De reglementering van Electronische sigaretten in België en de EU. Luk Joossens, Leuven 6 Mei 2014
08/05/2014
2
08/05/2014
3
Het gebruik van de elektronische sigaret 0,2% rokers rookten een elektronische sigaret in België in 2012 2% rokers in 2013 (ongeveer 50 000 personen)
In het VK, 3% in 2010, 7% in 2012, 11% in 2013 and 18% in 2014: meer dan 2 miljoen gebruikers.
08/05/2014
4
Wetgeving in België 1) Elektronische sigaretten met nicotine vallen onder de geneesmiddelenwetgeving. 2) Het gebruik van de elektronische sigaret is niet toegestaan in openbare, publieke plaatsen waar roken verboden is.
08/05/2014
5
Avies Hoge Gezondheidsraad
Er bestaat een wetenschappelijke consensus om de gezondheidsgevaren van sigaretten (en soortgelijke tabaksproducten, zoals sigaren) hoofdzakelijk toe te schrijven aan de inademing van verbrandingsproducten. Aangezien er bij de e-sigaret geen verbranding van tabak optreedt, is het redelijk om aan te nemen dat de e-sigaret veel minder toxisch is dan de gewone sigaret.
08/05/2014
6
Avies Hoge Gezondheidsraad De e-sigaret is evenwel niet zonder gevaar, omwille van het effect van de aërosolvorming op mond, keel en luchtwegen en de aanwezigheid van toxische stoffen in hoeveelheden die onvoldoende gekend zijn en tevens onvoldoende bestudeerd zijn wat betreft de veiligheid op langere termijn.
08/05/2014
7
Avies Hoge Gezondheidsraad De invloed van de e-sigaret op de volksgezondheid is met onzekerheid omgegeven, zowel wat betreft positieve als negatieve effecten. Daarom acht de HGR een strategie op basis van het voorzorgbeginsel aangewezen. Die strategie houdt onder meer onderzoek naar de mogelijke effecten in.
08/05/2014
8
Avies Hoge Gezondheidsraad Daarnaast meent de HGR dat verkoop van nicotinehoudende e-sigaretten via de apotheker plaatsvindt. De Raad acht enige terughoudendheid geboden bij het algemeen beschikbaar maken van de e-sigaret, vooral ingegeven om de eventuele aanzet tot het roken van gewone sigaretten te vermijden.
08/05/2014
9
Position of the World Health Organization The use of these products -when they contain nicotine- can pose a risk for nicotine poisoning (i.e. if a child of 30 Kilos of weight swallows the contents of a nicotine cartridge of 24 mg this could cause acute nicotine poisoning that most likely would cause its death) and a risk for addiction to nonsmokers of tobacco products.
08/05/2014
10
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
1. Publicatie: 29 April 2014 2. Van toepassing vanaf 20 Mei 2016 in 28 EU-lidstaten. 3. Overgangsperiode tot 20 mei 2017
08/05/2014
11
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
1. Notificatieprocedure van de elektronische sigaretten en navulverpakkingen (lijst van ingrediënten en veiligheidscontrole) 2. Verbod op grensoverschrijdende reclame 3. Maximale navulverpakkingen van 10ml en 20mg/ml nicotine 4. Kind- en manipulatie veilige navulproducten (lekvrij) 5. Alleen ingrediënten met een hoge zuiverheidgraad mogen voor de nicotinehoudende vloeistof worden gebruikt 6. De e-sigaret moet de nicotine onder normale gebruiksomstandigheden in gelijkmatige doses afgeven.
08/05/2014
12
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
7. Mogelijkheid van lidstaten om bijkomende maatregelen te treffen 8. Mogelijkheid van de EU om bijkomende maatregelen te treffen indien drie lidstaten het doen. 9. Elektronische sigaretten die beweren doeltreffend te zijn bij het stoppen met roken vallen onder de geneesmiddelenwetgeving, de andere elektronische sigaretten niet.
08/05/2014
13
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
10. Vermelding van de gezondheidswaarschuwing :” Dit product bevat de zeer verslavende stof nicotine. Het gebruik ervan wordt afgeraden door niet-rokers.” of “dit product bevat de zeer verslavende stof nicotine.” 11. Een bijsluiter met informatie over indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, mogelijke schadelijke effecten, verslavend effect of toxiciteit.
08/05/2014
14
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
12 . Nationale bevoegdheden zijn ondermeer: • • • • •
08/05/2014
Leeftijdsbeperkingen ( bijv. verbod onder de 18 jaar), Het toelaten van geur- en smaakstoffen, Verkoopsplaatsbeperkingen Nationale reclame Het gebruik ervan in openbare plaatsen
15
dank U
[email protected]
08/05/2014
16
