2006 Vitamin B12 II CalSet

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006

Vitamin B12 II CalSet Verze 1.7

Datum revize: 20.10.2015

Datum posledního vydání: 13.02.2015 Datum prvního vydání: 04.09.2013

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. Mat.-No./ Genisys-No.

: Vitamin B12 II CalSet : 07212780190

1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití : Pouze pro profesionální uživatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 E-mailová adresa : Telefon : +420220382500 Fax : +420220382580 Odpovědné oddělení : --1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 : -

+420 224 919 293 (nonstop)

-

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých složek. Klasifikaci složek lze získat z oddílu 3. Oddíl Označení prvků obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Označení prvků Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. 2.3 Další nebezpečnost Viz oddíl 3

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách

Cal 1 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Poznámky

: Neobsahuje nebezpečné složky 1 / 12





Cal 2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Poznámky

: Neobsahuje nebezpečné složky

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny

: Nenechávejte postiženého bez dohledu.

Při vdechnutí

: Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře.

Při styku s kůží

: Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou.

Při styku s očima

: Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře.

Při požití

: Udržujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou.

4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Není známo. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru

2 / 12




5.1 Hasiva Vhodná hasiva


: Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám.

5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při : Žádná informace není k dispozici. hašení požáru 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče Další informace

: Při hašení použijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. : Běžná opatření při chemických požárech. Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Je nutno vyloučit vznik prachu. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu : Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by životního prostředí měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Opatrně seberte a bez prášení uložte mezi domovní odpad. Zamette a vsypte do vhodné nádoby k likvidaci. Uložte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů".

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné : Osobní ochrana viz sekce 8. zacházení V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Pokyny k ochraně proti požáru a výbuchu

: Při vzniku prachu nutno zajistit přiměřené větrání.

Hygienická opatření

: Dodržujte bezpečnostní předpisy pro manipulaci s chemikáliemi.

7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací : Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat prostory a kontejnery technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách

: Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice.

Pokyny pro běžné skladování

: Žádné materiály, které je nutno výslovně uvádět. 3 / 12




Jiné údaje


: Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu.

7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie použití

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry

Cal 1 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.

Cal 2 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Technická opatření Data neudána Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Ochranné brýle Ochrana rukou Materiál

: Ochranné rukavice

Poznámky

: Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití. Dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic.

Ochrana kůže a těla

: Ochranný oděv

Ochrana dýchacích cest

: Za normálních podmínek není vyžadován žádný přístroj k ochraně dýchacího ústrojí.

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Cal 1 Vzhled

: (lyofilizovaný) 4 / 12




Barva


: bílý světležlutý

Zápach

: žádný

Prahová hodnota zápachu

: Nevztahuje se

pH

: 7,1 - 7,3 (5 - 25 °C)(jako vodný roztok)

Bod tání/rozmezí bodu tání

: Data neudána

Bod varu/rozmezí bodu varu

: Data neudána

Bod vzplanutí

: nedochází ke vzplanutí

Rychlost odpařování

: Data neudána

Hořlavost (pevné látky, plyny)

: Podporuje hoření

Horní mez výbušnosti

: Data neudána

Dolní mez výbušnosti

: Data neudána

Tlak páry

: Data neudána

Relativní hustota par

: Nevztahuje se

Relativní hustota

: Data neudána

Rozpustnost Rozpustnost ve vodě

: plně rozpustná látka

Rozpustnost v jiných rozpouštědlech

: Data neudána

Rozdělovací koeficient: noktanol/voda

: Data neudána

Teplota vznícení

: Data neudána

Teplota samovznícení

: Data neudána

Teplota rozkladu

: Data neudána

Viskozita Dynamická viskozita

: Nevztahuje se

Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti

: Nevztahuje se : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.

Cal 2 5 / 12





Vzhled

: (lyofilizovaný)

Barva

: bílý světležlutý

Zápach

: žádný

Prahová hodnota zápachu

: Nevztahuje se

pH

: 7,1 - 7,3 (5 - 25 °C)(jako vodný roztok)

Bod tání/rozmezí bodu tání

: Data neudána

Bod varu/rozmezí bodu varu

: Data neudána

Bod vzplanutí

: nedochází ke vzplanutí

Rychlost odpařování

: Data neudána

Hořlavost (pevné látky, plyny)

: Podporuje hoření

Horní mez výbušnosti

: Data neudána

Dolní mez výbušnosti

: Data neudána

Tlak páry

: Data neudána

Relativní hustota par

: Nevztahuje se

Relativní hustota

: Data neudána

Rozpustnost Rozpustnost ve vodě

: plně rozpustná látka

Rozpustnost v jiných rozpouštědlech

: Data neudána

Rozdělovací koeficient: noktanol/voda

: Data neudána

Teplota vznícení

: Data neudána

Teplota samovznícení

: Data neudána

Teplota rozkladu

: Data neudána

Viskozita Dynamická viskozita

: Nevztahuje se

Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti

: Nevztahuje se : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.

6 / 12





9.2 Další informace

Cal 1 Data neudána

Cal 2 Data neudána

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek. Stabilní za doporučených skladovacích podmínek. Žádné nebezpečí, které je nutno výslovně uvádět. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba : Vystavení vlivu vlhkosti. zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat

: Silná oxidační činidla

10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Data neudána

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích

Cal 1 Akutní toxicita Na základě dostupných informací neklasifikováno. Žíravost/dráždivost pro kůži Na základě dostupných informací neklasifikováno. Vážné poškození očí / podráždění očí Na základě dostupných informací neklasifikováno. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Na základě dostupných informací neklasifikováno. Dechová senzibilizace: Na základě dostupných informací neklasifikováno. 7 / 12





Mutagenita v zárodečných buňkách Na základě dostupných informací neklasifikováno. Karcinogenita Na základě dostupných informací neklasifikováno. Toxicita pro reprodukci Na základě dostupných informací neklasifikováno. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Na základě dostupných informací neklasifikováno. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Na základě dostupných informací neklasifikováno. Aspirační toxicita Na základě dostupných informací neklasifikováno.

Cal 2 Akutní toxicita Na základě dostupných informací neklasifikováno. Žíravost/dráždivost pro kůži Na základě dostupných informací neklasifikováno. Vážné poškození očí / podráždění očí Na základě dostupných informací neklasifikováno. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Na základě dostupných informací neklasifikováno. Dechová senzibilizace: Na základě dostupných informací neklasifikováno. Mutagenita v zárodečných buňkách Na základě dostupných informací neklasifikováno. Karcinogenita Na základě dostupných informací neklasifikováno. Toxicita pro reprodukci Na základě dostupných informací neklasifikováno. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Na základě dostupných informací neklasifikováno. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Na základě dostupných informací neklasifikováno. Aspirační toxicita Na základě dostupných informací neklasifikováno.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita

Cal 1 Data neudána

8 / 12





Cal 2 Data neudána 12.2 Perzistence a rozložitelnost

Cal 1 Data neudána

Cal 2 Data neudána 12.3 Bioakumulační potenciál

Cal 1 Data neudána

Cal 2 Data neudána 12.4 Mobilita v půdě

Cal 1 Data neudána

Cal 2 Data neudána 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB

Cal 1 Není relevantní

Cal 2 Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky

Cal 1 Data neudána

Cal 2 Data neudána

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 9 / 12




13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek

Znečištěné obaly


: Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). V souladu s místními předpisy lze zlikvidovat jako odpadní vodu. : Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboží 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboží 14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboží 14.4 Obalová skupina Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboží 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboží 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Poznámky : Není nebezpečným zbožím ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : Nevztahuje se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek Nevztahuje se Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek. Nevztahuje se

Cal 1 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí.

10 / 12





Cal 2 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích.

ODDÍL 16: Další informace Plný text jiných zkratek (Q)SAR - (Kvantitativní) vztah mezi strukturou a aktivitou; ADN - Evropská dohoda o mezinárodní říční přepravě nebezpečných věcí; ADR - Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí; ASTM - Americká společnost pro testování materiálů; bw - Tělesná hmotnost; CLP - Nařízení o klasifikaci v označování balení; Nařízení (ES) č. 1272/2008; DIN Norma z německého institutu pro normalizaci; ECHA - Evropská agentura pro chemické látky; EC-Number - Číslo Evropského společenství; ECx - Koncentrace při odpovědi x %; ELx Intenzita zatížení při odpovědi x %; EmS - Havarijní plán; ErCx - Koncentrace při odpovědi ve formě růstu x %; GHS - Globálně harmonizovaný systém; IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny; IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců; IBC - Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí hromadně přepravujících nebezpečné chemikálie; IC50 - Polovina maximální inhibiční koncentrace; ICAO - Mezinárodní organizace civilního letectví; IMDG Mezinárodní námořní doprava nebezpečného zboží; IMO - Mezinárodní organizace pro námořní přepravu; ISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci; LC50 - Smrtelná koncentrace pro 50 % populace v testu; LD50 - Smrtelná dávka pro 50 % populace v testu (medián smrtelné dávky); MARPOL - Mezinárodní úmluva o zabránění znečišťování z lodí; n.o.s. - Jinak nespecifikováno; NO(A)EC - Koncentrace bez pozorovaného nepříznivého účinku; NO(A)EL - Dávka bez pozorovaného nepříznivého účinku; NOELR - Intenzita zatížení bez pozorovaného nepříznivého účinku; OECD - Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj; OPPTS - Úřad pro chemickou bezpečnost a prevenci znečištění; PBT - Perzistentní, bioakumulativní a toxická látka; REACH Nařízení Evropského parlamentu a Rady o registraci, hodnocení, povolování a omezení chemických látek (ES) č. 1907/2006; RID - Předpisy o mezinárodní železniční přepravě nebezpečného zboží; SADT - Teplota samourychlujícího se rozkladu; SDS - Bezpečnostní list; TRGS - Technická pravidla pro nebezpečné látky; UN - Organizace spojených národů; vPvB Vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní; DSL - Národní seznam látek (Kanada); KECI Seznam existujících chemických látek – Korea; TSCA - Zákon o kontrole toxických látek (Spojené státy); AICS - Australský seznam chemických látek; IECSC - Seznam stávajících chemických látek v Číně; ENCS - Seznam stávajících a nových chemických látek (Japonsko); ISHL - Zákon o bezpečnosti a ochraně zdraví v průmyslu (Japonsko); PICCS - Filipínský seznam chemikálií a chemických látek; NZIoC - Novozélandský seznam chemických látek; TCSI - Tchajwanský seznam chemických látek; CMR - Karcinogen, mutagen či reprodukčně toxická látka; GLP Správná laboratorní praxe Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. CZ / CS

11 / 12





12 / 12

2006 Vitamin B12 II CalSet

Recommend Documents