Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden

Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden

Panasonic Electric Works Sales Western Europe BV

oktober 2009 / Ronald van Seters 1

Kwaliteitsborging & 100% Traceerbaarheid

Ronald van Seters, Product Manager Vision systems Panasonic Electric Works Sales Western Europe B.V.



Definitie traceerbaarheid

“De mogelijkheid om de route van een specifiek medicijn door de gehele aanvoerlijn te volgen” Van Producent naar Distributie naar Ziekenhuis naar Patient.



Onderwerpen • Redenen traceerbaarheid • Standarisatie traceerbaarheid Pharma industrie • Coderingen • Aanbrengen van Coderingen • Decoderen / Loggen Product data • Pilot Project



Redenen Traceerbaarheid



Redenen traceerbaarheid • Patient veiligheid

• Vergroten barriere namaak medicatie - Eur 400 miljard / jaar - 2014 verdubbeling



Standarisatie Traceerbaarheid Pharma Industrie



Standarisatie Traceerbaarheid Pan Europees voorstel door de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associatons (EFPIA) “Introductie unieke codering op iedere afzonderlijke medicatie verpakking” • RFID • 2D Data-matrix



Standarisatie traceerbaarheid Vandaag de dag: 1. Turkije 2009: 2D data-matrix codering, tracering Juni 2010 2. Frankrijk 2011: 2D data-matrix codering 3. Standarisatie regulering in US en EU



Coderingen



Coderingen • 1D barcode, code 128 (Food) code 39 (US Militairy), Pharma code

• 2D Data matrix code (ECC200)

• QR code



Pharmacode

• Pharmacode = Binaire code • Numeriek getal, 3 – 131070 • Decodeer richting van Rechts <> Links • Invoer of decodeer richting per abuis gedraaid geeft getal 86 !!



2D Data matrix (ECC200)

• Enorme hoeveelheid data binnen een klein gebied Max. karakters 2D code = 2.335 Alfanumeriek • Compacte code schaalbaar (600 micro mtr (laser) <> 1 mtr) • Mogelijkheid voor meegeven uniek willekeurig nummer • Uitstekende decodeerbaarheid (ECC) Contrast niveau Gedeeltelijk beschadigd Kwaliteits niveau (Pharma C >) Panasonic Electric Works Sales Western Europe BV


Basis opbouw 2D data-matrix

Quiet Zone = stille zone Finder Pattern = L- patroon Clocking Pattern = omvang cel Cell = data op bit niveau (0 of 1) Data region = gegevensgebied Panasonic Electric Works Sales Western Europe BV


Afmetingen 2D Data-matrix Vierkant = min. 8x8 tot max. 144x144 (rijen x kolommen)

Rechthoek = min. 8x18 tot max. 16x48 (rijen x kolommen)

Max. karakters 2D code = 2.335 Alfanumeriek



2D Data-Matrix voorbeelden



Aanbrengen coderingen



Aanbrengen Codering •

Label printer

•

Thermotransfer printer

•

Inktjet printer

•

……

•

Lasermarkeer systeem



Principe Lasermarkeer systeem

L A S E R

Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation Gas Solids

CO2 FAYb, YAG



Mogelijkheden Lasermarkeer systeem

Alphanummerieke tekst (meerdere lijnen, verschillende fonts, verschillende grootten) Datum en tijd Batch en serie nummers Barcode’s, 2D data-matrix Logo’s en symbolen Eenvoudige en complexe afbeeldingen



Voordelen lasermarkeer systeem Hoge betrouwbaarheid Coderen is een wettelijk voorschrift in allerlei industrieen. Laser heeft de hoogste betrouwbaarheidsgraad van alle codering apparatuur met een bijna 100% uptime Permanente codering Direct op materiaal door gravering / verkleuring op bijv.: blister, bijsluiter en verpakking



Voordelen lasermarkeer systeem Schone code Geen additionele materialen benodigd, alleen afzuiging van dampen en deeltjes Directe codering Geen droogtijd Contactloos en programmeerbaar Minimaal onderhoud / Service Primaire reiniging lens en lucht filters afzuiging Panasonic Electric Works Sales Western Europe BV


Demo Lasermarkeer systeem



Applicatie voorbeelden



Applicatie voorbeelden Pharma



Decoderen loggen product data



Decoderen / loggen product data • 1D / 2D code scanners

• Vision systemen voor 1D/2D en OCR voor controle lotnummer, serienummer e.d.



Decoderen / loggen product data

Decoderen

Data

Logging



Pilot Project



Pilot Project • Traceerbaarheid op productie niveau van: - Blister - Bijsluiter - Verpakking

• Controle correctheid samenstelling - Blister, bijsluiter en verpakking



Uitgangspunten Pilot Project • Tracering op basis 2D data matrix • 2D data matrix op basis lasermarking - Blister - Bijsluiter - Verpakking

• Productiesnelheid V = 200 stuks / min



Schematisch overzicht

Informatie wereld

Fysieke wereld

Blister

Coderen 2D

SAP

Decoderen 2D

Batch data voor codering


Bijsluiter

Coderen 2D

Verpakking

Decoderen 2D

Coderen 2D

Logging Batch data

Codering & Decodering Data systeem

Decoderen 2D

SAP


Pilot Resultaten • Operationeel sinds Mei 2009 • 50.000 verpakkingen geregistreerd en traceerbaar op producent niveau • Uitbreiding codeer & traceer systeem naar 3 overige productielijnen op basis van 2D data matrix codering



Bedankt voor uw aandacht!



Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden

Recommend Documents