PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : T22IMENKES/PERiIX/88 TENTANG BAHAN TAMBAHAN MAKANAN MENTERI
\Ienimbang
a.
KESEHATAN
REPUBLIK
INDONEISIA.
b a h w a m a k a n a n y a n g m e n g g u n a k a nb a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g t i d a k s e s u a i d e n g a nk e t e n t u a nm e m p u n y a ip e n g a r u hl a n g s _ u ntge r h a d a pd e r a j a tk e s e h a t a nm a n u s i a ;
b . b a h w a m a s y a r a k ap t e r l u d i l i n d u n g i d a r i m a k a n a ny a n g m e n g g u n a k a nb a h a nt a m b a h a n m a k a n a n y a n g t i d a k m e m e n u h i p e r s y a r a t a nk e s e h a t a n ; b a h w a P e r a t u r a nM e n t e r i K e s e h a t a nN o m o r 2 3 5 / N { e n k e s / P e r l Y l l 7 9t e n t a n g B a h a n T a m b a h a n M a k a n a n , P e r a t u r a nM e n t e r i K e s e h a t a nN o m o r 2 3 1/ M e n . K e s / P e r / V I / 7 9 t e n t a n g P e r u b a h a nW a j i b D a f t a r M a k a n a n , d a n K e p u t u s a n ' M e n t e r i K e s e h a t a n N o m o r 2 3 8 / M e n . K e s / S K / V I / 7 9t e n t a n g K e h a r u s a n M e n y e r t a k a n S e r t i f i k a t A n a l i s a Pada Setiap Impor Bahan Tambahan Makanan, sudah tidak lagi memenuhi p e r k e m b a n g a ni l m u d a n t e k n o l o g i s e h i n g g a p e r l u d i a t u r k e m b a l i ; d.
\Iengingat
b a h w a s e h u b u n g a nd e n g a n h u r u f a , b , d a n c t e r s e b u td i a t a s p e r l u d i t e t a p k a n P e r a t u r a nM e n t e r i K e s e h a t a nR e p u b l i k I n d o n e s i at e n t a n gB a h a n T a m b a h a nM a k a n a n .
t . U n d a n g - U n d a n gN o m o r 9 T a h u n 1 9 6 0 t e n t a n g P o k o k - p o k o k K e s e h a t a n( L e m b a r a n N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i aT a h u n 1 9 6 0 N o m o r l 3 l , T a m b a h a nL e m b a r a nN e g a r a Nomor 2068);
2 . U n d a n g - U n d a n g N o m o r i 0 T a h u n 1 9 6I t e n t a n g P e n e t a p a nP e r a t u r a n P e m e r i n t a h P e n g g a n t iU n d a n g - U n d a n gN o m o r 1 T a h u n l 9 6 i t e n t a n gB a r a n g m e n j a d i U n d a n g U n d a n g ( L e m b a r a nN e g a r aT a h u n 1 9 6 1 N o m o r 2 1 5 , T a m b a h a nL e m b a r a nN e g a r a Nomor 2210);
3 . U n d a n g - U n d a n gN o m o r 1 1 T a h u n 1 9 6 J t e n t a n gH y g i e n e u n t u k U s a h a - U s a h aB a g i U m u m ( L e m b a r a nN e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i aT a h u n 1 9 6 2 N o m o r 4 8 , T a m b a h a n Lembaran Negara Nomor 2a15J; 4 . U n d a n g - U n d a n gN o m c i r 8 T a h u n 1 9 8 1 t e n t a n g H u k u m A c a r a P i d a n a ( L e m b a r a n N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i aT a h u n 1 9 8 1 N o m o r 7 6 , T a m b a h a nL e m b a r a n N e g a r a Nomor 3209\: 'Ordonansi N o m o r 3 7 7 T a h u n 1 9 4 9t e n t a n gB a h a n - b a h a B n e r b a h a y a( S t a a t s b l a d1 9 4 9 Nomor 377);
6 . P e r a t u r a nM e n t e r i K e s e h a t a nR e p u b l i k I n d o n e s i a N o m o r 3 2 9 l M e n k e s / P e r l X I l l1 9 16 t e n t a n g P r o d u k s i d a n P e r e d a r a nM a k a n a n ;
7 . P e r a t u r a nM e n t e r i K e s e h a t a nR e p u b l i k I n d o n e s i aN o m o r 3 3 0 / M e n k e s l P e r l X l l /1 9 1 8 tentang Wajib Daftar Makanan; 8 . P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a nR e p u b l i k I n d o n e s i a N o m o r 7 9 l M e n k e s / P e r / I l l / 1 9 7 8 tentang Label Dan PeriklananMakanan;
9.
Keputusan Menteri KesehatanRepublik Indonesia Nomor 55S/Menkes/SK/1984 t e n t a n g O r g a n i s a s i D a n T a t a K e r j a D e p a r t e m e nK e s e h a t a n ;
10. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 239lMenkeslPer/Y/1985 tentang Zat Warna Tertentu Yang Dinyatakan sebagai Bahan berbahaya. M E M U T U S K A N MenetapKan
:
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA TENTANG BAHAN TAMBAHAN MAKANAN BAB I KETENTUAN
UMUM
Pasal I Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan : l.
Bahan tambahan makanan adalah bahan yang biasanya tidak digunakan sebagai makanan dan biasanya bukan merupakan ingredien khas makanan mempunyai atau tidak mempunyai nilai gizi, yang dengan sengajaditambahkan kedalam makanan untuk maksud teknologi (termasuk organoleptik) pada pembuatan, pengolahan, penyediaan, perlakuan, pewadahan, pembungkusan, penyimpanan atau pengangkutan makanan untuk menghasilkan atau diharapkan menghasilkan (langsung atau tidak langsung) suatu komponen atau mempengaruhi sifat khas makanan.
2. Nama bahan tambahan makanan adalah nama generik, nama Indonesia atau nama Inggris. 3.
Kemasan eceran adalah kemasan berlabel dalam ukuran yang sesuai untuk konsumen, tidak ditujukan untuk industri pengolahan makanan.
4.
Sertifikat analisis adalah keterangan hasil pengujian suatu produk yang diterbitkan oleh suatu laboratorium penguji yang diakui oleh Departemen Kesehatan atau produsen untuk yang diimpor.
5. Antioksida adalah bahan tambahan makanan yang dapat mencegah atau menghambat oksidasi. 6. Anti kempal adalah bahan tambahan makanan yang dapat mencegah mengempalnya makanan yang berupa serbuk. 7. Pengaturan keasaman adalah bahan tambahan makanan yang dapat mengasamkan, menetralkan dan mempertahankan derajat keasaman makanan. 8. Pemanis buatan adalah bahan tambahan makanan yang dapat menyababkan rasa manis pada makanan, yang tidak atau hampir tidak mempunyai nilai gizi. . g. Pemutih dan pematang tepung adalah 6ahan ta4,bahan makanan yang dapat mempercepat proses pemuJihan dan atau pematang tepung sehingga dapat memperbaiki mutu pemanggangan. 10. Pengemulsi,pemantap,dan pengentaladalah bahan tambahanmakananyang dapat membantu terbentuknya atau memantapkan sistim dispersi yang homogen pada makanan. 11. Pengawet adalah bahan tambahan makanan yang mencegah atau menghambat fermentasi, pengasaman atau peruraian lain terhadap makanan yang disebabkan oleh mikroorganisme. 12. Pengeras adalah bahan tambahan makanan yang dapat memperkeras atau mencegah melunaknya makanan. 13. Pewarna adalah bahan tambahan makanan yang dapat memperbaiki atau memberi warna pada makanan' 14. Penyedap rasa dan aroma, penguap rasa adalah bahan tambahan makanan yang dapat memberikan, menambah atau mempertegas rasa dan aroma. 15. Sekuestran adalah bahan tambahan makanan yang dapat mengikat ion logam yang ada dalam makanan.
BAB II BAHAN TAMBAHAN
MAKANAN
YANG DIIZINKAN
Pasal 2 .
tsahan tambahan makanan yang diizinkan dalam makanan dengan batas maksimum penggunaannya . : r r e r a p k a ns e p e r t i t e r c a n t u m d a l a m L a m p i r a n I y a n g t i d a k t e r p i s a h n y ad a r i p e r a t u r a n i n i .
I
tsshan tambahan makanan selain yang disebut pada ayat (1) hanya boleh digunakan sebagaibahan : a r n b a h a nm a k a n a n s e t e l a hm e n d a p a tp e r s e t u j u a nl e b i h d a h u l u d a r i D i r e k t u r J e n d e r a lP e n g a w a s a nO b a t : a n \ I a k a n a n b e r d a s a r k a np e n i l a i a n s e p e r t i y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 5 . BAB III BAHAN TAMBAHAN
YANG DILARANG
Pasal 3 t s a h a nt a m b a h a ny a n g d i l a r a n g d i g u n a k a ns e b a g a ib a h a nt a m b a h a nm a k a n a nd i t e t a p k a ns e p e r t it e r c a n t u m Jalama Lampiran II yang tidak terpisahkan dari peraturan ini. I
- \ e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a a y a t ( 1 ) , k h u s u s u n t u k b a h a n p e w a r n a y a n g d i l a r a n g d i g u n a k a n s e b a g a ib a h a n :arnbahan makanan, ditetapkan dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia tentang Zat \\-arna Tertentu Yang Dinyatakan Sebagai Bahan Berbahaya. Pasal 4 t s a h a ny a n g d i m a k s u d d a l a m p a s a l 3 a y a t ( l ) d i n y a t a k a ns e b a g a ib a h a n b e r b a h a y ab i l a d i g u n a k a n p a d a makanan.
I
\ I a k a n a n y a n g m e n g a n d u n gb a h a n y a n g d i s e b u t p a d a a y a t ( l ) d i n y a t a k a n s e b a g a im a k a n a n b e r b a h a y a BAB IV PRODUKSI.
IMPOR
DAN PEREDARAN
Pasal 5 3 ; i . r a nt a m b a h a nm a k a n a n s e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a . L a m p i r a nI a p a b i l a d i g u n a k a n s e b a g a ib a h a n t a m b a h a n - : a k a n a n ,h a n y a b o l e h b e r p r o d u k s i ,d i i m p o r d a n d i e d a r k a ns e t e l a hm e l a l u i p r o s e sp e n i l a i a n o l e h D i r e k t o r a t . - : r C e r a l P e n g a w a s a nO b a t d a n M a k a n a n . Pasal 6 E t t r a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g d i p r o d u k s i , d i i m p o r a t a u . d i e d a r k a n h a r u s m e m e n u h i p e r s y a r a t a ny a n g : 3 r c a n t u mp a d a K o d e k s m a k a n a n I n d o n e s i a t e n t a n g B a h a n T a m b a h a nM a k a n a n a t a u p e r s y a r a t a nl a i n y a n g ' :::etapkan oleh Menteri Kesehatan. Pasal 7 p:r-r,Jusenyang memproduksi bahan tambahan makanan harus didaftarkan pada Direktorat Jenderal F e n s a w a s a nO b a t d a n M a k a n a n . Pasal 8 tsa6antambahan makanan tertentu yun'g ai,"rupkan Direktur Jenderal PengawasanObat Dan Makanan harus : : J a f t a r k a n p a d a D i r e k t o r a t J e n d e r a l P e n g a w a s a nO b a t d a n M a k a n a n . Pasal 9 i r p o r t i r b a h a n t a m b a h a nm a k a n a n h a r u s s e g e r am e l a p o r k a ns e c a r at e r t u l i s k e p a d a D i r e k t u r J e n d e r a lP O M :3rrang bahan tambahan makanan yang diimpor setelahbahan tersebut tiba di Pelabuhan. Pasal 10 t s a h a nt a m b a h a nm a k a n a n y a n g d i i m p o r h a r u s d i s e r t a i d e n g a ns e r t i f i k a t a n a l i s i sd a r i p r o d u s e n n y ad i n e g a ! ' a a \ d l .
Pasal 1l B a h a n t a m b a h a n m a k a n a n i m p o r h a n y a b o l e h d i e d a r k a nj i k a s e r t i f i k a t a n a l i s i s y a n g d i m a k s u d p a s a l l 0 d i s e t u j u i o l e h D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a nO b a t d a n M a k a n a n . Pasal 12 D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a nO b a t D a n M a k a n a n m e n e t a p k a nt a t a c a r a p e n i l a i a n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 5 , t a t a c a r a p e n d a f t a r a ny a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 7 d a n 8 , t a t a c a r a p e l a p o r a ny a n g d i m a k s u d p a d a pasal 9, ketentuan tentang sertifikat analisis yang dimaksud pada pasal 10. Pasal 13 (l) Pada wadah bahan tambahanmakanan harus dicantumkan label. (2) Label bahan tambahan makanan harus memenuhi ketentuanperaturan Menteri KesehatanRepublik Indonesia tentang Label Dan PeriklananMakanan. ( 3 ) S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a a y a t ( 2 ) p a s a l i n i , p a d a l a b e l b a h a r it a m b a h a nm a k a n a nh a r u s d i c a n t u m k a n pula : "Bahan "Food Additive; a. Tulisan : Tambahan Makanan" atau b. Nama bahan tambahanmakanan, khusus untuk pewarna dicantumkanpula nomor indeksnya; c. Nama golongan bahan tambahanmakanan; d. Nomor pendaftaran produsen; e . N o m o r p e n d a f t a r a np r o d u k , u n t u k b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g h a r u s d i d a f t a r k a n . ( 4 ) S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a a y a t ( 2 ) d a n ( 3 ) p a d a l a b e l b a h a nt a m b a h a nm a k a n a nd a l a m k e m a s a ne c e r a n harus dicantumkan pula takaran penggunaannya. Pasal 14 S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 1 3 D i r e k t u r J e n d e r a lP e n g a w a s a nO b a t D a n M a k a n a n m e n e t a p k a nl a b e l b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n t e r t e n t u , y a n g h a r u s m e m e n u h i k e t e n t u a nk h u s u s . Pasal 15 ( 1 ) M a k a n a n y a n g m e n g a n d u n gb a h a n t a m b a h a nm a k a n a n ,p a d a l a b e l n y ah a r u s d i c a n t u m k a nn a m a g o l o n g a n bahan tambahan makanan. ( 2 ) S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a a y a t ( l ) p a s a l i n i , p a d a l a b e l m a k a n a ny a n g m e n g a n d u n gb a h a n t a m b a h a n m a k a n a ng o l o n g a n a n t i o k s i d a n ,p e m a n i sb u a t a n ,p e n g a w e t ,p e w a r f l ad a n p e n g u a tr a s a h a r u s d i c a n t u m k a n pula nama bahan tambahanmakanan,dan nomor indekg khusus untuk pewarna. -16 Pasal S e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a p a s a l 1 5 , D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a nO b a t D a n M a k a n a n m e n e t a p k a nl a b e l m a k a n a n y a n g m e n g a n d u n gb a h a n t a m b a h a n m a k a n a n t e r t e n t u , y a n g h a r u s m e m e n u h i k e t e n t u a n k h u s u s .
BAB V LARANGAN Dilarangmenggunakan bahan,u.nuutrun."o""J" *'"rttot"r"or"opadapasal2 dalamhal ini : a . U n t u k m e n y e m b u n y i k a n p e n g g u n a a nb a h a n y a n g s a l a h a t a u y a n g t i d a k m e m e n u h i p e r s y a r a t a n ; b . U n t u k m e n y e m b u n y i k a n c a r a k e r j a b e r t e n t a n g a nd e n g a n c a r a p r o d u k s i y a n g b a i k u n t u k m a k a n a n ; c . U n t u k m e n y e m b u n y i k a n k e r u s a k a nm a k a n a n .
Pasal 18 Dilarang memploduksi, mengimpor atau mengedarkan bahan tambahan makanan yang dimaksud pada resal 2 ayat (2) sebagai bahan tambaha,rmakanan sebelum mendapat persetujuanlebih dahulu dari Direktur J e n d e r a l P e n g a w a s a nO b a t d a n M a k a n a n . Pasal 19 D i l a r a n g m e m p r o d u k s i , m e n g i m p o r , m e n g e d a r k a na t a u m e n g g u n k a ny a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 3 s e b a g a i :ahan tambahan makanan. Pasal 20 D i l a r a n g m e m p r o d u k s i , m e n g i m p o r a t a u m e n g e d a r k a nm a k a n a n s e p e r t i d i m a k s u d p a d a p a s a l 4 a y a t ( 2 ) Jan bahan tambahan makanan yang belum melalui proses penilaian oleh Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan seperti dimaksud pada pasal 5. Pasal 2l Dilarang memproduksi, mengimpor atau mengedarkan bahan tu.buhun makanan yang tidak memenuhi :ersvaratan yang dimaksud pada pasal 6. Pasal 22 Dilarang mengedarkan bahan tambahan makanan yang diproduksi oleh produsen yang tidak terdaftara yang limaksud pada pasal 7. Pasal 23 Dilarang mengedarkan bahan tambahanYnakanantertentu yang dimaksud pada pasal 8 sebelum didaftarkan pada Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. Pasal 24 Dilarang mengedarkan bahan tambahan makanan impor yang dimaksud pada pasal 1 1 sebelum sertifikat analisisnya mendapat persetujuan dari Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. Pasal 25 Dilarang mengedarkan makanan dan bahan tambahan makanan yang tidak memenuhi persyaratan tentang nabel. Pasal 26
:
Dilarang menggunakan bahan tambahan makanan melamiaui batas maksimum penggunaanyang ditetapkan u n t u k m a s i n g - m a s i n gm a k a n a n y a n g b e r s a n g k u t a n . BAB VI W E W E N A N G Pasal 27 Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan atau pejabat yang ditunjuk, berwenang melakukan lengawasan terhadap pelaksanaan aturan ini. BAB VII S A N K S I Pasal 28 Dengan tidak mengurangi ketentuan dalam Kitab Undang-Undang Hukum Pidana, pelanggaran terhadap nasal 19 dan 20 dapat dikenakan sanksi berdasarkanpasal 2 ayat (l) Ordonansi Bahan-Bahan Berbahaya.
Pasal 29 P e l a n g g a r a nt e r h a d a pk e t e n t u a nl a i n n y a p a d a p e r a t u r a ni n i d a p a t d i k e n a k a nt i n d a k a n a d m i n i s t r a t i f d a n a t a u tindakan lainnya berdasarkan peraturan perundang-undanganyang berlaku. BAB VIII KETENTUAN
PERALIHAN
Pasal 30 ( 1 ) P e r u s a h a a ny a n g t e l a h m e m p r o d u k s i a t a u m e n g i m p o r b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n a t a u m a k a n a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n p a d a s a a t b e r l a k u n y a p e r a t u r a ni n i d i b e r i j a n g k a w a k t u e n a m bulan untuk menyesuaikan dengan ketentuan peraturan ini. ( 2 ) M a k a n a n y a n g t e r d a p a td a l a m p e r e d a r a ny a n g m e n g a n d u n gb a h a nt a m b a h a nm a k a n a n ,h a r u s d i s e s u a i k a n dalam batas waktu dua belas bulan sejak berlakunya peraturan ini. BAB IX P E N U T U P Pasal 31 Dengan berlakunya peraturan inii maka tidak berlaku lagi : l.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 235lMenkes/perlYI/ 1979 tentang Bahan Tambahan Makanan.
2. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 237lMenkes/Per/Yll 1979 tentang Perubahan Tentang Wajib Daftar Makanan; 3. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 238/Menkes/SKlVl/19'79 tentang Keharusan menyertakan sertifikat Analisa Pada setiap Impor Bahan Tambahan Makanan. Pasal 32 Hal-hal yang bersifat teknis yang belum diatur dalam peraturanini, akan ditetapkan lebih lanjut oleh Direktur Jenderal Pensawasan Obat Dan Makanan. Pasal 33 Peraturan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan. Agar setiap orang mengetahuinya memerintahkan pengundangan Peraturan Menteri m e n e m p a t k a n n y ad a l a m B e r i t a N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i a . .
D i t e t a p k a n :dJi A K A R T A Pada tanggal : 20 September1988
MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA rtd. DT. ADHYATMA, MPH
ini
dengan