Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok - MÉKISZ rendezvény Kovács Krisztina osztályvezető Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 2013. november 14.
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről 12. § (1) Az étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzését feladatkörükben a fővárosi és megyei kormányhivatalok járási népegészségügyi intézetei, és a megyei kormányhivatalok élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságai, valamint a járási állategészségügyi és élelmiszer-ellenőrző hivatalok végzik.
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről FELADATKÖR: Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény alapján az egészségügyi államigazgatási szerv az étrend-kiegészítők meghatározott táplálkozási céloknak való megfelelését vizsgálja. Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény alapján az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv az étrend-kiegészítők élelmiszer-biztonsági és élelmiszer-minőségi megfelelését vizsgálja.
Hatósági ellenőrzés A hatósági ellenőrzés több területen, egymással szoros összefüggésben történik: Létesítmény ellenőrzés előállító kereskedelem Termék ellenőrzés
Az élelmiszerlánc-felügyelet területi szerveinek (Megyei Kormányhivatalok Élelmiszerlánc-biztonsági és Állategészségügyi Igazgatóságai és a járási hivatalai) helyszíni ellenőrzéseivel Az élelmiszerlánc-felügyelet központi szerve (NÉBIH) a hatósági laboratóriumi vizsgálatokkal, a területi szervek munkájának felügyeletével
NÉBIH hatósági laboratóriumai Miskolci Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Élelmiszer Analitikai Nemzeti Referencia Laboratórium, Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium, Élelmiszer Toxikológiai Nemzeti Referencia Laboratórium, Radioanalitikai Referencia Laboratórium, Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium
Debreceni Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Szombathelyi Élelmiszerlánc Radioanalitikai Laboratórium
Veszprémi Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium, Veszprémi Regionális Élelmiszerláncmikrobiológiai Laboratórium
Kaposvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Székesfehérvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Kecskeméti Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Szekszárdi Élelmiszerlánc Radioanalitikai Laboratórium
Monitoring tervek
• ADALÉKANYAG ELLENŐRZÉSI TERV • KÉMIAI-BIZTONSÁGI ELLENŐRZÉSI TERV • MIKROBIOLÓGIAI ELLENŐRZÉSI TERV • MINŐSÉGELLENŐRZÉSI TERV
Monitoring terv A vizsgálatok kiterjednek minőségi- és biztonsági paraméterek vizsgálatára. Vizsgálandó paraméterek: Nehézfémek (higany, kadmium, ólom) Allergén (pl. glutén) Mesterséges színezékek Tartósítószerek (szorbinsav, benzoesav) Mesterséges édesítőszerek (aceszulfám-K, aszpartam, szacharin, ciklamát) Mikrobiológiai paraméterek (mikrobaszám,kórokozók, Listeria monocytogenes, Salmonella spp.) Minőségi paraméterek (pl. vitamintartalom, jelölés) /Nyomonkövetési paraméterek is!
Szennyezőanyagok vizsgálata
1881/2006/EK rendelet
Kadmium határérték: 1,0 mg/kg
Szennyezőanyagok vizsgálata A Bizottság 835/2011/EU rendelete (2011. augusztus 19.) az 1881/2006/EK rendeletnek az élelmiszerekben előforduló policiklikus aromás szénhidrogének felső határértékei tekintetében történő módosításáról (21) Preambulum: „Egyes étrend-kiegészítőkben magas PAH-értékeket mértek. Ezen értékek azonban változóak és az étrend- kiegészítők konkrét típusától függenek. Az étrend-kiegészítők tekintetében további adatok összegyűjtésére van szükség. Amint ezek az adatok rendelkezésre állnak, sor fog kerülni annak értékelésére, hogy az étrend-kiegészítőkben előforduló PAH-okra vonatkozóan szükség van-e felső határértékek megállapítására.” 17/1999. (VI. 16.) EüM rendeletben vannak Pb, Cd határértékek de az 1881/2006/EK határértékeit kell alkalmazni!
Adalékanyagok vizsgálata MÉ 1-2-95/2: az édesítőszereken és a színezékeken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról
MÉ 1-2-2008/84: a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok tisztasági követelményeiről
MÉ 1-2-94/36: az élelmiszerekben használható színezékekről
MÉ 1-2-2008/128:az élelmiszerekben használható színezékek tisztasági követelményeiről
MÉ 1-2-94/35: számú előírása az élelmiszerekben használható édesítőszerekről
MÉ 1-2-2008/60: az élelmiszerekben használható édesítőszerek tisztasági követelményeiről
2013. június 1-jétől
2012. december 1-jétől
1333/2008/EK rendelete
231/2012/EU rendelete
Adalékanyag adatbázis I. https://webgate.ec.europa.eu/sanco_foods/main/?event=display
Adalékanyag adatbázis II.
Adalékanyag adatbázis III.
Jogszabálygyűjtemény www.nebih.gov.hu
Szakterületek Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Jogszabályok Jogszabályok jegyzéke Élelmiszer - jogszabályok jegyzéke http://www.nebih.gov.hu/szakteruletek/szakteruletek/elelmiszer_takarmanybiztonsag/jogszabalyok/hazaijogszabalyok/elelm_jogsz.html
Tápértékjelölés vizsgálata 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről A gyártó által elvégzett vizsgálatokon alapuló átlagértékeket kell feltüntetni a tápanyagok és egyéb anyagok tekintetében!! Az ajánlott napi adagra vonatkoztatva kell megadni!! Magyar Élelmiszerkönyv 1-1-90/496 számú előírása az élelmiszerek tápérték jelöléséről – csak az RDA mennyiségekre vonatkozó rész vagy 1169/2011/EU rendelet NRV értékek (ugyanazok). 2012. október 31. határidő a „régi” RDA %-ra! 2013. január 21.-25. FVO tényfeltáró látogatáson is találtak „régi” RDA%-os jelölésű terméket az FVO ellenőrök!
Toleranciák Bizottsági Útmutató az élelmiszerek jelölésén feltüntetett tápértékek tűréshatárának megállapítására vonatkozóan A mért értéknek az eltarthatóság teljes időtartama alatt a címkén feltüntetett érték tűréshatár-tartományán belül kell lennie! Útmutató 4. pont: NINCS A TERMÉKEN ÁLLÍTÁS ÉS NINCS HOZZÁADOTT VITAMIN VAGY ÁSVÁNYI ANYAG! Tűréshatárok étrend-kiegészítők esetében (beleértve a mérési bizonytalanságot is) Vitaminok
+50%** -20%
Ásványi anyagok
+45%
-20%
** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
Toleranciák 2. Útmutató 5. pont: A TERMÉKEN ÁLLÍTÁS SZEREPEL VAGY HOZZÁADOTT VITAMINT/ ÁSVÁNYI ANYAGOT TARTALMAZ! 4 különböző eset szerepel! Példák! Útmutató 6. pont: KEREKÍTÉSI ÚTMUTATÓ Vitaminok és ásványi anyagok
A-vitamin, folsav, klorid, kalcium, foszfor, magnézium, jód, kálium
3 szignifikáns számjegy
Minden egyéb vitamin és ásványi anyag
2 szignifikáns számjegy
3 szignifikáns számjegy: Pl. Kalcium: 625 mg Kálium: 1550 mg (kerekíteni kell a 10-re)
Hatósági kifogások (példák) • Ca-Mg rágótablettában előírtnál magasabb K-aceszulfám édesítőszer volt • Multivitaminos étrendkiegészítőben az RDA %-ok még a „régiek” voltak és E 133 színezéket tartalmazott, ami nem volt a jelölésen • Cink + C-vitamin és egy ginkgo biloba kapszulában E 104 színezék volt, hiányzott a kötelező felirat („E 104: a gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat” – 1333/2008/EK rendelet V. melléklete) • Ginkgo biloba ivóampulla benzoesavat és szorbinsavat tartalmazott, azonban a jelölésen nem volt feltüntetve a tartósítószer • Ginkgo biloba ivóampulla az előírtnál nagyobb mennyiségben tartalmazott benzoesav és szorbinsav tartósítószert
Köszönöm figyelmüket!
[email protected]
