Aplikace NTC chondrograftuTM První volba při léčbě chondrálních defektů
www.natic.cz
Národní Tkáňové Centrum nabízí v rámci specifického léčebného programu možnost léčby poškození kloubní chrupavky především u poúrazových stavů, díky svému unikátnímu léčivému přípravku NTC chondrograftTM. Nejčastějšími pacienty jsou profesionální i rekreační sportovci. V současnosti je specifický léčebný program vázán na konkrétní ortopedická centra fakultních nemocnic, a to Fakultní nemocnice Královské Vinohrady v Praze, Fakultní nemocnice v Motole a Fakultní nemocnice Brno. Zákrok je plně hrazen Všeobecnou zdravotní pojišovnou ČR.
Léčivý přípravek NTC chondrograftTM představuje autologní kultivované chondrocyty fixované do tkáňového lepidla. Jedná se o léčivý přípravek k léčbě hlubokých chondrálních nebo osteochondrálních defektů nosných kloubů především u poúrazových stavů. Je vhodný pro léčbu hlubokých chondrálních defektů typu IIIa a IIIb Noyesovy-Stablerovy klasifikace. Je určen pro ohraničené defekty nad 2 cm2. V hlezenním kloubu může být
NTC chondrograftTM
Autologní chondrocyty v expanzní kultivaci
Příprava NTC chondrograftuTM v čistých prostorách
indikován i na menší defekty na talu. NTC chondrograftTM je možné použít i při současném jiném poškození kloubu (rpt. LCA, stp. luxacích pately apod.), je však vhodné vyřešit veškeré defekty současně s transplantací NTC chondrograftuTM. Aplikace NTC chondrograftuTM je doporučena pacientům ve věkovém rozmezí 10-60let. NTC chondrograftTM je klíčovým produktem oboru Moderní terapie (Advanced therapies) v portfoliu Národního Tkáňového Centra. Léčivé přípravky oboru moderní terapie z anglického Advanced Therapy Medicinal Products, zkráceně ATMPs, posouvají hranice biologické a cílené léčby. Lze je klasifikovat jako biologické implantáty, které dle svého charakteru zvyšují kvalitu života lidí a pomáhají lékařům vrátit nemocné do aktivního plnohodnotného života. U většiny lékařských zákroků, kde je možné ATMPs použít, dochází k plné biologické léčbě prostřednictvím vlastního buněčného materiálu pacienta, a tak navíc dochází ke striktně personalizovanému přístupu k léčbě. www.natic.cz
V současné době je schválena plná úhrada výkonu aplikace NTC chondrograftuTM v rámci Všeobecné zdravotní pojišovny ČR, a to s platností do 31. 12. 2012. Realizace odběru tkáně a implantace NTC chondrograftuTM je vázána na nemocnice, které jsou držiteli statutu odběrového zařízení. V současné době jsou to Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Fakultní nemocnice v Motole a Fakultní nemocnice Brno.
Defekt chrupavky před aplikací NTC chondrograftuTM
Defekt chrupavky po aplikaci NTC chondrograftuTM
Aplikace NTC chondrograftTM V případě indikace pacienta k aplikaci NTC ChondrograftuTM, je pacientovi provedena diagnostická artroskopie, při které může být odebrána chrupavková tkáň z nezátěžové plochy kloubu pacienta se subchondrální vrstvou o velikosti přibližně 2–3 x 4mm. Odebraná chrupavková tkáň je následně zpracována v čistých prostorách laboratoří Národního Tkáňového Centra. V in-vitro podmínkách jsou buňky chondrocytů kultivovány až do dosažení požadovaného množství. Poté se kultivované chondrocyty fixuji v nosiči a v této podobě jsou implantovány do místa defektu. Díky aplikaci NTC chondrograftuTM do místa defektu se poškození hojí chrupavkou podobnou hyalinní chrupavce a povrch novotvořené chrupavky je v úrovni s okolní tkání. Dosavadním chirurgickým řešením defektu hyalinní chrupavky kolenního a hlezenního kloubu člověka byla invazivní metoda abraze nebo tzv. „mikrofracturing“. Cílem jakéhokoli typu léčby poranění hyalinní chrupavky je obnovit původní strukturu jejího povrchu. K těmto úkolům patří také obnova odpovídajících vlastností, které umožňují bezbolestný a neomezený pohyb kloubu. V historii bylo popsáno několik metod léčby hlubokých chondrálních defektů, jejichž cílem byla abraze zbytků poškozené chrupavky, popřípadě přehojení defektu pojivovou tkání.
www.natic.cz
Klinické zkušenosti NTC chondrograftTM představuje první produkt buněčné terapie v České republice, který úspěšně prošel celým procesem od výzkumu až po klinickou praxi. Aplikace kultivovaných autologních chondrocytů ve formě solidního chondrograftu je s úspěchem používána již od roku 2001. Dnes je NTC chondrograftTM úspěšně aplikován na ortopedických klinikách ve Fakultní nemocnici Brno, Fakultní nemocnici Motol a ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady. V České republice již bylo úspěšně aplikováno vice než 200 chondrograftů. Léčbu s využitím NTC ChondrograftuTM lze klasifikovat jako „best in class“, s ohledem na špičkové klinické výsledky. Za celé období aplikace produktu nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, pooperační komplikace nebo selhaní implantátu. NTC chondrograftTM je klíčovým produktem oboru Advanced therapies v portfoliu Národního Tkáňového Centra. Jedná se o unikátní a vysoce účinný produkt tkáňového inženýrství určený k náhradě poškozené kloubní chrupavky. NTC chondrograftTM splňuje veškerou českou legislativu, dle Zákona o lidských tkáních a buňkách č. 296/2008 Sb. a Zákona o léčivech č. 378/2007 Sb.
Dosavadní zkušenosti s aplikací NTC chondrograftuTM prokázaly, že jeho aplikace není při poškození chrupavek kolenních a hlezenních kloubů pouze alternativní léčebnou metodou, ale stala se metodou první volby. Vycestovávání buněk z chondrograftu při kontrole kvality po 24 hodinách
Úhrada výkonu a léčivého přípravku Výkon aplikace léčivého přípravku NTC chondrograftTM je hrazen v indikovaných případech Všeobecnou zdravotní pojišovnou České republiky (VZP ČR). Podmínkou k zákroku je vhodná indikace a odběr. Implantace je možné provést pouze v klinických centrech schválených v rámci odběrových zařízení. V současné době je výkon aplikace NTC chondrograftTM možný v těchto ortopedických klinikách fakultních nemocnic:
Fakultní nemocnice Brno – MUDr. Petr Vališ Fakultní nemocnice Motol – doc. MUDr. Milan Handl, Ph.D. Fakultní nemocnice Královské Vinohrady – přednosta kliniky: Prof. MUDr. Martin Krbec, CSc. a as. MUDr. Filip Svatoš
Množství výkonů, které budou uhrazeny VZP ČR je omezeno časově i počtem výkonů. Seznam souvisejících hrazených výkonů při aplikaci NTC chondrograftTM:
kód 66879 Spongioplastika kód 66657 Debridement v oblasti kolenního kloubu kód 66041 Rekonstrukční artroskopie složitá
www.natic.cz
Unikátnost oboru Moderní terapie (Advanced therapies) Léčivé přípravky Advanced therapies se odlišují od konvenčních léčebných postupů:
svými biologickými vlastnostmi; jedná se o produkty vyrobené z vlastních buněk pacientů; vlastnostmi a funkčností, kterou je možno srovnat s živou tkání; jejich dlouhodobou životností, na základě klinických zkušeností; omezené nebo žádné nežádoucí účinky s ohledem na to, že jde o vlastní vlastní buňky pacienta; jde o živé a aktivní produkty
Socioekonomické přínosy oboru Advanced therapies Socioekonomické přínosy produktů Advanced therapies zahrnují:
zvýšení efektivity léčby, které vede ke snížení nákladů na léčbu u zdravotnických zařízení a zdravotních pojišoven; urychlení procesu hojení vedoucí ke zvýšení kvality života a spokojenosti pacienta, urychlení rekonvalescence a rychlejší návrat z pracovní neschopnosti; preventivní efekt implantátů u pacientů = snížení rizika komplikací a degenerativními onemocnění v budoucnu.
Chrupavkové buňky – chondrocyty
Chromafinní buňka
Chondrocyty
Odborné odkazy Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2011;78(4):373-6. Aseptic necrosis of the capitulum of the humerus (Panner‘s disease) treated by solid chondrograft implantation. Vališ P, Komárek J. Ortopedická klinika, FN Brno – Bohunice. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21888851 http://www.achot.cz/detail.php?stat=462 Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2010 Aug;77(4):291-5.Treatment of deep cartilage defects of the knee with autologous chondrocyte transplantation: long-term results. Komárek J, Vališ P, Repko M, Chaloupka R, Krbec M. Ortopedická klinika, FN Brno-Bohunice.
[email protected] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21059326 http://www.achot.cz/detail.php?stat=389 Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2003;70(6):356-62. Treatment of deep chondral defects of the knee using autologous chondrocytes cultured on a support--results after one year. Visna P, Pasa L, Hart R, Kocis J, Cizmár I, Adler J. Urazová nemocnice, Brno.
[email protected] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15002351 www.natic.cz
Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2005;72(1):52-6. Treatment of talar chondral lesions by solid chondral graft -- first experience. Valis P, Repko M, Krbec M, Chaloupka R, Sprláková A, Adler J, Nýdrle M. Ortopedická klinika FN, Brno, Bohunice. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15860154 J Res Med Sci. 2011 Jul;16(7):855-61. Treatment of full thickness cartilage defects in human knees with Autologous Chondrocyte Transplantation. Nazem K, Safdarian A, Fesharaki M, Moulavi F, Motififard M, Zarezadeh A, Shakibaei M, Esfandiari E, Nasr-Esfahani MH. Associate Professor, Department of Orthopedics, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22279451 Stanovisko výboru České společnosti pro ortopedii a traumatologii (ČSOT) k používání léčebných postupů transplantace autologních chondrocytů v České republice můžete zobrazit zde – ke stažení
Kontakt Pro bližší informace neváhejte kontaktovat specialisty Národního Tkáňového Centra. Oddělení Moderní terapie: Vedoucí oddělení Moderní terapie: Mgr. Lucie Štrajtová e-mail:
[email protected] tel: +420 511 180 703 mob: +420 736 503 402 Obrátit se na nás můžete také elektronicky na adrese
[email protected]. Národní Tkáňové Centrum©
www.natic.cz
