De registratie van de Treatment Demand Indicator in België

CoCoTDI.be CoördinatieComité TDI-Register Comité de Coordination Registre TDI

De registratie van de Treatment Demand Indicator in België Een projectvoorstel

DRAFT VERSION 3.0. L’enregistrement du Treatment Demand Indicator en Belgique Une proposition de projet

Drugs and Illegal Substances Program Division of Surveys, Life Style and Chronic Diseases Operational Direction Public health and surveillance

Wytsmanstraat 14 1050 Brussels | Belgium http://www.wiv-isp.be

1

Johan van Bussel Wytsmanstraat 14 | 1050 Brussels | Belgium | [email protected]

BELANGRIJK DIT IS EEN WERKDOCUMENT DAT OP BASIS VAN DOORLOPEND OVERLEG AANGEPAST WORDT.

IMPORTANT CECI EST UN DOCUMENT DE TRAVAIL. CE DOCUMENT EST CONTINUELLEMENT CHANGÉ SUR LA BASE D'ENTRETIENS CONTINUS.

2

Inhoudstafel

i. Lijst van document revisies..................................................................................................................................5 ii. Verklaring van sleutelbegrippen..........................................................................................................................9 iii. Lijst van afkortingen .........................................................................................................................................14 iv. Lijst van figuren ................................................................................................................................................16 v. Lijst van bijlagen ...............................................................................................................................................18 A. Toelichting ........................................................................................................................................................20 B. Beschrijving voorstel van het TDI-registratieproces vanaf 1 januari 2011.......................................................22 1. Basis van het projectvoorstel .......................................................................................................................22 2. De registratie van de TDI-variabelen ...........................................................................................................23 I. Algemeen ..................................................................................................................................................23 II. De registratie met een eigen bestaand of te ontwikkelen registratiesysteem .........................................30 III. De registratie met de online Registratie-module van het Technisch Platform........................................31 3. De verzending van de TDI-variabelen naar de Repository-module van het Technisch Platform ................37 I. De verzending naar de Repository-module door Primaire gegevensverstrekkers met een eigen registratiesysteem ........................................................................................................................................40 II. De verzending via Secundaire gegevensverstrekkers ............................................................................46 4. Het beheer van de TDI-gegevens door het Technisch Platform..................................................................52 I. Het gebruikers- en toegangsbeheer door het Technisch Platform ...........................................................52 II. De gegevensverwerking door het Technisch Platform (‘Back-office’, Off-line) .......................................54 5. De analyse, de feedback en het beheer van de TDI-variabelen door het WIV:DISP ..................................60 6. De ontwikkeling van het Technisch Platform: De planning in tijd.................................................................66 7. De financiering van de TDI-registratie..........................................................................................................67 C. Verdere aandachtspunten................................................................................................................................69 8. Wetenschappelijke valorisatie van de TDI-variabelen .................................................................................69 D. Besluit ..............................................................................................................................................................71 vi. Bijlage ..............................................................................................................................................................72

Wetenschap ten dienste van Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

3

Table des matières

i. Liste des revisions ...............................................................................................................................................7 ii. Explication des concepts clés .............................................................................................................................9 iii. Liste des abréviations.......................................................................................................................................14 iv. Liste des figures ...............................................................................................................................................17 v. Liste des annexes .............................................................................................................................................19 A. Introduction.......................................................................................................................................................20 B. Description de la proposition de processus d'enregistrement TDI à partir du 1er janvier 2011 ......................22 1 Base de la proposition...................................................................................................................................22 2. L'enregistrement des variables TDI..............................................................................................................23 I. Généralités................................................................................................................................................23 II. L’enregistrement sur un système d'enregistrement existant ou un système en development ................30 III. L’enregistrement sur le système d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique ................31 3. L'envoi des variables TDI vers le module Repository de la Plateforme technique ......................................37 I. L'envoi des variables TDI vers le module Repository par les fournisseurs de données primaires avex un propre système d'enregistrement ................................................................................................................40 II. L'envoi des variables TDI par les fournisseurs de données secondaires................................................46 4. La gestion des données TDI par la Plateforme technique ...........................................................................52 I. Het gebruikers- en toegangsbeheer door het Technisch Platform ...........................................................52 II. De gegevensverwerking door het Technisch Platform (‘Back-office’, Off-line) .......................................54 5. L'analyse, le feed-back et la gestion des variables TDI par l'ISP : DISP.....................................................60 6. Le développement de la Plateforme technique: timing ................................................................................66 7. Le financement de l'enregistrement TDI ......................................................................................................67 C. Autres points importants ..................................................................................................................................69 8. Valorisation scientifique des variables TDI ..................................................................................................69 D. Conclusions......................................................................................................................................................71 vi. Annexes ...........................................................................................................................................................72


4

i. Lijst van document revisies (In progress)

Versie

Ref.

Wijziging

3.0

Bijlage 4

Opname:

Bijlage

4:

Inlichtingenblad:

Kennisgeving

registratie

persoonsgegevens in “TDI-register”. 2.2.1.1. – 2.2.4.2.

Vertaling van Frans naar Nederlands.

2.2.5.

Toevoeging

punt:

Inlichtingenblad:

Kennisgeving

registratie

persoonsgegevens in “TDI-register”. 2.5.1.

Toevoeging

verantwoordelijkheid

FODVVVL:DG1

voor

definiëring,

operationalisatie en registratie van FODVVVL:DG1-specifieke variabelen. 2.9.1.

Toevoeging algemene en psychiatrische ziekenhuizen aan lijst van centra die rechtstreeks op Technisch Platform registreren (enkel voor registratiejaar 2011).

2.11.1.

Herformulering procedure codificatie Rijksregisternummer

3.2.1.3.1

Herformulering procedure codificatie Rijksregisternummer.

3.10.4.1.

Schrapping van RIZIV-geconventioneerde centra Waals Gewest onder registratie van DGOPLASS. RIZIV-geconventioneerde maken gegevens rechtstreeks aan TP over.

3.10.5.1.

Schrapping van RIZIV-geconventioneerde centra Brussels-Hoofdstedelijk Gewest onder registratie van ODB. RIZIV-geconventioneerde maken gegevens rechtstreeks aan TP over.

4.2. – 4.5.1.

Toevoeging deel “Het gebruikers- en toegangsbeheer door het Technisch Platform”

4.6.3.

Toevoeging aanmaak “FODVVVL-bestand” voor het registratiejaar 2011.

4.7.

e Toevoeging 2 Hashing van Rijksregisternummer door TP

4.8.1.

Toevoeging het “FODVVVL-bestand”,

4.8.2.

Toevoeging van verzending duplicaat van het “FODVVVL-bestand” naar de FODVVVL:DG1 (voor gegevens registratiejaar 2011).

4.8.4.

Toevoeging Observatbru als bestemmeling van ODB-bestand

4.9.1.


4.9.4.


4.12.4.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “FODVVVL-bestand” bij TP: x+10j

4.12.7.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “VAZG-bestand” bij TP: x+10j

4.12.9.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “ODB-bestand” bij TP: x+10j

5.2.3.1.

Toevoeging WIV:DISP als verantwoordelijk voor generieke rapportage betreffende het “FODVVVL-bestand”.

5.2.7.2.

Toevoeging Observatbru als auteur gedetailleerde rapportage.


5

5.3.


5.4.3.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “FODVVVL-bestand” bij WIV:DISP: x+1j.

5.4.5.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “VAZG-bestand” bij WIV:DISP: x+1j.

5.4.6.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “ODB-bestand” bij WIV:DISP: x+1j.


6

i. Liste des revisions (In progress / en traduction)

Version

Ref.

Changements

3.0 ii.

Explication

des

Traduction Nl. > Fr.

des

Traduction Nl. > Fr.

concepts clés iii.

Liste

abréviations Bijlage 4

Opname:

2.2.5.

Toevoeging

Bijlage

4:

Inlichtingenblad:

Kennisgeving

registratie

persoonsgegevens in “TDI-register”. punt:

Inlichtingenblad:

Kennisgeving

registratie

persoonsgegevens in “TDI-register”. 2.5.1.

Toevoeging

verantwoordelijkheid

FODVVVL:DG1

voor

definiëring,

operationalisatie en registratie van FODVVVL:DG1-specifieke variabelen. 2.9.1.

Toevoeging algemene en psychiatrische ziekenhuizen aan lijst van centra die rechtstreeks op Technisch Platform registreren (enkel voor registratiejaar 2011).

2.11.1.

Herformulering procedure codificatie Rijksregisternummer

3.2.1.3.1

Herformulering procedure codificatie Rijksregisternummer.

3.10.4.1.

Schrapping van RIZIV-geconventioneerde centra Waals Gewest onder registratie van DGOPLASS. RIZIV-geconventioneerde maken gegevens rechtstreeks aan TP over.

3.10.5.1.

Schrapping van RIZIV-geconventioneerde centra Brussels-Hoofdstedelijk Gewest onder registratie

van ODB. RIZIV-geconventioneerde maken

gegevens rechtstreeks aan TP over. 4.2. – 4.5.1.

Toevoeging deel “Het gebruikers- en toegangsbeheer door het Technisch

4.6.3.

Toevoeging aanmaak “FODVVVL-bestand” voor het registratiejaar 2011.

4.7.

e Toevoeging 2 Hashing van Rijksregisternummer door TP

4.8.1.


4.8.2.

Toevoeging van verzending duplicaat van het “FODVVVL-bestand” naar de

Platform”

FODVVVL:DG1 (voor gegevens registratiejaar 2011). 4.8.4.


4.9.1.


4.9.4.


4.12.4.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “FODVVVL-bestand” bij TP: x+10j

4.12.7.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “VAZG-bestand” bij TP: x+10j

4.12.9.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “ODB-bestand” bij TP: x+10j

5.2.3.1.

Toevoeging WIV:DISP als verantwoordelijk voor generieke rapportage


7

betreffende het “FODVVVL-bestand”. 5.2.7.2.

Toevoeging Observatbru als auteur gedetailleerde rapportage.

5.3.


5.4.3.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “FODVVVL-bestand” bij WIV:DISP: x+1j.

5.4.5.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “VAZG-bestand” bij WIV:DISP: x+1j.

5.4.6.

Toevoeging bevestiging bewaartermijn “ODB-bestand” bij WIV:DISP: x+1j.


8

ii. Verklaring van sleutelbegrippen (In progress) ii. Explication des concepts clés (In progress)

Autorisatie-module

Module d’autorisation

De Autorisatie-module van het Technisch Platform is een Le module d’autorisation de la plateforme technique est une webapplicatie waarbij een medewerker van een Primaire of application internet au sein de laquelle un collaborateur d’un Secundaire gegevensverstrekker de toegang wordt verleend fournisseur de données primaire ou secondaire se voit (of geweigerd) tot de Front-office (Repository- en de accorder (ou refuser) l’accès au Front-office (module Registratiemodule), nadat hij/zij werd geïdentificeerd. De repository- et module d’enregistrement), après qu’il/elle ait été Autorisatie-module

maakt

hiervoor

gebruik

van

de identifié. Pour ce faire, le module d’autorisation utilise les

webservices van het eHealth-Platform.

services internet de la plateforme eHealth.

CoördinatieComité van het TDI-Register

Comité de coordination du registre TDI

Het Coördinatiecomité van het TDI-Register heeft een Le comité de coordination est chargé d’une triple mission : 1) drievoudige opdracht: 1) de goede werking van de hele TDI- garantir le bon fonctionnement de de l’ensemble de la registratieprocedure te garanderen volgens de regels van de procédure d’enregistrement TDI conformément aux règles de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke la commission de la protection de la vie privée 2) le contrôle levenssfeer, 2) het toezicht op de naleving van de du respect des accords par les différentes parties et 3) le overeenkomsten door de verschillende partijen en 3) de contrôle de la qualité des données échangées. L’initiative de controle van de kwaliteit van de uitgewisselde gegevens. De la création du comité a été lancée par le « Protocole d’accord oprichting van het Coördinatiecomité werd op 12 december relatif à l’enregistrement des demandes de traitement via 2005 geïnitieerd door het “Protocolakkoord Registratie van de l’opérationnalisation

du

Treatment

Demand

Indicator

behandelingsaanvragen via de operationalisatie van de européen » de la Conférence interministérielle Santé Europese

Treatment

Demand

Indicator”

van

de publique. Le Comité de coordination est composé de

Interministeriële Conferentie Volksgezondheid Drugs. Het représentants des systèmes d’enregistrement, de l’ISP et Coördinatiecomité bestaat uit vertegenwoordigers van de d’autres administrations publiques concernées. registratiesystemen,

het

WIV

en

andere

betrokken

overheidsadministraties.

eHealth-Platform

Plate-forme eHealth

Het eHealth-Platform is een openbare instelling die een goed La plate-forme eHealth est une institution publique qui georganiseerde, onderlinge elektronische dienstverlening en promeut une prestation de services et un échange mutuel informatie-uitwisseling tussen alle actoren in de Belgische d'informations électroniques bien organisés entre tous les gezondheidszorg faciliteert, met de nodige waarborgen op acteurs des soins de santé en Belgique avec les garanties


9

het vlak van de informatieveiligheid, de bescherming van de nécessaires en ce qui concerne la sécurité de l'information, la persoonlijke levenssfeer van de patiënt en de zorgverlener en protection de la vie privée du patient et du prestataire de het respect van het medisch beroepsgeheim.

soins et le respect du secret médical.

Encryptie-module

Module d’encription

Encryptie is het proces waarbij gegevens op basis van een L’encription est le processus à l’aide duquel les données sont bepaald algoritme versleuteld worden. Zowel de Repository- verrouillées au moyen d’un algorithme défini. Tant le module en de Registratiemodule van de Front-office van het repository que le module d’enregistrement du Front-office de Technisch Platform maken gebruik van een encryptie-module la plateforme technique utilisent le Module d’encription (webapplicatie) waarbij het Rijksregisternummer van de (application web) où le numéro de registre national du patient patiënt doormiddel van een algoritme (specifiek voor de TDI- est converti en un code unique de patient (C1) au moyen d’un registratie) wordt omgezet in een unieke patiëntencode (C1). algorithme (spécifique à l’enregistrement TDI). Le Module De encryptie-module binnen de Repository-module zet in één d’encription du module repository convertit plusieurs numéros sessie

meerdere

patiëntencodes.

Rijksregisternummers De

Registratiemodule

zet

om

in

unieke de registre nationaux en codes de patients uniques au cours

encryptie-module

binnen

de d’une seule session. Le Module d’encription du module

in

slechts

één d’enregistrement converti un numéro d’enregistrement en un

één

sessie

Rijksregisternummer in een unieke patiëntencode om. Deze code de patient unique au cours d’une seule session. Ces twee encryptie-modules maken gebruik van de webservices deux modules d’encription utilisent les services web de la van het eHealth-Platform.

plateforme eHealth

Institutionele actor

Les institutionnels

Het gaat om de volgende actoren:

Les acteurs potentiels sont les suivants:

1.

de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de

1.

voedselketen en Leefmilieu

le SPF Santé Publique, Sécurité de la chaine alimentaire et environnement

2.

het RIZIV

2.

l’Inami

3.

het Waalse Gewest - DGOPLASS

3.

La Région Wallonne - DGASS

4.

het Vlaamse Gewest

4.

La Région Flamande

5.

het Brussels-Hoofdstedelijk Gewest

5.

La Région Bruxelles-Capital

6.

de Franse Gemeenschap

6.

La communauté Française

7.

de Vlaamse Gemeenschap

7.

La communauté flamande

Primaire gegevensverstrekker

Fournisseurs de données primaires

Deze gegevensverstrekkers kunnen in drie hoofdcategorieën Ceux-ci peuvent être regroupés en 3 grandes catégories : worden verdeeld: 1.

1.

ziekenhuizen: algemeen ziekenhuis, psychiatrisch ziekenhuis, dienst psychiatrie in een algemeen

service psychiatrie en hôpital général 2.

ziekenhuis 2.

gespecialiseerde

les centres spécialisés conventionnés Inami, y compris les MASS

behandelingscentra

met

een

3.

RIZIV-conventie, inclusief MSOC's 3.

les hôpitaux : hôpital général, hôpital psychiatrique,

les centres de santé mentale dépendants des régions et / ou des communautés

de centra voor geestelijke gezondheidszorg (GGZ) die ressorteren onder de Gewesten en/of de A ces 3 catégories peuvent se rajouter : Gemeenschappen

4.

les services spécialisés avec subvention facultative Région Wallonne


10

Aan deze drie categorieën kunnen toegevoegd worden: 4.

gespecialiseerde

diensten

die

een

5.

les centres résidentiels

facultatieve

toelage krijgen van het Waalse Gewest 5.

residentiële centra

Registratie-module

Module d’enregistrement

De Registratie-module van het Technisch Platform is een Le module d’enregistrement de la plateforme technique est webapplicatie die Primaire gegevensverstrekkers kunnen une application web que les fournisseurs de données gebruiken om, tijdens of na het consult met de individuele primaires peuvent utiliser afin d’enregistrer directement les patiënt, de TDI-gegevens rechtstreeks op het Technisch données TDI sur la plateforme technique, pendant ou après Platform te registreren De Registratie-module staat in voor de la consultation avec le patient individuel. Le module connectie

met

het

eHealth-Platform

(encryptie

van d’enregistrement est responsable de la connexion avec la

Rijksregisternummer), het omgezet van de TDI-gegevens in plateforme eHealth (encription du numéro de registre een standaard formaat en de kwaliteitscontrole van de national), la conversion des données TDI en format standard gegevens).

et la contrôle de qualité des données.

Repository-module

Module repository

De Repository-module van het Technisch Platform is een Le module repository de la plateforme technique est une webapplicatie

die

Primaire

en

Secundaire application web que les fournisseurs de données primaires et

gegevensverstrekkers dienen te gebruiken om bestanden met secondaires doivent utiliser pour transmettre les fichiers onbewerkte TDI-gegevens aan het Technisch Platform over reprenant les données TDI non traitées à la plateforme te dragen. De Repository-module staat in voor de connectie technique. Le module repository assure la connexion avec la met

het

eHealth-Platform

(encryptie

van plateforme eHealth (encription du numéro de registre

Rijksregisternummer), het omgezet van de TDI-gegevens in national), la conversion des données TDI en format standard een standaard formaat en de kwaliteitscontrole van de et le contrôle de qualité des données. gegevens).

Secundaire gegevensverstrekker

Fournisseurs de données secondaires

Het gaat ondermeer om de volgende potentiële actoren:

Les acteurs potentiels sont les suivants:

1. 2.

de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de

1.

Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement

Direction générale opérationnelle des Pouvoirs

(SPFSPSCAE)

locaux,

de

l'Action

sociale

et

de

la

Santé

(DGOPLASS) 3.

Service Public Fédéral (SPF) Santé publique,

voedselketen en Leefmilieu (FODVVVL) 2.

DGOPLASS

3.

VAZG

Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid (VAZG)

Technisch Platform

Plateforme technique

Het Technisch Platform binnen de TDI-registratie is het Au sein de l’enregistrement TDI, la plateforme technique est geheel van webapplicaties en webservices dat de overdracht l’ensemble des applications et des services internet qui van de onbewerkte TDI-gegevens van de Primaire en permettent le transfert des données TDI non traitées des Secundaire gegevensverstrekkers in een geëncrypteerde fournisseurs de données primaires ou secondaires sous une vorm naar het DISP mogelijk maakt. Het Technisch platform forme chiffrée vers le DISP. La Plateforme technique se


11

bestaat uit een Front-office en een Back-office. De online compose d’un Front-office et d’un Back-office. Le Front-office Front-office bestaat zelf uit verschillende modules met elk een en ligne se compose lui-même de différents modules ayant specifieke taak: de Autorisatie-, de Repository- en de C&hacun une tâche spécifique : le module d’autorisation, le Registratiemodule. De offline Back-office, staat in voor de module repository et le module d’enregistrement. Le Backbeveiligde bewaring van de gegevens, de aanmaak van een office hors ligne, est responsable du stockage sécurisé des Master-bestand dat alle TDI-gegevens voor België bevat, en données, de la production d’un fichier master qui contient de aanmaak van bestanden die door het DISP dienen te toutes les données TDI pour la Belgique et de la production worden geanalyseerd met het oog op generieke en de fichiers qui doivent être analysés par le DISP en vue d’un gedetailleerde rapportage (ondermeer aan het EMCDDA en rapportage générique et détaillé (notammment à l’OEDT et à het RIZIV).

l’INAMI).

Treatment Demand Indicator

Treatment Demand Indicator (Indicateur de demande de traitement)

De Treatment Demand Indicator (TDI) is één van de vijf Le Treatment Demand Indicator (TDI) est l’un des cinq « zogenaamde

‘sleutel

indicatoren’

van

het

European indicateurs clés » de l’observatoire européen des drogues et

Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) des toxicomanies (OEDT) qui contribuent à une collecte die bijdragen tot de feitelijke, objectieve, betrouwbare en d’informations effective, objective, fiable et comparable vergelijkbare

informatievergaring

over

drugs

en relative aux drogues et à la toxicomanie au niveau européen.

drugsverslaving op Europees niveau.

Le TDI-même comprend l’enregistrement des demandes de

De TDI zelf omvat de registratie van behandelingsaanvragen traitement relatives à un problème d’abus ou à un problème betreffende

een

misbruikprobleem

of

een de dépendance lié aux drogues illicites ou à l’alcool. Par

afhankelijkheidsprobleem ten gevolge van illegale drugs of conséquent, ce TDI fournit des informations relatives au alcohol. Deze TDI biedt bijgevolg informatie over het aantal nombre de demandes de traitement, aux évolutions de behandelingsaanvragen,

de

trends

in

problematisch consommation problématique de drogue, aux moyens

drugsgebruik, de minimale behoefte aan middelen, patronen minimaux nécessaires dans l’utilisation et d’infrastructures in het gebruik en de opname van voorzieningen voor de pour le traitement, à la planification et à l’évaluation des behandeling, de planning en evaluatie van diensten voor services pour les consommateurs de drogue et une drugsgebruikers, en een schatting van de prevalentie, indien estimation de la prévalence, si combiné à d’autres ensemble gebruikt samen met andere datasets.

de données.

Trusted Third Party

Trusted Third Party (Tiers de confiance)

Een Trusted Third Party is een derde onafhankelijke partij die Un Trusted Third Party est un tiers indépendant qui est instaat voor de betrouwbaarheid van de privacybescherming responsable de la fiabilité de la protection de la vie privée lors bij het inzamelen, uitwisselen of verwerken van gegevens.

de la collecte de l’échange et du traitement de données. Au

Het eHealth-Platform is in het TDI-registratie project een sein du projet d’enregistrement TDI, c’est la plateforme Trusted Third Party die instaat voor de betrouwbaarheid van eHealth est responsable de la fiabilité de la protection de la de privacybescherming bij het uitwisselen van gegevens.

vie privée lors de l’échange de données. Au sein du projet

Het WIV:EDK is in het TDI-registratie project een Trusted d’enregistrement, le WIV:EDK est un Trusted Third Party qui Third Party die instaat voor de betrouwbaarheid van de est responsable de la fiabilité de la protection de la vie privée privacybescherming bij zowel het inzamelen, uitwisselen en lors de la collecte ,de l’échange et du traitement de données, verwerken van gegevens, met name door het beheer van het notamment par la gestion de la plateforme technique. Technisch Platform.


12

Webapplicatie

Un application web

Een webapplicatie is een programma dat op een webserver Un application web est un programme qui fonctionne sur un functioneert en via een webbrowser kan worden gebruikt. Een serveur web et qui peut être utilisé au moyen d’un navigateur webapplicatie bestaat uit één of meerdere scripts die web. Une application web se compose d’un ou de plusieurs gebruikmaken van dezelfde brongegevens op een webserver. scripts qui qui utilisent les mêmes données sources sur un serveur web.

Webservice

Un service web

Een webservice zijn de diensten die een website kan Un service web sont les services qu’un site web peut offrir et aanbieden die door een andere website (of door een ander qui peuvent être utilisés par un autre site web (ou par un programma) gebruikt kunnen worden.

autre programme).


13

iii. Lijst van afkortingen

iii. Liste des abréviations AddiBru

AZ BS

CBPL CGG CIC COCOM

CoCo-TDI DGOPLASS

DGSanté Dux

EMCDDA EPD

EUROTOX

FOD SZ

FODVVVL

Monitoring systeem voor de AddiBru behandelingen van verslavingsgebonden gedragingen en problemen verbonden aan de consumptie van psychoactieve middelen in de gespecialiseerde diensten van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest. CIC Algemeen ziekenhuis COCOM Belgisch Staatsblad

Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer Centrum Geestelijke Gezondheidszorg Crisisinterventiecentrum Commission Communautaire Commune (BrusselsHoofdstedelijk Gewest), zie ook GGC. CoördinatieComité voor de TDIRegistratie Direction générale opérationnelle des Pouvoirs locaux, de l'Action sociale et de la Santé Direction générale de la santé (Franstalige Gemeenschap) Elektronisch Patiënten Dossier van de behandelcentra behorende tot de groep De Sleutel European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction Elektronisch Patiënten Dossier van de Vlaamse Centra voor Geestelijke gezondheidszorg Observatoire socio-épidémiologique Alcool-Drogues en Communauté française Federale Overheidsdienst Sociale Zekerheid

système de monitoring des prises en charge des comportements addictifs et des problèmes liés aux consommations de substances psychoactives par les services spécialisés en Région bruxelloise.

CSM CTB

Centre d’intervention de crise Commission Communautaire Commune (BrusselsHoofdstedelijk Gewest), zie ook GGC. Comité de coordination pour l’enregistrement TDI Commission de la protection de la vie privée Centre de santé mentale Concertation toxicomanie Bruxelles

DCM

Données cliniques minimales

DGOPLASS

Direction générale opérationnelle des Pouvoirs locaux, de l'Action sociale et de la Santé (Région Wallonne) Direction générale de la santé (Communauté francaise) Données psychiatriques minimales

CoCo-TDI CPVP

DGSanté DPM

Dux EMCDDA

EPD

EUROTOX

Federale Overheidsdienst GGC Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

Dossier électronique des patients du centre De Sleutel European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction Dossier électronique des patients du centre flamand pour les soins de santé mentale Observatoire socio-épidémiologique Alcool-Drogues en Communauté française Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie (Brussels-Hoofdstedelijk Gewest), zie ook CoCoM.


14

HG

Hopital général

HP

Hôpital psychiatrique

ICD-10

MKG

Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie (Brussels-Hoofdstedelijk Gewest), zie ook CoCoM. International Classification of Diseases, 9th revision, Clinical Modification (WHO) International Classification of Diseases, 10th revision (WHO) Minimale Klinische Gegevens

MPG

Minimale Psychiatrische Gegevens

INAMI

MSOC ODB

Medisch Sociaal Opvangcentrum Overleg Drugsgebruik BrusselHoofdstad Observatorium voor Gezondheid en Welzijn van Brussel-Hoofdstad Psychiatrische Afdeling Algemeen Ziekenhuis Psychiatrisch Ziekenhuis Rijksinstituut voor Ziekteen Invaliditeitsverzekering

MASS MB

International Classification of Diseases, 10th revision (WHO) International Classification of Diseases, 9th revision, Clinical Modification (WHO) Institut fédéral d’assurance maladie et invalidité Maison d'Accueil Socio-Sanitaire Moniteur belge

Sentinelle

Sentinelle de Charleroi

SPF SS

Table 34

Registratieblad voor de behandelingen van verslavingsgebonden gedragingen en problemen verbonden aan de consumptie van psychoactieve middelen in de behandelingscentra van het Waalse Gewest. Treatment Demand Indicator Technisch Platform Trusted Third Party Vereniging voor Alcohol- en andere Drugproblemen Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid Vlaamse Vereniging Behandelingscentra Verslaving World Health Organization Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Drugs and Illicit Substances programma Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Operationele Directie Expertise, Dienstverlening en Klantenrelaties Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Dienst ICT Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Operationele Directie Volksgezondheid en Surveillance

Table 34

GGC

ICD-9-CM

ICD-10

Observatbru PAAZ PZ RIZIV

TDI TP TTP VAD VAZG VVBV WHO WIV:DISP

WIV:EDK

WIV:ICT WIV:OD Volksgezondheid

ICD-9-CM

Observatbru PAAZ Sentinelle SPF SCAE

TDI TP TTP VAD VAZG VVBV WHO WIV:DISP

WIV:EDK

WIV:ICT WIV:OD Volksgezondheid

Observatoire de la Santé et du Social de Bruxelles-Capitale Service psychiatrique d’un hôpital général Sentinelle de Charleroi Service public fédéral Santé publique, sécurité de la chaîne alimentaire, et Environnement Service public fédéral Sécurité sociale Fiche d’enregistrement des traitements des toxicomanies et des problèmes liés à la consommation de substances psychoactives dans les centres de traitement de la Région wallone. Treatment Demand Indicator Plateforme technique Trusted Third Party Vereniging voor Alcohol- en andere Drugproblemen Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid Vlaamse Vereniging Behandelingscentra Verslaving World Health Organization Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Drugs and Illicit Substances programma Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Operationele Directie Expertise, Dienstverlening en Klantenrelaties Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Dienst ICT Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: Operationele Directie Volksgezondheid en Surveillance


15

iv. Lijst van figuren

Figuur 1: Encryptie van Rijksregisternummer (RR1) in unieke patiëntencode (C1) (Fase 1) ..............................35 Figuur 2: TDI-registratie met unieke patiëntencode (C1) door Primaire Gegevensverstrekker (Fase 2).............35 Figuur 3: Duplicaat registratie met unieke patiëntencode (C1) naar Primaire Gegevensverstrekker (Fase 3) ...36 Figuur 4: Overdracht gecodeerde dataset naar Back-Office van technisch Platform (Fase 4)............................36 Figuur 5: Encryptie van Rijksregisternummer (RR1) in unieke patiëntencode (C1) (Fase 1) ..............................44 Figuur 6: Standaardisatie van originele geëncrypteerde variabelen (Fase 2)......................................................44 Figuur 7: Kwaliteitscontrole geëncrypteerde dataset en feedback naar Primaire Gegevensverstrekker (Fase 3) ..............................................................................................................................................................45 Figuur 8: Overdracht geëncrypteerde dataset naar Back-Office van technisch Platform (Fase 4)......................45 Figuur 9: Encryptie van Rijksregisternummer (RR1) in unieke patiëntencode (C1) (Fase 1) ..............................49 Figuur 10: Overdracht duplicaat geëncrypteerde dataset naar Secundaire Gegevensverstrekker (Fase 2).......49 Figuur 11: Standaardisatie van originele geëncrypteerde variabelen in samengevoegde gecodeerde dataset (Fase 3) ................................................................................................................................................50 Figuur 12: Kwaliteitscontrole geëncrypteerde dataset en feedback naar Secundaire Gegevensverstrekker (Fase 4) ..........................................................................................................................................................50 Figuur 13: Overdracht geëncrypteerde dataset naar Back-office van technisch Platform (Fase 5) ....................51


16

iv. Liste des figures

Figure 1: Codification du Numéro de Registre National (RN1) dans un Numéro de patient codé unique (C1 (Phase 1) ..............................................................................................................................................35 Figure 2: Enregistrement TDI avec un Numéro de patient codé unique (C1) par le Fournisseur de données primaire (Phase 2) ................................................................................................................................35 Figure 3: Enregistrement de la copie avec un Numéro de patient codé unique (C1) vers le Fournisseur de données primaire (Phase 3) .................................................................................................................36 Figure 4: Transfert de l'ensemble de données encrypté vers le Back-Office de la Plateforme technique (Phase 4) ..........................................................................................................................................................36 Figure 5: Encryption du Numéro de Registre National (RN1) dans un Numéro de patient codé unique (C1) (Phase 1) ..............................................................................................................................................44 Figure 6: Standardisation des variables encrypté originales (Phase 2) ...............................................................44 Figure 7: Contrôle de la qualité de l'ensemble des données encrypté et feed-back au Fournisseur de données primaire (Phase 3) ................................................................................................................................45 Figure 8: Transfert de l'ensemble de données encrypté vers le Back-Office de la Plateforme technique (Phase 4) ..........................................................................................................................................................45 Figure 9: Encryption du Numéro de Registre National (RN1) dans un Numéro de patient codé unique (C1) (Phase 1) ..............................................................................................................................................49 Figure 10: Transfert du duplicata de l'ensemble de données encrypté au Fournisseur de données secondaire (Phase 2) ..............................................................................................................................................49 Figure 11: Standardisation des variables encrypté originales dans un ensemble de données codées compilées (Phase 3) ..............................................................................................................................................50 Figure 12: Contrôle de la qualité de l'ensemble de données encrypté et feed-back au Fournisseur de données secondaire (Phase 4) ...........................................................................................................................50 Figure 13: Transfert de l'ensemble de données encrypté vers le Back-Office de la Plateforme technique (Phase 5) ..........................................................................................................................................................51


17

v. Lijst van bijlagen

Bijlage 1: Belgisch «Treatment Demand Indicator (TDI) » Protocol.....................................................................73 Bijlage 2: Technische annex bij het Belgische TDI-protocol ................................................................................84 Bijlage 3: Protocolakkoord Registratie van de behandelingsaanvragen via de operationalisatie van de Europese Treatment Demand Indicator................................................................................................................94 Bijlage 4: Inlichtingenblad: Kennisgeving registratie persoonsgegevens in “TDI-register” ..................................99


18

v. Liste des annexes

Annexe 1: Protocole « Treatment Demand Indicator (TDI) » belge ....................................................................73 Annexe 2: Annexe technique du protocole TDI belge .........................................................................................84 Annexe 3: Protocole d’accord sur l’Enregistrement des demandes de traitement via l’opérationnalisation du Treatment Demand Indicator européen................................................................................................................94 Annexe 4: Fiche d'information: Notification d’enregistrement d’information personnelle dans le "registre TDI" ............................................................................................................................................................................103


19

A. Toelichting

A. Introduction

TDI is het acroniem dat gebruikt wordt voor

TDI est l'acronyme qui est utilisé pour le terme “

"Treatment Demand Indicator" . De TDI-registratie bestaat Treatment Demand Indicator “. L'enregistrement TDI consiste erin de behandelingsaanvragen te registreren betreffende à collecter les demandes de traitement concernant un een misbruikprobleem of een afhankelijkheidsprobleem ten problème d'abus ou de dépendance lié à la consommation de gevolge van illegale drugs of alcohol. De registratie houdt drogues illégales ou d’alcool. L'enregistrement ne tient pas geen rekening met de behandeling voor somatische, mentale compte du traitement des problèmes somatiques, mentaux ou of andere problemen die het gevolg zijn van dit gebruik (virale autres découlant de cette consommation (hépatite virale ou of alcoholische hepatitis, abces, HIV...). Het doel van deze alcoolique, abcès, VIH, ...). L'objectif de cet enregistrement registratie is louter epidemiologisch.

est purement épidémiologique.

Concreet gezien betreft de TDI-registratie een

Concrètement, l’enregistrement TDI est constitué

vragenlijst die is samengesteld uit een twintigtal variabelen d’un questionnaire composé d’une vingtaine de variables qui die moeten worden ingevuld wanneer een persoon begint doivent être complétées quand une personne débute un met een behandeling voor een misbruikprobleem of een traitement pour un problème d’abus ou de dépendance lié à afhankelijkheidsprobleem ten gevolge van illegale drugs of la consommation de drogues illégales ou d’alcool. alcohol.

La Belgique est tenue d’envoyer les données TDI à België is

verplicht

de TDI-gegevens

aan

de l’Union

européenne,

plus

précisément

au

European

Europese Unie door te sturen, meer bepaald aan het Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA). European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction L’obligation européenne de collecter cet indicateur-clé (EMCDDA).

De

Europese

verplichting

om

deze épidémiologique est mentionnée dans le Plan d’action

epidemiologische sleutelindicator in te zamelen staat vermeld Drogue 2005-2008 de l’Union européenne. La Belgique a in het Actieplan Drugs 2005-2008 van de Europese Unie. approuvé ce plan et s’est, de cette manière, engagée à België heeft dit drugsplan goedgekeurd en heeft zich op die collecter les données TDI, de même que des données manier ertoe verbonden de TDI-gegevens, samen met concernant 4 autres indicateurs. Cette obligation de la gegevens over 4 andere indicatoren, in te zamelen. Deze Belgique a été réaffirmée par les ministres belges de la Santé verplichting van België werd door de Belgische ministers van publique dans un Protocole d'accord qui a été signé par tous Volksgezondheid opnieuw bevestigd in een Protocolakkoord les ministres de la Santé publique et publié au Moniteur belge dat door alle ministers van Volksgezondheid is ondertekend le 3 mai 2006 (voir annexe). en in het Belgisch Staatsblad op 3 mei 2006 is gepubliceerd (zie bijlage).

Ce Protocole d’accord, dans lequel les ministres s’engagent à respecter une méthodologie commune pour

Dit Protocolakkoord, waarin de ministers zich er toe l’enregistrement, basée sur l’annexe technique (voir annexe), verbinden om een gemeenschappelijke methodologie voor de a été préparé par le groupe de travail TDI de la Cellule registratie op basis van de Technische bijlage (zie bijlage) te politique de santé en matière de drogues. Cette cellule, créée respecteren, werd door de TDI-werkgroep van de Cel sur la base du protocole d’accord du 30 mai 2001 (ministère Gezondheidsbeleid Drugs voorbereid. Deze cel, opgericht op des Affaires sociales, de la Santé et de l’Environnement, basis van het protocolakkoord van 30 mei 2001 (Ministerie 2001), a pour mission de développer une politique de santé van Sociale Zaken Volksgezondheid en Leefmilieu, 2001) intégrée en matière de drogues en Belgique. heeft als opdracht om een geïntegreerd gezondheidsbeleid over drugs in België uit te werken. Benadrukt

dient

te

worden

Il convient de souligner que différents acteurs régionaux, sur une base autonome, ont déjà fourni des efforts

dat

verschillende en vue de l’enregistrement des données TDI avant cet accord

regionale actoren reeds voor dit protocolakkoord, op de protocole. Ces enregistrements TDI ont aussi souvent zelfstandige basis, inspanningen tot de registratie van TDI- donné lieu à un feed-back détaillé. Ce qui a permis aux gegevens leverden. Deze TDI-registraties resulteerde vaak centres de traitement de constituer une expertise importante


20

ook in een gedetailleerde feedback. Als gevolg hiervan werd sur les données TDI. in de behandelingscentra belangrijke expertise inzake de TDI opgebouwd.

Le Drugs and Illegal Substances Program (DISP) de l’Institut scientifique de Santé publique (ISP) est responsable,

Het Drugs and Illegal Substances Program (DISP) en tant que point focal, de la collecte des données belges et van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV) is est chargé de fournir des informations sur les données TDI à als Focal Point verantwoordelijk voor de inzameling van de l’EMCDDA. Belgische gegevens en ermee belast aan het EMCDDA informatie over de TDI te verschaffen.

Lors de la Conférence interministérielle du 8 mars 2008, le Comité de coordination de l’enregistrement TDI a été

Op de Interministeriële Conferentie (IMC) van 8 fondé à compter du 1er mai 2008, présidé par l'ISP : DISP. maart 2008 werd het Coördinatiecomité van het TDI-Register

Au mois de février 2010, l'asbl Smals - avec le

met ingang van 1 mei 2008 en voorgezeten door het financement du SPF SPSCAE : DG1 - a rédigé un rapport WIV:DISP opgericht.

faisant état de la situation et des problèmes. Ce rapport

In de maand februari 2010 werd door Smals vzw – contient également des propositions de solutions techniques. door financiering door de FODVVVL:DG1 - een rapport

La Cellule politique de Santé en matière de drogues

opgemaakt met de stand van zaken en de knelpunten. Dit et le Comité de coordination de l'Enregistrement ont discuté rapport bevat ook voorstellen van technische oplossingen. De

Cel

Gezondheidsbeleid

Drugs

en

de ce rapport. Sur cette base, des conclusions, des questions het et des priorités ont été formulées.

Coördinatiecomité van het Register hebben dit rapport

La Conférence interministérielle a réaffirmé son

besproken. Op basis hiervan werden conclusies, vragen en engagement envers ce Protocole d'accord du 12 décembre prioriteiten geformuleerd.

2005 relatif aux données TDI.

De IMC herbevestigde zijn engagement ten aanzien van het Protocolakkoord van 12 december 2005 betreffende de TDI.

Afin de simplifier le développement et la mise en œuvre ultérieurs de l’enregistrement TDI, nous fournissons cidessous

une

description

détaillée

d’une

proposition

Om de verdere ontwikkeling en implementatie van d’enregistrement TDI pour la Belgique. de TDI-registratie te faciliteren geven we hieronder een gedetailleerde

beschrijving

van een voorstel tot TDI-

registratie voor België.


21

B. Beschrijving voorstel van het TDI- B. Description de la proposition de registratieproces vanaf 1 januari 2011 processus d'enregistrement TDI à partir du 1er janvier 2011 1. Basis van het projectvoorstel (In progress) 1.1.

Dit voorstel van TDI-registratie is gebaseerd op de

volgende bronnen: 1.1.1.

Het Het

“EMCDDA

Treatment

Demand

“Belgisch

"Treatment

Demand

1.1.1.

L’EMCDDA Treatment Demand Indicator

1.1.2.

Le “Protocole Treatment Demand Indicator

(TDI) belge“

De “Technische annex bij het Belgische

TDI-protocol” 1.1.4.

Cette proposition d'enregistrement TDI est basée

standard protocol 2.0

Indicator (TDI)" Protocol” 1.1.3.

1.1.

sur les sources suivantes:

Indicator standard protocol 2.0.” 1.1.2.

1. Base de la proposition (In progress)

1.1.3.

“ L’annexe technique au protocole TDI

belge” Het “Protocolakkoord Registratie van de

1.1.4.

Le “Protocole d’accord sur l’Enregistrement

behandelingsaanvragen via de operationalisatie van de

des demandes de traitement via l’opérationnalisation du

Europese Treatment Demand Indicator”

Treatment Demand Indicator européen”

1.1.5.

Het

“Effectbeoordelingsverslag

TDI-

registratie V0.3.” (Smals vzw, 2010) 1.1.6.

“Treatment

(Interkabinettenwerkgroep

Le “Rapport d’analyse de l’impact de

l’enregistrement TDI V0.3.” (Smals asbl, 2010)

Demand “Cel

1.1.5.

Indicator”

1.1.6.

“Treatment Demand Indicator” (groupe de

Gezondheidsbeleid

travail des cabinets internes “Cellule politique de Santé

Drugs”, Fiche ter voorbereiding van de Interministeriële

en matière de drogues“, Fiche de préparation de la

conferentie 26 april 2010).

conférence interministérielle du 26 avril 2010).


22

2. De registratie van de TDI-variabelen

2. L'enregistrement des variables TDI

I. Algemeen

I. Généralités

2.1.

De algemene en psychiatrische ziekenhuizen, de

2.1.

Les hôpitaux généraux et psychiatriques, les

RIZIV-geconventioneerde behandelingscentra, de Centra

centres de traitement conventionnés Inami, les Centres de

voor Geestelijke Gezondheidszorg van het Vlaamse Gewest

Santé mentale de la Région flamande et de la Communauté

en de Franse Gemeenschap, de door het Waalse Gewest

française, les centres de traitement subventionnés par la

gesubsidieerde behandelingscentra, en de gespecialiseerde

Région wallonne et les centres de traitement (résidentiels)

(residentiële) behandelingscentra in, respectievelijk het

spécialisés dans la Région wallonne et la Région de

Waalse en het Brussels-Hoofdstedelijk Gewest, allen hierna

Bruxelles-Capitale, tous dénommés ci-après “ Fournisseurs

genoemd “Primaire gegevensverstrekkers”, registreren,

de données primaires “, enregistrent, au plus tard à

uiterlijk vanaf 1 januari 2011, de TDI-variabelen, conform

partir

de technische annex bij het Belgische TDI-protocol, op

conformément à l'annexe technique au protocole TDI

individueel

belge, au niveau individuel, et cela pour chaque nouvel

niveau,

en

dit

voor

elke

nieuwe

behandelingsepisode.

1er

janvier

2011,

les

variables

TDI,

épisode de traitement.

Rekening

2.1.1.

du

houdend

dat

bepaalde

Tenant compte de certaines exigences en

2.1.1.

registratie- of informatievereisten die in de technische

matière d’enregistrement et d’information qui ont été

annex bij het Belgische TDI-protocol zijn vastgesteld,

définies dans l’annexe technique au protocole TDI belge,

aanpassingen van bestaande of de ontwikkeling van

des

nieuwe registratieprocedures vereisen, wordt aanvaard

existantes

dat

procédures

de

TDI-registratie

door

de

Primaire

adaptations ou

de du

procédures

d’enregistrement

développement

d’enregistrement,

il

de

est

nouvelles

accepté

que

gegevensverstrekkers op korte termijn niet al de

l’enregistrement TDI par les fournisseurs de données

bedoelde informatie-elementen kan bevatten. Niettemin

primaires ne puisse pas contenir à court terme tous les

nemen de Primaire gegevensverstrekkers, de Secundaire

éléments

d’information

gegevensverstrekkers en de betrokken Institutionele

données

primaires,

actoren onverwijld de nodige initiatieven opdat de

secondaires et les acteurs institutionnels concernés

TDI-registratie zo snel mogelijk, en uiterlijk tegen 1

prennent

januari 2013, wel deze informatie-elementen zou

nécessaires

bevatten.

comprenne, au plus tard pour le 1er janvier 2013, ces

cependant pour

visés.

les

Les

fournisseurs

fournisseurs

sur-le-champ que

de

les

de

données

initiatives

l’enregistrement

TDI

éléments d’information dans les plus brefs délais. 2.1.2.

In

afwachting

gegevensverstrekkers,

dat

de

de

Primaire Secundaire

2.1.2. données

En attendant que les fournisseurs de primaires,

les

fournisseurs

de

données

gegevensverstrekkers en de betrokken Institutionele

secondaires et les acteurs institutionnels concernés

actoren de nodige stappen ondernemen opdat de TDI-

prennent

registratie

l’enregistrement

alle

informatie-elementen

bevatten,

les

mesures TDI

nécessaires

contienne

tous

pour les

que

éléments

rapporteren zij halfjaarlijks aan het CoCoTDI over de

d’information, ils rendent compte tous les six mois au

initiatieven die terzake zijn ondernomen en over het

CoCoTDI des initiatives prises en la matière et de la

perspectief op het aanleveren van de TDI-gegevens.

perspective de remise des données TDI.

2.2.

De Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers

zijn verantwoordelijk voor de toepassing van de wettelijke en

2.2.

Concernant l’enregistrement des données TDI, les

fournisseurs de données primaires et secondaires sont


23

decretale bepalingen betreffende de bescherming van de

responsables de l’observation des dispositions légales

persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking

nationales relatives à la protection de la vie privée à l'égard

van persoonsgegevens (Privacywet) bij het registreren

des traitements de données à caractère personnel (Loi

van de TDI-gegevens. 2.2.1.

De

1

relative à la protection de la vie privée).

verwerking

van

persoonsgegevens

2.2.1.

2

Le traitement des données à caractère

betreffende de gezondheid is in principe verboden

personnel relatives à la santé est en principe interdit,

overeenkomstig artikel 7, § 1, van de wet van 8

conformément à l’article 7, § 1, de la loi du 8 décembre

december 1992 tot bescherming van de persoonlijke

1992 sur la protection de la vie privée à l'égard des

levenssfeer

traitements de données à caractère personnel.

ten

opzichte

van

de

verwerking

van

persoonsgegevens. 2.2.1.1.

Overeenkomstig artikel 7, § 2, k), van deze

2.2.1.1.

Conformément à l'article 7, § 2, k, de cette

wet geldt dit verbod echter niet wanneer de

loi, cette interdiction ne s'applique toutefois pas quand

verwerking

het

le traitement est nécessaire pour la recherche

wetenschappelijk onderzoek en verricht wordt

scientifique et est exécuté aux conditions fixées par

onder de voorwaarden vastgesteld door het KB van

l’AR du 13 février 2001 portant exécution de la loi du

13 februari 2001 ter uitvoering van de wet van 8

8 décembre 1992 relative à la protection de la vie

december 1992 betreffende de bescherming van de

privée à l'égard des traitements de données à

persoonlijke

caractère personnel.

noodzakelijk

levenssfeer

is

ten

voor

opzichte

van

de

verwerking van persoonsgegevens. 2.2.1.2.

Bovendien kan het verzamelen van TDI-

2.2.1.2.

Par ailleurs, la récolte des variables TDI

pourrait

également

tomber

dans

le

champ

variabelen ook binnen het toepassingsveld van het

d’application de la finalité suivante : lorsque le

volgende doeleinde vallen: indien de verwerking

traitement est nécessaire aux fins de médecine

noodzakelijk is voor de doeleinden van preventieve

préventive,

geneeskunde, medische diagnose, het verstrekken

l'administration de soins ou de traitements soit à la

van zorg of behandelingen aan de betrokkene of aan

personne concernée, soit à un parent, ou de la

een

gestion de services de santé agissant dans

verwant,

of

het

beheer

van

des

diagnostics

gezondheidsdiensten handelend in het belang van

l'intérêt de la personne concernée.

de betrokkene.

2.2.1.3.

deze

twee

gevallen

moeten

de

Dans ces deux cas, il faut que les données

de

soient traitées sous la surveillance d'un professionnel

gegevens worden verwerkt onder het toezicht van

des soins de santé (il doit s’agir à tout le moins d’une

een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (het

personne soumise au secret médical).

2.2.1.3.

In

médicaux,

moet op zijn minst gaan om een persoon die tot geheimhouding verplicht is). 2.2.2.

Toestemming van de patiënt is niet

vereist, hij moet echter op de hoogte gebracht worden 3

van de volgende zaken : 2.2.2.1.

het bestaan van de gegevensverwerking

2.2.2.

Le consentement du patient ne sera pas

requis mais il devra néanmoins être informé sur les points 4 suivants :

2.2.2.1.

de

l’existence

du

traitement

de

ses

(door de gegevens die verwerkt worden in het kader

données (en identifiant les données traitées aux fins

van het TDI-project te identificeren);

dy projet TDI) ;

1

De paragrafen 2.2.1 tot en met 2.2.4.2. betreffen de analyse door Virginie Simon (Juridische dienst WIV) van een advies (01/07/2010), gevraagd door het WIV (02/06/2010), van de Commissie voor de Bescherming van de Persoonlijke Levenssfeer (CBPL). 2 De paragrafen 2.2.1 tot en met 2.2.4.2. betreffen de analyse door Virginie Simon (Juridische dienst WIV) van een advies (01/07/2010), gevraagd door het WIV (02/06/2010), van de Commissie voor de Bescherming van de Persoonlijke Levenssfeer (CBPL). 3 De patiënt moet ervan op de hoogte gebracht worden dat de gegevens direct bij hemzelf worden verkregen of via een andere informatiebron (bijvoorbeeld het Rijksregister). 4 Le patient doit en être informé que les données soient collectée directement auprès de lui ou auprès d’une autre source d’information (par exemple le Registre national).


24

de

2.2.2.2.

persoonlijke

gegevens

van

de

verantwoordelijke voor de verwerking;

2.2.2.2.

des

coordonnées

du

responsable

traitement ;

2.2.2.3.

de doeleinden van de verwerking;

2.2.2.3.

des finalités du traitement ;

2.2.2.4.

het bestaan van het recht om zich te

2.2.2.4.

l’existence du

verzetten

tegen

de

du

verwerking

van

de

persoonsgegevens met het oog op direct marketing;

droit de s’opposer au

traitement de données à caractère personnel à des fins de marketing ;

2.2.2.5.

de betrokken gegevenscategorieën;

2.2.2.5.

les catégories des données concernées ;

2.2.2.6.

de ontvangers van de gegevens;

2.2.2.6.

les destinataires des données ;

2.2.2.7.

het bestaan van een recht op toegang en

2.2.2.7.

l’existence

d’un

droit

d’accès

et

de

op verbetering van de gegevens betreffende de

rectification des données concernant la personne

persoon waarvan de gegevens worden verwerkt.

dont les données sont traitées.

2.2.3. gegevens

Indien niet

het

binnen

verzamelen het

van

bepaalde

toepassingsveld

2.2.3.

Si la collecte de certaines données ne

van

tombe pas dans le champ d’application de la finalité de la

wetenschappelijk onderzoek of preventieve geneeskunde

recherche scientifique ou de la médecine préventive, la

valt, mag gegevensverzameling alleen plaatsvinden na

collecte des données ne pourra avoir lieu qu’avec le

schriftelijke toestemming van de patiënt. In voorkomend

consentement écrit du patient. Ce consentement, le cas

geval moet deze toestemming vrij zijn, specifiek en op

5 échant, devra être libre , spécifique et informé. Outre les

informatie berusten. Naast de hierboven genoemde

informations citées ci-dessus, le patient devra être

gegevens moet de patiënt op de hoogte gebracht worden

informé des motifs pour lesquelles les donnnées sont

van de redenen waarom de gegevens verzameld worden,

collectées, la base légale autorisant le traitement des

de rechtsgrond van de gegevensverwerking en de lijst

données ainsi que la liste des catégories de personnes

van categorieën van personen die toegang hebben tot de

ayant accès aux données. Dans ce cas, le traitement ne

gegevens. In dit geval hoeft de verwerking niet uitgevoerd

devra pas être effectué sous la responsabilité d’un

te worden onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in

professionnel de la santé.

de gezondheidszorg. 2.2.4.

Ten slotte moet de verantwoordelijke voor

de verwerking of de onderaannemer de volgende

2.2.4.

Enfin, le responsable du traitement ou son

sous-traitant doit prendre les mesures suivantes :

maatregelen treffen: 2.2.4.1.

de categorieën van personen die de

persoonsgegevens

raadplegen

les catégories de personnes ayant accès

moeten

aux données doivent être désignées (description

aangewezen worden (nauwkeurige beschrijving van

précise de leur fonction par rapport au traitementdes

hun hoedanigheid ten opzichte van de verwerking van

données). Cette liste doit être tenue à la disposition

de gegevens); deze lijst moet ter beschikking gesteld

de la commission de la protectionde la vie privée ;

worden van de Commissie voor de bescherming van

2.2.4.2.

de persoonlijke levenssfeer;

désignées soient tenues par une obligation légale,

2.2.4.2.

kunnen

2.2.4.1.

hij moet ervoor zorgen dat de aldus

aangewezen personen door een wettelijke, statutaire

faire en sorte que les personnes ainsi

statutaire ou contractuelle au respect du caractère confentiel des données collectées.

of contractuele verplichting ertoe gehouden zijn het vertrouwelijk karakter van de verzamelde gegevens in acht te nemen. 2.2.5.

Het

inlichtingenblad

WIV:DISP

ontwerpt

“Kennisgeving

een

uniform

2.2.5.

(en traduction)

registratie

persoonsgegevens in “TDI-register” dat de Primaire 5

La question peut se poser dans quelle mesure le consentement d’une personne malade et dans un état de dépendance physique et psychologique peut être considéré comme libre.


25

Gegevensverstrekkers bij elke start van een nieuwe behandelingsepisode overhandigen

aan

teneinde

de

patiënt

aan

dient

te

bovenvermeldde

verplichtingen te voldoen (Zie bijlage). 2.2.6.

Registrerende

FEDERALE

bevoegdheid

instellingen vallen

die dienen

onder

2.2.6.

Les institutions enregistrantes relevant de

een

la compétence FÉDÉRALE doivent demander une “

gecodeerde

PROCURATION “ en vue de céder les données codées

patiëntengegevens aan te vragen bij het Sectorieel

des patients au comité sectoriel Affaires sociales et Santé

comité Sociale zaken en gezondheid van de Commissie

de la Commission pour la Protection de la Vie privée.

“MACHTIGING”

tot

overdracht

van

voor de Bescherming van de Persoonlijke Levenssfeer. 2.2.6.1.

Voor

ziekenhuizen

de dient

algemene de

en

FODVVVL:

6

psychiatrische DG1

7

2.2.6.1.

Pour

les

hôpitaux

généraux

et

deze

psychiatriques, le SPF SPSCAE : DG1 doit consigner

machtiging op te nemen in het nieuwe Koninklijk

cette procuration dans le nouvel Arrêté royal qui régit

Besluit dat de TDI-registratie, en de overdracht van

l'enregistrement TDI et la cession des données au

de gegevens, binnen de algemene en psychiatrische

sein des hôpitaux généraux et psychiatriques.

ziekenhuizen regelt. 2.2.7.

De registrerende instellingen die niet onder

2.2.7.

Les

institutions

enregistrantes

qui

ne

federale bevoegdheid vallen en die in het VLAAMSE

relèvent pas de la compétence fédérale et qui sont

Gewest gevestigd zijn (de CGG’s, De Spiegel, …) dienen

établies dans la Région FLAMANDE (les CSM, De

een “MACHTIGING” tot overdracht van gecodeerde

Spiegel, ...) doivent demander une “ PROCURATION “ en

patiëntengegevens aan te vragen bij de “Vlaamse

vue de céder les données codées des patients à la

toezichtcommissie voor het elektronische bestuurlijke

“Commission de contrôle flamande pour le trafic des

8

gegevensverkeer”. . 2.2.8.

De registrerende instellingen die niet onder

9 données administratives électroniques” .

2.2.8.

À

défaut

d'un

cadre

décrétal,

les

federale bevoegdheid vallen en die in het WAALSE

institutions qui ne relèvent pas de la compétence fédérale

Gewest of het BRUSSELS-HOOFDSTEDELIJK Gewest

et qui sont établies dans la Région WALLONNE ou la

gevestigd zijn, dienen, omwille van het ontbreken van

Région de BRUXELLES-CAPITALE NE doivent PAS faire

een decretaal kader, GEEN aanvraag tot MACHTIGING

de demande de PROCURATION en vue de la cession

tot overdracht van gecodeerde patiëntengegevens te

des données codées des patients. Ces institutions

doen. Voor deze instellingen geldt dat ze gewoon

doivent simplement agir conformément à la loi sur la

conform de wet op de bescherming van de persoonlijke

protection de la vie privée (1992).

levenssfeer (1992) dienen te werken. 2.2.9.

Voor de TDI-registratie als geheel dient

2.2.9.

Pour

l'enregistrement

TDI

dans

son

tevens ook een AANGIFTE te worden gedaan bij de

ensemble, une DÉCLARATION doit également être faite

Commissie voor de Bescherming van de Persoonlijke

à la Commission pour la Protection de la Vie privée.

6

Deze paragraaf is gebaseerd op een overleg (02/06/2010) tussen het WIV:DISP en de Commissie voor de Bescherming van de Persoonlijke Levenssfeer (CBPL). Daarop werd door het WIV :DISP een advies van de CBPL aangevraagd. Het advies werd door het CBPL aan het WIV :DISP overgemaakt (01/07/2010). Het advies wordt momenteel door het WIV :DISP bestudeerd. Wijzigingen in procedures en toepassingsgebieden zijn zeer reëel. Belangrijk aandachtspunten betreffen het gebruik van het Rijksregisternummer van de Patiënt en de mate en wijze van informed consent 7 Deze paragraaf is gebaseerd op een overleg (02/06/2010) tussen het WIV:DISP en de Commissie voor de Bescherming van de Persoonlijke Levenssfeer (CBPL). Daarop werd door het WIV :DISP een advies van de CBPL aangevraagd. Het advies werd door het CBPL aan het WIV :DISP overgemaakt (01/07/2010). Het advies wordt momenteel door het WIV :DISP bestudeerd. Wijzigingen in procedures en toepassingsgebieden zijn zeer reëel. Belangrijk aandachtspunten betreffen het gebruik van het Rijksregisternummer van de Patiënt en de mate en wijze van informed consent 8 Deze aanvraag kan voor alle registrerende instellingen gebundeld worden in 1 aanvraag. Omdat er in het betreffende decreet niet gestipuleerd staat WIE die aanvraag dient in te dienen (Door een betrokken centrum, of door de betrokken overheidsdienst), kan deze aanvraag, in overleg met de Secundaire gegevensverstrekkers en institutionele partners, door het WIV:DISP gedaan worden. Voorstel WIV:DISP: Voorbereiding aanvraag tot machtiging door WIV:DISP in samenwerking met VAZG en VVBV. 9 Proposition WIV:DISP: Voorbereiding aanvraag tot machtiging door WIV:DISP in samenwerking met VAZG en VVBV.


26

Levenssfeer. Deze aangifte wordt dan automatisch

Cette déclaration est alors consignée automatiquement

opgenomen in een Register. Deze procedure is louter

dans un Registre. Cette procédure est purement

administratief in die zin dat er geen beoordeling aan

administrative étant donné qu'aucune évaluation n'y est

gekoppeld is.

2.3.

10

associée.

De Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers:

2.3.

Les

11

fournisseurs

de

données

primaires

et

secondaires: 2.3.1.

behouden hun bestaande operationeel

registratiesysteem, 2011, een operationeel TDI-registratiesysteem,

leur

système

ou développent, au plus tard pour le 1er

2.3.2. janvier

of maken, uiterlijk vanaf 1 januari 2011,

2.3.3.

conservent

d'enregistrement opérationnel existant,

of ontwikkelen, tegen uiterlijk 1 januari

2.3.2.

2.3.1.

2011,

un

système

d'enregistrement

TDI

opérationnel,

gebruik van het online TDI-registratiesysteem van het

2.3.3.

Technisch Platform.

janvier 2011, le système d'enregistrement TDI en ligne

ou utilisent, au plus tard à partir du 1er

de la Plateforme technique.

2.4.


2.4.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

et

registreren gedurende het hele registratiejaar x (1 januari x

secondaires effectuent les enregistrements durant l'année

tot en met 31 december x) met het registratiesysteem dat op

d'enregistrement x (1er janvier au 31 décembre) avec le

12

1 januari van dat registratiejaar x gebruikt werd.

.

système d'enregistrement utilisé le 1er janvier de cette année d'enregistrement x.

Wijziging van de registratiewijze (cfr.

2.4.1.

2.4.1.

13

La

modification (cf.

2.3.)

au

du cours

mode de

l'année

2.3.) in de loop van het registratiejaar x is mogelijk indien

d'enregistrement

de TDI-gegevens die voor het registratiejaar x naar het

d'enregistrement x est possible si les données TDI qui

Technisch Platform doorgestuurd worden, geregistreerd

sont envoyées vers la Plateforme technique pour l'année

werden met het registratiesysteem dat op 1 januari van

d'enregistrement x sont enregistrées avec le système

dat registratiejaar x gebruikt werd.

14

d'enregistrement utilisé le 1er janvier de cette année

Een “update” (wijziging of herstellen van

2.4.2. ontoelaatbare

tekortkomingen,

zoals

d'enregistrement x. 2.4.2.

Une

15

“mise

à

jour”

(modification

ou

programmeerfoutjes, beveiligingsrisico's, of een klein

réparation de défaillances inacceptables, comme des

deel

bestaand

erreurs de programmation, des risques de sécurité ou

wijziging

une petite partie du programme) d’un fichier du système

beschouwd indien de wijzigingen geen impact hebben op

d’enregistrement existant n’est pas considérée comme

de continuïteit van de bestaande TDI-registratie en de

une modification si cette dernière n’a aucun impact sur la

dataflow naar het Technisch Platform.

continuité de l’enregistrement TDI existant et le flux de

van

het

programma)

registratiesysteem

niet

een

als

een

Een “upgrade” (grotere veranderingen,

2.4.3. zoals

wordt

van

volledig

nieuwe

functionaliteit,

een

nieuwe

données vers la Plateforme technique. 2.4.3.

Une “mise à niveau“ (modifications plus

bestaand

importantes, comme une nouvelle fonctionnalité, une

wijziging

nouvelle interface utilisateurs, …) d’un fichier du système

beschouwd indien de wijzigingen geen impact hebben op

d'enregistrement existant n’est pas considérée comme

gebruikers

interface,

registratiesysteem

wordt

...) niet

van als

een een

10

De indiening van deze aangifte kan door het WIV:DISP gebeuren De indiening van deze aangifte kan door het WIV:DISP gebeuren 12 Dit om de uniformiteit van data binnen 1 registratiejaar te garanderen. 13 Dit om de uniformiteit van data binnen 1 registratiejaar te garanderen. 14 In concreto wil dit zeggen dit dat er tijdelijk (tot 31 december x) twee systemen parallel in gebruik zullen zijn. 15 Cela signifie concrètement que deux systèmes seront provisoirement (jusqu'au 31 décembre x) utilisés en parallèle. 11


27

de continuïteit van de bestaande TDI-registratie en de

une modification si cette dernière n’a aucun impact sur la

dataflow naar het Technisch Platform.

continuité de l’enregistrement TDI existant et le flux de

Bij

2.4.4.

wijziging

registratiesysteem Secundaire voor

zijn

de

van

een

betrokken

gegevensverstrekkers

de

modaliteiten

bestaand

Primaire

en

verantwoordelijk

van

het

nieuwe

registratiesysteem zoals beschreven in 2.4. Bij

2.4.5.

wijziging

registratiesysteem Secundaire

zijn

de

van

een

betrokken


données vers la Plateforme technique. En cas de modification d'un système

2.4.4.

d'enregistrement existant, les fournisseurs de données primaires et secondaires concernés sont responsables des modalités du nouveau système d'enregistrement,

bestaand

Primaire

en

comme décrit au point 2.4. En cas de modification d'un système

2.4.5.

verantwoordelijk

d'enregistrement existant, les fournisseurs de données

voor het informeren van de Trusted Third Party die

primaires et secondaires concernés sont responsables

het Technisch Platform beheert, meer bepaald inzake de

de l'information du Tiers de confiance qui gère la

impact op de dataflow, de standaardisatie van de

Plateforme technique, plus spécifiquement en ce qui

gegevens door het Technisch Platform (cfr. 3.4.).

concerne

l'impact

sur

le

flux

de

données,

la

standardisation des données par la Plateforme technique (cf. 3.4.). Les

fournisseurs

de

données

primaires

et

2.5.


2.5.

zijn

verantwoordelijk

definiëring,

secondaires sont responsables de la définition, de

operationalisatie en registratie van de variabelen die

l'opérationnalisation et de l'enregistrement des variables

buiten

de

voor

TDI-registratie,

de

zoals

beschreven

in

de

dans l'annexe technique au protocole TDI belge.

technische annex bij het Belgische TDI-protocol, vallen. De FODVVVL:DG1 is verantwoordelijk

2.5.1.

qui ne relèvent pas de l'enregistrement TDI, comme décrit La SPFSCAE:DG1 est responsable de la

2.5.1.

voor de definiëring, operationalisatie en registratie van de

définition, de l'opérationnalisation et de l'enregistrement

FODVVVL:DG1-specifieke variabelen.

des variables spécifiques à SPF SCAE:DG1.

Het ODB is verantwoordelijk voor de

2.5.2. definiëring,

operationalisatie

en

registratie

van

de

l'opérationnalisation et de l'enregistrement des variables spécifiques à AddiBru.

AddiBru-specifieke variabelen. De DGOPLASS is verantwoordelijk voor

2.5.3.

La CTB est responsable de la définition, de

2.5.2.

de definiëring, operationalisatie en registratie van de

La DGOPLASS est responsable de la

2.5.3.

définition, de l'opérationnalisation et de l'enregistrement

procedures

des variables spécifiques à DGOPLASS. Ces processus

verlopen in overleg met EUROTOX en de Franse

seront menés en concertation avec EUROTOX et la

Gemeenschap.

Communauté française

DGOPLASS-specifieke

variabelen.

Deze

Het RIZIV is verantwoordelijk voor de

2.5.4.

L'INAMI est responsable de la définition,

2.5.4.

definiëring, operationalisatie en registratie van de RIZIV-

de l'opérationnalisation et

de

l'enregistrement des

specifieke variabelen en de Terugbetalingaanvraag.

variables spécifiques à l'INAMI et de la Demande de remboursement.

De RIZIV-specifieke variabelen, zoals

2.5.4.1.

2.5.4.1.

Les variables spécifiques à l'INAMI,

vastgelegd in de overeenkomst tussen het Comité

telles que définies dans l'accord entre le Comité de

van verzekering voor geneeskundige verzorging,

l'assurance des soins de santé, d'une part, et les

enerzijds,

pouvoirs organisateurs des centres de traitement

en

de

inrichtende

respectievelijke

machten

van

de

RIZIV-geconventioneerde

conventionnés INAMI, d'autre part, sont :

behandelingscentra, anderzijds, zijn: 2.5.4.1.1. van

de

afstand tussen de verblijfplaats patiënt

(op

het

moment

dat

het

2.15.4.1.1.

la distance entre le lieu de séjour

du patient (au moment où débute le programme


28

revalidatieprogramma aanvangt) en het adres van

de revalidation) et l’adresse (de l'antenne) de

de (antenne van de) inrichting waar de patiënt het

l'institution où le patient suit réellement le

revalidatieprogramma

programme de revalidation, au moment où débute

effectief

volgt,

op

het

moment dat het revalidatieprogramma aanvat, 2.5.4.1.2.

de

datum

waarop

le programme de revalidation, het

2.15.4.1.2.

revalidatieprogramma effectief eindigt, 2.5.4.1.3.

de

de revalidation prend fin de manière effective,

verzekeringsstatus

van

de

2.15.4.1.3.

patiënt.

2.6.

la

situation

en

matière

d'assurance du patient.

Voor zover dat de variabelen die buiten de TDI-

registratie vallen ook naar het Technisch Platform worden de

Primaire

en

2.6.

Au cas où des variables qui ne relèvent pas de

l'enregistrement TDI sont envoyé à la Plateforme technique,

Secundaire

les fournisseurs de données primaires et secondaires

gegevensverstrekkers de beheerders van het Technisch

doivent informer le Tiers de confiance qui héberge la

Platform te informeren omtrent de inhoudelijke en

Plateforme

technische aard van deze variabelen.

caractéristiques technique de ces variables.

verzonden,

dienen

la date à laquelle le programme

technique

sur


le

contenu

et

les

29

II. De registratie met een eigen bestaand of te II. ontwikkelen registratiesysteem

L’enregistrement

sur

un

système

d'enregistrement existant ou un système en development

2.7.

De

Primaire


die

hun

2.7.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

qui

bestaande registratiesysteem behouden, of die een nieuw

conservent leur système d'enregistrement existant ou qui

registratiesysteem ontwikkelen registreren, uiterlijk vanaf 1

développent un nouveau système, enregistrent, au plus tard

januari 2011, de TDI-variabelen op individueel niveau, mét

pour le 1er janvier 2011, les variables TDI au niveau

Rijksregisternummer en voor elke behandelingsepisode

individuel, avec le Numéro de Registre National et cela

van elke patiënt.

pour chaque nouvel épisode de traitement, sur leur propre système.

2.8.


2.8.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

et

die hun bestaande registratiesysteem behouden, of die een

secondaires qui conservent leur système d'enregistrement

nieuw registratiesysteem ontwikkelen, zijn verantwoordelijk

existant ou qui développent un nouveau système sont

voor:

responsables :

2.8.1.

de conformiteit van dat registratiesysteem

met de technische annex bij het Belgische TDI-protocol. 2.8.2.

de

integratie als

Rijksregisternummer

van

variabele

in

TDI belge.

dat

2.8.2.

de permanente operationaliteit van dat

ce

système

de l'intégration du Numéro de Registre

d'enregistrement. 2.8.3.

de

permanente

technische

2.8.4.

administratieve

des

medewerkers

die

van

dat

registratiesysteem gebruikmaken.

de l'opérationnalité permanente de ce

système d'enregistrement.

ondersteuning van de gezondheidszorgbeoefenaars of

2.8.5.

de

conformité

National en tant que variable dans ce système

registratiesysteem. 2.8.4.

la

d'enregistrement avec l'annexe technique au protocole

het


de

2.8.1.

de l'assistance technique permanente professionnels

des

soins

de

santé

ou

des

collaborateurs administratifs qui utilisent ce système

de beschikbaarheid van een permanent

d'enregistrement.

back-up systeem van de door dat registratiesysteem

2.8.5.

geregistreerde gegevens.

sauvegarde permanent des données répertoriées par

2.8.6.

de autorisatie tot de registratie aan de

gezondheidszorgbeoefenaar

of

administratieve

de controle op de autorisatie van de

gebruikers van dat registratiesysteem. 2.8.8.

ce système d'enregistrement. 2.8.6.

de

l'octroi

de

l'autorisation

d'enregistrement au professionnel des soins de santé

medewerker. 2.8.7.

de la disponibilité d'un système de

de

gezondheidszorgbeoefenaars medewerkers gebruikmaken.

die

van

2.8.7. van

training of dat

ou au collaborateur administratif.

de

administratieve registratiesysteem

du

contrôle

de

l'autorisation

des

utilisateurs de ce système d'enregistrement. 2.8.8.

de la formation des professionnels des

soins de santé ou des collaborateurs administratifs qui utilisent ce système d'enregistrement.


30

III. De registratie met de online Registratie- III. module van het Technisch Platform

L’enregistrement

sur

le

système

d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique

2.9.

De Primaire gegevensverstrekkers zonder eigen 2.9.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

sans

registratiesysteem registreren, uiterlijk vanaf 1 januari 2011, système d’enregistrement propre enregistrent, au plus tard de TDI-variabelen op individueel niveau en voor elke pour le 1er janvier 2011, les variables TDI au niveau behandelingsepisode van elke patiënt, op de online individuel, avec le Numéro de Registre National et cela Registratie-module van het Technisch Platform.

pour chaque nouvel épisode de traitement, sur le système d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique.

De

2.9.1.

Algemene

en

Psychiatrische

ziekenhuizen in het Vlaamse, het Waalse en het Brussels-

dans la Région flamande, Wallonne et de Bruxelles-

Hoofdstedelijk

het

Capitale, enregistrent dans l’année 2011 chacun les

registratiejaar 2011 elk de TDI-variabelen, aangevuld met

variables TDI, complétées par les variables spécifiques à

de FODVVVL-specifieke variabelen, op het online TDI-

SPF SCAE, sur le système d’enregistrement TDI en ligne

registratiesysteem van het Technisch Platform.

de la Plateforme technique.

2.9.2.

Gewest

registreren

De

tijdens

RIZIV-geconventioneerde 2.9.2.

Brussels-Hoofdstedelijk

eigen

INAMI dans la Région flamande, wallonne et de

registratiesysteem, of die het eigen bestaande systeem

Bruxelles-Capitale sans système d’enregistrement propre,

niet meer operationeel wensen te houden, registreren elk

ou qui ne souhaitent plus garder opérationnel le système

de TDI-variabelen, aangevuld met de RIZIV-specifieke

propre existant, enregistrent chacun les variables TDI,

variabelen

complétées par les variables spécifiques à l’INAMI et la

en

Gewest

(indien op

zonder

operationeel) het

online

de TDI-

Demande

de

remboursement,

sur

le

système

registratiesysteem van het Technisch Platform. De

d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique.

bepalingen 3.2.2.1. en 3.2.2.2. gelden eveneens voor

Les

deze registratiewijze.

également à ce mode d'enregistrement.

2.9.3.

De behandelingscentra in het Brussels-

Hoofdstedelijk Gewest, behorende tot het ODB of AddiBru-netwerk, aangevuld

met

registreren de

de

TDI-variabelen,

Addibru-variabelen

dispositions

2.9.3.

3.2.2.1.

en

3.2.2.2

s'appliquent

Les centres de traitement dans la Région

de Bruxelles-Capitale, faisant partie du réseau CTB, enregistrent chacun les variables TDI, complétées par les

(indien

variables spécifiques à Addibru (si opérationnelles), sur le

operationeel), op het online TDI-registratiesysteem van

système d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme

het Technisch Platform (Cfr. 3.2.3.). 2.9.4.

17

Les centres de traitement conventionnés

behandelingscentra in het Vlaamse, het Waalse en het

Terugbetalingaanvraag,

16

Les hôpitaux généraux et psychiatriques

2.9.1.

De

16

technique (Cfr. 3.2.3.).

niet-RIZIV-geconventioneerde

2.9.4.

17

Les centres de traitement subventionnés

behandelingscentra die geconventioneerd zijn met het

par la Région wallonne et non conventionnés par l’INAMI

Waalse Gewest, en die hun TDI registratieformulieren aan

qui fournissaient les variables TDI à Eurotox à l’aide de

EUROTOX

TDI-

fiches papiers enregistreront désormais les variables TDI

variabelen, in afwachting van de operationaliteit van het

sur le système d’enregistrement en ligne de la Plateforme

registratiesysteem van de DGOPLASS, op het online TDI-

technique,

overmaakten,

registreren

elk

de

et

ce

jusqu’à

ce

que

le

système

Voorstel van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest. Proposition Région de Bruxelles-Capitale.


31


d’enregistrement

propre

de

la

DGOPLASS

soit

opérationnel et puisse prendre la relève.

2.10. met

De Trusted Third Party die het Technisch Platform 2.10. het

online

host,

TDI-registratiesysteem

is technique avec le système d'enregistrement TDI est

verantwoordelijk voor:

inzake

responsable :

de naleving van de nationale wetgeving

2.10.1. de

Le Tiers de confiance qui héberge la Plateforme

2.10.1.

du respect de la législation nationale en

persoonlijke

matière de protection de la vie privée à l'égard des

levenssfeer ten opzichte van de verwerking van

traitements de données à caractère personnel (Loi

persoonsgegevens (Privacywet).

relative à la protection de la vie privée)

2.10.2.

bescherming

van

de

de conformiteit van haar online TDI-

2.10.2.

de

la

de

conformité

son

système

registratiesysteem met de technische annex bij het

d'enregistrement TDI avec l'annexe technique au

Belgische TDI-protocol.

protocole TDI belge.

2.10.3.

de encryptie, via het eHealth-Platform (in

2.10.3.

real-time

en

het

eHealth (en temps réel et basée sur un navigateur), du

Rijksregisternummer in een unieke patiëntencode in dat

Numéro de Registre National dans un numéro de

registratiesysteem.

patient codé dans ce système d'enregistrement.

2.10.4.

browser-based),

van



2.10.4.

de la codification, via la plateforme

de l'opérationnalité permanente de ce


de

permanente

technische

2.10.5.

de l'assistance technique permanente

ondersteuning van de gezondheidszorgbeoefenaars of

des

administratieve

collaborateurs administratifs qui utilisent ce système

medewerkers

die

van

dat

registratiesysteem gebruikmaken. 2.10.6.

professionnels

des

soins

de

santé

ou

des

d'enregistrement.


2.10.6.

de la disponibilité d'un système de

back-up systeem van de door dat registratiesysteem

sauvegarde permanent des données répertoriées par ce

geregistreerde gegevens.


2.10.7.

de

permanente

controle

op

de

autorisatie van de gebruikers van dat registratiesysteem. 2.10.8.

de

gezondheidszorgbeoefenaars medewerkers

van

training die

van

of dat

de

administratieve registratiesysteem

2.10.7.

du contrôle permanent de l'autorisation

des utilisateurs de ce système d'enregistrement. 2.10.8.

de la formation des professionnels des

soins de santé ou des collaborateurs administratifs qui utilisent ce système d'enregistrement.

gebruikmaken.

2.11.

Het Technisch Platform voorziet, via het eHealth- 2.11.

La Plateforme technique mets à la disposition, par la

Platform, de Primaire gegevensverstrekkers die van het Plateforme eHealth, les fournisseurs de données primaires online TDI-registratiesysteem van het Technisch Platform qui utilisent le système d'enregistrement TDI en ligne, avec gebruikmaken, bij elke nieuwe registratie in “real-time” en chaque nouvel enregistrement - en “real-time” et “browser“browser-based” een unieke patiëntencode die in de based” – un numéro de patient codé lequelle est inclus dans registratie geïntegreerd wordt: 2.11.1.

Het Technisch Platform doet voor de

l’enregistrement: 2.11.1.

(En traduction)

encryptie van het Rijksregisternummer van de patiënt (RR1) een beroep op een basisdienst van het eHealthPlatform. De Primaire gegevensverstrekkers vullen op


32

een beveiligde web toepassing een online formulier in vanuit de webbrowser. Dit formulier laat toe om een Rijksregisternummer en bijhorende gegevens naar het Technisch Platform te versturen. Na ontvangst zal de Registratie-module

onmiddellijk

de

eHealth

dienst

aanroepen om elk Rijksregisternummer te coderen naar een unieke patiëntencode (C1) (gegenereerd op basis van een algoritme dat specifiek is voor het TDI-project). Deze patiëntencode wordt vervolgens verder gebruikt door de Registratie-module. De Rijksregisternummers van de geregistreerde patiënten worden tijdens dit proces niet in de Registratie-module of op de servers van het Technisch Platform opgeslagen.

2.12.

Het

Technisch


Platform die

de

het

online

van

van

registratiesysteem

voorziet

het

Technisch

Primaire 2.12.

Après

chaque

enregistrement,

la

Plateforme

TDI- technique fournit automatiquement et en “ temps réel “ aux

Platform fournisseurs de données primaires qui utilisent le système

gebruikmaken, na elke registratie automatisch en in “real- d'enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique une time” een export (bestandstype Excel, CSV, …)- en fonction export (type de dossier Excel, CSV, ...) et printfunctie van de ingevoerde registratie

2.13.

Het

online

18

.

d'impression de l'enregistrement introduit.

van

TDI-registratiesysteem

het 2.13.

19

Le système d'enregistrement TDI en ligne de la

Technisch Platform is geen web-based elektronisch Plateforme technique n'est pas un système de dossiers patiëntendossiersysteem dat de klinische praktijk kan médicaux électroniques basé sur Internet qui peut soutenir ondersteunen.

Na

de

registratie

van

een

nieuwe la pratique clinique. Suite à l'enregistrement d'un nouvel

behandelingsepisode worden de gegevens binnen x dagen épisode de traitement, les données sont transférées vers naar de offline omgeving (Back-office) van het Technisch l'environnement Platform verplaatst. kunnen

na

de

20

off-line

(Back-office)

De Primaire gegevensverstrekkers technique dans un délai de x jours.

bevestiging

van

een

registratie,

21

de

la

Plateforme

Après la confirmation

de d'un enregistrement, les fournisseurs de données primaires

geregistreerde gegevens niet meer raadplegen, corrigeren of ne peuvent plus consulter, corriger ou compléter les données enregistrées.

aanvullen. Het online TDI-registratiesysteem van het

2.13.1.

Technisch Platform voorziet elke registratie van een

de

unieke

‘timestamp’.

bevestiging

van

Deze

de

timestamp

registratie

samen

Le système d’enregistrement TDI en ligne

2.13.1. la

Plateforme

technique

attribue

chaque

wordt

na

enregistrement un ‘timestamp’. Ce timestamp est inclus

met

de

dans

la

fonction

export,

l'impression

de

geregistreerde gegevens opgenomen in zowel de export

l'enregistrement introduit (cfr. 2.12.) et dans

van de registratie (cfr. 2.12.) als de verdere verwerking

traitement des données dans le Front- et Back-office de la

van de gegevens in de Front- en Back-office van het

Plateforme technique.

Technisch Platform.

2.13.2.

2.13.2.

Indien

een

fout

in

een

uitgevoerde

Dans

le

cas

d'une

erreur

dans

le

un

enregistrement, le fournisseur de données primaires

18

Kan voor Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers als basis voor patiëntendossier gebruikt worden. Kan voor Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers als basis voor patiëntendossier gebruikt worden. Termijn dient nog bepaald te worden. 21 encore à définir 19 20


33

registratie

werd

geïdentificeerd,

kan

de

Primaire

gegevensverstrekker een tweede registratie uitvoeren met vermelding

van

de

timestamp

van

de

peuvent faire un nouvel enregistrement indiquant le timestamp de l’enregistrement erreur.

foutieve

registratie.


34

Figuren bij de registratie met de online Registratie-module van het Technisch Platform Illustrations: L’enregistrement sur le système d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique

Error! Not a valid link.


Figuur 1: Encryptie van Rijksregisternummer (RR1) in unieke patiëntencode (C1) (Fase 1)

Figuur 2: TDI-registratie met unieke patiëntencode (C1) door Primaire Gegevensverstrekker (Fase 2) Figure 2: Enregistrement TDI avec un Numéro de patient codé unique (C1) par le Fournisseur de données primaire (Phase 2)

Figure 1: Codification du Numéro de Registre National (RN1) dans un Numéro de patient codé unique (C1 (Phase 1)


35

Figuren bij de registratie met de online Registratie-module van het Technisch Platform (vervolg) Illustrations: L’enregistrement sur le système d’enregistrement TDI en ligne de la Plateforme technique (cont.)



Figuur 3: Duplicaat registratie met Rijksregisternummer (RR1) naar Primaire Gegevensverstrekker (Fase 3) Figure 3: Enregistrement de la copie avec un Numéro National (RR1) vers le Fournisseur de données primaire (Phase 3)

Figuur 4: Overdracht gecodeerde dataset naar Back-Office van technisch Platform (Fase 4) Figure 4: Transfert de l'ensemble de données encrypté vers le Back-Office de la Plateforme technique (Phase 4)


36

3.

De verzending van de TDI-variabelen 3.

L'envoi des variables TDI vers le

naar de Repository-module van het Technisch module Repository de la Plateforme technique Platform (‘Front-office’ / online) De Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers

3.1.

(‘Front-office’ / online) 3.1.

Les

fournisseurs

données

decretale bepalingen betreffende de bescherming van de

dispositions légales nationales relatives à la protection de la

persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking

vie privée à l'égard des traitements de données à caractère

van persoonsgegevens (Privacywet) bij het uitwisselen

personnel (Loi relative à la protection de la vie privée), en

De vraag rijst in hoeverre primaire en

3.1.1.

de

particulier le partage des données TDI. 3.1.1.

l’observation

et

secondaires

van de geregistreerde TDI-gegevens.

responsables

primaires

zijn verantwoordelijk voor de toepassing van de wettelijke en

22

sont

de

des

23

La question se pose dans quelle mesure

secundaire gegevensverstrekkers toegang hebben tot het

les fournisseurs de données primaires ou secondaires

Rijksregisternummer en dit kunnen gebruiken in het

peuvent-ils avoir accès au numéro du registre national et

kader van het TDI-project: ofwel vragen ze het aan de

l’utiliser dans le cadre du projet TDI: soit ils le demandent

patiënten zelf ofwel krijgen ze het rechtstreeks van het

aux patients eux-mêmes, soit ils l’obtiennent directement

Rijksregister. De wet van 8 augustus 1983 tot regeling

du Registre national. La loi du 8 août 1983 organisant un

van een Rijksregister van natuurlijke personen bepaalt

registre national des personnes physiques prévoit qui et

wie en in het kader van welke doeleinden een natuurlijk

dans le cadre de quelles finalités une personne physique

persoon of rechtspersoon toegang mag hebben tot het

ou morale peut avoir accès audit registre. Il faudra en tout

genoemde register. Men moet in ieder geval toestemming

état de cause demander l’autorisation au Comité sectoriel

vragen aan het Sectoraal comité van het Rijksregister.

du Registre national. Cette autorisation pourrait être

Deze

demandée par les fournisseurs de données selon deux

toestemming

kan

door


aangevraagd worden op basis van twee rechtsgronden: 3.1.1.1.

in de hoedanigheid van private instelling

bases légales : 3.1.1.1.

soit en tant qu’organisme privé de droit

van Belgisch recht voor de informatie die nodig is

belge

voor het vervullen van taken van algemeen belang die

l’accomplissement

als zodanig erkend worden door het Sectoraal comité

reconnues comme telles par le comité sectoriel

(artikel 5, lid 1, 2° van de wet van 8 augustus 1983);

er (article 5, 1 alinéa 2° de la loi du 8 août 1983) ;

3.1.1.2.

in de hoedanigheid van onderaannemer

3.1.1.2.

pour

soit

les

en

informations de

tant

tâches

que

nécessaires d’intérêt

à

général

sous-traitant

d’un

van een openbare of private instelling van Belgisch

organisme privé ou public de droit belge pour les

recht voor de informatie die nodig is voor het

informations nécessaires à l’accomplisseùment de

vervullen van taken van algemeen belang die als

tâches d’intérêt général reconnues comme telles par

zodanig erkend worden door het Sectoraal comité

er le comité sectoriel (article 5, 1 alinéa, 3° de la loi du

(artikel 5, lid 1, 3° van de wet van 8 augustus 1983)

8 août 1983) pour autant qu’un tel organisme ait

voor zover een dergelijke instelling machtiging heeft

obtenu l’autorisation de la part du Comité

verkregen van het comité 3.1.2.

24

25

;

;

Nadat een dergelijke instelling machtiging

heeft gekregen tot het raadplegen van het Rijksregister,

3.1.2.

Dès lors qu’un tel organisme a obtenu

l’autorisation d’avoir accès au Registre national, il ne peut

22

Een belangrijk aandachtspunt is de encryptie van het Rijksregisternummer. Zie ook Noot 1. Een belangrijk aandachtspunt is de encryptie van het Rijksregisternummer. Zie ook Noot 1. 24 Il serait envisageable de demander une autorisation globale pour tous les fournisseurs de données dans le cadre du projet TDI. Cette question doit encore être résolue. 25 Il serait envisageable de demander une autorisation globale pour tous les fournisseurs de données dans le cadre du projet TDI. Cette question doit encore être résolue. 23


37

mag zij zich niet meer rechtstreeks tot de betrokken

plus s’adresser directement à la personne concernée

persoon

te

pour obtenir le numéro du registre national.

de

3.1.3.

richten

om

het

Rijksregisternummer

verkrijgen. Deze

3.1.3.

machtiging

ontslaat

Cette autorisation n’annule pas l’obligation

gegevensverstrekkers niet van de verplichting de wet van

pour les fournisseurs de données de respecter la loi du 8

8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke

décembre 1992 relative à la protection de la vie privée à

levenssfeer

l'égard

ten

opzichte

van

de

verwerking

van

des

traitements

de

données

à

caractère

persoonsgegevens na te leven, met name de verplichting

personnel, notamment quant à l’obligation d’informer les

patiënten

de

patients du traitement des données et des finalités du

de

traitement (art. 9 de la loi du 8 décembre 1992) ainsi que

op

de

gegevensverwerking

hoogte en

de

te

stellen

van

doelstellingen

van

verwerking (art. 9 van de wet van 8 december 1992) en

27 l’obligation de faire une déclaration .

26 de verplichting aangifte te doen .

3.1.4.

De

machtiging

tot

toegang

tot

het

L’autorisation

3.1.4.

de

l’accès

au

Registre

Rijksregister brengt de volgende verplichtingen mee voor

national implique également les obligations suivantes

diegene die de machtiging heeft verkregen:

pour celui qui l’a obtenue :

3.1.4.1.

de aanwijzing van een consulent inzake

informatieveiligheid

en

bescherming

van

3.1.4.1.

la désignation d’un consultant en sécurité

de l’information et en protection de la vie privée qui

de

persoonlijke levenssfeer die in staat moet zijn om

doit

volledig onafhankelijk te werken (en dus geen deel

indépendance (et donc ne pourra pas faire partie de

mag

de

la direction du fournisseur de données) (art. 10 de la

gegevensverstrekker) (art. 10 van de wet van 8

loi du 8 août 1983). Toutefois, le consultant peut être

augustus 1983); de consulent hoeft niet in dienst te

30 externe au fournisseur de données .

28 zijn van de gegevensverstrekker .

3.1.4.2.

uitmaken

van

de

directie

van

être

en

la

mesure

sécurisation

de

travailler

des

en

traitements

toute

des

de beveiliging van de verwerking van de

données à caractère personnel (art. 16 § 4 de la loi

persoonsgegevens (art. 16, § 4 van de wet van 8

du 8 décembre 1992): il s’agit des mesures

december 1992): het gaat hier om technische of

techniques ou organisationnelles qui protègent les

organisatorische

31 données personnelles .

3.1.4.2.

maatregelen

die

de

29 persoonsgegevens beschermen .

3.1.4.3.

l’établissement de la liste des personnes

het opstellen van een lijst van personen die

qui ont accès aux données. Ces personnes devront

toegang hebben tot de gegevens. Deze personen

en outre s’engager à respecter la sécurité et le

moeten bovendien bevestigen dat ze de veiligheid en

caractère confidentiel des informations.

3.1.4.3.

het vertrouwelijk karakter van de gegevens zullen respecteren.

3.2.

De tweede vraag die rijst, is die van de overdracht

3.2.

La seconde question posée est celle du transfert

26

Selon les informations que nous avons obtenues auprès de la Commission de la protection de la vie privée, il est possible que seul l’ISP soit responsable de cette obligation de déclaration en ce qui concerne les variables TDI. En ce qui concerne les autres variables ou les autres finalités poursuivies par les fournisseurs de données, ces derniers devront établir individuellement une telle déclaration. 27 Selon les informations que nous avons obtenues auprès de la Commission de la protection de la vie privée, il est possible que seul l’ISP soit responsable de cette obligation de déclaration en ce qui concerne les variables TDI. En ce qui concerne les autres variables ou les autres finalités poursuivies par les fournisseurs de données, ces derniers devront établir individuellement une telle déclaration. 28 L’on pourrait alors imaginer qu’un seul consultant soit désigné pour tout le programme TDI ou à tout le moins par groupe de fournisseurs de données afin de ne pas alourdir les coûts notamment pour les petits centres. 29 La Commission de la protection de la vie privée a établi un document reprenant les mesures de références en la matière (www.privacycommission.be/fr/static/pdf/mesures-de-r-f-rence-vs-01.pdf). 30 L’on pourrait alors imaginer qu’un seul consultant soit désigné pour tout le programme TDI ou à tout le moins par groupe de fournisseurs de données afin de ne pas alourdir les coûts notamment pour les petits centres. 31 La Commission de la protection de la vie privée a établi un document reprenant les mesures de références en la matière (www.privacycommission.be/fr/static/pdf/mesures-de-r-f-rence-vs-01.pdf).


38

van TDI-gegevens door de gegevensverstrekker aan andere

des données TDI par le fournisseur de données à d’autres

instanties en met name de uitwisseling met het eHealth-

instances et notamment l’échange avec la platform e-health.

platfom. Aangaande

3.2.1.

de

overdracht

van

het

3.2.1.

En ce qui concerne le transfert du numéro

Rijksregisternummer aan het eHealth-platform bepaalt de

de registre national à la platform e-health, la loi du 21

wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en

août 2008 relative à l’institution et à l’organisation de la

organisatie van het eHealth-platform dat dit platform in

plate-forme e-health prévoit que cette plate-forme a, dans

het kader van zijn taken het recht heeft om het

le cadre de ses missions, le droit d’utiliser le numéro de

Rijksregisternummer te gebruiken (art. 7, 2° van de wet

registre national (art. 7, 2° de la loi du 21 août 2008). Une

van 21 augustus 2008). Een van de taken van het

des missions de la plate-forme e-health est la codification

eHealth-platform

is

des données utiles notamment à la gestion des soins de

gegevens,

name

versleutelen voor

gezondheidszorg. Men mag toch aannemen dat het TDI-

champ d’application de cette mission. Cette mission

project binnen het toepassingsveld van deze taak valt. De

d’organistaion

taak

alleen

demandée entre autre par une institution publique dotée

aangevraagd worden door een openbaar instituut met

de la personnalité juridique qui relève des autorités

een

fédérales (ce qui est le cas de l’ISP). Dès lors l’on peut

rechtspersoonlijkheid

overheden

valt

(dit

is

beheer

nuttige

santé. L’on peut estimer que le projet TDI tombe dans le

intermediaire

het

van

de

van

met

het

organisatie die het

kan

onder geval

van

de bij

federale

het

WIV).

intermédiaire

peut

seulement

être

considérer que ce transfert de données est autorisé par

Dientengevolge is deze gegevensoverdracht wettelijk

la loi.

toegestaan.

3.2.2.

En ce qui concerne le transfert de variables

Wat de overdracht van TDI-variabelen aan

TDI à d’autres instances, le WIV :DISP a interrogé les

andere instanties, het WIV, betreft: het DISP heeft deze

services compétents en la matière et sommes toujours en

vraag neergelegd bij de diensten die ter zake bevoegd

attente de leur réponse.

3.2.2.

zijn en wacht nog steeds op antwoord.


39

I. De verzending naar de Repository-module door

I. L'envoi des variables TDI vers le module Repository

Primaire

par les fournisseurs de données primaires avex un


met

een

eigen

registratiesysteem

3.3.

propre système d'enregistrement

De Primaire gegevensverstrekkers vragen, met (en

3.3.

Pour chaque patient enregistré ou à enregistrer, les

ter vervanging van) het Rijksregisternummer van de

fournisseurs

patiënt, voor elke te registreren of geregistreerde patiënt een

Plateforme eHealth, avec le Numéro de Registre National

voor de TDI-registratie unieke patiëntencode aan bij het

du patient (et en remplacement de celui-ci), un numéro de

eHealth-Platform.

patient codé unique pour l’enregistrement TDI.

De

3.3.1. gebruikmaken

Primaire

van

een

gegevensverstrekkers eigen

bestaand

of

die te

ontwikkelen registratiesysteem, dienen zelf: 3.3.1.1.

Platform een aanvraag tot het verstrekken van een

3.3.1.2. het

32

in

registratiesysteem te integreren. 3.3.1.3.

primaires

demandent

à

la

Les fournisseurs de données primaires qui

3.3.1. utilisent

un

fichier

propre

ou

un

système

3.3.1.1.

par

nouvel

à

enregistrement

la

Plateforme eHealth, faire une demande d'octroi d'un numéro de patient codé unique. 36

of, dienen de (real-time) koppeling met eHealth-Platform

données

d'enregistrement à développer doivent eux-mêmes :

per nieuwe registratie bij het eHealth-

unieke patiëntencode te doen.

de

hun

eigen

33 34

3.3.1.2.

ou, ils doivent intégrer la connexion (en

temps réel) avec la Plateforme eHealth dans leur 37 38

propre système d'enregistrement.

of, dienen minstens éénmaal, en dit na

3.3.1.3.

ou, ils doivent au moins une fois , après

de afsluiting van het registratiejaar x, én voor het

la clôture de l'année d'enregistrement x et avant la

afsluiten van de transactieperiode in het kalenderjaar

clôture de la période de transaction dans l’année

x+1, via een automatische doorverbinding in de

civile x+1, introduire une demande collective d’octroi

Repository-module van het Technisch Platform, een

d’un numéro de patient codé unique via une mise en

collectieve aanvraag tot het verstrekken van een

communication

unieke patiëntencode te doen. 3.3.1.3.1.

35

automatique

dans

Repository de la Plateforme technique.

Het Technisch Platform doet voor

3.3.1.3.1.

le

module

39

Het Technisch Platform doet voor

de encryptie van het Rijksregisternummer van de

de encryptie van het Rijksregisternummer van de

patiënt (RR1) een beroep op een basisdienst van

patiënt (RR1) een beroep op een basisdienst van

het

het

eHealth-Platform.

gegevensverstrekker

De

verstuurd

Primaire vanuit

de

eHealth-Platform.

gegevensverstrekker

De

verstuurd

Primaire vanuit

de

webbrowser een bestand (type Excel, CSV

webbrowser een bestand (type Excel, CSV

(comma-separated

(Extensible

(comma-separated

met

Markup

Markup

values),

Language),

XML …)

de

values),

Language),

XML …)

(Extensible met

de

Rijksregisternummers en bijhorende gegevens

Rijksregisternummers en bijhorende gegevens

naar de Repository Module. Deze zal de eHealth-

naar de Repository Module. Deze zal de eHealth-

dienst aanroepen om elk Rijksregisternummer te

dienst aanroepen om elk Rijksregisternummer te

coderen naar een unieke patiëntencode (C1)

coderen naar een unieke patiëntencode (C1)

(gegenereerd op basis van een algoritme dat

(gegenereerd op basis van een algoritme dat

32

Kostenloze service van eHealth-Platform. Kosten van de ontwikkeling en operationalisatie ten lasten van de Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers. Technische assistentie door eHealth-Platform is voorzien (via hun website, technische bibliotheek. 35 Voorkeur van het WIV:DISP. 36 Kostenloze service van eHealth-Platform. 37 Kosten van de ontwikkeling en operationalisatie ten lasten van de Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers. 38 Technische assistentie door eHealth-Platform is voorzien (via hun website, technische bibliotheek. 39 Voorkeur van het WIV:DISP. 33 34


40

specifiek

is

voor

het

TDI-project).

Deze

specifiek

is

voor

het

TDI-project).

Deze

patiëntencode wordt vervolgens verder gebruikt

patiëntencode wordt vervolgens verder gebruikt

door

door

de

Repository-module.

Rijksregisternummers

van

de

De

geregistreerde

de

Repository-module.

Rijksregisternummers

van

de

De

geregistreerde

patiënten worden tijdens dit proces niet in de

patiënten worden tijdens dit proces niet in de

Repository-module of op de servers van het

Repository-module of op de servers van het

Technisch Platform opgeslagen. Het

3.3.2.

eHealth-Platform

Technisch Platform opgeslagen. bewaart

het

La

3.3.2.

Plateforme

eHealth

conserve

algoritme dat de unieke anonieme patiëntencode voor

l'algorithme qui constitue le code patient anonyme

de Rijksregisternummers aanmaakt.

unique pour les Numéros de Registre National.

3.3.2.1.

Het

eHealth-Platform

gebruikt

in

3.3.2.1.

Au cours de l'année d'enregistrement x,

registratiejaar x steeds hetzelfde algoritme voor het

la plateforme eHealth utilise toujours le même

aanmaken van een unieke patiëntencode.

algorithme pour la création d'un numéro de patient

3.3.2.2.

Het

eHealth-Platform

gebruikt

codé unique pour le Numéro de Registre National

in

registratiejaar x+n het algoritme dat in registratiejaar

concerné.

x gebruikt werd.

3.3.2.2.

La plateforme eHealth utilise au cours de

l'année d'enregistrement x+n l'algorithme utilisé dans l'année d'enregistrement x.

3.4.

De

Primaire


verzenden,

3.4.

Les fournisseurs de données primaires envoyer, au

uiterlijk vanaf 1 januari 2012, de TDI-variabelen op

plus tard pour le 1er janvier 2012, les variables TDI au

individueel niveau (niet-geaggregeerd), gecodeerd (mét

niveau individuel (non agrégées), avec le code patient

unieke patiëntencode, zónder Rijksregisternummer) en voor

anonyme unique (sans Numéro de Registre National) et

tenminste de laatste behandelingsepisode van elke patiënt,

cela au moins pour le dernier épisode de traitement, vers

naar de Repository-module van het Technisch Platform.

le Module de dépôt de la Plateforme technique.

3.4.1.

De


Les centres de traitement conventionnés

3.4.1.

behandelingscentra met een eigen registratiesysteem in

INAMI disposant d’un système d’enregistrement propre

het Vlaamse, het Waalse en het Brussels-Hoofdstedelijk

dans la Région flamande, wallonne et de Bruxelles-

Gewest verzenden de TDI-variabelen, aangevuld met de

Capitale envoient chacun les variables TDI, complétées

RIZIV-specifieke variabelen en (indien operationeel) de

par

Terugbetalingaanvraag, rechtstreeks naar de Repository-

opérationnelles)

module van het Technisch Platform.

directement vers le module Repository de la Plateforme

les

variables la

spécifiques

à

Demande

de

l’INAMI

et

(si

remboursement,

technique. 3.4.1.1.

De periodiciteit van de verzending van

périodicité de l’envoi des variables

TDI, des variables spécifiques à l’INAMI et de la

Terugbetalingaanvraag wordt, zoals vastgelegd in de

Demande de remboursement, telle que fixée dans

overeenkomst tussen het Comité van verzekering

l’accord entre le Comité de l’assurance des soins de

voor geneeskundige verzorging, enerzijds, en de

santé, d’une part, et les pouvoirs organisateurs des

inrichtende machten van de respectievelijke RIZIV-

centres de traitement conventionnés INAMI, d’autre

geconventioneerde behandelingscentra, anderzijds,

part,

registratie.

41

La

de TDI-variabelen, RIZIV-specifieke variabelen en de

bepaald door het Beheersorgaan van de RIZIV TDI-

40

3.4.1.1.

est

définie

par

l’organe

l’enregistrement TDI INAMI.

de

gestion

de

41

40

Rekeninghoudend met de termijn waarbinnen de aanvraag tot terugbetaling dient ingediend te worden. Rekeninghoudend met de termijn waarbinnen de aanvraag tot terugbetaling dient ingediend te worden.


41

3.5.

De

Primaire


zijn

3.5.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

et

verantwoordelijk voor de mogelijkheid tot identificatie van

secondaires

de Primaire gegevensverstrekkers (op het niveau van

d’identification des fournisseurs de données primaires (au

centrum of programma).

42

responsables

de

la

possibilité

niveau du centre ou du programme). 43

Het Technisch Platform is verantwoordelijk

3.5.1.

sont

La Plateforme technique est responsable

3.5.1.

voor het definiëren van de unieke identificatiecode van de

de la définition du code d'identification unique des

primaire gegevensverstrekkers (in termen van centrum

fournisseurs de données primaires (en termes de centre

en programma).

et de programme).

3.6.

De ongeformatteerde bestanden van de Primaire

3.6.

Les fichiers non formatés des fournisseurs de

gegevensverstrekkers dienen door het Technisch Platform

données primaires doivent être convertis, par la Plateforme

naar

technique, dans un format standardisé.

een

gestandaardiseerde

worden omgezet.

te

45

44

Het

3.6.1.

gegevensopmaak

Technisch

Platform

is

La

3.6.1.

Plateforme

technique

est

verantwoordelijk voor de definiëring (e.g. “Label

responsable de la définition (p. ex. “variable Label”,

variabele”, “Naam variabele”, “Formaat”, “Lengte”, …)

“variable Nom”, “Format”, “Longueur”, …) de ce format de

van deze gestandaardiseerde gegevensopmaak.

données standardisé.

3.6.1.1.

De basis voor deze gestandaardiseerde

3.6.1.1.

La base pour ce format de données est

gegevensopmaak is het EMCDDA Treatment demand

l'EMCDDA Treatment demand indicator standard

indicator standard protocol 2.0.

protocol 2.0.

Het

3.6.2.

Technisch

Platform

is

3.6.2.

La

Plateforme

technique

est

verantwoordelijk voor de verspreiding van deze

responsable de la diffusion de ces définitions aux

definities naar de bevoegde verantwoordelijken van de

responsables compétents des fournisseurs de données

Primaire gegevensverstrekkers.

primaires.

Het

3.6.3.

Technisch

Platform

is

3.6.3.

La

Plateforme

technique

est

verantwoordelijk voor de operationalisatie van dit

responsable de l'opérationnalisation de ce format

gestandaardiseerde

standardisé dans le système d'enregistrement TDI en

format

in

het

online

TDI-


ligne de la Plateforme technique.

Het Technisch Platform voorziet in de

3.6.4.

Repository-module ongeformatteerde

een data

programma van

module Repository un programme pour convertir les

Primaire

données non formatées des fournisseurs de données

gegevensverstrekkers naar geformatteerde data om te zetten.

3.7.

La Plateforme technique prévoit dans le

de

om

de

3.6.4.

primaires en données formatées.

47

46

Het Technisch Platform is verantwoordelijk voor de

3.7.

La

Plateforme

technique

est

responsable

du

kwaliteitscontrole van de datatransfer door de Primaire

contrôle de la qualité du transfert des données par les

gegevensverstrekkers.

fournisseurs de données primaires. Ce contrôle de qualité

Deze

kwaliteitscontrole

omvat

42

Consequentie indien identificatie primaire gegevensverstrekker ontbreekt, is de onmogelijkheid tot benchmarking in generieke feedback voor deze verstrekkers 43 Consequentie indien identificatie primaire gegevensverstrekker ontbreekt, is de onmogelijkheid tot benchmarking in generieke feedback voor deze verstrekkers 44 Met “ongeformatteerd” wordt hier bedoeld: de data zoals die onbewerkt uit de registratiesystemen van de Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers worden geëxporteerd, met de eigen karakteristieken (Labels, namen, formaten en lengtes). Zo worden in België bijvoorbeeld de labels “Geslacht” of “Sexe” gebruikt voor de EMCDDA-variabele “Sex”. 45 Met “ongeformatteerd” wordt hier bedoeld: de data zoals die onbewerkt uit de registratiesystemen van de Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers worden geëxporteerd, met de eigen karakteristieken (Labels, namen, formaten en lengtes). Zo worden in België bijvoorbeeld de labels “Geslacht” of “Sexe” gebruikt voor de EMCDDA-variabele “Sex”. 46 Kan in ‘stand-alone’-versie, kan in ‘online’-versie van Technisch Platform. 47 Kan in ‘stand-alone’-versie, kan in ‘online’-versie van Technisch Platform.


42

ondermeer de leesbaarheid van de data, aanwezigheid van

inclut notamment la lisibilité des données, la présence de

alle variabelen in het bestand, identificatie van zogenaamde

toutes les variables dans le fichier, l'identification des

‘outliers’, …). 3.8.

48

'outliers', etc.).. 49


feedback van deze kwaliteitscontrole naar de Primaire gegevensverstrekkers.

50

3.8.

La Plateforme technique est responsable du feed-

back de ce contrôle de qualité aux fournisseurs de données primaires.

51

48

Timing (voorkeur in ‘real-time’) nog te bepalen bij ontwikkeling van Technisch Platform. Timing (voorkeur in ‘real-time’) nog te bepalen bij ontwikkeling van Technisch Platform. Timing nog te bepalen: Voorstel WIV-DISP = 48 uur na finalisatie kwaliteitscontrole. 51 Timing nog te bepalen: Voorstel WIV-DISP = 48 uur na finalisatie kwaliteitscontrole. 49 50


43

Figuren bij de verzending naar de Repository-module door Primaire gegevensverstrekkers met een eigen registratiesysteem Illustrations : L'envoi des variables TDI vers le module Repository par les fournisseurs de données primaires avex un propre système d'enregistrement



Figuur 5: Encryptie van Rijksregisternummer (RR1) in unieke patiëntencode (C1) (Fase 1) Figure 5: Encryption du Numéro de Registre National (RN1) dans un Numéro de patient codé unique (C1) (Phase 1)

Figuur 6: Standaardisatie van originele geëncrypteerde variabelen (Fase 2) 53 Figure 6: Standardisation des variables encrypté originales (Phase 2)

52 53

52

TDI USvar = TDI-variabele in format van Primaire gegevensverstrekker ; TDI Svar = TDI-variabele in gestandaardiseerd format. TDI USvar = TDI-variabele in format van Primaire gegevensverstrekker ; TDI Svar = TDI-variabele in gestandaardiseerd format.


44

Figuren bij de verzending naar de Repository-module door Primaire gegevensverstrekkers met een eigen registratiesysteem (vervolg) Illustrations : L'envoi des variables TDI vers le module Repository par les fournisseurs de données primaires avex un propre système d'enregistrement (Cont.)



Figuur 7: Kwaliteitscontrole geëncrypteerde dataset en feedback naar Primaire Gegevensverstrekker (Fase 3) Figure 7: Contrôle de la qualité de l'ensemble des données encrypté et feed-back au Fournisseur de données primaire (Phase 3)

Figuur 8: Overdracht geëncrypteerde dataset naar Back-Office van technisch Platform (Fase 4) Figure 8: Transfert de l'ensemble de données encrypté vers le Back-Office de la Plateforme technique (Phase 4)


45

II.

De

verzending

via

Secundaire II.


des

variables

TDI

par

les

fournisseurs de données secondaires

De Primaire gegevensverstrekkers die onder de

3.9.

L'envoi

Les fournisseurs de données primaires relevant de

3.9.

bevoegdheid van een Secundaire gegevensverstrekker

la compétence d’un fournisseur de données secondaires,

vallen,

het

demandent à la Plateforme eHealth, avec le Numéro de

te

Registre National du patient (et en remplacement de celui-

vragen,

met

Rijksregisternummer

(en van

ter de

vervanging patiënt,

van)

voor

elke

registreren of geregistreerde patiënt een voor de TDI-

ci),

un

registratie unieke patiëntencode aan bij het eHealth-

l’enregistrement TDI.

numéro

de

patient

codé

unique

pour

Platform. De aanvraag van de unieke patiëntencode

3.9.1.

gebeurt conform de wijze zoals beschreven in 3.2.

en conformité avec les procédures décrites à 3.2.

De in 3.7. bedoelde Primaire gegevensverstrekkers

3.10.

L’octroi d’un numéro de patient codé est

3.9.1.

3.10.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

verzenden, uiterlijk vanaf 1 januari 2012, de TDI-variabelen

mentionnées à 3.7. envoyer, au plus tard pour le 1er janvier

op individueel niveau (niet-geaggregeerd), gecodeerd (mét

2012, les variables TDI au niveau individuel (non

unieke patiëntencode, zónder Rijksregisternummer) en van

agrégées), avec le code patient anonyme unique (sans

elke

Numéro de Registre National) et cela au moins pour le

behandelingsepisode

van

de

patiënt,

naar

de

dernier épisode de traitement, vers le Module de dépôt de

bevoegde Secundaire gegevensverstrekker.

la Plateforme technique, vers les fournisseurs de données secondaires competente. De bevoegde dienst van de FODVVVL:

3.10.1.

Le service compétent de la SPF VVVL:

3.10.1.

DG1 is de bevoegde Secundaire gegevensverstrekker

DG1

voor

compétente pour les hôpitaux généraux et psychiatriques

de

Belgische

algemene

en

psychiatrische

le

fournisseur

de

donnée

secondaire

en Belgique.

ziekenhuizen. De bevoegde dienst van het VAZG is de

3.10.2.

est

3.10.2.

Le service compétent du VAZG est le

bevoegde Secundaire gegevensverstrekker voor de

fournisseur de donnée secondaire compétente pour les

Vlaamse Centra voor Geestelijke Gezondheidszorg.

Centres de Santé mentale flamands.

De bevoegde dienst van het DGOPLASS

3.10.3.

3.10.3.

Le service compétent du DGOPLASS est

van het Waalse Gewest is de bevoegde Secundaire

le fournisseur de donnée secondaire compétente pour les

gegevensverstrekker voor de Waalse Centra voor

Centres de Santé mentale wallonne, les centres de

Geestelijke Gezondheidszorg, de door het Waalse

traitement subventionnés par la Région wallonne et les

Gewest

gesubsidieerde

Waalse

behandelingscentra

gespecialiseerde

en

de

residentiële

centres de traitement (résidentiels) spécialisés dans la Région wallonne.

behandelingscentra.

3.11.

De

Secundaire


dienen,

3.11.

Les fournisseurs de données secondaires doivent

uiterlijk vanaf 1 januari 2012, de TDI-variabelen op

envoyer, au plus tard pour le 1er janvier 2012, les variables

individueel niveau (niet-geaggregeerd), gecodeerd (mét

TDI au niveau individuel (non agrégées), avec le code

unieke patiëntencode, zónder Rijksregisternummer) en voor

patient anonyme unique (sans Numéro de Registre

tenminste de laatste behandelingsepisode van elke patiënt,

National) et cela au moins pour le dernier épisode de

naar de Repository-module van het Technisch Platform

traitement, vers le Module de dépôt de la Plateforme

te verzenden.

technique.


46

De bevoegde dienst van de FODVVVL:

3.11.1.

Le service compétent du SPF SPSCAE :

3.11.1.

DG1 voegt (vanaf het registratiejaar 2012) de TDI-

DG1 collecte (a partir d’année d’enregistrement 2012) les

gegevens van de Belgische algemene en psychiatrische

variables TDI des hôpitaux généraux et psychiatriques

ziekenhuizen samen tot 1 bestand (hierna genoemd

belges, les combine en 1 fichier (dénommé ci-après

“FODVVVL-bestand”) en verzendt dit bestand naar de

“fichier SPFSPSCAE“) et envoie ce fichier vers le module

Repository-module van het Technisch Platform.


De bevoegde dienst van het Vlaams

3.11.2.

Le

3.11.2.

service

compétent

de

l’Agence

Agentschap Zorg en Gezondheid voegt de TDI-gegevens

flamande Soins et Santé (VAZG, Vlaamse Agentschap

van

Geestelijke

Zorg en Gezondheid) collecte les variables TDI des

Gezondheidszorg samen tot 1 bestand (hierna genoemd

Centres de Santé mentale flamands, combine ces

“VAZG-bestand”), en verzendt dit bestand naar de

données en 1 fichier (dénommé ci-après “fichier VAZG“),

de

Vlaamse

Centra

voor

Repository-module van het Technisch Platform.

54

et envoie ce fichier vers le module Repository de la Plateforme technique.

De bevoegde dienst van het DGOPLASS

3.11.3.

55

Le service compétent de la DGOPLASS de

3.11.3.

van het Waalse Gewest voegt de TDI-gegevens,

la Région wallonne collecte les variables TDI, complétées

aangevuld met de DGOPLASS-variabelen, van de

par les variables DGOPLASS, des Centres de Santé

Waalse Centra voor Geestelijke Gezondheidszorg, de

mentale

door

gesubsidieerde

subventionnés par la Région wallonne et des centres de

behandelingscentra en de Waalse gespecialiseerde

traitement résidentiels spécialisés wallons, regroupe ces

residentiële behandelingscentra samen tot 1 bestand

données dans 1 fichier (ci-après dénommé “fichier

(hierna genoemd “DGOPLASS-bestand”) en verzendt dit

DGOPLASS“), et envoie ce fichier vers le module

bestand naar de Repository-module van het Technisch


het

Platform.

3.12.

De

Waalse

Gewest

wallons,

des

centres

de

traitement

57

56

Secundaire


zijn

3.12.

Les

fournisseurs

de

données

primaires

et

verantwoordelijk voor de mogelijkheid tot identificatie van

secondaires

de Primaire (op het niveau van centrum of programma) en

d’identification des fournisseurs de données primaires (au

Secundaire gegevensverstrekkers.

58

sont

de

la

possibilité

niveau du centre ou du programme) et les fournisseurs de données secondaires.

3.12.1.

responsables


3.12.1.

59


voor het definiëren van de unieke identificatiecode van de

de la définition du code d'identification unique des

Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers (in termen

fournisseurs de données primaires (en termes de centre

van centrum en programma).

et de programme) et secondaires.

3.13.

De

Secundaire Technisch

ongeformatteerde

bestanden

gegevensverstrekkers Platform

naar

een

dienen

van door

de

3.13.

het

données

gestandaardiseerde

Les fichiers non formatés des fournisseurs de secondaires

doivent

être

convertis,

par

la

Plateforme technique, dans un format standardisé.

gegevensopmaak te worden omgezet. 3.13.1.

Het

Technisch

Platform

is

3.13.1.

La

Plateforme

technique

est

54

Bevestigd door VAZG: TDI-variabelen van alle behandelingsepisodes worden weerhouden. Confirmé par VAZG: TDI-variabelen van alle behandelingsepisodes worden weerhouden. Bevestigd door DGOPLASS (06/08/2010). 57 Confirmé par DGOPLASS (06/08/2010). 58 Indien identificatie primaire gegevensverstrekker ontbreekt, kan onmogelijk een (benchmarking in) generieke feedback worden opgemaakt. 59 Indien identificatie primaire gegevensverstrekker ontbreekt, kan onmogelijk een (benchmarking in) generieke feedback worden opgemaakt 55 56


47

verantwoordelijk voor de definiëring (e.g. “Label

responsable de la définition (p. ex. “variable Label”,

variabele”, “Naam variabele”, “Formaat”, “Lengte”, …)

“variable Nom”, “Format”, “Longueur”, …) de ce format de

van deze gestandaardiseerde gegevensopmaak.

données standardisé.

3.13.1.1. De basis voor deze gestandaardiseerde

3.13.1.1. La base pour ce format de données est

gegevensopmaak is het EMCDDA Treatment demand

l'EMCDDA Treatment demand indicator standard

indicator standard protocol 2.0.

protocol 2.0.

Het

3.13.2.

Technisch

Platform

is

La

3.13.2.

Plateforme

technique

est

verantwoordelijk voor de verspreiding van deze

responsable de la diffusion de ces définitions aux

definities naar de bevoegde verantwoordelijken van de

responsables compétents des fournisseurs de données

Secundaire gegevensverstrekkers.

secondaires.

3.14.

Het Technisch Platform voorziet in de Repository-

3.14.

La Plateforme technique prévoit dans le module

module een programma om de ongeformatteerde data

Repository un programme pour convertir les données

van

non formatées des fournisseurs de données secondaires en

de

Secundaire


geformatteerde data om te zetten.

3.15.

naar

60

données formatées.


3.15.

La

61

Plateforme

technique

est

responsable

du

kwaliteitscontrole van de datatransfer door de Secundaire

contrôle de la qualité du transfert des données par les

gegevensverstrekkers.

omvat

fournisseurs de données secondaires. Ce contrôle de qualité

ondermeer de leesbaarheid van de data, aanwezigheid van

inclut notamment la lisibilité des données, la présence de

alle variabelen in het bestand, identificatie van zogenaamde

toutes les variables dans le fichier, l'identification des

‘outliers’, …).

3.16.

Deze

kwaliteitscontrole

62

'outliers', etc.). 63


feedback van deze kwaliteitscontrole naar de Secundaire gegevensverstrekkers.

64

3.16.

La Plateforme technique est responsable du feed-

back de ce contrôle de qualité aux fournisseurs de données secondaires. 65

4.

60

Kan in ‘stand-alone’-versie, kan in ‘online’-versie van Technisch Platform. Kan in ‘stand-alone’-versie, kan in ‘online’-versie van Technisch Platform. 62 Timing (voorkeur in ‘real-time’) nog te bepalen bij ontwikkeling van Technisch Platform. 63 Timing (voorkeur in ‘real-time’) nog te bepalen bij ontwikkeling van Technisch Platform. 64 Timing nog te bepalen: Voorstel WIV-DISP = 48 uur na finalisatie kwaliteitscontrole. 65 Timing nog te bepalen: Voorstel WIV-DISP = 48 uur na finalisatie kwaliteitscontrole. 61


48

Figuren bij de verzending naar de Repository-module via Secundaire gegevensverstrekkers Illustrations : Fournisseur de données primaire disposant de son propre système d'enregistrement via un Fournisseur de données secondaire



Figuur 9: Encryptie van Rijksregisternummer (RR1) in unieke patiëntencode (C1) (Fase 1)

Figuur 10: Overdracht duplicaat geëncrypteerde dataset naar Secundaire Gegevensverstrekker (Fase 2) Figure 10: Transfert du duplicata de l'ensemble de données encrypté au Fournisseur de données secondaire (Phase 2)

Figure 9: Encryption du Numéro de Registre National (RN1) dans un Numéro de patient codé unique (C1) (Phase 1)


49

Figuren bij de verzending naar de Repository-module via Secundaire gegevensverstrekkers (vervolg) Illustrations : Fournisseur de données primaire disposant de son propre système d'enregistrement via un Fournisseur de données secondaire (vervolg)



Figuur 11: Standaardisatie van originele geëncrypteerde variabelen in samengevoegde gecodeerde dataset (Fase 3) Figure 11: Standardisation des variables encrypté originales dans un ensemble de données codées compilées (Phase 3)

Figuur 12: Kwaliteitscontrole geëncrypteerde dataset en feedback naar Secundaire Gegevensverstrekker (Fase 4) Figure 12: Contrôle de la qualité de l'ensemble de données encrypté et feed-back au Fournisseur de données secondaire (Phase 4)


50

Figuren bij de verzending naar de Repository-module via Secundaire gegevensverstrekkers (vervolg) Illustrations : Fournisseur de données primaire disposant de son propre système d'enregistrement via un Fournisseur de données secondaire (vervolg)

Error! Not a valid link. Figuur 13: Overdracht geëncrypteerde dataset naar Back-office van technisch Platform (Fase 5) Figure 13: Transfert de l'ensemble de données encrypté vers le Back-Office de la Plateforme technique (Phase 5)


51

4.

Het beheer van de TDI-gegevens door 4.

het Technisch Platform 4.1.

Het

WIV:EDK

is

La gestion des données TDI par la

Plateforme technique als

Trusted

Third

Party

4.1.

L'ISP : EDK est responsable, en tant que Tiers de

verantwoordelijk voor het dagelijks beheer van het Technisch

confiance, de la gestion quotidienne de la Plateforme

Platform.

technique.

I. Het gebruikers- en toegangsbeheer op het I. Het gebruikers- en toegangsbeheer op het Technisch Platform 4.2.

Het

WIV:EDK

Technisch Platform is

als

Trusted

Third

Party

4.2.

(en traduction)

4.3.

(en traduction)

verantwoordelijk voor het “gebruikers- en toegangsbeheer” van het Technisch Platform.

4.3.

Het gebruikers- en toegangsbeheer van het front-

office gedeelte van het Technisch Platform maakt gebruik van

de

basisdienst

“Geïntegreerd

gebruikers-

en

toegangsbeheer” van het eHealth-platform.

4.3.1.

Bij het aanmelden van een Primaire of

Secundaire

gegevensverstrekker

op

het

4.3.1.

(en traduction)

4.3.2.

(en traduction)

Technisch

Platform, wordt de autorisatie aanvraag (met alle informatie omtrent de geïdentificeerde gebruiker, de gevraagde toepassing alsook de gebruikte resources en de context, bvb. het tijdstip waarop de toegang tot de toepassing wordt gevraagd) onderschept door het Policy Enforcement Point (PEP) van het eHealth-platform. Vervolgens wordt de autorisatie aanvraag doorgestuurd naar het Policy Decision Point (PDP) van het eHealthplatform om een beslissing te bekomen. Wanneer de PDP vaststelt dat de gebruiker gemachtigd is om toegang te krijgen tot de toepassing wordt dit aan het PEP gemeld, dat de toegang verleent. Daarbij worden dan alle relevante credentials meegegeven. Indien de gebruiker niet gemachtigd is, wordt dit aan het PEP gemeld, dat dan geen toegang verleent tot de toepassing. Uiteraard wordt dan geen enkel credential meegegeven. 4.3.2.

Wanneer de PDP een autorisatie aanvraag

ontvangt wordt een Policy Administration Point (PAP) aangesproken waarin de voorwaarden of policies staan vermeld waaronder het bevoegde personeelslid van de Primaire of Secundaire gegevensverstrekker toegang kan


52

krijgen tot het Technisch Platform. Om na te gaan of aan deze voorwaarden of policies is voldaan, haalt de PDP de relevante informatie op in één of meerdere gevalideerde authentieke bronnen - ook Policy Information Points (PIP) genoemd. Na de evaluatie van de ontvangen informatie wordt de autorisatiebeslissing meegedeeld aan de PEP. De Policy Administration Point laat toe om

4.3.3.

4.3.3.

(en traduction)

4.3.4.

(en traduction)

in een beveiligde omgeving de verschillende autorisatie policies te beheren. Deze policies worden beheerd door de bevoegde perso(o)n(en). De identificatie en authentificatie van een

4.3.4.

individu gebeurd met behulp van de elektronische identiteitskaart van het bevoegde personeelslid van de Primaire of Secundaire gegevensverstrekker.

4.4.

Het gebruikers- en toegangsbeheer van het back-

4.4.

(en traduction)

office gedeelte van het Technisch Platform wordt bepaald door een gedocumenteerd veiligheidsbeleid van het WIV. Dit veiligheidsbeleid omvat: de permanente evaluatie van de risico’s en

4.4.1.

4.4.1.

(en traduction)

4.4.2.

(en traduction)

4.4.3.

(en traduction)

4.4.4.

(en traduction)

4.4.5.

(en traduction)

het

4.4.6.

(en traduction)

disciplinaire opvolging in geval van niet-

4.4.7.

(en traduction)

maatregelen (back-upsystemen, externe

4.4.8.

(en traduction)

veiligheidsbehoeften eigen aan de organisatie ; de communicatie aan de interne en externe

4.4.2.

personeelsleden

die

persoonsgegevens

bij

de

betrokken

verwerking zijn,

van

van de

vertrouwelijkheids- en veiligheidsplichten ten aanzien van deze

gegevens

verschillende

die

zowel

wettelijke

voortvloeien

vereisten

als

uit uit

de het

veiligheidsplan; 4.4.3.

een

formele

politiek

van

rechten,

gebaseerde op accreditatie van personen volgens hun functies; 4.4.4.

veiligheidsmaatregelen

toegangsrechten,

…)

ter

(firewall,

bescherming

van

VPN, de

verschillende netwerken waarmee de apparatuur die de persoonsgegevens verwerkt, verbonden is; 4.4.5.

veiligheidsmaatregelen (beveiligde lokalen

met badge lezers) ter verhindering van de nietgemachtigde of onnodige fysieke toegang tot dragers die persoonsgegevens bevatten; 4.4.6.

vertrouwelijkheidverklaring

van

personeel; 4.4.7. naleving; 4.4.8.

opslag, …) ter verhindering van elke fysieke schade


53

(brand, waterschade, enz..) die de persoonsgegevens in gevaar zouden kunnen brengen ; urgentieprocedures

4.4.9.

veiligheidsincidenten

bij

waarbij

4.4.9.

(en traduction)

persoonsgegevens

betrokken zijn.

4.5.

Het

WIV:EDK

verantwoordelijk

voor

is de

als

Trusted

aanstelling

Third

Party

een

extern

van

4.5.

(en traduction)

veiligheidsconsulent die toeziet op de naleving van het “gebruikers- en toegangsbeheer” van het Technisch Platform (front- én back-office). Het

4.5.1. Informaticus

WIV

en

stelde

Dhr.

Federaal

Alain

Quewet,

ambtenaar

4.5.1.

(en traduction)

(FOD

Volksgezondheid VVL), aan als verantwoordelijk adviseur Informatie Veiligheid.

II. De gegevensverwerking door het Technisch II. Le traitement des données par la Plateforme Platform (‘Back-office’, Off-line) 4.6.

technique (‘Back-office’, Off-line)


samenstelling van de volgende databestanden: dat

La Plateforme technique est responsable de la

constitution des fichiers de données suivants :

een databestand (hierna genoemd “TDI

4.6.1.

4.6.

4.6.1.

un fichier de données (dénommé ci-après

geregistreerde

“fichier TDI Master“), qui contient tous les épisodes de

Primaire

traitement enregistrés de tous les fournisseurs de

gegevensverstrekkers, gedurende een kalenderjaar x (1

données primaires, durant une année civile x (1er janvier

januari tot en met 31 december), omvat.

au 31 décembre).

Master-bestand”) behandelepisodes

van

een

4.6.2.

alle

databestand

alle

(hierna

genoemd

4.6.2.


“EMCDDA-bestand”) dat de (laatste) behandelepisode

“fichier EMCDDA“), qui contient l’épisode de traitement

van alle patiënten van de Primaire gegevensverstrekkers,

(le dernier épisode de traitement) de tous les patients des

gedurende een kalenderjaar x (1 januari x tot en met 31

fournisseurs de données primaires, durant une année

december x), omvat.

civile x (1er janvier x au 31 décembre x).

4.6.2.1.


4.6.2.1.


voor de controle op dubbeltellingen, gebaseerd op

du contrôle des doublons, basé sur le numéro de

de unieke patiëntencode, in het “EMCDDA-bestand”.

patient codé unique, dans le “fichier EMCDDA”.

4.6.3. (hierna

een databestand met de TDI-variabelen genoemd

TDI (dénommé ci-après “fichier SPFSCAE“), qui contient

en

tous les épisodes de traitement enregistrés dans les

psychiatrische ziekenhuizen, gedurende het kalenderjaar

hôpitaux généraux et psychiatriques, durant l’ année

2011 (1 januari 2011 tot en met 31 december 2011),

civile 2011 (1er janvier 2011 au 31 décembre 2011). (en

omvat.

traduction)

4.6.4. (hierna

behandelepisodes

in

dat

un fichier de données avec les variables

alle

geregistreerde

“FODVVVL-bestand”)

4.6.3.

algemene

een databestand met de TDI-variabelen genoemd

geregistreerde

“RIZIV-bestand”)

behandelepisodes

dat in

4.6.4.


alle

TDI (dénommé ci-après “fichier INAMI “), qui contient

RIZIV-

tous les épisodes de traitement enregistrés dans les


54

geconventioneerde

behandelcentra,

gedurende

een

kalenderjaar (1 januari 2011 tot en met 31 december

centres de traitement conventionnés INAMI, durant une année civile x (1er janvier x au 31 décembre x).

2011), omvat. een databestand (hierna genoemd “VVBV-

4.6.5.

4.6.5.


bestand”) dat alle geregistreerde behandelepisodes in

“fichier VVBV“), qui contient tous les épisodes de

alle bij de VVBV aangesloten behandelingscentra,

traitement enregistrés dans tous les centres de traitement

gedurende een kalenderjaar x (1 januari x tot en met 31

affiliés au VVBV, durant une année civile x (1er janvier x

december x), omvat.

au 31 décembre x).

een

4.6.6.

databestand

(hierna

genoemd

4.6.6.


“VVBVBis-bestand”) dat, na overeenkomst tussen de

“fichier VVBVBis“), qui, apres un accord entre les centres

behandelingscentra en de VVBV, alle geregistreerde

de traitement et la VVBV, contient tous les épisodes de

behandelepisodes in de betreffende bij de VVBV

traitement enregistrés dans ces centres de traitement

aangesloten

gedurende

behandelingscentra,

een

kalenderjaar x (1 januari x tot en met 31 december x),

affiliés au VVBV, durant une année civile x (1er janvier x au 31 décembre x).

omvat. een

4.6.7.

databestand

(hierna

genoemd

4.6.7.


geregistreerde

“fichier EUROTOX“), qui contient tous les épisodes de

behandelepisodes in alle Franstalige behandelingscentra


in het Waalse Gewest, uitgezonderd de algemene en

francophones de la Région wallonne, à l’exception des

psychiatrische ziekenhuizen, gedurende een kalenderjaar

hôpitaux généraux et psychiatriques, durant une année

“EUROTOX-bestand”)

dat

alle

x (1 januari x tot en met 31 december x), omvat.

66

civile x (1er janvier x au 31 décembre x). 67

een databestand (hierna genoemd “ODB-

4.6.8.

4.6.8.


bestand”) dat alle geregistreerde behandelepisodes in

“fichier CTB“), qui contient tous les épisodes de

alle behandelingscentra van het Brussels-Hoofdstedelijk


Gewest, uitgezonderd de algemene en psychiatrische

de la Région de Bruxelles-Capitale, à l’exception des

ziekenhuizen, gedurende een kalenderjaar x (1 januari x

hôpitaux généraux et psychiatriques, durant une année

tot en met 31 december x), omvat.

civile x (1er janvier x au 31 décembre x).

een databestand met de TDI-variabelen

4.6.9. (hierna

“C1-

TDI (dénommé ci-après “fichier C1 “), qui, si le centre de

behandelingscentrum C1 exclusief via het online TDI-

traitement C1 effectue les enregistrements exclusivement

registratiesysteem van het Technisch Platform registreert,

via le système d’enregistrement TDI en ligne de la

alle

van

Plateforme technique, contient tous les épisodes de

behandelingscentrum C1, gedurende een kalenderjaar x

traitement enregistrés du centre de traitement C1, durant

(1 januari x tot en met 31 december x), omvat.

une année civile x (1er janvier x au 31 décembre x).

geregistreerde

bestand”)

dat,


indien

4.7.

genoemd

4.6.9.

behandelepisodes


4.7.

(en traduction)

e

codificatie (de zogenaamde 2 hashing) van de unieke patiëntencode

van

de

volgende

databestanden:

het

“EMCDDA-bestand”, het “FODVVVL-bestand”, het “RIZIVbestand”, het “VVBV-bestand”, het “VAZG-bestand”, het “ODB-bestand”, het “DGOPLASS-bestand”, en het “C1-

66

Op basis van akkoord tussen DGOPLASS, de bevoegde dienst van de Franse gemeenschap, en EUROTOX zoals medegedeeld op 06/08/2010. 67 Sur la base d'un accord entre DGOPLASS, le service compétent de la Communauté française et Eurotox, comme communiqué le 06/08/2010.


55

bestand”.

4.8.


verspreiding:


diffusion : van een duplicaat van het “EMCDDA-

4.8.1.

4.8.

d'un

4.8.1.

duplicata

du

“fichier

EMCDDA”,

bestand”, het “FODVVVL-bestand”, het “RIZIV-bestand”,

“fichier SPFSCAE ”, “fichier INAMI”, “fichier VVBV”,

het “VVBV-bestand”, het “VAZG-bestand”, het “ODB-

“fichier VAZG ”, “fichier CTB ”, “fichier DGOPLASS ”, et

bestand”,

du “fichier C1” vers l’ISP : DISP (pour les rapports

het

“DGOPLASS-bestand”,

en

het

“C1-

bestand” naar het WIV:DISP (voor generieke en

génériques et détaillés).

uitgebreide rapportage).

4.8.2.

van een duplicaat van het “FODVVVL-

4.8.2.

van een duplicaat van het “SPFSCAE-

bestand” naar de SPFSCAE:DG1 (voor gegevens

bestand” naar de FODVVVL:DG1 (voor gegevens

registratiejaar 2011).

registratiejaar 2011).

4.8.3.

van een duplicaat van het “VVBVBis-

4.8.3.

bestand” naar het VVBV. van een duplicaat van het “ODB-bestand”

4.8.4.

naar het Observatbru.

68

van een duplicaat van het “EUROTOX-

4.8.5.

bestand” naar EUROTOX.

69

VVBV. 4.8.4.

d'un duplicata du “fichier CTB” vers la

Observatbru.

70

4.8.5.

d'un duplicata du “fichier EUROTOX” vers

l’EUROTOX. 4.8.6.

van een duplicaat van het “C1-bestand”

4.8.6.

d'un duplicata du “fichier VVBVBis” vers la

71

d'un duplicata du “fichier C1” vers le

centre de traitement C1.

naar behandelingscentrum C1.

4.9.

Periodiciteit van de datatransactie door het

Technisch Platform: Het Technisch Platform maakt: het

“FODVVVL-bestand”,

“VVBV-bestand”, bestand”,

het

het

het

“DGOPLASS-bestand”,

het en

het

4.9.1.

le duplicata du “fichier EMCDDA”, “fichier

het

SPFSCAE”, “fichier INAMI”, “fichier VVBV”, “fichier VAZG

“ODB-

”, “fichier CTB ”, “fichier DGOPLASS ”, et du “fichier C1” à

“C1-

l'ISP : DISP, au plus tard le **/** de l'année civile x+1

“RIZIV-bestand”,

“VAZG-bestand”,

Périodicité de la transaction de données par la

Plateforme technique : La Plateforme technique transmet:

een duplicaat van het “EMCDDA-bestand”,

4.9.1.

4.9.

bestand” over aan het WIV:DISP, ten laatste op **/** van het kalenderjaar x+1 dat volgt op het registratiejaar x.

72

qui suit l'année d'enregistrement x. 4.9.2.

77

le duplicata du “fichier VVBVBis” au VVBV,

68

Nog te bevestigen. Op basis van akkoord tussen DGOPLASS, de bevoegde dienst van de Franse gemeenschap, en EUROTOX zoals medegedeeld op 06/08/2010. 70 Nog te bevestigen. 71 Sur la base d'un accord entre DGOPLASS, le service compétent de la Communauté française et Eurotox , comme communiqué le 06/08/2010. 72 Nog te bepalen door CoCoTDI. 69


56

4.9.2.

een duplicaat van het “VVBVBis-bestand”

over aan de VVBV, ten laatste op **/** van het kalenderjaar x+1 dat volgt op het registratiejaar x. 4.9.3.

73

EUROTOX, ten laatste op **/** van het kalenderjaar

4.9.4.

d'enregistrement x.

74

EUROTOX, au plus tard le **/** de l'année civile x+1 qui suit l'année d'enregistrement x. le

4.9.4.

een duplicaat van het “ODB-bestand” over

78

le duplicata du “fichier EUROTOX” à la

4.9.3.

het “EUROTOX-bestand” over aan de

x+1 dat volgt op het registratiejaar x.

au plus tard le **/** de l'année civile x+1 qui suit l'année

duplicata

79

du

“fichier

qui suit l'année d'enregistrement x. 80

kalenderjaar x+1 dat volgt op het registratiejaar x. 75

4.9.5.

een duplicaat van het “C1-bestand” over

aan behandelingscentrum C1, ten laatste op **/** van

à

la

Observatbru, au plus tard le **/** de l'année civile x+1

aan het Observatbru, ten laatste op **/** van het

4.9.5.

CTB”

le duplicata du “fichier C1” au centre de

traitement C1, au plus tard le **/** de l'année civile x+1 qui suit l'année d'enregistrement x. 81

het kalenderjaar x+1 dat volgt op het registratiejaar x. 76

4.10.

De in 4.3. genoemde bestemmelingen specificeren

4.10.

Les destinataires cités au point 4.3. spécifient le

het bestandstype (Excel, CVS, SAS, SPSS, …) waarin het

type de fichier (Excel, CVS, SAS, SPSS, …) dans lequel la

Technisch Platform de databanken aan hen dient over te

Plateforme technique doit leur transmettre les banques de

maken.

4.11.

82

données.

Het Technisch Platform is verantwoordelijk voor het

4.11.

83


bewaren van de originele bestanden aangeleverd door de

conservation des fichiers originaux fournis par les

Primaire en Secundaire gegevensverstrekkers, alsook voor

fournisseurs de données primaires et secondaires, ainsi que

de door zichzelf samengestelde bestanden. Daarbij waakt

des fichiers qu'elle a elle-même constitués. À cet effet,

zij over:

elle veille:

4.11.1.

de naleving van de nationale wetgeving ter

4.11.1.

au respect de la législation nationale

bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten

relative à la protection de la vie privée à l'égard des

opzichte van de verwerking van persoonsgegevens


(Privacywet)


4.11.2.

de conformiteit van haar opslagsysteem

4.11.2.

à la conformité de son système de

met de technische vereisten zoals gepreciseerd in de

stockage avec les exigences techniques.

gangbare standaarden.

4.11.3.

4.11.3.


opslagsysteem. 4.11.4.


à l'opérationnalité permanente de ce

système de stockage. 4.11.4.

à la disponibilité d'un système de

sauvegarde

permanent

back-up systeem van de in het systeem opgeslagen

mémorisés dans le système.

databestanden.

4.11.5.

4.11.5.

de

permanente

controle

op

de

des

fichiers

de

données

au contrôle permanent de l'autorisation

des utilisateurs de ce système de stockage.

73

Nog te bepalen door VVBV. Nog te bepalen door DGOPLASS. Op basis van akkoord tussen DGOPLASS, de bevoegde dienst van de Franse gemeenschap, en EUROTOX zoals medegedeeld op 06/08/2010. 75 Nog te bepalen door Observatbru. 76 Nog te bepalen, in latere fase, door betreffende behandelingscentra. 77 Nog te bepalen door CoCoTDI. 78 Nog te bepalen door VVBV. 79 Nog te bepalen door DGOPLASS. Sur la base d'un accord entre DGOPLASS, le service compétent de la Communauté française et Eurotox , comme communiqué le 06/08/2010. 80 Nog te bepalen door Observatbru. 81 Nog te bepalen, in latere fase, door betreffende behandelingscentra. 82 Timing nog te bepalen. 83 Timing nog te bepalen. 74


57

autorisatie van de gebruikers van dat opslagsysteem.

4.12.

Opslagtermijn

van

de

bestanden

door

het

Technisch Platform: Het Technisch Platform bewaart: 4.12.1.

het

“TDI

Master-bestand”

registratiejaar x, tot 31/12 van het kalenderjaar x+10. 4.12.2.

4.12.4.

85

het

“FODVVVL-bestand”:

4.12.6.

88

het “VVBVBis-bestand” van registratiejaar

4.12.8.

89

het

90

“DGOPLASS-bestand”


4.12.10.

van 91

92

het “C1-bestand” van registratiejaar x, tot

31/12 van het kalenderjaar x+?.

TDI

de

Master“

l’année

94

le

“fichier

de

EMCDDA“

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile 95

4.12.3.

le

“fichier

de

INAMI“

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+10. 96 le

“fichier

SPWSPSCAE“

de

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile

4.12.5.

le

“fichier

de

VVBV”

l’année


het “ODB-bestand” van registratiejaar x,

tot 31/12 van het kalenderjaar x+10.

“fichier

x+10. 97

het “VAZG-bestand” van registratiejaar x,


x+10.

4.12.4.

x, tot 31/12 van het kalenderjaar x+?. 4.12.7.

van 87

le


x+10.

het “VVBV-bestand” van registratiejaar x,

tot 31/12 van het kalenderjaar x+?.

4.12.1.

4.12.2.

86


van 84

het “RIZIV-bestand” van registratiejaar x,


Délai de stockage des fichiers par la Plateforme

technique : La Plateforme technique conserve :

het “EMCDDA-bestand” van registratiejaar

x, tot 31/12 van het kalenderjaar x+10. 4.12.3.

4.12.

93

x+?. 98 4.12.6.

le

“fichier

VVBVBis”

de

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+?. 99 4.12.7.

le

“fichier

de

VAZG”

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+10. 100

4.12.8.

le

“fichier

DGOPLASS”

de

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+10. 101 4.12.9.

le

“fichier

de

CTB”

l’année


le “fichier C1” de l’année d’enregistrement

x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+?.

103

84

Voorstel WIV:DISP. Voorstel WIV:DISP. 86 Voorstel RIZIV. 87 Voorstel WIV:DISP goedgekeurd door FODVVVL. 88 Nog te bepalen door VVBV. 89 Nog te bepalen door VVBV. 90 Bevestigd door VAZG. 91 Bevestigd door DGOPLASS (06/08/2010). 92 Bevestigd door Observatbru. 93 Nog te bepalen, in een latere fase, door betreffende behandelingscentra. 94 Proposition WIV:DISP. 95 Proposition WIV:DISP. 96 Proposition RIZIV. 97 Proposition FODVVVL. 98 Nog te bepalen door VVBV. 99 Nog te bepalen door VVBV. 100 Confirmé par VAZG. 101 Confirmé par DGOPLASS. 102 Confirmé par Observatbru. 85


58

4.13.

De

Primaire

en

Secundaire

4.13.

Les fournisseurs de données primaires et

gegevensverstrekkers blijven eigenaar van de door hen

secondaires restent les propriétaires des données qu’ils

aangeleverde gegevens, zowel in de vorm zoals door hen

fournissent, aussi bien sous la forme telle que livrée par

aangeleverd als in de vorm van het TDI-masterbestand en

leurs soins que sous la forme du fichier TDI Master et du

het EMCDDA-bestand.

fichier EMCDDA.

4.14.

Het beheer van het TDI-masterbestand en het

EMCDDA-bestand

wordt

waargenomen

CoördinatieComité TDI-registratie België.

104

door

het

4.14.

La gestion du fichier TDI Master et du fichier

EMCDDA est assurée par le Comité de Coordination de l'enregistrement TDI en Belgique. 105

103

Nog te bepalen, in een latere fase, door betreffende behandelingscentra. Zie ook “7. Wetenschappelijke valorisatie van de TDI-variabelen”. 105 Zie ook “7. Wetenschappelijke valorisatie van de TDI-variabelen”. 104


59

5.

De analyse, de feedback en het beheer 5.

van de TDI-variabelen door het WIV:DISP

variables TDI par l'ISP : DISP

Algemeen: Een onderscheid wordt gemaakt tussen

5.1.

L'analyse, le feed-back et la gestion des

5.1.

Généralités : Une distinction est faite entre les

de generieke en de gedetailleerde rapportage van de

rapports génériques et détaillés de l'analyse scientifique des

wetenschappelijke analyse van de TDI-databestanden.

fichiers de données TDI.

De generieke rapportage beschrijft voor

5.1.1.

Le rapport générique décrit de façon

5.1.1.

een Primaire of Secundaire gegevensverstrekker (de

transversale les variables TDI sous une forme prédéfinie

bestemmeling), crossectioneel, de TDI-variabelen in een

pour le fournisseur de données primaire ou secondaire

voorafbepaalde vorm met de nadruk op duidelijke,

(le destinataire) en mettant l’accent sur les tableaux et

zelfverklarende tabellen en figuren. Desgevallend

illustrations clairs et autoexplicatifs. Le cas échéant,

worden de TDI-gegevens van de bestemmeling afgezet

les données TDI du destinataire sont comparées aux

tegenover

van

mesures de dispersion standard de repères prédéfinis

programma’s,

(centres, programmes, régions, ...). Le rapport générique

Regio’s, …). De generieke rapportage bevat geen

n'inclut aucune interprétation des résultats ou des

interpretatie

propositions d'appui de la politique.

de

voorafbepaalde

standaard

spreidingsmaten

benchmarks

van

(centra,

de

resultaten

of

beleidsondersteunende voorstellen. De gedetailleerde rapportage beschrijft

5.1.2.

de resultaten van een diepgaande wetenschappelijke

d'une

(incl.

welbepaald

multivariée) d'un fichier de données spécifique. Les

databestand. Tevens worden de recentste gegevens

données les plus récentes sont également comparées, si

afgezet tegenover, indien beschikbaar, de gegevens van

disponibles, aux données des années d'enregistrement

de

De

précédentes (longitudinales). Le rapport détaillé contient

gedetailleerde rapportage bevat, indien overeengekomen

également, si cela a été convenu avec le client, une

met de opdrachtgever, tevens een interpretatie van de

interprétation des résultats et des propositions

resultaten en beleidsondersteunende voorstellen.

d'appui de la politique.

5.1.2.

multivariate)

voorgaande

analyse

van

registratiejaren

een

(longitudinaal).

De Regionale Focal Points (Eurotox,

5.1.2.1.

Le rapport détaillé décrit les résultats analyse

5.1.2.1.

scientifique

approfondie

(y

compris

Les points focaux régionaux (Eurotox,

ODB, SPD en VAD) worden uitdrukkelijk erkend in

CTB, SPD et VAD) sont formellement reconnus dans

hun competentie tot de analyse en interpretatie van

leurs expertise dans l'analyse et l'interprétation des

de

van

données TDI et la formulation des propositions

de

d'appui de la politique à l'intention des autorités

TDI-gegevens

en

beleidsondersteunende

de

formulering naar

voorstellen

respectievelijke regionale overheden en instellingen

régionales et des institutions.

toe. Noch in de generieke rapportage, noch in

5.1.3.

5.1.3.

Les fournisseurs de données primaires ne

de gedetailleerde rapportage door het WIV:DISP, worden

sont clairement comparés entre eux ni dans le rapport

Primaire

générique, ni dans le rapport détaillé par l'ISP : DISP.


kenbaar

met

elkaar

vergeleken.

5.2.

Het

WIV:DISP

wetenschappelijke

is

analyse

verantwoordelijk en

rapportage

L'ISP :

DISP

est

responsable

de

voor

de

5.2.

van

de

scientifique et du rapport des fichiers suivants :

l'analyse

volgende bestanden: 5.2.1. 5.2.1.1.

het “EMCDDA-bestand”: De wetenschappelijke analyse dient te

5.2.1. 5.2.1.1.

le “fichier EMCDDA”: L'analyse scientifique doit être réalisée


60

worden uitgevoerd conform de EMCDDA-richtlijnen. 5.2.1.2.

Het

WIV:DISP,

in

opdracht

van

het

conformément aux directives EMCDDA. 5.2.1.2.

L'ISP :

DISP,

pour

le

compte

de

EMCDDA, is verantwoordelijk voor de rapportage

l'EMCDDA, est responsable du rapport de cette

van deze wetenschappelijke analyse, conform de

analyse scientifique, conformément aux directives

EMCDDA-richtlijnen, naar het EMCDDA

EMCDDA, à l'EMCDDA.

De rapportage dient te worden

5.2.1.2.1.

Le rapport doit être rédigé au

5.2.1.2.1.

uitgevoerd in het kalenderjaar x+1 volgend op het

cours de l'année civile x+1 suivant l'année

registratiejaar x, vóór een door de EMCDDA

d'enregistrement x, avant une date fixée par

bepaalde datum.

l'EMCDDA.

5.2.1.3.

Het

WIV:DISP,

in

opdracht

van

het

5.2.1.3.

L'ISP : DISP, pour le compte du CoCoTDI

CoCoTDI en de Cel Gezondheidsbeleid: Drugs, is

et de la Cellule politique de Santé : Drogues, est

verantwoordelijk voor de ‘generieke rapportage’ van

responsable du 'rapport générique' de cette analyse

deze wetenschappelijke analyse naar de Primaire en

scientifique aux fournisseurs de données primaires

Secundaire gegevensverstrekkers en naar de

et secondaires et aux acteurs institutionnaux.

institutionele actoren. De generieke rapportage dient te

5.2.1.3.1. worden

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

in

l'année d'enregistrement x. 5.2.1.4.

opdracht

et de la Cellule politique de Santé : Drogues, est

CoCoTDI en de Cel Gezondheidsbeleid: Drugs, is

responsable du 'rapport détaillé' de cette analyse

verantwoordelijk voor de ‘uitgebreide rapportage’

scientifique au CoCoTDI et à la Cellule politique de

van deze

Santé : Drogues.

wetenschappelijke analyse

van

L'ISP : DISP, pour le compte du CoCoTDI

het

5.2.1.4.

WIV:DISP,

rédigé au cours de l'année civile x+1 suivant

x+1

volgend op het registratiejaar x. Het

Le rapport générique doit être

5.2.1.3.1.

naar het

CoCoTDI en de Cel Gezondheidsbeleid: Drugs. De uitgebreide rapportage dient te

5.2.1.4.1. worden

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

Le rapport détaillé doit être rédigé

5.2.1.4.1.

au cours de l'année civile x+1 suivant l'année

x+1

d'enregistrement x.

volgend op het registratiejaar x. het “RIZIV-bestand”:

5.2.2. 5.2.2.1.

le “fichier INAMI”:

5.2.2.

Het WIV:DISP, in opdracht van het RIZIV,

5.2.2.1.

L'ISP : DISP, pour le compte de l'INAMI,

is verantwoordelijk voor de ‘generieke rapportage’

est responsable du 'rapport générique' de cette

van deze wetenschappelijke analyse naar de RIZIV-

analyse

geconventioneerde behandelingscentra.

conventionnés INAMI.

De generieke rapportage dient te

5.2.2.1.1. worden

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

x+1

volgend op het registratiejaar x. 5.2.2.2.

scientifique

aux

centres

de

traitement


5.2.2.1.1.

rédigé au cours de l'année civile x+1 suivant l'année d'enregistrement x.

Het WIV:DISP, in opdracht van het RIZIV,

5.2.2.2.

L'ISP : DISP, pour le compte de l'INAMI,

is verantwoordelijk voor de ‘uitgebreide rapportage’

est responsable du 'rapport détaillé' de cette analyse

van

scientifique

deze

wetenschappelijke

analyse

naar

het

à

l'organe

de

gestion

qui

gère

beheersorgaan dat de TDI-registratie binnen de

l'enregistrement TDI au sein du groupe des centres

groep

de traitement conventionnés INAMI.

van


behandelingscentra beheert. De

5.2.2.2.1.

La composition de l'organe de

het

gestion qui gère l'enregistrement TDI au sein du

beheersorgaan dat de TDI-registratie binnen de

groupe des centres de traitement conventionnés

groep

INAMI est conforme à l'avenant entre le Collège

5.2.2.2.1.

van

behandelingscentra

samenstelling

van

RIZIV-geconventioneerde beheert,

is

conform

de

des médecins-directeurs (INAMI), d'une part, et


61

wijzigingsclausule tussen, enerzijds, het College

les centres de traitement conventionnés INAMI,

van

d'autre part.

geneesheren-directeurs

anderzijds,

de

(RIZIV)

en,


5.2.2.2.2.


behandelingscentra. De uitgebreide rapportage dient te

5.2.2.2.2.

Le rapport détaillé doit être rédigé

d'enregistrement x.

worden uitgevoerd in het kalenderjaar x+1

5.2.2.2.3.

volgend op het registratiejaar x.

approuvé par l'organe de gestion susmentionné

De uitgebreide rapportage dient te

5.2.2.2.3.

Le

rapport

détaillé

doit

être


worden goedgekeurd door het bovengenoemde

d'enregistrement x.

beheersorgaan in het kalenderjaar x+1 volgend op het registratiejaar x. het “FODVVVL-bestand”:

5.2.3. 5.2.3.1.

Het

WIV:DISP,

FODVVVL:DG1,

is

in

(en traduction)

5.2.3.

opdracht

verantwoordelijk

van

de

voor

5.2.3.1.

(en traduction)

de

‘generieke rapportage’ naar de betrokken Primaire gegevensverstrekkers en naar de FODVVVL:DG1. De generieke rapportage dient te

5.2.3.1.1. worden

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

x+1

volgend op het registratiejaar x. 5.2.3.2. voor

De

de

FODVVVL:DG1

toewijzing

van

is

de

‘gedetailleerde rapportage’

verantwoordelijk

opdracht

naar de

tot

de

betrokken

Primaire gegevensverstrekkers en naar de bevoegde dienst van de FODVVVL:DG1. het “VVBV-bestand”:

5.2.4. 5.2.4.1.

le “fichier VVBV”:

5.2.4.

Het WIV:DISP, in opdracht van het VVBV,

5.2.4.1.

L'ISP : DISP, pour le compte du VVBV, est


responsable du 'rapport générique' aux fournisseurs

naar de betrokken Primaire gegevensverstrekkers en

de données primaires et au VVBV.

naar het VVBV toe. De generieke rapportage dient te

5.2.4.1.1. worden

5.2.4.1.1.

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar



x+1

l'année d'enregistrement x.

volgend op het registratiejaar x. het “DGOPLASS-bestand”:

5.2.5. 5.2.5.1.

Het

WIV:DISP,

in

opdracht

van

DGOPLASS, is verantwoordelijk voor de ‘generieke naar

rapportage’

de

betrokken

Primaire

gegevensverstrekkers en naar de DGOPLASS en EUROTOX toe. 5.2.5.1.1. worden

le “fichier DGOPLASS”:

5.2.5. 5.2.5.1.

L'ISP : DISP, pour le compte de la

DGOPLASS, est responsable du 'rapport générique' aux fournisseurs de données primaires et à la DGOPLASS et à EUROTOX. 5.2.5.1.1.

De generieke rapportage dient te uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

x+1


rédigé au cours de l'année civile x+1 suivant l'année d'enregistrement x.

106

Op basis van akkoord tussen DGOPLASS, de bevoegde dienst van de Franse gemeenschap, en EUROTOX zoals medegedeeld op 06/08/2010.


62


5.2.5.2.

EUROTOX, focal point voor drugs en

EUROTOX, le point focal pour les drogues

et la toxicomanie dans la Communauté française,

drugsverslaving voor de Franse gemeenschap, is

pour

verantwoordelijk voor de ‘gedetailleerde rapportage’

responsable du 'rapport détaillé' aux fournisseurs de


données

naar de bevoegde dienst van de DGOPLASS. het “EUROTOX-bestand”:

5.2.6. 5.2.6.1.

106

is

108

verantwoordelijk

‘gedetailleerde rapportage’

naar de

compte

de

primaires

la

Region

Wallonne,

concernés

compétent de la DGOPLASS.

et

au

est

service

107

le “fichier EUROTOX”: 109

5.2.6.

EUROTOX, in opdracht van de Franse

gemeenschap,

le

5.2.6.1.

EUROTOX,

pour

le

compte

de

la

de

Communauté française, est responsable du 'rapport

betrokken

détaillé' aux fournisseurs de données primaires et au

voor

Primaire gegevensverstrekkers en naar de bevoegde

service compétent de la Communauté française.

dienst van de Franse gemeenschap toe. het “ODB-bestand”:

5.2.7. 5.2.7.1.

le “fichier CTB”:

5.2.7.

Het WIV:DISP, in opdracht van het ODB, is

5.2.7.1.

L'ISP : DISP, pour le compte de la CTB,

verantwoordelijk voor de ‘generieke rapportage’

est

naar de betroken Primaire gegevensverstrekkers en

fournisseurs de données primaires et à la CTB.

het ODB toe.

5.2.7.1.1. De generieke rapportage dient te

5.2.7.1.1. worden

responsable

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

'rapport

générique'

aux



x+1

volgend op het registratiejaar x.

du

l'année d'enregistrement x. 5.2.7.2.

La l’Observatoire de la Santé et du Social

Het Observatorium voor Gezondheid en

de Bruxelles-Capitale, est responsable du 'rapport

Welzijn van Brussel-Hoofdstad is verantwoordelijk

détaillé' aux fournisseurs de données primaires

voor

concernés et au service compétent de la Région de

5.2.7.2. de

‘gedetailleerde

rapportage’

naar

de

betrokken Primaire gegevensverstrekkers en naar de

Bruxelles-Capitale.

bevoegde dienst van Brussels-Hoofdstedelijk Gewest. het “VAZG-bestand”:

5.2.8. 5.2.8.1.

le “fichier VAZG”:

5.2.8.

Het WIV:DISP, in opdracht van het VAZG,

5.2.8.1.

L'ISP : DISP, pour le compte de la VAZG,


est


fournisseurs de données primaires et à la VAZG.

naar het VAZG. 5.2.8.1.1. worden

5.2.8.1.1. De generieke rapportage dient te

uitgevoerd

in

het

kalenderjaar

x+1


toewijzing van de opdracht tot de ‘gedetailleerde naar

de

betrokken

Primaire

du

'rapport

générique'

aux


rédigé au cours de l'année civile x+1 suivant l'année d'enregistrement x. 5.2.8.2.

Het VAZG is verantwoordelijk voor de

rapportage’

responsable

La VAZG est responsable pour l'attribution

du contrat du 'rapport détaillé' aux fournisseurs de données

primaires

concernés

et

au

service

compétent de la Région flamand.

gegevensverstrekkers en naar de bevoegde dienst

107

Op basis van akkoord tussen DGOPLASS, de bevoegde dienst van de Franse gemeenschap, en EUROTOX zoals medegedeeld op 06/08/2010. 108 Op basis van akkoord tussen DGOPLASS, de bevoegde dienst van de Franse gemeenschap, en EUROTOX zoals medegedeeld op 06/08/2010. 109 Sur la base d'un accord entre DGOPLASS, le service compétent de la Communauté française et Eurotox , comme communiqué le 06/08/2010.


63

van het Vlaamse Gewest.

5.3.

Het WIV:DISP is tijdens de opmaak van de

5.3.

L'ISP : DISP, est responsable de la conservation

generieke rapportage verantwoordelijk voor het bewaren

du duplicaten van de volgende bestanden: le “fichier

van duplicaten van de volgende bestanden: het “EMCDDA-

EMCDDA”, le “fichier SPFSCAE”, le “fichier RIZIV”, le “fichier

bestand”, het “FODVVVL-bestand”, het “RIZIV-bestand”, het

VVBV”, le “fichier VAZG”, le “fichier CTB”, le “fichier

“VVBV-bestand”, het “VAZG-bestand”, het “ODB-bestand”,

DGOPLASS”, et le “fichier C1”. À cet effet, elle veille :

het “DGOPLASS-bestand”, en het “C1-bestand”. Daarbij waakt zij over: 5.3.1.

de naleving van de nationale wetgeving ter

au respect de la législation nationale

5.3.1.

bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten

relative à la protection de la vie privée à l'égard des

opzichte van de verwerking van persoonsgegevens


(Privacywet)


5.3.2.

de conformiteit van haar opslagsysteem

à la conformité de son système de

5.3.2.

met de technische vereisten zoals gepreciseerd in de

stockage avec les exigences techniques.

gangbare standaarden.

5.3.3.

5.3.3.


opslagsysteem. 5.3.4.


à l'opérationnalité permanente de ce

système de stockage. 5.3.4.

à la disponibilité d'un système de

sauvegarde

permanent

back-up systeem van de in het systeem opgeslagen

mémorisés dans le système.

databestanden.

5.3.5.

5.3.5.

de

permanente

autorisatie

van

de

controle

medewerkers

die

op

de

van

dat

des

fichiers

de

données

au contrôle permanent de l'autorisation

des collaborateurs qui utilisent ce système de stockage.

opslagsysteem gebruikmaken.

5.4.

Opslagtermijn van de databanken door het

WIV:DISP: Het WIV:DISP bewaart een duplicaat van: 5.4.1.

5.4.2.

5.4.3.

110

het

111

“FODVVVL-bestand”


het

“DGOPLASS-bestand”


5.4.6.

5.4.7.

van 112

van 113

114

het “ODB-bestand” van registratiejaar x,


“fichier

de

EMCDDA”

l’année

x+10. 118 du

5.4.2.

het “VAZG-bestand” van registratiejaar x,


du

5.4.1.


het “RIZIV-bestand” van registratiejaar x,


Délai de stockage des banques de données par

l'ISP : DISP : L'ISP : DISP conserve le duplicata:

het “EMCDDA-bestand” van registratiejaar

x, tot 31/12 van het kalenderjaar x+10.

5.4.

115

het “VVBV-bestand” van registratiejaar x,

“fichier

de

INAMI”

l’année

d’enregistrement x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+10.

119

5.4.3.

du

“fichier

SPFSCAE

”

de

l’année


120

5.4.4.

du

“fichier

DGOPLASS”

de

l’année


du

“fichier

VAZG”

de

l’année

110

Voorstel WIV:DISP. Voorstel RIZIV. 112 Voorstel WIV:DISP goedgekeurd door FODVVVL:DG1. 113 Voorstel WIV:DISP goedgekeurd door DGOPLASS. 114 Voorstel WIV:DISP goedgekeurd door VAZG. 115 Voorstel WIV:DISP goedgekeurd door Observatbru. 111


64

tot 31/12 van het kalenderjaar x+1. 116 5.4.8.

het “C1-bestand” van registratiejaar x, tot

31/12 van het kalenderjaar x+1.

117


du

“fichier

de

CTB”

l’année


123

5.4.7.

du

“fichier

de

VVBV”

l’année


du “fichier C1” de l’année d’enregistrement

x, jusqu’au 31/12 de l’année civile x+1.

5.5.

Het WIV:DISP en het WIV:EDK sluiten een

5.5.

L'ISP :

DISP

et

l'ISP :

125

EDK

concluent

un

protocolakkoord betreffende de erkenning van elkaars

protocole d'accord relatif à la reconnaissance de la

positie, functie en verantwoordelijkheden binnen het geheel

position, de la fonction et des responsabilités de chacun au

van de TDI-registratie.

126

sein de l'ensemble de l'enregistrement TDI. 127

116

Nog te bespreken met VVBV; Voorstel WIV:DISP. Nog te bespreken met betreffende behandelingscentra; Voorstel WIV:DISP. 118 Proposition WIV:DISP. 119 Proposition RIZIV. 120 Proposition WIV:DISP accepté par FODVVVL:DG1. 121 Proposition WIV:DISP accepté par met DGOPLASS. 122 Proposition WIV:DISP accepté par VAZG. 123 Proposition WIV:DISP accepté par Observatbru. 124 Nog te bespreken met VVBV; Proposition WIV:DISP. 125 Nog te bespreken met betreffende behandelingscentra; Proposition WIV:DISP. 126 Dit om de positie van het WIV:EDK als Trusted Third Party te garanderen. 127 Dit om de positie van het WIV:EDK als Trusted Third Party te garanderen. 117


65

6. De ontwikkeling van het Technisch Platform: De planning in tijd Taak

6. Le développement de la Plateforme technique: timing

Datum realisatie / Date de réalisation

Tâche

- Bepalen van standaard format TDI variabelen.

31/07/2010

- Définir le format standard des variables TDI

- Ontwikkeling Registratie-module * Ontwikkeling submodule Autorisatie tot registratie door eHealth-Platform

31/10/2010

- Développement Module d’enregistrement * Développement sous-module Autorisation Module d’enregistrement, par Plateforme eHealth * Développement sous-module Encryption Numéro de Registre National, par Plateforme eHealth * Développement sous-module Forme d’enregistration TDI

- Test Registratie-module

01/12/2010

- Phase de test Module d’enregistrement

- Implementatie van Registratie-module

01/01/2011

- Implementation Module d’enregistrement

- Ontwikkeling Repository-module * Ontwikkeling submodule Autorisatie tot Repository-module door eHealth-Platform * Ontwikkeling submodule encryptie Rijksregisternummer door eHealthPlatform * Ontwikkeling submodule standaardisatie * Ontwikkeling submodule kwaliteitscontrole

31/06/2011

- Développement Module Repository * Développement sous-module Autorisation Module Repository, par Plateforme eHealth * Développement sous-module Encryption Numéro de Registre National, par Plateforme eHealth * Développement sous-module Uniformisation * Développement sous-module Contrôle de qualité

- Test Repository-module

01/08/2011

- Phase de test Module Repository

- Implementatie van Repository-module

31/08/2012

- Implementation Module Repository

* Ontwikkeling submodule encryptie Rijksregisternummer door eHealth-Platform * Ontwikkeling submodule registratieformulier


66

7.

De financiering van de TDI-registratie

7.1.

Conform

het

“Protocolakkoord

betreffende

de

7.

Le financement de l'enregistrement TDI

7.1.

Conformément au “ Protocole d’accord relatif à

registratie van TDI (Treatment Demand Indicator)” van 12

l’enregistrement TDI (Treatment Demand Indicator) “ du 12

december 2005 en gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad,

décembre 2005 et publié au Moniteur belge, chaque ministre

is elke minister “verantwoordelijk voor de implementatie van

est “ responsable de la mise en œuvre des adaptations des

de aanpassingen aan de registratiesystemen waarvoor hij of

systèmes d’enregistrement pour lesquels il ou elle est

zij bevoegd is en ook voor het financieren van de eventuele

compétent, ainsi que pour le financement des éventuels frais

meerkost die het gevolg is van de aanpassingen” (Art. 11).

supplémentaires découlant de ces adaptations “ (Art. 11).

7.2.

RIZIV financiert, forfaitair (€125.000) en op jaarlijkse

7.2.

l'INAMI finance, de façon forfaitaire (125 000 €) et

basis, de TDI-registratie gerelateerde uitgaven van de RIZIV-

sur une base annuelle, les dépenses liées à l'enregistrement

geconventioneerde behandelingscentra.

TDI des centres de traitement conventionnés INAMI.

7.2.1.

De modaliteiten van deze financiering

7.2.1.

Les modalités de ce financement sont

worden vastgelegd in een overeenkomst tussen het

fixées dans un accord entre le Comité de l’assurance des

Comité van verzekering voor geneeskundige verzorging,

soins de santé, d’une part, et les pouvoirs organisateurs

enerzijds,

des centres de traitement conventionnés INAMi, d’autre

en

de

inrichtende

respectievelijke

machten

van

de


part.

behandelingscentra, anderzijds.

7.3.

RIZIV financiert, forfaitair (€125.000) en op jaarlijkse

7.3.

L'INAMI finance, de façon forfaitaire (125.000 €) et

basis (startend van kalenderjaar 2010), de TDI-registratie

sur une base annuelle (à compter de l'année civile 2010), les

gerelateerde uitgaven van het WIV:DISP en het WIV:EDK.

dépenses liées à l'enregistrement TDI de l'ISP : DISP et de l'ISP : EDK.

7.3.1.


7.3.1.



fixées dans un accord entre le Comité de l’assurance des

Comité van verzekering voor geneeskundige verzorging,

soins de santé, d’une part, et le pouvoir organisateur de

enerzijds, en de Rechtspersoonlijkheid van het WIV,

l'ISP, d’autre part.

anderzijds. De FODVVVL: DG1 financiert (€45.000) eenmalig

7.4.

Le SPF SPSCAE : DG1 finance (45 000 €) en une

(in kalenderjaar 2010) de operationalisatie van het Technisch

seule

fois

Platform.

l'opérationnalisation de la Plateforme technique.

7.4.

7.4.1.


7.4.1.

(au

cours

de

l'année

civile

2010)



fixées dans un accord entre le SPF SPSCAE : DG1,

FODVVVL: DG1, enerzijds, en Rechtspersoonlijkheid van

d'une part, et l'ISP, d'autre part.

het WIV, anderzijds.

7.5.

Het WIV financiert, op jaarlijkse basis (vanaf

kalenderjaar 2010), 7.5.1.

de

7.5.

L'ISP finance, sur une base annuelle (à partir de

l'année civile 2010) personeelskost

(1

wetenschapper,

7.5.1.

les coûts de personnel (1 scientifique,

senior niveau) gerelateerd aan de coördinatie van de

niveau senior) liés à la coordination de l'enregistrement

TDI-registratie,

TDI, l'analyse scientifique, les rapports génériques et

de

wetenschappelijke

analyse,

de


67

generieke en uitgebreide rapportages en het beheer van

détaillés et la gestion des variables TDI.

de TDI-variabelen.

7.5.2.

7.5.2.

de personeels- en beheerskost gerelateerd

aan de permanente operationalisatie van het Technisch

les coûts de personnel et de gestion liés à

l'opérationnalisation

permanente

de

la

Plateforme

technique.

Platform.

7.6.

Het

WIV

financiert,

eenmalig

en

voor

het

kalenderjaar 2010, 7.6.1.

de personeels- (1 fulltime equivalent voor 6

7.6.

L'ISP finance, en une seule fois et pour l'année

civile 2010, 7.6.1.

les coûts de personnel (1 équivalent temps

maanden, ICT-personeel, senior niveau) en beheerskost

plein pour 6 mois, personnel ICT, niveau senior) et les

gerelateerd aan de ontwikkeling van het Technisch

frais de gestion liés au développement de la Plateforme

Platform.

technique.


68

C. Verdere aandachtspunten

C. Autres points importants

Wetenschappelijke valorisatie van de 8.

8.

TDI-variabelen 128 8.1. de

TDI 129

Elke aanvraag tot wetenschappelijk onderzoek en publicatie

ervan

wordt

doormiddel

van

een

gestandaardiseerd formulier voorgelegd aan het CoCoTDI.

8.2.

Valorisation scientifique des variables

Het Technisch Platform is, na goedkeuring van het

8.1.

Toute demande de recherche scientifique et la

publication de celle-ci est soumise au CoCoTDI au moyen d'un formulaire standardisé.

8.2.

La Plateforme technique, après l'approbation du

CoCoTDI, verantwoordelijk voor het aanmaken van het door

CoCoTDI, est responsable de l'élaboration du fichier

de onderzoekers gevraagde bestand.

demandé par les chercheurs.

8.3.

Het schrijven van een methodologische peer review

8.3.

La

rédaction

d’un

article

peer

review

artikel (publicatie bijvoorbeeld in Archives of Public Health,

méthodologique (publication par exemple dans Archives of

dat online en vrij toegankelijk is) waar alle betrokken partijen

Public Health, qui est accessible librement en ligne), dont

coauteur van zijn en waar elke volgende artikel dat gebruik

toutes les parties concernées sont les coauteurs et auquel

maakt van de TDI-variabelen in zijn methodologie (en

tout article ultérieur qui utilise les variables TDI doit renvoyer

bijgevolg in zijn referenties) naar dient te verwijzen.

dans sa méthodologie (et par conséquent dans ses références).

8.4.

Bij de voorwaarden tot publicatie van resultaten op

8.4.

En ce qui concerne les conditions de publication

basis van de TDI-variabelen dient te worden vermeldt dat de

des résultats sur la base des variables TDI, il convient de

gebruikers / auteurs de ge-deïdentificeerde patiënten niet

mentionner que les utilisateurs/auteurs ne peuvent tenter

mogen trachten te identificeren.

d'identifier les patients anonymes.

8.5.


8.5.




gebruikers / auteurs in de acknowledgments van de

mentionner que les utilisateurs/auteurs doivent indiquer dans

publicatie dienen op te nemen dat het CoCoTDI noch de

les remerciements de la publication que ni le CoCoTDI, ni les

Primaire gegevensverstrekkers verantwoordelijk zijn voor de

fournisseurs de données primaires, ne sont responsables de

analyse en interpretatie zoals gepubliceerd in het betreffende

l'analyse et de l'interprétation, comme publié dans l'article

artikel (voorbeeld: The data were made available through the

concerné (exemple : The data were made available through

Belgian Coordinating Committee for the TDI registration

the Belgian Coordinating Committee for the TDI registration

(CoCoTDI) and were originally collected by the participating

(CoCoTDI) and were originally collected by the participating

treatment centres. Neither the (CoCoTDI) nor the treatment

treatment centres. Neither the (CoCoTDI) nor the treatment

centres bears any responsibility for the analysis or

centres bears any responsibility for the analysis or

interpretations presented in this manuscript.).

interpretations presented in this manuscript.).

8.6.


basis van de TDI-variabelen dient te worden vermeldt dat de 128 129

8.6.



Voorstellen van het WIV-DISP Propositions WIV :DISP.


69

gebruikers / auteurs minstens “CoCoTDI” in de sleuteltermen

mentionner que les utilisateurs/auteurs doivent au moins

van het artikel dienen op te nemen. Dit vergemakkelijkt de

reprendre “ CoCoTDI “ dans les termes-clés de l'article. Cela

traceerbaarheid van de publicatie.

simplifie la traçabilité de la publication.

8.7.


8.7.




gebruikers / auteurs een kopij van hun publicatie aan het

mentionner que les utilisateurs/auteurs doivent fournir une

CoCoTDI dienen te bezorgen.

copie de leur publication au CoCoTDI.


70

D. Besluit (In progress)

D. Conclusions (In progress)


71

vi. Bijlage vi. Annexes


72

Bijlage 1: Belgisch «Treatment Demand Indicator (TDI) » Protocol Annexe 1: Protocole « Treatment Demand Indicator (TDI) » belge


73

Belgisch “Treatment Demand Indicator (TDI)” protocol

Protocole « Treatment Demand Indicator (TDI) » belge

1. In welke behandelingscentra zou geregistreerd moeten worden? Elke voorziening die voorziet in behandeling, van personen met drugproblemen, zoals hieronder omschreven. Behandelingscentra kunnen deel uitmaken van structuren die medisch/niet medisch, al dan niet overheidsgebonden, publiek/privaat, gespecialiseerd/niet gespecialiseerd zijn. Zo veel mogelijk behandelingscentra zouden betrokken moeten worden bij de registratie. De bereidheid om te participeren en praktische beperkingen, kunnen factoren zijn die de selectie van centra beïnvloeden. Niettegenstaande is het zeer belangrijk dat er aandacht besteed wordt aan de distributie van de deelnemende centra en hoe representatief ze zijn in termen van de soort behandeling die ze aanbieden, hun geografische spreiding en hun bereik. Wanneer er geen veelomvattende coverage bereikt kan worden, zou men moeten trachten een doorsnede te bereiken van de voornaamste aanwezige behandelingsmodaliteiten. Uitgesloten zijn: spoeddiensten van algemene ziekenhuizen of welzijnsvoorzieningen waar druggebruikers beroep op doen, voor andere dan drugproblemen. Spuitenruil programma´s op zich worden niet aanzien als behandeling, uitgezonderd wanneer ze deel uitmaken van een ruimer behandelingsaanbod (bv.: gecombineerd met counseling).

1. DANS QUELS CENTRES DOIT-ON ENREGISTRER?

2. Wat is een behandeling? Elke activiteit die rechtstreeks gericht is op personen die problemen ondervinden van hun druggebruik; en die de psychologische, medische of sociale toestand van diegenen die hulp zoeken voor hun drugproblemen wil verbeteren. Deze activiteiten kunnen zowel plaats vinden in gespecialiseerde voorzieningen voor druggebruikers als in de context van algemene voorzieningen die medische en/of psychologische hulp bieden aan druggebruikers. Hierbij horen de interventies die: gericht zijn op het reduceren van de schade bij actieve gebruikers; detoxificatie en abstinentie als eerste doel hebben; zowel medisch als niet medisch zijn; gericht zijn op informeel advies, counseling en ondersteuning; meer gespecialiseerd zijn of die een gestructureerd lange termijnprogramma omvatten. Uitgesloten zijn de contacten: - met algemene voorzieningen, waar enkel sociale ondersteuning gevraagd wordt; waar het druggebruik niet de voornaamste reden is om hulp te zoeken; waarbij het enkel om een gevangenisstraf gaat; die enkel te maken hebben met de lichamelijke complicaties van druggebruik (zoals een overdosis of infecties die behandeld worden in ziekenhuizen); die telefonisch, via briefwisseling of enkel via de familie van de persoon in kwestie verlopen.

Chaque centre de traitement comprenant une offre de traitement telle que définie ci-dessus. Les centres de traitement peuvent faire partie de structures médicales/non-médicales, dépendant ou non de l’autorité publique, publiques/privées, spécialisées/nonspécialisées. Un maximum de centres de traitement devrait être impliqué dans lénregistrement. La volonté de participer et les contraintes pratiques (comme les ressources disponibles), peuvent influencer la sélection des centres. Il est capital d’être attentif à la représentativité des centres participants en termes de type de traitement, de répartition géographique et de zone de recrutement. Lorsque ces différentes spécificités ne sont pas suffisamment représentées, il faut essayer d’atteindre le dénominateur commun des principaux dispositifs de traitement présents. Sont exclus: les services dúrgence dún hôpital général ou les services dássistance sociale auxquels les usagers de drogues font appel pour des problèmes autres que liés à la drogue. Les programmes d´échange des seringues ne sont en soi pas considérés comme traitement, sauf quand ils font partie dúne offre de traitement plus large (par exemple : en combinaison avec counseling). 2. QUE VEUT DIRE TRAITEMENT? Chaque activité qui s’adresse directement aux personnes qui ont des problèmes liés à leur usage de drogue et dont l’objectif est d'améliorer l´état psychologique, médical ou social des demandeurs d’aide. Ces activités peuvent avoir lieu tant dans des centres spécialisés que dans le contexte dún centre général qui offre de l’aide médicale et/ou psychologique aux usagers de drogue. Les interventions inclues: - visent à réduire le dommage auprès des usagers actifs; - ont la désintoxication et l’abstinence comme objectif premier; - sont tant médicales que non-médicales; - concernant l’avis informel, le counseling et l’assistance; - sont plus spécialisées ou comprennent un programme structuré à long terme. - Exclus sont les contacts: - avec les centres généraux, où seule une aide sociale est demandée; - où lúsage des drogues nést pas le motif principal de demande dáide; - concernant seulement l’emprisonnement; - qui ne concernent que les complications somatiques liées à l’usage de drogue (overdoses, infections traitées à l’hôpital); - téléphoniques, par correspondance ou exclusivement par le biais de la famille de l’usager. 3. QUI DOIT ÊTRE ENREGISTRÉ?

3. Wie moet geregistreerd worden? Definitie : Elke persoon die, gedurende het kalenderjaar (1jan-31dec), een behandeling start voor zijn of

Définition: Chaque personne qui commence un traitement pour son usage de drogue dans un centre de traitement, pendant lánnée civile (1jan-31déc), doit être enregistrée.


74

haar druggebruik in geregistreerd worden.

een

behandelingscentrum,

moet

Wanneer een persoon meer dan één keer per jaar een behandeling start, worden per nieuwe behandelingsepisode gegevens geregistreerd. De gegevens van de eerste behandelingsepisode worden als basis gebruikt en de gegevens van latere behandelingsepisodes worden hieraan toegevoegd. Het is essentieel dat men steeds de datum noteert op het moment van de registratie van de gegevens. Enkel de gegevens van de laatste behandelingsepisode worden doorgegeven aan Europa. Wanneer een persoon een behandeling startte in een voorgaand jaar en nu nog steeds in behandeling is, wordt de persoon niet opnieuw in rekening gebracht. Belangrijkste inclusie criterium voor de gegevens die doorgegeven worden aan Europa: de persoon start een behandeling vermits het gebruik van illegale drugs hem of haar problemen bezorgt. In België worden zowel personen geregistreerd die een beroep doen op behandeling voor alcoholproblemen, alcohol en drugproblemen als enkel voor problemen met illegale drugs. In de ambulante hulpverlening moet vanaf het eerste face-to-face contact tussen de cliënt en de voorziening een minimale set van variabelen verzameld worden. Dit betreft: unieke cliëntcode , geboortedatum, geslacht en voornaamste drug. Na het tweede face-to-face contact (wanneer een behandeling als gestart aanzien wordt) moeten alle TDI variabelen (zie punt 8: variabelen) geregistreerd worden. In de residentiële hulpverlening wordt de minimale set van variabelen (unieke cliëntcode, geboortedatum, geslacht en voornaamste drug) verzameld tijdens het eerste intakegesprek. Na een verblijf van 1 nacht in de voorziening (van middernacht tot 8 uur ’s morgens), moeten alle TDI variabelen geregistreerd worden. Personen die tabak als voornaamste drug hebben worden niet in rekening gebracht bij de registratie. Personen die drugs gebruiken voor medische doeleinden, worden niet geregistreerd.

4. Wanneer start een behandeling? De behandeling start wanneer er een min of meer geformaliseerd face-to-face contact is met de voorziening die voldoet aan de criteria van behandeling. Concreet wil dit zeggen dat • na het tweede face-to-face contact een behandeling aanzien wordt als gestart in de ambulante hulpverlening • en na een verblijf van 1 nacht (van middernacht tot 8 uur ’s morgens) in de residentiële hulpverlening. In de ambulante hulpverlening moet, vanaf het eerste face-to-face contact tussen de cliënt en de voorziening, een minimale set van variabelen verzameld worden. Dit betreft: unieke cliëntcode, geboortedatum, geslacht en voornaamste drug. Na het tweede face-to-face contact worden alle TDI variabelen (zie punt 8: variabelen) geregistreerd. In de residentiële hulpverlening wordt de minimale set van variabelen (unieke cliëntcode, geboortedatum, geslacht en voornaamste drug) verzameld tijdens het eerste intakegesprek. Na een verblijf van 1 nacht in de voorziening (van middernacht tot 8 uur ’s morgens), moeten alle TDI variabelen geregistreerd worden. Uitgesloten: telefonische contacten en kennissen

Lorsqu’une personne entreprend un traitement plus d’une fois par an, les données sont enregistrées pour chaque nouvel épisode de traitement. Les données du premier épisode sont utilisées comme base et les données d’épisodes plus récents sont ajoutées. Il est essentiel de noter chaque fois la date d’enregistrement des données. Seulement les données du dernier épisode de traitement sont envoyées à l’Europe. Si une personne a commencé un traitement l’année précédente et est encore en traitement actuellement, le client nést pas enregistré à nouveau. Critère d’inclusion principal pour les données qui sont transmis à l’Europe : une personne commence un traitement vu que lúsage des drogues illégales lui cause des problèmes. En Belgique, ceci concerne les personnes qui font une demande de traitement pour des problèmes liés à l’usage d’alcool et/ou de drogues illicites. Dans l’aide ambulatoire certaines données de base doivent être collectées dès le premier contact en face à face entre le client et le centre de traitement. Ceci concerne: l’identificateur unique , la date de naissance, le sexe et la drogue principale. Après le deuxième contact en face à face, toutes les variables TDI doivent être enregistrées (voir point 8: variables). Dans l’aide résidentielle les données de base (l’identificateur unique, la date de naissance, le sexe et la drogue principale) doivent être collectées au cours du premier entretien de prise en charge. Après un séjour d’une nuit dans l’institution (de minuit jusqu’à 8 heures du matin) toutes les variables TDI doivent être enregistrées. Les personnes pour qui le tabac est la drogue principale ne sont pas prises en compte dans lénregistrement. Les personnes qui utilisent les drogues à des fins médicales sont exclues. 4. QUAND DEBUTE UN TRAITEMENT? Le traitement commence lorsqu’un entretien en face à face plus ou moins formel a lieu entre le client et le centre de traitement (répondant aux critères de traitement). Concrètement cela veut dire que le traitement a commencé: • En ambulatoire dès le deuxième contact en face à face, • après un séjour d’une nuit dans l’institution (de minuit jusqu’à 8 heures du matin) dans l’aide résidentielle. Dans l’aide ambulatoire certaines données de base doivent être collectées dès le premier contact en face à face entre le client et le centre de traitement. Ceci concerne: l’identificateur unique, la date de naissance, le sexe et la drogue principale. Après le deuxième contact en face à face, toutes les variables TDI (voir point 8: variables) sont enregistrées. Dans l’aide résidentielle les données de base (l’identificateur unique, la date de naissance, le sexe et la drogue principale) doivent être collectées au cours du premier entretien de prise en charge. Après un séjour d’une nuit dans l’institution (de minuit jusqu’à 8 heures du matin) toutes les variables TDI doivent être enregistrées. Sont exclus: les contacts téléphoniques et des connaissances dún usager de drogue qui font une demande de traitement en son nom. Pour définir le début de traitement, il est nécessaire de se demander aussi quand un traitement est terminé. Dans l’aide résidentielle et les unités de traitement en milieu


75

van een druggebruiker die in naam van de druggebruiker een beroep doen op behandeling. Om te beslissen tot de start van een behandeling is het nodig om zich ook de vraag te stellen wanneer een behandeling eindigt. Bij de residentiële hulpverlening en behandelingsunits in de gevangenis, is het einde van de behandeling de datum van het ontslag van de cliënt of het vertrek van de cliënt. Bij de ambulante hulpverlening, de laagdrempelige hulpverlening en huisartsen is de behandeling beëindigd, wanneer er al 6 maand geen contact meer geweest is tussen de cliënt en de hulpverlener. Het einde van de behandeling is dan de datum van het laatste contact tussen cliënt en hulpverlener.

5. Wat is druggebruik? Alle mogelijke manieren om drugs op te nemen in het lichaam. Uitgesloten zijn: personen in contact met behandelingscentra in naam van een druggebruiker, maar die zelf geen illegale drugs gebruiken; personen met problemen door hun relatie met een druggebruiker, maar die zelf geen illegale drugs gebruiken.

6. Welke drugs moeten geregistreerd worden? GROEP

SUBSTANTIES

Alcohol Opiaten heroïne methadon buprenorfine andere opiaten (b.v., codeïne) Cocaïne cocaïne crack Stimulantia amfetamines MDMA en andere afgeleiden andere stimulantia

carcéral la fin du traitement est la date de décharge du client ou le départ du client. Dans l’aide ambulatoire, les services d’aide à bas seuil et les médecins généralistes, le traitement est fini si pendant 6 mois il n’y a pas eu de contact entre le client et l’intervenant. La fin du traitement est la date du dernier contact entre le client et l’intervenant. 5. QUE VEUT DIRE USAGE DE DROGUES? Toutes les manières d’incorporer une drogue. Sont exclus: Les personnes qui sont en contact avec un centre de traitement au nom dún usager de drogues, mais qui elles-mêmes ne prennent pas de drogues illégales; les personnes qui ont des problèmes à cause de leur relation avec un usager de drogues, mais qui ne prennent pas elles-mêmes de drogues illégales. 6. QUELLES DROGUES DOIVENT ÊTRE ENREGISTREES? GROUPS DE SUBSTANCES SUBSTANCES alcool opiacés héroïne méthadone buprénorphine autres opiacés (par exemple : codéine) cocaïne cocaïne crack stimulants amphétamines MDMA et dérivés autres stimulants hypnotiques et sédatifs barbituriques benzodiazépines Autres hypnotiques et sédatifs hallucinogènes LSD Autres hallucinogènes inhalants volatiles cannabis autres substances substances qui ne sont pas spécifiées

Quand une drogue est indiquée comme drogue principale ou secondaire, on ne fait pas la distinction entre Hypnotica en sedativa les substances utilisées pour un traitement de substitution et barbituraten autres drogues illégales. benzodiazepines En cas de consommation de speedball, l´heroïne andere hypnotica en sedativa est indiquée comme drogue principale et la cocaïne comme drogue secondaire. Hallucinogenen Si la substance exacte nést pas connue, on doit LSD indiquer la catégorie générique. andere hallucinogenen Lálcool peut être indiqué comme drogue principale. vluchtige snuifmiddelen On peut utiliser les données de ces clients à des fins nationales. Ces données ne peuvent pas être inclues aux Cannabis données TDI européennes, mais elles peuvent éventuellement être transmises séparément. Andere substanties Sont exclus: le tabac comme drogue principale et substanties die niet nader gespecifieerd zlúsage ijn dúne des substances mentionnées ci-dessus pour des traitements médicaux ou pour dáutres raisons Wanneer een drug aangeduid wordt als primaire of somatiques ou psychiatriques, autres que la dépendance ou secundaire drug, wordt er geen onderscheid gemaakt tussen lábus des drogues. substanties die gebruikt worden in substitutie behandeling en andere illegale drugs. Bij de gebruikers van speedball wordt heroïne 7. QUEL EST LE PREMIER TRAITEMENT? aangeduid als voornaamste drug en cocaïne als secundaire drug. La première fois pendant sa vie une personne


76

Wanneer de exacte substantie niet gekend is, moet de generische categorie aangeduid worden. Alcohol kan geregistreerd worden als primaire drug. De gegevens van deze cliënten kunnen gebruikt worden voor nationale doeleinden. Deze gegevens kunnen echter niet ingesloten worden bij de globale Europese TDI gegevens, maar kunnen eventueel wel afzonderlijk doorgegeven worden. Uitgesloten zijn: tabak als voornaamste drug en het gebruik van één van de bovenstaande substanties voor medische behandeling of voor lichamelijke of psychiatrische condities, andere dan drug afhankelijkheid of drug misbruik.

commence un traitement (voir définition ci-dessus) pour des problèmes de drogues dans un centre de traitement (voir définition ci-dessus).

7. Wat is de eerste behandeling?

Voir: quand débute le traitement + joindre les variables 2 et 3 afin d’obtenir une seule variable, à savoir: date du début du traitement (= date dénregistrement détaillé= date du deuxième contact en face à face dans l’aide ambulatoire, dans l’aide résidentielle c’est le jour après le premier séjour d’une nuit dans l’institution (de minuit jusqu’à 8 heures du matin)). Dans l’aide ambulatoire un minimum de variables doit être collecté dès le premier contact en face à face entre le client et le centre de traitement. Ceci concerne: lídentificateur unique, la date de naissance, le sexe et la drogue principale (les données de demande de traitement). Après le deuxième contact en face à face toutes les variables TDI sont enregistrées (les données de traitement). Dans l’aide résidentielle les données de base (l’identificateur unique, la date de naissance, le sexe et la drogue principale) doivent être collectées au cours du premier entretien de prise en charge. Après un séjour d’une nuit dans l’institution (de minuit jusqu’à 8 heures du matin) toutes les variables TDI doivent être enregistrées.

De eerste keer gedurende zijn of haar leven dat een persoon een behandeling (zie bovenstaande definitie) start voor drugproblemen in een behandelingscentrum (zie bovenstaande definitie).

8. De variabelen 1)

Type behandelingscentra

2)

Datum begin behandeling: dag + maand

3)

Datum begin behandeling: jaar Zie: wanneer start behandeling + variabele 2 en 3 samenvoegen tot één variabele namelijk: datum van het begin van de behandeling (= datum van uitgebreide registratie= datum waarop het tweede face-to-face contact plaatsvindt in ambulante voorzieningen. In residentiële voorzieningen is dit de dag na het eerste verblijf van 1 nacht in de voorziening (van middernacht tot 8 uur ’s morgens).). In de ambulante hulpverlening moet vanaf het eerste face-to-face contact tussen de cliënt en de voorziening een minimale set van variabelen verzameld worden. Dit betreft: unieke cliëntcode, geboortedatum, geslacht en voornaamste drug (de treatment demand data). Na het tweede face-to-face contact worden alle TDI variabelen geregistreerd (de treatment data). In de residentiële hulpverlening wordt de minimale set van variabelen (unieke cliëntcode, geboortedatum, geslacht en voornaamste drug) verzameld tijdens het eerste intakegesprek. Na een verblijf van 1 nacht in de voorziening (van middernacht tot 8 uur ’s morgens), moeten alle TDI variabelen geregistreerd worden. 4)

Vroeger behandeld voor drugproblemen 1. neen 2. ja, reeds in behandeling geweest in dit

8. LES VARIABLES 1)

Type de centre de traitement

2) 3)

Date de début de traitement: jour + mois Date de début de traitement: année

4)

Traitement antérieur pour des problèmes de drogue

1. 2. 3 4

non oui, déjà été en traitement dans ce centre oui, déjà été en traitement dans un autre centre inconnu

Période de référence: toute la vie. Non: le client n’a jamais été en traitement pour des problèmes de drogue. Oui: le client a déjà été en traitement pour des problèmes de drogue (dans ce centre ou dans un autre centre). Pour cette variable les options 2 et 3 peuvent être indiquées toutes les deux. Inconnu: on ne sait pas si le client a déjà été en traitement pour des problèmes de drogue.

centrum 3.

ja, reeds in behandeling geweest in een ander

5)

Origine de la démarche

centrum 4. onbekend Referentie periode: gehele levensloop. Neen: de cliënt is nog nooit in behandeling geweest voor drugproblemen. Ja: de cliënt is al ooit in behandeling geweest voor drugproblemen (in dit centrum of in een ander centrum). Voor deze variabele kunnen optie 2 en 3 beide aangeduid worden. Onbekend: men weet niet of de cliënt voorheen al in behandeling geweest is voor drugproblemen.

1. propre initiative 2. famille ou amis 3. service d’aide, autre que celui qui enregistre 4. médecin généraliste 5. hôpital général (HG), hôpital psychiatrique (HP), service psychiatrique dún hôpital général (SPHG) ou d’autres services médicaux 6. service social 7. police/justice 8. autre 9. inconnu


77

5)

Verwijzer 1. eigen initiatief 2. familie of vrienden 3. drughulpverlening, andere dan deze die registreert 4. huisarts 5. algemeen ziekenhuis (AZ), psychiatrisch ziekenhuis (PZ), psychiatrische afdeling van een algemeen ziekenhuis (PAAZ) of andere medische voorzieningen 6. welzijnsvoorzieningen 7. politie/justitie 8. andere 9. onbekend

Er kan slechts 1 verwijzer aangeduid worden, de verwijzer betreft de persoon of instantie die door de cliënt aangeduid wordt als de doorslaggevende persoon/instantie die het in behandeling gaan tot gevolg had. Bv: Als de cliënt zich persoonlijk aanmeldt, maar zegt dit te doen op aanraden van bv. de huisarts, dan is de huisarts de verwijzer. 6)

Geslacht 1. man 2. vrouw 3. onbekend

Het geslacht wordt, indien mogelijk, vermeld zoals aangeduid op de identiteitskaart of soortgelijk document. Optie ‘onbekend’ zeker toevoegen: wanneer men bijvoorbeeld achteraf bepaalde gegevens toevoegt aan het registratieformulier en men op basis van de naam niet kan achterhalen of het hier een man of een vrouw betreft. 7)

Leeftijd Wanneer men de leeftijd wenst te registreren in bepaalde categorieën, hanteert men best onderstaande categorieën of categorieën die tot deze herleid kunnen worden. (<15, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 4549, 50-54, 55-59, 60-64, > 65) 8)

Geboortejaar

9)

Leefsituatie (met wie) 1. alleen 2. bij ouders/stiefouders/schoonouders 3. alleen met kind(-eren) 4. met partner (zonder kind) 5. met partner en kind(-eren) 6. met vrienden 7. andere 8. onbekend

De leefsituatie verwijst naar de huidige situatie (periode van 30 dagen voor de start van behandeling) van de cliënt. Indien de leefsituatie veranderd is binnen deze 30 dagen, wordt de leefsituatie van net voor de huidige behandeling aangegeven. De eerste opties van deze variabele hebben voorrang op de nadien komende opties (uitgezonderd optie 4 en 5). Wanneer de cliënt bijvoorbeeld met zijn partner bij zijn ouders woont, wordt optie 2 (bij ouders/stiefouders/schoonouders) aangeduid.

Seulement une origine de la démarche peut être indiquée. L’origine de la démarche est mentionnée par le client comme décisive dans l’entreprise du traitement. Par exemple: Si le client se présente au centre et explique qu’il le fait sur lávis de son généraliste, c’est le généraliste qui est l’origine de la démarche. 6)

Sexe

1. 2. 3.

masculin féminin inconnu

Le sexe est, si possible, mentionné comme indiqué sur la carte dídentité ou sur un document comparable. Lóption ‘inconnu’ doit absolument être ajoutée parce que, par exemple, lorsqu’on va compléter certaines données après coup sur le formulaire d’enregistrement et que l’on ne peut pas retrouver sur base du nom s’il s’agit d’un homme ou d’une femme. 7)

Age

Si l’on veut enregistrer dans certains catégories, il vaut mieux employer les catégories ci-dessous ou des catégories qui peuvent être rapportées à ces catégories (<15, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 5054, 55-59, 60-64, 65) 8)

Année de naissance

9)

Situation de vie (avec qui)

1. seul 2. avec ses parents/parents adoptifs/beaux-parents 3. seul avec enfant(s) 4. avec un partenaire (sans enfant) 5. avec un partenaire et enfant(s) 6. avec des amis 7. autre 8. inconnu La situation de vie réfère à la situation actuelle (au cours des 30 jours précédent le début du traitement) du client. Si la situation de vie a changé durant le dernier mois, la dernière situation de vie précédant le traitement est indiquée. Les premières options de cette variable ont priorité sur les suivantes (sauf option 4 et 5). Par exemple: quand le client vit avec son partenaire chez ses parents, lóption 2 est indiquée. 10)

Situation d´habitation (où)

1. 2. 3. 4. 5.

domicile fixe domicile variable en institution/en prison autre inconnu

La situation d´habitation réfère à la situation actuelle (période


78

10)

Woonsituatie (waar) 1. vaste verblijfplaats 2. wisselende verblijfplaats 3. voorziening/gevangenis 4. andere 5. onbekend

De woonsituatie verwijst naar de huidige situatie (periode van 30 dagen voor de start van behandeling) van de cliënt. Indien de woonsituatie veranderd is binnen deze 30 dagen, wordt de woonsituatie van net voor de huidige behandeling aangegeven. Onder vaste verblijfplaats verstaat men: eigen huis (koop/huur) woont bij familie, vrienden of kennissen verblijft op een studentenkamer Er is sprake van een wisselende verblijfplaats, wanneer de cliënt gedurende de 30 dagen voor de start van de behandeling geen vaste verblijfplaats had en (meermaals) van de ene tijdelijke verblijfplaats naar de andere verhuisd is. Tijdelijke verblijfplaatsen (bv.: vluchthuis) worden als wisselende verblijfplaats aangeduid, wanneer er geen sprake is van een verblijf in een voorziening. Voorbeelden van voorzieningen: ziekenhuis, PZ, PAAZ en andere residentiële centra (instellingen voor Bijzondere Jeugdzorg, langdurige therapeutische programma’s, instellingen voor gehandicaptenzorg), … Cliënten die dakloos zijn worden geregistreerd onder de categorie wisselende verblijfplaats. 11)

Nationaliteit 1. Belg 2. niet-Belg, Europese Unie 3. niet-Belg, niet-Europese Unie 4. onbekend

De nationaliteit wordt, indien mogelijk, aangegeven zoals vermeld op de identiteitskaart of een ander gelijkaardig document. Wanneer er sprake is van een dubbele nationaliteit (zijnde Belg en de nationaliteit van een EU land/geen EU land), wordt de optie “Belg” aangeduid. 12)

Arbeidssituatie 1. reguliere tewerkstelling 2. student 3. economisch niet actief (met pensioen, huisvrouw/-man, arbeidsongeschikt omwille van medische redenen) 4. werkloos 5. andere 6. onbekend

De variabele “arbeidssituatie“ heeft betrekking op de huidige arbeidssituatie. Onder reguliere tewerkstelling verstaat men zowel parttime als fulltime tewerkstelling. De optie ‘arbeidsongeschikt omwille van medische redenen’ kan enkel aangeduid worden als de cliënt een officieel erkende invaliditeit heeft.

de 30 jours avant le début du traitement) du client. Si la situation d´habitation a changé pendant le dernier mois, la dernière situation d’habitation précédent le traitement est indiquée. Par domicile fixe on entend: sa propre maison (achat/location) habite chez sa famille, des amis ou des connaissances une résidence universitaire Il est question dún domicile variable quand le client ná pas eu un domicile fixe pendant le dernier mois précédent le début du traitement, et quand le client a déménagé dún domicile temporaire à l’autre. Les domiciles temporaires sont indiqués comme domicile variable quand il n’y a pas eu question de domiciliation en institution. Exemples dínstitutions : hôpital général, hôpital psychiatrique, service psychiatrique dún hôpital général et autres centres résidentiels (instituts publiques de protection de la jeunesse, programme thérapeutique de longue durée, institutions pour des personnes handicapées),… Les sans abri sont enregistrés dans la catégorie ‘domicile variable’. 11)

Nationalité

1. 2. 3. 4.

Belge non-Belge, Union européenne non-Belge, autre que Union européenne inconnu

La nationalité est, si possible, mentionnée comme indiquée sur la carte dídentité ou sur un document comparable. Quand il ságit dúne double nationalité (la nationalité Belge ainsi que celle d’un autre pays Européen/non-Européen) lóption ‘Belge’ est indiquée. 12)

Situation professionnelle

1. emploi régulier 2. étudiant 3. économiquement non-actif (retraité, femme/homme au foyer, incapable de travailler pour raison médicale) 4. chômeur 5. autre 6. inconnu La variable ‘situation professionnelle’ réfère à la situation de travail actuelle. Sous la catégorie « emploi régulier », on comprend travail à temps partiel ainsi que travail à plein-temps. L’option « incapable de travailler pour des raisons médicales » ne peut être indiqué que quand le client est en invalidité reconnue. 13)

Le plus haut niveau d´éducation réussi

1.

jamais fréquenté l´école ou pas terminé le cycle


79

13)

Hoogst behaalde opleidingsniveau 1. nooit naar school geweest/lager onderwijs nooit afgewerkt 2. lager onderwijs 3. secundair onderwijs 4. hoger onderwijs/universiteit 5. onbekend Op basis van de ISCED (International Classification of Education ) kunnen alle opleidingsniveaus tot voorgaande categorieën teruggebracht worden.

primaire 2. 3. 4. 5.

Sur la base de lÍSCED (International Classification of Education ), tous les niveaux scolaires peuvent être réduits aux catégories précédentes. 14)

14)

Voornaamste drug 1. opiaten 1.1 heroïne 1.2 methadon 1.3 buprenorfine 1.4 andere opiaten 2. cocaïne cocaïne crack 3. stimulantia amfetamines MDMA en andere derivaten Andere stimulantia 4. hypnotica en sedativa barbituraten benzodiazepines andere hypnotica en sedativa 5. hallucinogenen LSD 5.2 Andere hallucinogenen 6. vluchtige snuifmiddelen 7. cannabis 8. alcohol 9. andere

De voornaamste drug is de drug die de cliënt de meeste problemen bezorgt, volgens de persoon die registreert, op basis van wat de cliënt vertelt omtrent zijn gebruiksgeschiedenis (de frequentie van gebruik en de periode waarover de drug al gebruikt is) en de drug die aan de basis lag van de vraag naar behandeling. De persoon die registreert bepaalt dus de voornaamste drug, indien er onduidelijkheid of onzekerheid is, wordt dit besproken met de cliënt en komt men in onderling overleg tot de bepaling van de voornaamste drug. Alcohol kan wel geregistreerd worden als primaire drug. De gegevens van deze cliënten kunnen gebruikt worden voor nationale doeleinden. Deze gegevens kunnen niet ingesloten worden bij de globale Europese TDI gegevens, maar kunnen eventueel wel afzonderlijk doorgegeven worden. Bij de gebruikers van speedball, wordt heroïne aangeduid als voornaamste drug en cocaïne als secundaire drug. Wanneer de cliënt meerdere middelen gebruikt, worden deze allen geregistreerd. Van deze middelen wordt dan de voornaamste drug aangeduid. Het is ook noodzakelijk dat men van alle gebruikte middelen de frequentie van het gebruik registreert. Deze informatie, rond de frequentie van het gebruik van de verschillende middelen, kan a posteriori een mogelijkheid bieden om de voornaamste drug te bepalen, indien deze niet bepaald werd door het behandelingscentrum. Wanneer de exacte substantie niet gekend is, moet de generische categorie aangeduid worden.

enseignement primaire enseignement secondaire enseignement supérieur/universitaire inconnu

1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2. 3.

4.

5. 5.2 6. 7. 8 9

Drogue principale opiacés héroïne méthadone buprénorphine autres opiacés cocaïne cocaïne crack stimulants amphétamines MDMA et dérivés autres stimulants hypnotiques et sédatifs barbituriques benzodiazépines autres hypnotiques et sédatifs hallucinogènes LSD autres hallucinogènes inhalants volatiles cannabis alcool autre

- La drogue principale est la drogue qui cause le plus de problèmes au client, dáprès la personne qui enregistre, sur base de ce que le client dit concernant son histoire de lúsage (la fréquence de lúsage ainsi que la période sur laquelle il porte) et la drogue qui a motivé la demande de traitement. - La personne qui enregistre détermine donc la drogue principale; en cas de doute, ceci est discuté avec le client et la décision, quant à la drogue principale, est prise de concert. - lálcool peut être indiqué comme drogue principale. On peut utiliser les données de ces clients à des fins nationales. Ces données ne peuvent pas être inclues dans les données TDI européennes, mais peuvent éventuellement être transmises séparément. - En cas de consommation de speedball, l´heroïne est indiquée comme drogue principale et la cocaïne comme drogue secondaire. - Si le client prend plusieurs substances, toutes les substances sont enregistrées. A partir de ces substances, on indique la drogue principale. Il est nécessaire d’enregistrer la fréquence de l’usage de toutes les substances prises par le client. Cette information peut permettre de décider a posteriori quelle est la drogue principale, uniquement au cas où le centre de traitement n’aurait pas indiqué lui-même quelle est la drogue principale. - Si la substance exacte nést pas connue, la catégorie générique doit être indiquée. - Si on mentionne des médicaments prescrits, il faut que les problèmes psychologiques, sociaux ou médicaux soient la


80

Wanneer voorgeschreven medicijnen vermeld worden, is het belangrijk dat de psychologische, sociale of medische problemen rechtstreeks door deze substanties veroorzaakt worden.

conséquence directe de ces substances.

15)

1.

van

Er kan slechts 1 toedieningswijze van voornaamste psychoactief middel aangeduid worden. 17) drug

Reçoit déjà un traitement de substitution

oui héroïne méthadone buprénorphine autres opiacés autres substances 2. non 3. inconnu

Ontvangt reeds substitutie behandeling 1. ja heroïne methadon buprenorfine andere opiaten andere substanties 2. neen 3. onbekend

16) Gebruikelijke toedieningswijze voornaamste drug 1. injecteren 2. roken/inhaleren 3. eten/drinken 4. snuiven 5. andere 6. onbekend

15)

de

het

16)

Mode de consommation de la drogue principale

1. 2. 3. 4. 5. 6.

injecter fumer/inhaler manger/boire sniffer autres inconnu

- Seulement une option peut être indiquée. 17)

Fréquence de lúsage de la drogue principale

1. 2. 3. 4. 5.

pas consommé dans le mois précédent 1 fois par semaine ou moins 2 à 6 jours par semaine tous les jours inconnu

Frequentie van gebruik van de voornaamste 1. 2. 3. 4. 5.

Niet gebruikt in de voorbije maand 1 keer per week of minder 2 tot 6 dagen per week dagelijks onbekend

De frequentie van gebruik betreft het gebruik gedurende de laatste 30 dagen voor het in behandeling gaan. Wanneer de cliënt drugvrij is of zijn of haar voornaamste drug niet gebruikt heeft gedurende de laatste 30 dagen, wordt de optie ‘niet gebruikt in de voorbije maand’ aangeduid. Het verschil tussen optie 2 en 3 kan als volgt omschreven worden: stel, de cliënt neemt per week 3 pillen. Wanneer hij of zij deze 3 pillen tegelijkertijd inneemt wordt optie 2 aangeduid. Wanneer hij of zij gedurende 3 dagen binnen dezelfde week telkens 1 pil inneemt wordt optie 3 aangeduid.

La fréquence dúsage concerne lúsage les 30 jours qui précèdent le début du traitement. Si le client est abstinent ou n ‘a pas consommé son produit principal pendant les 30 derniers jours, c’est codé comme ‘pas consommé dans le mois précédent’. On peut définir la différence entre l’option 2 et 3 de la manière suivante: Le client prend 3 pilules par semaine. Si le client prend ces trois pilules en même temps, l’option 2 est cochée. Si le client prend un pilule par jour pendant 3 jours, dans la même semaine, l’option 3 est indiquée. 18) Age de première consommation de la drogue principale

18) Leeftijd waarop de voornaamste drug voor het eerst gebruikt werd

Age auquel la drogue principale est prise pour la première fois.

Leeftijd waarop de voornaamste drug voor het eerst gebruikt werd.

19)

A. Autres drogues utilisées actuellement

19) A. Andere drugs die worden 1. opiaten 1.1 heroïne 1.2 methadon 1.3 buprenorfine 1.4 andere opiaten 2. cocaïne 2.1 cocaïne 2.2 crack 3 stimulantia 3.1 amfetamines

1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.2 3 3.1 3.2 3.3

opiacés héroïne méthadone buprénorphine autres opiacés cocaïne cocaïne crack stimulants amphétamines MDMA et dérivés autres stimulants

momenteel

gebruikt


81

3.2 3.3 4 4.1 4.2 4.3 5 5.1 5.2 6 7 8 9

MDMA en andere derivaten andere stimulantie hypnotica en sedativa barbituraten benzodiazepines andere hypnotica en sedativa hallucinogenen LSD andere hallucinogenen vluchtige snuifmiddelen cannabis alcohol andere

De gegevens van de personen die alcohol als secundaire drug gebruiken, mogen in tegenstelling tot personen die alcohol als voornaamste drug hebben, zowel opgenomen worden in de nationale als in de Europese TDI registratiegegevens. Bij de gebruikers van speedball, wordt heroïne aangeduid als voornaamste drug en cocaïne als secundaire drug. Wanneer de exacte substantie niet gekend is, moet de generische categorie aangeduid worden. Wanneer voorgeschreven medicijnen vermeld worden, is het belangrijk dat de psychologische, sociale of medische problemen rechtstreeks door deze substanties veroorzaakt worden. Het is belangrijk dat men bij deze variabele alle middelen noteert die, naast de voornaamste drug, momenteel gebruikt worden. 19) B. Frequentie van gebruik Zoals vermeld bij variabele 14 (voornaamste drug), is het belangrijk dat men ook de frequentie van het gebruik van alle gebruikte middelen registreert. We zijn met andere woorden genoodzaakt om deze variabele toe te voegen. 1. 2. 3. 4. 5.

Niet gebruikt in de voorbije maand 1 keer per week of minder 2 tot 6 dagen per week dagelijks onbekend

De frequentie van gebruik betreft het gebruik gedurende de laatste 30 dagen voor het in behandeling gaan. Wanneer de cliënt drugvrij is of deze specifieke drug niet gebruikt heeft gedurende de laatste 30 dagen, wordt de optie ‘niet gebruikt in de voorbije maand’ aangeduid. Het verschil tussen optie 2 en 3 kan als volgt omschreven worden: stel, de cliënt neemt per week 3 pillen. Wanneer hij of zij deze 3 pillen tegelijkertijd inneemt wordt optie 2 aangeduid. Wanneer hij of zij gedurende 3 dagen binnen dezelfde week telkens 1 pil inneemt wordt optie 3 aangeduid. Deze variabele werd in eerste instantie nog niet opgenomen in de technische annex. In een latere fase zal beslist worden of deze variabele verder geoperationaliseerd wordt.

20)

Ooit geïnjecteerd/momenteel injecterend

4 hypnotiques et sédatifs 4.1 barbituriques 4.2 benzodiazépines 4.3 autres hypnotiques et sédatifs 5 hallucinogènes 5.1 LSD 5.2 Autres hallucinogènes 6 inhalants volatiles 7 cannabis 8 alcool 9 autres - Les données des personnes utilisant lálcool comme drogue secondaire peuvent être inclues dans les données TDI nationales ainsi que dans les données européennes. - En cas de consommation de speedball, l´heroïne est indiquée comme drogue principale et la cocaïne comme drogue secondaire. - Si la substance exacte nést pas connue, la catégorie générique doit être indiquée. - Si on mentionne des médicaments prescrits, il faut que les problèmes psychologiques, sociaux ou médicaux soient la conséquence directe de ces substances. - Il est important d’indiquer toutes les substances, outre la drogue principal, que le client consomme actuellement. 19) B. Fréquence de l’usage Comme indiqué dans la variable 14 (drogue principale), c’est important d’enregistrer la fréquence de l’usage de toutes les substances. Nous sommes, en d’autres termes, obligés d’ajouter cette variable. 1. 2. 3. 4. 5.

pas consommé dans le mois précédent 1 fois par semaine ou moins 2 à 6 jours par semaine tous les jours inconnu

La fréquence dúsage concerne lúsage les 30 jours qui précèdent le début du traitement. Si le client est abstinent ou n ‘a pas consommé son produit principal pendant les 30 derniers jours, c’est codé comme ‘pas consommé dans le mois précédent’. On peut définir la différence entre l’option 2 et 3 de la manière suivante: Le client prend 3 pilules par semaine. Si le client prend ces trois pilules en même temps, l’option 2 est cochée. Si le client prend un pilule par jour pendant 3 jours, dans la même semaine, l’option 3 est indiquée. Ce variable n’est pas déjà inclus dans l’annexe technique. Dans une phase ultérieure, on va décider si ce variable doit être opérationalisé. 20) S’est injecté mais plus actuellement/s’injecte actuellement 1. s’est injecté, mais plus actuellement 2. s’injecte actuellement 3. ne s’est jamais injecté 4. inconnu - Le comportement d’injection concerne toutes les drogues,


82

1. ooit geïnjecteerd, maar niet recent 2. recent geïnjecteerd 3. nooit geïnjecteerd 4. onbekend Het injectiegedrag betreft alle drugs, ongeacht het onderscheid primaire of secundaire drug. Injectie voor medische doeleinden moet uitgesloten worden (bijvoorbeeld bij diabetes). “Recent injecteren“ houdt in dat de cliënt tijdens de laatste 30 dagen, die de huidige behandeling vooraf gaan, geïnjecteerd heeft. Het referentiepunt voor het injecteren tijdens de laatste 30 dagen, is de start van behandeling. Met andere woorden het tweede face-to-face contact in de ambulante hulpverlening en na een verblijf van 1 nacht in de voorziening (van middernacht tot 8 uur ’s morgens) in de residentiële hulpverlening.

en dépit de la distinction de drogue principale ou de drogue secondaire. - Les injections pour des raisons médicales doivent être exclues (par exemple dans les cas de diabétiques). - “S’injecter actuellement“ veut dire que le client s’est injecté au cours des 30 derniers jours précédant le début du traitement. - Le point de référence pour les injections pendant les 30 derniers jours, est le début du traitement, en d’autres termes le deuxième contact en face à face dans l’aide ambulatoire et après un séjour d’une nuit dans l’institution (de minuit à 8 heures du matin) dans l’aide résidentielle.


83

Bijlage 2: Technische annex bij het Belgische TDI-protocol Annexe 2: Annexe technique du protocole TDI belge


84

Technische annex bij het Belgische TDI protocol

Annexe technique du protocole TDI belge

Deze technische annex werd ontwikkeld ter verduidelijking, concretisering van het Belgische TDI protocol. In deze annex kan men 2 delen onderscheiden, enerzijds de algemene concepten, anderzijds de variabelen die volgens het TDI protocol geregistreerd moeten worden. Per concept wordt heel concreet vermeld hoe men dit nu, op nationaal niveau, precies moet zien/interpreteren. Bij elke variabele worden enerzijds de te registreren categorieën weergegeven, anderzijds worden belangrijke richtlijnen voor de juiste interpretatie van elke variabele vermeld.

Cette annexe technique a été développée pour clarifier et concrétiser le protocole TDI belge. Dans cette annexe on peut distinguer 2 parties, d’une part les concepts, d’autre part les variables qui doivent être enregistrées selon le protocole TDI. Chaque concept est clairement défini quant à son contenu, au niveau national. Pour les variables, d’une part les catégories qui doivent être enregistrées sont indiquées, d’autre part les directives importantes pour l’interprétation exacte de chaque variable sont mentionnées.

1) In welke centra zou geregistreerd moeten worden? Een centrum dat in aanmerking komt voor de TDI registratie is een centrum dat personen met problemen met psychoactieve middelen opvangt en een behandeling voorziet. Dit centrum moet door een overheid erkend en gefinancierd worden als behandelingscentrum, al dan niet specifiek voor zijn opdracht ten aanzien van gebruikers van psychoactieve middelen.

1)

Definitie behandeling: Elke activiteit die rechtstreeks gericht is op personen die problemen ondervinden van hun gebruik van psychoactieve middelen; en die de psychologische, medische of sociale toestand van diegenen die hulp zoeken voor hun problemen met psychoactieve middelen, wil verbeteren. Uitgesloten zijn: - enkel gevangenisstraf - straathoekwerk - spuitenruil - sociale voorzieningen/welzijnswerk (waar enkel sociale ondersteuning gevraagd wordt) - Jongeren Advies Centra - centra voor familiale planning - zelfhulpgroepen - spoeddiensten (zonder erkenning als crisis centrum) - CLB/school - contacten voor andere problemen dan problemen met psychoactieve middelen - contacten die enkel te maken hebben met de lichamelijke complicaties van gebruik van psychoactieve middelen (zoals een overdosis of infecties die behandeld worden in ziekenhuizen) - contact per telefoon, brief of e-mail - enkel contact met de familie

Un centre concerné par l’enregistrement TDI est un centre qui accueille des consommateurs de substances psychoactives et qui propose un traitement. Ce centre doit être reconnu et financé par une autorité comme centre de traitement, que ce soit ou non pour sa mission spécifique visà-vis des consommateurs de substances psychoactives. Définition de traitement: Chaque activité qui s’adresse directement aux personnes qui ont des problèmes liés à leur usage de substances psychoactives et dont l’objectif est d’améliorer l’état psychologique, médical ou social des demandeurs d’aide. Sont exclus : - peine d’emprisonnement seule - travail de rue - échange de seringues - aide sociale/CPAS - centre d’aide à la jeunesse - centre de planning familial - groupe de self-help - service d’urgence (sans reconnaissance comme centre de crise) - centre PSE/école - contacts pour des problèmes autres que les problèmes de substances psychoactives - contacts qui ne concernent que les complications somatiques liées à l’usage de substances psychoactives (overdoses, infections traitées à l’hôpital) - contact téléphonique, par correspondance ou par courrier électronique - contacts uniquement avec la famille 2)

2) Indeling van de centra en hun respectievelijke eenheden? Ambulante hulpverlening - MSOC - Gespecialiseerd ambulant - CGG - andere ambulant Residentiële hulpverlening - CIC - therapeutische programma’s - PZ - PAAZ - AZ

Dans quels centres devrait-on enregistrer?

Classification des centres et leurs unités?

Ambulatoire - MASS - ambulatoire spécialisé - SSM - autre ambulatoire Résidentiel - CIC - programme thérapeutique - hôpital psychiatrique - service psychiatrique en hôpital général - hôpital général Médecin généraliste: Des réseaux de médecins généralistes avec une mission spécifique pour les consommateurs de


85

Huisartsen: Netwerken van huisartsen met een specifieke opdracht naar gebruikers van psychoactieve middelen toe Behandelingsunits in de gevangenis - substitutiebehandeling in de gevangenis - therapeutisch programma in de gevangenis 3) Wie moet geregistreerd worden en wanneer? - WIE Elke persoon die, gedurende het kalenderjaar (1jan-31dec), een behandeling start voor zijn of haar gebruik van psychoactieve middelen in een behandelingscentrum, moet geregistreerd worden. Dit betreft zowel personen die een beroep doen op behandeling voor alcoholproblemen, alcohol en drugproblemen als enkel voor problemen met illegale drugs. Wanneer een persoon meer dan één keer per jaar een behandeling start, worden per nieuwe behandelingsepisode gegevens geregistreerd. De gegevens van de eerste behandelingsepisode worden als basis gebruikt en de gegevens van latere behandelingsepisodes worden hieraan toegevoegd. Het is essentieel dat men steeds de datum noteert op het moment van de registratie van de gegevens. Enkel de gegevens van de laatste behandelingsepisode worden doorgegeven aan Europa. Wanneer een persoon een behandeling startte in een voorgaand jaar en nu nog steeds in behandeling is, wordt de persoon niet opnieuw in rekening gebracht. - WANNEER Bij de start van de behandeling. Start = wanneer de persoon die hulp zoekt voor zijn of haar gebruik van psychoactieve middelen opgenomen wordt, in begeleiding genomen wordt. In geval van twijfel zouden de gegevens geregistreerd moeten worden vanaf het 2de face to face contact. Vermits enkel de laatste behandelingsepisode doorgegeven moet worden aan Europa, is het belangrijk een onderscheid te kunnen maken tussen de verschillende behandelingsepisodes. Hiervoor zouden we een richtlijn willen meegeven om te kunnen beslissen tot het einde van de behandeling. Bij de residentiële hulpverlening en de behandelingsunits in de gevangenis, is het einde van de behandeling de datum van het ontslag van de cliënt of het vertrek van de cliënt. Bij de ambulante hulpverlening en de huisartsen is de behandeling beëindigd, wanneer er al 6 maand geen contact meer geweest is tussen de cliënt en de hulpverlener. Het einde van de behandeling is dan de datum van het laatste contact tussen cliënt en hulpverlener. 4) Wat is gebruik van psychoactieve middelen? Alle mogelijke manieren om psychoactieve middelen op te nemen in het lichaam. 5) Welke psychoactieve geregistreerd worden? Opiaten: heroïne methadon buprenorfine andere opiaten Cocaïne: cocaïne crack

middelen

moeten

substances psychoactives Unité de traitement en milieu carcéral - traitement de substitution en milieu carcéral - programme thérapeutique en milieu carcéral 3)

Qui doit être enregistré et quand?

- QUI Chaque personne qui commence un traitement pour son usage de substances psychoactives dans un centre de traitement, pendant l’année civile (1jan-31déc), doit être enregistrée. Ceci concerne les personnes qui font une demande de traitement pour des problèmes liés à l’usage d’alcool et/ou de drogues illicites. Lorsqu’une personne entreprend un traitement plus d’une fois par an, les données sont enregistrées pour chaque nouvel épisode de traitement. Les données du premier épisode sont utilisées comme base et les données d’épisodes plus récents sont ajoutées. Il est essentiel de noter chaque fois la date d’enregistrement des données. Seulement les données du dernier épisode de traitement sont envoyées à l’Europe. Si une personne a commencé un traitement l’année précédente et est encore en traitement actuellement, le client nést pas enregistré à nouveau. - QUAND Au début du traitement. Début = Quand la personne qui cherche de l’aide pour son usage de substances psychoactives est prise en charge. En cas de doute les données devraient être enregistrées dès le deuxième contact en face à face. - Vu que seulement le dernier épisode de traitement doit être transmis à l’Europe c’est important qu’on puisse faire la distinction entre les différents épisodes de traitements. Pour cela nous voulons donner une directive pour être capable de décider quant à la fin du traitement. Dans l’aide résidentielle et les unités de traitement en milieu carcéral la fin du traitement est la date de décharge du client ou le départ du client. Dans l’aide ambulatoire et chez les médecins généralistes, le traitement est fini si pendant 6 mois il n’y a pas eu de contact entre le client et l’intervenant. La fin du traitement est la date du dernier contact entre le client et l’intervenant. 4)

Que veut dire usage de substances psychoactives?

Toutes les manières d’incorporer une substance psychoactive. 5) Quelles substances psychoactives doivent être enregistrées ? Opiacés: héroïne méthadone


86

Stimulantia: amfetamines MDMA en andere derivaten andere stimulantia Hypnotica en sedativa: barbituraten benzodiazepines andere hypnotica en sedativa Hallucinogenen: LSD andere hallucinogenen Vluchtige snuifmiddelen Cannabis Alcohol Andere - Bij de gebruikers van speedball wordt heroïne aangeduid als voornaamste psychoactief middel en cocaïne als secundair psychoactief middel. - Wanneer de exacte substantie niet gekend is, moet de generische categorie aangeduid worden. 6) Wat is de eerste behandeling? Dit concept kan vertaald worden in een heel concrete vraag: “Is dit de allereerste keer dat u een behandeling start voor uw probleem met psychoactieve middelen? “ 7) Variabelen 1) Type behandelingscentrum Ambulant - MSOC - Gespecialiseerd ambulant - CGG - ander ambulant Residentieel - CIC - therapeutisch programma - PZ - PAAZ - AZ Huisartsen Behandelingsunits in de gevangenis - substitutie - therapeutisch programma

buprénorphine autres opiacés Cocaïne: cocaïne crack Stimulants: amphétamines MDMA et dérivés autres stimulants Hypnotiques et sédatifs: barbituriques benzodiazépines autres hypnotiques et sédatifs Hallucinogènes: LSD autres hallucinogènes Inhalants volatiles Cannabis Alcool Autre - En cas de consommation de speedball, l´heroïne est indiquée comme substance psychoactive principale et la cocaïne comme substance psychoactive secondaire. - Si la substance exacte nést pas connue, on doit indiquer la catégorie générique. 6)

Quel est le premier traitement?

Ce concept peut être traduit dans une question très concrète: “Est-ce la toute première fois que vous débutez un traitement pour vos problèmes de substances psychoactives?“ 7)

Les variables

1) Type de centre de traitement Ambulatoire - MASS - ambulatoire spécialisé - SSM - autre ambulatoire Résidentiel - CIC - programme thérapeutique - hôpitaux psychiatriques - services psychiatriques en hôpital général - hôpital général Médecin généraliste Unité de traitement en milieu carcéral - traitement de substitution en milieu

2) Datum begin behandeling: dag + maand 3) Datum begin behandeling: jaar Dag waarop de persoon die hulp zoekt voor zijn of haar gebruik van psychoactieve middelen opgenomen wordt, in begeleiding genomen wordt. In geval van twijfel de datum van het 2de face to face contact (indien mogelijk de volledige datum, anders de maand en het jaar).

carcéral

4) Vroeger behandeld voor problemen met psychoactieve middelen - “Is dit de allereerste keer dat u een behandeling start voor uw probleem met psychoactieve middelen?”

2) Date de début de traitement : jour + mois 3) Date de début de traitement : année

- Categorieën: # Ja voor alcohol # Ja voor drugs # Neen, reeds in behandeling geweest in dit centrum

- programme thérapeutique en milieu carcéral

Jour de prise en charge de la personne qui cherche de l’aide pour son usage de substances psychoactives. En cas de doute la date du deuxième contact en face à face.


87

# Neen, reeds in behandeling geweest in een ander centrum # onbekend

4) Traitement antérieur pour des problèmes de substances psychoactives

- Referentieperiode: gehele levensloop

- « Est-ce la toute première fois que vous débutez un traitement pour vos problèmes de substances psychoactives? »

- Wanneer de cliënt aangeeft dat het de eerste behandeling betreft voor zowel alcohol als drugproblemen, wordt enkel de optie “ja voor drugs” aangeduid. - De optie onbekend wordt aangeduid wanneer men niet weet of die cliënt voorheen al in behandeling geweest is voor problemen met psychoactieve middelen. 5) Verwijzer - Categorieën: # eigen initiatief # familie of vrienden # drughulpverlening (andere dan deze die registreert) # huisarts # algemeen ziekenhuis, psychiatrisch ziekenhuis, psychiatrische afdeling van een algemeen ziekenhuis, andere medische voorzieningen # welzijnsvoorzieningen # politie/justitie # andere # onbekend - Er kan slechts 1 verwijzer aangeduid worden, de verwijzer betreft de persoon of instantie die door de cliënt aangeduid wordt als de doorslaggevende persoon/instantie die het in behandeling gaan tot gevolg had. Bv: Als de cliënt zich persoonlijk aanmeldt, maar zegt dit te doen op aanraden van bv. de huisarts, dan is de huisarts de verwijzer. - Verscheidene opties van deze variabele zullen verder gespecifieerd worden bij de operationalisatie: - De centra geestelijke gezondheidszorg (CGG) vallen onder de categorie “algemeen ziekenhuis, psychiatrisch ziekenhuis, psychiatrische afdeling van een algemeen ziekenhuis, andere medische voorzieningen” 6) Geslacht - Categorieën: # man # vrouw # onbekend - Optie ‘onbekend’: wanneer men bijvoorbeeld achteraf bepaalde gegevens toevoegt aan het registratieformulier en men op basis van de naam niet kan achterhalen of het hier een man of een vrouw betreft 7) Leeftijd Wanneer men de leeftijd wenst te registreren in bepaalde categorieën, hanteert men best onderstaande categorieën of categorieën die tot deze herleid kunnen worden. (<15, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 5054, 55-59, 60-64, 65)

- Catégories: - Oui pour l’alcool - Oui pour les drogues - Non, déjà été en traitement dans ce centre - Non, déjà été en traitement dans un autre centre - inconnu - Période de référence: toute la vie - Quand le client dit que c’est la toute première fois qu’il commence un traitement pour l’alcool aussi que pour les drogues, seulement l’option « oui pour les drogues » est indiquée. 5) Origine de la démarche - Catégories: - propre initiative - famille ou amis - service d’aide toxicomanie (autre que celui qui enregistre) - médecin généraliste - hôpital général, hôpital psychiatrique, service psychiatrique d’un hôpital général ou d’autres services médicaux - service social - police/justice - autre - inconnu - Seulement une origine de la démarche peut être indiquée. L’origine de la démarche est mentionnée par le client comme décisive dans l’entreprise du traitement. Par exemple: Si le client se présente au centre et explique qu’il le fait sur lávis de son généraliste, c’est le généraliste qui est à l’origine de la démarche. - Plusieurs options pour cette variable seront spécifiées dans la phase opérationnelle : - Quand un service de santé mentale est indiqué comme origine de la démarche, la catégorie « hôpital général, hôpital psychiatrique, service psychiatrique d’un hôpital général ou d’autres services médicaux » doit être indiqué. 6) Sexe - Catégories: - masculin - féminin - inconnu - L’option ‘inconnu’: lorsqu’on va, par exemple, compléter certaines données après coup sur le formulaire d’enregistrement et que l’on ne peut pas retrouver sur base du nom s’il s’agit d’un homme ou d’une femme.

8) Geboortejaar 9) Leefsituatie (met wie) - Categorieën: # alleen # bij ouders

7) Age Si l’on veut enregistrer dans certains catégories, il vaut mieux employer les catégories ci-dessous ou des catégories


88

# alleen met kind(eren) # met partner (zonder kind) # met partner en kind(eren) # met vrienden # andere # onbekend - Referentieperiode: 30 dagen voor de start van de behandeling. Indien de leefsituatie veranderd is binnen deze 30 dagen, wordt de leefsituatie van net voor de huidige behandeling aangegeven. - De eerste opties van deze variabele hebben voorrang op de nadien komende opties (uitgezonderd optie 4 en 5). Wanneer de cliënt bijvoorbeeld met zijn partner bij zijn ouders woont, wordt optie 2 (bij ouders) aangeduid. - Onder de categorie “bij ouders” verstaat mijn zowel de natuurlijke ouders, stiefouders als schoonouders. 10) Woonsituatie (waar) - Categorieën: # vaste verblijfplaats # wisselende verblijfplaats # voorziening/gevangenis # onbekend - Referentieperiode: 30 dagen voor de start van de behandeling. Indien de woonsituatie veranderd is binnen deze 30 dagen, wordt de woonsituatie van net voor de huidige behandeling aangegeven. - Onder vaste verblijfplaats verstaat men: eigen huis (koop/huur) woont bij familie, vrienden of kennissen verblijft op een studentenkamer

qui peuvent être rapportées à ces catégories (<15, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 5054, 55-59, 60-64, 65) 8) Année de naissance 9) Situation de vie (avec qui) - Catégories: - seul - avec ses parents - seul avec enfant(s) - avec un partenaire (sans enfant) - avec un partenaire et enfant(s) - avec des amis - autre - inconnu - Période de référence: 30 jours précédent le début du traitement. Si la situation de vie a changé durent le dernier mois, la dernière situation de vie précédant le traitement est indiquée. - Les premières options de cette variable ont priorité sur les suivantes (sauf option 4 et 5). Par exemple : lorsque le client vit avec son partenaire chez ses parents, l’option 2 est indiquée. - Sous le catégorie “avec ses parents” on entend les parents naturels aussi bien que les parents adoptifs et les beauxparents. 10) Situation d’habitation (où)

- Er is sprake van een wisselende verblijfplaats, wanneer de cliënt gedurende de 30 dagen voor de start van de behandeling geen vaste verblijfplaats had en (meermaals) van de ene tijdelijke verblijfplaats naar de andere verhuisd is.

- Catégories: - domicile fixe - domicile variable - en institution/en prison

- Tijdelijke verblijfplaatsen (bv.: vluchthuis) worden als wisselende verblijfplaats aangeduid, wanneer er geen sprake is van een verblijf in een voorziening. Voorbeelden van voorzieningen: ziekenhuis, PZ, PAAZ en andere residentiële centra (instellingen voor Bijzondere Jeugdzorg, langdurige therapeutische programma’s, instellingen voor gehandicaptenzorg), …

- Période de référence: 30 jours précédent le début de traitement. Si la situation d´habitation a changé pendant le dernier mois, la dernière situation d’habitation précédent le traitement est indiquée.

- Mensen die dakloos zijn worden geregistreerd onder wisselende verblijfplaats. 11) Nationaliteit - Categorieën: # Belg # Niet#Belg, Europese Unie # Niet Belg, niet#Europese Unie # onbekend - Wanneer er sprake is van een dubbele nationaliteit (zijnde Belg en de nationaliteit van een EU land/geen EU land), wordt de optie « Belg » aangeduid. - Tot de Europese Unie behoren op dit ogenblik (april 2005) volgende landen: België, Cyprus, Denemarken, Duitsland,

- inconnu

- Par domicile fixe on entend: sa propre maison (achat/location) habite chez sa famille, des amis ou des connaissances une chambre d’étudiant - Il est question dún domicile variable quand le client ná pas eu un domicile fixe pendant le dernier mois précédent le début du traitement, et quand le client a déménagé dún domicile temporaire à l’autre. - Les domiciles temporaires sont indiqués comme domicile variable quand il n’y a pas eu question de domiciliation en institution. Exemples dínstitutions : hôpital général, hôpital psychiatrique, service psychiatrique dún hôpital général et autres centres résidentiels (instituts publiques de protection de la jeunesse, programme thérapeutique de longue durée, institutions pour des personnes handicapées),…


89

Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Oostenrijk, Polen, Portugal, Slovakije, Slovenië, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden.

- Les sans abri sont indiqué dans la catégorie « domicile variable ». 11) Nationalité

12) Arbeidssituatie - Categorieën: # reguliere tewerkstelling # student # economisch niet actief (met huisvrouw/#man, arbeidsongeschikt omwille van medische redenen) # werkloos # andere # onbekend

pensioen,

- Referentieperiode: huidige arbeidssituatie - Onder reguliere tewerkstelling verstaat men zowel parttime als fulltime tewerkstelling. - De nadruk bij deze variabele ligt vooral op het nagaan van het al dan niet economisch actief zijn van de cliënt. Vanuit dit denkkader verstaat men onder arbeidsongeschikt omwille van medische redenen dan ook enkel de cliënten die een officieel erkende invaliditeit hebben. 13) Hoogst behaalde opleidingsniveau - Categorieën: # nooit naar school geweest/lager onderwijs nooit afgewerkt # lager onderwijs # secundair onderwijs # hoger onderwijs/universiteit # onbekend

- Catégories: - Belge - Non-Belge, Union européenne - Non-Belge, autre que Union européenne - inconnu - Quand il ságit dúne double nationalité (la nationalité belge ainsi que celle d’un autre pays Européen/non-Européen) lóption ‘Belge’ est indiquée. - Pour le moment (avril 2005) les pays suivants font partie de l’Union européenne: la Belgique, la Chypre, le Danemark, l’Allemagne, l’Estonie, la Finlande, la France, la Grèce, la Hongrie, l’Irlande, l’Italie, la Lettonie, la Lituanie, le Luxembourg, Malte, les Pays-Bas, l’Autriche, la Pologne, le Portugal, la Slovaquie, la Slovénie, l’Espagne, la Tchéquie, le Royaume Uni en la Suède. 12) Situation professionnelle - Catégories: - emploi régulier - étudiant - économiquement non-actif (retraité, femme/homme au foyer, incapable de travailler pour raison médicale) - chômeur - autre - inconnu - Période de référence: la situation de travail actuelle.

- Op basis van de ISCED (International Classification of Education ) kunnen alle opleidingsniveaus tot voorgaande categorieën teruggebracht worden. 14) Voornaamste psychoactief middel - Categorieën: Opiaten: heroïne methadon buprenorfine andere opiaten Cocaïne: cocaïne crack Stimulantia: amfetamines MDMA en andere derivaten andere stimulantia Hypnotica en sedativa: barbituraten benzodiazepines andere hypnotica en sedativa Hallucinogenen: LSD andere hallucinogenen Vluchtige snuifmiddelen Cannabis Alcohol Andere

- Sous la catégorie « emploi régulier », on comprend travail à temps partiel ainsi que travail à plein-temps. - L’accent pour cette variable est mis sur l’activité économique du client. De ce point de vue on entend sous “incapable de travailler pour des raisons médicales”, seulement les clients qui sont en invalidité reconnue. 13) Le plus haut niveau d’éducation réussi - Catégories: - jamais fréquenté l’école ou pas terminé le cycle primaire - enseignement primaire - enseignement secondaire - enseignement supérieur/universitaire - inconnu - Sur la base de lÍSCED (International Classification of Education ), tous les niveaux scolaires peuvent être réduits aux catégories précédentes. 14) Substance psychoactive principale - Catégories: Opiacés:


90

- Het voornaamste psychoactief middel is het psychoactief middel dat de cliënt de meeste problemen bezorgt, volgens de persoon die registreert, op basis van wat de cliënt vertelt omtrent zijn gebruiksgeschiedenis (de frequentie van gebruik en de periode waarover het psychoactief middel al gebruikt is) en het psychoactief middel dat aan de basis lag van de vraag naar behandeling. - De persoon die registreert bepaalt dus het voornaamste psychoactief middel, indien er onduidelijkheid of onzekerheid is, wordt dit besproken met de cliënt en komt men in onderling overleg tot de bepaling van het voornaamste psychoactief middel. - Wanneer de cliënt meerdere psychoactieve middelen gebruitk, worden deze allen geregistreerd. Van deze middelen wordt dan het voornaamste psychoactief middel aangeduid. - Bij de gebruikers van speedball, wordt heroïne aangeduid als voornaamste psychoactief middel en cocaïne als secundair psychoactief middel. - Wanneer de exacte substantie niet gekend is, moet de generische categorie aangeduid worden. - Uitgesloten zijn: tabak en het gebruik van één van de bovenstaande psychoactieve middelen voor medische behandeling of voor lichamelijke of psychiatrische condities, andere dan drug afhankelijkheid of drug misbruik. 15) Ontvangt reeds substitutiebehandeling - Categorieën: Ja # heroïne # methadon # buprenorfine # andere opiaten # andere substanties neen onbekend

héroïne méthadone buprénorphine autres opiacés Cocaïne: cocaïne crack Stimulants: amphétamines MDMA et dérives autres stimulants Hypnotiques et sédatifs: barbituriques benzodiazépines autres hypnotiques et sédatifs Hallucinogènes: LSD Autres hallucinogènes Inhalants volatiles Cannabis Alcool Autre - La substance psychoactive principale est la substance psychoactive qui cause le plus de problèmes au client, dáprès la personne qui enregistre, sur base de ce que le client dit concernant son histoire de lúsage (la fréquence de lúsage ainsi que la période sur laquelle il porte) et la substance psychoactive qui a motivé la demande de traitement. - La personne qui enregistre détermine donc la substance psychoactive principale; en cas de doute, ceci est discuté avec le client et la décision, quant à la substance psychoactive principale, est prise de concert. - En cas de consommation de speedball, l´heroïne est indiquée comme substance psychoactive principale et la cocaïne comme substance psychoactive secondaire. - Si la substance exacte nést pas connue, la catégorie générique doit être indiquée.

16) Gebruikelijke toedieningswijze van het voornaamste psychoactief middel - Categorieën: # injecteren # roken/inhaleren # eten/drinken # snuiven # andere # onbekend - Er kan slechts 1 toedieningswijze van het voornaamste psychoactief middel aangeduid worden. 17) Frequentie van gebruik van het psychoactief middel - Categorieën: # niet gebruikt in de voorbije maand # 1 keer per week of minder # 2 tot 6 dagen per week # dagelijks # onbekend - Referentieperiode: behandeling gaan

laatste

30

dagen

15) Reçoit déjà un traitement de substitution - Catégories: Oui - héroïne - méthadone - buprénorphine - autres opiacés - autres substances non inconnu

voornaamste 16) Mode de consommation de la substance psychoactive principale

voor

het

in

- Catégories: - injecter - fumer/inhaler - manger/boire - sniffer - autres - inconnu


91

- Het verschil tussen optie 2 en 3 kan als volgt omschreven worden: stel, de cliënt neemt per week 3 pillen. Wanneer hij of zij deze 3 pillen tegelijkertijd inneemt wordt optie 2 aangeduid. Wanneer hij of zij gedurende 3 dagen binnen dezelfde week telkens 1 pil inneemt wordt optie 3 aangeduid. - Wanneer de cliënt drugvrij is of zijn of haar voornaamste psychoactief middel niet gebruikt heeft gedurende de laatste 30 dagen, wordt de categorie ‘niet gebruikt in de voorbije maand’ aangeduid. 18) Leeftijd waarop het voornaamste psychoactief middel voor het eerst gebruikt werd Belang van juiste formulering: het gaat hier niet om de leeftijd van eerste gebruik maar om de leeftijd van het eerste gebruik van het voornaamste psychoactief middel. 19) Andere psychoactieve middelen die momenteel gebruikt worden - Categorieën: Opiaten: heroïne methadon buprenorfine andere opiaten Cocaïne: cocaïne crack Stimulantia: amfetamines MDMA en andere derivaten andere stimulantia Hypnotica en sedativa: barbituraten benzodiazepines andere hypnotica en sedativa Hallucinogenen: LSD andere hallucinogenen Vluchtige snuifmiddelen Cannabis Alcohol Andere - Referentieperiode: huidige situatie - Bij de gebruikers van speedball, wordt heroïne aangeduid als voornaamste psychoactief middel en cocaïne als secundair psychoactief middel. - Wanneer de exacte substantie niet gekend is, moet de generische categorie aangeduid worden. - Het is belangrijk dat men bij deze variabele alle middelen noteert die, naast het voornaamste psychoactief middel, momenteel gebruikt worden. 20) Ooit geïnjecteerd/momenteel injecterend - Categorieën: # ooit geïnjecteerd maar niet recent # recent geïnjecteerd # nooit geïnjecteerd # onbekend - Referentieperiode recent injecteren: 30 dagen voor de start van behandeling (‘Recent injecteren’ houdt in dat de cliënt tijdens de laatste 30 dagen, die de huidige behandeling

- Seulement une option peut être indiquée. 17) Fréquence de l’usage de la substance psychoactive principale - Catégories: - pas consommé dans le mois précédent - 1 fois par semaine ou moins - 2 à 6 jours par semaine - tous les jours - inconnu - Période de référence: 30 jours qui précèdent le début de traitement - On peut définir la différence entre l’option 2 et 3 de la manière suivante: Le client prend 3 pilules par semaine. Si le client prend ces trois pilules en même temps, l’option 2 est cochée. Si le client prend un pilule par jour pendant 3 jours, dans la même semaine, l’option 3 est indiquée. - Si le client est abstinent ou n ‘a pas consommé son produit principal pendant les 30 derniers jours, c’est codé comme ‘pas consommé dans le mois précédent’. 18) Age de première consommation de la substance psychoactive principale Importance de la formulation correcte: il ne s’agit pas de l’âge de première consommation mais de l’âge de première consommation de la substance psychoactive principale. 19) Autres substances psychoactives utilisées actuellement - Catégories: Opiacés: héroïne méthadone buprénorphine autres opiacés Cocaïne: cocaïne crack Stimulants: amphétamines MDMA et dérives autres stimulants Hypnotiques et sédatifs: barbituriques benzodiazépines autres hypnotiques et sédatifs Hallucinogènes: LSD Autres hallucinogènes Inhalants volatiles Cannabis Alcool Autre - Période de référence: situation actuelle - En cas de consommation de speedball, l´heroïne est indiquée comme substance psychoactive principale et la cocaïne comme substance psychoactive secondaire.


92

vooraf gaan, geïnjecteerd heeft.) - Het injectiegedrag betreft alle psychoactieve middelen, ongeacht het onderscheid voornaamste of secundair psychoactief middel. - Injectie voor medische doeleinden moet uitgesloten worden (bijvoorbeeld bij diabetes).

- Si la substance exacte nést pas connue, la catégorie générique doit être indiquée. - Il est important d’indiquer toutes les substances, outre la substance psychoactive principale, que le client consomme actuellement. 20) S’est injecté mais plus actuellement/s’injecte actuellement - Catégories: - s’est injecté, mais plus actuellement - s’injecte actuellement - ne s’est jamais injecté - inconnu - Période de référence pour s’injecter actuellement: au cours des 30 derniers jours précédant le début de traitement (“S’injecter actuellement“ veut dire que le client s’est injecté au cours des 30 derniers jours précédant le début du traitement.) - Le comportement d’injection concerne toutes les substances psychoactives, en dépit de la distinction entre substance psychoactive principale et substance psychoactive secondaire. - Les injections pour des raisons médicales doivent être exclues (par exemple dans le cas de diabétiques).


93

Bijlage 3: Protocolakkoord Registratie van de behandelingsaanvragen via de operationalisatie van de Europese Treatment Demand Indicator Annexe 3: Protocole d’accord sur l’Enregistrement des demandes de traitement via l’opérationnalisation du Treatment Demand Indicator européen


94

Interministeriële Conferentie Volksgezondheid Drugs 13.2. Registratie van de behandelingsaanvragen via de Treatment Demand Indicator Registratie van de behandelingsaanvragen via de operationalisatie van de Europese Treatment Demand Indicator 1. Ondertekenen van een Protocolakkoord We stellen voor aan de Ministers het bijgevoegde protocolakkoord te ondertekenen. Dit document herneemt de inhoud van het document dat aan de Ministers voorgelegd werd op de Interministeriële Conferentie Volksgezondheid van 13 juni 2005, maar zonder het deel omtrent de financiële evaluatie waar over gediscussieerd werd. Dit Protocolakkoord heeft als doel een kader te bieden voor de Belgische operationalisatie van het Europese TDI Protocol (« TDI » staat voor « Treatment Demand Indicator »), wat een nationale registratie van de behandelingsaanvragen betreffende drugs en alcohol zal toelaten. 2. Stand van zaken betreffende de registratie van behandelingsaanvragen De TDI werkgroep van de Cel Gezondheidsbeleid Drugs werkt sinds één jaar aan de operationalisatie van het TDI Protocol. De huidige opdrachten van de TDI werkgroep zijn de volgende : - verifiëren van de gebruikte methodologie van de verschillende registratiesystemen en de centra die reeds TDI gegevens registreren (in vergelijking met de Technische Annex van de TDI werkgroep); - voor de eerste Interministeriële Conferenties van 2006, dankzij de inlichtingen van de registratiesystemen, een financiële evaluatie voorstellen (per bevoegde minister) en een schatting maken van de nodige termijnen voor de operationalisatie. I. Inleiding Gelet op de respectievelijke bevoegdheden waarover de Federale Staat en de in artikel 128, 130 en 135 van de Grondwet bedoelde overheden, op het vlak van het gezondheidsbeleid beschikken; Gelet op de Belgische verplichtingen aangaande de drugproblematiek, in het kader van het Verdrag van Maastricht (EEC rule nr. 302/93 of the Council of 8 February 1993); Gelet op het feit dat de registratie van de Treatment Demand Indicator (TDI) en het doorgeven van deze indicator aan het Europees Waarnemingscentrum voor Drugs en Drugsverslaving (EWDD) deel uitmaken van deze verplichtingen; Gelet op het Actie Plan Drugs 2005-2008 van de Europese Unie (2005/C168/01) waarvoor de Treatment Demand Indicator volledig operationeel moet zijn in 2008 in de Lidstaten; Overwegende dat momenteel geen gegevens van het TDI Protocol naar het EWDD doorgestuurd worden en dat men moet kunnen verzekeren dat de methoden van registreren vergelijkbaar zijn; Overwegende dat de registratie van behandelingsaanvragen ook een nut heeft op Belgisch niveau en op het niveau van de Gemeenschappen en Gewesten, vermits het toelaat informatie te geven die momenteel ontbreekt zoals het aantal behandelingscentra (volgens de definitie van de Technische Annex), het aantal nieuwe personen in behandeling en de drugs die aan de


95

basis van de behandelingsaanvragen liggen (alcohol inbegrepen); Gebaseerd op het werk van de TDI werkgroep bestaande uit vertegenwoordigers van de bestaande registratiesystemen en gesuperviseerd door de Cel Gezondheidsbeleid Drugs; Binnen hun respectievelijke bevoegdheden, engageren de ondertekenende partijen zich tot het ondersteunen van de operationalisatie van de nationale registratie van behandelingsaanvragen volgens volgende modaliteiten : II. Definities Artikel 1. De definitie van een behandelingscentrum werd opgenomen in de Technische Annex, goedgekeurd door de TDI werkgroep van de Cel Gezondheidsbeleid Drugs. Art. 2. De registratiesystemen zijn de organen die momenteel gegevens verzamelen afkomstig van de behandelingscentra. III. Nationale registratie van de Treatment Demand Indicator Art. 3. De bestaande registratiesystemen zullen slechts worden gewijzigd voor zover ze niet toelaten gegevens conform het Belgische TDI-protocol te verzenden. Zo kunnen de registratiesystemen bijkomende gegevens bevatten naast de gegevens die nodig zijn voor de TDI-indicator. Art. 4. De inhoud van de velden van de registratie wordt verduidelijkt in de bijgevoegde Technisch Annex. Deze annex is opgesteld door de TDI werkgroep in samenwerking met het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV). Over dit document bestaat een consensus. De annex omvat een aan het Belgische systeem aangepaste concrete uiteenzetting over de gebruikte concepten en variabelen in het TDI-protocol. Alcohol is toegevoegd als primaire drug, net zoals buprenorfine. Art. 5. De weg die de gegevens afleggen, omvat vier niveaus. 1. De registratie van de nieuwe behandelingen wordt uitgevoerd door de behandelingscentra zelf. 2. De door de centra geanonimiseerde gegevens worden ten minste een keer per jaar naar de registratiesystemen gestuurd. 3. De registratiesystemen versturen de nodige tabellen samen met de aanvragen voor alcohol en buprenorfine. Die tabellen worden in elektronisch formaat naar het WIV gezonden, dat een centraal register beheert, in overeenstemming met het onderlinge overdrachtcontract dat door de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer wordt gesuperviseerd en gewaarborgd. 4. Het WIV stuurt de gegevens vervolgens door naar het EWDD in het formaat dat expliciet door het Europees Waarnemingscentrum wordt gevraagd. Momenteel wordt dat formaat door de Standard Tables weergegeven. Deze Belgische gegevens zullen tevens aan de betrokken Belgische ministers en aan de registratiesystemen worden doorgegeven. Aan de ministers van de Gemeenschappen en Gewesten zullen een aggregatie, een overzicht en een analyse worden bezorgd van de gegevens die betrekking hebben op hun Gemeenschap of Gewest en dit voor alle registratiesystemen. Art. 6. De gegevens worden op twee niveaus geanonimiseerd. Enerzijds sturen de behandelingscentra, volgens een nog te bepalen protocol, op het niveau van de


96

patiënt geanonimiseerde gegevens naar de registratiesystemen. Anderzijds worden de naar het WIV doorgestuurde gegevens ook op het niveau van de behandelingscentra geanonimiseerd (de identificatie van de behandelingscentra is niet zichtbaar in de gegevens die naar het WIV worden gestuurd). De gebruikte methoden voor de anonimisering zullen bepaald worden in overleg met de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer. Art. 7. Er wordt voor feedback gezorgd. Elk behandelingscentrum zal zijn eigen gegevens kunnen consulteren bij het registratiesysteem. Ook kan dat laatste zijn eigen gegevens bij het WIV consulteren. Art. 8. Er zal een Coördinatiecomité van het Register worden opgericht met als opdracht de goede werking van de hele TDI-registratieprocedure te garanderen volgens de regels van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer. Vertegenwoordigers van de registratiesystemen, het WIV en de andere betrokken administraties zullen deel uitmaken van dit Comité. Het Comité moet toezien op de naleving van de overeenkomsten door de verschillende partijen. Bovendien heeft het de opdracht de kwaliteit van de uitgewisselde gegevens te controleren. Het kan aanpassingen van de TDI-registratie voorstellen. Art. 9. Alle processen van de TDI-registratie moeten in een of meer overeenkomsten worden geformaliseerd. In die tekst(en) is het gebruik en de verspreiding van de gegevens door de registratiesystemen en door het WIV zeer duidelijk afgebakend. Het is de bedoeling om de behandelingscentra en de individuele personen te garanderen dat de gegevens zonder hun toestemming niet worden gebruikt voor andere doelen dan die van de TDI. Art. 10. De Cel Gezondheidsbeleid Drugs zal de registratie blijven opvolgen en waakt erover dat alles verloopt zoals omschreven in dit Protocolakkoord. IV. Kost van de aanpassing van de registratie Art. 11. Elke minister is verantwoordelijk voor de implementatie van de aanpassingen aan de registratiesystemen waarvoor hij of zij bevoegd is en ook voor het financieren van de eventuele meerkost die het gevolg is van de aanpassingen. Elke minister stelt een projectfiche op waarbij de nodige aanpassingen en de daaraan verbonden kosten in detail worden weergegeven. Art. 12. De aangepaste registratiesystemen moeten operationeel zijn ten laatste op 1 januari 2007, zodat vanaf 2008 opnieuw gegevens kunnen geleverd worden aan het EWDD. Aldus overeengekomen te Brussel op 12 december 2005. Voor de federale Regering : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE Voor de Vlaamse Regering : De Minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin, I. VERVOTTE Pour le Gouvernement de la Communauté française : La Ministre de l'Enfance, de l'Aide à la Jeunesse et de la Santé,


97

Mme C. FONCK Für die Regierung der Deutschsprachigen Gemeinschaft: Der Minister für Ausbildung und Beschäftigung, Soziales und Tourismus, B. GENTGES Pour le Gouvernement wallon : Le Ministre de la Santé, de l'Action sociale et de l'Egalité des Chances, Mme Ch. VIENNE Pour le Collège de la Commission communautaire française de la Région de Bruxelles-Capitale : Le Membre du Collège, chargé de la Santé, B. CEREXHE Voor het Verenigd College van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest : Het Lid van het Verenigd College, bevoegd voor Gezondheid, G. VANHENGEL


98

Bijlage 4: Inlichtingenblad: Kennisgeving registratie persoonsgegevens in “TDI-register”


99

<>

Kennisgeving registratie persoonsgegevens in “TDI-register” Beste mevrouw / mijnheer, U heeft zich aangemeld in <> (<>) voor de behandeling van een middelengerelateerd probleem. Bij deze aanmelding en tijdens de verdere behandeling worden een aantal gegevens van U geregistreerd in het Treatment Demand Indicator Register (TDI) waarover wij U wensen te informeren. Deze TDI-registratie kadert binnen een Europese verplichting om enkele algemene persoonsgegevens en middelspecifieke gegevens te verzamelen en aan het Europese Waarnemingscentrum voor Drugs en Drugsverslaving, in anonieme en gegroepeerde (of ‘geaggregeerde’) wijze, over te maken. De registratie van persoonsgegevens is onderworpen aan strikte regels en wetten. Voor deze registratie hebben de Sectoraal comités van het Rijksregister en van Sociale zekerheid en van de gezondheid, hun machtiging gegeven (**/**/20** en **/**/20**; machtiging aangevraagd). 1. Het doel van deze registratie en gegevensverwerking: Het doel van de TDI-registratie is louter epidemiologisch. Dit wil zeggen dat de verantwoordelijken van deze registratie willen nagaan hoeveel mensen in behandeling zijn voor een middelgerelateerd probleem, wat de achtergrond is van deze mensen, welke middel(en) zij bij aanmelding gebruikten – en hoevaak, hoelang mensen een middel gebruikten voor zij zich voor behandeling aanmeldden, enz. 2. De gegevens die bij Uw aanmelding worden geregistreerd; De volgende gegevens worden in het TDI-register geregistreerd: naam en type behandelingscentrum, datum begin behandeling, vroegere behandeling voor problemen met middelen, verwijzer, geslacht, leeftijd, leef- en woonsituatie, nationaliteit, arbeidssituatie, opleidingsniveau, voornaamste middel, secundair middel, toedieningswijze en frequentie middel, substitutiebehandeling, en leeftijd eerste gebruik middel. 3. De verantwoordelijke voor de verwerking van de gegevens: De verwerking van de gegevens gebeurt door bevoegde en geroutineerde personen en steeds door of onder strikte supervisie van een arts van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (Operationele Directie Volksgezondheid en Surveillance). Uw persoonlijke gegevens en persoonsgebonden informatie bekomen uit de TDI-registratie vallen onder het medische geheim en zullen enkel behandeld en beheerd worden door professioneel personeel dat door het beroepsgeheim gebonden is. Dit alles onder supervisie van een arts, die garant staat voor de vertrouwelijke behandeling van deze informatie. Als de resultaten van deze registratie worden gepubliceerd, voorgesteld of besproken, zal uw identiteit vertrouwelijke informatie blijven. Als er naar u wordt verwezen, zal dat alleen gebeuren aan de hand van codenummers.

Kennisgeving van registratie, p. 100

De nationale projectcoördinator van de TDI-registratie (Besluit Interministeriële Conferentie Volksgezondheid dd. – dossier geagendeerd voor volgende Interministeriële Conferentie Volksgezondheid), en verantwoordelijke voor de verwerking van de gegevens, is: Dr. Johan van Bussel Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid Programma Drugs en Illegale Middelen J. Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel Tel. 02 642 50 34 Fax. 02 642 54 10 e-mail: [email protected] De TDI-registratie staat ook onder supervisie van het Coördinatiecomité van het TDI-register, dat instaat voor: 1) de goede werking van de hele registratieprocedure volgens de regels van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, 2) het toezicht op de naleving van de overeenkomsten door de verschillende partijen en 3) de controle van de kwaliteit van de uitgewisselde gegevens. Het Coördinatiecomité bestaat uit vertegenwoordigers van de behandelingscentra, de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid en de betrokken overheden. 4. De ontvangers van de gegevens Naast Uw behandelende zorgverlener ontvangen de volgende instanties Uw persoonsgegevens enkel in een gecodeerde vorm - dwz. dat deze instanties Uw identiteit niet kunnen achterhalen: <>, het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (OD Expertise, Dienstverlening en Klantenrelaties) als Trusted Third Party voor de gegevensverzameling, en het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (OD Volksgezondheid en Surveillance; Programma Drugs en Illegale Middelen) als gegevensverwerker. Het Europees waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving ontvangt de persoonsgegevens enkel op anonieme en gegroepeerde (of ‘geaggregeerde’) wijze. 5. Het « recht van verzet » : De TDI-registratie berust op een zuiver vrijwillige basis en bijgevolg heeft U het recht de registratie van uw persoonsgegevens te weigeren, zonder opgave van reden. Wel vragen we U om dan de behandelende zorgverlener of zijn superviserende arts (<>, <>, <<e-mail superviserende arts>> hiervan op de hoogte te brengen (mondeling dan wel schriftelijk). De persoonsgegevens die doormiddel van deze registratie worden verzameld, worden door de ontvangers en verwerkers niet gebruikt met het oog op direct marketing; 6. Het « recht van toegang en verbetering » : U beschikt over het recht op toegang tot, verbetering en schrapping van uw persoonsgegevens in het TDI-register. U dient zich daartoe tot uw behandelende zorgverlener of zijn superviserende artsen te wenden (mondeling dan wel schriftelijk: zie gegevens onder punt 5. Het “Recht van verzet”). 7. Referenties: Coördinatiecomité van het TDI-register: http://www.wiv-isp.be/cocotdi (in ontwikkeling) Europees Waarnemingscentrum voor Drugs en Drugsverslaving: http://www.emcdda.europa.eu/themes/key-indicators/tdi Sectoraal comité van het Rijksregister: http://www.privacycommission.be/nl/decisions/national_register/ Sectoraal comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid: Kennisgeving van registratie, p. 101

http://www.privacycommission.be/nl/decisions/social_security/ Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid: http://www.wiv-isp.be


Annexe 4: Fiche d'information: Notification d’enregistrement d’information personnelle dans le "registre TDI"



De registratie van de Treatment Demand Indicator in België

Recommend Documents