2016
Neurologie pro praxi www.solen.cz | Neurol. praxi 2016; 17(Suppl B) | ISBN 978-80-7471-151-0 | 2016
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE 2.–3. června 2016 Hotel International Brno Pořadatelé: společnost SOLEN, s. r. o. a časopis Neurologie pro praxi
VYVÁŽENOU LÉČBOU K CÍLI
Perorální léčba dospělých pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou1 Reference: 1. SPC přípravku Tecfidera ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU TECFIDERA Název přípravku: TECFIDERA 120 mg enterosolventní tvrdé tobolky. TECFIDERA 240 mg enterosolventní tvrdé tobolky. Složení: Jedna tobolka obsahuje dimethylis fumaras 120 mg / 240 mg. Úplný seznam pomocných látek je uveden v SPC. Terapeutické indikace: Přípravek Tecfidera je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou. Dávkování a způsob podání: Počáteční dávka je 120 mg dvakrát denně. Po 7 dnech se dávka zvýší na doporučenou dávku 240 mg dvakrát denně. Tecfidera se doporučuje podávat s jídlem. Tobolka nebo její obsah se nesmí drtit, dělit, rozpouštět, cucat ani žvýkat. K perorálnímu podání. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Zvláštní upozornění: Krevní/laboratorní testy: Doporučuje se provést kontrolu funkce ledvin a jater před zahájením léčby, po 3 a 6 měsících léčby, poté každých 6-12 měsíců a dle klinické indikace. *U pacientů léčených přípravkem Tecfidera může dojít k rozvoji závažné dlouhotrvající lymfopenie. U pacientů, kteří již před léčbou měli nízký počet bílých krvinek, je nutno postupovat obezřetně. Před zahájením léčby přípravkem Tecfidera se musí provést aktuální celkový krevní obraz včetně lymfocytů. Po zahájení terapie musí být každé 3 měsíce proveden celkový krevní obraz včetně lymfocytů. U pacientů, kteří mají méně než <0,5x109 lymfocytů/l po dobu delší než 6 měsíců, zvažte přerušení léčby přípravkem Tecfidera. U pacientů, u nichž bude léčba pokračovat i přes přetrvávající počet lymfocytů <0,5x109/l, je třeba zvýšené ostražitosti. Vyšetření pomocí MR: Před zahájením léčby přípravkem Tecfidera je třeba mít k dispozici výchozí, referenční MRI (obvykle ne starší než 3 měsíce). V případě klinického podezření na PML je pro diagnostické potřeby třeba okamžitě provést MRI. PML: Případy PML se u pacientů léčených přípravkem Tecfidera a jinými přípravky obsahujícími fumaráty objevily v případě závažné a dlouhotrvající lymfopenie. Předchozí léčba imunosupresivy nebo imunomodulační terapií: Dopad předchozí imunosupresivní terapie na rozvoj PML u pacientů léčených přípravkem Tecfidera není znám. Závažné poruchy funkce ledvin a jater: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a jater je nutno při léčbě postupovat obezřetně. Závažné aktivní gastrointestinální onemocnění: U pacientů se závažným aktivním gastrointestinálním onemocněním je nutno při léčbě postupovat obezřetně. Zrudnutí (návaly horka): Závažné návaly horka pravděpodobně představují hypersensitivní či anafylaktoidní reakci. V takovém případě by se měla zvážit možnost hospitalizace. Infekce: *Pokud terapie pokračuje při závažné, dlouhotrvající lymfopenii, nelze vyloučit riziko oportunní infekce včetně PML. Pokud dojde k výskytu závažné infekce, měl by lékař zvážit přerušení léčby přípravkem Tecfidera a před obnovením léčby opětovně zvážit možné přínosy a rizika. Pacienti by měli být poučeni, že symptomy infekce je nutno hlásit lékaři. U pacientů se závažnou infekcí by nemělo dojít k obnovení léčby přípravkem Tecfidera, dokud se infekce nevyléčí. Interakce s jinými léčivými přípravky: Tecfidera nebyla hodnocena v kombinaci s protinádorovou či imunosupresivní léčbou, a proto je při souběžném podávání nutno postupovat obezřetně. Živé vakcíny mohou zvýšit riziko klinické infekce a pacientům léčeným přípravkem Tecfidera by měly být podávány ve výjimečných případech. Během léčby přípravkem Tecfidera se nedoporučuje souběžně užívat jiné deriváty kyseliny fumarové. Před souběžným podáváním s přípravkem Tecfidera je nutno zvážit potenciální rizika plynoucí z léčby kyselinou acetylsalicylovou. Souběžná léčba s nefrotoxickými přípravky může u pacientů užívajících přípravek Tecfidera vést ke zvýšení výskytu renálních nežádoucích účinků. Konzumace velkého množství neředěných alkoholických nápojů s obsahem alkoholu více než 30 % může vést ke zvýšené frekvenci gastrointestinálních nežádoucích účinků. Při léčbě přípravkem Tecfidera se doporučuje zvážit používání nehormonální antikoncepce. Fertilita, těhotenství a kojení: Podávání přípravku Tecfidera se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci, nedoporučuje. Přípravek Tecfidera lze v těhotenství použít pouze v nevyhnutelných případech a tehdy, převažují-li potenciální přínosy pro pacientku nad potenciálními riziky pro plod. Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem Tecfidera. Riziko pro novorozence/ kojence nelze vyloučit. Údaje o účincích přípravku Tecfidera na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Studie účinků přípravku Tecfidera na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Nežádoucí účinky: Velmi časté: zrudnutí (návaly horka), gastrointestinální příhody (průjem, nauzea, bolest v horní části břicha, bolest břicha), ketony naměřené v moči. Časté: gastroenteritida, lymfopenie, leukopenie, pocit pálení, návaly horka, zvracení, dyspepsie, gastritida, gastrointestinální porucha, pruritus, vyrážka, erytém, proteinurie, pocit horka, přítomnost albuminu v moči, zvýšení aspartát-aminotransferázy, zvýšení alanin-aminotransferázy, snížení počtu bílých krvinek. Méně časté: hypersensitivita. Není známo: PML. Předávkování: Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 30°C. Blistry uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Balení: 120 mg: 14 tobolek, 240 mg: 56 tobolek; PVC/PE/PVDC-PVC Al blistry. Držitel rozhodnutí o registraci: Biogen Idec Ltd, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Velká Británie.Reg. č.: EU/1/13/837/001, EU/1/13/837/002. Způsob úhrady a výdeje: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění jako zvláš účtovaný léčivý přípravek (ZULP). Datum revize textu: 12/2015. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Před předepsáním léku se prosím seznamte s úplnou informací o přípravku. * Všimněte si prosím změn v informacích o léčivém přípravku. Biogen (Czech Republic) s.r.o., Na Pankráci 1683/127, 140 00 Praha 4 tel.: 255 706 200, fax: 255 706 229, www.biogen.com.cz TF-CZ-0087a leden 2016
PROGRAM XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / PROGRAM – ČTVRTEK 2. ČERVNA
Program – čtvrtek 2. června 8.30–8.45
Slavnostní zahájení prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc.
8.45–9.50
VERTEBROGENNÍ PROBLEMATIKA Odborný garant MUDr. Miloslav Dvorák Neurologické aspekty lumbální spinální stenózy – doc. MUDr. Blanka Adamová, Ph.D. Neurologické komplikácie pri difúznej idiopatickej skeletálnej hyperostóze – prof. MUDr. Ivan Rybár, PhD. Algeziologické a rehabilitační aspekty v diagnostice a terapii pacientů s nespecifickými bolestmi páteře – prof. MUDr. Jaroslav Opavský, CSc.
9.50–10.15
PŘESTÁVKA
10.15–10.35
STATINY PO CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODĚ MUDr. Aleš Tomek, Ph.D.
10.35–11.35
Satelitní sympozium společnosti SANOFI GENZYME Předsedající prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D. Aubagio v léčbě pacientů s roztroušenou sklerózou – klinické zkušenosti po roce používání v České republice – MUDr. Michal Dufek, Ph.D. Komu je Aubagio (teriflunomid) určeno – MUDr. Zuzana Matejčíková Lemtrada – dlouhodobé výsledky klinických studií u pacientů s roztroušenou sklerózou – prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D.
11.35–12.45
POLEDNÍ PŘESTÁVKA
11.45–12.30
Satelitní sympozium společnosti Novartis, s.r.o. Předsedající doc. MUDr. Pavel Štourač, CSc. NEDA koncept u roztroušené sklerózy – MUDr. Michal Dufek Algoritmus léčby roztroušené sklerózy roce 2016 – doc. MUDr. Martin Vališ, Ph.D. Výsledky studie GOLEMS – prof. MUDr. Jan Mareš., Ph.D.
Sponzor oběda
12.45–13.50
TERAPIE EPILEPSIE Odborný garant prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc. Co nového v epilepsii? – prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc. Nasadzovanie a vysadzovanie antiepileptickej liečby – doc. MUDr. Pavol Sýkora, CSc. Adherencia antiepileptickej liečby – doc. MUDr. Vladimír Donáth, PhD. Centra vysoce specializované péče pro farmakorezistentní epilepsie – prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D.
13.50–14.35
Satelitní sympozium společnosti Biogen (Czech Republic) s.r.o. Předsedající prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D. Rozhodovací algoritmus při přechodu do vyšší linie léčby roztroušené sklerózy – MUDr. Marta Vachová Možnosti vigilance a optimalizace terapeutického profilu Tysabri – doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D.
14.35–15.00
PŘESTÁVKA
15.00–16.10
SPASTICITA Odborný garant prof. MUDr. Martin Bareš, Ph.D. Patofyziologie spasticity – prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Klinické aspekty spasticity – prof. MUDr. Robert Jech, Ph.D. Hodnocení spasticity – klinické škály – doc. MUDr. Edvard Ehler, CSc. Liečba spasticity a štandardy liečby – MUDr. František Cibulčík, PhD.
16.10–16.30
Sympozium společnosti Ipsen Pharma o.s. Abobotulinumtoxin A v léčbě spastické parézy paže po iktu a kraniocerebrálním traumatu: výsledky mezinárodní AUL studie – prof. MUDr. Robert Jech, Ph.D.
16.30–16.45
PŘESTÁVKA
www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 3
PROGRAM XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / PROGRAM – PÁTEK 3. ČERVNA
16.45–17.10
Z HISTORIE NEUROLOGIE Jean-Martin Charcot (1825–1893) – prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., MUDr. Kateřina Menšíková, Ph.D.,
prof. MUDr. Ing. Petr Hluštík, Ph.D. 17.10–19.15
SOUTĚŽNÍ BLOK KAZUISTIK Odborní garanti doc. MUDr. Hana Ošlejšková, CSc., prof. MUDr. Peter Valkovič, PhD. Primární motorická kůra je aktivována během nemotorické kognitivní úlohy: kazuistika pacienta vyšetřeného intracerebrálními elektrodami – prof. MUDr. Miloslav Kukleta, CSc.†, MUDr. Alena Damborská, Ph.D., MUDr. Robert Roman, Ph.D., prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc., prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D. Bickerstaffova a autoimunitní kmenová encefalitida – MUDr. Petra Plachá, MUDr. Michaela Kaiserová, Ph.D., MUDr. Sandra Kurčová, prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Rekurentná kraniálna neuropatia – MUDr. Sandra Kurčová, MUDr. Michaela Kaiserová, Ph.D., prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Meningitida komplikovaná intraluminálním trombem a cévní mozkovou příhodou – MUDr. Marek Čierny, MUDr. Miroslav Škorňa, MUDr. Stanislav Peška, MUDr. Pavel Polák, Ph.D., MUDr. Stanislav Voháňka, CSc., MBA Trombektomie po standardním časovém okně – MUDr. Ing. David Černík, MBA, MUDr. Filip Cihlář, Ph.D., doc. MUDr. Daniel Šaňák, Ph.D., FESO Pontocerebelární hypoplazie – MUDr. Tereza Svrčinová, MUDr. Vladimíra Sládková, Ph.D., MUDr. Michaela Kaiserová, Ph.D., prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Rozvoj tumoriformní roztroušené sklerózy po umělém oplodnění – MUDr. Iva Šrotová, MUDr. Monika Svobodová, doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D., MUDr. Eva Vlčková, Ph.D., prof. MUDr. Josef Bednařík, CSc., FCMA Úspěšná terapie metodou asistované reprodukce u pacientky s roztroušenou sklerózou – MUDr. Monika Svobodová, doc. MUDr. Igor Crha, CSc., doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D., MUDr. Eva Vlčková, Ph.D., MUDr. Iva Šrotová, prof. MUDr. Josef Bednařík, CSc., FCMA Primární progresivní apraxie řeči – MUDr. Jan Bardoň, MUDr. Martin Nevrlý, Ph.D., prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., MUDr. Pavel Otruba, MBA, PaedDr. Miloslava Čecháčková, Mgr. Markéta Večerková, doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D. Tacrolimom indukovaná encefalopatia s obrazom parkinsonského syndrómu – MUDr. Alice Kušnírová, MUDr. Zuzana Košutzká, MUDr. Karin Gmitterová, PhD., MUDr. Michal Minár, PhD. NBIA – neurodegenerace s akumulací železa – MUDr. Lenka Hvizdošová, MUDr. Michaela Kaiserová, Ph.D., prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D. Vzácna koincidencia multisystémovej atrofie a kortikobazálneho syndrómu? – MUDr. Igor Straka, MUDr. Michal Minár, PhD., MUDr. Zuzana Košutzká, prof. MUDr. Peter Valkovič, PhD.
Po skončení odborného programu jednání užší redakční rady Neurologie pro praxi Od 20.00
SPOLEČENSKÝ VEČER SPONZOR SPOLEČENSKÉHO VEČERA
Program – pátek 3. června 9.00–10.10
AUTOIMUNITNÍ ONEMOCNĚNÍ CENTRÁLNÍHO NERVOVÉHO SYSTÉMU Odborný garant doc. MUDr. Petr Marusič, Ph.D. Kdy v klinické praxi myslet na autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému? – doc. MUDr. Petr Marusič, Ph.D., MUDr. Martin Elišák Myelitidy – doc. MUDr. Dana Horáková, Ph.D. Autoimunitní syndromy mozečku a mozkového kmene – doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D. Vaskulitidy centrálního nervového systému – MUDr. Martin Elišák, MUDr. Aleš Tomek, Ph.D., FESO
10.10–10.30
OTONEUROLOGIE V PRAXI MUDr. Miroslav Procházka
10.30–11.00
PŘESTÁVKA
11.00–11.45
Satelitní sympozium společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Diferenciální diagnostika mozečkových syndromů – MUDr. Martin Vyhnálek, Ph.D. Nejčastější symptomy roztroušené sklerózy – doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D.
11.45–12.05
PERAMPANEL – CO NÁM UKÁZAL PRVNÍ ROK PRAXE prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D.
4 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
Pro Vaše pacienty s relabující remitující roztroušenou sklerózou (RR RS)
1,2 UHODWLYQtVQtåHQtUL]LNDSURJUHVH('66WUYDMtFtWêGQĤ % RSURWLSODFHEXSRPČUUL]LNLQWHUYDO VSROHKOLYRVWLDåS
54
68%
UHODWLYQtVQtåHQtSRþWXUHODSVĤSROHWHFK OpþE\RSURWLSODFHEXYV
37%
SDFLHQWĤEH]NOLQLFNpDUDGLRORJLFNpDNWLYLW\ RQHPRFQČQt
EDSS ED SS 5.0 0
EDSS 4.0
EDSS ED SS 3.0
EDSS 2.0
EDSS 1.0 Zkrácená informace o léčivém přípravku Tysabri. Název přípravku: TYSABRI 300 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. Složení: Jeden ml koncentrátu obsahuje natalizumabum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek je uveden v SPC. Terapeutické indikace: TYSABRI je indikován v monoterapii jako onemocnění modifikující léčba u následujících skupin pacientů s vysoce aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RR RS): dospělí pacienti ve věku 18 let a starší s vysokou aktivitou onemocnění navzdory léčbě interferonem beta nebo glatiramer-acetátem, dospělí pacienti ve věku 18 let a starší s rychle se vyvíjející těžkou RR RS. Dávkování a způsob podání: Přípravek TYSABRI 300 mg se podává intravenózní infuzí jednou za 4 týdny. Kontraindikace: Hypersenzitivita na natalizumab nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku. Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Pacienti se zvýšeným rizikem oportunních infekcí (OI) včetně pacientů s narušenou imunitou (včetně pacientů podstupujících imunosupresivní terapie nebo těch, u nichž došlo k narušení imunity předchozími terapiemi). Kombinace s interferony beta nebo glatiramer-acetátem. Známá aktivní maligní onemocnění s výjimkou pacientů s bazocelulárním karcinomem kůže. Děti a dospívající ve věku do 18 let. Zvláštní upozornění: PML: Použití TYSABRI bývá spojováno se zvýšeným rizikem PML, oportunní infekcí vyvolanou JC virem, která může být fatální nebo vést k těžké invaliditě. Lékař musí posoudit výhody a rizika léčby TYSABRI. Pacient musí být poučen o časných příznacích PML. Rizikové faktory spojené se zvýšeným rizikem PML jsou: přítomnost anti-JCV protilátek; trvání léčby, zvláště trvá-li déle než 2 roky; užívání imunosupresiv před užíváním TYSABRI. Testování na anti-JCV protilátky se doporučuje před zahájením léčby TYSABRI nebo u pacientů užívajících TYSABRI při neznámém stavu protilátek. Pacienti s negativním nálezem anti-JCV protilátek mohou být vystaveni riziku vzniku PML. Doporučuje se opakované testování pacientů s negativním nálezem anti-JCV protilátek každých 6 měsíců. Před zahájením léčby TYSABRI musí být k dispozici současné MRI. Pacienti musí být sledováni v pravidelných intervalech po celou dobu léčby. Po 2 letech léčby musí být pacient znovu informován o riziku vzniku PML při užívání TYSABRI. Jestliže se objeví příznaky, které mohou svědčit pro PML, je do doby, dokud nebude PML vyloučena, nutné další podávání pozastavit. PML byla hlášena po přerušení podávaní TYSABRI u pacientů, u nichž nebyly zjištěny nálezy, které by na PML v době vysazení upozorňovaly. V průběhu 6 měsíců od vysazení TYSABRI je nutné zachovávat bdělost vůči jakýmkoliv příznakům naznačujícím přítomnost PML. Jestliže se u pacienta vyvine PML, podávání TYSABRI musí být trvale ukončeno. PML a IRIS (imunorestituční zánětlivý syndrom): IRIS se vyskytuje téměř u všech pacientů s PML léčených TYSABRI po jeho vysazení nebo eliminaci z oběhu. Infekce včetně OI: *TYSABRI zvyšuje riziko rozvoje encefalitidy a meningitidy způsobené viry herpes simplex a varicella zoster. Při podezření na OI je třeba podávání TYSABRI pozastavit, dokud nebude možné takovou infekci vyloučit. Jestliže se u pacienta vyvine OI, musí být podávání TYSABRI trvale ukončeno. Doporučení: Lékaři se musí obeznámit s Informacemi pro lékaře a Pokyny k léčbě. Lékaři musí s pacientem projednat výhody a rizika léčby a předat mu Kartu pacienta. Lékař a pacient musí podepsat Formulář o zahájení či o pokračování v léčbě. Pacienti musí být poučeni, že v případě výskytu jakékoliv infekce, musí lékaře informovat, že jsou léčeni TYSABRI. Hypersenzitivita: S TYSABRI byly spojovány hypersenzitivní reakce včetně závažných systémových reakcí. Pacienty je třeba sledovat během infuze a až 1 hodinu od ukončení infuze. Pacienti, u nichž se objevila hypersenzitivní reakce, musí být trvale vyřazeni z léčby TYSABRI. Současná či předchozí léčba imunosupresivy: U pacientů s anamnézou léčby imunosupresivními léčivy existuje zvýšené riziko vzniku PML. Imunogenicita: Zhoršení choroby nebo příhody spojené s infuzí mohou signalizovat vývoj protilátek proti natalizumabu. Jaterní příhody: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky poškožení jater. V případě závažné poruchy funkce jater by měl být TYSABRI vysazen. Ukončení léčby TYSABRI: Natalizumab zůstává v krvi cca 12 týdnů od poslední dávky. Fertilita, těhotenství a kojení: *Doporučuje se, aby byl u novorozenců žen, kterým byl v průběhu třetího trimestru těhotenství podáván přípravek TYSABRI, sledován možný výskyt hematologických abnormalit. Jestliže žena otěhotní v době, kdy TYSABRI užívá, je třeba zvážit ukončení podávání TYSABRI. TYSABRI se vylučuje do lidského mateřského mléka. Kojení má být během léčby TYSABRI přerušeno. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: S přípravkem TYSABRI nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Časté: infekce močového traktu, nasofaryngitida, kopřivka, bolesti hlavy, závratě, zvracení, nevolnost, artralgie, ztuhlost, pyrexie, únava. Méně časté: hypersenzitivita, PML. *V postmarketingových observačních studiích byly u pacientů léčených přípravkem Tysabri hlášeny vzácné, závažné případy anemie a hemolytické anemie. Předávkování: Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Podmínky uchovávání: Koncentrát: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem a světlem. Naředěný roztok: Po naředění neprodleně použijte. Pokud se nepoužije okamžitě, naředěný roztok se musí uchovávat při teplotě 2 °C – 8 °C a musí být podán do 8 hodin od naředění. Balení: 15 ml koncentrátu v injekční lahvičce se zátkou, těsněním a odnímatelným víčkem. Jedna injekční lahvička v krabičce. Držitel rozhodnutí o registraci: Biogen Idec Limited, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY Velká Británie. Reg. č.: EU/1/06/346/001. Způsob úhrady a výdeje: Přípravek je vázán na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění jako zvláš účtovaný léčivý přípravek (ZULP). Datum revize textu:11/2015. ▼ Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Před předepsáním léku se prosím seznamte s úplnou informací o přípravku. * Všimněte si prosím změn v informacích o léčivém přípravku Reference: 1. Polman CH, O’Connor PW, Havrdova E, et al; AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis.N Engl J Med. 2006;354(9): 899-910. 2. TYSABRI Souhrn informací o přípravku, květen 2015. 3. Havrdova E., Galetta S., Hutchinson M, et al; Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in MS: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in RR MS (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009; 8 (3): 254–260
Biogen (Czech Republic) s.r.o., Na Pankráci 1683/127, 140 00 Praha 4, tel.: 255 706 200, fax: 255 706 229, www.biogen.com.cz TYS-CZ-0135c duben 2016
PROGRAM XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / PROGRAM – PÁTEK 3. ČERVNA
12.05–12.25
ORIGINÁLY A GENERIKA V NEUROLOGII MUDr. Tomáš Doležal
12.25–12.45
PŘEDÁNÍ CENY ARNOLDA PICKA ZA ROK 2015
12.45–13.45
PŘESTÁVKA, JEDNÁNÍ REDAKČNÍCH RAD NEUROLOGIE PRO PRAXI
13.45–14.50
SPORTOVNÍ NEUROLOGIE Odborní garanti prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., prof. MUDr. Egon Kurča, PhD. Problematika bolesti zad u cyklistů – MUDr. Pavel Otruba, MBA Akútna výšková choroba – prof. MUDr. Egon Kurča, PhD. Neuro(fyzio)logie golfu – prof. MUDr. Ing. Petr Hluštík, Ph.D. Chůze a běh v ordinaci praktického neurologa – doc. MUDr. Alois Krobot, Ph.D. Športové príčiny úrazov periférnych nervov – MUDr. František Cibulčík, PhD.
IP
14.50–15.10
ČASNÉ UKAZATELE NEPŘÍZNIVÉHO PRŮBĚHU PARKINSONOVY NEMOCI A ÚSKALÍ LÉČBY V POKROČILÝCH STADIÍCH ONEMOCNĚNÍ prof. MUDr. Irena Rektorová, Ph.D.
15.10–15.45
KONTROVERZE Odborní garanti prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., prof. MUDr. Egon Kurča, PhD.
IP
„Stará“ koncepce eskalace versus „nová“ deeskalace léčby roztroušené sklerózy – Arbiter prof. MUDr. Egon Kurča, PhD. „Stará“ koncepce eskalace léčby roztroušené sklerózy – prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D. „Nová“ koncepce deeskalace léčby roztroušené sklerózy – doc. MUDr. Dana Horáková, Ph.D. 15.45
IP
ZÁVĚR SYMPOZIA, LOSOVÁNÍ ANKETY
Změna programu vyhrazena
interaktivní přednáška
TIRÁŽ
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE 2.–3. června 2016 |
Hotel International Brno
2016
Neurologie pro praxi www.solen.cz | Neurol. praxi 2016; 17(Suppl B) | ISBN 978-80-7471-151-0 | 2016
Pořadatel společnost SOLEN, s. r. o., a časopis Neurologie pro praxi Prezidenti sympozia prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc., FCMA, FANA
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE 2.–3. června 2016 Hotel International Brno
Organizátor SOLEN, s.r.o., Lazecká 297/51, 779 00 Olomouc Kontaktní osoba: Mgr. Simona Elblová, 777 557 413,
[email protected] Programové zajištění: Mgr. Zdeňka Bartáková, 777 557 416,
[email protected] Grafické zpracování a sazba: SOLEN, s.r.o., Lucie Šilberská Záštita I. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny Brno, Centrum neurověd LF MU Brno Ohodnocení Účast je v rámci celoživotního postgraduálního vzdělávání dle Stavovského předpisu č. 16 ČLK ohodnocena 12 kredity pro lékaře.
6 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
Pořadatelé: společnost SOLEN, s. r. o. a časopis Neurologie pro praxi
Supplementum B Neurologie pro praxi Citační zkratka: Neurol. praxi 2016; 17(Suppl B). ISBN 978-80-7471-151-0 ISSN 1803–5884 Vydavatelství: Solen, s.r.o.
www.neurologiepropraxi.cz
POZNÁMKY
ABSTRAKTA VERTEBROGENNÍ PROBLEMATIKA
Vertebrogenní problematika odborný garant MUDr. Miloslav Dvorák čtvrtek / 2. června 2016 / 8.45–9.50 hod.
Neurologické aspekty lumbální spinální stenózy doc. MUDr. Blanka Adamová, Ph.D. Neurologická klinika LF MU a FN, Brno CEITEC – Středoevropský technologický institut, MU Brno Lumbální spinální stenóza (LSS) je častá choroba vyššího věku, která přispívá k omezení mobility pacientů a která bývá poddiagnostikovaná. Prevalence LSS se zvyšuje s věkem. Degenerativní LSS je definována jako onemocnění, které se vyznačuje zmenšením prostoru pro nervové a cévní struktury v bederní páteři na podkladě degenerativních změn v páteřním kanále. Onemocnění se může manifestovat neurogenními klaudikacemi, radikulárním syndromem či syndromem kaudy equiny, často se vyskytují i bolesti dolních zad. Diagnostika a terapie pacientů s LSS je multidisciplinární záležitost, většinou se na ní podílí neurolog a spinální chirurg spolu s radiologem. V diagnostice a diferenciální diagnostice lumbální spinální stenózy má kromě anamnézy a klinického vyšetření nezastupitelné místo radiologické vyšetření, a to zejména prosté snímky bederní páteře včetně funkčních (dynamických) snímků a magnetická rezonance bederní páteře, přínosné bývá i vyšetření pacienta na mechanickém chodníku a elektromyografické vyšetření dolních končetin. V současné době neexistuje jednotný pohled na léčbu LSS, která by měla být zaměřena na zmírnění symptomů, jež omezují aktivitu a ovlivňují kvalitu života nemocného. Při volbě terapeutického postupu (konzervativní versus operační léčba) vycházíme z tíže klinického postižení a jeho dopadu na disabilitu pacienta, přičemž je nutno zohlednit i další faktory, jako je věk pacienta, jeho celkový zdravotní stav a z něho vyplývající rizika operace, pacientovy preference při výběru terapie a jeho očekávání od léčby. Prezentovaná kazuistika dokumentuje velmi dobrý efekt operační léčby u pacientky s LSS, kdy po operaci došlo k vymizení neurogenních klaudikací a zmírnění bolestí. Souhrn: LSS je častá, poddiagnostikovaná choroba vyššího věku typickým příznakem jsou neurogenní klaudikace diagnostika: anamnéza, objektivní neurologické vyšetření, vyšetření na mechanickém chodníku, radiologické vyšetření (rtg, dynamické rtg, MR L páteře), EMG v léčbě LSS má své místo operace i konzervativní postup
Neurologické komplikácie pri difúznej idiopatickej skeletálnej hyperostóze prof. MUDr. Ivan Rybár, PhD. Klinika reumatológie LF SZU a NURCH Piešťany Difúzna idiopatická skeletálna hyperostóza je nezápalová degeneratívna choroba postihujúca axiálny skelet kalcifikáciou a progredujúcou hyperostózou predného a zadného longitudinálneho ligamenta ako aj iných úponov. Choroba postihuje tiež periférne úpony – entézy v oblasti ramien, lakťov, panvy, kolien a na pätách. Chorobný proces je výrazný a pri koincidencií s reumatoidnou artritídou dokáže modulovať erozívne kostné zmeny. Popri postihnutí kostí môžu byť prítomné extraoseálne zmeny ako sú dysfágia, dysfónia a neurologické komplikácie, predovšetkým bolesti v torakolumbálnej chrbtici, stuhlosť a obmedzenie pohyblivosti, ale aj radikulárny syndróm, myelopatie, úžinový syndróm hornej hrudnej apertúry a zlomeniny stavcov. DISH je spojená s metabolickým syndrómom a jej liečba popri aplikácií analgetík, nesteroidových antiflogistík a myorelaxancií, vyžaduje aj rehabilitáciu, fyzikálnu liečbu a balneoterapiu.
8 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
SATELITNÍ SYMPOZIUM SPOLEČNOSTI SANOFI GENZYME
Algeziologické a rehabilitační aspekty v diagnostice a terapii pacientů s nespecifickými bolestmi páteře prof. MUDr. Jaroslav Opavský, CSc. Katedra fyzioterapie, FTK UP v Olomouci a RRR Centrum léčby bolestivých stavů a pohybových poruch, Olomouc Chronické vertebrogenní obtíže jsou u části pacientů diagnostickým a terapeutickým problémem. Týká se to zejména široké skupiny tzv. nespecifických bolestí zad (NBZ), u nichž je potřebné odlišit význam a zastoupení faktorů somatických, psychologických a někdy i sociálních. Z hlediska algeziologického je nutné u těchto stavů respektovat snižení prahu bolesti i hranice tolerované bolesti. Po stránce psychologické má být při vyšetřeních u chronických bolestí páteře zaměřena pozornost i na známky deprese a další změny psychického stavu a reaktivity. K zachycení emoční komponenty bolestí těchto pacientů napomáhá krátká forma dotazníku McGillovy Univerzity (SF-MPQ), vytvořeného Melzackem. Zejména u refrakterních obtíží je přínosem posouzení míry disability pomocí algofunkčních dotazníků (jako jsou např. Oswestry Disability Index, Neck Disability Index, nebo DIBDA – Dotazník interference bolestí s denními aktivitami). U chronických NBZ proto neurologie nevystačí pouze s nálezem klinickým, případně doplněným o výsledky zobrazovacích nebo elektrofyziologických vyšetření. Neurologické vyšetření by mělo vést nejen ke stanovení diagnózy (podle MKN-10), tj. primárně k průkazu nebo vyloučení radikulární symptomatologie, ale i k určení typu bolesti (resp. k zachycení jednotlivých typů bolesti) – konkrétně: bolesti nociceptorové a periferní neuropatické. Dlouhotrvající bolesti jsou provázeny změnami patofyziologickými, psychickými a změnami reaktivity nemocného. V klinické praxi však často u NBZ chybí zachycení změn v motorických projevech. U těchto pacientů se přitom často objevují poruchy posturální kontroly, svalové koordinace a/nebo zvýšená unavitelnost zádového svalstva. Vedle toho lze u části z nich zachytit i známky zvýšené nervosvalové dráždivosti. U chronických NPB ve většině případů nebývá dostatečně účinná samotná farmakoterapie – tj. aplikace nesteroidních antirevmatik (resp. jiných analgetik), případně doplněných centrálními myorelaxancii. U pacientů, u nichž již došlo k významnějšímu ovlivnění jejich psychiky algickým stavem, bývá často nezbytné podání koanalgetik – z nich na prvním místě antidepresiv. Tyto pacienty je přitom nezbytné aktivizovat a motivovat, a proto by jejich terapie měla být rozšířena o rehabilitaci, resp. kinezioterapii. Ta by měla být u nich zaměřena na celý pohybový systém, včetně ovlivnění neurofyziologických mechanizmů řízení hybnosti a posturální kontroly. Vedle toho by měla komplexně vedená rehabilitace působit příznivě i na jejich psychickou složku a vést k úpravě pohybového režimu.
Satelitní sympozium společnosti SANOFI GENZYME předsedající prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D. čtvrtek / 2. června 2016 / 10.35–11.35 hod.
Aubagio v léčbě pacientů s roztroušenou sklerózou – klinické zkušenosti po roce používání v České republice MUDr. Michal Dufek I. neurologická klinika LF u sv. Anny, Brno Teriflunomid (Aubagio®) je první tabletový lék v 1. linii léčby roztroušené sklerózy (RS). Je registrovaný pro léčbu RS i po 1. demyelinizační příhodě (CIS – klinicky izolovaný syndrom). Registrační klinické studie s tímto lékem prokázaly velmi dobrou účinnost i bezpečnost vůči placebu a srovnávací registrační studie teriflunomidu s interferonem beta (INFbeta) prokázala stejný efekt teriflunomidu na primární cíl (doba do vysazení léku) jako u INFbeta. www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 9
POZNÁMKY
ABSTRAKTA TERAPIE EPILEPSIE
Sdělení se zabývá dalšími poregistračními zkušenostmi – jsou zmíněny výsledky extenzí studií a autor předkládá i své vlastní zkušenosti s přípravkem Aubagio, které potvrzují výsledky klinických studií jak z pohledu účinnosti, tak bezpečnosti a vysokého komfortu užívání pro pacienty.
Komu je Aubagio (teriflunomid) určeno MUDr. Zuzana Matejčíková Neurologická klinika, Fakultní nemocnice Olomouc Aubagio je jediným perorálním DMD preparátem první linie. Jeho nasazení je indikováno u klinicky izolovaného syndromu a taktéž u relabující remitentní roztroušené sklerózy. Teriflunomid je imunomodulátor, který cílí na autoreaktivní T a B buňky, s potenciálním dlouhodobým efektem na CNS. Souhrnné údaje o bezpečnosti pocházejí ze tří dokončených randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií. Nežádoucí účinky související s léčbou jsou ve většině případů méně závažné a přechodné, ve většině případů bez nutnosti přerušení terapie. Nejčastěji se vyskytují v úvodu léčby gastrointestinální potíže, padání vlasů, elevace jaterních enzymů. Výhodou preparátu Aubagio je v případě potřeby možnost zrychlené eliminace z organizmu užívaním cholestyraminu. Vzhledem k prokázané účinnosti Aubagia (na snížení ARR, progrese diasability a příznivému efektu na MRI parametry) a příznivému bezpečnostnímu profilu je potřebné zahájit léčbu v časných fázích nemoci.
Lemtrada – dlouhodobé výsledky klinických studií u pacientů s roztroušenou sklerózou prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D. Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc Alemtuzumab (Lemtrada®) je humanizovaná monoklonální protilátka určená k léčbě vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy (RR-RS), která vazbou na povrchový znak CD52 cirkulujících B a T lymfocytů způsobí jejich cytolýzu. Nově vzniklé repopulace lymfocytů následně vedou k vyvážení imunitního systému. V klinických studiích s aktivním komparátorem (IFN-beta-1a – Rebif 44) byla prokázána vyšší účinnost alemtuzumabu při hodnocení ročního výskytu relapsů, postupující invalidity, počtu nových nebo zvětšujících se lézí na magnetické rezonanci (MR) a narůstající mozkové atrofie. Údaje z prodloužených klinických studií potvrzují jeho dlouhodobý účinek. Je velmi žádoucí včas rozpoznat pacienta s vysokou aktivitou onemocnění, u kterého neměla efekt předchozí terapie léky první linie. Nejlépe je zahájit léčbu co nejdříve od samotného vzniku onemocnění. Tedy v době, kdy nemocný ještě neztratil rezervy a je možné ho uvést do plné remise onemocnění účinným potlačením zánětu. Výhodou alemtuzumabu je také způsob podávání – 5 infuzí během 5 dnů na začátku léčby, další 3 infuze za rok s předpokladem účinnosti tohoto léčebného schématu po následujících 5 let.
Terapie epilepsie odborný garant prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc. čtvrtek / 2. června 2016 / 12.45–13.50 hod. Nasadzovanie a vysadzovanie antiepileptickej liečby doc. MUDr. Pavol Sýkora, CSc. Klinika pediatrickej neurológie LF UK a DFNsP, Bratislava Liečba epilepsie je farmakologická, užívaním liekov, ktoré zabraňujú opakovaniu epileptických záchvatov. Cieľom liečby je dosiahnuť stav bez záchvatov, bez ovplyvnenia psychickej a fyzickej výkonnosti a zabezpečiť integráciu v škole, zamestnaní a v spoločnosti. Riziko opakovania prvého neprovokovaného záchvatu je 50 %. Riziko sa zvyšuje (70 %) ak sú prítomné epileptiformné zmeny v EEG, ak je prítomný neurologický nález a ak je symptomatická príčina záchvatov. T.č je registrova-
10 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
90 80
Použití invalidního vozíku
Respirační podpora
% pacientů
70 60 50 40 30 20 10 0 <5 let (n=65)
5–10 let (n=57)
10–15 let (n=64)
Čas od stanovení diagnózy
≥15 let (n=61)
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
TERAPIE EPILEPSIE
ných viac ako 20 antiepileptík, ktoré sa líšia mechanizmom účinku. Výber prvého antiepileptika má svoje zákonitosti a riadi sa typom epilepsie a epileptických záchvatov, vekom, pohlavím a mechanizmom účinku antiepileptika. Rozhodovanie o liečbe je vždy individuálne a liečba by mali byť „ušitá“ na pacienta a jeho epilepsiu. Ak je liečba neúčinná doporučuje sa monoterapia liekom II voľby a po jej zlyhaní racionálna farmakoterapia U 70 % pacientov sa dosiahne stav bez záchvatov. Nie je to stav trvalý,.spontánna remisia sa udáva v 8 %, relaps do 2 rokov v 18 % a 50 % pacientov má nežiadúce účinky liečby. Po 2–3 ročnom bez záchvatovom období sa doporučuje uvažovať o vysadzovaní liečby. Dôvodmi je odstránenie nežiadúcich účinkov liečby, zlepšenie sociálnych a ekonomických pomerov a plánovanie tehotenstva bez rizika teratogenicity. Rizikami pri vysadzovaní je obava, že sa po relapse sa nedosiahne bezáchvatový stav, z náhleho úmrtia pri záchvate a socioekonomické dôsledky relapsu (strata vodičské oprávnenia, zamestnania). Všeobecne sa udáva riziko relapsu po 2 ročnom bezzáchvatovom období u detí 30 % a 40 % u dospelých. Rozhodovanie o vysadzovaní je tak isto procesom individuálnym so súhlasom pacienta resp.rodičov.
Adherencia antiepileptickej liečby doc. MUDr. Vladimír Donáth, PhD. II. neurologická klinika SZU, FNsP F.D. Roosevelta, Banská Bystica Úvod: Adherencia k liečbe označuje mieru správania pacienta vo vzťahu k prijatiu diagtnózy a akceptácii navrhnutej liečby. Na rozdiel od compliance - adherencia (je mierou) vyjadruje aktívnu, dobrovoľnú spoluzodpovednosť, spoločné zaangažovanie sa spolu s zdravotníkmi (lekár a sestra) k dosiahnutiu žiaducich výsledkov. Na druhej strane nonadherencia – je termínom pre zlyhanie vzťahu medzi pacientmi zdravotníkmi. Môže sa chápať ako počet neužitých dávok alebo počet dávok nesprávne užitých liečiv, ktoré ohrozujú liečebný výsledok. Podľa WHO nonadherencia k epilepsii dosahuje až 40% Cieľom našej práce bolo zmerať adherenciu konzekutívnych pacientov s epilepsiou v našich ambulanciách validizovaným dotazníkom MMAS-8. Metódika: K zisteniu adherencie sme využili validizovaný self reported dotazník MMAS-8 a výsledky sme škálovali na dobrú, strednú a slabú adherenciu. Podľa najnovšej klasifikácie epilepsie sme pacientov rozdelili na generalizovanú a fokálnu epilepsiu, z hľadiska výskytu záchvatov sme ich rozdelili na kompenzovaných a nekompenzovaných. Tiež sme sledovali počet antiepileptík, ktoré by mal jednotlivý pacient užívať. Výsledky: Dotazník vypísalo 140 konzekutívnych pacientov vo veku 18–80 rokov, priemerný vek 42,3 z toho bolo 45 žien a 45 mužov. 53,3 % mali fokálnu a 46,7 % generalizovanú epilepsiu. 7 (41,1 %) bolo na monoterapii, 17 (18,9 %) na duoterapii a 36 (40.0 %) užívali tri a viac liekov. Pacienti s dobrou adherenciou tvorili 43 %, z toho 55 % žien a 45 % mužov. 50 % boli na monoterapii, 17,5 % na duoterapii a 32,5 % na viacerých AE. 45 % bolo kompenzovaných a 55 % nekompenzovaných. Pacienti so strednou adherenciou tvorili 41 %, z toho 54 % žien a 46 % mužov. 27,0 % boli na monoterapii, 21,6 % na duoterapii a 51,3 % na viacerých AE. 45% bolo kompenzovaných a 55 % nekompenzovaných. Pacienti so zlou adherenciou tvorili 14,4 %, z toho 23,1 % žien a 76,9 % mužov. 46,0 % boli na monoterapii, 15,4 % na duoterapii a 38,4 % na viacerých AE. 38,5 % bolo kompenzovaných a 61,5 % nekompenzovaných. Záver a diskusia: Test χ2 nedokázal zhodu medzi jednotlivými skupinami. Zaznamenali sme určité trendy, z ktorých usudzujeme, že pre nízku adherenciu môže byť rizikovým prediktorom mužské pohlavie a nedostatočná kompenzácia. Monoterapia nevykazuje významné štatistické predpoklady pre dobrú adherenciu. V istom ohľade obdobnú štúdiu realizovala J.Cramer s kol. v r. 2002. Pre iný dizajn štúdie podrobné porovnanie nie je možné. J. Cramer a kol. zistili za najvýznamnejší faktor adherencie počet dávok na deň. K adherencii nezistili koreláciu trvania ochorenia a frekvenciu záchvatov. www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 13
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SATELITNÍ SYMPOZIUM SPOLEČNOSTI BIOGEN (CZECH REPUBLIC) S.R.O.
Satelitní sympozium společnosti Biogen (Czech Republic) s.r.o. předsedající prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D. čtvrtek / 2. června 2016 / 13.50–14.35 hod. Rozhodovací algoritmus při přechodu do vyšší linie léčby roztroušené sklerózy MUDr. Marta Vachová RS centrum, Nemocnice Teplice Iniciální fáze RRRS (relaps remitující roztroušená skleróza) je charakterizována především zánětlivými patologickými procesy a následně neurodegenerativními změnami. Všechny dostupné DMD (disease-modifying drugs) učinkují hlavně protizánětlivě, a proto je důležité a významné pro dostatečný účinek používat je v časných fázích onemocnění. Pacienti se suboptimální odpovědí na léčbu a pacienti s horší prognózou onemocnění vyžadují časný přechod na léčbu DMD z vyšší linie. Klinické důvody pro eskalaci do vyšší linie léčby mohou být nedostatečná kompenzace onemocnění vyjádřená zhoršením EDSS skóre, počtem relapsů a objevením nových lézí na MR, intolerance aplikace DMD – reakce v místě vpichu, reakce spojené s aplikací infuze, přetrvávající symptomy spojené s aplikací, laboratorní abnormality, vysoké hladiny neutralizačních protilátek, vysoké riziko život ohrožujících infekcí. Dalším důvodem může být i nedostatečná adherence pacienta k léčbě. Proto je důležitý pravidelný monitoring klinické aktivity onemocnění zejména v prvním roce léčby RS a farmakovigilance, které jsou klíčové pro vyhodnocení časné volby léků z vyšší linie léčby RS. DMD – disease-modifying drugs; RRRS – relaps remitující roztroušená skleróza, iniciální terapie, vyšší linie léčby CO-CZ-0354 květen 2016
Možnosti vigilance a optimalizace terapeutického profilu Tysabri doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D. Neurologická klinika Fakultní nemocnice a Masarykovy univerzity, Brno Natalizumab (Tysabri®) je humanizovaná monoklonální protilátka proti α4-integrinu používaná v léčbě pacientů s atakovitým průběhem roztroušené sklerózy mozkomíšní. Mechanizmus účinku zahrnuje ovlivnění migrace leukocytů do tkáně centrálního nervového systému, aktivaci leukocytů a modulaci apoptózy leukocytů „in situ“. Tysabri má vysokou klinickou účinnost, kdy při použití konceptu NEDA (no evidence of disease activity – bez známek onemocnění) je po 2 letech léčby 37 % pacientů bez známek aktivity onemocnění. Vysoká účinnost Tysabri® je však spojena i s rizikem vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Jedná se o vzácné, potenciálně fatální virové onemocnění mozku způsobené JC (John Cunningham) virem primárně postihující imunokompromitované osoby (AIDS, transplantace, malignity, imunosupresivní terapie). PML, která je při stanovení diagnózy vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI) klinicky asymptomatická a může se zobrazovat unilobárně, má lepší klinický výsledek a vyšší míru přežití než symptomatická PML. K pacientům se zvýšeným rizikem PML při léčbě Tysabri® patří: pacienti, kteří jsou pozitivní na protilátky proti viru JC, byli léčeni imunosupresivy a doba léčby trvá více než 2 roky, nebo pacienti, kteří nebyli v minulosti léčeni imunosupresivy, mají vysoký index protilátek proti JC viru a jsou léčeni přípravkem Tysabri® déle než 2 roky. Míra rizika vzniku PML u pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni imunosupresivy a mají pozitivní index protilátek, je stratifikována v závislosti na výši indexu protilátek proti JC viru. Riziko vzniku PML je nízké u pacientů, kteří mají index protilátek ≤0,9, riziko vzniku PML však stoupá u pacientů s indexem nad 1,5, kteří jsou léčeni přípravkem Tysabri® déle než 2 roky. Opakované vyšetření protilátek je doporučeno každých
14 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
SPASTICITA
6 měsíců u pacientů s indexem protilátek ≤0,9, kteří nebyli léčeni v minulosti imunosupresivy a jsou léčeni přípravkem Tysabri® déle než 2 roky. U rizikových skupin pacientů zohledňujících délku léčby Tysabri® léčbu imunosupresivy a pozitivitu, resp. stratifikaci protilátkového indexu je doporučena monitorace za použití zkráceného protokolu MRI každé 3 měsíce od začátku 3. roku léčby přípravkem Tysabri®. Tato stratifikace rizika vzniku PML zlepšuje vigilanci a umožňuje udržení rovnováhy mezi účinností a bezpečností léčby. TYS-CZ-0171 duben 2016
Spasticita odborný garant prof. MUDr. Martin Bareš, Ph.D. čtvrtek / 2. června 2016 / 15.00–16.10 hod. Patofyziologie spasticity prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Komplexní centrum spasticity Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc Spasticita je definována jako porucha svalového tonu (hypertonie), která je způsobena zvýšením tonických napínacích reflexů (stretch reflex), které je závislé na rychlosti pasivního protažení, a toto zvýšení tonických napínacích reflexů je pravděpodobně přímým důsledkem abnormálního zpracování a modulace proprioceptivních impulzů, vedených proprioceptivními vlákny tříd Ia a Ib, v elokventním kortexu v mozku. Spasticita je součástí syndromu horního motoneuronu, je jedním z tzv. pozitivních příznaků. Je doprovázena dalšími fenomény, které jsou manifestací poruchy jak excitační, tak inhibiční supraspinální eferentace: flexorovými spazmy, fenoménem zavíracího nože, eferentním pálením a asociovanými reakcemi. Nedílnou součástí klinického obrazu spasticity je i tzv. spastická dystonie. V poslední době je velký význam v genezi spasticity a jejím terapeutickém ovlivnění připisován plasticitě mozkového kortexu. Práce byla podpořena grantem AZV MZ ČR 16–30210A.
Klinické aspekty spasticity prof. MUDr. Robert Jech, Ph.D. Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, Univerzita Karlova v Praze, 1. Lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Paréza je jedním ze tří hlavních klinických příznaků léze centrálního motoneuronu. Dalšími symptomy, které klinické příznaky centrální parézy dále prohlubují, jsou zkrácení svalu a zvýšená svalová aktivita. Zkrácení svalu je vedle volní inaktivity podmíněno atrofií svalu, šlach a okolních měkkých tkání a doprovázeno projevy snížené kontraktility, elasticity a ztráty svalového objemu, což v pozdějších fázích vede k fixní kontraktuře. Zvýšená svalová aktivita nastupuje se zpožděním několika týdnů až měsíců a bývá důvodem dalšího zhoršení centrální parézy. Projevuje se spasticitou – náhlým zvýšením svalového tonu při rychlém protažení svalu, spastickou dystonií – spontánní klidovou kontrakcí svalů paretické končetiny bez zjevného vyvolávajícího faktoru, spastickou ko-kontrakcí – nechtěným stahem antagonistů při volní aktivitě agonistů ve stejném svalovém segmentu a spastickou synkinezí – patologickým rozšířením aberantní svalové aktivity na vzdálené, parézou nepostižené svalové segmenty, které doprovázejí volní pohyb paretickou končetinou. Ze všech projevů zvýšené svalové aktivity je to spastická dystonie a spastická ko-kontrakce, které motorický deficit zhoršují nejvíce. Podílejí se na dalším zkracování paretického svalu a jsou hlavními limitujícími faktory neurorehabilitační léčby. Má-li být léčba spastické parézy úspěšná, musí být zaměřena na všechny tři základní projevy spastické parézy – protahování svalu (prevence zkrácení), posilování agonisty (zlepšení parézy) a oslabení antagonisty (redukce zvýšené svalové aktivity). www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 15
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SPASTICITA
Hodnocení spasticity – klinické škály doc. MUDr. Edvard Ehler, CSc. Neurologická klinika PKN a FZS Univerzity Pardubice Úvod: Spastická paréza je syndrom zahrnující jak oslabení, svalovou hyperaktivitu včetně spasticity, tak i zkrácení měkkých tkání. Svalová hyperaktivita se projevuje spasticitou (na rychlosti pasivního protažení závislou hyperaktivitou tonických napínacích reflexů s následnou hypertonií), spastickou dystonií (dlouhodobou tonickou klidovou svalovou aktivitou) i spastickou ko-kontrakcí (nepřiměřený stupeň kontrakce antagonisty při volní kontrakci agonisty). Je nezbytné testovat jednotlivé složky spastické parézy a hodnotit v průběhu léčby. Metodika: Pro hodnocení svalového tonu a rozsahu pohybu se používají Ashworthova škála a Modifikovaná Ashworthova škála. Testuje se však pouze pasivní protažení svalu ve standardní poloze. Podstatně více informací lze získat při použití Tardieuovy škály, která testuje hypertonii svalu pasivním protažením při různých rychlostech. Získá se více informací o kvalitě kontrakce, ale také o úhlu kontrakce svalu při různých rychlostech. Z dalších škál se používá hodnocení tonu adduktorů stehen, škála frekvence spazmů, goniometrická měření úhlů (rozsah pohyblivosti). Zapojení postižených svalových skupin do komplexní činnosti je možno testovat pomocí obecných škál (Index Bartelové, Test funkční soběstačnosti), specializovaných testů (Rivermeadské posouzení motoriky, ARAT – test posuzující funkci ruky, Test hodnocení fyzického výkonu – Fugl-Meyer, Modifikovaný Frenchayský test paže), testů zaměřených na chůzi a stoj (Dvouminutový test chůze, Test vstávání a chůze na čas – TUG Test). U spastické parézy se využívá také svalový test, vizuální analogová škála pro hodnocení bolesti i dotazník kvality života – SF-36. Náročnějším testováním je škála dosažení cíle – Goal attainment scale (GAS), kdy lékař nejprve prodiskutuje s nemocným (a jeho příbuznými) možné cíle rehabilitace, ohodnotí jejich důležitost, stanoví plán včetně časového rozvrhu. Po ukončení naplánovaného časového limitu se dosažené zlepšení funkce postižených svalových skupin zhodnotí a matematicky vyjádří. Závěr: Využití klinických škál pro testování spastické parézy je nezbytné. Stanoví výchozí stav, posoudí dynamiku jednotlivých složek poruchy, efekt terapie (medikamentózní, fyzikální, případně i chirurgické).
Liečba spasticity a štandardy liečby MUDr. František Cibulčík, PhD. Neurologická klinika LF SZU a UN Bratislava Spasticita je závažný prejav ochorení centrálneho nervového systému, ktorý spôsobuje výrazné zhoršenie kvality života pacienta. Stretávame sa s ňou pri etiologicky rozmanitých typoch poškodenia mozgu a/alebo miechy – najčastejšie sú to cievne mozgové príhody, detská mozgová obrna, sclerosis multiplex a úrazy nervového systému. Liečba spasticity je charakterizovaná komplexnosťou so zohľadnením etiológie, rozsahu a trvania poškodenia nervového systému a pozostáva z kombinácie troch skupín liečebných postupov – z liečby rehabilitačnej, farmakologickej a chirurgickej. Uvádzame prehľad odporúčaní týkajúcich sa liečby spasticity so zvláštnym zreteľom na využitie liečby botulotoxínom A v indikáciách spasticity pri detskej mozgovej obrne a spasticity ako následku cievnej mozgovej príhody.
16 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
2016
Dermatologie pro praxi
1
www.solen.cz | www.dermatologiepropraxi.cz | ISSN 1802-2960 | Ročník 10 | 2016
Intervenční a akutní kardiologie INTERVENTIONAL CARDIOLOGY AND ACUTE CARDIAC CARE
2016
1
www.solen.cz | www.psychiatriepropraxi.cz | ISSN 1213-807X | Ročník /Volume 14 | 2016
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY
ÚVODNÍK / EDITORIAL
Seboroická dermatitida
Endovaskulární léčba ischemických cévních mozkových příhod Endovascular treatment of ischemic stroke
Akné z pohledu pediatra Atopická dermatitida – co je nového?
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY
Pentraxin 3 a interleukin 18 v průběhu akutního infarktu myokardu Pentraxin 3 and interleukin 18 in the course of acute myocardial infarction Troponiny a minimální myokardiální poškození po primoimplantaci kardiostimulátoru – pilotní studie Troponins and minimal myocardial damage after pacemaker implantation – pilot study
Dialyzační amyloidóza
Psoriáza?
2016
1
Léčba pokročilého nemalobuněčného plicního karcinomu
AKTUÁLNÍ FARMAKOTERAPIE
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Sekundární prevence u nemocných po ischemické CMP
Orofaryngeální kandidóza
Atopická dermatitida – co je nového?
Akutní infekce dýchacích cest – diagnostika a léčba z pohledu ORL lékaře
Novinky ve farmakoterapii bolesti
Možnosti farmakoterapie v léčbě pacientů se syndromem diabetické nohy
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Novinky v léčbě suchého oka
FARMAKOLOGICKÝ PROFIL
Fixní kombinace Cyclo 3 Fort v léčbě CVI
Dapagliflozin – nová možnost pro terapii diabetes mellitus 2. typu
Časopis je vydáván s podporou České společnosti klinické farmakologie ČSL JEP a Slovenskej spoločnosti klinickej farmakológie.
1
Časopis je indexován v: Embase, Scopus, Bibliographia Medica Čechoslovaca a v Seznamu recenzovaných neimpaktovaných periodik vydávaných v ČR.
2016
Neurologie pro praxi
1
www.solen.cz | www.neurologiepropraxi.cz | ISSN 1213-1814 | Ročník 17 | 2016
HLAVNÍ TÉMA – IMUNOTERAPIE Adoptivní buněčná terapie pomocí lymfocytů T v léčbě nádorů
Neurologické prejavy dekompresnej choroby u rekreačných potápačov
Imunoterapie v léčbě solidních nádorů
Akútna výšková choroba
Imunoterapie pomocí CAR T-lymfocytů
Neuro(fyzio)logie golfu Poznámky k chůzi a běhu v ambulanci klinického neurologa
MEZIOBOROVÉ PŘEHLEDY
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY
Poškodenie periférnych nervov pri športe
Patogeneze kancerogenity etanolu u karcinomů hlavy a krku
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY
Současná indikace systémové neoadjuvantní terapie u pacientek s karcinomem prsu
Možnosti genetického testování sportovní výkonnosti u dospělých sportovců
Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie
Šiitake – obsahové látky a léčivé účinky
Terapeutické možnosti poruch hybnosti u Huntingtonovy nemoci
Supinačná versus pronačná poloha pri adjuvantnej rádioterapii u pacientok s pendulujúcimi prsníkmi
Pacient s onemocněním jater a žlučníku v lékárně
DOBRÁ RADA
SDĚLENÍ Z PRAXE
SDĚLENÍ Z PRAXE
Jaké vitaminy dětem doporučit a kdy
Interní audit kvality v ambulancích Jak nezapomenout a vyhovět této každoroční povinnosti?
Léčba interferonem beta navzdory perzistující elevaci jaterních enzymů
Neuroonkologické aspekty u nemocných s farmakorezistentní epilepsií
Poléková hepatopatie při léčbě fingolimodem
Chyloperitoneum – zkušenost našeho pracoviště
PRO SESTRY
Úvaha o diagnostických přesazích při léčbě pregabalinem
Stomie – jejich komplikace
Glatiramer acetát a léčba roztroušené sklerózy
KAZUISTIKY Z PRAXE FARMACEUTA Intervence klinického farmaceuta u pacientky s diabetem mellitem po amputaci končetiny pro gangrénu jako následek syndromu diabetické nohy
Časopis je indexován v: Bibliographia Medica Čechoslovaca, EMBASE, Scopus a v Seznamu recenzovaných neimpaktovaných periodik vydávaných v ČR.
Časopis je vydáván ve spolupráci s Českou farmaceutickou společností ČLS JEP
2016
Pediatrie pro praxi
1
| www.pediatriepropraxi.cz | ISSN 1213-0494 | Ročník 17 | 2016
2016
Psychiatrie pro praxi
1
www.solen.cz | www.psychiatriepropraxi.cz | ISSN 1213-0508 | Ročník 17 | 2016
2016
Urologie pro praxi
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY
Duševní poruchy – epigenetické mechanizmy jejich vzniku a farmakologické léčby
Urolitiáza a obezita
Anafylaxe u dětí – praktické doporučení
Společné rozhodování o léčbě
Infekce močových cest v dětském věku – pohled nefrologa
Vybrané virové a bakteriální perinatálně přenosné infekce – 2. část: Herpetické viry
Lékové interakce v psychiatrii – teorie a praxe
Přínos (-2)proPSA a PHI pro diagnostiku karcinomu prostaty sexuální a reprodukční medicína pro praxi
Techniky vybavování a interpretace fyziologické doby výbavnosti u vybraných primitivních reflexů
Nežádoucí účinky antipsychotické léčby
Akné z pohledu pediatra
Komorbidita hraniční poruchy osobnosti a depresivní poruchy
Vliv myo-inositolu a antioxidantů na fertilitu muže Vazektomie – „nová“ možnost volby v mužské antikoncepci
Diagnostika a léčba infekce močových cest u dětí z pohledu současných poznatků Co bychom měli vědět o výživě dětí s „nemocí motýlích křídel“ Epidermolysis bullosa congenita
1
www.solen.cz | www.urologiepropraxi.cz | ISSN 1213-1768 | Ročník 17 | 2016
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Vitamin D v dětství a dospívání – pět okruhů působnosti
SDĚLENÍ Z PRAXE Pacient s generalizovanou úzkostí a jeho závislost na zolpidemu – léčba pregabalinem a motivačními rozhovory
VE ZKRATCE Lidský papillomavirus
Imunoprofylaxe závažných forem RSV infekce neovlivňuje očkování u dětí – nová indikační kritéria Parazitární nemoci u dětí způsobené endoparazity
Sebestigmatizace, adherence k léčbě a vysazování medikace u pacientů s BAP v remisi – průřezová studie
Dětský syndrom ruka-noha-ústa Neurosyfilis
Tonutí ve fekální jímce Invaginace jako komplikace adenovirové enteritidy Kampomelická dysplazie
Časopis je indexován v Bibliographia Medica Čechoslovaca, EMBASE, Scopus a v Seznamu recenzovaných neimpaktovaných periodik vydávaných v ČR
SDĚLENÍ Z PRAXE Mnohočetná ureteritis cystica – pseudonádorová léze
KONZILIÁRNÍ PSYCHIATRIE SDĚLENÍ Z PRAXE
1
www.solen.cz | www.onkologiecs.cz | ISSN 1802-4475 | Ročník 10 | 2016
Individualita pacienta při výběru vhodné léčby roztroušené sklerózy
Inkontinence moči u žen – palčivý, ale řešitelný problém
SAMOLÉČBA
2016
Onkologie
HLAVNÍ TÉMA – SPORTOVNÍ NEUROLOGIE Problematika bolesti zad u cyklistů
Kardiovaskulární riziko u diabetiků a diabetiček
FYTOTERAPIE
Miloš BroÎák a kol.
Možnosti terapie inzulinem v roce 2015
Časopis je indexován v: Bibliographia Medica Čechoslovaca, EMBASE, Scopus a v Seznamu recenzovaných neimpaktovaných periodik vydávaných v ČR.
KLINICKÁ FARMACIE Možnosti farmaceutické péče o pacienty s neuropatickou bolestí
oestmír oíhalík, Eva Klásková, Miloš Táborský
Karcinom prostaty a radikální prostatektomie
Jak změní nová farmaka léčbu diabetu?
Úskalí diagnostiky akutní akalkulózní cholecystitidy
www.solen.cz | www.medicinapropraxi.cz | ISSN 1214–8687 | Ročník 13 | 2016
Principy farmakologického ukončení těhotenství a evakuace děložní dutiny
ve vnitāním lékaāství a pediatrii
HLAVNÍ TÉMA – ONKOLOGIE Farmakoterapie pokročilého či metastazujícího nádoru močového měchýře
2016
Medicína pro praxi
Variabilita EKG nálezĔ
Přehled biologické léčby HER2-pozitivního metastatického karcinomu prsu
MEZIOBOROVÉ PŘEHLEDY
SDĚLENÍ Z PRAXE
Scopus, Embase, Bibliographia Medica Čechoslovaca Seznam recenzovaných neimpaktovaných periodik Rady pro výzkum, vývoj a inovace ČR Open Access Journal
www.solen.cz | www.praktickelekarenstvi.cz | ISSN 1801-2434 | Ročníkk 12 | 2016
oHVWPâUoâKDOâN0LORĄ7ÀERUVNĘ
www.solen.cz | www.klinickafarmakologie.cz | ISSN 1212-7973 | Ročník 30 | 2016
Infekce vyvolané herpetickými viry herpes simplex a varicella zoster a jejich léčba
Kombinace dosud asymptomatické primární hyperparatyreózy a papilokarcinomu štítné žlázy u pacienta s B-non-Hodgkinovým lymfomem
KAZUISTIKY / CASE REPORT
Praktické lékárenství
EKG v klinické praxi
ORIGINÁLNÍ PRÁCE
Nonkompaktní kardiomyopatie – vzácná příčina srdečního selhání
Náhrada mitrální chlopně u kompletní formy defektu atrioventrikulárního septa v kojeneckém věku Mitral valve replacement in the complete form of atrio-ventricular septal defect in infancy Uzáver perzistujúceho ductus arteriosus u pacienta s hypoplastickými femorálnymi artériami Closure of persistent arterial duct in patient with hypoplastic femoral arteries
HISTOLOGICKÉ OBRAZY DERMATÓZ Lupus erythematodes indukovaný léky
2016
1
HLAVNÍ TÉMA – DIABETOLOGIE
Epikardiálny tuk – jeho charakteristika a význam Epicardial fat – characteristics and signifi cance Kardiomarkery v diagnostice srdečního selhání Cardiomarkers in diagnostics of the heart failure Nová orální antikoagulancia v léčbě akutního koronárního syndromu Novel oral anticoagulants in treatment of acute coronary syndrome
SDĚLENÍ Z PRAXE
Klinická farmakologie a farmacie Spotřeba antibiotik a antimykotik u těžce popálených pacientů vyžadujících intenzivní péči
Prebiotika, probiotika a střevní mikroflora Cévní onemocnění žen v menopauze
PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY / REVIEW ARTICLES MEZIOBOROVÉ PŘEHLEDY
Plísňová onemocnění nehtů
www.solen.cz | www.internimedicina.cz | ISSN 1212-7299 | Ročník 18 | 2016
ORIGINÁLNÍ PRÁCE / ORIGINAL ARTICLES
Novinky v léčbě alopecií
Lymeská borrelióza
20166
1
Novinky ve farmakoterapii bolesti
Léčba povrchových mykóz – pohled z praxe Epidermální bariéra a její význam u zdravé a atopické kůže
Interní medicína pro praxi
2016
Medicína pro praxi www.solen.cz | Med. praxi 2016; 13(Suppl A) | ISBN 978-80-7471-138-1 | 2016
III. KONGRES PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ V OSTRAVĚ
Kožní metastázy karcinomu ledviny Osteosarkom močového měchýře u pacienta po protrahované adjuvantní terapii pro primárně uroteliální karcinom měchýře
PSYCHOTERAPIE
4.–5. února 2016
Bronislav Klementa, a kol.
Resuscitace ve svÔtle nových guidelines
Clarion Congress Hotel Ostrava
Krizová intervence po znásilnění
Časopis je indexován v Bibliographia Medica Čechoslovaca a v EMcare.
Časopis je vydáván ve spolupráci se Sdružením ambulantních urologů a Českou společností pro sexuální medicínu
Pořadatelé: společnost SOLEN, s. r. o., a časopis Medicína pro praxi pod záštitou Kliniky anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny FN Ostrava a LF OU
Vzácná onemocnění ISBN 978-80-87327-79-1
Časopisy, reprinty, edukační materiály
Webové stránky časopisů, kongresů, archiv, e-shop
Ehler E., a kol.
2. Vzácná onemocnění ISBN 978-80-7471-089-6
Ehler E., a kol.
Knihy a odborné publikace Komunikujeme s vámi všemi směry
Kongresy, semináře a akce na klíč
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SYMPOZIUM SPOLEČNOSTI IPSEN PHARMA O.S.
Sympozium společnosti Ipsen Pharma o.s. čtvrtek / 2. června 2016 / 16.10–16.30 hod. Abobotulinumtoxin A v léčbě spastické parézy paže po iktu a kraniocerebrálním traumatu: výsledky mezinárodní AUL studie prof. MUDr. Robert Jech, Ph.D. Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, Univerzita Karlova v Praze, 1. Lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze V recentní studii Gracies JM et al. Lancet Neurol. 2015; 14(10): 992–1001 byl zkoumán efekt abobotulinumtoxinu A (Dysport®) na svalové napětí, pasivní a aktivní funkci horní končetiny u pacientů po iktu v karotickém povodí nebo kraniocerebrálním traumatu. Jednalo se o multicentrickou (34 center v 9 zemích) randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii. Pacienti (n=243) byli náhodně rozděleni do tří skupin v poměru 1:1:1, přičemž jedné skupině bylo aplikováno 500 jednotek abobotulinumtoxinu A, druhé 1 000 jednotek abobotulinumtoxinu A a třetí placebo. Aplikace byla provedena do jedné ze tří primárních cílových skupin (PTMG): flexorů prstů, zápěstí nebo lokte. V placebo skupině se MAS skóre od vstupního vyšetření do 4. týdne v PTMG průměrně snížilo o 0,3±0,6. Ve skupině, které bylo aplikováno 500 jednotek abobotulinumtoxinu A, se MAS snížilo o 1,2±1,0 (rozdíl -0,9, 95 % CI -1,2 až -0,6; p<0,0001 oproti placebu), a ve skupině, které bylo aplikováno 1 000 jednotek abobotulinumtoxinu A, se MAS snížilo o 1,4±1,1 (rozdíl -1,1, 95% CI -1,4 až -0•8; p<0,0001 oproti placebu). Aktivní rozsah pohybu (AROM) se u pacientů, kterým bylo aplikováno 1 000 abobotulinumtoxinu A, po 4 týdnech zvýšil u prstů o 17,6±4,5°, zápěstí o 26,4±7,7° a lokte o 15,8±5,1°. U pacientů, kterým bylo aplikováno 500 jednotek abobotulinumtoxinu A, se AROM významně zvýšil jen u flexorů prstů o 23,9±4,5°. DAS a MFS skóre se 4. týden po aplikaci ve všech třech skupinách změnilo pouze nevýznamně. Jde o první studii, která vedle globálního zvýšení svalového napětí, hodnotila její dílčí komponenty. Z výsledků studie vyplynulo, že abobotulinumtoxin A v dávce 500 jednotek nebo 1 000 jednotek aplikovaný do svalů horní končetiny vedl nejen k významnému snížení spasticity ale i spastické dystonie, pasivního a aktivního rozsahu a ke zlepšení lékařem i pacientem hodnocené funkce. Nástup účinku bylo možné zaznamenat již po 1 týdnu a v některých případech efekt přetrval až 20 týdnů. Studie ovlivnila výši doporučených dávek abobotulinumtoxinu A do spastických svalů paže a vedla ke zrušení doposud existujících indikačních kritérií v závislosti na etiologii.
Z historie neurologie čtvrtek / 2. června 2016 / 16.45–17.10 hod. Jean–Martin Charcot (1825–1893) prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., MUDr. Kateřina Menšíková, Ph.D., prof. MUDr. Ing. Petr Hluštík, Ph.D. Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc Charcot, jeden z nejvýznamnějších neurologů v celé historii disciplíny, se narodil v Paříži v rodině výrobce kočárů, jako nejstarší ze čtyř bratrů. Po studiích na lékařské škole strávil rezidenturu v nemocnicích Bon Secours, Charité a Pitié. Po úspěšném konkurzu v roce 1856 se stal placeným lékařem nemocnice Salpetriére, kterou už do konce své kariéry neopustil. Šéfem oddělení (všeobecného) byl jmenován v roce 1861. Slavnými se staly jeho neurologické přednášky, které zahájil v roce 1866, jež je považován za rok zrození neurologie jako svébytné specializace. V roce 1882 otevřel v Salpetriére kliniku specializovanou na onemocnění nervové soustavy, první na světě. Charcot je nejvíce vzpomínán v souvislosti s hysterií, amyotrofickou laterální sklerózou a pojmenováním třaslavé obrny jménem Jamese Parkinsona; ve skutečnosti však existuje nejméně 12 eponymních příznaků, syndromů a nemocí.
18 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
Jaký je váš další krok?
Při léčbě spasticity paže pomozte dospělým pacientům
DOSÁHNOUT
VĚTŠÍ NEZÁVISLOSTI
•
Možnost léčby celé paže aplikací do 10 svalů1-3
•
Dysport® je jediný botulotoxin pro symptomatickou léčbu fokální spasticity paže u dospělých bez závislosti na etiologii1-3
1. Gracies J, Brashear A, Jech R, et al. Safety and efficacy of abobotulinumtoxinA for hemiparesis in adults with upper limb spasticity after stroke or traumatic brain injury: a double-blind randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2015;14(10):992-1001. 2. Latella D, Meriano C. Occupational Therapy Manual for Evaluation of Range of Motion and Muscle Strength. Clifton Park, NY: Delmar, Cengage Learning; 2003. https://www.cengagebrain.co.nz/ content/9781285029368.pdf. Accessed December 10, 2015. 3. SPC přípravku Dysport® 300 U a Dysport 500® U; datum revize textu 30.10. 2015.; * AROM - Aktivní rozsah pohybu, DAS-Disability Assessment Scale: Pasivní funkce. Informaci o přípravku Dysport® naleznete na straně 20
Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 10 Praha 6 tel.: 242 481 821, fax: 242 481 828, e-mail:
[email protected], www.ipsen.cz
DYS/9/2016-05; Exp.:5/2018
*1
Dysport® 300 Speywood jednotek, prášek pro přípravu injekčního roztoku. Složení: Botulini toxinum typus A toxin – haemaglutinin komplex 300 jednotek (U) suché substance v jedné lahvičce, roztok lidského albuminu, monohydrát laktosy. Dysport® 500 Speywood jednotek, prášek pro přípravu injekčního roztoku. Složení: Botulini toxinum typus A toxin – haemaglutinin komplex 500 jednotek (U) suché substance v jedné lahvičce, roztok lidského albuminu, monohydrát laktosy. Terapeutické indikace: –*Symptomatická léčba fokální spasticity postihující paži u dospělých; –dynamické deformity nohy ve smyslu pes equinus na podkladě spasticity u ambulantních pacientů s dětskou mozkovou obrnou (DMO) od 2 let věku, pouze ve specializovaných centrech s vyškoleným personálem; –spastická torticollis dospělých; –blefarospasmus dospělých; – hemifaciální spasmus dospělých; – těžká primární axilární hyperhidróza rezistentní na konzervativní léčbu. U dětí nebyla bezpečnost a účinnost Dysportu 500 Speywood jednotek, Dysportu 300 Speywood jednotek v léčbě spasticity paží po cévní mozkové příhodě, spastické torticollis, blefarospasmu, hemifaciálního spasmu a axilární hyperhidrózy prokázána. Dávkování: jednotky Dysportu 300 Speywood jednotek jsou specifické pro přípravek a nejsou zaměnitelné s jiným přípravkem obsahujícím botulinový toxin. Dávkování: jednotky Dysportu 500 Speywood jednotek jsou specifické pro přípravek a nejsou zaměnitelné s jiným přípravkem obsahujícím botulinový toxin. *Symptomatická léčba fokální spasticity postihující paži u dospělých: Celková dávka podaná při jednom terapeutickém sezení je 500 Speywood jednotek až 1000 Speywood jednotek a má být rozdělena mezi vybrané svaly (podrobnosti viz. úplné SPC). Obecně by neměl být podán víc než 1ml do jakéhokoliv jednoho místa podání. Maximální celková podaná dávka nesmí přesáhnout 1000 U. Dětská spasticita při DMO: Počáteční doporučená dávka je 20 U/kg tělesné hmotnosti rozdělená do lýtkových svalů obou končetin. Pokud je postiženo jen jedno lýtko, podává se 10 U/kg tělesné hmotnosti. Maximální podaná dávka nesmí přesáhnout 1000 U na pacienta. Spastická torticollis: Iniciální doporučená dávka je 500 U pro pacienta, podaná rozděleně do 2 nebo 3 nejaktivnějších krčních svalů. Blefarospasmus a hemifaciální spasmus: V klinických studiích zkoumajících dávku použitého Dysportu pro léčbu benigního esenciálního blefarospasmu byla dávka 40 U na jedno oko významně účinná. Dávka 80 U na jedno oko měla za následek delší trvání účinku. Takže pokud je pro zahájení léčby vybrána dávka 40 U, na jedno oko, může být pro pacienta přínosem dávka 80 U na jedno oko pro následnou léčbu, pokud je vyžadováno delší trvání účinku. Injekce 10 U (0,05ml) by měly být podány mediálně a 10 U (0,05 ml) laterálně do spojení mezi preseptální a orbitální část horního (3 a 4) a dolního musculus orbicularis oculi (5 a 6) každého oka. Aby se snížilo riziko ptózy, je třeba se vyvarovat injekce blízko musculus levator palpebrae superioris. Pro injekce do horního víčka by měla být jehla směrována vně z jeho středu, aby nebyl zasažen musculus levator. Začátek ústupu symptomů lze očekávat během 2 až 4 dnů s maximálním efektem během 2 týdnů. Injekce by měly být opakovány zhruba každých 12 týdnů nebo podle potřeby k prevenci návratu příznaků, ale nikoli častěji než každých 12 týdnů. Při následujícím podání, pokud je počáteční léčba považovaná za nedostatečnou, může být zapotřebí zvýšit dávku na 60 jednotek: 10 U (0,05 ml) mediálně a 20 U (0,1 ml) laterálně, na 80 jednotek: 20 U (0,1 ml) mediálně a 20 U (0,1 ml) laterálně, nebo až na 120 jednotek: 20 U (0,1 ml) mediálně a 40 U (0,2 ml) laterálně nad a pod každé oko podle výše popsaného způsobu. Je možné injikovat rovněž místa v musculus frontalis nad obočím (1 a 2), pokud zdejší spasmus interferuje s viděním. V případě jednostranného blefarospasmu se injekce omezí na postižené oko. Pacienti s hemifaciálním spasmem mají být léčeni jako při jednostranném blefarospasmu. Doporučené dávky lze podat dospělým každého věku včetně starších pacientů. V léčbě blefarospasmu a hemifaciálního spasmu by neměla maximální dávka překročit celkovou dávku 120 jednotek na jedno oko. Děti: Bezpečnost a účinnost Dysportu v léčbě blefarospasmu a hemifaciálního spasmu u dětí nebyla prokázána. Axilární hyperhidróza: Doporučená úvodní dávka je 100 U na axilu. Pokud nedosáhneme požadovaného efektu, v následujících injekcích je možné podat až 200 U na axilu. Oblast injekcí by měla být určena předem pomocí jodového-škrobového testu. Obě axilly se očistí a desinfikují. Poté se podají intradermální injekce do 10 míst, každá s obsahem 10 U, celkem 100 U na axilu. Glabelární vrásky: Přechodné zlepšení vzhledu středně hlubokých až hlubokých glabelárních vrásek u dospělých mladších 65 let. Dávkování: Doporučená dávka je 50 Speywood jednotek (0,25 ml) rozdělených do 5 injekčních míst, 10 Speywood jednotek (0,05 ml) se aplikuje intramuskulárně do každého z následujících 5 míst: 2 injekce do každého m.corrugator a jedna injekce do m.procerus v blízkosti nasofrontálního úhlu. Bližší údaje o intervalu podání u všech indikací a další podrobnosti viz Souhrn údajů o přípravku. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku a v těhotenství. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití: Dysport® 300,500 Speywood jednotek by měl být podáván specialistou, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou těchto stavů a který byl vyškolen v podávání Dysportu. Pečlivé zvážení opakování injekce je třeba u pacientů, u nichž se objevila předchozí alergická reakce. Riziko další alergické reakce musí být zváženo ve vztahu k zisku léčby. Dysport® by měl být užíván s opatrností pod přísným dohledem u pacientů se subklinickými nebo klinickými známkami patrné poruchy neuromuskulárního přenosu. Tito pacienti mohou mít na látky jako je Dysport® zvýšenou citlivost, která může vést k nadměrné slabosti svalů. Firma pomůže s tréninkem v podávání injekcí Dysportu. Nejsou žádné zprávy o jakékoli imunologické odpovědi po lokálním podání komplexu Clostridium botulinum typ A toxin-hemaglutinin při dávkách doporučených pro léčbu blefarospasmu a hemifaciálního spasmu. Tvorba protilátek proti botulinovému toxinu byla zaznamenána u malého počtu pacientů léčených Dysportem pro torticollis a u jediného dětského pacienta léčeného pro DMO Dysportem. Klinicky to bylo zjištěno snížením účinnosti léku a potřebou vyšších dávek. Tento přípravek obsahuje malé množství albuminu. Riziko přenosu virové infekce po použití lidské krve nebo přípravků z krve nemůže být vyloučeno s absolutní jistotou. Těhotenství a kojení: Teratologické a jiné reprodukční studie nebyly s Dysportem prováděny. Bezpečnost jeho užití u těhotných a kojících žen nebyla prokázána. Nežádoucí účinky: V následujících seznamu jsou uvedeny velmi časté a časté nežádoucí účinky. Pro úplný seznam všech účinků si prostudujte Souhrn údajů o přípravku. Nežádoucí účinky u léčených pacientů napříč indikacemi: generalizovaná slabost, únava, příznaky podobné chřipce, bolest/modřina v místě injekce. *Symptomatická léčba fokální spasticity postihující paži u dospělých: reakce v místě injekce, svalová slabost. Spasticita při DMO: průjem, slabost svalů nohy, bolest svalů, močová inkontinence, abnormální chůze, náhodné poranění z důvodu pádu, Spastická torticollis: bolest hlavy, závrať, paréza obličeje, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, dysfonie, dušnost, dysfagie, sucho v ústech, svalová slabost, bolest krku, muskuloskeletární bolest, myalgie, bolest v končetinách, muskuloskeletální ztuhlost, Blefarospamus a hemifaciální spasmus: slabost obličejových svalů, ptóza, diplopie, suché oči, slzení, edém očního víčka, Axilární hyperhidróza: dyspnoe, kompenzační pocení, bolest ramene, horní části paže a krku, myalgie ramene a lýtka, Glabelární vrásky: astenopie, ptóza, otok víčka, zvýšené slzení, suché oči, svalové záškuby, reakce v místě vpichu, slabost svalu/ů v blízkosti injekce, bolest hlavy. Doba použitelnosti: V originálním balení: 2 roky. Po naředění: 24 hodin při teplotě 2°C–8°C za asep-tických a kontrolovaných podmínek. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v zodpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2°C až 8°C. Přípravek neobsahuje antimikrobiální látky. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2°C–8°C). Chraňte před mrazem. Dysport musí být uchováván v chladničce na pracovišti, kde se aplikují injekce, a neměl by být dán pacientovi k uschování doma. Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Biopharm Ltd., Wrexham, Velká Británie. Registrační číslo Dysport® 300 Speywood jednotek: 63/335/12-C. Registrační číslo Dysport® 500 Speywood jednotek: 63/060/91-S/C. Datum první registrace/prodloužení registrace Dysport® 300 Speywood jednotek: 20. 6. 2012. Datum první registrace/prodloužení registrace Dysport® 500 Speywood jednotek: 3. 10. 1991/9. 7. 2014. Datum revize textu Dysport® 300 Speywood jednotek: 30. 10. 2015. Datum revize textu Dysport® 500 Speywood jednotek: 30. 10. 2015. Oba přípravky jsou vázány na lékařský předpis. Ke dni tisku plně hrazeny ZP v režimu O/P. Indikace těžká primární axilární hyperhidróza a glabelární vrásky nejsou hrazeny ZP. * Prosím, všimněte si změny textu SPC.
Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 10 Praha 6 tel.: 242 481 821, fax: 242 481 828, e-mail:
[email protected], www.ipsen.cz
DYS/9/2016-05; Exp.:5/2018
Zkrácená souhrnná informace o přípravku DYSPORT® (Clostridium botulinum typ A toxin-haemaglutinin komplex) 300 nebo 500 Speywood jednotek.
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
SOUTĚŽNÍ BLOK KAZUISTIK
Soutěžní blok kazuistik odborní garanti doc. MUDr. Hana Ošlejšková, CSc., prof. MUDr. Peter Valkovič, PhD. čtvrtek / 2. června 2016 / 17.10–19.15 hod.
Primární motorická kůra je aktivována během nemotorické kognitivní úlohy: kazuistika pacienta vyšetřeného intracerebrálními elektrodami prof. MUDr. Miloslav Kukleta, CSc.1†, MUDr. Alena Damborská, Ph.D.1, 2, MUDr. Robert Roman, Ph.D.1, 2, prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc.1, 3, prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D.1, 3 1
CEITEC – Středoevropský technologický institut, MU, Brno
2
Psychiatrická klinika, LF MU, Brno
3
1. neurologická klinika, FN u sv. Anny, MU, Brno Úvod: Adaptivní interakce s vnějším prostředím vyžaduje účinné propojení mezi poznávacími
a výkonnými schopnostmi jedince. Primární motorická kůra, která řídí míšní motorický systém a která se podílí na zpracování kognitivních informací souvisejících s motorickými funkcemi, se zdá být vhodnou strukturou pro spojení procesu poznávání s vlastní motorickou akcí. Otázkou zůstává, zda by primární motorický kortex mohl být zapojen i v situacích, kdy jedinec žádnou volní motorickou aktivitu neprovádí a ani si ji nepředstavuje. Metody: Byla analyzována EEG data jednoho epileptického pacienta (muž, 19 let) získaná během kognitivního tzv. oddball úkolu. V tomto úkolu pacient reagoval stiskem tlačítka na zrakový podnět (terčový podnět) opakovaně náhodně prezentovaný ve sledu tvarově odlišných jiných zrakových podnětů (neterčové podněty), kterých si pacient neměl všímat a nereagoval na ně žádným pohybem. Elektroencefalografický záznam byl získán z vícekontaktních hloubkových elektrod, které byly výhradně za diagnostickým účelem zavedeny do primárního motorického kortexu a několika prefrontálních oblastí pacienta zařazeného do epileptochirurgického programu. Výsledky: Hlavním výsledkem je nález evokované odpovědi (evokovaný potenciál) po prezentaci neterčových podnětů se zřetelnou pozdní komponentou identifikovatelnou ve všech vyšetřených frontálních oblastech, včetně tří oblastí v primárním motorickém kortexu. Tato pozdní komponenta evokovaného potenciálu byla časově synchronní ve všech třech precentrálních a většině prefrontálních oblastech. Závěr: Nález je interpretován jako přímý doklad funkčního zapojení primární motorické kůry do kognitivní aktivity nesouvisející s motorickými funkcemi. Naše výsledky přispívají k lepšímu pochopení neurálních mechanizmů poznávacích schopností člověka.
Bickerstaffova a autoimunitní kmenová encefalitida MUDr. Petra Plachá, MUDr. Michaela Kaiserová Ph.D., MUDr. Sandra Kurčová, prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Neurologická klinika FN a LF UP, Olomouc Bickerstaffova autoimunitní encefalitida je společně s Miller-Fisherovým syndromem a GuillainBarrého syndromem řazena do spektra autoimunitně podmíněných onemocnění postihujících centrální nervový systém. V případě Bickerstaffovy encefalitidy je zánětem postižen mozkový kmen s odpovídajícím klinickým obrazem. Prezentujeme případ 60leté pacientky, u které došlo během několika měsíců k rozvoji poruchy chůze, paleocerebelární a neocerebelární symptomatiky, internukleární oftalmoparézy, disociovaného nystagmu, oboustranné nukleární lézi lícního nervu a bulbární symptomatiky. Na MR mozku byla zjištěna vícečetná T2-hyperintenzní ložiska supratentoriálně a v mozkovém kmeni. Vyšetření mozkomíšního moku prokázalo lehkou lymfocytární www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 21
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SOUTĚŽNÍ BLOK KAZUISTIK
pleocytózu a zvýšenou proteinorachii, likvor typu IV. Na základě klinického obrazu a provedných paraklinických vyšetření byl stav hodnocen jako Bickerstaffova autoimunitní kmenová encefalitida. Tato práce byla pdpořena Institucionální podporou RVO- FNOL 2016.
Rekurentná kraniálna neuropatia MUDr. Sandra Kurčová, MUDr. Michaela Kaiserová, Ph.D., prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc. Neurologická klinika FN a LF UP Olomouc Rekurentná kraniálna neuropatia predstavuje vcelku raritné ochorenie, pre ktoré sú charakteristické opakované remisie a relapsy paréz hlavových nervov. Jeho etiologickým podkladom môže byť primárny intrakraniálny proces, myopatia, ochorenie nervovosvalového spojenia či môže byť tiež manifestáciou systémového ochorenia ako je diabetes, autoimunitná hypotyreóza, sarkoidóza či dysproteinémia. Avšak vo veľkej väčšine prípadov zostáva jeho etiológia a patogenéza neobjasnená. Prezentujeme kazuistiku 46-ročnej pacientky, u ktorej sa v priebehu 6-mesiacov postupne rozvinuli dve periférne parézy nervus facialis a dve parézy nervus abducens. Prevedenými paraklinickými vyšetreniami sa nám nepodarilo objasniť etiológiu tohto patologického procesu. Parézy kraniálnych nervov promptne reagovali na terapiu kortikoidmi. Touto prácou sme chceli poukázať na túto vcelku kontroverznú klinickú jednotku a jej značne heterogénnu diferenciálnu diagnostiku. Táto práca bola podporovaná Institucionální podporou RVO-FNOL 2016.
Meningitida komplikovaná intraluminálním trombem a cévní mozkovou příhodou MUDr. Marek Čierny1, 2, MUDr. Miroslav Škorňa1, 2, MUDr. Stanislav Peška1, MUDr. Pavel Polák, Ph.D. 3, MUDr. Stanislav Voháňka, CSc., MBA1, 2 1
Neurologické oddělení, FN Brno
2
Lékařská fakulta, Masarykova Univerzita, Brno
3
Oddělení klinické hematologie, FN Brno Na případu meningitidy způsobené virem klíšťové encefalitidy komplikované intraluminálním
karotickým trombem a cévní mozkovou příhodou diskutujeme následující témata: diferenciální diagnózu, vztah infekce k cévní mozkové příhodě, diagnostiku a léčbu intraluminálního trombu, hledání etiologie cévní mozkové příhody. Podpořeno MZ ČR – RVO (FNBr, 65269705)
Trombektomie po standardním časovém okně MUDr. Ing. David Černík, MBA1, MUDr. Filip Cihlář, Ph.D. 2, doc. MUDr. Daniel Šaňák, Ph.D., FESO3 1KCC, Neurologie Masarykova nemocnice Ústí n/L. 2Radiodiagnostické odd. Masarykova nemocnice Ústí n/L. 3KCC, Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc Úvod a cíle: Mechanická trombektomie je metodou volby u ischemické cévní mozkové příhody (ICMP) při okluzi velké tepny do 6 hodin od vzniku příznaků. Po 6 hodinách může být tato léčba prospěšná pouze u přísně selektovaných pacientů, přičemž horní časový limit dosud není znám. Cílem tohoto sdělení je dokumentovat pozitivní efekt trombektomie i po více než dvojnásobném překročení standardního terapeutického okna. Metodika: Jedná se o kazuistiku pacientky (74 let), která po pádu v domácím prostředí pro náhle vzniklou lateralizaci nebyla schopna vstát. Do KCC byla přivezena po 11 hodinách trvání příznaků s kolísající velmi těžkou parézou končetin, přičemž na zobrazovacím vyšetření byla prokázána okluze a. carotis interna (ACI) i a. cerebri media (ACM). S ohledem na kliniku i výsledky zobrazovacích vy-
22 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
SOUTĚŽNÍ BLOK KAZUISTIK
šetření byla provedena trombektomie s rekanalizací ACI i ACM v době 14 hodin od vzniku příznaků s výborným klinickým efektem. Závěr: Mechanická trombektomie je dle výsledků studií privilegovaným postupem u ICMP při okluzi velké tepny do 6 hodin od vzniku příznaků CMP. Na základě výsledků zobrazovacích vyšetření však lze selektovat pacienty, kteří mohou z této specifické terapie profitovat i po více než dvojnásobném překročení standardního časového okna.
Pontocerebelární hypoplazie MUDr. Tereza Svrčinová, MUDr. Vladimíra Sládková Ph.D., MUDr. Michaela Kaiserová Ph.D., prof. MUDr. Petr Kaňovský CSc. Neurologická klinika, FN a LF UP, Olomouc Pontocerebelární hypoplazie je skupina vzácných dědičných onemocnění, do současnosti bylo popsáno osm podtypů, přičemž pontocerebelární hypoplazie typ 1 a typ 2 jsou nejčastější. Klinicky se manifestují prenatálně nebo časně postnatálně psychomotorickou retardací, hypotonií či naopak spasticitou, u většiny pacientů je přítomna mikrocefalie a rozvíjí se epileptické záchvaty. Diagnostika je založena na genetickém vyšetření, kdy je známo několik kauzálních genů, a na vyšetření magnetickou rezonancí s typickým nálezem výrazné hypoplazie mozečku a různě intenzivně vyjádřené hypoplazie pontu. Prezentujeme kazuistiku dvou sester se zpomaleným psychomotorickým vývojem, kvadruspasticitou, těžkou mentální retardací a epileptickými paroxyzmy. Zobrazení MR u obou potvrdilo těžkou hypoplazii mozečku s menším postižením pontu. Podpořeno grantem: IGA_LF_2016_020
Úspěšná terapie metodou asistované reprodukce u pacientky s roztoušenou sklerózou MUDr. Monika Svobodová1, doc. MUDr. Igor Crha, CSc.1, 2, doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D.1, 3, MUDr. Eva Vlčková, Ph.D.1, 3, MUDr. Iva Šrotová1, 3, prof. MUDr. Josef Bednařík, CSc., FCMA1, 3 1
Neurologická klinika LF MU a FN Brno
2
Gynekologicko-porodnická klinika LF MU a FN Brno
3
CEITEC – Středoevropský technologický institut, MU, Brno Roztroušená skleróza (RS) je časté neurologické autoimunitní onemocnění, které postihuje
častěji ženy než muže (poměr 3:1), ve věku od 20 do 40 let. V tomto období se dostává do popředí otázka plánování těhotenství. Metody asistované reprodukce (Assisted Reproduction Techniques; ART) mohou být vhodné nejen k terapii neplodnosti, ale mohou být přínosné také u geneticky vázaných onemocnění s využitím dárcovských pohlavních buněk nebo s možností preimplantační genetické diagnostiky embrya. Dle recentních studií hormonální stimulace během ART vede ke zvýšenému riziku relaps rate (počet relapsů za rok) u RS, a to především v prvních třech měsících po ART. V kazuistice prezentujeme 31letou pacientku, s diagnózou RS od 26 let, klinicky stabilní na medikaci glatiramer acetátem. Ve 30 letech se pacientka rozhodla pro plánovanou graviditu metodou ART vzhledem k přítomnosti Huntingtonovy choroby u přímých příbuzných v rodině partnera. Po prvním cyklu ART s využitím genetického poradenství pacientka otěhotněla, při zjištění gravidity byla vysazena specifická terapie RS. Gravidita i porod proběhly bez komplikací, pacientka porodila v termínu zdravé dítě. Tři měsíce po porodu pacientka přestala kojit a do medikace byl navrácen glatiramer acetát. Během ART, gravidity a po porodu nedošlo ke zhoršení průběhu RS. Cílem prezentované kazuistiky je popis úspěšného cyklu ART u pacientky s RS. Tento výstup vznikl na Masarykově univerzitě v rámci projektu "Neplodnost u pacientek s RS" číslo (MUNI/A/ 1072/2015.) podpořeného z prostředků účelové podpory na specifický vysokoškolský výzkum, kterou poskytlo MŠMT v roce 2016. www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 23
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SOUTĚŽNÍ BLOK KAZUISTIK
Rozvoj tumoriformní roztroušené sklerózy po umělém oplodnění MUDr. Iva Šrotová, MUDr. Monika Svobodová, doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D., MUDr. Eva Vlčková, Ph.D., prof. MUDr. Josef Bednařík, CSc., FCMA Neurologická klinika Lékařské fakulty MU a FN Brno CEITEC – Central European Institut of technology, Brno Cíl práce: Poruchy plodnosti jsou v současné době diagnostikovány u 15–20 % párů v hospodářsky vyspělých zemích Evropy. Významným vědeckým a terapeutickým objevem poslední doby je asistovaná reprodukce (ART). Hormonální stimulace může vést ke zvýšené vnímavosti k rozvoji některých autoimunitních onemocnění – např. roztroušené sklerózy. U již diagnostikované roztroušené sklerózy může dojít k relapsu onemocnění. Metody: Pohlavní hormony mají různorodý efekt, který závisí na koncentraci zejména estrogenů a jejich konverzi na jiné metabolity a interakci s vnitřním prostředím. Výsledné ovlivnění komplexních interakcí mezi imunitním systémem a lokálním prostředím pohlavními hormony může vést k rozvoji autoimunitní reakce. Bylo prokázáno, že ke zvýšené aktivitě roztroušené sklerózy dochází po aplikaci gonadotropních agonistů v porovnání s podáním gonadotropních antagonistů. Po hormonální stimulaci byly popsány i případy rozvoje tumoriformní varianty roztroušené sklerózy. Výsledky: V kazuistice popisujeme 37letou ženu, která podstoupila opakované metody umělého oplodnění. Po 6. ovariální stimulaci došlo k rozvoji tumoriformní varianty roztroušené sklerózy. Závěr: Poruchy plodnosti jsou čím dále častější v běžné populaci i u pacientek s roztroušenou sklerózou. Terapie poruch plodnosti u pacientek s roztroušenou sklerózou vyžaduje komplexní přístup. Při rozvoji neurologických obtíží po ART je vhodné diferenciálně diagnosticky zvážit demyelinizační onemocnění.
Primární progresivní apraxie řeči MUDr. Jan Bardoň1, MUDr. Martin Nevrlý, Ph.D.1, prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc.1, MUDr. Pavel Otruba, MBA1, PaedDr. Miloslava Čecháčková2, Mgr. Markéta Večerková1, doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D. 3 1
Neurologická klinika FN a LF UP Olomouc
2
Oddělení klinické logopedie FN a LF UP Olomouc
3
I. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny, Brno Apraxie řeči je syndrom charakterizovaný poruchou plánování a programování motoriky řeči.
Častou příčinou je cévní mozková příhoda. Nedávno bylo popsáno nové neurodegenerativní onemocnění, u něhož je apraxie řeči jediným či převládajícím příznakem. Toto onemocnění bylo pojmenované primární progresivní apraxie řeči. Autoři předkládají kazuistiku 72letého pacienta s čtyři roky trvajícím progresivním zhoršováním řeči až do faktické anartrie, u něhož byla nakonec diagnostikována primární progresivní apraxie řeči. Institucionální podpora RVO – FNOL 2016 Vnitřní grant: IGA_LF_2016_033
Tacrolimom indukovaná encefalopatia s obrazom parkinsonského syndrómu MUDr. Alice Kušnírová, MUDr. Zuzana Košutzká, MUDr. Karin Gmitterová, PhD., MUDr. Michal Minár, PhD. II. neurologická klinika LF UK a UN Bratislava Úvod: Pacienti s chronickým ochorením pečene sú náchylní na rozvoj metabolickej encefalopatie, ktorá sa po úspešnej transplantácii zvykne upraviť. Prezentujeme prípad pacientky, u ktorej až transplantácia s nutnosťou intenzívnej cytostatickej liečby viedla k rozvoju neurologických komplikácií.
24 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
SOUTĚŽNÍ BLOK KAZUISTIK
Kazuistika: Ide o 51-ročnú pacientku s biopticky verifikovanou primárnou biliárnou cirhózou pečene. V januári 2016 absolvovala ortotopickú transplantáciu pečene. Pre včasnú rejekciu bol do liečby pridaný tacrolimus. Dva týždne po transplantácii začala byť pacientka dezorientovaná, s nepriliehavými odpoveďami, zmätenosťou a bradypsychizmom. Bol konzultovaný psychiater, ktorý stav uzavrel ako psychická poruchu zapríčinenú poškodením a dysfnkciou mozgu, do liečby bol pridaný tiparidal, tiamín a piracetam. Pre ďalšie zhoršovanie stavu bol konzultovaný neurológ, v objektívnom náleze pretrvávala dezorientovanosť (časom), dominovala aj porucha tenacity pozornosti a emočná inkontinencia. Zrealizovalo sa CT mozgu, ktoré bolo bez ložiskových zmien. Následne sa k príznakom pridružil parkinsonský syndróm (pokojový tremor, bradykinéza, rigidita). Na MR mozgu bolo pozorovať symetricky zvýšený signál v bazálnych gangliách bilaterálne. Stav bol uzavretý ako parkinsonizmus v.s. pri metabolickej encefalopatii navodenej cytostatickou liečbou. Do liečby bol pridaný postupne amantadín, levetiracetam a klonazapem s dobrým efektom na zmiernenie trasu. Zistená bola aj zvýšená hladina tacrolimusu, ktorého dávka bola preto znížená a neskôr bol zmenený za menej toxický sicrolimus. Na 40. deň po transplantácii sa neurologickým vyšetrením preukázalo zlepšenie pacientkiných ťažkostí, v objektívnom náleze bola pacientka orientovaná vo všetkých modalitách, tras prítomný len intermitentne s minimálnou intenzitou. Postupne sme začali vysadzovať neurologickú medikáciu, zatiaľ bez zhoršenia klinického obrazu. Záver: Cytostatická liečba – hlavne však tacrolimus po transplantácii pečene – vedie často k rozvoju neurologických komplikácií. Treba s nimi rátať u všetkých takýchto pacientov, a ak to závažnosť symptómov vyžaduje, je potrebné cytostatickú liečbu upraviť.
NBIA – neurodegenerace s akumulací železa MUDr. Lenka Hvizdošová1, MUDr. Michaela Kaiserová, Ph.D.1, prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc.1, doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D. 2 1
Neurologická klinika FN a LF UP Olomouc
2
I. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny, Brno Neurodegenerace s akumulací železa (NBIA – Neurodegeneration with brain iron accumula-
tion) představují heterogenní skupinu geneticky vázaných neurodegenerativních onemocnění charakterizovaných zvýšenou akumulací železa v bazálních gangliích s variabilním klinickým obrazem, ve kterém dominuje kombinace extrapyramidové symptomatiky s deteriorací kognitivních funkcí. Popisujeme případ 58leté pacientky se suspektní NBIA s dvouletou anamnézou bolestivých záškubů v obličejovém svalstvu periorálně, mimovolních kroutivých pohybů jazyka, nestabilitou při chůzi s vertigem rotačního charakteru, u které se postupně rozvíjí výrazná dysartrie, dysfagie a intenzivní bitemporální bolesti hlavy. Na MR mozku je popisovaná zvýšená akumulace paramagnetických látek v putamen, globus pallidus, nucleus dentatus, nucleus ruber a substantia nigra, hypointenzních na T2 vážených obrazech, což odpovídá depozitům železa. Institucionální podpora RVO – FNOL 2016
Vzácna koincidencia multisystémovej atrofie a kortikobazálneho syndrómu? MUDr. Igor Straka1, MUDr. Michal Minár, PhD.1, MUDr. Zuzana Košutzká1, prof. MUDr. Peter Valkovič, PhD.1, 2 1
II. neurologická klinika LF UK a UNB, Bratislava
2
Ústav normálnej a patologickej fyziológie SAV, Bratislava Úvod: Multisystémová atrofia (MSA) a kortikobazálny syndróm/ degenerácia (CBS/ CBD) sú neurodege-
neratívne ochorenia patriace do skupiny atypických parkinsonských syndrómov. Typický znakom je non-rewww.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 25
POZNÁMKY
ABSTRAKTA AUTOIMUNITNÍ ONEMOCNĚNÍ CENTRÁLNÍHO NERVOVÉHO SYSTÉMU
sponzivita na levodopu, včasné objavenie sa posturálnej instability a okohybných porúch. MSA sa prejavuje rôznou kombináciou cerebelárnych príznakov, symetrického parkinsonizmu a autnómnej dysfunkcie. Pre CBS je typická rôzna kombinácia asymetrického extrapyramídového syndrómu a poruchy kortikálnych funkcii. Kazuistika: Ide o 66-ročného pacienta, u ktorého dochádza od októbra 2014 k postupnému zhoršovaniu artikulácie a hybnosti ľavostranných končatín. Bolo realizované CT mozgu s normálnym nálezom. Neskôr sa pridružili poruchy rovnováhy, zvýraznenie dyzartrie a ľavostrannej hemiparézy. Doplnené MR mozgu (05/2015) bolo bez nálezu vysvetľujúceho klinický obraz pacienta. V rámci diferenciálnej diagnostiky bola vylúčená neuroborelióza. Ďalšie kontrolné MR mozgu zobrazilo nález typický pre cerebelárnu formu multisytémovej atrofie (hot-cross bun sign, pontínna atrofia), okrem toho bola prítomná ľahko asymetrická atrofia mozgovej kôry, s prevahou vpravo. Následne prijatý na II. neurologickú kliniku LF UK a UN Bratislava. Subjektívne progredujúce zhoršovanie stability, reči, ľavá horná končatina bola už takmer nepoužiteľná a svojvoľne mu zatváralo dlaň. Objektivizovali sme výrazne asymetrický parkinsonizmus akineticko-rigídneho typu s prevahou vľavo, s dystóniou a občasnými myoklonickými zášklbmi ľavej ruky. Z cerebelárnej symptomatiky prítomné hypometrické sakády, dysmetria a ataktická chôdza. Navyše prítomná ľahká ľavostranná spastická hemiparéza, pozitívne deliberačné javy, dyzartria. Doplnili sme logopedické vyšetrenie, kde boli popísané príznaky hypokineticko-hypertonickej dyzartrie a mierny kognitívno-komunikačný deficit. Psychologickým vyšetrením boli potvrdené zhoršené kognitívne funkcie v oblasti vizuálno-priestorových domén. Vtedy stav uzatvorený ako kombinácia olivopontocerebelárnej atrofie a kortikobazálneho syndrómu. Pre ďalšiu progresiu symptomatiky, ako aj objavenie sa ortostatických ťažkostí, bol pacient rehospitalizovaný v apríli 2016 na našej klinike. MR mozgu bolo stacionárne s predchádzajúcim nálezom. Logopedické vyšetrenie potvrdilo zhoršenie dyzartrie a objavila sa aj diskrétna dysfágia. Psychologické vyšetrenie neodhalilo zhoršenie kortikálnych funkcií v porovnaní s predchádzajúcim vyšetrením. Schellongov test nám potvrdil ortostatickú hypotenziu. Záver: Objavenie sa autonómnej dysfunckie podporuje diagnózu cerebelárnej formy multisystémovej atrofie. Výrazný asymetrický non-doparesponzívny asymetrický extrapyramídový syndróm a kortikálna symptomatika svedčia pre kortikobazálny syndróm. Táto kombinácia neurodegeneratívnych ochorení je vzácna, publikovaných je len niekoľko prípadov. Definitívnu diagnózu však dokáže potvrdiť až histopatologické vyšetrenie.
Autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému odborný garant doc. MUDr. Petr Marusič, Ph.D. pátek / 3. června 2016 / 9.00–10.10 hod.
Kdy v klinické praxi myslet na vzácná autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému MUDr. Martin Elišák, doc. MUDr. Petr Marusič, Ph.D. Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha Autoimunitní onemocnění CNS mohou být projevem systémové či orgánově specifické autoimunity, ale existuje i celá řada syndromů s primárním či dominujícím postižením CNS. Klinicky se mohou projevovat různými příznaky – kromě obecných je popisována celá řada klinicky definovaných neurologických syndromů, u nichž je nutné po autoimunitní příčině cíleně pátrat – zejména limbická a NMDAR encefalitida, opsoklonus-myoklonus nebo stiff person syndrom. Další skupinou jsou onemocnění CNS, u kterých je autoimunitní etiologie zvažována po vyloučení jiných příčin – myelitis, mozečková ataxie, akutní nebo subakutní encefalopatie, nově vzniklý status epilepticus nebo některé epilepsie. Stanovení diagnózy autoimunitního onemocnění CNS je často obtížné. Vyžaduje pečlivé zpracování anamnestických údajů, klinické vyšetření a rozsáhlou diferenciální diagnostickou rozvahu s následným provedením řady pomocných vyšetření, kdy magnetická rezonance mozku a/nebo míchy a vyšetření mozkomíšního moku jsou jen základem. V řadě případů je nutné doplnit vyšetření
26 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
AUTOIMUNITNÍ ONEMOCNĚNÍ CENTRÁLNÍHO NERVOVÉHO SYSTÉMU
různých typů protilátek i vyšetření imunologické, pátrat po systémových autoimunitních onemocněních a u některých typicky vyjádřených klinických obrazů provádět i opakovaný onkologický skríning. U vaskulitid je pak často nutné doplnit vyšetření angiografické a biopsii mozku. Imunosupresivní léčba může vést u některých onemocnění k úplné úpravě stavu a navození remise – to je důvod, proč bychom měli na možnou autoimunitní etiologii onemocnění vždy pomyslet. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům je však nutné indikaci k léčbě vždy zvažovat v kontextu celkového klinického obrazu i výsledků provedených vyšetření a její efekt s odstupem kriticky vyhodnotit.
Myelitidy doc. MUDr. Dana Horáková, Ph.D. Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, Univerzita Karlova v Praze, 1. LF a VFN, Praha Myelitidy představují etiologicky heterogenní syndrom s akutním nebo subakutním začátkem, jehož příčinou je zánětlivé postižení míchy. Klinicky se projevují kombinací různých neurologických obtíží, typicky projevy svalové slabosti, senzitivních obtíží a autonomních symptomů. Základní diagnostická rozvaha v úvodu by vždy měla zahrnovat rozlišení kompresivní versus nekompresivní příčiny obtíží. V tomto bodě má klíčové postavení zobrazovací vyšetření magnetická rezonance (MR) míchy či CT myelografie u pacientů s kontraindikací k MR. Po vyloučení zřejmých kompresivních myelopatií (tumor, krvácení, diskopatie) zůstává myelitida další diagnostickou možností. Diagnostická kritéria pro myelitidy byla navržena již v r. 2002. Tato kritéria ve zkratce vyžadují – odpovídající klinickou bilaterální míšní symptomatologii, která se rozvíjí v průběhu 4 hodin až 21 dnů (interval 4 hodin byl navržen z důvodu odlišení akutního infarktu míchy, který má náhlý začátek). Aktivní zánětlivý proces musí být potvrzen přítomností zánětlivých znaků v mozkomíšním moku (buněčná infiltrace či zvýšená koncentrace bílkoviny) nebo vychytáváním kontrastní látky na MR. Vlastní dělení myelitid je potom na skupinu idiopatických transverzálních myelitid, u kterých přes rozsáhlé diagnostické úsilí není nalezeno jiné onemocnění, a na skupinu myelitid vázaných na jiná onemocnění. Mezi tyto z hlediska četnosti výskytu patří zejména autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému (CNS) – roztroušená skleróza (RS) a neuromyelitis optica (NMO), dále skupina systémových autoimunitních onemocnění (systémový lupus erythematodes (SLE), Sjögrenův syndrom, antifosfolipidový syndrom, Bechcetova nemoc, případně jiné vaskulitidy), infekční/parainfekční myelitidy, neurosarkoidóza, paraneoplastické postižení, aj.
Autoimunitní syndromy mozečku a mozkového kmene doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D. Neurologická klinika FN a MU Brno Mezi nejčastější autoimunitní syndromy mozkového kmene a mozečku patří paraneoplastické autoimunitní syndromy, které mohou být v případě mozečku izolované a asociované buď s jednou protilátkou nebo s kombinací různých protilátek. U mozečkového postižení je však nutné v rámci diferenciální diagnostiky zvážit i jiné autoimunitní jednotky, jakými jsou Miller-Fisherův syndrom, mozečková ataxie asociovaná s protilátkami GAD a glutenová ataxie. Paraneoplastická subakutní mozečková degenerace je nejfrekventnějším z klasických paraneoplastických syndromů nervového systému. Vzniká subakutně a může začínat prodromálními symptomy virového onemocnění a často i nauzeou, zvracením a závratěmi. Tyto příznaky jsou zpravidla následovány těžkou ataxií, diplopií, dysartrií a dysfágií rozvíjející se v řádu dnů až týdnů s následným těžkým reziduálním cerebelárním syndromem. Syndrom může být asociován s onkoneurálnimi protilátkami anti-Yo, anti-Hu, anti-Ri, anti-Tr. Asociace s nádorem prsu nebo gynekologickým tumorem je nejčastější. Vyšetření mozku magnetickou rezonancí je v iniciálních fázích obvykle normální, v pozdějším období bývá přítomna difuzní mozečková atrofie. Obdobně PET prokazuje v chronické fázi známky hypometabolizmu. Pacientky přežívají obvykle dlouhodobě invalidizované v důsledku neurologického postižení, i když některé kazuistiky zlepšení popisují. V případě mozkového www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 27
POZNÁMKY
ABSTRAKTA OTONEUROLOGIE V PRAXI
kmene se často jedná o lézi v rámci širšího postižení, tzv. paraneoplastické encefalomyelitidy. Relativně lokalizovaným syndromem s postižením mozkového kmene je syndrom opsoklonus-myoklonus (OM) v dětství a dospělosti. Autoimunitní kmenová encefalitida jako součást encefalomyelitidy je asociována s protilátkami anti-Hu, anti-Ri u malobuněčného karcinomu plic nebo s protilátkami proti N-metyl-Daspartátovému (NMDA) receptoru nejčastěji při ovariálním teratomu. V klinickém obraze se objevuje dysfunkce medulla oblongata s příznaky dysfagie, dysartrie a centrální hypoventilace, dále pontinní příznaky diplopie, nystagmus a také postižení pontomezencefala. Autoimunitní syndromy kmene a mozečku jsou důležité i z hlediska diferenciální diagnostiky a při včasné léčbě mnohdy umožňují stabilizaci neurologického postižení a účinnou léčbu nádoru. Práce byla podpořena MZ-ČR-RVO(FnBr,65269705) a CEITEC MUNI.
Vaskulitidy centrálního nervového systému MUDr. Martin Elišák, MUDr. Aleš Tomek, Ph.D., FESO Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha Vaskulitidy jsou skupinou onemocnění s širokým spektrem klinických obrazů, které mohou postihnout i tepny zásobující mozek. Zánětlivě změněná cévní stěna ohrožuje distální tkáň ischemií (okluze cévy, embolizace), nebo může v místě poškození méně často dojít k ruptuře cévy a krvácení. Klinicky lze vymezit tři základní obrazy manifestace CNS vaskulitid: 1) akutní teritoriální ischemická CMP při postižení velkých tepen s typickým obrazem dle postiženého povodí (často s doprovodnými atypickými příznaky v předchorobí (cefalea, encefalopatie); 2) „atypická roztroušená skleróza (MSlike)” při postižení malých tepen s relabujícím remitujícím průběhem s pro MS netypickými příznaky (epileptické záchvaty, bolesti hlavy); 3) obraz akutní encefalopatie s progredující poruchou vědomí. Vaskulitické postižení CNS můžeme nalézt u systemových vaskulitd autoimunitní i infekční příčiny, nebo izolovaně jako specifickou jednotku primární vaskulitis CNS (PACNS) autoimunitní etiologie. Imunosupresivní léčbu je vždy nutné doplnit o léčbu antitrombotickou a zároveň agresivně korigovat vaskulární rizika. Na diagnózu vaskulitidy CNS je vhodné myslet i přes její velmi nízkou incidenci, vzhledem k možnostem cílené imunoterapie s dobrou šancí na zlepšení prognózy pacientů.
Otoneurologie v praxi MUDr. Miroslav Procházka pátek / 3. června 2016 / 10.10–10.30 hod. Otoneurologie v klinické praxi MUDr. Miroslav Procházka RHB odd. Jarov, Praha Tinnitus a vertigo jsou diagnostikovány a léčeny především lékaři odbornosti neurologické a ORL. Ideálem je pak vznik otoneurologických pracovišť, spojujících potence obou odborností, a tím i kvalitní komplement jak diagnostický, tak i terapeutický. Nezástupnou roli hrají i lékaři odbornosti fyzioterapie, balneologie a léčebné rehabilitace. Tito mají důležitou roli z hlediska lege artis vedené terapie osového skeletu, zejména pak C páteře. Opakovaně je diskutována otázka čistě vertebrogenní etiologie tinnitu. Našimi opakovanými studiemi jsme prokázali, že tito pacienti skutečně existují, a to v neopomenutelném počtu 8–10 %. Velmi častým anamnestickým údajem je whiplashové trauma v anamnéze, na které doporučujeme i cílené dotazování. Z hlediska terapie těchto pacientů využíváme palety „klasické“ fyzikální terapie a především pak cílené a individuální LTV. Cílenou fyzikální terapií na vlastní sluchový orgán je pak aplikace neinvazivního laseru. V medikamentózní terapii se nám osvědčily preparáty z jinanu dvoulaločnatého (Gingko biloba).
28 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
Tebokan 120 mg ®
*ÀÕV
Þ«>őÌ>`iiVi *ÀÕV
Þ«ÀÀÛiōiÌ
ZFGPPø
6iÀÌ}>ÌÌÕÃVjÛ
>ÛÕō
«ŻÛ`Õ
Tebokan® 120 mg: zkrácená informace o přípravku Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje: 120 mg Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (EGb 761) 35 - 67:1. Indikace: Syndrom demence (primární degenerativní demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, smíšené formy demence), jejímiž hlavními symptomy jsou: poruchy paměti, poruchy koncentrace, depresivní nálada, vertigo, tinitus, bolesti hlavy. Okluzivní choroba periferních tepen ve stadiu II dle Fontaineho škály. Vertigo a tinitus cévního nebo involučního charakteru. Dávkování a způsob podání: Syndromy demence: 1 – 2 potahované tablety denně, minimální doba léčby by měla být nejméně 8 týdnů, po tříměsíční terapii je třeba posoudit prospěšnost pokračování v léčbě. Okluzivní choroba periferních tepen: 1 potahovanou tabletu denně, minimálně po dobu 6 týdnů. Vertigo a tinitus: 1 potahovanou tabletu denně, léčba delší než 6 – 8 týdnů nepřináší další terapeutický prospěch. Užívání tablet je nezávislé na jídle. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Podávání přípravku Tebokan 120 mg se nedoporučuje dětem a dospívajícím do 18 let. Protože extrakty z Ginkgo biloba nejsou dostatečně prověřené v případech depresivní nálady a bolesti hlavy, které se nevyskytují v souvislosti se syndromem demence, může být Tebokan 120 mg užíván při těchto symptomech pouze pokud vezmeme v úvahu všechna potřebná bezpečnostní opatření. Jednotlivá hlášení naznačují možnost, že přípravky s obsahem Ginkgo biloba by mohly zvýšit sklon ke krvácení. Klinické studie neposkytují žádné důkazy o interferenci s krevní srážlivostí. Nicméně u pacientů s hemoragickou diatézou nebo pacientů užívajících antikoagulancia je třeba dbát zvýšené opatrnosti. Nelze vyloučit, že použití přípravků s Ginkgo biloba podporuje výskyt záchvatů u pacientů s epilepsií. Příčinná souvislost mezi těmito výsledky a užíváním přípravku nebyla prokázána. Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. Interakce: Žádné klinicky relevantní interakce nejsou dosud známy. V placebem kontrolované dvojitě slepé studii, která byla provedena s 50 osobami s denní dávkou 240 mg specielního extraktu EGb 761 v kombinaci s 500 mg kyseliny acetylsalicylové nebyl prokázán žádný účinek na koagulační parametry (včetně PTT, Quick testu a doby krvácení). Nežádoucí účinky: Nejsou žádné ověřené údaje týkající se frekvence nežádoucích účinků pozorovaných při léčbě přípravky obsahujícími Ginkgo biloba, jelikož tyto nežádoucí účinky jsou známy z jednotlivých hlášení pacientů, lékařů nebo lékárníků: bolesti hlavy, krvácení z jednotlivých orgánů, mírné gastrointestinální potíže, kožní alergické reakce (zčervenání, otok, svědění). Zvláštní opatření pro uchovávání: Nevyžaduje. Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Willmar-Schwabe-Str. 4, D-76227 Karlsruhe, Německo. Datum registrace: 30.4.2014. Datum revize textu: 30.4.2014. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Lék je též k dispozici v lékárnách bez receptu.
Schwabe Czech Republic s.r.o., Čestmírova 1, 140 00 Praha 4, Tel.: 241 740 447,
[email protected], www.schwabe.cz
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SATELITNÍ SYMPOZIUM SPOLEČNOSTI TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O.
Satelitní sympozium společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. pátek / 3. června 2016 / 11.00–11.45 hod. Diferenciální diagnostika mozečkových syndromů MUDr. Martin Vyhnálek, Ph.D. Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha V přehledové přednášce bude shrnut praktický diagnostický postup u mozečkových syndromů v dospělém věku s důrazem na pomalu progredující poruchy degenerativní etiologie. Budou představena Evropská guidelines pro diagnostiku degenerativních onemocnění mozečku, budou popsány současné diagnostické možnosti v ČR a doporučen diagnostický postup pro naše podmínky. Přednáška bude ilustrována krátkými kazuistikami.
Nejčastější symptomy roztroušené sklerózy doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D. Neurologická klinika FN a MU, Brno Roztroušená skleróza mozkomíšní je chronické onemocnění s velmi pestrou škálou neurologických a neuropsychiatrických symptomů. Některé nespecifické příznaky, jako jsou únava, pocit ztráty energie, váhový úbytek a neurčité svalové a kloubní bolesti, mohou předcházet několik týdnů až měsíců neurologické symptomy. Optická neuritida a akutní inkompletní míšní léze patří mezi nejtypičtější příznaky v počátku onemocnění. Optická neuritida – asi 25 % pacientů vykazuje jako iniciální příznak retrobulbární nebo intraokulární neuritidu spojenou s úplnou nebo částečnou ztrátou vizu postiženého oka. Nacházíme často defekty zorného pole, bolest za očním bulbem a po opakovaných inzultech dochází k atrofii očního nervu s nablednutím papily. Objevuje se dyschromatopsie – porucha barevného vidění. V případě akutní inkompletní míšní léze se jedná o akutně vzniklou demyelinizační lézi obvykle s projevy asymetrického a neúplného postižení. V klinickém obraze nacházíme paraparézu, poruchy cítivosti s hranicí čití a sfinkterovou dysfunkcí. Mezi iniciální projevy roztroušené sklerózy dále řadíme senzitivní příznaky subjektivní a objektivní, motorické symptomy včetně poruch chůze a kmenové symptomy. V chronické fázi onemocnění dominuje zejména progredující spastická paraparéza dolních končetin. Z neuropsychologických a psychiatrických poruch se již od počátku onemocnění objevují kognitivních příznaky – poruchy paměti, časoprostorové orientace a zpomalení psychomotorického tempa. Z psychiatrických příznaků je nejčastěji přítomna deprese se zvýšeným rizikem suicidia. Psychotické poruchy, demence a euforie jsou v rámci klinických příznaků u roztroušené sklerózy spíše výjimečné. Diagnostika roztroušené sklerózy je založena na klinickém obraze, průběhu onemocnění a pomocných vyšetřovacích metodách. V současnosti jsou používána Mezinárodní diagnostická kritéria (2010) založená na principu průkazu diseminace lézí v prostoru a čase. Tato revidovaná diagnostická kritéria umožňují stanovit diagnózu i po první klinické atace (klinicky izolovaný syndrom). V současnosti je možné k přesnější diagnostice použít kritéria vytvořená pro vyšetření magnetickou rezonancí u roztroušené sklerózy skupinou MAGNIMS v roce 2015. Vzhledem k dostupnosti účinné léčby a důležitosti jejího včasného nasazení je nezbytná včasná diagnostika roztroušené sklerózy často ještě ve fázi klinického izolovaného syndromu.
30 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ZÍTŘEK CHCI MÍT STEJNĚ SKVĚLÝ JAKO DNEŠNÍ DEN
NOVĚ
TÝDNĚ
Zkrácená informace o přípravku. Copaxone 40 mg/ml. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Účinná látka: glatirameri acetas. Indikace: léčba relabujících forem roztroušené sklerózy.Přípravek Copaxone není indikován pro primární nebo sekundární progresivní RS. Dávkování a způsob podání: doporučené dávkování u dospělých je 40 mg přípravku Copaxone (jedna předplněná injekční stříkačka), podaného subkutánní injekcí třikrát týdně s odstupem minimálně 48 hodin. Nejsou dostupné dostatečné informace o užívání přípravku Copaxone 40 mg/ml třikrát týdně u dětí a dospívajících do 18 let věku. Proto nemá být přípravek Copaxone 40 mg/ml třikrát týdně v této věkové skupině používán. Kontraindikace: hypersenzitivita na účinnou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku, těhotenství. Zvláštní upozornění: přípravek Copaxone musí být podáván pouze ve formě subkutánní injekce. U pacientů s renální insuficiencí musí být během léčby přípravkem Copaxone sledovány renální funkce. Interakce: interakce přípravku Copaxone s jinými léčivými přípravky nebyly hodnoceny. Protože existuje teoretická možnost, že přípravek Copaxone může ovlivňovat distribuci látek, které se vážou na plazmatické bílkoviny, musí být souběžné použití těchto léčivých přípravků pečlivě monitorováno. Těhotenství a kojení: přípravek je kontraindikován během těhotenství. Při podávání přípravku Copaxone kojícím matkám se musí postupovat opatrně. Musí být zvážen prospěch pro matku proti relativnímu riziku pro dítě. Nežádoucí účinky: většina bezpečnostních údajů byla získána pro přípravek copaxone 20 mg/ml. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu – erytém, bolest, zatvrdnutí, pruritus, otok, zánět a hypersenzitivita. Může se vyskytnout bezprostřední postinjekční reakce: vazodilatace, bolest na hrudi, dušnost, palpitace nebo tachykardie. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C). Jestliže předplněné injekční stříkačky nemohou být uchovávány v chladničce, mohou být jednorázově uchovány při pokojové teplotě (15 °C–25 °C) maximálně jeden měsíc. Po této jednoměsíční lhůtě musí být vráceny k uchovávání do chladničky (2 °C–8 °C). Velikost balení: 3 nebo 12 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 1 ml injekčního roztoku nebo multipak obsahující 36 (3 balení po 12) předplněných injekčních stříkaček obsahujících 1 ml injekčního roztoku. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o, Praha, Česká republika. Registrační číslo: 59/043/15-C. Datum první registrace/ prodloužení: 21. 1. 2015. Před předepsáním léku se seznamte se Souhrnem údajů o přípravku. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
CZ/CPX/16/0007
JE TO O DOBRÝCH DNECH, NE O TĚCH ZTRACENÝCH
POZNÁMKY
ABSTRAKTA PARAMPANEL – CO NÁM UKÁZAL PRVNÍ ROK PRAXE
Parampanel – co nám ukázal první rok praxe prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D. pátek / 3. června 2016 / 11.45–12.05 hod.
Perampanel – co nám ukázal první rok praxe prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D. Centrum pro epilepsie Brno, 1. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny, Brno Při léčbě epilepsie má v současnosti neurolog k dispozici poměrně širokou škálu antiepileptik, jejichž postupné zavádění do klinické praxe významným způsobem zlepšuje kvalitu života léčených jedinců. Na druhé straně přetrvávající vysoké procento pacientů tzv. farmakorezistentních, tedy nedostatečně reagujících na medikamentózní terapii, nutí k hledání nových, účinnějších terapeutických cest. Jednou z nich je antiepileptikum perampanel, které máme v ČR k dispozici od června 2015. Perampanel je prvním představitelem selektivního, nekompetitivního antagonisty glutamátového AMPA receptoru, tedy lékem s jednoznačně novým mechanizmem účinku. Je výsledkem cíleného a intenzivního výzkumu, založeného na známé kritické roli AMPA receptorů při vzniku a šíření epileptické aktivity. V preklinických studiích prokázal perampanel protizáchvatové působení v širokém spektru použitých animálních modelů. Jeho klinická účinnost a bezpečnost v přídatné léčbě u pacientů s parciálními epileptickými záchvaty pak byla testována ve třech randomizovaných, dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných, multicentrických studiích u dospělých a adolescentů (od 12 let) a též v randomizované klinické studii u pacientů s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Jejich výsledky opakovaně potvrdily statisticky významné zlepšení kontroly záchvatů při podávání perampanelu v testovaných dávkách (Class I level of evidence). Současně potvrdily bezpečnost tohoto preparátu, přičemž nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytovaly po dobu klinických studií a které nejčastěji vedly k ukončení jeho podávání, byly závratě a ospalost. V randomizovaných klinických studiích a populační farmakokinetické analýze byly posuzovány interakce perampanelu s jinými antiepileptiky, které prokázaly klinicky významné snížení jeho hladiny některými současně podávanými induktory cytochromu P450 (CBZ, OXC, PHT). Dlouhodobá účinnost perampanelu byla posuzována ve skupině 1 186 jedinců, kteří po dokončení randomizovaných placebem kontrolovaných studií pokračovali v jejich otevřené, pokračující fázi (studie 307). Zde byl přesvědčivě prokázán setrvalý efekt léčby i její bezpečnost. Naše zkušenosti po prvním roce používání v zásadě potvrzují výsledky klinických studií. Perampanel je nové nadějné antiepileptikum, indikované k přídatné léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace a v přídatné léčbě primárně generalizovaných tonicko klonických záchvatů u pacientů s epilepsií ve věku od 12 let. Podává se jednou denně (před spaním) v dávkách 4–12 mg/d.
Originály a generika v neurologii MUDr. Tomáš Doležal pátek / 3. června 2016 / 12.05–12.25 hod. Originály a generika v neurologii MUDr. Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku (iHETA), Farmakologický ústav 2. LF UK, Praha Farmaceutický trh můžeme rozdělit na dvě velké skupiny, léky originální a generické, v případě biotechnologických léčiv hovoříme o biosimilars. Vývoj originálního léku je dlouhý a nákladný proces, obvyklá délka vývoje je 10–12 let a náklady přesahují 1,5 mld. USD. Originální výrobce registruje nový lék na základě vlastních preklinických a klinických dat. Po vypršení patentové ochrany mohou na trh dodávat výrobci generické kopie originálních léčiv. Generika musí obsahovat identickou účinnou látku, stejnou lékovou
32 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
ABSTRAKTA
POZNÁMKY
SPORTOVNÍ NEUROLOGIE
formu a prokázat podobný farmakokinetický profil pomocí bioekvivalenční studie. Bioekvivalenční studie je prováděna většinou s jednou dávkou léku u zdravých dobrovolníků a výsledná koncentrace léčiva musí být v rozmezí 80–125 % originální molekuly. Je známo, že pro některá léčiva je toto rozmezí příliš široké, proto regulační autority vyžadují například pro imunosupresiva užší rozmezí. Mezi léky s nízkým terapeutickým indexem patří také antiepileptika. Z tohoto důvodu nejsou časté záměny různých léčivých přípravků v léčbě epilepsie žádoucí a klinické studie ukazují, že tyto záměny mohou vyvolat epileptické záchvaty.
Sportovní neurologie odborní garanti prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., prof. MUDr. Egon Kurča, PhD. pátek / 3. června 2016 / 13.45–14.50 hod. Problematika bolesti zad u cyklistů MUDr. Pavel Otruba, MBA Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc Cyklistika představuje jednu z nejrozšířenějších sportovních rekreačních aktivit. Cílem je zdravý životní styl, radost z pohybu a zlepšení fyzické kondice. Nicméně jízda na kole nepředstavuje nejoptimálnější pohybovou aktivitu. Velmi často dochází k přetížení určitých svalových skupin, naopak další skupiny jsou ochablé a dochází k jejich zkracování. Tímto se objevují bolestivé stavy ponejvíce z oblasti krční a bederní páteře. Těmto nepříjemným a obtěžujícím bolestem můžeme předcházet kombinací více opatření. Prvním z nich je správný výběr kola z pohledu jeho využitelnosti a frekvence pohybu. Dalším z podstatných faktorů je správné nastavení vybraného kola, kde dominantním je správné sedlo a jeho nastavení, dalšími parametry jsou nastavení pedálů a řidítek. V průběhu samotné jízdy je nutno naučit se správnou kadenci šlapání ve vztahu k výkonnosti svalové a schopnostech kardiovaskulární odpovědi. Zde jsou velmi oblíbené měřiče tepové frekvence s nastavením výkonnosti dle zátěžového testu. Dalším důležitým faktorem je umění správného protahování po ukončení jízdy a zařazení doplňkového sportu nebo specifických cvičebních činností, které doplňuji jízdu na kole a jsou zaměřeny na ochablé svalové skupiny. Kombinací všech těchto opatření dospějeme k radostnému pocitu z jízdy na kole a výraznému zlepšení naší fyzické výkonnosti.
Akútna výšková choroba prof. MUDr. Egon Kurča, Ph.D. Neurologická klinika JLF UK a UN, Martin Akútna výšková choroba (AVCh) je syndróm alebo medicínske kontinuum stavov od miernej bolesti hlavy až po polysymptomatický život ohrozujúci stav podmienený kombináciou edému mozgu s pľúcnym edémom. Spoločným znakom uvedených diagnóz je prekročenie výškovej (nadmorská výška) a výkonovej kapacity konkrétneho človeka pri prílis rýchlom stúpaní do vysokých horských terénov bez dostatočnej aklimatizácie. Prezentácia pojednáva o klinických obrazoch AVCh, ich patofyziológii a o možnostiach účinnej prevencie ich vzniku alebo o následných nevyhnutných liečebných postupoch.
Neuro(fyzio)logie golfu prof. MUDr. Ing. Petr Hluštík, Ph.D. Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc Golf je specifickým sportem, kombinujícím krátké fyzické akce náročné na sílu a přesnost s delšími pauzami vhodnými k reflexi a plánování. Moderní techniky funkčního zobrazování mozku a neurofyziologie poskytly podnětné informace o činnosti mozku a autonomního nervového systému při špičkovém expertním výkonu v tomto sportu. Elitní výkon profesionálů je doprovázen specifickou www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 33
POZNÁMKY
ABSTRAKTA SPORTOVNÍ NEUROLOGIE
dynamickou rovnováhou při aktivaci motorických a nemotorických struktur mozku, která je odlišuje od méně zkušených hráčů. Výzkum činnosti mozku může napomoci ke zvýšení sportovní výkonnosti v golfu, golf naopak může být motivujícím způsobem rehabilitace neurologických pacientů.
Chůze a běh v ordinaci praktického neurologa doc. MUDr. Alois Krobot, Ph.D. Oddělení rehabilitace FN Olomouc Ústav fyzioterapie FZV Univerzita Palackého Olomouc Ve funkční pohybové medicíně jde především o kvalitu pohybu. A to i u tak snadného pohybu, jakými jsou chůze a běh, obecně lokomoce. Jazykem dnešních neurověd je v pozadí častých (civilizačních) pohybových problémů právě ztráta kontroly pohybu. Chůze a běh jsou v současné době často zvažované pouze v indikaci redukce hmotnosti či obecné zdatnosti (health-related fittness). Pravidelná rychlá chůze, a pro většinu jinak zdravých jedinců i přiměřená zátěž během, jsou významné v prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Stále více se ale ukazuje, že pravidelný, ale optimálně koordinovaný lokomoční pohyb, může pozitivně ovlivnit i další civilizační choroby. Existuje evidence pro pozitivní kognitivní efekt chůze u neurologických onemocnění, včetně počínajících stadií některých demencí. Vzpřímená lidská chůze a běh jsou nejčastějším způsobem pohybu člověka. Bipedie má i dnes více forem. Termín vzpřímení ve smyslu axiálního napřímení je však výlučným a specifickým fenoménem pouze a jedině u současného (anatomicky moderního) člověka. Tím se vysvětluje jak určitá evoluční nestálost struktur, které provází a umožňují vzpřímené držení, tak funkční nezralost a variabilita pohybových funkcí ve vertikále. Lidskou chůzi i běh oprávněně považujeme za optimální pohybové aktivity téměř pro každého. Chůze je shodně jednou z nejlepších forem pohybové ale i kognitivní rehabilitace. V prezentaci rekapitulujeme základní kineziologické a neurofyziologické poznatky o lidské lokomoci. Nabízíme vybraná diagnostická a terapeutická východiska, užitečná pro klinického neurologa.
Športové príčiny úrazov periférnych nervov MUDr. František Cibulčík, PhD. Neurologická klinika LF SZU a UN Bratislava Poškodenia periférnych nervov tvoria dôležitú skupinu športových úrazových poškodení. Ich včasné rozpoznanie a určenie správnej liečby môže byť kľúčové z pohľadu ďalšej profesionálnej kariéry športovca. Často bývajú zamieňané s ortopedickými a vaskulárnymi úrazovými dejmi, čo vedie ku predĺženiu rekonvalescencie. V našej práci približujeme najčastejšie formy športových poškodení periférnych nervov s opisom mechanizmu vzniku, výskytu pri jednotlivých športoch a klinickou prezentáciou. Výskyt jednotlivých poškodení v jednotlivých krajinách závisí od popularity športových odvetví a rizikovosti týchto športov. Vo všeobecnosti platí, že športové úrazy periférnych nervov sa vyskytujú častejšie u mužov a na horných končatinách.
34 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
PREGABALINUM
Y¶FHSRH]LHGR¢LYRWD • Lyrica® má rychlý nástup úèinku a vysokou úèinnost pøi léèbì neuropatické bolesti.1
• Lyrica® je úèinná v léèbì refrakterní
neuropatické bolesti u pacientù nereagujících na léèbu gabapentinem.1,2
• Zlepšuje doprovodné symptomy bolestivé neuropatie – poruchy spánku, depresi a úzkost.1
RYCHLÁ A DLOUHODOBÁ .21752/$327ÌæÌ ZPÙSOBENÝCH PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKOU BOLESTÍ 1,3
6ORçHQt²OpĀLYiOiWND3UHJDEDOLQXPQHERPJYMHGQpWYUGpWREROFHPJYPOSHURUiOQtKRUR]WRNX3RPRFQpOiWN\VH]QiPìP~ĀLQNHP-HGQDWYUGiWRERONDREVDKXMHURYQęçQHER PJPRQRK\GUiWXODNWRV\MHGHQPLOLOLWUSHURUiOQtKRUR]WRNXREVDKXMHPJPHWK\OSDUDEHQX( DPJSURS\OSDUDEHQX( DGDOåtSRPRFQpOiWN\,QGLNDFH Neuropatická bolest: Periferní a centrální neuropatická bolest u dospìlých. Epilepsie: Pøídatná léèba u dospìlých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha: Léèba generalizované úzkostné poruchy u dospìlých. 'iYNRYiQtD]SģVRESRGiQt PJPO GHQQęUR]GęOHQpGRQHERGiYHNVMtGOHPQHEREH]MtGODNeuropatická bolest:]DKiMHQtPJPO GHQQęSRGQHFKO]HPJPO DSRGDOåtFKGQHFKO]HDçQDPJPO GHQQęEpilepsie: ]DKiMHQtPJPO GHQQęSRWìGQXO]HPJPO DSRGDOåtFKGQHFKO]HDçQDPJPO GHQQęGeneralizovaná úzkostná porucha: ]DKiMHQtPJPO GHQQęSRWìGQXO]HPJPO SRGDOåtPWìGQXPJ PO D]DGDOåtFKVHGPGQtO]HDçPJPO GHQQęVysazení pregabalinu: Vysazovat postupnì, minimálnì týden. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Dávka dle clearance kreatininu. Pacienti s poruchou funkce jater: Není nutná úprava dávky. 3RXçLWtXGęWtDGRVStYDMtFtFK%H]SHĀQRVWD~ĀLQQRVWSĨtSUDYNX/\ULFDXGęWtPODGåtFKOHWDGRVStYDMtFtFKOHWYęNX QHE\ODVWDQRYHQD3RXçLWtXVWDUåtFKSDFLHQWģQDGOHW Eventuální úprava dávky dle funkce ledvin. .RQWUDLQGLNDFH Pøecitlivìlost na léèivou látku èi pomocné látky. =YOiåWQtXSR]RUQęQtDRSDWĨHQtSURSRXçLWt3ĨL]YìåHQtKPRWQRVWLXGLDEHWXMHQęNG\QXWQpXSUDYLWOpN\QDVQtçHQtJO\NpPLH3ĨLYìVN\WXDQJLRHGpPXLKQHGY\VDGLW +OiåHQ\]iYUDWęVRPQROHQFHRĀQtSRUXFK\]WUiWD]UDNX]DVWĨHQpYLGęQt VHOKiQtOHGYLQSRY\VD]HQtHSLOHSWLFNp]iFKYDW\HQFHIDORSDWLH3RY\VD]HQtSUHJDEDOLQXPģçHY]QLNQRXWV\QGURP]Y\VD]HQtVUģ]QìPLV\PSWRP\QDSĨQHVSDYRVW EROHVWKODY\QDX]HD~]NRVW QD]QDĀXMtFtPLI\]LFNRX]iYLVORVW'iOHKOiåHQ\SĨtSDG\PęVWQDYpKRVUGHĀQtKRVHOKiQtSĨt]QDN\VHEHYUDçHGQpKRFKRYiQtVQtçHQiIXQNFHJDVWURLQWHVWLQiOQtKRWUDNWXSĨLSRGiYiQtVOpN\]SģVREXMtFtPL]iFSX2SDWUQRVW SĨL]QHXçtYiQtOpNXYDQDPQp]H3UHJDEDOLQE\QHPęOLXçtYDWSDFLHQWLVHY]iFQìPLGęGLĀQìPLSRUXFKDPLW\SXLQWROHUDQFHODNWy]\ODNWi]RYpQHGRVWDWHĀQRVWLPDODEVRUEFHJOXNy]\ĀLJDODNWy]\8SHURUiOQLKRUR]WRNXPRKRXPHW\OSDUDEHQ DSURS\OSDUHEHQ]SģVRELWDOHUJLFNpUHDNFHLRSRçGęQę ,QWHUDNFHVMLQìPLOpĀLYìPLSĨtSUDYN\3UHJDEDOLQVHY\OXĀXMHSĨHYiçQęQH]PęQęQPRĀtQHYiçHVHQDSOD]PDWLFNpEtONRYLQ\IDUPDNRNLQHWLFNpLQWHUDNFHMVRXQHSUDYGęSRGREQp Nejsou klinicky významné interakce pregabalinu s fenytoinem, kys. valproovou, karbamazepinem, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem, s perorálními kontraceptivy obsahujícími norethisteron a/anebo HWKLQ\OHVWUDGLRO3UHJDEDOLQPģçH]HVLORYDW~ĀLQN\HWDQROXDORUD]HSDPX3ĨLVRXĀDVQpPXçtYiQtVOpN\WOXPtFtPL&16KOiåHQ\SĨtSDG\VHOKiQtGìFKiQtDNRPDWX$GLWLYQt~ĀLQHNQD]KRUåHQtNRJQLWLYQtFKDKUXEìFKPRWRULFNìFKIXQNFt]SģVRbených oxykodonem. 7ęKRWHQVWYtDNRMHQt1HMVRX~GDMHRSRXçLWtXWęKRWQìFKçHQ8NRMHQtMHQXWQR]YiçLWSURVSęåQRVWNRMHQtSURGtWęDOpĀE\SURPDWNX'RSRUXĀHQRXçtYiQtDQWLNRQFHSFHÔĀLQN\QDVFKRSQRVWĨtGLWDREVOXKRYDW VWURMH/\ULFDPģçHRYOLYĞRYDWVFKRSQRVWĨtGLWQHERREVOXKRYDWVWURMH1HçiGRXFt~ĀLQN\2EY\NOHPtUQpDçVWĨHGQę]iYDçQp9HOPLĀDVWp=iYUDWęVRPQROHQFHEROHVWKODY\8FKRYiYiQtæiGQp]YOiåWQtSRGPtQN\XFKRYiYiQt%DOHQt PMDWREROHNYEOLVWUX%tOi+'3(ODKHYV3(X]iYęUHPREVDKXMtFtPOSHURUiOQtKRUR]WRNXSHURUiOQtVWĨtNDĀNDDGDSWHUNQDVD]HQtQDODKHY-PpQRDDGUHVDGUçLWHOHUR]KRGQXWtRUHJLVWUDFL Pfizer Ltd., Ramsgate Road, 6DQGZLFK.HQW&71-9HONi%ULWiQLH5HJLVWUDĀQtĀtVOD(8'DWXPSRVOHGQtUHYL]HWH[WX3ĨHGSĨHGHSViQtPVHSURVtPVH]QDPWHV~SOQRX LQIRUPDFtRSĨtSUDYNX3ĨtSUDYHNMHKUD]HQ]SURVWĨHGNģYHĨHMQpKR]GUDYRWQtKRSRMLåWęQt9ìGHMOpĀLYpKRSĨtSUDYNXMHYi]iQQDOpNDĨVNìSĨHGSLV 5HIHUHQFH&KLHFKLR6HWDO3UHJDEDOLQLQWKH7UHDWPHQWRI&KURQLF3DLQ&OLQ'UXJ,QYHVW +RYRUNDDVSRO3UHJDEDOLQ)DUPDNRWHUDSLH 63&/\ULFD
3IL]HUVSROVUR6WURXSHçQLFNpKR3UDKDWHOID[
/<5
Zkrácená informace o pøípravku Lyrica®50 mg tvrdé tobolky, Lyrica®75 mg tvrdé tobolky, Lyrica®150 mg tvrdé tobolky, Lyrica®225 mg tvrdé tobolky, Lyrica®300 mg tvrdé tobolky, Lyrica®20 mg/ml perorální roztok
POZNÁMKY
ABSTRAKTA ČASNÉ UKAZATELE NEPŘÍZNIVÉHO PRŮBĚHU PARKINSONOVY NEMOCI A ÚSKALÍ LÉČBY V POKROČILÝCH STADIÍCH ONEMOCNĚNÍ
Časné ukazatele nepříznivého průběhu Parkinsonovy nemoci a úskalí léčby v pokročilých stadiích onemocnění prof. MUDr. Irena Rektorová, Ph.D. pátek / 3. června 2016 / 14.50–15.10 hod.
Časné ukazatele nepříznivého průběhu Parkinsonovy nemoci a úskalí léčby v pokročilých stadiích onemocnění prof. MUDr. Rektorová, Ph.D. 1. neurologická klinika LF MU, FN u sv. Anny, Brno Parkinsonova nemoc (PN) je po Alzheimerově nemoci druhé nejčastější degenerativní onemocnění mozku. Ačkoliv PN diagnostikujeme klinicky na základě přítomnosti parkinsonského syndromu, mohou některé symptomy (zejm. obstipace, porucha chování v REM spánku, porucha čichu, depresivní syndrom) předcházet řadu let rozvoji klinického (motorického) stadia nemoci. Jedním z velmi časných a někdy i premotorických projevů nemoci je porucha řeči označovaná jako hypokinetická dysartrie. Zejména poruchy řečové prosodie nejen předcházejí plnému rozvoji parkinsonizmu, ale některé výsledky studií naznačují, že by mohly být spolu s dalšími nemotorickými projevy také ukazatelem nepříznivého průběhu PN. Levodopa je používaná v léčbě PN od 60. let minulého století. Je i v současné době přes zavedení dalších dopaminergních přípravků a chirurgie PN stále nejúčinnějším lékem pro terapii hybných symptomů tohoto neurodegenerativního onemocnění mozku. Perorální podávání levodopy vede k pozdním hybným komplikacím, které lze částečně oddálit zahájením terapie PN agonistou dopaminových receptorů (DA agonistou). DA agonisté podávané perorálně však nemají takovou účinnost jako levodopa a dlouhodobá sledování pacientů prokázala, že po přidání levodopy se tato výhoda ztrácí, navíc léčba DA agonisty je zatížena celou řadou nežádoucích účinků, které jsou častější než při podávání levodopy a jsou přinejmenším stejně závažné. V současné době máme k dispozici kromě chirurgie PN (která je vhodnou volbou jen pro část pacientů, kteří splňují indikační kritéria pro hlubokou mozkovou stimulaci) možnost kontinuálního podávání jednak levodopy (pumpou přímo do tenkého střeva prostřednictvím PEGu), jednak DA agonisty apomorfinu (pumpou prostřednictvím podkožních infuzí). Nicméně pro ovlivnění pozdních stadií PN potřebujeme zejména farmaka působící na nedopaminergní symptomy, které by umožnily ovlivnit poruchu kognitivních funkcí, autonomní dysfunkce, afektivní a psychotické projevy a poruchy chůze a rovnováhy.
36 2.–3. června 2016 / XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
POZNÁMKY XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
www.neurologiepropraxi.cz
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE / 2.–3. června 2016 37
XIII. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
2.–3. června 2016 Hotel International Brno
Pořadatelé: společnost SOLEN, s. r. o., časopis Neurologie pro praxi
GENERÁLNÍ PARTNER
HLAVNÍ PARTNEŘI
PARTNEŘI
AbbVie s.r.o. Alien technik s.r.o. Angelini Pharma Česká republika s.r.o. AquaKlim, s.r.o. Boehringer Ingelheim spol. s r.o. DESITIN PHARMA, spol. s r.o. Eisai GesmbH-organizační složka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
IPSEN PHARMA, organizační složka MEDA Pharma s.r.o. Merck spol. s r.o. Mundipharma GesmbH. Austria – organizační složka ČR NORDIC Pharma, s.r.o. Schwabe Czech Republic s.r.o. Vipharm Slovakia s.r.o. organizační složka CZ
MEDIÁLNÍ PARTNEŘI
Neurologie pro praxi
POŘADATELÉ DĚKUJÍ UVEDENÝM FIRMÁM ZA SPOLUÚČAST NA FINANČNÍM ZAJIŠTĚNÍ SYMPOZIA
LEMTRADA
Nový přístup k léčbě RS1
Zkrácená informace o přípravku: LEMTRADA Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Název přípravku: LEMTRADA 12 mg koncentrát pro infuzní roztok. Složení: Jedna injekční lahvička obsahuje alemtuzumabum 12 mg v 1,2 ml (10 mg/ml). Farmakoterapeutická skupina: Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA34. Indikace: Léčba dospělých pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RRRS) v aktivním stádiu definovaným klinickými příznaky nebo nálezem daným zobrazovacími metodami. Dávkování a způsob podání: Léčba má být zahájena a sledována neurologem se zkušenostmi v léčbě pacientů s RS. Před léčbou. Pacientům by měla být po dobu prvních 3 dnů každého léčebného cyklu bezprostředně před podáním podána premedikace kortikosteroidy, lze rovněž zvážit premedikaci antihistaminiky a/nebo antipyretiky. Všem pacientům by měla být podávána perorální profylaxe herpetické infekce zahájená první den každého léčebného cyklu a trvající do uplynutí nejméně 1 měsíce od ukončení léčebného cyklu. Způsob podání: Doporučená dávka je 12 mg/den podávaná nitrožilní infuzí ve 2 léčebných cyklech. Úvodní léčebný cyklus: 12 mg/ den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (celková dávka 60 mg). Druhý léčebný cyklus: 12 mg/den po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (celková dávka 36 mg) podaných 12 měsíců po úvodním léčebném cyklu. Doporučuje se následné bezpečnostní sledování pacientů od zahájení léčby až do uplynutí 48 měsíců po poslední infuzi. Pacienti musí dostat Kartu pacienta a Příručku pro pacienta a musí být informováni o rizicích. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV). Zvláštní upozornění a opatření: Autoimunita: Léčba může vést k vytvoření autoprotilátek a zvýšení rizika autoimunitně podmíněných stavů, včetně imunitní trombocytopenické purpury (ITP), poruch štítné žlázy nebo ojediněle nefropatií (např. onemocnění s tvorbou protilátek proti bazální membráně glomerulů). U pacientů s jiným předchozím autoimunitním onemocněním než je RS je třeba dbát opatrnosti, ačkoliv dostupná data naznačují, že po léčbě alemtuzumabem nedochází ke zhoršení tohoto již dříve přítomného autoimunitního onemocnění. Většina pacientů ve studiích s RS prodělala lehké až středně závažné IAR během a/nebo až do 24 hodin po podání, které často zahrnovaly bolest hlavy, vyrážku, pyrexii, nauzeu, kopřivku, pruritus, insomnii, třesavku, zrudnutí, únavu, dyspnoi, dysgeuzii, hrudní diskomfort, generalizovanou vyrážku, tachykardii, dyspepsii, závrať a bolest. Doporučuje se pacienty premedikovat, aby se zmírnil účinek reakcí na infuzi. K IAR může u pacientů dojít navzdory premedikaci. Pokud dojde k závažným reakcím na infuzi, zvažte okamžité přerušení podávání nitrožilní infuze. U 71 % pacientů se objevily infekce ve srovnání s 53% u pacientů léčených aktivním komparátorem v klinických studiích, byly převážně lehké až středně závažné. Infekce, které se u pacientů objevovaly častěji než u pacientů na IFNB 1a, zahrnovaly nazofaryngitidu, infekci močových cest, infekci horních dýchacích cest, sinusitidu, herpes labialis, chřipku a bronchitidu. Je třeba postupovat s opatrností u pacientů s dříve přítomnou a/nebo stávající malignitou. Doporučuje se provést lokální imunizaci alespoň před zahájením léčby a u pacientů, kteří neprodělali plané neštovice, provést test na VZV protilátky. Laboratorní testy by měly být prováděny v pravidelných intervalech po dobu 48 měsíců po posledním léčebném cyklu, aby se zajistilo zjištění časných známek autoimunitního onemocnění. Kompletní krevní obraz s diferenciálem (před zahájením léčby a poté v měsíčních intervalech),hladiny sérového kreatininu (před zahájením léčby a poté v měsíčních intervalech), mikroskopická analýza moči (před zahájením léčby a poté v měsíčních intervalech), test funkce štítné žlázy, jako je hladina tyreostimulačního hormonu (před zahájením léčby a poté každé 3 měsíce). Při léčbě vyššími dávkami alemtuzumabu u pacientů bez RS se objevily závažné IAR (bronchosparmus), krvácivé reakce, srdeční poruchy. Interakce: U pacientů s RS nebyly vedeny žádné formální studie lékových interakcí s přípravkem za použití doporučené dávky. V kontrolované klinické studii u pacientů s RS nedávno léčených interferonem beta a glatiramer acetátem bylo nutné léčbu přerušit 28 dnů před zahájením léčby přípravkem. Fertilita, těhotenství a kojení: Ženy ve fertilním věku by měly během léčebného cyklu a dále po dobu 4 měsíců po jejím ukončení účinná antikoncepční opatření. Přípravek lze podávat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod. Onemocnění štítné žlázy představuje u těhotných žen zvláštní riziko. Není známo, zda je alemtuzumab vylučován do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Některé z IAR (např. závrať) mohou dočasně ovlivnit schopnost pacienta řídit a obsluhovat stroje a je třeba dbát opatrnosti až do jejích odeznění. Nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, lymfopenie, leukopenie, bolest hlavy, zrudnutí, nauzea, kopřivka, vyrážka, pruritus, pyrexie, únava, infekce dolních dýchacích cest, herpes zoster, gastroenteritida, herpes labialis, orální kandidóza, vulvovaginální kandidóza, chřipka, ušní infekce, lymfadenopatie, syndrom uvolňování cytokinů, Basedowova choroba, hypertyreóza, autoimunitní tyroiditida, hypotyreóza, struma, pozitivní protilátky proti štítné žláze, insomnie, úzkost, relaps RS, závrať, hypestezie, parestezie, tremor, dysgeuzie, rozmazané vidění, vertigo, tachykardie, bradykardie, palpitace, hypotenze, hypertenze, dyspnoe, kašel, epistaxe, orofaryngeální bolest, bolest břicha, zvracení, průjem, dyspepsie, stomatitida, vyrážka na kůži celého těla, erytém, ekchymóza, alopecie, hyperhidróza, akné, myalgie, svalová slabost, artralgie, bolest zad, bolest v končetině, svalové spazmy, bolest krku, proteinurie, hematurie, menoragie, nepravidelná menstruace, hrudní diskomfort, třesavka, bolest, periferní edém, astenie, chřipkovité příznaky, malátnost, bolest v místě infuze, kontuze, zubní infekce, herpes genitalis, onychomykóza, imunitní trombocytopenická purpura, trombocytopenie, snížený hemoglobin, snížený hematokrit, deprese smyslové poruchy, hyperestezie, konjunktivitida, pocit sevření hrdla, škytavka, podráždění v krku zácpa, gastroesofageální reflux, krvácení z dásní, dysfagie, aspartátaminotransferáza zvýšená, puchýř, noční poty, cervikální dysplazie, amenorea, pokles tělesné hmotnosti. Předávkování: Antidotum při předávkování není známo. Léčba zahrnuje přerušení podávání přípravku a podpůrnou léčbu. Doba použitelnosti a podmínky pro uchovávání: Koncentrát: 3 roky, uchovávejte v chladničce (2–8 °C). Chraňte před mrazem. Naředěný roztok: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě 2–8 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Druh obalu a obsah balení: Přípravek je dodáván v čiré 2ml skleněné injekční lahvičce s butylovou gumovou zátkou a hliníkovým těsněním s plastovým odtrhávacím víčkem. Velikosti balení: krabička s 1 injekční lahvičkou. Držitel rozhodnutí o registraci: Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, Velká Británie Registrační číslo: EU/1/13/869/001 Datum revize textu: 17. 12. 2013 Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Jen na lékařský předpis s omezením. Souhrn údajů o přípravku obdržíte na adrese: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/1764, 160 00 Praha 6, tel.: 233 086 111, fax: 233 086 222. Určeno pro odbornou veřejnost. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Reference: 1. SPC Lemtrada, poslední revize textu 12/2013. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 tel.: +420 233 086 111, fax: +420 233 086 222 e-mail: cz-info@sanofi.com
GZCS.LEMT.16.02.0021
... aktivní život s RS
Diskrétní léƿba RS
*
Zkrácená informace obpĖípravku: AUBAGIO Tento léÏivý pĖípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací obbezpeÏnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezĖení na nežádoucí úÏinky. Název pĖípravku: AUBAGIO 14bmg potahované tablety. Složení: TeriŴunomidum 14bmg vbjedné potahované tabletÝ. Indikace: LéÏba dospÝlých pacientĬ sbrelaps-remitentní roztroušenou sklerózou (RS). Dávkování abzpĬsob podání: DoporuÏovaná dávka je 14bmg jednou dennÝ. Porucha funkce jater: TeriŴunomid je kontraindikován ubpacientĬ sbtÝžkou poruchou jater. Pediatrická populace: BezpeÏnost abúÏinnost pĖípravku AUBAGIO ubdÝtí abdospívajících ve vÝku od 10 do 18blet nebyla stanovena. ZpĬsob podání: Tablety jsou urÏeny kbperorálnímu podání, je tĖeba je polknout vcelku abzapít vodou. Lze užívat sbjídlem nebo samostatnÝ. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léÏivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Pacienti sbtÝžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh tĖídy C). TÝhotné ženy abženy ve fertilním vÝku, které bÝhem léÏby teriŴunomidem nepoužívají spolehlivou antikoncepci. PĖed zaÏátkem léÏby je nutné vylouÏit tÝhotenství. Kojící ženy. Pacienti se závažnými imunodeƓcitními stavy, sbvýznamnÝ narušenou funkcí kostní dĖenÝ nebo významnou anémií, leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií, se závažnou aktivní infekcí, abto až do vyléÏení tohoto stavu. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin podstupující dialýzu, závažnou hypoproteinemií. Zvláštní upozornÝní abopatĖení: Monitorování: PĖed zahájením léÏby abbÝhem léÏby teriŴunomidem je zapotĖebí vyšetĖit abmonitorovat: krevní tlak, alaninaminotransferázu (ALT/SGPT), úplný krevní obraz vÏetnÝ diferenciálního poÏtu bílých krvinek abpoÏtu krevních destiÏek.Eliminace teriŴunomidu zbplazmybtrvá vbprĬmÝru 8bmÝsícĬ. MĬže však trvat až 2broky. PobukonÏení léÏby teriŴunomidem lze použít zrychlenou eliminaci. UbpacientĬ léÏených teriŴunomidem byly pozorovány zvýšené hladiny jaterních enzymĬ, vÝtšinou vbprĬbÝhu prvních 6bmÝsícĬ od zaÏátku léÏby. Hladinu jaterních enzymĬ je tĖeba monitorovat každé dva týdny vbprĬbÝhu prvních 6 mÝsícĬ od zaÏátku léÏby abnáslednÝ pak každých 8btýdnĬ nebo dle klinických známek abpĖíznakĬ. Pokud existuje podezĖení na poškození jater, ubzávažných hematologických reakcí vÏetnÝ pancytopenie nebo pokud se rozvine ulcerózní stomatitida nebo se objeví kožní a/nebo slizniÏní reakce sbpodezĖením na možnost generalizace, léÏbu teriŴunomidem je nutné ukonÏit. Opatrnosti je tĖeba ubpacientĬ, kteĖí požívají ve vÝtší míĖe alkohol. TeriŴunomid se nemá používat ubpacientĬ se závažnou hypoproteinemií. BÝhem léÏby teriŴunomidem mĬže dojít ke zvýšení krevního tlaku. UbpacientĬ se závažnou aktivní infekcí je nutné zahájení léÏby teriŴunomidem odložit až do vyléÏení. Pokud se ubpacienta rozvine závažná infekce, je nutné zvážit pozastavení léÏby stejnÝ tak, pokud se rozvine potvrzená periferní neuropatie. RespiraÏní reakce: Vbklinických studiích nebyly hlášeny žádné pĖípady intersticiálních plicních onemocnÝní pĖi léÏbÝ teriŴunomidem. Plicní pĖíznaky jako perzistující kašel nebo dyspnoe mohou být dĬvodem kbpĖerušení léÏby abdalšímu vyšetĖení. Byl zjištÝn mírný pokles poÏtu bílých krvinek obménÝ než 15b% od výchozích hodnot. UbpacientĬ sbjiž existující anémií, leukopenií a/nebo trombocytopenií abubpacientĬ sbnarušenou funkcí kostní dĖenÝ nebo pacientĬ sbrizikem útlumu funkce kostní dĖenÝ existuje zvýšené riziko rozvoje hematologických poruch. VbprĬbÝhu sledování po uvedení pĖípravku na trh byly hlášeny pĖípady závažných kožních reakcí (vÏetnÝ Stevens-Johnsonova syndromu abtoxické epidermální nekrolýzy). PĖi výskytu závažných kožních reakcí je tĖeba pĖerušit léÏbu, zahájit rychlou eliminaci abdále nepodávat teriŴunomid. PĖi pĖechodu pacientĬ zbnatalizumabu na pĖípravek je nutné postupovat opatrnÝ. Na základÝ poloÏasu Ɠngolimodu je tĖeba pacienta ponechat 6btýdnĬ bez léÏby. Protože pĖípravek obsahuje laktosu, pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deƓcitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by jej nemÝli užívat. Interakce: Silné induktory cytochromu CYP abtransportérĬ (napĖ. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin abtĖezalka teÏkovaná), je nutné bÝhem léÏby teriŴunomidem používat opatrnÝ. Kolestyramin abaktivní uhlí zpĬsobují rychlé abvýznamné snížení plazmatické koncentrace teriŴunomidu. Pokud není pĖímo vyžadována urychlená eliminace, doporuÏuje se pacientĬm bÝhem léÏby tyto pĖípravky neužívat. BÝhem léÏby teriŴunomidem je nutné používat opatrnÝ léÏivé pĖípravky metabolizované cytochromem CYP2C8 (napĖ. repaglinid, paklitaxel, pioglitazon nebo rosiglitazon), CYP1A2 (napĖ. duloxetin, alosetron,theofylin abtizanidin) ibvbkombinaci se substráty OAT3 (napĖ. cefaklor, benzylpenicilin, ciproŴoxacin, indometacin, ketoprofen, furosemid, cimetidin, metotrexát nebo zidovudin), pĖi podávání substrátĬ BCRP (napĖ. methotrexátu, topotekanu, sulfasalazinu, daunorubicinu nebo doxorubicinu) abinhibitorĬ HMG-CoA reduktázy, zejména ze skupiny OATP (napĖ. simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu, methotrexátu, nateglinidu, repaglinidu Ïi rifampicinu). Je nutné zvážit typ abdávku perorální antikoncepce, jež se bude vbkombinaci sbteriŴunomidem užívat. DoporuÏuje se peÏlivÝ monitorovat INR pĖi kombinované léÏbÝ warfarinem abteriŴunomidem. PĖi podávání rosuvastatinu vbkombinaci sbteriŴunomidem se doporuÏuje snížit dávku rosuvastatinu na 50b%. Fertilita, tÝhotenství abkojení: TeriŴunomid je vbtÝhotenství abbÝhem kojení kontraindikován. Ženy ve fertilním vÝku musí bÝhem léÏby teriŴunomidem abpo ní používat úÏinnou antikoncepci. Ženy, které užívají teriŴunomid abchtÝjí otÝhotnÝt, mají léÏbu ukonÏit abdoporuÏuje se provést zrychlenou eliminaci. UbmužĬ ani ubžen se neoÏekává žádný úÏinek na fertilitu. Nežádoucí úÏinky: bolest hlavy, chĖipka, infekce horních cest dýchacích, infekce moÏových cest, parestezie, zvýšená hladina ALT, prĬjem, nauzea, alopecie, bronchitida, sinusitida, faryngitida, cystitida, virová gastroenteritida, orální herpes, zubní infekce, laryngitida, tinea pedis, neutropenie, mírné alergické reakce, úzkost, ischias, syndrom karpálního tunelu, hyperestezie, neuralgie, artralgie, periferní neuropatie, hypertenze, zvracení, bolest zubĬ, vyrážka, akné, muskuloskeletální bolest, myalgie, polakisurie, menoragie, bolest, zvýšená gamaglutamyltransferáza (GGT), zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená kreatinfosfokináza vbkrvi, snížení tÝlesné hmotnosti, snížený poÏet neutroƓlĬ, snížený poÏet leukocytĬ, bolest po traumatu, závažné infekce vÏetnÝ sepse, reakce zbpĖecitlivÝlosti (okamžité nebo opoždÝné) vÏetnÝ anafylaxe abangioedému, stomatitida, závažné kožní reakce. PĖedávkování: PĖi pĖedávkování se doporuÏuje podání kolestyraminu nebo aktivního uhlí, které urychlí eliminaci. Doba použitelnosti abpodmínky pro uchovávání: 3 roky, pĖípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Druh obalu abobsah balení: blistry vbpouzdrech (14 ab28bpotahovaných tablet) balených vbkrabiÏkách po 14, 28, 84. Držitel rozhodnutí obregistraci: sanoƓ-aventis groupe, 54, rue La Boétie, F-75008 Paris, Francie. RegistraÏní Ïíslo: EU/1/13/838/001-5. Datum revize textu: 22.10.2015 PĖed použitím pĖípravku se seznamte sbúplnou informací obpĖípravku. Jen na lékaĖský pĖedpis. Souhrn údajĬ obpĖípravku obdržíte na adrese: sanoƓ-aventis, s.r.o., Evropská 846/1764, 160 00 Praha 6, tel.:b233 086b111, fax:b233b086b222. UrÏeno pro odbornou veĖejnost. Podrobné informace obtomto léÏivém pĖípravku jsou rovnÝž kbdispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léÏivé pĖípravky na adrese http://www.ema.europa.eu PĖípravek je vydáván na pĖedpis abje hrazen zbveĖejného zdravotního pojištÝní. Reference: 1. SPC AUBAGIO®, poslední revize textu 06/2015. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 tel.: +420 233 086 111, fax: +420 233 086 222 e-mail: cz-info@sanofi.com
GZCS.AUBA.16.02.0019
*AUBAGIO®, jedna tableta jednou dennō, s jídlem nebo samostatnō, pro pacienty s relaps-remitentní RS1