DASAR-DASAR PENYUSUNAN MATERIAL TRANSFER AGREEMENT (MTA): STUDI KASUS KERJASAMA PENELITIAN BIOLOGI
Rosichon ubaidillah Pusat Penelitian Biologi LIPI, JL. Jakarta Bogor, Km 46 Cibinong Scimce Center, Bogor 16911
BAHAN DISKUSI • • • • • •
PENDAHULUAN Apa Material Transfer Agreement (MTA) Mengapa diperlukan MTA Kapan dan kepada Siapa MTA diberikan Material SDH apa yang di pindah tangankan Bagaimana Struktur MTA
PENDAHULUAN DAYA TARIK KEHATI INDONSESIA
Indonesia “Laboratorium Alam Kehati“ •Zoogeografi •Geologi •Klimatologi •Bencana alam: gempa, tsunami, badai (iklim) •Kehati (marine, teristrial) •Konservasi • Taksonomi •Ekologi •Kesehatan •Antropologi •Sosial •Agama •Budaya
KEKAYAAN Kehati (marine, teristrial) • Indonesia, 1.3% luas dunia mimilki kekayaan jenis (dunia). • 12 % Mamalia (600 & 280 endemik) • 16 % Reptile & Aphibia ( 680 & 250 endemik) • 17 % Burung (1.560 & 420 endemik • 25 % ikan • 35.000 jenis terbesar ke 3 di dunia (Sumber: Widjaya, et al. 2014)
PENELITI TERKEMUKA DUNIA Georg Eberhard Rumpf (1653- 1670) - RUMPIUS Botanist Jerman melakukan eksplorasi Tumbuhan di Maluku 1653- 1670 dan menerbitkan buku Herbarium Amboinense. 7-volume 7,000 halaman
Alfred Russel Wallace (1823 -1913) adalah Bangsa Inggris terkenal sebagai naturalist, explorer, geographer, anthropologist, and biologist. Di Indonesia (1854-1862) dng buku Malay Archipelago
Richard Lydekker (1849 – 1915) adalah bangsa Ingris sebagai naturalis dan geologist dan menulis buku katalog mammals, reptiles and burung (10 vols., 1891) Sumber: http://en.wikipedia.org/wiki/Richard_Lydekker
Max Carl Wilhelm Weber or Max Wilhelm Carl Weber ahli Zoologi keturunan German-Belanda. 1902. Introduction et description de l'expedition",
Sumber: http://en.wikipedia.org/wiki/Max_Carl_Wilhelm_Weber
KEHATI ASET BANGSA UTK PEMBANGUNAN
TUJUAN
SASARAN
• Keamanan hayati • Ketahanan Pangan • Kesehatan/Keserasian Lingkungan
• Meningkatkan pendapatan masyarakat (…%) • Mengurangi kemiskinan (…% • Meningkatkan PAD (…%) • Meningkatkan sumber devisa
TANAS & WASANTARA
PEBANGUNAN BERKELANJUTAN
Nilai Utama KEHATI • Sumber Pangan – Karbohidrat – Protein Nabati/hewani – Vitamin dan mineral
• Sumber obat • Sumber Energi
Riset Kehati Penting ?? • Pengembangan Iptek BIOLOGI harus didukung oleh penelitian • Persaingan penguasaan Iptek dan pemanfaatan Bioinformatika untuk industri obat, energi dan pangan semakin ketat • Penelitian lintas negara (multidisipline) semakin banyak (globalisasi) • Minat peneliti Asing untuk datang ke Indonesia terus meningkat (Kehati dsb). • Publikasi Ilmiah Peneliti Indonesia tentang Kehati masing sangat sedikit
Jumlah Permohonan Penelitian dan Izin yang diberikan (SIP), 2016
Core BIOINFORMATIKA dan persaingan Pemanfaatannya •Relationships between TDQAAFDTNIVTLTRFVMEQGRK ARGTGEMTQLLNSLCTAVKAIST AVRKAGIAHLYGIAGSTNVTGDQ VKKLDVLSNDLVINVLKSSFATC VLVTEEDKNAIIVEPEKRGKYVV CFDPLDGSSNIDCLVSIGTIFGI YRKNSTDEPSEKDALQPGRNLVA AGYALYGSATMLV
sequence
3D structure
protein functions
•Properties and evolution of genes, genomes, proteins, metabolic pathways in cells •Use of this knowledge for prediction, modelling, and design
Drug Design based on Bioinformatics Tools • Detect the Molecular Bases for Disease • Detection of drug binding site • Tailor drug to bind at that site • Protein modeling techniques • Traditional Method (brute force testing) • Rational drug design techniques • Screen likely compounds built • Modeling large number of compounds (automated) • Application of Artificial intelligence • Limitation of known structures • Search of Target protein • Search of Lead compound
Bioinformatika dan pengembangan obat
Sumber: Maojo and Kulikowski, 2003
Sinergi antara Bioinformatika dan pengembangan obat
Sumber: Maojo and Kulikowski, 2003
Sumber:http://www.bidmc.org/Research/Core-Facilities/Bioinformatics-and-Systems-Biology-Core.aspx
Bisnis BIOINFORMATIKA (BI) • • • • • • • •
Pengembangan Software Pengembangan Web servers Pelatihan tentan BI Database Drug design Pengembangan Diagnostic kits Pengembangan untuk pengguna Konsultan Bioteknologi
Sepuluh class dari Kingdom Animalia yang Menghasilkan Jumlah Artikel Terbanyak Tahun 1990-2015 Anthozoa
318
Aves
243
Mammalia
100
Insecta
76
Gastropoda
43
Reptilia
34
Chondrichthyes
34
Bivalvia
29
Amphibia
29
Cestoda
20
0 50 100 Sumber: diolah oleh Kelompok Scientometrics Pappiptek - LIPI, 2016
150
200
250
300
350
PERLU MTA ???
MATERIAL KEHATI DAN PROTOKOL NAGOYA 2010 • Penelitian material Biologi (Kesehatan, Pertanian & Biomaterial) awalnya tidak ada MTA (pertukaran material bisa > gratis) • Saat ini, material biologi memiliki nilai komersial maka lahirlah MTA awal th 2000an puncaknya di Protokol Nagoya 2010 • MTA = instrumen legal untuk penggunaan/pertukaran material biologi antara 2 (lebih) pihak dengan memperhatikan nilai tangible (Material & bioinformatika)
Apa Material Transfer Agreement (MTA) • Kontrak perjanjian tertulis yg mengatur pemindah tangan dari nilai berwujud (tangible) material biologi. • MTA menetapkan hak, kewajiban & larangan baik untuk penyedia (provider) maupun penerima (recipient) atas material & segala derivatnya serta segala kerahasiaan informasi yang terkandung dalam material biologi yang dipindah tangankan (Wisconsin Univ, USA, 2016-03-24)
Apa Yang diatur dalam (MTA) 1. Hak atas kekayaan intelektual (Haki) (aktual/ potensial), 2. kewajiban, 3. kerahasiaan informasi penyedia, 4. publikasi hasil penelitian penerima, 5. pembatasan penggunaan materi, 6. dan masalah hukum terkait lainnya bahwa penyedia dan penerima mungkin ingin membuat transaksi lain (Wisconsin Univ, USA, 2016-03-24)
Mengapa diperlukan MTA 1. Melindungi hak para pihak, publikasi yg dihasilkan atau Haki serta kesalahpahaman/sengketa yang terjadi. 2. Melindungi penerima 1) atas kemampuan penelitinya Utk menggunakan & mempublikasikan hasil penelitian; melindungi Haki; & menentukan penggunaan informasi yang menyertainya. 2) memastikan persyaratan perjanjian tidak bertentangan dengan hak-hak yang diberikan dalam perjanjian 3. Melindungi penyedia, atas kehilangan kontrol materi yang digunakan. Jika ada pelanggaran perjanjian, penyedia akan meninjau perjanjian tersebut sesuai dengan perundangan yang berlaku.
Material Biologi pindah tangankan ?
• Material Biologi, termasuk mikroba, binatang dan tumbuhan serta ekstrak dan derivatnya. • Informasi yang dihasilakn dari material biologi (Bioinformatika) • Bacteria, Plasmids, Cultures,Cell Lines, Nucleotides, Transgenic Animals, Proteins, Pharmaceuticals
Bagaimana Struktur MTA disusun • • • • • • • • • • • •
preamble definitions a description of use of the materials confidential information IP rights warranties liability and/or indemnification publication governing law termination signatures exhibits or appendices
Preamble • Preamble seperti sebuah abstract dari manuskrip, merupakan landasan legal MTA yang mengikat perjanjian (legally binding terms & conditions that follow). • Identifikasi waktu efektife, alamat para pihak. • Mungkin juga memasukkan “clauses describing the material”, goal atau target penelitian yang diinginkan/dihasilkan oleh para pihak
definitions • Di dalam MTA mungkin memiliki beberapa difinisi yang secara spesifik harus diuraikan • Misalnya, apa materials, use of the materials, modifications, or inventions dsb.
description of use of the materials Diskribsi pembatasan boleh dan tidaknya penerima (recipient) menggunakan material. MTA dilengkapi dengan appendix untuk menjelaskan batasan lebih detail dari material yang boleh dan tidak boleh digunakan. • Misalnya; Material tidak boleh dipindah tangankan dan atau digunakan oleh pihak ketiga, atau menerima material dari pihak ketiga, atau tidak boleh dipindahkan kepada peneliti lain diluar projek dalam institusi yang sama. • Atau pengaturan bahwa material tidak/boleh boleh digunakan untuk komersial
confidential information Pihak penerima harus mematuhi untuk merahasiakan semua informasi dan hasil yang diperoleh dari meterial kepada pihak ke tiga • informasi, • data, • material, • Keterangan tertulis yang berwujud terkait dengan material
Intellectual Property rights • Hak kekayaan intelektual harus dilindungi (termasuk Paten dan Varietas baru) • Menguraikan tentang pengaturan informasi inovatif/berharga dan royalti yang dihasilkan dari material yang didapat.
warranties • Dalam bagian ini harus ditulis secara jelas garansi, misalanya BAHWA PENGGUNAAN BAHAN TIDAK AKAN MELANGGAR PATEN, HAK CIPTA, MEREK DAGANG, ATAU HAK KEPEMILIKAN LAIN. • Biasanya di tulis huruf besar
liability and/or indemnification
• Kewajiban dan atau ganti rugi harus diuraikan dalam MTA bagian ini. • Penerima bertanggung jawab atas kerusakan material yg mungkin timbul dari penggunaan, penyimpanan atau pembuangan material, serta modifikasi. • Penyedia menetapkan ganti rugi, membebaskan, klaim, biaya, atau kewajiban lain yang yang terjadi diatas
publication • Bagian ini harus menegaskan bahwa penerima tidak boleh mempublikasi/presentasikan hasil ke pada siapapun tanpa ijin penyedia. • Apa bila akan mempublikasikan harus di informasikan kepada penyedia dalam waktu 30 – 45 hari sebelumnya untuk di review dan dipertimbangkan oleh penyedia
Governing law • MTA harus ditentukan diatur oleh hukum yurisdiksi tertentu, negara, atau negara. • Hal ini mungkin ada masalah dalam kasus di yang penyedia dan penerima berada di yurisdiksi yang terpisah, negara, atau negara. • Kebanyakan penyedia & penerima akan setuju pada hukum yang berlaku.
termination • Harus di jelaskan kapan perjanjian ini berakhir • Apakah perlu ada perpanjangan harus diuraikan
signatures • Pejabat yang berwenang dari organisasi atau perusahaan yang menerima bahan • • peneliti menerima materi • • pejabat yang berwenang dari organisasi atau perusahaan yang menyediakan bahan • • peneliti penyedia materi
exhibits or appendices • MTA biasanya dilengkapi penjelasan detail dalam lampiran di lembar akhir perjanjian. • penjelasan rinci tentang penelitian, protokol, atau daftar bahan. • Kadang-kadang informasi rahasia yang sehingga dapat disunting lebih mudah daripada jika dimasukkan ke dalam perjanjian.
Wild varieties (Leaves) Extraction
Molecular prebreedingmapping
DNA extracts Characterization (genetic integrity: ploidy, genome/genotyping) Identified wild
varieties Pre-breeding
NKRI
(self/cross)
F1 or F2 populations Screening/phenotyping,gen otyping, data analyses
Identified candidate resistance gene(s)
Gene discoverytransformation
Mapping
Mapped candidate resistance gene(s) Isolation
Isolated resistance gene(s)
Authorship : dari awal bersama (kecuali yang di kerjakan sendiri)
Modification (transformation) Transformed resistant
plants
Screening &tests
New transgenic/cisgenic resistant plants
NKRI + Pihak asing
Plants (Leaves, roots, twigs, stem, bark, corms, seeds) Extraction (Methanol, water, hexane, etc)
Extracts
Novel-biodiscovery Bioprospecting
Uji aktivitas, Fractination
Potential metabolites
NKRI
Pemurnian, identifikasi data spektroscopy
Lead compound = Metabolite structure Determinasi
Structure Information Data interpretation
New structure Data interpretation
NKRI + Pihak asing
New metabolite
Arthorship : dari awal bersama (kecuali yang di kerjakan sendiri)
Novel biodiscovery Bioprospecting
Culturable (Soil, plant tissue) Isolation – selected medium
Isolates
Identification Wild type ( + Info genetics) Type Strains (+ Info genetics)
Biobanking Reference strains ( + Info genetics )
NKRI
Characterization / Screening Functioned/Characterized strains Functioned/Characterized strains Functioned/Characterized strains Modification Modified strains
Modified strains
Modified strains
Metabolite
Metabolite
Metabolite
Informasi metabolite
Informasi metabolite
Informasi Metabolite
Modification Modified metabolite
Modified metabolite
Modified metabolite
NKRI + Pihak asing
Non-Culturable (Tanah, serasah, kayu, akar, daun, serangga dan lain-lain) Metagenomic
Novel biodiscovery Bioprospecting
DNA (+ Informasi genetics) Cloning
NKRI
c DNA library Screening
Functional genes Modification
Super Gene Metabolite
Cloning Arming Yeast
Informasi Metabolite Metabolite ( + Info metabolite) Modification
New Metabolite
New metabolite
Drugs
Drugs
NKRI + Pihak asing
Skema MTA
Mitra
RISTEKDIKTI/ UNIVERSITAS
TERIMA KASIH ATAS PERHATIANNYA
