Anatomie van een ideale contactlensvloeistof Title here Joe Barr, OD, MS, FAAO and Srini Venkatesh, PhD
Belangrijke factoren voor het ontwikkelen van een contactlensvloeistof
Compliance
Compatibiliteit
Comfort
Disinfectie werkzaamheid
Reinigen
Formulebestanddelen • Buffer – boraat, phosfaat, citraat • Osmolariteit stoffen: NaCl • Chelatie stoffen: EDTA • Comfort verhogende stoffen: HPMC, Poloxamine, Glycols, Glycerin, Polysaccharides, Co-polymers • Oppervlakte stoffen: Poloxamine, Poloxamers • Disinfectie stoffen – PHMB, PQ-1, Amidoamine, H2O2
© Bausch & Lomb 2009
Disinfectieprestaties ISO/FDA stand alone procedure ATCC* strain van: Gram negatief
Serratia marcescens
Gram negatief
Pseudomonas aeruginosa
Gram positief
Staphylococcus aureus
Schimmel
Fusarium solani
Gist
Candida albicans
*American Type Culture Collection Primaire acceptatie criteria - Fungi: Tenminste 1.0 log reductie binnen de minimum aanbevolen bewaar periode en geen toename tot (niet minder dan) 4 keer de minimum aanbevolen bewaarperiode; Bacteriën: Tenminste een 3.0 log reductie binnen de minimum aanbevolen bewaarperiode US Food and Drug Administration “Premarket Notification (510(k)) Guidance Document for Contact Lens Care Products”; May 1, 1997. International Standards Organization “ISO 14729:2001 Ophthalmic optics -- Contact lens care products -- Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses”.
Cumulative log reductions
FDA/ISO Stand-Alone procedure voor disinfecterende producten*
25 20 15 10 5 0 MPS A PHMB
MPS B PQ1/Aldox
MPS C PQ1/Aldox
MPS D PHMB
MPS E PHMB
* Resultaten van een in vitro studie na een FDA/ISO stand-alone procedure voor disinfecterende producten. Log reductie waarden bij een minimale bewaartijd zonder organische besmetting. Grafiek geeft de gemiddelde log reductie weer na de door de fabrikant aanbevolen desinfectietijd ( alleen bewaren) ** Resultaten van afzonderlijke in vitro studie uitgevoerd na gelijke test procedures. Lapple WJ. Multipurpose solution disinfection performance. Rev Optom (suppl), May 2008.
Log reductie is meer dan alleen een cijfer het is een verschil dat je kunt zien
© Bausch & Lomb 2009
Werkzaamheid tegen S. marcescens clinical isolate A (Smar 5)
clinical isolate B (Smar 35)
Vloeistoffen
Vloeistoffen *Betekent statistisch significantie p @ 0.01
A – biguanide disinfectant B – biguanide disinfectant C – biguanide disinfectant D – Polyquaterium-1 /Aldox disinfectants E – Polyquaterium-1 / Aldox disinfectants
Hume EB, et al. Optometry and Vision Science, Vol. 84, No. 4, April 2007
Staphylococcus aureus en Methicillin-resistent S. aureus (MRSA)
Log Reductions
5 N = 9 Sa and 10 MRSA clinical isolates
4 3
Standard used in stand-alone testing†
Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
2
Gemiddelde log reductie
1
MPS A PHMB
MPS F
MPS C
MPS B MPS E MPS D
PHMB PQ1/Aldox PQ1/Aldox
PHMB
Staphylococcus aureus
PHMB
Gemiddelde log reductie
Vloeistoffen Results of in vitro study following FDA/ISO stand-alone procedure for disinfection products. Log reduction values at a minimum soak time with organic soil. Line on graph depicts mean log reduction measured after manufacturer’s recommended disinfecting time (soak only). Each point represents mean of testing results of one clinical isolate. † Test performed not required by FDA/ISO standards S. Norton, B. David; Bausch & Lomb Microbiology Department – data on file
Acanthamoeba tests volgens instructie met silicone hydrogel lenses Acanthamoeba castellanii
Acanthamoeba polyphaga
Resterende Trophozoiten
Resterende Cysten
Resterende Trophozoiten
Resterende Cysten
0 0 0 0
0 0 0 0
0 0 0 0
0 0 0 0
1,000 3,200 1,800 1,000
560 100 316 1,000
>3,200 >3,200 >3,200 >3,200
1,000 1,800 560 1,800
MPS A - PHMB
Lens Lens Lens Lens
1 2 3 4
Saline
Lens Lens Lens Lens
1 2 3 4
Herstel van Acanthamoeba castellanii (ATCC 30868) en Acanthamoeba polyphaga (Ros) van silicone hydrogel lenzen (PureVision) met organsche besmetting na het afspoelen met vloeistof. Borazjani R, Kilvington S: Effect of a Multipurpose Contact Lens Solution on the Survival and Binding of Acanthamoeba Species on Contact Lenses Examined With a No-Rub Regimen. Eye & Contact Lens 3(11):
39-45, 2005
© Bausch & Lomb 2009
Snelheid van desinfectiewerkzaamheid MPS A - PHMB MPS F – PHMB MPS E – PHMB MPS B – PQ1/Aldox MPS C – PQ1/Aldox
Scheuer C, Zhao F, Erb T, and Orsborn G: Multipurpose Solutions and Rates of Biocidal Efficacy. Eye & Contact Lens; 35(2):88-91, 2009.
Proteïne stabilisering Stabilisering van Lysozyme na denaturatie door Sodium Lauryl Sulphate
% Lysozyme Stabilized
100
80
60
40
20
0 Control
MPS A
MPS C
MPS B
MPS E
MPS D
Control = water-oplosbare phospholipide (Sodium Coco PG-Dimonium Chloride Phosphaat)
V. Barniak, S. Burke ; Bausch & Lomb Formulations Development Department – data on file
Klinische beoordeling van reiniging en comfort Multi-site klinische studies met 45 onderzoekers en bijna 400 patienten met silicone hydrogel lenzen
Reiniging: Lenzen voelen fris en schoon aan op het einde van de dag Comfort: Lenzen voelen comfortabel aan op het einde van de dag
MPS A - PHMB MPS B – PQ1/Aldox
Reiniging: Lenzen voelen fris en schoon aan op het einde van de dag
MPS B – PQ1/Aldox
Comfort: Lenzen voelen comfortabel aan op het einde van de dag
Beoordelingen werden gedaan met het gebruik van een 10 puntenschaal waarbij 10 “helemaal mee eens” en 1 “totaal mee oneens vertegenwoordigd W. Reindel, G. Orsborn, G. Cairns: Silicone Hydrogel Patient Satisfaction and Lens Care. Poster, British Contact Lens Association’s 32nd Clinical Conference and Exhibition; May 31, 2008.
© Bausch & Lomb 2009
Vloeistofcompabiliteit met Si-Hy Lenses Multipurpose vloeistoffen moeten compatibel zijn met de contactlens Diameter (mm)
0.25
Power (Diopter)
.1114
0.10
Base Curve (mm)
PureVision® lenses
.0660
.063 .013
.012
.000
.034
.022
.001
.026
-.006
ISO range
.028
+0.20
.104
ISO range
0.00
-0.05
.0277
.0834
ISO range
Change to parameter of lens
0.15
0.05
+0.25
+0.20
0.20
-0.10
-0.25
ACUVUE Oasys O2Optix Night & day
-0.15 -0.20
ACUVUE Advance
-.020
-0.20 -.025
Verandering in lensdiktes voor alle merken vielen binnende ISO specificaties
D. Heiler, W. Adams; Bausch & Lomb Analytical Chemistry Department – data on file
Oculaire reacties – Klinische bevindingen Multi-site klinische studies met 45 onderzoekers en bijna 400 patienten met silicone hydrogel lenzen
MPS B – PQ1/Aldox users at initial visit
After two weeks of using MPS A - PHMB
W. Reindel, G. Orsborn, G. Cairns: Silicone Hydrogel Patient Satisfaction and Lens Care. Poster, British Contact Lens Association’s 32nd Clinical Conference and Exhibition; May 31, 2008.
Contactlensverzorging instructies Het geven van instructies aan cliënten voor de juiste verzorging is de sleutel voor een gezond en tevreden lenzen dragen Neem de lenzen uit voordat er contact is met water Volg altijd de instructies zoals vermeld op het label om de lenzen en lensdoosjes te reinigen Volg de aanwijzingen op van de contactlensspecialist voor juiste verzorging en draagroutine
© Bausch & Lomb 2009
Title here Hartelijk dank!
© Bausch & Lomb 2009
