ALKÍMIA MA Az anyagról mai szemmel, a régiek megszállottságával
www.chem.elte.hu/pr
Kvíz az előző előadáshoz
Programajánlatok január 8. 16:00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató (www.chem.elte.hu/pr) Róka András: Fémek január 14. 17:00 ELTE Eötvös terem Atomoktól a csillagokig Gruiz Márton: A káosz fizikája (www.atomcsill.elte.hu) január 15. 16:00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató (www.chem.elte.hu/pr) Róka András: A folyamatok egymásra épülése január 21. 17:00 ELTE Eötvös terem Alkímia ma Szalay Roland: A Szilíciumvölgytől a szilikonhölgyig (www.chem.elte.hu/pr) január 22. 16:00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató (www.chem.elte.hu/pr) Róka András: Nemfémes elemek január 22. és 23. 10:00–17:00 Syma Sport-és Rendezvényközpont Educatio 2010 (http://www.felvi.hu/educatio_2010) Honlapajánlat: Kémiai Hírek http://www.sciencedaily.com/news/matter_energy/chemistry/
2010. január 7.
Étrend-kiegészítők (Lugasi Andrea) Majer Zsuzsa: A molekulák szaga Szagkiállítás
Étrend-kiegészítők
ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Lugasi Andrea Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet Budapest
Étrend-kiegészítő q
Élelmiszer
q
koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat, egyéb táplálkozási, vagy élettani szempontból fontos anyagokat külön-külön, vagy kombináltan, a célból hogy lehetőséget adjon a normál étrend említett anyagokkal történő kiegészítésére q
Tápanyag: vitaminok, ásványi anyagok
q
táplálkozási, vagy élettani szempontból fontos anyag
q
kapszula, tabletta, port/szirupot tartalmazó tasak, folyadékot tartalmazó ampulla, csepegtetős üveg
q
EU-val harmonizált nemzeti jogszabály, 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet
q
legkésőbb a piacra helyezés napján – bejelentési kötelezettség az OÉTI-nél
Alapelvek A gyártó/forgalmazó feladata ¨
Biztonságos élelmiszer előállítása/forgalmazása
¨
Étrend-kiegészítő nyilvántartásba vételre történő bejelentése
Az OÉTI feladata ¨
Rendelet szerint ∅
Az OÉTI „önként” vállalt feladata ¨
Étrend-kiegészítők táplálkozás-egészségügyi értékelése
¨
Nyilvántartás vezetése
¨
Visszaigazolás, nyilvántartási szám kiadása
A számok világa ¨
OÉTI engedély nincs, OÉTI engedélyszám nincs
¨
OÉTI szám a terméken – nyilvántartásba vétel sorszáma
Étrend-kiegészítő – forgalmazás, piacra helyezés §
Nyilvántartásba elősegítése
§
A termék forgalmazása nem korlátozható, nem tiltható
§
Ha megfelel a rendeletben előírtaknak, nyilvántartásba kell venni
§
Nincs lehetősége előzetes tiltásra
§
A hiányosságokról és a nem-megfelelőségekről a bejelentő és az OTH értesül
§
A termék a piacról visszahívható, ha összetétele alapján nem tekinthető
vétel
célja
a
hatékony
piacfelügyeleti
tevékenység
biztonságosnak §
A nyilvántartásba vétel NEM JELENTI A TERMÉK MEGFELELŐSÉGÉT ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁT!
§
Piacfelügyelet: ÁNTSZ
Igazolás a bejelentésről
Összetevők értékelése § A fogyasztó számára biztonságos legyen § Minőségi, mennyiségi szempontok ü Vitaminok, ásványi anyagok ü Növényi összetevők ü Izolált hatóanyagok ü Szintetikus hatóanyagok
§ Háttér-információk ü Rendeletek (hazai és más tagállami) ü EU SCF/EFSA és egyéb nemzetközi és hazai tudományos testületek állásfoglalásai ü OÉTI Szakértői Testület ü Gyógyszerkönyvek, Pharmindex ü Gyógynövény monográfiák (WHO, ESCOP) ü Egyéb szakirodalmak (könyvek, közlemények)
Vitaminok, ásványi anyagok, felhasználható vegyületformák 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet 1. sz. melléklete A-vitamin (RE µg)
Niacin (NE mg)
Kalcium (mg)
Kálium (mg)
D-vitamin (µg)
Pantoténsav (mg)
Magnézium (mg)
Szelén (µg)
E-vitamin (α-TE mg)
B6-vitamin (mg)
Vas (mg)
Króm (µg)
K-vitamin (µg)
Folsav (µg)
Réz (µg)
Molibdén (µg)
B1-vitamin (mg)
B12-vitamin (µg)
Jód (µg)
Fluorid (mg)
B2-vitamin (mg)
Biotin (µg)
Cink (mg)
Klorid (mg)
C-vitamin (mg)
Mangán (mg)
Foszfor (mg)
Nátrium (mg) Minimum: RDA 15% A felhasználható vegyületformák a rendelet 2. sz. mellékletében
Vitaminok RDA és UL értéke RDA
UL
A-vitamin, RE
800 μg
3000 μg
Β-karotin
4,8 mg
NM [7 mg]
D-vitamin
5 μg
50 μg
E-vitamin (TE)
12 mg
300 mg
C-vitamin
80 mg
NM [1000 1750 mg]
B1-vitamin
1,4 mg
NM
Niacin
16 mg
900 mg
NM: nincs meghatározva
RDA
UL
B2-vitamin
1,4 mg
NM
B6-vitamin
1,5 mg
25 mg
Folsav
200 μg
1000 μg
B12-vitamin
2,5 μg
NM
Biotin
50 μ g
NM
Pantoténsav
6 mg
NM
75 μg)
NM
K-vitamin
MÉ 1-1-90/496, SCF és EFSA
Ásványi anyagok RDA és UL értéke RDA
UL
2000 mg
NM
Réz
1,0 mg
5 mg
Króm
40 μg
NM
Mangán
2,0 mg
NM
25 mg
Szelén
55 μg
0,3 mg
150 μg
600 μg
Molibdén
50 μg
0,6 mg
800 mg
-
Fluor
3,5 mg
7 mg
RDA
UL
Kalcium
800 mg
2500 mg
Foszfor
700 mg
NM
Vas
14 mg
NM
Magnézium
375 mg
250 mg
Cink
10 mg
Jód Klorid
Kálium
NM: nincs meghatározva
MÉ 1-1-90/496, SCF és EFSA
Egyéb, élettani hatással rendelkező anyagok § Izolált hatóanyagok ü
Rostok
ü
Zsírsavak
ü
Koffein
ü
Karnitin,
ü
Q10
ü
Glükózamin, kondroitin-szulfát
ü
stb
forrás, maximális mennyiség
§ Állati eredetű anyagok igazoltan nem patogén
§ Probiotikumok § Növények, növényi kivonatok
Faj, fajta, oldószer, maximális mennyiség
Aktív komponensnek étrend-kiegészítőkben Ásvány
Mikroorganizmus
Gomba
Növény
Állat
Ca
Saccharomyces boulardi
Lentinus edodes (shiitake)
allicin
GLA
Se
Streptococcus salivarius
Ganoderma lucidum
aszkorbinsav
CLA
Mg
Bifidobacterium bifidum
Pleurotus ostreatus
kvercetin
EPA
B
Bifidobacterium longum
Grifola frondosa
luteolin
DHA
Cr
Bifidobacterium infantis
Coriolus versicolor
cellulóz
ubikinon Q10
Zn
Lactobacillus acidophilus
Cordyceps sinensis
lutein
lecitin
W
Lactobacillus bulgaricus
Auricularia auricula-judae
galluszsav
glükózamin
Étrend-kiegészítők Étrend-kiegészítők Izoprén származékok származékok Izoprén
karotinoidok, szaponinok szaponinok karotinoidok, tokoferolok, tokotrienolok, tokotrienolok, terpének terpének tokoferolok,
Fenolos vegyületek vegyületek Fenolos
kumarinok, tanninok, tanninok, ligninek, ligninek, kumarinok, izoflavonoidok, flavonok, flavonok, flavonolok flavonolok izoflavonoidok,
Fehérjék/aminosav komponensek komponensek Fehérjék/aminosav allil-S vegyületek, vegyületek, kapszanoidok, kapszanoidok, allil-S indolok, folát, folát, kolin kolin indolok,
Probiotikumok Probiotikumok
Zsírsavak/strukturált lipidek lipidek Zsírsavak/strukturált n-3 zsírsavak, zsírsavak, CLA, CLA, lecitin lecitin n-3
Szénhidrátok/származékaik Szénhidrátok/származékaik aszkorbinsav, oligoszacharidok, oligoszacharidok, aszkorbinsav, nem-keményítő poliszacharidok poliszacharidok nem-keményítő
Ásványi anyagok anyagok Ásványi
Ca, Mg, Mg, Cr, Cr, Se, Se, Cu, Cu, Zn, Zn, Mn, Mn, BB Ca,
Mi nem lehet az étrend-kiegészítőben? ü Mérgező anyag (vegyület, növény) ü Gyógyszer-hatóanyag ü Potenciálisan egészségkárosító hatású anyag (vegyület, növény) ü Fiziológiás folyamatokat (homeosztázist) szignifikánsan megváltoztató anyag (immun-, hormon-, ideg-, keringési- kiválasztási, reprodukciós rendszerre ható anyagok) ü Erős hatású gyógynövény ü Gyógynövény a terápiás dózis fölött ü A Közösség területén nem forgalmazható/felhasználható növény ü Az új élelmiszer kategóriába tartozó növények a 258/97/EK rendelet szerinti engedélyezési eljárás előtt
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények n
Már nem sokáig létező kategória, az OGYI 2005. novemberéig fogadott be új kérelmeket
n
A már engedélyezett termékek 2011. március 31-ig lehetnek a piacon
n
A termékek átminősíthetők:
n
¨
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer
¨
Hagyományos növényi gyógyszer
¨
Étrend-kiegészítő?
¨
Kozmetikum?
Jelenleg 388 termék, ebből 34 termék 2005. után kapott engedélyt (új vagy módosítás)
Potenciális egészségkárosító hatóanyagok gyógynövényekben Komponens
Hatás
Példák
Allergének
különböző szerkezetű vegyületek (élelmiszerekkel keresztallergia!)
fehérüröm, fahéj, articsóka, csillagánizs, muskotályzsálya, zeller
Alkaloidok (pirrolizidin, piperidin)
elsősorban máj- és vesekárosodás
terjőke kígyószisz, fekete nadálytő
Kumarinok
véralvadást gátló szerekkel kölcsönhatásba lépnek, nagy dózisban toxikusak
lestyán, nagy ezerjófű, somkóró, vöröshere
Antrakinonok
hashajtók, kálium-hiány, vastagbél-nyálkahártya sérülés, terhességben uterus-mozgás
kínai rebarbara, Aloe, szennalevél, kutyabengekéreg
Tujon
idegméreg, központi idegrendszeri muskotályzsálya,cickafark, károsodás fehérüröm
borágó,
Jelölés – címke - reklám n
Nem vezetheti félre a fogyasztót a termék tulajdonságait illetően
n
Nem tulajdoníthat a terméknek olyan hatást vagy tulajdonságot, amellyel az nem rendelkezik
n
Tápanyagok,
egyéb
élettani
hatással
rendelkező
anyagok
mennyiségét számszerűen fel kell tüntetni n
Kötelező jelölési elemek
n
Tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni.
n
1924/2006/EK
európai
parlamenti
és
tanácsi
rendelet
az
élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról – alkalmazandó 2007. július 1-től
Milyen a jó étrend-kiegészítő? § Hatékony § Biztonságos - ne ártson, ne legyen mellékhatása § Jó minőségű – a deklarált hatóanyag ott legyen a termékben § Adekvát – azt tartalmazza, amire a fogyasztónak szüksége van, és ne azt, ami jó üzlet
Biztonságos? n
Az étrend-kiegészítő jelenleg beszerezhető a ¨
Patikákban
¨
Drogéria jellegű boltokban
¨
Bioboltokban
¨
Élelmiszerboltokban
n
Szakképzett személyzet hiánya
n
Orvosi vagy gyógyszerészi segítség (ajánlás) nélkül megvásárolható
n
Orvosi felügyelet nélkül fogyasztható
n
Egész életen át szedhető
n
Jelölés (mire jó, mire kell ügyelni)
Az étrend-kiegészítő célja - prevenció Étrend-kiegészítőknek helye lehet a: P hiányállapotok megelőzésében – ott ahol valóban az van! P egyes krónikus nem fertőző megbetegedések megelőzésében P az általános jó egészségi állapot fenntartásában P betegség utáni lábadozás során az egészséges állapot hamarabbi elérésében P téli hónapokban az étrendből hiányzó anyagok pótlásában P speciális étrenden kiegészítésében
lévők
(fogyókúrázók)
táplálkozásának
Étrend-kiegészítőknek nincs helye a terápiában, gyógyításra, betegségek kezelésére nem alkalmas
5223
Magyarországon nyilvántartásba vett étrend-kiegészítők
113
2004.
2005.
2006.
2007.
2008.
984 8,5
2,9
3,1
1,6
1,0
1
3,6
7
10
5,2
19
32
62
78
68
170
377 172
152 100 35
396
1362
940
820
417
1000
1532
10000
2009. 9 hónap
összes
összes bejelentett
kifogásolt
bejelentett termék/hó
bejelentett termék/munkanap
Kvíz az előző előadáshoz
