CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006

KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0

Datum revize 14.08.2012

Datum vytištění 12.04.2013

1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. Mat.-No./ Genisys-No.

: :

KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD 05212294190

1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití

: Pouze pro profesionální uživatele.

1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma

:

E-mailová adresa Telefonní Fax Odpovědné oddělení V případě nouze:

: : : : :

-

Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 +420220382500 +420220382580

Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 : -

+420 224 919 293 (nonstop) -

2. Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 2 Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Dráždivost pro kůži, Kategorie 2 Vážné poškození očí, Kategorie 1 Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice, Kategorie 3 Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H302: Zdraví škodlivý při požití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Vysoce hořlavý Zdraví škodlivý

R11: Vysoce hořlavý. R20/21/22: Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R32: Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami.

1 / 35




Dráždivý


R41: Nebezpečí vážného poškození očí. R42/43: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. R52/53: Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R67: Vdechování par může způsobit ospalost a závratě.

2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstražné symboly nebezpečnosti

:

Signálním slovem

:

Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti

:

H225 H302 + H332 H315 H317 H318 H334 H336 H412

Pokyny pro bezpečné zacházení

:

Prevence: P210

Vysoce hořlavá kapalina a páry. Zdraví škodlivý při požití a při vdechování Dráždí kůži. Může vyvolat alergickou kožní reakci. Způsobuje vážné poškození očí. Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Může způsobit ospalost nebo závratě. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými povrchy. - Zákaz kouření. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Uzemněte obal a odběrové zařízení. Používejte elektrické/ ventilační/ osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. Používejte pouze nářadí z nejiskřícího kovu. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. Po manipulaci důkladně omyjte kůži. Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Používejte ochranné rukavice/ ochranný oděv/ ochranné brýle/ obličejový štít.

P233 P240 P241 P242 P243 P261 P264 P270 P271 P272 P273 P280

2 / 35



Datum revize 14.08.2012 P285


V případě nedostatečného větrání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest.

Opatření: P301 + P312

PŘI POŽITÍ: Necítíte-li s dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/ osprchujte. P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P321 Odborné ošetření (viz doplňkové instrukce pro první pomoc na tomto štítku). P330 Vypláchněte ústa. P333 + P313 Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím ho vyperte. P370 + P378 V případě požáru: Na hašení použijte písek, suchou chemikálii nebopěnu odolnou alkoholu. Skladování: P403 + P233 Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235 Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405 Skladujte uzamčené. Odstranění: P501 Odstraňte obsahu/ obalu v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů.

Dodatečné označení: EUH032

Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami.

2.3 Další nebezpečnost Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.

3. Složení/ informace o složkách 3.2 Směsi

3 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Chemická podstata



: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.

[HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 2 Podráždění očí, Kategorie 2 Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice, Kategorie 3

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Vysoce hořlavý Dráždivý

R11: Vysoce hořlavý. R36: Dráždí oči. R67: Vdechování par může způsobit ospalost a závratě.

Nebezpečné složky Chemický název

isopropyl-alkohol

Č. CAS Č.ES Registrační číslo 67-63-0 200-661-7

Klasifikace (67/548/EHS) F; R11 Xi; R36 R67

Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Flam. Liq. 2; H225 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H336

Koncentrace [%] >= 50 - <= 100

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Dráždivost pro kůži, Kategorie 2 Vážné poškození očí, Kategorie 1 Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3

H302: Zdraví škodlivý při požití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý Dráždivý Nebezpecný pro životní prostředí

R20/21/22: Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R41: Nebezpečí vážného poškození očí. R32: Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. R52/53: Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.


Č. CAS Č.ES

Klasifikace (67/548/EHS)

4 / 35

Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č.

Koncentrace [%]



Datum revize 14.08.2012 Registrační číslo

Datum vytištění 12.04.2013 1272/2008)

thiokyanáty (soli)

593-84-0 209-812-1

Xn; R20/21/22 R32 R52-R53

Acute Tox. 4; H302 >= 25 - < 50 Acute Tox. 4; H332 Acute Tox. 4; H312 Aquatic Chronic 3; H412

Polidocanol

9002-92-0 221-284-4

Xn; Xn; R22 Xi; Xi; R41

Acute Tox. 4; H302 >= 10 - < 20 Skin Irrit. 2; H315 Eye Dam. 1; H318

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. CS3 - [Pase] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Vážné poškození očí, Kategorie 1 Dechová senzibilizace, Kategorie 1

H318: Způsobuje vážné poškození očí. H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže.

Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem Dráždivý

R42: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování. R36: Dráždí oči.


subtilisin

Č. CAS Č.ES Registrační číslo 9014-01-1 232-752-2

Klasifikace (67/548/EHS) Xi; R37/38-R41 R42

Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Skin Irrit. 2; H315 Eye Dam. 1; H318 Resp. Sens. 1; H334 STOT SE 3; H335

Koncentrace [%] >= 5 - < 10

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. [HIV-1 Qual CS3] / R3 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006

5 / 35





[HIV-1 CS4] QS Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006

[HIV-1 CS4] MMX Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006

[HIV-1 CS4] Mn2+ Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006

CTM (-)C (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1

H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci.

Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem

R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.


směs: 5-chlor-2-

Č. CAS Č.ES Registrační číslo 55965-84-9

Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25

6 / 35

Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)

Koncentrace [%]

Acute Tox. 3; H301 >= 0,0015 - <




methylisothiazol-3(2H)on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol3(2H)-on [číslo ES 220239-6] (3:1)

C; R34 R43 N; R50-R53

Datum vytištění 12.04.2013 Acute Tox. 3; H331 0,06 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. HIV-1 L(+)C Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1





směs: 5-chlor-2methylisothiazol-3(2H)on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol3(2H)-on [číslo ES 220239-6] (3:1)

Č. CAS Č.ES Registrační číslo 55965-84-9

Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53

Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)

Koncentrace [%]

Acute Tox. 3; H301 >= 0,0015 - < Acute Tox. 3; H331 0,06 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. HIV-1 H(+)C Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1





Č. CAS Č.ES

Klasifikace (67/548/EHS)

7 / 35

Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č.

Koncentrace [%]



směs: 5-chlor-2methylisothiazol-3(2H)on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol3(2H)-on [číslo ES 220239-6] (3:1)

Datum revize 14.08.2012 Registrační číslo 55965-84-9

Datum vytištění 12.04.2013 1272/2008)

T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53

Acute Tox. 3; H301 >= 0,0015 - < Acute Tox. 3; H331 0,06 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. 4. Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny

: Postiženého vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předložte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiženého bez dohledu.

Při vdechnutí

: Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc.

Při styku s kůží

: Při přetrvávajícím podráždění pokožky je nutno uvědomit lékaře. Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odložte.

Při styku s očima

: Malá množství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasažení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře.

Při požití

: Vyplachujte ústa a dejte vypít velké množství vody. Udržujte volné dýchací cesty. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Postiženého ihned dopravte do nemocnice. Vypláchněte ústa vodou.

8 / 35





4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy

: Žádná informace není k dispozici.

4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření

: První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.

5. Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva

: Alkoholu odolná pěna Oxid uhličitý (CO2) Hasicí prášek

Nevhodná hasiva

: Plný proud vody

5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení požáru

: Zabraňte úniku z místa požáru a vniknutí do kanalizace nebo vodních zdrojů.

5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace

: Při požáru použijte v případě nutnosti izolační dýchací přístroj. : Kontaminovanou vodu použitou k hašení shromažďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po požáru a kontaminovaná voda použitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. Plechovky skladujte z bezpečnostně požárních důvodů odděleně v uzavřených. Ke chlazení dobře uzavřených obalů použijte sprchový proud vody.

6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob

: Používejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Odstraňte všechny zápalné zdroje. Osoby odveďte do bezpečí. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. Zabraňte vzniku výbušné koncentrace nahromaděním par. Páry se mohou shromažďovat v níže položených místech.

6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu

: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do

9 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 životního prostředí



kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Pokud produkt kontaminoval řeku nebo jezero nebo vnikl do kanalizace, informujte příslušné úřady.

6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody

: Nechejte uniknuvší materiál vsáknout do nehořlavého absorpčního materiálu (např. písku, zeminy, křemeliny, vermikulitu) a uložte do obalu k likvidaci podle místních / národních předpisů (viz oddíl 13).

6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". 7. Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení

: Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůží a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Nádobu otvírejte opatrně, může být pod tlakem. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůže nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíže by neměly být zaměstnány u procesů, u nichž se používá tato směs. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny.

Pokyny k ochraně proti požáru a výbuchu

: Nestříkejte do ohně nebo na žhavé předměty. Provádějte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny (které může způsobit vznícení par organických látek). Používejte pouze přístroje v nevýbušném provedení. Neponechávejte v blízkosti plamenů, horkých povrchů a zápalných zdrojů.

7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a kontejnery

: Zákaz kouření. Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Otevřené obaly musí být pečlivě uzavřeny a ponechávány ve svislé poloze, aby nedošlo k úniku.

10 / 35





Dodržujte varovné pokyny na štítcích. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje

: Viz štítek nebo příbalový leták : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu.

7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) použití

: laboratorní chemikálie

8. Omezování expozice/ osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry [HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky

Č. CAS

isopropylalkohol Další informace

67-63-0

Hodnot a PEL

Aktualizace

Základ

2004-07-27

CZ OEL

: D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží NPK-P

Další informace

Kontrolní parametry 500 mg/m3

1.000 mg/m3

2004-07-27

CZ OEL

: D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží

Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CS3 - [Pase] Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HIV-1 Qual CS3] / R3 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HIV-1 CS4] QS Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HIV-1 CS4] MMX Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HIV-1 CS4] Mn2+ Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CTM (-)C (Human Plasma) Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.

11 / 35





HIV-1 L(+)C Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1 H(+)C Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana dýchacích cest

: Při vzniku par použijte dýchací masku s vhodným filtrem.

Ochrana rukou

: Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití. Dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic.

Ochrana očí

: Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování používejte obličejový štít a ochranný oděv.

Ochrana kůže a těla

: neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle množství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti.

Hygienická opatření

: Nejezte a nepijte při používání. Nekuřte při používání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce.

Omezování expozice životního prostředí Všeobecné pokyny

: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Pokud produkt kontaminoval řeku nebo jezero nebo vnikl do kanalizace, informujte příslušné úřady.

12 / 35





9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech [HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Vzhled : kapalný Barva

: bezbarvý : černý

Zápach

: silně

Bod tání/rozmezí bodu tání

: -89 °C

Bod varu/rozmezí bodu varu

: 82 °C

Bod vzplanutí

: 12 °C

Dolní mez výbušnosti

: 2 %(V)

Horní mez výbušnosti

: 12 %(V)

Tlak páry

: 42 hPa, 20 °C

Rozpustnost ve vodě

: částečně mísitelná látka

Rozdělovací koeficient: noktanol/voda

: data neudána

Teplota samovznícení

: 485 °C

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: Při požáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty.

Dynamická viskozita

: data neudána

Oxidační vlastnosti

: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.

Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Vzhled : kapalný Barva

: bezbarvý

Zápach

: žádný

pH

: 5,0


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné

Hořlavost (pevné látky, plyny)

: Tento výrobek není hořlavý.


: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána


: plně mísitelná látka

13 / 35






: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána



CS3 - [Pase] Vzhled

: kapalný

Barva

: průhlednýsvětlehnědý

Zápach

: bez zápachu

pH

: cca. 5


: data neudána

Bod vzplanutí

: data neudána


: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána


: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána

[HIV-1 Qual CS3] / R3 Vzhled

: kapalný

pH

: 8,5


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné


: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána

Hustota

: data neudána




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána

14 / 35





[HIV-1 CS4] QS Vzhled

: kapalný

pH

: 8,0


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné




: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána



[HIV-1 CS4] MMX Vzhled

: kapalný

Barva

: zelený

pH

: 8,1


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné




: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána

Hustota

: 1,093 g/cm3




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána

15 / 35







[HIV-1 CS4] Mn2+ Vzhled

: kapalný

pH

: 6,5


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné




: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána

Hustota

: 1,0 g/cm3




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána

CTM (-)C (Human Plasma) Vzhled

: kapalný


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné




: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána

Hustota

: 1,026 g/cm3




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána

HIV-1 L(+)C

16 / 35





Vzhled

: kapalný


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné




: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána



HIV-1 H(+)C Vzhled

: kapalný


: data neudána


: data neudána

Bod vzplanutí

: nepoužitelné




: data neudána


: data neudána

Tlak páry

: data neudána




: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: data neudána


: data neudána



9.2 Další informace [HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Vodivost : data neudána Oxidační potenciál

: data neudána

17 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Povrchové napětí

Datum revize 14.08.2012 : data neudána

Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Vodivost : data neudána Oxidační potenciál

: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

CS3 - [Pase] Vodivost

: data neudána

Oxidační potenciál

: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

[HIV-1 Qual CS3] / R3 Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

[HIV-1 CS4] QS Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

[HIV-1 CS4] MMX Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

[HIV-1 CS4] Mn2+ Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

CTM (-)C (Human Plasma) Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

HIV-1 L(+)C Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

HIV-1 H(+)C Vodivost

: data neudána


: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

18 / 35






10. Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce

: Další informace: Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. : Páry mohou tvořit se vzduchem výbušnou směs.

10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit

: data neudána Horko, plameny a jiskry.

10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se : data neudána vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu

: data neudána

11. Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Další informace

: Symptomy zvýšené expozice mohou být bolesti hlavy, závratě, únava, nevolnost a zvracení., Koncentrace značně vyšší než je mezní hodnota expozice mohou působit narkoticky., Rozpouštědla mohou odmaštovat pokožku.

[HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 4.570 mg/kg, krysa : LD50 orálně: 3.600 mg/kg, myš : LD50 orálně: 6.410 mg/kg, králík Akutní inhalační toxicitu

: LC50: 30 mg/l, 16000 ppm, 4 h, krysa, : LC50: 53 mg/l, myš

Akutní dermální toxicitu

: LD50 dermálně: 13.400 mg/kg, králík

Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)

: data neudána

19 / 35





Žíravost/dráždivost pro kůži

: U citlivých osob může způsobit podráždění pokožky.

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Výsledek: Dráždí oči., Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Hodnocení: Může způsobit ospalost nebo závratě.

Aspirační toxicita

: data neudána

Další informace

: data neudána

Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 593 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu

: Odhad akutní toxicity: 1,5 mg/l, prach/mlha, Odborný posudek


: Odhad akutní toxicity: 1.100 mg/kg, Odborný posudek


: data neudána

Karcinogenita

: Žádná ze složek obsažených v tomto produktu nebyla IARC identifikována při hladinách větších nebo rovných 0,1% jako pravděpodobný, možný nebo potvrzený karcinogen.

Další informace

: data neudána

Polidocanol : Akutní orální toxicitu

: LD50 orálně: 2.000 mg/kg, krysa

Akutní inhalační toxicitu

: data neudána


: data neudána


: data neudána


: Výsledek: Dráždí kůži. : U citlivých osob může způsobit podráždění pokožky.


: Výsledek: Nebezpečí vážného poškození očí. : Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.

CS3 - [Pase] Složky: subtilisin : Akutní inhalační toxicitu

: data neudána


: data neudána


: data neudána


: Výsledek: Kožní dráždivost, Látka silně leptající a rozrušující

20 / 35





tkáně. Vážné poškození očí / podráždění očí

: Výsledek: Nebezpečí vážného poškození očí., Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže

: Výsledek: Produkt je respirační senzibilizátor subkategorie 1A., Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Cílové orgány: Dýchací systém Hodnocení: Může způsobit podráždění dýchacích cest.

Další informace

: data neudána

[HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu

: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek


: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek


: data neudána


: Výsledek: Způsobuje poleptání.


: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.


: Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat alergickou kožní reakci.

Akutní účinky (Hodnocení)

: Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování

Další informace

: data neudána

HIV-1 L(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu




21 / 35






: data neudána









Další informace

: data neudána

HIV-1 H(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu





: data neudána









Další informace

: data neudána

12. Ekologické informace 12.1 Toxicita

[HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Toxicita pro ryby

: LC0: 10.000 mg/l, Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový), Směrnice OECD 203 pro testování

22 / 35





: LC50: 12.250 mg/l, Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový), Směrnice OECD 203 pro testování : LC100: 15.000 mg/l, Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový), Směrnice OECD 203 pro testování Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy

: EC50: 9.500 mg/l, 24 h, Daphnia magna (perloočka velká)

Toxicita pro bakterie

: EC0: 1.050 mg/l, 16 h, Pseudomonas putida

: EC0: 1.800 mg/l, 168 h, Scenedesmus quadricauda (zelené řasy), Směrnice OECD 201 pro testování

Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě

: Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě.

Jiné organismy závažné pro : data neudána okolní prostředí Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) : Toxicita pro ryby

: LC50: 89,1 mg/l, 96 h, Poecilia reticulata (paví očko)

Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy

: EC50: 42,4 mg/l, 48 h, Dafnie


:

: data neudána data neudána

Ekotoxikologické hodnocení Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě

: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Jiné organismy závažné pro okolní prostředí Polidocanol :

: data neudána

Toxicita pro ryby

:


:


data neudána

M-faktorem Toxicita pro bakterie

data neudána : data neudána : 1 : data neudána

Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní

: Toxický pro vodní organismy. : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické

23 / 35




prostředí


účinky.

Toxicitní údaje o půdě


Jiné organismy závažné pro okolní prostředí CS3 - [Pase] Složky:

: data neudána

subtilisin : Toxicita pro ryby

:


:


:

data neudána data neudána : data neudána data neudána Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí

: U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky.

Chronická toxicita pro vodní prostředí

: U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky.

Toxicitní údaje o půdě


Jiné organismy závažné pro : data neudána okolní prostředí [HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Toxicita pro ryby

: LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba


:


:

data neudána : data neudána data neudána



24 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Jiné organismy závažné pro okolní prostředí HIV-1 L(+)C Složky:



: data neudána

směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Toxicita pro ryby

: LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba


:


:




Jiné organismy závažné pro okolní prostředí HIV-1 H(+)C Složky:

: data neudána

směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Toxicita pro ryby

: LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba


:


:




Jiné organismy závažné pro okolní prostředí

: data neudána

12.2 Perzistence a rozložitelnost [HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Biologická odbouratelnost

: 99 %, Doba expozice: 11 d, Směrnice OECD 302 pro testování : 57 %, Doba expozice: 5 d, Směrnice OECD 302 pro testování

Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) :

25 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Biologická odbouratelnost



: data neudána

Polidocanol : Biologická odbouratelnost

: > 99 %, Doba expozice: 672 h, Směrnice OECD 302 pro testování

CS3 - [Pase] Složky: subtilisin : Biologická odbouratelnost

:

data neudána [HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická odbouratelnost

: data neudána

HIV-1 L(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická odbouratelnost

: data neudána

HIV-1 H(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická odbouratelnost

: data neudána

12.3 Bioakumulační potenciál [HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Bioakumulace : data neudána Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) : Bioakumulace : data neudána

26 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Polidocanol : Bioakumulace



: data neudána

CS3 - [Pase] Složky: subtilisin : Bioakumulace

:

data neudána [HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Bioakumulace : data neudána HIV-1 L(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Bioakumulace : data neudána HIV-1 H(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Bioakumulace : data neudána 12.4 Mobilita v půdě

[HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí

27 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace Polidocanol : Mobilita Distribuce mezi složkami životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace CS3 - [Pase] Složky: subtilisin : Mobilita Distribuce mezi složkami životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace



: data neudána : data neudána : data neudána : data neudána : data neudána : data neudána

: data neudána : data neudána : data neudána : data neudána

[HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace HIV-1 L(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána

28 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace



: data neudána : data neudána

HIV-1 H(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace

12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB [HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Hodnocení : Tato látka není považována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není považována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB). Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) : Hodnocení : Tato látka není považována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není považována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB). Polidocanol : Hodnocení : Tato látka není považována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není považována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB). CS3 - [Pase] Složky: subtilisin : Hodnocení : Tato látka není považována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není považována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB). [HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky:

29 / 35





směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vPvB HIV-1 L(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vPvB HIV-1 H(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vPvB 12.6 Jiné nepříznivé účinky Výrobek: Dodatkové ekologické informace

: Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci., Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

[HIV/HBV/HCV/CTM - CS1] Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Složky: isopropyl-alkohol : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / HIV-1 CS2) Složky: thiokyanáty (soli) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX)

Polidocanol : Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK)

: data neudána : data neudána : data neudána

30 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace

CS3 - [Pase] Složky: subtilisin : Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX)



: data neudána : Vysoce toxický pro vodní organismy., Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci.

: data neudána : data neudána : data neudána : data neudána

[HIV-1 Qual CS3] / R3 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] QS Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] MMX Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 [HIV-1 CS4] Mn2+ Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně informace prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. HIV-1 L(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC)

31 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace



: data neudána : data neudána : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

HIV-1 H(+)C Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně informace prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

13. Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek

: Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Produkt by neměl být vpouštěn do kanalizace, vodních toků nebo do půdy. Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo použitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady.

Znečištěné obaly

: Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Prázdné nádoby nespalujte ani neřežte hořákem.

14. Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR IMDG IATA

: 1219 : 1219 : 1219

14.2 Příslušný název OSN pro zásilku

32 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 ADR IMDG IATA



: Isopropanol : Isopropanol : Isopropanol

14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR IMDG IATA

: 3 : 3 : 3

14.4 Obalová skupina ADR Obalová skupina Klasifikační kód Štítky IMDG Obalová skupina Štítky EmS Číslo IATA Pokyny pro balení (nákladní letadlo) Obalová skupina Štítky IATA_P Pokyny pro balení (letadlo pro osobní dopravu) Obalová skupina Štítky

: II : F1 : 3 : II : 3 : F-E, S-D : 364 : II : 3 : 353 : II : 3

14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR Ekologicky nebezpečný

: ne

IMDG Látka znečišťující moře

: ne

IATA Ekologicky nebezpečný

: ne

14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele data neudána 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky

: nepoužitelné

15. Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Legislativa o nebezpečí těžkých úrazů

: 96/82/EC Aktualizace: 2003 Vysoce hořlavý 7b

33 / 35





množství 1: 5.000 t množství 2: 50.000 t

15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích. 16. Další informace Úplné znění R-vět uvedených v odstavcích 2 a 3 R11 R20/21/22 R22 R23/24/25 R32 R34 R36 R37/38 R41 R42 R42/43 R43 R50 R52 R52/53 R53 R67

Vysoce hořlavý. Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. Zdraví škodlivý při požití. Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Způsobuje poleptání. Dráždí oči. Dráždí dýchací orgány a kůži. Nebezpečí vážného poškození očí. Může vyvolat senzibilizaci při vdechování. Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Vysoce toxický pro vodní organismy. Škodlivý pro vodní organismy. Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Vdechování par může způsobit ospalost a závratě.

Plný text H-údajů uvedených v oddílech 2 a 3. H225 H301 H302 H311 H312 H314 H315 H317 H318 H319

Vysoce hořlavá kapalina a páry. Toxický při požití. Zdraví škodlivý při požití. Toxický při styku s kůží. Zdraví škodlivý při styku s kůží. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Dráždí kůži. Může vyvolat alergickou kožní reakci. Způsobuje vážné poškození očí. Způsobuje vážné podráždění očí.

34 / 35


KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Verze 1 . 0 H331 H332 H334 H335 H336 H400 H410 H412



Toxický při vdechování. Zdraví škodlivý při vdechování. Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Může způsobit podráždění dýchacích cest. Může způsobit ospalost nebo závratě. Vysoce toxický pro vodní organismy. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu.

35 / 35

CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD

Recommend Documents