Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
Evropský fond pro regionální rozvoj Praha & EU: Investujeme do vaší budoucnosti
Základní údaje zadávací dokumentace k nadlimitní veřejné zakázce na (dodávky vyhlášené v otevřeném řízení dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen „zákon“) Název veřejné zakázky:
Dýchací přístroje pro novorozence
Zadavatel Název / obchodní firma:
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
IČO:
00064165
Adresa sídla / místa podnikání:
U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08
Osoby oprávněné za zadavatele jednat:
Mgr. Dana Jurásková, Ph.D., MBA
Kontaktní osoba:
Mgr. Jana Hybšová
Telefon, fax:
+420 224963282
E-mail:
[email protected]
Druh zadávacího řízení:
otevřené řízení (§ 27)
Druh veřejné zakázky podle předmětu plnění:
dodávky
Druh veřejné zakázky dle předpokládané hodnoty:
nadlimitní
Předpokládaná hodnota (bez DPH):
Celkem 9.207.000,- Kč bez DPH, Z toho část 1 – 2.120.000,- Kč bez DPH Z toho část 2 – 1.090.000,- Kč bez DPH Z toho část 3 - 5.470.000,- Kč bez DPH Z toho část 4 - 527.000,- Kč bez DPH
Datum vyhlášení zakázky
05.05.2014
Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
1. Klasifikace předmětu veřejné zakázky a předpokládaná hodnota CPV: 33157400-9
Zdravotnické dýchací přístroje
Předpokládaná hodnota zakázky není zároveň maximální možnou nabídkovou cenou a uchazeči mohou nabídnout i cenu jinou, případně vyšší a toto nebude důvodem pro vyloučení jejich nabídky z účasti v zadávacím řízení. 2. Vymezení předmětu veřejné zakázky Předmětem veřejné zakázky je dodávka přístrojového vybavení – dýchacích přístrojů pro novorozence pro neonatologii Gynekologicko – porodnické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, včetně příslušenství, dopravy, cla, instalace, montáže, uvedení do provozu, zaškolení obsluhy a dodání příslušné dokumentace, záručního servisu a dále dle ostatních podmínek zadávací dokumentace. Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nepoužité, nerepasované. Veřejná zakázka je dělena na 4 části dle § 98 zákona a uchazeč tedy může podat nabídku na každou z částí (jednu, dvě, tři nebo čtyři části) a každá část bude posuzována a hodnocena samostatně. Přístrojové vybavení je pořizováno v rámci projektu „Péče o nezralé novorozence“, registrační číslo CZ.2.16/3.1.00/21564, který je podpořen v rámci 11. výzvy Operačního programu Praha – Konkurenceschopnost (www.oppk.cz), prioritní osa 3 – Inovace a podnikání, oblast podpory 3.1 Rozvoj inovačního prostředí a partnerství mezi základnou výzkumu a vývoje a praxí. Projekt je spolufinancován z Evropského fondu pro regionální rozvoj. 3. Obchodní podmínky, včetně platebních podmínek (§ 44 odst. 3 písm. a) zákona)
4.
Zadavatel nepřipouští překročení nabídkové ceny vyjma změny DPH.
Uchazeč je povinen podat pouze jediný návrh kupní smlouvy na dodávku předmětu dané části veřejné zakázky. Závazné požadavky zadavatele na obsah smlouvy jsou obsaženy v závazném vzoru smlouvy, který tvoří přílohu č. 2 této zadávací dokumentace. Uchazeč není oprávněn činit změny či doplnění těchto závazných požadavků zadavatele, vyjma údajů, u nichž vyplývá z obsahu těchto závazných požadavků povinnost jejich doplnění.
Návrh smlouvy musí být ze strany uchazeče podepsán statutárním orgánem nebo osobou prokazatelně oprávněnou jednat za uchazeče; v takovém případě doloží uchazeč toto oprávnění v originálu či v úředně ověřené kopii v nabídce. Předložení nepodepsaného návrhu smlouvy není předložením řádného návrhu požadované smlouvy. Podává-li nabídku více uchazečů společně (jako sdružení uchazečů), návrh smlouvy musí být podepsán statutárními orgány nebo osobami prokazatelně oprávněnými jednat za všechny uchazeče, kteří tvoří sdružení nebo uchazečem, který byl ostatními členy takového sdružení k tomuto úkonu výslovně zmocněn.
. Jiné požadavky zadavatele na plnění veřejné zakázky (§ 44 odst. 3 písm. j) zákona)
Zadavatel upozorňuje uchazeče na povinnost stanovenou v § 147a odst. 4 a 5 zákona, kdy v případě, že se uchazeč stane dodavatelem, je povinen předložit zadavateli ve stanoveném termínu seznam, ve kterém uvede subdodavatele, jímž za plnění subdodávky uhradil více než 10 % z celkové ceny veřejné zakázky. V případě, že v rámci předmětné zakázky nevzniknou dodavateli subdodávky za více než 10 %, zadavatel bude požadovat v termínu dle § 147a odst. 5 písm. a) zákona po dodavateli prohlášení, že neměl takové subdodavatele, kterým by za plnění subdodávky uhradil více než 10 % z celkové ceny veřejné zakázky. Má-li subdodavatel formu akciové společnosti, je přílohou seznamu i seznam vlastníků akcií, jejichž Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10 % základního kapitálu, vyhotovený ve lhůtě 90 dní před dnem předložení seznamu subdodavatelů. Za nesplnění každé této povinnosti má zadavatel právo účtovat smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč. Vítězný uchazeč je povinen mít v platnosti a udržovat pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou zadavateli či třetím osobám při výkonu podnikatelské činnosti vítězného uchazeče, která je předmětem této smlouvy, s limitem pojistného plnění v minimální výši celkové hodnoty nabídkové ceny přístrojů v Kč bez DPH dané části veřejné zakázky. Vítězný uchazeč je povinen udržovat výše uvedené pojištění po celou dobu trvání smlouvy, resp. do konce záruční doby na zboží. V případě porušení této povinnosti je zadavatel oprávněn od smlouvy, která bude uzavřena na základě výsledku tohoto zadávacího řízení, odstoupit. Na žádost zadavatele je vítězný uchazeč povinen předložit zadavateli dokumenty prokazující, že pojištění v požadovaném rozsahu a výši trvá. Pokud by v důsledku pojistného plnění nebo jiné události mělo dojít k zániku pojistného, k omezení rozsahu pojištěných rizik, ke snížení stanovené min. výše pojistného v pojištění, nebo k jiným změnám, které by znamenaly zhoršení podmínek oproti původnímu stavu, je vítězný uchazeč povinen učinit příslušná opatření tak, aby pojištění bylo udrženo tak, jak je požadováno v tomto ustanovení Pro případ porušení závazku vítězného uchazeče udržovat pojištění sjednávají si vítězný uchazeč a zadavatel smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč, kterou je vítězný uchazeč povinen uhradit zadavateli
5. Technické podmínky (§ 44 odst. 3 písm. b) zákona) Část 1 Přístroje pro neinvazivní ventilační podporu – NCAP systémy, celkem 6 ks - určeny k neinvazivní podpůrné ventilační terapii u novorozenců, vhodné i novorozence od 23 týdne. Modality s možnou superpozicí tlakových změn v dýchacích cestách vytvářených změnou průtoku ventilační směsi působí příznivě proti vzniku apnoických stavů u neonatálních pacientů a snižují pacientskou práci Specifikace: 3 ks ventilátorů s níže uvedenými parametry:
jednoduché, bezpečné a efektivní podávání CPAP prostřednictvím nosních brýlí nebo masky systém, který umí udržet nastavený tlak v dýchacích cestách během spontánního dýchání systém umožňující přesné nastavení intranasálního tlaku a jeho kontrolu pomocí grafického displeje monitorování úrovně O2, CPAP, PEEP, případně MAP s možností grafického zobrazení průběhu tlaku v čase požadujeme možnost monitorování dechové frekvence automatický bezpečnostní přetlakový ventil monitorování tlaku a koncentrace kyslíku včetně nastavení alarmů, kompletní kontrola nad CPAP terapií požadujeme možnost „víceúrovňové “ ventilace – superponování tlakových změn k CPAP požadujeme možnost „víceúrovňové tzv. bi-level“ ventilace včetně trigrování spuštění automatického dechu při apnoické pauze požadujeme možnost spuštění manuálního prodechu tlačítkem na displeji dobíjitelná baterie pro převoz uvnitř nemocnice kompletní systém s pojízdným stojanem s držákem a košem na příslušenství Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
zvlhčovač se servorežimem, držákem, teplotní sondou a elektr. adaptérem
3 ks ventilátorů s níže uvedenými parametry:
jednoduché, bezpečné a efektivní podávání CPAP prostřednictvím nosních brýlí nebo masky systém, který umí udržet nastavený tlak v dýchacích cestách během spontánního dýchání systém umožňující přesné nastavení intranasálního tlaku a jeho kontrolu pomocí grafického displeje monitorování úrovně O2, CPAP, PEEP, případně MAP s možností grafického zobrazení průběhu tlaku v čase požadujeme možnost monitorování dechové frekvence automatický bezpečnostní přetlakový ventil monitorování tlaku a koncentrace kyslíku včetně nastavení alarmů, kompletní kontrola nad CPAP terapií požadujeme možnost „víceúrovňové “ ventilace – superponování tlakových změn k CPAP požadujeme možnost „víceúrovňové tzv. bi-level“ ventilace včetně trigrování požadujeme možnost tzv. oscilačního CPAP módu spuštění automatického dechu při apnoické pauze požadujeme možnost spuštění manuálního prodechu tlačítkem na displeji požadujeme možnost ukládání trendových dat na USB disk dobíjitelná baterie pro převoz uvnitř nemocnice kompletní systém s pojízdným stojanem s držákem a košem na příslušenství zvlhčovač se servorežimem, držákem, teplotní sondou a elektr. adaptérem
Část 2 HFNC – vysokoprůtoková zvlhčená intranasální kanyla, 6 ks - určeny k neinvazivní podpůrné ventilační terapii s vlivem mírného distenzního tlaku pro novorozence vyžadující přesně dávkovanou oxygenoterapii
Systém pro aplikaci zvlhčené ventilační směsi – tzv. „High Flow Therapy“ prostřednictvím nasálního aplikátoru. Účinný zvlhčovací systém s vysokou relativní vlhkostí – více než 90 % rel. vlh. Hygienická spolehlivost zvlhčovacího systému – systém bez přímého kontaktu mezi vodou a dýchacími plyny Vyhřívaný okruh pro zajištění nastavené teploty dýchací směsi u pacienta a minimalizací kondenzace plynů v pacientském rameni Široká škála nasálních aplikátorů pro různé hmotnostní skupiny pacientů Nastavení průtoku do 15 l/min Směšovač plynů vzduch/kyslík s plynulou regulací 21-100 % O2 Alarmy s automatickým nastavením minimálně pro teplotu, průtok, nedostatek vody a blokování okruhu
Mobilní provedení
Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
Část 3 Vícemodový ventilátor pro novorozence, celkem 5 ks - určeny k velmi šetrnému zajištění ventilačních funkcí pacientů s různým stupněm nezralosti plic, současně umožňující na základě monitorace dechových objemů kontinuální informace o vedení ventilace pacienta a plicní mechanice. Nové ventilační modality umožní větší kontrolu a zejména stabilitu dechových objemů a tím povedou ke zkrácení invazivní ventilační podpory a snížení rizika poškození plíce ventilátorem. Přístroje umožní kvalitní studium vztahů mezi ventilačními parametry a dalšími monitorovanými parametry nezralých novorozenců v závislosti na použitém ventilačním režimu. 3 ks ventilátorů, určených pro nejmenší pacienty s velmi nízkou porodní hmotností
Konvenční módy (tlakem či objemem řízené) vhodné pro novorozence, včetně extrémně nezralých novorozenců; módy pacientem spouštěné, módy garantující dodávané dechové objemy, módy pro zajištění tzv. „lung protective ventilation“ Ventilační módy: tlakově řízená/asistovaná ventilace s možností garance dechových objemů tlakově řízená minutová mandatorní ventilace s garancí dechových objemů tlakově podporovaná ventilace se záložní frekvencí s možností garance dechových objemů kyslíková terapie tlaková podpora kontinuální přetlak – tzv. CPAP Požadujeme možnost vysokofrekvenčního oscilačního režimu (tzv. High Frequency Oscillatory Ventilation - HFOV) s automatickou kontrolou VT (Tidal Volume – dechový objem) Kontrola skutečného VT, včetně automatické kompenzace úniků Minimální dodávaný dechový objem VT = 2ml Automatická kompenzace dýchacích okruhů Kapnometrie - etCO2 pro posouzení míry globálního respiračního selhání Zobrazení parametrů plicní mechaniky – C (poddajnost), R (rezistence), spontánní aktivita, požadujeme možnost tzv. referenční křivky, atd. Požadujeme možnost neinvazivní ventilace Kompenzace endotracheální roury Zajištění „manuálního dechu“ – spouštění pomocí tlačítka Požadujeme možnost manuálního prodloužení inspiria a expiria Kvalitní monitorovací systém s ukládáním dat (nejlépe na USB) a možností jejich analýzy, včetně „real time“ záznamu tlakově objemových a průtokově objemových křivek. Požadujeme možnost uživatelem konfigurovatelné obrazovky pro optimální sledování průběhů veličin v čase. Kvalitní bezpečnostní systém ventilátoru a vhodně volené alarmové parametry pro neonatální pacienty Přesné nastavování fiO2 V čase stabilní měření O2 v celém rozsahu, neexpirující kyslíkové čidlo snižující náklady na provoz ventilátoru Minimální (minimalizovaný) mrtvý prostor průtokového snímače, který je umístěn u pacienta. Kvalitní zvlhčovací systém se servoregulací a vyhřívanými hadicemi Integrovaná baterie pro případ vypadnutí elektrického proudu Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
Synchronizace průběhů ventilačních parametrů s průběhy vitálních funkcí z pacientských monitorů Dräger (typy Delta, Delta XL) pro usnadnění celkového monitoringu pacienta Možnost dodatečného rozšíření přístroje o modalitu automatického navyšování fiO2 v návaznosti na saturaci krve pacienta Mobilní provedení
2 ks ventilátorů pro ventilaci novorozenců a pediatrických pacientů
Konvenční módy (tlakem či objemem řízené) vhodné pro novorozence a pediatrické pacienty; módy pacientem spouštěné, módy garantující dodávané dechové objemy, módy pro zajištění tzv. „lung protective ventilation“ Ventilační módy: tlakově řízená/asistovaná ventilace s možností garance dechových objemů tlakově řízená minutová mandatorní ventilace s garancí dechových objemů tlakově podporovaná ventilace se záložní frekvencí s možností garance dechových objemů kyslíková terapie tlaková podpora kontinuální přetlak – tzv. CPAP Kontrola skutečného VT, včetně automatické kompenzace úniků Minimální dodávaný dechový objem VT = 3 ml Automatická kompenzace dýchacích okruhů Volumetrická kapnometrie - etCO2 pro posouzení míry globálního respiračního selhání Zobrazení parametrů plicní mechaniky – C (poddajnost), R (rezistence), spontánní aktivita, požadujeme možnost tzv. referenční křivky, atd. Požadujeme možnost neinvazivní ventilace Kompenzace endotracheální roury Zajištění „manuálního dechu“ – spouštění pomocí tlačítka Požadujeme možnost manuálního prodloužení inspiria a expiria Kvalitní monitorovací systém s ukládáním dat (nejlépe na USB) a možností jejich analýzy, včetně „real time“ záznamu tlakově objemových a průtokově objemových křivek. Požadujeme možnost uživatelem konfigurovatelné obrazovky pro optimální sledování průběhů veličin v čase. Kvalitní bezpečnostní systém ventilátoru a vhodně volené alarmové parametry pro neonatální pacienty Přesné nastavování fiO2 V čase stabilní měření O2 v celém rozsahu, neexpirující kyslíkové čidlo snižující náklady na provoz ventilátoru Minimální (minimalizovaný) mrtvý prostor průtokového snímače, který je umístěn u pacienta. Kvalitní zvlhčovací systém se servoregulací a vyhřívanými hadicemi Integrovaná baterie pro případ vypadnutí elektrického proudu Synchronizace průběhů ventilačních parametrů s průběhy vitálních funkcí z pacientských monitorů Dräger (typy Delta, Delta XL) pro usnadnění celkového monitoringu pacienta Možnost dodatečného rozšíření přístroje o modalitu automatického navyšování fiO2 v návaznosti na saturaci krve pacienta Mobilní provedení Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
Část 4 Ventilační přístroje pro resuscitaci novorozenců, 4 ks - určeny pro novorozence s velmi nízkou porodní hmotností, předčasně narozené novorozence a pacienty vyžadující intervenci pro ustanovení reziduální kapacity plic. Resuscitační přístroj s nastavitelnými tlakovými limity umožní šetrný průběh ustalování reziduální kapacity plic novorozenců (na rozdíl od ručního resuscitačního přístroje – tzv. „ambuvaku“), a zároveň minimalizuje poškození plic příliš vysokým tlakem, tzv. barotrauma. Nastavitelná a v čase stabilní hodnota FiO2 ve ventilační směsi zajistí optimální oxygenaci a sníží výskyt novorozenecké retinopatie. Z hlediska výzkumu bude probíhat hodnocení poporodní adaptace, nutnost a intenzita použitých „rescue“ technik pro novorozence.
Jednoduchý a snadno ovladatelný přístroj pro kontrolovanou, protektivní resuscitaci novorozenců s nejnižší porodní hmotností (od 500g výše) a dětí (do max. hmotnosti 10 kg) Manometr pro monitoraci tlaku v dýchacích cestách, Možnost nastavení PEEP, PIP Směšovač kyslík/vzduch s přesnou regulací Průtokoměr s plynulou regulací alespoň 0 - 15 l / min. Směšovač, průtokoměr a odsávací systém – vše integrováno v jeden přístroj
Obecné podmínky:
Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nerepasované a nepoužité.
Použití firemních názvů či termínů specifických pro určitého výrobce má pouze ilustrovat příklady vhodných přístrojů, ale požadavek není omezen na nabídky jen těchto přístrojů, lze nabídnout jakékoli jiné přístroje, které mají podobné vlastnosti a splňují požadovaný medicínský účel.
6. Požadavky na varianty nabídek (§ 44 odst. 3 písm. e) zákona) Zadavatel nepřipouští variantní řešení nabídek. 7. Požadavek na způsob zpracování nabídkové ceny (§ 44 odst. 3 písm. f) zákona)
Nabídková cena bude uvedena v CZK v členění: nabídková cena bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH“), samostatně DPH (snížená nebo základní sazba DPH) a nabídková cena včetně DPH.
Předmětem hodnocení bude celková nabídková cena bez DPH za celý předmět plnění dané části veřejné zakázky.
Nabídková cena musí zahrnovat všechny poplatky, tj. clo, balné, dopravu, instalaci zboží, uvedení do provozu, likvidaci odpadu, zaškolení příslušných zaměstnanců, tj. techniků kupujícího a obsluhujícího personálu, , potřebné doklady ke zboží, záruční servis a pravidelné technické prohlídky nařízené výrobcem dle z. č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, v platném znění (dále jen „z. č. 123/2000 Sb.“ ), pokud se jedná o zdravotnickou techniku dle z. č. 123/2000 Sb., nebo pravidelné revize/prohlídky/validace v požadovaném intervalu (pokud jsou pro správnou funkci zařízení výrobcem či servisní organizací nařízeny nebo doporučeny), včetně měněných náhradních dílů, vše včetně vystavení protokolu a případný update software, po dobu záruky atd.
Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
Nabídková cena v této skladbě bude uvedena na krycím listu nabídky (viz příloha č. 1 zadávací dokumentace). Nabídková cena bude zpracována v souladu se zadávací dokumentací.
8. Pokyny a požadavky na zpracování nabídky (§ 44 odst. 3 písm. g) zákona) Nabídka bude předložena v písemné formě v českém jazyce. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by mohly zadavatele uvést v omyl. Nabídku lze podat doporučeně poštou nebo osobně každý všední den mezi 8 – 15 hod. na adresu: Podatelna (budova Ředitelství A5, 4. Patro, dv. č. 407), U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08, Obálka s nabídkou bude označena. „Veřejná zakázka: Dýchací přístroje pro novorozence, část 1/ 2/ 3/ 4 – neotvírat“ a musí na ní být uvedena adresa, na níž je možné zaslat oznámení podle § 71 odst. 6 zákona. Všechny listy nabídky včetně příloh budou řádně očíslovány vzestupnou číselnou řadou a zabezpečeny proti vyjmutí.
Nabídka bude předložena ve 2 listinných vyhotoveních označených jako výtisk č. 1 – „Originál“ a výtisk č. 2 – „Kopie“ a v 1 elektronickém provedení na CD (v obecně čitelném formátu doc, pdf apod.) označeném „Elektronická nabídka + název uchazeče“. V případě zjištění rozporu mezi jednotlivými výtisky nabídky, nebo mezi listinnou a elektronickou verzi bude rozhodující text nabídky s označením „Originál“.
V nabídce musí být uvedeny identifikační údaje uchazeče.
Nabídka uchazeče musí obsahovat všechny níže uvedené dokumenty v pořadí stanoveném v následujících bodech těchto pokynů pro zpracování nabídky: 1.
Krycí list nabídky. Pro sestavení krycího listu uchazeč závazně použije přílohu č. 1 zadávací dokumentace – Krycí list nabídky. Na krycím listu budou uvedeny následující údaje: název veřejné zakázky, základní identifikační údaje zadavatele a uchazeče (včetně osob zmocněných k dalším jednáním), nejvýše přípustná nabídková cena v členění: celková cena včetně DPH, samostatně cena bez DPH a samostatně DPH (snížená nebo základní sazba), datum a podpis osoby oprávněné za uchazeče jednat.
2.
Součástí nabídky musí být v souladu s ustanovením § 68 odst. 3 zákona rovněž následující dokumenty: -
Seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek byli v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele,
-
Má-li dodavatel formu akciové společnosti, seznam vlastníků akcií, jejichž souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10% základního kapitálu, vyhotovený ve lhůtě pro podání nabídek,
-
Prohlášení uchazeče o tom, že neuzavřel a neuzavře zakázanou dohodu podle zvláštního právního předpisu v souvislosti se zadávanou veřejnou zakázkou.
Uchazeč může použít vzor, který je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace. 3.
Součástí zadávacích podmínek je vzor Smlouvy (příloha č. 2 zadávací dokumentace - Návrh smlouvy), který uchazeč použije a doloží ve své nabídce. Uchazeč pouze doplní požadované chybějící údaje. Smlouvu podepsanou osobou oprávněnou jednat jménem či za dodavatele učiní součástí nabídky jako návrh Smlouvy. Smlouva musí po obsahové stránce odpovídat zadávací dokumentaci a obsahu nabídky dodavatele. Pokud Smlouva nebude odpovídat zadávací dokumentaci a ostatním částem nabídky dodavatele, bude tato skutečnost důvodem pro vyřazení nabídky a vyloučení dodavatele. Pokud jedná jménem či za dodavatele jiná Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
osoba odlišná od osoby oprávněné jednat, musí být součástí návrhu Smlouvy plná moc opravňující tuto osobu k jednání. Tato plná moc musí být předložena v originále nebo v úředně ověřené kopii. 4.
Součástí nabídky musí být technické parametry nabízeného přístrojového vybavení, včetně všech součástí a příslušenství, které tvoří nabídku (podrobný popis přístroje) tak, aby bylo zřejmé, že nabízené zařízení plní parametry a požadavky specifikované zadavatelem. Není-li u podrobných technických parametrů jasně stanoven toleranční rozsah, je povolen toleranční rozsah +/- 10%, s tím že musí být zachován uváděný medicínský účel, tj., jeho diagnostické nebo terapeutické využití.
5.
Uchazeč doloží čestné prohlášení, že nabízené přístrojové vybavení je kompletní a funkční a prohlášení o vzájemné kompatibilitě a funkční spolupráci všech částí systému. Uchazeč předloží též originální datový list výrobce v anglickém jazyce s technickými parametry k nabízenému zařízení (lze doložit i v jiném jazyce s předložením úředního překladu do českého jazyka), návod k obsluze (uživatelský manuál) v českém jazyce (v elektronické podobě) a prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., označení shody CE (shoda výrobku s příslušnými předpisy EU) v tištěné i elektronické podobě (ve formě prosté kopie).
6.
Součástí nabídky bude informace o podmínkách a cenách servisu (hodinová sazba, cena výjezdu, pravidelných bezpečnostně-technických prohlídek nařízených výrobcem dle zákona č. 123/2000 Sb., nebo pravidelných revizí / validací zařízení, včetně vystavení protokolu, návrh ceny a složení paušálního servisu). Uchazeč uvede kontakt na servis.
7.
Uchazeč spolu s nabídkou předloží kompletní požadavky připravenosti instalace včetně parametrů pro nastěhování a požadavků na dodávky médií (instalační plány a požadavky na rozvody vody, elektřiny, médií, odpad, stínění atd.). Uchazeč je povinen se seznámit s přístupovou cestou na místo plnění a zahrnout náklady na stěhování až na místo plnění do nabídkové ceny.
8.
Zadavatel si vyhrazuje právo požádat před rozhodnutím o nákupu o zapůjčení nabízeného přístroje k předvedení a vyzkoušení; (v případě velkých přístrojů místo zapůjčení přístroje si zadavatel vyhrazuje právo možnosti návštěvy na referenčním pracovišti, kde mu bude umožněno seznámit se s nabízeným přístrojem a ověřit požadované parametry).
9.
Uchazeč uvede kontaktní osobu odpovědnou za realizaci zakázky
10. Součástí nabídky uchazeče musí dále být dokumenty prokazující veškerou požadovanou kvalifikaci specifikovanou v bodě 10. této zadávací dokumentace. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesních kvalifikačních předpokladů může nahradit výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů (§ 127 odst. 1 zákona). 9. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií (§ 44 odst. 3 písm. h) zákona) Základním kritériem pro hodnocení nabídky a zadání veřejné zakázky dle § 78 odst. 1 písm. b) zákona je nejnižší nabídková cena bez DPH za celý předmět plnění příslušné části veřejné zakázky. Hodnocení nabídek se uskuteční dle § 79 zákona. Zasedání hodnotící komise je oprávněn se účastnit zástupce řídícího orgánu OPPK. 10. Požadavky na prokázání kvalifikace 10.1.
Prokázání základních kvalifikačních předpokladů:
Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona, a to: a) výpisem z evidence Rejstříku trestů (§ 53 odst. 1 písm. a) a b) zákona) - zadavatel upozorňuje, že v souvislosti s přijetím zákona o trestní odpovědnosti právnických osob a Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
řízení proti nim, je nově nutné prokázat trestní bezúhonnost dle § 53 odst. 1 písm. a) a b) jednak předložením výpisu(-ů) z evidence Rejstříku trestů ohledně osob, které jsou statutárním orgánem nebo jsou členem statutárního orgánu, jednak výpisem dodavatele – právnické osoby z evidence Rejstříku trestů; b) potvrzením příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani čestným prohlášením (§ 53 odst. 1 písm. f) zákona) – pro čestné prohlášení ve vztahu ke spotřební dani uchazeč může použít vzor, který je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace; c) potvrzení příslušného orgánu či instituce (§ 53 odst. 1 písm. h) zákona); d) čestné prohlášení (§ 53 odst. 1 písm. c) až e) a g), i) až k) zákona) - uchazeč může použít vzor, který je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace 10.2.
Prokázání profesních kvalifikačních předpokladů
Profesní kvalifikační předpoklady prokáže uchazeč předložením dokladů podle § 54 písm. a) a b) zákona (výpis z OR je-li v něm dodavatel zapsán, ne starší než 90 dnů nebo živnostenské oprávnění opravňujícího k činnosti s předmětem podnikání nezbytným ke splnění předmětu zakázky). Splnění těchto kvalifikačních předpokladů se prokazuje doložením kopií příslušných dokladů. 10.3.
Prokázání ekonomické a finanční způsobilosti
Uchazeč předloží dle § 50 odst. 1 písm. c) zákona čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku (uchazeč může použít vzor, který je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace). 10.4.
Prokázání technických kvalifikačních předpokladů:
Uchazeč prokáže technické kvalifikační předpoklady dle § 56 odst. 1 písm. a) a f) zákona, a to následujícím způsobem:
Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu, min. 2 dodávek zdravotnické techniky nebo materiálu, každá v hodnotě minimálně 700.000,- Kč bez DPH pro části 1 a 2, v hodnotě min. 2.000.000,- Kč bez DPH pro část 3 a v hodnotě min. 500.000,- Kč bez DPH pro část 4 veřejné zakázky, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění.
Přílohou tohoto seznamu musí být: 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem 2. osvědčení vydané jinou osobou pokud bylo dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli 3. smlouva s jinou osobou a doklad o uskutečnění plnění dodavatele, není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 do této osoby získat z důvodu spočívajících na její straně Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Seznam významných dodávek a osvědčení (příp. smlouva a doklad) od každého z uvedených investorů. Osvědčení musí být ve formě kladného vyjádření (reference) oprávněného zástupce investora. Zadavatel požaduje uvést kontaktní údaje na oprávněného zástupce investora (přesná adresa, e-mailového a telefonického spojení) za účelem případného ověření si poskytnutí informací.
Dle § 56 odst. 1 písm. f) zákona – uchazeč předloží doklad prokazující shodu požadovaného výrobku - prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., označení shody CE (shoda výrobku s příslušnými předpisy EU). (uchazeč předloží prostou kopii originálu, v případě cizojazyčného dokumentu kromě slovenštiny doloží uchazeč včetně českého úředního překladu). Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze U Nemocnice 499/2, Praha 2, 128 08 Zadávací dokumentace
11. Lhůty Lhůta pro podání nabídek: viz oznámení o zakázce uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek (www.isvzus.cz) Zadávací lhůta: 12. Informace k zadávací dokumentaci Zadávací dokumentace se skládá z:
Základní údaje zadávací dokumentace k nadlimitní veřejné zakázce na (dodávky vyhlášené v otevřeném řízení dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen „zákon“)
Příloh dle čl. č. 13
13. Další části zadávací dokumentace Příloha č. 1 – Krycí list Příloha č. 2 – Návrh kupní smlouvy + přílohy kupní smlouvy Příloha č. 3 – Vzor čestného prohlášení
Mgr. Dana Jurásková, PhD., MBA, v.r. ředitelka VFN v Praze
Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj
1. Veřejná zakázka Nadlimitní veřejná zakázka na dodávku zadaná v otevřeném řízení dle zák. č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění Název: Dýchací přístroje pro novorozence 2. Základní identifikační údaje 2.1. Zadavatel Název: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Sídlo: U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2 Tel./fax: 224 961 111 IČ: 00064165 DIČ: CZ00064165 Osoba oprávněná jednat jménem Mgr. Dana Jurásková, PhD., MBA zadavatele: Kontaktní osoba: Mgr. Jana Hybšová Tel./fax: + 420 224963282 E-mail:
[email protected] 2.2. Uchazeč Název: Sídlo/místo podnikání: Tel./fax: E-mail: IČ: DIČ: Spisová značka v obchodním rejstříku: Osoba oprávněná jednat za uchazeče: Kontaktní osoba: Tel./fax: E-mail: 3. Nabídková cena Cena celkem bez DPH Samostatně DPH Samostatně DPH Cena celkem včetně (sazba 15%): (sazba 21 %): DPH:
4. Měna, ve které je nabídková cena v bodu 3. uvedena 5. Oprávněná osoba za uchazeče jednat Podpis oprávněné osoby Titul, jméno, příjmení Funkce
Projekt „Péče o nezralé novorozence“, reg.č. CZ.2.16/3.1.00/21564, spolufinancovaný v rámci OPPK z Evropského fondu pro regionální rozvoj