TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended. Kibocsátási dátum:27/06/2013 Felülvizsgálat dátuma:28/08/2015
Felváltja ezt:12/02/2015
Verzió: 4.1
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1.
Termékazonosító
A termék formája
: Anyag
Kereskedelmi megnevezés
: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
CAS-szám
: 144701-48-4
Termékkód
: Y0001003
Egyéb azonosítási eszközök
: RTECS No : DV2037500 (telmisartan)
1.2.
Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása
1.2.1.
Megfelelő azonosított felhasználások
Fő használati kategória
: A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta.
Az anyag/készítmény felhasználása
: Hivatásszerű használatra fenntartva
Funkció/felhasználási kategória
: Laboratóriumi vegyszerek
1.2.2.
Ellenjavallt felhasználások
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 1.3.
A biztonsági adatlap szállítójának adatai
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.
Sürgősségi telefonszám
Sürgősségi telefonszám
: +44(0)1235239670
2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1.
Az anyag vagy keverék osztályozása
Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 2 H411 Full text of H statements : see section 16
2.2.
Címkézési elemek
Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP]
Extra labelling to displayExtra classification(s) to display
Veszélyt jelző piktogramok (CLP)
:
Figyelmeztetés (CLP)
: -
Figyelmeztető mondatok (CLP)
: H411 - Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP)
: P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P391 - A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat
Biztonsági gyerekzár
: Nem
Tactile warning
: Nem
GHS09
2.3.
Egyéb veszélyek
Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz
28/08/2015
: A kitettség allergiás reakciót válthat ki.
HU (magyar)
1/6
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.
3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1.
Anyagok
Név
: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY
CAS-szám
: 144701-48-4
Név
Termékazonosító
%
Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY
(CAS-szám) 144701-48-4
<= 100
Aquatic Chronic 2, H411
A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet. 3.2.
Keverékek
Nem alkalmazható
4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1.
Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése
Elsősegélynyújtás belégzést követően
: Vigye a sérültet szabad levegőre.
Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően
: Öblítse le vízzel.
Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően
: Elővigyázatosságból öblítse ki vízzel a szemet.
4.2.
A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások
Tünetek/sérülések 4.3.
: Aucun connu.
A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz.
5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1.
Oltóanyag
A megfelelelő oltóanyag
: Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Tűzoltó takaró. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
Nem megfelelő oltóanyag
: A víz hatástalan lehet a tűzoltásnál alacsony oldhatósága miatt.
5.2.
Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek
Reakciókészség tűz esetén 5.3.
: lásd a 10.1-es pontot.
Tűzoltóknak szóló javaslat
Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések
: Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1.
Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások
Általános intézkedések 6.1.1.
: Kerülje a por kiáramlását. Kerüljön minden szükségtelen expozíciót. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 6.1.2.
A sürgősségi ellátók esetében
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 6.2.
Környezetvédelmi óvintézkedések
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 6.3.
A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai
Tisztítási eljárás 6.4.
: A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Gondosan tisztítsa meg. Kevéssé oldható vízben. Mosószer segítségével tisztítsa.
Hivatkozás más szakaszokra
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1.
A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
28/08/2015
: Kerüljön minden szükségtelen expozíciót.
HU (magyar)
2/6
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.
7.2.
A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Tárolási feltételek
: A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban.
Összeférhetetlen termékek
: Erõs oxidálószerek.
7.3.
Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
lásd a 1-es pontot.
8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1.
Ellenőrzési paraméterek
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
8.2.
Az expozíció ellenőrzése
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1.
Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ
Halmazállapot
: Szilárd
Külső jellemzők
: Kristályos por. fehér. Por.
Szín
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Szag
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Szagküszöbérték
: Adatok nem állnak rendelkezésre
pH-érték
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1)
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Olvadáspont
: 267 °C
Fagyáspont
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Forrásponttartomány
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Lobbanáspont
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Öngyulladási hőmérséklet
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Bomlási hőmérséklet
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot)
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Gőznyomás
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Relatív gőznyomás 20 °C-on
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Relatív sűrűség
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Oldékonyság
: Víz: < 1 g/l
Log Pow
: 1,7 at 20°C
Viszkozitás, kinematikus
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Viszkozitás, dinamikus
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Robbanásveszélyes tulajdonságok
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Oxidáló tulajdonságok
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Robbanási határértékek
: Adatok nem állnak rendelkezésre
9.2.
Egyéb információk
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1.
Reakciókészség
Normál körülmények között stabil. 10.2.
Kémiai stabilitás
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 10.3.
A veszélyes reakciók lehetősége
Kis mennyiségek: Nem ismert. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.4.
Kerülendő körülmények
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 10.5.
Nem összeférhető anyagok
Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.6.
Veszélyes bomlástermékek
Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 28/08/2015
HU (magyar)
3/6
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1.
A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ
Akut toxicitás
: Nincs osztályozva
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (144701-48-4) LD50 szájon át, patkány > 2000 mg/kg Bőrkorrózió/bőrirritáció
: Nincs osztályozva
Súlyos szemkárosodás/szemirritáció
: Nincs osztályozva
Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció
: Nincs osztályozva
Csírasejt-mutagenitás
: Nincs osztályozva
Rákkeltő hatás
: Nincs osztályozva
Reprodukciós toxicitás
: Nincs osztályozva
Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
: Nincs osztályozva
Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
: Nincs osztályozva
Aspirációs veszély
: Nincs osztályozva
Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek
: Ismereteink szerint rendeltetésszerű használat esetén a termék nem jelent veszélyt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1.
Toxicitás
Ökológia - általános
: Kis mennyiségek: Nem jelent különös kockázatot a környezetre. Kevéssé oldható vízben. Nem áll rendelkezésre ökotoxicitásra vonatkozó adat. Nagy mennyiségek: Not applicable.
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (144701-48-4) LC50 halak 1 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Daphnia 1 18 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna 12.2.
Perzisztencia és lebonthatóság
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.3.
Bioakkumulációs képesség
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (144701-48-4) Log Pow 1,7 at 20°C 12.4.
A talajban való mobilitás
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.5.
A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.6.
Egyéb káros hatások
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1.
Hulladékkezelési módszerek
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint
ADR 14.1. 3077
IMDG
IATA
3077
3077
UN-szám
14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés KÖRNYEZETRE VESZÉLYES SZILÁRD ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS ANYAG, M.N.N. SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. Fuvarokmány leírása UN 3077 KÖRNYEZETRE VESZÉLYES SZILÁRD ANYAG, M.N.N., 9, III, (E)
28/08/2015
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS HU (magyar)
4/6
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.
ADR 14.3. 9
Szállítási veszélyességi osztály(ok)
14.4. III
Csomagolási csoport
14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Igen
IMDG
IATA
9
9
III
III
Környezetre veszélyes : Igen Tengeri szennyező anyag : Igen
Környezetre veszélyes : Igen
További információk nem állnak rendelkezésre 14.6.
A felhasználót érintő különleges óvintézkedések
- Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR)
: M7
Különleges előírások (ADR)
: 274, 335, 601, 375
Korlátozott mennyiség (ADR)
: 5kg
Engedményes mennyiség (ADR)
: E1
Csomagolási utasítások (ADR)
: P002, IBC08, LP02, R001
Különleges csomagolási előírások (ADR)
: PP12, B3
Egybecsomagolási előírások (ADR)
: MP10
Tartánykód (ADR)
: SGAV, LGBV
Tartályos szállító jármű
: AT
Szállítási kategória (ADR)
: 3
Veszélyt jelölő számok (Kemler szám)
: 90
Narancssárga táblák
:
Alagútkorlátozási kód (ADR)
: E
- Tengeri úton történő szállítás Különleges előírások (IMDG)
: 274, 335, 966, 967
Korlátozott mennyiség (IMDG)
: 5 kg
Engedményes mennyiség (IMDG)
: E1
Csomagolási utasítások (IMDG)
: P002, LP02
Különleges csomagolási előírások (IMDG)
: PP12
Csomagolási előírások GRV (IMDG)
: IBC08
IBC különleges előírások (IMDG)
: B3
Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG)
: T1, BK1, BK2, BK3
Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG)
: TP33
EmS-szám (tűz)
: F-A
EmS-szám (kiömlés)
: S-F
Rakodási kategória (IMDG)
: A
Rakodás és elszigetelés (IMDG)
: When transported in BK3 bulk container, see 7.6.2.12 and 7.7.3.9.
MFAG-szám
: 171
- Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: E1
Korlátozott mennyiségek utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: Y956
Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: 30kgG
Csomagolási utasítás utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: 956
28/08/2015
HU (magyar)
5/6
TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Biztonsági adatlap Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.
Maximális nettó mennyiség utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: 400kg
Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA)
: 956
Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA)
: 400kg
Különleges rendelkezés (IATA)
: A97, A158, A179, A197
ERG-kód (IATA)
: 9L
14.7.
A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás
Nem alkalmazható
15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1.
Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok
15.1.1.
EU-előírások
A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában 15.1.2.
Nemzeti előírások
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 15.2.
Kémiai biztonsági értékelés
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Aquatic Chronic 2 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 2 H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz
SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk
28/08/2015
HU (magyar)
6/6