Curriculum Vitae Persoonlijke gegevens Naam: Roepnaam: Adres: Postcode: Woonplaats: Telefoon nr.: Mobiel nr.: Geboortedatum: Geboorteplaats: Burgerlijk staat: Nationaliteit:
M.Y.J. Berfelo Monique Sintjorisstraat 21 3811 DG Amersfoort 033-8795481 0640055773 06-06-1983 Hengelo ongehuwd samenwonend Nederlandse
Opleidingen HLO Saxion Hogeschool Enschede, Klinische Chemie 2000- 2005, diploma behaald in 2005 HAVO 1995-1998, OSG Hengelo 1999 2000, Twickel College te Hengelo, diploma behaald in 2000 Werkervaring Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
Januari 2010 - heden QUÆVIDENSE Consultant QUÆVIDENSE bedrijfsprofiel Advies en consultancy op het gebied van de Regelgeving (ISO17025, 13485, 9001, 21CFR 820 (USA), MDD (CE/Europa), etc); het vertalen en het inrichten/uitvoeren van implementatie projecten binnen Organisaties op zowel Product als Process niveau. Verbeter projecten inrichten en uitvoeren binnen Organisaties ten behoeve van verbetering van de efficiency en effectiviteit van Producten en Processen. Uitvoeren van GAP-Analysis surveys, audits en (deel) assessments Ervaring: Intern en extern auditing, Projectleider Post Marketing Surveillance, Complaint handling, Geven van audit readiness training. Proces analyse
Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
December 2007-December 2010 Vital Scientific N.V. R&D analist Leiding geven aan testteam van nieuwe software applicaties voor klinisch chemische auto-analysers, schrijven en onderhouden van testprotocollen, troubleshooting. Performance studies van analysers volgens NCCLS protocollen. Chemische en software requirements schrijven voor nieuw te ontwikkelen analysers. Chemisch/fysisch onderzoeksproject. Quality improvement project coordinator R&D process. Verbetering van R&D proces aan de hand van ISO13485:2003 en QSregulations(FDA/Noord Amerika)
Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
januari 2007 – december 2007 Sanquin bloedbank regio zuidoost te Nijmegen medewerker screeningslab en QC lab screenen van donor monsters op virusinfecties o.a. m.b.v. PCR technieken. Controleren en uittyperen van bloedgroepen. Kwaliteitscontrole van bloedproducten m.b.v. o.a. FACS analyse
Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
Juli 2005 – December 2006 Vital Scientific N.V. R&D analist Testen van nieuwe software applicaties voor klinisch chemische autoanalysers. Schrijven en aanpassen van testprotocollen, troubleshooting. Performance studies van analysers volgens NCCLS EP5 protocol.
Stages Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
September 2004 – April 2005 Universitair Medisch Centrum St Radboud te Nijmegen Stagiair HLO Afstudeerproject, onderzoek naar totaal en vrij cortisol bij IC-patiënten. Werkzaamheden bestonden uit evenwichtsdialyse, extractie en papierchromatografie, RIA. RIA-methode voor serum aangepast voor dialyse monsters.
Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
November 2003 – Januari 2004 Twenteborg ziekenhuis te Almelo Stagiair HLO bloedafnemen op polikliniek en bij interne patiënten, zelfstandig urinelab, monsterontvangst, bezinkingsapparaat, hematologisch apparaat (sysmex) en chemische analyser (hitachi), meelopen met analisten bij speciële chemie, speciële hematologie en bloedtransfusielab. 3 weken stageopdracht op fluorescentieflowcytometer (Beckman-Coulter) onderzoek naar conservatie van witte bloedcellen.
Periode: Bedrijf: Functie: Werkzaamheden:
September 2003 – Oktober 2003 Academisch Ziekenhuis Groningen Stagiair HLO Meelopen met analisten op hematologie, stolling en bloedtransfusie, later zelfstandig hematologie apparaat (coulter STKS) bemannen, stollingsapparaat bemannen, bloedafnemen op polikliniek
Vaardigheden: -
Software testprotocollen schrijven, uitvoeren en rapporteren. Chemische performance study’s voorbereiden, uitvoeren en rapporteren. PCR (fluorescentie)flowcytometrie Radio Immuno Assay Evenwichtsdialyse Papierchromatografie Bloedafnemen Handmatige bloedgroep serologische bepalingen Werken met auto-analysers Omgang met patiënten/klanten Rijbewijs B Ervaring met internet, MS office Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift
Competenties - Brede en scherpe visie - Analytisch en oplossend denkvermogen - Creatief - Initiatiefrijk - goede communicatieve vaardigheden - leergierig - patiënt/klantgericht - kwaliteitgericht - verantwoordelijk - flexibel - kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren - monitoring/autiding potentieel - consulting/training potentieel
Referenties: -
A. Geerts, R&D manager Vital Scientific, Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren, 0313-430500 H. Schnater, CEO QUÆVIDENSE Zilverlinde 63 5237 HE den Bosch, 0653751375
Persoonlijke motivatie Mijn motivatie ligt in het verbeteren van kwaliteit van organisaties met een medische achtergrond. Ik heb een afgeronde HLO opleiding in de richting klinische chemie. Ik ben werkzaam geweest op de R&D afdeling van een fabrikant van klinisch chemische analysers waar ik gewerkt heb aan verificaties en validaties van software en chemische performance, en heb deelgenomen aan het vaststellen van chemische requirements voor nieuw te ontwikkelen analysers. Vanaf mei dit jaar ben ik bij deze werkgever aan begonnen aan een tijdelijk project om het R&D kwaliteitssysteem te onderzoeken en te verbeteren met daarbij ISO13485:2003 en QSregulation (FDA/Noord Amerika) als uitgangspunt. Bij dit project voel ik mij zodanig op mijn plek dat ik heb besloten mij verder te willen ontwikkelen in Quality engineering. Het vak sluit perfect aan bij mijn interesses, motivatie en persoonlijke competenties. Met mijn klinisch chemische achtergrond ben ik in het bijzonder geschikt voor kwaliteitsfuncties met een chemisch of medisch aspect. Interesses • Voorkeur voor medisch gerelateerde organisaties •
Kwaliteitsverbetering voor de organisatie, geholpen door regelgeving.
•
Consulting, training, coaching.
