A gyógyszerészet és az egészségügyi informatika Szakgyógyszerész képzés Semmelweis Egyetem 2016. január 30.
Dombai Péter SE EKK Digitális Egészségtudományi Intézet
Agenda
• 1. Informatika a kémcsőtől a termékig (45 p) • 20 perc szünet • 2. A gyógyszerforgalmazás informatikája (90 p)
A gyógyszerek életciklusa
Az ötlet • Az egyszerű molekulák „elfogytak” • A bonyolultak bonyolultak, főleg a fehérjék • A kombinációk száma végtelen, a szabályok száma egyre több
MOLEKULÁRIS MODELLEZÉS
Molekuláris modellezés A molekulamodellezés kémiai, fizikai és biológiai problémák atomi szintű magyarázatára képes, rohamosan fejlődő tudományág, mely a klasszikus fizika vagy a kvantummechanika egyenleteit használja fel a molekulák viselkedésének leírására. A kémiai szerkezetvizsgáló módszerek (például röntgenspektroszkópia, NMR), valamint a számítástechnika rohamos fejlődése a módszert egyre hatékonyabb kutató-fejlesztő eszközzé teszi. Ilyen számítható és ábrázolható adatok lehetnek például geometriai, energetikai vagy spektroszkópiai adatok. A számítógépes molekulamodellezést a tudomány számos területén lehet sikeresen használni. Használják többek közt a biológia, a fizika, a kémia és a gyógyszerkutatás területén is.
A gyártás
• A legfontosabb a minőség (Q) • A legnagyobb hibatényező az ember • A gyártást automatizáltan üzemeltetni a legbiztosabb IPARI AUTOMATIZÁLÁS (CAM)
Ipari automatizálás a gyógyszeriparban • A gyógyszeriparban is megfigyelhető: a cégek
igyekeznek csökkenteni a működési költségeket, hogy az ezáltal megtakarított pénzt új termékek kutatására és marketingjére fordíthassák. Ennek során a raktárak automatizálása, vezérelt járművek és kiválasztási technológiák alkalmazása segíti, hogy egyre inkább növeljék az ellenőrzést, a pontosságot és a nyomon követhetőséget a hatékonyság egyidejű növelése mellett. Gyógyszeripari innovációk az USA-ból - Gaul Géza http://www.omikk.bme.hu/collections/mgi_fulltext/trend/2005/10/1005.pdf
Mire való? • •
A biztonság (S) A „hagyományos” klinikai vizsgálati modell a ritka betegségeknél nem működik
• •
•
Molekuláris/genetikai medicina Perszonalizált orvoslás
Személyre szabott gyártás
„IN SILICO” vizsgálatok! 3D nyomtatás
Emerging technologies •
In silico Az in silico (latin, „szilíciumban”, azaz: „a gépben”) kifejezés arra a technikára utal, amikor a kísérlet számítógépes szimuláció során folyik.
• •
•
Gyógyszerek felfedezése – fehérjék, makromolekulák Gének vizsgálata – stb.
3D nyomtatás
• •
Műanyagok -> kapszulahéjak, bevonatok, térhálós struktúrák Szövetek, makromolekulák!
Értékelés • E(1) – Efficacy – Hatásosság •
Evidencia alapú orvoslás – randomizált, kontrollált vizsgálat
KOMMUNIKÁCIÓ (adattovábbítás klinikai vizsgálati adatgyűjtő rendszerekben) STATISZTIKAI PRÓBÁK – ezek kivitelezése is informatika
Engedélyezés §§§ • •
Az előbbiek bizonyítása a társadalom előtt – dokumentumgyár? Követelmények:
• • • •
Informatikai egységesség Hitelesség Tartalmi követhetőség Less paper – paperless?
DOKUMENTUMKEZELÉS - eCTD ELEKTRONIKUS ALÁÍRÁS
eCTD (csak érdeklődőknek) • http://estri.ich.org/index.html • https://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_common_techni cal_document
• Több ezer oldalnyi dokumentáció – több száz fájlba szervezve – struktúra szintű, jegyzék alapú változáskövetéssel – célszoftverekkel kezelve
Elektronikus aláírás
•
Az elektronikus aláírás olyan kriptográfiai eljárás, amelynek segítségével joghatás kiváltására alkalmas, akár a kézzel írott aláírással vagy a közjegyző előtt tett aláírással egyenértékű bizonyító erejű dokumentum hozható létre a hatályos jogszabályok – elsősorban az elektronikus aláírásról szóló 2001. évi XXXV. törvény– szerint. Az elektronikus aláírás a digitális aláíráshoz hasonló fogalom, de míg a digitális aláírás elsősorban a technológiát, az elektronikus aláírás a technológia mellett a jogi fogalmat is jelenti. https://hu.wikipedia.org/wiki/Elektronikus_al%C3%A1%C3%ADr%C3%A1s
Támogatás • E(2) – Efficiency • (Költség)Hatékonyság: fajlagosan olcsóbban EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI MODELLSZÁMÍTÁSOK
-
megint csak okos számológépként működik a számítógép rengeteg, populációs/gyógszerforgalmi adatra és azok feldolgozására van szükség…
Kérdések?
[email protected]
10 perc* SZÜNET „- Túlmentünk! Állítsák le a hóbelevancot! - Nem lehet. Túl veszélyes. Előbb le kell lassítanunk. - Süket űrduma! Azonnal leállítani! Ez parancs! Megállni! VÉSZFÉK - HASZNÁLATA TILOS - Tessék, uram. - Hadd segítsek, uram. Rendben van, uram? - Soha jobban. Hogy van? - Soha jobban, uram. - Az jó. - Még jó, hogy sisakot vett. - Még jó. - Most mit tegyünk, uram? - Hát... Megálltunk? - Meg, uram. - Az jó. - Mit szólna egy kis pihenőhöz? - Jó ötlet, uram. - Cigarettaaszüüüüneeeeet.” https://www.youtube.com/watch?v=aCcJvFMinCo
Gyógyszerforgalmazás Zárt lánc: Magyarországon minden szereplő engedélyköteles tevékenységet folytat és csak egymástól* szerezhetnek be terméket! http://ogyei.gov.hu/listak/
Gyártó / Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Nagykereskedő
Gyógyszertár
Gyógyszerhamisítás elleni küzdelem • Magyarország – mi biztosítja azt, hogy nemzetközi összehasonlításban kifejezetten alacsony a közforgalomban (nem a feketepiacon) a hamisított termékek aránya?
•
Végleges minta – alaki hiba intézménye
• Hogyan próbál az EU (ahol nem teljesen zárt a lánc) fejlődést elérni a piacon?
•
A következő dián ismertetett informatikai eszköz-alkalmazással.
Gyógyszerhamisítás elleni küzdelem II. Az egyedi termékazonosítás – sok kérdés! Gyártó: minden dobozt EGYEDI sorszámmal lát el Az informatika csak ESZKÖZ! A folyamatszervezés, mint önálló tudomány
A hatóság(ok) ezeket a számokat „felhőben” tárolják
LEGALÁBB ANNYIRA FONTOS! A gyógyszertárban kiadáskor ellenőrizni kell, hogy a termék benne van-e a központi adatbázisban
Listák, nyilvántartások, adatbázisok • Egy gyógyszer – sok gyógyszer • Lista vagy adatbázis? •
FHE gyógyszerek és kísérőiratok listája – www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis
•
Engedéllyel rendelkező nagykeresedők listája – www.ogyei.gov.hu/listak
•
PuPha – www.oep.hu
Lista vs. adatbázis • A táblázatokban történő adatkezelés gyakran vezet
redundáns adattároláshoz (pl. kb 1700 orvoslátogató és kb 100 FHE jogosult…) (www.ogyei.hu/listak)
• Az adatbázis ezeket külön táblázatban tárolja, és kóddal
kapcsolja össze – precízebb, jóval több relációt tud kezelni, de speciális szoftver kell hozzá! (http://oep.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_s egedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallal kozasoknak/pupha)
Üdvözöljük gyógyszertárunkban! :-)
Vényírás Orvos: Háziorvosi szoftver - Bepötyögi - Ellenőrzi - Kinyomtatja - Lejelenti OEP-nek A vényt a beteg - Elveszíti - Hamisítja - Nem adja oda az összeset… A gyógyszertárban: Patikai szoftver - a papírból újra gépbe kerül az adat - OEP-ből lekérdezik - Készletről leveszik - Az automatizált kiadórendszer tálcán hozza
„e”-Recept Orvos: Háziorvosi szoftver - Bepötyögi - Ellenőrzi - Feltölti a „felhőbe”
A vény…? - nem veszik el - nem lehet hamisítani - + egy csomó könnyebbség… - Javítás - Ismétlődés - Interakció - … A gyógyszertárban: Patikai szoftver - Letöltik a felhőből - Készletről leveszik, az automata kiadja
Gyógyszerészi gondozás •
A gyógyszerész mennyire „orvos”? Van-e a gyógyszerésznek saját „betege”?
• •
„Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!”
•
Miért ne csináljunk egy ilyet a gyógyszerészeknek is? ☺
Az orvosnak joga van emlékezni arra, ki járt nála korábban… Emlékezetét informatikai eszközök segítik (ez a „HIS”).
•
A szakmai szempontokat csak informatikai támogatás mellett lehet megvalósítani.
•
További információ: http://www.mgyk.hu/index.php?id=bellaes-begonia-mgyk-hu
„e”-Jelentések • Az adatok nem csak helyben gyűlnek… • El kell küldeni •
A pénztárgép adatokat
•
•
A forgalmi adatokat
•
•
a NAV-ba
az OEP-be
A mellékhatásokat
•
az OGYÉI-be
„e”-Jelentések – Van jelentősége! • •
Mindig van valami cél is – a teljesség igénye nélkül: Pénztárgép-jelentés
•
•
Gyógyszerforgalom
• • •
•
Cél: Adóbehajtás
Cél: A támogatás folyósítása Másodlagos cél: a gyógszerfelhasználás racionalizálása (OEP, E-alap) Másodlagos cél: Orvos- és patikalátogatói bónuszok meghatározása (ipar)
Mellékhatások
•
Cél: Biztonságosabb gyógyszeralkalmazás
EGYBEN: Big, big data… (ld. korábbi előadásban…)
Kérdések?
[email protected]
Köszönöm a figyelmet! „Nékem végtelen gyönyörűség volna, ha egy csomó emberben felébreszthetném a gondolkodás vágyát! (Dienes Valéria)
