Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok Kovács Krisztina osztályvezető Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 2015. április 10.
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről Az étrend-kiegészítők ellenőrzését feladatkörükben
hatósági
a népegészségügyi feladatokat ellátó fővárosi és megyei kormányhivatalok és az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatokat ellátó megyei kormányhivatalok (Főosztályok és Járási hivatalok)
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről FELADATKÖR: Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény alapján az egészségügyi államigazgatási szerv az étrend-kiegészítők meghatározott táplálkozási céloknak való megfelelését vizsgálja. Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény alapján az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv az étrend-kiegészítők élelmiszer-biztonsági és élelmiszer-minőségi megfelelését vizsgálja.
Hatósági ellenőrzés A hatósági ellenőrzés több területen, egymással szoros összefüggésben történik: Bejelentési kötelezettség!
Létesítmény ellenőrzés előállító kereskedelem Termék ellenőrzés NÉBIH hatósági laboratóriumi vizsgálatai
NÉBIH hatósági laboratóriumai Miskolci Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Élelmiszer Analitikai és Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium, Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium, Élelmiszer Toxikológiai Nemzeti Referencia Laboratórium, Radioanalitikai Referencia Laboratórium,
Debreceni Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Szombathelyi Élelmiszerlánc Radioanalitikai Laboratórium
Veszprémi Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium, Veszprémi Regionális Élelmiszerláncmikrobiológiai Laboratórium
Kaposvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Székesfehérvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Kecskeméti Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Szekszárdi Élelmiszerlánc Radioanalitikai Laboratórium
Monitoring tervek
• ADALÉKANYAG ELLENŐRZÉSI TERV • KÉMIAI-BIZTONSÁGI ELLENŐRZÉSI TERV • MIKROBIOLÓGIAI ELLENŐRZÉSI TERV • MINŐSÉGELLENŐRZÉSI TERV • CSOMAGOLÓANYAG VIZSGÁLATI TERV
Monitoring terv A vizsgálatok kiterjednek minőségi- és biztonsági paraméterek vizsgálatára. Vizsgálandó paraméterek: Nehézfémek (higany, kadmium, ólom) Allergén (pl. glutén) Mesterséges színezékek Tartósítószerek (szorbinsav, benzoesav) Mesterséges édesítőszerek (aceszulfám-K, aszpartam, szacharin, ciklamát) Mikrobiológiai paraméterek (mikrobaszám,kórokozók, Listeria monocytogenes, Salmonella spp.) Minőségi paraméterek (pl. vitamintartalom, jelölés) /Nyomonkövetési paraméterek is! Csomagolóanyagok kioldódási vizsgálatai
Ellenőrzött étrendkiegészítők - vizsgálattípusok 2014. évben 0,53% 2,85% 1,37% 4,53%
0,53% 0,21% dokumentált nyomonkövetési vizsgálat
3,58%
dokumentált minőségmegőrzési/fogyaszthatósági idő vizsgálat jelölési vizsgálat
6,85%
34,56%
minőségi (analitikai, beleértve az adalékanyag) vizsgálat érzékszervi vizsgálat
7,38% csomagolás megfelelőség vizsgálat mikrobiológiai vizsgálat kémiai-biztonsági vizsgálat
12,12%
dokumentált tömeg/térfogat vizsgálat GMO vizsgálat rezidum-toxikológiai vizsgálatt
25,50%
radiológiai vizsgálat
Ellenőrzött étrendkiegészítők száma 2014. évben 800
702 700 600 500 400 300
168
200 100
36
0
Ellenőrzött hazai tételek
Ellenőrzött tagállami tételek
Ellenőrzött 3. országi tételek
Szennyezőanyagok vizsgálata
Jogszabályok - rendeletek -
• 1881/2006/EK rendelet az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról • 17/1999. (VI. 16.) EüM rendelet az élelmiszerek vegyi szennyezettségének megengedhető mértékéről
• 49/2014. (IV. 29.) VM rendelete az élelmiszerekben előforduló egyes szennyezőanyagokra és természetes eredetű ártalmas anyagokra vonatkozó határértékekről, valamint az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő egyes anyagokkal, tárgyakkal kapcsolatos követelményekről (2014. május 14-én lépett hatályba!)
1881/2006/EK rendelet
Kadmium határérték: 1 és 3 (moszatot tartalmazó) mg/kg
(fémek)
Várható változások • 1881/2006/EK rendelet módosítása az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról
Ólom: • Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő megbontása porra/folyadékra
tápszerek
• Új határérték csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekre • Szigorítások + Méz
Arzén: • Szervetlen arzén: rizs, kisgyermekek számára határérték)
rizstermékek (csecsemők és készültek esetén szigorúbb
• Összes arzén: zsírok, olajok
Mikotoxinok Vörös élesztővel fermentált rizsen alapuló étrendkiegészítőkben előforduló citrinin mikotoxin 2014. április 1-jétől „Monascus purpureus (fermentált vörös rizs)” engedélyezett egészségre vonatkozó állítás /432/2012/EU RENDELETE/: A fermentált vörös rizsből származó monakolin K hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához.
A monakolin K-t a Monascus purpureus termeli, melynek egyes törzsei citrinint is termelnek. A vörös élesztőt tartalmazó rizskészítményekben előforduló citrinin felső határértékét 2 mg/kg-ban állapították meg (0,2 μg/testtömkegkilogramm nefrotoxicitási szint).
17/1999. EüM rendelet az élelmiszerek vegyi szennyezettségének megengedhető mértékéről helyett
49/2014. (IV. 29.) VM rendelete
Azok a fémek, amelyek élelmiszerekkel nem kerülhetnek érintkezésbe Keményített zsírok nikkel határértéke Sütőzsírok poláros komponenseinek határértéke Növényvédőszer-maradékként az élelmiszerekben található réz határértéke Gyártási technológiából származó maradék fémtartalom Tisztító-, illetve fertőtlenítőszerek maradékai
Csecsemők és kisgyermekek számára készült tápszer ólomtartalma
Az 1935/2004/EK rendelet 1. sz. melléklete tartalmazza az FCM anyagok csoportjait, ezek a következők: Aktív és intelligens anyagok és tárgyak
Fémek és ötvözetek
Ragasztók
Papír és kartonpapír
Kerámiák
Műanyagok
Parafa és fa
Nyomdafestékek
Gumik
Regenerált cellulózfilmek
Üveg
Szilikonok
Ioncserélő gyanták
Textíliák
Lakkok és bevonóanyagok
Viaszok
Adalékanyagok vizsgálata 1333/2008/EK adalékanyagokról
rendelete
az
élelmiszer-
17. Étrend-kiegészítők, a 2002/46/EK irányelvben meghatározottak szerint, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket 17.1 Szilárd étrend-kiegészítők, ideértve a kapszulákat, tablettákat és hasonlókat, kivéve a rágható formákat 17.2 Folyékony étrend-kiegészítők 17.3 Szirupként vagy rágható formában forgalmazott étrend-kiegészítők SZÍNEZÉKEK NEVEINEK HELYESBÍTÉSE!!!
Hatósági kifogás • Béta-karotint tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula E 110 vizsgálata Mért érték: 599 mg/kg Az E 104, E 110, E 124 és a III. csoportba tartozó színezékek összmennyisége nem haladhatja meg a 300 mg/kg-ot. 2013. június 1-jétől: E 104 Kinolinsárga - max. 35 mg/kg E 110 Sunset Yellow FCF/Narancssárga S - max.10 mg/kg E 124 Ponceau 4R, Kosnilvörös - max. 35 mg/kg A 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott, E 104, E 110 és E 124 élelmiszer-színezéket tartalmazó élelmiszerek a készletek kimerüléséig értékesíthetők.
Az összes színezéklakkból származó alumínium felső határértéke 150 mg/kg!
Adalékanyagok vizsgálata
231/2012/EU rendelete élelmiszerspecifikációinak meghatározásáról
TISZTASÁGI KÖVETELMÉNYEK!
adalékok
E 120 KOSNIL, KÁRMINSAV, KÁRMINOK TISZTASÁGI KÖVETELMÉNYEI • • • • • • • • • •
Szinonimák CI Natural Red 4 Meghatározás A kárminokat és a kárminsavat a kosnilból állítják elő – amely a Dactylopius coccus Costa rovar nőnemű példányainak szárított testéből áll – vizes, vizes-alkoholos vagy alkoholos extrakcióval. A színező alkotórész a kárminsav. … Színindexszám 75470 … Kémiai név 7-β-D-Glükopiranozil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxo-antracén-2-karbonsav (kárminsav); A kármin az említett sav hidratált alumíniumkelátja …… Leírás Vöröstől a sötétvörösig változó színű, morzsálódó szilárd anyag vagy por. A kosnilkivonat általában sötétvörös folyadék, de porrá is szárítható. Azonosítás Spektrometria A maximum vizes ammóniaoldatban kb. 518 nm-nél van ….
Arzén Legfeljebb 3 mg/kg Ólom Legfeljebb 5 mg/kg Higany Legfeljebb 1 mg/kg Kadmium Legfeljebb 1 mg/kg
1333/2008/EK rendelete V. melléklet Az alábbi élelmiszer-színezékek közül egyet vagy többet tartalmazó élelmiszereken kötelező feltüntetni: „a színezék(ek) megnevezése vagy E-száma: a gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat”. Narancssárga S (E 110) Kinolinsárga (E 104) Azorubin (E 122) Alluravörös (E 129) Tartrazin (E 102) Neukokcin (E 124) Hatósági kifogás: Cink + C-vitamin és egy ginkgo biloba kapszulában E 104 színezék volt, hiányzott a kötelező felirat („E 104: a gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat”)
Jogszabálygyűjtemény www.nebih.gov.hu
Szakterületek Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Jogszabályok Jogszabályok jegyzéke Élelmiszer - jogszabályok jegyzéke http://www.nebih.gov.hu/szakteruletek/szakteruletek/elelmiszer_takarmanybiztonsag/jogszabalyok/hazaijogszabalyok/elelm_jogsz.html
Köszönöm a figyelmüket!
