DATOVÝ AUDIT AUDIT DATOVÝ MAMOGRAFICKÉHO MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU V V PRAXI PRAXI SCREENINGU
AUTOŘI:
Adam Svobodník Daniel Klimeš Helena Bartoňková Ivo Šnábl
TÉMA A. CO CO JE JE DATOVÝ DATOVÝ AUDIT AUDIT A. B. SMYSL SMYSL DATOVÉHO DATOVÉHO AUDITU AUDITU B. C. ZAJIŠTĚNÍ ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO DATOVÉHO AUDITU AUDITU C.
A-I. OBSAH DATOVÉHO AUDITU
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
POLOŽKY DATOVÉHO DATOVÉHO AUDITU AUDITU POLOŽKY 1. Základní Základní údaje údaje oo klientkách klientkách 1. 2. Sumarizace Sumarizace provedených provedených vyšetření vyšetření 2. 3. Výsledky Výsledky vyšetření vyšetření 3. 4. Efektivita Efektivita screeningu screeningu 4.
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Základní údaje údaje oo klientkách klientkách II Základní Věk klientek klientek (věková (věková struktura, struktura, samoplátkyně) samoplátkyně) Věk Pacientky s diagnostikovaným karcinomem (n=46)
Klientky screeningu (n=10 194)
40 35
33
30
28 24
25 20
22 17
15
24
15
17
8 9
10 5 0
1
0 0 < 45
45-49 50-54 55-59 60-64
65-69
2
> 69
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Základní údaje údaje oo klientkách klientkách II II Základní Regionální zastoupení zastoupení + + Podíl Podíl zúčastněných zúčastněných žen žen vv regionu regionu Regionální
VIII
VII
93,946
IX
98,139
101,196
VI
180,725
11000 10194 10000 9527 9000 8474 8000 7193 6096 7000 6000 4996 3918 5000 3064 4000 2276 3000 1810 2000 996 1000 291 0 V
78,771
IV
182,027
199,964
II
80,428
206,322 98,139 180,725 49,083 78,771 89,847 68,658 199,964 101,196 80,428 89,944 182,027 131,170 93,946 1,650,220
III
89,944
206,322
I
49,083
89,847
XII
131,170
45-69 let Hl. m. Praha Jihočeský kraj Jihomoravský kraj Karlovarský kraj kraj Vysočina Královéhradecký kraj Liberecký kraj Moravskoslezský kraj Olomoucký kraj Pardubický kraj Plzeňský kraj Středočeský kraj Ústecký kraj Zlínský kraj CELKEM
XI
68,658
Počet žen ve věkové kategorii
X
Počet žen ve věku 45-69 let v krajích ČR
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Sumarizace provedených vyšetření Celkový počet provedených vyšetření: -počet screeningových mamografií - počet diagnostických mamografií - počet ultrasonografií - počet biopsií (FNAB, core-cut,při operaci) Intervaly mezi vyšetřeními Podíl jednotlivých vyšetření
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Výsledky vyšetření Počet žen doporučených k dalšímu vyšetření Výsledky biopsií: - benigní a maligní nálezy dle jednotlivých typů biopsie Charakteristika diagnostikovaných karcinomů: - histologický typ - velikost - stav lymfatických uzlin - grade
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Efektivita screeningu I Počet intervalových karcinomů Počet správně pozitivních výsledků (TP) - karcinom diagnostikován do 1 roku po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní Počet falešně pozitivních výsledků (FP) FP1: nebyl diagnostikován karcinom do 1 roku po po scr. mg. Nelze rozhodnout,Suspektně maligní nb Maligní FP2: nebyl diagnostikován karcinom do 1 roku po po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní FP3: benigní nález při biopsii po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Efektivita screeningu II Počet falešně pozitivních výsledků (FP) Bez Dg. Karcinomu
Scr.mg.: BI-RADS
F
0-Nemožno rozhodnout 4-Susp. Maligní
1 ROK
P F
P 1 2
5-Maligní
Benigní nález Biopsie
1 ROK
F P 3
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
EFEKTIVITA SCREENINGU III Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) PPV1: karcinom diagnostikován do 1 roku po po scr. mg. Nelze rozhodnout,Suspektně maligní nb Maligní PPV1=TP/(TP+FP1) PPV2: karcinom diagnostikován do 1 roku po po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní PPV2=TP/(TP+FP2) PPV3: podíl pozitivních výsledků provedených biopsií PPV3=TP/(TP+FP3)
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
EFEKTIVITA SCREENINGU SCREENINGU IV IV EFEKTIVITA Detekční poměr poměr Detekční Počet diagnostikovaných karcinomů na 1 000 mamograficky vyšetřených žen Podíl minimálních minimálních karcinomů karcinomů Podíl Invazivní karcinom <=1cm nebo DCIS Podíl karcinomů karcinomů ss pozitivními pozitivními lymfatickými lymfatickými uzlinami uzlinami Podíl Recall rate rate Recall Senzitivita Senzitivita TP/(TP+FN) Specificita Specificita TN/(FP+TN) Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
II. SMYSL DATOVÉHO AUDITU
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Cíl datového datového auditu auditu II Cíl Kontrola procesu procesu na na jednotlivých jednotlivých pracovištích pracovištích Kontrola Optimalizace screeningu screeningu Optimalizace Hodnocení ekonomiky ekonomiky screeningu screeningu (náklady/účinnost) (náklady/účinnost) Hodnocení Zvýšení kvality kvality epidemiologických epidemiologických studií studií Zvýšení
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Cíl datového datového auditu auditu II II Cíl Optimalizace screeningu screeningu Optimalizace A.Účastklientek klientek(responsivita, (responsivita,reprezentativnost, reprezentativnost,struktura) struktura) A.Účast Vzdělání a věk při 1. porodu 36 34
Median
25%-75%
5%-95%
Věk Sociální skupina Vzdělání Bydliště Rizikové faktory
30 28 26 24 22 20 18 Neznámo
Vyučena Základní
Samovyšetřování a velikost sídla - bydliště
Vysokoškolské Střední
Venkov
VZDĚLÁNÍ 60
18.1
10 0
Podíl žen [%]
28.9
30
40
34.1
30 20
15.6
10 Vůbec
Pravidelně Nepravidelně Samovyšetřování
0
40
Pravidelně Nepravidelně Samovyšetřování
29.0
30 20
19.7
10 0
Vůbec
51.3
50
50.3
50
40
20
60
60
53.0
50
B.Dodržováníintervalů intervalů B.Dodržování mezivyšetřeními vyšetřeními mezi
Velké město (>100 tis. Ob.)
Malé město (<100 tis. Ob.) Podíl žen [%]
16
Podíl žen [%]
Věk při 1. porodu
32
Vůbec
Pravidelně Nepravidelně Samovyšetřování
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Cíl datového datového auditu auditu III III Cíl Hodnocení ekonomiky ekonomiky screeningu screeningu Hodnocení A.Účinnostscreeningu screeningu A.Účinnost početdiag. diag.onemocnění onemocněnína na10 10000 000žen žen --počet poklesmortality mortalityaamorbidity morbidity --pokles Komparativní ekonomické analýzy odlišných forem screeningu: - věková hranice - oslovení klientek - interval mezi vyšetřeními - recall rate - a další
početzabráněných zabráněnýchúmrtí úmrtína nadiagnózu diagnózu --počet početzískaných získanýchlet letživota životaženy ženy --počet B.Nákladyscreeningu screeningu B.Náklady nákladyna namamografická mamografickávyšetření vyšetření --náklady nákladyna nadoplňující doplňujícívyšetření vyšetření --náklady nákladyna navedení vedenídatového datovéhoauditu auditu --náklady fixnínáklady nákladypracovišť pracovišť --fixní
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Cíl datového datového auditu auditu IV IV Cíl Zvýšení kvality kvality epidemiologických epidemiologických studií studií Zvýšení Organizovanýscreening screeningvytváří vytváříprostor prostorpro prorealizaci realizaciepid. epid.studií: studií: Organizovaný nastavenýmanagement managementdat dat --nastavený -intenzívníkontakt kontaktssklientkami klientkami -intenzívní -zajištěnísledování sledovánífollow-up follow-up -zajištění
screening 1
screening 2
screening 3
diagnóza karci. prsu úmrtí
( )
( ) ( )
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
INFORMAČNÍ ZDROJE O ŽENÁCH OHROŽENÝCH KARC. PRSU
NOR
Úmrtí
KLIN. SOFTWARE
Léčba
VZP ČSÚ
Diagnostika Informační servis
? MV ČR ?
SCREENING
Riziková populace
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Cíl datového datového auditu auditu V V Cíl Podíl žen s karcinomem prsu v hodnocen0m souboru Ženy s karcinomem prsu
Kontrolní skupina žen
17,3%
82,7%
Relativní podíl žen ve skupině [%]
Tab. 1.1: Základní charakteristika souboru Celkový počet respondetek 13 114 Období distribuce dotazníků 1999-2002 Počet žen s karcinomem prsu 2 269 (17,3%) Počet žen kontrolní skupiny 10 845 (82,7%) Věk Průměr (SD) 52,6 (10,4) Medián 52 Min-max 20-90 Základní epidemiologická charakteristika souboru 16 14
Rok diagnózy karcinomu prsu
10
28 Kontrolní skupina žen Pacientky s karcinomem prsu
24 20 16 12 8 4 0 0
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
14
Věk menarche
Graf 1.2: Věková struktura respondentek
8
3500
6
n=13 114
Rok narození
3000
4 2 0
1900
1920
1940
1960
1980
2000
Rok
Počet respondentek
Podíl žen [%]
12
Rozložení věku menarche podle výskytu rakoviny prsu
2929 2617
2500 2128
2000 1645
1500 1056
1000
733
682
500
418 140 198
0
0
279
239 47
5
15
25
35
45
55
65
75
7
0
85
Věk respondentek
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
Cíl datového datového auditu auditu VI VI Cíl Graf: Kouření a výskyt rakoviny prsu Kuřačky (n=4 068)
Nekuřačky (n=4 761)
15%
30% 70%
85%
Ženy s karcinomem prsu
Graf : Srovnání věkové struktury kuřaček a nekuřaček
Počet žen
1000
1.80
kuřačky (n=4068) nekuřačky (n=4761)
n=8829
800 600 400 200
5-leté riziko onemocněním karcinomem prsu
1200
Graf : Riziko onemocnění karcinomem prsu ve věkových kategoriích 1.60 1.40
1.3 1.2 1.2
1.20 1.00 0.80
0.8
0.60
1.1
0.9
0.5
0.40 0.20
0.9
1.2
0.3 0.1
0.00
0 20
30
40
50
60
70
Věk respondektek
80
90
35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85
Věková kategorie
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
III. ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO AUDITU
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
PŘEDPOKLADY SPRÁVNÉHO SPRÁVNÉHO VEDENÍ VEDENÍ PŘEDPOKLADY DATOVÉHO AUDITU AUDITU DATOVÉHO Úplný datový datový model model Úplný Digitální formát formát dat dat Digitální Standardizace ve ve všech všech centrech centrech Standardizace Centralizace (sdílení) (sdílení) dat dat Centralizace Kontrola kvality kvality Kontrola Rutinizace výpočtů výpočtů efektivity efektivity screeningu screeningu Rutinizace
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ
OPTIMÁLNÍ MODEL ZPRACOVÁNÍ DAT SCREENINGU Statistická analýza dat, hodnocení účinnosti a efektivity screeningu
Centrální úložiště dat
SVOD
Demografická data
Kontrola kvality dat, centralizace
Centrum 1
Centrum 2
Centrum 3
……….
Centrum n
Vytvořilo Centrum biostatistiky a analýz, LF a PřF MU v Brně a MOÚ