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Natriumchloride 0,9 %, Baxter Bijsluiter
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Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. • Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig. • Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen hebt. • Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van deze bijsluiter : 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Wat is Natriumchloride 0,9 %, Baxter en waarvoor wordt het gebruikt? Wat u moet weten voordat u Natriumchloride 0,9 %, Baxter krijgt toegediend Hoe wordt Natriumchloride 0,9 %, Baxter toegediend? Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Natriumchloride 0,9 %, Baxter? Aanvullende informatie
Natriumchloride 0,9 %, Baxter, oplossing voor intraveneuze infusie. • De werkzame stof is natriumchloride. • Het andere bestanddeel (hulpstof) is water voor injecties. Registratiehouder : Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, België Fabrikanten : Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, België Baxter Healthcare Ltd, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Verenigd Koninkrijk Registratienummers : Natriumchloride 0,9 %, Baxter, oplossing voor intraveneuze infusie (150 ml) Natriumchloride 0,9 %, Baxter, oplossing voor intraveneuze infusie (250 ml) 395 IS 228 F 12. Natriumchloride 0,9 %, Baxter, oplossing voor intraveneuze infusie (500 ml) 395 IS 101 F 12. Natriumchloride 0,9 %, Baxter, oplossing voor intraveneuze infusie (1000 ml) 395 IS 100 F 12. Natriumchloride 0,9 %, Baxter, oplossing voor intraveneuze infusie (2000 ml) 395 IS 585 F 12.
1.
: 395 S 155 F 12. : 395 S 86 F 12 / : 395 S 161 F 12 / : 395 S 160 F 12 / : 395 S 156 F 12 /
WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, BAXTER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? • Oplossing voor intraveneuze infusie. VIAFLEX-zakken van 150 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml en 2000 ml, met of zonder luerlockadaptor. • ATC-code : B05BB01. Hydratieoplossing. • De oplossing voor intraveneuze infusie wordt gebruikt : bij de behandeling van dehydratie, van vroegtijdige shock te wijten aan een snel verlies van het volume van de bloedsomloop;
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bij de behandeling van aandoeningen die een verlies van natrium- of chloorionen veroorzaken, ten gevolge van een maagaspiratie of een darmfistel (diarree, blijvend braken); als spoeling voor ogen, neus, lenzen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, BAXTER KRIJGT TOEGEDIEND
Natriumchloride 0,9 %, Baxter mag niet worden toegediend : De oplossing is gecontra-indiceerd in klinische toestanden van natriumretentie, meer bepaald in geval van congestief hartfalen en levercirrose met oedeem en ascites. Niet toedienen aan patiënten met kaliumdepletie. Indien deze oplossing aan die patiënten toegediend wordt, kan de cellulaire kalium vervangen worden door natrium, wat het al bestaande elektrolytische onevenwicht kan verergeren. Hypervolemie, hypernatriëmie en hyperchloremie zijn eveneens contra-indicaties. De contra-indicaties die verband houden met toegevoegde geneesmiddelen, moeten in overweging worden genomen. Pas goed op met Natriumchloride 0,9 %, Baxter in de volgende gevallen : • Het is belangrijk alle circulatoire overbelastingen te vermijden, meer bepaald bij patiënten met hartinsufficiëntie. • De oplossing moet voorzichtig toegediend worden aan heel jonge of heel oude patiënten. • Bij een langdurige toediening moet een kaliumsupplement worden toegediend, om hypokaliëmie te voorkomen. • De oplossing moet voorzichtig toegediend worden bij patiënten die corticosteroïden toegediend krijgen. • Uitsluitend heldere oplossingen toedienen. • Niet gebruiken in serieverbinding, om een luchtembolie (als gevolg van achterblijvende lucht die uit de eerste zak opgezogen is, vooraleer de toediening van de vloeistof uit de tweede zak beëindigd is) te voorkomen. • Gedeeltelijk gebruikte zakken niet bewaren. • Om het risico op tromboflebitis te verminderen, is het aanbevolen om de 24 uur van injectieplaats te veranderen. • Bij de aanvang van een intraveneuze infusie is adequate klinische monitoring noodzakelijk. • De toediening moet worden uitgevoerd onder regelmatig en zorgvuldig toezicht. Klinische en biologische parameters, in het bijzonder de elektrolytenconcentratie in het serum, moeten worden gecontroleerd en gevolgd. • Te vroeg geborenen of zuigelingen kunnen te veel natrium vasthouden als gevolg van een nog niet volgroeide nierfunctie. Bij te vroeg geborenen of zuigelingen mogen daarom opeenvolgende infusies van natriumchloride uitsluitend worden uitgevoerd nadat de natriumconcentratie in het serum bepaald is. • Natriumchloride 0,9 %, Baxter moet voorzichtig worden toegediend aan patiënten met hypertensie, hartinsufficiëntie, perifeer oedeem of longoedeem, cardio-pulmonaire aandoeningen, nierinsufficiëntie, hypoproteïnemie, levercirrose, preëclampsie, aldosteronisme of andere aandoeningen en behandelingen (met bijvoorbeeld corticosteroïden) die gepaard gaan met natriumretentie. • Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruik van Natriumchloride 0,9 %, Baxter in combinatie met andere geneesmiddelen” te lezen. Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
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Gebruik van Natriumchloride 0,9 %, Baxter in combinatie met voedsel en drank Geen gegevens bezorgd. Zwangerschap Natriumchloride is al gebruikt bij zwangere vrouwen, er bestaan geen specifieke contra-indicaties bij het gebruik van deze oplossing tijdens de zwangerschap. Het gebruik wordt voornamelijk aan het oordeel van de dokter overgelaten. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Natriumchloride is al gebruikt bij zwangere vrouwen, er bestaan geen specifieke contra-indicaties bij het gebruik van deze oplossing tijdens de zwangerschap. Het gebruik wordt voornamelijk aan de dokter oordeel overlaten. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Geen gegevens bezorgd. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Natriumchloride 0,9 %, Baxter Geen gegevens bezorgd. Gebruik van Natriumchloride 0,9 %, Baxter in combinatie met andere geneesmiddelen De begeleidende toediening van geneesmiddelen die zouten inhouden zoals NSAID’s, α-blokkers, carbenoxolone, corticosteroïden en corticotropine verhoogt het risico op hypernatriëmie. De bovenmatige toediening van natrium kan een vermindering van het lithiumgehalte in het serum veroorzaken. Zoals bij alle parenterale oplossingen, moet de verenigbaarheid van toe te voegen geneesmiddelen met de oplossing worden gecontroleerd vóór de toediening. De gebruiksaanwijzing van het toe te voegen geneesmiddel moet worden geraadpleegd. Het is de verantwoordelijkheid van de arts om de onverenigbaarheid van een toe te voegen geneesmiddel met Natriumchloride 0,9 %, Baxter te evalueren, door de oplossing te controleren op een mogelijke kleurverandering en/of een mogelijke aanwezigheid van neerslag, niet-oplosbare complexen of kristallen. De gebruiksaanwijzing van het toe te voegen geneesmiddel moet eveneens worden geraadpleegd. Alvorens een geneesmiddel toe te voegen, moet er worden gecontroleerd of het geneesmiddel oplosbaar en stabiel is in water bij de zuurheidsgraad van Natriumchloride 0,9 %, Baxter. Wanneer een verenigbaar geneesmiddel toegevoegd wordt aan Natriumchloride 0,9 %, Baxter, moet de oplossing onmiddellijk worden toegediend. Toe te voegen geneesmiddelen, waarvan de onverenigbaarheid vastgesteld is, mogen niet worden gebruikt. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs hebt gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
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Natriumchloride 0,9 %, Baxter Bijsluiter 3.
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HOE WORDT NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, BAXTER TOEGEDIEND?
De arts is bevoegd om de oplossing voor intraveneuze infusie toe te dienen, en is verantwoordelijk om de dosering en de duur van de behandeling te bepalen. De patiënt mag noch de toediening stopzetten, noch de duur van de toediening bepalen. Dosering en tijdstip van toediening De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt. De toedieningssnelheid bij volwassenen is meestal 7 ml/minuut (400 ml/uur). Bij de behandeling van een shocktoestand te wijten aan natriumverlies, mag men tot 2 liter per uur toedienen. De dagelijkse behoeften in natriumchloride bij de volwassen patiënt bedragen gemiddeld 5 g tot 7 g. Indien u meent dat Natriumchloride 0,9 %, Baxter een te sterke of te zwakke werking heeft, raadpleegt u uw arts of apotheker. Wijze van gebruik en duur van de toediening Intraveneus gebruik. De oplossing wordt toegediend via een infusie in een ader (intraveneus) met behulp van een plastic slangetje, steriele apparatuur en aan de hand van een aseptische techniek (proper en kiemvrij). Het is eveneens mogelijk dat uw arts beslist u het geneesmiddel te geven via een andere toedieningsweg. De arts is bevoegd om de oplossing voor intraveneuze infusie toe te dienen, en is verantwoordelijk om de dosering en de duur van de behandeling te bepalen. De patiënt mag noch de toediening stopzetten, noch de duur van de toediening bepalen. Wat u moet doen wanneer u Natriumchloride 0,9 %, Baxter vergeet te gebruiken Geen gegevens bezorgd. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Natriumchloride 0,9 %, Baxter wordt gestopt Geen gegevens bezorgd. Wat u moet doen als u meer van Natriumchloride 0,9 %, Baxter hebt gebruikt dan u zou mogen Algemene bijwerkingen als gevolg van een overdosis natrium in het lichaam omvatten misselijkheid, braken, diarree, abdominale krampen, dorst, verminderde speeksel- en traanproductie, zweten, koorts, tachycardie, hypertensie, nierinsufficiëntie, perifeer oedeem en longoedeem, ademhalingsstilstand, hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid, prikkelbaarheid, algemene zwakte, spiershocken en -stijfheid, convulsies, coma en dood. Een overdosis natriumchloride kan leiden tot hypernatriëmie, waarvan de ergste bijwerking een dehydratie van de interne organen is, in het bijzonder de hersenen. Die moet worden behandeld door de dienstdoende gespecialiseerde arts. Een teveel aan chloride in het lichaam kan leiden tot een verlies aan bicarbonaat, wat gekenmerkt wordt door een verzurend effect. In geval van een onvoorziene overdosering van de intraveneuze infusie, moet de behandeling stopgezet worden en moet de patiënt onder toezicht gehouden worden, om tekenen of symptomen van hypervolemie of hypernatriëmie te ontdekken. Indien nodig moet de gepaste symptomatische behandeling, waaronder het gebruik van diuretica, worden toegepast.
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In geval van overdosering en/of een te hoge toedieningssnelheid bestaat er kans op ionen- en zuur-baseonevenwicht. Door de toediening te vertragen of stop te zetten kan een verergering van de symptomen van de overdosering vermeden worden. In geval van hypernatriëmie kunnen de natriumconcentraties in het serum langzaam aangepast worden tot een concentratie niet hoger dan 10 à 12 mmol per liter en per dag; de voorgestelde vloeistoffen voor de intraveneuze toediening omvatten die twee hypotone en isotone natriumchlorideoplossingen (dat hypotoon is wat betreft een hypertoon patiënt). Wanneer Natriumchloride 0,9 %, Baxter gebruikt wordt als verdunningsvloeistof voor de bereiding van andere geneesmiddelen voor injectie, kunnen tekenen en symptomen van overdosering verband houden met de aard van een eventueel toegevoegd geneesmiddel. In geval van een onvoorziene overdosering moet de behandeling worden stopgezet en de patiënt onderzocht op de aanwezigheid van tekenen en symptomen die verband houden met het eventueel toegevoegde geneesmiddel. Relevante en ondersteunende maatregelen moeten, indien nodig, worden genomen. Wanneer een overdosis Natriumchloride 0,9 %, Baxter vermoed wordt of in geval van een overdosis Natriumchloride 0,9 %, Baxter, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070-245 245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Onder normale behandelingsomstandigheden worden geen bijwerkingen verwacht. Wanneer Natriumchloride 0,9 %, Baxter gebruikt wordt als verdunningsvloeistof voor de bereiding van andere geneesmiddelen voor injectie, bepaalt de aard van een eventueel toegevoegd geneesmiddel het optreden van mogelijk andere bijwerkingen. In geval van een bijwerking als gevolg van een toegevoegd geneesmiddel moet de toediening worden stopgezet, moet de patiënt worden geëvalueerd, moeten relevante maatregelen worden genomen en moet, indien nodig, de niet-gebruikte oplossing worden bewaard voor verder onderzoek. Infecties en parasitaire aandoeningen Infectie van de injectieplaats. Bloed- en lymfstelselaandoeningen In geval van een te snelle intraveneuze infusie of van een bovenmatige volume, kunnen hypernatriëmie, hypervolemie, ionen- en zuur-base-onevenwichten optreden, vooral in aanwezigheid van een cardiorenale ziekte. Zenuwstelselaandoeningen Zeldzame gevallen van centrale pontiene myelinolyse (een mogelijk ernstige of dodelijke demyeliniserende stoornis van het centraal zenuwstelsel) zijn gemeld. Bloedvataandoeningen Vene-irritatie of tromboflebitis zich verspreidend vanaf de injectieplaats, perifeer oedeem. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Bijwerkingen als gevolg van de wijze van toediening omvatten koorts, lokale pijn of reactie, extravasatie. Indien u na of tijdens de toediening veranderingen waarneemt in de manier waarop u zich voelt, raadpleegt u onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
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Natriumchloride 0,9 %, Baxter Bijsluiter
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In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld en die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, BAXTER?
Bewaren beneden 25°C. Buiten het bereik en uit het zicht van kinderen bewaren. Uiterste gebruiksdatum : De uiterste gebruiksdatum staat vermeld op de kartonnen buitenverpakking na de afkorting “Exp.” (maand/jaar). Natriumchloride 0,9 %, Baxter mag niet meer worden gebruikt vanaf de laatste dag van de aangegeven maand.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. België : Vrije aflevering. Luxemburg : Op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2005. De datum van de goedkeuring van de bijsluiter is 14 april 2006.
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Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Notice
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Contenu de cette notice : 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Qu’est-ce que Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter? Comment administrer Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter? Effets indésirables éventuels Comment conserver Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter? Informations supplémentaires
Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, solution pour perfusion. • La substance active est le chlorure de sodium. • L’autre composant (excipient) est l’eau pour préparations injectables. Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique Fabricants : Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique Baxter Healthcare Ltd, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Royaume-Uni Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, solution pour perfusion (150 ml) Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, solution pour perfusion (250 ml) Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, solution pour perfusion (500 ml) Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, solution pour perfusion (1000 ml) Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, solution pour perfusion (2000 ml)
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: 395 S 155 F 12. : 395 S 86 F 12 / 395 IS 228 F 12. : 395 S 161 F 12 / 395 IS 101 F 12. : 395 S 160 F 12 / 395 IS 100 F 12. : 395 S 156 F 12 / 395 IS 585 F 12.
QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, BAXTER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? • Solution pour perfusion. Poche VIAFLEX de 150 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml et 2000 ml avec ou sans connection luerlock. • Code ATC : B05BB01. Solution d’hydratation. • La solution pour perfusion est indiquée dans les cas suivants : traitement de la déshydratation, du choc précoce dû à une perte rapide du volume de la circulation sanguine; traitement des affections donnant lieu à une perte importante en ions sodium ou chlorures à la suite d’une aspiration gastrique ou d’une fistule intestinale (diarrhées, vomissements persistants); rinçage pour les yeux, le nez, les lentilles de contact.
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Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Notice 2.
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QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ADMINISTRER CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, BAXTER?
N’administrez pas Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter dans les cas suivants : La solution est contre-indiquée dans les états cliniques où il existe une rétention sodique, particulièrement en cas d’insuffisance cardiaque congestive et cirrhose du foie avec œdème et ascites. Ne pas administrer aux malades atteints de déplétion potassique. Si cette solution est administrée à de tels malades, le potassium cellulaire peut être remplacé par du sodium ce qui aggraverait encore le déséquilibre électrolytique préexistant. L’hypervolémie, l’hypernatrémie et l’hyperchlorémie sont également des contre-indications. Les contre-indications relatives aux médicaments additifs doivent être considérées. Faites attention dans les cas suivants : • Il est important, principalement chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, d’éviter toute surcharge circulatoire. • Une attention particulière doit être accordée lorsque la solution est administrée à des patients très jeunes ou très vieux. • Lors d’une administration prolongée, prendre soin d’éviter l’hypokaliémie en administrant un supplément de potassium. • A administrer avec prudence à des malades recevant des corticostéroïdes. • Ne pas administrer si la solution n’est pas limpide. • Ne pas connecter en série afin d’éviter une embolie gazeuse causée par l’entraînement de l’air résiduel contenu dans la première poche par la solution provenant de la seconde. • Ne pas conserver les poches partiellement utilisées. • Afin de réduire les risques de thrombophlébites, il est recommandé de changer de site d’injection toutes les 24 h. • Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. • L’administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive. Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés. • Les nouveau-nés prématurés ou à terme peuvent retenir un excès de sodium en raison de l’immaturité de leur fonction rénale. Par conséquent, aux nouveau-nés prématurés ou à terme, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne peuvent être administrées qu’après avoir déterminé la concentration sérique en sodium. • Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d’hypertension, d’insuffisance cardiaque, d’œdème périphérique ou pulmonaire, d’affections cardiopulmonaires, d’insuffisance rénale, d’hypoprotéinémie, cirrhose hépatique, de prééclampsie, d’aldostéronisme ou d’autres affections et traitements (avec p.ex. corticostéroïdes) liés à la rétention de sodium. • Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique “Utilisation de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter en association avec d’autres médicaments”. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter en association avec des aliments ou des boissons Données non fournies.
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Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Notice
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Grossesse Le chlorure de sodium a été utilisé chez des femmes enceintes, il n’existe pas de contre-indications particulières quant à l’utilisation de cette solution pendant la grossesse. L’utilisation est laissée essentiellement à l’appréciation du médecin. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Le chlorure de sodium a été utilisé chez des femmes enceintes, il n’existe pas de contre-indications particulières quant à l’utilisation de cette solution pendant la grossesse. L’utilisation est laissée essentiellement à l’appréciation du médecin. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Données non fournies. Informations importantes concernant certains composants de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Données non fournies. Utilisation de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter en association avec d’autres médicaments L’administration concomitante des médicaments qui retiennent des sels comme les AINS, les α-bloquants, la carbénoxolone, les corticostéroïdes et la corticotropine augmente le risque d’hypernatrémie. L’administration excessive de sodium peut causer une réduction des taux sériques de lithium. Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité des médicaments additifs avec la solution doit être vérifiée avant l’administration du produit additif. Se référer donc à la notice accompagnant le médicament à ajouter. Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’un médicament additif vis-à-vis de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter en vérifiant un changement éventuel de couleur et/ou une apparition éventuelle de précipité, des complexes insolubles ou des cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter. Avant l’addition d’un médicament, vérifier si le médicament est soluble et stable dans l’eau au pH de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter. Lorsqu’un médicament compatible est ajouté au Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, la solution doit être administrée immédiatement. Les médicaments additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
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Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Notice 3.
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COMMENT ADMINISTRER CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, BAXTER?
Le médecin est habilité à appliquer la perfusion. Il est responsable du choix de la dose et de la durée du traitement. Il n’appartient pas au patient de décider de l’arrêt ou de la durée d’administration. Dose et moment de l’administration La posologie dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique du patient. La vitesse d’administration aux adultes est généralement de 7 ml/minute (400 ml/heure). Dans le traitement de l’état de choc dû à une perte en sodium, on peut administrer jusqu’à 2 litres par heure. Les besoins journaliers en chlorure de sodium chez le patient adulte sont en moyenne de 5 à 7 g. Si vous avez l’impression que l’effet de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter est trop fort ou trop faible, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Mode et durée d’administration Voie intraveineuse. La solution est administrée par perfusion dans une veine (intraveineuse) à l’aide d’une tubulure en plastique, avec und’un matériel stérile reposant sur et en utilisant une technique aseptique (propre et stérile). Votre médecin peut également décider de vous administrer ce médicament par une autre voie d’administration. Le médecin est habilité à appliquer la perfusion. Il est responsable du choix de la dose et de la durée du traitement. Il n’appartient pas au patient de décider de l’arrêt ou de la durée d’administration. Si vous avez oublié de prendre Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Données non fournies. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter est arrêté Données non fournies. Si vous avez reçu plus de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter que vous n’auriez dû Les effets indésirables généraux résultant d’un surdosage de sodium au niveau de l’organisme incluent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, salivation et lacrymation réduites, sueurs, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème périphérique et pulmonaire, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, agitation, irritabilité, faiblesse, contractions et rigidité musculaires, convulsions, coma et décès. Une administration excessive de chlorure de sodium peut entraîner une hypernatrémie dont l’effet le plus sérieux est une déshydratation des organes internes, en particulier le cerveau et doit être traitée par le médecin traitant spécialisé. Un excès de chlorure dans l’organisme peut induire une perte de bicarbonate avec effet acidifiant. Dans le cas d’une perfusion surdosée accidentelle, le traitement doit être interrompu et le patient doit être surveillé afin de déceler les signes et symptômes d’hypervolémie ou hypernatrémie. Les traitements symptomatiques appropriés, incluant l’utilisation des diurétiques, doivent être administrés s’il y a lieu. En cas d’administration trop importante et/ou trop rapide, il y a un risque de déséquilibre acido-basique et ionique. Le ralentissement ou l’arrêt de la perfusion permet d’éviter une aggravation des signes de surdosage.
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Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Notice
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Dans le cas d’une hypernatrémie, les concentrations de sodium sérique peuvent être corrigées lentement jusqu’à un taux ne dépassant pas les 10 à 12 mmol par litre et par jour; les fluides suggérés pour l’administration intraveineuse incluent les deux solutions sodico-chlorique hypotonique et isotonique (qui est hypotonique en ce qui concerne un patient hypertonique). Lorsque Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, les signes et les symptômes d’un surdosage sont liés à la nature des médicaments additifs utilisés. En cas de surdosage accidentel, il faut arrêter le traitement et observer les signes et les symptômes développés par le patient, liés au médicament additif utilisé. Les mesures appropriées et les mesures d’accompagnement seront prises, si nécessaire. En cas de suspicion d’un surdosage ou de surdosage de Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070-245 245).
4.
EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans des conditions de traitement régulières. Lorsque Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature du médicament additif déterminera la possibilité d’apparition d’autres effets indésirables. En cas d’un effet indésirable relatif au médicament additif, il faut arrêter la perfusion, évaluer le patient, prendre les mesures appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse, si nécessaire. Infections et infestations Infection au site d’injection. Affections hématologiques et du système lymphatique Si la perfusion est trop rapide ou si le volume est excessif, il peut s’ensuivre une hypernatrémie, une hypervolémie, des déséquilibres acido-basiques et ioniques surtout en présence d’une maladie cardiorénale. Affections du système nerveux De rares cas de myélinolyse centropontine (un trouble démyélinisant potentiellement sévère ou létal du système nerveux central) ont été rapportés. Affections vasculaires Irritation veineuse ou thrombophlébite s’étendant à partir du site d’injection, œdème périphérique. Troubles généraux et anomalies au site d’administration Les effets indésirables peuvent aussi être associés à la technique d’administration. Ces effets incluent réaction fébrile, douleur ou réaction locale, extravasation. Avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmière en cas de malaise pendant ou après l’administration. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, BAXTER?
Conserver en dessous de 25°C.
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Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter Notice
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Ne laisser ni à la portée, ni à la vue des enfants. Date de péremption : La date limite d’utilisation est mentionnée sur le carton d’emballage après l’abréviation “Exp.” (mois/année). Chlorure de sodium 0,9 %, Baxter ne peut plus être utilisé à partir du dernier jour du mois indiqué.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. En Belgique : Délivrance libre. Au Luxembourg : Sur prescription médicale. La dernière mise à jour de cette notice date d’octobre 2005. La date de l’approbation de la notice est le 14 avril 2006.
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