Vezető ő Regisztráló Webszeminárium Adatmegosztás és -terjesztés
Adatmegosztás az Anyaginform ációs cserefórumon (SIEF)
2010. április 30. Laurence Hoffstadt, ECHA http://echa.europa.eu
1
Áttekintés • Kötelező tevékenységek a SIEF-en – Anyag azonosítása / azonosság – Vezető regisztrálók – A regisztrálási dokumentáció összeállítása
• Emlékeztetők az ECHA-tól • Adatmegosztás SIEF-en
http://echa.europa.eu
Kötelező ő tevékenységek a SIEF-en (1) • Döntés az anyagok „azonosságáról” – SIEF-ek összevonása / szétválása
• Vezető regisztráló: kötelező szerep a REACH rendelet szerint – Kialakítani a SIEF működési szabályait • Hogyan kell kezelni a bizalmassággal / versennyel kapcsolatos jogszabályokat • A vezető regisztráló (LR) és a tagok felelősségének tisztázása
– Adatcsere facilitálása • Felelősség az adatmegosztási egyezményért • Konzorcium ne zárja ki a SIEF tagokat – Az LR az egyetlen kapcsolattartó a SIEF kommunikációjában – Fenntartani a rendszeres kommunikációt • Minden SIEF tag között (a gyakoriság változhat) • Nyíltan és szabadon megjelentetni (külső webhelyek / jelentéseket a SIEF haladásáról) http://echa.europa.eu
Kötelező ő tevékenységek a SIEF-en (2) • A regisztrálási dokumentáció összeállítása – Jelenteni minden vizsgálatot minden végpontra – Megállapodni a megbízhatósági mutatókról és bizonyítékok súlya vizsgálatokról – Megállapodni a C&L-ről, amit jelenteni kell a regisztrálásnál (közös vagy egyéni) – Pontosan megállapítani a dokumentáció-fejlécben a regisztrálási dokumentáció típusát
• Közösen kell benyújtani – A technikai dokumentációt – Be lehet nyújtani közösen • CSR – Kémiai biztonsági jelentés (>10 tonna fölött) / Útmutató a biztonságos használathoz / Külső értékelő felülvizsgálata
• Magas színvonalú regisztrálási dokumentáció elkészítése • Időben lenni a regisztráláshoz http://echa.europa.eu
Emlékeztető ő k az ECHA-tól • A teljes SIEF részére – Fontolja meg országos hálózatok használatát a nyelvi korlátok legyőzése érdekében – Töltse le az XML fájlt az összes SIEF tag beemeléséhez – Közös benyújtás / Közös benyújtás objektum (JSO) • Az LR, amely létrehozza a JSO-t a REACH-IT- ben közli a tokent • A tagoknak meg kell erősíteniük a tagságukat mielőtt benyújtják az egyéni dokumentációjukat – Az egyedi anyagokra, amelyek egy kategóriába tartoznak, külön nyújtsa be a regisztrálási dokumentációt – Használja a TCC eszközt, mielőtt benyújtja a regisztrálási dokumentációt – Kompenzáció csak a releváns mennyiségi tartományra / regisztrációs határidőre vonatkozó adatokért http://echa.europa.eu
Adatmegosztás a SIEF-en (1) • A legkorábbi regisztrálási határidő megállapítása – Azonosítsa az adatkövetelményeket
• Kezdje meg az adatmegosztást – Nézze meg a SIEF-en elérhető adatokat – A regisztrálók jogszerű hozzáféréssel kell, hogy rendelkezzenek a vizsgálati jelentésekhez • Adatok, amelyek gerinces állatokra (nem) vonatkoznak • Kötelezően (nem) kérelmezendő • Kötelező megosztani
– Adatkérés • Megegyezés olyan vizsgálatban, amely lefed minden végpontot • Ellentételezés / Adattulajdonlás (megegyezés a költségmegosztásról) – Átlátható kommunikáció a költségmegosztásról – Hatékony számlázási és fizetési rendszer felállítása http://echa.europa.eu
Adatmegosztás a SIEF-en (2) • Az adathiányosságok feltárása – Egyeztetni az adatbirtokosokkal / korai regisztrálókkal – Vizsgálati javaslat(ok) elkészítése, ahol szükséges
• Ha nézeteltérés van – Az adatbirtokos által megajánlott ár megkérdőjelezése – Tárgyalás folytatása a legvégsőkig: az indoklást meg kell tárgyalni az összes partnerrel (nem az ECHA-val) – Rögzíteni és nyilvántartani minden levelezést Adatmegosztás és közös benyújtási kötelezettségek
A vezető ő regisztrálónak elkötelezettnek kell lennie 2018-ig, akkor is, ha regisztrált A SIEF tagoknak is van kötelezettségük, akkor is, ha 2010-ben inaktívak http://echa.europa.eu
További információ • Tekintse meg a webhelyünket – SIEF/ Adatmegosztás
[részben ÚJ]
– Adatmegosztási megbeszélések [ÚJ]
•
Hamarosan megjelenik – – –
Webform a 30. cikk (2.) bekezdéséhez Webform a 30. cikk (3.) bekezdéséhez Webform a 27. cikk (5.) bekezdéséhez
http://echa.europa.eu
