2017. november

2017. november 17-1 8.

ip_jW]b_fj_d%c[j\ehc_d#^_Zheabeh_Z

>WWc[j\ehc_ddcW]|XWdd[c[bƒ]

ip_jW]b_fj_d

I[]‡jiƒ]W]b_aƒc_|i[]o[di‘bo[bƒhƒiƒX[d

Készen állok... A Trulicity heti egyszeri adagolású GLP-1 receptor agonista,1 amely: • jelentős és tartós HbA1c-csökkentő hatással rendelkezik 1 • használatra kész adagolóeszközben áll a betegek rendelkezésére.1,2,3

Trulicity 0,75 mg illetve 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban rövidített Alkalmazási előírás Összetétel: Minden előretöltött injekciós toll 0,75 mg illetve 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban. Gyógyszerforma: Oldatos injekció tiszta, színtelen oldat. Terápiás javallatok: A Trulicity 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott a glykaemiás kontroll javítása céljából. Monoterápiaként: Ha a diéta és a testmozgás önmagában nem biztosít megfelelő glykaemiás kontrollt azoknál a betegeknél, akiknél a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt. Kiegészítő kezelésként: Egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva, beleértve az inzulint is, amennyiben ezek alkalmazása az egyidejű diétával és testmozgással együtt nem biztosít megfelelő glykaemiás kontrollt (a különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd az 5.1 pontban). Adagolás: Monoterápia esetén heti egyszer 0,75 mg, kiegészítő kezelésként heti 1,5 mg. A potenciálisan esendő betegcsoportokban, úgymint 75 éves és annál idősebb betegeknél megfontolható a heti egyszer 0,75 mg-os kezdő dózis. Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy pioglitazon-kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor ezek aktuális adagja folytatható. Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése. A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre. Erre a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásban (eGFR [-CKD-EPI] < 30 ml/perc/1,73 m2), illetve végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél erősen korlátozottak a tapasztalatok, ezért a Trulicity nem javasolt ebben a betegcsoportban. Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták. Alkalmazás módja: Subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba. Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan. Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül. Ha egy adagot elfelejtett beadni a beteg, akkor azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amennyiben a következő esedékes adagig még legalább 3 nap (72 óra) áll rendelkezésre. Ha a következő esedékes adagig kevesebb, mint 3 nap (72 óra) van hátra, az elmaradt adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos, tervezett napon kell beadni. A betegek ezt követően mindkét esetben folytathatják a szokásos, heti egyszeri adagolási sémát. Szükség esetén a heti alkalmazás napját meg lehet változtatni, amennyiben az utolsó adag beadásától legalább 3 nap (72 óra) eltelt. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Legfontosabb figyelmeztetések: A dulaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére. A GLP 1-receptor-agonisták alkalmazása gastrointestinalis mellékhatásokkal járhat. Ezt figyelembe kell venni beszűkült vesefunkciójú betegek kezelése esetén, mivel ezek a mellékhatások (hányinger, hányás és/vagy hasmenés) kiszáradáshoz vezethetnek, ami a vesefunkció romlását okozhatja. A dulaglutiddal nem végeztek vizsgálatot súlyos gastrointestinalis betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért adása nem ajánlott ezeknél a betegeknél. A GLP 1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt. A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről. Ha a pancreatitis gyanúja felmerül, a dulaglutid adását abba kell hagyni. Ha a pancreatitis igazolódik, a dulaglutid adását nem szabad ismét elkezdeni. Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Nagyon gyakori (≥1/10): Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel: ha inzulinnal, glimepiriddel, metforminnal (0,75 mg-os dózis esetén: gyakori) vagy metforminnal és glimepiriddel alkalmazzák; Hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom (utóbbi kettő a 0,75 mg-os dózis esetén a Gyakori kategóriába esett); Gyakori (≥1/100 -<1/10): Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel: ha monoterápiaként vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák; Étvágycsökkenés, emésztési zavar, székrekedés, flatulencia, haspuffadás, gastrooesophagealis reflux betegség, öklendezés; Fáradtság; Sinus tachycardia, elsőfokú atrioventricularis blokk; Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): Túlérzékenység; Az injekció beadási helyén kialakult reakciók; Ritka (≥1/10 000-<1/1000): Akut pancreatitis; A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből: Anaphylaxiás reakció, Angio-oedema. Válogatott mellékhatások leírása: a gastrointestinalis események többségét a kezdeti dózis utáni 2-3 napban jelentették, és a következő dózisok adása során a gyakoriságuk csökkent. II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatban az akut pancreatitis előfordulása 0,07% volt a dulaglutid esetében, szem ben a placebo alkalmazása mellett észlelt 0,14%-kal, és az antidiabetikus háttérterápiával vagy anélkül alkalmazott komparátor kezelések mellett megfigyelt 0,19%-kal. A dulaglutid a pancreas enzimek (lipáz és/vagy pancreas amiláz) 11%-21%-os átlagos emelkedésével jár a kiindulási értékhez képest. Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist. A dulaglutid 0,75 mg és 1,5 mg alkalmazása mellett a szívfrekvencia kismértékű növekedését (2 4 ütés/perc) és a sinus tachycardia gyakoriságának emelkedését (1,3% és 1,4%) figyelték meg. Utóbbi a szívfrekvencia kiindulási értékhez képest legalább 15 ütés/perces emelkedésével járt. Átlagosan a PR-intervallum kismértékű megnyúlását (2-3 msec) és az elsőfokú AV-blokk gyakoriságának növekedését (1,5% és 2,4%) figyelték meg 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid alkalmazása mellett. A II-es és III-as fázisú vizsgálatok egyik metaanalízise szerint a dulaglutid-kezelés nem növelte a cardiovascularis kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]). Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-terápia a kezelés során képződött dulaglutid elleni antitestek 1,6%-os előfordulásával járt, az antitest titere általában alacsony volt, az adatok elemzése nem igazolta, hogy a dulaglutid elleni antitestek egyértelműen befolyásolnák a HbA1c választ. Egyetlen olyan betegnél sem alakult ki dulaglutid elleni antitest, akinél szisztémás túlérzékenység jelentkezett. A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek. A forgalomban levő dulaglutid alkalmazásával kapcsolatban anaphylaxiás reakció eseteit ritkán jelentették. Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9% ánál jelentettek. A potenciálisan immunmediált, az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos ese-ményeket (mint például kiütés, erythema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,7%-ánál jelentettek, és általában enyhék voltak. Terhesség és szoptatás: A dulaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe. A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható. Forgalomba hozatali engedély számai: EU/1/14/956/001-008. Dátuma: 2014. november 21. Az alkalmazási előírás legutóbbi frissítésének dátuma: 2017. június 16. Kiadhatóság: „J” (szakorvosi/ kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer). Csomagolás: 2 előretöltött injekciós toll. Támogatás alapjául szolgáló ár: 18798 Ft. Támogatás mértéke: EÜ70 1. alapján 70%. Támogatás összege: 13 159 Ft. Térítési díj: 5 639 Ft. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! www.ogyei.gov.hu Hivatkozások: 1. Trulicity Alkalmazási előírás ogyei.gov.hu 2. Trulicity Használati útmutató ogyei.gov.hu 3. Az emelt, kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre (Eü.70.1) http://neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/Szakembereknek/Tajekoztato.html HUDUA00078(1) • Lezárás dátuma: 2017.07.25. • Lilly Hungária Kft. • 1075 Budapest, Madách Imre út 13-14. • Tel: +36-1-328-5100 • www.lilly.hu ©2015 LILLY, LLC. Minden jog fenntartva. A Trulicity márka és a Trulicity formatervezési mintája a Lilly, LLC védjegyei. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

XII. Szegedi Diabétesz Nap

ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A XII. Szegedi Diabétesz Nap helyszíne és időpontja: SZTE József Attila Tanulmányi és Információs Központ 6722 Szeged, Ady tér 10. 2017. november 17-18. Kongresszusi szervezőiroda, általános információ: STAND-ART Event Management Iroda: 6723 Szeged, Tisza Palota B/fszt.2., Felső Tisza-part 31-34. Számlázási ill. postacím: 6792 Zsombó, Juhász Gy. u. 16., Pf. 17. Adószám: 13970831-2-06 Bankszámlaszám: CIB Bank 10700062-48578107-51100005 E-mail: [email protected] Honlap: www.stand-art.hu Tel: +36/62-999 950; Fax: +36/62-661 331 Regisztrációval és szállásfoglalással kapcsolatos ügyek: Dr. Bernáth Erika, ügyvezető (szponzori támogatások, kiállítás) E-mail: [email protected] Garhuth Anita, project manager (regisztráció) E-mail: [email protected] Dienes Zsuzsanna, project manager (szállásfoglalás) E-mail: [email protected] Jakab Laura, pénzügyi asszisztens (számlázás és pénzügyek) E-mail: [email protected] Szervező bizottság: Prof. Dr. Ábrahám György Dr. Holzinger Gábor Tudományos bizottság: Dr. Holzinger Gábor Dr. Lengyel Csaba Dr. Várkonyi Tamás Kongresszusi iroda, regisztráció: SZTE József Attila Tanulmányi és Információs Központ November 17.: 13.00 - 17.00 h November 18.: 09.00 - 14.00 h 6.

2017. november 17-18. Regisztrációs iroda telefonszáma: +36/30-619 7348 Regisztrációs díj: A regisztrációs díj minden résztvevő számára 15.000,- Ft, mely tartalmazza az étkezések (ebéd és kávészünetek, értékük összesen 6.300,- Ft/fő) költségeit és a 27% ÁFA összegét. Szállásfoglalás: A jelentkezési lapon található szobaárak reggelivel és IFA-val értendők, és tartalmazzák a 18% ÁFÁ-t, de NEM TARTALMAZZÁK A PARKOLÁSI KÖLTSÉGEKET! A szálláshelyekről bővebb információ a http://stand-art.hu/SZDN12/ Szallashelyek oldalon található. Art Hotel**** Szeged, Somogyi u. 16. (https://artszeged.accenthotels.com/hu) Hotel Korona*** Szeged, Petőfi Sándor sgt. 4. (http://www.hotelkoronaszeged.hu) Science Hotel**** Szeged, Petőfi Sándor sgt. 17. (http://sciencehotel.hu/) Parkolás: A szálláshelyek a vendégek számára zárt parkolási lehetőséget biztosítanak. az Art Hotel, Science Hotel vendégeinek a szálloda előtt és/ vagy a garázsban parkolási díjat kell fizetni, A Korona vendégeinek (max. 11 autó számára) a parkolás ingyenes. Szeged belvárosában, ill. a konferencia helyszínén a fizető parkolóhelyeket előre váltott jogosultsággal lehet igénybe venni. A fizető parkolás időtartama munkanapokon 08:00 órától 18:00 óráig, valamint szombaton (a Mars tér és környékén) 08:00 órától 12:00 óráig terjed. Mobil parkolás: Szegeden a 6720, 6721 zónakódokkal lehet a mobilfizetést indítani, attól függően, hogy melyik zónában várakozik a jármű. Az új parkolási renddel, az új zónakódokkal kapcsolatosan a szegedi parkoló jegykiadó automatákon elhelyezett tájékoztatón, illetve a www. szepark.hu/parkolasinfo oldalon kapnak bővebb tájékoztatást.

7.

XII. Szegedi Diabétesz Nap

Akkreditáció: A rendezvény háziorvos, belgyógyász, diabetológus, endokrinológus, gasztroenterológus, aneszteziológus és intenzív terápiás szakorvosok számára hivatalos, pontszerző továbbképző oktatási program. A konferencia mindkét napján részt vevő, és a tesztet helyesen kitöltő orvosok 32 akkreditációs pontot kapnak. Egészségügyi szakdolgozók és dietetikusok a részvételért 16 továbbképzési pontot kaphatnak, ehhez szíveskedjenek a regisztráción, vagy az alábbi űrlapon megadni az egyéb személyes adataikat: http://stand-art.hu/urlap/XIISZDN-Szakdolgozoi A tesztírás online módon történik, a tesztlap eléréséhez szükséges kódot a regisztrációkor fogjuk átadni. A kitöltésre és beküldésre 2 hét áll a rendelkezésre. Számlázás: A megrendelt szolgáltatások költségeit a kiállított számlán az érvényes jogszabályok szerint tüntetjük fel. A részvételi díjak étkezéstartalma külön tételként kerül a számlán feltüntetésre. Számlamódosítás, új számla kiállítása a konferencia végéig, legkésőbb 2017. november 18ig lehetséges. Ezen időpont után a megrendelésen és az erről kiállított számlán változtatni már nincs lehetőség. Egyéb információk: A megadott árak tartalmazzák az általános forgalmi adót, valamint szállásdíjak esetében az idegenforgalmi adót is, de NEM tartalmazzák a közvetített szolgáltatások (étkezés, szállás) után fizetendő egyéb terheket. A részvételi díj nem tartalmaz semmilyen biztosítást, a rendezvény ideje alatt előforduló személyi vagy anyagi káreseményekért a szervezők nem vállalnak felelősséget. Lemondási feltételek, számlamódosítás: Szíves figyelmét felhívjuk, hogy 2017. október 17. után utólagosan számlát más címre kiállítani, szállásfoglalást, vagy regisztrációt törölni, valamint részvételi díjat visszautalni nem áll módunkban. Valamint 2017. október 17. utáni szállásfoglalás lemondás esetén a szállásköltséget a kötbéres szerződések miatt teljes mértékben meg kell fizetni. Letölthető dokumentumok, szálláshely információ www.stand-art.hu/SZDN12

8.

2017. november 17-18. TUDOMÁNYOS PROGRAM 2017. november 17., péntek 13:55 – 14:00

Megnyitó

14:00 – 15:00

EGIS Gyógyszergyár Zrt. szimpózium A metabolikus szindróma, mint tünet együttes – összefüggések, terápiák Üléselnök: Dr. Holzinger Gábor

14:00 – 14:20

Prof. Dr. Ábrahám György: A metabolikus szindróma összetevői. Fókuszban a hyperuricaemia.

14:20 – 14:40

Dr. Gavallér Henriette: Hipertóniás-hiperkoleszterinémiás cukorbetegek ajánlások által preferált hármas fix kombinációs kezelése.

14:40 – 15:00

Dr. Várkonyi Tamás Ph.D.: Az időskori 2-es típusú diabetes jellegzetességei. Adatok a szitagliptin biztonságosságáról.

15:00 – 15:10

77 Elektronika Kft. szimpózium Vércukor diagnosztikai pontosság és hypoglykaemia kockázat Üléselnök: Prof. Dr. Lengyel Csaba

15:10 – 15:55

Novo Nordisk Hungária szimpózium Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás Ph.D.

15:10 – 15:30

Dr. Takács Róbert: A liraglutid kardiovaszkuláris előnyei diabetológus szemmel

15:30 – 15:55

Dr. Taybani Zoltán: A 2-es típusú diabétesz kezelése - új szempontok a terápiaválasztásban

15:55 – 16:10

Szünet

9.

XII. Szegedi Diabétesz Nap

16:10 – 17:10

Lilly Hungária Kft. szimpózium Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás Ph.D.

16:10 – 16:40

Dr. Takács Róbert: Analóg intenzifikált inzulinkezelés a gyakorlatban

16:40 – 17:10

Dr. Kocsis Győző: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének aktuális kérdései

17:10 – 18:10

Sanofi-Aventis Zrt. szimpózium Üléselnök: Prof. Dr. Lengyel Csaba

17:10 – 17:30

Dr. Varga Richárd: Kezelés intenzifikálás OAD elégtelenséget követően. Hol tartunk ma?

17:30 – 17:50

Dr. Holzinger Gábor: Új innovatív fix kombináció a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében

17:50 – 18:10

Dr. Takács Róbert: Való élet adatok az orvosi evidenciák tárházában

18:10 –

Vacsora

2017. november 18., szombat 08:55 – 09:00

Megnyitó, megemlékezés Dr. Gyimesi András főorvosról

09:00 – 14:30

Továbbképző előadások Üléselnökök: Dr. Holzinger Gábor, Prof. Dr. Lengyel Csaba, Dr.Várkonyi Tamás Ph.D.

10.

09:00 – 09:30

Dr. Körner Anna Ph.D.: Az 1-es típusú diabétesz prevenciójának jelenlegi állása

09:30 – 10:00

Prof. Dr. Barkai László: A gyermekdiabetológia aktuális kérdései

10:00 - 10:30

Dr. Baranyi Éva Ph.D.: Az ifjúkori cukorbetegség speciális klinikai kérdései

10:30 – 11:00

Prof. Dr. Winkler Gábor: Új antidiabeticumok diabetológiai újdonságok

2017. november 17-18. 11:00 – 11:30

Dr. Hidvégi Tibor Ph.D.: Szociokulturális helyzet és diabétesz

11:30 – 12:00

Kávészünet

12:00 – 12:30

Prof. Dr. Halmos Tamás: Mit kell ma tudni (és miért?) a megváltozott tartalmú metabolikus szindrómáról?

12:30 – 13:00

Prof. Dr. Jermendy György: A randomizált kontrollált klinikai tanulmányok obszervációs jellegű utánkövetésének tanulságai a diabetológiában

13:00 – 13:30

Prof. Dr. Kempler Péter: A szénhidrát-anyagcserezavar hatása az autonóm funkcióra és az autonóm neuropathia hatása a szénhidrát-anyagcserére

13:30 – 14:00

Prof. Dr. Wittmann István: Hormonrezisztenciák terhességben

14:00 – 14:30

Prof. Dr. Pécsvárady Zsolt: Diabeteses láb - Mit tud tenni az angiológus?

14:30 –

Ebéd

11.

XII. Szegedi Diabétesz Nap

XII. SZEGEDI DIABÉTESZ NAP TÁMOGATÓI PLATINA SZPONZOR

Sanofi-Aventis Zrt.

ARANY SZPONZOROK

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Lilly Hungária Kft

EZÜST SZPONZOR

Novo Nordisk Hungária Kft.

BRONZ SZPONZOR

77 Elektronika Kft.

Di-Care Zrt.

TOVÁBBI SZPONZOROK

12.

AstraZeneca Kft.

Twinmed Orvosi Rendszerek Kft.

Merck Kft.

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Servier Hungária Kft.

Premium Health Concepts Kft.

2017. november 17-18.

Jegyzetek

13.

Kilóg a

SUrból

 GLP-1 agonistákkal összevethető metabolikus hatékonyság1  DPP-4 gátlókkal összevethető hipoglikémia ráta2

Az árváltozások tekintetében kérjük, ellenôrizze a www.neak.gov.hu honlapon található információkat. A hatályos Alkalmazási elôírás teljes szövegét megtalálja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján az alábbi helyen: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=31591 Servier Hungária Kft. 1062 Budapest, Váci út 1-3. Tel: +36(1)238-7799, Fax: +36(1)238-7966, www.servier.hu

18/DIA60/1/AH/1

1. Inzucchi et al.: ADA/EASD Position Statement Update, Diabetes Care 2015; 38: 140-149. | DOI: 10.2337/dc14-2441 2. Mbanya et al.: Incidence of hypoglycemia in patients with type 2 diabetes treated with gliclazide versus DPP-4 inhibitors during Ramadan, Diabetes Research and Clinical Practice 109 (2015) 226–232

Lezárva: 2017.07.25.

 Elérhető áron

Victoza® – Az egyetlen GLP-1 RA, amely megelőzi kardiovaszkuláris események kialakulását1,2 ÚJ!

Kardiovaszkuláris események megelőzése1,2

Jelentős hatékonyság HbA1c csökkentésben3-9

Jelentős mértékű fogyás3-9

Biztosítsa mindezt betegeinek a világszerte leggyakrabban alkalmazott GLP-1 RA terápiával2,10 GLP-1 RA: glükagonszerű-peptid-1 receptor agonista

A GYÓGYSZER NEVE: Victoza® 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. *

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: 1 ml oldat 6 mg liraglutidot* tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 3 ml-ben 18 mg liraglutidot tartalmaz. humán glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva. GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 8,15. A Victoza® 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban osztályozási besorolása:„J” szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A hatályos alkalmazási előírás teljes szövege megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu š Find medicine š Human medicines š V š Victoza‡ š Product information š HU = magyar** š GO ‡ Lapozni a jobb alsó sarokban lehet. ** Kiválasztás az első lenyíló listában. Megjegyzés: a QR kód a termék kezdőbetűje szerinti lista első oldalára mutat. Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: www.ogyei.gov.hu. TÁMOGATÁSSAL ÉS ÁRRAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ: A Victoza® 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injeckiós tollban (2x3 ml) gyógyszerkészítmény bruttó fogyasztói ára: 29 831 Ft. Tb-támogatás: 20 882 Ft, térítési díj: 8 949 Ft Eü 70 1. pont szerinti rendelés esetén 2017. szeptember 1-jétől érvényes NEAK Publikus Gyógyszertörzs. A Victoza® a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye. © 2017, Novo Nordisk A/S Referenciák: 1. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al; the LEADER Steering Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322. 2. Victoza® alkalmazási előírás (szövegellenőrzés dátuma: 2017. július) Bagsværd, Denmark: Novo Nordisk A/S; 2017. 3. Pratley R, Nauck M, Bailey T, et al; for the 1860-LIRA-DPP-4 Study Group. One year of liraglutide treatment offers sustained and more effective glycaemic control and weight reduction compared with sitagliptin, both in combination with metformin, in patients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group, open-label trial. Int J Clin Pract. 2011;65(4):397-407. 4. Nauck M, Rizzo M, Johnson A, Bosch-Traberg H, Madsen J, Cariou B. Once-daily liraglutide versus lixisenatide as add-on to metformin in type 2 diabetes: a 26-week randomised controlled clinical trial. Diabetes Care. 2016;39(9):1501-1509. 5. Buse JB, Nauck M, Forst T, et al. Exenatide once weekly versus liraglutide once daily in patients with type 2 diabetes (DURATION-6): a randomised, open-label study. Lancet. 2013;38(9861):117-124. 6. Pratley RE, Nauck MA, Barnett AH, et al. Once-weekly albiglutide versus once-daily liraglutide in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on oral drugs (HARMONY 7): a randomised, open-label, multicenter, non-inferiority phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(4):289-297. 7. Buse JB, Rosenstock J, Sesti G, et al; for the LEAD-6 Study Group. Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes; a 26-week randomised, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6). Lancet. 2009;374(9683):39-47. 8. Dungan KM, Provedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6); a randomised, open-label, phase 3, noninferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. 9. Pratley RE, Nauck M, Bailey T, et al: for the 1860-LIRA-DPP-4 Study Group. Liraglutide versus sitagliptin for patients with type 2 diabetes who did not have adequate glycaemic control with metformin: a 26-week, randomised, parallel-group, open-label trial. Lancet. 2010;375(9724):1447-1456. 10. Internal calculations based on IMS MIDAS database, April 2017.

Novo Nordisk Hungária Kft. 1025 Budapest, Felső Zöldmáli u. 35. Tel: 06-1-325-9161, fax: 06-1-325-9169 www.novonordisk.hu Mellékhatás-jelentés esetén: [email protected]

DIA/2017/059

2017-09-13

DC1702101 Lezárás dátuma: 2017. 02. 10.

MSZ EN