Belangrijkste wijzigingen IFS Versie 5 tov versie 4
IFS Versie 5
03/01/2008
1/9
1. Algemene wijzigingen 1.1 Auditfrequentie 1.2 Audit scope 1.3 Niveau van de vereisten 1.4 KO
2. Belangrijkste wijzigingen in de norm 2.1 Quality management 2.1.1 HACCP-system (IFS5; 2.1.1) 2.1.2 HACCP-analyse (IFS5; 2.1.3) 2.1.3 General quality manual (IFS5; 2.1.3)
2.2 Directie verantwoordelijkheid (IFS5 ; 1) 2.3 Beschermende kledij (IFS5 ; 3.2.2) 2.4 Opleiding (IFS5 ; 3.3) 2.5 Sanitaire voorzieningen (IFS5 ; 3.4) 2.6 Productie proces (IFS5 ; 4) 2.6.1 Product specificaties (IFS5 ; 4.2) 2.6.2 Product ontwikkeling (IFS5 ; 4.3) 2.6.3 Aankoop (IFS5 ; 4.4) 2.6.3 Verpakking (IFS5 ; 4.5)
2.7 Eisen aan de bedrijfsomgeving (IFS5 ; 4.6) 2.8 Reiniging en hygiene (IFS5 ; 4.7) 2.9 Beheersing van vreemde materialen (IFS5 ; 4.9) 2.10 Ongediertebestrijding (IFS5 ; 4.10) 2.11 Ontvangst van goederen en opslag (IFS5 ; 4.11)
IFS Versie 5
03/01/2008
2/9
2.12 Onderhoud (IFS5 ; 4.13) 2.13 Procesvalidatie (IFS5 ; 4.15) 2.14 Calibratie (IFS5 ; 5.4) 2.15 Interne audits + inspecties (IFS5 ; 5.1+ 5.2) 2.16 Proces controle (IFS5 ; 5.3) 2.17 Product analyse (IFS5 ; 5.6) 2.18 Beheersing van niet conforme producten (IFS5 ; 5.10) 2.19 Corrigerende maatregelen (IFS5 ; 5.11)
IFS Versie 5
03/01/2008
3/9
1. Algemene wijzigingen 1.1 Auditfrequentie Onafhankelijk van de behaalde score, moet om de 12 maand een audit uitgevoerd te worden.
1.2 Audit scope IFS Food kan enkel nog gebruikt worden voor bedrijven waar producten geproduceerd en/of verpakt worden. IFS Food kan niet meer gebruikt worden b.v. - handel, export en import, maw kantoren - enkel transport, opslag en/of distributie, hiervoor is IFS logistiek van toepassing
1.3 Niveau van de vereisten Er wordt geen onderscheid meer gemaakt tussen foundation, higher en recommendation. Dat betekent dat de meeste van de higher level vereisten en aanbevelingen nu dus standaard geworden zijn. Enkel de score geeft onderscheid in het behaald niveau op het certificaat. Foundation level; minimum 75% halen Higher level; minimum 95% halen
1.4 KO Er zijn 10 KO-vereisten; 1 verantwoordelijkheid management 2 monitoring van de CCP’s 3 persoonlijke hygiene 4 grondstof specificaties 5 eindproduct specificaties 6 vreemde materialen beheersing 7 naspeurbaarheid 8 interne audits 9 blokkage en recall 10 corrigerende maatregelen De nieuwe KO’s in versie 5 zijn in het vet aangeduid.
IFS Versie 5
03/01/2008
4/9
2. Belangrijkste wijzigingen in de norm Dit document bevat de BELANGRIJKSTE wijzigingen in de IFS-norm, dit betekent niet dat naast deze vermelde wijzigingen, geen andere wijzigingen meer zijn. De meeste vereisten die in versie 4 als “higher level” of als “recommandation” waren aangeduid, zijn nu als standaard vereisten in de versie 5 opgenomen. Deze vereisten worden in onderstaand overzicht dus NIET herhaald. Ook worden de nieuwe KO-vereisten (zie 1.4) in onderstaand overzicht NIET herhaald.
2.1 Quality management 2.1.1 HACCP-system (IFS5; 2.1.1) Het HACCP-systeem moet ook productontwikkeling en verpakking bevatten.
2.1.2 HACCP-analyse (IFS5; 2.1.3) Voor alle punten/stappen die geen CCP zijn, maar wel CP of PVA, moet het bedrijf preventieve maatregelen vastleggen.
2.1.3. General quality manual (IFS5; 2.1.3) De basis en higher level vereisten van versie 4, omtrent het kwaliteitshandboek zijn vervallen. Wel blijven er nog eisen ivm het documentatiesysteem (IFS5; 2.2) en het bijhouden van registraties (IFS5; 2.3).
2.2
Directie verantwoordelijkheid (IFS5 ; 1)
1. Er dient een verantwoordelijke te zijn aangeduid voor externe communicatie. 2. Er dient een organisatiestructuur opgemaakt te zijn. 3. Competenties en verantwoordelijkheden en mogelijke afgevaardigden moeten duidelijk vastgelegd worden in functieomschrijvingen. 4. Er dient een IFS-verantwoordelijke vastgelegd te worden. 5. De kwaliteitsverantwoordelijke rapporteert rechtstreeks naar de senior manager.
2.3
Beschermende kledij (IFS5 ; 3.2.2)
1. Er dienen richtlijnen te worden opgesteld ivm het wassen van de beschermende kledij en er zal een procedure zijn om deze op netheid te controleren. 2. Er zullen per werknemer voldoende (sets) van beschermende kledij zijn
IFS Versie 5
03/01/2008
5/9
2.4
Opleiding (IFS5 ; 3.3)
De verantwoordelijke voor het HACCP-systeem dient een opleiding omtrent HACCP te hebben genoten.
2.5
Sanitaire voorzieningen (IFS5 ; 3.4)
1. De handwasgelegenheden moeten minimaal 1/ stromend warm en koud water hebben 2/ vloeibare zeep 3/ ”single use” handdoeken 2. Waar er snel bederfbare producten ver- of behandeld worden, moeten volgende bijkomende zaken voorzien zijn; 1/ hand contact-vrije kranen 2/ hand ontsmetting 3/ goedgekeurde installaties 4/ pictogrammen of tekeningen.
2.6
Productie proces (IFS5 ; 4)
2.6.1 Product specificaties (IFS5 ; 4.2) Er dient voldaan te worden aan het recept zoals in de klantenspecificatie vermeld (KO).
2.6.2 Product ontwikkeling (IFS5 ; 4.3) De organisatie zal passende studies en testen uitvoeren om de microbiologische kwaliteit van het product binnen de houdbaarheid na te gaan.
2.6.3 Aankoop (IFS5 ; 4.4) 1. De leveranciers-goedkeuring- en opvolgingsprocedure zal volgende punten bevatten; 1/ audits, 2/ analysecertificaten 3/ betrouwbaarheid 4/ klachten 5/ voldoen aan vastgelegde parameters, die uit een gevarenanalyse volgen. 2. De goedkeuring procedure geldt voor interne en externe leveranciers. 3. De resultaten van deze beoordeling moeten regelmatig geanalyseerd worden. Er dienen degelijke registraties te zijn van deze beoordelingen en van alle acties die uit deze beoordeling volgen.
2.6.3 Verpakking (IFS5 ; 4.5) 1. Er dienen gedetailleerde specificaties te zijn voor ALLE verpakkingsmaterialen 2. De verpakkingsmaterialen moeten getest worden ivm contaminatie en/of interactie met het product (migratietesten). Van deze testen moeten up-to date verslagen beschikbaar zijn. 3. Er dienen testen uitgevoerd te worden ivm het effect van de verpakking op elk product; v.b. smaaktesten, bewaartesten…
IFS Versie 5
03/01/2008
6/9
4. Bij de creatie van elk etiket moet de conformiteit nagegaan worden, o.a. ook de van toepassing zijnde wetgeving in het land waar het product op de markt gezet wordt. 5. De conformiteit van het product met het label moet tijdens het ganse productie proces gegarandeerd worden.
2.7
Eisen aan de bedrijfsomgeving (IFS5 ; 4.6) 1. De buitenkant die proper en net te zijn en moet mee opgenomen zijn in het intern audit plan 2. Ruimtes die microbiologisch gevoelig zijn, moeten voorzien zijn van een overdruksysteem. 3. De muren moeten in goede conditie zijn, niet poreus, waterafstotend en resistent tegen slijtage. 4. De vloeren moeten aan de productie vereisten voldoen. 5. Alle vensters of dakramen die open kunnen, moeten voorzien zijn van een gaas of een ander systeem om ongedierte buiten te houden. 6. Buitendeuren moeten automatisch sluiten. 7. Deuren en poorten tussen productieruimtes moeten dicht blijven. 8. Het gebruik van lucht in het productieprocess moet bestudeerd zijn in de HACCPstudie en moet zo zijn dat contaminatie vermeden wordt. 9. Gerecycleerd productie water mag geen product contaminatie opleveren, dit water moet voldoen aan de wettelijke vereisten en test resultaten moeten beschikbaar zijn. 10. Niet drinkbaar water, dat bv gebruik wordt bij brandblussen, zal in afzonderlijke, duidelijk gemarkeerde buizen getransporteerd worden. Dit systeem mag niet verbonden zijn met het drinkwater systeem en terugvloei naar dit drinkwatersysteem mag niet mogelijk zijn.
2.8
Reiniging en hygiene (IFS5 ; 4.7) Alleen gekwalificeerd personeel zal reinigen, en er dienen regelmatig trainingen georganiseerd te worden. 2. Er dienen gepaste faciliteiten aanwezig te zijn voor de controle en bewaring van chemicaliën voor de behandeling van de levensmiddelen. Chemicaliën zullen enkel door opgeleid personeel behandeld worden. 1.
2.9
Beheersing van vreemde materialen (IFS5 ; 4.9) 1.
Potentiële bronnen van vreemde materialen moeten geIdentificeerd worden uit de HACCP-studie. Er dienen procedures ingevoerd te zijn om contaminatie te vermijden. Gecontamineerde producten moeten als afwijkend behandeld worden (KO).
IFS Versie 5
03/01/2008
7/9
2. 3. 4. 5. 6. 7.
Als hout niet kan vermeden worden, moet dit hout in goede conditie en proper zijn. Ook moeten er regelmatige controles zijn omtrent dit hout In alle ruimtes waar glas een risico kan vormen (cfr haccp-studie) moet glas verboden zijn. Als glas niet kan vermeden worden, moet het risico beheerst zijn en moet het glas beschermd worden tegen breken. Alle glasbreuken moeten geregistreerd worden, uitzonderingen zijn enkel toegelaten als dit in de HACCP-studie beschreven is. Er dienen duidelijke procedures te zijn ivm het handelen bij glasbreuk. Bij het gebruik van glazen verpakkingen, dienen er preventieve maatregelen ingeimplementeerd te zijn (bv spoelen, uitblazen). Na deze stap mag geen contaminatie meer zijn toegestaan.
2.10 Ongediertebestrijding (IFS5 ; 4.10) Ongediertebestrijdingsysteem zal minstens volgende punten bevatten 1. bedrijfsomgeving 2. plan 3. identificatie van de lokazen 4. verantwoordelijken (intern en extern) 5. gebruikte producten + instructies voor gebruik 6. frequentie van de inspecties
2.11 Ontvangst van goederen en opslag (IFS5 ; 4.11) Grondstoffen, halffabrikaten, eindproducten en verpakkingsmaterialen worden bij aankomst controleerd volgens de specificaties. Dit ligt vast in een controle plan. Registraties van deze controles moeten worden bijgehouden. 2. De bewaaromstandigheden van grondstoffen, halffabrikaten, eindproducten en verpakkingsmaterialen komen overeen met de vereisten en zullen niet negatief zijn voor andere producten. 3. Indien opslag bij een subcontractor gebeurd, moeten alle vereisten van 4.11 in een contract zijn vastgelegd of moet de subcontractor voor IFS logistic gecertificeerd te zijn. 1.
2.12 Onderhoud (IFS5 ; 4.13) Tijdelijke reparaties mogen de product vereisten niet aantasten. Dergelijk werk moet gedocumenteerd zijn en een korte termijn deadline voor definitieve herstelling moet vastgelegd worden.
IFS Versie 5
03/01/2008
8/9
2.13 Procesvalidatie (IFS5 ; 4.15) Alle rework-operaties moeten gevalideerd, gemonitord en gedocumenteerd worden. Reworkactiviteiten mogen de product vereisten niet aantasten.
2.14 Calibratie (IFS5 ; 5.4) Meettoestellen mogen enkel voor hun vastgelegd doel gebruikt worden. Als resultaten een afwijking en schade aangeven, moet het toestel onmiddellijk hersteld of vervangen worden.
2.15 Interne audits + inspecties (IFS5 ; 5.1+ 5.2) 1. 2. 3.
Interne auditors zullen competent zijn en onafhankelijk van de te auditen afdeling. Regelmatige inspecties moeten gepland en uitgevoerd worden Elke afwijking en bijbehorende corrigerende maatregel zal gedocumenteerd worden.
2.16 Proces controle (IFS5 ; 5.3) Er moeten geschikte procedures zijn voor melding, registratie en opvolging van slecht functioneren en afwijkingen.
2.17 Product analyse (IFS5 ; 5.6) Analyses die relevant zijn voor voedselveiligheid moeten in een geaccrediteerd labo gebeuren (ISO17025). Als analyses door intern labo of een niet geaccrediteerd labo gebeuren, dan moeten de resultaten op regelmatige basis door een geaccrediteerd labo geverifieerd worden. 2. Analyseresultaten worden op regelmatige basis geanalyseerd en trends vastgesteld. 1.
2.18 Beheersing van niet conforme producten (IFS5 ; 5.10) Verantwoordelijkheden voor het beheersen van niet conforme producten zijn eenduidig vastgelegd. Deze procedure moet door alle betrokken medewerkers begrepen zijn. 2. Bij non conformiteiten moet er onmiddellijk actie zijn om ervoor te zorgen dat product vereisten verzekerd zijn. 1.
2.19 Corrigerende maatregelen (IFS5 ; 5.11) Er dient een procedure te zijn omtrent het registreren en analyseren van non conformiteiten. Herhaling moet vermeden worden door preventieve en/of corrigerende maatregelen. IFS Versie 5
03/01/2008
9/9
