dýchacích cest

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P261 - Zamezte vdechování prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu

GHS07

16/03/2015

CS (čeština)

1/7

Mesalazine for system suitability CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

v poloze usnadňující dýchání P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P312 - Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P332+P313 - Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P337+P313 - Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P403+P233 - Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

2.3.

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látka

Název

: Mesalazine for system suitability

Číslo CAS

: 89-57-6

Číslo ES

: 201-919-1

Název


%

Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS

Mesalazine for system suitability

(Číslo CAS) 89-57-6 (Číslo ES) 201-919-1

≤ 100

Xi; R36/37/38

Název


%

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

Mesalazine for system suitability

(Číslo CAS) 89-57-6 (Číslo ES) 201-919-1

≤ 100

Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335

Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2.

Směsi

Nepoužije se

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc při vdechnutí

: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Opláchněte kůži vodou/osprchujte.

První pomoc při kontaktu s okem

: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky.

První pomoc při požití

: Vyplachujte ústa vodou.

4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění 4.3.

: Viz nadpis 2.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Hasicí přikrývka. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se.

Nevhodná hasiva

: Voda může být při hašení požáru neúčinná kvůli nízké rozpustnosti výrobku.

5.2.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

Reaktivita 5.3.

: Viz nadpis 10.1. Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření 6.1.1.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky

16/03/2015

: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství: Nepoužije se.

: Viz záhlaví 7/8.

CS (čeština)

2/7


6.1.2.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění

6.4.

: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Obtížně rozpustný ve vodě. Čistěte za použití čisticích prostředků.

Odkaz na jiné oddíly

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti.

7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


Omezování expozice

Ochrana rukou

: Rukavice.

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť.

Ochrana dýchání

: čtvrtmaska (DIN EN 140).

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Vzhled

: Prášek. Krystaly. Bílý.

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach


Práh zápachu


pH

: 4-5

Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání

: 280 °C

Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí

: 560 °C

Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost

: Voda: < 1 mg/l

Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 0,71 at 20°C Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


16/03/2015

CS (čeština)

3/7


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Limity výbušnosti


9.2.

Další informace


ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita

Stabilní za běžných podmínek. 10.2.

Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita

: Neklasifikováno

Mesalazine for system suitability CRS (89-57-6) LD50, orálně, potkan 2800 mg/kg žíravost/dráždivost pro kůži

: Dráždí kůži. pH: 4 - 5

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Způsobuje vážné podráždění očí.

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže

: Neklasifikováno

Mutagenita v zárodečných buňkách

: Neklasifikováno

Karcinogenita

: Neklasifikováno

Toxicita pro reprodukci

: Neklasifikováno

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Může způsobit podráždění dýchacích cest.

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

: Neklasifikováno

Nebezpečnost při vdechnutí

: Neklasifikováno

Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se.

pH: 4 - 5

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné

12.2.

: Malá množství: Viz nadpis 2. Obtížně rozpustný ve vodě. Nejsou k dispozici žádná data o toxicitě pro životní prostředí. Velká množství: Nepoužito.

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál

Mesalazine for system suitability CRS (89-57-6) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log 0,71 at 20°C Pow) 12.4.

Mobilita v půdě

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 16/03/2015

CS (čeština)

4/7


12.5.

Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky


ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN

ADR 14.1. 2512

IMDG

IATA

2512

2512

AMINOPHENOLS (o-, m-, p-)

Aminophenols

Číslo OSN

14.2. Příslušný název OSN pro zásilku AMINOFENOLY (o-, m-, p-) Popis přepravního dokladu UN 2512 AMINOFENOLY (o-, m-, p-), 6.1, III, (E)

UN 2512 AMINOPHENOLS (o-, m-, p-), 6.1, III

14.3. 6.1

Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 6.1

14.4. III

Obalová skupina

14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná

III

III

Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná

Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná

14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.6.1.

Pozemní přeprava

Klasifikační kódy (ADR)

: T2

Zvláštní předpis (ADR)

: 279

Omezená množství (ADR)

: 5kg

Vyňaté množství (ADR)

: E1

Pokyny pro balení (ADR)

: P002, IBC08, LP02, R001

Zvláštní ustanovení pro obaly (ADR)

: B3

Ustanovení pro společné balení (ADR)

: MP10

Kód cisterny (ADR)

: SGAH, L4BH

Vozidlo pro přepravu cisteren

: AT

Přepravní kategorie (ADR)

: 2

Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód)

: 60

Oranžové tabulky

:

Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR)

: E

Kód EAC

: 2X

14.6.2.

Doprava po moři

Zvláštní předpis (IMDG)

: 279

Omezené množství (IMDG)

: 5 kg

Vyňaté množství (IMDG)

: E1

Pokyny pro balení (IMDG)

: P002, LP02

Balicí pokyny podle IBC (IMDG)

: IBC08

Zvláštní ustanovení IBC (IMDG)

: B3

Pokyny pro cisterny (IMDG)

: T1

16/03/2015

6.1

CS (čeština)

5/7


Zvláštní ustanovení pro cisterny (IMDG)

: TP33

Č. EmS (požár)

: F-A

Č. EmS (rozsypání)

: S-A

Kategorie zajištění nákladu (IMDG)

: A

Vlastnosti a pozorování (IMDG)

: White or brownish (ortho-and para-) or reddish-yellow (meta-) crystals. Soluble in water. Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation.

14.6.3.

Letecká přeprava

Výjimečně malé množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA)

: E1

Malé množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA)

: Y645

Malé max. čisté množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA)

: 10kg

Balicí pokyny pro dopravní a nákladní letadla (IATA)

: 670

Max. čisté množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA)

: 100kg

Balicí pokyny podle CAO (IATA)

: 677

Max. čisté množství podle CAO (IATA)

: 200kg

Zvláštní předpis (IATA)

: A113

Kód ERG (IATA)

: 6L

14.6.4.

Vnitrozemská lodní doprava

Nepoužije se 14.6.5.

Železniční přeprava

Nepoužije se 14.7.

Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Mesalazine for system suitability CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH Mesalazine for system suitability CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2.

Národní předpisy

Německo Třída nebezpečnosti pro vodu (WGK) 15.2.

: 2 - ohrožující vodu

Posouzení chemické bezpečnosti


ODDÍL 16: Další informace Označení změn: 14.1

Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H315 H319 H335 R36/37/38 Xi

16/03/2015

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

Přidáno

Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 2 Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 2 Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice, kategorie 3, podráždění dýchacích cest Dráždí kůži Způsobuje vážné podráždění očí Může způsobit podráždění dýchacích cest Dráždí oči, dýchací orgány a kůži Dráždivý

CS (čeština)

6/7

Mesalazine for system suitability CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost

16/03/2015

CS (čeština)

7/7

: Mesalazine for system suitability CRS

Recommend Documents