Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta

Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015

Indikátory kvality - úvod  ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4  ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7  stanovit indikátory kvality 



sledovat a hodnotit  přínos laboratoře k péči o pacienta  výkonnost v kritických bodech preanalytické, analytické a postanalytické fáze  identifikace žádanky a vzorku, odběr vzorku a transport  analytická kvalita (IKK, EHK)  rychlost vydání výsledků (TAT)

periodické přezkoumávání indikátorů

Indikátory kvality - definice = míra stupně plnění požadavků souborem inherentních charakteristik (ČSN EN ISO 15189:2013, 3.19) Inherentní charakteristika = „vlastnost, která je danému produktu, procesu, systému apod. vlastní“ (Prof. Ing. Jaroslav Nenadál,CSc., KOMPARATIVNÍ STUDIE HODNOCENÍ KVALITY DLE NOREM ISO A METODIKY KOMPLEXNÍHO HODNOCENÍ KVALITY, 2006)

Indikátory kvality - vlastnosti  Měřitelné (dají se spočítat, zaznamenat?)  Kvantifikovatelné    

% výtěžek (% ze specifikovaných požadavků) % závad (% mimo specifikované požadavky) závady na milion možných (DPMO, Six Sigma) sledování změn v průběhu času

 Dosažitelné (můžeme jich opravdu dosáhnout? Jsou  

 

realizovatelné za přijatelného úsilí a ceny?) Interpretovatelné (co znamenají získané hodnoty?) Užitečné (mají potenciál pro odhalení příležitostí ke zlepšení? Můžeme s tím něco udělat?) Kolektivní (je možné do monitorování IK zapojit všechny pracovníky laboratoře?) Indikátor kvality ≠ Cíl kvality

Indikátory kvality – proces sledování  ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7  Plánovaný proces sledování IK      

stanovit cíle metodika sledování interpretace meze plány opatření doba trvání měření

Indikátory kvality – proces sledování    

    

definice IK (= co přesně chceme měřit) stanovení cílů (= jakou úspěšnost očekáváme) zdůvodnění (= proč to měříme) klasifikace (= oblasti, které tím můžeme hodnotit – zdravotní péče, laboratorní procesy) metodika sledování (= jak se data sbírají, kdo/co je sbírá, jak často) interpretace (= zpracování dat, grafické nebo textové zpracování) meze (= výborné, přijatelné, hraniční, nepřijatelné,...) plány opatření (co uděláme, pokud je výsledek nepřijatelný?) doba trvání měření

Indikátory kvality – proces sledování  Klasifikace  Oblast zdravotní péče  

   

Účinnost (= poskytování zdravotnické péče a dosahování výsledků podpořené důkazy) Výkonnost (= zamezení plýtvání zařízením, zásobami, energií) Nestrannost (= poskytování kvalitní péče všem bez ohledu na pohlaví, etnický původ,...) Zaměření na pacienta (= sledování potřeb pacientů, poskytování vzdělání a podpory) Bezpečnost (= prevence nebo omezení skutečného nebo potenciálního poškození zdraví) Včasnost (= získání potřebné péče při současném snížení zpoždění)

Indikátory kvality – proces sledování  Klasifikace  Laboratorní procesy      

Pre-preanalytická fáze Preanalytická fáze Analytická fáze Postanalytická fáze Post-postanalytická fáze Podpůrný proces

Indikátory kvality – proces sledování  Maximální využití LIS  evidence všech neshod souvisejících se vzorky v LIS 

každá tato neshoda se zaznamenává a je součástí výsledku

 výpisy z LIS

 Minimální využití sešitů („když už to jinak nejde“)  Zodpovědný přístup všech laboratorních pracovníků  Pozitivní přístup klinických oddělení

Indikátory kvality - příklady  ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7  počet nepřijatelných vzorků  počet chyb při přijetí  počet opravovaných výsledků  doba odezvy (TAT)   

pro každé laboratorní vyšetření má odpovídat klinickým potřebám (ve spolupráci s uživateli) periodické hodnocení plnění TAT

Poznámka: sledování postupů mimo laboratorní vyšetření

    

bezpečnost v laboratoři a vnější prostředí úplnost vybavení a osobních záznamů efektivita systému řízení dokumentů cenné poznatky pro management

Indikátory kvality - příklady  Pre-preanalytická fáze (mimo laboratoř)  Počet žádanek bez identifikace lékaře/celkový počet žádanek  Počet nečitelných žádanek/celkový počet žádanek  Počet žádanek s chybnou identifikací pacienta/celkový počet žádanek  Počet žádanek s chybnou identifikací lékaře/celkový počet žádanek  Počet nesprávně označených vzorků/celkový počet vzorků

Indikátory kvality - příklady  Preanalytická fáze (mimo laboratoř)  Počet ztracených (nepřijatých) vzorků/celkový počet vzorků  Počet vzorků v nevhodných zkumavkách/celkový počet vzorků  Počet hemolytických vzorků/celkový počet vzorků  Počet sražených vzorků/počet vzorků nesrážlivé krve  Počet vzorků s nedostatečným objemem/celkový počet vzorků  Počet vzorků s nesprávným poměrem krev-antikoagulační přísada/počet všech vzorků nesrážlivé krve  Počet vzorků poškozených při transportu/celkový počet vzorků

Indikátory kvality - příklady  Preanalytická fáze (v laboratoři)  Počet nesprávně zadaných žádanek do LIS (chybějící, přidaný nebo nesprávný požadavek)/celkový počet žádanek  Počet nevhodně skladovaných vzorků/celkový počet vzorků

Indikátory kvality - příklady  Analytická fáze  Počet neakceptovatelných výsledků EHK za rok/počet všech výsledků EHK za rok  Počet testů s CV% nad cílovou hodnotu za rok/celkový počet testů  Počet výsledků s nedodržením TAT z důvodu chyby analyzátoru za rok/celkový počet výsledků

Indikátory kvality - příklady  Postanalytická fáze  Počet výsledků s nedodržením TAT za rok/celkový počet výsledků  Počet nesdělených kritických hodnot/počet kritických hodnot, které měly být sděleny  Průměrný čas dodání kritického výsledku

Indikátory kvality - příklady  Post-postanalytická fáze  Počet doporučení, vydaných ve spolupráci s klinickými lékaři za rok

Indikátory kvality - příklady  počet POCT koagulometrů pod supervizí laboratoře  TAT měření pro WBC/hemoglobin/PT-INR/Ddimery  Počet likvidovaných transfuzních přípravků

Indikátory kvality - příklady Systém  počet dokumentů, u nichž uplynula lhůta k revizi  počet vydaných dokumentů bez vyplněného

záznamu o seznámení  počet selhání LIS za rok  počet školení pracovníků za rok  fluktuace pracovníků za rok  kč/bod

Indikátory kvality - příklady 

není stanoven počet IK, doba a způsob sledování 

různé pro různé typy laboratoří

 Indikátory kvality IFCC (25 IK)  Indikátory kvality CAP (11 IK)  Mayo Clinic Medical Laboratories (17 IK)  Ukazatele kvality MZ ČR (Stapro, 27 IK)  ...

Méně je někdy více!!!

Děkuji Vám za pozornost!!!