AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia 2015. Szeptember 17.
SGS BEMUTATÁSA Alapítás: 1878 Központ: Genf, Svájc Tevékenység: Ellenőrzés, vizsgálat és tanúsítás Szervezet: 80.000 munkatárs, 1400 labor, 140 országban Magyarországon: több mint 20 éve
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
2
MIKOR LEHETÜNK ELÉGEDETTEK EGY RENDSZERREL?
Célok és elvárt eredmény elérése Erőforrások jó kihasználása Hibák megelőzése Elégedettség Fejlődés
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
3
HOL TARTUNK: A HAGYOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS Minőségpolitika és célok Kézikönyv, folyamatok Vezetés képviselője Dokumentált eljárások Feljegyzések, adatok
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
4
HAGYOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS
Szervezet és vezetés függő A sikert nem feltétlenül a MIR okozta Formális megközelítés inkább akadály lehetett nem hajtóerő A rendszer fenntartása sok szervezet számára inkább cél volt és nem eszköz
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
5
HOVÁ TARTUNK: ISO 9001:2015 VÁLTOZÁSOK „Látszólagosan eltűnő” formális követelmények: Kézikönyv Vezetés képviselője Dokumentált eljárások melyeket egyes szabványpontok előírtak
Fókuszba kerülő lényeges elemek:
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
Kockázatok és lehetőségek Folyamatszemlélet Vezetés Fejlesztés
SGS Hungária – Tohl András
6
KOCKÁZAT ALAPÚ MEGKÖZELÍTÉS 0.5. „Risk-based thinking” Mindig is része volt az ISO 9001 szabványnak, ugyan kimondatlanul Új szabvány – kifejezetten beszél róla Belefoglalja a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos követelményekbe: A kockázat alapú megközelítés biztosítja, hogy a kockázatokat a kezdetektől vegyék figyelembe a folyamatszemléletű megközelítésben A megelőzés rész lesz a stratégiai tervezésnek
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
7
FOLYAMATSZEMLÉLET 0.3. „Process approach” Az ISO 9001:2000 óta meglévő fogalom, nem jelent újdonságot Új szabvány – részletesebb követelmények a 4.4 pontban A szervezetek meg kell értsék a lényegét, hogy folyamataikat azonosítsák, szabályozhassák, mérjék és fejlesszék A rendszer elemei folyamatok A folyamatok tervezése összefügg a kockázatok kezelésével
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
8
VEZETÉS 5.1.1 A felső vezetés: biztosítja, hogy minőségirányítási rendszer követelményei beépüljenek a szervezet üzleti folyamataiba elősegíti a folyamatszemlélet tudatosságát biztosítja, hogy a minőségirányítási rendszerhez szükséges erőforrások rendelkezésre álljanak; biztosítja, hogy a minőségirányítási rendszer elérje a várt eredményeit megbízza, irányítja és támogatja a személyeket, hogy a minőségirányítási rendszer eredményességéhez hozzájáruljanak; előmozdítja a folyamatos fejlesztést
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
9
FEJLESZTÉS Politika és célok összhangban stratégiai döntésekkel és környezettel Vezetés előmozdítja a fejlesztést Célok és elérésük Teljesítmény mérése, értékelése Vezetőségi átvizsgálás:
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
Kockázatkezelés eredményessége Külső és belső tényezők változásai, stratégiai irányok Minőségi teljesítmény, trendek és mutatók Lehetőségek a fejlesztésre
SGS Hungária – Tohl András
10
PDCA
Fejben jól megy. És a gyakorlatban? Tervezés – Elvárt eredmény, célok, módszerek, a folyamatok, kockázatok és lehetőségek Működtetés – Bevezetés Mérés - KPI, ellenőrzési pontok, mérőszámok, elégedettség Beavatkozás – Vezetői intézkedések, célok, kockázatok és lehetőségek XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
11
ISO 9001 EVOLÚCIÓ Egy példán keresztül hasonlítsuk össze mire vonatkozott: ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 (2008) ISO 9001:2015
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
12
PÉLDA FOLYAMATRA: GYÁRTÁS ( VEGYI ÜZEM EGY RÉSZÉBEN)
Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Mi az elvárt eredmény? Milyen problémákat kell megelőzni? Mivel mérem a teljesítményt? Dokumentált információ
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
13
ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról, hogy teljesülnek a szabvány követelményei (pl. azonosítás, ellenőrzés, beszerzés, stb.)
Mi az elvárt eredmény? Dokumentált szabályozás bevezetése, betartása
Milyen problémákat kell megelőzni? Mennyiségi és minőségi eltérés a termékben
Mivel mérem a teljesítményt? N/A (a termék mérése megvalósult)
Dokumentált információ Kézikönyv, Dokumentált eljárás gyártása („4.9”)
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
14
ISO 9001:2000 (2008) SZERINT Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Minőségcélok, elégedettségmérés, folyamatok működtetése
Mi az elvárt eredmény? Eredményes folyamatok a működésre
Milyen problémákat kell megelőzni? Minőségi és minőségi eltérés Vevői elégedettségi kérdések Célok elérése
Mivel mérem a teljesítményt? Folyamatmérés
Dokumentált információ Folyamat – a kézikönyvben, Eljárások min. 6 követelményre Feljegyzések (ellenőrzés, nemmegfelelő termék) XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
15
ISO 9001:2015 SZERINT Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Kockázatkezelés, folyamatmenedzsment rendszer, vezetés
Mi az elvárt eredmény? Érdekelt felek igényeinek azonosítása és teljesítése Kapcsolódó kockázatok kezelése Folyamatok eredményes működtetése
Milyen problémákat kell megelőzni? Azonosított kockázatok kezelése Érdekelt felek igényei Célok
Mivel mérem a teljesítményt? KPI, teljesítmény mutatók
Dokumentált információ XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
16
DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓ A szervezet a szükséges mértékben dokumentált információt tartson fent a folyamatok működésének támogatására és őrizzen meg a szükséges mértékben dokumentált információt, hogy megbizonyosodhasson arról, hogy a folyamatokat a terveknek megfelelően hajtották végre.
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
17
FOLYAMAT MENEDZSMENT Politika Célok
Erőforrások
Kockázatok és lehetőségek
Mérések: KPI
Bemenet
Folyamat
Kimenet
Kiértékelés Helyesbítő Tevékenység XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
Jogszabályok és érdekelt fél elvárások
Szabályozások
ISO szabványok SGS Hungária – Tohl András
18
MI LEHET FOLYAMAT ? TEVÉKENYSÉG MELYNEK VAN BEMENETE ÉS KIMENETE
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
Vezetési folyamat Stratégia, tervezés, vezetőségi átvizsgálás, Támogató folyamat HR, javítás, karbantartás, IT Működési folyamat ügyfélkapcsolat, bármely tevékenység Mérési folyamat Vizsgálat, adatelemzés, belső audit SGS Hungária – Tohl András
19
LEHETŐSÉGEK VÁLTOZTATÁSRA ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
Szabályozó dokumentáció
Folyamatmenedzsment
Közepes dokumentációs fókusz
Csökkent dokumentációs fókusz
Vevői elégedettség mérése
Vevői elégedettség javítása
Eljárás panaszokra, helyesbítésre és megelőzésre
Kockázatok és lehetőségek kezelése
Vevői igények
Érdekelt felek
XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia
SGS Hungária – Tohl András
20
WWW.SGS.COM