2-10-2012
Vision meets Precision
Vision meets Precision
Ansur & Apparatuurbeheer
Hans Schop
Vision meets Precision
Wat doe ik binnen medische technologie? •
1998 - nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis ◦ Medisch technicus ◦ Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase – Qbus 1 - pilot project TNO-QMT (Quality for Medical Technology)
•
2008 – nu Qubic Solutions Kwaliteit- & databeheer ◦ ondersteuning Nieuwbouw ◦ interface voor intelligente accutester ◦ programma-management module (processen & projecten) ◦ Qbus 2; complete beheeroplossing voor Med. Technologie
3
1
2-10-2012
Vision meets Precision
Onderwerpen •
Technisch beheer is niet meer “vrijblijvend”
•
Het Convenant en de eisen aan beheer
•
Primaire processen binnen technisch beheer
•
Cyclus van medische Technologie
•
Eenduidige, reproduceerbare vrijgave
•
Architectuur van de Ansur-module
•
Demo van de Ansur-module
•
Integratie tot een volwassen proces
Vision meets Precision
Technisch beheer is niet meer “vrijblijvend” Met “Het Conventant” is er nu een veldnorm over het werken met en het beheren van Medische Apparatuur Deze veldnorm is duidelijk over wat er geregistreerd en bewaard moet worden Dat geldt voor zowel interne als externe parijen
Vision meets Precision
Het Convenant en de eisen aan beheer Kwaliteitsbeheer en apparatuurbeheer zijn 2 kanten van dezelfde medaille, enkele passages uit het Convenant: ….dit convenant richt zich op de gehele levenscyclus van medische technologie binnen het ziekenhuis, van invoering en gebruik tot en met afstoting…. ….veilige toepassing van medische technologie betekent een veilig product, in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen…. ….een procedure waarmee voorafgaand aan het initiële gebruik van het medische hulpmiddel wordt zekergesteld dat het aangeschafte medische hulpmiddel functioneert conform de specificaties van de leverancier en conform het pakket van eisen van het ziekenhuis…. ….registratie van bevoegdheid en bekwaamheid van de interne technici om zelfstandig technische werkzaamheden aan medische hulpmiddelen te verrichten…. ….een procedure voor het uitvoeren van correctief onderhoud aan medische hulpmiddelen, dat wil zeggen het verhelpen van de storing en voor de vrijgave na het verhelpen van een storing….
2
2-10-2012
Vision meets Precision Primaire processen binnen medisch technisch beheer Medisch technisch beheer is primair gericht op: •
Aanschaf, acceptatie en vrijgave
•
Behandelen van storingen en vrijgave
•
Plannen en uitvoeren van onderhoud en vrijgave
•
Behandelen van recalls en vrijgave
•
Afvoeren van afgekeurde of overbodige apparatuur
Voor deze processen moeten procedures opgesteld zijn en er moeten registraties van bewaard worden. •
Kwaliteitsbeheer
•
Apparatuurbeheer
Het doel van technisch beheer is de instandhouding en vernieuwing van het Medisch Technologie proces.
Vision meets Precision
Cyclus van Medische Technologie Voor de instandhouding en innovatie van Medische Technologie als toepassing in de zorg doorloopt medische apparatuur een levensloop.
Acceptatie
Ansur Vervanging Vrijgave
Deze begint bij acceptatie en vrijgave na een selectieproces. Tijdens de gebruiksperiode is er preventief en correctief onderhoud met herhaalde vrijgave. Uiteindelijk begint er een volgend selectieproces voor vervanging van apparatuur.
Ansur Gebruik
Herhaalde vrijgave
Storing, onderhoud, of recall
Vision meets Precision
Eenduidige, reproduceerbare vrijgave Overgang naar een volgend proces is altijd een kritische stap. Als een technicus klaar is kan een apparaat (opnieuw) in gebruik genomen worden. De laatste stap die een technicus doet is het uitvoeren van de vrijgaveprocedure. Deze bestaat uit een serie observaties en testen om er zeker van te zijn dat het apparaat nog aan de eisen voldoet. De resultaten hiervan moeten bewaard worden. Hierin kan Ansur een rol spelen. Voor elk type apparaat kunnen protocollen opgesteld worden met de benodigde observaties en testen. Ansur heeft zelf geen apparatuur database, dus werken met Ansur vraagt zoekwerk en handmatige instellingen. Door koppeling met een apparatuurbeheersysteem wordt dit proces transparant, eenduidig en reproduceerbaar.
3
2-10-2012
Vision meets Precision
Architectuur van de Ansur-koppeling
Ansur
.mjo
Ansur
.mtt
Ansur
.mtr
Vision meets Precision
Vision meets Precision
4
2-10-2012
Vision meets Precision
Wat als het even niet lukt. . . ? •
Let op de firmware versie van de tester in combinatie met de versie van Ansur
•
Let op de versie van Ansur en de versie van de plug-in
Vision meets Precision
Integratie tot een volwassen proces •
Validatie Omdat er zoveel componenten samengevoegd worden is het belangrijk dat het systeem als geheel getest en beoordeeld wordt.
•
Het resultaat Met de juiste voorbereiding is het resultaat een tevreden technicus, heel veel testresultaten en een beter geborgd proces.
•
Certificering? Dankzij betere borging is certificering van het gehele technologieproces een stap dichterbij.
Vision meets Precision
Bedankt voor uw aandacht.
Vragen?
5
2-10-2012
Vision meets Precision
Voor meer vragen of een reactie: Hans Schop Qubic Solutions
[email protected]
6
